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活检物回收装置

阅读：951发布：2024-02-26

专利汇可以提供活检物回收装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及活检物回收装置。公开了一种活检物回收装置(16)，其用于利用回收元件(17)来穿过开口(46)回收活检物(20)，回收元件(17)用于紧固至或邻近于活检器械(10)的工作尖端(13)，其中回收元件(17)设置成在工作尖端(13)穿过开口(46)而缩回时折叠在活检物(20)上，以便在工作尖端(13)穿过开口(46)而缩回期间包封活检物，以便在穿过开口(46)而缩回期间将活检物(20)与环境分离。因此，可保护活检物(20)和/或环境免于污染和/或细胞转移和/或微生物转移，且/或可保护活检物(20)免于在开口(46)处意外地剥落。，下面是活检物回收装置专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种活检物回收装置(16)，其用于利用回收元件(17)来穿过开口(46)回收活检物(20)，所述回收元件(17)用于紧固至或邻近于活检器械(10)的工作尖端(13)，其中，所述回收元件(17)设置成在所述工作尖端(13)穿过所述开口(46)而缩回时折叠在所述活检物(20)上，以便在所述工作尖端(13)穿过所述开口(46)而缩回时包封所述活检物(20)，从而在穿过所述开口(46)而缩回期间将所述活检物(20)与环境分离。
2.根据权利要求1所述的活检物回收装置(16)，其特征在于，所述回收元件(17)设置成以沿周向封闭的方式包封所述活检物(20)，以便将所述活检物(20)与所述环境在流体上分离。
3.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)，其特征在于，所述回收元件(17)设有结构，所述结构设置成在所述工作尖端缩回时与围绕所述开口的壁接合，以便在所述活检器械(10)穿过所述开口(46)而缩回时支持所述回收元件(17)在所述活检物上的所述折叠。
4.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)，其特征在于，所述回收元件(17)包括支承元件(51)，所述支承元件(51)可沿横向于缩回方向(ZR)的方向弹性地变形，且设置成在缩回期间将其自身支承在所述开口(46)处的壁(41)上。
5.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)，其特征在于，所述回收元件(17)由材料构成或具有涂层，所述材料或涂层设置或选择成防止所述回收元件(17)冻结至所述活检器械(10)和/或防止所述活检物(20)冻结至所述回收元件(17)。
6.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)，其特征在于，所述回收元件(17)邻接或邻近于所述回收元件(17)在所述活检器械(10)上的紧固部位而具有区段(30)，所述区段(30)具有沿着所述活检器械(10)的纵向区段加宽的外径。
7.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)，其特征在于，所述回收元件(17)设置成在刺穿器官壁(41)时弹性地扩大至未扩大的所述回收元件(17)的长度的至多五倍，特别优选地扩大至未扩大的所述回收元件(17)的长度的至多1.5倍。
8.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)，其特征在于，所述回收元件(17)的壁具有包括0.005 mm至2 mm的厚度，优选地具有小于0.5 mm的厚度。
9.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)，其特征在于，所述回收元件(17)沿所述回收元件(17)的纵向方向(L)具有所述回收元件(17)的顺序区段(18, 30,
31)，其中，所述顺序区段由其构成的材料可从区段至区段而不同，且/或其中，所述回收元件(17)具有紧固区段(18)、用于包封所述活检物的区段(31)和将用于包封所述活检物(20)的所述区段(31)连接至所述紧固区段(18)的连接区段(30)，其中，用于包封所述活检物(20)的所述区段(31)的例如最大壁厚(wu)优选地比所述连接区段(30)的例如最大壁厚(wv)更小。
10.根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)，其特征在于，所述回收元件(17)具有细胞和/或组织将不会粘着至其的表面。
11.一种活检器械(10)，其具有根据前述权利要求中的一项所述的活检物回收装置(16)。
12.根据权利要求11所述的活检器械(10)，其特征在于，所述活检器械(10)是冷冻活检探针。
13.根据权利要求11或12中的一项所述的活检器械(10)，其特征在于，所述活检器械(10)具有工作尖端(13)，其中所述工作尖端(13)构造成用于利用所述工作尖端(13)来刺穿器官壁(41)。
14.根据权利要求11至13中的一项所述的活检器械(10)，其特征在于，所述回收元件(17)具有用于包封所述活检物(20)的区段(31)，其中，用于包封所述活检物(20)的所述区段(31)可被接纳在所述回收元件(17)的区段(30)中，特别是插入、卷拢和/或折叠在所述区段(30)中，以用于定位所述活检物器械(10)，所述区段(30)将用于包封所述活检物(20)的所述区段(31)连接至所述活检器械(10)。
15.根据权利要求11至14中的一项所述的活检器械(10)，其特征在于，所述活检器械(10)具有固定元件(65)，所述固定元件(65)用于固定所述回收元件(17)以抵抗折叠。

说明书全文

活检物回收装置

技术领域

[0001] 本发明涉及一种活检器械。

背景技术

[0002] 根据公布DE102007020582A1，已知用于切断组织样本的冷冻手术器械和方法，所述器械包括具有用于使样本牢固地冻结的探针头的探针，以及在其中引导探针的支承装置。借助于支承装置，在切断组织时支承周围的组织是可能的。当撕下牢固地冻结的组织样本时，探针头可缩回到支承装置中，使得因此将组织样本安全地容纳在支承装置中。

[0003] 根据公布DE102008026635A1，已知一种冷冻活检探针，该探针可被引导穿过支承软管。支承软管和探针可相对于彼此加速，以便利用限定的撕力来撕下组织样本。

[0004] 在借助于穿过器官壁(例如，胃壁)的冷冻活检探针来移除柔性的内窥镜组织样本(例如，来自胰腺的组织样本)期间，样本的部分或整个样本可能在整个回收路径上或具体地在拉动样本穿过器官壁时丢失。这可造成微生物的转移或交叉污染。

[0005] 针对组织样本的回收，已知提供具有回收区段的回收管，其中，将具有组织样本的探针拉动到回收区域中。探针和回收管同时被移除。然而，冷冻刺穿探针的回收管不可移动穿过受影响的器官壁。原因是，回收管具有过大的直径，且因此需要过大的力来使回收管朝前移动。因此样本在器官壁上剥落的风险继续存在。在组织样本(例如，肿瘤组织)已缩回到回收管中之前，样本被拉动穿过健康的组织(例如，胃壁)。这样做时，肿瘤细胞可转移。例如，可发生由在胃壁上剥落造成的组织样本的损耗。

[0006] 此外，根据现有技术已知冲孔活检，其中，借助于特殊类型的针(例如，TruCut)，可获取圆柱形活检物(biopsate)。然而，后者频繁地受人造物品污染，且活检物的量对于评估而言过少。

