一种管径可调节的鞘管
阅读：814发布：2020-05-12
专利汇可以提供一种管径可调节的鞘管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 实施例 公开了一种管径可调节的鞘管，包括由内外两层膜组成的夹壁层、管状体和主通道，其中，所述夹壁层包裹在所述管状体外，所述管状体与所述夹壁层的内外膜相 接触 ；所述主通道设置于所述夹壁层内、且一端延伸出所述夹壁层，所述主通道与所述管状体相连通；所述主通道包括 阀 门 ，所述阀门设置于所述主通道延伸出所述夹壁层的一端，通过所述阀门向所述主通道通入气体或液体、用于改变所述管状体的直径大小。本发明实施例提供的鞘管可以在内径较小的腔道内通过，与现有大口径器械相比，可减小置入过程中的阻 力 及难度，提高置管成功率，降低了置管及拔管对人体组织造成的痛苦及损伤的 风 险，提高了鞘管的使用安全、简便及广泛适用性。，下面是一种管径可调节的鞘管专利的具体信息内容。
1.一种管径可调节的鞘管，其特征在于，包括由内外两层膜组成的夹壁层(1)、管状体(2)和主通道(3)，其中，
所述夹壁层(1)包裹在所述管状体(2)外侧，所述管状体(2)与所述夹壁层(1)的内外膜相接触；
所述主通道(3)设置于所述夹壁层(1)内、且一端延伸出所述夹壁层(1)，所述主通道(3)与所述管状体(2)相连通；
所述主通道(3)包括阀门(5)，所述阀门(5)设置于延伸出所述夹壁层(1)的所述主通道(3)一端，通过所述阀门(5)向所述主通道(3)通入气体或液体、用于改变所述管状体(2)的直径大小。
2.根据权利要求1所述的管径可调节的鞘管，其特征在于，所述管状体(2)为非顺应性管状体。
3.根据权利要求1所述的管径可调节的鞘管，其特征在于，所述管状体(2)径向或轴向固定设置在夹壁层(1)内、且扩张后紧密排列。
4.根据权利要求3所述的管径可调节的鞘管，其特征在于，所述管状体(2)包括连接头(4)，所述连接头(4)设置在所述管状体(2)的两端，所述连接头(4)与所述主通道(3)相连通。
5.根据权利要求3所述的管径可调节的鞘管，其特征在于，所述主通道(3)与所述管状体(2)垂直设置。
6.根据权利要求1所述的管径可调节的鞘管，其特征在于，所述管状体(2)均匀缠绕在所述夹壁层(1)内。
7.根据权利要求1所述的管径可调节的鞘管，其特征在于，所述主通道(3)包括第一通道和第二通道，所述第一通道和所述管状体(2)相连通，第二通道用于放置导丝。
8.根据权利要求2所述的管径可调节的鞘管，其特征在于，所述管状体(2)包括PET薄壁管。
9.根据权利要求1所述的管径可调节的鞘管，其特征在于，所述夹壁层(1)包括TPU医用薄膜。
10.根据权利要求1所述的管径可调节的鞘管，其特征在于，所述主通道(3)包括医用TPU管。
一种管径可调节的鞘管
技术领域
[0001] 本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种管径可调节的鞘管。
背景技术
[0002] 内窥镜操作在临床医学上应用广泛，具有损伤小，术后恢复快等优点。在进行内窥镜操作前，常须借助各种操作鞘提前建立工作通道，再通过操作鞘内部的腔道进入体内进行操作。
[0003] 目前，临床常用的利用操作鞘建立通道的方法为外扩张式，即首先置入一根细的导丝作为引导物，再沿着导丝置入固定管径的鞘管，置入的鞘管成为进入人体的通道，然后退出导丝，通道构建完成。
[0004] 但现有技术中，置入的固定鞘管的管径都比较大，强行大幅度扩张人体腔道和组织，可能给病人造成较大痛苦；而且，在临床使用中，存在各种病人不能直接置入较大管径鞘管，须进行预扩张后置入，增加了病人治疗时间，从而既增加了病人的负担，也浪费了国家的医疗资源。
发明内容
[0005] 本发明实施例中提供了一种管径可调节的鞘管，以解决现有技术中的鞘管在使用时，管径不可调节的问题。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明实施例公开了如下技术方案：
[0007] 本发明实施例提供了一种管径可调节的鞘管，包括由内外两层膜组成的夹壁层、管状体和主通道，其中，
[0008] 所述夹壁层包裹在所述管状体外侧，所述管状体与所述夹壁层的内外膜相接触；
