传感器探头密封件

申请号 CN201410466198.2 申请日 2014-07-24 公开(公告)号 CN104344841B 公开(公告)日 2017-05-03
申请人 帕尔公司; 发明人 N·D·费尔特姆;
摘要 提供一种密封系统,以用于当用来测量腔室内 流体 条件的 传感器 探头 插入腔室时阻止流体从容纳流体的腔室渗漏。该密封系统具有与容纳流体的腔室流体连通的至少一个端口。该端口具有从腔室向外突出的杆件、锥形凸缘和与腔室内部流体连通的杆件通道。适于连接到杆件的探头 密封件 在端口和传感器探头之间形成密封,并且阻止在处理腔室中的流体经过探头密封件渗漏。探头密封件具有间隔开的内部裙部件和外部裙部件。内部裙部件形成与腔室流体连通的密封通道和布置成在探头密封件连接到杆件时进入杆件通道的内端。内部裙部件具有布置在内端附近的密封元件,密封元件用于响应于传感器探头插入密封通道而压靠探头传感器和杆件通道来形成不漏密封。当内部裙部件插入杆件通道时,内部裙部件和外部裙部件还形成适于接收杆件的锥形凸缘的裙部件通道。
权利要求

1.一种生物处理系统,其包括:
腔室,其具有用于接收和处理流体的内部;
传感器组件,其具有用于测量腔室内条件的传感器探头
布置在腔室上的至少一个端口,其用于接收传感器探头并允许传感器探头进入腔室内部,其中所述端口包括从腔室向外突出的杆件,并且所述杆件包括凸缘和形成杆件通道的内壁,所述杆件通道布置在内部开口和外部开口之间并且与腔室内部流体连通;
探头密封件,其用于在端口和传感器探头之间形成密封并且阻止在腔室中的流体经过探头密封件渗漏,其中探头密封件包括间隔开的内部裙部件和外部裙部件,内部裙部件具有形成密封通道的壁,以用于接收传感器探头并且当探头密封件连接到杆件时允许传感器探头进入腔室内部;
其中,内部裙部件具有密封元件,所述密封元件位于插入杆件通道的内部裙部件的内端附近,并且朝向传感器探头向内且背离形成杆件通道的壁呈锥形,以用于密封地压靠传感器探头和杆件通道来形成不漏密封;并且
其中,当内部裙部件插入杆件通道内时,内部裙部件和外部裙部件形成适于接收杆件的凸缘的裙部件通道。
2.根据权利要求1所述的生物处理系统,其中杆件的凸缘具有锥形结构,并且杆件还包括:布置在腔室和锥形凸缘之间的环形凸缘,并且其中在环形凸缘和锥形凸缘之间限定杆件沟道
束线带,其用于将探头密封件与杆件可释放地连接在一起;并且
其中探头密封件由弹性聚合材料组成,所述弹性聚合材料适于当内部裙部件插入杆件通道时允许外部裙部件与锥形凸缘弹性接合,并且使用束线带将外部裙部件布置为连接到杆件沟道。
3.根据权利要求1所述的生物处理系统,其中内部裙部件包括布置在密封元件和内部裙部件之间的颈部,并且所述颈部比内部裙部件的壁薄,使得颈部响应于探头密封件插入密封通道而允许密封元件向外弯曲为与杆件通道密封接合。
4.根据权利要求1所述的生物处理系统,其中密封元件布置在外部裙部件的外侧以有助于内部裙部件插入杆件通道内。
5.根据权利要求1所述的生物处理系统,其中密封元件比内部裙部件的壁厚,以便当传感器探头插入穿过探头密封通道时,所述密封元件能与传感器探头密封接合,而没有来自内部裙部件的壁的干扰。
6.一种密封系统,其用于当用来测量腔室内流体条件的传感器探头插入腔室时阻止流体从容纳流体的腔室渗漏,所述密封系统包括:
与容纳流体的腔室流体连通的至少一个端口,其中所述端口包括从腔室向外突出的杆件,并且所述杆件包括凸缘和形成杆件通道的内壁,所述杆件通道布置在内部开口和外部开口之间并且与腔室内部流体连通;
探头密封件,其用于在端口和传感器探头之间形成密封并且阻止在处理腔室中的流体渗漏经过探头密封件,其中探头密封件包括间隔开的内部裙部件和外部裙部件,并且其中内部裙部件包括形成密封通道的壁,其中密封通道与腔室流体连通,并且内部裙部件包括当探头密封件连接到杆件时布置为进入杆件通道的内端;并且其中内部裙部件密封元件,所述密封元件位于插入杆件通道的内部裙部件的内端附近,并且朝向传感器探头向内且背离形成杆件通道的壁呈锥形,以用于响应于传感器探头插入密封通道而可密封地压靠传感器探头和杆件通道来形成不漏密封;并且其中当内部裙部件插入杆件通道内时,内部裙部件和外部裙部件形成适于接收杆件的凸缘的裙部件通道。
7.根据权利要求6所述的密封系统,其中杆件的凸缘具有锥形结构,并且杆件还包括:
布置在腔室和锥形凸缘之间的环形凸缘,以便在环形凸缘和锥形凸缘之间限定杆件沟道;
束线带,其用于将探头密封件与杆件可释放地连接在一起;并且
其中探头密封件由弹性聚合材料组成,所述弹性聚合材料适于当锥形凸缘插入裙部件通道时允许外部裙部件与锥形凸缘弹性接合,并且使用束线带将外部裙部件布置为连接到杆件沟道。
8.根据权利要求6所述的密封系统,其中内部裙部件包括布置在密封元件和内部裙部件之间的颈部,并且所述颈部比密封元件薄,以便所述颈部响应于探头密封件插入密封通道而允许密封元件向外弯曲为与杆件通道密封接合。
9.根据权利要求6所述的密封系统,其中密封元件布置在外部裙部件的外侧以帮助内部裙部件插入杆件通道。
10.根据权利要求6所述的密封系统,其中密封元件比内部裙部件的壁厚,以便当传感器探头插入穿过探头密封通道时,所述密封元件能与传感器探头密封接合,而没有来自内部裙部件的壁的干扰。

