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生物试样测定装置及使用于该生物试样测定装置的生物试样测定 传感器

阅读：53发布：2024-01-11

专利汇可以提供生物试样测定装置及使用于该生物试样测定装置的生物试样测定传感器专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明的目的在于通过提供用于容易且可靠地判断生物试样测定传感器的类别的新方法，来降低生物试样测定装置的成本。具体而言，本发明提供一种生物试样测定装置，包括：主体外壳、传感器插入口、连接器、设置在上述主体外壳内且是上述连接器附近的发光元件及受光元件、以及连接器端子。此处，发光元件能够将光照射至安装于连接器的生物试样测定传感器。受光元件能够接收来自安装于连接器的生物试样测定传感器的反射光或透射光。根据由受光元件接收并识别出的光，判断生物试样测定传感器的类别。，下面是生物试样测定装置及使用于该生物试样测定装置的生物试样测定传感器专利的具体信息内容。

权利要求

1.生物试样测定装置，包括：主体外壳；传感器插入口，配置于主体外壳且用于将生物试样测定传感器插入；连接器，设置在所述主体外壳内，且用于安装所述生物试样测定传感器；发光元件及受光元件，设置在所述主体外壳内且是所述连接器附近；以及连接器端子，设置在所述主体外壳内，且能够与安装于所述连接器的生物试样测定传感器的连接端子部连接，其中，
所述发光元件能够将光照射至安装于所述连接器的生物试样测定传感器，且所述受光元件能够接收来自安装于所述连接器的生物试样测定传感器的反射光或透射光。
2.如权利要求1所述的生物试样测定装置，所述受光元件是色彩传感器。
3.如权利要求2所述的生物试样测定装置，还包括配置在所述发光元件与所述受光元件之间的遮光板。
4.如权利要求1所述的生物试样测定装置，
还包括覆盖所述发光元件与所述受光元件的透明盖，
所述透明盖的与所述发光元件与受光元件相反一侧的面是与安装于所述连接器的所述生物试样测定传感器抵接的抵接面。
5.如权利要求4所述的生物试样测定装置，所述连接器端子配置在所述透明盖的与所述发光元件与受光元件相反的一侧。
6.如权利要求4所述的生物试样测定装置，通过所述传感器插入口插入的所述生物试样测定传感器插在所述透明盖的抵接面与所述连接器端子之间。
7.如权利要求3所述的生物试样测定装置，所述连接器端子与所述生物试样测定传感器的连接端子部之间的连接位置处于比所述遮光板靠所述传感器插入口侧。
8.生物试样测定传感器，使用于权利要求2至7中任一项所述的生物试样测定装置，所述生物试样测定传感器包括：板状的传感器基材；设置在所述传感器基材的一端部的生物试样点滴部；以及设置在所述传感器基材的另一端部且用于与所述连接器端子连接的连接端子部，
在所述传感器基材的与所述连接端子部的配置面相反一侧的面具有着色部。
9.如权利要求8所述的生物试样测定传感器，在所述传感器基材的与所述连接端子部的配置面相反一侧的整个面具有所述着色部。
10.如权利要求1所述的生物试样测定装置，所述受光元件是光电二极管。
11.如权利要求10所述的生物试样测定装置，所述发光元件配置在安装于所述连接器的生物试样测定传感器的一面侧，且所述受光元件配置在安装于所述连接器的生物试样测定传感器的另一面侧。
12.生物试样测定传感器，使用于权利要求10或11所述的生物试样测定装置，所述生物试样测定传感器包括：板状的传感器基材；设置在所述传感器基材的一端部的生物试样点滴部、以及设置在所述传感器基材的另一端部且用于与所述连接器端子连接的连接端子部，
所述生物试样测定传感器具有使来自所述发光元件的光透过的光透射部。
13.如权利要求12所述的生物试样测定传感器，所述光透射部配置在所述连接端子部。

说明书全文

生物试样测定装置及使用于该生物试样测定装置的生物试

样测定传感器

技术领域

[0001] 本发明涉及测定例如血糖值或乳酸值等生物试样的生物试样测定装置、及使用在该生物试样测定装置中的生物试样测定传感器。

背景技术

[0002] 以往的生物试样测定装置例如采用以下的结构，该结构包括：主体外壳；设置于该主体外壳且安装生物试样测定传感器的连接器；以及条形码阅读器(参照专利文献1)。以往的生物试样测定装置利用条形码阅读器，读取连接于上述连接器的生物试样测定传感器所标明的条形码，判断生物试样测定传感器的类别，并进行对每种生物试样测定传感器设定的生物试样测定。

[0003] 现有技术文献

[0004] 专利文献

[0005] 专利文献1：日本特表2002-521692号公报

发明内容

[0006] 发明要解决的问题

[0007] 对于用于读取生物试样测定传感器的类别的条形码阅读器而言，需要光扫描机构及用于读取以此方式扫描的光信息的机构。因此，具备条形码阅读器的生物试样测定装置往往成本高。因此，本发明的目的在于通过提供用于容易且可靠地判断生物试样测定传感器的类别的新方法，来降低生物试样测定装置的成本。

