Method and apparatus for forming a compressed pharmaceutical unit

【発明の詳細な説明】 圧縮薬剤ユニットを形成するための方法および装置関連出願の説明 本出願は、１９９４年７月１８日出願の米国出願第０８／２７６２４４号の一部継続出願であり、同出願は、１９９４年６月１４日出願の米国出願第０８／２ ５９４９６号（弁理士側処理番号第４４７−１０５号）および１９９４年６月１ ４日出願の米国出願第０８／２５９２５８号（弁理士側処理番号第４４７−１０ ６号）の一部継続出願であり、同出願は、１９９３年１０月７日出願の米国出願第０８／１３３６６９号（弁理士側処理番号第４４７−６６号）および１９９３ 年９月１０日出願の米国出願第０８／１１９９７４号（弁理士側処理番号第４４ ７−８５号）の一部継続出願である。 これら同一出願人による各同時係属出願の内容は、出典を明示することによって本願の一部とする。 発明の分野 本発明は、一般的に圧縮薬剤ユニット、より具体的には錠剤、を成形するための方法および装置に関する。 より詳しくは、本発明は、錠剤作成原料を集めるために用いるドシター（dossiter）内で錠剤、好ましくは低密度錠剤、を形成することに関する。 発明の背景 錠剤の形をとる薬剤ユニットは、錠剤の生成および使用を高める特性のために選ばれた、例えば賦形剤など薬物および他の成分を含む処方を圧縮することによって調製される。 錠剤顆粒調製に関しては、現在三つの基本的な方法が知られている。 湿式造粒法、乾式造粒法、および直接圧縮法である。 湿式および乾式造粒法においては、ともに、型キャビティ内へ供給するために集塊が形成される。 直接圧縮法においては、通常、活性成分と適当な賦形剤の粉末混合物を圧縮したものが用いられる。 圧縮薬剤ユニットの調製のための原料調製の他の方法は、上に挙げた係属出願ならびに上に述べた同一出願人による同時係属出願の1９９４年２月１０日出願の米国出願第０８／１９４６８２号にも開示されている。 これら各出願の内容は、出典を明示することによって本願の一部とする。 米国出願第０８／１９４６８２号は、剪毛状基質のかたまりを十分に圧縮して固体の可食物をつくり、可食圧縮ユニットを形成する方法を開示している。 米国出願第０８／２５９４９６号は、未硬化剪毛状基質と添加剤を混合し、それから薬剤ユニットの形状を成形し、剪毛状基質を硬化させることによって速溶性低密度可食ユニットを調製する方法を開示している。 最後に、米国出願第０８／２５ ９２５８号は、剪毛状基質の結晶化を起こさせ、結晶化の開始前または後に該剪毛状基質と添加剤を組み合わせて、流動性で圧縮自在の微粒子を形成することによって速溶性可食ユニットを調製する方法を開示している。 最後に、該微粒子媒質を圧縮して速溶性可食ユニットが形成される。 これらの開示のいずれにあっても、最初に剪毛状基質を用いて錠剤作成媒質が形成される。 多くの場合、低密度で比較的迅速に、多くの場合には瞬間的に、分解分散させることのできる圧縮体を供給することによって迅速溶解錠剤を生成することが可能となる。 今日当業者に公知の錠剤化の工程は、通常、対向するポンチとキャビティを含む機械を用い、錠剤作成媒質を該キャビティに供給してポンチの間で圧縮させるものである。 例えば、米国特許第４９４３２２７号、米国特許第４８８０３７３ 号、米国特許第２２１４５０５号、および米国特許第２０６８６１９号を参照されたい。 形状の異なる薬剤ユニットを開示した他の参考資料としては、米国特許第４３７６１１１号および「処方薬」に関する消費者の手引きの抜粋、１９４− ２０８ページ、パブリケーションズ・インターナショナルＬｔｄ． （１９９０） が挙げられる。 錠剤作成原料から低密度錠剤を製造する場合、原料は、貯蔵庫または他の容器に入れて供給される。 