专利汇可以提供一种新花红制剂及其制备方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种新花红制剂及其制备方法,其第一贡献在于,拓宽了原“花红”产品的应用范围,使其不仅可用于 治疗 女性盆腔炎,也可用于治疗男性盆腔炎,并且疗效好,见效快。本 发明 的第二贡献在于,在剂型上给人们更多的选择:其中,灌肠液、 水 凝胶剂、栓剂等腔道 给药 制剂,病灶直接给药,或亚病灶直接给药,疗效好、显效快、治愈后不易复发;蜜丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、分散片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊、滴丸、口服液等口服制剂服用方便适用不用消费水平的人群。本发明的第三贡献在于,通过辅料的纳米化处理,将远红外深层 辅助治疗 功能引入新花红药物制剂,使产品的总体疗效得以进一步提高。,下面是一种新花红制剂及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种新花红制剂及其制备方法,其特征在于,该制剂由下列成分 (按重量份计):一点红10~15份,白花蛇舌草5~10份,地桃花10~ 1 5份,白背桐5~10份,菥蓂5~10份,鸡血藤7.5~12.5份,桃金娘根 10~15份份组成,通过对药材的前处理、加入不同剂型的载体、按常规方 法制剂程序,制成口服给药的蜜丸剂、微丸剂、浓缩丸剂、水丸剂、片剂、 分散片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、缓释胶囊、软胶囊、滴丸、煎膏剂、口 服液体制剂;腔道给药的灌肠液、洗剂、乳膏剂、水凝胶剂、阴道片剂、栓 剂。
2.如权利要求1所述的一种新花红制剂及其制备方法,其特征在于该 新花红制剂不仅适用于女性盆腔炎如子宫、附件(输卵管与卵巢)及其周围 的结缔组织、盆腔腹膜所发生的炎症;同时,该新花红制剂也适用于男性盆 腔炎如前列腺炎、精囊炎、输精管炎及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的 炎症。
3.如权利要求1所述的一种新花红制剂及其制备方法的药材的前处理 及制剂,其特征在于,取一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡 血藤、桃金娘根共七味药材,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小 时,合并煎煮液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.18~1.23(80℃)的清 膏,加乙醇至含醇量为65%(g/g),搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压 回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25~1.3(80℃)的清膏备用,加入适当辅 料,按现有技术的常规操作方法分别制成不同的制剂;
其中,片剂药材前处理为,上述七味,取14%一点红药材粉碎成细粉 备用,剩余的一点红与其余的自花蛇舌草等六味的提取、精制、浓缩方式与 上述相同。
4.如权利要求1、3所述的一种新花红制剂及其制备方法的制剂,其特 征在于,
(1)片剂制备:取上述备用的清膏加入上述备用的细粉与少量粘合剂,混 匀,制成颗粒,干燥,压片,包糖衣后即得;
(2)胶囊剂制备:取备用上述的清膏加入相应辅料(适量淀粉)中,混 匀、制粒、整粒,装胶囊,铝箔包装,分装,得成品胶囊剂;
(3)缓释胶囊制备:取备用上述的清膏加入相应辅料、在80℃以下干 燥、粉碎,加入0.5-5%的鲸蜡或其它阻滞剂包衣,分别制成2、4、6、8小 时缓释小丸,每种小丸用不同色泽区分,混合均匀后装入空胶囊中,包装成 盒或热压成铝塑板得到成品缓释胶囊剂;