说明书全文

传感器探头密封件

技术领域

[0001] 本发明涉及一种生物制药容器,并且更具体地涉及用于测量容器内条件的传感器探头。

背景技术

[0002] 在生物技术和制药产业中,必须要对无菌液体进行制造、处理、操作、运输和存储。处理过程包括在无菌条件下以受控的方式混合无菌液体和/或固体。混合是在药品生产和其他生物制药过程中的关键操作,其包括,例如缓冲液和培养基配制、细胞培养生长、诸如低pH值病毒灭活的进程内单元操作和最终配制。处理、运输和存储可发生在封闭处理腔室中,封闭处理腔室包括例如一次性袋子、生物容器和生物反应器
[0003] 许多混合操作需要仔细监测在线参数,如温度、pH值、电导率等。传感器探头用于测量处理腔室中的液体状态。处理腔室外部的歧管通常具有端口,所述端口适于接收传感器并且允许传感器接近(access)处理腔室内部。传感器探头插入并穿过该端口,使得传感器探头的端部接近处理腔室并且测量处理腔室的状态。
[0004] 遗憾的是,当传感器被插入处理腔室内时,来自处理腔室的流体可经过传感器探头渗漏,并且在围绕探头的套管中积聚。渗漏到腔室外和渗漏进探头套管的流体产品可能被毁掉(unviable)并且无法使用。在极端情况下,经过传感器探头渗漏的流体在拆卸的过程中可从探头套管滴出,产生脏乱以及其它不期望的条件。

