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用于有害污染物测试的划界模板

阅读：758发布：2020-05-08

专利汇可以提供用于有害污染物测试的划界模板专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本公开的方面涉及划界模板，其用于在测试表面上对测试区域进行划界并且为用户提供视觉引导以精确且准确地拭抹测试表面以便确定测试表面上感兴趣的分析物的存在和/或浓度。在一个方面，感兴趣的分析物是有害污染物。一些模板可以包含对测试区域进行划界的边界周围的对准标记以向用户提供这种引导，并且可以包含在模板的可移除中心部分上的图形使用指令。模板可以是粘性的，以牢固地固定到测试表面上，以便在整个采样过程中准确地对测试区域进行划界。，下面是用于有害污染物测试的划界模板专利的具体信息内容。

权利要求

1.用于引导有害污染物样品的收集的系统，其包括：
手柄，其被配置成从测试表面收集所述有害污染物样品；和
模板，其包含
边界，其具有外周边和内周边，其中所述内周边的边缘限定开放区域，所述边界被配置成对用于收集所述有害污染物样品的测试区域进行划界，和
多个对准标记，其沿着所述内周边的至少一个边缘提供，并且所述多个对准标记以选定间隔提供，以向用户提供视觉引导以用所述手柄擦拭整个测试区域。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述边界由基底形成，其中所述多个对准标记印刷在所述基底的第一表面上，所述模板进一步包括提供在所述基底的与所述第一表面相对的第二表面上的粘合剂。
3.根据权利要求2所述的系统，进一步包括保护性背衬层，其可移除地提供以在使用前覆盖所述粘合剂。
4.根据权利要求3所述的系统，进一步包括所述模板的可移除部分，其在所述边界的所述开放区域内固定至所述保护性背衬层。
5.根据权利要求4所述的系统，其中所述基底包括所述可移除部分，所述可移除部分进一步包括印刷在所述第一表面上的至少一个图形指令，用于引导用户收集有害污染物样品。
6.根据权利要求4所述的系统，其中所述基底包括所述可移除部分，所述系统进一步包括延伸穿过所述基底并分离所述边界和所述可移除部分的分离线。
7.根据权利要求1所述的系统，进一步包括读取器装置，其被配置成基于从由所述模板划界的所述测试区域内的所述测试表面收集的有害污染物样品来确定测试结果。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述边界包括标识所述测试区域的表面积的机器可读图案，其中所述读取器装置包含：
扫描装置，
至少一个计算机可读存储器，其上存储有可执行指令，以及
一个或多个处理器，其与所述至少一个计算机可读存储器通信并且被配置成执行所述指令以使所述读取器装置
使所述扫描装置捕获表示所述机器可读图案的数据，并
基于分析所述数据来确定所述测试区域的表面积。
9.用于引导有害污染物样品的收集的系统，其包括：
包含边界的模板，所述边界具有外周边和内周边，其中所述内周边的边缘限定开放区域，所述边界被配置成对用于收集所述有害污染物样品的测试区域进行划界；和读取器装置，其被配置成接收所述模板的所述测试区域的表面积的指示，并且基于来自所述测试表面的所述有害污染物样品和所述模板所述的测试区域的表面积来确定测试结果。
10.根据权利要求9所述的系统，其中所述边界包括沿着所述内周边的至少一个边缘提供的多个对准标记，所述多个对准标记以选定间隔提供，以向用户提供视觉引导以擦拭整个测试区域。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述边界由基底形成，并且其中所述多个对准标记印刷在所述基底的第一表面上，所述模板进一步包括提供在所述基底的与所述第一表面相对的第二表面上的粘合剂。
12.根据权利要求11所述的系统，进一步包括保护性背衬层，其可移除地提供以在使用前覆盖所述粘合剂。
13.根据权利要求12所述的系统，进一步包括所述模板的可移除部分，其在所述边界的所述开放区域内固定至所述保护性背衬层。
14.根据权利要求13所述的系统，其中所述基底包括所述可移除部分，所述可移除部分进一步包括印刷在所述第一表面上的至少一个图形指令，用于引导所述用户收集有害污染物样品。
15.根据权利要求13所述的系统，其中所述基底包括所述可移除部分，所述系统进一步包括延伸穿过所述基底并分离所述边界和所述可移除部分的分离线。
16.根据权利要求9所述的系统，其中所述模板的一个表面设置有粘合剂，所述模板进一步包括保护性背衬层，其可移除地提供以在使用前覆盖所述粘合剂。
17.用于引导从表面收集有害污染物样品的模板，其包括：
基底，其包括：
边界，其具有外周边和内周边，其中所述内周边的边缘限定开放区域，所述边界被配置成对用于收集所述有害污染物样品的表面上的测试区域进行划界，
分离线，其作为沿着所述内周边穿过所述基底的一个或多个切口提供，以及可移除部分，其提供在所述内周边内；
粘合剂，其提供在所述基底的表面上，被配置成将至少所述边界固定到所述表面上；以及
保护性背衬层，其可移除地提供以在使用前覆盖所述粘合剂。
18.根据权利要求17所述的模板，其中所述粘合剂在使用之前将所述边界和所述可移除部分固定到所述保护性背衬层上。
19.根据权利要求17所述的模板，其中所述边界包括多个对准标记，其以选定间隔提供，以向用户提供视觉引导以擦拭整个测试区域。
20.根据权利要求17所述的模板，其中所述可移除部分包括至少一个图形指令，用于引导用户收集所述有害污染物样品。
21.根据权利要求17所述的模板，其中所述可移除部分被配置成在收集所述有害污染物样品之前从所述边界移除。
22.一种将用于引导有害污染物样品的收集的模板应用于表面的方法，其包括获得权利要求17-21中任一项所述的模板；
在边界的第一角处将所述边界从保护性背衬层剥离；
使用粘合剂的暴露部分将所述边界的第一角固定至所述表面；
将所述保护性背衬层折叠远离所述第一角并且在边界的未固定至所述表面的部分下面；
将所述保护性背衬层从所述第一角剥离，以逐渐暴露出更多的粘合剂；
当所述粘合剂逐渐暴露时，使用所述粘合剂的相应部分将所述边界的其它部分固定至所述表面；和
在从所述边界完全移除所述保护性背衬层后，将所述边界的第二角固定至所述表面，所述第二角与所述第一角对角地相对。
23.一种将用于引导有害污染物样品的收集的模板应用于表面的方法，其包括：
获得权利要求17-21中任一项所述的模板；
从保护性背衬层完全移除边界；
使用在第一边缘上提供的粘合剂的部分将所述边界的第一边缘固定至所述表面；
使用在第二和第三边缘的部分上提供的粘合剂的相应部分逐渐将所述边界的第二和第三边缘的部分固定至所述表面上，所述第二和第三边缘从所述第一边缘延伸；和使用在第四边缘上提供的粘合剂的部分将所述边界的第四边缘固定至所述表面，所述第四边缘与所述第一边缘相对并且连接所述第二和第三边缘。

说明书全文

用于有害污染物测试的划界模板

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求2017年9月21日提交的名称为“用于有害污染物测试的划界模板(DEMARCATION TEMPLATE FOR HAZARDOUS CONTAMINANT TESTING)”的美国临时专利申请第62/561,557号的权益，其内容通过引用并入本文。

技术领域

[0003] 本文公开的系统和方法涉及环境污染物测试，并且更具体地说，涉及引导用户准确地对测试区域进行采样的模板。

背景技术

[0004] 抗肿瘤药物用于治疗癌症，并且最常见于小分子(如氟尿嘧啶(fluoruracil))或抗体形式(如利妥昔单抗)。抗肿瘤药物的检测对于确定使用和/或调配药物的地方(例如，医院和药房区域)是否存在污染或泄漏至关重要。

[0005] 抗肿瘤药物的性质使其对健康细胞和组织以及癌细胞有害。应采取预防措施，以消除或减少医护人员职业性暴露于抗肿瘤药物。制备这些药物的药剂师和可以制备并给予这些药物的护士是最有可能暴露于抗肿瘤剂的两个职业群体。此外，医生和手术室人员也可能通过治疗患者而暴露，因为用抗肿瘤药物治疗的患者可能会排泄出这些药物。医院工作人员，如运输和接收人员、保管人员、洗衣房人员和废物处理人员，都有可能在其工作期间暴露于这些药物。抗肿瘤剂在兽医肿瘤学的增加使用也使这些工作人员处于暴露于这些药物的风险。发明内容

