技术领域
[0001] 本
发明涉及用于粉末吸入器的吸入驱动机构的翼片，以及相应的粉末吸入器。
背景技术
[0002] 粉末吸入器为用于通过吸入分配粉末药物制剂的设备。通过吸入器吸入施用粉末药物制剂是广为人知的。
[0003] 本
专利申请的
申请人所申请的专利EP 1 386 630 B1公开了一种不具有气体推进剂的便携式多剂量设备，其装备有计量部件，用于从药物容器分配药剂。所述设备基于向心
力以实现源自粗糙载体的微粉化药物颗粒的更加有效的
粉碎/解聚，以改善药物至使用者或病人
肺部的渗透，并且降低粉末药物粘附于上
呼吸道的，以减轻由此可能导致的
副作用。EP 1 386 630 B1的设备包括保护部件，优选为在计量部件上滑动的薄板，所述保护部件可在闭合
位置和开启位置之间移动，在所述闭合位置中，其至少
覆盖计量部件的计量凹槽，从而防止在计量凹槽中包含的粉末药物进入至粉末吸入器的吸入通道内，在所述开启位置中，保护部件并不会覆盖计量凹槽，从而使得计量凹槽暴露至吸入通道，进而能够吸入在计量凹槽中包含的一定剂量的粉末药物。保护部件防止计量剂量的粉末药物从计量凹槽掉落，由此防止粉末药物的意外损失。
[0004] 保护部件优选自动地
撤回，并在吸入处理时由其闭合位置移动至开启位置。由此，粉末吸入器可被用于多种不同的方位，例如当使用者或者病人躺在床上时，甚至可使其倒置。
[0005] 为了将保护部件由其闭合位置自动撤回，并将其移动至开启位置，EP 1 386 630 B1的粉末吸入器包括吸入驱动机构，其经设计并连接至保护部件，从而使得如果个别使用者的吸入吸力超过预定值时，驱动机构将保护部件移动至其开启位置。吸入驱动机构被进一步构造，从而在每个吸入过程恰当地完成之后，使得保护部件自动地返回至闭合位置。
发明内容
[0006] 特别地，本发明涉及这种吸入驱动机构的进一步研发，从而在下文中，由EP 1 386 630 B1公开的吸入驱动机构将被更加详细地描述。因为本发明的粉末吸入器的其它构造可以是与EP 1 386 630 B1公开的粉末吸入器类似的或者甚至是相同的，所以EP 1 386 630 B1公开的内容以引证的方式并入本文中。
[0007] 图4示出EP 1 386 630 B1公开的粉末吸入器的横截面视图。
[0008] 如图4中所示，粉末吸入器包括具有下部壳体1和整体式覆盖件2的
外壳，所述整体式覆盖件2可枢转地或可旋转地连接至下部壳体1。整体式覆盖件2可被开启以露出嘴部3，使用者可以使用其来吸入粉末药物。粉末吸入器包括定量
给药子部件，包括用于存储粉末药物的容器或者储存器4、计量部件5和连接至嘴部3的吸入通道9的解聚部件10。解聚部件10经构造以使得其产生导致强的速度梯度的旋
风气流。
[0009] 计量部件5优选以梭或者滑
块的形式来提供，其可以在
水平方向上运动，并具有计量凹槽15，所述计量凹槽15为在纵向中部区域形成的定量给药杯的形式。提供计量凹槽15用于计量一定剂量的粉末药物，并用于将计量药物由容器4下方的填充位置输送至解聚部件10下方的吸入位置，计量凹槽15在填充位置与容器4底部的开口对齐，计量凹槽15在吸入位置与吸入通道9对齐。
[0010] 粉末药物存储于容器4的药物腔室中。此外，容器4可以包括干燥剂室，存储用于
吸附可能进入药物腔室的水分的干燥剂。如图4所示，干燥剂室可以通过渗透膜与药物室隔离。药物腔室由其顶部至其底部具有逐步减小的横截面直径，从而使得容器4的药物腔室成型为漏斗状，为计量凹槽15提供更加容易的填充。
[0011] 计量部件5通过连接机构连接至覆盖件2，例如连接机构包括成型
凸轮轨道，其经构造以使得覆盖件2的开启引起计量部件5由其填充位置朝向吸入位置移动。同时，覆盖件2的闭合引起计量部件5由其吸入位置移回填充位置。
