一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊及制备方法
阅读：689发布：2024-02-11
专利汇可以提供一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊及制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 属于保健食品技术领域，一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊保健食品及其制备方法。软胶囊由内容物和囊材组成，内容物包括功效成分：α-亚麻酸：黄芪提取物；囊材包原料：明胶、甘油、 水 。选用精炼过的高含量α-亚麻酸的 亚麻籽油 ，黄芪提取物为原材料，加入湿润剂、乳化剂、助悬剂，混合均匀成均一稳定的内容物和囊材，然后经压丸、定型、洗丸、晾丸、内包和外包，制成一种具有辅助降血脂功能的软胶囊。本发明囊材不添加任何 防腐剂 ，安全性好，另外生产工艺先进简单，软胶囊服用方便、吸收迅速完全。本发明具有调节血脂、抗 氧 化等作用，适用于各类高血脂人群。，下面是一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊及制备方法专利的具体信息内容。
1.一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊，以精炼亚麻籽油、黄芪提取物为主要原料制成，其特征在于，按配方称取精炼亚麻籽油、过200目筛的黄芪提取物，再加入湿润剂、乳化剂、助悬剂，用螺旋式混合器充分混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排盘干燥，选丸，抛光，制得本发明软胶囊保健功能食品。
2.根据权利要求1所述的一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊，其特征在于，所述一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊产品，其特征在于所述软胶囊的内容物按重量百分配比的组成为：
3.根据权利要求2所述的一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊，其中每Kg胶囊内容物中含有活性成分：α-亚麻酸：420～588g；油酸200～220g；黄芪多糖15～31g。
一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊及制备方法
技术领域
背景技术
[0003] 近年来，随着科学技术的进步，胡麻的营养价值和保健功能引起了医疗、食品、农业等许多领域科学家的关注。大量的研究结果表明，胡麻油是一种优质食用油，富含α-亚麻酸及各种不饱和脂肪酸，在人体内可直接转化成DHA和EPA。DHA即是二十二炭六烯酸，EPA即是二十碳五烯酸，它们是近年来才被科学家发现的多不饱和脂肪酸，这些物质对人体健康有很大益处。EPA,DHA的体内来源是α-亚麻酸。α-亚麻酸进入人体后，在同一种去饱和酶的作用下，在人体中衍生为EPA和DHA,α-亚麻酸和EPA与DHA均属于ω-3脂肪酸。许多科学家研究证明:ω-3有益于预防和治疗冠心病、糖尿病、类风湿、皮炎、癌症、抑郁症、神经分裂症、痴呆、过敏、哮喘、肾病和慢性阻塞性肺病等。EPA和DHA的生理功能主要有以下几点:EPA具有抗炎、抗心律失常、调节血脂和血液中胆固醇及甘油三酯含量、软化血管的作用，可预防由动脉硬化引起的心脑血管疾病。DHA能改善记忆，具有健脑作用，提高记忆力、判断力。可促进大脑视神经系统发育，增强脑和感光细胞活力。EPA和DHA进入细胞膜时，可防止血小板凝集、降低血脂，进而降低血液粘度，改善血液流动性，减少血栓的危险性。EPA和DHA能降低血液胆固醇含量，预防冠心病。EPA和DHA能预防和抑制癌症。
