技术领域
[0001] 本
发明属于人体牙齿护理技术领域，涉及一种使用于人体牙齿增白的贴膜，尤其涉及一种高稳定性的牙齿增白贴膜。技术背景
[0002] 洁白漂亮的牙齿一直是人们追求的一种时尚。我国吸烟、喝茶、喝咖啡的人数以亿计, 由于长期作用, 牙齿表面都不同程度地粘有微黄色、黄色或黄褐色的色素斑, 严重地影响牙齿的美观。对牙齿增白美容的要求与日俱增，对牙齿增白美容的方式方法和效果要求越来越高，既要求在牙齿增白美容过程中不损害牙质，又要求省时方便，简单实用而效果显著。
[0003] 牙齿美白可分为诊室内美白和家庭美白。家庭美白是指患者在医生的指导下将美白剂带回家自己独自使用，可降低
治疗费用。目前没有任何可靠的证据说明诊室内美白的效果优于家庭美白。
[0004] 在家庭牙齿美白过程中，牙贴美白则将美白剂涂布在贴片材料上，贴片材料
覆盖需要美白的牙齿，达到牙齿美白的目的。牙贴美白相对较牙托美白价格低、操作简单，是目前最常用的家庭美白方法。目前的牙齿增白贴膜，虽然具有用简单、方便和实用的优点和一定效果，但还存在着所述的某些、甚至是突出的主要缺点。
[0005] CN 103735419 A提供了一种
水合凝胶增白牙齿贴膜，由塑料
薄膜层、水凝胶美白组分、易撕覆盖物组成，但这种结构的牙贴相对弹性小，戴在牙面时易断裂；有的牙贴过硬，不易贴附在牙齿上；有的美白剂过稀，在戴入的过程中，美白剂容易粘在嘴唇或舌头上。
[0006] CN 102961261A 提供了一种美白牙贴的配方，通过添加凝胶剂降低美白剂对于
口腔的不适，但是配方中的水含量较高，配方中水份的含量是影响过
氧化物稳定性的关键因素，配方中的水过高其过氧化物的稳定性越差。
[0007] 鉴于上述原因，本发明要解决美白牙贴在试用过程中的易断裂脱落的问题，及牙贴在试用过程中美白活性组分不稳定和美白效果不佳的问题。
[0008]
发明内容
[0009] 为解决上述问题,本发明提供一种高稳定性牙齿增白贴膜，在美白凝胶层以上增加一种遇热、遇水提高
粘度的辅助
给药层，增加牙贴对于牙齿的粘附性，解决牙贴相对弹性小，易断裂，不易贴附在牙齿上的问题，同时添加稳定加降低美白层中的水含量从而提高美白活性成分的稳定性。
[0010] 本发明采用的技术方案是，一种高稳定性牙齿增白贴膜，其特征在于：包括四层结构，第一层是美白凝胶载体薄膜层，第二层是高稳定美白凝胶层，第三层是辅助给药层，第四层是薄膜剥离背衬层，由以上四层顺次堆叠连接而成。
[0011] 所述的美白凝胶载体薄膜层，用于承载第二层的
增白凝胶层，其厚度小于 0.1 毫米，使用时与第二、三层共同贴附在牙齿上。
[0012] 所述的高稳定美白凝胶层涂布在美白凝胶载体薄膜层的一个面上，是由能够增白牙齿的过氧化物和能够形成凝胶薄膜的高分子物质构成的高稳定凝胶增白层，使用时直接贴附于牙齿上。
[0013] 所述的辅助给药层涂布在高稳定美白凝胶层上面，其由遇热或者水之后粘性显著增大的贴片材料制成，可使美白剂粘附在贴片材料上，改善牙贴材料的易用性。并且随着美白剂美白浓度的下降，贴片材料的粘性逐渐降低，便于治疗结束后方便取除牙贴。
[0014] 所述的薄膜剥离背衬层紧贴辅助给药层上并在使用时能轻易从第二层剥离，剥离后第三层丢弃不用。
