一种含有喹啉衍生物或其盐的药物组合物的制备方法
专利汇可以提供一种含有喹啉衍生物或其盐的药物组合物的制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种含有喹啉衍 生物 或其盐的药物组合物的制备方法。具体而言，本发明提供了一种含有(R,E)‑N‑(4‑(3‑氯‑4‑(吡啶‑2‑基甲 氧 基)苯基 氨 基)‑3‑氰基‑7‑乙氧基喹啉‑6‑基)‑3‑(1‑甲基吡咯烷基‑2‑基)‑丙烯酰胺或其药理学上可接受的盐的药物组合物的制备方法，包括在本发明所述的药物组合物的制备过程中，使用含有至少一种 有机 溶剂 的润湿剂进行湿法制粒。采用本发明所述方法制备的药物组合物具有制备过程中的颗粒分布均匀，组合物溶出迅速而且均一的特点。，下面是一种含有喹啉衍生物或其盐的药物组合物的制备方法专利的具体信息内容。
1.一种药物组合物的制备方法，包括：将活性药物(R,E)-N-(4-(3-氯-4-(吡啶-2-基甲氧基)苯基氨基)-3-氰基-7-乙氧基喹啉-6-基)-3-(1-甲基吡咯烷基-2-基)-丙烯酰胺或其药理学上可接受的盐与润湿剂混合并制粒的步骤。
2.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，还包括将制得颗粒干燥，然后压片制成片剂或灌装制成胶囊的步骤。
3.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其中所述润湿剂包含至少一种有机溶剂。
4.根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其中所述润湿剂还含有水。
5.根据权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其中所述润湿剂为至少一种有机溶剂，或有机溶剂与水的混合溶剂。
6.根据权利要求3或5所述的药物组合物的制备方法，所述有机溶剂为乙醇或丙酮，优选乙醇。
7.根据权利要求3或5所述的药物组合物的制备方法，所述有机溶剂的含量为基于润湿剂总重量计的20-100wt％，优选50-95wt％，更优选50-80wt％。
8.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其中所述活性药物的含量为基于组合物总重量的5％-70％，优选10％-50％，更优选20-40％。
9.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其中所述药理学上可接受的盐为马来酸盐，优选二马来酸盐。
10.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述药物组合物包含填充剂，所述填充剂优选微晶纤维素、磷酸氢钙、甘露醇、预胶化淀粉和乳糖中的一种或多种，优选填充剂的含量为基于组合物总重量计的5-80％。
11.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述药物组合物包含粘合剂，所述粘合剂优选羟丙甲纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素中的一种或多种，优选粘合剂的含量为基于组合物总重量计的0.5-15％。
12.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述药物组合物包含崩解剂，所述崩解剂可选自低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种，优选崩解剂的含量为基于组合物总重量的2-20％，优选
4-15％，更优选6-10％。
13.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于所述药物组合物包含润滑剂，所述润滑剂优选滑石粉、硬脂酸镁、硬脂酸锌、山嵛酸甘油酯、月桂基硫酸钠、氢化植物油、胶体二氧化硅中的一种或多种，优选润滑剂的含量为基于组合物总重量计的0.5-
5％。
14.一种药物组合物的制备方法，包括如下步骤：
将活性药物(R,E)-N-(4-(3-氯-4-(吡啶-2-基甲氧基)苯基氨基)-3-氰基-7-乙氧基喹啉-6-基)-3-(1-甲基吡咯烷基-2-基)-丙烯酰胺或其药理学上可接受的盐与润湿剂混合，制粒，干燥，压片制成片剂或灌装制成胶囊，其中，所述润湿剂为乙醇与水的混合溶剂，所述乙醇的含量为基于润湿剂的总重量的50～80％，所述药物组合物还包含：
1)2-20wt％的崩解剂，所述崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮；
2)5-80wt％的填充剂，所述填充剂选自乳糖和微晶纤维素中的一种或多种；
3)0.5-15wt％的粘合剂，所述粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素及羟丙基纤维素中的一种或多种；
4)0.5-5wt％的润滑剂，所述润滑剂选自硬脂酸镁和滑石粉的一种或多种。
15.通过权利要求1到14任一项所述的制备方法得到的药物组合物。
16.权利要求15所述的药物组合物在制备治疗癌症的药物中的用途；所述癌症优选胃癌、肺癌或乳腺癌。
一种含有喹啉衍生物或其盐的药物组合物的制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
具体实施方式
实施例1～5使用含有乙醇的润湿剂，制成的片剂中，化合物A溶出均一性较好。
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