Method and apparatus for holding the molded compressed drug unit into the die cavity

【発明の詳細な説明】 成形した圧縮薬剤ユニットをダイキャビティ内に 保持するための方法および装置関連出願の説明 本出願は、１９９４年７月１８日出願の米国出願第０８／２７６２４４号の一部継続出願であり、同出願は、１９９４年６月１４日出願の米国出願第０８／２ ５９４９６号（弁理士側処理番号第４４７−１０５号）および１９９４年６月１ ４日出願の米国出願第０８／２５９２５８号（弁理士側処理番号第４４７−１０ ６号）の一部継続出願であり、同出願は、１９９３年１０月７日出願の米国出願第０８／１３３６６９号（弁理士側処理番号第４４７−６６号）および１９９３ 年９月１０日出願の米国出願第０８／１１９９７４号（弁理士側処理番号第４４ ７−８５号）の一部継続出願である。 これら同一出願人による各同時係属出願の内容は、出典を明示することによって本願の一部とする。 発明の分野 本発明は、広くは圧縮薬剤ユニット、より具体的には錠剤、を形成するための方法および装置に関する。 より詳しくは、本発明は、ダイキャビティ内で錠剤作成原料から錠剤好ましくは低密度錠剤を成形しまた該錠剤を移送することのできるダイキャビティ内の正規の位置に該錠剤を保持することに関する。 発明の背景 錠剤の形をとる薬剤ユニットは、錠剤の生成および使用を高める特性のために選ばれた、例えば賦形剤など薬物および他の成分を含む処方を圧縮することによって調製される。 錠剤顆粒調製に関しては、現在三つの基本的な方法が知られている。 湿式造粒法、乾式造粒法、および直接圧縮法である。 湿式および乾式造粒法においては、ともに、型キャビティ内へ供給するために集塊が形成される。 直接圧縮法においては、通常、活性成分と適当な賦形剤の粉末混合物を圧縮したものが用いられる。 圧縮薬剤ユニットの調製のための原料調製の他の方法は、上に挙げた係属出願ならびに上に述べた同一出願人による同時係属出願の１９９４年２月１０日出願の上に述べた米国出願第０８／１９４６８２号にも開示されている。 これら各出願の内容は、出典を明示することによって本願の一部とする。 米国出願第０８／１９４６８２号は、剪毛状基質のかたまりを十分に圧縮して固体の可食物をつくり、可食圧縮ユニットを形成する方法を開示している。 米国出願第０８／２５９４９６号は、未硬化剪毛状基質と添加剤を混合し、それから薬剤ユニットの形状を成形し、剪毛状基質を硬化させることによって速溶性低密度可食ユニットを調製する方法を開示している。 最後に、米国出願第０８／２５ ９２５８号は、剪毛状基質の結晶化を起こさせ、結晶化の開始前または後に該剪毛状基質と添加剤を組み合わせて、流動性で圧縮自在の微粒子を形成することによって速溶性可食ユニットを調製する方法を開示している。 最後に、該微粒子媒質を圧縮して速溶性可食ユニットが形成される。 これらの開示のいずれにあっても、最初に剪毛状基質を用いて錠剤作成媒質が形成される。 多くの場合、低密度で比較的迅速に、多くの場合には瞬間的に、分解分散させることのできる圧縮体を供給することによって迅速溶解錠剤を生成することが可能となる。 今日当業者に公知の錠剤化の工程は、通常、対向するポンチとキャビティを含む機械を用い、錠剤作成媒質を該キャビティに供給してポンチの間で圧縮させるものである。 例えば、米国特許第４９４３２２７号、米国特許第４８８０３７３ 号、米国特許第２２１４５０５号、および米国特許第２０６８６１９号を参照されたい。 形状の異なる薬剤ユニットを開示した他の参考資料としては、米国特許第４３７６１１１号および「処方薬」に関する消費者の手引きの抜粋、１９４− ２０８ページ、パブリケーションズ・インターナショナルＬｔｄ． （１９９０） が挙げられる。 ダイキャビティ内で成形される錠剤は、最終的な配送および販売のために該ダイから移送する必要がある。 通常、上方および／または下方ポンチは錠剤の成形後にキャビティから取り除かれる。 