[0009] 所述主通道设置于所述夹壁层内、且一端延伸出所述夹壁层，所述主通道与所述管状体相连通；
[0011] 优选地，所述管状体为非顺应性管状体。
[0012] 优选地，所述管状体径向或轴向固定设置在夹壁层内、且扩张后紧密排列。
[0013] 优选地，所述管状体包括连接头，所述连接头设置在所述管状体的两端，所述连接头与所述主通道相连通。
[0014] 优选地，所述主通道与所述管状体垂直设置。
[0015] 优选地，所述管状体均匀缠绕在所述夹壁层内。
[0016] 优选地，所述主通道包括第一通道和第二通道，所述第一通道和所述管状体相连通，第二通道用于放置导丝。
[0017] 优选地，所述管状体包括PET薄壁管。
[0018] 优选地，所述夹壁层包括TPU医用薄膜。
[0019] 优选地，所述主通道包括医用TPU管。
[0020] 由以上技术方案可见，本发明实施例提供的一种管径可调节的鞘管，包括由内外两层膜组成的夹壁层、管状体和主通道，其中，所述夹壁层包裹在所述管状体外，所述管状体与所述夹壁层的内外膜相接触；所述主通道设置于所述夹壁层内、且一端延伸出所述夹壁层，所述主通道与所述管状体相连通；所述主通道包括阀门，所述阀门设置于所述主通道延伸出所述夹壁层的一端，通过所述阀门向所述主通道通入气体或液体、用于改变所述管状体的直径大小。本发明提供的鞘管，在进入人体前，所述管状体内没有充入气体或液体，因此可将鞘管沿轴向折叠，由于所述鞘管折叠后直径较细，可以在内径较小的腔道内通过，与现有大口径器械相比，可减小置入过程中的阻力及难度，提高置管成功率，降低了置管及拔管对人体组织造成的痛苦及损伤的风险，提高了鞘管的使用安全、简便及广泛适用性。附图说明
[0021] 为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0022] 图1为本发明实施例提供的第一种管径可调节的鞘管结构示意图；
[0023] 图2为本发明实施例提供的第一种管径可调节的鞘管中管状体排列结构示意图；
[0024] 图3为本发明实施例提供的第一种管径可调节的鞘管的横切顶部示意图；
[0025] 图4为本发明实施例提供的第二种管径可调节的鞘管中管状体排列结构示意图；
[0026] 图5为本发明实施例提供的第二种管径可调节的鞘管的横切顶部示意图；
[0027] 图6为本发明实施例提供的第三种管径可调节的鞘管中管状体排列结构示意图；
[0028] 图7为本发明实施例提供的第三种管径可调节的鞘管的横切顶部示意图；
[0029] 图8为本发明实施例提供的管径可调节的鞘管充气或充液状态折叠前横切顶部示意图；
[0030] 图9为本发明实施例提供的管径可调节的鞘管未充气或充液状态折叠后横切顶部示意图；
[0031] 图10为本发明实施例提供的一种管径可调节的鞘管使用前结构示意图；
[0032] 图1-图10，符号表示：
[0033] 1-夹壁层，2-管状体，3-主通道，4-连接头，5-阀门，6-导入装置。
具体实施方式
[0034] 为了使本技术领域的人员更好地理解本发明中的技术方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
[0035] 实施例一
[0036] 参见图1，为本发明实施例提供的第一种管径可调节的鞘管结构示意图，本发明实施例提供了一种管径可调节的鞘管，包括夹壁层1、管状体2和主通道3，其中，所述夹壁层1包裹在所述管状体2外，所述管状体2与所述夹壁层1的内外膜相接触；所述主通道3设置于所述夹壁层1内、且一端延伸出所述夹壁层1，所述主通道3与所述管状体2相连通。
[0037] 夹壁层1由内外两层膜组成，尺寸固定，内外两层膜顶端与末端相连形成一环形空腔，空腔中环形紧密排列可充液或充气的管状体2，且两层夹壁层1均与可充液或充气的管状体2相连，将各管状体2固定于空腔的固定位置，各个管状体2均通过连接头4与主通道3相连。
[0038] 本发明实施例中所述夹壁层1采用亲水材料，以保证医用管在置入过程中减小摩擦，减轻病人痛苦；同时，所述夹壁层1还要起到保护作用，保护设置于夹壁层1内的管状体2和主通道3。
[0039] 本发明实施例中的所述夹壁层1采用TPU(Thermoplastic Polyurethanes,热塑性聚氨酯弹性体橡胶)医用薄膜。TPU主要分为有聚酯型和聚醚型之分，它硬度范围宽(60HA-85HD)、耐磨、耐油，透明，弹性好，在日用品、体育用品、玩具、装饰材料等领域得到广泛应用，无卤阻燃TPU还可以代替软质PVC以满足越来越多领域的环保要求。TPU薄膜是在TPU颗粒料基础上，经压延、流延、吹膜、涂覆等特殊工艺制成的薄膜。
