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用于伤口治疗给药辅助装置

阅读:408发布:2022-10-21

专利汇可以提供用于伤口治疗给药辅助装置专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种用于 治疗 伤口,尤其是用于伤口清创和/或清洁的 给药 辅助装置,其具有可弯曲的给药棒。,下面是用于伤口治疗给药辅助装置专利的具体信息内容。

1.一种给药辅助装置(10、100、100’),用于治疗伤口,尤其是用于伤口清创和/或清洁,其具有可弯曲的给药棒(20、120、120’,211、212、213)。
2.根据权利要求1所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的给药棒(20)的后部段设计为握持手柄段(22)和/或给药棒的前部段设计为用于固定伤口清洁头(50、150)的固定段(24)。
3.根据权利要求2所述的给药辅助装置,其特征在于,
在所述的握持手柄段(22)和所述的固定段(24)之间提供具有较高可弯曲性的弯曲段(26)。
4.根据权利要求3所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的给药棒(20)在弯曲段(26)具有相对于握持手柄段(22)缩小的棒体横截面和/或至少一个横向于给药棒的纵向延伸的用于提高可弯曲性的缺口或凹陷。
5.根据权利要求2至4中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
握持手柄段(22)的长度大于所述的给药棒(20)长度(L)的1/3且小于2/3,和/或固定段(24)的长度大于所述的给药棒(20)长度的1/5且小于1/3,其中,固定段(24)的长度优选为约5cm。
6.根据上述权利要求中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
在60N或更低,优选45N或更低,特别优选为39N或更低和/或15N或更高,优选为21N或更高,特别优选为27N或更高,尤其是33N的弯曲垂直于所述的给药棒的纵向作用于给药棒(20)时,其弯曲变形为5%。
7.根据权利要求3至5中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
在有效跨度介于40mm至60mm之间的3点弯曲装置中,在21N至45N,尤其是约33N的弯曲力垂直于所述的给药棒的纵向作用于弯曲段时,给药棒(20)弯曲约5至8mm。
8.根据上述权利要求中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的给药棒(20)为抗断裂结构,尤其是断裂伸长率为6%或更高,优选8%或更高和/或
50%或更低,尤其是约16%。
9.根据权利要求3至5中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
在有效跨度介于40mm至60mm之间的3点弯曲装置中,在弯曲力垂直于所述的给药棒的纵向作用于弯曲段时的垂直于其纵向的弯曲变形为20mm时,所述的给药棒(20)仍然不会断裂。
10.根据上述权利要求中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
被固定在所述的给药棒的前部段的伤口清洁头(50),尤其是形式为伤口清洁垫或伤口清洁擦拭物。
11.根据权利要求10所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头(50)具有纤维垫,尤其是含合成纤维的纤维垫,其优选具有0.5至
20dtex的纤度
12.根据权利要求11所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的纤维垫具有至少一个支撑层和布置在支撑层上且从支撑层伸出的合成纤维(尤其是塑料纤维)制成的丝线,其优选构成绒毛高度为3至30mm的绒毛。
13.根据权利要求12所述的给药辅助装置,其特征在于,
