[0002] 本申请根据35U.S.C.§119要求2017年9月22日在美国
专利商标局提交的临时申请No.62/562,347的优先权。
技术领域
[0003] 本公开总体上涉及通过输注来施用药物，并且更具体地涉及止回阀。
背景技术
[0004] 容纳有输注药物或溶液的袋、瓶、
注射器或其它容器悬挂在台架上以施用输注溶液。管连接在容器和输注
泵送系统之间。将管的端部处的
导管插入到患者体内进行静脉(IV)输注。该管可以是组件的一部分，该组件包括配件、连接器、止回阀和泵送元件，并且经常被称为“IV套组”。当输注泵送系统启动时，输注溶液被施用给患者。
[0005] 现有的IV止回阀包括腔室，其包括设置在IV止回阀上游的入口端口和设置在IV止回阀下游的出口端口。入口端口允许
流体从管流动到止回阀中，并且出口端口允许流体流动离开止回阀到管中。可以在出口端口开口的中心中设置柱。该柱保持盘抵靠在入口端口的座上。
[0006] 当没有流体(例如，输注溶液)移动穿过IV套组时，IV止回阀通常是关闭的。例如，当不存在流体移动时，腔室中的盘坐置抵靠入口端口的座，使得止回阀被密封。当流体流动穿过IV套组时，IV止回阀打开，并允许流体从IV止回阀的一个端部流动到另一端部。例如，当流体流动穿过IV套组时，来自流体移动的流动压
力使盘挠曲，并在盘与入口端口的座之间产生间隙，从而允许流体流动穿过止回阀。
[0007] 盘与入口端口的座之间的间隙可以正比于流体的流量。例如，当流体的流量降低(例如，低流动状态)时，盘与入口端口的座之间的间隙减小。小间隙容易使粗粒卡阻在盘与入口端口的座之间。当在粗粒被卡阻期间施加反向流动时，盘与入口端口的座之间的间隙不会完全关闭，并产生使阀失效的小
泄漏。
发明内容
[0008] 当没有流体(例如，输注溶液)移动穿过IV套组时，IV止回阀通常是关闭的。例如，当没有流体移动时，止回阀关闭并且不允许流体通过入口端口。当流体流动穿过IV套组时，IV止回阀打开，并允许流体从IV止回阀的一个端部流动到另一端部。然而，许多阀容易卡阻粗粒和微粒。当在粗粒被卡阻期间施加反向流动时，入口端口不能完全密封，并产生使阀失效的小泄漏。
[0009] 提供一种防止导致流体泄漏和回流的粗粒卡阻的IV止回阀将是有利的。提供实现这一点同时还比当前的输注泵更可靠、更便宜和/或更安静的输注泵将是一个附加的优点。本文中描述了实现这些期望功能和目标的双止回阀。
[0010] 一种双止回阀，包括上部壳体、中间壳体和下部壳体。上部壳体限定止回阀的入口端口，并且包括第一
阀座。中间壳体联接到上部壳体以限定第一腔体，并且包括第二阀座。下部壳体限定止回阀的出口，并且联接到中间壳体以限定第二腔体。双止回阀进一步包括安装在第一腔体中并且构造成选择性地
接触第一阀座的第一盘、以及安装在第二腔体中并且构造成选择性地接触第二阀座的第二盘。当双止回阀处于打开状态时，第一盘挠曲偏离第一阀座以在第一盘的上部表面与第一阀座之间产生第一间隙，并且第二盘挠曲偏离第二阀座以在第二盘的上部表面与第二阀座之间产生第二间隙。第一间隙小于第二间隙。
[0011] 一种双止回阀系统，包括壳体，该壳体具有包括第一径向突起的上部部段、包括第二径向突起的中间部段和下部部段。上部部段和中间部段限定第一腔体。中间部段和下部部段限定第二腔体。双止回阀系统进一步包括第一止回阀和第二止回阀。第一止回阀包括构造成接合第一径向突起和第二径向突起的第一盘。第二止回阀包括构造成接合第一径向突起的第二盘。第一径向突起的直径大于第二径向突起的直径。
[0012] 一种双止回阀，包括上部壳体、中间壳体和下部壳体。上部壳体限定止回阀的入口，并且包括第一径向突起。中间壳体联接到上部壳体，并限定止回阀的第一出口。下部壳体联接到中间壳体，并限定止回阀的第二出口。双止回阀进一步包括第一腔体、第二腔体、安装在第一腔体中的第一盘和安装在第二腔体中的第二盘。第一腔体介于上部壳体与中间壳体之间并由它们限定出，用于流体地连接所述入口与第一出口。第二腔体介于中间壳体与下部壳体之间并由它们限定出，用于流体地连接第一出口与第二出口。第一盘选择性地允许流体沿第一方向流动，并防止流体沿与第一方向相反的第二方向回流。第二盘选择性地允许流体沿第一方向流动，并防止流体沿与第一方向相反的第二方向回流。当施加压力以将双止回阀置于打开状态时，第二盘的冲程大于第一盘的冲程。