[0040] 参见图2和图3，图2为本发明实施例提供的第一种管径可调节的鞘管中管状体排列结构示意图；图3为本发明实施例提供的第一种管径可调节的鞘管的横切顶部示意图。所述管状体2径向固定设置在夹壁层1内、且扩张后紧密排列，从而保证所述鞘管在扩张中可以承受较大压力而不会变形。所述管状体2包括连接头4，所述连接头4设置在所述管状体2的两端，所述连接头4与所述主通道3相连通。在所述管状体2的两端设置的连接头4增大了所述管状体2与所述主通道3的连接面积，既保证所述主通道3的气体或液体顺利进入所述管状体2，使管状体2能够完全扩张，又保证所述管状体2和所述主通道3位置的固定。图3中显示的管状体2为充入气体或液体后，完全扩张开，从而支撑起所述夹壁层1。
[0041] 由于在使用时，必须保证中间工作通道的大小，因此所述管状体2的直径必须为定值，因此，在材料的选择上，管状体2为非顺应性材料，由PET(Polyethylene Terephthalate,聚对苯二甲酸乙二酯)、尼龙这类非顺应性或低顺应性材料构成，其主要特点是在额定压力范围内能保持其设计形状和尺寸，在使用时，管状体2的拉伸强度高，延伸率低，能够在高压流体的作用下，对所述鞘管进行扩张。
[0042] PET是乳白色或浅黄色、高度结晶的聚合物，表面平滑有光泽。在较宽的温度范围内具有优良的物理机械性能，长期使用温度可达120℃，电绝缘性优良，甚至在高温高频下，其电性能仍较好，但耐电晕性较差，抗蠕变性，耐疲劳性，耐摩擦性、尺寸稳定性都很好，本发明实施例中，所述管状体2采用PET薄壁管。
[0043] 将所述管状体2设置于所述夹壁层1内，能够使鞘管在放置及拔管等阶段减小阻力，且可以很好的防止在腔道操作过程中损伤可扩张收缩的管状体2。
[0044] 本发明实施例中，所述主通道3与所述管状体2垂直设置。所述主通道3包括第一通道和第二通道，所述第一通道和所述管状体2相连通，第二通道用于放置导丝。主通道3与管状体2相连的第一通道顶端密封，而第二通道敞开，为穿引导丝的通道，当所述鞘管在放置时，可沿导丝放置，确保放置过程中，鞘管的位置确定，此外，在拔出导丝后还可用于回水。
[0045] 所述主通道3包括阀门5，所述阀门5设置于所述主通道3延伸出所述夹壁层1的一端，并设置在第一通道内，通过所述阀门5向所述主通道3通入气体或液体，用于改变所述管状体2的直径大小。依据向主通道3注入的物质的不同，选定不同的阀门5，当向所述主通道3注入气体时，阀门5为通气阀；当所述主通道3注入液体时，阀门5可选择注液阀。
[0046] 为了保证气体或液体能够顺利通过阀门5进入主通道3，并撑起所述管状体2，主通道3采用医用材料制成，本发明实施例中，所述主通道3采用医用TPU管。
[0047] 所述鞘管在膨胀后应具有一定的柔软度及硬度，以使所述鞘管可适应不同弯曲度的人体管腔，可作为内腔镜的操作通道或引流通道；同时应具有较大支撑强度和较大内腔的管道，且可形成较大内腔的支撑体管道。
[0048] 因此，本发明实施例中的所述管状体2、夹壁层1和主通道3所采用的材料并不仅仅限制于本发明实施例中所阐述的材料，只要满足所述鞘管既有一定的柔软度，又要有一定的强度，满足即可适应不同弯曲度的人体管道，又可形成较大内腔的支撑体管道即可。
[0049] 使用前，鞘管中未注入气体或液体，所述管状体2、夹壁层1以主通道3为中心，紧密折叠于所述主通道3上，均处于收缩状态。如此设置保证了鞘管在扩张过程中均匀扩张。
[0050] 使用时，将所述鞘管置入需要扩张的体腔，置入后通过主通道3末端的阀门5通入空气或注入液体，所述主通道3及管状体2中充满气体或液体，从而所述管状体2扩张牵引夹壁层1，从而扩张腔道；在需要拔出医用管时，先打开所述主通道3末端的阀门5，排出气体或液体，所述管状体2及夹壁层1收缩，拔出时减轻了阻力，以利于拔管。
[0051] 在使用过程中，所述夹壁层1以及可充液或充气的所述管状体2的周长等尺寸均为扩张后所需达到的固定尺寸，在充气或充液前经折叠为一直径较小的医用管，在充气或充液过程中周长等尺寸不会改变，改变的仅为医用管的壁厚及形状，从而保证了鞘管的结构稳定以及在扩张中受力均匀。
