技术领域
[0001] 本
发明涉及生物医药及材料科学技术领域,尤其涉及一种生物敷膜及制备方法。
背景技术
[0002]
皮肤受损是经常发生的事情,如果得不到充分
治疗,轻者可能治愈后遗留斑痕,严重的可能造成引起细菌感染引发败血症等严重
疾病,甚至危及生命。
[0003] 市场用不同的材料制成的各种敷膜对创伤进行治疗。如明胶海绵是最早使用的
止血吸收
敷料,但其引导细胞生长性能不如胶原。其他如多糖类,透明质酸等类材料有促进细胞生长的功能,但随着用量增加,有抑制
成纤维细胞生长的作用,聚
氨酯,涤纶,尼龙,
硅橡胶等为生物惰性材料,不降解,不能进行生理代谢,只能用做外层敷料。乙丙交酯等
生物降解材料,可降解,可代谢,但如果其分子量小则强度不够,分子量大难溶于
水,溶解时出现降解,影响材料的机械强度,并且其降解之后的产物使其周围组织酸度提高,出现无菌性
炎症。
[0004] 皮肤的生长需要一定的湿度,临床创伤治疗常用无菌纱布
覆盖结痂后的创面,但纱布不能降
解吸收,还吸收水分,不能诱导皮肤组织再生修复且与创面粘结,除去纱布时给病人带来很大痛苦;虽然目前市场有许多的湿性敷料,但是产生的
风险是液体的富营养性引起细菌的生长,由于环境的影响以及敷料的灭菌不充分或材料没有消毒功能以致创面污染而感染细菌,影响治疗甚至引发严重危害,而采用化学消毒剂又容易产生对人体的一定的危害。
[0005] 各种
生物材料的敷料制备过程都涉及到产品的无菌控制问题,由于材料的富营养性以及生产的周期一般需要多天,即使在无菌环境下制作也难免细菌的繁殖,以致引起产品染菌或内毒素超标,虽然有许多消毒方法,但是大部分都是采用化学方法,尽管达到了消毒的目的,但是化学消毒剂存在潜在的对人体的危害。
发明内容
[0006] 本发明的目的在于提供一种生物敷膜及制备方法,具有细胞修复作用、无
抗原性、较好的人体皮肤创面适宜性,且具有治疗过程所需要的相应的杀菌消毒效果和保湿功能,可适应各种创口表面。
[0007] 为了达到上述目的,本发明提供的技术方案是:一种生物敷膜,包括湿润型膜和干燥型膜,所述湿润型膜由湿润型生物原液浸润壳聚糖
无纺布膜制成,所述湿润型生物溶液由
胶原蛋白原液、
植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸
钾组成;所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成,所述干燥型生物溶液由湿润型胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。
[0008] 所述湿润型膜的制备包括以下步骤:1)将植物精油与
乙醇按2:1-1:1的比例混匀,然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液;
2)胶原蛋白的制备:取
哺乳动物的肌
腱,去除油脂,用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌,取出后沥干液体,使肌腱保有一定的植物精油消毒液,然后将肌腱浸泡于体积百分比为
1-5%的
酸溶液中,并加入胃蛋白酶溶液,使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20-25国际活性单位,搅拌混匀,在室温下浸泡至溶液
粘度为500-1000cp(厘泊),过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液。
[0009] 3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为10~25%的甘油、体积比不超过1%的山梨酸钾和体积比为0.1~10%植物精油消毒液,混匀制得生物溶液后倒入一方平面盘;4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润;
5)将浸润后的壳聚糖无纺布膜沥干后装入避光不透气袋中后封口,辐照灭菌后保存。
[0010] 所述干燥型膜的制备包括以下步骤:1)将植物精油与乙醇按2:1-1:1的比例混匀,然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液;
2)胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱,去除油脂,用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌,取出后沥干液体,使肌腱保有一定的植物精油消毒液,然后将肌腱浸泡于体积百分比为
1-5%的酸溶液中,并加入胃蛋白酶溶液,使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20-25国际活性单位,搅拌混匀,在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000cp(厘泊),过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液。
[0011] 3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比不超过1%的山梨酸钾和体积比为0.1~10%植物精油消毒液,混匀后制得胶原蛋白原液,将胶原蛋白原液倒入一方平面盘;
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润;
5)将浸润后壳聚糖无纺布膜沥干再冻干后再脱水装入避光不透气袋中后封口,辐照灭菌后保存。
[0012] 本发明的有益效果是:本发明采用壳聚糖无纺布膜不但可以发挥壳聚糖对受损皮肤的修复作用,而且可以为其他液体物质提供一个载体;加入壳聚糖粉不但起到对皮肤的修复作用,而且可以对溶液起增稠作用,达到溶液一定的粘稠程度;在制作过程中加入了植物精油消毒剂,充分发挥了植物精油的消毒作用,使得产品的制备过程和使用过程中可以有效的防止细菌的增长,避免产品染菌以及内毒素的严重超标,相对化学消毒剂,有更好的安全性和有效性。在伤口修复初期使用湿润型膜以为伤口修复初期提供营养物质和消毒,在伤口修复后期使用干燥型膜以更好的修复伤口消除疤痕。
[0013] 该产品具有细胞修复作用、无抗原性、较好的人体皮肤创面适宜性、治疗过程所需要的相应的杀菌消毒效果和保湿功能,可适应各种创口表面。
具体实施方式
[0014]
实施例1一种生物敷膜,包括湿润型膜和干燥型膜,所述湿润型膜由湿润型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜制成,所述湿润型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸钾组成;所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成,所述干燥型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。
[0015] 所述湿润型膜的制备包括以下步骤:1)将植物精油与乙醇按1:1的比例混匀,然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液;
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱,去除油脂,用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌,取出后沥干液体,使肌腱保有一定的植物精油消毒液,然后将肌腱浸泡于体积百分比为
1%的酸溶液中,并加入胃蛋白酶溶液,使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20国际活性单位,搅拌混匀,在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000cp(厘泊),过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液;