この貯蔵庫から錠剤を形成する装置、代表的には、ポンチとダイのアレーまで、あらかじめ計量された量の錠剤作成原料を移送しなければならない。 錠剤は、ダイの内部でポンチの間で形成された後、移送され製品として包装される。 明らかに、錠剤作成原料から完成した錠剤まで移動するのに、多数の処理工程が含まれる。 このように取り扱う工程が多いことには大きな欠点がともなう。 処理時間が増大し、錠剤を形成するために用いられる装置の複雑さも増大する。 完成した錠剤をさらに取り扱う工程のために錠剤が破損する危険性も増大する。 また、多数の工程が錠剤の成形に係わるために、製品の品質の精度も損なわれるおそれがある。 したがって、錠剤、好ましくは低密度錠剤の形成にドシターを用いる方法および装置が提供されることが望ましい。 それによって、最小の処理工程および機器によって錠剤を形成し包装することが可能となる。 発明の概要および目的 本発明の目的は、錠剤作成原料から圧縮薬剤ユニットを形成するための方法および装置を提供することである。 該装置は、錠剤作成原料貯蔵庫内に投入するための端部が開放された集積チャンバーを有する原料ドシターを含む。 該チャンバー内では可動ダイ・ポンチが少なくとも二つの位置の間で移動自在に支持される。 第一の位置は、貯蔵庫から所定量の錠剤作成原料を集めるための位置である。 選択的な第二の位置は、原料を十分に圧縮して錠剤のプリフォームとし、それをさらに圧縮するために該貯蔵庫から他のステーションへ移送することができる位置である。 第三の位置は、集積チャンバー内で錠剤を形成するための位置である。 ドシターは、固定ダイ・ポンチと組み合わせて用いられる。 ドシターは、固定ダイ・ポンチまで動かされ、チャンバーの開放端がその上方で支持されるようにする。 可動ダイ・ポンチは、チャンバーの開放端に向かって移動自在で、該チャンバー内に保持されている原料を可動ダイ・ポンチと固定ダイ・ポンチの間で圧縮して錠剤にする。 本発明にもとづく方法の観点では、錠剤作成原料から錠剤を形成するための方法が提供される。 開放端およびその中に支持される可動ダイ・ポンチを有する原料ドシターが配設される。 あらかじめ測定した量の錠剤作成原料が集積チャンバー内で集められる。 該ドシターは、成形部材上方に位置決めされ、ダイ・ポンチは、集積チャンバー内で開放端へ向けて動かされ、錠剤作成原料を可動ダイ・ポンチと成形部材の間で圧縮して錠剤を形成する。 一実施形態にあっては、成形部材として固定ダイ・ポンチが配設され、ドシター集積チャンバーの開放端は、該固定ダイ・ポンチを越えて動かされて錠剤を形成する。 以下に好ましい一実施形態としてより詳細に説明するが、錠剤作成材料から錠剤を形成するための組立体が配設される。 該組立体は、錠剤の包装物を移動自在に支持するための支持テーブルを含み、錠剤収納場所を構成する。 原料貯蔵庫は、該支持テーブルに隣接して位置決めされ、錠剤作成原料を収容し、集積場所を構成する。 固定ダイ・ポンチは、該支持テーブルに隣接して位置決めされ、錠剤形成場所を構成する。 開放端をもつ原料集積チャンバーを有する原料ドシターは、その中に可動ダイ・ポンチを含む。 該ダイ・ポンチは、該チャンバー内部で移動自在であり、開放端に向けてまた開放端から離れるように移動する。 可動支持部材は、集積場所、錠剤形成場所、および錠剤収納場所の間で移動するようにドシターを支持する。 可動ダイ・ポンチが集積場所で集積チャンバーの開放端から離れるように移動することによって、その中に原料が集積される。 可動ダイ・ポンチが錠剤形成場所で開放端へ向かって移動することによって、集積された原料が圧縮されて錠剤となる。 可動ダイ・ポンチが錠剤集積場所で開放端へ向かってさらに移動すると、形成された錠剤が排出されて錠剤の包装物の中へ入る。 図面の簡単な説明 第１図は、本発明の錠剤作成原料ドシターの正面図である。 