[0001] 本发明涉及医疗器械领域，具体是一种无线肛肠动力检测及模拟训练装置。

[0002] 胃肠功能性疾病约占临床消化科就诊病人的40％。它包括胃食管反流病、贲门失弛缓症、便秘、腹泻和大便失禁等。经调查证实，有70％左右的普通人群正遭受到以上疾病的困扰和折磨。尿频、尿急和膀胱功能亢进是泌尿科常见的疾病。

[0003] 科学而准确的诊断对于胃肠/膀胱功能性疾病合理而有效的治疗时非常重要。而腔内动力检测被认为是诊断这类疾病的金指标。所以要准确地诊断胃肠/尿功能性疾病就必须对胃肠/尿动力参数指标有一个全面而科学的理解。目前市场上的水罐注式胃肠/尿动力检测仪主要有两类：一类是早期市场上简易式气压水袋，通过人工充气的方式提供压力源，随着检测过程，气压水袋的压力随着水袋水位下降压力降低，从而影响检查灵敏度，另外这种简易式水罐注式胃肠/尿动力检测仪只能提供4～8个压力传感器，检查精度低，4～8通道压力水阀只能由人工手动选择关闭或开启，与多通道医用导管配置无关，操作麻烦；另一类是现在市场上用带有压力稳定源的胃肠/尿动力检测系统，这种系统只能提供某一固定压力值，用户无法在检查前准备设备时，进行快速驱赶系统中的气泡和使得多通道医用导管快速出水为检查争取时间，更重要的是，该系统仍然与简易式腔内动力一样，无法单独控制压力水阀。总之，目前市场上肛门直肠动力检测装置存在以下几个问题：1)检查时，采用外置压力传感器，以水作为压力传递介质，在检测过程中，不断有水灌入患者体内，不合适长时间检查和治疗；2)前期动力检查前，设备准备繁琐、操作复杂；3)水做为压力传递介质，在整个检查过程中，导管内容易积累气泡，影响压力准确性；4)检查和治疗时，导管和计算机系统采用有线连接，不利于患者体位调整；5)检查和治疗时，患者的肛门臀部暴露在检查室环境中，影响患者心理，无法保护患者隐私。6)清洗耗时。7)设备笨重。

[0004] 本发明的目的在于提供一种无线肛肠动力检测及模拟训练装置，以解决上述背景技术中提出的问题。

[0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

[0006] 一种无线肛肠动力检测及模拟训练装置，包括智能终端、无线通讯信号处理器装置和固态测压导管；所述无线通讯信号处理器装置与智能终端之间无线通讯联接；所述无线通讯信号处理器装置包括无线通讯模块、单片机控制板、气体流量计、第一鲁尔接头、三通阀、电磁阀和微型直流气泵，所述微型直流气泵通过输气管道依次连接气体流量计和三通阀，三通阀的另外两个接口分别连接第一鲁尔接头和放气管，电磁阀设置在放气管上，所述单片机控制板分别电性连接无线通讯模块、气体流量计、电磁阀和微型直流气泵，单片机控制板通过无线通讯模块通讯联接智能终端；所述固态测压导管包括多PIN连接接口、压力传感器、第二鲁尔接头、连接软管、球囊和连接转换头，所述球囊设置在连接软管的一端，连接软管的另一端连接至连接转换头，所述连接软管内置有连接至球囊的气管，该气管连接至连接转换头，并通过气体传输管连接至第二鲁尔接头，第二鲁尔接头与第一鲁尔接头相连接，所述第二鲁尔接头与第一鲁尔接头分别为配套的公鲁尔接头和母鲁尔接头，所述压力传感器共有多个，且均匀设置在连接软管上，每个压力传感器均电性连接多PIN连接接口，所述多PIN连接接口由多个PIN插针组成，且多PIN连接接口电性连接单片机控制板。

