专利汇可以提供假体半月板及其植入人体膝关节方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种用于植入在退化天然半月板处以 预防 股骨和胫骨骨突的关节软骨损坏和阻止骨关节炎进行性发展的膝 假体 半月板;所述假体半月板的大小和形状与股骨和胫骨骨突表面相适配;具有获得强度和耐久性的加强构造;由弹性特性与天然半月板相似的材料制成;具有经化学和/或物理处理以提高滑液润滑效率的承载表面;被一组各种形式的 定位 元件约束在关节间空间内移转,其中所述定位元件周向分布在所述假体半月板和周向排布的闭合定位带之间的区域;具有用于硬化和锚定目的的可选内部元件、用于硬化目的的可选外部元件和将它们的末端接合在一起以传递环向应 力 的可选条带。,下面是假体半月板及其植入人体膝关节方法专利的具体信息内容。
1.一种用于植入在退化天然半月板处以预防股骨和胫骨骨突的关节软骨损坏和阻止骨关节炎进行性发展的膝假体半月板;所述假体半月板的大小和形状与股骨和胫骨骨突表面相适配;具有获得强度和耐久性的加强构造;由弹性特性与天然半月板相似的材料制成;具有经化学和/或物理处理以提高滑液润滑效率的承载表面;被一组各种形式的定位元件约束在关节间空间内移转,其中所述定位元件周向分布在所述假体半月板和周向排布的闭合定位带之间的区域;具有用于硬化和锚定目的的可选内部元件、用于硬化目的的可选外部元件和将它们的末端接合在一起以传递环向应力的可选条带。
2.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述半月板在该关节间空间内的移转被一组周向分布的定位元件可靠地约束,其中所述周向分布的定位元件位于大致为环形的区中,其中该环形区正常情况下被韧带连接占据,其中所述韧带连接将所述天然半月板与滑液膜相结合,所述定位元件与周向排布的闭合定位带协作,其中所述定位带被支撑在一个或多个附着凸缘上的胫骨的近端边缘上方,所述附着凸缘被固定至该胫骨。
3.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述附着凸缘被嵌入该胫骨以大致与该胫骨表面相齐平,所述凸缘根据需要被榫接或成角,以允许所述定位带与所述胫骨的近端边缘的外周形状相一致。
4.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述附着凸缘被定位,就外侧半月板而言,定位在前外侧、外侧和后外侧区域,就内侧半月板而言,定位在前内侧、内侧和后内侧区域。
5.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于移转被限制到对应于120度的最大膝关节弯曲的移转。
6.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带由合适的坚硬金属合金材料,如钝化镍钛合金、钛、奥氏体不锈钢(其可具有钽、铌或钛涂层)、钴-铬合金、钝化铍、铍-铝合金、镍-铬合金、镍-铬-铍合金或钴-铬合金制成且其足够坚固以承受正常负荷。
7.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带由非金属材料,如氧化锆、氧化锆增韧氧化铝或金属-碳纤维复合材料制成。
8.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带成形以精确地与放射线确定的该胫骨的近端边缘的周围形状相一致,并且所述定位带的外表面被良好抛光。
9.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带设有向下延伸的凸缘,其中所述凸缘通过紧靠刚好低于所述胫骨的所述近端边缘下方的所述表面而起到定位所述带的作用,所述凸缘可选地具有向内定向的定位销,其中所述定位销啮合在该胫骨中的互补孔。
10.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带的自由端可选地设置有向下定向的定位销,其中所述定位销被容纳在近端胫骨表面上的互补孔中。
11.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于提供其它装置以稳定所述定位带的自由端。
12.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于制成它们的基体材料是适合的生物相容性的和生物稳定的弹性体,其中该弹性体具有邵氏A硬度值为60至95的硬度。
TM
13.根据权利要求12中所述的膝假体半月板,其特征在于所述基体材料是PurSilTM
硅氧烷-聚醚氨基甲酸乙酯或CarboSil 硅氧烷-聚碳酸氨基甲酸乙酯,由荷兰6167RA Geleen的DSM Biomedical制造。
14.根据权利要求12中所述的膝假体半月板,其特征在于所述基体材料是Tecoflex® SG-93A热塑性聚氨酯弹性体(聚醚),由美国俄亥俄州克利夫兰的Lubrizol Advanced Materials, Inc.制造。
15.根据权利要求12中所述的膝假体半月板,其特征在于所述基体材料的共聚物链用硅酮或其它的表面改性末端基团封端。
16.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述半月板的最终形状和大小的形成在用于此目的的模具中进行,所述模具被处理以在所述半月板的高端和低端表面提供光滑抛光。
17.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于该基体材料通过热融合或使用生物相容性粘合剂粘结从而以平行层被组合在一起,所述层之间具有合适强度的负荷承载强化材料。
