用于确定体外血液回路的至少一个参数的方法、以及器件
阅读：173发布：2023-02-18
专利汇可以提供用于确定体外血液回路的至少一个参数的方法、以及器件专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种用于确定体外血液回路（1000）的至少一个参数的方法，所述方法具有以下步骤：通过引入（医学） 流体 来填充体外血液回路（1000），所述体外血液回路例如包含医学功能器具（100）及/或 治疗 器具（200）及/或血液软管组；以及利用检测器具来检测填充所述体外血液回路（1000）所需要的所述所引入流体的体积。本发明还涉及一种 控制器 具（27）、一种治疗器件、一种数字存储媒体、一种 计算机程序 产品以及一种计算机程序。，下面是用于确定体外血液回路的至少一个参数的方法、以及器件专利的具体信息内容。
1.一种用于确定体外血液回路(1000)的至少一个参数的方法，其特征在于，具有以下步骤：
－通过引入医学流体来填充体外血液回路(1000)；
－检测、确定或计算为填充所述体外血液回路(1000)或其规定或预定区段而需要的所述医学流体的体积大小；以及
－利用所述至少一个参数来界定所述体外血液回路(1000)的最小及/或最大充注体积或冲洗体积。
2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，进行填充是用于对所述体外血液回路(1000)进行准备。
3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：
－处理所述医学流体的体积的值，以保持所述至少一个参数。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述医学流体的所述体积是总体积。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：
－利用血液泵(11)在所述血液泵(11)具有恒定及/或预定流量(Q_B)的情况下经由所述体外血液回路(1000)输送所述医学流体；
－确定当所述医学流体出现于所述体外血液回路(1000)的第一传感器(37)处时的时间点作为第一时间点(t1)；
－确定当所述医学流体出现于所述体外血液回路(1000)的第二传感器(39)处时的时间点作为第二时间点(t2)；
－确定所述第一时间点(t1)与所述第二时间点(t2)之间的时间差；
其中所述检测、确定或计算所述医学流体的所述体积大小的步骤包括：将所述时间差乘以所述血液泵(11)的所述恒定流量(Q_B)。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述第一传感器(37)及/或所述第二传感器(39)是光学传感器。
7.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述第一传感器(37)及/或所述第二传感器(39)是用于通过声学测量或温度测量来检测所述医学流体的传感器。
8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，通过检测器件进行检测，所述检测器件包括或连接到至少一个用于识别所述医学流体或医学流体状态的识别器件，其中所述识别器件是选自由液位检测器、空气检测器(15，25)、光学检测器、超声波检测器、声音检测器、或其任意可能组合所组成的群组。
9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述医学流体的所述体积的值是通过用于输送所述医学流体的输送器件(11，17)的转子转数来检测。
10.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述医学流体的所述体积大小是通过由所述填充引起的所述医学流体的来源的重量减少来检测。
11.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：
－将所述至少一个参数与多个可利用的医疗功能器件的参数进行比较，以识别出所利用的医疗功能器件(100)。
12.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：