附图说明
[0013] 以下附图被包括来示出
实施例的某些方面，并且不应被视为排他性的实施例。所公开的主题能够在形式和功能上进行相当大的
修改、变更、组合和等同化，如处于本领域中并且受益于本公开的技术人员将想到的。
[0014] 图1示出了根据本公开的某些方面的具有双IV止回阀的IV套组的透视图。
[0015] 图2示出了根据本公开的某些方面的双IV止回阀的分解视图。
[0016] 图3示出了根据本公开的某些方面的双IV止回阀的透视剖视图。
[0017] 图4示出了根据本公开的某些方面的双IV止回阀的剖视图。
[0018] 图5示出了根据本公开的某些方面的处于关闭状态的双IV止回阀的剖视图。
[0019] 图6示出了根据本公开的某些方面的处于打开状态的双IV止回阀的剖视图。
具体实施方式
[0020] 以下给出的详细说明描述了本技术的各种构造，并且并不旨在代表可以实施本技术的仅有构造。为了提供对本技术的透彻理解，详细描述包括具体细节。相应地，可以关于某些方面提供尺寸，作为非限制性示例。然而，对于本领域技术人员将显而易见的是，可以在没有这些具体细节的情况下实施本技术。在一些情况下，以
框图形式示出了公知的结构和部件，以避免模糊本技术的构思。
[0021] 应该明白的是，本公开包括本技术的示例，并且不限制所附
权利要求书的范围。现在将根据特定的但非限制性的示例来公开本技术的各个方面。本公开中描述的各个实施例可以以不同的方式和变型且根据期望的应用或实施方式来实现。
[0022] IV止回阀的公开实施例提供了一种可靠的输送流体的方法，以防止流体回流。
[0023] 在以下详细描述中，阐述了许多具体细节以提供对本公开的全面理解。然而，对于本领域技术人员而言清楚的是，可以在没有这些具体细节中的一些的情况下实施本公开的实施例。在其它情况下，没有详细示出公知的结构和技术，以免模糊本公开。
[0024] 本文中公开的方法和系统是根据用于向患者输送医用流体的输注泵来呈现的。对于本领域技术人员来说将显而易见的是，所公开的构思可以应用于采用止回阀的各种机构。
[0025] 图1示出了根据本公开的某些方面的具有双止回阀100的IV套组10的透视图。如图1中所示，IV套组10在其中包括止回阀100。IV套组10优选包括主流体系统2和辅助流体系统
4。IV泵(未示出)经由供应管线5接收来自主流体系统2和分支或辅助流体系统4的流体，并控制和分配流体由此处到患者。
[0026] 主流体系统2优选包括主流体源，比如流体袋3，其可以包括或容纳将被施用到患者的盐溶液或其它流体。如图所示，管6将流体从滴注腔室7传送到Y形连接器12。双止回阀100设置在管6中处于Y形连接器12上游，并且允许从流体袋3流到IV泵(未示出)，同时防止流体从辅助流体系统4朝向流体袋3的反向流动(回流)。
[0027] 辅助流体系统4包括辅助流体源，比如流体袋8，其可以容纳待供应给患者进行
治疗的药物或其它流体。辅助流体管线9将流体从滴注腔室11传送到Y形连接器12。
[0028] 本公开的各个实施例涉及双止回阀，其防止流体(例如，输注药物或溶液)的回流。图2是根据本公开的一些实施例的双止回阀100的分解视图。参照图1，双止回阀100包括限定中心纵向轴线X1的轴向地延伸的本体101。本体101可以是大体圆柱形(或管状)的结构，并且可以包括上部壳体110、中间壳体113和下部壳体115。上部壳体110可以包括台阶部分
117。中间壳体113可以包括上游内部表面140和下游端部表面119。台阶部分117和中间壳体
