技术领域
[0001] 本
发明涉及导丝附件，具体地为用于保持以及约束导丝的装置。
背景技术
[0002] 导丝通常包括细长导丝主体、
覆盖导丝主体的远侧部分的保护性涂层、和设置在
树脂涂层的近侧部分上的环形构件。正如其名，导丝是“引导”
导管或
内窥镜穿过患者身体的期望的血管的线或细长构件。导丝自身可穿过抽出的
套管针而被引入血管。当导丝已被推进至患者身体中的感兴趣的区域时，导管或内窥镜越过导丝以到达感兴趣的区域。
[0003] 在将导丝推进至感兴趣的区域时，医师常常必须旋转导丝并使导丝偏转。此类旋转和偏转可致使扭转
能量存储在导丝的主体中，如果导丝被医师释放，该扭转能量可使导丝分离。因此，医师或助理即使在导丝与导管结合使用的手术期间，诸如肾神经去除术或
冠状动脉或外围介入期间不握住导丝的暴露部分，也至少必须在导管或内窥镜越过导丝的时候握住导丝的暴露部分。使用助理仅仅用于握住导丝就多个原因来说是不期望的，包括但不限于以下原因：增加手术成本、减小
手术室中的
工作空间、以及增大医师和助理之间的沟通依赖性。
[0004] 因此，存在对如下设备的期望，该设备能够在使用者进行单手操作的情况下可释放地约束导丝。还存在对设备相对较小且可携带的期望，并且在患者身体上或在患者检查床上稳定地坐置在适当的
位置处。
发明内容
[0005] 本发明涉及用于通过将导丝的一部分固定在顶部构件和底部构件之间来约束导丝的装置，其中顶部构件被配置成易于在打开构型和闭合构型之间挠曲，从而允许由使用者进行单手的、符合人体工程学操作。在一个
实施例中，装置包括
基座构件和柔性盖构件，基座构件具有被配置成接收导丝的一部分的凹陷形成部，柔性盖构件被配置成装配在基座构件上，其中导丝的一部分在盖构件和基座构件之间延伸。盖构件具有覆盖导丝的一部分的主片部分和从主片部分向下延伸的多个指状物构件，以大体围绕基座的上部部分，其中导丝的部分延伸穿过指状物构件之间的第一间隙和第二间隙。有利地，盖构件能够在闭合构型和打开构型之间柔性地运动，在闭合构型中，指状物构件向内挠曲以接合基座构件并夹紧在导丝上，在打开构型中，指状物构件向外挠曲以释放基座构件和导丝。
[0006] 在更详细的实施例中，主片部分在凸面形状和凹面形状之间挠曲，其中凸面形状向内保持指状物构件，并且凹面形状向外挠曲指状物构件。
[0007] 在更详细的实施例中，基座构件具有周向沟槽，当盖构件处于闭合位置时，该周向沟槽接收指状物构件的远侧端部。当盖构件处于打开构型时，指状物构件的远侧端部勾勒出较大的圆周，并且当盖构件处于闭合构型时，指状物构件的远侧端部勾勒出较小的圆周。当盖构件处于闭合构型时，由指状物构件的远侧端部勾勒出的圆周等于或小于周向沟槽的圆周。当盖构件处于打开构型时，由指状物构件的远侧端部勾勒出的圆周大于周向沟槽的圆周。
[0008] 在更详细的实施例中，盖的每个指状物构件在每个指状物构件的上部部分和下部部分之间的接合部处向内弯曲，其中当盖构件处于打开构型时，指状物构件的接合部和远侧端部分别勾勒出较大的圆周，并且当盖构件处于闭合构型时，指状物构件的接合部和远侧端部通过接合部和远侧端部来分别勾勒出较小的圆周。接合部为盖提供有利于由使用者进行单手操作的符合人体工程学轮廓。
[0009] 在更详细的实施例中，导丝的一部分延伸穿过的第一间隙和第二间隙中的每一者使用用于抓持导丝和防止损坏导丝和/或防止导丝永久
变形的摩擦诱导性材料作为衬里。当盖构件和基座构件处于闭合构型或固定构型时，指状物构件之间的、导丝延伸穿过的第一间隙和第二间隙各自小于导丝的外径，其中作为间隙的衬里的摩擦诱导性材料可被导丝压缩。
