本发明的目的在于：提供一种治疗心脑血管疾病的药物组合物及其制备方 法和应用；本发明针对现有技术，根据心脑血管疾病如冠心病、脑血栓、老年 性痴呆等均因血管窄缩、血流量减少等原因致使供血不足引发疾病的原理，在 实验筛选的基础上，采用丹参总酚酸与黄芪总多糖和红花总黄酮的一种或两种 配伍做成制剂，优选出最佳的组方及工艺；得到的产品，特别是注射制剂产品 能起到活血化淤、通脉舒络、改善血循环和代谢作用。例如冠心病是冠状动脉 粥样硬化导致心肌缺血，缺氧而引起心脏病，上述药物配伍使用，可起到改善 心肌代谢作用、增加冠状动脉血流，改善心肌的血供以缓解心绞痛的作用。本 发明对于治疗心脑血管疾病如冠心病、心绞痛、心律失常、脑血栓、老年性痴 呆等有较好的疗效。而且本发明不良反应小，可供病人长期使用。
本发明是这样构成的：按照重量百分比计算，它是由丹参总酚酸1～99％和 X99～1％和适当的辅料制作而成，X＝黄芪总多糖和红花总黄酮中的一种或两种。 优选为：按照重量百分比计算，它是由丹参总酚酸80～20％和X20～80％和适 当的辅料制作而成，X＝黄芪总多糖和红花总黄酮中的一种或两种。准确的说： 按照重量百分比计算，它是由丹参总酚酸40～30％、黄芪总多糖40～30％与红 花总黄酮20～40％和适当的辅料制作而成。所述组方中的丹参总酚酸可以是丹 参醇提取物、丹参水提取物、丹参水提醇沉提取物、丹参半仿生提取物、丹参 超临界萃取物或者以上各提取物的精制品；黄芪总多糖可以是黄芪醇提取物、 黄芪水提取物、黄芪水提醇沉提取物、黄芪半仿生提取物、黄芪超临界萃取物 或者以上各提取物的精制品；红花总黄酮可以是红花醇提取物、红花水提取物、 红花水提醇沉提取物、红花半仿生提取物、红花超临界萃取物或者以上各提取 物的精制品。所述的制剂为直接用于注射给药的注射液、直接供静脉滴注的静 脉输液、需稀释后用于静脉滴注的注射用浓溶液和用冷冻干燥法或喷雾干燥法 制得的注射用无菌粉末和无菌块状物以及片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、微 丸剂、丸剂、软胶囊剂、口服液体制剂、口腔崩解片或分散片剂。所述的制剂 可以在将丹参总酚酸与黄芪总多糖和红花总黄酮中的一种或两种制备成脂质体 或前体脂质体的基础上制得。制剂中含有酚酸类成分、多糖类成分和黄酮类成 分，以重量百分比计算，制剂中酚酸类成分含量、多糖类成分含量与黄酮类成 分含量之和不低于制剂中扣除辅料量和水分量的总固体量的50％。按照重量百分 比计算，丹参总酚酸中酚酸类成分的含量不低于50％，黄芪总多糖中多糖类成 分的含量不低于50％，红花总黄酮中黄酮类成分的含量不低于50％。
所述的治疗心脑血管疾病的中药制剂中药物有效部位是这样制备的：
A、红花总黄酮有效部位是这样制备的：取红花药材，粉碎后加入水或乙醇 溶液提取，合并提取液，过滤，浓缩得红花总黄酮粗提物，在此基础上采用乙 醇沉淀法、柱层析法、萃取法、絮凝沉淀法中的一种或几种联合使用进行适当 精制，得红花总黄酮有效部位；
B、丹参总酚酸有效部位是这样制备的：取丹参药材，粉碎后加入水或乙醇 溶液提取，合并提取液，过滤，浓缩得丹参总酚酸粗提物，或在此基础上采用 乙醇沉淀法、柱层析法、萃取法、絮凝沉淀法中的一种或几种联合使用进行适 当精制，得丹参总酚酸有效部位；
C、黄芪总多糖有效部位是这样制备的：取黄芪药材，粉碎后加入水或乙醇 溶液提取，合并提取液，过滤，浓缩得黄芪总多糖粗提物，或在此基础上采用 乙醇沉淀法、柱层析法、萃取法、絮凝沉淀法中的一种或几种联合使用进行适 当精制，得黄芪总多糖有效部位。