[0006] 抗肿瘤药物具有抗增殖作用。在一些情况下，它们通过破坏DNA和启动细胞凋亡(一种程序性细胞死亡形式)来影响细胞分裂过程。虽然这对于预防肿瘤(例如，癌)细胞的发展和扩散是期望的，但抗肿瘤药物也可以影响快速分裂的非癌细胞。因此，抗肿瘤药物可能抑制健康的生物功能，包含例如骨髓生长、愈合、毛发生长和生育。

[0007] 研究表明，工作场所暴露于抗肿瘤药与健康影响(例如，皮疹、脱发、不育(暂时性和永久性)、对生殖和孕妇的胎儿发育的影响、增加遗传毒性影响(例如，对可能导致突变的遗传物质的破坏性影响)、听力障碍和癌症有关。这些健康风险受到暴露水平以及有害药物的效力和毒性的影响。虽然有害药物的潜在治疗益处可能超过患病患者的这种副作用的风险，但暴露的医护人员会冒着这些相同的副作用而没有治疗益处。此外，已知暴露于甚至非常小浓度的抗肿瘤药物对于处理它们或在它们附近工作的工作人员可能是有害的，并且对于已知的致癌剂，不存在安全的暴露水平。

[0008] 环境采样可以用于确定抗肿瘤剂对工作场所污染的程度。然而，对污染区域的采样和去污很复杂，因为缺少首先标识这些区域，然后确定去污的成功程度的快速、廉价的方法。虽然分析方法可用于测试环境样品中抗肿瘤药物的存在，但是这些方法需要运送到外部实验室，从而延迟了采样结果的接收。

[0009] 在适合与本公开的装置一起使用的一个示例性采样系统中，可以测试工作表面以检测环境中抗肿瘤剂的存在。可以在测试位置非常快速地提供测试结果，以便可以与测试事件非常接近及时地(在一些情况下，1至2分钟内)向测试操作者、所述区域中的其它人员和/或远程系统警告抗肿瘤剂的存在和/或浓度。测试方法包含提供具有缓冲溶液的表面并用吸收性拭子擦拭湿润的表面，或者通过使用经缓冲溶液预先润湿的拭子擦拭表面。缓冲液可以具有有助于从表面拾取污染物的性质。在一些实施方式中，缓冲液可以具有有助于从拭子材料释放收集的污染物的性质。收集的污染物可以混合成均匀的溶液用以测试。可以从拭子挤出或提取缓冲溶液(与任何收集的污染物一起)以形成液体样品。可以分析液体样品中具体抗肿瘤剂的存在和/或量。例如，可以将溶液提供至测定物(例如但不限于侧向流动测定物)上，其由测定物读取器装置读取以鉴定液体样品中污染物的存在和/或浓度。

[0010] 测试流体样品中污染物的存在和/或浓度的准确性高度依赖于各种测试因素。测试结果可以测试环境中污染物浓度的形式提供测量值，例如每平方单位面积的污染物质量。因此，测量采样区域的精确度和准确性可能是获得准确测试结果的重要因素。准确地测量具体样品区域可以涉及对待测试表面的测试区域进行划界(demarcate)，并且然后对整个区分(分界，demarked)区域进行采样。现有的采样系统要求测试操作者测量出测试区域尺寸并放置物理标记(例如，粘性点)以限定矩形测试区域。然后，这种现有系统的测试操作者负责确保在清理标记之前拭抹整个区域。此方法具有多个缺点，包含需要冗长的设置、遭受测量和标记放置错误、以及通过标记的放置和移除增加了测试操作者暴露于潜在有害药物污染的风险。

[0011] 在本文所述的有害药物收集和检测系统的实施方式中解决了这些和其它问题，其包含具有带有图形采样指令(graphical sampling instruction)的可移除指令部分的模板，以及形成开放区域的边界，所述边界被配置成在移除了可移除指令部分的情况下对测试区域进行划界。模板还可以包含用于将其固定到测试表面上的粘合剂层。与现有系统相比，本技术提供了改善的标识抗肿瘤药物浓度(包含痕量抗肿瘤药物)的准确性。所公开的模板可以实现从测试区域的更准确的采样，例如通过预先指定区域的一致性划界。检测系统能够基于已知的采样区域准确地检测甚至痕量抗肿瘤剂的量，并且能够快速提供结果(包含在收集后立即提供结果)。有利地，测试和检测可以在收集位置处进行，使得可以在没有实验室样品处理所需的延迟的情况下确定污染水平的即时定量评估。

[0012] 因此，一方面涉及用于引导有害污染物样品的收集的系统，其包括手柄，所述手柄被配置成从测试表面收集有害污染物样品；以及包含边界和多个对准标记的模板，所述边界具有外周边和内周边，其中内周边的边缘限定了开放区域，所述边界被配置成对用于收集有害污染物样品的测试区域进行划界，所述多个对准标记沿着内周边的至少一个边缘提供，并且多个对准标记以选定间隔进行提供，从而向用户提供视觉引导以用手柄擦拭整个测试区域。

[0013] 在系统的一些实施方式中，边界由基底形成，其中多个对准标记印刷在基底的第一表面上，模板进一步包括提供在基底的与第一表面相对的第二表面上的粘合剂。一些其它实施方式包括保护性背衬层，其可移除地提供以在使用前覆盖粘合剂。一些其它实施方式包括模板的可移除部分，其在边界的开放区域内固定到保护性背衬层上。在一些其它实施方式中，基底包括可移除部分，可移除部分进一步包括印刷在第一表面上的至少一个图形指令，用于引导用户收集有害污染物样品。在一些其它实施方式中，基底包括可移除部分，所述系统进一步包括延伸穿过基底并分离边界和可移除部分的分离线。

[0014] 系统的一些实施方式进一步包括读取器装置，其被配置成基于从由模板划界的测试区域内的测试表面收集的有害污染物样品来确定测试结果。在一些其它实施方式中，边界包括标识测试区域的表面积的机器可读图案，其中读取器装置包含扫描装置；至少一个计算机可读存储器，其上存储有可执行指令；以及一个或多个处理器，其与至少一个计算机可读存储器通信并且被配置成执行指令以使读取器装置使扫描装置捕获表示机器可读图案的数据，并基于分析数据来确定测试区域的表面积。

[0015] 另一方面涉及用于引导有害污染物样品的收集的系统，其包括包含边界的模板，所述边界具有外周边和内周边，其中内周边的边缘限定开放区域，所述边界被配置成对用于收集有害污染物样品的测试区域进行划界；和读取器装置，其被配置成接收模板的测试区域的表面积的指示，并且基于来自测试表面的有害污染物样品和模板的测试区域的表面积来确定测试结果。

[0016] 在系统的一些实施方式中，边界包括沿着内周边的至少一个边缘提供的多个对准标记，所述多个对准标记以选定间隔提供，从而向用户提供视觉引导以擦拭整个测试区域。在一些其它实施方式中，边界由基底形成，并且其中多个对准标记印刷在基底的第一表面上，模板进一步包括提供在基底的与第一表面相对的第二表面上的粘合剂。一些其它实施方式包括保护性背衬层，其可移除地提供以在使用前覆盖粘合剂。一些其它实施方式包括模板的可移除部分，其在边界的开放区域内固定到保护性背衬层上。在一些其它实施方式中，基底包括可移除部分，可移除部分进一步包括印刷在第一表面上的至少一个图形指令，用于引导用户收集有害污染物样品。在一些其它实施方式中，基底包括可移除部分，系统进一步包括延伸穿过基底并分离边界和可移除部分的分离线。

[0017] 在系统的一些实施方式中，模板的一个表面设置有粘合剂，模板进一步包括保护性背衬层，其可移除地提供以在使用前覆盖粘合剂。

[0018] 另一方面涉及用于引导从表面收集有害污染物样品的模板，其包括基底，所述基底包括边界、分离线以及可移除部分，所述边界具有外周边和内周边，其中内周边的边缘限定开放区域，所述边界被配置成对用于收集有害污染物样品的表面上的测试区域进行划界，所述分离线作为沿着内周边通过基底的一个或多个切口进行提供，所述可移除部分被提供在内周边内；粘合剂，其提供在基底的表面上，被配置成将至少边界固定至表面；以及保护性背衬层，其可移除地提供以在使用前覆盖粘合剂。

[0019] 在模板的一些实施方式中，粘合剂在使用之前将边界和可移除部分固定到保护性背衬层上。在模板的一些实施方式中，边界包括多个对准标记，所述对准标记以选定间隔提供，从而向用户提供视觉引导以擦拭整个测试区域。在模板的一些实施方式中，可移除部分包括至少一个图形指令，用于引导用户收集有害污染物样品。在模板的一些实施方式中，可移除部分被配置成在收集有害污染物样品之前从边界移除。