[0012] 如已在上文所指出的，在计量部件5由填充位置移动至吸入位置的过程中，并且在计量部件5到达其吸入位置之后，通过保护部件7防止计量凹槽15中填充的一定剂量的粉末药物脱落。保护部件7可在计量部件5上在闭合位置和开启位置之间滑动，在闭合位置中，保护部件7覆盖计量凹槽15，在开启位置中，当计量部件5处于吸入位置时，保护部件7使计量凹槽15暴露至解聚部件10和吸入通道9。保护部件7通过如上所述的吸入或者呼吸驱动机构保持在闭合位置，仅当使用者在吸入通道9内作用的吸入吸力超过预定水平时，呼吸驱动机构经构造以使得保护部件7由其闭合位置移动至开启位置。此外，吸入驱动机构经构造以使得仅吸气时，而非呼气时，可以驱动所述机构并可以致使保护部件由其闭合位置移动至开启位置。
[0013] 图5示出吸入驱动机构18的更加详细的透视图。
[0014] 吸入驱动机构18包括子
框架8，其仅在图4中示出，并保持作为吸入驱动部件的翼片20、优选
支架形式的连接部件30和优选驱动
弹簧形式的弹性部件40。提供弹性部件40和连接部件30来驱动保护部件7，并驱动
剂量计算单元，根据图5，其包括具有驱动齿16的单位轮12和具有驱动齿17的十位轮13，其通过
惰轮(未示出)来连接。单位轮12和十位轮13显示容器4内剩余剂量的数量。
[0015] 如图5所示，凹部11形成于计量部件5的前
角部，并且在一个凹部11处，如果计量部件向前移动的话，弹性部件40的延长端部43与计量部件5
啮合。通过与计量部件5
接触，弹性部件40会被张紧并负载。弹性部件40的当弹性部件40处于松弛状态并通常保持翼片20在第一位置、即水平位置的时候，第一端部41放置于翼片20的部分21处。因此，通过开启覆盖件2使弹性部件40负载，由第一端部41对翼片20施加的复位力就会被释放。
[0016] 在示例性的图4和5中，翼片20的上表面具有可选的标记22，其通过粉末吸入器的嘴部区域上侧中的开口是可见的，并且表示要吸入的剂量已经准备好。此外，翼片20通过其臂部34连接至连接部件30，并包括作为
配重的一个或两个凸起23。这种配重平衡翼片20，并且不仅仅降低了所需要的驱动力，还降低了机构意外触发的可能性。
[0017] 如在图5中所示的，弹性部件40具有第二端部42，其放置于连接部件30的侧面。弹性部件40被安装在连接部件30的轴状部分上。在其相对侧，连接部件30具有凸起31，其具有用于操作药剂计量机构的增厚部32。延伸部33从连接部件30的底部延伸出，其与在保护部件7中形成的开口14啮合，并与在计量部件5的前端部分中形成的狭槽(在
附图中未示出，由保护部件7所覆盖)啮合。
[0018] 当翼片20由在图5中所示的处于水平位置的弹性部件40保持时，保护部件7防止在计量凹槽15中包含的粉末药物在使用者吹至嘴部3中时由解聚部件10移位。此外，如果使用者吹至给出正反馈的装置中，则翼片20提供阻力。然而，如果计量部件通过开启覆盖件2而被向前推动，那么弹性部件40就会被压缩并负载，并且由端部41对翼片20施加的复位力就会被释放，从而使得如果在吸入通道9内存在足够高的吸入吸力，则翼片20可以由水平第一位置枢转或旋转至第二位置，第二位置相对于水平第一位置向下枢转。在后者的情况中，翼片20移动至其第二位置会释放连接部件的臂34，能够使弹性部件40由于其压缩移动其第二端部42，并且由此，轻微地向上移动连接部件30。通过连接部件30的这种旋转向上的移动，由连接部件30的下侧延伸的延伸部33就会向前移动，由此使保护部件7由其闭合位置移动至开启位置，并将计量凹槽15暴露至解聚部件(气旋)10的内部，从而使得一定剂量的粉末药物可以通过解聚部件10和吸入通道9以及嘴部3而被吸入。在气旋或者解聚部件中，粉末药物夹带进入旋转气流中，其中制剂的活性部分会与载体分离。
[0019] 在示例性的图4和5中，因为翼片20已被移动至其第二位置，所以可选的标记22将不再是通过嘴部上侧中的相应开口可视的，由此表示药剂已被吸走，并且新的药剂尚未准备好吸入。
[0020] 此外，翼片20旋转和随后的连接部件30顺
时针旋转的结果是，连接部件30的凸起或者悬臂31也会沿着单位轮12的下一个驱动齿16的倾角轻微地顺时针移动，从而使增厚部32与各个驱动齿16相啮合。