所述制剂中的注射用无菌块状物这样制备：取丹参总酚酸与红花总黄酮、 黄芪总多糖中的一种或两种，按药物与辅料用量比1∶2.5加入甘露醇，加1800ml 注射用水，搅拌使溶解，用饱和氢氧化钠溶液调pH值至6.5～7.0，加注射用水 至2000ml，混匀，加入0.5％的针用活性炭，煮沸30分钟，粗滤，再用0.45μm 和0.22μm微孔滤膜滤过，滤液分装，每瓶2.0ml，冷冻干燥，第一阶段的平衡 冻结温度为0℃时的平衡时间为2小时，即搁板温度与产品温度基本一致的时间； 第二阶段冻结温度从0℃到最低共熔温度-14℃时，搁板温度与产品温度平衡时 间为2.5小时；第三阶段继续降温至-40℃，约需2小时，保持此温度2.5小时， 直至产品完全冻牢，即开始抽真空，进入干燥程序，在-40℃恒温下抽真空，缓 慢升温，2～4℃/h，至最低共熔点温度，时间约为10小时，升华干燥完成后， 继续在低压条件下，升温干燥以除去残余水分，时间约为10～12小时，保持35 ℃以上干燥2.5小时，压盖，即得。
所述制剂中的前体脂质体这样制备：取丹参总酚酸与红花总黄酮、黄芪总 多糖的一种或两种，加磷酸缓冲液溶解，加入豆磷脂、胆固醇和十八胺混匀的 熔融液中，搅拌均匀，超声处理，低温冷冻，得到的干粉过筛，即得。
所述的组合物主要用于治疗缺血性脑中风、冠心病心绞痛、心功能不全、 中风后遗症、肝肾综合症、心肺病、糖尿病及其并发症等疾病。
与现有技术相比，本申请人进行过大量实验研究，筛选出治疗冠心病心绞 痛等疾病的处方为丹参总酚酸、黄芪总多糖和红花总黄酮，最佳配伍范围为丹 参总酚酸40～30％、黄芪总多糖40～30％与红花总黄酮20～40％。采用本发明 的工艺制备产品外观良好、质量稳定。
为证明本发明提供的药物具有有效的效果，申请人进行了一系列实验。
实验例1：对不同配比药效学比较研究
我们通过抗血小板聚集试验、抑制小鼠尾血栓形成试验，对不同比例的 处方进行了系统的筛选试验，其中配方1：模型组，给予生理盐水；配方2： 丹参总酚酸/黄芪总多糖、红花总黄酮＝99/1；配方3：丹参总酚酸/黄芪总多 糖、红花总黄酮＝80/20；配方4：丹参总酚酸/黄芪总多糖/红花总黄酮 ＝40/40/20组；配方5：丹参总酚酸/黄芪总多糖/红花总黄酮＝30/30/40；配 方6：丹参总酚酸/黄芪总多糖、红花总黄酮＝20/80；配方7：丹参总酚酸/ 黄芪总多糖、红花总黄酮＝1/99，配方8：阳性对照组，结果如下。
组方研究结论
    配方编号     筛选评价指标     血小板抑制率(％)     血栓形成抑制率(％)     1     2     3     4     5     6     7     8     0.33％     46.2％     51.5％     58.7     59.3％     49.4％     45.8％     58.6％     -0.28％     21.2％     32.5％     40.8％     41.4％     32.7％     22.9％     39.6％
由实验结果可知，丹参总酚酸∶黄芪总多糖∶红花总黄酮的最佳配伍 范围＝40～30％∶40～30％∶20～40％。
实验例2：注射剂成型工艺研究
2.1填充剂种类及用量的选择
本申请人在研制中发现，适当的填充剂、填充剂用量是粉针制剂成型和稳 定的重要因素，为了提高该粉针制剂的质量，首先，本申请人对填充剂的种类 进行了考察。结果见下表。
不同填充剂种类筛选
填充剂   甘露醇   葡萄糖   乳糖 氯化钠   HP-β-CD 药物∶辅料 成型性   1∶2   好   1∶2   不成型   1∶2   不成型 1∶2 不成型   1∶2   不成型
可见，由于甘露醇的共熔点高，水溶性好，利于本品的冻干和成型，而其 他的填充剂均不适合本品，故选择甘露醇为填充剂。
然后，对甘露醇与药物有效成分的重量比进行考察，结果见下表。
甘露醇用量筛选
    药物∶甘露醇     颜色     成型性     水溶性     澄明度     1∶1.5     1∶2.0     1∶2.5     1∶3.0     黄色     黄色     淡黄色     淡黄白色     差     好     好     好     差     差     好     好     好     好     好     差
