具有润肠通便功效的酵素组合物、酵素泡腾颗粒及制法 |
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| 申请号 | CN201610541051.4 | 申请日 | 2016-07-11 | 公开(公告)号 | CN106174179A | 公开(公告)日 | 2016-12-07 |
| 申请人 | 佛山市朗达信息科技有限公司; | 发明人 | 李鸿雁; | ||||
| 摘要 | 本 发明 涉及一种具有润肠通便功效的酵素组合物，该组合物包括如下组分： 益生菌 1-15重量份、 植物 酵素原液10-120重量份和中药提取物10-80重量份；所述酵素组合物为中药提取物经灭菌工艺后与植物酵素原液混合，并接种益生菌群进行密闭 发酵 而成；所述中药提取物由下列重量份的 原料药 提取而成：沙棘2-10份、刺玫果2-10份、山药1-8份、紫草2-10份、焦山楂2-8份、桔核1-8份、柚子花0.5-6份、女娄菜0.5-6份、大枣0.5-6份以及陈皮0.5-5份。该酵素组合物将益生菌和功能性低聚糖结合使用，并且添加中药成分，达到润肠通便之功效，适用于因气虚不能运血、生血引起的肠道失润、便秘的人群。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种具有润肠通便功效的酵素组合物，其特征在于，该酵素组合物包括如下组分：益生菌1-15重量份、植物酵素原液10-120重量份和中药提取物10-80重量份；所述酵素组合物为中药提取物经灭菌工艺后与植物酵素原液混合，并接种益生菌群进行密闭发酵而成； |
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| 说明书全文 | 具有润肠通便功效的酵素组合物、酵素泡腾颗粒及制法技术领域[0001] 本发明属于保健食品领域，特别涉及一种具有润肠通便功效的酵素组合物、酵素泡腾颗粒及制法。 背景技术[0002] 酵素是近年兴起于日本、中国台湾的一种功效食品，它是用酵母等混合菌种发酵50种以上水果蔬菜所得的植物发酵液。酵素富含来自50种以上果蔬原料的功能性次级代谢产物，如多酚和低聚糖。目前对果蔬酵素的研究多集中在原料、菌种和发酵工艺的调整完善方面，同时也出现了一些添加益生菌的酵素以及酵素制备的保健食品。益生菌发酵果蔬，可激活果蔬中的有效功能成分，溶出更精华的活性功效物质。如专利申请号为 201410087224.0的专利申请文件公开的一种护肝排毒果蔬酵素及其制备方法；又如专利申请号为201610108666.8的专利申请文件公开的一种果蔬活性酵素液，通过将多种果肉和蔬菜密闭发酵制得，酵素液为维持人体基本平衡的多重营养，提高人体免疫力。上述酵素均有调节肠胃功效，但是，上述酵素成分简单，功能性不佳，酵素产品为果蔬发酵液，液体产品不利于携带运输。 [0003] 针对现阶段对酵素成品的口感、品质和剂型的关注不够，申请人认为有必要进一步开发酵素的利用潜力，以获得口感可调可控、且方便携带的酵素类食品。 发明内容[0004] 本发明旨在解决现有技术中存在的技术问题。为此，本发明的一个目的在于提出一种具有润肠通便功效的酵素组合物，该酵素组合物将益生菌和功能性低聚糖结合使用，并且添加中药成分，使该组合物在具有良好的肠道菌群调节功能的同时，能够促进小分子糖和多糖向低聚糖的转化；充分发挥酵素组合物的中药提取物润肠通便之功效，适用于因气虚不能运血、生血引起的肠道失润、便秘的人群。 [0005] 本发明的技术方案如下： [0006] 一种具有润肠通便功效的酵素组合物，该酵素组合物包括如下组分：益生菌1-15重量份、植物酵素原液10-120重量份和中药提取物10-80重量份；所述酵素组合物为中药提取物经灭菌工艺后与植物酵素原液混合，并接种益生菌群进行密闭发酵而成； [0008] 所述中药提取物由下列原料药提取而成：沙棘2-10重量份、刺玫果2-10重量份、山药1-8重量份、紫草2-10重量份、焦山楂2-8重量份、桔核1-8重量份、柚子花0.5-6重量份、女娄菜0.5-6重量份、大枣0.5-6重量份以及陈皮0.5-5重量份。 [0009] 本发明中药提取具有物通过多味中药配伍，补脾肺肾、益气、滋阴养血、理气、润肠通便之功效。益生菌与植物酵素原液配合发酵，可激活果蔬中的有效功能成分，溶出更精华的活性功效物质。同时与 中药提取物合理结合使用，使其与益生菌发酵物之间具有相互促进作用，能够倍增对肠道菌群的调节功能，提高对中药有效成分的吸收，进一步实现润肠通便、益气通畅之功效。此外，添加的植物酵素原液由果蔬浸渍液接种啤酒酵母进行初级发酵工艺，提高了本发明酵素组合物自发酵能力，是酵素组合物中各有效成分能得到更充分的释放。 [0011] 进一步的，所述益生菌为益生菌粉剂，由如下粉剂均匀混合而成：双歧杆菌1.5-3重量份、鼠李糖乳杆菌2-2.5重量份、干酪乳杆菌1.2-2重量份、嗜酸乳杆菌1.4-2.5重量份以及植物乳杆菌2-3重量份，所述益生菌粉剂的活菌含量为1×108-5×108cfu/g。 [0012] 本发明酵素组合物中添加的功能性低聚糖是益生菌生长底物，具有促进益生菌的增殖的生理功能，进一步倍增对肠道菌群的调节功能，从而基于肠道菌群的作用发挥更好的增强免疫力；具体的方案中，所述酵素组合物还包括魔芋甘露低聚糖10-50重量份以及维生素B群12-35重量份。 [0013] 在进一步的优选方案中，该酵素组合物包括如下组分：益生菌12.5重量份、植物酵素原液86重量份、中药提取物40.7重量份、魔芋甘露低聚糖26重量份以及维生素B群22.5重量份； [0014] 其中，所述中药提取物由如下原料药提取而成：沙棘5.8重量份、刺玫果4.5重量份、山药5重量份、紫草4.5重量份、焦山楂3.2重 量份、桔核4重量份、柚子花3.5重量份、女娄菜3.5重量份、大枣3.2重量份以及陈皮2重量份。 [0015] 为提高酵素组合物的使用便捷性和存储时限，本发明还提供了一种具有润肠通便功效的泡腾颗粒，泡腾颗粒由上述酵素组合物和辅料制成，所述组合物和辅料的重量份数比为1:0.5-1:3。 [0016] 其中，所述辅料包括预凝胶淀粉35-80重量份、聚乙二醇6000 15-40重量份、碳酸氢钠60-132重量份、酒石酸35-80重量份、双歧糖10-40重量份、羧甲基纤维素钠10-40重量份以及二丁基萘磺酸钠16-52重量份。 [0017] 通过预凝胶淀粉、双歧糖和羧甲基纤维素钠的共同使用，对主药的功效起协同作用，显著提高颗粒剂的成型和稳定性，且可提高酵素组合物的利用度，协助组合物或加强组合物功效，提高组合物疗效；同时双歧糖还具有矫味作用，预凝胶淀粉具有良好的崩解性能，二丁基萘磺酸钠提高颗粒剂的润湿性，起到辅助崩解作用，进一步增强泡腾颗粒的溶化性。 [0018] 经研究设计得知，本发明泡腾颗粒中各原料配比如下方案时，具有润肠通便最佳疗效，且泡腾颗粒稳定性、成型及生物利用度均最佳。具体的，泡腾颗粒由下列酵母组合物和辅料经加工制备而成： [0019] 酵母组合物：187.7重量份； [0021] 