一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料及其制备方法
阅读：674发布：2020-05-08
专利汇可以提供一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 属于医用 敷料 领域，具体涉及一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料及其制备方法。本发明的医用敷料通过将血管内皮生长因子、丝素蛋白、海藻酸盐和抗菌药物等多种活性成分进行联用，不仅能够实现长效抑菌，防止创面感染，同时在促进创面肉芽组织快速生长方面具有协同增效作用，进而实现伤口快速愈合的目的， 治疗 结束后无复发现象。，下面是一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料，其特征在于，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子0.2-0.6％，丝素蛋白水溶液1-2％，海藻酸盐2-4％，透明质酸钠1-
6％，抗菌药物1-3％，聚乙二醇20-30％，卡波姆5-9％，余量为去离子水。
2.根据权利要求1所述的抗菌性医用敷料，其特征在于，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子0.3-0.5％，丝素蛋白水溶液1.2-1.8％，海藻酸盐2.5-3.5％，透明质酸钠2-4％，抗菌药物1.5-2.5％，聚乙二醇22-28％，卡波姆6-8％，余量为去离子水。
3.根据权利要求2所述的抗菌性医用敷料，其特征在于，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子0.4％，丝素蛋白水溶液1.6％，海藻酸盐3％，透明质酸钠3％，抗菌药物2％，聚乙二醇26％，卡波姆7％，余量为去离子水。
4.根据权利要求1-3任一项所述的抗菌性医用敷料，其特征在于，所述的丝素蛋白水溶液的浓度为10-20％。
5.根据权利要求1-3任一项所述的抗菌性医用敷料，其特征在于，所述的海藻酸盐选自海藻酸钠、海藻酸锌、海藻酸钙和海藻酸镁中的一种或多种，分子量范围为10000-20000。
6.根据权利要求1-3任一项所述的抗菌性医用敷料，其特征在于，所述的抗菌药物为盐酸莫西沙星、洗必泰、左氧氟沙星和庆大霉素中的一种或多种。
7.根据权利要求1-3任一项所述的抗菌性医用敷料，其特征在于，所述的聚乙二醇选自聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800和聚乙二醇1000中的一种或多种。
8.权利要求1-7任一项所述的抗菌性医用敷料在制备促伤口快速愈合的外科用创面材料中的用途。
9.权利要求1-7任一项所述的促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按重量配比将血管内皮生长因子、丝素蛋白水溶液、海藻酸盐、透明质酸钠、聚乙二醇、卡波姆和适量的去离子水投入到容器中，搅拌混合使各组分充分溶解，随后加入抗菌药物和剩余的去离子水，搅拌均匀，灭菌处理后即得到所述抗菌性医用敷料。
一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料及其制备方法。
背景技术
[0002] 伤口可定义为由机械、电、热、化学等因素造成的或因生理变态形成的皮肤缺陷。临床上伤口愈合不良包括伤口边缘坏死、皮肤坏死、皮肤糜烂、切口裂开、脂肪液化、窦道形成、血肿形成等，这些并发症的发生率为2-37％。伤口的不愈合既给患者带来了极大的痛苦，又占据了大量的医疗资源。对于一些难愈合伤口，普通包扎治疗常常难以愈合，需要采用特殊手段。伤口难愈合原因，有某些全身性疾病导致的人体免疫细胞受损；年老体弱、营养不良等导致的细胞再生能力不足；以及创面感染、炎症反应等，其根源在于胶原合成不良、成纤维细胞代谢受损。
[0003] 敷料的使用是维持伤口良好愈合环境的重要手段。传统的敷料用于伤口主要发挥隔离和抑菌作用，但常常导致伤口干燥、破坏健康的生长因子且容易粘连在新生组织上，在敷料去除时会导致伤口的二次创伤。随着人们生活水平和医疗水平的提高，人们对于敷料也提出了更高的要求。医用敷料作为创面覆盖物，在伤口愈合过程中，可替代受损皮肤起暂时性屏障作用，保持均衡的水分和气体的交换环境，避免或控制伤口感染，为创面提供良好的愈合环境。但很少有医用敷料能达到既控制感染又帮助细胞增殖、促进伤口愈合的效果。因此，为了更好的满足临床治疗使用需求，研制一种新的促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料是市场迫切需要的，在治疗皮肤创伤方面具有重要的临床意义。