可见，药物∶甘露醇＝1∶2.5时，产品成型效果好，从经济角度考虑，确定 药物∶甘露醇＝1∶2.5。
实验例3：制剂药效学实验
对大鼠急性心肌缺血的保护作用：取SD大鼠，体质量230～250g，雌雄各 半，随机分为模型组(每天给予等量生理盐水)、本发明口服液组(每天给药 60mg/kg)、本发明注射液组(每天给药60mg/kg)、本发明脂质体组(每天给 药60mg/kg)以及丹参/黄芪/红花40/40/20药材配比注射液组(简称药材配伍 组，每天给药60mg/kg)，每组10只，连续7天，在末次给药后1h结扎大鼠冠 状动脉左前降支。于冠脉结扎3h后心室取血3ml，以3000×g的速度离心5min 制备血清，取血清，用超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)试剂盒分别测定 血清中相应指标。摘取大鼠心脏排出心腔内积血，用生理盐水冲洗并用滤纸吸去 水分，剔除脂肪血管等非心肌组织，剪除心房和右心室，留下左心室称重，计算梗 死区(湿重)占左心室(湿重)百分比。结果见下表。
对大鼠冠脉结扎后心肌梗死范围及血清中SOD、MDA的影响
    组别   心梗范围(％)   SOD(NU/ml)   MDA(nmol/ml)     模型组     本发明注射剂组     本发明口服液组     本发明脂质体注射液组     药材配伍组   26.1±1.3   18.2±2.1   19.3±0.8   14.5±0.9   19.8±1.7   196.4±33.2   335.2±37.9   308.6±31.4   351.6±34.8   296.7±28.5   8.99±0.96   5.26±1.07   5.73±1.32   5.07±0.62   6.29±0.75
由实验结果可知，本发明药物制剂能明显提高冠脉结扎大鼠血清中SOD活 性，显著抑制了MDA的生成，并且明显减小心肌梗死区面积，脂质体注射液组 作用更强。
具体的实施方式
本发明的实施例1：丹参总酚酸40g黄芪总多糖40g红花总黄酮20g
取丹参总酚酸、红花总黄酮、黄芪总多糖，按药物与辅料用量比1∶2.5加 入甘露醇，加1800ml注射用水，搅拌使溶解，用饱和氢氧化钠溶液调pH值至 6.0～7.0，加注射用水至2000ml，混匀，加入0.5％的针用活性炭，煮沸30分 钟，粗滤，再用0.45μm和0.22μm微孔滤膜滤过，滤液分装，每瓶2.0ml，冷 冻干燥，第一阶段的平衡冻结温度为0℃时的平衡时间为2小时，即搁板温度与 产品温度基本一致的时间；第二阶段冻结温度从0℃到最低共熔温度-14℃时， 搁板温度与产品温度平衡时间为2.5小时；第三阶段继续降温至-40℃，约需2 小时，保持此温度2.5小时，直至产品完全冻牢，即开始抽真空，进入干燥程 序，在-40℃恒温下抽真空，缓慢升温，2～4℃/h，至最低共熔点温度，时间约 为10小时，升华干燥完成后，继续在低压条件下，升温干燥以除去残余水分， 时间约为10～12小时，保持35℃以上干燥2.5小时，压盖，即得注射用无菌块 状物，一次2支，一日1次，用250ml0.9％生理盐水溶解后使用。以重量百分 比计算，注射剂中多糖类成分含量、酚酸类成分含量与黄酮类成分含量之和为 制剂中扣除辅料量和水分量的总固体量的85％。
本发明的实施例2：丹参总酚酸30g黄芪总多糖30g红花总黄酮40g