[0007] 作为本发明进一步的方案：所述无线通讯信号处理器装置与智能终端之间通过蓝牙或WIFI通讯联接。

[0008] 作为本发明再进一步的方案：所述智能终端为PC计算机、平板电脑或智能手机。

[0009] 作为本发明再进一步的方案：所述球囊采用医用橡胶或乳胶材料制成。

[0010] 作为本发明再进一步的方案：所述连接软管采用医用PU材料制成。

[0011] 作为本发明再进一步的方案：所述压力传感器与多PIN连接接口之间通过漆包线电性相连。

[0012] 作为本发明再进一步的方案：所述球囊采用线绑或胶粘的方式固定在连接软管的一端。

[0013] 作为本发明再进一步的方案：还包括裤体，所述裤体在肛门处设置有供固态测压导管穿过的开口机构。

[0014] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：1、该无线肛肠动力检测及模拟训练装置无线技术传输检测数据，在患者调整体位时，无需关注跟计算机之间的连线，在医生检查操作提供方便，患者更舒适、体位调整更灵活；2、该无线肛肠动力检测及模拟训练装置采用裤体保护患者的隐私，裤体上的开口机构能够固定固态测压导管，并且能根据不同人臀部形态能调整固态测压导管的固定位置，当固定好固态测压导管后，该裤体可以保护患者隐私，避免患者因检查过程暴露隐私而引起的尴尬从而影响检查结果的准确性；3、该无线肛肠动力检测及模拟训练装置采用固态测压技术，直接将微型压力芯片内置到测压导管，随同测压导管置入患者体内，无需向患者体内注水，也就避免了因注水产生的气泡影响肛门直肠腔内压力检测准确性，检查结果使得检查数据更灵敏，结果稳定，所受外界影响更小，医生操作更简易；4、现有的肛直肠动力检查对肛门括约肌进行抑制性反射检查和直肠感觉测试时，采用医生人工推注射器方式进行，由于目前常用注射器都只有60ml，在进行直肠感觉测试时，往往需要气体容积大于60ml，因此采用多次调解三通阀使得注射器补气后继续推进，医生需要记录每次注射气体容积，对医生操作要求比较高。该无线肛肠动力检测及模拟训练装置采用微型气泵在单片机控制电路控制下获取气体流量计数据，自动控制充气和放气功能，同时能很好实现对气体容积的控制，在控制气体精度和操作便捷性明显优于人工控制。附图说明

[0015] 图1为无线肛肠动力检测及模拟训练装置的结构示意图。

[0016] 图2为无线肛肠动力检测及模拟训练装置中无线通讯信号处理器装置的结构示意图。

[0017] 图3为无线肛肠动力检测及模拟训练装置中固态测压导管的结构示意图。

[0018] 图4为无线肛肠动力检测及模拟训练装置中单片机控制板的原理示意图。

[0019] 图5为无线肛肠动力检测及模拟训练装置中裤体的结构示意图。

[0020] 图中：1-智能终端、2-无线通讯信号处理器装置、3-固态测压导管、4-裤体、41-开口机构、5-无线通讯模块、6-单片机控制板、7-气体流量计、8-第一鲁尔接头、9-三通阀、10-电磁阀、11-微型直流气泵、12-多PIN连接接口、13-压力传感器、14-气体传输管、15-第二鲁尔接头、16-连接软管、17-球囊、18-连接转换头。

[0021] 下面结合具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。

[0022] 请参阅图1-5，一种无线肛肠动力检测及模拟训练装置，包括智能终端1、无线通讯信号处理器装置2、固态测压导管3和裤体4；所述无线通讯信号处理器装置2与智能终端1之间无线通讯联接，优选的，所述无线通讯信号处理器装置2与智能终端1之间通过蓝牙或WIFI通讯联接，所述智能终端1为PC计算机、平板电脑或智能手机；所述无线通讯信号处理器装置2包括无线通讯模块5、单片机控制板6、气体流量计7、第一鲁尔接头8、三通阀9、电磁阀10和微型直流气泵11，所述微型直流气泵11通过输气管道依次连接气体流量计7和三通阀9，三通阀9的另外两个接口分别连接第一鲁尔接头8和放气管，电磁阀10设置在放气管上，所述单片机控制板6分别电性连接无线通讯模块5、气体流量计7、电磁阀10和微型直流气泵11，单片机控制板6通过无线通讯模块5通讯联接智能终端1，微型直流气泵11为本装置的气源，单片机控制板6控制微型直流气泵11的启停及产生的气体流量，在进行检查的过程中，需要提供气体时，单片机控制板6向微型直流气泵11发送启动指令，微型直流气泵11接到启动指令后启动，单片机控制板6控制微型直流气泵11产生的合适的气体流量，可以实现每秒钟1ml气体容积，微型直流气泵11将产生的气体通过输气管道送入气体流量计7，气体流量计7监测气体输出量，经过气体流量计7计量后的气体经三通阀9送入第一鲁尔接头8，进而送入固态测压导管3，当系统完成气体输送时，在检查完毕后，需要释放固态测压导管3内的气体时，此时单片机控制板6向电磁阀10发送放气指令，电磁阀10收到指令后，启动电磁阀10，固态测压导管3内的气体经第一鲁尔接头8和三通阀9进入放气管，并通过放气管进行放气；所述固态测压导管3包括多PIN连接接口12、压力传感器13、第二鲁尔接头15、连接软管16、球囊17和连接转换头18，所述球囊17设置在连接软管16的一端，连接软管16的另一端连接至连接转换头18，所述连接软管16内置有连接至球囊17的气管，该气管连接至连接转换头18，并通过气体传输管14连接至第二鲁尔接头15，第二鲁尔接头15与第一鲁尔接头8相连接，所述第二鲁尔接头15与第一鲁尔接头8分别为配套的公鲁尔接头和母鲁尔接头，两者配合实现密封连接，微型直流气泵11产生的气体送入第一鲁尔接头8，并经过第二鲁尔接头15送入球囊17内，优选的，所述球囊17采用医用橡胶或乳胶材料制成，所述球囊17采用线绑或胶粘的方式固定在连接软管16的一端，所述连接软管16采用医用PU材料制成，所述压力传感器13共有多个，且均匀设置在连接软管16上，每个压力传感器13均电性连接多PIN连接接口12，所述多PIN连接接口12由多个PIN插针组成，且多PIN连接接口12电性连接单片机控制板6，优选的，所述压力传感器13一次压制成型在连接软管16上，所述压力传感器13与多PIN连接接口12之间通过漆包线电性相连，压力传感器13在同一个环上可以有多个微型压力芯片，不同压力传感器13之间，微型压力芯片可以是逆时针或顺时针按一定角度向上盘旋，压力传感器13将患者肛直肠腔内挤压所产生的压力转化为电信号通过漆包线和多PIN连接接口12传输给单片机控制板6，在单片机控制板6的作用下将压力模拟电信号经过滤波、模数转化等一系列处理，最终将数字信号通过连接在单片机控制板6上的无线通讯模块5传输给智能终端1；所述裤体4在肛门处设置有供固态测压导管3穿过的开口机构41，该开口机构41能够固定固态测压导管3，并且能根据不同人臀部形态能调整固态测压导管3的固定位置，当固定好固态测压导管3后，该裤体4可以保护患者隐私，避免患者因检查过程暴露隐私而引起的尴尬从而影响检查结果的准确性。