－将所述至少一个参数与多个可利用的治疗器件的参数进行比较，以识别出所利用的治疗器件(200)。
13.如权利要求1所述的方法，其特征在于，利用以下数学函数来界定在准备进行治疗方法时用于冲洗所述体外血液回路(1000)的最小冲洗体积(V_min)：
V_min＝a*V_Set+b*V_Dial
其中：
－V_min是在准备进行所述治疗方法时的所述最小冲洗体积；
－V_Set是医疗功能器件(100)的容积；
－V_Dial是治疗器件(200)的容积；以及
－a及b是常数。
14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，所述a是介于1至3之间的数。
15.如权利要求13或14所述的方法，其特征在于，所述b是介于2至5之间的数。
16.如权利要求1所述的方法，其特征在于，具有以下步骤：
－通过将所述至少一个参数考虑在内或者根据所述至少一个参数来界定控制速率或流动速率。
17.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述体外血液回路(1000)是医疗功能器件(100)及/或治疗器件(200)，或者所述体外血液回路(1000)包括医疗功能器件(100)及/或治疗器件(200)。
18.如权利要求13所述的方法，其特征在于，其中，V_Set是医疗功能器件(100)的血液管道组的容积。
19.如权利要求13所述的方法，其特征在于，其中，V_Dial是治疗器件(200)的透析仪的容积。
用于确定体外血液回路的至少一个参数的方法、以及器件
技术领域
[0001] 本发明涉及一种如权利要求1所述用于确定体外血液回路的至少一个参数的方法。本发明还涉及一种如权利要求20所述的控制器件以及一种如权利要求21所述的治疗装置。此外，本发明涉及一种如权利要求23所述的数字存储媒体、一种如权利要求24所述的计算机程序产品以及一种如权利要求25所述的计算机程序。
背景技术
[0002] 实际上，体外血液回路在用于医学治疗方法中之前会经历准备阶段。实际上，与体外回路一起用于进行治疗的治疗装置适应于即将进行的治疗模式，及/或适应于在治疗开始之前所利用的（一次性）物品，例如血液回路或血液过滤器。出于此种目的，体外血液回路在其使用之前通常填充有流体（例如，替代溶液），且由所述流体进行冲洗以便自体外血液回路移除可能存在的生产残留物及/或气泡；偶尔，将治疗装置设定为进行治疗时应使用或可使用的规定治疗模式，或根据所利用的血液过滤器或血液回路的类型或大小进行设定。为确定血液回路的最小冲洗容积以及为使治疗装置与所利用的（一次性）物品相适应，需要知晓至少一个参数。
发明内容
[0003] 本发明的目的在于详细说明一种用于优选地自动确定体外血液回路的至少一个参数的方法。
[0004] 此外，将详细说明一种提供用于执行本发明方法的控制器件、可利用其执行本发明方法的治疗装置以及一种适合的数字存储媒体、一种适合的计算机程序产品以及一种适合的计算机程序。
[0005] 通过具有权利要求1所述的特征的方法来实现本发明的目的。另外，通过具有权利要求20所述的特征的控制器件、以及具有权利要求21所述的特征的治疗装置来实现本发明的目的。还通过如权利要求23、24及25所述的数字存储媒体、计算机程序产品以及计算机程序来实现本发明的目的。
[0006] 在本发明的某些实施例中，通过本发明方法可实现的所有优点也可以同样地通过本发明的装置来实现。
[0007] 本发明的方法适合于且提供用于确定体外血液回路的至少一个参数。
[0008] 本发明的方法包括：通过引入医学流体来填充体外血液回路。
[0009] 其还包括：检测或确定填充所述体外血液回路或填充其某一区段（例如，直到检测器区段，或直到识别器件，例如空气检测器）所需要的引入流体的体积大小或体积值或量。
[0010] 检测或确定所述体积或量是利用器件进行的，且尤其是自动地进行。
[0011] 本发明的控制器件适合于且被设置成及/或安排成及/或配置成用于执行本发明的方法，所述控制器件也可为检测器件或用作检测器件。
[0012] 本发明的治疗装置被设置成及实施成及/或装备成及/或配置成用于执行本发明的方法，及/或用于基于本发明方法的结果进行所述治疗装置的自动调整。
[0013] 因此，可促成本发明方法的所有或某些可机械执行的步骤。