[0020] 另一方面涉及将用于引导有害污染物样品的收集的模板应用于表面的方法，其包括获得如本文所述的模板；在边界的第一角处将边界从保护性背衬层剥离；使用粘合剂的暴露部分将边界的第一角固定至表面；将保护性背衬层折叠远离第一角并且在边界的未固定至表面的部分下面；将保护性背衬层从第一角剥离，以逐渐暴露出更多的粘合剂；当粘合剂逐渐暴露时，使用粘合剂的相应部分将边界的其它部分固定至表面；并且在从边界完全移除保护性背衬层后，将边界的第二角固定至表面，第二角与第一角对角地相对。

[0021] 另一方面涉及将用于引导有害污染物样品的收集的模板应用于表面的方法，其包括获得如本文所述的模板；从保护性背衬层完全移除边界；使用在第一边缘上提供的粘合剂的部分将边界的第一边缘固定至表面；使用在第二和第三边缘的部分上提供的粘合剂的相应部分逐渐将边界的第二和第三边缘的部分固定至表面上，第二和第三边缘从第一边缘延伸；和使用在第四边缘上提供的粘合剂的部分将边界的第四边缘固定至表面，第四边缘与第一边缘相对并且连接第二和第三边缘。附图说明

[0022] 在下文中将结合附图来描述所公开的方面，提供这些附图是为了说明而不是限制所公开的方面，其中相同的标号表示相同的元件。

[0023] 图1A至1D通过图示示出了收集和测试如本文所述的液体样品的示例性方法的步骤。

[0024] 图2A至2C示出了如本文所述的示例性模板。

[0025] 图3A示出了可以用于对由所公开的模板的实施方式划界的测试区域进行采样的示例性手柄。

[0026] 图3B示出了在图2B的模板的情况下使用图3A的手柄的示例性拭抹图案。

[0027] 图3C示出了在图2B的模板的情况下使用图3A的手柄的另一示例性拭抹图案。

[0028] 图4示出了将图2A至2C的模板应用于测试表面的示例性技术。

[0029] 图5A和5B描绘了图2A至2C的模板在图4的应用过程的不同阶段的照片。

具体实施方式

[0030] 本公开的实施方式涉及用于检测有害环境污染物(如但不限于用于治疗癌症的抗肿瘤药物)的系统和技术，其对收集的样品中痕量浓度的抗肿瘤药物具有增加的敏感性。用于这种测试的用具箱可以包含收集系统和测试装置，并且收集系统可以包含用于对测试区域进行划界的模板。模板可以具有粘性背衬、限定用于对测试区域进行划界的开放区域的边界、以及可与边界分离以产生向用户提供使用指令的开放区域的部分。边界可以包含标记，所述标记有助于用户以规则、精确、受约束的方式执行采样——其完全接触在模板的开放区域内暴露的所有或基本上所有测试表面。在本公开的各个方面中，将参考抗肿瘤剂的收集、测试和检测来描述示例性系统、用具箱和方法，但是应当理解，本技术可以用于收集、测试和检测任何感兴趣的颗粒、分子或分析物。

[0031] 从指定区域划界和采样的精确方法可能是重要的，以便以药物质量/平方单位面积(例如，纳克/平方厘米)的形式获得准确的测试结果。例如，可以通过使用缓冲液来润湿表面并使用拭子吸收缓冲液和任何有害药物污染颗粒，从测试表面收集样品。任选地，可以通过使用经缓冲溶液预先润湿的拭子擦拭表面来收集任何有害药物污染颗粒。当测试样品时，测试装置可能能够标识液体样品体积中有害药物的浓度。为了将该测量值转换为测试表面上药物浓度的测量值，一些实施方式可以使用以下公式：

[0032] α＝(Cvb)/(Aηpηe)

[0033] 其中α表示污染表面浓度(例如，ng/cm2)，C表示液体样品中样品的浓度，vb表示用于收集样品的缓冲溶液的流体体积，A表示被拭抹的表面积，ηp表示拭子材料和缓冲溶液的拾取效率，ηe表示由拭子材料拾取的污染物的提取效率。目标是在低变化性的的情况下具有高浓度信号，然而这些变量中的噪声(例如，变化)可能导致测试产生假阳性或假阴性结果。所公开的模板提供了用于减少被拭抹表面积的变化的指导，从而导致样品测试的准确性提高，特别是导致了更准确的污染表面浓度测量。

[0034] 本文描述的系统和方法的实施方式可以有利地快速且高精确度地确定关于测试表面的污染的两个重要方面。首先，所公开的系统和方法可以确定甚至非常少量的有害污染物的存在。这提供了优于手动采样(例如，在没有所公开的模板的情况下进行采样)的重要益处，因为如果表面上仅存在少量分子，一旦用户不以规则、受约束、精确的方式对测试区域进行采样，则他们可能完全错过分子。这种类型的采样可能导致假阴性，导致错失修复方案披露或违反(breach)的机会。在一个实例中，假阴性读数可能导致医护人员继续在测试区域中工作，导致他们暴露于有害污染物。所公开的模板可以帮助用户可靠地对具体的划界(demarcated)区域进行采样。本文描述的物理模板的实施方式可以确保用户被可靠地通知甚至少量有害药剂的存在，例如通过引导用户执行彻底的采样，使得由测试装置提供的结果比基于其它采样方法的结果更准确。

[0035] 其次，所公开的系统和方法可以用于通过提供关于实际采样区域的准确度量来更精确地确定检测到的有害污染物的浓度。这一点非常重要，因为在一些场景中，非常小或痕量浓度的某些有害药物的存在可能是在环境中可以忍受的甚至是预期的，但是较小的、可接受的痕量浓度与较大的、不可接受的、潜在危险的痕量浓度之间的差异可能非常小(例如，每平方厘米纳克数量级)。所公开的模板与本文所述的测试系统和方法一起使得用户现在能够非常快速且可靠地知道有害污染物的浓度是否已经升高到危险条件。

[0036] 尽管本文描述的模板、测试系统和方法通常参考测试条和侧向流动测定物读取器装置在本文中进行描述，但是应当理解，所描述的模板可以在试图检测任何感兴趣的颗粒、分子或分析物的存在和/或对其进行量化的任何检测系统中实施。本文描述的测试装置不限于侧向流动测定物测试条，通常也不限于测试条。任何合适的测试装置可以与本文描述的模板的实施方式一起使用。本文描述的特征可以在分析其它类型的测定物(例如但不限于分子测定物)并提供测试结果的读取器装置中实施。此外，收集的流体可以转移到离心机、光谱仪、化学测定或其它合适的测试装置，以确定感兴趣的目标颗粒、分子或分析物(包含但不限于有害物质)的存在和/或浓度。另外，尽管在一些非限制性实例中将本文描述的模板描述为应用于水平和垂直表面，但是模板不限于应用于平面表面。本文描述的模板可以用于测试例如非平面表面，例如但不限于通常存在于测试环境中并且可能被甚至微量有害物质污染的IV杆(pole)、弯曲的桌子或门把手、以及其它固定装置。

[0037] 药物成功地治疗了多种类型的疾病和伤害，但几乎所有药物均具有与其使用相关的副作用。然而，并非所有不良副作用都归类为有害的。在本公开中，术语“有害药物”根据美国卫生系统药剂师协会(ASHP)采用的含义使用，如果动物或人类的研究表明暴露于它们造成以下四个特征之一，其将药物视为是有害的：基因毒性；致癌性；致畸性或生育障碍；并且实验动物或接受治疗的患者在低剂量时出现严重器官损害或其它毒性表现。

[0038] 尽管在确定有害药物(例如，抗肿瘤剂)的存在和/或浓度的示例性背景中进行了描述，但是应当理解，用于对测试采样区域进行划界并引导用户采样程序的所公开的装置和技术可以用于检测任何感兴趣的分析物的存在和/或浓度。分析物可以包含例如药物(有害和无害)、抗体、蛋白质、半抗原、核酸和扩增子。

[0039] 为了说明的目的，下面将结合附图描述各个实施方式。应当理解，所公开的概念的许多其它实施方式是可能的，并且利用所公开的实施方式可以实现各种优点。

[0040] 示例性采样方法概述

[0041] 图1A至1D通过图示示出了收集和测试液体样品的示例性方法的步骤，所述方法可以使用如本文所述的模板进行。图1A示出了用于测试测试表面上分析物的存在的测试方法100A的示例性步骤。图1A的所描绘的方框中的一个、一些或所有可以被打印作为模板(边界或可与边界分离以产生用于采样的开放区域的部分)、测定物和/或收集用具箱的包装上的图形用户界面指令，或者可以呈现在测定物读取器装置、测试区域终端或用户的个人计算装置的显示屏上。