[0008] 解决问题的方案

[0009] 为了实现上述目的，本发明提供一种生物试样测定装置，包括：主体外壳；传感器插入口，配置于上述主体外壳且用于将生物试样测定传感器插入；连接器，设置在上述主体外壳内，且用于安装上述生物试样测定传感器；发光元件及受光元件，设置在上述主体外壳内且是上述连接器附近；以及连接器端子，设置在上述主体外壳内，且能够与安装于上述连接器的生物试样测定传感器的连接端子部连接。此处，上述发光元件能够将光照射至安装于上述连接器的生物试样测定传感器，且上述受光元件能够接收来自安装于上述连接器的生物试样测定传感器的反射光或透射光。根据由受光元件接收并识别出的光，判断生物试样测定传感器的类别。由此，实现预期的目的。

[0010] 发明效果

[0011] 如上所述，在本发明的生物试样测定装置中，利用受光元件接收来自安装于连接器的生物试样测定传感器的反射光或透射光，由此，能够判别生物试样测定传感器的种类。因此，无需以往的光扫描机构或扫描光读取机构。其结果是能够降低生物试样测定装置的成本。
附图说明

[0012] 图1是生物试样测定装置的外观立体图。

[0013] 图2是生物试样测定装置的分解立体图。

[0014] 图3是安装于生物试样测定装置的生物试样测定传感器的展开图。

[0015] 图4是安装于生物试样测定装置的生物试样测定传感器的剖面图。

[0016] 图5是安装于生物试样测定装置的生物试样测定传感器的俯视图，但其是表示无外盖的状态的图。

[0017] 图6是表示安装于生物试样测定装置的生物试样测定传感器的连接端子部的图案的例子的图。

[0018] 图7是第一实施方式的生物试样测定装置的连接器附近的主要部分剖面图。

[0019] 图8是第一实施方式的生物试样测定装置的电气方框图。

[0020] 图9是由第一实施方式的生物试样测定装置进行的测定的流程图。

[0021] 图10是表示安装于第一实施方式的生物试样测定装置的具有着色部的生物试样测定传感器的图。

[0022] 图11是第一实施方式的变形例的生物试样测定装置的连接器附近的主要部分剖面图。

[0023] 图12是第二实施方式的生物试样测定装置的连接器附近的主要部分剖面图。

[0024] 图13是第二实施方式的生物试样测定装置的电气方框图。

[0025] 图14是由第二实施方式的生物试样测定装置进行的测定的流程图。

[0026] 图15是表示安装于第二实施方式的生物试样测定装置的具有光透射部的生物试样测定传感器的图。

[0027] 图16是第二实施方式的变形例的生物试样测定装置的连接器附近的主要部分剖面图。

[0028] 标号说明

[0029] 1主体外壳

[0030] 2上盖

[0031] 3下盖

[0032] 4显示部

[0033] 5电源开关

[0034] 6滚动开关

[0035] 7传感器插入口

[0036] 8电池

[0037] 9液晶显示元件

[0038] 10控制基板

[0039] 11连接器

[0040] 12发光元件

[0041] 14受光元件

[0042] 15遮光板

[0043] 16透明盖

[0044] 17连接器端子

[0045] 17a弯曲部

[0046] 18控制单元

[0047] 19 存储器

[0048] 20蜂鸣器

[0049] 21通信端口

[0050] 22测定单元

[0051] 23受光单元

[0052] 24修正单元

[0053] 25判定单元

[0054] 30生物试样注入口

[0055] 31传感器判别单元

[0056] 33遮光部

[0057] 40连接端子部

[0058] 80 试剂

[0059] 100生物试样测定装置

[0060] 200生物试样测定传感器

[0061] 210外盖

[0062] 215空气孔

[0063] 220间隔件

[0064] 225狭缝

[0065] 230传感器基材

[0066] 235传感器基材的背面

[0067] 240流路

[0068] 300着色部

[0069] 400光透射部

具体实施方式

[0070] [生物试样测定装置]

[0071] 本发明的生物试样测定装置包括主体外壳、传感器插入口、连接器、发光元件及受光元件、以及连接器端子。

[0072] 图1是表示作为一例的生物试样测定装置的外观的俯视立体图。如图1所示，生物试样测定装置100包括主体外壳1、显示部4、电源开关5、使显示部4的显示内容滚动的滚动开关6及传感器插入口7。显示部4显示测定结果等。电源开关5是用以使装置的电源接通/断开的开关。能够通过传感器插入口7将生物试样测定传感器插入主体外壳1的内部。

[0073] 图2是生物试样测定装置100的分解立体图。主体外壳1由上盖2与下盖3构成。在上盖2的上表面设置有显示部4，在显示部4的前方侧设置有电源开关5与使显示部4的显示内容滚动的滚动开关6。而且，在滚动开关6的前方设置有传感器插入口7。作为电源的电池8收纳在下盖3的内部。

[0074] 液晶显示元件9配置在上盖2与下盖3之间，液晶显示元件9在显示部4中显示信息。另外，在液晶显示元件9的前方配置有控制基板10。在控制基板10上配置有连接器11，通过传感器插入口7而插入的生物试样测定传感器安装于连接器11。

[0075] 设置于主体外壳的连接器11是用于将生物试样测定传感器安装于生物试样测定装置100的安装部位。若将生物试样测定传感器安装于连接器11，则处于连接器11内部的连接器端子与生物试样测定传感器的连接端子部电连接(参照图7及图12)。

[0076] 在连接器11附近配置有发光元件及受光元件。发光元件并无特别限制，但其为LED发光元件等。从发光元件发出的光照射至安装于连接器11的生物试样测定传感器。

