耐高压加热的无桶式清洁系统 |
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| 申请号 | CN201410589960.6 | 申请日 | 2008-09-26 | 公开(公告)号 | CN104624587B | 公开(公告)日 | 2017-01-18 |
| 申请人 | 威尔泰克联合股份有限公司; | 发明人 | 索萨里奥·S·卡里奥; 杰夫·楚克瓦拉; 亚瑟·L·小威鲁塔托; | ||||
| 摘要 | 一种耐高压加热的无桶式清洁系统和对该系统进行高温灭菌的方法。该清洁系统包括：容器，其包括第一连接点和第二连接点；出口调节器组件，其连接在所述第一连接点处以便与所述容器的内部 流体 连通，包括具有第一止回 阀 的出口连接器；第一高压灭菌杆；入口调节器组件，其安装在所述第二连接点处以便和所述容器的内部流体连通，所述入口调节器组件包括具有第二止回阀的入口连接器；第二高压灭菌杆，其中，所述容器是耐高压加热的，所述出口调节器组件在所述第一高压灭菌杆连接到所述出口连接器时是耐高压加热的，并且所述入口调节器组件在所述第二高压灭菌杆连接到所述入口连接器时是耐高压加热的。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种耐高压加热的无桶式清洁系统，该清洁系统包括： |
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| 说明书全文 | 耐高压加热的无桶式清洁系统技术领域[0002] 本发明总体涉及一种用于在清洁室环境中执行清洁操作的系统。更具体地，本发明涉及一种无桶的且完全耐高压加热的并具有改进安全性能的清洗系统。 背景技术[0003] 许多工业都需要无污染物的受控环境，诸如医院的手术间、药学及生物技术制造厂和实验室、医疗设备制造厂以及微电子制造厂。所述工业利用清洁室来提供其中灰尘、小颗粒及其它污染物被减少的环境。只有当尽可能努力地维持必需的控制等级以排除受控环境中的污染时，清洁室才可以有效地发挥作用。最常见的污染是由清洁室中的工作人员和/或被带入清洁室中的物品引起的。与保持这些房间清洁有关的问题尚未轻易地得以解决。 [0004] 利用用于以最适于从受控环境中排除不希望有的污染物的方式来操作清洁室的许多相关方法，已经建立了严格的管理方针并且使其继续完善。在坚持这些管理方针并确保用于制造某些产品的可接受环境时，企业必须能够利用文献记载的控制方法来解决已知的污染，这就需要已证实有效的清洁方法。然而，由于存在多种变量，在生产区维持一种有意义的、可管理的且可防御的清洁系统变得很复杂。 [0005] 决定清洁系统有效性的这样一种变量是这样的能力，即，以足以中和或排除污染物的方式适当地接触污染物。更具体地，能够破坏污染物细胞的化学试剂需要在特定的接触时间内浸透并穿透细胞壁。利用各种技术来应用化学试剂，包括利用喷雾器、拖把和/或润湿器。尽管已经以可变容量使用了喷雾器、带桶的拖把和润湿器并在清洁室应用中获得了不同程度的成功，但是被引入清洁室受控环境中的这些单独部件越多，将污染带入受控环境中的可能性越大。 [0006] 在清洁操作期间，即使较少的部件被引入清洁室中，每当部件必须被取出并重新放入受控环境中时，与部件一起带入污染的可能性增加。例如，使用带桶拖把使得利用“脏水”来进行拖地，其实际上可能有助于污染的传播。因此，必须定期清空桶并重新装水。这不仅增加了将污染物引入清洁室的可能性，而且增加了完成清洁操作所需的清洁剂的体积。 [0007] 为了试图解决以上问题，已经研制了至少一种这样的系统，其包括喷雾器、海绵拖把和润湿器，它们全部位于一个设备中。在图1和2中显示的这种现有技术的系统由Veltek Associates,Inc.提供，系统的名称为 该设备包括一个可再密闭的压力容器2，用于在那里存储诸如消毒剂的清洁液，以便当在清洁操作中使用该设备时防止清洁液受到污染。通过移除容器盖4，容器2可以打开，此时可以将清洁液放入容器2内或从容器中取出清洁液。在未密闭的构造中，容器2的内部和外部均为耐高压加热的。当将清洁液放入容器2内后，可以通过安装容器盖4而密闭该容器，从而预防外来的污染物。 [0008] 根据需要，可以经由喷雾器、海绵拖把或润湿器从密闭容器2分配清洁液，从而消除了由于在清洗清洁室期间需要更换脏清洁液而引起的污染，这也减少了进行清洁操作所需的清洁液的总量。然而，为了在该设备中提供分配连续流动的清洁液的能力，利用诸如压缩空气的压缩气体来操作系统。使用压力容器2中的压缩空气产生了许多由于压力可能突然释放而引起的潜在危险。因此，安全操作这种系统需要采用多种压力调节设备。 [0009] 如图1所示，现有技术的系统包括具有容器盖4、把手6、第一连接点8和第二连接点10的压力容器2。可以取走容器盖4以进入容器2的内部添加或取出里面的物质，诸如清洁液。当装好时，容器盖4在容器2中保持气密。把手6用于便于取走和安装容器盖4。 [0010] 如图2所示，现有技术的系统也包括排泄阀12、出口调节器组件14和入口调节器组件26。排泄阀12基本上位于容器2的底部并且用于当清洁容器2时从容器2中排出清洁和清洗液。出口调节器组件14安装在第一连接点8处并且用于利用诸如喷雾器、海绵拖把或润湿器的清洁液施加器从容器分配清洁液。入口调节器组件26安装在第二连接点10处并且用于利用气压来填充容器2。出口调节器组件14和入口调节器组件26可从容器2拆除，以便适当地对容器2进行高压灭菌。 [0011] 第一连接点8包括一个与容器2的底部流体连通的汲取管组件16，使得清洁液可以从那里吸出。因为只有第一连接点8包括一个用于从容器2的底部吸出流体的汲取管组件16，所以出口调节器组件14和入口调节器组件26不能可交换地安装在第一连接点8和第二连接点10上。因此，出口调节器组件14仅可以安装在第一连接点8处。此外，第一连接点8和第二连接点10均包括处于闭合位置的内部止回阀，以防止当出口调节器组件14和入口调节器组件26未分别安装在那里时容器2的内部和容器2的外部之间流体连通。 [0012] 如本文所用的，术语“流体连通”包括液体或气体可以在两个或更多结构之间移动的通道。术语“气体连通”包括诸如空气或蒸汽的气体可以在两个或更多结构之间移动的通道。而且在这里，术语“空气”和“气体”可互换地使用，除非上下文另有指明。 [0013] 现有技术系统的出口调节器组件14包括出口连接器18、入口连接器20、出口手动控制阀22和出口压力表24。当利用该系统来分配清洁液时，诸如喷雾器、海绵拖把和润湿器的清洁液施加器可交换地连接到出口调节器组件14的出口连接器18处。当清洁液施加器连接到出口调节器组件14时，出口调节器组件14则经由出口调节器组件14的入口连接器20而在第一连接点8处安装到容器2上。当对容器2充气后，用户可以根据需要通过打开或关闭出口手动控制阀22而手动调节清洁液从容器2中分配出来的压力，直到在出口压力表24上观察到预期的压力。下面参照入口调节器组件26更加详细地描述容器2的充气。 [0014] 现有技术系统的入口调节器组件26包括出口连接器28、入口连接器30、入口手动控制阀32、安全阀34、入口压力表36和手动排气阀38。为了对容器2充气，入口调节器组件26经由入口调节器组件26的出口连接器28而在第二连接点10处安装到容器2上。当入口调节器组件26安装在容器2上时，诸如加压罐或加压管线的充气装置(未示出)则安装到所述入口调节器组件26的入口连接器30处。用户必须随后打开入口手动控制阀32以允许充气装置中的空气压力转移到容器2内。用户必须根据需要通过打开或关闭入口手动控制阀32而手动调节容器2内的空气压力，直到在入口压力表36上观察到预期的压力。 [0015] 如果在入口调节器组件26安装在容器2上时容器2内部的压力在任一点达到预定值，诸如100psi或更大，则安全阀34将释放一些空气压力，以防止容器2内的空气压力超出该预定值。然而，只有当入口调节器组件26安装在容器2上时，过量的压力才可以以这种方式从容器2中释放。当入口调节器组件26未安装在容器2上时，没办法从容器2中消除过量的压力。 [0016] 现有技术系统的入口调节器组件26也用于吹洗容器2中的空气，以除去容器2内的任何压力。例如，在检查或维修系统的任何部件之前、在松开或移除容器盖4之前，或者当用户停止使用系统之后，可能需要吹洗容器2。为了吹洗系统，入口调节器组件26必须经由所述入口调节器组件26的出口连接器28而在第二连接点10处安装到容器2上。每当入口调节器组件26在第二连接点10处安装到容器2上时，手动排气阀38和容器2之间存在流体连通。因此，可以利用入口手动控制阀32、手动排气阀38或其组合来吹洗现有技术的系统，但是所述入口调节器组件26必须在第二连接点10处安装在容器2上。 [0017] 为了在充气装置安装到入口调节器组件26的入口连接器30处的同时吹洗现有技术的系统，入口手动控制阀32必须处于闭合位置，使得来自充气装置的空气不连续地供应到容器2，从而妨碍了正当的吹洗。入口手动控制阀32包括在入口手动控制阀32是闭合时与容器2的外部流体连通的孔。因此，当入口手动控制阀32闭合时，空气可以经由该孔从容器2溢出，从而吹洗容器2。因此，如果充气装置安装在入口调节器组件26中的话，通过关闭入口手动控制阀32而吹洗容器2。在该构造中，手动排气阀38也可以被打开，以允许容器内的空气经由那里逸出，从而手动排气阀38与入口手动控制阀32的孔同时起作用以吹洗容器。 [0018] 然而，更有可能在充气装置从入口调节器组件26的入口连接器30处移除的情况下吹洗现有技术的系统。为了吹洗在从所述入口调节器组件26移除充气装置的情况下的容器2，入口手动控制阀32可以处于打开或闭合位置。可以通过将入口手动控制阀32放在闭合位置而吹洗容器2，从而允许容器2内的空气通过入口手动控制阀32中的孔逸出。在该构造中，手动排气阀38也可以被打开，以允许容器内的空气经由那里逸出，从而手动排气阀38与入口手动控制阀32的孔同时起作用来吹洗容器。