发明内容

[0005] 在本发明的一个实施例中,提供一种生物处理系统,其包含在系统的流体端口和传感器探头之间形成不漏流体的密封的特别的探头密封件。具有用于接收和处理流体的内部的流体处理腔室适于与传感器组件一起工作,该传感器组件使用传感器探头测量腔室中的条件。
[0006] 处理腔室具有布置在腔室上的至少一个端口,以用于接收传感器探头并允许传感器探头进入腔室内部。该端口包括从腔室向外突出的杆件。该杆件包括锥形凸缘和形成杆件通道的内壁,该杆件通道布置在内部开口和外部开口之间并且与腔室内部流体连通。
[0007] 探头密封件在端口和传感器探头之间形成密封,并且阻止处理腔室中的流体经过探头密封件渗漏。该探头密封件包括间隔开的内部裙部件和外部裙部件。该内部裙部件具有形成密封通道的壁,以用于接收传感器探头,并且当探头密封件连接到杆件时,允许传感器探头进入腔室。该内部裙部件还具有密封元件,以用于密封地压靠探头传感器和杆件通道以形成不漏密封。当内部裙部件插入杆件通道内时内部裙部件和外部裙部件形成适于接收杆件的锥形凸缘的裙部件通道。
[0008] 在优选实施例中,杆件具有布置在腔室和锥形凸缘之间的环形凸缘,以便环形凸缘和锥形凸缘形成沟道。探头密封件优选由弹性(flexible)聚合材料组成,该弹性聚合材料适于当锥形凸缘插入裙部件通道时,允许外部裙部件与锥形凸缘弹性(flexibly)接合。设置在裙部件通道中的束线带可将外部裙部件连接到杆件。
[0009] 在另一优选实施例中,密封元件位于入杆件通道中的内部裙部件的内端附近。密封元件朝向探头传感器向内且背离形成杆件通道的壁呈锥形。响应于探头密封件插入密封通道,探头密封件与向内突出的密封元件接合并且推动密封元件与密封通道的壁密封接触。该密封元件优选比内部裙部件壁厚,以便当传感器探头插入穿过探头密封通道时,该密封元件可与传感器探头密封接合,而没有来自内部裙部件的壁的干扰。
[0010] 在另一实施例中,内部裙部件包括布置在密封元件和内部裙部件之间的颈部。该颈部比密封元件薄,以便响应于传感器探头插入密封通道,密封元件可向外弯曲为与杆件通道密封接合。密封元件优选布置在外部裙部件的外侧以有助于内部裙部件插入杆件通道。
[0011] 在本发明的另一实施例中,提供一种密封系统,以用于当用来测量腔室内流体条件的传感器探头插入腔室时,阻止流体从容纳流体的腔室渗漏。该密封系统包括与容纳流体的腔室流体连通的至少一个端口。该端口包括从腔室向外突出的杆件。该杆件还包括锥形凸缘和形成杆件通道的内壁,该杆件通道布置在内部开口和外部开口之间并且与腔室内部流体连通。
[0012] 提供一种探头密封件,以用于在端口和传感器探头之间形成密封,并且阻止在处理腔室中的流体经过探头密封件渗漏。探头密封件包括间隔开的内部裙部件和外部裙部件。内部裙部件包括形成密封通道的壁,其中密封通道与腔室流体连通。内部裙部件还包括布置为当探头密封件连接到杆件时进入杆件通道的内端。内部裙部件具有布置在内端附近的密封元件,以用于响应于传感器探头插入密封通道,密封压靠传感器探头和杆件通道以形成不漏密封。当内部裙部件插入杆件通道内时内部裙部件和外部裙部件还形成适于接收杆件的锥形凸缘的裙部件通道。
[0013] 在优选实施例中,密封元件比内部裙部件壁厚,以便当传感器探头插入穿过探头密封通道时,该密封元件可与传感器探头密封接合,而没有来自内部裙部件的壁的干扰。
[0014] 在另一实施例中,该系统包括环形凸缘,该环形凸缘布置为由环形凸缘和锥形凸缘限定沟道。探头密封件由弹性聚合材料组成,该弹性聚合材料适于当锥形凸缘插入裙部件通道时,允许外部裙部件与锥形凸缘弹性接合。配合在沟道中的束线带可将外部裙部件与杆件可释放地连接在一起。
[0015] 在另一实施例中,密封元件位于插入杆件通道的内部裙部件内端附近。密封元件朝向探头传感器向内且背离形成杆件通道的壁呈锥形,以有助于探头密封件插入杆件通道。密封元件还可布置在外部裙部件的外侧以帮助内部裙部件插入杆件通道中。
[0016] 在优选的实施例中,内部裙部件包括布置在密封元件和内部裙部件之间的颈部。该颈部比密封元件薄,以便该颈部响应于探头密封件插入密封通道允许密封元件向外弯曲为与杆件通道密封接合。
附图说明
[0017] 参照下面的附图,将进一步解释本发明的优选实施例。虽然在下面的附图中示出了本发明的各说明性实施例,但这些附图不应用于限制本发明的范围。
[0018] 图1为根据本发明制成的处理腔室的透视图,该处理腔室具有传感器端口歧管、传感器探头密封件和传感器探头组件的一部分。
[0019] 图2为根据本发明制成的处理腔室的分解图,该处理腔室具有传感器端口歧管、传感器探头密封件和传感器探头组件的一部分。
[0020] 图3为处理腔室的放大前视图,该处理腔室具有完全组装的传感器端口歧管、传感器探头密封件和传感器组件的一部分。
[0021] 图4为沿着图3中的线4-4截取的处理腔室截面图,该处理腔室具有完全组装的传感器端口歧管、传感器探头密封件和传感器组件的一部分。
[0022] 图5是探头密封件的透视图。
[0023] 图6是沿着图5的线6-6截取的探头密封件的截面图。