[0007] 此外，根据现有技术已知细针活检，其中，注射针插入到组织部位(待从该部位移除样本)中，并且通过注射针吸取细胞。因此，其不可用于获取较大的活检物。

发明内容

[0008] 本发明的目标是陈述一种用于获取活检物的改善的构思。

[0009] 利用根据权利要求1的活检物回收装置和根据权利要求11的活检器械来实现该目标：根据本发明的活检物回收装置包括回收元件，该回收元件紧固至或邻近于活检器械(下文中也被称为器械)的工作尖端。工作尖端设置成保持活检物。工作尖端也可被称为头部或探针头。活检物可例如粘着至工作尖端的外侧，特别地，活检物可冻结至工作尖端的外侧，且/或被接纳在工作尖端中。工作尖端可设置成穿过开口(特别是组织壁中的开口)而被引导至移除部位(例如在所述组织壁后面的额外的组织壁)。例如，工作尖端可设置成被引导穿过胃壁，以便从邻近于胃的器官(例如胰腺)提取活检物。工作尖端设置成穿过开口(例如，穿过组织壁、器官壁中的开口，或穿过内窥镜或支气管窥镜的工作通道的开口)而缩回。
回收元件设置成在工作尖端的缩回期间折叠在活检物上，以便在工作尖端穿过开口(例如器官壁)而缩回期间包封活检物，以便在穿过开口而缩回期间(特别是横向于回收方向)将活检物与环境分离(特别是将活检物与围绕开口的壁分离)。特别地，在活检物穿过开口(特别是穿过组织壁的开口)而缩回期间可借助于回收元件来保持活检物，活检物可与开口的边缘或与组织壁或组织分离(即距开口的边缘或组织壁或组织一定的距离或与其分离)，以便例如不会污染活检物。另外或备选地，回收装置可设置成将围绕开口的组织与活检物(其可包含微生物或退化细胞)分离，即，设置成保持活检物距组织一定的距离或与组织分离，以便例如不会转移微生物或退化细胞。

[0010] 当回收元件缩回时，回收元件优选地从第一位置(取向)折叠到第二位置(取向)，以便包封活检物。优选地，回收元件具有第一表面和第二表面，在回收期间，当回收元件分离活检物时，第一表面面对活检物，在回收期间，当回收元件分离活检物时，第二表面背离活检物。当从第一位置折叠到第二位置以用于包封活检物时，在第一位置面朝外的第一表面由于折叠而面朝内，以便面对活检物。因此，当折叠时，第二表面朝外移动。

[0011] 借助于回收元件，有可能不仅保护活检物和/或围绕开口的组织免于微生物或细胞转移，还可在拉动活检物穿过开口时借助于回收元件来保护活检物免于机械地剥落。这对于用于获取如下活检物的根据本发明的活检器械的实施例而言是特别重要的：这些活检物具有比工作尖端和/或利用工作尖端在目标组织中形成的刺穿通道和/或利用工作尖端在器官壁中制作的开口的横向尺寸(例如直径)更大的横向尺寸。

[0012] 此外，陈述了一种包括根据本发明的活检物回收装置的活检器械。

[0013] 可利用以下特征中的一个或多个来进一步改进根据本发明的活检物回收装置和/或活检器械：当回收元件折叠在活检物上以便沿周向包封活检物时，活检物可经历来自回收元件的机械保护(例如，保护活检物免于从工作尖端剥落)。回收元件可设置成沿周向包封活检物(特别是沿着工作尖端布置在其上的轴的圆周，沿着围绕工作尖端和/或围绕活检物的圆周包封活检物)，以便将活检物与组织在流体上分离。当借助于回收元件来沿横向方向(特别是垂直于缩回方向)将活检物与组织(特别是与环境)在流体上分离时，可特别可靠地保护活检物和组织免于相互污染。回收元件的包封活检物的区段优选地为不透流体的，特别是由不透流体的材料构成。该区段可由塑料材料(例如硅树脂或聚四氟乙烯)构成。如果回收元件设置成形成用于活检物的不透流体的保护件或护套，则特别是在穿过组织壁中的紧密开口而提取活检物时，回收元件可特别有效地保护活检物免于由于流体而造成的污染，在回收期间，在没有回收元件的情况下，该组织壁将可能直接接触围绕活检物的开口。

[0014] 处于未弹性地变形的状态下的回收元件可设置成横向于缩回方向或回收方向或横向于轴和/或工作尖端的纵向延伸方向而以一定距离包封活检物。折叠的回收元件为活检物提供的回收室可在其未弹性地变形的状态下具有横向于回收方向的比活检物的直径更大的内径。

[0015] 参考实施例，回收元件的用于包封活检物的区段可以以如下的方式恢复原状：当所述区段压靠着活检物(在将工作尖端从患者的身体中拉出时)时，该区段适应于活检物的形式，且与其保持密切接触，直到将工作尖端从身体中拉出。

[0016] 在回收元件处或回收元件中的位置处测量的轴的直径与回收元件的最大外径的比优选地为至多1:1到至少1:6，特别优选地为至多1:3到至少1:5。如果工作尖端在其用于粘附活检物的区域中的最大直径比轴的直径更小，则1:1的比是可能的。

[0017] 器械的区段(其设置成用于接纳活检物，特别是用于粘附活检物，且回收元件的部分在包封活检物时沿着其延伸，且因此分离该区段)的长度优选地对应于在回收元件处或回收元件中的位置处测量的轴的直径的2至20倍，特别优选地对应于轴的直径的4至10倍。

[0018] 当折叠的回收元件优选地以使得没有流体和/或气溶胶和/或气体可横向于回收方向和/或相对于工作尖端沿径向到达活检物或从活检物移动到环境中的方式沿周向(沿着围绕活检物的圆周)包封活检物时，回收元件可沿与回收方向相反的方向(特别是沿工作尖端指向的方向)开放。

[0019] 回收元件可完全地包封活检物，即，不仅沿周向方向包封活检物，回收元件的围绕活检物折叠的区段还可沿远侧方向或沿工作尖端和/或器械的纵向延伸方向布置在远侧端部与环境之间。当活检物由折叠的回收元件完全地包封时，可以以特别有效的方式来防止微生物转移。

[0020] 回收元件可设有如下的结构：当工作尖端缩回时，该结构设置成与开口、开口边缘和/或围绕开口的壁接合，以便辅助回收元件围绕活检物而折叠。在缩回期间，该结构与壁、开口边缘和/或开口壁接合，且可由于有效锁定或摩擦锁定而暂时停留在该处，使得通过缩回而促进回收元件的折叠，直到拉动回收元件的结构区段穿过开口。该结构可由例如粗糙表面构成；或内部表面结构可包括至少一个结构元件或若干结构元件(诸如鳞状物和/或结块)。设置成用于促进折叠的结构可设在例如回收元件的部分的在回收元件缩回期间在折叠时面朝外的一侧上；且/或用于促进折叠的具体结构可设在例如回收元件的部分的在回收元件缩回时朝内折叠的一侧上。

