干混营养粉末

申请号 CN201080040922.5 申请日 2010-09-16 公开(公告)号 CN102480994A 公开(公告)日 2012-05-30
申请人 雅培制药有限公司; 发明人 E.M.马托维奇; C.F.克林格尔; C.S.兰姆;
摘要 公开了包含 碳 水 化合物、 蛋白质 及脂质的可重构营养粉末,其中诸如乳糖的至少一种碳水化合物及粉末化卵磷脂已经干混入可重构营养粉末中。也公开了制备可重构营养粉末的方法,其包括将至少一种碳水化合物及粉末化卵磷脂干混入 基础 营养粉末中。该营养粉末在重构时提供减少的起泡。
权利要求

1.一种制备营养粉末的方法,所述方法包括:
制备基础营养粉末;以及
化合物和粉末化卵磷脂引入所述基础营养粉末中。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述卵磷脂选自标准卵磷脂、酶修饰的卵磷脂、水解卵磷脂、修饰的卵磷脂粉末及它们的组合。
3.根据权利要求1所述的方法,其中所述卵磷脂以约0.03%(按所述营养粉末的重量计)至约5%(按所述营养粉末的重量计)的量引入所述基础营养粉末中。
4.根据权利要求1所述的方法,其中所述卵磷脂以约0.03%(按所述营养粉末的重量计)至约2%(按所述营养粉末的重量计)的量引入所述基础营养粉末中。
5.根据权利要求1所述的方法,其中所述卵磷脂以约0.13%(按所述营养粉末的重量计)至约0.5%(按所述营养粉末的重量计)的量引入所述基础营养粉末中。
6.根据权利要求1所述的方法,其中所述碳水化合物选自乳糖、玉米糖浆固体、麦芽糖糊精、蔗糖及它们的组合。
7.根据权利要求1所述的方法,其中所述碳水化合物是乳糖。
8.根据权利要求1所述的方法,其中所述碳水化合物以约5%(按所述营养粉末的重量计)至约50%(按所述营养粉末的重量计)的量引入所述基础营养粉末中。
9.根据权利要求1所述的方法,其中所述碳水化合物以约5%(按所述营养粉末的重量计)至约33%(按所述营养粉末的重量计)的量引入所述基础营养粉末中。
10.根据权利要求1所述的方法,其中所述碳水化合物以约15%(按所述营养粉末的重量计)至约20%(按所述营养粉末的重量计)的量引入所述基础营养粉末中。
11.根据权利要求1所述的方法,其中所述营养粉末是婴儿配方或幼儿配方。
12.一种制造婴儿配方的方法,所述方法包括:
制备基础婴儿配方粉末;以及
将粉末化乳糖和粉末化卵磷脂引入所述基础婴儿配方中。
13.根据权利要求12所述的方法,其中所述卵磷脂以约0.03%(按所述婴儿配方的重量计)至约5%(按所述婴儿配方的重量计)的量引入所述婴儿配方粉末中。
14.根据权利要求12所述的方法,其中所述卵磷脂以约0.03%(按所述婴儿配方的重量计)至约2%(按所述婴儿配方的重量计)的量引入所述婴儿配方粉末中。
15.根据权利要求12所述的方法,其中所述卵磷脂以约0.13%(按所述婴儿配方的重量计)至约0.5%(按所述婴儿配方的重量计)的量引入所述婴儿配方粉末中。
16.根据权利要求12所述的方法,其中所述乳糖以约5%(按所述婴儿配方的重量计)至约50%(按所述婴儿配方的重量计)的量引入所述婴儿配方粉末中。
17.根据权利要求12所述的方法,其中所述乳糖以约5%(按所述婴儿配方的重量计)至约33%(按所述婴儿配方的重量计)的量引入所述婴儿配方粉末中。
18.根据权利要求12所述的方法,其中所述乳糖以约15%(按所述婴儿配方的重量计)至约20%(按所述婴儿配方的重量计)的量引入所述婴儿配方粉末中。
19.一种粉末化婴儿配方,其包含脂质源、蛋白质源和碳水化合物源,所述粉末化婴儿配方包括至少一种已干混至所述粉末化婴儿配方中的碳水化合物源和已干混至所述粉末化婴儿配方中的粉末化卵磷脂。
20.根据权利要求19所述的粉末化婴儿配方,其中所述至少一种已干混至所述粉末化婴儿配方中的碳水化合物源是乳糖。
21.根据权利要求20所述的粉末化婴儿配方,其中所述干混乳糖以约5%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)至约50%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)的量存在于所述粉末化婴儿配方中。
