抗微生物材料

申请号 CN202180036117.3 申请日 2021-05-19 公开(公告)号 CN115666247B 公开(公告)日 2024-04-16
申请人 帕拉维尔有限公司; 发明人 A·帕切特; K·帕切特;
摘要 公开了一种包含高浓度干粉的抗 微 生物 透气基材。还公开了抗微 生物材料 用于杀死、变性或以其他方式灭活微生物,特别是空气传播或小滴传播的微生物的用途。本 发明 还涉及一种功能化织物,该织物在 接触 时灭活空气传播的病毒。具体地,本发明涉及其中包含一种活性化合物或多种活性化合物的织物,当空气传播的病毒或其他病原体与织物内的活性化合物接触时,所述一种活性化合物或多种活性化合物已被证明灭活所述病毒和其他病原体。所描述的一种活性化合物或多种活性化合物对人、动物、海洋和 植物 生命无害,并且可从可持续资源中大量获得。
权利要求

1.一种抗生物透气非织造材料,其密度为10gsm至50gsm,所述抗微生物透气非织造材料包含至少20%重量/重量的量的最大粒度为500μm的干粉;
其中所述干粉包含最大粒度不超过110μm的氯化钠(NaCl),和
其中所述干粉被浸渍到非织造材料中,使得它存在于非织造材料的纤维之间的空隙空间中,其中所述干粉不是通过溶剂化和浸泡基材而引入的。
2.根据权利要求1所述的抗微生物透气非织造材料,其中所述非织造材料包含聚丙烯纤维。
3.根据权利要求2所述的抗微生物透气非织造材料,其中所述聚丙烯纤维已被梳理和/或热粘合以产生非织造织材料。
4.根据权利要求1所述的抗微生物透气非织造材料,其中所述干粉还包含酸氢钠(NaHCO3)。
5.根据权利要求4所述的抗微生物透气非织造材料,其中NaHCO3与NaCl的比例不超过1:
9。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的抗微生物透气非织造材料,其中所述非织造材料与不具有所述干粉的基材的至少一层接合或配置在其旁边。
7.根据权利要求1至5中任一项所述的抗微生物透气非织造材料,其中所述非织造材料的密度为15至30gsm,并且所述NaCl以至少30%重量/重量的量存在。
8.根据权利要求1至5中任一项所述的抗微生物透气非织造材料,其中所述非织造材料已经经历了颗粒包裹。
9.根据权利要求1至5中任一项所述的抗微生物透气非织造材料,其中所述非织造材料包括隔室。
10.根据权利要求9所述的抗微生物透气非织造材料,其中所述隔室是六边形的。
11.一种多层材料,其包括至少一层根据权利要求1至10中任一项所述的非织造材料。
12.根据权利要求1至10中的一项所述的抗微生物透气非织造材料或根据权利要求11所述的多层材料用于杀死、变性或以其他方式灭活微生物的用途。
13.一种面罩,其包括至少一层根据权利要求1至10中任一项所述的抗微生物透气非织造材料。

说明书全文

抗微生物材料

发明领域

[0001] 本发明涉及包含高浓度干粉的抗微生物透气基材。本发明还涉及抗微生物材料用于杀死、变性或以其他方式灭活微生物,特别是空气传播或小滴传播的微生物的用途。
[0002] 本发明涉及一种功能化织物,其在接触时将灭活空气传播的病毒。具体地,本发明涉及其中包含一种活性化合物或多种活性化合物的织物,当空气传播的病毒或其他病原体与织物内的活性化合物接触时,所述一种活性化合物或多种活性化合物已被证明灭活所述病毒和其他病原体。所描述的一种活性化合物或多种活性化合物对人、动物、海洋和植物生命无害,并且可从可持续资源中大量获得。
[0003] 发明背景
[0004] 抗微生物材料采用多种形式,从浸泡在抗微生物溶液中的织物到固体材料诸如浸渍有或涂覆有抗微生物添加剂诸如 的塑料。
[0005] 一个明显缺乏有效抗微生物材料的领域是医疗保健行业,特别是用于个人防护设备(PPE)和医疗保健环境中使用的其他材料或织物(诸如隐私帘)。
[0006] 例如,尽管目前有许多类型的面罩可供医疗保健工作者、护理行业工作者和公众购买,但认为目前的供应产品都不能在接触时灭活病毒或其他病原体感染。