[0021] 在吸入之后，当使用者再次闭合覆盖件2时，计量部件5向后移动至位于容器4下方的填充位置，并且这种向后移动导致连接部件30随着其延伸部33与计量部件15向后移动逆时针旋转。连接部件30的逆时针旋转由弹性部件40
支撑，在计量部件5的向后移动时，其允许弹性构件40被卸载并解压缩。由于连接部件30的这种逆时针旋转，凸起31也逆时针旋转，由此使单位轮12进一步逆时针旋转，减少了保留在容器4中所显示的药剂数量。
[0022] 因为连接部件30和弹性部件40向后移动至它们的初始位置，所以弹性部件40的第一端部41促使翼片20返回至在图4和图5中所示的水平位置。此外，连接部件30随后再次由其臂34和翼片20的啮合而被保持，从而使得整个粉末吸入器随后被再次转移至其初始位置。
[0023] 从上所述的吸入驱动机构的结构和功能开始，本发明的目标在于提供新的翼片设计，其允许降低用于驱动吸入驱动机构所需要的吸入力，并由此形成性能改善的相应的粉末吸入器。
[0024] 根据本发明，这种目的通过如在
权利要求1中所限定的粉末吸入器的吸入驱动机构的翼片以及如在权利要求15中所限定的相应粉末吸入器来实现。
从属权利要求限定本发明优选的和/或有利的实施方式。
[0025] 本发明的翼片包括基底部件，由基底部件的表面突出的裙部结构和连接部分，其连接至相应粉末吸入器的相应吸入驱动机构的弹性部件。
[0026] 所设计的具有在基底部件的上表面形成的裙部结构或框架结构的新的翼片与粉末吸入器
机架具有改善的相互作用，并且机壳和翼片与内部气流具有改善的密封，由此获得改善的设备性能。由于新的翼片设计，激活吸入器的呼吸驱动机构所需要的吸入流速可降低，并且在粉末吸入器的整个使用过程中，可以实现改善设备内和设备间的重复性，还获得粉末吸入器稳固性的总体提高，同时确保生产能力。例如，使用新的翼片设计，平均呼吸驱动机构激活流速(BAM-AFR)可被降低至25l/min的数值，而之前的翼片设计所需要的平均BAM-AFR为38l/min。新的翼片设计允许实现非常低的激活流速可变性，对于粉末吸入器的整个使用过程来说，其可以是20至32l/min。由此，本发明的吸入驱动机构可以在非常低的吸入流量下激活，其可以由患有阻塞性肺呼吸道
疾病例如哮喘和COPD的病人更加容易地实施。裙部的加入在粉末吸入器的嘴部和翼片之间形成回路，使得对空气的阻力增加。这种增加的阻力使得触发流的可重复性和可再现性更高，而无需使这种回路相对于粉末吸入器的覆盖件密封，而密封会导致用以开启和闭合覆盖件所需要的
扭矩提高。
[0027] 根据优选实施方式，翼片的基底部件包括由裙部突出的平坦部分，并且平坦部分的前端至少部分是圆形的。
[0028] 平坦部分可以具有第一纵向侧和第二纵向侧，第一和第二纵向侧通过直线前端部和圆形前端部的组合来连接。第一纵向侧的长度可以比第二纵向侧的长度短。
[0029] 根据本发明的实施方式，裙部包括第一
侧壁部分，其基本上在基底部件的纵向方向上延伸，和第二侧壁部分，其在所述基部构件的宽度方向上在所述第一侧壁部之间延伸，并且可以在其中间部分中包括延长的增厚部。
[0030] 第一侧壁部分在基底部件的宽度方向上相互间隔开，并优选为楔形的，从而使得第一侧壁部分的高度由基底部件的前端朝向基底部件的后端逐渐增加。横向的第二侧壁部分可以朝向基底部件的后端倾斜。
[0031] 与弹性部件相互作用的、优选为弹簧形式的吸入驱动机构的连接部分可以由基底部件的与裙部从其突出的表面相反的表面延伸突出。
[0032] 根据本发明的实施方式，翼片包括翼形凸起，其由翼片向后突出，并经设计以使得其在吸入驱动机构中作为翼片旋转时的配重。
[0033] 在优选实施方式中，翼片包括连接至吸入驱动机构的连接部件的部分，优选为支架的形式，连接部件被提供用于连接吸入驱动机构和粉末吸入器的计量部件的保护部件。所述连接部件还可被提供用于驱动粉末吸入器的药剂计量机构。