18.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于基体材料的所述层的厚度依在所述半月板内的位置而不同。
19.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于基体材料的所述层的数目在2至12之间。
20.根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述强化材料采用厚度为
0.005至0.1毫米的Kevlar®膜的形式。
21.根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述强化材料的厚度和长度依在所述半月板内的位置而不同。
22.根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述强化材料设有多个孔以使一层所述基体材料与另一层基体材料的融合或结合变得容易,所述孔具有任何合适的形状和布置从而保留未受损区域能够令人满意地承载施加在所述片材上的径向和周向负荷。
23.根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述基体材料层被具有合适拉伸强度的材料纤维阵列分开,所述纤维也被定向以与已知的径向和周向负荷途径相一致,并且当粘合或融合在一起时被捕获在所述基体材料层之间。
24.根据权利要求23中所述的膝假体半月板,其特征在于所述纤维阵列由聚合物,如Kevlar®或合适的碳纤维制成。
25.根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述纤维以随机方式遍布所述半月板的范围。
26.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于采用光弹性方法以确定以各种负荷施加在半月板上的应力的方向和大小。
27.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为更好获得微流体弹性动力润滑,所述半月板的一个或两个支承表面设置有薄层,其中所述薄层由一种更加柔软、更相容的基体材料制成,所述薄层的厚度范围在0.1至2.0毫米之间。
28.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述半月板完全由一种更加柔软、更相容的基体材料制成,所述半月板在股骨或胫骨关节软骨修复期间被暂时采用,并随后由更硬的基体材料制成的半月板替代。
29.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述半月板由合成多肽材料制成,其中该类型多肽材料在柯利等人的申请号为WO 2008/140703 A2的专利中有所教导,该材料包括至少三个连续的β-片层/β-转折结构和至少一个交联氨基酸残基,其中该交联氨基酸残基参与交联,其中该交联残基不同于β-片层/β-转折结构,其中每个多肽长度在150至500个氨基酸之间,和/或每一个β-片层结构可包括3至约7个氨基酸残基,和/或其中该交联多肽链的氨基酸序列相同或不同;和/或其中该材料进一步包括强化材料,如动物材料、合成材料或金属;和/或其中该材料进一步包括非蛋白亲水性聚合物;和/或其中该材料进一步包括糖胺聚糖部分,如透明质酸部分;和/或其中该材料包括交联多肽和糖胺聚糖部分的混合物;和/或其中该交联多肽被共价连接至糖胺聚糖部分;和/或其中该材料为固体且可能为垫状、层状和韧带样结构。
30.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位元件采用多个约束物的形式,其中所约述束物具有嵌入到所述假体半月板的内端和固定至所述定位带的外端。
31.根据权利要求30中所述的膝假体半月板,其特征在于具体半月板的所述约束物的数目在5至40之间。
32.根据权利要求30中所述的膝假体半月板,其特征在于所述约束物被制成环形,它们的内端以一个金属线形式或以坚硬的弹性聚合物材料的单纤维形式绕过一个锚定元件,其中该单纤维嵌入在所述假体半月板,和它们的外端进出穿过设在所述定位带上的相邻隔开的孔对,所述约束带端的结合处凹入周向的槽中,其中所述周向槽被设在所述定位带的外表面。
33.根据权利要求32中所述的膝假体半月板,其特征在于所述约束物牢固安装在所述定位带上的所述孔中,所述孔的内开口是扩口的以尽量减小对所述约束物的擦伤损坏的可能。
34.根据权利要求30中所述的膝假体半月板,其特征在于所述约束物以本领域中众所周知方式由大量细Kevlar®纤维编织而成,并且它们的外端通过合适的结结合在一起,其中该合适的结通过浸透合适的粘合剂而锁合。
35.根据权利要求30中所述的膝假体半月板,其特征在于所述约束物由任何具有合适拉伸强度的材料的大量细纤维纺成或编织成。
36.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位元件采用一个或多个缓冲元件形式,其中该缓冲元件以由合适弹性聚合物形成的闭孔泡沫材料制成,其中所述泡沫材料的形状和弹性特性允许所述假体半月板的快速的移转,同时持续促使所述半月板朝向其天然位置移转。
37.根据权利要求36中所述的膝假体半月板,其特征在于所述泡沫材料在所述环形区的一些区域局部制造得更坚硬以提供一个更大的力从而促使所述假体半月板朝向其天然位置。
38.根据权利要求36和37中所述的膝假体半月板,其特征在于所述聚合物泡沫材料被固定至所述假体半月板和/或所述定位带且具有一个正方形或矩形剖面。