[0042] 在方框101，用户可以标识样品位置并揽收(收紧，gather)收集用具箱、测定盒和模板。收集用具箱可以包含附接到手柄的拭子和收集容器。在一些实例中，将拭子用缓冲溶液预先润湿并与手柄一起包装在第一密封袋中，并将收集容器包装在第二密封袋中。测定盒可以包含容纳在盒内的测定装置，所述盒具有与测定装置的样品接收区对准的窗口或端口。在一个实施方式中，测定装置是测试条，例如但不限于侧向流动测定物测试条。同样在方框101，用户可以在每次样品收集和/或打开收集用具箱之前戴上干净的手套，以保护用户免受表面上的潜在污染的影响并保护收集的样品免受用户手上任何东西的污染。

[0043] 在方框102，用户可以在测试表面上建立测试区域。例如，用户可以将模板放置在预期位置上以清楚地对将被拭抹的区域进行划界。如本文所述，方框102可以涉及用户移除模板的中心部分以在边界内产生开放区域，将边界从粘性背衬上剥离，并小心地将粘性边界放置在测试表面上以确保对开放区域划界的边缘在测试表面上笔直且平坦地定位。同样在方框102，用户可以打开收集用具箱包装，包含打开单独包装的拭子和手柄。

[0044] 在方框103，用户可以以缓慢有力的笔画(storke)拭抹测试区域。如图所示，用户可以沿着测试区域的高度有条不紊地将拭子以直线穿过测试区域的宽度。模板边界可以包含标记，所述标记有助于用户保持跨测试表面的相邻拭子笔画线之间的均匀间隔。这种标记可以以一定距离间隔，所述距离基于设置有模板的拭子手柄的已知宽度而确定，以便保持拭子手柄与标记对准使整个测试区域被采样。在一些实施方式中，拭子手柄可以另外具有标记，例如沿其宽度在中心点处，以进一步有助于采样用户保持拭子手柄和模板标记之间的对准。

[0045] 在一些实施方式中，测试区域可以是一平方英尺，例如划界为12英寸×12英寸(144平方英寸)区域。其它实例可以使用更大或更小的收集区域，包含10英寸×10英寸、8英寸×8英寸、6英寸×6英寸和4英寸×4英寸、非正方形矩形区域(例如，9英寸×16英寸矩形)和非矩形区域(例如，圆形)。可以指定不同大小的模板以用于不同的测试表面。所使用的具体模板可以指示给读取器装置，例如经由手动用户输入或经由读取器装置扫描的模板上的条形码或其它标识图案。例如，可以指示提供12英寸×12英寸区域的拭子区域的模板用于对台面采样，同时可以指示对较小拭子区域进行划界的较小模板用于拭抹IV杆。读取器装置可以调整其测试结果计算以考虑实际测试区域，如用于采样程序的具体模板所指示。

[0046] 在方框104，用户可以将拭子插入收集容器中。在一些实例中，收集容器包含t形孔。尽管未示出，但是拭子可以具有与容器孔的横截面基本匹配的T形横截面。用户用包含滴头盖的顶部密封容器，并且将密封的容器完全翻转(例如，上下颠倒，然后返回到正面朝上)五次。在这些翻转过程中，由于孔的横截面形状，容器孔中的液体主要对拭子材料进行洗涤，并且由于孔具有比手柄更大的高度，使手柄滑入孔内。结合容器和手柄的几何形状的翻转以及缓冲溶液的流动可以从拭子材料中提取收集的污染物。

[0047] 在方框106，用户可以将拭子和手柄留在容器内，移除滴头盖，并挤出(或通过重力落下)四滴到每个测定盒上的样品孔中。例如，在一些实施方式中，用户可以将样品滴在多个测定物上，每个测定物被设计用于测试不同的药物。在一些实例中，大约3到10滴可以在测定物上产生合适的结果。滴是近似的体积测量单位，其对应于通过引力(有时借助于容纳液体的容器内产生的正压)从滴管或滴注室分配为一滴的液体的量。虽然任何给定滴的精确体积取决于一些因素，如该滴液体的表面张力、对该滴具有吸引的重力场强度以及用于产生该滴的装置和技术，但通常认为体积为0.05mL。在替代实施方式中，用户可以将收集装置的流体转移部分机械地偶接到测定装置的流体转移部分，以通过闭合的流体通路释放受控体积的样品。

[0048] 在方框107，用户可以使用计时器来允许样品显影一段时间。例如，样品可以显影约1分钟、约2分钟、约3分钟、约4分钟、约5分钟、约6分钟或一些其它时间。其它显影时间也是可能的。在一些实施方式中，计时器可以内置于读取测定物的读取器装置的编程中。显影时间可以根据正在进行的具体测试和测定装置的具体操作参数而不同。

[0049] 在方框108，用户可以将测定盒插入测定物读取器装置中。取决于装置的操作模式，可以在样品显影之前或之后将测定盒插入就绪的装置中。在一些实施方式中，用户可以顺序地插入多个盒，用于测试样品的不同方面或用于确保测试结果的可重复性。

[0050] 在方框109，测定物读取器装置读取插入的盒的部分(包含，例如，检测来自容纳在盒中的测试条的捕获区的暴露区域的光信号)，分析信号以确定一个或多个测试区位置以及任选的一个或多个控制区位置的光学变化，基于光学变化确定结果，并将结果显示给用户。装置可以任选地存储结果或通过网络将结果传输到集中式数据存储库。如图所示，装置显示样品中阿霉素存在的阴性结果。在其它实施方式中，装置可以显示样品中和/或针对测试区域而确定的具体检测浓度水平，并且任选地可以在确定的结果中显示置信度值。

[0051] 本文描述的读取器装置的实施方式可以在高置信程度的情况下确定测试表面上存在或不存在有害药物，并且在用户测试表面之后非常快速地(在一些情况下，在1到2分钟之内)向用户显示此测试结果的指示。在一些情况下，读取器装置可以在用户测试表面之后确定污染浓度，并且非常快速地(在一些情况下，在1到2分钟之内)向用户显示确定浓度的指示。在其它实例中，读取器装置将检测到的污染水平与人类摄取的风险和/或有害暴露于人类的风险相关联。为了说明，在一个非限制性实例中，可以认为无意识人类摄取1.0ng/cm2的环磷酰胺(一种有害抗肿瘤药物)是有害暴露于和/或暴露于致癌物质。将理解，可以将环磷酰胺的不同污染水平确定为有害暴露的阈值，并且各种抗肿瘤药物的污染水平可以根据用户的需要和测试环境设置为不同的水平。

[0052] 在此实例中，读取器装置被配置成检测12英寸×12英寸(仅以此为例)采样区域的环磷酰胺的污染水平，其为此1.0ng/cm2环磷酰胺污染阈值水平的1/10，或者0.1ng/cm2。例如，测定物测试装置(以及本文所述的读取所公开的测定装置的读取器装置)的动态范围能够检测低至约0.1ng/cm2/12英寸×12英寸样品测试区域的环磷酰胺的污染水平。在一个非限制性实施方式中，读取器装置被配置成显示环磷酰胺的实际测量浓度的指示。例如，读取器装置上的显示器可以在测试装置读取完成后向用户显示读数“0.085ng/cm2”。在另一个非限制性实施方式中，读取器装置被配置成基于环磷酰胺的实际测量浓度向用户指示二元结果。例如，当环磷酰胺的实际测量浓度小于约0.1ng/cm2(相当于12英寸×12英寸的测试样品区域中93ng质量的环磷酰胺)时，读取器装置上的显示器可以在测试装置读取完成后向用户显示读数“-”或“-环磷酰胺”。当环磷酰胺的实际测量浓度为约0.1ng/cm2(相当于12英寸×12英寸的测试样品区域中93ng质量的环磷酰胺)或更高时，读取器装置上的显示器可以在测试装置读取完成后向用户显示读数“+”或“+环磷酰胺”。