[0004] α-亚麻酸的健康保健作用主要有:
[0005] 1.降低血脂
[0006] α-亚麻酸可以通过增加类固醇排泄，减少内源性胆固醇。3-烃基-3甲基戊二酸辅酶A(HMG-COA)还原酶和脂肪酞辅酶A胆固醇脂肪酞酶转移酶(ACAT〕是胆固醇合成的主要限速酶，α-亚麻酸能使HMG-COA还原酶活性降低，ACAT活性升高，通过减少极低密度脂蛋白中的甘油三酯及载脂蛋白B的生物合成，达到降低血清甘油三脂的作用，抑制低密度脂蛋白合成。
[0007] 2.降低血压
[0008] α-亚麻酸能使血浆中的中性脂肪和胆固醇下降，而降低血压。人群实验也发现EPA和DHA有显著的降压作用。
[0009] 3.抑制血栓性疾病，预防心肌梗塞和脑梗塞
[0010] α-亚麻酸能改变血小板对刺激的反应性及血小板表面受体数目,从而导致血小板聚集率降低和出血时 间延长。
[0011] 4.预防过敏反应
[0012] α-亚麻酸能抑制产生过敏性疾病因子，从而调节过敏反应。
[0013] 5.抑制癌症的发生和转移
[0015] 6.抑制人体衰老，预防老年痴呆
[0016] α-亚麻酸可以增加血小板和红细胞中的EPA和DHA，减少花生四稀酸，也能清除肌体在代谢过程中产生过量的自由基，防止蛋白质变性，核酸代谢紊乱以及生物膜损伤和交联键的形成，预防各种脏器损伤，从而抑制人体衰老。
[0017] 7.保护视力，提高学习记忆功能
[0018] ω-3系列不饱和脂肪酸是维系人类脑进化的核心生命物质，尤其是ω-3系列多不饱和脂肪酸的母体α-亚麻酸，它的代谢物DHA和EPA是组成神经细胞膜的重要成分，能促进脑内核酸(DNA和RNA)及蛋白的合成。
[0019] 8.保护肝脏
[0021] 9.抗心律失常
[0022] α-亚麻酸抗心律失常的机制可能是由于心肌细胞膜磷脂脂肪酸成分的变化引起了TXA2等生理活性物质水平的变化及心肌转导系统如钙通道、受体蛋白和酶活性及其功能的改变，使心律失常不易发生。
[0023] 由于以α-亚麻酸为母体的ω-3脂肪酸所具有的特异生理活性，引起了世界各国科学家的高度重视。德国和日本等国家将a一亚麻酸及其衍生物作为药物或食品添加剂，用来预防和治疗心血管疾病，美国已开发出了富含a一亚麻酸的保健品如亚麻酸保健油、亚麻酸胶等，用于预防和治疗心血管疾病。在我国，富含α-亚麻酸及其衍生物的一些植物也开始在药物或食品添加剂、保健品、饲料等方面应用。
[0024] 根据中国中药化学成分数据，除了一些微量元素，黄芪主要包括黄芪多糖黄芪皂苷黄芪黄酮类化合物等68种有效化学成分，具有增强人体免疫等方面的作用。本发明使用的黄芪水提物大部分为黄芪多糖。具体功效如下：
[0025] 1.对免疫系统的调控作用
[0026] 研究表明，黄芪多糖可以在多个方面刺激免疫系统。黄芪多糖的免疫增强作用在抗肿瘤抗病毒及抑菌方面有广泛的应用。
[0028] 黄芪多糖具有双向调节血糖的作用，可使葡萄糖负荷动物血糖水平显著降低，对抗肾上腺素引发的血 糖升高，对抗苯乙双胍引起的动物实验性低血糖，而对胰岛素性低血糖动物有升高血糖的趋势
[0029] 3.对胶原合成和代谢的影响
[0030] 黄芪多糖对链脲佐菌素诱导的糖尿病心肌病变仓鼠心肌胶原沉积也有显著的改善作用，其机制可能与改善物质代谢及减少心肌局部血管紧张素Ⅱ的生成有关。
[0031] 4.对细胞缺血缺氧等损伤的保护作用
[0033] 5对血液及造血系统的作用
[0034] 黄芪多糖具有全面持续升高全血细胞，可使红细胞白细胞和血小板数值低下的大鼠恢复到正常水平，还可使网织红细胞及巨核细胞数低下的动物恢复正常；另外，黄芪多糖可以促进造血细胞因子的分泌，具有激发造血系统的功能，能够改善因化疗引发的骨髓抑制状态。
[0035] 6.抑瘤作用