[0007] 冠状病毒大流行已经导致普通人群中面罩的广泛使用,缺乏用于该领域的有效材料已成为相当关注的问题。经常是通过包括粘附至织物上的,许多类型的面罩声称具有抗微生物性。然而,虽然已知铜具有抗微生物性质,但没有用于确保铜的存在量具有任何有效性的标准。此外,包含达到高有效性平所需的铜量将过分昂贵。
[0008] 铜的替代品包括使用各种类型的过滤器,诸如或HEPA(高效颗粒空气)过滤器,或在材料中使用其他添加剂,诸如锌、和有机盐。即便如此,许多材料被证明是抗菌的,而不是抗微生物的,特别是不是抗病毒的。
[0009] Choi在WO2018/033793中建议使用诸如氯化钠的简单盐,但已证明难以制造具有足够高浓度的盐(或任何其他活性成分)以有效灭活微生物和病毒的材料。
[0010] 这是因为现有技术方法采用润湿技术。鉴于在25℃下NaCl在水中的饱和点为357g/L(其相当于26.3%重量/重量),这种情况也就不令人惊讶了。此外,许多非织造材料本质上是疏水的,需要表面活性剂以帮助饱和盐水渗透材料。实际上,发生的是,当水蒸发时,盐在材料的表面上结晶,而不是嵌入材料中。这意味着它容易从材料中丢失。此外,由于不可能在不重新溶解盐的情况下重新润湿材料,因此没有增加盐浓度的方法。因此,润湿技术对于将颗粒浸渍到基材,特别是非织造材料中是不实用的。
[0011] 因此,需要具有高浓度活性成分的有效抗微生物材料,其不含有潜在毒性材料,其使用容易获得的成分且具有针对病毒以及较大微生物(例如细菌和真菌)的良好功效。正是在这些条件下设计了本发明。
[0012] 本公开内容的目的是产生一种织物,该织物尤其可以结合到个人防护设备(PPE)中,特别是面罩中,使得PPE不仅充当病毒感染的过滤屏障,而且在接触时灭活所述病毒物种,从而减少病毒感染的传播。
[0013] 发明概述
[0014] 根据第一方面,提供一种5gsm至500gsm范围的抗微生物透气基材,其包含至少20%重量/重量的量的最大粒度为500μm的干粉。
[0015] 在第二方面,提供一种多层材料,其包含至少一层根据本公开内容的基材。
[0016] 附图简述
[0017] 为了更好地理解本发明并显示如何实施本发明,现在将参照附图仅通过示例的方式描述根据本发明的具体实施方案、方法和过程,其中:
[0018] 图1显示穿过根据本发明的示例性透气抗微生物基材20的横截面示意图,其中干粉由40表示,纤维由30表示。
[0019] 图2显示用于灭活微生物例如病毒的机制。
[0020] A显示病毒1在小滴或气溶胶2中的表示。
[0021] B显示小滴或气溶胶中的病毒1与包含在本发明的基材中的干粉3接触,并且干粉溶剂化到小滴中以形成溶液4。
[0022] C显示溶液小滴5中的病毒1和病毒上增加的渗透压11。
[0023] D显示溶液小滴6的浓度增加和渗透压11的进一步增加。
[0024] E显示正在蒸发的溶液小滴7的浓度进一步增加,并且渗透压11进一步增加。
[0025] F显示随着小滴8进一步蒸发的高渗压。干粉12的重结晶导致病毒10裂解。
[0026] 图3显示本发明的基材上的示例性分隔图案。
[0027] 图4显示针对phi6(包膜噬菌体)的Log10 PFU样本‑1的结果。
[0028] 详述
[0029] 如本文所用,抗微生物剂是指杀死微生物或阻止它们的生长的试剂。在本文中,微生物意图广义地解释为包括细菌、古生菌、真菌、原生动物和病毒,包括病原体。抗微生物剂可以根据它们主要作用的微生物进行分组。例如,抗菌、抗病毒、抗真菌。它们也可以根据它们的功能进行分类。杀死微生物的试剂是杀微生物剂(例如杀菌剂),而那些仅仅抑制它们生长的试剂称为静态试剂(例如抑菌剂)。
[0030] 在一个实施方案中,抗微生物是抗病毒的。
[0031] 如本文所用,透气基材是指任何可透气的基材。合适基材的实例包括但不限于纤维和非纤维基材、织物(包括非织造织物)、开孔泡沫复合材料烧结复合材料和聚丙烯(PP)印刷支架
[0032] 在一个实施方案中,透气基材是片材。
[0033] 在一个实施方案中,片材是纤维材料,诸如织物。
[0034] 一般地,基材是诸如非织造材料的材料。