[0034] 本发明的翼片可优选被用于EP 1 386 630 B1中公开的类型的吸入驱动机构中。本发明的相应粉末吸入器的其它构型以及相应部件的功能可以是与EP 1 386 630 B1公开的粉末吸入器相类似的或者甚至是相同的。
附图说明
[0035] 在下文中，本发明的优选实施方式将参考附图进行描述。
[0036] 图1示出使用根据本发明实施方式的翼片的吸入驱动机构的数个透视图。特别地，图1A示出在通过吸入来驱动之前，使用根据本发明实施方式的翼片的吸入驱动机构的透视图，图1B示出在通过吸入来驱动之后，图1A的吸入驱动机构的透视图，并且图1C示出在吸入发生之后，吸入驱动机构的替换实施方式的不同侧面的透视图。
[0037] 图2示出图1中所示翼片的放大透视图。
[0038] 图3示出翼片的多个视图。特别地，图3A示出类似于图2的翼片的第一透视侧视图，图3B示出翼片的第二透视侧视图，图3C示出翼片的俯视图，图3D示出翼片的第一侧视图，图3E示出翼片的第二侧视图，图3F示出翼片的仰视图，并且图3G示出翼片的后视图。
[0039] 图4示出传统粉末吸入器的横截面视图，其中，图1-3的翼片和吸入驱动机构可被使用。
[0040] 图5示出图4的传统粉末吸入器的吸入驱动机构的透视图。
具体实施方式
[0041] 图1A是示出驱动吸入机构18，包括作为吸入驱动部件的翼片20，支架形式的连接部件30，和驱动弹簧形式的弹性部件40’，其连接至连接部件30的轴部分。弹性部件40’具有与在图5中所示的弹性部件40相类似的功能，但是在形状上与弹性部件40不同。因此，关于弹性部件40’的功能，可以大体上参考如上关于在图5中所示弹性部件40的说明。提供弹性部件40’和连接部件30来驱动保护部件7，所述保护部件7用于相应粉末吸入器的计量部件5的计量凹槽15，并驱动药剂计量单元，根据图1A，其包括单位轮12和十位轮13。单位轮12和十位轮13显示在粉末吸入器的药物容器中剩余的药剂数量，或者已被取出的药剂数量。单位轮12的驱动齿16通过
齿轮机构(未示出)与十位轮13的驱动齿17耦合。根据这种特别的实施方式，如在图1A中所示的，第一弹性部件40’在其延伸端部43与计量部件5的凹部啮合，并在其端部41安靠于翼片20的连接部分21。
[0042] 图2示出翼片20的放大透视图，并且图3示出翼片20不同的其它视图。
[0043] 根据在图2和图3中所示的实施方式，翼片20包括基底部件29，具有基本上板状的平坦部分60，裙部或者框架结构24由其向上突出。裙部沿着基底部件29的外周延伸，但是朝向前方开启。连接至吸入驱动机构18的弹性部件40’的连接部分21由基底部分29的下表面向下突出。此外，基底部件29包括在平坦部分60后端的轴部分28，所提供的轴部分28枢转或者旋转支撑吸入驱动机构18内的翼片20在相应的粉末吸入器外壳内。
[0044] 基底部件29的平坦部分60的前端61至少部分为圆形的。根据优选的实施方式，平坦部分60具有第一纵向侧62和第二纵向侧63，第一和第二纵向侧62、63通过直线前端部分64和圆形前端部分65的组合来连接，并且基底部件29的第一直线纵向侧62的长度在某种程度上比第二直线纵向侧63的长度更短，其可以在图3C和图3F的俯视图和仰视图中最佳地示出。
[0045] 裙部结构24包括第一侧壁部分26B，其基本上在基底部件29的纵向延伸，和第二侧壁部分26A，其在第一侧壁部分26B之间于基底部件29的宽度方向上延伸。第二侧壁部分26A包括整体式延伸增厚部27，其在第二侧壁部分26A的中间部分由基底部件29向上延伸。
[0046] 在图1-3中所示的优选实施方式中，两个第一侧壁部分26B在基底部件29的宽度方向上相互间隔开，并且呈楔形以使得第一侧壁部分26B的高度由基底部件29的前端朝向基底部件29的后端逐渐增加。第二侧壁部分26A朝向基底部件29的后端轻微地倾斜(例如参见图3C)。