具体实施方式

[0024] 将理解的是该详细说明提供了本发明的示范性实施例。由于本发明的其他实施例在细节上可不同于该详细说明的实施例,该详细说明旨在提及在该方面讨论的特定实施例,并且更一般地不旨在表明对本发明范围的任何限制。
[0025] 图1示出了含有本发明特征的处理系统10的一个实施例。该示出的系统为处理腔室12,其可在生物、制药和其他工业中用于制造、处理、操作、运输和/或存储无菌或非无菌的液体。虽然本发明描述的与处理腔室相关,但能适用于在任何类型的液体容器中密封任何用于接近液体和/或固体的端口。处理腔室12优选为处理袋,有时称作生物容器或生物反应器,其优选由弹性聚合材料制成。腔室12具有至少一个开口(未示出)以填充或清空袋子。混合机构(未示出)可包含在处理腔室12中。
[0026] 图1-4示出了用于测量处理腔室12内的如温度、pH值等条件的传感器组件13的一个实施例。图1示出了没有传感器探头60的传感器探头组件13的凹式单元62。图3-4示出了传感器组件13的凹式单元62和凸式单元70。在示出的实施例中,当腔室12为空以及流体填充腔室12之前,凹式单元62通常连接到处理腔室12。通常连在凸式单元70上的传感器探头60被连接到数据记录器和/或控制单元(未示出),以用于测量腔室12中的条件。当凸式单元和凹式单元彼此连接时,传感器探头60可插入到处理腔室12中。
[0027] 图1-4示出了布置在处理腔室12外部上的传感器歧管14。该传感器歧管14具有至少一个端口16来接收和允许传感器探头60接近处理腔室12的内部。示出的传感器歧管14具有三个分隔开的端口16、18、19。在一个优选实施例中,端口16、18适于接收传感器探头60,端口19为流体取样端口。端口18未使用并且具有盖18a。传感器端口16包括从歧管14向外突出的杆件20。杆件20包括内壁22,形成相应地设置在内部和外部开口26、28之间的杆件通道24。杆件20还包括环形凸缘30和锥形凸缘32。在两个凸缘30、32之间形成沟道34。
[0028] 根据本发明,提供探头密封件40以在传感器端口16和传感器探头60之间形成可靠的密封,该密封阻止处理腔室12中的流体经过探头密封件40渗漏出去。没有探头密封件40的情况下,将理解的是:在处理腔室12中的流体可进入并积聚在杆件通道24和围绕传感器探头60的套管中。如果在没有探头密封件40的情况下拆卸传感器组件13或取出传感器探头,任何积聚的流体可渗漏出歧管和/或探头组件。包含在探头套管中的流体产品也可能被毁掉。
[0029] 在杆件16和传感器探头60之间形成液密密封的探头密封件40相应地包括内部裙部件和外部裙部件42、44。内部裙部件和外部裙部件42、44优选由诸如模塑的橡胶的一体成型的弹性(flexible)材料制成。由内部裙部件42形成的密封通道46允许传感器探头60穿过探头密封件40和杆件通道24,并且进入处理腔室12。通过优选基于O型圈的设计尺寸为内部裙部件42选择预定尺寸,该弹性的内部裙部件42压靠探头传感器60和杆件通道24,从而在杆件20和探头传感器60之间实现不漏密封。
[0030] 内部裙部件42具有外壁48、内壁50和密封元件52。外壁48接合杆件通道24的内壁22。内壁50形成适于接收传感器探头60的密封通道46。利用束线带67等,内部裙部件42的外端54使得探头密封件40可释放地连接到探头组件的凹式单元62。传感器探头60可被插入经过密封通道46,之后插入经过端口通道24,使得其可测量处理腔室12中的流体。
[0031] 密封元件52位于内部裙部件42的内端56附近,该内部裙部件42插入杆件通道24内。在密封元件52和内部裙部件42之间的颈部53允许密封元件52朝向探头密封件40的中心线向内并且背离形成杆件通道24的壁22呈锥形和/或弯曲。如在图5-6中最佳地示出的,密封元件52延伸到外部裙部件44外侧。在外部裙部件44外侧布置密封元件52和使密封元件52向内呈锥形有助于内部裙部件42在组装时插入杆件通道24内,并且还使杆件通道24对密封元件52和内部裙部件42的损坏最小化。当传感器探头60穿过探头密封件40插入处理腔室12内时,传感器探头16朝着通道24的壁22向外推动密封元件52。响应于传感器探头60的运动,在传感器探头60和杆件通道24的壁22之间形成可压缩的液密密封。