[0014] 本发明的计算机程序产品包含保存于机器可读媒体上的程序码，用于当所述计算机程序产品在计算机上运行时，促成本发明方法的各机械步骤。
[0015] 在本发明的某些实施例中，机器可读数据存储器件表示含有可由软件及/或硬件解译的数据或信息的媒体。所述媒体可为磁盘、光盘（CD）、数字化视频光盘（DVD）、U盘（USB stick）、闪存卡（flashcard）、SD卡等。
[0016] 本发明的计算机程序包含程序码，用于当所述计算机程序在计算机上运行时，促成本发明方法的各机械步骤。
[0017] 本发明的计算机程序产品及本发明的计算机程序还适用于促成本发明方法的所有或某些可机械执行步骤。
[0018] 本发明的数字存储媒体、尤其是非易失性存储媒体可与可编程的计算机系统进行交互作用，以促成本发明方法的各机械步骤，所述存储媒体尤其是呈机器可读的数据存储器件的形式，尤其是呈磁盘、RAM、ROM、光盘（CD）、硬盘、数字化视频光盘（DVD）、U盘（USB stick）、闪存卡（flashcard）、SD卡或可擦可编程只读存储器（EPROM）的形式，尤其是具有可电性读取或可光学读取的控制信号。
[0019] 因此，可促成本发明方法的所有、若干或某些可机械执行的步骤。
[0020] 本发明的计算机程序产品包含存储于机器可读的数据存储器件上的程序码，用于当所述计算机程序产品在计算机上运行时，促成本发明方法的步骤。根据本发明，例如，可将计算机程序产品理解为：存储于存储器件上的计算机程序、作为具有计算机程序的综合系统（例如，具有计算机程序的电子器件）的嵌入式系统、由计算机实施的计算机程序网络（例如，客户机-服务器系统、云计算系统等）、或上面加载有、执行、保存或开发有计算机产品的计算机。
[0021] 本发明的计算机程序包含程序码，用于当所述计算机程序在计算机上运行时，促成本发明方法的各机械步骤。例如，本发明的计算机程序可被理解为易于分发且含有计算机程序的实体软件产品。
[0023] 在所有下列实施例中，所使用的“可为”或“可具有”等表达将被理解为分别与“优选地为”或“优选地具有”等同义，且旨在说明本发明的例示性实施例。
[0024] 在本发明的某些实施例中，体外血液回路包含医学功能器件。。例如，此功能器件可包含或可为血液盒（尤其是实施为一次性的）及/或治疗器件（例如，透析仪或血液过滤器）及/或血液管组。
[0025] 在本发明的某些实施例中，容积的大小（也简称为：容积）是具有量纲（例如ml，即毫升）或不具有量纲的数值。在本发明的其他实施例中，已得知容积的分类或容积对某些容积等级的分配。
[0026] 在本发明的某些实施例中，填充表示将流体—尤其是医学流体，例如替代液体及/或透析液体—引入或填充到体外血液回路中。在本发明的某些实施例中，填充仅进行一次及/或仅在最初进行，即在开始患者的治疗之前，例如透析（血液透析、血液滤过、血液透析滤过等）等血液治疗方法，及/或在冲洗程序开始之前。
[0027] 在本发明的某些实施例中，对于本发明而言，填充在冲洗程序之前已起动、已进行或已完成。
[0028] 在本发明的某些实施例中，体外血液回路在被填充时，是完全地或基本上完全地填充有流体。
[0029] 这样，在本发明的某些实施例中，将大量流体引入到体外血液回路中，所引入的体积对应于体外血液回路（具有或不具有与其流体连接的组件，例如血液过滤器或血液盒）的内部容积或最大（摄入）容积。
[0030] 为了记录体外血液回路或其一区段的容积，在本发明的某些实施例中，体外血液回路未必完全填充有流体。
[0031] 因此，在本发明的某些实施例中，体外血液回路仅部分地（例如直到某一点处，如识别器件处）填充有流体，所述识别器件安排在体外血液回路中或处，用于识别流体或用于识别不同流体之间的改变。
[0032] 在某些实施例中，例如，可设置成判断或估计体外血液回路的（填充）容积或总容积或总的内部容积或容量。此推断或估计是基于所检测容积的大小（例如，这是体外血液回路在流体引入点与识别点之间的填充区段）以及对整个体外血液回路的剩余部分的了解。
[0033] 在本发明的某些实施例中，被引入到体外血液回路中的流体是充注液体及/或冲洗液体，例如替代液体。
[0034] 在某些实施例中，根据本发明的方法包括处理流体体积的所检测大小。在本发明的某些实施例中，处理有助于维持至少一个参数或（在最普遍的意义上）规格。
[0035] 在本发明的某些实施例中，处理所检测大小是或者包括做出关于参数的陈述。