取丹参总酚酸、红花总黄酮、黄芪总多糖，按药物与辅料用量比1∶2.5加 入甘露醇，加1800ml注射用水，搅拌使溶解，用饱和氢氧化钠溶液调pH值至 6.0～7.0，加注射用水至2000ml，混匀，加入0.5％的针用活性炭，煮沸30分 钟，粗滤，再用0.45μm和0.22μm微孔滤膜滤过，滤液分装，每瓶2.0ml，冷 冻干燥，第一阶段的平衡冻结温度为0℃时的平衡时间为2小时，即搁板温度与 产品温度基本一致的时间；第二阶段冻结温度从0℃到最低共熔温度-14℃时， 搁板温度与产品温度平衡时间为2.5小时；第三阶段继续降温至-40℃，约需2 小时，保持此温度2.5小时，直至产品完全冻牢，即开始抽真空，进入干燥程 序，在-40℃恒温下抽真空，缓慢升温，2～4℃/h，至最低共熔点温度，时间约 为10小时，升华干燥完成后，继续在低压条件下，升温干燥以除去残余水分， 时间约为10～12小时，保持35℃以上干燥2.5小时，压盖，即得注射用无菌块 状物。
本发明的实施例3：丹参总酚酸35g黄芪总多糖35g红花总黄酮30g
取丹参总酚酸、红花总黄酮、黄芪总多糖，按药物与辅料用量比1∶2.5加 入甘露醇，加1800ml注射用水，搅拌使溶解，用饱和氢氧化钠溶液调pH值至 6.0～7.0，加注射用水至2000ml，混匀，加入0.5％的针用活性炭，煮沸30分 钟，粗滤，再用0.45μm和0.22μm微孔滤膜滤过，滤液分装，每瓶2.0ml，冷 冻干燥，第一阶段的平衡冻结温度为0℃时的平衡时间为2小时，即搁板温度与 产品温度基本一致的时间；第二阶段冻结温度从0℃到最低共熔温度-14℃时， 搁板温度与产品温度平衡时间为2.5小时；第三阶段继续降温至-40℃，约需2 小时，保持此温度2.5小时，直至产品完全冻牢，即开始抽真空，进入干燥程 序，在-40℃恒温下抽真空，缓慢升温，2～4℃/h，至最低共熔点温度，时间约 为10小时，升华干燥完成后，继续在低压条件下，升温干燥以除去残余水分， 时间约为10～12小时，保持35℃以上干燥2.5小时，压盖，即得注射用无菌块 状物。
本发明的实施例4：丹参总酚酸40g黄芪总多糖40g红花总黄酮20g
取丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮，加入适量注射用水溶解，按体 积加入0.5％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至 规定量，用饱和氢氧化钠溶液调pH值至6.0～7.0，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、 精滤，加注射用水，分装到安瓿瓶，封口灭菌，即得小容量注射液或注射用浓 溶液。
本发明的实施例5：丹参总酚酸30g黄芪总多糖30g红花总黄酮40g
取丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮，加入适量注射用水溶解，按体 积加入0.5％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至 规定量，用饱和氢氧化钠溶液调pH值至6.0～7.0，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、 精滤，加注射用水，分装到安瓿瓶，封口灭菌，小容量注射液或注射用浓溶液。
本发明的实施例6：丹参总酚酸35g黄芪总多糖35g红花总黄酮30g
取丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮，加入适量注射用水溶解，按体 积加入0.5％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至 规定量，用饱和氢氧化钠溶液调pH值至6.0～7.0，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、 精滤，加注射用水，分装到安瓿瓶，封口灭菌，即得小容量注射液或注射用浓 溶液。
本发明的实施例7：丹参总酚酸80g黄芪总多糖、红花总黄酮20g
取丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮，加入适量注射用水溶解，加入 规定量的葡萄糖或氯化钠，混合溶解后按体积加入0.5％的活性炭，煮沸，保持 微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，再用饱和氢氧化钠溶液调 pH值至6.0～7.0，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤，加注射用水，分装，灭 菌即得葡萄糖或氯化钠静脉输液。
本发明的实施例8：丹参总酚酸20g黄芪总多糖、红花总黄酮80g
取丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮，加入7％的交联聚乙烯吡烷酮和 1.2％甘露醇，压制成片，即得口崩片。
本发明的实施例9：丹参总酚酸99g黄芪总多糖、红花总黄酮1g
将丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮混合均匀，将与主药比例是1.4∶ 1的硬脂酸钠置不锈钢容器内，加入提取物，混合均匀，加热至80-85℃，待全 部熔融后，70-75℃保温，机械高速搅拌15min至均匀，转移至贮液瓶中，70～ 75℃保温，调节滴液阀门，滴入30～35℃的煤油中，滴距5～6cm，滴速40～45 滴/分，将形成的滴丸沥尽并擦除煤油，包装，即得滴丸剂。
本发明的实施例10：丹参总酚酸1g黄芪总多糖、红花总黄酮99g
将丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮混合均匀，按主药∶辅料＝1.2∶ 1的比例加入磷酸钙，按主药∶辅料＝1.5∶1的比例加入微晶纤维素，以 及按主药∶辅料＝4∶1的交联聚乙烯吡咯烷酮，混和均匀，用70％乙醇适 量制软材，过20目筛制颗粒，55℃干燥，取出，过30目筛整粒，加入适 量滑石粉、微粉硅胶，混和均匀，压片，即得分散片。
本发明的实施例11：丹参总酚酸95g黄芪总多糖、红花总黄酮5g
将丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮混合均匀，加入2倍量淀粉，0.5 ％的甜菊甙，1.2％的微晶纤维素，用适量乙醇溶液制软材，制粒，60℃鼓风干 燥，制粒，整粒，即得颗粒剂。
本发明的实施例12：丹参总酚酸5g黄芪总多糖、红花总黄酮95g
将丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮混合均匀，加入等量的淀粉，混 合均匀，制粒，装胶囊，即得胶囊剂。
本发明的实施例13：丹参总酚酸85g黄芪总多糖、红花总黄酮15g
将丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮混合均匀，加入蒸馏水，反复滤 过，至滤液澄清为止。加蔗糖于滤液中，搅拌溶解后用脱脂棉滤过，自滤器上 添加蒸馏水适量，摇匀，即得糖浆剂。
本发明的实施例14：丹参总酚酸15g黄芪总多糖、红花总黄酮85g
取丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮，混匀，加入适量注射用水溶解， 按体积加入0.5％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用 水至规定量，用饱和氢氧化钠溶液调pH值至6.0～6.5，煮沸，4℃冷藏过夜， 粗滤、精滤，在进风温度为120℃，出风温度为55℃，气流速度为25m·s-1的条 件下喷雾干燥得粉末，分装，即得注射用无菌粉末。
本发明的实施例15：丹参总酚酸80g黄芪总多糖20g