第２図は、第１図のドシターが貯蔵庫からある量の錠剤作成原料を集積する状態を示す図である。 第３図は、第１図のドシターが集積された錠剤作成原料を圧縮して錠剤のプリフォームにする状態を示す図である。 第４Ａ図は、第１図のドシターが錠剤作成貯蔵庫内部で支持されて固定ダイ・ ポンチ上方に配置されている状態を示す図である。 第４Ｂ図は、第４Ａ図に示すドシターを用いて原料を圧縮して錠剤にする状態を示す図である。 第５Ａ図は、第１図のドシターが集積されて固定ダイ・ポンチの上方に配置された錠剤作成原料を含む状態を示す図である。 第５Ｂ図は、第５Ａ図のドシターが固定ダイ・ポンチの上方で錠剤作成原料を圧縮して錠剤にする状態を示す図である。 第６図は、形成された錠剤がドシターから排出されて製品の包装物の中へ入る状態を示す図である。 第７図は、本発明にもとづいて錠剤の形成に用いられる形成、充填および密閉装置を示す。 第８Ａ−８Ｃ図は、第８図の組立体と組み合わせて用いられるドシターの連続動作を示す図である。 好ましい実施形態の詳細な説明 本発明は、錠剤などの圧縮薬剤ユニットを調製して該ユニットを錠剤包装物に入れるための独特の方法および装置を提供する。 本明細書で用いる「錠剤」という用語は、上側および下側とも呼ばれる二つの側部と該上側および下側を接続する連続する縁部を有するユニットを意味する。 錠剤を形成する材料の全質量を、 該錠剤の「量」と呼ぶ。 本発明にもとづいて調製されるユニットの質量は、該ユニットの調製に用いられる原材料（錠剤作成原料）が、ダイの中すなわち圧縮チャンバーの「ダイのキャビティ」の中で「ダイ・ポンチ」とも呼ばれる対向する圧縮具の面の間で調製されるという意味で連続的である。 なお、これらの圧縮具は、二つの異なる密度を有する場合がある。 第一の量は、縁部に関連し、ユニットを取り囲みまた縁部表面を含む量である。 第二の量は、「非縁」部分と呼ばれ、該縁部分内にある。 この例では、原料は、直接ドシター内に受け取られ、圧縮され、形成される。 本発明の方法および装置は、低密度錠剤好ましくは剛性の構造を形成するためにさらに硬化あるいは処理される錠剤の調製にとくに有用である。 本明細書で使用する低密度という用語は、錠剤の量の少なくとも６０％好ましくは８０％が１ ． ２グラム／立方センチメートル好ましくは０．８グラム／立方センチメートル以下の密度を有する錠剤を意味する。 好ましい実施形態にあっては、本発明の装置および方法は、多孔性が０．３５ないし０．７５好ましくは０．４５ないし０ ． ６５の高度に多孔質の錠剤の調製に用いられる。 本明細書で使用する多孔性という用語は、１−（かさ密度÷実際の密度）として定義される。 本発明にもとづいて調製されるユニットの非縁部分は、縁部分より低い密度即ち単位体積当たりの質量を有する。 該非縁部分の密度は、１．２グラム／立方センチメートル以下、好ましくは０．８グラム／立方センチメートル以下、とくに好ましくは０．６グラム／立方センチメートル以下である。 本発明にもとづいて調製される錠剤の縁部分は、非縁部分より高い密度を有する。 該縁部分は、非縁部分の密度より少なくとも約１０％大きい、好ましくは約１５％大きい、とくに好ましくは約２０％大きい密度を有する。 したがって、非縁部分の密度が約０．６グラム／立方センチメートルであれば、縁部分の密度は、約０．６６グラム／立方センチメートル、好ましくは約０．６９グラム／立方センチメートル、とくに好ましくは約０．７２グラム／立方センチメートルである。 縁部分は、処理機械および要員がユニットを劣化させることなく取り扱えるようにユニットの「強さ」を十分に高める範囲の量および表面を有するものとする。 「強さ」とは、ユニットの破壊および表面のくずれの両方すなわち砕けやすさに対する抵抗力を含む。 本発明においてとくに有用な錠剤作成原材料は、糖をベースにした材料である。 