发明内容
[0004] 本发明所要解决的技术问题就是针对现有技术的不足，提供一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料及其制备方法。本发明的医用敷料通过将血管内皮生长因子、丝素蛋白、海藻酸盐和抗菌药物等多种活性成分进行联用，不仅能够实现长效抑菌，防止创面感染，还能够有效促使创面肉芽组织快速有序生长，进而实现伤口快速愈合的目的。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：
[0006] 一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子0.2-0.6％，丝素蛋白水溶液1-2％，海藻酸盐2-4％，透明质酸钠1-6％，抗菌药物1-3％，聚乙二醇20-30％，卡波姆5-9％，余量为去离子水。
[0007] 优选地，所述抗菌性医用敷料，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子0.3-0.5％，丝素蛋白水溶液1.2-1.8％，海藻酸盐2.5-3.5％，透明质酸钠2-4％，抗菌药物1.5-2.5％，聚乙二醇22-28％，卡波姆6-8％，余量为去离子水。
[0008] 优选地，所述抗菌性医用敷料，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子0.4％，丝素蛋白水溶液1.6％，海藻酸盐3％，透明质酸钠3％，抗菌药物2％，聚乙二醇26％，卡波姆7％，余量为去离子水。
[0009] 优选地，所述的丝素蛋白水溶液的浓度为10-20％。
[0010] 优选地，所述的海藻酸盐选自海藻酸钠、海藻酸锌、海藻酸钙和海藻酸镁中的一种或多种，分子量范围为10000-20000。
[0012] 优选地，所述的聚乙二醇选自聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800和聚乙二醇1000中的一种或多种。
[0013] 进一步地，本发明还提供了抗菌性医用敷料在制备促伤口快速愈合的外科用创面材料中的用途。
[0014] 进一步地，本发明还提供了促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料的制备方法，包括以下步骤：按重量配比将血管内皮生长因子、丝素蛋白水溶液、海藻酸盐、透明质酸钠、聚乙二醇、卡波姆和适量的去离子水投入到容器中，搅拌混合使各组分充分溶解，随后加入抗菌药物和剩余的去离子水，搅拌均匀，灭菌处理后即得到所述抗菌性医用敷料。
[0015] 优选地，所述的灭菌处理采用Co-60γ射线辐照灭菌，灭菌剂量为60-80kGy。
[0016] 血管内皮生长因子是1979年Dvorak等首先在无血清的肿瘤细胞培养液及动物癌性腹水中发现，Senger等(1983)分析后确定是一种以二硫键结合的二聚体肝素亲合性糖蛋白并命名为血管渗透因子(vascular permeability factor，VPF)。Gospodarowicz和Ferrara等(1989)从牛的垂体滤泡细胞中分离得到类似物，命名为血管内皮生长因子(vascular endothelial cell growth factor，VEGF)，后经分析发现二者是同一种细胞因子，具有作用于血管内皮细胞的特异性。血管内皮生长因子是人体内存在的内源性生物活性物质，可刺激多种细胞的增殖，具有促进细胞生长、增殖、合成的作用。VEGF可调节伤口的修复过程，是影响伤口愈合的重要因素，因此对各种创伤、烧烫伤、溃疡等多种疾病具有良好的治疗作用。
[0017] 丝素蛋白(silk fibroin，SF)是一种天然高分子蛋白质，含有18种氨基酸，具有良好的生物相容性和可生物降解性。丝素蛋白具有促进皮肤组织再生和伤口愈合的作用，经过丝素蛋白涂抹处理的皮肤伤口，其愈合的速度比生理盐水处理的更快速。创伤的发生容易引起微生物感染，因此具有良好密封性、抗菌性以及保湿性的创面敷料对伤口的愈合起着重要的作用。丝素蛋白透气、保湿性强，形态易塑且安全无毒的特点使其成为制备皮肤创伤敷料的候选材料。目前开发的丝素蛋白创伤敷料主要有丝素膜、丝素凝胶、丝素海绵、丝素纳米纤维以及负载生长因子、负载植物活性成分的丝素创伤敷料等类型，可满足多种不同需求的创伤治疗。