[0047] 第一侧壁部分26B沿着基底部件29的平坦部分的第一和第二纵向侧延伸。沿着基底部件29的平坦部分的第一纵向侧延伸的第一侧壁部分26B，即左侧壁部分26B具有一定角度，从而使得其一部分基本上平行于基底部件29的直线前端部分延伸。另一个第一侧壁部分26B，即图2中的右侧壁部分完全沿着直线延伸。
[0048] 如上所述，优选的吸入驱动机构18的板形连接部分21由基底部件29与裙部24由其突出的表面相对的表面延伸突出。其它凸起23由翼片20的轴部分28向后突出，并呈翼形，经设计以使得其在吸入驱动机构18中的翼片20旋转时作为配重。凸起23和连接部分21在翼片20的宽度方向上间隔开，并基本上相互平行地延伸，其可在图3G中最佳地示出。
[0049] 翼片20还包括连接至吸入驱动机构18的连接部件30的部分25(参见图3F)。
[0050] 包括翼片20的吸入驱动机构18可被用于与在图4中所示相类似的粉末吸入器，从而可以参照上文与粉末吸入器的结构和功能相关的说明。特别地，吸入驱动机构18的功能类似于图5相关的描述。
[0051] 如在图1A中所示的，在计量部件向前移动时，弹性部件40’的端部43与计量部件5的前角部啮合。通过与计量部件5接触，弹性部件40’被张紧并负载。弹性部件40’的另一个端部41连接至翼片20的连接部分21，从而使得当弹性部件40’处于其卸载状态时，翼片20被保持在第一水平位置。因此，通过使弹性部件40’负载，通过端部41对翼片20施加的复位力就会被释放。
[0052] 此外，翼片20在其下表面部分25(参见图3F)连接至连接部件30的凸起34，并包括翼形其它凸起23，其作为配重并由翼片20的轴部分28向后突出。所述配重平衡翼片20，不仅仅降低所需要的驱动力，而且还降低机构意外触发的可能性。
[0053] 如在图1A中所示的，弹性部件40’被安装在连接部件30的轴状部分上。在其相对侧，连接部件30具有包括增厚部32的凸起31，用于操作药剂计量机构。与在保护部件7中形成的开口14和在计量部件5的前端部形成的狭槽(未示出)相啮合的延伸部33从连接部件30的底部延伸。
[0054] 当翼片20通过在图1A中所示的处于水平位置的弹性部件40’保持的时候，保护部件7防止在计量凹槽15中包含的粉末药物在使用者吹至粉末吸入器的嘴部内时由粉末吸入器的解聚部件移位。此外，如果使用者吹至给出正反馈的设备内，则翼片20提供阻力。然而，如果计量部件5通过开启粉末吸入器的覆盖件而被向前推动，那么弹性部件40’就会被压缩并负载，并且由端部41对翼片20施加的复位力就会被释放，从而使得如果在粉末吸入器的吸入通道内存在足够高的吸入吸力，则翼片20可以由水平第一位置枢转或旋转至第二位置，第二位置相对于水平第一位置向下枢转。在后者的情况中，翼片20移动至其第二位置会释放连接部件30的臂34，由于弹性部件40’的压缩，能够使其轻微地向上移动连接部件30。通过连接部件30的这种旋转向上的移动，由连接部件30的下侧延伸的延伸部33就会向前移动，由此使保护部件7由其闭合位置移动至开启位置，并将计量凹槽15暴露至粉末吸入器的解聚部件(气旋)的内部，从而使得一定剂量的粉末药物可以通过解聚部件和吸入通道以及嘴部而被吸入。
[0055] 此外，作为翼片20这种旋转和由于弹性部件40’的作用连接部件30随后的顺时针旋转的结果，与在相对于弹性部件40’的相对侧面的在连接部件30的轴状部分上安装的第二可选弹性部件的结果的结合，连接部件30的凸起或者悬臂31也沿着单位轮12的下一个驱动齿16的倾角轻微顺时针地移动，从而使增厚部32与各个驱动齿16啮合。
[0056] 图1B示出在吸入已经发生之后，吸入驱动机构18的位置。
[0057] 在吸入之后，当使用者再次闭合粉末吸入器的覆盖件时，计量部件5就向后移动至位于粉末吸入器的药物容器下方的填充位置，并且这种向后移动导致连接部件30随着其延伸部33与计量部件15向后移动而逆时针旋转。连接部件30的逆时针旋转由弹性部件40’支撑，在计量部件5的向后移动时，其使得弹性部件40’卸载并解压缩。由于连接部件30的这种逆时针旋转，凸起31也逆时针旋转，由此单位轮12进一步逆时针旋转，减少了保留在容器4中所显示的药剂数量。
