日本专利申请未审公开No.6-241519描述了一种具有报警装置的 安全柜，用于避免出现由安全柜中操作的微生物所引起的生物危害。 当在安全柜中的工作区中执行操作时，为了避免感染微生物，操作员 通常戴着橡胶手套来执行必须的操作，例如培育(incubation)或实 验。

在常规安全柜中(包括日本专利未审公开No.6-241519所描述的 安全柜)，当操作员用手执行所有操作时，为了安全，操作员需要戴着 橡胶手套。因此，当操作员执行偏离(deviate)了标准操作程序(例 如针对在安全柜的工作区中执行的细胞处理的标准操作程序)或偏离 了规定操作条件/情况的标准协议的操作时，操作员需要在戴着橡胶手 套的情况下通过手写进行记录。操作员还需要离开安全柜以便与实验 室外的质量管理员进行联系，而且为了与外部联系，还需要处于没有 安全柜中的工作区干净的环境中。这导致了交叉污染的问题，并降低 了工作效率。
考虑到上述问题而提出本发明，本发明将提供一种安全柜系统和 一种安全柜，用于使操作员能够记录操作细节或与外部进行联系，而 不造成交叉污染或降低工作效率。
为了实现这个目的，根据本发明的安全柜系统是一种安全柜系 统，包括：安全柜，用于对要在负压下处理的对象进行处理；以及信 息管理装置，通过通信线路与所述安全柜相连，并且位于与所述安全 柜相隔离的位置，所述安全柜系统包括：控制装置，控制标准工作程 序或标准协议的显示，所述标准操作程序或标准协议指示在所述安全 柜中执行的标准操作细节和工作程序；显示装置，由所述控制装置控 制，显示标准工作程序或标准协议；输入装置，接受来自在所述安全 柜中进行操作的操作员的操作信息的输入；以及通信装置，执行所述 信息管理装置与所述安全柜之间的操作信息的双向通信。
所述安全柜还可以包括：条形码读出器或无线标签读出器，用于 从二维条形码或无线标签读取与要处理的对象有关的信息，所述二维 条形码或无线标签附着在容纳要处理的对象的容器上，所述二维条形 码或无线标签上记录有与被容纳在所述容器中的要处理的对象有关的 信息，其中所述控制装置可以基于与要处理的对象有关的读出信息， 使所述显示装置显示标准工作程序或标准协议。
所述输入装置还可以包括：麦克风，用于通过操作员的语音而输 入操作信息；语音识别装置，对从所述麦克风输入的语音进行识别， 并且将语音转换为字符信息；或脚踏板，用于由操作员通过用脚操作 所述脚踏板来输入操作信息。
所述输入装置可以接受执行信息的输入，所述执行信息指示已经 执行显示在所述显示装置上的操作细节，并且所述控制装置可以基于 已执行的信息，通过使用与尚未执行的操作细节不同的显示外观，使 所述显示装置显示已执行的操作细节。  
所述信息管理装置可以具有偏离的(deviated)操作程序或偏离 的协议，所述偏离的操作程序或偏离的协议指示偏离了标准操作程序 或标准协议的操作细节，其中当操作员执行偏离标准操作程序或标准 协议的操作时，所述输入装置可以接受指示偏离的操作细节的偏离的 操作信息的输入，所述信息管理装置可以基于偏离的操作信息，来提 取与偏离的操作细节相对应的偏离的操作程序或偏离的协议，并将偏 离的操作程序或偏离的协议发送到所述安全柜，所述显示装置可以显 示接收到的偏离的操作程序或偏离的协议。
还可以包括双向通信装置，用于由操作员执行与远离所述安全柜 的位置处的某人的通信。
所述信息管理装置可以对通过所述通信装置从所述安全柜接收 到的操作信息进行记录和管理。
本发明是一种使用净化台的净化台系统，所述净化台用于对要在 负压下处理的对象进行处理，代替本发明第一至第七方面中任意一项 所述的安全柜。
本发明是一种安全柜，用于对要在负压下处理的对象进行处理， 包括：显示装置，用于显示标准操作程序或标准协议，所述标准操作 程序或标准协议指示在所述安全柜中执行的标准操作细节和执行顺 序；输入装置，用于接受来自在所述安全柜中执行操作的操作员的操 作信息的输入；以及柜通信装置，用于将操作信息发送到位于远离所 述安全柜的位置处的信息管理装置。