低密度錠剤を製造する場合、錠剤はその後の製造ステーションへ移送するためにキャビティ内に保持され、錠剤は該ステーションで包装物内に排出される。 しかし、上方および下方ポンチを取り除くと、錠剤はダイキャビティ内に捕捉された状態で保持されなくなる。 さらに、該キャビティ内で錠剤を正しく成形するために上方および下方ポンチはダイキャビティ内にぴったりはまる構成とされるため、ポンチを取り除くと内部に真空が形成され、そのため錠剤がキャビティから引き出されたりあるいは錠剤がキャビティ内でゆがめられる傾向がある。 低密度錠剤がキャビティ内でこのような動きをすると、包装物の滑らかな移送がますます困難となる。 したがって、ダイキャビティ内で低密度錠剤を成形することができまた成形後および移送中錠剤をキャビティ内の正規の位置に保持することのできる方法および装置が提供されることが望ましい。 発明の概要および目的 本発明の目的は、ダイキャビティ内で錠剤作成原料から錠剤好ましくは低密度錠剤を成形するための方法および装置を提供することである。 該方法によれば、 内壁を含むダイキャビティを有するダイ内部で錠剤作成原料から錠剤が成形される。 錠剤作成原料は、ダイキャビティ内に堆積される。 第一および第二のダイ・ ポンチがダイキャビティ内に位置決めされて該ダイ・ポンチの間に原料が収納される。 該ダイ・ポンチは、各々が中央の凹部と周囲の嶺部を有する錠剤成形用ダイ・ポンチ面を含む。 第一のダイ・ポンチは、錠剤成形位置まで第二のダイ・ポンチの方へ動かされ、両者の間で原料が圧縮されて錠剤が成形される。 第一のダイ・ポンチが第二のダイ・ポンチの方へ移動する間、ダイ・ポンチの表面は錠剤成形位置で互いに離れた状態に保持され、対向する周囲の嶺部がダイキャビティの内壁と接触して錠剤の縁部を形成する。 さらに、錠剤をダイキャビティの内壁と接触した状態に保持したまま第二のダイ・ポンチをキャビティから取り除くこともできる。 その後にダイキャビティ内で第一のダイ・ポンチをさらに動かし、 成形された錠剤をダイキャビティから排出することができる。 本発明の装置の観点においては、本発明は、錠剤作成原料から錠剤を成形するための装置を提供するものである。 該装置は、内壁によって構成されるキャビティを有する細長いダイを含む。 キャビティ内には、一対のダイ・ポンチが投入自在に配置される。 該ダイ・ポンチは、対向するダイ・ポンチ面を含み、その間で錠剤作成原料を支える。 該ダイ・ポンチは、ダイキャビティ内で錠剤成形位置へ相対移動することができ、それによってダイ・ポンチ面の間で原料を圧縮して成形された錠剤とする。 各ダイ・ポンチ面は盛り上がった周囲の嶺部を含む。 錠剤成形位置は、対向するダイ・ポンチ面の周囲の嶺部によって構成されるが、該ダイ・ポンチ面は互いに十分な距離だけ離され、ダイキャビティの内壁と摩擦係合した周囲の縁部と共働して錠剤を成形する。 以下で好ましい実施形態によってより詳細に説明するように、本発明の装置は、さらにダイキャビティ内であらかじめ計られた量の原料を集めるためにダイを支持するドシターを含む。 該ドシターは、第一のダイ・ポンチを移動自在に支持し、また第二のダイ・ポンチ上方の位置で支持自在であり、集められた原料が両者の間で圧縮される。 第一のダイ・ポンチは、ダイキャビティ内で第二のダイの方へ錠剤成形位置まで移動自在に操作することができる。 錠剤の成形後、錠剤はドシターのダイキャビティ内に保持されるが、その中で第一のダイ・ポンチをさらに移動させることによって錠剤をそこから排出することができる。 図面の簡単な説明 第１Ａ図は、成形された錠剤がダイキャビティ内に配置された状態を示す概要図である。 第１Ｂ図は、第１Ａ図のダイキャビティの内壁の他の実施形態を示す図である。 第２図は、ダイキャビティおよび開いた位置にある本発明の上部および下部ダイ・ポンチを組み合わせた状態を示す正面図である。 第３図は、第２図の組み合わせが閉じたあるいは錠剤成形位置にある状態を示す図である。 第４図は、第３図の組み合わせで下部ダイ・ポンチがダイキャビティから取り除かれた状態を示す図である。 第５図は、本発明にもとづいて成形された錠剤が製品包装物内に堆積された状態を示す図である。 