[0035] 如本文所用,非织造是指由短纤维和长纤维通过化学、机械、热或溶剂处理粘合在一起制成的织物状材料。该术语在纺织制造业中用于表示既不是机织也不是针织的织物,诸如毛毡。非织造织物被广义地定义为通过机械、热或化学方法将纤维或长丝(以及通过穿孔膜)缠结而粘合在一起的片材或网状结构。它们是由单独的纤维、熔融塑料或塑料膜直接制成的扁平或簇状多孔片材。它们不是通过编织或针织制成的,也不需要将纤维转化为纱线
[0036] 非织造材料可以是短纤维非织造、熔喷、纺丝、闪纺或任何其他合适的非织造材料。在一些实施方案中,非织造适用于面罩。一般地,合适的非织造面罩由被认为具有低毒性的聚丙烯制成。一般地,聚丙烯纤维不是化学粘合的,因为例如化学粘合剂可能会脱气并被吸入。
[0037] 在基材不用作面罩的情况下,非织造可以是任何类型的非织造,包括化学粘合的,并且不限于任何特定的聚合物
[0038] 非织造织物可以通过任何当前和公认的方法制造,当前和公认的方法包括但不限于熔喷、纺粘、针刺、热粘合、化学粘合或任何其他合适的方法。
[0039] 另外,可能期望将不同聚合物和/或纤维长度、直径和空隙空间尺寸和面积重量的非织造织物组合,以产生通过其横截面具有不同性质诸如例如空隙空间的单一织物。
[0040] 在一个实施方案中,抗微生物透气基材是纤维材料,诸如非织造材料。
[0041] 基材可包含聚丙烯(PP)纤维、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PFTE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚乳酸(PLA)、聚酯(PU)、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、纤维素、人造丝、尼龙和聚酯纤维或其组合或由聚丙烯(PP)纤维、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PFTE)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚乳酸(PLA)、聚氨酯(PU)、聚苯乙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、纤维素、人造丝、尼龙和聚酯纤维或其组合组成。
[0042] 合适的基材包括亲水性基材和疏水性基材以及两亲性基材以及合成纤维和天然纤维两者,包括但不限于、丝和竹子。
[0043] 在一个实施方案中,非织造材料由聚丙烯组成。
[0044] 在一个实施方案中,非织造材料由尼龙组成。
[0045] 有利地,聚丙烯和尼龙具有摩擦电效应,该摩擦电效应可以由运动产生,例如,当通过基材呼吸时的运动产生。这与其他方法诸如高渗、离子放电、化应激、纳米颗粒渗透、pH变化和核酸结合(例如通过多酚)一起可以提供一种机制,通过该机制可以灭活微生物。
[0046] 在一些实施方案中,纤维是回收的。
[0047] 在一些实施方案中,纤维是可回收的。
[0048] 有利地,本发明的基材可以是回收的,因为与基材接触的任何病原体都会变性。这与例如PPE由于污染而被焚烧的当前情况形成直接的对比。
[0049] 有利地,从生态学的度来看,对于一次性材料(例如PPE服装)使用回收的和可回收的材料是非常理想的。
[0050] 在一些实施方案中,基材包括已被梳理和/或热粘合以产生非织造织物的聚丙烯纤维。
[0051] 如本文所用,gsm是基材密度的量度并且是指SI单位克每平方米(g/m2)。一般地,基材具有在5至500gsm或5至300gsm范围的密度,诸如约10、15、20、30、40、50、60、70、80、90、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200、210、220、230、240、250、260、27、280或
290gsm的密度。例如,基材具有约10至50gsm范围的密度,诸如约20至25gsm范围的密度。