[0018] 海藻酸是一种天然多糖，广泛存在于棕藻中，干燥的棕藻一般含有约20％的海藻酸。由于海藻酸分子中所含的古罗糖醛酸(G)和甘露糖醛酸(M)的数量不同，海藻酸的组成成分和相对分子质量也表现出多样性，因此海藻酸盐及其混合物具有功能的多样性，即良好的吸湿性、易揭除性、高透氧性、凝胶阻塞性、可生物降解性、相容性和金属离子吸附性等，被广泛应用于医疗领域，尤其作为伤口敷料应用于各类伤口止血。海藻酸盐由于其自身的亲水基团的作用和立体结构的特殊性，能吸收相当于自身质量20倍的液体，而目前临床常用的非湿性敷料仅有其能力的14-20％。另外，海藻酸盐在吸水膨胀至饱和的过程中，会在创口表面形成凝胶，该结构除了保证愈合所需的湿润环境外，也进一步保证了对创口的密封性。同时，交联过程中所形成的海藻酸钙除了会在愈合过程中吸附细菌和阻止细菌进入创面外，还会不断地释放钙离子到伤口中诱导血小板活化，加速创面的愈合。
[0019] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：发明人意外地发现，本发明的医用敷料通过将血管内皮生长因子、丝素蛋白、海藻酸盐和抗菌药物等多种活性成分进行联用，不仅能够实现长效抑菌，防止创面感染，同时在促进创面肉芽组织快速生长方面具有协同增效作用，进而实现伤口快速愈合的目的，治疗结束后无复发现象。本发明的医用敷料疗效确切，使用安全可靠，可用于外科创伤、烧伤、烫伤等伤口，起到镇痛止血、消炎抗菌的作用，不会对皮肤造成刺激作用，制备方法快捷简单，具有广阔的实际应用价值。
具体实施方式
[0020] 下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，为可从商业途径得到的试剂和材料。
[0021] 实施例1
[0022] 一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子0.2％，丝素蛋白水溶液2％，海藻酸钠2.5％，透明质酸钠2％，左氧氟沙星3％，聚乙二醇40020％，卡波姆8％，余量为去离子水。
[0023] 其中，血管内皮生长因子购自美国Sigma公司；丝素蛋白购自购于西安四季生物科技有限公司(分子量为5000-10000，含量为98％)；海藻酸盐购自济南东轩生物工程有限公司；其它产品与试剂均为常规市售。
[0024] 所述促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料的制备方法，包括以下步骤：按重量配比将血管内皮生长因子、丝素蛋白水溶液、海藻酸钠、透明质酸钠、聚乙二醇400、卡波姆和适量的去离子水投入到容器中，搅拌混合使各组分充分溶解，随后加入左氧氟沙星和剩余的去离子水，搅拌均匀，灭菌处理后即得到所述抗菌性医用敷料。
[0025] 实施例2
[0026] 一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子0.5％，丝素蛋白水溶液1.8％，海藻酸钙2.8％，透明质酸钠4％，庆大霉素2.5％，聚乙二醇60025％，卡波姆6％，余量为去离子水。
[0027] 所述促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料的制备方法同实施例1。
[0028] 实施例3
[0029] 一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子0.4％，丝素蛋白水溶液1.6％，海藻酸锌3％，透明质酸钠3％，盐酸莫西沙星2％，聚乙二醇80026％，卡波姆7％，余量为去离子水。
[0030] 所述促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料的制备方法同实施例1。
[0031] 对比例1(与实施例3相比，不含血管内皮生长因子)
[0032] 一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料，包括如下重量百分数的原料组分：丝素蛋白水溶液1.8％，海藻酸锌3.2％，透明质酸钠3％，盐酸莫西沙星2％，聚乙二醇80026％，卡波姆7％，余量为去离子水。
[0033] 所述促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料的制备方法同实施例1。