[0021] 活检物回收装置的实施例可包括例如包括支承元件的回收元件。所述支承元件优选地能够横向于缩回方向而弹性地变形，且设置成在缩回期间将其自身支承在开口处(优选地围绕开口)的壁上，以便促进折叠。当沿去往待移除活检物的部位的方向引导支承元件穿过开口时，支承元件弹性地变形，且在通过开口(可通过使器械、特别是回收元件穿过而使其扩大)之后，支承元件倾斜(在开口的外部消除外力之后)，以再次呈现横向于开口方向或回收方向(缩回方向)的较大的直径。由于弹性复位力而再次呈现较大直径(优选地比开口更大的直径)的支承元件在缩回期间抵靠着包含开口的壁来支承其自身，且因此保持暂时地停留，以便促进折叠。优选地，支承元件在缩回期间围绕开口而支承其自身。

[0022] 优选地，在缩回期间，支承元件支承其自身，至少直到回收元件折叠。

[0023] 例如，支承元件可为能够弹性地变形的环。优选地，支承元件布置在回收元件的在沿用于利用工作尖端来接纳活检物的方向通过开口期间最后离开开口的端部上。

[0024] 回收元件可由材料构成或具有涂层，所述材料或涂层设置成防止回收元件粘附和/或冻结至器械(例如冷冻活检探针)，特别是其工作尖端和/或其轴，且/或防止活检物冻结和/或粘附至回收元件。例如，回收元件可由材料构成或具有涂层，所述材料或涂层设置成防止回收元件粘附和/或冻结至用于获取活检物的活检器械，所述活检器械配备有根据本发明的活检物回收装置，且特别地，所述材料或涂层设置成防止回收元件粘附和/或冻结至活检器械的工作尖端和/或其轴。

[0025] 当回收元件与冷冻活检探针一起使用时，另外或备选地，回收元件可能优选地由其弹性不受工作尖端和/或轴的冷却影响的材料制成。特别地，回收元件的折叠的部分的弹性优选地在以下温度范围中与温度无关：在这些温度范围中，在借助于冷冻活检探针来提取活检物期间，可折叠的部分可在该部分的区段中呈现一定的温度。

[0026] 回收元件可包括(特别是邻近于或靠近活检器械上的紧固位置，或邻近于回收元件的固定至活检器械的紧固区段)子区段，该子区段具有沿着活检器械的纵向区段加宽的外径。在折叠状况下的活检器械与子区段之间，子区段可界定回收室的区域。子区段的外径可加宽，以用于使活检器械沿与活检器械移动以用于穿过的方向(穿过方向)相反的方向移动穿过壁中的开口，或者子区段的外径可沿穿过方向变窄，以便使移动穿过开口变得简单。优选地，在由回收元件呈现的第一位置，子区段的外径沿器械朝向待获取活检物的位置移动的方向渐缩，且/或在回收元件处于第二、折叠位置的情况下，子区段的外径沿回收方向(即，沿从获取活检物的位置移除活检器械以用于移除具有活检物的工作尖端的方向)渐缩。以此方式，可使回收元件穿过开口变得简单。例如，子区段可成圆锥形地渐缩。优选地，子区段能够分别沿径向方向和沿横向于回收方向的方向弹性地变形。这样做时，可特别地使回收元件沿刺穿方向通过开口和/或回收元件穿过开口而缩回变得简单。

[0027] 将用于包封活检物的区段与紧固区段连接的子区段可在过渡至回收元件的紧固区段的部分中具有如下的外径：当回收元件未横向于轴的纵向延伸方向而弹性地变形时，该外径相对于在过渡至用于包封活检物的区段的部分中的外径的比为至多1:1到至少1:6；优选地为至多1:3到至少1:5。所陈述的比可涉及回收元件的自由端部沿近侧方向指向的位置和/或回收元件的自由端部沿远侧方向指向的位置。

[0028] 优选地，回收元件的一种或多种材料具有至少20 Shore A到至多80 Shore A(优选地至少40 Shore A到至多60 Shore A)的硬度。在示例性实施例中，回收元件可由表现出不同硬度(例如以Shore A为单位)的材料构成。例如，回收元件在紧固区段中可由比在回收元件的沿朝向回收元件的自由端部的方向邻近的区段(连接区段)中更硬的材料构成，连接区段将回收元件的用于包封活检物的区段连接至紧固区段。备选地或另外，连接区段的材料可比回收元件的用于包封活检物的区段的材料更硬。材料之间的硬度差可为例如至少5 Shore A。例如，在示例性实施例中，区段的硬度可从用于包封的区段(其为最软的区段)经由连接区段至紧固区段(其为三个区段中最硬的区段)线性地、递增地或递减地增大。

[0029] 回收元件可具有张开结构，该张开结构包括远离基座区段或基座元件而延伸且沿周向方向距彼此一定距离的伸长元件和/或区段，由于基座区段元件或元件与来自该路径和/或区段的元件的连接的刚度，当移除外力时，这些伸长区段试图恢复其相对于基座区段或基座元件的原始取向，且因此在例如基座元件已经穿过狭窄开口而移动到较宽的区域中之后加宽安装结构。沿周向方向距彼此一定距离的伸长元件或区段确保当推动子区段穿过组织壁中的开口时，可以以受控的方式沿径向压缩子区段，并且，与基座元件或基座区段的连接确保子区段将由于弹性复位力而特别可靠地再次张开，以呈现其原始形式。例如，回收元件可具有呈壁厚沿着圆周以交替的方式增大和减小的形式的伸长区段，和/或可由与子区段不同的另一材料(例如由金属或另一聚合物)构成的伸长的加固元件区段。

[0030] 当示例性实施例中的回收元件沿纵向方向包括邻近的不同材料(其形成回收元件的区段)时，区段可构造成具有不同的径向刚度。在示例性实施例中，连接区段可由与用于包封活检物的区段不同的材料构成。这样做时，可提供根据本发明的回收元件的示例性实施例，其中，连接区段表现出与用于包封活检物的区段不同的另一(例如，更大的)径向刚度。

[0031] 备选地或另外，在回收元件的实施例中，回收元件的用于包封活检物的区段的最大壁厚可比回收元件的连接区段(其将用于包封回收元件的区段连接至紧固区段)的最大壁厚更小。在具有其壁厚沿着圆周交替地增大或减小例如以形成安装结构的连接区段的实施例中，与用于包封活检物的区段的壁厚相比，可在最大壁厚的位置处或在最小壁厚的位置处测量连接区段的壁厚。由于壁厚沿朝向回收元件的自由端部的方向遍及回收元件的区段而连续地改变，特别是沿朝向具有减小的壁厚的自由端部的方向持续地且优选地单调地(例如线性地)改变，故可可靠地提供具有沿自由端部的方向减小的抵抗径向变形的刚度的区段，这支持定位可变性和回收元件可靠地折叠在活检物上的能力。