[0052] 织物可以是任何类型的纤维结构,但优选是面积重量为5至10克每平方米(gsm)和200至300克每平方米(gsm)的非织造织物。
[0053] 如本文所用的面积重量是指一般用于描述复合材料的术语。本质上,它是每单位面积织物的纤维重量的量度。在非织造工业中,它表示单层干燥增强织物的每单位面积的质量。通常,材料的密度表示为gsm,然而,在一些情况下,面积重量可用于描述非织造材料。
[0054] 非织造织物和非织造材料在本文中可互换使用。
[0055] 如本文所用的干粉是指通过任何合适的方法浸渍到基材中以使其渗透基材的颗粒状成分。它被称为干粉,因为它不是通过溶剂化和浸泡基材而引入的。
[0056] 在一个实施方案中,干粉不是通过用溶解有干粉的溶液润湿基材而引入基材的。
[0057] 如本文所用,最大粒度是指干粉的最大粒度的平均值。在颗粒形状不均匀的情况下,这是在最大尺寸上测量的。粒度被视为单个粒度。在发生团聚的情况下,考虑团聚中的单个颗粒,而不是作为整体的团聚。
[0058] 一般地,干粉是颗粒状的,在干燥条件下储存时不会团聚。通常,颗粒尺寸是均匀的。
[0059] 通常,最大粒度不超过500μm(微米(micrometres)、微米(microns))。诸如不超过约450、400、350、300、250、200μm。例如,不超过约190、180、170、160、150、140、130、120、110、100、90、80、70、60、50、40、30、20或10μm。例如,不超过150μm。诸如不超过110μm。
[0060] 在一种实施方案中,最大粒度不超过110μm。
[0061] 通常,较小的粒度是期望的,因为它们呈现较大的表面积。然而,这与要避免的被吸入的可能性相平衡。较小的颗粒也可随时间或在使用中从基材中分散出来。可以采用颗粒包裹(如下所述)以减少这种情况。
[0062] 优选地,一种活性化合物或多种活性化合物是粉末形式并且在1微米(1μm)至500微米(500μm)的平均粒度范围,尽管也可以使用更大的平均粒度或粒度的组合,这取决于最终功能化织物的应用。在一些实施方案中,颗粒可以是纳米颗粒。
[0063] 在一些实施方案中,颗粒可以是晶体。
[0064] 本发明人出乎意料地能够制造包含高浓度浸渍在其中的干粉颗粒的基材。历史上,难以获得高浓度的至基材中的干粉浸渍,并且用随后干燥的颗粒溶液或悬浮液对基材进行湿浸泡(湿法)未得到有意义浓度的至基材中的颗粒。
[0065] 如本文所公开的,本发明人已经能够将以前不能获得水平的干粉浸渍到基材中以提供包含至少20%重量/重量干粉的新的基材。
[0066] 一般地,基材包含至少20%重量/重量的干粉,诸如约25%重量/重量、30%重量/重量、35%重量/重量、40%重量/重量、45%重量/重量、50%重量/重量、55%重量/重量、60%重量/重量、65%重量/重量、70%重量/重量、75%重量/重量、80%重量/重量或85%重量/重量的干粉。例如,约40至80%重量/重量的干粉或50至70%重量/重量的干粉。
[0067] 在一个实施方案中,基材包含至少30%重量/重量的干粉。
[0068] 在一个实施方案中,基材包含至少40%重量/重量的干粉。
[0069] 在一个实施方案中,基材包含至少50%重量/重量的干粉。
[0070] 在一个实施方案中,基材包含至少60%重量/重量的干粉。
[0071] 在一个实施方案中,基材包含至少70%重量/重量的干粉。
[0072] 在一个实施方案中,基材包含最高达80%重量/重量的干粉。
[0073] 在一个实施方案中,基材包含最高达75%重量/重量的干粉。
[0074] 在一个实施方案中,基材包含最高达70%重量/重量的干粉。
[0075] 在一个实施方案中,基材包含最高达65%重量/重量的干粉。
[0076] 在一个实施方案中,基材包含最高达60%重量/重量的干粉。
[0077] 在一个实施方案中,基材包含最高达55%重量/重量的干粉。
[0078] 在一个实施方案中,基材包含最高达50%重量/重量的干粉。
[0079] 有利地,可以浸渍到基材中的干粉(活性成分)越多,它就越有效。