第６図は、本発明にもとづく錠剤の形成、充填および密閉装置を示す。 第７図および第８図は、第６図の装置の一部分の平面図および側面図である。 好ましい実施形態の詳細な説明 本発明は、錠剤などの圧縮薬剤ユニットを調製しまたさらなる処理のために該錠剤をダイキャビティ内に保持して包装物まで移送するための独特の方法および装置を提供する。 本明細書で用いる「錠剤」という用語は、上側および下側とも呼ばれる二つの側部と該上側および下側を接続する連続する縁部を有するユニットを意味する。 錠剤を形成する材料の全質量を、該錠剤の「量」と呼ぶ。 本発明にもとづいて調製されるユニットの質量は、該ユニットの調製に用いられる原材料（錠剤作成原料）が、単一の圧縮チャンバー（ダイ）の中で調製されるという意味で連続的である。 なお、これらのユニットは、二つの異なる密度を有する場合がある。 ダイキャビティは、一対の対向するコンプレッサーを支持する。 これらのコンプレッサーは「ダイ・ポンチ」」と呼ばれる場合がある。 第一の量は、縁部に関連し、ユニットを取り囲みまた縁部表面を含む量である。 第二の量は、「非縁」部分と呼ばれ、該縁部分内にある。 この例では、錠剤作成原料は、ダイキャビティ内で圧縮されて成形されるが、錠剤の成形後もダイキャビティ内に保持される。 これによって錠剤をさらなる処理のために移動する機能が強化される。 本発明の方法および装置は、低密度錠剤好ましくは剛性の構造を形成するためにさらに硬化あるいは処理される錠剤の調製にとくに有用である。 本明細書で使用する低密度という用語は、錠剤の量の少なくとも６０％好ましくは８０％が１ ． ２グラム／立方センチメートル好ましくは０．８グラム／立方センチメートル以下の密度を有する錠剤を意味する。 好ましい実施形態にあっては、本発明の装置および方法は、多孔性が０．３５ないし０．７５好ましくは０．４５ないし０ ． ６５の高度に多孔質の錠剤の調製に用いられる。 本明細書で使用する多孔性という用語は、１−（かさ密度÷実際の密度）として定義される。 本発明にもとづいて調製されるユニットの非縁部分は、縁部分より低い密度即ち単位量当たりの質量を有する。 該非縁部分の密度は、１．２グラム／立方センチメートル以下、好ましくは０．８グラム／立方センチメートル以下、とくに好ましくは０．６グラム／立方センチメートル以下である。 本発明にもとづいて調製される錠剤の縁部分は、非縁部分より高い密度を有する。 該縁部分は、非縁部分の密度より少なくとも約１０％大きい、好ましくは約１５％大きい、とくに好ましくは約２０％大きい密度を有する。 したがって、非縁部分の密度が約０．６グラム／立方センチメートルであれば、縁部分の密度は、 約０．６６グラム／立方センチメートル、好ましくは約０．６９グラム／立方センチメートル、とくに好ましくは約０．７２グラム／立方センチメートルである。 縁部分は、処理機械および要員がユニットを劣化させることなく取り扱えるようにユニットの「強さ」を十分に高める範囲の量および表面を有するものとする。 「強さ」とは、ユニットの破壊および表面のくずれの両方すなわち砕けやすさに対する抵抗力を含む。 本発明においてとくに有用な錠剤作成原材料は、糖をベースにした材料である。 本発明の錠剤作成方法にとってとくに有用な原料は、米国出願第０８／２５９ ４９６号（弁理士側処理番号第４４７−１０５号）および米国出願第０８／２５ ９２５８号（弁理士側処理番号第４４７−１０６号）に開示されている。 他の実施形態にあっては、米国出願第０８／１９４６８２号（弁理士側処理番号第４４７−８０号）に開示されている原料であって、自由な形状の集塊で薬物などの選ばれた成分と担体が融合しているものを含む原料が本発明の方法に用いられる。 自由な形状の集塊は、湿式および乾式造粒法で形成される集塊とは異なる。 錠剤の構成成分は、自由な形状の集塊として得られる混合物が微細構造的に安定していて混合物から成分が泳動漏出しないために、製品全体に完全に分散した状態にある。 これら微細構造的に安定した混合物の成分の融合は、圧縮に先立つフラッシュ・フロー処理によって行なわれる。 原料は、薬物用担体として作用する糖をベースにした材料を含む。 