丝线具有倾斜于其纵向延伸的以及优选经切割的末端或末端面,
14.根据权利要求11至13中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头(50)优选完全环绕或包裹给药棒(20)的固定段(24)。
15.根据权利要求11至14中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
在沿给药棒的纵向将伤口清洁头从给药棒上拔下时所述的伤口清洁头(50)和给药棒(20)之间的连接强度为25N或更高,优选为50N或更高,尤其是70N或更高。
16.根据权利要求11至15中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头具有被所述的给药棒(20)贯穿的贯穿开口(51),其中,给药棒的固定段(24)具有从给药棒上伸出的凸起(27),例如倒钩,该凸起可以避免给药棒在贯穿开口(51)中滑动。
17.根据权利要求11至16中任意一项的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头(50)借助一个或多个固定缝合线被固定在所述的给药棒(20)上。
18.根据权利要求17所述的给药辅助装置,其特征在于,
在所述的伤口清洁头(50)朝向所述的给药棒(20)的握持手柄段(22)的边缘(52)处在给药棒的一侧或两侧具有固定缝合线,和/或伤口清洁头的前部边缘(54)具有至少一个固定缝合线。
19.根据权利要求17或18所述的给药辅助装置,其特征在于,
至少一个固定缝合线具有X光反射线,尤其是RC线。
20.根据权利要求17至19中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的给药棒具有开口(29),通过该开口,将布置在所述的给药棒第一侧面的伤口清洁头(50)的清洁层和布置在所述的给药棒第二侧面的伤口清洁头的清洁层缝合在一起。
21.根据权利要求10至20中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头借助粘合剂被固定在所述的给药棒上,尤其是粘贴在所述的给药棒上。
22.根据权利要求10至21中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头借助声波焊接被固定在所述的给药棒上。
23.根据权利要求10至22中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头借助优选可拆卸的卡夹系统被固定在所述的给药棒上。
24.根据权利要求10至23中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头借助尼龙搭扣被固定在所述的给药棒上。
25.根据权利要求10至24中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头借助成形搭扣被固定在所述的给药棒上。
26.根据权利要求10至25中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头借助或多个倒钩被固定在所述的给药棒上。
27.根据权利要求10至26中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头(50)沿所述的给药棒纵向的长度(X)为3cm或更长以及10cm或更短,尤其是约5cm。
28.根据权利要求10至27中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的伤口清洁头(50)沿垂直于所述的给药棒纵向的宽度(B)为1cm或更长以及5cm或更短,尤其是约2cm。
29.根据上述权利要求中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的给药棒(20)具有用于读取伤口深度的长度刻度(31)。