[0032] 回收元件的壁优选地具有包括0.005 mm至2 mm的厚度。优选地，该壁具有＜ 0.5 mm的厚度。因此促进了通过器官壁(特别是胃壁)。

[0033] 当回收元件在器械前进至待提取活检物的位置时移动穿过开口时，回收元件可被压缩，且可被纵向地拉伸，且特别是扩大，这是因为回收元件的后部区段比由于器械的前进运动而已经穿过开口的前部区段更加缓慢地通过开口。这样做时，优选地，回收元件弹性地扩大至未扩大长度的至多五倍，特别优选地扩大至回收元件的未扩大长度的至多1.5倍。优选地沿活检元件和/或工作尖端的纵向延伸方向测量该长度。如果当拉动或推动回收元件穿过例如胃壁时，这防止缩回元件过度地纵向拉伸，则也可能直接在胃壁后面执行组织活检，而不必在穿过开口而缩回期间省去利用回收元件对活检物进行的包封。

[0034] 优选地，回收元件具有第一表面和/或第二表面，细胞和/或组织将不会粘着至这些表面。第一表面和/或第二表面可例如由于微结构和/或等离子处理而表现出其非粘附(极大地受抑制的粘附)性质。备选地或另外，回收元件的表面(例如第一表面和/或第二表面)可具有抵抗细胞和/或组织的粘附的防粘附涂层。例如，该表面可涂覆有含氟聚合物。例如，该表面可由于涂层和/或处理而表现出大于或等于90°(特别优选地大于或等于110°)的接触角。这样做时，可防止通过回收元件转移细胞。

[0035] 特别地，根据本发明的活检器械的实施例可为冷冻活检探针。当冷冻活检探针的工作尖端的区段被冷却时，组织可冻结至工作尖端。可通过撕下活检物来获取冻结的活检物。例如，如在上文中引用的现有技术中陈述的那样，可通过利用焦耳-汤姆孙(Joule-Thomson)效应来实现工作尖端处的低温。

[0036] 尽管活检器械优选地为冷冻活检探针，但根据本发明的活检物回收装置还可用在其它活检探针中，以便在移除期间将活检物与环境分离，以便保护环境和/或活检物，且/或防止活检物的损耗。例如，活检物回收装置还可用在利用其来将活检物从组织中冲出的活检探针上。

[0037] 优选地，工作尖端设置成用于利用所述工作尖端来刺穿器官壁，即，可借助于工作尖端来产生器官壁中的开口。

[0038] 例如，可通过围绕活检器械(特别是冷冻活检探针)的工作尖端和/或轴进行注射模制来制造回收元件，且这样做时，回收元件可连接至活检器械。

[0039] 具有至少一个回收元件的器械是优选的，至少一个回收元件可互换，以便能够处理回收元件(特别是在首次使用之后)，且以便能够利用另一回收元件来使用器械。

[0040] 为了定位活检器械以用于从组织切断样本，回收元件的用于包封活检物的区段可被接纳(特别是插入、卷拢和/或折叠)在回收元件的区段中，所述区段将用于包封活检物的区段与活检器械连接。在根据本发明的器械的实施例的一个状态下，回收元件的用于包封活检物的区段被接纳(特别是插入、卷拢和/或折叠)在回收元件的区段中，所述区段将用于包封活检物的区段与活检器械连接。

[0041] 活检器械可包括固定元件，其设置成防止在定位工作尖端以用于切断样本期间的不合需要的折叠。可在活检器械缩回以用于移除样本之前停用固定元件，使得在缩回期间的折叠是可能的。附图说明

[0042] 可从下文中的描述和附图推断出额外的有利的特征(可利用其来进一步改进根据本发明的回收装置或根据本发明的活检器械)或者根据本发明的回收装置或根据本发明的活检器械的优选实施例。它们示意性地且以示例性的方式显示：图1a以截面视图显示了根据本发明的活检器械的示例性实施例，其中根据本发明的示例性回收装置处于第一取向；
图1b以截面视图显示了如图1a中的根据本发明的活检器械的示例性实施例，其中回收装置处于第二取向；
图2a至2i显示了在获取活检物时的根据本发明的活检器械(例如根据图1的器械)的示例性实施例；
图2i'显示了如图2a至2i中的根据本发明的活检器械的示例性实施例的改型；
图3a和3b显示了根据根据本发明的回收元件的备选实施例的示例性实施例；
图3c和3d显示了如图3a和3b中的示例性实施例的改型；以及
图4-12显示了根据本发明的活检器械或回收元件的额外的示例性实施例。

[0043] 参考标号列表10 活检器械/器械
11 轴
12 轴的远侧端部
13 工作尖端
14 塑料护套
15 器械的远侧端部
16 活检物回收装置
17 回收元件
18 紧固区段
19 回收元件的用于包封活检物的部分
20 活检物
25 第一表面
26 第二表面
27 端部
28 开口
29 回收室
30 子区段/连接区段
31额外的子区段/用于包封活检物的区段
35 工作通道
36 内窥镜
37 内窥镜的远侧端部
40 胃
41胃壁
45 胰腺
46 开口
47 结构
50 连接部位
51 环/支承元件
53 内径、回收室
54 切割元件
56 紧固环
57 成型元件
58 结构
60 区域
61 张开结构
62 基座区段或基座元件
63伸长元件或区段
65 固定元件
66 边缘
67 连接部
D1 内径、回收室
VR 刺穿方向/前进方向/远侧方向
ZR 缩回方向/回收方向/近侧方向
P 箭头
da1 外径
da2 外径
d2 区域60的直径
d3 轴11的直径
d4 回收元件17的外径
l 长度
U 周向方向
wb 壁厚
wv 壁厚
Wu 壁厚
L 纵向方向。

具体实施方式

[0044] 根据本发明的器械是用于获取活检物的器械。借助于根据本发明的器械来获取活检物可涉及通过冲孔来分离、吸取组织或切断，以及利用夹具来保持。然而，优选地，活检器械是冷冻活检器械或冷冻活检探针。在这些器械的情况下，如已由现有技术详细地公开的那样，可例如通过在工作尖端内部利用焦耳-汤姆孙效应来冷却器械的工作尖端。工作尖端压靠着待移除活检物的部位处的组织，或者压到或刺穿到组织中。通过剧烈地冷却工作尖端，邻近工作尖端的组织可牢固地冻结。通过从组织已冻结至工作尖端的部位移除工作尖端，特别是通过突然的移动，可将冻结的组织从组织结合物撕下，且可回收冻结的组织以用于检查。