22.根据权利要求20所述的粉末化婴儿配方,其中所述干混乳糖以约5%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)至约33%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)的量存在于所述粉末化婴儿配方中。
23.根据权利要求20所述的粉末化婴儿配方,其中所述干混乳糖以约15%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)至约20%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)的量存在于所述粉末化婴儿配方中。
24.根据权利要求19所述的粉末化婴儿配方,其中已干混至所述粉末化婴儿配方中的所述粉末化卵磷脂选自标准卵磷脂、酶修饰的卵磷脂、水解卵磷脂、修饰的卵磷脂粉末及它们的组合。
25.根据权利要求21所述的粉末化婴儿配方,其中所述干混卵磷脂以约0.03%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)至约5%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)的量存在于所述粉末化婴儿配方中。
26.根据权利要求21所述的粉末化婴儿配方,其中所述干混卵磷脂以约0.03%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)至约2%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)的量存在于所述粉末化婴儿配方中。
27.根据权利要求21所述的粉末化婴儿配方,其中所述干混卵磷脂以约0.13%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)至约0.5%(按所述粉末化婴儿配方的重量计)的量存在于所述粉末化婴儿配方中。

说明书全文

干混营养粉末

技术领域

[0001] 本发明公开内容涉及干混营养粉末及制造干混营养粉末诸如干混婴儿配方粉末的方法,其包括将诸如乳糖的干混化合物及干混卵磷脂引入基础营养粉末中。
[0002] 发明背景目前可购得各种各样的营养配方。这些配方一般包含针对预期用户的营养需求所订制的蛋白质、碳水化合物、脂质、维生素及矿物质的平衡,及包括产物形式诸如现成可饮用液体、可重构粉末、营养棒等。在许多目前可购得的营养配方中,婴儿配方已变得特别众所周知及通常用于提供生命早期营养的补充、主要或唯一来源。
[0003] 粉末化婴儿配方对于提供营养给婴儿是尤其受欢迎的,并且其用途在世界上持续增加。这些粉末化婴儿配方通常通过制造首先混合在一起的至少两种单独浆体而制备。一种浆体可为水基浆体及一种可为油基浆体。在混合之后,所得混合物一般被热处理、标准化、第二次热处理、喷雾干燥、凝集及封装。应用此制造方法,需要大量能量来喷雾干燥产物,并且该干燥过程显著增加制造时间。此外,喷雾干燥机可能需要频繁清洁以减少粉末在干燥机中的积聚。
[0004] 因此,需要配制一种粉末化婴儿配方,其具有直接添加至喷雾干燥产物中的一部分碳水化合物,以减少该产物的干燥时间及所产生的制造工艺成本。然而,已发现将诸如乳糖的碳水化合物直接干混入喷雾干燥婴儿配方中在产物用水重构时导致不期望数量的起泡。
[0005] 已发现用于减少包括诸如乳糖的干混碳水化合物的喷雾干燥婴儿配方在重构时的起泡量的一种方法是将作为干混组分的卵磷脂也引入该喷雾干燥婴儿配方中。已发现相较于包括干混碳水化合物但不包括干混卵磷脂的喷雾干燥婴儿配方,该包括诸如乳糖的干混碳水化合物及干混卵磷脂组分的粉末化婴儿配方具有显著减少或消除的重构时的起泡。
[0006] 发明概述本公开涉及制造营养粉末、诸如婴儿配方粉末的方法。在本公开的一个方法中,营养粉末如下制备:首先制备基础营养粉末,随后将碳水化合物及卵磷脂引入该基础营养粉末中。
[0007] 本公开进一步涉及在食用前重构时显示减少的起泡的营养粉末及粉末化婴儿配方及粉末化幼儿配方。在一个实施方案中,公开了由基础营养粉末构成的婴儿配方,所述基础营养粉末包括诸如乳糖的干混碳水化合物及干混卵磷脂。