[0036] 在本发明的某些实施例中，处理所检测的体积大小是或者包括：利用演算法、函数或相干性来转换体积值以维持所述参数。所述演算法、函数或相干性可归档于存储器件中，例如在治疗装置的存储或控制器件中。
[0037] 在本发明的某些实施例中，处理所检测的体积大小是或者包括将所接收参数传送给检查员，但在其他实施例中并不这样做。
[0038] 在本发明的某些实施例中，处理所检测的体积大小是或者包括：对所检测体积与适合于检测所述参数的大小或规格进行比较（例如，通过对比表）。
[0039] 在本发明的某些实施例中，处理所检测的体积大小是或者包括：基于所检测的体积大小，为体外血液回路及/或其个别组件分配参数。
[0040] 在本发明的某些实施例中，处理所检测的体积大小包括：将参数传送给检查员（例如，通过显示器提示、出错信息、警报等），但在其他实施例中并不这样做。
[0041] 在本发明的某些实施例中，参数是对所利用的体外血液回路来说典型的规格。其包含如下规格：描述体外血液回路、使其具有区别性、指出其大小、其类型、其对某些治疗模式或治疗方法的适合性或其对与某些治疗装置一起使用的适合性、对其个别组件进行陈述（例如，存在或不存在）等。
[0042] 就本发明而言，参数可以是参数值、参数的特性或大小、具有量纲的数值、不具有量纲的数值、类型、分类等。
[0043] 在本发明的某些实施例中，参数是对所使用的体外血液回路来说典型或特有的规格。其可为专有的（所述规格或参数只能够非任意性地指定给所使用的体外血液回路类型）或非专有的（所述规格或参数不仅指定给所使用的体外血液回路或所使用的体外血液回路类型，也被指定给其他血液回路或血液回路类型。但所述规格或参数允许某种分配，例如分配给选定的体外血液回路组）。
[0044] 在本发明的某些实施例中，引入到体外血液回路中用于其填充的流体的体积是总体积。
[0045] 在本发明的某些实施例中，总体积表示：最初或一次性地引入到体外血液回路中、尤其是完全地或基本完全地填充所述体外血液回路的流体的总体积。因此，所述总体积也包括如下的部分体积：例如，其由于在填充期间且由于填充而发生的体外血液回路的空气流通而须被替换或重新填充，以达到想要的量、从而实现体外血液回路的最初填充。
[0046] 通过识别器件来确定已达到体外血液回路的填充状态，所述识别器件用于识别流体或流体状态（例如，着色、混合比例、不同流体的交换（例如，用流体替换空气）、液态流体与空气之间的过渡区域等）。
[0047] 在本发明的某些实施例中，将所述识别器件安排在体外血液回路中或处。在本发明的某些实施例中，所述识别器件与体外血液回路有效连接或信号连接。
[0048] 在本发明的某些实施例中，所述识别器件选自以下器件：液位检测器（例如，超声波液位检测器、电容性液位检测器、光学液位检测器等）、空气检测器（例如，气泡检测器）、静脉气泡收集器等、或其组合，这些器件根据相同的物理原理或根据不同的原理进行工作。
[0049] 在本发明的某些实施例中，测量或检测或确定或计算通过血液泵槽或在体外血液回路中输送的流体（在此实施例中，例如，其可为透析液体或替代液体或血液）的运行时间。在这些实施例中，本发明的方法包括：利用泵（例如，血液泵）经由体外血液回路或其某些部分来输送流体。所述泵以预定的恒定流量、或不恒定但以另一方式预定的流量输送，其允许在一监视时间段期间测量、检测、确定或计算所输送的流体体积。这种预定流量可以是连续增加的流量，或者是以已知的步长在预定时间点处逐步增加的流量。
[0051] 在这些实施例中，识别流体在体外血液回路的第二传感器处出现的时间点。此时间点称为第二时间点。
[0052] 在这些实施例中，确定或计算所述第一时间点与所述第二时间点之间的时间差。
[0053] 在这些实施例中，所引入流体的体积大小的检测、确定或计算包括将所述时间差乘以所述血液泵的恒定流量，或由此乘法组成。
[0054] 在这些实施例中，如果已知所使用的泵（例如，血液泵）的流速，则可通过流体（例如，血液）自第一传感器到第二传感器的运行时间来确定或检测体外血液回路的容积。在第一时间点与第二时间点之间，所述泵的流速可为恒定结果，或其他已知流速。
[0055] 以此方式，通过时间差或运行时间及泵速率、泵功率或单位时间的泵输出，可确定所输送流体的总体积、及因此管件区段及治疗期间（例如，透析仪）的共同填充容积。