本発明の錠剤作成方法にとってとくに有用な原料は、米国出願第０８／２５９ ４９６号（弁理士側処理番号第４４７−１０５号）および米国出願第０８／２５ ９２５８号（弁理士側処理番号第４４７−１０６号）に開示されている。 他の実施形態にあっては、米国出願第０８／１９４６８２号（弁理士側処理番号第４４７−８０号）に開示されている原料であって、自由な形状の集塊で薬物などの選ばれた成分と担体が融合しているものを含む原料が本発明の方法に用いられる。 自由な形状の集塊は、湿式および乾式造粒法で形成される集塊とは異なる。 錠剤の構成成分は、自由な形状の集塊として得られる混合物が微細構造的に安定していて混合物から成分が泳動漏出しないために、製品全体に完全に分散した状態にある。 これら微細構造的に安定した混合物の成分の融合は、圧縮に先立つフラッシュ・フロー処理によって行なわれる。 原料は、薬物用担体として作用する糖をベースにした材料を含む。 基質として有用な好ましい材料は、砂糖または砂糖の誘導体として分類される材料から選ばれる。 砂糖という用語は、高いグルコース・プロフィールを有する炭水化物を含む。 高いグルコース・プロフィールとは、炭水化物が多数の６炭素単糖および二糖ならびに他のグルコースをベースにしたオリゴマーを有する炭水化物を意味する。 一、二、三、および多糖、およびそれらの誘導体を使用することができる。 例としては、グルコース、スクロース、マルトース、ラクトース、 アラビノース、キシロース、リボース、フルクトース、マンノース、ペントース、ガラクトース、ソルボース、デキシトロース、ソルビトール、キシリトール、 マンニトール、ペンタトール、マルティトール、イソマルト、スクラロース、およびこれらの混合物を挙げることができる。 担体材料は、フラッシュ・フロー処理に関連する物理的および／または化学的変化に耐えることのできる材料から選ぶことができる。 基質として有用な材料は、処理されると自由な形状の集塊を形成することのできる炭水化物から選ぶことができる。 このような担体材料の例としては、マルトデキストリン類を挙げることができる。 マルトデキストリン類は、糖類原料の加水分解によって得られる炭水化物の混合物でＤＥが４５以下の固体であるものを含む。 ポリデキストロースも担体として使用することができる。 ポリデキストロースは、非スクロース系の基本的には栄養分のない炭水化物置換体である。 この物質は、ポリカルボン酸系触媒および高級アルコールの存在下でグルコースの重合によって調製することができる。 一般に、ポリデキストロースは、三つの形で市販されている。 粉末状の固体のポリデキストロースＡおよびポリデキストロースＫ 、ならびに７０％溶液の形で提供されるポリデキストロースＮである。 これらの製品は、いずれも、グルコース、ソルビトール、およびある種のオリゴマーなど若干の分子量の少ない構成成分を含んでいる。 ポリデキストロースに関しては、 同一出願人による同時係属出願である１９９２年５月１２日出願の米国出願第０ ７／８８１６１２号（弁理士側処理番号第４４７−４６号）の内容が出典を明示することによって本願の一部とされている。 原料は、また、澱粉の選択的加水分解の後に分子量を大きい化合物と小さい化合物を除いて得られるマルトオリゴ糖を含むものとすることができる。 ここで扱うマルトオリゴ糖類の一般的な説明は、上に挙げた米国出願第０７／８４７５９ ５号に記載されている。 ここで添付の図面を参照して、第１図は、本発明のドシター１０を示す。 ドシター１０は、細長い部材で、上方部分１２およびそれに対向する下方部分１４を含む。 上方部分１２は、以下の説明にもとづいてドシター１０を作動させるために用いられる作動機構（図示せず）を中に収容している。 上方部分１２は、また、電気式または空気圧式制御装置およびドシター１０の電源の接続を可能にする接続装置１６を含むものとすることができる。 