[0010] 本发明还涉及用于约束导丝的夹紧装置。在一个实施例中，夹紧装置包括顶部夹紧构件和底部夹紧构件以及枢转连接部，其中顶部夹紧构件具有柄部端部和固定端部，柄部端部被配置用于由使用者朝向底部夹紧构件压下，固定端部被配置成抵靠底部夹紧构件按压且抓持导丝的一部分，并且其中枢转连接部使顶部夹紧构件能够在约束导丝的闭合位置和释放导丝的打开位置之间枢转。
[0011] 在详细的实施例中，装置包括
偏压构件，该偏压构件被配置成使顶部构件偏压到闭合位置中。顶部构件的固定端部包括在顶部构件处于闭合位置时与导丝的一部分
接触的摩擦诱导性材料。
[0012] 在更详细的实施例中，枢转连接部包括销，并且偏压构件包括片簧。
[0013] 本发明提供了设计简单、构造成本低并且为一次性或可重新消毒的装置。该装置消除对协助保持导丝的需要，并且提供整洁的工作空间。
附图说明
[0014] 通过参考以下结合附图考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其它特征以及优点，其中：
[0015] 图1是根据一个实施例的本发明的装置的分解透视图。
[0016] 图2A是处于闭合构型的图1的装置的透视图。
[0017] 图2B是处于打开构型的图1的装置的透视图。
[0018] 图3A是装置的侧剖视图，其以实线示出了闭合构型并以虚线示出了打开构型。
[0019] 图3B是图3A的装置的盖的一部分的细部侧剖视图。
[0020] 图4A是图1的装置的竖式盖构件的透视图。
[0021] 图4B是图1的装置的倒置盖构件的透视图。
[0022] 图5是处于闭合构型的根据另一个实施例的本发明的装置的侧正视图。
[0023] 图6是图5的装置的顶部平面图。
[0024] 图7是处于打开构型的图5的装置的侧正视图。
具体实施方式
[0025] 参考图1，本发明涉及约束装置10，以将拉伸构件12例如导丝可释放地固定在防止拉伸构件旋转或平移的选择的位置和/或取向。约束装置具有上部构件或盖14和下部构件或基座16，其适于在接合位置或闭合位置(图2A)与释放位置或打开位置(图2B)之间彼此可释放地接合以用于将拉伸构件12可释放地固定在其间。
[0026] 在一个或多个实施例中，当被组装时，装置10具有类似于带有圆形横截面的“
冰球”或盘的总体构型。取决于由装置10约束的拉伸构件12的尺寸，盘可具有介于约3.0英寸和5.0英寸之间的范围内的直径，并且优选地约4.0英寸，以及约0.5英寸至1.5英寸之间的厚度，并且优选地约1.0英寸。然而，应当理解，装置可具有任何横截面形状，例如多边形(包括矩形、三
角形)、椭圆形等。
[0027] 如图1和图3A所示，基座16具有顶部表面22、底部表面24，该基座具有大体垂直的线性侧面轮廓17和围绕基座16横向延伸的周向沟槽38，该周向沟槽在视觉上将基座划分为顶部基座部分16T和底部基座部分16B。顶部基座部分16T和底部基座部分16B具有大体相似的宽度，但是顶部基座部分16T可在垂直方向上具有比底部基座部分16B大的厚度。应当理解，“周边边缘”和“圆周”在本文中可互换使用，并且“圆周”或“周向的”未被严谨使用，其未将底层物体或结构的形状限制为圆形或倒圆形状，因为后者可具有任何横截面形状，例如矩形、三角形、椭圆形等。由周向边缘28围绕的顶部表面22例如为圆形的，并具有凹面形状。顶部表面22具有凹陷形成部或凹槽30，其具有被配置成接收拉伸构件12的至少一部分的横截面形状。在一个或多个实施例中，拉伸构件12具有圆形横截面，并且凹陷形成部30具有大于导丝的直径的深度D，其中深度的底部具有与导丝的圆形横截面对应的半球形横截面形状。凹陷形成部30在顶部表面22上直线延伸，例如在顶部表面22上沿直径延伸，使得凹陷形成部在顶部周向边缘28处具有第一端部30A和第二端部30B。凹陷形成部30使用拉伸构件12可位于其上的可压缩的摩擦诱导性填充材料或涂层35作为衬里。