[0036] 黄芪多糖除了自身可以直接抑制癌细胞的增殖，与抗癌药物联合使用具有协同抗肿瘤作用。
[0037] 7.黄芪多糖具有血脂调节作用
[0038] 研究表明，黄芪多糖能有效地降低正常人群血液中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平。
[0039] 目前具有辅助降血脂作用的保健食品有多项发明专利。专利号为00114365.4的“营养保健食用油”其主要成分包括有低芥酸菜油、亚麻油、维生素E,β-胡萝卜素等组成，这种油主要以食用为主，兼顾保健作用，但食用烹调时存在有效成分易被破坏、影响吸收率的缺点。专利号为96120281.5的“一种提取亚麻酸及用亚麻酸生产软胶囊的工艺”公开的保健品，其主要成分是紫苏油与维生素E。以亚麻子油或a一亚麻酸为主原料的保健品虽然很多，但这些保健品其功效各有侧重，存在着配方不尽合理，保健效果不明显等问题。
[0040] 本发明含有多种功效成分，尤其是多不饱和脂肪酸含量高，本发明产品具有降低血脂、降低血压、抗氧化、提高免疫力等多种保健功能。本发明产品配方合理、工艺先进，服用量小，服用方便，生物利用度高，有效成分稳定、作用直接、起效快，功效确切。长期食用本发明软胶囊能够达到很好的保健效果。
[0041] 本发明利用α-亚麻酸降低血脂，黄芪提取物控制生理过氧化，使两种功效物质互相配合，效果更佳。
发明内容
[0042] 本发明目的之一是提供一种具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊保健食品；本发明目的之二是提供具有辅助降血脂功能的α-亚麻酸软胶囊保健食品的制备方法。
[0043] 本发明一种改善记忆功能软胶囊是以精炼亚麻籽油、黄芪提取物为主要原料制成的，具有降血脂、抗氧化功能，还具有降低血压作用、保护视力、提高记忆能力、增强免疫能力等保健功能。
[0044] 本发明实现方式为，按配方称取精炼亚麻籽油、黄芪提取物混合，再加入湿润剂、乳化剂、助悬剂， 用螺旋式混合器充分混合均匀，过胶体磨，脱气，压丸，定型干燥，排盘干燥，选丸，抛光，制得本发明软胶囊保健功能食品。
[0045] 本发明软胶囊产品配方内容物按重量百分配比的组成为：
[0046]
[0047] 本发明所述的湿润剂、乳化剂、助悬剂为蜂蜡、羧甲基纤维素钠、吐温-80。
[0048] 精炼亚麻籽油的主要成分是α-亚麻酸，α-亚麻酸的代谢物DHA和EPA是组成神经细胞膜的重要成分，能促进脑内核酸(DNA和RNA)及新蛋白的合成。摄入α-亚麻酸后，还能抑制体内极低密度载脂蛋白B的合成，并通过阻滞肝脏脂肪酸的合成而减少极低密度载脂蛋白合成，增加了极低密度载脂蛋白、乳糜微粒和胆固醇的清除，具有全项降脂作用。α-亚麻酸在人体内不能合成，必须从体外摄取，人体一旦缺乏，就会引起机体脂质代谢紊乱，导致免疫力降低、健忘、疲劳、视力减退、动脉粥样硬化等症状的发生。
[0049] 黄芪多糖是中药黄芪的有效成分之一,研究证实黄芪多糖有调节血脂代谢和提高机体抗氧化能力的作用,而且具有中药添加剂的天然、无毒副作用和不产生抗药性、双向调节等优点,具有广泛的应用前景。
[0050] 本发明的配方主要组分是精炼亚麻籽油，辅助黄芪提取物，可以实现功能互补并充分发挥组分之间的协同增效作用。
[0051] 本发明含有多种功效成分，尤其是多不饱和脂肪酸含量高，本发明产品具有降低血脂、抗氧化、改善记忆、改善视力、提高免疫力等多种保健功能。本发明产品配方合理、工艺先进，服用量小，服用方便，生物利用度高，有效成分稳定、作用直接、起效快，功效确切。长期食用本发明软胶囊能够达到很好的保健效果。
[0052] 本发明的α-亚麻酸软胶囊经过动物功能试验证明具有下述优点:
[0053] 1、无毒性:急性毒性试验和亚急性毒性试验说明，本发明的保健食品无任何毒副作用，符合保健食品的要求和发展趋势。