ドシター１０の下方部分１４は、 下方部分１４の上方部分１２への取り付けを行なう機械式連結具１８を含む。 図示の実施形態にあっては、下方部分１４はねじ溝によって上方部分１２へ接続される。 連結具１８は、さらに下方部分１４の一部として集積チャンバー２０を支持する。 集積チャンバー２０は、ダイ２０とも呼ばれる。 集積チャンバー２０は、通常、細長い中空の円筒状部材で、連結具１８に取り付けられた閉じた第一の端部２２と対向する開いた端部２４を有し、その間で円筒状ダイキャビティ２６を構成する。 ダイキャビティ２６内部では、作動自在のピストン状ダイ・ポンチ３０ が移動自在に支持され、該ダイ・ポンチは、ダイキャビティ２６内で開放端２４ へ向けてまた該開放端２４から離れるように移動自在である。 ダイ・ポンチ３０ は、キャビティ２６内での開放端２４に向けての移動を制御するようにドシター１０の接続装置１６に接続された動力機構のもとで作動することができる。 ダイ・ポンチ３０は、チャンバー２０の開放端２４に面する錠剤形成面３２を含む。 錠剤形成面３２の構成および形状は、本発明と同一出願人による同日出願の米国出願弁理士側処理番号第４４７−１２４号により詳細に記載されている種類のものとすることができ、その内容は出典を明示することによって本願の一部とする。 以下により詳細に説明するように、本発明のドシター１０は、集積チャンバー２０のキャビティ２６内で所定量の錠剤作成原料を集めるために使用することができ、またダイ・ポンチ３０の運動によって集積チャンバー２０内で錠剤を形成するために使用することができる。 ここで第２図および第３図を参照して、ドシター１０は錠剤作成原料を収容した貯蔵庫３４内に投入された集積チャンバー２０とともに示されている。 貯蔵庫３４は、当業者には一定レベル貯蔵庫として公知の種類のもので、底面３４ａを有し、集積チャンバー２０の開放端２４はこの底面に対向するように配置されている。 一定レベル貯蔵庫３４は、貯蔵庫３４内で常時一定レベルの錠剤作成原料３６が供給されるように構成される。 このようにして集積チャンバー２０のダイキャビティ内には所定量の錠剤作成原料が収納される。 ドシター１０が貯蔵庫３ ４内に投入されると、ピストン状ダイ・ポンチ３０が閉止端２２に向かって上方に引き込められる。 ダイ・ポンチ３０が引っ込むに連れて、開放端２４が底面３ ４ａに着座するまで原料３６が集積チャンバー２０の中に入る。 ドシター１０が貯蔵庫３４内に完全に投入されて所定量の錠剤作成原料が集積チャンバー２０のダイキャビティ２６内に集積したら、ドシター１０を固定錠剤成形部材（固定ダイ・ポンチなど）に隣接する位置まで動かすことができ、該部材を可動ダイ・ポンチ３０とともに用いて集積チャンバー２０のダイキャビティ２６内で錠剤作成原料から直接錠剤が形成される。 このような移動に先だって、オプションとして、第３図に示すように集積チャンバー２０の開放端２４へ向かうダイ・ポンチ３０の部分移動によってダイキャビティ２６内に保持されている所定量の錠剤作成原料を圧縮して錠剤のプリフォームを形成することもできる。 それによって内部で支えられている所定量の錠剤作成原料が貯蔵庫３４の底面３４ａに対して若干圧縮され、低密度の錠剤プリフォーム３８を形成する。 錠剤プリフォーム３８の密度は、集積チャンバー２０内でダイ・ポンチ３０が移動する距離を制御することによって制御することができる。 錠剤作成原料３６を圧縮して低密度の錠剤プリフォーム３８とすることによって、ドシター１０による錠剤作成原料３６の塊の移動がより容易となる。 プリフォーム３８は、ダイキャビティ２６とわずかに圧縮されたプリフォームの間の表面摩擦によってキャビティ２６内に保持される。 ただし、錠剤プリフォーム３ ８を形成しない場合でも、端部が開いた集積チャンバーを原料の入った貯蔵庫内に投入すれば、内部の内容物を保持する真空状態を形成するので、ドシター１０ の移動によって内容を損失することなくダイキャビティ３４内に収容されている錠剤作成原料３６を移動させることができる。 