[0045] 如例如由图1a描绘的根据本发明的活检器械10的示例性实施例优选地包括伸长的柔性轴，该柔性轴的端部12设有工作尖端13。如显示的那样，轴11可以以隔热塑料材料14为护套，而工作尖端13优选地由裸金属构成，以便获得从组织到工作尖端13的良好的热传递。工作尖端13优选地设置成利用工作尖端13刺穿组织或器官的壁，例如胃壁41(例如，见图2a)。活检器械10设有根据本发明的活检物回收装置16的示例性实施例。邻近于器械10的远侧端部15、特别是邻近于工作尖端13而提供围绕轴11和/或工作尖端13的回收元件17，所述回收元件17例如由塑料材料(例如PTFE或硅树脂)构成。回收元件17具有紧固区段18，经由紧固区段18，回收元件17邻近于工作尖端13而紧固至轴11和/或紧固至工作尖端13。优选地，紧固区段18固定在适当位置，从而不能够沿着轴11和/或工作尖端13相对于轴11和/或工作尖端13而滑动。回收元件17的部分19邻接紧固区段18，以便包封可牢固地冻结至工作尖端13的活检物20，从而保持活检物20以用于回收。

[0046] 在图1中，用于包封活检物20的部分19显示为处于以下位置或取向：部分19的第一表面25(该取向下的外侧)朝外定向，且第二表面26(该取向下的内侧)朝内定向。用于包封活检物20的部分19的开口自由端部27在该位置下沿与工作尖端13指向的方向相反的方向定向。

[0047] 可将用于包封活检物20的部分19从该位置或取向折叠到第二位置或取向。这样做时，回收元件17的开口自由端部27围绕轴11和工作尖端13沿工作尖端13或器械10的远侧端部15的方向移动越过紧固区段18。这样做时，紧固区段18优选地保持固定在适当位置，从而不能够在轴11和/或工作尖端13上相对于轴11和/或工作尖端13而移动。在端部27的移动和回收元件17的部分19的折叠期间，在部分19未折叠时面朝内的第二表面26至少部分地朝外定向，且在部分19未折叠时面朝外的第一表面25至少部分地朝内定向，以便面对轴11和/或工作尖端13和/或活检物20。图1b显示了在回收元件17处于折叠取向的情况下的器械。回收元件的自由端部27(在折叠时)或用于包封活检物20的部分19的自由端部27上的开口27(在折叠时)在该位置下沿工作尖端13指向的方向定向。回收元件17的用于包封活检物20的部分19具有使得折叠的回收元件17的端部27延伸越过活检物20的长度。由折叠的回收元件17对活检物20进行的周向包封包封回收室29，在回收元件17未弹性地变形的情况下，回收室29优选地具有比活检物20更大的内径D1。优选地，折叠的回收元件17以回收元件与活检物
20之间的径向距离围绕活检物20而包封活检物20。

[0048] 回收元件17的用于包封活检物20的部分19的子区段30(其邻接紧固区段18)可沿径向方向(相对于轴11和/或相对于工作尖端13和/或活检物20而横向地)弹性地变形。子区段30可具有圆锥的形式或为圆锥形的。用于包封活检物20的邻接的额外的子区段31(在回收元件17折叠的情况下，所述子区段布置在自由端部27与子区段30之间)可变形但不可弹性地变形。尽管能够弹性地变形的子区段在移除变形力之后试图恢复成其原始形式，但是这不可或仅在最小程度上适用于不能够弹性地变形的额外的子区段31。然而，邻接能够弹性地变形的子区段30的额外的子区段31也可为能够弹性地变形的。

[0049] 图2a显示了根据本发明的器械10(例如，如结合图1a和1b描述的根据本发明的器械10)的示例性实施例，器械10的轴11被引导穿过内窥镜36的工作通道35，且器械10的工作尖端13和回收元件17布置在内窥镜36的远侧端部37的前面。内窥镜36穿过食道而插入到患者的胃40中，且内窥镜36布置成使工作尖端13在患者的胃壁41的前面。目标是借助于器械10从患者的胰腺45中提取活检物20，胰腺靠近胃40。

[0050] 为了这样做，如由图2b描绘的那样，器械10沿刺穿或前进的方向VR(沿胃壁41的方向)朝前移动，且借助于工作尖端刺穿胃壁41，即，如图2c所显示的那样，在胃壁41中形成开口46。

[0051] 器械10进一步前进穿过因此在胃壁41中形成的开口46，在该情况下，回收元件的用于包封活检物20的部分19也被朝前推动而穿过开口46。当回收元件17通过开口46时，回收元件17被沿径向挤压在一起。回收元件17的壁(特别是用于包封活检物20的壁19)具有包括0.005 mm至包括2 mm的厚度。该壁(特别是用于包封活检物20的部分19的壁)优选地具有< 0.5 mm的厚度。特别地，当回收元件17的壁的最大厚度或至少包封活检物20的部分19的最大厚度在包括0.005 mm至包括2 mm之间或更小时，因此促进通过器官壁(如在该示例中的胃壁41)。

[0052] 如也在根据图1a、1b的实施例中的那样，当用于包封活检物20的邻接紧固区段18的子区段30构造成沿前进方向VR渐缩(特别地，以成圆锥形地渐缩的方式构造)时，可较容易地推动回收元件17穿过胃壁41中的开口46。

[0053] 将用于包封活检物20的区段31连接至紧固区段18的子区段30可在过渡到回收元件17的紧固区段18的部分处包括外径da1(例如，见图7)，当回收元件17未相对于轴11的纵向延伸方向横向地弹性地变形时，外径da1与过渡到用于包封活检物20的区段31的部分处的外径da2的比为至多1:1到至少1:6，优选地为至多1:3到至少1:5。所陈述的比可涉及回收元件17的自由端部27沿近侧方向指向的位置且/或涉及回收元件17的自由端部27沿远侧方向指向的位置。

[0054] 优选地，子区段30并非借助于轴11或工作尖端13而直接连接至器械10，而是经由紧固区段18连接至器械10。子区段30能够沿径向弹性地变形或相对于缩回方向ZR和/或刺穿方向VR横向地弹性地变形。当胃壁与胰腺之间的子区段30已经穿过开口46而移出时，所述子区段可由于其弹性而再次呈现其原始形式。

[0055] 当回收元件17在器械10前进至胰腺45上的待获取活检物20的部位时移动穿过开口46时，回收元件17(在拉动其穿过或推动其穿过开口46时)可被纵向地拉伸，且特别是伸长，这是因为回收元件17的部分19的后部区段比已经通过开口46的前部区段更加缓慢地移动穿过开口46。优选地，回收元件17和/或回收元件的邻接紧固区段18的部分19弹性地延伸至非延伸长度的至多五倍，特别优选地延伸至回收元件17或部分19的非伸长长度的至多1.5倍。优选地沿活检器械10和/或工作尖端13的纵向延伸方向测量长度。如果由此防止回收元件17在例如刺穿胃壁14时过度地纵向伸长，则还可能在胃壁14后面直接获得组织活检，而不必在穿过开口46而缩回期间省去由回收元件17对活检物20进行的包封。

[0056] 进一步推动器械10穿过开口46，且当回收元件17已经离开开口46而位于胃壁41与胰腺45之间时，回收元件17的弹性区段30(如果它们存在)可由于径向扩大而再次呈现原始形式。器械10朝前移动，直到工作尖端13压靠着胰腺45的组织或刺穿胰腺45的组织(图2e)。