[0053] 在一些实例中，读取器装置被配置成将污染的实际测量值与人类摄取的风险和/或有害暴露于人类的风险相关联，并在测试装置读取完成后向用户显示风险的指示。例如，读取器装置可以被配置成将小于约0.1ng/cm2的环磷酰胺的实际测量浓度作为可接受误差窗口内的读数和/或将其与低有害暴露风险相关联。在这种情况下，读取器装置可以向用户2
显示“无进一步动作”的读数。读取器装置可以被配置成将约为0.1ng/cm (相当于12英寸×
12英寸的测试样品区域中93ng质量的环磷酰胺)的环磷酰胺的实际测量浓度与中等有害暴露风险相关联。在这种情况下，读取器装置可以向用户显示读数“通知他人；开始去污”。读取器装置可以被配置成将大于约0.1ng/cm2(相当于12英寸×12英寸的测试样品区域中
93ng质量的环磷酰胺)的环磷酰胺的实际测量浓度作为在不可接受高度污染窗口内的读数进行关联。在这种情况下，读取器装置可以向用户显示读数“立即撤离”。读取器装置还可以用警告声或警告灯(例如，语音提示或明亮的闪光灯)向用户自动发送警报或警告；在读取器装置和测试表面一定距离内向其它人员发送警报或警告(例如，发出语音提示以撤离当前区域，发出高分贝警笛等)；和/或向发生测试事件的物理位置内外的人员发送警报或警告(经由有线或无线连接，向主管药剂师、护士、经理、安全官员或监管机构发送紧急通知，所述紧急通知包含测试事件的位置、有害药物名称和有害药物的测量浓度)。这些实例并非旨为限制性的，并且将理解，可以在本文描述的系统中实现其它浓度、阈值、显示读数和警报。

[0054] 在测试之后，用户可以用滴头盖重新密封容器并处理收集装置和测定物(例如，符合有害废弃物法规)。任选地，用户可以执行任何所需的去污程序，重新测试去污后的表面并执行所需的结果报告。

[0055] 图1B示出了另一种测试方法100B，其描绘了使用收集装置的替代实施方式的过程100A的步骤103、104和106的细节。

[0056] 方法100B开始于步骤105，其中用户可以从含有预定体积的缓冲液135的容器130移除手柄140。手柄140具有固定到用缓冲液135预先润湿的一端的拭子245。在其它实施方式中，用户可以单独地将不是源自容器130的流体施加到测试表面上。例如，缓冲液135可以单独提供，施加至测试表面，并使用拭子145吸收。缓冲液135有助于将污染物从测试表面提升到拭子中。

[0057] 在步骤110，任选地在一些实施方式中，拭子头部可以旋转以有助于使拭子145和测试表面150之间接触并保持其之间的接触。

[0058] 在步骤115，用户可以拭抹测试表面150的指定测试区域。在一些实施方式中，优选拭抹整个测试区域并且仅在测试区域内拭抹，以便产生污染物(特别是针对即使每个区域的数量很少，也对用户有害的污染物)浓度的准确测量值。所公开的模板可以用于帮助对拭抹区域的划界和手动跟踪。拭抹整个测试区域并且仅在测试区域内拭抹还可以允许如本文所述的读取器装置在存在非常少量污染物的情况下产生每单位面积污染物浓度的准确测量值。即使检测到的污染物量非常小并且不会立即对当前区域内的人员有害，检测到任何数量的污染物都可以警告用户有害物质的泄漏或意外释放。此外，对于某些有害药物，不存在安全的暴露水平。因此，步骤115的一些实施方式可以涉及将模板粘附到测试表面上以在测试区域上提供区域划界以帮助用户仅拭抹预定区域，并且可以进一步涉及在模板边界上使用标记来手动约束并且肯定地引导用户的动作以增加以优化测试结果(包含检测和量化划界区域中存在的污染物)的方式拭抹整个划界区域的可能性。

[0059] 在步骤120，用户可以将拭子145和手柄140重新放入收集容器135中。任选地，用户和/或容器的结构可以搅动拭子以将收集的污染物释放到容器135内的流体中。

[0060] 在步骤125，用户可以将流体转移到测试装置，例如但不限于含有侧向流动测定物(包括测试条)的盒155。例如，用户可以将流体从容器130滴到测试条的样品接收区上。在一些实施方式中，盒155(或其它测试系统)和容器130可以被构造成通过流体密封连接机械地配合，以防止潜在受污染的流体意外暴露于用户和/或测试环境。

[0061] 图1C示出了将盒155插入读取器装置160的孔洞170中的另一步骤。尽管参考读取器装置300描述了以下实例，但是测定物测试装置(无论是容纳在盒320内还是不容纳在盒内)可以通过如上所述的任何合适的读取器来读取。此外，虽然未示出，但是其它步骤可以包括操作读取器装置160以检测测试结果(例如，通过对测试条成像或检测在测试条上发生的光学变化)，分析测试结果，以及显示测试结果。图1D示出了在显示器180上显示测试结果的读取器装置160。在这种情况下，测试结果指示感兴趣的分析物的浓度为3ng/ml。

[0062] 装置160可以是具有孔洞170的测定物读取器装置，孔洞170用于接收测定物测试条和盒155并定位测试条，使得检测区位于定位在装置160内部的检测部件的光路中。在一些情况下，检测部件可以包括成像部件，其对测定物测试条和盒320的部分成像以检测测定物测试条中的光学变化。所述装置还可以使用这些或其它成像部件来扫描盒上的条形码，例如以标识要执行哪些检测技术和分析。

[0063] 装置160的一些实施方式可以被配置成使用条形码扫描仪执行初始扫描以扫描一个或多个，例如在模板(或与模板分开但设置有模板的条形码键)上提供的条形码、在插入孔洞170的盒上提供的条形码或在单独的标识符上提供的条形码。条形码可以标识要执行的测试的类型、用于采样的模板、进行测试的人员、测试的位置和/或测试表面在设施中的位置(例如药房、护理区域、橱柜#、床#、椅子#、泵#等)。在读取任何条形码标识符之后，随后将盒155插至读取器中，如图1C所示。条形码作为说明性实例提供，并且在各个实施方式中，可以提供其它标识图案用于装置160的读取，例如序列号、图形标识符、射频ID发送器等。

[0064] 装置160可以包含按钮175，其使装置做好准备以供使用并且为用户提供输入机构以操作装置。在一些实施方式中，可以通过装置160的单个按钮175的点击数目或模式来设置装置操作模式。例如，在一些实施方式中，单次按下按钮175可以使装置160通电并将装置160设置为默认操作模式，装置160可以在插入盒后实施默认操作模式。双击按钮175可以启动与默认操作模式不同的替代操作模式。用户按下单个按钮175的其它次数或模式可以向装置的处理器提供关于期望的操作模式的指令。本文参考单个按钮描述了装置160的实施方式，但是允许用户在装置操作模式之间进行选择和切换的其它特征是可能的(例如但不限于单个开关、旋钮、操作杆或手柄)。

[0065] 装置操作模式的一个实例是终点读取模式(end-point read mode)。在终点读取模式中，用户在装置160外部准备并温育测定物，并跟踪测定物的显影时间。例如，用于确定甲氨蝶呤或阿霉素浓度的测定物可以具有5分钟的显影时间，因此用户将流体从如本文所述的收集装置施加到测定物并等待5分钟。在5分钟结束时，用户将测定物155插入装置160中以获得测试结果。因此，当在终点读取模式下操作时，装置160可以提供指令(例如以可听方式地或在视觉显示器上)，其指示用户在将样品施加到测定物后等待预定时间，然后再将测定物插入装置。在其它实施方式中，当以终点读取模式操作时，装置160可以不显示任何指令，但可以在插入装置160时简单地读取测定物。在将测定物插入基础装置160中后，装置的光学读取器可以收集体现测定物的数据(例如，图像数据)用于确定测定结果中的分析。在一些实施方式中，终点读取模式可以是装置160的默认操作模式。

[0066] 装置操作模式的另一个实例是走开(walkaway)模式。当以走开模式操作时，装置160可以为用户提供在施加样品后立即插入测定物的指令。在根据一个实施方式的走开模式中，用户可以将样品施加到测定物并立即将测定物插入到装置160中。测定物将在装置
160内部显影，并且装置160可以保持测定物155插入后所经过的时间的跟踪。在预定显影时间结束时，装置160可以收集表示测定物中的光学变化的数据，分析数据以确定测试结果，并将测试结果报告给用户。对于每个测试来说，测定物显影时间可以是唯一的。在一些实施方式中，可以通过双击装置160的单个按钮175来设置走开模式。其它输入可以向读取器装置指示测定物显影时间。例如，由条形码读取器扫描的条形码或在测定物上或者在用于保持测定物的盒上提供的条形码可以向装置160指示所插入的测定物的类型和此测定物的显影时间。基于测定物的类型，装置160可以在样品施加和插入之后等待预定量的时间，然后收集表示测定物中的光学变化的数据。

[0067] 在本文描述的测定物分析仪的实施方案中，存在与用户在装置操作模式之间选择和切换的能力相关联的许多优点。终点读取模式在人员通常批量处理多个测试的大型实验室或医疗实践设施中可能是方便的。当执行单个测试时，或者当终端用户不希望跟踪测定物显影时间(或者不知道如何或在如何准确地跟踪测定物显影时间方面未经训练)时，走开模式可能是有用的。走开模式可以有利地减少或消除由于测定物插入和读取(例如，成像)过快(尚未过测定物显影时间而过早)地插入和读取或过慢(已经过了测定物显影时间很长时间后才过晚)地插入和读取而导致的错误测试结果的发生。此外，在走开模式中，例如当需要测定物读数的动力学图时，测定物读取器可以操作以预定时间间隔检查测定物(例如，捕获测定物的多个图像)。