本发明的另一个目的是提供一种上述酵素组合物的制备方法，所述方法包括以下步骤： [0022] (1)中药提取物的制备： [0023] (1.1)取所述重量份的山药、刺玫果、桔核和柚子花进行水煎煮3次，第一次15倍量水煎煮2-4h，第二次12倍量水煎煮1-1.5h，第三次10倍量水煎煮1-1.5h，合并滤液，温度为45℃条件下浓缩至相对密度为1.00-1.15g/ml，冷却，加50-60％乙醇，静置过夜，滤过，滤液在温度为50-60℃条件下浓缩至相对密度为1.00-1.25g/ml的稠膏，加水至总量50-70％，静置30-40h，取上清液，即得溶液1；(1.2)称取处方量的沙棘、紫草、焦山楂、女娄菜、大枣和陈皮，加水煎煮两次，每次1h；第一次加水量为加入原料总重的10倍；第二次加水量为加入原料总重的8倍；合并煎煮液，过滤，得溶液2；(1.3)将步骤(1.1)制得的溶液1和步骤(1.2)制得的溶液2混合均匀，得中药提取物； [0024] (2)植物酵素原液的制备：将黄糖添加到果蔬原料中，同时加入纯净水混合均匀，静置浸提24h后，进行臭氧灭菌，过滤，得植物浸渍液；将果蔬浸渍液接种接种量为8％的啤酒酵母，在温度为30-40℃的密闭容器中发酵3d，得植物酵素原液； [0025] (3)将中药提取物和植物酵素原液混合，加入益生菌、魔芋甘露低聚糖及维生素B群，在温度为30-40℃的密闭容器中发酵5-7d，过滤，收集滤液，滤液进行低温喷雾干燥，得到粉状的酵素组合物。 [0026] 通过上述步骤提取的中药原料，中药有效成分的提取率高。并且，通过上述步骤制备的酵素组合物，改良了直接添加益生菌制备植物酵素的传统工艺，且酵素组合物自身具有医学上的疗效和食疗上极佳的营养成分；其还提供了一种全新的酵素制剂，通过该酵素组合物制备成各种制剂，便于携带和食用。 [0027] 本发明酵素组合物制备的制剂中，优选将其制备成泡腾颗粒，直接溶于水即可使用，且溶解速率较快，有效的处理时间内不用借助搅拌设备有效成分就可得到充分的释放。具体的制备方法如下： [0028] a.制得粉状的酵素组合物，称取配方量过60目筛，待用； [0029] b.称取配方量的预凝胶淀粉、双歧糖和羧甲基纤维素钠放入烘箱，在60℃条件下烘干3h，冷却后过60目筛，待用； [0030] c.称取配方量的碳酸氢钠，用60-80％的乙醇溶液溶解，加入1/2重量的步骤a处理的酵素组合物以及1/2重量的步骤b处理的预凝胶淀粉、双歧糖和羧甲基纤维素钠，制成软材，湿法制粒，低温干燥，整粒，得到碳酸氢钠碱颗粒； [0031] d.称取配方量的酒石酸用熔融后的聚乙二醇6000包埋，冷却粉碎，过60目筛； [0032] e.向步骤d处理后的酒石酸中加入1/2重量的步骤a处理的酵素组合物以及1/2重量的步骤b处理的预凝胶淀粉、双歧糖和羧甲基纤维素钠，用60-80％的乙醇溶液溶解，制成软材，湿法制粒，低温干燥，整粒，得到酸颗粒； [0033] f.将步骤c制备的碳酸氢钠碱颗粒和步骤e制备的酸颗粒混合，加入 二丁基萘磺酸钠均匀混合，过80目筛，制粒，干燥，整理，制得泡腾颗粒。 [0034] 本发明的酵素组合物中添加的中药组分具有其生理活性和保健作用，同时为益生菌在发酵中补充营养，具有较高的实用价值，而本发明的中药成分能有效润肠通便、益气补血；益生菌、功能性低聚糖。维生素B群以及中药各组分之间配伍合理，疗效明确，具有协同增效的作用。 [0035] 该酵素类泡腾颗粒方便携带，其中保留具有润肠通便的中药提取物有效成分，还保留了酵素多酚，并配合低聚糖使用降低酵素中的糖类含量，改善了产品口感，且可根据需要调节；泡腾颗粒剂型还进一步提高了酵素多酚的稳定性。该酵素组合物及其泡腾颗粒适宜肾虚气亏的人使用，作为日常饮品服用，从治本的角度改善体内代谢，同时提高人体免疫力等，实现保健的目的。 [0036] 此外，酵素组合物直接添加制备植物酵素固体制剂的工艺过程简单，易于实现大规模生产，且制备过程安全，具有很好的应用前景。 [0037] 本发明的中药原料成分的来源： [0038] 沙棘：本品系蒙古族、藏族习用药材。为胡颓子科沙棘属植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果实。 [0039] 刺玫果：：为蔷薇科植物山刺玫、光叶山刺玫的果实。 [0040] 山药：为薯蓣科植物薯蓣DioscoreaoppositaThunb.