[0032] 在图6中最佳地示出的优选实施例中,密封元件52具有大体圆形或椭圆形的构造。为了实现在传感器探头60和杆件壁22之间的密封,密封元件52的厚度优选大于内部裙部件壁的厚度。因此,响应于将传感器探头60穿过探头密封通道24插入,密封元件52与传感器探头60密封接合,而没有内部裙部件48的壁50的干扰。为了有助于使密封元件52响应于传感器探头60弯曲,还优选颈部53的厚度小于裙部件的厚度。
[0033] 外部裙部件44与内部裙部件42间隔开,以在内部裙部件和外部裙部件42、44之间形成裙部件通道43。当内部裙部件42被推进杆件通道24内时,裙部件通道43适于接收杆件20的锥形凸缘32。弹性聚合材料允许外部裙部件44弯曲并且容纳锥形凸缘32。利用束线带
58等,探头密封件40可释放地连接到杆件20。束线带58还可用来阻止处理腔室12中的流体渗漏到探头密封件40和杆件凸缘32之间的外部。
[0034] 为了使用本发明,通过将探头密封件40的内端56插入杆件通道24内,探头密封件40可释放地连接到杆件20。布置在外部裙部件44外侧和朝着探头密封件中心向内呈锥形的密封元件52有助于内部裙部件42在装配时插入杆件通道24内,并且还可使杆件通道24对密封元件52和内部裙部件42的损坏最小化。内部裙部件42的外壁48与杆件通道24的内壁22滑动接合。内壁50形成适于接收传感器探头60的密封通道46。
[0035] 当内部裙部件42插入杆件通道时,在内部裙部件和外部裙部件42、44之间形成的裙部件通道43接收杆件20的锥形凸缘32。弹性聚合材料允许外部裙部件44弯曲并且容纳锥形凸缘32。适合于配合在沟道34内的束线带58可用于将外部裙部件44并且由此将探头密封件40可释放地连接到杆件20。
[0036] 一旦探头密封件40连接到杆件20,传感器组件13的凹式单元62就可插入内部裙部件42的外端54内。束线带67可用于将凹式单元62可释放地连接到探头密封件40。利用凸缘74,传感器组件13的凸出端70可插入凹进端62内。相应地利用凹进和凸出定元件64、71,凹进端62和凸出端70可释放地彼此连接。
[0037] 在凸式和凹式单元62、70连接到彼此后,最初容纳在套管76中的传感器探头40可穿过密封通道和杆件通道插入并进入腔室12内。通过推动套管和使套管皱缩,传感器探头40从套管76的内部排出,如图3所示。
[0038] 在探头密封件40插入密封通道46内之前,密封元件52朝向探头密封件40的中心线向内并且背离形成杆件通道24的壁22呈锥形和/或弯曲。当传感器探头60穿过探头密封件40插入处理腔室12内时,传感器探头16与密封元件52接合并且朝着通道24的壁22向外推动密封元件52。响应于传感器探头60的运动,在传感器探头60和杆件通道24的壁22之间形成可压缩的液密密封。为了有助于在传感器探头60和杆件壁22之间的密封,密封元件52的厚度优选大于内部裙部件壁的厚度。因此,响应于使传感器探头60插入穿过探头密封通道24,密封元件52与传感器探头60密封接合,而不受内部裙部件48的壁50的干扰。
[0039] 将理解的是:如果不存在探头密封件40,处理腔室12中的流体可进入和积聚在杆件通道24和围绕传感器探头60的套管中。同样,如果在没有探头密封件40的情况下拆卸传感器组件13或取出传感器探头,任何积聚的流体可渗漏出歧管和/或探头组件,并且/或者在探头套管中的流体也可被毁掉。因此,根据本发明,探头密封件40被提供为在传感器端口16和传感器探头40之间形成可靠密封,以阻止处理腔室中的流体经过探头密封件40渗漏。
[0040] 本发明旨在是说明性的,而不是详尽的。本发明将为本领域技术人员暗示了许多变变型和替代。所有这些变型和替代旨在被包括在本发明和所附权利要求的范围内。本领域技术人员可意识到与这里描述的实施例其他等同替代,该等同替代旨在被包含在本发明和所附权利要求的范围内。
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