[0002] 本申请要求2016年7月11日提交的美国临时
专利申请No.62/360927的权利，其全部公开内容通过引用并入于此。
[0003] 通过引用并入
[0004] 本
说明书中提及的所有出版物和专利申请均以整体内容通过引用并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指出通过引用并入。
技术领域
[0005] 本申请总体上涉及灭菌单元，更具体地，涉及医疗应用中使用的连接器的灭菌，例如，在
腹膜透析(PD)期间使用的连接器的灭菌。
背景技术
[0006] 导管通常用于将
流体输注到人体的各个部位或从人体的各个部位移除。在许多情况下，这些导管数周或数月留在适当的
位置以提供这种通路。留置导管提供身体外部和内部之间的这种连通的时间越长，
微生物如细菌、
真菌和病毒可迁移到体内并引起感染的可能性就越大。这些感染可能非常难
治疗，且治疗
费用高，并且可能导致对这种导管插入术有需求的患者高
水平的发病率。因此，非常需要防止微生物通过导管迁移到体内。
[0007] 每当在留置导管和用于移除或输注液体的其他装置之间的连接点打开和关闭时，就会发生微生物进入导管的机会。防止微生物通过导管迁移到体内的一种方法是在每次打开和关闭连接点时对连接点进行消毒。用于消毒这种导管连接点的一个特定应用是在
腹膜透析期间。
[0008] 腹膜透析(PD)可用于治疗严重慢性肾病患者。要么当患者在
自动腹膜透析中睡觉时，要么在白天的常规透析
疗程期间，如在持续性非卧床腹膜透析中，流体周期性地通过管引入腹部以及排出。
[0009] 如图1所示，进行腹膜透析的患者可以具有通过外科手术插入到腹部中的留置导管4。传输导管2可以附接到留置导管。每隔几个月到一年，传输导管可以在无菌环境中更换，例如在诊所处。在透析时间之间，患者将传输导管穿在身体上。在透析时间期间，传输导管可以连接到引流袋以排出腹部中存在的流体，以及连接到新鲜的
透析液袋以将流体引入腹部。引流袋和透析液袋可以
串联附接，或者可以使用Y形溶液组导管6并联附接。在每次治疗之前，患者使用严格的无菌技术将传输导管的尖端连接到新的透析溶液组导管，以保持无菌。无菌操作包括患者和患者周围的任何人戴着口罩，关闭
门窗，关停
风扇，以及彻底洗手2分钟。然后，患者通常在连接导管之前用酒精、碘或类似的消毒剂擦洗传输导管的开口。当断开导管时也必须采用相同的无菌操作。如果无菌性在任何时候受损，则必须更换正在使用的部件，并重新开始整个过程。一旦患者有足够的信心在家中无人看管地进行该程序，并且经过数月的练习之后，消毒、连接和开始PD的时间大约需要20-30分钟。
[0010] 这是一个复杂且耗时的过程，该过程高度依赖于患者的依从性。如果患者不遵守灭菌程序的严格步骤中的任何一个，则他或她面临严重感染的风险大幅增加，该感染针对腹膜腔，通常称为腹膜炎。这种类型的内部感染，如果不及早发现，可能导致败血症和患者的死亡。通常，PD患者在最初的12至18个月内经历感染的几率为50％，并且经历与感染直接相关的年死亡率为15％。除严重危害患者的健康之外，腹膜透析中感染的治疗费用也非常高。腹膜炎住院的平均总费用约为50,000美元，医疗保健系统的全年费用约为15亿美元。考虑到标准PD程序的不依从率约为30％，因此存在巨大的需求，以帮助降低感染的健康和财务负担。
[0011] 紫外线(UV)消毒系统在本领域中是已知的。美国专利No.4882496、No.7834328、No.4620845、No.6461568以及美国公开No.2005/0013729和No.2007/0274879描述了这种系统，其公开内容通过引用整体并入本文。然而，这种系统可能很麻烦，使得患者难以使用。另外，这种系统倾向于依赖UV消毒来进行完全消毒，在没有适当的部件和连接器的情况下，这可能限制消毒的有效性。
发明内容
[0012] 在一些
实施例中，提供了紫外线(UV)导管连接消毒系统。该系统包括第一连接器，该第一连接器包括位于第一连接器的第一端处的UV透明区域和位于所述UV透明区域近侧的第一