也可以通过将入口手动控制阀32放在打开位置而吹洗容器。当入口手动控制阀32处于打开位置时，容器2内的空气可以不通过入口手动控制阀32中的孔溢出。因此，当入口手动控制阀32处于打开位置时，打开手动排气阀38以允许空气从容器2逸出，从而吹洗容器2。 [0019] 因此，手动排气阀38和入口压力表36必须设置在入口调节器组件26上以吹洗系统。相应地，所述入口调节器组件26必须安装在现有技术系统的容器2上以吹洗系统。这不仅是一种不必要的复杂结构，而且也造成某些安全隐患。 [0020] 利用上述的入口手动控制阀32、手动排气阀38或其组合，附属阀维持打开直到用户在入口压力表36上观察到压力为0psi，并且不再听到空气从容器2溢出。当吹洗容器2后，从容器2移除入口调节器组件26，以允许通过诸如高压灭菌的过程对容器2进行灭菌。高压灭菌包括在灭菌过程中利用高温蒸汽。 [0021] 为了对容器进行高压灭菌，必须移除所述容器盖4并打开排泄阀12，以允许蒸汽通过容器2。在高压灭菌期间从容器2移除出口调节器组件14和入口调节器组件26，这是因为它们不是耐高压加热的。所述的出口调节器组件14和入口调节器组件26不是耐高压加热的，这是因为它们没有被构造成允许蒸汽从那里通过，并且因为它们各自的部件18-24和28-38未被设计成可经受与高压灭菌有关的高温。因此，所述出口调节器组件14的出口连接器18、入口连接器20、出口手动控制阀22和出口压力表24以及所述入口调节器组件26的出口连接器28、入口连接器30、入口手动控制阀32、安全阀34、入口压力表36和手动排气阀38都不是耐高压加热的。因此，这些部件中可能会捕集细菌，细菌将不利地影响随后利用该系统进行的清洁操作，从而降低了系统的可靠性和可控性。相应地，当前需要一种用于有效地清洗清洁室的系统，其所有的部件都是耐高压加热的，并且其中对系统进行充气、操作以及吹洗的步骤是更简单且更安全的。 发明内容[0022] 鉴于以上现状，本发明的一个非限定性的目的是提供一种耐高压加热的无桶式清洁系统，该系统包括：耐高压加热的容器，容器的内部用于存储压力流体并具有设置在容器外部的第一连接点和第二连接点；耐高压加热的出口调节器组件，用于从容器分配流体并且在第一连接点处可移除地连接到容器，以便与容器内部流体连通；以及耐高压加热的入口调节器组件，用于向容器加压并且在第二连接点处可移除地连接到容器，以便与容器内部流体连通。 [0023] 本发明的另一非限定性的目的是提供一种采用耐高压加热的无桶式清洁系统进行清洁操作的方法，该方法包括，将清洁液放入耐高压加热的容器内部，其中容器包括设置在容器外部的第一连接点和第二连接点，在第一连接点处将一个耐高压加热的出口调节器组件可移除地连接到容器上，使得所述出口调节器组件与容器内部流体连通，在第二连接点处将一个耐高压加热的入口调节器组件可移除地连接到容器上，使得所述入口调节器组件与容器内部流体连通，通过所述入口调节器组件向容器的内部加压，通过所述出口调节器组件从容器内部分配清洁液以清洁指定的区域，在指定的区域被清洁后去除残留在容器内的任何加压气体，在指定的区域被清洁后去除残留在容器内的任何清洁液，并且对所述容器、所述出口调节器组件和所述入口调节器组件中的每一个进行高压灭菌。 附图说明[0025] 图1显示了现有技术的无桶式清洁室清洗系统的压力容器的顶视图。 [0026] 图2为图1所示的现有技术的无桶式清洁室清洗系统的侧视图，该系统包括入口调节器组件和出口调节器组件。 [0027] 图3显示了根据本发明的一种非限定性实施例的无桶式清洁室清洗系统的压力容器的顶视图。 [0028] 图4为图3所示的无桶式清洁室清洗系统的侧视图，该系统包括入口调节器组件和出口调节器组件。 具体实施方式[0029] 参照下面的附图可以更好地理解本发明的许多非限定性方面。图中的部件不需要成比例，而重点放在清楚地解释本发明的原理上。而且在图中，在所有的几幅附图中相同的附图标记代表相应的部件。此外，在描述图中所示的本发明的非限定性方面时，为清楚起见而采用了特定的术语。然而，每个特定的术语意味着包括所有技术上的等同物，它们以相似的方式起作用来实现相似的目的。因此，本发明不局限于如此选择的特定术语。 [0030] 参见附图，图3显示了本发明的一种非限定性实施例的耐高压加热的无桶式清洁室清洗系统100的顶视图。该系统100包括一个具有容器盖104、把手106、安全阀108、手动排气阀110、容器压力表112、第一连接点114以及第二连接点116的可再密闭的压力容器102。可以移除容器盖104以进入容器102的内部添加或取出里面的物质，诸如清洁液。当安装好后，容器盖104在容器102内保持气密。把手106用于使得容器盖104的移除和安装更为方便。 当容器102中的压力超过预定值例如90psi时，安全阀108自动打开，以便从中释放压力。手动排气阀110用于吹洗带加压气体的容器102，以去除容器102内部的任何压力。例如，在检查或维修系统的任何部件之前，在松开或移除容器盖104之前，或者当用户停止使用系统后，容器可能需要被吹洗。