[0057] 冷却工作尖端13，且因此组织冻结至工作尖端13。通过使器械10沿回收方向ZR(图2f中的箭头)突然缩回而将组织从胰腺45中释放。

[0058] 工作尖端13从胰腺45与胃壁41之间的中间空间穿过开口46而被拉出。这样做时，回收元件17首先与胃壁41毗连和/或接合，且通过轴11的缩回移动以及抵靠着胃壁41的毗连或与胃壁的接合，回收元件17折叠在工作尖端13上或在活检物20上，以便(如由图2g中的箭头P示出的那样)相对于回收方向ZR横向地保护后者(特别是在拉动穿过胃壁41时(特别地，见图2h))。回收元件17可设有结构47(例如见图3b)，结构47设置成在工作尖端13缩回时与开口46的边缘或与围绕开口46的胃壁41接合，以便辅助将回收元件17折叠成围绕活检物20。该结构可为例如粗糙表面，且/或该表面结构可包括鳞状物和/或结块，使得该结构与开口46的边缘的胃壁41接合，且停留在该处，使得回收元件17由于缩回而折叠。当邻接紧固区段的部分19的未折叠子区段30沿回收方向ZR(缩回方向)朝外渐缩以用于包封活检物20时，当外径成圆锥形地(例如沿回收和缩回方向ZR)减小时，可促进在折叠回收元件17的部分19以用于包封活检物20时拉动回收元件17穿过胃壁41中的开口46。

[0059] 回收元件17可设置成以封闭的方式沿着围绕工作尖端13的圆周沿周向包封活检物20，以便将活检物20与组织(特别是胃壁组织)在流体上沿径向方向分离。当借助于缩回元件17将活检物20与组织、与环境在流体上横向地(特别是垂直于缩回方向(RZ))分离时，可特别可靠地保护活检物20和组织免于相互污染。因此，回收元件的包封活检物的区段优选地为不透流体的，特别是由不透流体的材料构成。当回收元件17横向于缩回方向ZR而形成不透流体的护套或保护件时，这可保护活检物20不受流体污染(特别是在沿横向于器械10的纵向轴线的方向拉动活检物20穿过开口46(图2g、2h)时)。虽然折叠的缩回元件优选地沿周向包封活检物，使得没有流体和/或气溶胶和/或气体将沿横向于缩回方向的方向和/或相对于工作尖端和/或轴沿径向而到达活检物或从活检物移动到环境中，但是在示例性实施例中，缩回元件沿与回收方向相反的方向(特别是工作尖端指向的方向)是开放的。

[0060] 图2h显示了在拉动回收元件穿过开口时回收元件如何被挤压在一起。这样做时，在拉动活检物穿过壁时，折叠在活检物上的缩回元件有助于使活检物不会停留在开口边缘上，使得在拉动活检物穿过器官壁时，活检物不会从工作尖端剥落。优选地，回收元件由如下的材料构成或具有如下的涂层：设置成防止缩回元件粘附和/或冻结至器械(例如冷冻活检探针，特别是其工作尖端)，且/或以便防止活检物冻结和/或粘附至回收元件。例如，回收元件可由塑性材料(例如PTFE或硅树脂)构成。优选地，回收元件的表面(第一表面和/或第二表面)具有起抵抗细胞和/或组织的粘附的作用的防粘附涂层。

[0061] 图2i显示，甚至在已经拉动回收元件穿过胃壁之后，在回收元件和工作尖端已经离开开口之后，回收元件也会折叠，且沿径向方向保护活检物。特别地，当回收元件包封沿周向包封的活检物时，活检物既不会被胃壁细胞或来自胃壁内部的微生物污染，也不会在拉动活检物穿过开口时与胃的内壁接触，使得来自活检物的细胞(特别是退化细胞)或微生物不会遗留在胃壁中。

[0062] 当具有活检物20的工作尖端13被拉回到内窥镜36的工作通道35中(例如，以便穿过工作通道35回收活检物20)时，折叠的回收元件17还可保护活检物20免于在内窥镜36的远侧端部37上或在内窥镜的工作通道35中不合需要地剥落。

[0063] 回收元件可完全地包封活检物，即不仅沿周向包封活检物，折叠的回收元件还可以可选地与器械一起在所有侧部上包封活检物。特别地，折叠的缩回元件的用于包封活检物的部分的区域还可在远侧布置在工作尖端的远侧端部与环境之间。为了这样做，回收元件优选地足够长，以使折叠的回收元件到达工作尖端的远侧端部的远处和/或活检物的远侧端部的远处。当回收元件(特别是缩回元件的用于包封活检物的部分的子区段)缩回时，在工作尖端和/或活检物上朝远侧突出的所述子区段可被挤压在一起，且第一表面的相反区段可毗连且可由粘附力保持在一起。这例如由图2i'显示：回收元件17的自由端部27可设置成通过环绕开口46的胃壁41的弹性地变形的组织而聚成一团且由粘附力保持在一起(在拉动自由端部27穿过开口46时)，以便彻底地封闭端部27。可以以此方式完全地包覆活检物20，即，还借助于回收元件17沿远侧方向(沿前进方向VR)与环境分离。当活检物20由折叠的回收元件17完全地包覆时，可以以特别有效的方式防止微生物转移。

[0064] 例如，紧固区段18可被粘合或夹持至器械10的轴。回收元件17优选地以不透流体的方式紧固至器械10。邻接紧固区段18而在连接部位50处提供回收元件17的部分19，该部分19折叠且沿径向保护活检物20。在根据图1的示例性实施例中，连接部位50布置在紧固区段18的近侧。在根据图3的实施例中，连接部位50布置在紧固区段18的远侧。已根据图3改变的回收元件17的固定方式可改善回收元件17的折叠性质，这是因为回收元件17的用于保护活检物20的部分在折叠程序期间不需要被拉动到紧固区段18上。图3b显示了由于拉动回收元件穿过器官壁417中的开口46而造成的回收元件的组装位置或折叠取向。回收元件可具有漏斗的形式，在该情况下，漏斗颈部可形成紧固区段18。为了组装，可在轴11上拉动或推动回收元件17，在该情况下，轴11通过漏斗颈部。图3a显示了用于刺穿器官壁41(例如，见图2a至2i)以便到达待移除活检物的部位的取向。最初，可以以组装位置或取向(图3b)安装回收元件17，且然后将回收元件17折叠成如由图3a显示的用于刺穿的取向。当回收元件在接纳组织样本之后穿过开口46而缩回时，如由图3b显示的那样，回收元件17沿远侧方向VR向后折叠到工作尖端13上。可沿远侧方向VR以及沿近侧方向ZR折叠回收元件17(例如，这也适用于根据图1a、1b的回收元件17)。

