一种灵芝醇提物的质量控制方法
专利汇可以提供一种灵芝醇提物的质量控制方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种灵芝醇提物的 质量 控制方法，将灵芝醇提物中的灵芝酸A、B、C2含量之和作为质量控制指标；灵芝醇提物以甲醇作为 溶剂 ，超声提取，灵芝酸A、灵芝酸B经高效液相色谱柱C8分离；灵芝酸C2经高效液相色谱柱C18分离，分别用 二极管 阵列检测器检测，根据色谱峰的保留时间定性，峰面积外标法定量，分别测定试样中灵芝酸A、B和灵芝酸C2的含量，并计算其总量。赤芝、紫芝及松杉灵芝均含有相对含量较高的特征成分灵芝酸A、B、C2。对比目前常用的比色法测定总三萜含量的方法，特异性强，可达到 鉴别 和质量控制的目的。，下面是一种灵芝醇提物的质量控制方法专利的具体信息内容。
1.一种灵芝醇提物的质量控制方法，其特征在于：将灵芝醇提物中的灵芝酸A、B、C2含量之和作为质量控制指标；
灵芝醇提物以甲醇作为溶剂，超声提取，灵芝酸A、灵芝酸B经高效液相色谱柱C8分离,灵芝酸C2经高效液相色谱柱C18分离，分别用二极管阵列检测器检测，根据色谱峰的保留时间定性，峰面积外标法定量，分别测定试样中灵芝酸A、B和灵芝酸C2的含量，并计算其总量。
2.根据权利要求1所述的灵芝醇提物的质量控制方法，其特征在于：
（1）灵芝酸A、B测定的色谱条件：以辛烷基键合硅胶为键合相，乙腈为流动相A，体积分数为0.1 %的醋酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为257 nm；柱温为22 ℃；流速为1.0 ml/min；理论板数按灵芝酸A计算不低于5000；
（2）对照品溶液的制备：取减压干燥至恒重的灵芝酸A、B对照品，加甲醇制成每1 ml含20 μg灵芝酸A和每1ml含15 μg灵芝酸B的混标溶液；
（3）供试品溶液的制备：取灵芝醇提物0.2 g，置100 ml容量瓶中，加甲醇超声处理25 min，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过；
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 20 μl，注入液相色谱仪，测定，用主峰保留时间定性，峰面积定量。
3.根据权利要求1所述的灵芝醇提物的质量控制方法，其特征在于：
（1）灵芝酸C2测定的色谱条件：以十八烷基键合硅胶为键合相，乙腈为流动相A，体积分数为0.1 %的醋酸溶液为流动相B，进行梯度洗脱；检测波长为257 nm；柱温为20 ℃；流速为1.0 ml/min；理论板数按灵芝酸C2计算不低于5000；
（2）对照品溶液的制备：取减压干燥至恒重的灵芝酸C2对照品，加甲醇制成每1 ml含
10 μg灵芝酸C2 的对照品溶液；
（3）供试品溶液的制备：取灵芝醇提物0.2 g，置100 ml容量瓶中，加甲醇超声处理25 min，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过；
（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 20 μl，注入液相色谱仪，测定，用主峰保留时间定性，峰面积定量。
4.根据权利要求1、2或3所述的灵芝醇提物的质量控制方法，其特征在于：灵芝醇提物的制法：灵芝经粉碎成粗颗粒，加8-10倍量质量分数为90%的乙醇溶液浸泡2-5小时，
70℃-80℃加热2小时，过滤，再加8-10倍量的质量分数为90%的乙醇溶液，70℃-80℃加热2小时，过滤，合并两次滤液，浓缩回收乙醇，待浓缩至近干时，测定总固体含量，需要时，加适量辅料，混合均匀后干燥至水分低于5%，粉碎过筛即得。
5.根据权利要求1所述的灵芝醇提物的质量控制方法，其特征在于：灵芝酸A、B、C2含量之和，以干燥品计，赤芝、松杉灵芝醇提物≥11.4 mg/g，紫芝醇提物≥2.2 mg/g。