[0015] 进一步的，上述的高稳定性牙齿增白贴膜，其特征在于：所述的美白凝胶载体薄膜层，其材料为透明的料薄膜、箔或纸。
[0016] 进一步的，上述的高稳定性牙齿增白贴膜，其特征在于：所述的高稳定凝胶增白层为水合凝胶增白层，主要包括美白剂、凝胶剂、
保湿剂、稳定剂、
抑菌剂、PH调节剂、
表面活性剂、抗过敏剂及香精。
[0017] 其中，美白剂由过氧尿素、过氧化氢、
次氯酸钠，过氯酸钠、
碱性过
硼酸盐、过
碳酸盐等
氧化剂中的一种或多种混合而成。凝胶剂由卡波姆
树脂、羟甲基
纤维素钠、羟乙基
纤维素、聚乙烯吡咯烷
酮、聚乙烯醇树脂、黄原胶、天然树胶、
丙烯酸脂共聚物中的一种或多种。保湿剂由甘油、
乙醇、丙二醇、聚乙二醇、山梨醇、木糖醇、水中的一种或多种混合而成。稳定剂由N-羟乙基乙二胺三乙酸、
乙二胺四乙酸二钠、多乙烯多胺多亚烷基膦酸盐（DTPMP-NaPA）,
柠檬酸钠、金属螯合离子。PH调节剂为
磷酸、柠檬酸、三乙醇胺、氢氧化钠溶液中的一种或多种组成。表面活性剂为聚氧乙烯醚氢化
蓖麻油、Tween-20等表面活性剂的一种或多种组成。所述的抑菌剂包括邻苯二
甲酸及其盐、双氯苯双肌己烷、阿来西定、血根碱、苯扎氯按、度米芬、对苯二甲酞氯中的一种或多种。
[0018] 按照重量百分比，其中美白剂含量为3%-40%、凝胶0.5%-10%、保湿剂10-70%、稳定剂1%-3%、抑菌剂0.1-0.5%、PH调节剂0.2-3%、表面活性剂1%-10%。
[0019] 所述的高稳定凝胶增白层，当美白剂配方中含有过氧化物的情况下，为保证过氧化物的稳定性，高稳定凝胶增白层中的水含量低于5%。
[0020] 所述的高稳定凝胶增白层，当美白剂配方中含有过氧化物的情况下，为保证过氧化物的稳定性，高稳定凝胶增白层中加入0.5%-3%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）形成共轭过氧键提高过氧化物的稳定性。
[0021] 进一步的，上述的高稳定性牙齿增白贴膜，其特征在于：所述的辅助给药层为遇热或者水之后粘性显著增大高分子
聚合物和美白凝胶的混合物，其中高分子聚合物为聚聚2-乙基-2-唑啉、聚乙烯醇缩丁
醛、聚乙烯醇等中的一种或多种，所述的美白凝胶为高稳定凝胶增白层的水合凝胶，其中高分子聚合物的比例按重量百分比的比例为0.5%-10%。
[0022] 本发明的有益效果是：1.该牙贴方便使用及携带,其美白效果高、速度快,牙贴相对弹性大，戴入口腔内不易断裂，且易贴附在牙齿上，且使用过后随着活性物质的消耗系统的粘度降低，牙贴易于从牙齿上脱落。
[0023] 2.该牙贴在降低美白凝胶层的水含量，且加入可与活性过氧成分形成共轭过氧键的PVP等物质，能够大幅度的提高牙贴活性组分的稳定性，从而提高牙贴的有效时间。
[0024] 3.加入抑菌和抗过敏组分，对口腔的刺激性小,且能够起到抑制口腔细菌生长的作用。
附图说明
[0025] 图1 是本发明的主视示意图；在图中，1、美白凝胶载体薄膜层，2、高稳定美白凝胶层，3、辅助给药层，4、薄膜剥离背衬层。
具体实施方式
[0026] 下面结合