[0056] 在已知体外血液回路、尤其是其管件区段的填充容积时，可确定治疗器件（例如，透析仪）的类型，因为每种类型的治疗器件容纳特定的体积。
[0057] 所提及的每一光学传感器可为光学静脉血液检测器（用于检测体外血液回路的静脉管线中的血液）、用于测量或确定至少一个血液参数的光学传感器、或任何其他类型的传感器。例如，血液参数可为相对血液容积、血红蛋白的浓度或血球密度。在本发明方法期间可使用的其他光学检测器不适用于测量血液参数。
[0058] 在本发明的某些实施例中，正如专利申请案EP1748292A1及/或WO2004/057313A1中所公开一般，用于如上文所述测量或确定至少一个血液参数的传感器是用于血液测量的器件。两个专利申请案的各自公开内容、且尤其是其中所提及的权利要求的措辞以引用的方式并入或包含于本文中。
[0059] 用于测量或确定至少一个血液参数的光学传感器可尤其是包括测量单元或器件的器件，所述测量单元或器件具有光发射体及光检测器。通过使用所述器件，将具有预定波长的光引入到体外血液回路的一个区段中，例如动脉区段。所述区段尤其是对红外光不透或半透性的。通过用于测量至少一个血液参数的光学传感器，例如，通过入射光的强度与出射光的强度之间的比率或关系，可检测流体（例如，血液）。
[0060] 在本发明的某些实施例中，将用于测量至少一个血液参数的光学传感器实施成测量更多血液参数，例如相对血液体积、血红蛋白的浓度及/或血球密度。相应地配置控制器件或调节器件。
[0061] 如果利用光检测到流体的存在，则在本发明的某些实施例中，使用波长在790nm与820nm之间、优选地在800nm与810nm之间且尤其优选地为805nm的光。
[0062] 如果必须利用光来检测或确定流体的存在或出现，则在本发明的某些实施例中，将光发射体及光检测器安排在体外血液回路的安排在患者动脉针与血液泵之间的一个区段处，用于在此区段中或穿过所述区段进行测量。
[0063] 在本发明的某些实施例中，与体外血液回路的至少一个其他区段（如血液泵下游的一个区段，或体外血液回路的任何或所有其他区段）相比，此区段更硬或被更稳定地引导或包覆。
[0064] 在本发明的某些实施例中，所述较硬区段是在其外部或其圆周处至少部分地由限制性元件或套管（在下文中称为套管）环绕或包封的区段。在本发明的某些实施例中，所述套管将压力施加到其环绕的区段上，例如使所述区段在套管前方及/或超过所述套管具有另一侧剖面。这就是为什么称其为（更）硬。这可以有利地改善光检测器的测量准确性。
[0065] 例如，可将血液管道或管件的圆形剖面形成或定形为矩形或有角的剖面、或具有至少一个或两个直边的剖面。在上文提及的专利申请案EP1748292A1及WO2004/057313A1中（例如在其图1到图5中）公开这种套管或具有基本理念的实例。在这一方面，将两个专利申请案的各自公开内容以引用的方式完全地并入或包含于此处。
[0066] 通过套管来压缩血液管道或管件可尤其致使血液管的预定压力及/或其形状或剖面的预定改变。因此，可按所规定的方式来挤压血液管件区段。
[0067] 在本发明的某些实施例中，所述套管可尤其实施为细长的容器或盒子。
[0068] 在本发明的某些实施例中，所述套管可尤其实施有用于光发射体及/或光检测器的支架或通道。
[0070] 在本发明的某些实施例中，所测量或所确定的时间差用于控制血液治疗的过程，或用于在治疗已结束之后拆除血液治疗器件。例如，知道所述时间差可用于在治疗结束之后自动停止血液的冲洗注入。
[0071] 在本发明的某些实施例中，识别器件设置成用于识别流体-空气界线。因此，可指出存在于体外血液回路中（尚未使用）的空气何时或是否被填充进来的流体自识别器件上游替换、并（例如）经由空气流通器件自体外血液回路移除。
[0073] 所述输送器件可为管道滚子泵（tube roller pump），例如在治疗方法中用于输送血液（血液泵）及/或替代液（替代液泵）及/或透析液的管道滚轮泵。
[0074] 在本发明的其他实施例中，通过流体的来源（例如，一袋液体）的重量减少来检测流体的体积。例如，可通过对该袋液体称重来检测重量减少。
[0075] 在本发明的某些实施例中，本发明的方法包括：将所确定的参数与大量可使用的医学功能器件的（已检测及归档的）参数进行比较，所述医学功能器件用于将体外血液回路识别或分配给本文中存在或使用的医学功能器件或组件。在本发明的某些实施例中，这种比较对应于或包括如上文所述的处理。