第４Ａ図および第４Ｂ図を参照して、同図は、集積チャンバー２０のダイキャビティ２６内での錠剤の形成を示す。 本発明の一実施形態にあっては、貯蔵庫３ ４の底面３４ａ上に一または複数の固定ダイ・ポンチ４０を支えることができる。 ドシターを貯蔵庫内に投入し、ドシターに原料を詰め、さらに貯蔵庫３４内の固定ダイ・ポンチ４０上方の位置に配置する。 固定ダイ・ポンチ４０は、可動ダイ・ポンチ３０の錠剤形成面３２と同様な構成の錠剤形成面３４を有するのがよい。 それぞれの錠剤形成面は、対向位置に配置され、その間で錠剤４５を形成する。 ドシター１０の機構によって集積チャンバー２０内の可動ダイ・ポンチ３ ０を操作し移動させると、該ダイ・ポンチ３０が固定ダイ・ポンチ４０の方へ向かって移動し、可動ダイ・ポンチ３０と固定ダイ・ポンチ４０それぞれの対向する錠剤形成面３２および４２の間で錠剤作成原料３６（またはプリフォーム３８ ）が圧縮される。 ダイ・ポンチ３０および４０の間で形成される錠剤４５の密度は、集積チャンバー２０内で可動ダイ・ポンチ３０が移動する距離を制御することによって制御することができる。 変形例として、形成される錠剤４５の密度は、可動ダイ・ポンチ３０によって加えられる力を制御することによっても制御することができる。 したがって、第４Ａ図および第４Ｂ図に示すように、錠剤４５ は、構成１０の集積チャンバー内部で、内で支えられている可動ダイ・ポンチ３ ０と錠剤作成原料貯蔵庫内で支えられている固定ダイ・ポンチ４０の間で直接形成することができる。 第５Ａ図および第５Ｂ図は、本発明の他の実施形態を示し、ここでは、錠剤４ ５は、錠剤作成原料貯蔵庫３４の外で支えられる固定ダイ・ポンチ５０上方の集積チャンバー２０のダイキャビティ２６内で形成される。 貯蔵庫３４から離れた外部の位置で、ダイ・ポンチ台５３上に一または複数の固定ダイ・ポンチ５０を支持することができる。 この場合にも、固定ダイ・ポンチ５０は、上に述べた錠剤形成面５２を有するダイ・ポンチと同様に構成される。 ドシター１０は、貯蔵庫３４（第２図または第３図）から取り出され、錠剤作成原料３６または錠剤プリフォーム３８とした錠剤作成原料を支えるダイキャビティ２６とともに固定ダイ・ポンチ５０上方に配置される。 集積チャンバー２０の開放端２４は固定ダイ・ポンチ５０上方に投入され、錠剤作成原料３６（またはプリフォーム３８）を対向する錠剤形成面３２および５２の間に収納する。 第４Ｂ図に関して述べたと同様に第５Ｂ図に示すように、可動ダイ・ポンチ３０を集積チャンバー２０の開放端２４へ向けて移動させることで錠剤作成原料３６を固定ダイ・ポンチ５０に対して圧縮し、それによって錠剤４５を形成することができる。 上に述べた各実施形態にあっては、ダイ・ポンチ３０が固定ダイ・ポンチ５０の方へ動かされる。 ただし、ダイ・ポンチ５０をドシター１０の集積チャンバー２０内へ移動できるように可動式として配置することも本発明の範囲内で可能である。 このような移動は、内部の原料を圧縮するように、集積チャンバー２０の一部或いは全体とすることができる。 第４Ａ図、第４Ｂ図、第５Ａ図、および第５Ｂ図に示す実施形態に関して、本発明のドシター１０は、錠剤作成原料の集積に用いられる集積チャンバー内部で直接錠剤４５を形成するものである。 形成された後、ドシター１０内部の錠剤は、さらなる処理が行なわれる場所へ移送させることができる。 この移送中、錠剤４５は、上述の述べた同一出願人による同時出願の弁理士側処理番号第４４７− １２４号の特許出願の中により詳細に記載されている方法で集積チャンバー２０ 内に保持することができる。 第６図に示すように、形成された錠剤４５は、製品包装物６０内に移送され、ここで可動ダイ・ポンチ２０を集積チャンバー２０の開放端２４の方へさらに動かすと、錠剤４５が排出される。 