实施例对本发明的高稳定性的牙齿增白贴膜进行说明，但本发明的发明范围不限于以下实施例。
[0027] 实施例1：如图1所示，一种高稳定性牙齿增白贴膜，包括四层结构，第一层是美白凝胶载体薄膜层1，第二层是高稳定美白凝胶层2，第三层是辅助给药层3，第四层是薄膜剥离背衬层4，由以上四层顺次堆叠连接而成。
[0028] 第一层美白凝胶载体薄膜层1的厚度为0.05毫米，原料为聚乙烯。
[0029] 第二层高稳定美白凝胶层2 的结构成分，活性组分：过氧化脲 40%;成胶剂羟甲基纤维素钠3%，卡波树脂 1%，聚乙烯吡咯烷酮1%，保湿剂：甘油 20.%，丙二醇28%， EDTA 二钠 0.5%，柠檬酸钠 0.5%，三乙醇胺0.5%，薄荷醇 0.2%，表面活性剂：聚氧乙烯醚氢化蓖麻油
3%；水 2%，邻苯二甲酸0.3%；结构成分的比例是重量百分比。
[0030] 第三层辅助给药层3，为辅助给药层中的高分子聚合物使用聚乙烯醇缩丁醛，重量百分比比例为10%,其余组分同第二层组分，厚度为0.02毫米。
[0031] 该配方可在60摄氏度条件下，30天维持稳定。
[0032] 实施例2：如图1所示，一种高稳定性牙齿增白贴膜，包括四层结构，第一层是美白凝胶载体薄膜层1，第二层是高稳定美白凝胶层2，第三层是辅助给药层3，第四层是薄膜剥离背衬层4，由以上四层顺次堆叠连接而成。
[0033] 第一层美白凝胶载体薄膜层的厚度为0.08毫米，原料为聚丙烯。
[0034] 第二层凝胶增白层2 的结构成分,活性组分:过氧化氢 8%;成胶剂：羟乙基纤维素钠5%，卡波树脂 2%，聚乙烯吡咯烷酮:3%，保湿剂：甘油 38%，丙二醇28%，聚乙二醇8%，EDTA 二钠 0.5%，多乙烯多胺多亚烷基膦酸盐 0.5%，三乙醇胺0.5%，薄荷醇 0.2%，表面活性剂：Tween-20 3%；水 5%，阿来西定0.3%；结构成分的比例是重量百分比。
[0035] 第三层为辅助给药层中的高分子聚合物使用聚乙烯醇缩丁醛，重量百分比比例为0.5%,其余组分同第二层组分，厚度为0.02毫米。
[0036] 该配方可在60摄氏度条件下，30天维持稳定。
[0037] 实施例3：如图1所示，一种高稳定性牙齿增白贴膜，包括四层结构，第一层是美白凝胶载体薄膜层1，第二层是高稳定美白凝胶层2，第三层是辅助给药层3，第四层是薄膜剥离背衬层4，由以上四层顺次堆叠连接而成。
[0038] 第一层美白凝胶载体薄膜层的厚度为0.05毫米，原料为PVA。
[0039] 第二层凝胶增白层2 的结构成分,活性组分:过氧化氢 5%;成胶剂：羟甲基纤维素钠1%，卡波树脂 2%，聚乙烯吡咯烷酮:1%，保湿剂：甘油 38%，丙二醇28%，聚乙二醇10%、木糖醇2%，EDTA二钠0.5%，N-羟乙基乙二胺三乙酸 0.5%，三乙醇胺1.5%，薄荷醇 0.2%，表面活性剂：聚氧乙烯醚氢化蓖麻油5%；水 5%，阿来西定0.3%；结构成分的比例是重量百分比。
[0040] 第三层为辅助给药层中的高分子聚合物使用聚乙烯醇缩丁醛，重量百分比比例为2%,其余组分同第二层组分，厚度为0.02毫米。
[0041] 该配方可在60摄氏度条件下，20天维持稳定。