[0065] 图3c显示了根据图3a、b的实施例的改型的示图，如其也可在剩余的所描述的实施例中出现那样。对应于根据图3c的改型，回收元件17的用于包封待获取的活检物的部分19在其第一表面25上具有结构58，第一表面25最初朝外定向，且在提取活检物期间通过折叠回收元件17而转向朝内。在图3d中，器械10位于一方面对应于图2d中的器械10的位置的位置，这是因为工作尖端13定位在胃壁41与胰腺45之间，且回收元件的部分19布置成用于在开口46中包封活检物。另一方面，工作尖端13压靠着胰腺45的组织，或者，如还由图2e显示的那样，工作尖端13刺穿到胰腺45中。当器械10从图3d中显示的所描述的位置缩回(而不能够首先沿前进方向VR将器械10推动得更远使得回收元件17的部分19定位在胃壁41与胰腺45之间)时，结构58与胃壁形成有效的和/或摩擦的接合。因此，促进了缩回元件17在沿回收方向ZR的缩回期间的折叠。例如，结构58可为粗糙的表面，且/或结构58可由至少一个或多个结构元件(诸如，例如可形成倒钩的鳞状物，和/或结块)制成。结构58特别是在以下情况下提供优点：待获取活检物的目标区域紧密地在胃壁41或另一器官壁的后面，使得工作尖端13已经定位在胰腺45或另一器官的组织中或组织上，而回收元件17的用于包封的部分19位于根据图3d的位置，即尚未完全穿过开口46。在这样的情况下，有可能的是，回收元件17的端部27尚未到达胃壁41与胰腺45之间，并且在缩回期间，回收元件17的端部27因此并不与胃壁41接合或与面对胰腺45的胃壁表面毗连。

[0066] 图4显示了根据本发明的器械10的另一示例性实施例。在回收元件的折叠区段的自由端部处，形成有弹性的(例如圆形或多边形)环51，其形成支承元件。环51具有比器官壁41中的开口46(同样见图2a至2i，其显示了器官壁41中的开口46的形成和穿过开口46来获取活检物20)更大的内径。当使器械10滑动穿过开口46以便获取活检物20时，环51被挤压在一起，以便配合到开口46中。当环51已经在器官壁46的另一侧上离开开口46时，环51由于其弹性而再次松弛，并且因此，由于弹性且在开口46的外部没有外力之后，环51尝试再次呈现相对于前进方向VR而横向的更大直径，且/或再次呈现其原始形式。在缩回期间，回收元件
17借助于以距开口46的径向距离围绕开口46的环51来抵靠着器官壁41支承其自身，且这样做时促进回收元件17的折叠。优选地，支承元件51以如下的方式布置在回收元件17的端部
27上：当器械10与获取的活检物20一起穿过开口46而缩回时，在借助于回收元件17保护的活检物已经进入器官壁41中的开口46或离开开口46之后，支承元件51首先通过器官壁41中的开口46。优选地，支承元件51设置成在缩回期间抵靠着器官壁46支承其自身，优选地直到回收元件17已折叠。

[0067] 如由图4显示的那样，回收元件17的端部27上的开口28的直径可优选地比回收室53的内径更小，该开口28可由如在所描绘的示例性实施例中的环51形成。

[0068] 图5显示了根据本发明的器械10的实施例，器械10包括布置在工作尖端13上的切割元件54，所述切割元件改善了通过器官壁而到达待移除活检物20的部位。

[0069] 图6显示了根据本发明的器械10的另一示例性实施例，其中，借助于紧固环56来包封紧固区段18，且紧固区段18被夹持(卷曲)至轴11。为了适应从轴直径或工作尖端的直径到紧固区段18或紧固环56的直径的过渡，在工作尖端13与紧固区段18之间布置有成型元件57，成型元件57具有沿紧固区段18的方向加宽的外径(例如，成圆锥形地加宽的外径)。该成型元件57促进至少沿刺穿方向来引导器械10穿过器官壁中的开口。

[0070] 尽管活检器械优选地为活检探针，但是活检物回收装置还可与其它活检探针一起使用，以便在移除活检物时将其与环境分离，以便保护环境或活检物，或防止活检物的损耗。例如，活检物回收装置还可用在活检探针上，利用该活检探针来将活检物从组织中冲出。

[0071] 尽管回收元件基本上被制作为单件式部件或柔性的护套(特别是制作为无缝的单件式部件)，但是回收元件也可由若干部件构成，若干部件彼此连接，从而能够相对于彼此移动，以形成机械元件。例如，可类似于折叠式波纹管来设计回收元件。特别地，就回收元件为单件式部件的实施例而言，回收元件的尺寸和/或用于回收元件的不同区段的不同材料可以以目标方式影响回收元件的不同区段的刚度。

[0072] 图7显示了包括工作尖端13的活检器械10的示例性实施例，工作尖端13具有设置成用于粘着至活检物的区域60。区域60具有最大直径d2，其小于在回收元件17处或回收元件17中的位置处测量的轴11的直径d3。这允许有以下示例性实施例：其中，在回收元件17处或回收元件17中的位置处测量的轴11的直径d3与回收元件的最大外径d4的比为1:1。在所描绘的示例性实施例中，该比大于1:1。该比优选地为至多1:1到至少1:6，特别优选地为至多1:3到至少1:5。

[0073] 参考另外的示例性实施例，图8显示了器械10的区段的长度l优选地对应于在回收元件17处或回收元件17中的位置处测量的轴11的直径d3的4至10倍，该区段设置成用于接纳(特别是通过粘附)活检物20，且回收元件17的部分19在包封活检物20时沿着该区段延伸且因此将该区段分离。图8示出了在患者的身体外部包封活检物的回收元件，在患者的身体外部没有来自外部的力(该力可压缩回收元件)作用在回收元件上。回收元件17的用于包封活检物20的区段31可以以如下的方式恢复原状：当区段31压靠着活检物20(在将工作尖端13从患者的身体拉出时)时，区段31适应于活检物20，且当已经将工作尖端13从身体中拉出时，区段31保持与活检物20密切接触，且因此消除了由于患者的组织对变形的抵抗性而造成的外力，当拉出活检物20时，所述力使区段31压靠着活检物20。

[0074] 示例性实施例中的回收元件的一种或多种材料可表现出至少20 Shore A到至多80 Shore A的硬度，优选地表现出至少40 Shore A到至多60 Shore A的硬度。在示例性实施例中，回收元件可由表现出不同硬度的材料(诸如，例如不同的硅树脂)构成。硬度可沿回收元件的纵向方向L、沿朝向回收元件17的自由端部27的方向减小，例如，连接区段30中的硬度比用于包封活检物20的区段31中的硬度更大。图8显示了回收元件的示例性实施例，该回收元件在回收元件的紧固区段中表现出例如比在回收元件18的连接区段30(其沿朝向回收元件17的自由端部的方向邻接)中更硬的材料，所述连接区段30将回收元件17的用于包封活检物20的区段31连接至紧固区段18。备选地或另外，连接区段30的材料可比回收元件
17的用于包封活检物20的区段31的材料更硬。例如，材料之间的硬度差可为至少5 Shore A。例如，在示例性实施例中，区段的硬度可从用于包封的区段31(其为最软的区段)经由连接区段30至紧固区段18(其为三个区段18、30、31中最硬的区段)而线性地、递增地或递减地增大。