39.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位元件采用一个或多个缓冲元件的形式,其中所述缓冲元件具有管状形式,其中该管由合适的弹性材料制成以用一种合适的气体加压至一个合适的压力或通过用合适的液体或凝胶部分填充,其中该合适的液体或凝胶允许所述假体半月板快速的移转,而持续促使所述半月板朝向其天然位置移转。
40.根据权利要求39中所述的膝假体半月板,其特征在于所述管在所述环形区的一些部分局部制造得更粗以提供一个更大的力从而促使所述假体半月板朝向其天然位置。
41.根据权利要求39中所述的膝假体半月板,其特征在于所述管被固定至所述假体半月板和/或所述定位带且具有一个松弛的剖面,其可为圆形、椭圆形、正方形或矩形。
42.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位元件采用多个缓冲元件的形式,其中该缓冲元件由合适的弹性材料制成且具有一个圆形松弛形式且所述缓冲元件优选与边缘板一体成型,其中该边缘板被固定至所述假体半月板的所述周面和/或所述定位带的内面,所述元件的轴线被布置或大致地平行于胫骨轴线;所述缓冲元件被制成内径为1.0至10毫米之间,壁厚为0.5至3毫米之间并且高度大致与所述假体半月板的边缘厚度相同;所述缓冲元件能够变平以减小所述假体半月板与所述定位带之间的间隙,伸出或延展来增加所述假体半月板与所述定位带之间的间隙,或滚动地扭曲以允许所述半月板与所述定位带之间的独立纵向运动。
43.根据权利要求42中所述的膝假体半月板,其特征在于所述缓冲元件优选以一排或多排阵列成型,各排被分离板分开且完整阵列被附着板加边,其中该附着板被固定至所述半月板的外周边缘和/或所述定位带,所述缓冲元件被如此定向使它们的管轴线平行于该胫骨轴线且优选分开足够的距离以容纳所述变平模式而不受邻近元件干扰。
44.根据权利要求42中所述的膝假体半月板,其特征在于所述缓冲元件阵列被制成大致为部分圆形的形状或弧形以与所述假体半月板的外周形状相一致。
45.根据权利要求42中所述的膝假体半月板,其特征在于提供了环绕所述缓冲元件、所述分离板和所述附着板的自由流体滑液,以防止液压效应的发展,其中该液压效应可能阻碍所述假体半月板的移转。
46.根据权利要求42中所述的膝假体半月板,其特征在于所述缓冲元件阵列允许所述假体半月板的快速的移转,而允许持续性地促使所述半月板朝向其天然位置,在所述环形区的一些部分,所述缓冲元件被制造得局部更粗以提供局部更大的恢复力。
47.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述内部元件被制成坚固弹性金属材料的线的形式,其向每一端逐渐变细,一个所述元件基本上在所述假体半月板的整个圆周上延伸并起到在发生任何扭曲后弹性地恢复所述半月板至天然形状的作用。
48.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述内部元件被制成坚硬弹性聚合物材料的单纤维的形式,一个所述元件基本上围绕所述假体半月板的整个周长延伸并被可选地被外部元件补充,其中该外部元件形式为坚硬弹性材料的成形带,其中该成形带被固定至所述假体半月板的周面,所述成形带基本上环绕所述假体半月板的周长并起到在假体半月板发生任何扭曲后弹性地恢复所述半月板至天然形状的作用。
49.根据权利要求48中所述的膝假体半月板,其特征在于所述成形带由合适的弹性金属材料、坚硬弹性工程聚合物材料、碳纤维或任何合适复合材料制成,合适的扩口的孔被设置在所述成形带中,在此所述约束物被要求通过它。
50.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述假体半月板的末端被条带可选地接合,其中该条带传输在所述半月板中产生的环向应力,所述环向应力的传输起到在负荷期间保持所述假体半月板的大致天然形状的作用,否则该负荷可能倾向于扭曲所述假体半月板。
51.根据权利要求50中所述的膝假体半月板,其特征在于所述条带由细Kevlar®纤维平编而成且它们的末端被牢固嵌入所述半月板末端,所述条带优选涂覆有所述弹性基体材料,该材料被处理以使其吸附滑液中的润滑成分。
52.根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带被固定至近端胫骨表面,所述定位带末端上的销被容纳在在胫骨表面上制成的合适孔内或所述定位带的末端被用合适的紧固件固定至所述胫骨表面。
53.根据权利要求52中所述的膝假体半月板,其特征在于在所述定位带的末端被固定至该胫骨表面的情况下,骨骼被用一个合适的铣刀移除以创建短槽,其中所述末端被容纳在该短槽中,所述定位带末端优选被延伸,依需要转动约90度,依需要向下榫接和成形以与所述槽契合。
54.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为通过滑液改善所述半月板的润滑,所述支承面被聚[2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱-共-甲基丙烯酸正丁酯][聚(MPC-co-BMA)]浸泡处理以使它们吸附二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)。
55.根据权利要求54中所述的膝假体半月板,其特征在于聚氨酯弹性体被浸泡在作为-1
聚合引发剂的含有BMA(0.3 mol 1 )和过氧化苯甲酰(与BMA重量比为1%)乙醇溶液中15小时,以产生一个轻微膨胀的表面,随后该材料被用乙醇轻轻洗涤和浸泡在含有MPC -1