[0068] 所公开的装置160的一个实施方式仅包含在其外壳上的单个按钮175，如单个电源按钮，其使装置160断电和通电。所公开的装置160的实施方式还实现了两种不同的装置操作模式(尽管两种以上的装置操作模式是可能的)。为了使终端用户能够在两种装置操作模式之间进行选择和切换，装置160可以包含用于在电源按钮上实现双击功能的指令。在接收到单次按压按钮以使装置通电的输入后，插入测定盒可以自动触发终点读取模式。当装置的处理器接收到来自用户的双击电源按钮的输入时，这可以启动存储的指令以实现走开模式。此双击功能为终端用户提供了一种简单直观的方式，以在基础测定物分析仪的不同操作模式之间切换。双击功能还使用户能够实时配置装置以在走开模式下操作，而无需用户进行任何其它配置步骤或装置160的附加编程。将理解，装置160可以设置有识别非双击触发第二(非默认)装置操作模式或除双击触发第二(非默认)装置操作模式之外的其它点击模式的指令，例如识别用户按下按钮任何预定次数、以预定模式按下按钮和/或按住按钮预定时间长度。

[0069] 如上所述，装置160还可以包含用于向用户显示指令和/或测试结果的显示器180。在插入测试条之后，装置160可以读取测定物测试条上的条形码以标识药物的名称、允许浓度范围和/或药物的最大允许浓度。装置160可以检查插入的测试条(在一个实例中，通过对测试条“成像”或以其它方式朝测试条发射光，然后检测表示从测试条反射的检测光的信号的强度)，并分析表示检查的测试条的信号以计算结果，将结果显示给用户，并且任选地发送和/或本地存储结果。结果可以计算并显示为具有阳性或阴性的指示(例如，+/-；是/否；
等)的污染，和/或实际的单位面积的污染(感兴趣的分析物)量(例如，药物浓度＝0.1ng/
2 2
cm)和/或实际的单位面积污染(感兴趣的分析物)(例如，药物浓度＝0.1ng/cm)，和/或实际的每体积缓冲溶液的污染(感兴趣的分析物)量(例如，药物浓度＝3ng/ml)。这些指示是非限制性实例，因为其它指示和测量单元也是合适的。

[0070] 装置160的一些实施方式可以简单地将一个或多个结果显示给用户。装置160的一些实施方式还可以将一个或多个结果存储在内部存储器中，所述内部存储器可以被调用，例如通过USB连接、网络连接(有线或无线)、蜂窝电话连接、近场通信、蓝牙连接等。所述一个或多个结果还可以自动记录到执行测试的环境(例如，设施)的设施记录和跟踪系统中。装置160还可以被编程为根据需要自动警告任何其它人员，而无需用户的进一步输入或指令。例如，如果装置160读取到高于人类摄取阈值且被认为对人类接触有害的污染水平，则可以向主管药剂师、护士、经理或安全官员自动通知污染的结果和浓度以便于快速响应。通知可以包含位置信息，例如但不限于地理位置(纬度/经度)或位置描述(医院A、病房B等)。
所述响应可以包含由经过培训的人员做出的或使用与有害污染检测用具箱一起或单独提供的去污用具箱做出的详细去污程序。

[0071] 在一些实施方式中，装置160可以是配置有计算机可执行指令的专用测定物读取器装置，用于标识施加到测试条的样品中的痕量浓度的污染物。在其它实施方式中，其它合适的液体样品测试系统可以用于标识有害药物的存在和/或浓度。

[0072] 测试区域采样的示例性装置和技术概述

[0073] 如上所述，为了准确地确定测试样品中痕量有害药物的存在或浓度，从已知区域彻底和准确地收集样品可能是有益的或需要的。现有的采样系统要求测试操作者测量出测试区域尺寸，并于矩形测试区域的角处的测试表面上放置四个粘性点。此方法有许多缺点，包含需要冗长的设置、受制于测量和标记放置错误、未提供完全包围测试区域的边界、缺少如何对测试区域进行采样的任何指导、以及通过多个粘性标记的放置和移除增加了测试操作者暴露于潜在有害药物污染的风险。

[0074] 所公开的模板通过提供限定开放区域的粘性边界来解决此问题，当模板粘附到测试表面上时，所述开放区域对测试表面的区域进行划界以用于采样。边界可以快速且容易地粘附至测试表面，从而提供对已知尺寸的精确限定的测试区域的整个边界进行划界的单个粘性标记，然后一旦采样完成便进行剥离。这种模板可以在边界的内边缘周围设置有对准标记，以引导用户执行最佳的拭抹动作(例如，优化所有痕量污染物(如果存在的话)将被收集在拭子上并且实际拭抹的总面积与由边界划界的已知尺寸的测试区域相同或基本相同的可能性)。所公开的模板包含第一内部部分和第二外部部分，其中在将第二外部部分粘附到测试表面上之前，第一内部部分与第二外部部分分离。将第一内部部分与第二外部部分分开形成边界，所述边界限定了已知尺寸的精确限定的测试区域。一些实施方式可以在第一内部部分内另外提供采样程序的逐步图形指令，用户在将第二外部部分粘附到测试表面上之前将所述第一内部部分与第二外部部分分离。有利地，所公开的模板提供了用于拭抹运动对准的区域划界和视觉引导，而无需用户执行额外的测试步骤，从而最小化用户与样品之间的接触。

[0075] 图2A至2C示出了如本文所述的示例性模板200。图2A示出了使用前的模板。模板包含第二外部部分210(下文中称为“边界210”)和可沿着分离线205与边界210分离的可移除的第一内部部分220(下文中称为“可移除部分220”)。在一个非限制性实例中，模板200被包装在无菌且热密封聚合物袋中，并且在用具箱中提供给用户，所述用具箱具有用于有害药物采样和/或测试过程的其它工具(例如，拭子、收集容器、一种或多种测定物和测试装置)。模板可以如图2A所示以实心正方形包装，其中可移除部分220沿着分离线205从边界210剪切开(完全或通过间隔开的穿孔)，但由于两块均被可移除地固定到保护性背衬层上，则可移除部分220仍与边界210相接触。在一个非限制性实例中，边界210(和模板200)的外周边测量为约15英寸×约15英寸，而可移除部分220的周边测量为约12英寸×约12英寸。

[0076] 边界210和可移除部分220可以由薄基底形成，例如纸或聚合物薄膜或片材。在一些实施方式中，基底可以是柔性的，使得用户可以折弯基底，例如在将边界施加至测试表面的期间，而不会在边界中造成皱折(wrinkles)或破裂。在其它实施方式中，基底可以是具有合适刚度的材料的片材，用于保持对测试区域划界的开放区域的形状。在一些实施方式中，用于边界210的基底可以具有比用于可移除部分220的基底更高的刚度，使得边界保持平坦，而可移除部分220是柔性的。在一些实施方式中，基底可以沿着折叠线预折叠，使得模板占用更小的面积，例如用于在用具箱中运输。在一些实施方式中，基底可以是平面的。在其它实施方式中，基底可以形成为与测试表面的轮廓匹配的非平面(例如，成角度的或轮廓匹配的)形状，使得开放区域的边缘符合测试表面的形状并且处于与测试表面齐平。在拭抹测试区域期间，即使拭子接触基底，基底也可以保持其形状。在所示实施方式中，边界210的外部部分呈正方形框架的形状，可移除部分220呈闭合正方形的形状。然而，边界210和可移除部分220可以以任何合适的几何形状形成。此外，可移除部分220的形状不需要反映出(mirror)边界210的形状，例如以便对具体所需形状的测试区域进行划界。在一个非限制性实例中，边界210的外周边呈圆形形状，而可移除部分220呈矩形形状。

[0077] 图2A示出了模板的表面，在模板位于测试表面上时，所述模板的表面朝向用户。如所示的，此表面设置有多个印刷元件，包含图形采样指令225、擦拭对准标记212、214和角剥离指示符216。虽然未示出，但条形码序列号或其它标识标记可以印刷在边界210或可移除部分220的表面上，以便将模板和开放区域230的表面积标识给测试装置。在一些实施方式，例如使用纸或其它吸收性基底的模板200的实施方式中，朝向用户的表面部分可以覆盖有保护涂层，如聚丙烯层压材料，以防止在采样期间施加到测试表面上的缓冲溶液被吸收至模板的上表面中。有利地，在设计为永久地或半永久地将模板粘附到测试表面上的实施方式中，这可以允许用户通过擦拭来清洁模板200并保护印刷的墨水。即使在样品收集后从测试表面移除模板的实施方式中，保护涂层还可以防止缓冲溶液使墨水渗出。