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为10%的甘油、体积比为0.5的山梨酸钾和体积比为0.1%植物精油消毒液,混匀制得胶原蛋白原液后倒入一方平面盘;
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润;
5)将浸润后的壳聚糖无纺布膜沥干后装入避光不透气袋中后封口,辐照灭菌后保存。
[0016] 所述干燥型膜的制备包括以下步骤:1)将植物精油与乙醇按1:1的比例混匀,然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液;
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱,去除油脂,用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌,取出后沥干液体,使肌腱保有一定的植物精油消毒液,然后将肌腱浸泡于体积百分比为
1%的酸溶液中,并加入胃蛋白酶溶液,使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为20国际活性单位,搅拌混匀,在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000cp(厘泊),过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液;
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比0.5%的山梨酸钾和体积比为0.1%植物精油消毒液,混匀后制得胶原蛋白原液,将胶原蛋白原液倒入一方平面盘;
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润;
5)将浸润后壳聚糖无纺布膜沥干再冻干后再脱水装入避光不透气袋中后封口,辐照灭菌后保存。
[0017] 实施例2一种生物敷膜,包括湿润型膜和干燥型膜,所述湿润型膜由湿润型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜制成,所述湿润型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸钾组成;所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成,所述干燥型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。
[0018] 所述湿润型膜的制备包括以下步骤:1)将植物精油与乙醇按2:1的比例混匀,然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液;
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱,去除油脂,用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌,取出后沥干液体,使肌腱保有一定的植物精油消毒液,然后将肌腱浸泡于体积百分比为
5%的酸溶液中,并加入胃蛋白酶溶液,使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为25国际活性单位,搅拌混匀,在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000cp(厘泊),过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液;
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为25%的甘油、体积比0.1%的山梨酸钾和体积比为10%植物精油消毒液,混匀制得胶原蛋白原液后倒入一方平面盘;
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润;
5)将浸润后的壳聚糖无纺布膜沥干后装入避光不透气袋中后封口,辐照灭菌后保存。
[0019] 所述干燥型膜的制备包括以下步骤:1)将植物精油与乙醇按2:1的比例混匀,然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液;
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱,去除油脂,用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌,取出后沥干液体,使肌腱保有一定的植物精油消毒液,然后将肌腱浸泡于体积百分比为
5%的酸溶液中,并加入胃蛋白酶溶液,使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为25国际活性单位,搅拌混匀,在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000cp(厘泊),过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液;
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为0.1%的山梨酸钾和体积比为10%植物精油消毒液,混匀后制得胶原蛋白原液,将胶原蛋白原液倒入一方平面盘;
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润;
5)将浸润后壳聚糖无纺布膜沥干再冻干后再脱水装入避光不透气袋中后封口,辐照灭菌后保存。
[0020] 实施例3一种生物敷膜,包括湿润型膜和干燥型膜,所述湿润型膜由湿润型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜制成,所述湿润型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、甘油、壳聚糖粉、山梨酸钾组成;所述干燥型膜由干燥型生物溶液浸润壳聚糖无纺布膜后脱水制成,所述干燥型生物溶液由胶原蛋白原液、植物精油消毒液、山梨酸钾组成。
[0021] 所述湿润型膜的制备包括以下步骤:1)将植物精油与乙醇按3:2的比例混匀,然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液;
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱,去除油脂,用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌,取出后沥干液体,使肌腱保有一定的植物精油消毒液,然后将肌腱浸泡于体积百分比为
3%的酸溶液中,并加入胃蛋白酶溶液,使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为22国际活性单位,搅拌混匀,在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000cp(厘泊),过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶液;
3)在所述胶原蛋白溶液中加入体积比为15%的甘油、体积比为0.9%的山梨酸钾和体积比为0.6%植物精油消毒液,混匀制得胶原蛋白原液后倒入一方平面盘;
4)将壳聚糖无纺布膜按所需要的尺寸裁剪后敷入盘中浸润;
5)将浸润后的壳聚糖无纺布膜沥干后装入避光不透气袋中后封口,辐照灭菌后保存。
[0022] 所述干燥型膜的制备包括以下步骤:1)将植物精油与乙醇按3:2的比例混匀,然后加入重量比为1%-5%的壳聚糖粉混匀后得到浓稠状植物精油消毒液;
2)所述胶原蛋白的制备:取哺乳动物的肌腱,去除油脂,用植物精油消毒液浸泡消毒灭菌,取出后沥干液体,使肌腱保有一定的植物精油消毒液,然后将肌腱浸泡于体积百分比为
3%的酸溶液中,并加入胃蛋白酶溶液,使每毫升酸溶液中的胃蛋白酶为22国际活性单位,搅拌混匀,在室温下浸泡至溶液粘度为500-1000cp(厘泊),过滤提纯得高浓度胶原蛋白溶