[0080] 以面积重量表示,浸渍在织物内的一种活性化合物或多种活性化合物的实际面积重量可以为1%重量至300%重量的范围。
[0081] 为了清楚,举例来说,如果一种活性化合物或多种活性化合物以30gsm的平均重量浸渍到例如60gsm的非织造织物中,则可以说一种活性化合物或多种活性化合物以50%重量浸渍。
[0082] 在基材是非织造材料的情况下,为了用一种活性化合物或多种活性化合物使织物功能化,优选的方法描述于WO2016108039A1(其全文以引用方式并入本文)中,使得一种活性化合物或多种活性化合物浸渍到织物的纤维结构中,使得活性化合物存在于织物的纤维之间的空隙空间中。据认为,该方法在基材不是非织造材料的情况下可能具有另外的应用。
[0083] 干粉可以被认为是活性成分,因为它不是惰性的,并且在赋予或增加基材的抗微生物(特别是抗病毒)性质方面发挥作用。
[0084] 活性化合物或活性成分可以单独或以任何组合或比例包括(或由以下组成),但不限于,葡萄糖,碳同素异形体,酸性粉末诸如柠檬酸,盐包括有机和无机盐诸如氯化钠、碳酸氢钠硫酸氯化钾或硫酸铵,季铵化合物,硬脂酸镁,活性炭二氧化,铜,银,氧化锌,氧化,二氧化,沸石和表面活性剂。
[0085] 在一个实施方案中,干粉是盐,诸如NaCl。
[0086] 有利地,氯化钠可广泛获得且便宜。它对人皮肤无毒且安全。它也很容易处理而不破坏环境。
[0087] 在一个实施方案中,干粉是两种或更多种干粉的共混物。
[0088] 在一个实施方案中,共混物是NaCl和NaHCO3的共混物。
[0089] 在一个实施方案中,NaHCO3与NaCl的比例不超过1:9。即1份NaHCO3与9份NaCl,或90%NaCl与10%NaHCO3的共混物。
[0090] 本文公开的抗微生物基材的合适用途包括将其用作多层材料中的功能化层。一般而言,基材可以与不包含干粉的基材的至少一层接合或配置在其旁边。
[0091] 例如,在基材是用干粉浸渍以制备功能化层的非织造材料的情况下,该功能化层可以夹在没有用干粉浸渍的两层非织造材料之间。该夹层材料可以包括3层或更多层,其中最外层各自独立地为非功能化材料。
[0092] 在一个实施方案中,基材被夹在至少一层非功能化基材旁边。
[0093] 如本文所用的非功能化是指不包含干粉的基材。
[0094] 在一些实施方案中,如本文所公开的多层基材用于产生多层材料。
[0095] 如上所述,一旦干粉浸渍到基材中,就期望防止干粉重新分布。实现这一点的一种方法可以是通过在基材外侧使用细的颗粒过滤阻挡层,该过滤阻挡层透气性可能较差。
[0096] 另一种选择是使用颗粒包裹以帮助将干粉保持在适当位置。可以使用任何合适的方法包括但不限于小的镶嵌焊接笼或基材的热压延来实现包裹。
[0097] 在一些实施方案中,颗粒包裹使非织造材料中的纤维收缩并且更紧密地结合空隙空间内的颗粒。
[0098] 在一些实施方案中,颗粒包裹还赋予非织造材料一定程度的刚性。平衡基材的悬垂性与颗粒包裹很重要,平衡的程度可能取决于基材的预期用途。
[0099] 供选择地或另外地,可使用分隔以帮助将干粉保持在适当位置。可以使用任何合适的方法包括但不限于将图案缝合、熔化、压缩、焊接或热压延到多层材料上实现分隔(例如,如图3所示)。
[0100] 分隔图案可以采取任何形式,包括但不限于点、正方形、矩形、三角形、六边形。
[0101] 在一个实施方案中,使用六边形将基材分隔。
[0102] WO2016/108039中公开了用干粉浸渍基材的合适方法。一般地,这种方法包括首先将干粉分散到基材诸如非织造材料的表面上,然后将某种形式的能量施加至基材以允许干粉渗透基材的空隙空间。
[0103] 分散干粉的合适方法包括但不限于:通过可控的机械方法诸如精密散射涂布将干粉分散到透气基材的表面上,由此颗粒经由旋转筛机械地分布在表面上。其他类型的散射涂布机制也是合适的。供选择地,可以使用粉末喷涂、振动颗粒进料器系统(例如,具有电磁或振动电机驱动)或电磁驱动进料器。