30.根据上述权利要求中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的给药棒的握持手柄段(22)具有造型(32),尤其是具有卷曲,朝向所述的给药棒(20)后部末端方向至少部分扩展的横截面造型和/或用于提高防滑性能的符合人体工学的形状。
31.根据上述权利要求中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的给药棒(20)的握持手柄段(22)为了改善其可操作性为弧形。
32.根据上述权利要求中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的给药棒(20)由塑料,尤其是由聚丙烯制成。
33.根据上述权利要求中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的给药棒的长度(L)为10cm或更长以及20cm或更短,尤其是约为16cm。
34.根据权利要求3至33中任意一项所述的给药辅助装置,其特征在于,
所述的弯曲段(26)的一个区域包括和所述弯曲段(26)的相邻段(22、24)相比更低的弯曲刚性的材料。

说明书全文

用于伤口治疗给药辅助装置

技术领域

[0001] 本发明涉及一种用于伤口治疗的给药辅助装置。该给药辅助装置尤其适用于清创术和/或伤口清洁。

背景技术

[0002] 清创术通常是指清除污染物,例如伤口和伤口周围皮肤中的坏死组织、碎屑、渗出液、鳞屑和质。清洁伤口的目的在于,更好地确保对伤口的观察以及促进愈合。尤其是深部伤口(也包括手术侵入型伤口),例如糖尿病溃疡、动脉和静脉溃疡、褥疮溃疡、术后伤口和二次愈合伤口、创伤、烧伤和烫伤等通常需要清创,以加速愈合过程并防止伤口继发性感染。
[0003] 对此可以使用包含给药棒的给药辅助装置,在给药棒的前部末端安装有一个伤口治疗头。该给药棒的长度应确保借助伤口治疗头对即使是较深的伤口也可以进行治疗和清洁。
[0004] 当然,常规的给药辅助装置偶尔会导致伤口或伤口周围受伤。

发明内容

[0005] 上述发明的任务在于,提供一种用于治疗急性和慢性、浅表至深部伤口的给药辅助装置,其可以实现良好的清洁性能,且无受伤险。
[0006] 该任务根据本发明通过上述给药辅助装置的一种改进形式得以解决,其特征在于,其具有可弯曲给药棒。
[0007] 本发明基于的认识在于,如果使用者使用过大的压对伤口进行治疗,刚性的给药棒尤其在用于深部伤口时可能会导致受伤。例如,如果使用者将给药棒插入深部伤口或者在其中进行移动,硬的或不可弯曲的给药棒会导致伤口周围出现压力点或开裂。
[0008] 与之对应,根据本发明的给药辅助装置的可弯曲给药棒在使用者施加过大的力时会发生弯曲,从而可以避免伤口和伤口周围受伤。
[0009] 优选地,在沿给药棒的横向施加弯曲力时,根据本发明的给药辅助装置的给药棒产生柔性或弹性变形,直至达到弹性极限。换言之,在弯曲力垂直作用于给药棒的纵向时,给药棒以可逆方式弯曲,在撤销作用力时返回其原始状态。使用根据本发明的具有可弯曲、尤其是具有可弹性变形给药棒的给药辅助装置可以对浅表至深部伤口进行清创,且无伤口受伤风险。
[0010] 根据本发明的给药辅助装置的可操作性通过以下方式加以改善,即给药棒的后部段由握持手柄段构成,该握持手柄段例如可以具有把手的形状。在部分实施方式中,握持手柄段为了改善握持性能存在弯曲和/或造型。例如,握持手柄段具有沿给药棒纵向延伸的用于放置手指的卷曲。由此,可以可靠避免给药棒相对于使用者的手部发生滑动。
[0011] 给药棒的前部段可以设计为用于固定伤口清洁头的固定段,其中,伤口清洁头例如可以是一种伤口清洁擦拭物或伤口清洁垫。在将伤口清洁头固定到固定段上后,伤口清洁头优选完全环绕或包裹固定段。由此可以确保,仅伤口清洁头和伤口组织接触,而给药棒的前部末端不和伤口组织接触。上述伤口清洁擦拭物或伤口清洁垫是一种平面纺织物,包括脱脂无纺布、织物等,其根据需要以及根据适用范围由天然和/或合成纤维制成且具有理想的清洁性能。
[0012] 通过在握持手柄段和固定段之间布置具有较高可弯曲性的弯曲段可以改善给药棒的柔韧性。
[0013] 优选地,该给药棒在弯曲段具有相对于握持手柄段的横截面缩小的棒体横截面和/或至少一个横向于给药棒的纵向延伸的缺口或凹陷以提高柔韧性。