113的上游内部表面140可以彼此轴向地接触，以共同操作地形成用于容纳第一盘122的腔体142。下部壳体115还可以包括上游内部表面144，并且中间壳体113的端部表面119和下部壳体115的上游内部表面144可以彼此轴向地接触，以共同操作地形成用于容纳第二盘132的腔体146。
[0029] 图3和4示出了根据本公开的某些方面的双止回阀100的剖视图。双止回阀100以剖视图显示，以更清楚地示出止回阀100的一些特征。如图所示，双止回阀100包括第一止回阀120和第二止回阀130。第一止回阀120和第二止回阀130相对于彼此
定位对齐。第一止回阀
120包括第一盘122和第一出口端口124。第二止回阀130包括第二盘132和第二出口端口
134。
[0030] 如图3和4中所示，上部壳体110可以在其上部端部处包括止回阀100的入口端口112，并且下部壳体115可以包括止回阀100的第二出口端口134。如所理解的，双止回阀100可以允许流体从入口端口112流动到第二出口端口134(如箭头A所示)，并且最小化亦或限制流体从第二出口端口134流动到入口端口112(如箭头B所示)。如图所示，上部壳体110、中间壳体113和下部壳体115可以限定腔体142和146，用于流体地连接入口端口112、第一出口端口124和第二出口端口134。在所示实施例中，第一盘122可以安装在腔体142中，并且第二盘132可以安装在腔体146中，以选择性地允许流体沿第一方向(由箭头A指示)流动，并防止流体沿与第一方向相反的第二方向(由箭头B指示)回流(反向流动)。
[0031] 壳体的入口端口112可以连接到IV套组10的管6，并允许流体从管6流动到双止回阀100中。在操作中，双止回阀100中的流体流动穿过第一止回阀120，其允许流体移动穿过第一出口端口124到第二止回阀130。流体流动穿过第二止回阀130，其允许流体移动穿过第二出口端口134。
[0032] 上部壳体110可以进一步包括在上部壳体110的内部表面123中的第一径向突起或阀座114。第一径向突起114环绕入口端口112的开口。第一径向突起114围绕本体101的中心纵向轴线X1环形地延伸并进入腔体142中。在一些实施例中，第一径向突起114在其远侧端部处限定密封表面。第一径向突起114以及因而密封表面可以像圆环一样设置在第一盘122上方。在止回阀100的通常关闭状态下，第一盘122接触第一径向突起114。因为第一盘122接触第一径向突起114，所以防止了流体沿反向方向(箭头B所示)从第一出口端口124向入口端口112流动。
[0033] 在一些实施例中，第一止回阀120进一步包括第二径向突起或阀座128，其从第一出口端口124的面向第二止回阀130的下部表面延伸。第二径向突起128环绕第一出口端口124的开口。第二径向突起128围绕本体101的中心纵向轴线X1环形地延伸并进入腔体146中。在一些实施例中，第二径向突起128在其远侧端部处限定密封表面。第二径向突起128以及因而密封表面可以像圆环一样设置在第二盘132上方。在止回阀100的通常关闭状态下，第二盘132接触第二径向突起128。因为第二盘132接触第二径向突起128，所以防止了流体沿反向方向(箭头B所示)从第二出口端口134向第一出口端口124流动。
[0034] 根据一些实施例，如图4中所示，第一径向突起114的直径可以大于第二径向突起128的直径。因此，当受到来自流体流动的压力时，例如箭头A)的方向上的上游压力，第二盘
132(其密封具有较小直径的第二径向突起128)的冲程将大于第一盘122(其密封具有较大直径的第一径向突起114)的冲程。有利地，具有较小直径的第二径向突起128可以产生一种设定，其中不管流量如何，第二间隙都大于第一间隙。
[0035] 在一些方面中，第一径向突起114的直径可以小于第二径向突起128的直径，因此只要保持第一间隙和第二间隙的比例并且使得第一间隙小于第二间隙即可。
[0036] 在一些方面中，第一径向突起114和第二径向突起128的直径可以相同。第一盘和第二盘的硬度可以彼此不同，以便保持与第一间隙小于第二间隙相当的功能。例如，第一盘的硬度可以高于第二盘的硬度。