[0104] 使用上述方法之一或任何其他受控分散的方法,颗粒可以分散在透气基材的整个表面上,或仅分散在透气基材的选定的预定区域上,这取决于最终制造产品的设计要求。
[0105] 许多方法适合用于将颗粒浸渍到透气基材中。这些包括但不限于,外部施加的振动能量(VE)、交变电场(AEF)、经由例如超声振动超声焊极的高频振动或施加到基材的与干粉相对的一侧以将颗粒吸入基材中的真空,或前述的组合。
[0106] 首先参考图1,其显示通过一般表示为20的透气基材的示意性横截面。基材被表示为单层,虽然多层被认为在本公开内容的范围内。在图1A中,基材显示为纤维基材,其中纤维表示为30。图1B显示单层基材20,其中浸渍了中等浓度的干粉40。图1C显示单层基材20,其中浸渍了高浓度的干粉40。
[0107] 现在参考图2,显示根据本公开内容的通过抗微生物基材灭活微生物的机制的示意图。
[0108] 不希望受理论束缚,据信用于灭活功能化织物内的病毒和其他病原体的机制如下,参考图2描述。
[0109] 当感染的人咳嗽、打喷嚏或以其他方式从他们的呼吸系统排出空气时,人类空气传播的病毒主要经由人粘液传播。人粘液含有>96%的液态水。
[0110] 参考图2,在部分A中示出可以是小滴或气溶胶的形式的人粘液2中的空气传播病毒1的图示。
[0111] 图2的部分B表示空气传播的病毒1接触位于基材诸如非织造织物(为清楚起见未显示)内的活化粉末(干粉)3,使得人粘液中的水含量在接触时立即开始溶解活性干粉3,以变成低盐盐水高渗溶液4。
[0112] 图1的部分C表示活性粉末3的持续溶解,从而进一步增加水的盐度,降低人粘液5的等渗溶液含量并因此增加包含在其中的病毒1的渗透压11。
[0113] 图1的部分D进一步表示活性粉末3的持续溶解,进一步增加水含量的盐度,降低人粘液6的等渗溶液并从而进一步增加包含在其中的病毒1的渗透压11。
[0114] 图1的部分E进一步表示活性粉末3的持续溶解,进一步增加水含量的盐度,通过活性粉末3将等渗溶液降低到人粘液7的水含量的溶解度极限并从而进一步显著地将渗透压11增加到对包含在其中的病毒1的高渗点,同时,随着活性化合物3开始重结晶,人粘液的水含量迅速开始蒸发到周围大气中。
[0115] 图1的部分G显示人粘液内的高渗压力和活性粉末3的重结晶12压力已经使现已灭活的病毒的病毒包膜破裂的点。
[0116] 有利地,在干粉是盐的情况下,它起干燥剂的作用。
[0117] 现在参考图3,示出根据本公开内容的实施方案,其中基材50(显示为正面)已被分隔。在该实施方案中,隔室60是六边形的。隔室的“壁”70抑制基材内的干粉的转移。
[0118] 现在参考图4,显示相对于未浸渍对照,浸渍基材对病毒颗粒的灭活曲线。在具体实施方案中,将46g NaCl浸渍到100g基材中以产生31.5%重量/重量的抗微生物基材。可以看出,PFU(病毒)的数量在与浸渍(活化)基材接触后的40分钟内显著下降。
[0119] 在本说明书的上下文中,“包含”将被解释为“包括”。
[0120] 如本文所用,约定义为±10%。
[0121] 包括某些要素的本发明的方面也意图扩展到“由”或“基本上由”相关要素组成的供选择的实施方案。
[0122] 在技术上适当的情况下,可以组合本发明的实施方案。
[0123] 实施方案在本文中被描述为包括某些特征/要素。本公开内容还扩展到由所述特征/要素组成或基本上由所述特征/要素组成的单独实施方案。
[0124] 诸如专利申请的技术参考文献通过引用并入本文。
[0125] 本文具体和明确列举的任何实施方案可以单独或与一个或多个进一步的实施方案组合形成免责声明基础实施例
[0126] 引言
[0127] 测试抗微生物剂针对病毒的功效通常使用主要靶物种(通常是靶向哺乳动物的那些)的替代物进行。尽管病毒相对稳健,但用于检测和量化它们的宿主细胞却不是(培养中生长的细胞而不是整个靶物种主要用于该目的)。由于用于该目的的菌苔中细胞的形式较大且相对不规则,因此测定技术缺乏与用于计数细菌的技术相关的相对精确度。然而,有许多噬菌体物种也是许多不同哺乳动物、类、鱼类和植物病毒的结构类似物,并且在测试中用作替代物。这包括在结构上与哺乳动物病毒冠状病毒非常相似并且在环境持久性和对杀生物剂的敏感性方面表现出与它们非常相似的特征的物种,诸如phi6(其感染细菌属的某些物种,假单胞菌)。
