一种复合益生菌组合物及其制备方法及应用 |
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| 申请号 | CN201610824330.1 | 申请日 | 2016-09-14 | 公开(公告)号 | CN106473148A | 公开(公告)日 | 2017-03-08 |
| 申请人 | 吴卓蓉; | 发明人 | 吴卓蓉; | ||||
| 摘要 | 本 发明 公开了一种复合 益生菌 组合物及其制备方法及应用，所述组合物按照 质量 份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 1～8份、乳双歧杆菌HN0193～12份、菊粉20～50份、低聚果糖15～25份、乳糖醇15～25份、蔓越莓粉5～7份、 硅 酸 钙 0.5～2份；其中嗜酸乳杆菌NCFM的菌体浓度为109～1011cfu/g，乳双歧杆菌HN019的菌体浓度为109～1011cfu/g。本发明采用 硅酸 钙将益生菌及 益生元 包裹起来，采用 冷冻干燥 技术使其形成休眠菌冻干粉，配以蔓越莓粉及乳糖醇调味，形成复合益生菌组合物，人体服用后，可以迅速发挥作用，快速解决人体便秘。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种复合益生菌组合物，其特征在于，按照质量份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 1～8份、乳双歧杆菌HN019 3～12份、菊粉20～50份、低聚果糖15～25份、乳糖醇15～25份、蔓越莓粉5～7份、硅酸钙0.5～2份；其中嗜酸乳杆菌NCFM的菌体浓度为109～1011cfu/g，乳双歧杆菌HN019的菌体浓度为109～1011cfu/g。 |
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| 说明书全文 | 一种复合益生菌组合物及其制备方法及应用技术领域背景技术[0002] 便秘是困扰大多数中老年人的小毛病，世界肠胃组织调查表明全球约有12％的人群有不同程度的便秘，居住于医疗机构的老年人超过50％患有便秘，然而就医率不足四分之一，在中国人们依赖中药来治疗便秘，这类中药中一般都存在能够引发腹泻的成分，比如大黄、番泻叶、决明子等，这就造成患者不是拉不出，就是拉肚子的状况；还有一些用物理疗法来治疗便秘的如灌肠等则给患者身体上带来痛苦的折磨。 [0003] 针对便秘症状，国内外学者对排便次数少，大便干硬、排便不规律等症状患者的排泄物进行分析，发现存在便秘人群的大便中乳酸杆菌、双歧杆菌等有益菌数量减少，肠细菌等兼性厌氧菌数量增加，因此采取补充这类益生菌的方法来治疗便秘，这类配方临床表现多在两周以后开始缓解便秘症状；Waller等在《Scandinavian Journal ofGastroenterology》杂志上报道了乳双歧杆菌HN019能够显著缩短结肠运载时间，即使在低剂量条件下，仍可见结肠运载时间缩短近20小时，高剂量则可缩短结肠运载时间近30小时，目前国内使用乳双歧杆菌HNO19来治疗便秘的产品及文献还未见报道，同时嗜酸乳杆菌NCFM也作为一些治疗便秘的益生菌补充剂见诸报端，也在服用3周后起效。 发明内容[0004] 本发明的目的在于提供一种能够在短时间内改善便秘症状的复合益生菌组合物及其制备方法及应用。 [0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案： [0006] 一种复合益生菌组合物，按照质量份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 1～8份、乳双歧杆菌HN019 3～12份、菊粉20～50份、低聚果糖15～25份、乳糖醇15～25份、蔓越莓粉5～7份、硅酸钙0.5～2份；其中嗜酸乳杆菌NCFM的菌体浓度为109～1011cfu/g，乳双歧杆菌HN019的菌体浓度为109～1011cfu/g。 [0007] 作为本发明进一步的方案：按照质量份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 4～6份、乳双歧杆菌HN019 6～9份、菊粉30～40份、低聚果糖18～22份、乳糖醇18～22份、蔓越莓粉5～7份、硅酸钙1～1.5份。 [0008] 作为本发明进一步的方案：按照质量份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 5份、乳双歧杆菌HN019 8份、菊粉35份、低聚果糖20份、乳糖醇20份、蔓越莓粉6份、硅酸钙1.2份。 [0009] 本发明所用到的乳双歧杆菌HN019与嗜酸乳杆菌NCFM均购买于丹尼斯克(中国)有限公司。 [0010] 所述的复合益生菌组合物的制备方法，具体步骤为： [0011] (1)益生菌的活化：分别取嗜酸乳杆菌NCFM、乳双歧杆菌HN019，经35～37℃活化培养24～36h，然后经33～37℃静置扩大培养48～60h，期间每隔12h摇动一次培养基，获得菌体浓度在1012CFU/ml以上的液体嗜酸乳杆菌NCFM和液体乳双歧杆菌HN019，备用； [0012] (2)低温干燥包裹：按照上述质量份数，称取菊粉和低聚果糖充分混合，接着加入液体嗜酸乳杆菌NCFM、液体乳双歧杆菌HN019混合均匀，再加入硅酸钙混合包裹，经低温冷冻干燥，得休眠菌冻干粉；休眠菌冻干粉中嗜酸乳杆菌NCFM和乳双歧杆菌HN019的菌体浓度均在109～1011cfu/g； [0013] (3)按照上述质量份数，称取蔓越莓粉和乳糖醇与休眠菌冻干粉混匀，得到复合益生菌组合物。 [0014] 作为本发明进一步的方案：所述的步骤(1)中，扩大培养所用的培养基组分如下，各组分含量均为重量百分比：1％大豆蛋白胨，0.5％酵母膏，2％葡萄糖，0.1％NaCl，0.03％K2HPO4，0.02％MgSO4·7H20，余量水，pH值自然。 [0015] 所述的复合益生菌组合物在制备治疗便秘药物或食物中的应用，所述的治疗便秘药物或食物为复合益生菌冻干粉固体饮料。 [0016] 所述的复合益生菌组合物的服用方法为每天两次，每次服用2.0g。 [0017] 与现有技术相比，本发明的有益效果是： [0018] 本发明采用硅酸钙将益生菌(嗜酸乳杆菌NCFM、乳双歧杆菌HNO19)及益生元(低聚果糖、菊粉)包裹起来，采用冷冻干燥技术使其形成休眠菌冻干粉，配以蔓越莓粉及乳糖醇调味，形成复合益生菌组合物，当使用者服用该复合益生菌组合物后，水渗透到硅酸钙内部，从而进入到益生菌中，休眠菌迅速复活，在益生元的存在下继续生长，繁殖，并随食物一道进入到人体的胃肠道，因此可以迅速发挥作用，快速解决人体便秘。 [0019] 随机选取80例便秘志愿者服用本发明复合益生菌组合物，每天两次，并记录使用后大便次数、性状、排便难易程度，根据问卷调查显示，按正确方式服用本发明复合益生菌组合物一天(2次)可以有效改善轻度便秘，连续服用3天(6次)后可以改善中度便秘，连续服用5天(10次)明显改善，有效率高达85％，且在服用一周后60％的使用者问卷反馈睡眠明显改善，且无任何副作用反馈。可见，按规律服用本发明复合益生菌组合物可以在短时间内改善便秘症状，比文献报道的时间缩短了5到10天。 具体实施方式[0020] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。 [0021] 实施例1 [0022] 本发明实施例中，一种复合益生菌组合物，按照质量份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 1份、乳双歧杆菌HN019 12份、菊粉20份、低聚果糖25份、乳糖醇15份、蔓越莓粉7份、硅酸钙 0.5份；其中嗜酸乳杆菌NCFM的菌体浓度为109～1011cfu/g，乳双歧杆菌HN019的菌体浓度为 9 11 10～10 cfu/g。 [0023] 实施例2 [0024] 本发明实施例中，一种复合益生菌组合物，按照质量份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 8份、乳双歧杆菌HN019 3份、菊粉50份、低聚果糖15份、乳糖醇25份、蔓越莓粉5份、硅酸钙2份；其中嗜酸乳杆菌NCFM的菌体浓度为109～1011cfu/g，乳双歧杆菌HN019的菌体浓度为109～1011cfu/g。 [0025] 实施例3 [0026] 本发明实施例中，一种复合益生菌组合物，按照质量份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 4份、乳双歧杆菌HN019 9份、菊粉30份、低聚果糖22份、乳糖醇18份、蔓越莓粉7份、硅酸钙1份；其中嗜酸乳杆菌NCFM的菌体浓度为109～1011cfu/g，乳双歧杆菌HN019的菌体浓度为109 11 ～10 cfu/g。 [0027] 实施例4 [0028] 本发明实施例中，一种复合益生菌组合物，按照质量份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 6份、乳双歧杆菌HN019 6份、菊粉40份、低聚果糖18份、乳糖醇22份、蔓越莓粉5份、硅酸钙 9 11 1.5份；其中嗜酸乳杆菌NCFM的菌体浓度为10～10 cfu/g，乳双歧杆菌HN019的菌体浓度为 109～1011cfu/g。 [0029] 实施例5 [0030] 本发明实施例中，一种复合益生菌组合物，按照质量份数比计，由嗜酸乳杆菌NCFM 5份、乳双歧杆菌HN019 8份、菊粉35份、低聚果糖20份、乳糖醇20份、蔓越莓粉6份、硅酸钙 1.2份；其中嗜酸乳杆菌NCFM的菌体浓度为109～1011cfu/g，乳双歧杆菌HN019的菌体浓度为 109～1011cfu/g。 [0031] 上述实施例中，所述的复合益生菌组合物的制备方法，具体步骤为： [0032] (1)益生菌的活化：分别取嗜酸乳杆菌NCFM、乳双歧杆菌HN019，经35～37℃活化培养24～36h，然后经33～37℃静置扩大培养48～60h，期间每隔12h摇动一次培养基，获得菌体浓度在1012CFU/ml以上的液体嗜酸乳杆菌NCFM和液体乳双歧杆菌HN019，备用；扩大培养所用的培养基组分如下，各组分含量均为重量百分比：1％大豆蛋白胨，0.5％酵母膏，2％葡萄糖，0.1％NaCl，0.03％K2HPO4，0.02％MgSO4·7H20，余量水，pH值自然； [0033] (2)低温干燥包裹：按照上述质量份数，称取菊粉和低聚果糖充分混合，接着加入液体嗜酸乳杆菌NCFM、液体乳双歧杆菌HN019混合均匀，再加入硅酸钙混合包裹，经低温冷冻干燥，得休眠菌冻干粉；休眠菌冻干粉中嗜酸乳杆菌NCFM和乳双歧杆菌HN019的菌体浓度均在109～1011cfu/g； [0034] (3)按照上述质量份数，称取蔓越莓粉和乳糖醇与休眠菌冻干粉混匀，得到复合益生菌组合物。 [0035] 本发明采用硅酸钙将益生菌(嗜酸乳杆菌NCFM、乳双歧杆菌HNO19)及益生元(低聚果糖、菊粉)包裹起来，采用冷冻干燥技术使其形成休眠菌冻干粉，配以蔓越莓粉及乳糖醇调味，形成复合益生菌组合物，当使用者服用该复合益生菌组合物后，水渗透到硅酸钙内部，从而进入到益生菌中，休眠菌迅速复活，在益生元的存在下继续生长，繁殖，并随食物一道进入到人体的胃肠道，因此可以迅速发挥作用，快速解决人体便秘。 [0036] 为了进一步验证本发明复合益生菌组合物对于便秘的食疗效果，特将实施例5制得的复合益生菌组合物应用于临床试验，具体临床试验资料如下： [0037] 1、基础资料 [0038] 选取2016年居住于昆明市区往医院就诊便秘患者93例，排除器质性便秘疾病，其中男性51例，女性42例，平均年龄(49.3±7.5)岁；将该93例患者分为复合益生菌组合物组53例和麻仁丸组40例，两组患者性别、年龄及病症无显著性差异，具有可比性。 [0039] 2、治疗方法 [0040] 复合益生菌组合物，剂量为2.0g/次，2次/天，疗程共10天；服用方法为直接吞服，服用期间忌辛辣刺激食物，并合理饮食，建立良好排便习惯，排便正常后改为逐日递减，渐次停药。 [0041] 麻仁丸组口服麻仁丸，每日2次，每次6克，排便正常后逐日减量，渐次停药。 [0042] 两组均观察10天。 [0043] 3、治疗效果判定标准 [0044] 痊愈：排便正常，其它症状全部消失； [0045] 显效：便秘明显改善、间隔时间及便质接近正常或排便间隔时间<72h，其它症状大部分消失； [0046] 有效：排便时间间隔缩短1天或便质干结改善，其他症状均好转； [0047] 无效：便秘及其他症状均无改善。 [0048] 统计学处理 [0049] 将所得数据用(x±s)表示，t和χ2检验。 [0050] 4、治疗结果 [0051] 表1两组便秘患者治疗后临床疗效比较 [0052]组别 病例数 痊愈数 显效数 有效数 无效数 总有效率 复合益生菌组合物组 53 28 12 10 3 94.34％① 麻仁丸组 40 11 10 14 5 87.5％ [0053] 与麻仁丸组比较①P＜0.01 [0054] 在治疗10天后，两组便秘患者治疗后临床疗效如表1所示，对比两组的临床疗效可以看出，复合益生菌组合物组优于麻仁丸组，见表1。 [0055] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。 [0056] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。 |
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