[0077] 受光元件1)接收来自发光元件的光在生物试样测定传感器反射后的光(参照图7)，或2)接收来自发光元件的光透过生物试样测定传感器后的光(参照图12)。本发明的生物试样测定装置的特征在于：根据由受光元件接收到的光判断生物试样测定传感器的类别。

[0078] 在具体的第一方式(参照实施方式1)中，预先将生物试样测定传感器的至少一部分设为着色部(参照图10)，将来自发光元件的光照射至着色部，利用色彩传感器接收在着色部反射后的光(图7)。在具体的第二方式(参照实施方式2)中，预先在生物试样测定传感器设置光透射部(参照图15)，使来自发光元件的光透过光透射部，利用光电二极管接收透过光透射部后的光(参照图12)。

[0079] [生物试样测定传感器]

[0080] 本发明的生物试样测定传感器例如是用于以电化学方式测定生物试样的基质的传感器。例如，生物试样测定传感器是用于测定血液中的血糖值或乳酸值的传感器。

[0081] 图3～图5中表示生物试样测定传感器200的例子。图3是生物试样测定传感器200的分解立体图；图4是生物试样测定传感器200的剖面图；图5是生物试样测定传感器
200的无外盖210的状态下的俯视图。如图3～图5所示，生物试样测定传感器200为板状构件。

[0082] 如图5所示，生物试样测定传感器200包括：生物试样注入口30，配置在一端部，且用于点滴并注入生物试样；以及连接端子部(配置有电极端子)40，配置在另一端部。如图3所示，生物试样测定传感器200包括外盖210、间隔件220及传感器基材230。

[0083] 传感器基材230上形成有经图案化的金属膜，金属膜构成作用电极41、对电极42及检测电极43。此外，能够省略检测电极43。另外，也可以除了设置作用电极41、对电极42及检测电极43以外，还设置测定血细胞比容值时所使用的Hct(血细胞比容)电极，从而采用四电极结构。

[0084] 具体而言，在传感器基材230的表面，以大致均匀的厚度形成有作为导电层(未图示)的金属膜。各电极利用使用了导电性材料的印刷法，通过图案化形成在传感器基材230上，或者也可以利用激光消融等，在成膜于传感器基材230表面的导电性材料(金属膜)上形成非导电轨道，通过图案化形成电极。构成导电层的材料优选为钯、金、铂及碳等，特别优选为钯。例如通过溅射在传感器基材230的表面形成钯膜，由此形成导电层，并通过激光消融形成非导电轨道，由此使各电极图案化。非导电轨道的宽度优选为0.01mm～0.5mm，更优选为0.05mm～0.3mm。

[0085] 能够根据形成在传感器基材230表面上的导电层的形成方法及构成材料变更该导电层的厚度。例如在通过溅射形成导电层的情况下，导电层的厚度优选为0.1nm～20nm，更优选为1nm～10nm。在通过印刷形成导电层的情况下，导电层的厚度优选为0.1μm～50μm，更优选为1μm～30μm。

[0086] 传感器基材230由具有绝缘性的材料形成，例如由聚对苯二甲酸乙二醇酯、乙烯基聚合物、聚酰亚胺、聚酯及苯乙烯等树脂、或玻璃以及陶瓷等形成。传感器基材230的尺寸并不限定于具体的数值。例如，传感器基材230的宽度优选为3mm～20mm，更优选为5mm～10mm。另外，传感器基材230的长度优选为20mm～40mm。而且，传感器基材230的厚度优选为0.1mm～1mm。传感器基材230的宽度、长度及厚度均优选处于上述范围内。

[0087] 试剂80配置在传感器基材230与间隔件220之间。只要以至少与作用电极41、对电极42的一部分发生接触的方式配置试剂80即可。另外，可以以还与检测电极43发生接触的方式配置试剂80。根据测定对象即基质的种类适当地选择试剂80的组成，通常的试剂中包含酶或中介物等。

[0088] 间隔件220中形成有狭缝225。狭缝225成为所注入的生物试样的流路240。流路240与生物试样注入口30连通，且优选为毛细管流路，优选对液体即生物试样产生毛细管作用。由此，被点滴至生物试样注入口30的生物试样会顺畅地流入到流路240，并到达试剂80。

[0089] 在外盖210中形成有空气孔215。空气孔215与狭缝225的端部连通。空气孔215优选设置在远离生物试样注入口30的位置，即，从生物试样注入口30观察，优选设置在流路240的深处。以上述方式配置空气孔215，由此，空气孔215会促进液体即生物试样在生物毛细管流路中流动。即，空气孔215具有以下的作用：以使被点滴至生物试样注入口30的生物试样顺畅地流向流路240深处的方式，增强上述毛细管作用(毛细管现象)。

[0090] 液体即生物试样经由生物试样注入口30被注入，通过由狭缝225构成的流路240进入试剂80，将试剂80溶解。

[0091] 接着，使作用电极41与对电极42之间产生电位差(对作用电极41和对电极42之间施加电压)，测定在溶解了试剂80的试样溶液中流动的电流。根据该电流的测定值检测生物试样中所含的基质(测定对象物)或求出其浓度。

[0092] [关于生物试样测定传感器种类的区分]

[0093] 若能够在一种生物试样测定装置中使用多个种类的生物试样测定传感器，则对于使用者而言，便利性提高。因此，要求生物试样测定装置能够区分多个种类的生物试样测定传感器。本发明的生物试样测定装置的特征在于：具有发光元件与受光元件，且利用发光元件与受光元件区分多个种类的生物试样测定传感器。