(4)颗粒剂制备:取备用上述的清膏加入适量辅料(适量糖粉、糊精及纳 米级二氧化硅)中,混匀、在80℃以下干燥、粉碎、制粒、分装,即得新 花红颗粒剂;
(5)微丸剂制备:取备用上述的清膏加入相应辅料中,混匀、在80℃以 下干燥、粉碎,加入适量的淀粉,用65%乙醇和1.2%大豆油制软材,制好 的软材用微丸机制丸,湿料挤压过0.8mm筛孔,条状湿粒切断滚圆,50~60 ℃干燥成型,过16~20目筛选丸;或者合并上述备用的清膏,喷雾干燥,湿 粉制粒起模,将模子置于包衣锅内加大成丸,药粉∶水为1∶1.2,包衣锅转 速40r/min,盖面,选丸,即得;
(6)滴丸剂制备:取备用上述的清膏加入相应辅料中,混匀、在80℃以 下干燥、粉碎;取浸膏粉一份,PEG4000两份和聚氧乙烯单硬脂酸酯S-40 一份,混合均匀,水浴上熔解,搅匀,滴于二甲基硅油中成丸,滴距5cm, 滴口径2.5mm/2mm,混合药膏温度80℃,冷却液高度70cm,即得;
(7)煎膏剂制备:取备用上述的清膏与适量糖浆和蜂蜜混匀,灭菌,灌 装,即得;
(8)口服液制备:取备用上述的清膏、加入适量的糖浆或蜂蜜,混合均 匀,分装,灭菌,即得;
(9)栓剂制备:取备用上述的清膏、适量纳米级二氧化钛,加入滴加有适 量乳酸的适量蒸馏水中搅拌,使之溶解、悬浮完全,加入10倍量的甘油及 20倍量的明胶溶液,搅匀,灌注于事先已经灭菌并涂有液状石蜡的鸭嘴形阴 道栓模具中,稍冷后,刮去溢出部分,待冷凝后取出,包装,即得;也可制 成直肠栓、或制成笔者在先申请的专利申请号为:CN200410030518.6的腔道 给药的载体栓剂中的带有软骨的阴道栓;
(10)凝胶剂制备:取备用上述的清膏,加入由0.4%卡波姆制成的1000ml 胶液中,充分溶解后,缓慢地搅拌均匀,而后置低温下迅速冷凝,即得;
(11)阴道片制备:取备用上述的清膏加入相应辅料中,混匀、在80℃以 下干燥、粉碎;加入3倍量的酒石酸氢钾、2倍量的碳酸氢钠、1倍量的二 氧化硅,压片,即得;
(12)乳膏制备:将4倍量的鲸蜡醇、2倍量的硬脂醇,经水浴80℃熔解, 混合均匀,保温,作为油相;将2倍量的丙二醇、1倍量的苯甲醇、水加热 至80℃,溶解,混合均匀,作为水相;将油相在搅拌下缓缓加入水相,搅 拌乳化,冷至40℃待用;取备用上述的清膏与2倍量的丙二醇研磨至透明 状,加入上述基质中,混合均匀,即得;
(13)洗剂、灌肠液制备:取备用上述的清膏、适量纳米级高岭土、甲硝唑 5g、苯甲酸钠3g加入1/4蒸馏水中,搅拌至溶,添加蒸馏水至全量,灌装, 灭菌,即得。
5.如权利要求1所述的一种新花红制剂及其制备方法,其特征在于, 将远红外辅助治疗功能引入本专利的制剂;更具体地说,将常温条件下(人 体温约36℃)从环境中吸收热能,同时向环境发出波长4~20μm范围远 红外线的,人及动物可耐受的物质;更优选的是具有上述功能的药剂学上常 用的辅料,通过纳米级微粉化的方式,在不增加任何新辅料的前提下使产品 额外增加远红外辅助治疗功能。
6.如权利要求1、5所述的一种新花红制剂及其制备方法,其特征在 于,所述的使产品额外增加远红外辅助治疗功能物质包括但不局限于,天然 矿石类,如:奇冰石、泗滨浮石、深海中的“五色石”、云母、白石脂;土 类,如:高岭土、苏州土;生物碳类,如:海藻碳、竹炭;植物纤维类, 如:花瓣纤维;动物类,如:珍珠、珍珠母、石决明;陶瓷类,如:Mg-Al- Si-Zr-稀土系、Mn-Fe-Co-Ni-Cu-Cr系金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化 物的烧结物;无机类,如:花瓣纤维;动物类,如:珍珠、珍珠母、石决 明;陶瓷类,金属、非金属的氧化物、碳化物、氮化物、硼化物;
更优选的是:孕育在上述各类之中的药剂学上的常用辅料:如:二氧化 硅(微粉硅胶)、二氧化钛(钛白粉)、白陶土、氧化镁、氢氧化铝。
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