[0078] 相对表面(例如，直接接触测试表面的表面)可以设置有粘合剂(包括但不限于粘合剂层)以将模板粘附到测试表面上。在各个实施方式中，粘合剂可以被配置成在采样之后容易地从测试表面移除模板200。例如，粘合剂可以是弱粘合剂，其允许用户在采样之后仅用两个手指夹住一个角将模板从测试表面上剥离。可选地，粘合剂可以是更强的粘合剂，以将模板永久地或半永久地粘附到测试表面上。作为一个实例，一些实施方式可以设置有压敏粘合剂，如硅酮粘合剂或聚合物乳液粘合剂(例如，丙烯酸类乳液)。在使用之前，粘合剂可以通过可移除保护层(例如蜡纸或塑料膜)来保护。

[0079] 可以沿着分离线205(例如作为连续线或间隔开的穿孔)对基底进行刻划或剪切，并且这种刻痕可以仅延伸穿过基底或在一些实施方式中也穿过保护性背衬层。角剥离指示符216可以定位在边界210的未设置有粘合剂的区域上，以向用户指示边界210的基底在何处可以容易地与保护层分离。其它实施方式可以由利用静电力附着到测试表面上的材料(例如薄塑料膜)制成，并且在这种实施方式中，可以省略粘合剂和保护层。

[0080] 图2B示出了边界210，其中可移除部分220被移除以产生用于对测试区域进行划界的内部开放区域230。在一些实施方式中，边界210的四条边可以具有均匀的厚度，例如跨越从由分离线205形成的边界210的内周边到外周边至少1.5英寸的厚度。在一些实施方式中，外周边的边可以约15英寸长，并且内周边的边可以约12英寸长，以对一英尺见方的开放区域230进行划界。如图所示，在一些实施方式中，边界210的各边中的两条边(在这种情况下，左边和底边)可以比另外两条边(在这种情况下，右边和顶边)更厚，但是最小厚度可以仍然是至少约1.5英寸，并且开放区域230仍然可以是12英寸×12英寸的正方形。至少1.5英寸的边界厚度可以为用户提供足够的材料，以在施加到测试表面期间控制边界210。在其它实施方式中，可以使用其它尺寸的模板边界210。

[0081] 由分离线205形成的边界210的内周边具有限定开放区域230的四个边缘。开放区域230包含由边界210的内周边界定的负空间(negative space)，并且限定了待由用户拭抹的测试区域。在模板的不同实施方案中，基于采样程序的要求，开放区域的大小可以不同。缓冲溶液可以施加到模板的开放区域内的测试区域，例如配制用于拾取感兴趣的有害药物的缓冲溶液。可以以将缓冲溶液挤出到测试表面上的方式通过用预先润湿的拭子擦拭来将缓冲溶液施加至测试表面，和/或可以将缓冲溶液从容器倒在测试表面上。在一个非限制性实例中，缓冲溶液可以沿着模板的开放区域内的测试表面流动，其中其流动路径由内边缘界定。有利地，这样可以在测试区域内容纳缓冲溶液并且可能防止有害污染扩散。

[0082] 被配置成抵靠测试表面施加的边界210的部分或整个表面可以涂覆有粘合剂，以将边界210固定到测试表面上。有利地，此粘合剂可以防止缓冲溶液移动到开放区域230的周边之外。有利地，将边界210粘附至测试表面可以防止边界210在采样期间(例如响应于拭子/手柄和边界之间的接触)移动。如果用户在采样期间触碰到未固定的边界210并将其移过测试表面，则即使开放区域230的区域已知，也无从知晓采样的实际区域，因为开放区域230已经在样品采集期间移动到测试表面上的新位置。这可能使用户从比开放区域230面积更大的测试表面采样，因为模板边界210在新区域上滑动。保持开放区域230的固定位置对于确定准确的测试结果可能是有利的，因为它将拭抹的实际区域限制为开放区域230的已知区域。因为用户不必手动地向边界210施加压力以将其保持在位，所以通过粘合剂(或静态附着)将边界210固定到测试表面上可以在采样期间有利地使用户的手远离潜在受污染的表面和所使用的任何缓冲液。粘合剂可以具有足够高的粘性，以在采样期间由用户移动拭子而被拭子接触时将边界210保持在适当位置。一些实施方式还可以具有足够低的粘性以允许用户在采样完成时容易地将边界210从测试表面剥离。

[0083] 在此实施方式中，对准标记212、214从分离线205向外朝向模板的外边缘延伸。其它配置是合适的。这种对准标记可以在视觉上帮助用户彻底且准确地对由开放区域230划界的整个区域进行采样。例如，用第一表现形式描绘的第一组对准标记212可以向用户指示将拭子的中心与标记对准，并且用第二不同表现形式描绘的第二组对准标记214可以向用户指示将拭子的边缘与标记对准。在所示实施方式中，第一表现形式是具有第一长度的第一线，第二表现形式是具有小于第一长度的第二长度的第二线。另外，在所示实施方式中，第一表现形式包含第一颜色(在该非限制性实例中为橙色)，第二表现形式包含第二不同颜色(在该非限制性实例中为蓝色)。用户可以在保持拭子和标记对准的同时以相对笔直的线擦拭测试表面，然后可以将拭子移动成与下一组相邻标记对准，如下面参考图3B所更详细地讨论。以此方式，模板引导用户以受控、受约束和精确的方式执行擦拭，对整个测试表面进行采样。尽管描绘为线，但是对准标记212、214可以包含点、颜色带或图案、或者适合于在视觉上将擦拭路径指示给用户的的其它图形表现形式。一些实施方式可以包含单组对准标记，而不是不同的第一和第二组212、214。

[0084] 图2C示出了在沿着分离线205从边界210移除之后的可移除部分220。如图所示，可移除部分220设置有图形系列的采样步骤225，类似于上面关于图1A所讨论的那些。在没有这种指令的情况下，可移除部分220所占的区域将是空白的并且可能对用户没有用处或几乎没有用处。当前公开的模板设计有利地使用此材料来向用户提供采样程序指令，所述采样程序指令在采样程序开始时立即可见并且在用模板200采样的整个时间内易于由用户使用。

[0085] 有利地，可移除部分220的一些实施方式可以包含提供在与测试表面接触的部分或整个表面上的粘合剂层(与所示表面相对)，类似于边界210。这可以使用户能够在测试表面附近固定图形指令，例如固定在墙壁、橱柜、药房罩或邻近或靠近测试表面的其它结构上。指令可以是高耐久性的，例如涂有保护涂层，并且在一些实施方式中，粘合剂可以具有足够的粘性以将可移除部分220永久地或半永久地粘附到测试表面附近的结构上。在其它实施方式中，粘合剂可以具有足够低的粘性，以允许用户一旦完成采样就可容易地剥离可移除部分220。

[0086] 图3A示出了固定到拭子材料315的示例性手柄300，其可以用于对由所公开的模板的实施方式划界的测试区域进行采样。手柄300包含抓握部分305和基础部分310，其中拭子材料315缠绕并固定到基础部分310，例如通过超声波焊接、机械紧固件、粘合剂或其它合适的固定技术。

[0087] 如图所示，抓握部分305从基础部分310的一个面的中心垂直延伸。在其它实施方式中，抓握部分305可以以其它角度和/或沿着基础部分310的宽度从其它位置远离基础部分延伸。在各个实施方式中，抓握部分305可以具有足以使用户的手指远离与固定到基础部分310的拭子材料接触的表面的高度，例如0.25英寸或更大，或0.5英寸或更大。在一个非限制性实例中，抓握部分305的高度为约0.525英寸。如所示的，抓握部分305可以沿着基础部分310的整个宽度延伸，或者可以仅沿着基础部分310的宽度的部分延伸。在一些实施方式中，基础部分的长度还可以有助于保护用户的手指免受测试表面的影响，并且在各个实施方式中，长度可以是例如0.25英寸或更大，或0.5英寸或更大。在一个非限制性实例中，基础部分310的长度为约0.55英寸。具有约0.55英寸长度的基础部分310的实施方式可以包含在抓握部分305每一侧上的约0.2英寸的余隙，以便用户的手指抓握手柄300。在使用手柄300期间，这可以保护用户的手指免受基础部分下方的测试表面的影响，并且可以例如作为挡块，以防止用户的手指接触测试表面。其它尺寸可以适合于其它实施方式，并且提供所公开的尺寸以说明而不是限制手柄300的尺寸。