容器压力表112允许用户随时观察容器102内的压力。 [0031] 所述容器盖104包括设于其上的把手106，该把手用于从容器102上移除容器盖104并用于将容器盖104安装到容器102上。容器盖104可密闭地安装到容器102的顶部，容器盖104周边的边缘与容器102顶部的开口中的相应边缘接合，以便当安装时在容器102内产生气密性的封闭。通过将容器盖104安装在容器102内而产生的气体密闭允许流体储存在容器 102的内部并且加压放置。可以移除容器盖104，以便流体可以通过容器102顶部的开口而放入容器102中。本发明的一种示例性实施例中，所述容器102为美国机械工程师学会(ASME)额定的密闭压力，至少为90psi。 [0032] 安全阀108保持闭合直到容器102内的压力超过预定值，此时该阀自动打开以允许容器102内的加压气体逸出直到容器102内的压力处于或低于该预定值。安全阀108可连接地设置到容器102的顶部，并且与其内部直接气体连通。正常情况下，安全阀108处于闭合位置，从而容器102的内部和容器102的外部之间不存在经由安全阀108的气体连通。当容器102内的压力超过预定值时，安全阀108将打开，以允许容器102的内部和容器102的外部之间进行气体连通。安全阀108可以被预先设定成当压力值高于容器102的额定安全填充压(诸如90psi)时打开。安全阀108也可以包括一个连接至此的排气管，用于引导从安全阀108释放的任何气体远离系统100的用户。 [0033] 手动排气阀110通过人工打开和关闭。在图4所示的示例性实施例中，手动排气阀110设置在容器102的顶部，容器压力表112可连接地设置在手动排气阀110和容器102之间。 手动排气阀110和容器压力表112与容器102的内部气体相通并且相互之间处于气体相通。 在系统100的另一示例性实施例中，手动排气阀可以可连接地设置在容器102顶部的一个位置，以便直接和容器102的内部气体连通，并且容器压力表可以可连接地直接设置在容器 102顶部的另外一个地方，以便直接和容器102的内部气体连通。容器压力表112测量并显示容器102内的压力。 [0034] 正常情况下，手动排气阀110处于闭合位置，从而在容器102的内部和容器102的外部之间不存在经由手动排气阀110的气体连通。由于容器压力表112设置在手动排气阀110和容器102之间，因而容器压力表直接与容器102的内部气体连通，即使当手动排气阀110处于闭合位置时。因此，所述容器压力表112连续地测量并显示容器102内的压力，与手动排气阀110是处于打开位置或闭合位置以及出口调节器组件120和/或入口调节器组件136是否安装到容器102上无关。可以打开手动排气阀110来减小或排出容器102内的压力，该过程通常被称为“吹洗”容器102。手动排气阀110也可以包括一个连接至此的排气管，用于引导从手动阀110释放的任何气体远离系统100的用户。 [0035] 如图4所示，系统100也包括排泄阀118、出口调节器组件120和入口调节器组件136。排泄阀118基本上位于容器102的底部，并用于当清洁容器102时排放容器102。所述出口调节器组件120安装在第一连接点114处，并且用于利用诸如喷雾器152、海绵拖把154或润湿器(未示出)的清洁液施加器从容器分配清洁液。所述入口调节器组件136安装在第二连接点116处，并且用于利用气体对容器102充气使压力为预定压力值。 [0036] 第一连接点114包括一个与容器102的底部流体连通的汲取管组件122，以便可以从中吸出清洁液。由于只有第一连接点114包括用于从容器102的底部吸出流体的汲取管组件122，所以所述出口调节器组件120和所述入口调节器组件136不能可交换地安装到第一连接点114和第二连接点116上。因此，所述出口调节器组件120仅可以安装到第一连接点114处。此外，第一连接点114和第二连接点116都包括内部止回阀，止回阀处于闭合位置以便于当所述出口调节器组件120和所述入口调节器组件136不分别安装在那里时防止容器 102内部和容器102外部之间的流体连通。当所述出口调节器组件120的入口连接器126安装在第一连接点114时，第一连接点114中的止回阀打开，以便允许容器102和所述出口调节器组件120之间进行流体连通。当所述入口调节器组件136的出口连接器140安装在第二连接点116处时，第二连接点116中的止回阀打开，以便允许容器102和所述入口调节器组件136之间进行流体连通。 [0037] 在本发明的一种示例性实施例中，第一连接点114可以被锁定为仅接受所述出口调节器组件120的入口连接器126，从而防止错误地在第二连接点116处安装所述出口调节器组件120或者在第一连接点114处安装所述入口调节器组件136。供选地，第一连接点114和第二连接点116可以具有不同的尺寸，以防止在第二连接点116处错误地安装所述出口调节器组件120或者在第一连接点114处错误地安装所述入口调节器组件136。 [0038] 该系统100的出口调节器组件120包括出口连接器124、入口连接器126、出口计量阀128、出口压力表130、出口高压灭菌杆132和绳索134。出口连接器124设置在所述出口调节器组件120的一端，并且入口连接器126设置在所述出口调节器组件120的另一端。出口计量阀128和出口压力表130设置在出口连接器124和入口连接器126之间。出口计量阀128被设置成靠近入口连接器126，并且出口压力表130设置在出口连接器124和出口计量阀128之间。出口连接器124、入口连接器126、出口计量阀128和出口压力表130可连接地结合在一起，使得所述出口调节器组件120的每个部件与其它的每个部件处于流体连通。出口压力表130测量并显示出口计量阀128和出口连接器124之间的压力。 [0039] 利用例如阀把手的流控元件人工地打开和关闭出口计量阀128，使得流控元件的每一次步进调节均使得通过出口计量阀128的质量流流速产生基本成比例的改变。当前的系统100的出口计量阀128不同于现有技术的系统的出口手动控制阀22，这是因为出口计量阀128允许更加准确地控制流速。打开所述出口调节器组件120的出口计量阀128以允许出口连接器124和入口连接器126之间进行流体连通，并且闭合该出口计量阀以防止出口连接器124和入口连接器126之间流体连通，即，停止清洁液经由所述出口调节器组件120从容器102分配。可以部分打开出口计量阀128，使得出口连接器124和入口连接器126之间的流体连通量相应于出口计量阀128的打开量，打开量越大，流体连通量越大。 [0040] 在图4的非限定性实施例中，所述出口调节器组件120的出口连接器124为包括内部止回阀的凹型快速分离件，该内部止回阀被构造成当未连接到相应的凸型快速分离件或高压灭菌杆时处于闭合位置。所述出口调节器组件120的入口连接器126为凸型快速分离件，其被构造成始终打开。因此，当相应的凸型快速分离件或高压灭菌杆未安装在出口连接器126时，由于出口连接器124中的止回阀闭合，不存在经过所述出口调节器组件120的流体连通，即，流体可以经由入口连接器126进入所述出口调节器组件120，但不能经由出口连接器124从所述出口调节器组件120中流出，这与出口计量阀128是否打开无关。 [0041] 出口高压灭菌杆132与所述出口调节器组件120的出口连接器124配合以打开出口连接器124中的止回阀。这就允许蒸汽在高压灭菌期间通过所述出口调节器组件120，即，进入入口连接器126并从出口连接器124出来。利用绳索134将出口高压灭菌杆132连接到所述出口调节器组件120，从而当不使用时，出口高压灭菌杆132不会从所述出口调节器组件120错位。 [0042] 系统100的所述入口调节器组件136包括入口连接器138、出口连接器140、调节器阀142、入口高压灭菌杆144和绳索146。入口连接器138设置在所述入口调节器组件136的一端，并且出口连接器140设置在所述入口调节器组件136的另一端。调节器阀142位于入口连接器138和出口连接器140之间。入口连接器138、出口连接器140和调节器阀142可连接地结合在一起，从而所述入口调节器组件136的每个部件与其它每个部件流体连通。 [0043] 调节器阀142保持打开直到容器102内部的压力达到预定值，此时，阀自动关闭以防止更多的气体进入容器102中，从而防止容器102中的气压上升到危险值，即高于容器102的额定填充压。所述入口调节器组件136的调节器阀142打开，以允许入口连接器138和出口连接器140之间进行流体连通直到容器102内部的压力达到预定值，此时，调节器阀142将闭合以防止入口连接器138和出口连接器140之间的流体连通。调节器阀142被预先设定成当处于或低于容器102额定的安全填充压的压力值时关闭。调节器阀142用于为容器102填充加压气体，诸如加压空气。该过程通常被称为“充气”容器102。 [0044] 在图4的非限定性实施例中，所述入口调节器组件136的入口连接器138为包括内部止回阀的凹型快速分离件，该内部止回阀被构造成当未连接到相应的凸型快速分离件或高压灭菌杆时处于闭合位置。所述入口调节器组件136的出口连接器140为凸型快速分离件，其被构造成总是打开着。因此，当相应的凸型快速分离件或高压灭菌杆未安装在入口连接器138时，由于入口连接器138中的止回阀闭合，不存在经所述入口调节器组件136的流体连通，即，流体可以经由出口连接器140进入所述入口调节器组件136，但不能经由入口连接器138从所述入口调节器组件136中流出，这与调节器阀142是否打开无关。通过被构造成除了作为调节器阀发挥作用之外还作为定向阀发挥作用，调节器阀142也可以防止流体经由入口连接器138而离开所述入口调节器组件136，从而允许流体仅沿从入口连接器138到出口连接器140的方向流动通过所述入口调节器组件142。 [0045] 入口高压灭菌杆144与所述入口调节器组件136的入口连接器138匹配，以便打开入口连接器138中的止回阀。