[0075] 参考示例性实施例，图9显示了回收元件17的实施例可包括张开结构61。回收元件17可包括张开结构61，其具有远离基座区段或基座元件62而延伸、沿周向方向U距彼此一定距离的伸长元件和/或区段63，由于基座区段或基座元件62的连接的刚度，故在消除外力之后，伸长元件和/或区段63试图(其中元件和/或区段63远离基座区段或基座元件62而延伸)恢复其相对于基座区段或基座元件62的原始取向，且因此在例如基座区段和/或基座元件
62已经穿过组织壁的狭窄开口46而移动到另一区域中之后，使安装结构61张开。沿周向方向间隔开的伸长元件或区段63确保在推动子区段30穿过组织壁中的开口46时，可以以受控的方式沿径向压缩子区段30，并且，与基座区段或基座元件62的连接确保子区段30由于弹性复位力而将再次特别可靠地张开，以便恢复其原始形式。图9a和9b显示了回收元件17具有伸长区段63，其例如呈壁厚沿周向方向交替增大和减小的形式，且/或回收元件17可具有伸长的加固元件区段63，其可由与子区段30不同的材料构成，例如由金属或另一聚合物构成。表现出不同壁厚的区域可最初由相同材料一起形成，且/或回收元件17的基座材料涂覆有相同或不同的材料以用于增厚。伸长区段63可延伸到用于包封活检物的区段31中，或在区段31前面的连接区段30中终结。

[0076] 在实施例中，为了通过活检器械进行刺穿，回收元件17的用于包封活检物20的区段31可被接纳在回收元件17的连接区段30中，以用于定位所述器械。优选地，用于包封活检物20的区段30可被卷拢和/或折叠到连接区段30中。图10a显示了在刺穿器官壁41以用于定位之后的活检器械10的示例。回收元件的自由端部27或连接区段30中的开口背离工作尖端13的远侧端部。回收元件17的区段31在自由端部27上折叠到连接区段30中。因此，在刺穿或插入期间防止将回收元件17沿近侧方向纵向地拉动得过远。朝内折叠和/或朝内卷拢的区域形成环，该环表现出对径向变形的相对大的抵抗性，这促进在刺穿壁41之后张开。当活检器械10穿过壁41而向后缩回以便移除样本20(图10b)时，回收元件基本上折叠至紧固区段上，且通过朝内折叠和/或朝内卷拢而形成的环朝外部移动。在缩回期间，用于包封活检物
20的区段31自动展开，且这样做时，区段31被拉动到活检物上(图10c)。

[0077] 根据本发明的活检器械10可包括固定元件68，固定元件68设置成在工作尖端13定位成用于切断活检物20时防止回收元件17不合需要地折叠。为了使活检器械10缩回以用于移除活检物，有可能停用固定元件65，使得在缩回期间进行折叠是可能的。固定元件65可被拉动而脱离回收元件17，以便允许折叠。优选地，固定元件65包封回收元件17的面对近侧的边缘66，该边缘可由自由端部27或例如由环(其通过朝内卷拢和/或朝内折叠而形成)形成，如结合根据图10a至10c的示例性实施例而描述的那样。原因是，在缩回期间，边缘66设置成以使得回收元件17折叠的方式而与组织壁41接合。固定元件65可连接至活检器械10和/或回收元件17，在该情况下，必须释放连接部67以便消除固定。为了这样做，连接部可设置成在释放时需要被破坏。可以以如下的方式设置连接部：在与流体(特别是组织流体)接触期间，连接部溶解或至少被削弱，使得可将固定元件65从回收元件17或活检器械10释放。图11显示了呈护套管的形式的固定元件65的示例性实施例。例如，护套管65可利用连接部67(可利用最小的力来将其破坏)选择性地连接至回收元件17，或可松弛地包封回收元件17。护套管65的长度优选地使得护套管65(在工作尖端13位于适当位置的情况下)至少延伸越过回收元件17的边缘66，或甚至至少延伸穿过组织壁41中的开口46。固定元件65设置成使得在到达活检器械10的端部位置(移除活检物的位置)之后且在使具有活检物的工作尖端13缩回之前，使用者可沿回收元件17的近侧方向使护套管65缩回(可选地，在破坏固定元件65与回收元件65或活检器械10的另一区段的连接部67时)。

[0078] 参考示例性实施例，图12显示了具有沿朝向回收元件的自由端部27的方向减小的壁厚的根据本发明的回收元件17。连接区段30的最大壁厚wv可比用于包封活检物的区段31的最大壁厚wu更大。紧固区段18的最大壁厚wb可比连接区段30的最大壁厚wv更大。在如结合图9a、9b描述的实施例中，伸长区段63的最大壁厚wv或两个伸长区段63之间的最大壁厚可比用于包封活检物的区段31的最大壁厚2b更大，且/或比紧固区段18的最大壁厚wb更小。例如，当张开结构61的区段63延伸到用于包封活检物20的区段31中时，在伸长区段63的外部测量最大壁厚wu是可能的。回收元件的壁厚可从区段至沿朝向自由端部27的方向邻接的区段(例如，从连接区段30至用于包封的区段31)连续地(持续地)减小。例如，壁厚可沿朝向自由端部27的方向线性地减小。代替最大壁厚，比较已经遍及单独区段的长度而进行平均的壁厚是可能的，例如，在该情况下，平均壁厚可沿朝向回收元件17的自由端部27的方向减小。

[0079] 本文中描述的实施例的特征可如期望的那样彼此组合。例如，结合图12描述的特征可与实施例中的涉及下者的特征组合：不同材料的硬度、区段31对包封活检物20的适应性、连接区段30的端部处的直径比、张开结构61和/或用于包封的区段31在连接区段30中卷拢或折叠的能力。

[0080] 诸如不同壁厚、表现出不同硬度的材料和/或安装结构65的特征是可用于形成表现出回收元件抵抗径向变形的刚度朝向自由端部27减小的实施例的特征的示例。例如，至少当用于包封活检物20的区段31铺开和/或展开时，连接区段30抵抗径向变形的刚度可比区段31更大。

[0081] 公开了用于利用回收元件17来穿过开口46回收活检物20的活检物回收装置16，回收元件17用于紧固至或邻近于活检器械10的工作尖端13，其中回收元件17设置成在工作尖端13穿过开口46而缩回时折叠在活检物20上，以便在工作尖端13穿过开口46而缩回期间包封活检物，以便在穿过开口46而缩回期间将活检物20与环境分离。因此，可保护活检物20和/或环境免于污染和/或细胞转移和/或微生物转移，且/或可保护活检物20免于在开口46处意外地剥落。

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