[0028] 基座16的底部表面24是大体平面的，其具有底部表面区域，该底部表面区域由至少大体等于或大于顶部周向边缘28的底部周边边缘或周向边缘36限定。
[0029] 基座16可包括具有
质量的实心主体，该质量加重装置用于使其稳定。在这方面，基座16可由一种或多种加重材料构造，例如金属和/或塑料，并且/或者至少底部部分16U可具有内腔43(在图1和图3A中示出)，该内腔可填充有加重填料，例如沙子或
流体，以为装置10提供足够的重量和较低的
重心，以在保持拉伸构件12的同时在
支撑表面或患者的身体上保持静止。底部表面24的至少一部分，或者其整个表面，被摩擦诱导性材料层42或
粘合剂层42覆盖，以在支撑表面上为装置10提供
摩擦力。可应用于装置和/或底部表面24的其它
紧固件包括例如一个或多个
吸盘、磁体、螺钉、系带等。
[0030] 参考图4A和图4B，盖14具有由第一周向边缘46和多个细长指状物构件48限定的主片部分44，该多个细长指状物构件由相邻的指状物构件之间的空间间隙49分开，并且从周边边缘46向下延伸。主片部分44被配置成并且尺寸设定成覆盖基座16的顶部表面22。在例示的实施例中，主片部分44是圆形的以匹配基座顶部表面22的圆形形状。多个指状物构件可为任何期望的或合适的数量。在一个实施例中，多个在介于约10和20之间的范围内，优选地介于约12和18之间的范围内，更优选地为约16。指状物构件48形成“裙边”，该裙边在盖14放置在基座16上时适于大体围绕顶部基座部分16T向下直至周向沟槽
38。每个指状物构件48被弯曲以限定第一上部指状物部分48A与第二下部指状物部分48B之间的接合部。
[0031] 盖14可由提供足够
刚度和足够弹性柔韧性的任何合适的弹性材料制成，例如金属片或塑料片。在一个或多个实施例中，盖14通过
冲压具有合适材料和大体均匀的厚度的平面薄片形成，以提供具有径向延伸的指状物构件48的主片部分44的形状，其中冲压也使具有期望的形状和角度的主片部分44和指状物构件48永久性地变形。在一个实施例中，冲压使具有凸面形状的主片部分44永久性地变形，其中指状物构件48以较小的角度θ1和θ2弯曲，其中角度θ1由上部指状物部分48A自顶部基座部分16T的垂直侧面轮廓17限定，并且角度θ2被限定在下部指状物部分48B和上部指状物部分48A之间。如此冲压后，盖14在处于其松弛或中性状态时呈现该构型，在该构型中，指状物构件48的远侧端部勾勒出等于或略小于基座16的周向腰部38的圆周50(参见图4A的虚线)，并且角度θ1在介于约45和65之间的范围内，并且优选地约55，并且角度θ2在介于约135和160之间的范围内，并且优选地约145。盖14的松弛或中性状态还需要位于上部指状物部分48A和下部指状物部分48B之间的接合部，该上部指状物部分和下部指状物部分勾勒出圆周大于顶部基座部分16T(参见图1)的圆周54(参见图4A)。同样，当盖14接合位于闭合位置(图2A)的基座16时，指状物构件48的远侧端部被接收在周向腰部38中，以将盖14可释放地固定在基座16上。