錠剤４５は、包装物６０のキャビティ６２内へ排出される。 これで、最終的な配送のために包装物６ ０をさらに処理することが可能となる。 本発明は、他の実施形態にあっては、錠剤を形成するためのドシター１０を集積チャンバー２０とともに直接錠剤包装物の中で用い、形成された錠剤を包装物へ移す必要をなくす構成が用いられる。 錠剤を直接錠剤包装物内で形成する機能に関しては、本発明と同一出願人による同日出願の米国出願弁理士側処理番号第４４７−１２３号により詳細に記載され、出典を明示することによってその内容を本願の一部とする。 本発明の概念は、第７図に具体的に示す自動錠剤作成装置で実施することができる。 錠剤作成装置７０は、オンライン一貫生産用に考案された錠剤形成、充填、密閉機械である。錠剤作成装置７０は、連続一貫作業により、プラスチックのシートから錠剤用包装物を形成し、錠剤作成原料を圧縮して錠剤とし、包装物を形成された錠剤で満たし、包装物を密閉する。錠剤作成装置７０は、コンピュータ制御式自動組立体装置で、対向する端部７４ａおよび７４ｂの間を延びる長手方向の上方テーブル７４を収容した細長い下部キャビネット７２を含む。テーブル７４は、一または複数の制御装置によって操作される電気機械式駆動機構（図示せず）の操作によって直線的に移動する。プラスチック・シートあるいはアルミニウム／プラスチック箔層などのブリスターあるいはキャビティ形成シート７６ のロールが可動部分７２内に供給され、該キャビネット内の平面のシートの中でキャビティが形成される。該キャビネット７２は、加熱素子および成形ダイ、好ましくは連続的に接合された製品トレー６０を形成するための真空成形ダイ（図示せず）、を含むのがよい。上に述べた種類の製品包装物あるいはトレー６０がテーブル７４上に連続的に配置され、該テーブルに沿って移動する。図にはとくに示していないが、テーブル７４は、その上に錠剤包装物６０を収納固定するための包装物支持台用の各種配設物を含んでもよい。錠剤作成装置７０は、錠剤作成原料を集積するための第一の場所７５を構成する。該第一の場所７５は、錠剤作成原料３６を入れた一定レベル原料貯蔵庫３４ を含む。錠剤装置７０は、錠剤４５の形成のための第二の場所７７を構成する（ 第４図）。該第二の場所７７は、固定ダイ・ポンチ５０のアレーを含む。固定ダイ・ポンチ５０のアレーは、台７８上で適当に支持するのがよい。包装物６０を支持するテーブル７４は、成形された錠剤４５がさらなる処理のために包装物のキャビティ６２内に排出される第三の場所７９を構成する。ドシター支持ターレット・組立体装置８０は、第一、第二、および第三の場所の間で支持される。図示の本実施形態にあっては、ドシター支持ターレット・組立体装置８０は、時計回りの方向に回転移動自在のドラム状ターレット・ヘッド８２を含む。ターレット・ヘッド８２は、その下端に隣接して周方向に間隔を置いて配置される三本の懸垂アーム８４を支持する。各アームは、その端部でドシター１０のアレー８６を支持する。アレー８６は、第二の場所７７にある固定ダイ・ポンチ５０のパターンにマッチするパターンに配置される上に図示して説明した種類の個々のドシター１０を含むのがよい。ドシター１０のアレーの一つの特徴は、各ドシターが成形時に各錠剤に均等な圧力を加えることができることである。各ドシター１０は個々に制御されるので、原料（またはプリフォーム）は所定密度まで個々に圧縮される。図示の本実施形態にあっては、合計３６のドシターのアレーが配設されている。これらは、特定の錠剤包装物６０内のキャビティ６２のパターンにマッチするように構成されている。ドシター１０の各アレー８６は、互いに同一に、且つターレット・ヘッド８２が回転運動すると割出し式に回転自在となるように構成される。