[0076] 例如，比较可通过对比表（comparative table）进行。
[0077] 在其他实施例中，本发明的方法包括：将所确定的参数与大量可使用的治疗器件的（已检测及归档的）参数进行比较，所述治疗器件用于识别所利用的治疗器件。
[0078] 许多能够及/或可使用的医学功能器件及/或能够及/或可使用的治疗器件或关于其每一者的信息可存储于合适的或相适应的表格中。
[0079] 如上文所述，在使用体外血液回路进行治疗之前通常进行的准备（例如，通过充注及/或冲洗）是用于自血液回路或与其连接的组件移除可能存在的生产残留物（在生产治疗器件及/或血液管道组时产生）及/或空气。冲洗或充注所需要的流体量或流体体积通常高于仅填充体外血液回路所需要的流体量或填充体积或流体体积。在现有技术下，为充注/冲洗界定大体适用的最小体积，例如500ml。对于每一具体使用的体外血液管道组及其组件（例如，所利用的血液过滤器）来说，此界定明显不匹配、适应或甚至最佳化。
[0080] 本发明的方法包括：在某些实施例中，界定用于通过所确定的参数来充注或冲洗体外血液回路的最小、理想及/或最大充注体积或冲洗体积。因此，根据实际使用的体外血液回路及其组件，通过所确定的参数来有利地调整充注体积或冲洗体积。此处，例如，参数可为血液回路的填充容积或血液回路的类型。
[0081] 在某些实施例中，用于准备进行稍后出现的治疗方法（其并非本发明的主题或部分）的最小冲洗体积V_min可遵循（例如）以下数学函数：
[0082] V_min=a*V_Set+b*V_Dial
[0083] 此处，V_min是在准备进行治疗方法时的最小冲洗体积；V_Set是医学功能器件、尤其是血液管道组的容积；V_Dial是治疗器件、尤其是透析仪或血液过滤器的容积；且a及b各自为数字或常数。
[0084] 在某些实施例中，a是任意数字，其可采用尤其是1至3的值。
[0085] 在某些实施例中，b是任意数字，其可采用尤其是2至5的值。
[0086] 在某些实施例中，例如（治疗）治疗等其他因素可影响充注体积或冲洗体积的确定。
[0087] 在本发明的某些实施例中，所述方法包括：通过将所确定参数考虑在内或者根据所确定参数来界定或影响（后期）治疗方法的控制。
[0088] 在某些实施例中，本发明的方法包括：通过将所确定参数考虑在内或者根据所确定参数来界定最大及/或最小泵速率、（自动）界定重新注入体积等。
[0089] 在某些实施例中，重新注入体积是：在血液治疗结束时，出于将血液返回到患者体内的目的，冲洗出仍含纳在体外血液回路中的血液所必需的液体（例如，替代液、透析液体或冲洗液体）的体积。
[0090] 在某些实施例中，本发明的方法包括：通过将所确定参数考虑在内或者根据所确定参数，阻止某些治疗模式及/或限制（后期）治疗方法的某些治疗参数。
[0091] 本发明的某些或所有实施例可包含在上文或下文中所指出的一或多个优点。
[0092] 本发明有利地提供一种用于治疗方法的（进一步）自动化的简单且并不复杂的方法。
[0093] 本发明可有利地用于具有体外血液回路的所有治疗装置。
[0094] 通过本发明的方法，基于在体外血液回路的最初填充期间获得的（填充）体积的信息或一不同参数（例如，所利用的血液回路类型等），在某些实施例中，能够有利地做出将在后续冲洗期间再流通的液体体积的个性化规范。此可帮助实现理想的冲洗效果、最小的冲洗效果及/或冲洗流体的经济化使用。
[0095] 通过本发明的方法，基于在体外血液回路的最初填充期间所获得的（填充）体积的信息，在某些实施例中，能够有利地对应于所识别的体外血液回路及/或所利用的治疗装置的适应性、大小或类型而准许或阻止某些治疗模式。此可有利地帮助使治疗及/或其治疗程序的准备进一步自动化。因此，可进一步增加系统安全以及患者安全。
[0096] 有利地，本发明尤其易于实施，因此其通常仅包括在已运行的治疗装置的软件一侧进行升级。
[0098] 在下文中，参照附图以例示性方式描述本发明，其中相同的元件符号表示相同或相似的元件。其中：
[0099] 图1示出了体外血液回路以及透析液回路的示意图，其中所述体外血液回路可制备成通过本发明的方法来使用；
[0100] 图2示出了不同透析仪的填充体积及其通过本发明方法的可识别性；以及[0101] 图3示出了另一体外血液回路的示意图，所述体外血液回路可制备成通过本发明方法来使用、或用于最终的冲洗。