[0023] 所述单片机控制板6的原理如图四所示，所述单片机控制板6采用N51822QF处理器，其内部包含的无线蓝牙模块接口通过L3、L4、L5、C9、C10、C11、C12、C13以及E1天线组成的信号调试网络进行无线数据的接收和发送。其模拟采样部分的电源通过R1、L1、L2、C1、C2组成的滤波稳压网络为处理器内部的模拟转数字电路提供了稳定的电压，通过模拟的IO接口将传感器的模拟压力信号转化成量化的数字信号，其气泵控制部分通过内部的PWM接口驱动MOS管来控制电机的运行速度，以达到控制气压的稳定效果。

[0024] 所述无线肛肠动力检测及模拟训练装置采用内置压力传感器13的固态测压导管3，该固态测压导管3的直径可以是从3.0～11mm之间，根据临床需要设计不同直径。该固态测压导管3连同内置压力传感器13直接插入到肛门直肠部位，能够提供测试肛直肠腔内压力水平，且测量结果更准确、检测过程中患者更舒服、医生操作更便捷。

[0025] 所述无线肛肠动力检测及模拟训练装置采用裤体4保护患者隐私。患者检查前穿好裤体4，裤体4可以保护患者臀部隐私，在裤体4的肛门口处有开口机构41，该开口机构41能够固定固态测压导管3，即固态测压导管3穿过裤体4肛门口开口机构41插入到患者体内，固态测压导管3在患者体内固定位置后，调节裤体4的开口机构41可以根据患者臀部形状固定固态测压导管3，以防固态测压导管3在检查或训练治疗过程中从患者体内脱落，当固定好固态测压导管3后，该裤体4可以保护患者隐私，避免患者因检查过程暴露隐私而引起的尴尬从而影响检查结果的准确性。

[0026] 所述无线肛肠动力检测及模拟训练装置采用无线通讯信号处理器将从患者体内获取的压力信号通过蓝牙、WI-FI等形式传输给PC计算机或平板电脑或智能手机等智能终端。无线通讯信号处理器装置2跟固态测压导管3通过多PIN连接接口12连接，采用直流锂电池供电。无线通讯信号处理器装置2将从固态测压导管3里获取的压力信号，传输给单片机控制板6，在单片机控制板6的作用下将压力模拟电信号经过滤波、模数转化等一系列处理，最终将数字信号通过连接在单片机控制板6上的无线通讯模块5传输给智能终端1。无线通讯信号处理器装置2还拥有气体流量计7和微型直流气泵11，通过鲁尔接头连接固态测压导管3的充气接头，对患者体内的球囊17进行充气，测试患者肛门括约肌抑制性反射及直肠感觉测试。同时，将每次充气的体积通过随同压力信号传输给PC计算机或平板电脑或智能手机。数据传输采用无线通讯方式提高患者体位灵活性和患者插管的舒适性，球囊充气采用微型气泵和气体流量计，使得医生操作更方便、测试更准确。

[0027] 上面对本发明的较佳实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。