[0008] 已发现将诸如乳糖的碳水化合物直接干混入喷雾干燥婴儿配方中在产物重构用于食用时导致不期望数量的起泡。然而,也已发现本公开的用干混碳水化合物及干混卵磷脂配制的营养粉末在重构时具有显著减少的起泡。具体来说,已发现营养粉末可被制造,且在干燥后具有干混于其中的碳水化合物及卵磷脂,使得在重构时消除过多的起泡。
[0009] 发明详述制造本公开的营养粉末的方法包括制备已进行干燥工艺的基础营养粉末,及在其中干混至少一种碳水化合物和卵磷脂。本公开的营养粉末包括蛋白质源、脂质源、碳水化合物源,以及包括已经干混至该干燥基础营养粉末中的至少一种碳水化合物和卵磷脂。营养粉末的这些及其它必需或任选的要素或限制以及制造本公开的营养粉末的方法在下文中详细描述。
[0010] 除非另外指定,如本文中所用的术语“婴儿”指不超过约一岁大的儿童,以及包括0至约4个月大的婴儿,约4至约8个月大的婴儿,约8至约12个月大的婴儿,出生时低于
2,500克的低出生体重婴儿,以及在短于约37周妊娠期、通常约26周至约34周妊娠期下出生的早产婴儿。如本文中所用的术语“孩童”或“儿童”指不超过12岁大的儿童及包括约
12个月至约12岁大的儿童。如本文中所用的术语“成人”指成人及约12岁及更大的儿童。
[0011] 除非另外指定,如本文中所用的术语“基础营养粉末”指已进行干燥工艺但不包括任何干混组分,且设计用于婴儿、幼儿、儿童、成人或他们的组合的粉末化营养组合物,其包含潜在地作为营养的补充、主要或唯一来源的营养物,诸如蛋白质、碳水化合物、脂质、维生素、矿物质及电解质。
[0012] 除非另外指定,如本文中所用的术语“营养粉末”指已进行干燥工艺及包括干混成分,且设计用于婴儿、幼儿、儿童、成人或他们的组合的粉末化营养组合物,其包含潜在地作为营养的补充、主要或唯一来源的充足营养物,诸如蛋白质、碳水化合物、脂质、维生素、矿物质及电解质
[0013] 除非另外指定,如本文中所用的术语“婴儿配方”指设计用于婴儿的营养组合物,其包含潜在地作为营养的补充、主要或唯一来源的充足营养物,诸如蛋白质、碳水化合物、脂质、维生素和矿物质。
[0014] 除非另外指定,如本文中所用的术语“干混”指将组分或成分添加至基础营养粉末中。
[0015] 除非另外指定,否则本文中所用的所有百分比、份数及比例都是以总组合物的重量计。所有此类重量在有关所列成分时都是基于活性水平,并且因此不包括可能包含于商购材料中的溶剂或副产物,除非另外指定。
[0016] 本文中所用的数值范围意图包括在此范围内的每个数值及数值的子集,不论是否具体公开。此外,这些数值范围应解释为对涉及此范围中任何数值或数值的子集的权利要求提供支持。例如,1至10的公开应解释为支持2至8、3至7、5至6、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等范围。
[0017] 本公开对单数特征或限制的所有引用包括相应的复数特征或限制,并且反之亦然,除非进行引用的上下文另外指定或明确暗示为相反。
[0018] 本文中所用方法或工艺步骤的所有组合可按任何顺序进行,除非进行引用组合的上下文另外指定或明确暗示为相反。
[0019] 本公开的营养粉末及婴儿配方也可基本上不含本文中所述的任何任选或选定的必需成分或特征,前提是剩余粉末或配方仍然包含如本文中所述的所有的所需成分或特征。在此上下文中,并且除非另外指定,术语“基本上不含”意指选定的组合物中包含低于功能量的任选的成分,一般低于0.1重量%,并且也包括0重量%的这种任选或选定的必需成分。
[0020] 本公开的营养粉末、婴儿配方及相应的制造方法可包括本文中所述的本公开的必需要素及限制以及本文中所述或另外用于营养粉末化配方应用中的任何另外使用或任选的成分、组分或限制,或由本文中所述的本公开的必需要素及限制以及本文中所述或另外用于营养粉末化配方应用中的任何另外或任选的成分、组分或限制组成,或基本上由本文中所述的本公开的必需要素及限制以及本文中所述或另外用于营养粉末化配方应用中的任何另外或任选的成分、组分或限制组成。
[0021] 干混组分A. 碳水化合物