本发明是一种净化台，用于对要在负压下处理的对象进行处理， 包括：显示装置，用于显示标准操作程序或标准协议，所述标准操作 程序或标准协议指示在所述净化台中执行的标准操作细节和执行顺 序；输入装置，用于接受来自在所述净化台中执行操作的操作员的操 作信息的输入；以及柜通信装置，用于将所述操作信息发送到位于远 离所述净化台的位置上的信息管理装置。
附图说明
图1是根据本发明实施例的细胞管理系统的完整配置图；
图2是安全柜72的配置草图；
图3是示出了安全柜72的控制单元100的配置的框图；
图4是示出了第一实施例的安全柜系统的信息系统的概要的略 图；
图5是示出了安全柜系统的处理流程的流程图；
图6是示出了显示标准工作程序(SOP)和标准协议的示例显示屏 幕的示意图；
图7是示出了显示偏离的操作程序和偏离的操作协议的示例显示 屏幕的示意图；
图8是示出了显示外部联系点的示例显示屏幕的示意图；以及
图9是示出了第二实施例的安全柜系统的信息系统的概要的略 图。

将参考附图对用于实现本发明的优选实施例进行描述。
<第一实施例>
图1是使用细胞的再生医疗系统的完整配置图，该系统采用了根 据本发明的安全柜系统。
如医院的医疗机构28(或研究机构)从人体对象收集细胞。所收 集的细胞被容纳在预定容器12中，并且被带到细胞处理中心20。
细胞处理中心20(CPC：细胞处理中心，下文仅称作CPC)是接受 预定容器12中的在医疗机构28处从人体对象收集的细胞并执行例如细 胞检查、细胞处理(分离(segregation)、分化诱导 (differentiation-inducing)、培养(growing)等)、培育 (incubation)、保藏、检查、运输等一系列处理的研究机构。
检查中心29是执行病毒检查、DNA检查和其它检查的机构。在图1 中，检查中心29被设置在医疗机构28之外，但是它可以作为机构28的 一部分而被设置在医疗机构28之内。
在医疗机构28中，在细胞处理中心20处处理的细胞用于执行患者 的移植手术。移植包括：移植到从其收集细胞的人体对象(所以被称 作自体移植)；以及移植到不同于从其收集细胞的人体对象的人体对象 (所以被称作异体移植)。
细胞处理中心20具有接受检查实验室21、细胞处理实验室22、细 胞培育实验室23、保藏室24、检查/包装室25和中央监视室26。接受检 查实验室21接受在医疗机构28处从活体收集的细胞，并执行接受检查。 接受检查实验室21设置具有用于输入接受检查的结果的检查终端71。 细胞处理实验室22设置具有用于保持无菌状态的安全柜72。在安全柜 72中执行以下处理：对已经通过接受检查的细胞中的特殊细胞进行分 离、对特殊细胞中的必需器官的细胞(分化细胞)进行分化诱导、培 养以及其它细胞处理。细胞培育实验室23设置具有用于培育细胞的培 育器73，在培育器73中对细胞进行培育。保藏室24设置具有用于冷冻 和保藏培育的细胞的保藏室74。检查/包装室25是用于检查将被运输的 细胞并对容器12进行包装以便运输的地方。中央监视室26设置具有数 据库42、服务器44和计算机终端51。
细胞处理中心20设置具有传递箱61、62和63，传递箱61、62和63 用于将容纳细胞的容器12在接受检查实验室21与细胞处理实验室22之 间、在细胞处理实验室22与细胞培育室23之间以及在细胞培育室23与 保藏室24和检查/包装室25之间进行传递。
将具有无线通信功能和存储功能的无线标签11附着在容纳细胞 的容器12上。无线标签11存储有：能够唯一地识别容纳在容器12中的 细胞的识别信息、细胞处理的条件和状态以及定义标准操作细节的标 准工作程序(下文称作“SOP”)或标准协议以及细胞处理的执行顺序。 可以将与标准协议和SOP有关的信息写入代替无线标签11而印刷的二 维条形码或微晶片(mu-chip)，或从印刷的二维条形码或微晶片中读 取这些信息。