[0014] 在用于深部伤口时,为了获得良好的清洁性能,已经证明有利的方案是,握持手柄段的长度大于给药棒长度的1/3且小于2/3,和/或固定段的长度大于给药棒长度的1/5且小于1/3。在整个给药棒的长度介于14cm至18cm之间时,握持手柄段的延伸长度约为6cm至10cm和/或固定段的延伸长度为4cm至6cm,尤其是大约5cm。该固定段优选完全被伤口清洁头覆盖或包裹。
[0015] 在伤口治疗过程中,不仅在给药棒具有过高的刚性时,而且在其具有过高的可弯曲性时,均被证明是不利的。例如,给药棒过高的可弯曲性会导致,使用者会丧失对所使用力的感觉。例如,使用者认为,已经使用了获得期望的清洁性能所需的力,而实际上由于给药棒的弯曲过大,并未达到所需的使用压力。
[0016] 使用在弯曲力垂直于其纵向时其弯曲变形(flexural elongation)为5%的给药棒可以获得特别良好的清洁性能,该弯曲力的数值为60N或更低,优选45N或更低,特别优选为39N或更低和/或15N或更高,优选为21N或更高,特别优选为27N或更高。在本发明一种特别优选的实施方式中,33N(+/-6N)的弯曲力作用于给药棒可形成5%的弯曲变形(在温度为20+/-2°C时)。
[0017] 此外,优选地,该弯曲力作用于给药棒的弯曲段上,而给药棒的前部或后部段分别支撑在有效跨度St介于St=40mm至St=60mm之间的3点弯曲装置的支撑面上。
[0018] “弯曲变形”的定义参考ISO标准 EN 178(2003年6月版),其内容通过引用完全并入本公开中。
[0019] 备选或附加地,给药棒在布置时应使得,在有效跨度介于St=40mm至St=60mm(尤其是St = 48mm)之间的3点弯曲装置中,在21N至45N、尤其是约33N的弯曲力垂直于给药棒的纵向作用于弯曲段时,给药棒约弯曲s=5mm至s=8mm(尤其是约s=6.4mm)(在温度为20+/-2°C时)。
[0020] 在给药棒厚度(给药棒沿弯曲方向的厚度)h=3mm时,在弯曲段区域,在弯曲s=6.4mm时,根据ISO标准 EN 178的公式(1)按照如下方式得出5%的弯曲变形:
2
εf = 600 * s * h / St %           (1)
 为了提高使用安全性,已经证明有利的方案是,给药棒为抗断裂结构。换言之,给药棒在其断裂或开裂前,可以横向于其纵向优选以弹性方式进行特别大的偏转。
[0021] 已经证明具有6%或更高,优选8%或更高,尤其是约16%和/或50%或更低断裂伸长率的给药棒具有足够的抗断裂能力。
[0022] 在本发明和权利要求框架下,术语“断裂伸长率”是指给药棒首次断裂的弯曲变形(根据ISO标准 EN178的定义)。遵守50%的断裂伸长率上极限值有助于避免对伤口施加过大的力。
[0023] 此外,优选地,该弯曲力作用于给药棒的弯曲段,而给药棒的前部和后部段分别支撑在有效跨度St介于St=40mm至St=60mm的3点弯曲装置上。
[0024] 备选或附加地,给药棒在布置时应使得,在有效跨度介于St=40mm至St=60mm(尤其是St=48mm)之间的3点弯曲装置中,在弯曲力垂直于给药棒的纵向作用于弯曲段时,即使在给药棒垂直于其纵向的弯曲变形s=20mm时(在温度为20+/-2°C时),给药棒仍然不会断裂或开裂。
[0025] 根据另一方面,上述发明还涉及一种具有可弯曲给药棒和固定在给药棒前部段的伤口清洁头的给药辅助装置,伤口清洁头尤其是伤口清洁垫或伤口清洁擦拭物。伤口清洁擦拭物是指适合清洁伤口的(天然和/或合成)纺织物。
[0026] 在伤口清洁头是纤维垫,尤其是含合成纤维的纤维垫(其优选具有0.5至20dtex的纤度)时,可以形成良好的清洁效果。在本发明的优选实施方式中,其纤度介于3至12dtex之间,尤其是介于5至8dtex之间。在本发明一种特别优选的实施方式中,以约50:50的混合比混合纤度约为3.3dtex和约为6.7dtex的纤维(1dtex=g/10,000m)。
[0027] 对此,纤维垫可具有至少一个支撑层和布置在支撑层上且从支撑层伸出的合成纤维(尤其是塑料纤维)制成的丝线,优选构成绒毛高度为3至30mm的绒毛。在本发明的优选实施方式中,绒毛高度介于3至13mm,特别优选为8至12mm。该绒毛可以由不同纤度的纤维制成。在构成绒毛时,也可以使用不同材料的纤维。在任何情况下,优选地,所有纤维的纤度介于0.5至20dtex之间。