除下文中“营养物”及“任选的成分”部分所述的各种组分外,本公开的营养粉末及婴儿配方还包括干混至营养粉末或婴儿配方中的至少一种碳水化合物。通过将碳水化合物组分干混至已进行干燥工艺的基础营养粉末中,可显著减少引入用于产生基础营养粉末的一种或多种浆体中的碳水化合物的量,同时维持粉末化产物中的总体碳水化合物含量。“预先”添加碳水化合物的这种减少导致降低的总体制造成本,因为浆体混合物的干燥时间缩短而且设备维护成本也可减少。
[0022] 适于干混至本公开的基础营养粉末中的碳水化合物可为简单或复杂的、含乳糖或不含乳糖的、或它们的组合。非限制性实例包括水解、完整、天然和/或化学修饰的玉米淀粉、麦芽糖糊精、葡萄糖聚合物蔗糖、玉米糖浆固体、稻米或铃薯衍生的碳水化合物、葡萄糖、果糖、乳糖及难消化的寡糖诸如果寡糖(FOS)、及它们的组合。碳水化合物性质上可为有机的或非有机的。在一个优选实施方案中,碳水化合物是乳糖。在本公开的另一优选实施方案中,干混至基础营养粉末中的碳水化合物是粉末形式的非液体碳水化合物。一般来说,碳水化合物将为200目,或甚至100目的成分,以便促进碳水化合物均匀干混至营养基础粉末中。在一个实施方案中,特别优选的碳水化合物是食物级200目或100目粉末化乳糖。适于干混至根据本公开的基础营养粉末中的特定食物级乳糖为LE-PRO®LAC 45115 (Leprino Foods, Denver, CO)。
[0023] 碳水化合物以制造方法可接受的任何量干混至基础营养粉末中,以形成营养粉末(诸如婴儿配方)。干混至基础营养粉末中的碳水化合物可与引入用于形成基础营养粉末的一种或多种浆体中的碳水化合物相同,或其可为不同的碳水化合物。一般来说,碳水化合物诸如乳糖以下列量(按营养粉末的重量计)干混至基础营养粉末中:约5%至约50%、或约5%至约40%、或约5%至约33%、或约15%至约20%、或约10%至约50%、或约10%至约40%、或约10%至约33%、或约10%至约20%或约20%至约50%、或约20%至约40%、或约20%至约30%、或约25%至约50%、或约25%至约40%、或约25%至约30%。在某些实施方案中,碳水化合物可以以(按营养粉末的重量)5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、40%、45%或甚至50%的具体量干混至基础营养粉末中。
[0024] B.卵磷脂将碳水化合物干混至基础营养粉末中以形成营养粉末提供上述许多益处,然而出乎意料地发现,在重构包括干混碳水化合物的营养粉末时(与其中所有碳水化合物均在制造基础营养粉末期间添加的营养粉末的重构相对),出现不期望的起泡,其导致较不期望的消费者产品。一旦发现此意料不到的问题,也出乎意料地发现,通过将一定量的卵磷脂干混至包括干混碳水化合物的基础营养粉末中,在重构时所产生的泡沫量显著减少。连同在重构时的泡沫减少益处,也出乎意料地发现,通过经由干混添加卵磷脂至基础营养粉末中,喷雾干燥设备中结积聚物的量降低,这转变为较低成本制造工艺。
[0025] 卵磷脂在干混碳水化合物之前、之后或同时被干混至基础营养粉末中,以形成营养粉末。虽然卵磷脂的细粒和颗粒均在本发明范围中,但优选粉末化卵磷脂。在某些实施方案中,卵磷脂可以是干燥-脱油的卵磷脂。
[0026] 一般优选标准的常规粉末化卵磷脂(有机或非有机的),但粉末化酶修饰的卵磷脂、粉末化水解卵磷脂及粉末化修饰的卵磷脂粉末也在本公开范围内,并且适于用作卵磷脂源。一般来说,优选利用200目或甚至100目卵磷脂,以便促进卵磷脂均匀干混至基础营养粉末中。用于干混至本公开基础营养粉末中的一种合适的卵磷脂源是ULTRALEC® F脱油卵磷脂 (ADM Specialty Food Ingredients,Decatur, IL)。用于干混至基础营养粉末中TM的另一种合适的卵磷脂源是Solec F (The Solae Company,St. Louis,MO)。
[0027] 卵磷脂以约0.03%至约5%、或约0.03%至约4%、或约0.03%至约3%、或约0.03%至约2%、或约0.03%至约1%、或约0.13%至约0.5%、或约0.5%至约5%、或约0.5%至约3%、或约0.5%至约1%、或约0.13%至约3%、或约0.13%至约1%的量(按营养粉末的重量计)(在干混乳糖之前、之后或同时)引入基础营养粉末中,以形成营养粉末。