[0034] 对比例2(与实施例3相比，不含丝素蛋白水溶液)
[0035] 一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子1％，海藻酸锌4％，透明质酸钠3％，盐酸莫西沙星2％，聚乙二醇80026％，卡波姆7％，余量为去离子水。
[0036] 所述促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料的制备方法同实施例1。
[0037] 对比例3(与实施例3相比，不含海藻酸锌)
[0038] 一种促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料，包括如下重量百分数的原料组分：血管内皮生长因子1％，丝素蛋白水溶液4％，透明质酸钠3％，盐酸莫西沙星2％，聚乙二醇80026％，卡波姆7％，余量为去离子水。
[0039] 所述促伤口快速愈合的抗菌性医用敷料的制备方法同实施例1。
[0040] 抑菌效果实验
[0041] 参照中国人民共和国卫生部2012版《消毒技术规范》的操作，对实施例1-3的抗菌性医用敷料进行抑菌效果实验，同时以不添加抗菌药物的医用敷料作为空白组。实验过程：制备浓度为105-106CFU/ml的菌悬液。在10ml液体医用敷料中加入菌悬液1ml，混合均匀后，接触计时20-30分钟，随后稀释10倍，取0.5ml液体涂于无菌平板中，倒入20-25ml温度为40-
50℃的无菌琼脂培养基，37℃培养48h-72h，菌落计数，根据空白组的菌落数来计算实施例
1-3的抑菌率。实验结果如表1所示。
50℃的无菌琼脂培养基，37℃培养48h-72h，菌落计数，根据空白组的菌落数来计算实施例
1-3的抑菌率。实验结果如表1所示。
[0042] 表1.抗菌性医用敷料的体外抑菌效果实验(抑菌率，％)
[0043] 实施例1 实施例2 实施例3
大肠杆菌 98.5％ 99.5％ 100％
金黄色葡萄球菌 100％ 98.6％ 100％
白色念珠菌 98.8％ 100％ 98.9％
化脓性链球菌 97.6％ 99.5％ 100％
绿脓杆菌 99.2％ 100％ 99.6％
大肠杆菌 98.5％ 99.5％ 100％
金黄色葡萄球菌 100％ 98.6％ 100％
白色念珠菌 98.8％ 100％ 98.9％
化脓性链球菌 97.6％ 99.5％ 100％
绿脓杆菌 99.2％ 100％ 99.6％
[0044] 由表1的试验结果可知，本发明的抗菌性医用敷料在体外具有很好的抑菌效果，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、化脓性链球菌和绿脓杆菌的杀灭率均在97％以上，可以有效抑制微生物的生长，降低创面感染的发生率。
[0045] 伤口愈合试验
[0046] 将20只Wistar大鼠分为4组，每组5只，分别对应于实施例3和对比例1-3。每只大鼠按1.5ml/kg经腹腔注射10％水合氯醛进行麻醉，除去背毛后，皮肤用75％乙醇和安尔碘III消毒。在每一只大鼠背后去毛处切除出一个面积为1cm2大小的完整厚度伤口。将敷料分别涂于每一只大鼠身上，每天在伤口处局部换药，分别于第2、4、6、8天观察大鼠伤口愈合情况。用半透明称量纸描记伤口大小，精确称重，根据单位面积称量纸的重量折算成伤口面积。创面愈合率＝(术后伤口面积-第n天伤口面积)/术后伤口面积×100％，实验结果如表2所示。
[0047] 表2.抗菌性医用敷料对大鼠背部伤口的促愈合作用
[0048]
[0049] 由表2的试验结果可知，本发明的抗菌性医用敷料对大鼠背部伤口具有明显的促愈合作用。通过对比试验，意外地发现与缺少某一种活性成分相比，将血管内皮生长因子、丝素蛋白、海藻酸盐三种活性成分进行联用在促进创面肉芽组织快速生长方面具有协同增效作用，能够明显缩短伤口愈合时间，创面愈合率在8天时间内可接近100％，进而实现伤口快速愈合的目的。本发明的医用敷料疗效确切，使用安全可靠，可用于外科创伤、烧伤、烫伤等伤口，起到镇痛止血、消炎抗菌的作用，不会对皮肤造成刺激作用，制备方法快捷简单，具有广阔的实际应用价值。
[0050] 以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对技术方案做出若干修改或等同替换，这些修改或等同替换也应视为本发明的保护范围。
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