[0028] 通过丝线具有倾斜于其纵向延伸的以及优选经切割的末端或末端面,可以进一步改善清洁效果。
[0029] 根据本发明所使用的伤口清洁头的结构和特征参考专利公开WO 2010/085831 A1,其内容通过引用完全并入本公开内容中。可固定或被固定在根据本发明的给药辅助装置的给药棒前部末端的伤口清洁头可以单独或以任意组合的方式具有上述专利公开所述的伤口清洁擦拭物的部分或所有特征。
[0030] 通过以下方式可以可靠避免伤口因给药棒而受伤,即伤口清洁头完全环绕或包裹给药棒的前部段。尤其是,伤口清洁头部分或完全环绕用于固定伤口清洁头的给药棒固定段。
[0031] 在部分实施方式中,伤口清洁头在被安装到给药棒的固定段上时应使得,伤口清洁头朝后部段的方向完全包裹固定段,其中,给药棒从伤口清洁头后端上的贯穿开口伸出。
[0032] 备选或附加地,伤口清洁头完全环绕给药棒的前部末端,其中,由伤口清洁擦拭物构成的伤口清洁头第一层被布置在给药棒的第一侧面,伤口清洁头的第二层被布置在给药棒相对的一侧(例如下方),从而使得给药棒的前部段被布置在两层伤口清洁头之间。伤口清洁头例如可以具有围绕给药棒前部段卷绕一次或多次的清洁垫或清洁擦拭物。
[0033] 通过给药棒和伤口治疗头之间较高的连接强度避免伤口清洁头在伤口治疗过程中从给药棒上脱落。优选地,在沿给药棒的纵向将伤口清洁头从给药棒上拔下时伤口治疗头和给药棒之间的连接强度大于25N,特别优选大于50N,尤其是,连接强度为70N或更高。根据本发明,70N或更高的连接强度是指,如果使用70N或更高的拉力沿给药棒的纵向进行拉拔,伤口清洁头不会从给药棒上脱落。
[0034] 在根据本发明的一种特别优选的实施方式中,伤口清洁头具有贯穿开口,给药棒通过该贯穿开口移动,给药棒沿其后部段的方向从伤口清洁头中退出。给药棒被伤口清洁头环绕的前部段可以具有从给药棒上伸出的凸起,例如倒钩,该凸起可以避免给药棒在贯穿开口中滑动。通过该方式,可以进一步改善给药棒和伤口清洁头之间的连接强度。
[0035] 备选或附加地,伤口清洁头借助一个或多个固定缝合线固定在给药棒上。例如,伤口清洁头的前部边缘和/或与前部边缘相对的伤口清洁头的后部边缘(其朝向给药棒的握持手柄段)具有至少一个固定缝合线。
[0036] 通过伤口清洁头朝向握持手柄段的后部边缘在给药棒的两侧具有固定缝合线,可以进一步改善其连接强度。例如,伤口清洁头朝向握持手柄段的后部边缘和给药棒上的阶梯或凸起整体缝合在一起。通过该方式,可以可靠地避免伤口清洁头从给药棒上脱落。尤其是,可以避免给药棒在伤口治疗过程中意外通过伤口清洁头的贯穿开口滑动。
[0037] 在用于手术侵入区域时的安全性可以通过以下方式加以改善,即至少其中一个固定缝合线具有X光反射线(RC线),尤其是具有可施加硫酸钡的塑料线。RC线例如可以是施加有硫酸钡的聚丙烯。
[0038] 备选或附加地,根据本发明的给药辅助装置具有嵌入其中或布置在其上的RC芯片、RC薄片和/或其他X光反射装置。
[0039] 在进一步提高给药棒和伤口治疗头之间的连接强度方面,已经证明有利的方案是,给药棒具有开口或凹槽,通过其将伤口治疗头附加固定在给药棒上。例如,被布置在给药棒第一侧面的伤口清洁头的清洁层穿过该开口,并和布置在给药棒第二侧面的伤口清洁头的清洁层相连,例如缝合。
[0040] 给药棒可以在其前部段具有该开口,其中,该开口例如由沿给药棒纵向延伸的缝隙构成。缝隙状开口特别适合缝合给药棒的固定缝合线。该缝隙开口可以具有1cm或更长、2cm或更长和/或5cm或更短的长度。
[0041] 备选或附加地,伤口清洁头借助声波焊接被固定在给药棒上。
[0042] 备选或附加地,伤口清洁头通过一个或多个倒钩被固定在给药棒上。例如,给药棒在其固定段具有一个或多个从给药棒上伸出的倒钩,该倒钩将伤口清洁头固定在给药棒上。
[0043] 备选或附加地,伤口清洁头借助粘合剂被固定在给药棒上。例如,伤口清洁头可以被粘贴在给药棒上。通过粘合剂,可以提供特别高的连接强度。