[0094] 本发明的生物试样测定传感器优选具有着色部(参照图10、实施方式1)或具有光透射部(参照图15、实施方式2)。具有色彩传感器的生物试样测定装置能够判断具有着色部的传感器的种类(参照图7)。具有光电二极管的生物试样测定装置能够判断具有光透射部的生物试样测定传感器的种类(参照图12)。

[0095] 图10(a)～图10(c)中表示具有着色部300的生物试样测定传感器200的例子。图10(a)是生物试样测定传感器200的剖面图(参照图4)。着色部300优选设置在传感器基材230的背面235。图10(b)与图10(c)表示传感器基材230的背面235，具体而言表示传感器基材230的与配置有连接端子部40的面相反的一侧的表面。

[0096] 如图10(b)所示，着色部300也可以设置在传感器基材230的整个背面235；只要在来自生物试样测定装置的发光元件的光所照射的区域中设置着色部300即可。例如，如图10(c)所示，当已将生物试样测定传感器200安装于装置主体1的传感器插入口7时(参照图7)，着色部300只要设置在连接端子部40部分的背面或其周边即可。

[0097] 即，在图7所示的生物试样测定传感器200已安装于传感器插入口7的状态下，着色部300进入装置主体1的内部即可。例如，从传感器插入口7插入的生物试样测定传感器200整体的约2/3配置在装置主体1的内部。在此情况下，着色部300处于生物试样测定传感器200的背面235的从连接端子部40侧的端面起占据整个背面的约2/3的区域即可，当然，着色部300也可以仅处于比上述区域狭窄的区域。

[0098] 本发明第一方式的生物试样测定装置包括发光元件与受光元件，发光元件对着色部照射光，受光元件接收在着色部反射后的光。受光元件通过识别着色部的颜色，能够区分生物试样测定传感器的种类。

[0099] 图15中表示具有光透射部400的生物试样测定传感器200的例子。光透射部400可以是设置在生物试样测定传感器200的连接端子部40的贯通口。图15中表示了19种((a)～(s))光透射部400的配置图案。在传感器的连接端子部40最多配置有9个贯通口(参照(l))。如图15(n)～图15(s)所示，贯通口也可以是缺口状的半圆等。

[0100] 另外，图15(p)～图15(s)表示了光透射部400设置在连接端子部40以外的部位的例子。若将光透射部400设置在连接端子部40以外的部位，则与连接端子部40发生接触的连接器端子17或弯曲部17a等的干扰减少，发光元件12或受光元件14等的配置自由度增加。而且，图15(r)与图15(s)所示的生物试样测定传感器200包括：由缺口状的半圆构成的光透射部400与由圆形状或四边形状的贯通口构成的光透射部400。

[0101] 另外，图15(s)所示的生物试样测定传感器200与其他不同，其连接端子部40包括4个电极(作用电极、对电极、检测电极及Hct电极)。

[0102] 设置在生物试样测定传感器200的光透射部400(贯通口)的数量并无特别的限定，通常为1个～10个左右。在贯通口设置在连接端子部40的情况下(图15(a)～图15(l)的情况)，贯通口的直径只要小于与连接端子部40的各电极对应的端子部(导电部分)的宽度即可。另外，在贯通口设置在连接端子部40的部分以外的部位的情况下(图15(m)～图15(s)的情况)，无上述制约。通常，贯通口的直径约为0.05mm～5mm，优选约为0.1mm～2mm。

[0103] 设置在生物试样测定传感器的光透射部400也可以设置在连接端子部40以外的部位。

[0104] 如上所述，光透射部400的形状并无限定，其能够是圆形状、多边形状、半圆形状、凹形状及楔形形状等。另外，光透射部400配置在连接端子部40及其周边、生物试样测定传感器200的连接端子部40以外的中央及其周边、或生物试样测定传感器200的侧面或端面等。能够根据需要选择及组合光透射部400的形状及配置。这样，本发明的生物试样测定传感器的实用性高。

[0105] 本发明第二方式的生物试样测定装置包括发光元件与受光元件，发光元件对由贯通口构成的光透射部照射光，受光元件接收透过由贯通口构成的光透射部后的光。受光元件通过识别贯通口的配置图案，能够区分生物试样测定传感器的种类。

[0106] 另外，作为对光透射部400的图案进行检测的方法，表示了使用发光元件12与受光元件14的光学式检测方法的例子，但不限于此。例如，还能够通过设置多个与光透射部400的孔对应的用于检测的插脚来机械地进行检测，或利用来自侧面的用于检测的插脚，机械地检测设置在生物试样测定传感器200的侧面/端面上的半圆形状或凹形状的缺口。

[0107] 这样，本发明的生物试样测定装置能够组合发光元件与受光元件，来区分生物试样测定传感器的种类；而且，还能够将其与其他手段组合来区分更多的生物试样测定传感器的种类。作为其他手段的例子，包括利用生物试样测定装置的连接器端子读取生物试样测定传感器的连接端子部的图案的方法。该方法已公开在国际公开第2003/076918号中。

[0108] 如上所述，生物试样测定传感器200具有连接端子部40(参照图5)。通过按生物试样测定传感器200的每个种类改变连接端子部40的图案，生物试样测定装置能够判别生物试样测定传感器200的种类。