[0058] 因为连接部件30和弹性部件40’向后移动至它们的初始位置，所以弹性部件40’的端部41促使翼片20返回至在图1A中所示的水平位置。此外，连接部件30随后再次由其凸起34和翼片20的啮合而被保持，从而使得整个粉末吸入器随后被再次转移至其初始位置。
[0059] 图1C示出吸入驱动机构18的替换实施方式不同侧的透视图。在图1C中，与在图1A和1B中所示的那些相同的部件由相同的附图标记来表示，并且关于这些部件的功能，可以参考上文的说明。应当注意到的是，在图1C的视图中，为了清楚已省略单位轮12。
[0060] 在这种替换实施方式中，为了赋予连接部件30恰当的力，所述力在吸入过程中被释放，可以存在第二弹性部件50，其被安装在连接部件30的轴状部分上，在与弹性部件40’的相对侧上。特别地，第二弹性部件50可以以驱动弹簧的形式来提供，在一端51与连接部件30的相邻侧面相互作用，并在另一端52安装在位于机架侧部上的表面上，与连接部件30的轴部分铰接的点相近。在吸入过程中，翼片20的向下运动释放通过第二弹性部件50对连接部件30所施加的力的一部分，同时粉末吸入器的覆盖件的闭合张紧第二弹性部件50。
[0061] 尽管在图1和图2中未示出，但是类似于图4和图5，翼片20可以提供有标记22，其作用为标记，通过粉末吸入器嘴部3中的开口是可视的，并且表示药剂已经准备好吸入。
[0062] 为了确认与本发明相关的优点，执行整个使用过程的呼吸驱动机构活化流速(BAM-AFR)的表征。特别地，对66个设备执行测试，不包含粉末制剂，并提供有包括根据本发明的新的翼片的呼吸或者吸入驱动机构，并对相应的60个设备执行，其不包含粉末制剂，并提供有根据
现有技术的在先翼片设计的呼吸驱动机构。
[0063] 类似于在用于吸入粉末的欧洲药典8.0中所描述的方法：执行用于递送药剂均匀性的测试，并且用于执行测试的设备包括提供有设备座的设备处理单元，用以在试验过程中固定所述设备，并且如下的单元以如下的次序连接：设备嘴部被通过合适的适配器连接至干燥粉末吸入器(DUSA-科普利科学)的药剂单元
采样装置，高效微粒空气(HEPA)
过滤器，流量计(科普利科学)，和临界流
控制器(TPK型-科普利科学)，按序连接至
真空供给端口。DUSA还被连接至压力计。科普利科学仪器和装置(DUSA、流量计、临界流控制器)操作要求方面的细节对于本领域技术人员来说是已知的，其还可由公司网页上提供的科普利科学手册获得。
[0064] 在初始
泄漏检查并密封连接点处任意潜在的泄漏之后，对每个设备的激活流速进行测试，并且对每个设备的整个使用过程执行激活流速测试。每个设备均被暴露至20.0l/min的初始流速，从而确认翼片是否会被激活。如果翼片未被激活，那么所述设备就会被再次准备并在以流速提高2.5l/min下再次测试。如果翼片再次未被激活，那么流速就被再次提高2.5l/min，并再次测试。一直持续，直至记录到翼片的激活，最高达到60l/min的最大流速。激活发生的流速被记录为BAM-AFR。在设备开始使用时(从第1个至第5个)，这种方法被用于五个剂量，并且在设备寿命终止时测试10个剂量(从第111个至第120个)，中间的剂量以更高的流速射出以损耗。
[0065] 提供有根据本发明的翼片设计的粉末吸入器获得25l/min的平均BAM-AFR，而包括在先翼片设计的粉末吸入器需要38l/min的平均BAM-AFR。因此对于具有根据本发明翼片的粉末吸入器的整个使用过程与具有根据现有技术的翼片设计的粉末吸入器相比较来说，该结果示出很大的BAM-AFR下降。此外，新的翼片设计允许实现对于粉末吸入器的整个使用过程来说，20至32l/min的激活流速变化，其相对于现有的翼片设计所示出的变化来说，是非常低的。