的干燥根茎。 [0041] 紫草：本品为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma(Royle)Johnst.、紫草Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.或内蒙紫草Arnebia guttata Bunge的干燥根。 [0042] 焦山楂：本品为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。 [0044] 柚子花：为芸香科植物柚或化州柚的花。 [0045] 女娄菜：石竹科女娄菜属植物女娄菜Melandrium apricum(Turcz.)Rohrb.，以全草入药。 [0046] 大枣：本品为鼠李科枣属植物枣Ziziphus jujuba Mill.var.inermis(Bunge)Rehd.的干燥成熟果实。 [0047] 陈皮：本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。 具体实施方式[0048] 实施例1酵素组合物 [0049] 本实施例的酵素组合物的处方为： [0050] 益生菌10g，植物酵素原液100g，中药提取物100g； [0051] 其中，益生菌由以下益生菌粉剂组成：双歧杆菌5g，鼠李糖乳杆菌5g； [0052] 植物酵素原液由如下原料制备而成：芒果20g，葡萄10g，黄糖10g，纯净水60g，啤酒酵母7g； [0053] 中药提取物由如下原料制备而成：沙棘40g，刺玫果40g，山药20g，紫草40g，焦山楂40g，桔核20g，柚子花10g，女娄菜10g，大枣10g，陈皮10g。 [0054] 其中，植物酵素原液制法为：挑选成熟、无腐烂的芒果和葡萄，芒果削皮切块，葡萄对半切开，加入黄糖和纯净水，混合均匀，静置24h后，臭氧灭菌，制得植物提取液；接种啤酒酵母至植物提取液，在温度30-40℃的密闭容器中发酵2d，得植物酵素原液。 [0055] 实施例2酵素组合物 [0056] 本实施例的酵素组合物的处方为： [0057] 益生菌150g，植物酵素原液1200g，中药提取物800g； [0058] 其中，益生菌由以下益生菌粉剂组成：鼠李糖乳杆菌50g，干酪乳杆菌100g； [0059] 植物酵素原液由如下原料制备而成：芒果300g，葡萄133g，黄糖108g，纯净水650g，啤酒酵母119g； [0060] 中药提取物由如下原料制备而成：沙棘200g，刺玫果200g，山药160g，紫草200g，焦山楂160g，桔核160g，柚子花120g，女娄菜120g，大枣120g，陈皮100g。 [0061] 其中，植物酵素原液制法为：挑选成熟、无腐烂的芒果和葡萄，芒果削皮切块，葡萄对半切开，加入黄糖和纯净水，混合均匀，静置 24h后，臭氧灭菌，制得植物提取液；接种啤酒酵母至植物提取液，在温度30-40℃的密闭容器中发酵5d，得植物酵素原液。 [0062] 实施例3酵素组合物 [0063] 本实施例的酵素组合物的处方为： [0064] 益生菌125g，植物酵素原液860g，中药提取物407g，魔芋甘露低聚糖260g以及维生素B群225g； [0065] 其中，益生菌由以下益生菌粉组成：双歧杆50g，干酪乳杆菌50g，植物乳杆菌25g； [0066] 植物酵素原液由如下原料制备而成：芒果225g，葡萄225g，黄糖150g，纯净水900g，啤酒酵母115g； [0067] 所述中药提取物由如下原料药提取而成：沙棘116g，刺玫果90g，山药100g，紫草90g，焦山楂64g，桔核80g，柚子花70g，女娄菜70g，大枣64g以及陈皮40g； [0068] 