[0102] 主要元件标记说明
[0103]元件符号 说明
1000 体外血液回路
2000 透析液回路
3000 治疗装置
100 医学功能器件
200 治疗器件
11 血液泵
15 动脉气泡检测器
17 替代液泵
25 静脉气泡检测器
26 静脉腔室
27 控制及／或调节器件
29 动脉血液管道止血钳
3l 静脉血液管道止血钳
35 患者
37 光学传感器
39 光学传感器
P 压力测量器件
1000 体外血液回路
2000 透析液回路
3000 治疗装置
100 医学功能器件
200 治疗器件
11 血液泵
15 动脉气泡检测器
17 替代液泵
25 静脉气泡检测器
26 静脉腔室
27 控制及／或调节器件
29 动脉血液管道止血钳
3l 静脉血液管道止血钳
35 患者
37 光学传感器
39 光学传感器
P 压力测量器件
具体实施方式
[0104] 图1示意性地示出了体外血液回路1000、以及概括性地示出了治疗装置3000(例如，血液透析滤过机器)的透析液回路2000。
[0105] 体外血液回路1000包含、连接到或至少有数个区段集成到医学功能器件1OO、例如(一次性)血液盒中。
[0106] 功能器件100功能连接到治疗装置3000，且与治疗装置3000的泵驱动机、执行器及传感器在功能上交互作用，所述治疗装置3000在图1中仅示出轮廓。治疗装置3000的泵驱动机、执行器及传感器与治疗装置3000的控制及/或调节器件27在功能上交互作用。其可与所述控制及/或调节器件信号连接。
[0107] 体外血液回路1000连接到治疗器件200，例如透析仪或血液过滤器。
[0108] 在体外血液回路1000中或处，安排血液泵11以及替代液泵17。血液泵11及替代液泵17可在稍后发生的治疗方法中输送血液或替代液。
[0109] 对于本发明方法而言，血液泵11及/或替代液泵17可用作输送流体以填充体外血液回路1000的输送器件。透析液回路的泵同样如此，所述泵在图1中未示出。
[0110] 体外血液回路1000包含动脉气泡检测器15（也称为art.ABD，即动脉气泡检测器）。其还包含静脉气泡检测器25（也称为ven.ABD，即静脉气泡检测器）。例如，静脉气泡检测器
25可作为识别填充状态的识别器件而用于体外血液回路1000中。
25可作为识别填充状态的识别器件而用于体外血液回路1000中。
[0111] 在本发明的某些实施例中，本发明方法用于确定经由治疗装置3000的流体体积、填充体外血液回路1000（即管线系统的血液一侧）所需要的填充体积。
[0112] 在本发明方法的某些实施例中，检测为填充体外血液回路1000而引入的流体的体积，这是触发液位检测（例如，在静脉腔室26处）或静脉气泡检测器25的消息所需要的。例如，通过确定血液泵11及/或替代液泵17的所需转子转数，或通过对具有新的冲洗/替代液溶液的液体袋称重，可界定所检测的体积。所检测体积可与一个因数相乘以指定调整所需要的冲洗体积。
[0113] 如果在填充期间液体液位在检测点（即，检测位置）处或识别器件处再次下降，例如由于剩余空气自治疗器件200中析出，则可将再次升高液位所需要的体积添加到已检测的体积中。此处，进一步使用此所确定的总体积可有利地增加确定所检测体积的准确性。
[0114] 在某些实施例中，所检测体积用于识别所利用的血液管道组。例如，识别血液管道组可通过对比表进行，所述对比表中记录有不同的耗材配置或血液管道/血液过滤器组合的典型填充体积。
[0115] 在本发明的某些实施例中，所述对比表保存于控制及/或调节器件27中的数据存储器中，或可根据本发明而保存于控制及/或调节器件27中。
[0116] 在本发明的某些实施例中，控制及/或调节器件27包含用于估计测量数据并根据测量数据来计算填充体积、尤其是总填充体积的器件。其另外可包含用于将所计算的填充体积与来自对比表的数据进行比较的器件，还包含用于根据所述对比表将所计算的填充体积分配给某些预定血液管道组的器件。上述器件可组合于单个器件中。
[0117] 因此，有利地，可容易地区分不同血液管道系统，例如用于儿科透析及成人透析，或区分不同治疗方法（单针式/双针式）。取决于所识别的耗材类型，可阻止某些治疗模式及/或可在治疗装置处限制某些治疗参数，尤其是自动地且不在检查员参与下进行。