医疗机构28和检查中心29具有计算机终端52和53。可以在医疗机 构28和检查中心29处将标签信息写入无线标签11，在计算机终端52和 53中存储和管理将被写入无线标签11的标签信息，并且可以在细胞处 理中心20中的每一个部门处读取标签信息，或者在细胞处理中心20中 的接受检查实验室21处将标签信息写入无线标签11。
接受检查实验室21、细胞处理实验室22的安全柜72、细胞培育实 验室23中的培育器73、保藏室24、检查/包装室25和传递箱61、62和63 分别设置具有用于与附着在容器12上的无线标签11进行无线通信的无 线标签读出器31、32、33、34、35、36、37和38。这样，无线标签读 出器31至38被放置在具有容纳细胞的容器12的每一个仪器、容器12传 递通过的每一个仪器和用于处理容器12的其它地方。
将无线标签读出器31至38、中央监视室26的数据库42、服务器44、 计算机终端51和接受检查实验室21中的检查终端71与LAN(局域网)90 相连，适于能够彼此进行通信。对讲机切换装置94与LAN90相连，PBX 95与对讲机切换装置94相连。
中央监视室26中的计算机终端51不能够访问服务器44，直到将 USB(通用串行总线)钥匙511插入计算机终端51的USB端口，同时激活 预定程序并输入预定认证信息。因此，只有插入正确的物理钥匙(USB 钥匙)并正确地输入认证信息的人才能访问服务器44。这适于拒绝来 自第三方的访问。
数据库42用于管理：细胞处理的安排或过程、检查结果、无线标 签读出器31至38从容器12的无线标签11中读取细胞ID的历史以及与其 它再生医疗有关的信息。数据库42还存储定义了不同于标准协议的操 作条件和状态的偏离的协议，以及指示偏离的操作细节的执行顺序的 偏离的操作程序。偏离的协议和偏离的操作程序与指示偏离的操作或 状态的关键字相关联地存储。
服务器44与接受检查实验室21的检查终端71、细胞处理实验室22 中的检查终端(未示出)、细胞培育实验室23的检查终端(未示出)、 检查/包装室25中的检查终端(未示出)、中央监视室26中的计算机终 端51、无线标签读出器31至38以及其它多种装置进行通信，并且收集 细胞处理的安排和过程、从安全柜72接收到的执行信息或由操作员从 对讲机或脚踏板131输入的操作信息、检查结果、细胞ID的读取以及与 其它再生医疗有关的信息，并将这些信息注册到数据库42。服务器44 将与申请表的电子记录和电子签名有关的定义(例如，21CFR PART11) 通信到FDA(食品和药品管理局)。服务器44存储有：FDA软件程序，用 于对CPC处的处理结果进行记录和签字；语音识别软件程序，用于识别 从安全柜72接收到的语音信息，并输出字符识别信息；以及搜索软件 程序，用于基于语音识别所输出的字符识别信息来搜索数据库42，以 便搜索偏离的协议并将其发送到安全柜72，并执行软件程序。
当服务器44从计算机终端51接收到信息请求时，服务器44执行认 证，然后对数据库42管理的信息进行编辑，并向计算机终端51提供所 请求的信息。
在实施例中，服务器44适于控制：分离、分化诱导、培育、保藏、 运输和其它基于细胞检查的结果而对细胞执行的过程。
图2是设置在细胞处理实验室22中的安全柜72的配置略图。安全 柜72具有：外壳170，用于对要在负压下处理的对象进行处理；外壳170 内部的工作间171；开启和关闭部分172，位于外壳170的前面，并且能 够通过垂直移动而开启或关闭工作间171；开口部分173，工作间171 和安全柜72的外部空间通过开口部分173彼此相通信；以及HEPA过滤器 (高效微粒空气过滤器)174，用于净化工作间171中的空气。安全柜 72还具有显示单元120，显示单元120用于在形成工作间171并面对使用 安全柜72进行操作的操作员的平面上显示SOP或标准协议。外壳170设 置具有用于控制安全柜72的操作的控制单元100。操作员戴着麦克风 130和耳机121并操作脚踏板131。