密封件；第二连接器，该第二连接器包括前导膜表面和第二密封件，该第二密封件用于在第二连接器的第一端处对所述UV透明区域密封，其中第二连接器的第一端构造成在第一消毒位置和第二流动位置与第一连接器的第一端配合，在第一消毒位置，第一密封件和前导膜表面是第一连接器和第二连接器之间的障碍物，在第二流动位置，第一密封件被偏转，并且前导膜表面破裂，以允许连接器之间的流动；刺穿构件，该刺穿构件构造成刺穿所述前导膜表面；和连接到第一连接器和第二连接器中的至少一个的夹，该夹构造成防止从消毒位置到流动位置的运动，其中该夹构造成通过该夹与UV消毒单元的相互作用而被移除或破坏。
[0013] 在一些实施例中，夹构造成通过与UV消毒单元的相互作用而被破坏。夹可以构造成通过与UV消毒单元的相互作用而被推离。在一些实施例中，夹构造成通过与UV消毒单元的相互作用而被拉开。夹可以构造成通过与UV消毒单元的相互作用而塌缩。相互作用可包括关闭UV消毒单元的门。在消毒位置，小体积的消毒区域可由前导膜表面、UV透明区域的内表面、第一密封件和第二密封件界定。在一些实施例中，前导膜表面包含金属箔、塑料箔、微孔表面、半多孔表面和半渗透表面中的至少一种。UV透明区域可包括
石英玻璃、环烯
烃共聚物和TPX中的至少一种。在一些实施例中，第二连接器的第二端构造成通过已密封的连接器连接到管状构件，该管状构件能从第二连接器移除，同时保持第二连接器的第二端处的密封。已密封的连接器可包括无针连接器。已密封的连接器可包括鲁尔连接器。鲁尔连接器可以与管状构件一起移除。在一些实施例中，第一连接器构造成连接到留置导管。第二连接器可以构造成连接到溶液组导管。第一连接器和/或第二连接器可包括刺穿构件。该系统可包括
弹簧，该弹簧将第一密封件保持在UV透明区域内的密封位置。第一密封件可包括刺穿构件。夹可以与第二连接器整体形成。在一些实施例中，夹与第二连接器独立形成。
[0014] 在一些实施例中，提供了一种对导管连接进行消毒的方法。该方法包括连接第一连接器的第一端和第二连接器的第二端，使得连接器处于消毒位置，第一连接器包括内腔，该内腔包括UV透明区域；第一密封构件，其位于UV透明区域中，并阻挡通过第一连接器的流动；第二连接器包括第二密封构件，该第二密封构件构造成密封地接合UV透明区域的表面；以及前导膜表面，其将第二连接器的内腔与第一连接器的内腔分隔；将连接器
定位在消毒单元中，其中将连接器定位在消毒单元中造成夹的移除，从而防止连接器移动到流动位置；
将UV透明区域暴露在UV光下；和使第二连接器相对于第一连接器前进，从而刺穿前导膜表面，并使连接器移动到流动位置。
[0015] 在一些实施例中，使传输导管连接器相对于溶液组连接器前进包括使连接器相对于彼此转动。在一些实施例中，使传输导管连接器相对于溶液组连接器前进也导致刺穿前导膜表面。
[0016] 在一些实施例中，提供了紫外线(UV)导管连接消毒系统。该系统包括第一连接器，该第一连接器包括位于第一连接器的第一端处的UV透明区域和位于第一连接器的第一端近侧的密封
柱塞；第二连接器，该第二连接器包括前导膜表面和密封表面，该密封表面用于在第二连接器的第一端处对UV透明区域密封；刺穿构件，其构造成刺穿前导膜表面；和偏转器，其构造成将密封柱塞偏转到流动位置，其中第二连接器的第一端构造成在第一消毒位置和第二流动位置与第一连接器的第一端配合，在第一消毒位置，前导膜表面是完整的，并且密封柱塞阻挡通过第一连接器的流动，在第二流动位置，前导膜表面被刺穿构件刺穿，并且密封柱塞被偏转构件偏转到流动位置。
[0017] 在一些实施例中，在消毒位置，小体积的消毒区域由前导膜表面、UV透明区域的内表面、密封表面和密封柱塞界定。密封表面可包括O形环、
雨刮片和弹簧赋能密封件中的至少一个。在一些实施例中，密封表面包括
硅树脂、丁基
橡胶、PTFE和氯丁橡胶中的至少一种。前导膜表面可包括金属箔、塑料箔、微孔表面、半多孔表面和半渗透表面中的至少一种。在一些实施例中，UV透明区域包括石英玻璃、环烯烃共聚物和TPX中的至少一种。该系统可包括止动件，该止动件构造成防止系统无意中从消毒位置移动到流动位置。止动件可包括夹。