基質として有用な好ましい材料は、砂糖または砂糖の誘導体として分類される材料から選ばれる。 砂糖という用語は、高いグルコース・プロフィールを有する炭水化物を含む。 高いグルコース・プロフィールとは、炭水化物が多数の６炭素単糖および二糖ならびに他のグルコースをベースにしたオリゴマーを有する炭水化物を意味する。 一、二、三、および多糖、およびそれらの誘導体を使用することができる。 例としては、グルコース、スクロース、マルトース、ラクトース、 アラビノース、キシロース、リボース、フルクトース、マンノース、ペントース、ガラクトース、ソルボース、デキシトロース、ソルビトール、キシリトール、 マンニトール、ペンタトール、マルティトール、イソマルト、スクラロース、およびこれらの混合物を挙げることができる。 担体材料は、フラッシュ・フロー処理に関連する物理的および／または化学的変化に耐えることのできる材料から選ぶことができる。 基質として有用な材料は、処理されると自由な形状の集塊を形成することのできる炭水化物から選ぶことができる。 このような担体材料の例としては、マルトデキストリン類を挙げることができる。 マルトデキストリン類は、糖類原料の加水分解によって得られる炭水化物の混合物でＤＥが４５以下の固体であるものを含む。 ポリデキストロースも担体として使用することができる。 ポリデキストロースは、非スクロース系の基本的には栄養分のない炭水化物置換体である。 この物質は、ポリカルボン酸系触媒および高級アルコールの存在下でグルコースの重合によって調製することができる。 一般に、ポリデキストロースは、三つの形で市販されている。 粉末状の固体のポリデキストロースＡおよびポリデキストロースＫ 、ならびに７０％溶液の形で提供されるポリデキストロースＮである。 これらの製品は、いずれも、グルコース、ソルビトール、およびある種のオリゴマーなど若干の分子量の少ない構成成分を含んでいる。 ポリデキストロースに関しては、 同一出願人による同時係属出願である１９９２年５月１２日出願の米国出願第０ ７／８８１６１２号（弁理士側処理番号第４４７−４６号）の内容が、出典を明示することによって本願の一部とされている。 原料は、また、澱粉の選択的加水分解の後に分子量を大きい化合物と小さい化合物を除いて得られるマルトオリゴ糖を含むものとすることができる。 ここで扱うマルトオリゴ糖類の一般的な説明は、上に挙げた米国出願第０７／８４７５９ ５号に記載されている。 本発明は、ダイキャビティ内で原料の錠剤を成形し、一または複数のダイを取り除いた後も成形した錠剤をキャビティ内に保持してさらなる処理のために成形した錠剤を移送できる機能に向けられたものである。 低密度錠剤をつくる場合には、より剛性の高い構造に硬化させる場所まで錠剤を移送する間も該錠剤の構造を維持することがとくに重要である。 本発明にあっては、これは、一または複数のダイを取り除いた後も錠剤がダイの中に摩擦で保持されるようにダイおよびダイキャビティを構成することによって達成される。 第１Ａ図を参照して、同図は、錠剤作成原料２０から錠剤２１を成形するために用いられるダイ・組立体装置１０の概要を示す。 同図に示されるように、単一のキャビティ１６は上部ダイ・ポンチ２２と下部ダイ・ポンチ２４を含む。 各ダイ・ポンチ２２、２４は、好ましくはほぼ円筒状の本体２２ｂ、２４ｂと該円筒状の本体２２ｂ、２４ｂの対向する端部にある錠剤成形部材２２ｃ、２４ｃを含む。 ただし、非円筒状の錠剤をつくるために他の形状のダイ・ポンチを使用することもできる。 それぞれのダイ・ポンチの位置は、該ダイ・ポンチ２２および２ ４を適当に移動させることによって錠剤作成原料２０から錠剤２１が成形されるように選定される。 各錠剤成形部材２２ｃ、２４ｃは、特定の形状の錠剤成形面２２ｄ、２４ｄを含むように構成される。 好ましい一実施形態にあっては、この錠剤成形面はほぼ円形でありしたがって円形の錠剤が成形される。 ただし、本発明の範囲内で、楕円形、球形、正方形、その他ののぞむ形状など円形とは異なる形状の錠剤成形面を形成することも可能である。 