图3是示出了安全柜72的控制单元100的配置的框图。控制单元 100具有：中央处理单元(CPU)101，用于主要控制每一个组件的操作； 显示单元接口(下文将接口描述为“I/F”)104，用于连接由液晶监视 器形成的显示单元120以显示图像；耳机I/F105，用于连接耳机121 并输出音频信号；麦克风I/F106，用于连接麦克风130并接受来自麦 克风130的语音信号输入；踏板I/F107，用于接受从脚踏板131输入的 信号；通信I/F109，用于与CPC中的LAN90连接；以及总线110，用于 将上述组件彼此相连。麦克风130和脚踏板131被设置作为上述说明中 的输入装置，但是输入装置不限于此。可以给安全柜72设置如键盘或 轨迹球的手动操作的输入装置，非手动操作以输入的输入装置是优选 的，这是因为它不会打断手动操作，例如可以使用通过检测操作员的 视觉位置而进行输入的视觉跟踪器。
下一步，将参考图4至图8对安全柜系统的处理流程进行描述。图 4是示出了根据实施例的安全柜系统的信息系统的概要的略图。图5是 示出了安全柜系统的处理流程的流程图。图6是示出了显示SOP和标准 协议的示例显示屏幕的示意图。图7是示出了显示偏离的操作程序和偏 离的操作协议的示例显示屏幕的示意图。图8是显示外部联系点的示例 屏幕显示。
如图4所示，设置在细胞处理实验室22中的安全柜72通过LAN90 与设置在中央监视室26中的服务器44和计算机终端51相连。由操作安 全柜72的操作员通过使用麦克风130或脚踏板131而输入的信息通过 LAN90被发送到服务器44和计算机终端51。计算机终端51或控制单元 100的语音识别软件将从麦克风130输入的语音信号转换为字符信息， 并基于该字符信息来接收数据库42的检查请求和检查结果。对讲机切 换装置94与LAN90相连，用于能够在戴着麦克风130和耳机121的操作 员与在中央监视室26外部或CPC外部的某人之间进行双向通信。将按照 图5中的步骤的顺序来描述安全柜系统的处理流程。
在S1，安全柜72的无线标签读出器33从附着在容纳样本的容器12 上的无线标签11读取标签信息(S1)。无线标签11中存储有：标准协议 信息，包括指示与先前容纳在容器12中的样本有关的操作细节的条件 和状态；以及指示操作程序的SOP信息。
在S2，服务器44接受来自无线标签读出器33的标签信息输入，并 且使显示装置120显示标准协议和SOP(S2)。如图6所示，在显示单元 120上的程序显示区121中，如操作员应当在安全柜72的工作区171中执 行的操作1、操作2和操作3的3个操作的操作细节按照操作程序而显示。 通过使用与已经执行或尚未执行的操作2或操作3不同的显示外观来显 示操作1(例如使用不同的颜色来显示)，以指示已经执行了操作1。在 显示单元120上的协议显示区122中显示标准协议，如当前由操作员执 行的操作2的操作条件1和条件2。在协议显示区122中，可以显示说明 屏幕123，说明屏幕123用于说明操作2的状态。在显示单元120下，还 显示与操作员通过麦克风130输入的语音信息以及由语音信息转换得 到的字符信息有关的语音识别结果。语音识别可以将语音信息发送到 服务器44或计算机终端51，通过安装在服务器44或计算机终端51中的 语音识别软件程序将语音信息转换为字符信息，并接收字符信息。如 果语音识别软件安装在控制单元100中，那么可以在控制单元100处执 行这个操作。
在S3，确定显示在显示单元120上显示的SOP和标准协议中是否定 义了要由操作员执行的操作细节和状态(S3)。如果结果是“是”，那 么操作前进到S4。如果结果是“否”，那么操作前进到S6。
在S4，操作员按照SOP和标准协议而执行操作，并通过踩踏脚踏 板131来来输入执行信息。可选择地，操作员可以通过对麦克风130说 话来输入已经执行操作的信息。在S5，当控制单元100接受执行信息的 输入时，对显示单元120处的所执行的操作(例如操作1)的显示外观 进行更新。从安全柜72将执行信息和操作信息发送到数据库42，并记 录在数据库42中。