[0088] 拭子材料315被配置成足够宽松以在拭子材料315和基础部分310的相邻表面之间形成间隙325。间隙325可以使拭子材料315在收集小瓶内振荡时被缓冲溶液搅动，以便从拭子材料315中提取收集的污染物。在一些实施方式中，间隙325可以介于0.25英寸和0.75英寸之间。拭子材料315可以比手柄300的基部310更长，使得大约0.25英寸的拭子材料315延伸超过基部310的边缘。在一些实施方式中，基部310可以具有大约2英寸的宽度。

[0089] 图3B示出了在图2B的模板的边界210内的使用图3A的手柄300的示例性拭抹图案330。如所示的，用户可以将手柄300的宽度的中心与第一组对准标记212中的一个对准。第二组对准标记的两个相邻标记214与手柄300的基部的宽度的相对边缘对准。在此非限制性实施方式中，拭子材料延伸超过手柄300的基部的这些边缘一小段距离。在一个实例中，相邻的标记相距1英寸，其中第一个标记和最后一个标记212各自与边界210的相邻内边缘相距1英寸进行定位。这对应于12英寸×12英寸的开放区域，并且在这种实施方式中，手柄300的基部可以具有2英寸的宽度。在这种实施方式中，利用六个精确的线性笔划(如拭抹图案
330所示)，用户可以精确地以及与最佳拭子图案具有最小偏差地对通过边界210暴露的整个测试表面进行采样。

[0090] 用户可以在手柄300的中心与第一个对准标记212对准的情况下开始拭抹。用户可以在边界210的第一内边缘上的第一个对准标记212与边界210的相对内边缘上的相应对准标记之间以直线移动手柄300。在此第一个拭子笔画期间，手柄300可以与边界210的第三内边缘(在所示实施方式中，最左边的内边缘)接触。一旦用户已从边界210的第一内边缘拭抹到相对的内边缘，用户可以将手柄300的中心移动成与下一个对准标记212对准并且可以继续以线性方式沿着该对准标记与第一边缘上的相应对准标记之间的第二线移动拭子。当手柄300沿第一线和第二线移动时，延伸超过基部边缘的拭子材料导致拭抹区域之间的略微重叠，并且当手柄300根据图案330移动时类似地导致相邻线之间的重叠。这种重叠有利地帮助用户拭抹由边界210界定的测试表面的整个区域。例如，重叠允许用户略微偏离预期的对准并仍然拭抹整个测试表面。

[0091] 参考图3B描述的拭抹图案330仅是使用本文所述模板的实施方式的合适拭抹图案的一个实例。图3C中示出了另一个示例性拭抹图案330，其示出了水平定向而非垂直定向的拭子笔画。

[0092] 图4示出了用于将图2A至2C的模板应用于测试表面的两种不同技术的示例性步骤400。这可以在上面参考图1A描述的过程100A的步骤102之前或在该步骤时进行。这些技术的一些实施方式可以由用户手动执行，例如在用户于过程100A的步骤101戴上防护手套之后。一些实施方式可以使用工具(如，辊)来执行，所述工具可以帮助保持用户的手远离潜在受污染的测试表面。例如，每个单独的模板可以提供在一次性辊上。在另一个实例中，可重复使用的滚压工具可以设置有多个模板。模板可以沿着卷起的基底端对端地连接(例如，通过分离线)，其中卷起的基底固定至可重复使用的滚压工具上，使得多个模板可以从可重复使用的滚压工具滚压到所需的表面上。图5A和5B描绘了图2A至2C的模板在图4的应用过程的不同阶段的照片，因此与下面图4的某些步骤一起讨论。

[0093] 两种技术都可以在步骤405开始，在步骤405，用户获得模板，例如通过从无菌包装中移出模板。将所公开的模板提供在无菌包装中，如热密封箔或聚合物袋，可以通过减少由模板引入样品的污染物来帮助测试结果的精确测量。如上所述，模板可以以两个部分提供-边界和可移除的中心部分-两者都通过粘合剂固定到保护性背衬层上。

[0094] 对于第一种应用技术(标为“角展开法”)，用户移至步骤410并从保护性背衬剥离模板边界的一角。上述角剥离指示符216可以定位在边界的此区域上以引导用户执行步骤410。在步骤410，用户可以将在角处或在角周围暴露的粘合剂放置在测试表面上，以开始将模板边界固定至表面。在一些实施方式中，用户可以在步骤410之前从边界移除可移除部分
220，然而在一些实施方式中，可移除部分的基底可以是柔性的并且不需要移除。如果可移除部分保持固定至保护性背衬，则用户可以在边界下方(例如，边界的未固定部分和测试表面之间)并且远离边界的固定角地使柔性保护性背衬与可移除部分一起进行折弯。

[0095] 在步骤415，用户可以如箭头所示继续滚动保护性背衬远离固定角，从而逐渐将保护性背衬从边界剥离。由于边界的粘合剂的其它部分通过此剥离而暴露，用户可以将这些部分压在测试表面上，小心地保持边界的内边缘平直以将边界的开放区域保持在其预期尺寸(例如，通过不使边界皱折，边界的皱折会使开放区域小于模板预期)。

[0096] 图5A描绘了步骤415的一个实例的照片，其中可移除部分220仍然贴附在保护性背衬层上。如图5A所示，用户已在边界210的未固定部分下方并远离固定角(在图形216下方)地使可移除部分220折弯。用户将背衬层和可移除部分220向与固定角对角地相对的角拉拽，从而将背衬从边界210的部分剥离。此剥离动作还使可移除部分220沿着分离线205与边界210分离，其中分离线205目前形成边界210的内边缘，其将对测试区域进行划界。暴露的粘合剂用于将边界210密封到测试表面，其中用户需小心地保持内边缘笔直并密封角，使得角处的相邻内边缘彼此成90度定位。

[0097] 一旦背衬已完全从边界210移除，则用户将边界210的最后一个角粘附到测试表面上，并且边界210完全粘附到测试表面上，如步骤420所示。用户现在可以继续进行余下的采样步骤，例如，移至过程100A的步骤103。

[0098] 对于第二种应用技术(标为“剥离和放置法”)，用户从步骤405移至步骤425以将模板边界从保护性背衬层上剥离。图5B描绘了步骤425的一个实例的照片，其中用户正在将边界210从保护性背衬层500上剥离。在此实例中，具有图形使用指令的可移除部分220仍然固定至背衬层500。用户将边界210从保护性背衬层500上剥离使边界210沿着分离线205与可移除部分220分离，其中分离线205目前形成边界210的内边缘，其将对测试区域进行划界。在其它实施方式中，在将边界210从保护性背衬层500上剥离之前，用户可以首先从边界210的内部移除可移除部分220。

[0099] 一旦边界210已经从保护性背衬层500完全移除，用户移至步骤430以将边界的一个边缘(在此实例中，底部边缘)固定到测试表面上。用户继续沿着从最初固定至表面的边缘延伸的两个相对边缘将模板“滚压”至表面，逐渐将这些边缘固定至表面并小心地将它们彼此平行并且以直线固定。一旦这两个边缘固定到测试表面上，用户通过将最后的边缘固定到测试表面上(在此实例中，顶部边缘)而完成步骤430，并且边界210完全粘附到测试表面上，如步骤420所示。用户现在可以继续进行余下的采样步骤，例如移至过程100A的步骤103。

[0100] 实施系统和术语

[0101] 本文公开的方法包括用于实现所述方法的一个或多个步骤或动作。在不脱离权利要求的范围的情况下，方法步骤和/或动作可以彼此互换。换句话说，除非为了正在描述的方法的适当操作需要具体顺序的步骤或动作，否则可以在不脱离权利要求的范围的情况下修改具体步骤和/或动作的顺序和/或使用。

[0102] 术语“确定”涵盖各种动作，因此，“确定”可以包含计算、估算、处理、推导、核查、查找(例如，在表格、数据库或其它数据结构中查找)、判定等。而且，“确定”可以包含接收(例如，接收信息)、访问(例如，访问存储器中的数据)等。而且，“确定”可以包含解析、选择、选定、建立等。除非另有明确说明，否则短语“基于”可以表示“仅基于”和“至少基于”。

[0103] 提供了对所公开实施方式的先前描述是为了使本领域的技术人员能够制作或使用本公开。对于本领域技术人员来说，对这些实施方式的各种修改是显而易见的，并且在不脱离本发明的范围的情况下，本文定义的一般原理可以应用于其它实施方式。因此，本发明不旨在限于本文所示的实施方式，而是与符合本文公开的原理和新颖特征的最宽范围相一致。

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