[0042] 实施例4：如图1所示，一种高稳定性牙齿增白贴膜，包括四层结构，第一层是美白凝胶载体薄膜层1，第二层是高稳定美白凝胶层2，第三层是辅助给药层3，第四层是薄膜剥离背衬层4，由以上四层顺次堆叠连接而成。
[0043] 第一层美白凝胶载体薄膜层的厚度为0.05毫米，原料为PVA。
[0044] 第二层凝胶增白层2 的结构成分,活性组分:过氧尿素 20%; 成胶剂：卡波树脂 1%，聚乙烯吡咯烷酮:1%，保湿剂：甘油 34%，丙二醇29%，聚乙二醇3%、，EDTA二钠0.5%，N-羟乙基乙二胺三乙酸 0.5%，氢氧化钠0.5%，薄荷醇 0.2%，表面活性剂：聚氧乙烯醚氢化蓖麻油5%；水 5%，N-羟乙基乙二胺三乙酸0.3%；结构成分的比例是重量百分比。
[0045] 第三层为辅助给药层中的高分子聚合物使用聚2-乙基-2-唑啉，重量百分比比例为2%,其余组分同第二层组分，厚度为0.03毫米。
[0046] 该配方可在60摄氏度条件下，30天维持稳定。
[0047] 实施例5：如图1所示，一种高稳定性牙齿增白贴膜，包括四层结构，第一层是美白凝胶载体薄膜层1，第二层是高稳定美白凝胶层2，第三层是辅助给药层3，第四层是薄膜剥离背衬层4，由以上四层顺次堆叠连接而成。
[0048] 第一层美白凝胶载体薄膜层的厚度为0.05毫米，原料为PVA。
[0049] 第二层凝胶增白层2 的结构成分,活性组分:过氧尿素 10%; 成胶剂：丙烯酸脂共聚物1%，天然树胶2%，聚乙烯吡咯烷酮2%，保湿剂：甘油28%，丙二醇39%，聚乙二醇3%，EDTA二钠0.5%，N-羟乙基乙二胺三乙酸 0.5%，氢氧化钠0.5%，薄荷醇 0.2%，表面活性剂：聚氧乙烯醚氢化蓖麻油2%；水 2%，N-羟乙基乙二胺三乙酸0.3%；结构成分的比例是重量百分比。
[0050] 第三层为辅助给药层中的高分子聚合物使用聚2-乙基-2-唑啉，重量百分比比例为0.5%,其余组分同第二层组分，厚度为0.01毫米。
[0051] 该配方可在60摄氏度条件下，30天维持稳定。
[0052] 实施例6：如图1所示，一种高稳定性牙齿增白贴膜，包括四层结构，第一层是美白凝胶载体薄膜层1，第二层是高稳定美白凝胶层2，第三层是辅助给药层3，第四层是薄膜剥离背衬层4，由以上四层顺次堆叠连接而成。
[0053] 第一层美白凝胶载体薄膜层的厚度为0.05毫米，原料为PVA。
[0054] 第二层凝胶增白层2 的结构成分,活性组分:过氧尿素 20%; 成胶剂：卡波树脂 1%，聚乙烯吡咯烷酮:1%，保湿剂：甘油 34%，丙二醇27%，聚乙二醇3%、木糖醇5%，EDTA二钠
0.5%，N-羟乙基乙二胺三乙酸 0.5%，氢氧化钠0.5%，薄荷醇 0.2%，表面活性剂：聚氧乙烯醚氢化蓖麻油5%；水 5%，N-羟乙基乙二胺三乙酸0.3%；结构成分的比例是重量百分比。
[0055] 第三层为辅助给药层中的高分子聚合物使用聚2-乙基-2-唑啉，重量百分比比例为10%,其余组分同第二层组分，厚度为0.02毫米。
[0056] 该配方可在60摄氏度条件下，20天维持稳定。
[0057] 以上所述是本发明的优选实施例，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