(0.3 mol l )的乙醇溶液中30分钟;在从第二种溶液移除后,该材料被吸干然后在氩气环境下在70°C下加热5小时以使该材料表面存在的单体聚合,然后该材料用乙醇洗涤和随后室温下真空干燥24小时。
56.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为了改善该滑液在所述假体半月板的表面和股骨关节软骨和胫骨关节软骨之间的分布,一个窄槽网络被模制在一个或全部两个所述支承面中,其中所述槽优选具有0.25毫米至2.0毫米的宽度,0.25毫米至
2.0毫米的深度,具有部分球形的或其它合适的剖面形状,被分离开1.0毫米至5.0毫米且被大致径向和周向定向。
57.根据权利要求56中所述的膝假体半月板,其特征在于为了改善该滑液的分布,所述支承面中的一个或全部两个在所述槽的某些或全部交叉点处设置有大致垂直于各点处的表面定向的凹陷,所述凹陷具有0.5毫米至5.0毫米的深度和0.5至5.0毫米的直径。
58.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为了改善该滑液的分布,所述支承面中的一个或全部两个设置有大致与各点处的表面垂直定向的凹陷,所述凹陷具有
0.5毫米至5.0毫米的深度和0.5至5.0毫米的直径,所述凹陷彼此相隔0.5毫米至10毫米的距离。
59.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为了改善该滑液的分布,所述假体半月板设有多个导管,其中所述导管从所述低端支承面经过并至所述高端支承面,所述导管大致垂直于所述低端支承面定向,具有0.5毫米至5.0毫米的直径且彼此相隔0.5毫米至10毫米的距离。
60.根据权利要求42和47中所述的膝假体半月板,其特征在于假体半月板的所述定位元件的所述外附着板被制成具有环以整齐地容纳所述内部元件,其中所述内部元件形式为细长杆形状,所述细长杆在其组合形式中大致地与该近端胫骨边缘形状相一致,在该较优选实施例中,所述杆由合适强度的硬金属合金材料制成,其具有圆形的或椭圆形的剖面形状,其中所述杆向两端逐渐变细;所述杆被以两部分制成,在下面安装中,该两部分通过结合装置,在外侧或内侧位置接合在一起,其中该接合装置被合适的附着凸缘自该胫骨所支撑;接下来定位所述半月板在该关节间空间中,所述杆被分别地嵌入所述附着板环并在所述结合装置处接合和锁定在一起;骨骼被移除以在胫骨上创建合适的凹陷以容纳所述附着凸缘;所述接合装置采用具有成形的插口的双末端突起部形式,其中该插口容纳所述杆部分的互补成形的末端。
61.根据权利要求60中所述的膝假体半月板,其特征在于骨骼自胫骨约在天然半月板的角的嵌入位置被移除以创建凹陷,其中适当的插口被永久地固定进入凹陷中,所述内部元件的末端进入所述插口以稳定它们的位置。
62.根据权利要求39中所述的膝假体半月板,其特征在于单个所述缓冲元件被采用,所述元件采用在植入期间为空的管形式,且所述管随后用一种合适的气体加压至一个合适的压力或通过合适注射装置用合适的液体或凝胶部分填充。
63.一种提供膝假体半月板的方法,所述膝假体半月板用于植入在退化天然半月板处以预防股骨和胫骨骨突的关节软骨损坏和阻止骨关节炎进行性发展;所述方法包括提供尺寸和形状与股骨和胫骨骨突表面相一致的假体半月板;所述假体半月板具有用于强度和耐久性的加强构造;由弹性特性与天然半月板相似的材料制成;具有经化学和/或物理处理以提高滑液润滑效率的承载表面;被多个各种形式的定位元件约束在关节间空间内移转,其中所述定位元件周向分布在所述假体半月板和周向排布的闭合定位带之间的区域;具有用于硬化和锚定目的的可选内部元件、用于硬化目的的可选外部元件和将它们的末端接合在一起以传递环向应力的可选条带。
64.根据权利要求63中所述的提供膝假体半月板的方法,其特征在于在所述假体半月板移植期间,通过小切口和围绕所述关节的腱及关节囊组织的分离或位移获得进入该膝间室(compartment)的路径;该天然半月板按照需要通过注意止血地手术切断所有它们的胫骨、韧带和关节囊的附着物被移除;在仅有一个所述天然半月板被移除的情况下,该横膝状韧带在适当长度处被切断并被缝合至该前十字韧带的基底;所述假体半月板和所述定位带的大小和形状根据放射线图像选择,且骨骼被依需要去除以容纳所述附着凸缘和/或所述定位带的末端和/或内部元件的末端;所述假体半月板被润滑和被正确定位在该股骨骨突之间,内翻或迷走神经(vagus)力依需要被施加以打开该关节;紧固件被嵌入以将所述附着凸缘和定位带末端用所述定位元件固定至该胫骨,其中所述定位元件被定位在所述定位带与所述假体半月板之间;该滑液囊被根据需要改性以充分包围该关节,分离组织被恢复和皮肤切口被闭合。
65.根据权利要求63中所述的提供膝假体半月板的方法,其特征在于通过小切口以关节镜法移除天然半月板,和将所述假体半月板和相关定位元件折叠成小型形式,通过合适的管型的向导挤压进关节间室并打开至相应位置;所述内部元件部分然后通过所述切口进入并被嵌入所述假体半月板中以与所述定位元件相啮合;所述内部元件部分被接合装置接合和锁定在一起,并且从胫骨中移除骨骼以创建适当的槽以容纳附着凸缘,将所述接合装置固定至该胫骨;所述接合装置采用具有成形的插口的双末端突起部形式,该插口接收所述内部元件部分的互补成形的末端;约在天然半月板的角的嵌入点处移除骨骼以创建凹陷,适当的插口被永久固定进入该凹陷中,所述内部元件的末端进入所述插口以稳定它们的位置。
66.如权利要求1至65中任一项所述的膝假体半月板,其特征在于采取了所要求保护的装置和/或方法的任何可行的组合。