[0032] 因此，当盖14处于闭合构型时，上部指状物部分48A以角度θ1从垂直弯曲，并且下部指状物部分48B以角度θ2从上部指状物部分48A弯曲(参见图3A)。角度θ1和θ2使指状物构件48能够卷曲围绕上部基座部分16T并经由周向沟槽38夹持上部基座部分。在这方面，每个指状物构件48具有允许其到达基座16的“腰部”或周向沟槽38的长度，使得每个指状物48的远侧边缘可被接收并坐置在沟槽38中。在例示的实施例中，沟槽38具有凹口形或“V”形横截面(参见图3B)。
[0033] 如图2A所示，当盖14与基座16接合时，装置10适于保持并约束位于凹陷形成部30中的拉伸构件12。盖14的裙边具有至少两个夹紧部分，该至少两个夹紧部分由相邻的指状物构件48之间的入口间隙52A和出口间隙52B限定，并适于与基座16的凹陷形成部30的端部30A和30B对齐，使得每个入口间隙和出口间隙可在至少两个不同位置处跨坐并施压于拉伸构件12，以将拉伸构件可释放地固定在盖14和基座16之间。每个入口间隙52A和出口间隙52B的形状和尺寸设定成与拉伸构件12的形状和尺寸一致，使得当盖14与处于闭合位置的基座16接合时，每个入口间隙和出口间隙可夹紧并牢固地夹持拉伸构件。每个入口间隙和出口间隙可使用可压缩的摩擦诱导性填充材料层45作为衬里，以用于在不损坏拉伸构件12的情况下将其夹紧。深度D(图1)、凹陷形成部30以及入口间隙52A和出口间隙52B的尺寸和维度是根据拉伸构件12的横截面尺寸预先确定的，但是这些尺寸和维度可通过添加或去除作为凹陷形成部30的衬里的填充材料35以及作为入口间隙52A和出口间隙52B的衬里的填充材料45来调整。
[0034] 在使用中，拉伸构件12被
定位成使得拉伸构件12的一部分坐置在凹陷形成部30中，并且拉伸构件12的远侧部分和近侧部分延伸到装置10的外部。可经由拉伸构件12通过使用者从基座16移除盖14或当盖坐置在基座16上时在盖14中将拉伸构件12插入到一个间隙52A中并使其从另一个间隙52B出来而进入凹陷形成部30。然后，其中盖14被放置在基座16上，位于拉伸构件20上方，盖14与基座16对齐使得入口间隙52A和出口间隙52B跨坐于拉伸构件12上。
[0035] 参考图2A，为了闭合装置10，使用者将其一只手放置在被定位在基座16上方的盖14上方，使其手掌置于主片部分44上，使其
手指闭合围绕指状物构件48，并
挤压以在指状物构件48上施加
压缩力或径向向内的力S(参见图2A)，该力使主片部分44突变为凸面构型，如箭头P所示。因此，力S迫使盖14进入其中性构型。有利地，具有其弯曲的指状物构件48的盖14为装置提供易于由使用者抓握以及单手操纵的人体工程学形状。
[0036] 参考图2B和3B，为了将盖14从基座16释放并允许拉伸构件12的调整或移除，使用者施加向下的力D并压下主片部分44，该主片部分被挠曲为凹面构型，从而增大上部指状物部分48A处的角度，该上部指状物部分从角度θ1扩展至角度θ3，其中上部指状物部分48A的角度θ3在介于约55和75之间的范围内，优选地为约65。(当盖的上部主要部分44在其凹面形状和凸面形状之间挠曲时，上部指状物部分48A和下部指状物部分48B之间的角度θ2保持大体不变。)该运动使盖14从基座16脱离接合，从而自入口间隙52A和出口间隙52B的夹持释放拉伸构件12。通过提供基座构件16的具有与如图3A所示的凹陷的主片部分44的凹面形状对应且匹配的凹面形状的顶部表面22，该顶部表面22充当止挡件以防止使用者用力过度而损坏盖14或使盖14永久性地变形。