[0118] 在其他实施例中，所检测体积用于识别所利用的治疗器件200，例如所利用的透析仪。
[0119] 为重新界定所述识别，可考虑可用于所述治疗装置的其他（补充性）特性特征（例如，在透析液一侧的填充体积、在血液及/或透析液一侧的流阻、跨膜压力等）。
[0120] 而且，图1示出了动脉血液管道止血钳29及静脉血液管道止血钳31。
[0121] 图2示出了用于单针治疗的第一体外血液回路（相关值以方形标记）、用于双针治疗的第二体外血液回路（相关值以菱形标记）以及用于血液盒的第三体外血液回路（相关值以圆形标记）的不同填充体积V（以ml为单位）。
[0122] 第一血液回路的填充体积（方形）为166ml。第二血液回路的填充体积（菱形）为130ml。第三血液回路的填充体积（圆形）为97ml。这些规格各自适用于未与血液过滤器相连接时的血液回路。
[0123] 图2示出了一旦上述血液回路与过滤器A、B、C、D、E、F或G中的一者相连接，其整个填充体积如何增加、及如何以不同方式增加。
[0124] 因此，白图2可充分得知，对于本发明而言，知晓具体血液回路的填充体积便会知晓在其填充时其与哪一过滤器相连接。
[0125] 在本发明方法的某些实施例中，该方法包括：界定用于后续治疗中的方法控制的参数或参数值，例如，界定最大／最小可允许泵速率(与较大的透析仪相比，小的透析仪具有较小的推荐血液流量)，自动地界定重新注入体积，等等。
[0126] 在下文中，针对上文提及的具有不同填充容积或血液容积的血液过滤器A到G，针对最小流量min_Flow及最大流量max_Flow，示出反映此情况的表1。
[0127]血液过滤器 血液容积 min_Flow max_Flow
A 32 50 200
B 74 150 400
C 95 200 500
D 116 250 600
E 97 150 400
F 118 200 500
G 138 300 600
A 32 50 200
B 74 150 400
C 95 200 500
D 116 250 600
E 97 150 400
F 118 200 500
G 138 300 600
[0128] 表1
[0129] 因此，所属领域的技术人员可识别所利用的过滤器类型的知识，所述知识可通过本发明的方法来确定，也可以用于在后续治疗期间控制所述治疗装置。因此，可自动地调整取决于血液过滤器类型的最小流量(速率)min_Flow或最大流量(速率)max_Flow。
[0130] 图3示出了另一体外血液回路1000的示意图。通过实例，可以下列方式执行本发明的方法。此处，假设血液治疗期间200是透析仪：
[0131] 在已将极为简略地示出且元件符号为35的患者连接到体外血液回路后，以恒定血液流量Q_B(ml/min)起动血液泵11。血液经由第一传感器37及动脉血液管道止血钳29进入体外血液回路1000。
[0132] 因此，进入的血液在第一时间点t1（秒）处被第一传感器37（例如，用于测量至少一个血液参数的光学传感器）识别。
[0133] 在第二时间点t2（秒）处，所述血液在静脉管线中被第二传感器39（例如，光学传感器）识别（一旦其已到达那里）。例如，通过第二传感器39检测血液可以红外线传输测量的方式进行。
[0134] 在本发明的某些实施例中，第二传感器39可与气泡检测器件相连，或可与其提供于一个共同组合件中。在某些实施例中，第二传感器39安排在静脉血液管道止血钳31上游。在本发明的某些实施例中，其安排在静脉腔室26或静脉气泡腔室下游。
[0135] 整个体外血液回路1000的容积V_Set可根据恒定血液流量Q_B(ml/min)及第一时间点t1（秒）与第二时间点t2（秒）之间的时间差来计算，如下：
[0136] (1)V_Set=(t2-t1)x Q_B/60(以ml为单位)
[0137] 由于已知关系
[0138] (2)V_Set=V_Dial+V_Schlauch，
[0139] 其中V_Set为整个血液管道组的容积，因此如果已知管容积V_Schlauch，则可通过以下方程式而测量解析器的容积V_Dial：
[0140] (3)V_Dial=V_Set–V_Schlauch。
[0141] 在图1的体外血液回路中示出的组件可以是图3的体外血液回路的一部分，且反之亦然。
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