[0037] 在一些其它方面中，第一盘和第二盘的硬度可以相同。然而，第一盘和第二盘的厚度可以彼此不同。例如，第一盘可以厚于第二盘，从而允许第二盘比第一盘挠曲更多。这将保持第一盘相对于第二盘的功能。例如，如果第一盘厚于第二盘，则第一盘将挠曲小于第二盘，并且第一盘与第一径向突起114之间的通道空隙将小于第二盘与第二径向突起128之间的通道空隙。相应地，第一盘仍将为第二盘提供过滤功能。
[0038] 图5示出了根据本公开的某些方面的处于关闭状态的双IV止回阀的剖视图。图6示出了根据本公开的某些方面的处于打开状态的双IV止回阀的剖视图。如图5和6中所示，第一止回阀120的第一盘122可以由设置在第一出口端口124的中心中的第一柱126
支撑。类似地，第二止回阀130的第二盘132可以由设置在第二出口端口134的中心中的第二柱136支撑。当在第一盘122的两侧施加相等的压力时(例如，没有流体移动)，第一止回阀120保持处于图5中所示的关闭状态。例如，当第一止回阀120处于关闭状态时，第一盘122的面向入口端口112的第一表面与第一径向突起114接触。当施加到第一盘122的上部表面的压力大于施加到第一盘122的面向第一出口端口124的下部表面的压力(例如，流体从入口端口向第一出口端口流动)时，第一盘122朝向第一出口端口124挠曲，以将第一盘从关闭状态移动到图6中示出的打开状态。当第一盘移动到打开状态时，第一间隙G1产生于第一盘122和第一径向突起114之间，并允许流体流动穿过第一盘122的第一表面与第一径向突起114之间的第一间隙G1(图6中示出)。
[0039] 类似地，当在第二盘132的两侧施加相等的压力时(例如，没有流体移动)，第二止回阀130保持处于关闭状态(图5中示出)。例如，当第二止回阀130处于关闭状态时，第二盘132的面向第一止回阀120的第一表面与第二径向突起128接触。当施加到第二盘132的第一表面的压力大于施加到第二盘132的面向第二出口端口134的第二表面的压力(例如，流体从入口端口向第二出口端口流动)时，第二盘132朝向第二出口端口134挠曲从而在第二盘
132和第二径向突起128之间产生第二间隙G2，并允许流体流动穿过第二盘132的第一表面与第二径向突起128之间的第二间隙G2(图6中示出)。
[0040] 在操作期间，当下游压力(即，从第一出口端口124向入口端口112流动的流体所施加的压力，由箭头B指示)施加到第一盘122时，第一盘122可以朝向第一径向突起114挠曲，以阻断入口端口112和第一出口端口124之间的流体连通，从而限制流体从第一出口端口124向入口端口112的回流。类似地，当下游压力(即，从第二出口端口134向第一出口端口
134流动的流体所施加的压力，由箭头B指示)施加到第二盘132时，第二盘132可以朝向第二径向突起128挠曲，以阻断第一出口端口124和第二出口端口134之间的流体连通，从而限制流体从第一出口端口124向入口端口112的回流。防止流体回流的优点在于，它限制了非需微粒物质(例如，包含在从辅助路径分配的药物中的微粒物质)通过双止回阀100流回而阻止患者接收恰当的药物剂量浓度或及时的药物输送。
[0041] 依据一些实施例，第一径向突起114和第一盘122之间的第一间隙G1被设定为小于第二径向突起128和第二盘132之间的第二间隙G2。例如，如图6中所示，第一间隙G1可以为0.005英寸，并且第二间隙G2可以为0.008英寸，其大于第一间隙G1。第一间隙G1可以起到
过滤器的作用，并允许不大于第一间隙G1(例如，0.005英寸)的颗粒(例如，粗粒)行进经过第一盘122。
[0042] 相应地，即使在粗粒卡阻在第一间隙G1中并且第一止回阀120不完全密封时，已经通行穿过第一间隙G1的颗粒将不会被抓挂在第二间隙G2(其大于最大0.005英寸的颗粒尺寸)中，并且将允许第二止回阀130在第二止回阀130移动到关闭