[0044] 备选或附加地,伤口清洁头借助优选可拆卸的卡夹系统被固定在给药棒上。由此,可以实现给药棒和/或给药垫的重复使用。
[0045] 备选或附加地,伤口清洁头借助尼龙搭扣(魔术贴)被固定在给药棒上。由此,可以实现给药棒和/或给药垫的重复使用。
[0046] 备选或附加地,伤口清洁头借助成形搭扣被固定在给药棒上。
[0047] 伤口清洁头可以具有针对规定的使用区域进行调整的尺寸。例如,较小的伤口清洁头可以更易于用于伤口包扎袋。
[0048] 在本发明的一种优选的实施方式中,伤口清洁头沿给药棒纵向的长度为3cm或更长以及10cm或更短,尤其是约为5cm。
[0049] 此外,沿垂直于给药棒走向的宽度方向,伤口清洁头的宽度可以为1cm或更长以及5cm或更短,尤其是约为2cm。
[0050] 通过给药棒具有长度刻度可以让使用者了解伤口深度。该长度刻度可以在距离给药棒前部末端的一个或多个给药棒位置处进行说明。
[0051] 备选或附加地,也可以在给药棒上布置其他的标注、标志、条形码、QR编码、RFID芯片或其他类似内容,以便为使用者提供其他的信息。
[0052] 在本发明的一种特别优选的实施方式中,给药棒的握持手柄段为防滑构造,从而使得也可以在佩戴手套的情况下握持给药棒,而不会产生滑动风险。
[0053] 在改善握持手柄段的可握持性方面,已经证明有利的是,握持手柄段具有造型,尤其是具有卷曲,沿给药棒的纵向向其后部末端方向至少部分扩展的横截面造型和/或个用于提高防滑性能的符合人体工学的形状。
[0054] 根据本发明的给药辅助装置的可操作性通过以下方式加以改进,即给药棒至少部分成弧形或成弯曲状。例如,给药棒的后部段基本上沿第一平面延伸,给药棒的前部段基本上沿与第一平面错位的第二平面延伸,其中,给药棒的中间段从第一平面向第二平面弯曲。由此,给药棒形成勺状曲线,该形状例如优选用于深部伤口。
[0055] 给药棒的制造可以通过以下方式加以简化,即给药棒至少部分以及优选完全由塑料(例如聚丙烯)制成。例如,给药棒可以由塑料一体化成形制成。
[0056] 在治疗深部伤口时,被证明合适的是,给药棒的总长度为10cm或更长以及20cm或更短,尤其是约为15-16cm。
[0057] 在一种根据本发明的给药辅助装置中,弯曲段的区域具有比与弯曲段相邻段更低弯曲强度的材料。
[0058] 给药辅助装置在用于伤口时可进行消毒或杀菌。附图说明
[0059] 在下文的说明中,本发明参考附图进行说明。其中:图1示出了根据上述发明的具有伤口治疗头的给药辅助装置的一种示意侧视图;
图2示出了根据本发明的给药辅助装置的给药棒的第一示意侧视图;
图3示出了图2所示给药棒的旋转90°的第二示意侧视图;
图4a-4c示出了根据上述发明的给药辅助装置的不同视图;
图5a-5c示出了根据上述发明的给药辅助装置的不同视图;
图6a-6c示出了根据上述发明的给药辅助装置的不同给药棒的侧面视图;和图7示出了一种用于测量给药棒弯曲性的方法。

具体实施方式

[0060] 在图1中示出了根据本发明的给药辅助装置10的示意侧视图。给药辅助装置10包括可弯曲给药棒20和被设计为伤口清洁垫的伤口清洁头50,该伤口清洁头被固定在给药棒20的前部段。图2示出了未固定伤口清洁头50的给药棒20。
[0061] 给药棒20的后部段设计为握持手柄段22,给药棒20的中间段设计为具有较高弯曲性的弯曲段26,给药棒的前部段设计为用于固定伤口清洁头50的固定段24。对于图1中所示的实施方式,仅示意示出的伤口清洁头50完全环绕固定段24,从而使得在使用给药辅助装置10治疗伤口时避免伤口和给药棒20的前部段直接发生接触。
[0062] 给药棒20沿纵向延伸,优选具有10cm至20cm,尤其是约15-16cm的总长度L。握持手柄段22可以在给药棒总长度的约一半处延伸,而固定段可以针对伤口清洁头的长度X进行调整,例如具有约5cm的长度。在一种优选的实施方式中,伤口清洁头具有约5cm的长度X以及约2-3cm的宽度B。
[0063] 给药棒20在握持手柄段22处可以具有用于改善其握持性的造型32,例如卷曲,此外,给药棒可以具有朝沿伤口清洁头50方向缩小的横截面,例如如图3所示。