入口高压灭菌杆144连接到入口连接器138以允许蒸汽在高压灭菌期间通过所述入口调节器组件136，即，进入入口连接器138并从出口连接器140出来。入口高压灭菌杆144可以利用绳索146被连接到所述入口调节器组件136，从而当不使用时，入口高压灭菌杆144不会从所述入口调节器组件136错位。 [0046] 系统100的上述部件可以一起使用以进行清洁室的清洁操作。下文中参照图3和4描述了一种方法的示例性实施例，其中，在清洁操作中使用了系统100。该方法包括：利用清洁液填充容器102并密封容器102；将清洁液施加器连接到所述出口调节器组件120上并将所述出口调节器120安装到容器102上；将入口调节器136安装到容器102上并将充气装置连接到入口调节器136上；对容器102进行充气；利用清洁液施加器分配清洁液；在完成分配清洁液之后吹洗容器102；排放并清洗系统；以及在容器102已被吹洗后高压灭菌整个系统100。这些功能和它们被执行的顺序是示例性的和非限定性的，并且被选为一种用于安全有效地操作系统100的优选方法。 [0047] 为了用清洁液填充容器102，利用把手106移除所述容器盖104。在移除容器盖104之前，确保如下所讨论的已经利用手动排气阀110吹洗了容器102。预定量的清洁流体随后经由容器上部的开口而放入容器102内。当清洁液放入容器102内后，所述容器盖104可密闭地安装在容器102中，以便在包含清洁液的容器102内产生一个气密室。 [0048] 容器102填充了清洁液，清洁液施加器在出口连接器124处连接到所述出口调节器组件120。可以利用诸如高压线圈管组件的延长管148将清洁液施加器连接到所述出口调节器组件120。当清洁液施加器连接到所述出口调节器组件120时，出口高压灭菌杆132不安装到出口连接器124，这是因为当安装了出口高压灭菌杆132时，不能与出口连接器124进行连接。当清洁液施加器连接到所述出口调节器组件120时，所述出口调节器组件120则经由所述出口调节器组件120的入口连接器126而在第一连接点114处安装到容器102上。当容器102被密封并且所述出口调节器组件120安装在容器102上时，可以对容器102进行充气。在所述出口调节器组件120安装到容器102上之前，优选不对容器102进行充气，这是因为当系统被加压时，进行上述连接可能会更加困难。 [0049] 为了对容器102进行充气，所述入口调节器组件136经由所述入口调节器组件136的出口连接器140在第二连接点116处安装到容器102上。当所述入口调节器组件136安装到容器102上时，诸如加压罐的充气装置(未示出)随后连接到所述入口调节器组件136的入口连接器138。可以利用诸如高压线圈管组件的充气管150将充气装置连接到所述入口调节器组件136。仅当所述入口调节器组件136安装到容器102中后，才将充气管150连接到所述入口调节器组件136，这是由于当所述入口调节器组件136内有压力时，所述入口调节器组件136和容器102之间的连接可能更难进行。当充气管150连接到所述入口调节器组件136时，入口高压灭菌杆144未安装在入口连接器138内，这是因为当安装了入口高压灭菌杆144时，不能与入口连接器138进行连接。当充气管150安装在所述入口调节器组件136内时，容器 102将自动从充气管150接收预定量的加压气体直到容器102内的压力达到预定值，该压力预定值相应于调节器阀142被设定到闭合时的压力。因此，用户只是将充气管150连接到所述入口调节器组件136，并且当容器102内部的压力达到所希望的预定压力值时关闭调节器阀142。在本发明的示例性实施例中，调节器阀142被设定成在90psi时关闭。 [0050] 这是对现有技术系统的改进，在现有技术系统中，用户不得不在观察入口压力表(参见图2的部件34)的同时使用入口手动控制阀(参见图2的部件30)来手动调节施加到容器内的压力，直到获得预期的压力。在本发明中，经由调节器阀142自动获得施加到容器102内的预期压力，从而简化了充气过程。因此，通过取消手动调节步骤使系统100的清洁操作更加有效率。而且，通过允许将调节器阀142设置到预定压力而使系统更加安全，所述预定压力处于或低于容器102的额定安全填充并防止溢出的压力值。因此，与现有技术的系统中的情况相比，消除了对于入口调节器组件26上的入口手动控制阀32和入口压力表36的需求。 [0051] 如果调节器阀142出现故障并且不能在预期的压力下打开，或者如果系统的用户绕过所述入口调节器组件136且试图将容器内的压力加到超过容器102的额定安全填充压力值，则设置在容器102内的安全阀108将在压力达到不安全值之前打开，从而在系统中提供了更高级别的安全性。如果用户绕过所述入口调节器组136，则通过将安全阀108设置在容器102内，可防止用户将容器102充气到不安全的压力。而且，当所述入口调节器组件136未安装在容器102中时，如果容器102内部的压力由于诸如极端的温度变化的其它因素而上升到不安全值时，也可以保护用户。