[0109] 图6中表示了生物试样测定传感器200的连接端子部40的3种图案例((a)～(c))。生物试样测定装置具有6个连接器端子A～F，分别与A～F区域发生接触。

[0110] 根据图6(a)的图案，6个连接器端子A～F中的A与B、A与D导通。根据图6(b)的图案，6个连接端子部A～F中的A与B、A与D、E与F导通。根据图6(c)的图案，6个连接器端子A～F中的A与B、C与D、E与F导通。将上述结果归纳在下述表中。

[0111] [表1]

[0112]

[0113] 由此，具有6个连接器端子A～F的生物试样测定装置能够区分图6(a)～图6(c)的图案。即，通过测定生物试样测定装置的连接器端子之间的电阻值来区分3种图案。

[0114] 这样，能够根据连接器端子之间是否导通，区分图6(a)～图6(c)的图案。而且，还可以以使连接器端子之间的电阻值不同的方式，使各生物试样测定传感器的连接端子部图案化。即，若将电阻值分为3个阶段，则能够利用2个连接器端子区分3个传感器。这样，能够区分更多的传感器的种类。

[0115] 另外，连接器端子的数量也不限定于6个，只要增加连接器端子的数量，则能够区分更多的传感器的种类。

[0116] 如上所述，本发明的生物试样测定装置通过在生物试样测定传感器设置着色部(实施方式1)或设置光透射部(实施方式2)，能够判别生物试样测定传感器的种类。而且，本发明的生物试样测定装置通过使生物试样测定传感器的连接端子部图案化，能够判别更多的生物试样测定传感器的种类。由此，即使传感器的种类增加，生物试样测定装置仍能够区分各传感器，从而能够实施对应于传感器的适当的测定。

[0117] 以下，参照附图详细地说明本发明的实施方式。

[0118] [实施方式1]

[0119] 图7图示了安装有生物试样测定传感器200的生物试样测定装置100(参照图1)中的连接器11附近的装置内部。液晶显示元件9等被省略。

[0120] 如上所述，生物试样测定传感器200由外盖210、间隔件220及板状的传感器基材230构成(参照图3～图5)。另外，在传感器基材230的一端侧(图7的左侧)设置有生物试样注入口30；在传感器基材230的另一端侧(图7的右侧)设置有连接端子部40(参照图5)，连接端子部40以与连接器端子17的弯曲部17a相对置的方式安装于生物试样测定装置100。

[0121] 而且，如图10所示，在生物试样测定传感器200的传感器基材230的背面235设置有着色部300。着色部300的颜色是任意的，可以是白色、蓝色及绿色等。可以在整个背面235设置着色部300，也可以仅在背面235的一部分设置着色部300。例如，也可以仅在与透明盖16(参照图7)抵接的部位设置着色部300。

[0122] 而且，还可以在背面235的多个部位设置着色部300，使各着色部300为不同的颜色。在设置有多个着色部300的情况下，优选配置对应于上述多个着色部300的多个受光元件14(色彩传感器)。

[0123] 详细内容在后文中叙述，然而，能够按每种着色部300的颜色，形成不同种类的生物试样测定传感器200。例如，能够将着色部300的颜色为白色的生物试样测定传感器设为在5秒内测定出血糖值的传感器；将着色部300的颜色为蓝色的生物试样测定传感器设为在7秒内测定出血糖值的传感器；将着色部300的颜色为绿色的生物试样测定传感器设为测定乳酸值的传感器。

[0124] 发光元件12例如由LED构成。发光元件12发出的光可以是白色光，或者也可以是着色光。受光元件14是色彩传感器。色彩传感器能够检测出RGB这三种颜色，也能够检测出单色(RGB中的任一种颜色)。预先将遮光板15配置在发光元件12与受光元件14之间，上述遮光板15例如是黑色系的无反射或低反射材料。通过遮光板15防止来自发光元件12的光向受光元件14侧泄漏。因此，受光元件14的检测准确度提高，其结果是生物试样测定传感器200的判别可靠性提高。

[0125] 而且，设置有覆盖上述发光元件12与受光元件14的透明盖16。透明盖16的处于上述发光元件12与受光元件14侧的面与遮光板15抵接。通过设置透明盖16，即使生物试样测定传感器200多次插入传感器插入口7，也能够防止尘埃等附着于发光元件12或受光元件14(色彩传感器)。由此，生物试样测定传感器200的判别可靠性提高。

[0126] 透明盖16的与发光元件12和受光元件14相反一侧的面为生物试样测定传感器200的抵接面。而且，在透明盖16的与发光元件12与受光元件14相反一侧的面上配置有连接器端子17。具体而言，相互隔开规定间隔地配置有多个连接器端子17。

[0127] 生物试样测定传感器200通过配置在主体外壳1的传感器插入口7插入到测定装置内部，并配置在上述透明盖16的抵接面与连接器端子17之间所设置的间隙中。

[0128] 在连接器11上设置有连接器端子17。作为连接器端子17的一部分的弯曲部17a能够与所安装的生物试样测定传感器200的连接端子部40(参照图10)连接。连接器端子17的弯曲部17a能够将生物试样测定传感器200的着色部300按压至透明盖16的抵接面。
因此，来自发光元件12的光能够适当地到达着色部。由此，生物试样测定传感器200的判别可靠性提高。