取丹参总酚酸、黄芪总多糖，加入适量注射用水溶解，加入规定量的葡萄 糖或氯化钠，混合溶解后按体积加入0.5％的活性炭，煮沸，保持微沸30min， 稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量，再用饱和氢氧化钠溶液调pH值至6.0～ 6.5，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤，加注射用水，分装，灭菌即得葡萄糖 或氯化钠静脉输液。
本发明的实施例16：丹参总酚酸20g黄芪总多糖80g
取丹参总酚酸、黄芪总多糖，加入5％的低取代羟丙基纤维素和1.5％甘露 醇，压制成片，即得口崩片。
本发明的实施例17：丹参总酚酸99g黄芪总多糖1g
将丹参总酚酸、黄芪总多糖混合均匀，将与主药比例是1.4∶1的硬脂酸钠 置不锈钢容器内，加入提取物，混合均匀，加热至80-85℃，待全部熔融后，70-75 ℃保温，机械高速搅拌15min至均匀，转移至贮液瓶中，70～75℃保温，调节 滴液阀门，滴入30～35℃的煤油中，滴距5～6cm，滴速40～45滴/分，将形成 的滴丸沥尽并擦除煤油，包装，即得滴丸剂。
本发明的实施例18：丹参总酚酸1g黄芪总多糖99g
将丹参总酚酸、黄芪总多糖混合均匀，按主药∶辅料＝1.2∶1的比例加 入磷酸钙，按主药∶辅料＝1.5∶1的比例加入微晶纤维素，以及按主药∶ 辅料＝4∶1的交联聚乙烯吡咯烷酮，混和均匀，用70％乙醇适量制软材， 过20目筛制颗粒，55℃干燥，取出，过30目筛整粒，加入适量滑石粉、 微粉硅胶，混和均匀，压片，即得分散片。
本发明的实施例19：丹参总酚酸80g红花总黄酮20g
将丹参总酚酸、红花总黄酮混合均匀，加入2倍量淀粉，0.5％的甜菊甙， 1.2％的微晶纤维素，用适量乙醇溶液制软材，制粒，60℃鼓风干燥，制粒，整 粒，即得颗粒剂。
本发明的实施例20：丹参总酚酸20g红花总黄酮80g
将丹参总酚酸、红花总黄酮混合均匀，加入等量的淀粉，混合均匀，制 粒，装胶囊，即得胶囊剂。
本发明的实施例21：丹参总酚酸99g红花总黄酮1g
将丹参总酚酸、红花总黄酮混合均匀，加入蒸馏水，反复滤过，至滤液澄 清为止。加蔗糖于滤液中，搅拌溶解后用脱脂棉滤过，自滤器上添加蒸馏水适 量，摇匀，即得糖浆剂。
本发明的实施例22：丹参总酚酸1g红花总黄酮99g
取丹参总酚酸、红花总黄酮，混匀，加入适量注射用水溶解，按体积加入 0.5％的活性炭，煮沸，保持微沸30min，稍冷滤过，滤液加注射用水至规定量， 用饱和氢氧化钠溶液调pH值至6.0～6.5，煮沸，4℃冷藏过夜，粗滤、精滤， 在进风温度为120℃，出风温度为55℃，气流速度为25m·s-1的条件下喷雾干燥 得粉末，分装，即得注射用无菌粉末。
本发明的实施例23：丹参总酚酸40g黄芪总多糖40g红花总黄酮20g
将丹参总酚酸、黄芪总多糖和红花总黄酮混合均匀，溶于磷酸盐缓冲液 (0.1M)中备用，将一定比例的豆磷脂、胆固醇溶于十八胺溶液中，加入上 述药物的磷酸盐缓冲液溶液中，水浴式超声仪处理10min，得脂质体混悬液， 磷酸盐缓冲液定容，过滤除菌，无菌分装，即得脂质体注射液。
本发明的实施例24：丹参总酚酸30g黄芪总多糖30g红花总黄酮40g
将丹参总酚酸、黄芪总多糖和红花总黄酮混合均匀，溶于磷酸盐缓冲液 (0.1M)中备用，将一定比例的豆磷脂、胆固醇溶于十八胺溶液中，加入上 述药物的磷酸盐缓冲液溶液中，水浴式超声仪处理8min，得脂质体混悬液， 低温冷冻干燥后，过180目筛，无菌分装，即得前体脂质体粉针剂。
以上实施例中的丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮可以用市售的或按 本发明方法制得的丹参总酚酸、黄芪总多糖、红花总黄酮，无论是醇提取物、 水提取物、水提醇沉提取物、半仿生提取物还是超临界萃取物等，但是，其中 丹参总酚酸的总酚酸含量大于50％，黄芪总多糖的总多糖含量大于50％，红花 总黄酮的总黄酮大于50％，这样才能够保证产品的治疗效果。