专利汇可以提供透过皮肤给药的微型针阵列片及其制造方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 属于将介质输入体内的器械,涉及一种用于透过 皮肤 给药 的微型针阵列片及其制造方法。本发明微型针阵列片以不锈 钢 或 钛 合金 薄片为基底片,微型针阵列在基底片上竖立后,基底片上自然形成微孔阵列。本发明微型针阵列片采用“掩模曝光 腐蚀 法”或“模具压痕法”制造,简便易行。前者是在基底片上掩模曝光腐蚀出微型针图形,而后成型为微型针阵列并伴生成微孔。后者是先用掩模曝光腐蚀制出压头(模具),而后在基底片上压出微型针图形,再成型为微型针阵列并生成微孔。使用时微型针穿透皮肤的 角 质层,无 疼痛 感。药物通过微孔持续地渗入皮肤内部,可以连续地加快和控制给药速率。,下面是透过皮肤给药的微型针阵列片及其制造方法专利的具体信息内容。
1.一种微型针阵列片,其主体包括微型针阵列和基底片两部分,上 述微型针阵列与基底片是相连的,微型针阵列竖立在基底片上,其特征是 基底片是不锈钢或钛合金薄片,微型针阵列在基底片上竖立后,基底片上 自然形成微孔阵列。
2.根据权利要求1所述的微型针阵列片,其特征是基底片上单个的 微型针大体呈三角帆形,微孔呈三角形,三角帆形的微型针和三角形的微 孔以一底边在基底片上相连。
3.根据权利要求1或2所述的微型针阵列片,其特征是微型针和微 孔在基底片上整齐规则地纵横排列;从基底片上看横排的微孔,相邻两微 孔三角形两等腰边相交的顶点的朝向相反,即:若顺序为奇数的微孔三角 形两等腰边相交的顶点在一条水平线上,则这些三角形的底边在另一条水 平线上。
4.根据权利要求1或2所述的微型针阵列片,其特征是基底片的厚 度约100μm,主体部分的面积约10cm×10cm,微型针在基底片上布置 的密度约为500个/cm2。
5.根据权利要求1或2所述的微型针阵列片,其特征是基底片的背 面用透气性良好的医用胶布粘贴。
6.根据权利要求1或2所述的微型针阵列片,其特征是微型针的高 度或长度约为150μm,顶端的锐角约15度~35度。
7.一种微型针阵列片的制造方法,其特征是基底片为不锈钢或钛合 金薄片,厚度约100μm,矩形或正方形,面积约10cm×10cm,按以下 步骤制造微型针阵列:
(1)基底片备料,采用不锈钢或钛合金薄片或薄带作基底片,其厚度约 100μm,裁成面积约10cm×10cm的正方形或面积大致相同的矩形;首 先将基底片料展平,然后进行双面抛光,最后清洗干净并干燥;
(2)涂胶,在清洗干燥后的基底片双面涂以正性光致抗蚀剂的液体或干 膜薄层,然后进行烘干和坚膜;
(3)制掩模,掩模底片为玻璃或薄膜,在掩模底片上生成微型针阵列 图形,应使掩模上的每个微型针图形轮廓是透光的;
(4)曝光,对已涂覆正性感光胶的不锈钢基底片实施单面或双面曝光, 掩模上的微型针阵列图形转印到光致抗蚀剂上;
(5)显影,将掩模图形透光处所对应的不锈钢裸露出来;
(6)腐蚀,只有裸露的基底片部分被腐蚀,其余部分被抗蚀剂膜保护, 最终在基底片上形成具有一定腐蚀深度与掩模图形相对应的凹状图形,其 强度降低;
(7)微型针阵列的成型,因微型针的尺寸很小,采用气射流、水射流 或爆炸成型方法,在与基底片的垂直方向形成微型针阵列;为防止基底 片变形,在微型针阵列成型时,基底片下用一支撑孔块支撑;
(8)腐蚀抛光,微型针阵列成型后,再进行一次腐蚀抛光,可使微型 针针体变得较为光滑,针头更为尖锐。
8.一种微型针阵列片的制造方法,其特征是基底片为不锈钢或钛合 金薄片,厚度约100μm,矩形或正方形,面积约10cm×10cm,按以下 步骤制造微型针阵列:
(1)基底片备料,采用不锈钢或钛合金薄片或薄带作基底片,其厚度约 100μm,裁成面积约10cm×10cm的正方形或面积大致相同的矩形,首先 将基底片料展开,然后进行双面抛光,最后清洗干净并干燥;
(2)制造凸模模具
①下料,选用长×宽×高大约5cm×5cm×5cm尺寸的模具钢作为 压模的压头,压头的六个面需进行精加工,磨平;将其中的一个面进行 抛光处理,清洗干净,此面定为压头的工作面;
②涂胶,将压头工作面涂以正性光致抗蚀剂的液体或干膜薄层,然后 进行烘干和坚膜;
③制作掩模,掩模底片为玻璃或薄膜,掩模上生成微型针阵列图形; 阵列图形与上述掩模曝光腐蚀法中的图形相似,只是在掩模制造时,将 图形数据进行反转,这样在掩模上生成的每个微型针图形轮廓是不透光 的;
④曝光,对已涂覆正性感光胶的压头工作面进行曝光,掩模上的微 型针阵列图形被转印到光致抗蚀剂上;
⑤显影,将掩模图形透光外所对应的模具钢裸露出来,而微型针阵 列的轮廓线被感光胶膜所保护;
⑥压头工作面的腐蚀,只有裸露处的模具钢被腐蚀。由于微型针阵列 轮廓线被抗蚀剂膜所保护,最终在压头工作面上形成了微型凸起阵列, 这些微型突起的边缘呈刃状;
(3)压痕,在压力机上进行。用压头刃状图形在制备好的基底片上 压出微型针阵列图形的压痕,压痕处强度降低;
(4)微型针阵列成型与腐蚀抛光,因微型针的尺寸很小,成型采用 气射流、水射流或爆炸成型方法,在与基底片垂直方向形成微型针阵列; 为防止基底片变形,在微型针阵列成型时,基底片下用一支撑孔块支撑; 微型针阵列成型后,再进行一次腐蚀抛光,可使微型针针体变得较为光 滑,针头更为尖锐。
9.根据权利要求7或8所述的微型针阵列片的制造方法,其特征是 微型针阵列成型时,所用的支撑孔块是在一较厚的平板上加工出按规律 排列的孔洞;孔洞作为水射流泄流用,而孔洞之间的筋用于支撑基底片。
本发明属于将介质输入体内的器械,涉及一种用于透过皮肤给药的 微型针阵列片及制造方法。
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