[0054] 2、降血脂:α-亚麻酸软胶囊能增加类固醇排泄，抑制内源性胆固醇,HMG-COA还原酶和脂肪酞辅酶A胆固醇脂肪酶转移(ACAT)是胆固醇合成的主要限速酶。α-亚麻酸能使HMG-COA还原酶活性降低、ACAT活性升高。α-亚麻酸通过减少极低密度脂蛋白中的甘油三酯及载脂蛋白B的生物合成，达到降低血清甘油三酯。抑制低密度脂蛋白合成，DHA能增加蛋白酶和酞LCAT活性而促进合成高密度脂蛋白。抑制肝内皮细 胞醋酶(HEL)的活性而抑制HDL的降解。通过动物实验(根据《保健食品检验与评价技术规范(2013版)》具体实验要求)，本发明的保健食品的确具有降低大鼠血清总胆固醇、血清甘油三酯，血清低密度脂蛋白胆固醇，提高血清高密度脂蛋白胆固醇的作用。
[0056] 图1显示了亚麻籽油精炼前气相色谱图、酸价和过氧化值。
[0057] 图2显示了亚麻籽油精炼后气相色谱图、酸价和过氧化值。
具体实施方式
[0058] 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0059] 实施例：A.精炼亚麻籽油
[0060] 称取一定量冷榨成品亚麻籽油，加入定量NaOH进行脱酸，经搅拌后静置离心分离后，用蒸馏水清洗2-3次，弃去胶液后离心，加入活性炭脱色脱臭，过滤后得到精炼亚麻籽油。精炼前后的气相色谱图、酸价和过氧化值见图1、2。
[0061] B.制备黄芪提取物
[0062] 称取定量黄芪饮片，进过浸泡、回流加热、乙醇沉淀、抽滤洗涤等过程，利用水提醇沉方法提取黄芪水提物。制取条件见表1、表2，得率见表3。
[0063]
[0064] 表1 正交水平表
[0065]
[0066] 表2 L9(33)正交实验表
[0067]
[0068] 表3 正交实验得率表
[0069] C.软胶囊内容物制作
[0070] 将精炼亚麻籽油、黄芪提取物、蜂蜡、羧甲基纤维素钠、吐温-80等原料充分搅拌均匀，过胶体磨，脱气，备用；
[0071] D.囊材制作
[0072] 将净化软水、明胶、甘油，按顺序加入夹层罐中搅拌均匀后，打开蒸汽使夹层罐均匀加热至30℃，待其完全溶化；夹层罐温度控制在30℃静置1～2小时，待泡沫上浮后经200目过滤成为均一稳定的囊材，备用；
[0073] E软胶囊制作
[0074] 将软胶囊内容物加入灌装料斗中，明胶浆加入胶浆斗中，并保持恒定温度30℃；在冷却液斗中放入植物油冷却液，并调好液面至滴料管口距离20mm～25mm、温度控制在20～25℃，调节好每间隔1-2秒出料口出料量0.2ml/次和出胶口出料量lml/次，胶浆、胶囊内容物先后从同心管出口滴出，明胶在外层，胶囊内容物在中间，明胶浆先滴到冷却液面上并展开，内容物立即滴在刚刚展开的明胶表面上，由重力原因，胶皮继续下降，使胶皮完全封口，内容物便被包裹在胶皮里面凝固成软胶囊。洗涤，软胶囊通过95％乙醇，洗涤表面的冷却液后以30～35℃烘干，即得成品。
[0075] 制成的软胶囊经过半成品检验、包装和成品出厂检验即可制成本发明的α-亚麻酸软胶囊。
[0076] 应用例辅助降血脂功能评价《保健食品检验与评价技术规范(20013版)》[0077] 观察指标
[0078] 1 体重
[0079] 2 血清总胆固醇
[0080] 3 血清甘油三酯
[0081] 4 血清高密度脂蛋白胆固醇
[0082] 5 血清低密度脂蛋白胆固醇
[0083] 动物选择及饲料
[0084] 1 健康成年雄性SD大鼠，适应期结束时，体重200±20g，每组8只。
[0085] 2 模型饲料
[0086] 在维持饲料中添加20.0％蔗糖、15％猪油、1.2％胆固醇、0.2％胆酸钠，适量的酪蛋白、磷酸氢钙、石粉等。除了粗脂肪外，模型饲料的水分、粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、钙、磷、钙：磷均要达到维持饲料的国家标准。
[0087] 实验步骤