[0028] 营养物本公开的营养粉末可包括足够类型及含量的营养物以满足预期用户的目标膳食需求。
这些营养粉末可因此除了上述干混碳水化合物及卵磷脂以外还包括蛋白质、碳水化合物及脂质组分(所有均为有机或非有机的)。营养粉末也可包括维生素、矿物质或适用于营养粉末中的其它成分。
[0029] 例如,当营养粉末是成人配方时,蛋白质组分可占该营养配方总含热量的约10%至约80%;碳水化合物组分可占该营养配方含热量的约10%至约70%;并且脂质组分可占该营养配方总含热量的约5%至约50%。这些范围仅作为实例提供,且不旨在限制。
[0030] 当营养粉末为非成人配方时,该非成人配方包括其中蛋白质组分可占营养粉末含热量的约7.5%至约25%、碳水化合物组分可占营养粉末总含热量的约35%至约50%、且脂质组分可占营养配方总含热量的约30%至约60%的那些实施方案。这些范围仅作为实例提供,且不旨在限制。
[0031] 表1提供包含于本公开的营养粉末中的各种组分的另外范围。
[0032] 表1营养物* 第1实施方案 第2实施方案 第3实施方案
碳水化合物:%总热量(TotalCalories) 20-85 30-60 35-55
脂质:%总热量 5-70 20-60 25-50
蛋白质:%总热量 2-75 5-50 7-40
*各数值之前是术语“约”。
[0033] 许多不同来源及种类的碳水化合物、脂质、蛋白质、矿物质及维生素是已知的并且可用于本公开的营养粉末中,前提是这些营养物可与选定配方中的添加成分相容、对预期用途是安全的、并且不另外过度损害产物性能。
[0034] 适用于本公开营养粉末中的碳水化合物可为简单或复杂的、含乳糖或不含乳糖的、或它们的组合,其非限制性实例包括水解、完整、天然及/或化学修饰的玉米淀粉、麦芽糖糊精、葡萄糖聚合物、蔗糖、玉米糖浆、玉米糖浆固体、稻米或马铃薯衍生的碳水化合物、葡萄糖、果糖、乳糖、高果糖玉米糖浆及难消化的寡糖诸如果寡糖(FOS)、及它们的组合。
[0035] 适用于营养粉末中的蛋白质的非限制性实例包括水解、部分水解或非水解蛋白质或蛋白质源,且可衍生自任何已知或其它适宜来源,诸如奶(例如酪蛋白乳清)、动物(例如肉、鱼)、谷物(例如稻米、玉米)、蔬菜(例如大豆)或它们的组合。用于本文中的蛋白质也可包括已知用于营养粉末中的游离基酸、或者完全或部分由已知用于营养粉末中的游离氨基酸代替,其非限制性实例包括色氨酸、谷氨酰胺、酪氨酸、甲硫氨酸、半胱氨酸、精氨酸及它们的组合。通常添加至营养粉末中的其它(非蛋白质)氨基酸包括肉磺酸。在某些情况下,认为氨基酸的D-形式在营养上等同于L-形式,并且使用异构体混合物以降低成本(例如D,L-甲硫氨酸)。
[0036] 适用于营养粉末中的脂质的非限制性实例包括椰子油大豆油、玉米油、橄榄油、红花油、高油酸红花油、MCT油(中链甘油三酸酯)、葵花油、高油酸葵花油、棕榈油及棕榈仁油、棕榈油精(palm olein)、菜籽油(canola oil)、海洋油(marine oils)、籽油及它们的组合。
[0037] 除这些食物级油外,若需要,可将结构化脂质并入营养物中。结构化脂质是本领域已知的,其说明于INFORM,第8卷,no. 10,第1004页,Structured lipids allow fat tailoring(1997年10月);及美国专利号4,871,768中可见,后者的描述以引用的方式并入本文中。结构化脂质主要为在相同甘油核心上含有中链及长链脂肪酸混合物的三酰基甘油。结构化脂质也描述于美国专利号6,160,007中,其也以引用的方式并入本文中。
[0038] 本公开的营养粉末除了上述组分以外可进一步包括各种维生素中的任一种。维生素的非限制性实例包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、硫胺素、核黄素、吡哆醇、维生素B 12、烟酸(niacin)、叶酸、泛酸、生物素、维生素C、胆碱、铬、肉碱、肌醇、其盐及衍生物、及它们的组合。
[0039] 营养粉末可进一步包括各种矿物质中的任一种,其非限制性实例包括、磷、镁、、锌、锰、、碘、钠、、氯化物及它们的组合。