各面は、中央の凹部３０と外側に向けてテーパの付いた周囲の側壁３２を含み、該側壁はほぼ水平の環状嶺部３ ４で終わっている。 錠剤成形部材２２および２４ｃが第１Ａ図に示す錠剤成形位置まで動かされると、それぞれの嶺部３４が互いに離れた関係に維持される。 したがって、このような配置によって成形された錠剤２１は、外側に向けて伸びる環状の錠剤縁部３６を含み、該縁部は、圧縮されてキャビティ１６の内壁と接触するようになる。 錠剤の縁部３６の垂直方向の広がりは、ダイ面の各凹部３０の間で計った場合の錠剤２１の主たる垂直方向の広がりより小さい。 ただし、縁部３６は、錠剤が内壁１８と摩擦係合して、ダイ・ポンチ２２および２４をキャビティ１６から取り除いても錠剤を中に保持することができるだけの十分な広がりをもっている。 内部で錠剤２１を正しく成形するために、ダイ・ポンチ２２および２４の錠剤成形部材２２ｃ、２４ｃは、キャビティ１６内にぴったり嵌まり、 キャビティに沿って内壁１８と係合する形状に構成される。 ダイ・ポンチ２２および２４の一方または両方を取り除くと、わずかな真空が生成される場合がある。 この真空は、成形された錠剤２１をキャビティ１６から引き出すか少なくともとも内部の錠剤をゆがめて錠剤を正規の位置に保持されないようにする傾向がある。 このようになると、成形された錠剤を錠剤成形機械内に入れたままさらなる処理位置まで移送することが困難となる。 低密度錠剤の成形にあっては、ダイ内部で錠剤が成形されると、成形された錠剤をさらなる位置へ移動して、包装などさらなる処理を行なう必要がある。 成形された錠剤２１がダイキャビティ内に正しく保持されないと、この移送の困難性が高まる。 ダイ・ポンチ２２および２４を適当に成形・配置して錠剤の縁部３６ が形成されるようにすれば、ダイ・ポンチ２２および２４の一方または両方を取り除いても錠剤２１がキャビティ１６内に正しく保持され、したがってさらなる処理のために錠剤２１を包装物内に正しく排出できるようになる。 さらに、第１Ｂ図に示したように、ダイキャビティの円筒状の内壁の形状を正しく選定しまた錠剤作成原料の選定を正しく行なえば、ダイ・ポンチを取り除いても圧縮された錠剤をダイキャビティ１６内で直接摩擦で保持できるようになる。 このようなキャビティの構成は、一または複数の環状の摩擦用突起部（嶺部） １８a、凹部１８ｂ、または他の表面形態を有する円筒状の内壁１８を含み、ダイ・ポンチを取り除いても成形された錠剤を内部に保持するための十分な摩擦抵抗が得られる。 摩擦面は、砂吹き、きざみ付けなどの方法で粗い表面を形成することによっても得られる。 このような摩擦面は、錠剤の成形が行なわれるダイキャビティ１６ の部分１８ｃに配置される。 嶺部または凹部などの摩擦面は、成形される錠剤にもわずかながら補助構造部を付与する。 このような相互のわずかな干渉によって錠剤はダイキャビティ内に十分に保持されることになる。 第２−５図を参照すればして、これらの図は本発明の好ましい一実施形態を示す。 ダイ・組立体装置１０は、複数のキャビティのダイ１４を支持するハウジング１２を含む。 ハウジング１２は、錠剤作成工程の間いっしょに移動する目的で成形用ブロックすなわちダイ１４を固定位置に収納する。 ダイ１４は、複数キャビティ式ダイで、本実施形態にあっては複数の細長くほぼ円筒状のキャビティ１ ６を含み、該キャビティは、各々が円筒状の内壁１８と一定の対向する開放端１ ６ａおよび１６ｂを有する。 各キャビティ１６は、その中にあらかじめ選ばれた量の錠剤作成原料２０を収納する。 キャビティ１６の内壁１８は、該対向する開放端１６ａおよび１６ｂを介して一対の向き合ったダイ・ポンチ２２および２４ を収納する形状に構成される。 図に示されるように、上部ダイ・ポンチ２２ と下部ダイ・ポンチ２４は、複数キャビティ式ダイ１４のキャビティ１６の数に対応する数だけ配設される。 各組の上部および下部ダイ・ポンチ２２および２４ は、それぞれの基部２６および２８に取り付けられ、該基部が互いにダイ・ポンチ２２および２４を支持してそれらと同一の動きをする。 図示の実施形態にあっては、各上部ダイ・ポンチ２２および各下部ダイ・ポンチ２４は同一の形状を有する。 