因此，安全阀108提供了一种对容器102内部压力的直接及时的安全检查。 [0052] 将对容器102充气后，可以利用连接到所述出口调节器组件120的清洁液施加器而从容器分配清洁液。为了利用清洁液施加器分配清洁液，打开出口计量阀128直到获得预期的分配压力。根据需要，通过打开或关闭出口计量阀128而调节从系统100分配的清洁液的流速和颗粒尺寸，直到在出口压力表130上观察到预期的压力。在本发明的示例性实施例中，出口计量阀128可在0至60psi之间进行调节。 [0053] 可以利用这样一种图表来确定清洁液从容器102分配的流速，即该表列出了对应于出口计量阀128的阀把手位置的各种流速。该表是基于阀把手位置和通过出口计量阀128的压降而获得的。阀把手的位置对应于流经出口计量阀128的横截面积。通过从在容器压力表112上观察到的压力中减去在出口压力表130上观察到的压力而测量通过阀的压降。出口计量阀128允许系统100的用户准确地测量在特定的清洁操作期间分配的清洁液体积。具体地，用户可以通过观察与流速相关的清洁液分配时间而确定在清洁操作期间分配的清洁液体积。这就允许用户基于预期清洁操作要花费多长时间而准确方便地确定将多少流体放入容器102中。 [0054] 清洁液从容器102分配的流速也可以采用这样一种图表来确定，即该表列出了基于流体分配压力和连接到出口调节器组件120的清洁液施加器的孔大小所产生的各种流速。在出口压力表130上观察分配流体的压力，并且孔大小可以预先确定或者可以根据所用清洁液施加器的类型而改变。因此，用户可以通过改变清洁液施加器上的孔大小并通过出口计量阀128调节流体分配的压力而确定在清洁操作期间分配的清洁液体积。这就允许用户基于预期进行清洁操作要花费的时间而更加精确方便地确定将多少流体放入容器102中。 [0055] 从容器102分配的清洁液的颗粒尺寸可以利用这样一种图表来确定，即该表列出了基于分配流体的压力以及例如喷雾器152或润湿器的清洁液施加器的孔大小所产生的各种颗粒尺寸。在出口压力表130上观察分配压力。因此，通过改变喷雾器152或润湿器上的孔大小并经由出口计量阀128调节压力，可以利用喷雾器152或润湿器产生各种颗粒尺寸。 [0056] 在进行清洁操作期间，可交换地使用清洁液施加器，诸如喷雾器152、海绵拖把154和/或润湿器。分配的清洁液的量也可以利用标准触发器喷雾棒156控制。喷雾棒可以经由延长管148而连接到所述出口调节器组件上。喷雾器152、海绵拖把154或润湿器可以经由快速分离连接件可交换地连接到延长管148或喷雾棒156的末端。当清洁液施加器直接连接到延长管148时，通过调节上述与流速有关的出口计量阀128而控制分配的清洁液的量。然而，喷雾棒156增加了一种额外的控制部件，该部件允许用户通过挤压喷雾棒156上的触发器而分配清洁液，并且通过释放喷雾棒156的触发器而停止分配清洁液。该增加的对分配的清洁液量进行控制的部件进一步增加了系统100的效率。 [0057] 当在清洁操作中利用喷雾器152时，可以调节出口计量阀128，以便在30psi的预期压力下分配清洁液，如在出口压力表130上所观察到的。当在清洁操作中利用海绵拖把154时，可以调节出口计量阀128，以便在25psi的预期压力下分配清洁液，如在出口压力表130上所观察到的。当在清洁操作中使用润湿器时，清洁液可以以5-50微米的颗粒大小进行分配。 [0058] 当完成清洁操作时，将系统100手动释压或者排空。压力经由设置在容器102上的手动排气阀110而从容器102排空。为了吹洗容器102，打开手动排气阀110并保持打开直到在容器压力表112上观察到压力为0psi，并且不再听到气体从容器102中通过手动排气阀110而溢出。不能从所述出口调节器组件120对容器进行排空，这是因为有一个汲取管组件 122连接到第一连接点114，该组件与容器102的底部流体连通，使得在该位置吹洗容器102将导致排出可能留在容器102内的清洁液。由于手动排气阀110处于容器102的顶部，因此吹洗仅释放气体。在打开容器102前，在检查或维修系统的任何部分之前以及在松开或移除容器盖104之前，应当始终进行这种吹洗系统100的步骤。 [0059] 在吹洗系统时，也应当经由喷雾棒156吹洗所述出口调节器组件120和延长管148内的压力。为了吹洗所述出口调节器组件120和延长管148，关闭出口计量阀128并且挤压喷雾棒156的触发器，以便释放包含在喷雾棒156和所述出口调节器组件120之间的压力。这也将排出留在所述出口调节器组件120、延长管148和/或喷雾棒156中的任何清洁液。因此，应当在已经完成清洁操作的清洁室外部进行吹洗。 [0060] 这是对现有技术系统的改进，在现有技术系统中，入口调节器组件(参见图2的部件26)不得不安装在容器上(参见图2的部件2)以吹洗系统。在本发明中，可以在不安装所述入口调节器组件136时吹洗所述容器102。这不仅简化了吹洗过程，而且使系统100更安全。