[0040] 本公开的婴儿配方实施方案优选包括符合针对目标消费者或用户群的相关婴儿配方准则的营养物,其实例为Infant Formula Act,21 U.S.C. Section 350(a)。
[0041] 本公开的营养粉末包括包含表2中所述的碳水化合物、脂质及蛋白质浓度的那些实施方案(营养配方常量营养物(Nutritional Formula Macronutrients))。
[0042] 表2*营养物 实施方案 g/100kcal g/100g总固体 g/L(喂养时)
碳水化合物 第1实施方案 8-16 30-90 54-108
第2实施方案 9-13 45-60 57-79
第3实施方案 15-19 63-81 157-203
脂质 第1实施方案 3-8 15-42 20-54
第2实施方案 4-6.6 20-30 27-45
第3实施方案 2-5 8-21 20-53
蛋白质 第1实施方案 1-3.9 8-20.5 7-24
第2实施方案 1.5-3.4 10-17 10-23
第3实施方案 3.5-6.0 14.8-25.3 37-63
*所有数值之前都是术语“约”。
[0043] 本公开的营养粉末包括每100 kcal的重构配方包括以下一种或多种的那些实施方案:维生素A(约250至约1250 IU)、维生素D(约40至约150 IU)、维生素K(大于约4 mcg)、维生素E(至少约0.3 IU)、维生素C(至少约8 mg)、硫胺素(至少约8 mcg)、维生素B12(至少约0.15 mcg)、烟酸(至少约250 mcg)、叶酸(至少约4 mcg)、泛酸(至少约300 mcg)、生物素(至少约1.5 mcg)、胆碱(至少约7 mg)及肌醇(至少约4 mg)。
[0044] 本公开的营养配方包括每100 kcal的重构配方包括以下一种或多种的那些实施方案:钙(至少约50 mg)、磷(至少约25 mg)、镁(至少约6 mg)、铁(至少约0.15 mg)、碘(至少约5 mcg)、锌(至少约0.5 mg)、铜(至少约60 mcg)、锰(至少约5 mcg)、钠(约20至约60 mg)、钾(约80至约200 mg)、及氯化物(约55至约150 mg)。
[0045] 任选成分本公开的营养粉末可进一步包括其它任选的组分,其可修饰配方的物理、化学、美学或加工特征或作为用于目标群时的药学或额外营养组分。许多此类任选的成分是已知的或其它适用于包括婴儿配方的食物及营养产品,并且也可用于本公开的营养粉末中,前提是此类任选的材料可与本文中所述必需材料相容、对预期用途是安全的、并且不另外过度损害产品性能。
[0046] 此类任选成分的非限制性实例包括防腐剂、抗化剂、乳化剂、缓冲剂、着色剂、香料、核苷酸及核苷、益生菌、益生素、乳铁蛋白(lactoferrin)、及相关的衍生物、增稠剂及稳定剂等等。
[0047] 产物形式本公开的营养粉末可具有适用于目标或预期患者群的任何热量密度,或在营养粉末重构时提供该密度。本公开的婴儿配方实施方案的最常见的热量密度一般是至少约19 kcal/fl oz(千卡/液量盎司)(660 kcal/升),更通常约20 kcal/fl oz(675-680 kcal/升)至约25 kcal/fl oz(820 kcal/升),甚至更通常约20 kcal/fl oz(675-680 kcal/升)至约24 kcal/fl oz(800-810 kcal/升)。一般来说,22-24 kcal/fl oz配方更常用于早产或低出生体重婴儿,并且20-21 kcal/fl oz(675-680至700 kcal/升)配方更常用于足月婴儿。非婴儿及成人营养粉末可具有适于目标或预期群的任何热量密度。
[0048] 本公开的营养粉末一般是可流动或基本上可流动的微粒组合物形式,或至少可容易用匙或类似其它器件舀取或测量的微粒组合物形式,其中该组合物可容易由预期用户用一般为水的合适水性液体重构,以形成立即口服或经肠使用的液体营养配方。在本上下文中,“立即”使用一般是指在约48小时内,最通常在约24小时内,优选就在重构后。这些粉末实施方案包括喷雾干燥、凝集、干混或其它已知或另外有效的微粒形式。产生适于一份的体积所需的营养粉末的量可以变化。