[0052] 实施例二
[0053] 如图4和图5所示，图4为本发明实施例提供的第二种管径可调节的鞘管中管状体排列结构示意图；图5为本发明实施例提供的第二种管径可调节的鞘管的横切顶部示意图，在图5中，所述管状体2为充入气体或液体后，呈完全扩张状态。
[0054] 本实施例与实例一的不同之处在于该实例中采用的可充液或充气的管状体2及主通道3的排列不同，本实施例中，所述管状体2轴向排列在所述夹壁层1内，所述主通道3和所述管状体2垂直设置。
[0055] 所述主通道3设置在所述管状体2的一端，所述管状体2与所述主通道3相连的一端设置有连接头4，另一端与远离所述主通道3的所述夹壁层1的另一端相接触。
[0056] 在所述鞘管扩张前，夹壁层1与主通道3以管状体2的轴向进行旋转压缩，待进入所需扩张的腔道后，通过主通道3末端的阀门5通入空气或注入液体，主通道3与管状体2均扩张变硬，由于管状体2的互相支撑，使得夹壁层1展开，展现出工作通道；此时，设置在所述夹壁层1内的各个所述管状体2依次相互接触，排列设置。使用完后，通过阀门5排出空气或液体，夹壁层1与管状体2等均收缩，管径变小，拔出时减轻了阻力，以利于拔管。
[0057] 实施例三
[0058] 参见图6和图7，图6为本发明实施例提供的第三种管径可调节的鞘管中管状体排列结构示意图；图7为本发明实施例提供的第三种管径可调节的鞘管的横切顶部示意图，图7中的所述管状体2呈完全扩张状态，继而将所述夹壁层1完全支撑开。
[0059] 在本实施例与实例一和实施例二相比，不同之处在于该实例采用的所述管状体2的排列方式不同，所述管状体2均匀缠绕在所述夹壁层1内，在夹壁层1内设置两个所述管状体2，所述管状体2的一端与所述主通道3直接相连，所述管状体2呈螺旋状设置在所述夹壁层1内，
[0060] 在使用时，通过所述阀门5向所述主通道3通入气体或液体，所述气体或液体同时通入所述管状体2，管状体2膨胀扩张，将所述夹壁层1支撑起，从而使整个鞘管扩张，形成工作通道。拔出医用管时，只需打开所述主通道3末端的阀门5排出气体或液体，拔出阻力减小，以利于拔管。
[0061] 参见图8和图9，图8为本发明实施例提供的管径可调节的鞘管充气或充液状态折叠前横切顶部示意图；图9为本发明实施例提供的管径可调节的鞘管未充气或充液状态折叠后横切顶部示意图。
[0062] 正如上述实施例中描述，所述鞘管在初始状态或进行拔管时，所述夹壁层1和所述管状体2呈收缩状，可以进行折叠，所述夹壁层1和所述管状体2以所述夹壁层1的中轴为旋转轴，顺时针或逆时针进行旋转叠加，使所述鞘管处于收缩状态，同时也使鞘管的管径减小，在置入人体内时，有效缩短置入时间；在置入人体或在拔管时可大大减小病患的痛苦。
[0063] 当鞘管置入人体后，所述管状体2和所述主通道3将所述夹壁层1支撑起来，整个鞘管扩张开，顺利形成工作通道。
[0064] 参见图10，图10为本发明实施例提供的一种管径可调节的鞘管使用前结构示意图。以上实施例中的鞘管进入人体时，首先进入体内的一端设置有导入装置6，所述导入装置6呈蘑菇形，与所述鞘管连接的为所述导入装置6的连接部的一端，所述连接部呈圆柱形，所述连接部的另一端连接所述导入装置6的导入部，所述导入部呈半球形，且直径与所述夹壁层1的直径相同，如此设置，避免了鞘管进入人体时，由于夹壁层1端部形成的尖锐棱角划伤人体内部组织，起到一定的保护作用。图中的鞘管处于折叠状态，在所述夹壁层1绕中轴旋转后，形成一中空腔，所述导入装置6设置在所述中空腔中。
[0065] 本发明实施例所述的鞘管是在置入体腔后在通过内扩张的形式展开鞘管内部管腔，避免了较大直径的鞘管直接强行置入体腔时，大幅度扩张人体腔道和组织的情况，相应降低了直接外部扩张损伤周围组织的风险，同时通过连续缓慢扩张的方式扩张人体腔道和组织，减轻了病人痛苦。
[0066] 需要说明的是，在本文中，诸如“第一”和“第二”等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
[0067] 以上所述仅是本发明的具体实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
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