制备方法： [0069] (1)中药提取物的制备： [0070] (1.1)取所述重量份的山药、刺玫果、桔核和柚子花进行水煎煮3次，第一次15倍量水煎煮2-4h，第二次12倍量水煎煮1-1.5h，第三次10倍量水煎煮1-1.5h，合并滤液，温度为45℃条件下浓缩至相对密度为1.00-1.15g/ml，冷却，加50-60％乙醇，静置过夜，滤过，滤液在温度为50-60℃条件下浓缩至相对密度为1.00-1.25g/ml的稠膏，加水至总量50-70％，静置30-40h，取上清液，即得溶液1； [0071] (1.2)称取处方量的沙棘、紫草、焦山楂、女娄菜、大枣和陈皮，加水煎煮两次，每次1h；第一次加水量为加入原料总重的10倍；第二次加水量为加入原料总重的8倍；合并煎煮液，过滤，得溶液2； [0072] (1.3)将步骤(1.1)制得的溶液1和步骤(1.2)制得的溶液2混合均匀，得中药提取物，取407g备用； [0073] (2)植物酵素原液的制备：挑选成熟、无腐烂的芒果和葡萄，芒果削皮切块，葡萄对半切开，加入黄糖和纯净水，混合均匀，静置24h后，臭氧灭菌，制得植物提取液；接种啤酒酵母至植物提取液，在温度30-40℃的密闭容器中发酵4d，得植物酵素原液，取860g备用； [0074] (3)将中药提取物和植物酵素原液混合，加入益生菌、魔芋甘露低聚糖及维生素B群，在温度为30-40℃的密闭容器中发酵5-7d，过滤，收集滤液，滤液进行低温喷雾干燥，得到粉状的酵素组合物。 [0075] 实施例4酵素组合物 [0076] 本实施例的酵素组合物的处方为： [0077] 益生菌20g，植物酵素原液450g，中药提取物200g，魔芋甘露低聚糖500g以及维生素B群120g； [0078] 其中，植物酵素原液由如下原料制备而成：芒果80g，葡萄25g，黄糖45g，纯净水270g，啤酒酵母30g； [0079] 所述中药提取物由如下原料药提取而成：沙棘35g，刺玫果30g，山药20g，紫草5g，焦山楂25g，桔核20g，柚子花10g，女娄菜10g，大枣10g以及陈皮10g。 [0080] 制备方法：按照实施例3的方法制备。 [0081] 实施例5泡腾颗粒 [0082] 采用实施例3的酵素组合物1877g； [0083] 辅料：预凝胶淀粉640g，聚乙二醇6000 230g，碳酸氢钠1180g，酒石酸450g，双歧糖280g，羧甲基纤维素钠300g、二丁基萘磺酸钠340g。制备方法包括如下步骤： [0084] a.制得粉状的酵素组合物，称取配方量过60目筛，待用； [0085] b.称取配方量的预凝胶淀粉、双歧糖和羧甲基纤维素钠放入烘箱，在60℃条件下烘干3h，冷却后过60目筛，待用； [0086] c.称取配方量的碳酸氢钠，用60-80％的乙醇溶液溶解，加入1/2重量的步骤a处理的酵素组合物以及1/2重量的步骤b处理的预凝胶淀粉、双歧糖和羧甲基纤维素钠，制成软材，湿法制粒，低温干燥，整粒，得到碳酸氢钠碱颗粒； [0087] d.称取配方量的酒石酸用熔融后的聚乙二醇6000包埋，冷却粉碎，过60目筛； [0088] e.向步骤d处理后的酒石酸中加入1/2重量的步骤a处理的酵素组合物以及1/2重量的步骤b处理的预凝胶淀粉、双歧糖和羧甲基纤维素钠，用60-80％的乙醇溶液溶解，制成软材，湿法制粒，低温干燥，整粒，得到酸颗粒； [0089] f.将步骤c制备的碳酸氢钠碱颗粒和步骤e制备的酸颗粒混合，加入二丁基萘磺酸钠均匀混合，过80目筛，制粒，干燥，整理，制得泡腾颗粒。 [0090] 实施例6泡腾颗粒 [0091] 采用实施例4的酵素组合物1620g； [0092] 辅料：预凝胶淀粉350g，聚乙二醇6000 150g，碳酸氢钠600g，酒石酸350g，双歧糖100g，羧甲基纤维素钠100g、二丁基萘磺酸钠160g。制备方法：按照实施例5所述制备方法制备。 [0093] 实施例7泡腾颗粒 [0094] 采用实施例3的酵素组合物2160g； [0095] 辅料：预凝胶淀粉800g，聚乙二醇6000 400g，碳酸氢钠1320g，酒石酸800g，双歧糖400g，羧甲基纤维素钠400g、二丁基萘磺酸钠520g。制备方法：按照实施例5所述制备方法制备。 [0096] 对照实施例1泡腾颗粒 [0097] 采用实施例3的酵素组合物1877g； [0098] 辅料：预凝胶淀粉640g，聚乙二醇6000 230g，碳酸氢钠1180g，酒石酸450g，羧甲基纤维素钠300g、二丁基萘磺酸钠340g。 [0099] 制备方法：除未添加双歧糖外，均按照实施例5所述制备方法制备。对照实施例2泡腾颗粒 [0100] 采用实施例3的酵素组合物：1877g； [0101] 辅料：预凝胶淀粉640g，聚乙二醇6000 230g，碳酸氢钠1180g，酒石酸450g，双歧糖280g、羧甲基纤维素钠300g。 [0102] 制备方法：除未添加二丁基萘磺酸钠外，均按照实施例5所述制备方法制备。 [0103] 对照实施例3泡腾颗粒 [0104] 采用实施例3的酵素组合物：1877g； [0105] 辅料：与实施例5所述辅料及其用量相同。 [0106] 制备方法包括如下步骤： [0107] a.制得粉状的酵素组合物，称取配方量过60目筛，待用； [0108] b.称取配方量的预凝胶淀粉、双歧糖和羧甲基纤维素钠放入烘箱，在60℃条件下烘干3h，冷却后过60目筛，待用； [0109] c.称取配方量的碳酸氢钠，加入配方量步骤a处理的酵素组合物以及配方量预凝胶淀粉、双歧糖和羧甲基纤维素钠，混合均匀，干燥，整粒，得到碳酸氢钠碱颗粒； [0110] d.称取配方量的酒石酸用熔融后的聚乙二醇6000包埋，冷却粉碎，过60目筛，整粒，得到酸颗粒； [0111] g.将步骤c制备的碳酸氢钠碱颗粒和步骤d制备的酸颗粒混合，加入二丁基萘磺酸钠均匀混合，压片，制得泡腾颗粒。 [0112] 对照实施例4酵素组合物 [0113] 本实施例的酵素组合物的处方为： [0114] 益生菌125g，植物酵素原液860g，魔芋甘露低聚糖260g以及维生素B群225g； [0115] 其中，植物酵素原液由如下原料制备而成：芒果150g，葡萄150g，黄糖75g，纯净水450g，啤酒酵母58g； [0116] 制备方法： [0117] (1)植物酵素原液的制备：挑选成熟、无腐烂的芒果和葡萄，芒果 削皮切块，葡萄对半切开，加入黄糖和纯净水，混合均匀，静置24h后，臭氧灭菌，制得植物提取液；接种啤酒酵母至植物提取液，在温度30-40℃的密闭容器中发酵4d，得植物酵素原液； [0118] (2)将植物酵素原液与益生菌、魔芋甘露低聚糖及维生素B群混合均匀，在温度为30-40℃的密闭容器中发酵5-7d，过滤，收集滤液，滤液进行喷雾干燥，得到粉状的酵素组合物。 [0119] 试验例1口感试验 [0120] 取实施例3、实施例5和对照实施例1的样品10g，使其溶于200ml的水中，搅拌，制得供试品溶液；让10位专业测试者品尝供试品溶液，比较服用后口感；评分标准分4个等级，口感差，伴有苦涩味道，1分；口感差，伴有轻微苦涩味道2分；口感较好，无苦涩味道，3分；口感好，味甜，无苦涩味道4分；测试结果见表1； [0121] 表1酵素组合物和泡腾颗粒的口感测试结果 [0122] [0123] 从表1中可以看出，本发明实施例5味道最佳，与对照实施例1相比较可知，实施例5通过双歧糖的加入较好改善泡腾颗粒的口感，降低药物的苦涩味道；从实施例1的结果可得出，本发明的酵素组合 物口感虽不如实施例5好，但口感仍为人们接受。 [0124] 试验例2崩解试验 [0125] 参照中国药典2010版附录下泡腾颗粒崩解试验的规定，对本发明实施例5泡腾颗粒进行崩解性检测，检测方法如下： [0126] 取实施例5泡腾颗粒若干个为供试组，对照实施例2和对照实施例3泡腾颗粒若干个分别为对照组1和对照组2，每片重量均为3g，加常温水200ml，静置30min。试验结果为； [0127] 供试组：所有泡腾颗粒剂在常温水中能在3.5min内完全崩解、溶液澄清(表明溶解完全)、无浑浊、味芳香。 [0128] 对照组1：泡腾颗粒需要8min内完全崩解，微浑浊，味芳香。 [0129] 对照组2：泡腾颗粒需要10min内完全崩解，微浑浊，味芳香。 [0130] 以上试验表明，本发明实施例5的泡腾颗粒与对照实施例3相比较，实施例5的制备方法通过分步混合，分步制软材后混合的制备方法制备的泡腾颗粒崩解效果更佳，可迅速溶出释放药性，具有服用方便、溶出迅速的释药特性，达到预期的制剂学效果。本发明实施例5的泡腾颗粒与对照实施例2相比较，可知，二丁基萘磺酸钠的添加能缩短崩解时限，有利于颗粒剂的崩解。 [0131] 试验例3动物学试验 [0132] 依据《保健食品检与评价技术规范》的通便功能检测方法对实施例3制备的酵素组合物、实施例5制备获得的酵素泡腾颗粒进行评价，具体如下： [0133] 1、试验方法： [0134] 1.1实验动物选用成年雌性小鼠，体重18～22g，每组10只；方法为经口灌胃给予造模药物复方地芬诺酯，建立小鼠便秘模型，灌胃墨汁，测定小鼠的首粒排黑便排便时间、5小时内排便粒数和排便重量，来反映模型小鼠的排便情况。 [0135] 1.2分组情况为： [0136] 组1：灌胃实施例3的酵素组合物； [0137] 组2：灌胃实施例5的泡腾颗粒； [0138] 组3：灌胃对照实施例4的酵素组合物； [0139] 上述组别小鼠每日服用三次，每次9g，用温开水冲泡后服用； [0140] 组4：模型对照组，灌胃等量的生理盐水； [0141] 组5：空白对照组，灌胃等量的生理盐水。 [0142] 1.3模型的建立 [0143] 给受试样品7天后，各组小鼠禁食不禁水16小时。 [0144] 组5空白对照组给蒸馏水，组1-4灌胃给予复方地芬诺酯。 [0145] 1.4指标测定的具体方法 [0146] 组1-4给复方地芬诺酯0.5小时后，组1-5均给小鼠用墨汁灌胃，动物均单笼饲养，正常饮水进食，从灌墨汁开始，记录每只小鼠首粒排黑便时间，5小时内排黑便粒数及重量。 [0147] 2、试验结果： [0148] 具体结果见表2。 [0149] 表2各组小鼠排便结果 [0150] [0151] 由上述结果可知，组1、组2的植物酵素润肠通便的效果显著，甚至优于组4的空白对照组，组3无添加中药成分发酵组合物制备的植物酵素效果最差，结果表明，组1、组2配方的发酵组合物制备的植物酵素明显比其他配方的效果更为显著；本发明添加中药提取物的酵素组合物及其制备的泡腾片具有很好的润肠通便之功效。 [0152] 典型病例 [0153] 病例1：王某，女，27岁，怀孕6个月，常常连续几天没有大便，排便不畅，通过吃香蕉、蜂蜜等没有明显效果，又不敢服用泻药，服用实施例3产品1周后，大便次数增多，2周后大便次数正常，排便通顺。 [0154] 病例2：李某，女，23岁，腹胀，常便秘，一般大便6-8天一次，乏力，常感头昏，胃口差，舌淡苔少，脉细软，服用本发明泡腾颗粒第2天通畅排便，后继续服用1周，并结合适量运动，多吃蔬菜水果，以后大便一直很正常，痊愈。 [0155] 病例3：张某，男，36岁，公司职员，因长期久坐，缺乏运动， 加上饮食偏爱辛辣荤腥，导致便秘多年。三个月前开始服用本发明的润肠通便的泡腾颗粒，次日排出大量宿便，一个星期后，排出的大便软硬适中，一个月后，形成了每日定时排便的习惯。 |
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