[0064] 图3示出了一种根据本发明的给药辅助装置10的给药棒20旋转90°的侧视图。给药棒在握持手柄段22处的最大厚度D约为5-7mm,而弯曲段26具有仅约2-4mm,尤其是约3mm的厚度。
[0065] 此外,在图1和2中示出了一种布置在弯曲段26处和握持手柄段22前部区域的用于读取伤口深度的刻度31。
[0066] 给药棒20可弹性变形,在沿横向Q偏转时可重新返回其无负载状态。
[0067] 此外,给药棒20的弯曲刚度在安排时应使得,在使用者施加过大的压力时给药棒弯曲,由此可以避免被治疗伤口受伤。同时,弯曲刚度应足够高,从而使得使用者不会丧失其对所使用力的感觉。
[0068] 尤其是,给药棒的可弯曲性在安排时应使得,在数值介于21N至45N之间的,尤其是约33N的弯曲力垂直于其纵向作用于给药棒上时,形成约5%的给药棒弯曲变形(flexural elongation)。
[0069] 在下文中,将参考图7对给药棒借助3点弯曲装置的弯曲变形确定方法进行说明,其中,根据在德国工业标准EN ISO 178(DIN Standard EN ISO 178)中所述的方法实施测量。
[0070] 图7在上部示出了一种检验仪300,具有支座310和布置在支座上方的压力锤头320。支座310具有用于支撑给药棒握持手柄段22的第一支撑面311和与第一支撑面间隔一定距离用于支撑给药棒20前部段24的第二支撑面312。给药棒的弯曲段26被布置在两个支撑面311、312之间的中间区域上,其中,该中间区域的有效跨度St介于St=40mm或更大至St=
60mm或更小之间,尤其是约St=48mm。垂直支撑面330用于简化给药棒在支座310上的正确定位
[0071] 压力锤头320在其下端具有压力面,且以可垂直于给药棒的纵向移动的方式进行布置。如图7的下部所示,压力锤头320在向给药棒20施加弯曲力时由位于两个支撑面之间的中间区域上方向下移动,直至到达图7中所示的预设的终端位置,在该位置,给药棒垂直于其纵向形成规定的弯曲变形(挠度或者弯曲度)s。测量压力锤头320在终端位置向给药棒施加的弯曲力。
[0072] 在弯曲力作用的弯曲段的给药棒厚度h=3mm时,由公式 (εf = 600 * s * h / St2 %),在弯曲约s=6.4mm时形成5%的弯曲变形。
[0073] 对于这一类的弯曲变形,优选要求弯曲力介于21N和45N之间,尤其是弯曲力约为33N。如果在压力锤头施加的弯曲力约为33N时形成的弯曲变形s介于5mm至8mm之间,尤其是约为6.4mm时,给药棒尤其满足优选的弯曲性能。
[0074] 此外,根据本发明的给药棒优选对弯曲负载特别具有抗断性能。尤其是,在弯曲变形为8%,甚至尤其在弯曲变形为16%时,给药棒仍然不会断裂或开裂。
[0075] 借助图7中所示的测量装置可以测量出给药棒是否具有此类的抗断强度。
[0076] 可以在具有固定在其上的伤口清洁头的给药棒上测量该抗断强度。
[0077] 给药棒20如上文所述被支撑在检验仪300的支座310上,压力锤头320向下移动,以便向位于两个支撑面311、312的有效跨度St介于40mm至60mm之间、尤其是约48mm的中间区域的给药棒弯曲段26施加弯曲力。
[0078] 如果给药棒20在弯曲变形s=20mm时仍未断裂或开裂,则给药棒可以耐受16%或更高的弯曲变形,且满足根据本发明的优选的抗断强度性能。
[0079] 在根据本发明的给药辅助装置10中,伤口清洁头50以具有70N或更高的连接强度被固定在给药棒20上。换言之,在以70N、75N或更高的拉力沿给药棒20的纵向向上(见图1)拉拔伤口清洁头50时,伤口清洁头甚至仍然不会从给药棒20上脱开。由此,在给药辅助装置10用于清洁伤口的实践应用中可以排除伤口清洁头50在从伤口中拉出时从给药棒20上脱落。为了将伤口清洁头50可靠连接在给药棒20上,对此已经证明70N的连接强度是特别有利的。但在实践中,50N或更高范围内的连接强度即已足够。
[0080] 给药棒20和伤口清洁头50之间的连接强度可以借助拉力检验仪进行测量,该检验仪具有用于固定给药棒的支座和用于拉拔伤口清洁头的拔出装置,其中,支座和拔出装置被以规定的拉力拉拔分离开。伤口清洁头从给药棒上脱离所需的拉力可以通过该方式进行测量。