[0049] 本公开的营养粉末可包装并密封于单次使用或多次使用容器中,并且随后在环境条件下储存多达约36个月或更长,更通常约12至约24个月。对于多次使用容器,这些包装可由最终用户打开并随后盖上以重复使用,前提是盖上的包装随后在环境条件(例如避免极端温度)下储存并且内容物在约一个月左右内使用。
[0050] 制造方法本公开的营养基础粉末(其中干混有碳水化合物及卵磷脂)可通过适于制备和配制营养基础粉末或类似的其它配方的任何已知或另外有效的技术来制备,其变化可取决于下列变量,诸如对于期望营养基础粉末的成分组合、包装及容器选择等等。对于任何指定配方的此类技术及变化容易由营养基础粉末或制造领域的普通技术人员确定和应用。
[0051] 包括下文中所述的示范配方的本公开的营养基础粉末可因此通过各种已知或另外有效的制剂或制造方法中的任一种制备。这些方法最通常牵涉包含碳水化合物、蛋白质、脂质、稳定剂或其它制剂助剂、维生素、矿物质或它们的组合的水性浆体的最初形成。该浆体经乳化、巴氏杀菌、均质化和冷却。可在进一步加工之前、期间或之后将各种其它溶液、混合物或其它材料添加至所得乳液中。随后该乳液可进一步稀释、热处理、并随后经由喷雾干燥等干燥,以产生营养基础粉末。产生营养基础粉末的其它合适方法描述于例如美国专利第6,365,218号(Borschel等人)、美国专利第6,589,576号(Borschel等人)、美国专利第6,306,908号(Carlson等人)、美国专利申请第20030118703号(Nguyen等人)中,以上所有由此以引用的方式并入本。
[0052] 一旦已产生营养基础粉末,则将上述碳水化合物及上述卵磷脂干混至该营养基础粉末中,以产生本公开的营养粉末。碳水化合物可在卵磷脂之前、与卵磷脂同时、或在添加卵磷脂之后引入。将碳水化合物及卵磷脂引入基础营养粉末中并应用合适的常规混合设备完全混合至基础营养粉末中,以产生基本上均匀的营养粉末。实施例
[0053] 以下实例进一步描述和说明在本公开范围内的特定实施方案。这些实施例仅用于阐释的目的给出,并不解释为本公开的限制,因为在不背离本公开的精神及范围下可对其进行许多变化。除非另外指定,所有示范量是基于组合物总重量的重量百分比。
[0054] 各示范配方被喂食给人,以提供唯一、主要或补充营养。各组合物包含如本文中所述的乳糖与卵磷脂的干混物,其中与包括干混碳水化合物但不包括干混卵磷脂的喷雾干燥婴儿配方相比,各组合物在重构时具有显著减少或消除的起泡。
[0055] 实施例1-5以下实施例说明本公开的粉末化营养婴儿配方,包括制造及使用该粉末化婴儿配方的方法。各批次的配方成分列于表3A、3B、3C及3D中。
[0056] 表3A:营养婴儿配方
[0057] 表3B:营养婴儿配方
[0058] 表3C:营养婴儿配方
[0059] 表3D:营养婴儿配方
[0060] 示范配方可通过制备至少两种单独浆体而制备,所述浆体随后混合在一起、热处理、标准化、第二次热处理、喷雾干燥、凝集、干混及包装。
[0061] 首先通过在46-57℃下将矿物质溶于水中,继而添加氯化镁、氯化胆碱、氯化钾柠檬酸钾及氯化钠来制备矿物质浆体。将所得浆体保持在46-57℃下适度搅拌,直至其随后与其它制备好的浆体混合。
[0062] 油浆体通过将高油酸红花油、大豆油及椰子油在27-43℃下组合,继而添加抗坏血基棕榈酸酯、混合生育酚、混合类胡萝卜素预混物及维生素ADEK而制备。将所得油浆体保持在27-43℃下适度搅拌,直至其随后与其它制备好的浆体混合。
[0063] 将水、乳清蛋白质浓缩物、脱脂奶、乳糖、半乳寡糖、矿物质浆体、油混合物、钙/油混合分散体、花生四烯酸及二十二碳六烯酸在充分搅拌下组合。使用氢氧化钾调整所得混合物的pH至约6.70。此混合物保持在49-60℃下适度搅拌不超过约2小时。
[0064] 将所得混合物加热至74-85℃,在2400-2600/400-600 psig下均质化,及随后加热至127-132℃约5秒。将加热混合物通过瞬时冷却器以降低温度,随后通过板冷却器,使温度进一步降低至2-7℃。取样进行分析测试。将混合物保持在搅拌下。