位置时密封。有利地，由于到达第二盘132的颗粒的尺寸总是小于间隙G2，因此将没有颗粒被卡阻或卡塞在第二径向突起128与第二盘132的上部表面之间。前述构造是有利的，因为当受到足以致使第二盘132向上挠曲的下游压力时，第二阀130将完全关闭，从而在颗粒被卡阻于第一盘122中并阻止第一盘完全关闭或密封时，充当第一盘122的备用阀。
[0043] 依据一些实施例，第一和第二盘122、132可以具有大体圆盘形状，其对应于止回阀的本体101的大体圆柱形状。然而，本公开的各个实施例并不局限于前述构造。在一些实施例中，第一和第二盘122、132可以具有非圆形形状，比如正方形、矩形、多边形或能够跨越足以
覆盖和超覆相应的第一和第二径向突起114、128的区域的任何其它形状。
[0044] 在一些实施例中，第一和第二盘122、132并不局限于任何特定的形状或尺寸。然而，在所示实施例中，当受到上游力或下游力中的任一个时，第一和第二盘122、132的尺寸可以基于第一和第二盘122、132的期望挠曲/弯曲特性而受到限制。例如，第一和第二盘122、132可以定尺寸和形状为在流体压力下屈曲或弯曲，以允许流体向前流动到相应的腔体142、146中，并限制流体沿反向方向流动。
[0045] 前面的描述被提供来允许本领域中的普通技术人员实施本文中描述的各个方面。虽然前面已经描述了被认为是最佳模式的示例和/或其它示例，但是应该明白的是，对这些方面的各种修改对于本领域技术人员将是显而易见的，并且本文中限定的一般原则可以适用于其它方面。因此，权利要求书并不旨在局限于本文中示出的方面，而是将被赋予与权利要求语言一致的全部范围，其中以单数形式提及某种要素并不旨在表示“一个且是唯一的一个”(除非特别地如此说明)，而是指“一个或更多个”。除非另有明确说明，否则术语“一组”和“一些”指的是一个或更多个。呈阳性的代词(例如，他的)包括阴性和中性性别(例如，她的及它的)，并且反之亦然。标题和副标题(如果有的话)仅是为了方便起见，并不限制本发明。
[0046] 应该明白的是，所公开的过程中的步骤的特定顺序或层级是示例性途径的说明。基于设计偏好，应该明白的是，过程中的步骤的特定顺序或层级可以重新布置。一些步骤可以同时执行。所附方法权利要求以范例顺序提供了各个步骤的要素，并不旨在局限于所提供的特定顺序或层级。
[0047] 在本公开中使用的比如“顶”、“底”、“前”、“后”等术语应当被理解为是指任意的参照系，而不是指普通的重力参照系。因此，顶表面、底表面、前表面和后表面可以在重力参照系中向上、向下、对
角地或
水平地延伸。
[0048] 比如“方面”等短语并不暗示着这种方面对于本技术是至关重要的或者这种方面适用于本技术的所有构造。与一方面有关的公开内容可以适用于所有构造、或者一个或更多个构造。比如一方面等短语可以指一个或更多个方面，并且反之亦然。比如“实施例”等短语并不暗示着这种实施例对于本技术是至关重要的或者这种实施例适用于本技术的所有构造。与一实施例有关的公开内容可以适用于所有实施例、或者一个或更多个实施例。比如一实施例等短语可以指一个或更多个实施例，并且反之亦然。
[0049] 词语“示例性”在本文中用来指“用作一个示例或说明”。本文中被描述为“示例性”的任何方面或设计并不一定被解释为比其它方面或设计优选或有利。
[0050] 贯穿本公开所描述的各个方面的要素的对于本领域普通技术人员而言是公知或今后将公知的所有结构和功能等同物均明确地通过引用并入本文，并且旨在被权利要求书包含。另外，本文公开的任何内容都不旨在贡献给公众，不管这种公开是否在权利要求书中明确记载。权利要求要素不得根据35U.S.C.§112第六段的规定来解释，除非该要素使用短语“用于XX的装置”来明确记载，或者在方法权利要求的情况下，该要素使用短语“用于XX的步骤”来记载。更进一步，就术语“包含”、“具有”或类似用语在
说明书或权利要求书中的使用而言，这种术语旨在是包容性的，方式类似于术语“包括”，正如“包括”在权利要求中作为过渡词语被采用时所解释的那样。