1.一种用于植入在退化天然半月板处以预防股骨和胫骨骨突的关节软骨损坏和阻止骨关节炎进行性发展的膝假体半月板;所述假体半月板的大小和形状与股骨和胫骨骨突表面相适配;具有用于强度和耐久性的加强构造;由弹性特性与天然半月板相似的材料制成;以固体材料层通过组装而实际制成固态的均一的形式,其中所述固体材料层被薄的、可弯曲片状强化材料层隔开;具有经化学和/或物理处理以提高滑液润滑效率的承载表面;
被多个各种形式的定位元件约束在关节间空间内移转,其中所述定位元件周向分布在所述假体半月板和周向排布的闭合定位带之间的区域中;具有用于硬化和锚定目的的可选内部元件、用于硬化目的的可选外部元件和将它们的末端接合在一起以传递环向应力的可选条带。
2. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述半月板在该关节间空间内的移转被一组周向分布的定位元件可靠地约束,其中所述周向分布的定位元件位于大致为环形的区中,其中该环形区正常情况下被韧带连接占据,其中所述韧带连接将所述天然半月板与滑液膜相结合,所述定位元件与周向排布的闭合定位带协作,其中所述定位带被支撑在一个或多个附着凸缘上的胫骨的近端边缘上方,所述附着凸缘被固定至该胫骨。
3. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述附着凸缘被嵌入该胫骨以大致与该胫骨表面相齐平,所述凸缘根据需要被榫接或成角,以允许所述定位带与所述胫骨的近端边缘的外周形状相一致。
4. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述附着凸缘被定位,就外侧半月板而言,定位在前外侧、外侧和后外侧区域,就内侧半月板而言,定位在前内侧、内侧和后内侧区域。
5. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于移转被限制到对应于120度的最大膝关节弯曲的移转。
6. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带由合适的坚硬金属合金材料,如钝化镍钛合金、钛、奥氏体不锈钢(其可具有钽、铌或钛涂层)、钴-铬合金、钝化铍、铍-铝合金、镍-铬合金、镍-铬-铍合金或钴-铬合金制成且其足够坚固以承受正常负荷。
7. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带由非金属材料,如氧化锆、氧化锆增韧氧化铝或金属-碳纤维复合材料制成。
8. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带成形以精确地与放射线确定的该胫骨的近端边缘的周围形状相一致,并且所述定位带的外表面被良好抛光。
9. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带设有向下延伸的凸缘,其中所述凸缘通过紧靠刚好低于所述胫骨的所述近端边缘下方的所述表面而起到定位所述带的作用,所述凸缘可选地具有向内定向的定位销,其中所述定位销啮合在该胫骨中的互补孔。
10. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带的自由端可选地设置有向下定向的定位销,其中所述定位销被容纳在近端胫骨表面上的互补孔中。
11. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于提供其它装置以稳定所述定位带的自由端。
12. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于制成它们的基体材料是适合的生物相容性的和生物稳定的弹性体,其中该弹性体具有邵氏A硬度值为60至95的硬度。
13. 根据权利要求12中所述的膝假体半月板,其特征在于所述基体材料是硅氧烷-聚醚氨基甲酸乙酯或硅氧烷-聚碳酸氨基甲酸乙酯。
14. 根据权利要求12中所述的膝假体半月板,其特征在于所述基体材料是热塑性聚氨酯弹性体(聚醚)。
15. 根据权利要求12中所述的膝假体半月板,其特征在于所述基体材料的共聚物链用硅酮或其它的表面改性末端基团封端。
16.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述半月板的最终形状和大小的形成在用于此目的的模具中进行,所述模具被处理以在所述半月板的高端和低端表面提供光滑抛光。
17. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于该基体材料通过热融合或使用生物相容性粘合剂相结合从而以平行层被组合在一起,所述层之间具有合适强度的负荷承载强化材料。
18. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于基体材料的所述层的厚度依在所述半月板内的位置而不同。
19. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于基体材料的所述层的数目在
2至12之间。
20.根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述强化材料采用厚度为
0.005至0.1毫米的芳族聚酰胺或对芳族聚酰胺膜的形式。
21. 根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述强化材料的厚度和长度依在所述半月板内的位置而不同。
22. 根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述强化材料设有多个孔以使一层所述基体材料与另一层基体材料的融合或结合变得容易,所述孔具有任何合适的形状和布置从而保留未受损区域能够令人满意地承载施加在所述片材上的径向和周向负荷。