[0065] 分开制备维生素/矿物质预混物溶液及抗坏血酸溶液并将其加入处理的混合浆体中。通过在搅拌下添加以下成分至水中来制备维生素/矿物质预混物溶液:柠檬酸钾硫酸亚铁、维生素/矿物质预混物、L-肉碱、核黄素、及核苷酸-胆碱预混物。通过添加氢氧化钾及抗坏血酸至足量水中以溶解所述成分来制备抗坏血酸溶液。
[0066] 可用氢氧化钾进一步调整混合物pH,以达到最佳产物稳定性。随后将混合物蒸发,并接受第二次热处理。将蒸发混合物加热至74-82℃约16秒。
[0067] 将蒸发混合物通过喷雾干燥器。随后将完成的粉末使用水作为粘合剂溶液进行凝集,并且随后在合适时与另外的乳糖及卵磷脂干混,以产生基本上均质的粉末化产物。随后将完成的产物包装至合适容器中。
[0068] 随后使用所得粉末化营养配方来提供补充、主要或唯一的营养源给婴儿或其它适当个体。
[0069] 实施例6进行研究,以评估及比较包含干混乳糖及卵磷脂的粉末化婴儿配方的物理外观(即起泡)。这些婴儿配方与未干混乳糖及卵磷脂至粉末化配方而制备的常规婴儿配方比较。各样品配方的配方成分列于表4中。
[0070] 表4:营养婴儿配方
[0071] 所述配方如上述实施例1至5所述制备。一旦制备好,将17克的样品粉末配方在室温下、于8盎司(oz.)洁净塑料瓶中、用120 g自来水重构。手动上下摇晃该瓶10次。
[0072] 测量瓶中泡沫与液体(ml)的总体积。随后再次于摇晃后1分钟及2分钟时测量总体积。
[0073] 随后将瓶倒置约1-2秒并放回至竖直位置。在放置约15秒之后,然后再次测量总体积。结果示于表5中。
[0074] 表5样品配方 干混乳糖 干混卵磷脂 摇晃之后即刻 摇晃之后1分钟时 摇晃之后2分钟时倒置之后的量(%) 的量(%) 的总体积 的总体积 的总体积 的总体积
对照 0 0 200 180 175 170
样品配方1 20 0.5 170 170 167.5 155
样品配方2 20 0.13 170 170 160 160
样品配方3 20 0.25 180 165 160 160
样品配方4(1)* 20 0 200 200 190 175
样品配方4(2)* 20 0 210 210 200 180
*分析配方4(即样品配方4(1)及4(2))的两种样品在摇晃之后出现的泡沫与液体的总体积。
[0075] 如表5所示,与不包括任何干混卵磷脂的样品配方4及对照样品比较,添加干混卵磷脂至样品配方1、2及3减少起泡量。具体来说,与是未干混乳糖或卵磷脂制备的常规婴儿配方的对照婴儿配方、或是干混乳糖但无干混卵磷脂的常规婴儿配方的样品配方4比较,具有干混卵磷脂的样品配方(样品配方1、2及3)中的起泡较少。
[0076] 实施例7进行研究,以评估并比较包含干混乳糖及卵磷脂的其它婴儿配方的物理外观(即起泡)。将这些婴儿配方与未干混乳糖及卵磷脂而制备的常规婴儿配方比较。各样品配方的配方成分列于表6中。
[0077] 表6:营养婴儿配方
[0078] 该配方如以上实施例1至5所述制备。一旦制备好,在室温下、于8盎司洁净塑料瓶中、使用180 ml自来水重构26克各样品配方。将瓶置于机械振荡器中,并在约4圈/秒的速度下摇动5秒。
[0079] 随后立即将大约三分之二的样品倾倒入250-ml圆筒中。将残余液体在瓶中旋转,以俘获在瓶中的任何残余泡沫并将其倾倒入圆筒中。在圆筒中测量泡沫量(ml)。随后在摇晃后30分钟再次测量泡沫量。结果示于表7中。
[0080] 表7)l
m(








0
3


晃摇 01 42 61
)l
m(









晃摇 01 03 81




卵 0
混干 0 0 0.2



乳混 00.0 00.0
干 0 02 02
A



样 5 6
照 方 方
对 配 配
[0081] 如表7中所示,通过添加卵磷脂至该配方的干混物中,可减少起泡。具体来说,与其中卵磷脂添加至包括干混乳糖的干混物中的配方6相比,仅在干混物中包括乳糖的配方5具有较高的起泡水平。此外,在某些实施方案中显示,卵磷脂及乳糖可进行干混,以产生具有与没有乳糖及卵磷脂的任何干混制备的常规婴儿配方类似的起泡性质的配方。
[0082] 结论本文中所述数据显示,在不包括将以其它方式提供于仅在基础粉末中添加乳糖的常规
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