ただし、本発明はそれに限定されるものではない。 以下により詳細に説明するように、本発明の範囲内で下部ダイ・ポンチ２４とは形状が異なる上部ダイ・ポンチ２２を形成することもできる。 第２図に示される各ダイ・ポンチ２２および２４は、細長い棒状部品で、基部２６および２８に取り付けられた近端部分２２ａ、２４ａを有する。 各ダイ・ポンチは、細長い円筒状本体２２ｂ、２４ｂと末端に配置される錠剤成形部材２２ｃ、２４ｃを含む。 各錠剤成形部材は、ダイ１４のキャビティ１６内に摩擦嵌めされて内壁１８に対して摺動するように構成される。 錠剤成形部材２２ｃ、２４ｃは、第１図に図示しまたそれに関連して上に説明したように形成される錠剤成形面２２ｄ、２４ ｄを含む。 対向する上部ダイ・ポンチ２２および下部ダイ・ポンチ２４の各面２ ２ｄおよび２４ｄは、互いに向き合い、ダイ・ポンチ２２および２４がキャビティ１６内に投入されると両者の間で錠剤作成原料２０を支持する。 錠剤成形機械にあっては、通常、基部２６および２８上に支持された上部および下部ダイ・ポンチ２２および２４のアレーは、適当な機構によって互いに近づきまた互いに離れるように移動自在とされる。 該ダイ・ポンチは、錠剤成形機械の順次動作に応じてダイ１４のキャビティ１６内に入りまた該キャビティ１６から出るように移動自在である。 ダイ・ポンチ２２および２４の移動に先だって、 錠剤作成原料２０がキャビティ１６内に堆積される。 この配置を容易にするために、下部ダイ・ポンチ２４は下方開放端１６ｂを介してキャビティ１６内の第２ 図に示す位置に投入することもできる。 次に、原料２０が開放端１６ａを介してキャビティ１６内に投入される。 原料２０をダイキャビティ１６内に堆積させるためには各種の充填棒その他の構造物を使用することができる。 錠剤作成原料から成形された錠剤プリフォームは、ダイキャビティ１６内に堆積することも可能である。 錠剤プリフォームの成形は、以下でより詳細に説明する。 その後、第３図に示されるように、上部ダイ・ポンチ２２が開放端１６ａを介してキャビティ１６内にいっせいに投入される。 これによって各キャビティ１６ 内で錠剤成形部材２２ｃおよび２４ｃの間に支持される原料２０が成形されて錠剤２１となる。 上部ダイ・ポンチ２２と下部ダイ・ポンチ２４の相対運動を適当に制御することによってのぞむ錠剤密度を選定することができる。 このような制御は、それぞれのポンチが移動する距離を制御するかまたは該ポンチに加える力を制御することによって行なうことができる。 いずれの方法を用いても、上部および下部ダイ・ポンチの間で成形される錠剤の密度を効果的に同一に制御することができる。 上に述べたように、錠剤成形部材２２ｃおよび２４ｃの構造によって、キャビティ１６の内壁１８と接触する環状の錠剤縁部３６を含む錠剤が成形される。 錠剤２１とキャビティ１６の壁の間のこの摩擦係合によって、下部ダイ・ポンチ３ ４をキャビティ１６から取り除いた後も摩擦によって錠剤２１を該キャビティ内に保持することができる。 次に第４図を参照すれば、以下により詳細に説明するように、成形された錠剤２１を包装物の中に入れるなどさらなる処理のための場所までさらに移動させるためには、基部２８上に支持されている下部ダイ・ポンチ２４をダイ１４の個々のキャビティ１６から取り除く。 このように取り除いた後も、錠剤２１は、摩擦の大きい嶺部３６のためにキャビティ１６内に配置されたまま残る。これによって、新たに成形された錠剤２１を該錠剤がダイ１４から外れるおそれなしに次の場所まで容易に移送することができる。第５図に示されるように、上部ダイ・ポンチ２２のアレーを含むダイ１４を次の場所へ移動させて、成形されてキャビティ１６内に保持された錠剤を包装物内へ移すなどの作業を行なうことができる。錠剤包装物３９は、通常、透明なプラスチックまたは他の公知の材料で形成される平坦な部材で、錠剤を保持するための製品トレーとして用いられる。包装物３９は、複数の錠剤受取り用キャビティ３９ａを含み、これらのキャビティは錠剤２１を収納するための凹みを形成する。図示の実施形態にあっては、キャビティ３９は、錠剤２１を収納するほぼカップ状の部材である。