在S6，操作员执行偏离的协议和偏离的操作程序的搜索请求 (S6)。操作员说出用作描述偏离状态的关键词的词，并从麦克风130 输入这个词。控制单元100、服务器44或计算机终端51的任意一个中的 语音识别软件将输入的语音信息转换为字符信息。服务器44基于转换 的字符信息对数据库42进行搜索，并且提取出与字符信息相匹配的偏 离的操作程序和偏离的协议。然后，数据库44将提取出的偏离的操作 程序和偏离的协议发送到安全柜72的控制单元100。字符信息显示在语 音输入信息显示区124中，以便操作员查看。
在S7，控制单元100使显示单元120显示接收到的偏离的操作程序 和偏离的操作协议。图7示出了在这个步骤处所显示的示例屏幕显示。 在显示单元120中，偏离的操作A1、A2和A3按照操作程序而显示。还显 示偏离的操作A1的协议。
在S8，确定在S7处显示的偏离的操作程序和偏离的协议是否解决 了问题。如果结果是“是”，那么操作前进到S10。如果结果是“否”， 那么操作前进到S9。
在S9，操作员选择期望的联系点，并与细胞处理实验室22外部联 系(S9)。图8是用于选择通话对应方的示例屏幕显示。当操作员连续 踩踏脚踏板131两次或通过用于输入请求的麦克风130说出用于显示联 系点的请求时，显示单元120上的屏幕从图7转变到图8。在图8中，显 示出操作员设想与其进行联系的对应方。操作员继续踩踏脚踏板131， 将选择光标125移动到期望的对应方的位置。当操作员把他/她的脚从 脚踏板131移开时，该对应方被选定。当操作员再次踩踏脚踏板131时， 将通信请求传递给该对应方。如果对讲机切换装置94在CPC中，那么对 讲机切换装置94与PBX相连；如果对讲机切换装置94在CPC外部，那么 对讲机切换装置94与普通通信线路相连。
在S10，确定是否已经处理了安全柜72中的所有操作。如果结果 是“是”，那么操作结束。如果结果是“否”，那么操作返回到S3，并 继续下一操作。
根据实施例，SOP和标准协议显示在设置在安全柜72上的显示单 元120上，使操作员能够通过观看SOP和标准协议来执行操作。这能够 避免操作错误。通过使用简单的操作(例如说话或踩踏脚踏板131并且 将输入的结果存储在数据库42中)，进一步输入指示操作已经被执行的 执行信息，操作员能够简单地且正确地执行对所执行的操作的记录。 如果出现偏离了SOP和标准协议的状态，那么操作员能够执行对偏离的 操作的操作程序和协议的搜索和提取，或者在不离开安全柜72的前提 下与外部进行联系，从而解决了由于交叉污染或工作中断而引起的低 效率。
其它实施例
在第一实施例中，SOP和标准协议存储在无线标签11中，但是， 样本的识别信息存储在无线标签11中且对应于识别信息的标准协议可 以存储在数据库42中，可以将标签信息从安全柜72的通信I/F109发送 到服务器44，以搜索标准协议。
在第一实施例中，安全柜72设置具有控制单元100，但是来自显 示单元120的显示控制、麦克风130或脚踏板131的输入处理可以由中央 监视室26中的计算机终端51来控制，而不需要给安全柜72设置控制单 元100。图9示出了本实施例中的信息系统的草图。无线标签读出器33 与LAN90相连，并且将读取的标签信息发送到计算机终端51。然后， 计算机终端51基于标签信息来决定将要显示的SOP和标准协议。接下 来，计算机终端51通过LAN90将显示数据发送到显示单元120。计算机 终端51改变所执行的操作细节的显示外观，并且基于从麦克风130或脚 踏板131输入的信息，来搜索和显示对偏离的操作程序或偏离的协议的 处理。
在上述实施例中，以一种用于对从活体收集的细胞进行培育的安 全柜为例；可以应用一种用于分离和处理由例如病毒或细菌的微生物 组成的样本的安全柜，或一种用于处理化学试剂的安全柜。
在上述实施例中，描述了一种安全柜72，用于对要在负压下处理 的对象进行处理；但是，可以使用一种净化台，用于对要在负压下处 理的对象进行处理，来代替安全柜72。