一种灵芝醇提物的质量控制方法
技术领域
灵芝醇提物以甲醇作为溶剂，超声提取，灵芝酸A、灵芝酸B经高效液相色谱柱C8分离；
灵芝酸C2经高效液相色谱柱C18分离，分别用二极管阵列检测器检测，根据色谱峰的保留时间定性，峰面积外标法定量，分别测定试样中灵芝酸A、B和灵芝酸C2的含量，并计算其总量。
对照品溶液的制备：取减压干燥至恒重的灵芝酸A、B对照品，加甲醇制成每1ml含20 μg灵芝酸A和每1ml含15 μg灵芝酸B的混标溶液；
供试品溶液的制备：取灵芝醇提物0.2g，置100ml容量瓶中，加甲醇超声处理25min，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过；
测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 20 μl，注入液相色谱仪，测定，用主峰保留时间定性，峰面积定量。
对照品溶液的制备：取减压干燥至恒重的灵芝酸C2对照品，加甲醇制成每1ml含10μg灵芝酸C2 的对照品溶液；
供试品溶液的制备：取灵芝醇提物0.2g，置100ml容量瓶中，加甲醇超声处理25min，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过；
测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各 20 μl，注入液相色谱仪，测定，用主峰保留时间定性，峰面积定量。
具体实施方式
2、灵芝醇提物的制法
灵芝经粉碎成粗颗粒，加8-10倍量90%的乙醇浸泡2小时以上，加热保持微沸（70℃-80℃）2小时，过滤，再加8-10倍量的90%乙醇，加热保持微沸2小时，过滤，合并两次滤液，浓缩回收乙醇，待浓缩至近干时，测定总固体含量，需要时，加适量辅料，混合均匀后干燥至水分低于5%，粉碎过筛即得。
4.6 mm, 3.5 μm或同类规格色谱柱），乙腈为流动相A，0.1 % 醋酸水溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为257 nm；柱温为22 ℃；流速为1.0 ml/min。
Y1 ——灵芝酸A的含量，单位为毫克每克（mg/g）；
Ax —— 供试品溶液色谱图中灵芝酸A的峰面积；
As —— 对照品溶液色谱图中灵芝酸A的峰面积；
C —— 对照品溶液中灵芝酸A的浓度，单位为毫克每毫升(mg/mL) ；
M —— 试样质量，单位为克(g)；
X —— 样品水分含量 (%)。
Y2 ——灵芝酸B的含量，单位为毫克每克（mg/g）；
Ax —— 供试品溶液色谱图中灵芝酸B的峰面积；
As —— 对照品溶液色谱图中灵芝酸B的峰面积；
C —— 对照品溶液中灵芝酸B的浓度，单位为毫克每毫升(mg/mL) ；
M —— 试样质量，单位为克(g)；
X —— 样品水分含量 (%)。
4.6 mm，5 μm或同类规格色谱柱），乙腈为流动相A，0.1 %醋酸水溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为257 nm；柱温为20 ℃；流速为1.0 ml/min。
Y3 ——灵芝酸C2的含量，单位为毫克每克（mg/g）；
Ax —— 供试品溶液色谱图中灵芝酸C2的峰面积；
As —— 对照品溶液色谱图中灵芝酸C2的峰面积；
C —— 对照品溶液中灵芝酸C2的浓度，单位为毫克每毫升(mg/mL) ；
M —— 试样质量，单位为克(g)；
X —— 样品水分含量 (%)。
Y——灵芝酸A、B、C2的总量，单位为毫克每克（mg/g）；
Y1——灵芝酸A的含量，单位为毫克每克（mg/g）；
Y2——灵芝酸B的含量，单位为毫克每克（mg/g）；
Y3——灵芝酸C2的含量，单位为毫克每克（mg/g）。
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