ただし、包装物３９を錠剤２１の形状により近い形状のキャビティを有するものに形成することもできる。ダイ１４が包装物３９の上方に正しく位置決めされて、キャビティ１６が包装物のキャビティ３９ａと整列すると、 上部ダイ・ポンチ２２のアレーがダイ１４に向けて下方に動かされ、それによってキャビティ１６から錠剤２１が排出される。錠剤２１は、個々のキャビティ３ ９ａ内に排出され、その後は包装物３９に密閉、ラベル貼付などの二次的作業を行なうことができる。このように、錠剤の嶺部３６とダイ１６の壁１８の間に生じる摩擦は、錠剤２１を中の所定の位置に保持するのに十分であるが、上方ポンチ２４は該摩擦に打ち勝って移動し、ダイ１４から錠剤が容易に排出される。以上第２−５図に示した本発明は、各種の錠剤成形機械と組み合わせて使用することができる。この種の機械は、原料を集積する場所を含み、また集積された原料をダイキャビティへ移して錠剤を成形する機能を有する。この種の錠剤成形機械の例としては、共通に譲渡された、同日出願の同時係属出願である弁理士側処理番号第４４７−１２３号および第４４７−１２５号の米国出願７／８８１６ １２号に記載されており、該出願の内容は出典を明示することによって本願の一部とする。第６、７、および８図は、本発明の概念を用いた具体的な錠剤成形機械を示す。以下、この機械について説明する。錠剤作成装置６０は、一貫作業によって、 プラスチック・シートから錠剤用包装を形成し、錠剤作成原料を圧縮して錠剤を成形し、包装物に成形した錠剤を充填し、製品の包装物を密閉する。錠剤作成装置６０は、コンピュータ制御式自動組立体装置で、端部６４ａおよび６４ｂの間を延びる上方長手方向のテーブル６４を有する細長い下部キャビネット６２を含む。テーブル６４は、一または複数の制御装置によって操作される電気機械式駆動機構（図示せず）の操作によって直線的に移動する。プラスチック・シートのロールがキャビネット６２内に送られ、該キャビネット内でシートの中にキャビティ３９が形成される。該キャビネット６２は、加熱素子および成形ダイ、好ましくは製品トレー３９を形成するための真空成形ダイ（図示せず）、を含むのがよい。第５図に示す種類の連続的に連結された製品トレー３９がテーブル６４上に配置され、該テーブルに沿って直線移動する。図にはとくに示していないが、 テーブル６４は、その上に製品トレー３９の一つを個別に支持するための適当に形成された支持部材を含むものとすることができる。装置６０は、さらに、長手方向のテーブル６４に隣接する回転テーブル６５を支持する。テーブル６５は、一対の互いに離れたテーブル面６５ａおよび６５ｂを含み、長手方向のテーブル６４は該テーブル面の間に収納される。上方テーブル面６４ａは、そのまわりの３つの間隔を隔てた位置にダイのアレー６７を有し、該ダイアレー６７は、第２−５図に示し上に説明した種類の個々のダイキャビティとして成形用ブロックを含み、 該ダイキャビティは、テーブル面６５ａを貫通し、一端が開放されている。以下により詳細に説明するように、テーブル６５の回転によって、ダイアレー６７は、キャビティに錠剤作成原料を充填する位置、原料を圧縮して錠剤とする位置、 および該錠剤を包装物に計量分配する位置に順次割り出される。錠剤作成装置７０は、テーブル６７の端部６４ａに隣接する第一のステーション７０を構成する。該第一のステーション７０は、ダイアレー６７のダイキャビティに適当な貯蔵庫７１から送られる錠剤作成原料２０を充填するための充填ステーションを構成する。計量分配組立体装置７２は、制御装置７４によって制御される作業用支持体７３を含む。装置７３を可動に支持する計量分配用アレー機構７８は、貯蔵庫７１からあらかじめ測定された量の原料２０を集積する。該アレー機構７８は、ダイアレー６７上方で移動自在で、この時、該あらかじめ測定された量の原料がダイアレー６７の個々のキャビティに計量分配される。この時点で、第７図および第８図に示すように、テーブル面６５ａおよび６５ｂの間で支えられる下部ダイ・ポンチ２４のアレーが、第２図に示したものと同様にしてダイアレー６７の個々のキャビティ内に配置される。