23. 根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述基体材料层被具有合适拉伸强度的材料纤维阵列分开,所述纤维也被定向以与已知的径向和周向负荷途径相一致,并且当粘合或融合在一起时被捕获在所述基体材料层之间。
24. 根据权利要求23中所述的膝假体半月板,其特征在于所述纤维阵列由聚合物,如Kevlar®或合适的碳纤维制成。
25. 根据权利要求17中所述的膝假体半月板,其特征在于所述纤维以随机方式遍布所述半月板的范围。
26.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于采用光弹性方法以确定以各种负荷施加在半月板上的应力的方向和大小。
27. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为更好获得微流体弹性动力润滑,所述半月板的一个或两个支承表面设置有薄层,其中所述薄层由一种更加柔软、更相容的基体材料制成,所述薄层的厚度范围在0.1至2.0毫米之间。
28. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述半月板完全由一种更加柔软、更相容的基体材料制成,所述半月板在股骨或胫骨关节软骨修复期间被暂时采用,并随后由更硬的基体材料制成的半月板替代。
29. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述半月板由合成多肽材料制成,其中该类型多肽材料在柯利等人的申请号为WO 2008/140703 A2的专利中有所教导,该材料包括至少三个连续的β-片层/β-转折结构和至少一个交联氨基酸残基,其中该交联氨基酸残基参与交联,其中该交联残基不同于β-片层/β-转折结构,其中每个多肽长度在150至500个氨基酸之间,和/或每一个β-片层结构可包括3至约7个氨基酸残基,和/或其中该交联多肽链的氨基酸序列相同或不同;和/或其中该材料进一步包括强化材料,如动物材料、合成材料或金属;和/或其中该材料进一步包括非蛋白亲水性聚合物;和/或其中该材料进一步包括糖胺聚糖部分,如透明质酸部分;和/或其中该材料包括交联多肽和糖胺聚糖部分的混合物;和/或其中该交联多肽被共价连接至糖胺聚糖部分;和/或其中该材料为固体且可能为垫状、层状和韧带样结构。
30. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位元件采用多个约束物的形式,其中所约述束物具有嵌入到所述假体半月板的内端和固定至所述定位带的外端。
31. 根据权利要求30中所述的膝假体半月板,其特征在于具体半月板的所述约束物的数目在5至40之间。
32. 根据权利要求30中所述的膝假体半月板,其特征在于所述约束物被制成环形,它们的内端以一个金属线形式或以坚硬的弹性聚合物材料的单纤维形式绕过一个锚定元件,其中该单纤维嵌入在所述假体半月板,和它们的外端进出穿过设在所述定位带上的相邻隔开的孔对,所述约束带端的结合处凹入周向的槽中,其中所述周向槽被设在所述定位带的外表面。
33. 根据权利要求32中所述的膝假体半月板,其特征在于所述约束物牢固安装在所述定位带上的所述孔中,所述孔的内开口是扩口的以尽量减小对所述约束物的擦伤损坏的可能。
34. 根据权利要求30中所述的膝假体半月板,其特征在于所述约束物以本领域中众所周知方式由大量细芳族聚酰胺纤维或对芳族聚酰胺编织而成,并且它们的外端通过合适的结结合在一起,其中该合适的结通过浸透合适的粘合剂而锁合。
35. 根据权利要求30中所述的膝假体半月板,其特征在于所述约束物由任何具有合适拉伸强度的材料的大量细纤维纺成或编织成。
36. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位元件采用一个或多个缓冲元件形式,其中该缓冲元件以由合适弹性聚合物形成的闭孔泡沫材料制成,其中所述泡沫材料的形状和弹性特性允许所述假体半月板的快速的移转,同时持续促使所述半月板朝向其天然位置移转。
37. 根据权利要求36中所述的膝假体半月板,其特征在于所述泡沫材料在所述环形区的一些区域局部制造得更坚硬以提供一个更大的力从而促使所述假体半月板朝向其天然位置。
38. 根据权利要求36和37中所述的膝假体半月板,其特征在于所述聚合物泡沫材料被固定至所述假体半月板和/或所述定位带且具有一个正方形或矩形剖面。
39. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位元件采用一个或多个缓冲元件的形式,其中所述缓冲元件具有管状形式,其中该管由合适的弹性材料制成以用一种合适的气体加压至一个合适的压力或通过用合适的液体或凝胶部分填充,其中该合适的液体或凝胶允许所述假体半月板快速的移转,而持续促使所述半月板朝向其天然位置移转。
40. 根据权利要求39中所述的膝假体半月板,其特征在于所述管在所述环形区的一些部分局部制造得更粗以提供一个更大的力从而促使所述假体半月板朝向其天然位置。
41. 根据权利要求39中所述的膝假体半月板,其特征在于所述管被固定至所述假体半月板和/或所述定位带且具有一个松弛的剖面,其可为圆形、椭圆形、正方形或矩形。
42. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位元件采用多个缓冲元件的形式,其中该缓冲元件由合适的弹性材料制成且具有一个圆形松弛形式且所述缓冲元件优选与边缘板一体成型,其中该边缘板被固定至所述假体半月板的所述周面和/或所述定位带的内面,所述元件的轴线被布置或大致地平行于胫骨轴线;所述缓冲元件被制成内径为1.0至10毫米之间,壁厚为0.5至3毫米之间并且高度大致与所述假体半月板的边缘厚度相同;所述缓冲元件能够变平以减小所述假体半月板与所述定位带之间的间隙,伸出或延展来增加所述假体半月板与所述定位带之间的间隙,或滚动地扭曲以允许所述半月板与所述定位带之间的独立纵向运动。
43. 根据权利要求42中所述的膝假体半月板,其特征在于所述缓冲元件优选以一排或多排阵列成型,各排被分离板分开且完整阵列被附着板加边,其中该附着板被固定至所述半月板的外周边缘和/或所述定位带,所述缓冲元件被如此定向使它们的管轴线平行于该胫骨轴线且优选分开足够的距离以容纳所述变平模式而不受邻近元件干扰。
44. 根据权利要求42中所述的膝假体半月板,其特征在于所述缓冲元件阵列被制成大致为部分圆形的形状或弧形以与所述假体半月板的外周形状相一致。
45. 根据权利要求42中所述的膝假体半月板,其特征在于提供了环绕所述缓冲元件、所述分离板和所述附着板的自由流体滑液,以防止液压效应的发展,其中该液压效应可能阻碍所述假体半月板的移转。
46. 根据权利要求42中所述的膝假体半月板,其特征在于所述缓冲元件阵列允许所述假体半月板的快速的移转,而允许持续性地促使所述半月板朝向其天然位置,在所述环形区的一些部分,所述缓冲元件被制造得局部更粗以提供局部更大的恢复力。
47. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述内部元件被制成坚固弹性金属材料的线的形式,其向每一端逐渐变细,一个所述元件基本上在所述假体半月板的整个圆周上延伸并起到在发生任何扭曲后弹性地恢复所述半月板至天然形状的作用。
48. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述内部元件被制成坚硬弹性聚合物材料的单纤维的形式,一个所述元件基本上围绕所述假体半月板的整个周长延伸并被可选地被外部元件补充,其中该外部元件形式为坚硬弹性材料的成形带,其中该成形带被固定至所述假体半月板的周面,所述成形带基本上环绕所述假体半月板的周长并起到在假体半月板发生任何扭曲后弹性地恢复所述半月板至天然形状的作用。
49. 根据权利要求48中所述的膝假体半月板,其特征在于所述成形带由合适的弹性金属材料、坚硬弹性工程聚合物材料、碳纤维或任何合适复合材料制成,合适的扩口的孔被设置在所述成形带中,在此所述约束物被要求通过它。
50. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于所述假体半月板的末端被条带可选地接合,其中该条带传输在所述半月板中产生的环向应力,所述环向应力的传输起到在负荷期间保持所述假体半月板的大致天然形状的作用,否则该负荷可能倾向于扭曲所述假体半月板。
51. 根据权利要求50中所述的膝假体半月板,其特征在于所述条带由细芳族聚酰胺纤维或对芳族聚酰胺纤维平编而成且它们的末端被牢固嵌入所述半月板末端,所述条带优选涂覆有所述弹性体基体材料,其被处理以使其吸附滑液中的润滑成分。
52. 根据权利要求2中所述的膝假体半月板,其特征在于所述定位带被固定至近端胫骨表面,所述定位带末端上的销被容纳在在胫骨表面上制成的合适孔内或所述定位带的末端被用合适的紧固件固定至所述胫骨表面。
53. 根据权利要求52中所述的膝假体半月板,其特征在于在所述定位带的末端被固定至该胫骨表面的情况下,骨骼被用一个合适的铣刀移除以创建短槽,其中所述末端被容纳在该短槽中,所述定位带末端优选被延伸,依需要转动约90度,依需要向下榫接和成形以与所述槽契合。
54. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为通过滑液改善所述半月板的润滑,所述支承面被聚[2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱-共-甲基丙烯酸正丁酯][聚(MPC-co-BMA)]浸泡处理以使它们吸附二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC)。
55. 根据权利要求54中所述的膝假体半月板,其特征在于聚氨酯弹性体被浸泡在作-1
为聚合引发剂的含有BMA(0.3 mol 1 )和过氧化苯甲酰(与BMA重量比为1%)乙醇溶液中15小时,以产生一个轻微膨胀的表面,随后该材料被用乙醇轻轻洗涤和浸泡在含有MPC -1
(0.3 mol l )的乙醇溶液中30分钟;在从第二种溶液移除后,该材料被吸干然后在氩气环境下在70°C下加热5小时以使该材料表面存在的单体聚合,然后该材料用乙醇洗涤和随后室温下真空干燥24小时。
56. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为了改善该滑液在所述假体半月板的表面和股骨关节软骨和胫骨关节软骨之间的分布,一个窄槽网络被模制在一个或全部两个所述支承面中,其中所述槽优选具有0.25毫米至2.0毫米的宽度,0.25毫米至
2.0毫米的深度,具有部分球形的或其它合适的剖面形状,被分离开1.0毫米至5.0毫米且被大致径向和周向定向。
57. 根据权利要求56中所述的膝假体半月板,其特征在于为了改善该滑液的分布,所述支承面中的一个或全部两个在所述槽的某些或全部交叉点处设置有大致垂直于各点处的表面定向的凹陷,所述凹陷具有0.5毫米至5.0毫米的深度和0.5至5.0毫米的直径。
58. 根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为了改善该滑液的分布,所述支承面中的一个或全部两个设置有大致与各点处的表面垂直定向的凹陷,所述凹陷具有