[0129] 优选弯曲部17a配置得比遮光板15靠近传感器插入口7。为了防止生物试样测定传感器200因从弯曲部17a承受的应力而在传感器插入口7的附近翘曲，优选将连接器端子17的弯曲部17a配置得比遮光板15靠传感器插入口7侧。若生物试样测定传感器200在传感器插入口7的附近翘曲，则外光会从传感器插入口7进入。这样，能够通过弯曲部17a的配置位置提高生物试样测定传感器200的判别可靠性。

[0130] 如图7所示，连接器11包括：配置在主体外壳1内部的下方的发光元件12与受光元件14。发光元件12向安装于连接器11的生物试样测定传感器200的着色部300(参照图10)发出光。光通过透明盖16照射至生物试样测定传感器200的着色部300。照射至生物试样测定传感器200的光被反射后，由受光元件14(色彩传感器)接收该反射光。该反射光的颜色受生物试样测定传感器200的着色部300的影响。

[0131] 图8是图7所示的生物试样测定装置的电气控制方框图。安装于控制基板10的利用微处理器的控制单元18连接显示部4、电源开关5、滚动开关6、电池8、发光元件12、受光元件14及连接器端子17。控制单元18还连接存储器19、蜂鸣器20及通信端口21。

[0132] 测定单元22与连接器端子17连接，受光单元23与受光元件14连接。受光单元23及存储器19与修正单元24连接，修正单元24与判定单元25连接。

[0133] 图9中表示图7所示的生物试样测定装置的生物试样测定传感器200的颜色判定动作的流程。通过接通电源开关5(参照图1)，开始进行颜色判定动作(S1)。颜色判定动作开始后，将生物试样测定传感器200插入到传感器插入口7，并判定该生物试样测定传感器200是否已安装于连接器11(S2)。

[0134] 具体而言，根据连接器端子17的弯曲部17a是否已与生物试样测定传感器200的连接端子部40连接，判定生物试样测定传感器200的安装。在判定为尚未安装上述生物试样测定传感器200的情况下，处于待机状态(S3)。

[0135] 在判断为安装了上述生物试样测定传感器200的情况下，发光元件12(LED)发光(S4)。这样，来自发光元件12的光(例如白色光)经由透明盖16倾斜地照射至生物试样测定传感器200的传感器基材230的背面235(参照图7)。照射光在传感器基材230的背面235反射。经由透明盖16受光元件14接收该反射光(S5)。作为色彩传感器的受光元件14经由受光单元23，将接收到的光的颜色数据发送至修正单元24(S6)。

[0136] 另一方面，修正单元24读取存储器19中记录的修正数据(S7)。接着，修正单元24根据已读取的修正数据，修正从受光元件14(色彩传感器)接收到的颜色数据(S8)。色彩传感器的灵敏度具有分布(具有一定的宽度)，因此，优选通过修正颜色数据而将其转换成预先设定的标准颜色数据。由此，S9中的判定(后述)会更准确。

[0137] 经修正的颜色数据被发送至判定单元25，判定单元25判定生物试样测定传感器200的类别(S9)。具体而言，判定处于生物试样测定传感器200的传感器基材230的背面
235的着色部300的颜色。

[0138] 在S9中，当判定单元无法判定着色部300的颜色时，判断为所安装的生物试样测定传感器并非适当的传感器(S11)，并自动停止测定动作(S12)。

[0139] 在S9中的判定结果是能够判定生物试样测定传感器200的类别的情况下，过渡至对生物试样的测定动作(S10)，由测定单元22测定生物试样的基质。例如当在S9中判定为白色时，将测定单元22中对血糖值的测定时间设为5秒；当判定为蓝色时，将测定单元22中对血糖值的测定时间设为7秒；当判定为绿色时，测定单元22测定乳酸值。

[0140] 如上所述，在实施方式1中，能够利用发光元件12与受光元件14(色彩传感器)判定生物试样测定传感器200的基于颜色的类别。另外，生物试样测定传感器200的着色部300的颜色容易被人辨认，因此，使用者本身也容易区分生物试样测定传感器200的种类。

[0141] 另外，只要在以往的生物试样测定传感器中设置着色部，就能够获得实施方式1中所使用的生物试样测定传感器200。因此，能够低成本且容易地制造。

[0142] 而且，也可以如实施方式1那样，通过着色部区分生物试样测定传感器200的种类，同时利用生物试样测定装置100的连接器端子17读取如图6所示那样的生物试样测定传感器200的连接端子部40的图案，由此，区分生物试样测定传感器200的种类。即，通过上述的基于生物试样测定传感器200的颜色进行的识别与连接端子部40的图案的组合，能够区分更多种类的生物试样测定传感器。

[0143] [实施方式1的变形例]

[0144] 在实施方式1中，如图7所示，在生物试样测定传感器200的连接端子部40的背面(连接器端子17所接触的面的相反侧)的位置设置着色部300(参照图10)，若生物试样测定传感器200被安装，则着色部300会位于连接器11的内部。因此，将发光元件12及受光元件14(色彩传感器)配置在连接器11的内部。

[0145] 相对于此，在本变形例中，如图11所示，发光元件12及受光元件14(色彩传感器)设置在连接器11的外部。在此情况下，生物试样测定传感器200所具有的着色部300在生物试样测定传感器200被安装时，位于连接器11的外部。除此以外与上述例子相同，对相同构件标记相同标号并省略说明。