[0128] 基于噬菌体的测试可以相对容易地进行(与使用哺乳动物病毒相比),并且与许多其他病毒(其宿主细胞系对污染和生存力丧失高度敏感)相比,测试模型的相关失败率(以及当使用对人致病的病毒时对操作者的危害)显著较低。该技术还采用在精确度和稳定性方面与许多细菌测试相关的技术相似的技术(由于采用的方法相似)。对杀生物剂和使用噬菌体处理的制品的测试可以高度指示具有相似结构的其他病毒的预期结果。
[0129] 该实施例概括使用基于ISO 18184:2019的方法在低水平污染介质存在下评估织物制剂针对phi6噬菌体(包膜细菌病毒)的抗病毒功效的原理性研究的证据。
[0130] 测试材料
[0131] 未强化或用抗病毒添加剂强化的组分织物样本(30gsm聚丙烯,超声浸渍和分隔)与作为参考材料的未强化聚苯乙烯样本一起进行测试。在测试之前,所有样本都在20℃下在黑暗中保存。
[0132] 方法
[0133] 使用基于ISO 18184:2019的方法测定了针对包膜(phi6)噬菌体的抗病毒功效的基本测定的原理性研究的证据。
[0134] 3.1测试接种物的制备
[0135] 制备了表1中列出的噬菌体的单独悬浮液。宿主细菌菌株在使用前在5℃±3℃下作为原代培养物保存。将宿主生物体在50mL胰蛋白胨大豆肉汤(TSB)中继代培养,并在28℃±2℃下以200rpm在具有40mm震荡的轨道振荡器上在持续搅拌下孵育约5小时。然后将等分试样(5mL)的噬菌体原液悬浮液添加到所得培养物中并在持续搅拌下在28℃±2℃下再孵育3小时。
[0136] 通过离心(1800g,在约21℃下15分钟)将所得病毒感染的培养物分离成上清液和沉淀的细胞/细胞碎片。然后通过0.45μm无菌膜过滤器过滤上清液以去除任何残留的细菌和细胞碎片。
[0137] 通过将1mL适当的稀释液转移到接种有细菌宿主菌株(约107CFU mL‑1)的等分试样(5mL)熔融(48℃)胰蛋白胨大豆琼脂(TSA)中,然后将其覆盖在TSA的预倒平板上,使用稀释噬菌斑计数来测定滤液中噬菌体的滴度。然后将滤液储存在5℃±3℃。然后将覆盖板在28℃±2℃下孵育48小时,并计算存在的噬菌斑数量。这些计数用于测定储存滤液中噬菌体的滴度。
[0138] 临用前,使用0.3g L‑1血清白蛋白(BSA)将滤液稀释至所需浓度。所得悬浮液中的噬菌斑形成单位(PFU)的数量通过如上所述的稀释板计数确认。
[0139]
[0140] 表1
[0141] 3.2测试方法
[0142] 在20℃±2℃和55%相对湿度下,将如上所述的噬菌体悬浮液的单独等分试样(20μL)与提供的测试织物的单个复制品保持紧密接触1小时。
[0143] 如第3.1节所述,使用稀释板计数测定存活群体的大小。将测试板在28℃下孵育48小时,然后计数噬菌斑形成单位。
[0144] 还以上述方式接种了另外的复制未强化纺织品,但随后立即分析存在的微生物群体的大小以提供0‑时间对照数据。
[0145] 所有数据都被转换为噬菌斑形成单位(PFU)样本‑1,然后转换以提供符合高斯分布的数据集。
[0146] 结果/讨论
[0147] PFU样本‑1的结果如表2和图4所示。
[0148]
[0149] *理论检测极限为5PFU样本‑1
[0150] 表2:针对phi6(包膜噬菌体)的活性(回收1个作为噬菌斑形成单位样本‑1的复制品)
[0151] 从上表2中的结果可以看出,与初始群体相比,悬浮在与聚苯乙烯参考材料和织物‑1保持接触的0.3g L BSA中的phi6病毒体的数量在40分钟的接触时间内下降了0.2个数量级。
[0152] 与初始群体相比,在5分钟、10分钟、20分钟、30分钟和40分钟后,悬浮在与‘146样‑1品保持接触的0.3g L BSA中的phi6病毒体的数量分别下降了0.1、0.3、1.2、2.2和3.6个数量级。
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