[0037] 通过由片材料来构造盖14，该盖14可在使用者的最小力的作用下在打开构型和闭合构型之间挠曲。由使用者施加在凸面主片部分44上的压下力D(图2B)使主片部分挠曲为凹面形状，该凹面形状使指状物构件48向外挠曲以将盖14从基座16释放。由使用者施加在指状物构件48上的轻微的压缩力S(图2A)使主片部分44挠曲为凸面形状，该凸面形状向内保持指状物构件48以接合基座16。
[0038] 应当理解，装置还可被如下制造，其中冲压使主片部分44永久性地变形，使其相反地具有凹面形状并且使指状物构件48具有角度θ3和θ2。如此冲压后，盖14在处于其松弛或中性状态时呈现该构型，在该构型中，指状物构件48的远侧端部勾勒出大于基座16的周向腰部38的圆周50。应当理解，不论盖14的中性构型扩展或收缩，由使用者挤压指状物构件48来实现将盖闭合，并且由使用者压下主片部分44来实现将盖打开。
[0039] 图5、图6和图7示出了本发明的另一个实施例。用于约束拉伸构件101的夹紧装置100具有基座构件102和能够经由枢转连接部106例如销108而相对于基座构件102枢转的顶部构件104，拉伸构件101包括例如导丝，枢转连接部延伸穿过从顶部构件104和底部构件102各自延伸的成对的重叠翅片110和112，该枢转连接部允许装置在约束导丝101(图5)的闭合位置与释放导丝101(图7)的打开位置之间运动。提供偏压构件114例如围绕销的片簧，以将装置朝向闭合位置偏压。
[0040] 基座构件102具有限定长度L和宽度W的纵向轴线116、以及上表面118和下表面120。基座构件具有质量，该质量加重装置100用于使其稳定。在这方面，基座构件102可由一种或多种加重材料构造，并且/或者其可具有内腔122(如虚线所示)，该内腔填充有加重材料，诸如沙子或流体。顶部构件104相对于基座构件102是细长的，其具有大体相等的长度但是较小的宽度。顶部构件104沿纵向轴线108对齐，并且基座构件和顶部构件之间的枢转连接部106沿纵向轴线大体位于其居中位置。在枢转连接部106的一侧上是顶部构件102的固定端部124，该顶部构件配备有垫126以抵靠基座构件102与导丝101接触并按压在导丝101上以约束导丝101。基座构件102还可具有与垫126相对的垫128。在枢转连接部106的相背对的侧上是顶部构件104的柄部部分130，该柄部部分适于由使用者克服偏压构件114的偏压力而单手压下以用于升高固定端部124。因此，顶部构件104可围绕枢转连接部106在打开位置和闭合位置之间枢转。顶部构件104和基座构件102可由任何合适的材料形成，包括例如金属或塑料。垫126和垫128可由摩擦诱导性材料形成，例如
橡胶。
[0041] 基座构件的下表面112的至少一部分，或者其整个表面，被摩擦诱导性材料层132或粘合剂层132覆盖，以在支撑表面例如患者的床或身体上固定装置。可应用于装置和/或下表面112的其它紧固件包括一个或多个吸盘、磁体、螺钉、系带等。
[0042] 已参考本发明的当前优选的实施例进行以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不显著脱离本发明的原则、实质和范围的前提下，可对所描述的结构作出改变和变化。如本领域中的普通技术人员所了解，附图未必按比例绘制。另外，如在需要或合适的情况下，不同的特征结构可结合在一个或多个实施例内。此外，本文所述的导管可被配置成施加各种能量形式，包括
微波、激光、射频和/或冷冻剂。因此，上述描述不应视为仅与附图中所描述和示出的精密结构有关，而应视为符合以下具有最全面和合理范围的
权利要求书，并作为权利要求书的支持。