0.5毫米至5.0毫米的深度和0.5至5.0毫米的直径,所述凹陷彼此相隔0.5毫米至10毫米的距离。
59.根据权利要求1中所述的膝假体半月板,其特征在于为了改善该滑液的分布,所述假体半月板设有多个导管,其中所述导管从所述低端支承面经过并至所述高端支承面,所述导管大致垂直于所述低端支承面定向,具有0.5毫米至5.0毫米的直径且彼此相隔0.5毫米至10毫米的距离。
60. 根据权利要求42和47中所述的膝假体半月板,其特征在于假体半月板的所述定位元件的所述外附着板被制成具有环以整齐地容纳所述内部元件,其中所述内部元件形式为细长杆形状,所述细长杆在其组合形式中大致地与该近端胫骨边缘形状相一致,在该较优选实施例中,所述杆由合适强度的硬金属合金材料制成,其具有圆形的或椭圆形的剖面形状,其中所述杆向两端逐渐变细;所述杆被以两部分制成,在下面安装中,该两部分通过结合装置,在外侧或内侧位置接合在一起,其中该接合装置被合适的附着凸缘自该胫骨所支撑;接下来定位所述半月板在该关节间空间中,所述杆被分别地嵌入所述附着板环并在所述结合装置处接合和锁定在一起;骨骼被移除以在胫骨上创建合适的凹陷以容纳所述附着凸缘;所述接合装置采用具有成形的插口的双末端突起部形式,其中该插口容纳所述杆部分的互补成形的末端。
61. 根据权利要求60中所述的膝假体半月板,其特征在于骨骼自胫骨约在天然半月板的角的嵌入位置被移除以创建凹陷,其中适当的插口被永久地固定进入凹陷中,所述内部元件的末端进入所述插口以稳定它们的位置。
62. 根据权利要求39中所述的膝假体半月板,其特征在于单个所述缓冲元件被采用,所述元件采用在植入期间为空的管形式,且所述管随后用一种合适的气体加压至一个合适的压力或通过合适注射装置用合适的液体或凝胶部分填充。
63.一种提供膝假体半月板的方法,所述膝假体半月板用于植入在退化天然半月板处以预防股骨和胫骨骨突的关节软骨损坏和阻止骨关节炎进行性发展;所述方法包括提供尺寸和形状与股骨和胫骨骨突表面相一致的假体半月板;所述假体半月板具有获得强度和耐久性的加强构造;由弹性特性与天然半月板相似的材料制成;以固体材料层通过组装而实际制成固态的均一的形式,其中所述固体材料层被薄的、可弯曲片状强化材料层隔开;具有经化学和/或物理处理以提高滑液润滑效率的承载表面;被多个各种形式的定位元件约束在关节间空间内移转,其中所述定位元件周向分布在所述假体半月板和周向排布的闭合定位带之间的区域;具有用于硬化和锚定目的的可选内部元件、用于硬化目的的可选外部元件和将它们的末端接合在一起以传递环向应力的可选条带。
64. 根据权利要求63中所述的提供膝假体半月板的方法,其特征在于在所述假体半月板移植期间,通过小切口和围绕所述关节的腱及关节囊组织的分离或位移获得进入该膝间室(compartment)的路径;该天然半月板按照需要通过注意止血地手术切断所有它们的胫骨、韧带和关节囊的附着物被移除;在仅有一个所述天然半月板被移除的情况下,该横膝状韧带在适当长度处被切断并被缝合至该前十字韧带的基底;所述假体半月板和所述定位带的大小和形状根据放射线图像选择,且骨骼被依需要去除以容纳所述附着凸缘和/或所述定位带的末端和/或内部元件的末端;所述假体半月板被润滑和被正确定位在该股骨骨突之间,内翻或迷走神经(vagus)力依需要被施加以打开该关节;紧固件被嵌入以将所述附着凸缘和定位带末端用所述定位元件固定至该胫骨,其中所述定位元件被定位在所述定位带与所述假体半月板之间;该滑液囊被根据需要改性以充分包围该关节,分离组织被恢复和皮肤切口被闭合。
65. 根据权利要求63中所述的提供膝假体半月板的方法,其特征在于通过小切口以关节镜法移除天然半月板,和将所述假体半月板和相关定位元件折叠成小型形式,通过合
标题 | 发布/更新时间 | 阅读量 |
---|---|---|
一种使用加强自旋霍尔效应的磁性随机存储器 | 2020-05-12 | 606 |
用于减少非随机噪声效应的测量系统和方法 | 2020-05-12 | 891 |
用于减少非随机噪声效应的测量系统和方法 | 2020-05-12 | 69 |
一种基于自旋霍尔效应的随机码生成器 | 2020-05-11 | 11 |
一种自旋霍尔效应辅助的磁性随机存储器 | 2020-05-11 | 288 |
磁致电阻效应元件和使用它的磁致电阻随机存取存储器 | 2020-05-13 | 543 |
一种基于自旋霍尔效应的磁随机存储器 | 2020-05-12 | 353 |
自旋力矩磁随机存取存储器元件与磁阻效应型磁头 | 2020-05-13 | 60 |
一种无电容耦合效应的真随机数发生器 | 2020-05-12 | 980 |
一种使用加强自旋霍尔效应的磁性随机存储器 | 2020-05-11 | 572 |
高效检索全球专利专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台,是提供专利分析,专利查询,专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。
我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据,免费查、免费专利分析。
专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析,涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度,系统通过AI智能系统对图表进行解读,只需1分钟,一键生成行业专利分析报告。