[0146] 如图11所示，将发光元件12及受光元件14(色彩传感器)设置在连接器11的外部，由此，发光元件12及受光元件14与连接器11、连接器端子17及弯曲部17a等之间的干扰减少。因此，与实施方式1相比，发光元件12、受光元件14等的配置自由度提高。

[0147] 如图11所示，在将发光元件12及受光元件14(色彩传感器)设置在连接器11的外部的情况下，在传感器插入口7侧新设置第二遮光板15a，由此，能够遮挡来自装置主体1的传感器插入口7的外光。通过遮挡外光，受光元件14的检测准确度提高，颜色判别的可靠性提高。

[0148] 而且，可以将发光元件12或受光元件14等配置在连接器11的传感器插入口7侧(参照图11)，也可以将发光元件12或受光元件14等配置在连接器11的侧面(图11中的纸面里侧)。

[0149] 即使在实施方式1的变形例中，也如图6所示，利用生物试样测定装置的连接器端子读取生物试样测定传感器200的连接端子部40的图案，由此，也能够区分生物试样测定传感器200的种类。即，通过上述实施方式1的变形例中的利用生物试样测定传感器200的颜色进行的识别与连接端子部的图案的组合，能够区分更多种类的生物试样测定传感器。

[0150] [实施方式2]

[0151] 与图7同样地，图12图示了安装有生物试样测定传感器200的生物试样测定装置中的连接器11附近的装置内部。有时对与图7相同的构件标记相同标号并省略说明。

[0152] 实施方式2中的生物试样测定传感器200除了具有光透射部400(参照图15)以外，与实施方式1中的生物试样测定传感器200相同。如图15所示，生物试样测定传感器200在连接端子部40处具有由贯通口构成的光透射部400。

[0153] 生物试样测定传感器200是以其连接端子部40(参照图15)与连接器端子17的弯曲部17a相对置的方式，安装于生物试样测定装置。生物试样测定传感器200通过配置在主体外壳1的插入口7插入到测定装置内部。

[0154] 如图12所示，连接器11包括：发光元件12，配置在所安装的生物试样测定传感器200的一面侧；以及受光元件14，配置在生物试样测定传感器200的另一面侧。而且，发光元件12及受光元件14被遮光部33覆盖。特别优选以遮挡来自插入口7的光的方式配置遮光部33。遮光部33例如使用了黑色系的无反射或低反射材料。

[0155] 在连接器11设置有连接器端子17。具体而言，相互隔开规定间隔地配置有多个连接器端子17。连接器端子17的一部分即弯曲部17a能够与所安装的生物试样测定传感器200的连接端子部40连接。

[0156] 发光元件12向安装于上述连接器11的生物试样测定传感器200的光透射部400即贯通口发出光。光通过生物试样测定传感器200的贯通口，并由受光元件14(光电二极管)接收该通过光。受光元件14为光电二极管，其预先搭载于电路基板10，并与控制单元18电连接。

[0157] 配置一个或多个受光元件14；优选配置数量与能够配置在生物试样测定传感器200上的光透射部400的最大个数相同的受光元件14。例如，为了区分具有图15(a)～图
15(l)的图案的所有的生物试样测定传感器，优选在生物试样测定装置上配置9个受光元件14(光电二极管)。

[0158] 受光元件14通过识别光透射部400即贯通口的配置图案，能够判别所安装的生物试样测定传感器200的种类。

[0159] 另外，图15(p)～图15(s)的生物试样测定传感器200在连接端子部40处不具有光透射部400，在连接端子部40以外的部位具有光透射部400。因此，受光元件(光电二极管)并不配置在所安装的生物试样测定传感器200的连接端子部40的附近，而是与该连接端子部40隔开地配置。因此，受光元件(光电二极管)所应接收的光受到连接器端子17或弯曲部17a等的干扰的问题变得非常少。

[0160] 而且，图15(n)、图15(o)、图15(q)～图15(s)的生物试样测定传感器200并不具有由贯通口构成的光透射部400，而是具有设置在生物试样测定传感器200的侧面或端面上的半圆形状、凹形状及楔形形状等缺口形状的光透射部400。

[0161] 在生物试样测定传感器200的光透射部400的图案为如上所述的缺口形状的情况下，除了能够使用发光元件12及受光元件14等光学地进行检测以外；还能够利用将用于检测的插脚从生物试样测定传感器200的侧面触碰光透射部400来识别光透射部400的图案的方法或使用微型开关的方法等机械地进行检测。

[0162] 图13是图12所示的生物试样测定装置的电气控制方框图。安装于控制基板10的利用微处理器的控制单元18连接显示部4、电源开关5、滚动开关6、电池8、发光元件12、受光元件14(光电二极管)及连接器端子17。控制单元18还连接蜂鸣器20与通信端口21。

[0163] 测定单元22与连接器端子17连接，受光单元23与受光元件14连接。受光单元23与判定单元25连接。

[0164] 图14中表示由图12所示的生物试样测定装置100(参照图1)对生物试样测定传感器200进行识别的判定动作的流程。通过接通电源开关5(参照图1)，开始进行判定动作(S1)。判定动作开始后，将生物试样测定传感器200插入到传感器插入口7，判定该生物试样测定传感器200是否已安装于生物试样测定装置(S2)。

[0165] 具体而言，根据连接器端子17的弯曲部17a是否已与生物试样测定传感器200的连接端子部连接，判定生物试样测定传感器200的安装。在尚未连接的情况下，处于待机状态(S3)。