各アレー８６は、第一、第二、および第三の場所の間で順次移動することができ、それによってドシター内の錠剤作成原料３６を集め、固定ダイ５０を用いて錠剤を成形し、成形した錠剤を錠剤包装物６ ０の中に排出する。第７図および第８Ａ−８Ｃ図を参照して作業の一サイクルを説明する。まず、 ドシター１０の一つのアレー８６を貯蔵庫７５の上方に配置する。各アレー８６ は、矢印Ａの方向に垂直移動ができるようにアーム８４上に支持されている。アレー８６が下方に移動して貯蔵庫７６内に入ると、各ドシターの集積チャンバーの中では上に述べたようにして、所定量の錠剤作成原料が集積される。この第一の集積場所では、ドシターを下げて貯蔵庫７５内に入れて、ドシターが原料で満たされるのに連れてダイ３０が上方に移動することによって、集積チャンバー２ ０内に錠剤作成原料３６が集積される。次に、アレー８６を貯蔵庫７６からもち上げる。ターレット・ヘッド８２（第７図）を時計方向に回転させて一つのアレー８６をダイ台７８上方の第二の場所７７へ持ってくる。次に、該一つのアレー８６を固定ダイ５０のアレー上方まで下げ、上に述べたように各集積チャンバーの開放端２４が個々の固定ダイ５０の上方に配置されるようにする。第８Ｂ図に示されるように、可動ダイ・ポンチ３０を集積チャンバー２０の開放端２４の方へ動かして、可動ダイ・ポンチ３０と固定ダイ・ポンチ５０の間で錠剤作成原料を圧縮して錠剤４５とする。該一つのアレー８６を、成形された錠剤４５がドシター１０の集積チャンバー２０内に保持された状態で再び固定ダイ５０からもち上げる。同時係属出願の米国出願（弁理士側処理番号第４４７−１２４号）により詳細に記載されている方法で錠剤４５を成形すれば、固定ダイ５０から取り外しても成形された錠剤４５が集積チャンバー２０内部に保持される。再びターレット・ヘッド８２を時計方向に回転移動させてが該一つのアレー８６をテーブル７４上方の第三の場所７９へ移す。この位置で、該アレー８６を再び下ろし、各集積チャンバー２０を製品包装物６０のキャビティ６２に隣接して配置することもできる。第８Ｃ図に示すように可動ダイ・ポンチ３０さらに下方へ移動させれば、上に述べたようにして錠剤４５が集積チャンバー２０から包装物６０のキャビティ６２内に排出される。アレー８６を再び第三の場所７９から第一の場所７５へ戻せば、次の製品包装物６０がテーブル７４に沿って割り出されるのに応じて連続して錠剤作成装置７０の次の作業サイクルを行なうことができることは容易に理解されよう。充填された製品の包装物６０は、順次テーブル７４に沿って割り出され、次に続く包装物６０への充填が行なわれる。次に、充填された製品の包装物６０を第三のステーション７９からその後のステーション９０へ直線的に移動させ、ここで各種の付加的処理工程を行なうことができる。例えば、製品トレーの検査もここで行なうことができる。このような検査は、各キャビティが錠剤で充填されていることおよび錠剤が所定の大きさと重量のものであることを確認することも含むものである。検査を行なった後、製品包装物は、テーブル７４に沿って一または複数の他の付加的ステーション９２へ移動し、そこでさらに二次的な作業が行なわれる。この種の二次的な作業としては、熱、蒸気、湿分、または他の手段による錠剤の硬化、製品包装物上への密閉カバーの取り付け、包装物および密閉カバーのダイ・ カット、ならびに包装物へのラベル貼り付け（インク・ジェット印刷、パッド印刷、グラビア印刷、または他の印刷方法による）、および包装物の箱詰めを挙げることができる。以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、当業者には本発明の精神を逸脱することなくさまざまな修正および変更が可能なことは明らかであろう。また、そのようなすべての修正および変更も本発明の範囲に含まれるものである。

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