計量分配用アレー機構７８ は、あらかじめ測定された量の錠剤作成原料を集積することができまた該原料をダイアレー６７の個々のキャビティ内に計量分配することができる任意の装置のアレーとすることができる。次に、回転テーブル６５を第６図に示すように時計回りに回転させ、充填したダイアレー６７の第二のステーション８０への割り出しを行なう。第二ステーション８０は、第２−５図に示して上に説明した種類の上部ダイ・ポンチ２２のアレー８５を支えるオーバーヘッド支持装置８３を含む。第二のステーション８０ では、ダイ・ポンチ２２がいっせいにダイアレー６７のキャビティ内まで動かされ、対向するダイ・ポンチ面の間に保持された原料を圧縮して中で錠剤２１を成形する。錠剤２１の成形は、すでに第２−５図を参照して詳細に説明したとおりである。ダイアレー６７内で錠剤２１を成形した後、再び回転テーブル６５を時計回りに回転させ、充填したダイアレーが第三のステーション８５へ配置されるようにする。第三のステーション８５は、錠剤計量分配部品９０のアレーを支持してそれとともに垂直方向に移動するオーバーヘッド支持装置８８を含む。計量分配部品９０のアレーは、ダイアレー６７のキャビティ内に収納できるような任意の形状とすることができ、成形された錠剤２１を動かし、該錠剤を長手方向のテーブル６４上に支えられた製品トレー３９のキャビティ３９ａ内に排出する機能を果たす。このように、回転テーブル６５が第一、第二、および第三のステーションの間で回転しながら割り出されるのに応じて、下部ダイ・ポンチのアレーも下方テーブル面６５ｂによって支えられた状態でそれとともに移動する。テーブル６５下方の支持面６５ｃ（第８図）は、下部ダイ・ポンチ２４を支持してテーブル６５ の回転にともなって連続移動できるようにする。ダイアレー６７が第二のステーション８０から第三のステーション８５へと割り出されるのに応じて、下方テーブル面６５が長手方向のテーブル６４の下方を通過する。支持面６５ｃは、下部ダイ・ポンチ２４のアレーを支持し、第三のステーション８５ではダイ・ポンチ２４がダイアレー６７から抜け落ち、テーブル６４およびその上に支えられている製品包装物３９の下方を通過する。このような下部ダイ・ポンチの移動は、支持面６５ｃに凹部６５dが配設されていることによって可能となる。このようにして、第４図に示したと同様に成形された錠剤２１はダイアレー６７のキャビティ内で支持される。ただし、第４図の場合には上部ダイ・ポンチのアレーも同様に取り除かれる。このようにして、錠剤２１は、ステーション８５で計量分配部品９０が内部に投入されて計量分配が行なわれるまで、ダイアレー６７のキャビティ内部で摩擦で支えられている。錠剤２１が包装物３９のキャビティ３９ａ内に計量分配されると、充填された製品包装物３９がテーブル６４に沿って錠剤成形装置６０の次のステーションまで移動する。後に続くステーション９０の一つでは、充填された製品トレーの検査が行なわれる。この検査は、各キャビティに錠剤が充填されていることまた錠剤が正規の寸法および重量のものであることの確認を含む。検査を行なった後、 製品包装物は、テーブル６７に沿って一または複数の付加的ステーション９２へ移され、そこでさらに二次的作業が行なわれる。この種の二次的作業としては、 熱、蒸気、湿分、または他の手段による錠剤の硬化、製品包装物上への密閉カバーの取り付け、包装物および密閉カバーのダイ・カット、ならびに包装物へのラベル張り付け（インク・ジェット印刷、パッド印刷、グラビア印刷、または他の印刷方法による）、および包装物の箱詰めを挙げることができる。当業者には本発明の精神を逸脱することなくさまざまな修正および変更が可能なことは明らかであろう。また、そのようなすべての修正および変更も本発明の範囲に含まれるものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ， ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，Ｓ Ｅ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