例如，由于手动排气阀110和容器压力表112直接设置在容器102上而不是设置在所述入口调节器组件136上，因此可以随时吹洗所述容器102。由于每次移除容器盖104时都应当吹洗容器102，因此这是特别重要的。可能也存在需要排出容器内的压力的其它情况。 [0061] 当吹洗系统100后，可以清洗所述容器102。通过移除容器盖104并将适当的清洁液放入容器102中而清洗容器102。在清洗容器后，打开排泄阀118，以允许清洗液排出容器102。系统100也可以被充气并且通过上述的喷雾器、海绵拖把和/或润湿器分配清洗液，以便也清洗那些部件。 [0062] 当清洗系统100后，系统的所有部件都可以进行高压灭菌，包括容器102及其集成件、整个出口调节器组件120、整个入口调节器组件136、延长管148和150、喷雾器152、海绵拖把154、润湿器以及喷雾棒156。容器102的集成件包括容器盖104、把手106、安全阀108、手动排气阀110、容器压力表112、第一连接点114、第二连接点116以及排泄阀118。“整个”耐高压加热的出口调节器组件120包括出口连接器124、入口连接器126、出口计量阀128、出口压力表130、出口高压灭菌杆132以及绳索134。“整个”耐高压加热的入口调节器组件136包括入口连接器138、出口连接器140、调节器阀142、入口高压灭菌杆144和绳索146。当系统100被高压灭菌时，所述出口调节器组件120和所述入口调节器组件136可以安装到容器102上。 [0063] 在高压灭菌前，容器102和容器的集成件104-118以及整个出口调节器组件120和整个入口调节器组件136都安装到容器102上，从容器102移除容器盖104并打开排泄阀118，以便在高压灭菌期间蒸汽可以通过容器102。出口高压灭菌杆132安装在所述出口调节器组件120的出口连接器124处，以便打开出口连接器124的内部止回阀，从而在高压灭菌期间蒸汽可以通过所述出口调节器组件120。出口计量阀128也被打开。入口高压灭菌杆144安装在所述入口调节器组件136的入口连接器138处，以便打开入口连接器138的内部止回阀，从而在高压灭菌期间蒸汽可以通过所述入口调节器组件136。当吹洗容器102时，入口调节器阀142自动打开并将在高压灭菌期间保持打开。在将容器压力表引入高压灭菌器之前，可以向容器压力表112喷射浸润灭菌化合物，例如，消过毒的70％USP异丙醇，以进一步确保其灭菌。 [0064] 在对系统100进行高压灭菌的另一非限定示例性方法中，所述出口调节器组件120和所述入口调节器组件136可以从容器102移除并且与容器102分开进行高压灭菌。为了独立地对容器102和所述出口调节器组件120及所述入口调节器组件136进行高压灭菌，高压灭菌杆(未示出)安装在容器102的第一连接点114和第二连接点116内，以打开其中的内部止回阀，从而在高压灭菌期间蒸汽可以通过第一连接点114和第二连接点116。高压灭菌杆132和144也安装在所述出口调节器组件120和所述入口调节器组件136内。在示例性实施例中，对安装到容器102上的所述出口调节器组件120和所述入口调节器组件136进行高压灭菌，通过所述出口调节器组件120的入口连接器126和所述入口调节器组件136的出口连接器140，分别打开第一连接点114和第二连接点116的内部止回阀。 [0065] 因此，整个系统100可以被高压灭菌，包括容器102、容器的集成件104-118、整个出口调节器组件120、整个入口调节器组件136、延长管148和150、喷雾器152、海绵拖把154、润湿器以及喷雾棒156。高压灭菌包括在灭菌过程中使用蒸汽。因此，整个系统100可以放置在高压灭菌设备中，诸如能够实现温度和压力升高的机器，以便使系统100的所有部件102-156灭菌。例如，系统可以在121℃下高压灭菌35分钟。 [0066] 重要的是整个系统100是耐高压加热的。任何未高压灭菌的部件可能会捕集细菌，其可能不利地影响随后利用相同的部件进行的任何清洁操作。这就降低了系统的可靠性和可控性。因此，本发明的系统100是可靠的，并且通过允许所有的部件进行高压灭菌而提供了对污染的实质上的控制。 [0067] 此外，所述安全阀108、手动排气阀110、容器压力表112、出口调节器组件120和入口调节器组件136中的每一个都具有独立的并且明显的优点，这些优点对本发明的系统100的可靠性和可控性作出了贡献。因此，这些部件中的每一个都可以单独使用或者任意组合使用，以实现相同或相似的益处。 [0068] 前面的描述和附图应当被视为仅解释说明了本发明的原理。本发明可以被构造成很多形状和尺寸，并且不应该将本发明局限于优选的实施例。本领域技术人员很容易找到本发明的许多应用。因此，不希望将本发明限制到所公开的特定例子中，或者已显示和描述的确切结构和操作方法中。而是，可以采用所有的适当修改和等同物，它们均落入本发明的保护范围内。 |
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