[0088] 1 适应期：于屏障系统下大鼠喂饲维持饲料观察5天。
[0089] 2 造模期
[0090] 按体重随机分成2组，8只大鼠给予维持饲料作为空白对照组，32只给予模型饲料作为模型对照组。每周称量体重1次。
[0091] 模型对照组给予模型饲料2周后，空白对照组和模型对照组大鼠不禁食采血(眼眶取血)，采血后低温离心分离血清，酶法测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。根据TC水平将模型对照组随机分成4组，分组后空白对照组和模型对照组比较TC、TG、LDL-C、HDL-C差异均无显著性。
[0092] 3 受试样品给予
[0093] 分组后，三个剂量组每天经-口给予受试样品，空白对照组和模型对照组同时给予同体积的生理盐水，空白对照组继续给予维持饲料，模型对照组及三个剂量组(低剂量为人体推荐量的5倍，中剂量为人体推荐量的10倍，高剂量为人体推荐量的20倍)继续给予模型饲料，并每周一称量体重，连续灌胃30天，于实验结束时不禁食采血，采血后低温离心分离血清，酶法测定血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平。
[0094] 4 观察指标：TC、TG、LDL-C、HDL-C。
[0095] 统计学处理
[0096] 所有数据采用SPSS分析，比较组间差异。
[0097] 1.体重变化
[0098] 表4 实验前后大鼠体重变化
[0099]组别 n 造模前体重 给药前体重 给药后体重
空白对照组 8 200±10 260±20 430±10
模型对照组 8 200±10 270±15 450±20
低剂量组 8 200±10 270±15 430±10
空白对照组 8 200±10 260±20 430±10
模型对照组 8 200±10 270±15 450±20
低剂量组 8 200±10 270±15 430±10
[0100]中剂量组 8 200±10 270±15 430±10
高剂量组 8 200±10 270±15 430±10
高剂量组 8 200±10 270±15 430±10
[0101] 2.血清TC、TG、LDL-C、HDL-C指标
[0102] 表5 各组大鼠血脂水平
[0103]
[0104] 说明(根据保健食品检验与评价技术规范(2013版)要求)：
[0105] 1.模型对照组和空白对照组比较，血清甘油三酯升高，血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高，差异均有显著性，判定模型成立。
[0106] 2.各剂量组与模型对照组比较，任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低，且任一剂量组血清甘油三酯降低，差异均有显著性，同时各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组，可判定该受试样品辅助降低血脂功能动物实验结果阳性。
[0107] 结果说明
[0108] 该软胶囊辅助降低血脂功能动物实验结果阳性。
[0109] 本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从哪一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制本发明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此，在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何改变，都应认为是包括在权利要求书的范围内。
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