[0081] 伤口清洁头50可以借助一个或多个固定缝合线被固定在给药棒20上。例如,在下端的两侧以及在上端对伤口清洁头进行缝合。
[0082] 附加地,伤口清洁头50穿过给药棒20上的开口29被缝合。例如,伤口清洁头50布置在开口29上方的清洁层和伤口清洁头50布置在该开口下方的清洁层被缝合在一起,以便确保给药棒20和伤口清洁头之间的连接。
[0083] 对此,至少一个缝合线具有X光反射能力,例如设计为施加有硫酸钡的塑料线。该RC线(未示出)例如在图1所示的伤口清洁头的下部末端环绕给药棒20。
[0084] 此外,伤口清洁头50可以在图1所示的下部末端形成被给药棒20贯穿的开口51,其中,通过凸起27或倒钩避免给药棒20从开口51中被拉出,该凸起从给药棒20沿宽度方向向外伸出。
[0085] 附加地,伤口清洁头可以借助超声波焊接安装在给药棒20上。
[0086] 图4a示出了根据本发明的给药辅助装置100的另一种实施方式,其具有给药棒120和安装在其固定段上的伤口清洁头150。图4b示出了给药棒120的第一侧视图,图4c示出了给药棒120旋转90°的侧视图。
[0087] 在图4b和4c中明显可以看出,给药棒的后部段设计为具有卷曲状的造型32的握持手柄段。为了获得具有良好防滑性能的特别符合人体工学的形状,握持手柄段的横截面朝向弯曲段26的方向缩小。
[0088] 为了提高给药棒120的可弯曲性,给药棒在弯曲段26上具有缺口或凹陷。该缺口被布置在弯曲段26的区域上,该区域具有和邻近弯曲段26的区域不同的材料。在选择该材料时应使得,该材料可以为弯曲段26提供较高的可弯曲性。例如该材料可以具有合成橡胶
[0089] 给药棒120基本上成线性延伸,且无弯曲。
[0090] 图5a示出了根据本发明的给药辅助装置100’的另一种实施方式,其具有给药棒120’和安装在其固定段上的伤口清洁头150。图5b示出了给药棒120’的第一侧视图,图5c示出了给药棒120’旋转90°的侧视图。给药棒120’基本上和上述给药棒20、120相同,因此可参考上述实施方式。
[0091] 与图4b中的给药棒120的区别在于,给药棒120’为了改善可操作性具有部分弯曲。在图5b所示的侧视图中可以看出,给药棒的纵向曲线和勺子形状相似,其中,给药棒的后部段71基本上沿第一平面走向,给药棒的前部段72基本上沿与第一平面错位的第二平面走向,对此,给药棒从第一平面至第二平面的中间段73成弯曲走向。
[0092] 给药棒120’具有用于提高防滑性能的波纹75代替弯曲状的造型32。
[0093] 在图6a至6c中分别以侧视图的形式示出了根据本发明的给药辅助装置的不同给药棒211、212、213。
[0094] 图6a所示的给药棒211在其弯曲段26处具有基本上恒定的给药棒横截面,而图6b所示的给药棒具有缩窄段,其形状为安排在给药棒弯曲段26处两个相对侧面的缺口78,其中,缺口的走向垂直于给药棒的主弯曲方向。在图6c中所示的给药棒具有多个环形缺口79,其可以提高给药棒在两个垂直于给药棒纵向的横向上的可弯曲性。该缺口79在弯曲段26处构成时应使得,其具有和弯曲段26相邻区域不同的材料。该材料在选择时应使得,其可以为弯曲段26提供较高的可弯曲性。例如该材料可以具有合成橡胶。
[0095] 伤口清洁头的结构和特征参考专利公开WO 2010/085831 A 1。优选地,该伤口清洁头具有聚酯纤维,优选为聚丙烯制成的聚酯纤维,用于有效清除伤口中的碎屑和渗出液以及伤口周围皮肤中的鳞屑和角质。较软的纤维复合物在具有较高使用舒适度的同时也可以确保使用时疼痛感较低。
[0096] 优选由聚丙烯制成的抗断裂手柄可以方便接近深部伤口和难于抵达的伤口位置。
[0097] 通过精密的固定缝合、符合人体工学的手柄以及可跟踪的X光反射线确保实现最高的使用安全性。
[0098] 在清洁伤口前,伤口清洁头可以使用伤口冲洗溶液润湿。
[0099] 根据本发明的给药辅助装置特别适合用于清创急性和慢性、浅表至深部的伤口,也包括手术侵入型伤口。由此可以避免在以前的使用过程中由于给药棒过度或不充分的弯曲造成的问题。
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