[0166] 在判断为安装了生物试样测定传感器200的情况下，发光元件12(LED)发光(S4)。来自发光元件12的光(例如白色光)通过生物试样测定传感器200的光透射部400(参照图12)。受光元件14(光电二极管)接收该通过光(S5)。在有多个受光元件14的情况下，不一定所有的受光元件14接收透射光；根据光透射部400的配置，存在接收透射光的受光元件14与不接收透射光的受光元件14。

[0167] 接收了光的受光元件14的信号被输入到受光单元23，并被发送至判定单元25(参照图13)。判定单元25检测光透射部的配置图案(光透射部的数量与配置)(S6)。判定单元25根据检测出的配置图案判定生物试样测定传感器200的类别(S9)。

[0168] 在S9中，当判定单元25无法判定生物试样测定传感器200的类别时，判断为所安装的传感器并非适当的传感器，并进行错误处理(S11)，自动停止测定动作(S12)。此时，也可以在显示部4中显示错误码或错误信息，或通过蜂鸣器20发出警告音。

[0169] 在S9中的判定的结果是能够判定生物试样测定传感器200的类别的情况下，过渡至对生物试样的测定动作(S10)，由测定单元22测定生物试样的基质。

[0170] 如实施方式2这样的光电二极管对透射光有无的检测精度容易高于如实施方式1那样的色彩传感器对颜色信息的检测精度。因此，根据实施方式2的形态，有时能够更准确地判断生物试样测定传感器的种类。

[0171] 而且，也可以通过实施方式2的光透射部区分生物试样测定传感器200的种类，同时如图6所示，利用生物试样测定装置的连接器端子读取生物试样测定传感器200的连接端子部40的图案，由此，区分生物试样测定传感器200的种类。即，通过上述的基于生物试样测定传感器200的光透射部进行的识别与连接端子部的图案的组合，能够区分更多种类的生物试样测定传感器。

[0172] [实施方式2的变形例]

[0173] 在实施方式2中，如图12所示，在生物试样测定传感器200的连接端子部40的位置设置光透射部400，若生物试样测定传感器200被安装，则光透射部400会位于连接器11的内部。因此，将发光元件12及受光元件14(光电二极管)配置在连接器11的内部。

[0174] 相对于此，在本变形例中，如图16所示，发光元件12及受光元件14(光电二极管)设置在连接器11的外部。在此情况下，生物试样测定传感器200所具有的光透射部400在生物试样测定传感器200被安装时，位于连接器11的外部。除此以外与上述例子相同，对相同构件标记相同标号并省略说明。

[0175] 如图16所示，将发光元件12及受光元件14(光电二极管)设置在连接器11的外部，由此，发光元件12及受光元件14与连接器11、连接器端子17及弯曲部17a等之间的干扰减少。因此，与实施方式1相比，发光元件12、受光元件14等的配置自由度提高。

[0176] 本变形例中所使用的生物试样测定传感器200的光透射部400的图案的例子表示在图15(p)～图15(s)中。在图15(p)的生物试样测定传感器200中，多个由圆形贯通口构成的光透射部400设置在连接端子部40以外的部位。在此情况下，有效的是也设置多个受光元件14。在图15(q)的生物试样测定传感器200中，由缺口构成的光透射部400设置在连接端子部40以外的生物试样测定传感器200的侧面。

[0177] 图15(r)的生物试样测定传感器200表示了组合有图15(p)所示的由贯通口构成的光透射部400与图15(q)所示的由缺口构成的光透射部400的例子。与图15(r)的生物试样测定传感器同样地，图15(s)的生物试样测定传感器包含由贯通口构成的光透射部400与由缺口构成的光透射部400；但表示了以下的情况：由贯通口构成的光透射部400的孔形状为四边形等多边形状，另外，连接端子部40的电极数为4个。这4个电极为作用电极、对电极、检测电极及Hct极。

[0178] 而且，如图16所示，也可以在装置主体1的传感器插入口7侧设置用于遮挡外光的第二遮光部33a。通过遮挡外光，受光元件14对光透射部400的图案的检测准确度提高，判别的可靠性提高。

[0179] 在实施方式2的变形例中，如图6所示，利用生物试样测定装置的连接器端子读取生物试样测定传感器200的连接端子部40的图案，由此，也能够区分生物试样测定传感器200的种类。即，通过上述实施方式2的变形例中的利用生物试样测定传感器200的光透射部400进行的识别与连接端子部的图案的组合，能够区分更多种类的生物试样测定传感器。

[0180] 如上所述，表示了实施方式1所示的利用颜色的传感器的识别系统、和实施方式2所示的利用光透射部400的传感器的识别系统。能够分别独立地使用这些传感器的识别系统，也能够组合地使用上述两个传感器的识别系统。而且，除了该组合以外，还利用生物试样测定装置100的连接器端子17读取连接端子部40的图案，由此，也能够区分生物试样测定传感器200的种类。

[0181] 工业实用性

[0182] 本发明的生物试样测定装置与以往那样的使用条形码阅读器的生物试样测定装置不同，其无需光扫描机构或扫描光读取机构，而能够判别多个生物试样测定传感器的种类。由此，能够比较容易且充分地应对将来的销售地的增加或机型的增加所引起的生物试样测定传感器种类的增加。由此，能够降低生物试样测定装置的成本。因此，例如能够期待有效利用生物试样测定装置。

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