该系统可包括弹簧，该弹簧将柱塞密封件保持在UV透明区域内的密封位置。在一些实施例中，第二连接器的第二端构造成通过已密封的连接器连接到管状构件，该管状构件能从第二连接器移除，同时保持第二连接器的第二端处的密封。已密封的连接器可包括无针连接器。已密封的连接器可包括鲁尔连接器。在一些实施例中，鲁尔连接器与管状构件一起移除。第一连接器可以构造成连接到留置导管。第二连接器可以构造成连接到溶液组导管。在一些实施例中，第二连接器包括刺穿构件。刺穿构件可以用作偏转器。第一连接器可包括刺穿构件。密封柱塞可包括刺穿构件。在一些实施例中，第一连接器和第二连接器包括用于将连接器保持在一起的
螺纹。密封表面可包括UV透明区域和第二连接器的第一端的接缝。在一些实施例中，第一连接器包括密封
致动器，该密封致动器构造成使密封柱塞抵靠UV透明区域的开口前进。在一些实施例中，密封柱塞和前导膜表面是可重复密封的。在一些实施例中，密封柱塞和前导膜表面是单次使用的部件。在一些实施例中，密封柱塞是可重复密封的，并且前导膜表面是单次使用的部件。在一些实施例中，密封柱塞是单次使用的部件，并且前导膜表面是可重复密封的。
[0018] 在一些实施例中，提供了紫外线(UV)消毒的方法。该方法包括连接第一连接器的第一端和第二连接器的第二端，使得连接器处于消毒位置，第一连接器包括内腔，该内腔利用UV透明区域形成；第一密封构件，其位于所述UV透明区域中，并阻挡通过第一连接器的流动；第二连接器包括第二密封构件，该第二密封构件构造成密封地接合UV透明区域的表面；前导膜表面，其将第二连接器的内腔与第一连接器的内腔分隔；以及刺穿构件；将UV透明区域暴露在UV光下；使第二连接器相对于第一连接器前进；用刺穿构件刺穿前导膜表面；和偏转第一密封构件，以允许第一连接器内腔和第二连接器内腔之间的流动。
[0019] 在一些实施例中，提供了紫外线(UV)消毒的方法。该方法包括：连接传输导管连接器的远端和溶液组导管连接器的近端，使得连接器处于消毒位置，传输导管连接器包括内腔，该内腔在其远端具有UV透明区域；第一密封构件，其位于UV透明区域中，并阻挡通过传输导管连接器的流动；溶液组导管连接器包括第二密封构件，该第二密封构件构造成密封地接合UV透明区域的表面；前导膜表面，其将溶液组导管连接器的内腔与传输导管连接器的内腔分隔；以及刺穿构件；将UV透明区域暴露在UV光下；使传输导管连接器相对于溶液组连接器前进，使得连接器处于流动位置；用刺穿构件刺穿前导膜表面；和偏转第一密封构件，以允许传输导管连接器内腔和溶液组导管连接器内腔之间的流动。
[0020] 在一些实施例中，使传输导管连接器相对于溶液组连接器前进包括使连接器相对于彼此转动。在一些实施例中，使传输导管连接器相对于溶液组连接器前进还导致用刺穿构件刺穿前导膜表面。在一些实施例中，使传输导管连接器相对于溶液组连接器前进还导致偏转第一密封构件。在一些实施例中，使传输导管连接器相对于溶液组连接器前进还导致用穿刺构件刺穿前导膜表面，以及偏转第一密封构件，以允许传输导管连接器内腔和溶液组导管连接器内腔之间的流动。该方法可以进一步包括在使传输导管连接器相对于溶液组导管连接器前进之前，使止动件脱离接合。使止动件脱离接合包括移除c型夹。该方法可以进一步包括使新鲜透析液从连接到溶液组导管连接器的溶液组导管流动到传输导管连接器。该方法可以进一步包括从溶液组导管连接器移除溶液组导管，同时保持溶液组导管连接器的远端处的密封。
[0021] 在一些实施例中，提供了在腹膜透析期间使用的紫外线(UV)消毒系统。该系统包括传输导管连接器，其包括位于连接器的远端处的UV透明区域；位于UV透明区域的近端处的
阀；和位于阀内的刺穿构件；溶液组连接器，其包括内腔，该内腔构造成流体地连接到溶液组管，该内腔的近端用屏障密封，内腔包括围绕该内腔的一部分的密封件，其中UV透明区域的一部分构造成在溶液组连接器的一部分内部插入到第一消毒位置和第二流动位置，在第一消毒位置，屏障是完整的，在第二流动位置，屏障被刺穿构件刺穿。
[0022] 在一些实施例中，阀允许刺穿构件从其中通过，并且构造成在刺穿构件缩回时返回到密封状态。传输导管连接器可包括螺纹，该螺纹构造成与溶液组连接器上的螺纹配合。在一些实施例中，UV透明区域包括石英。刺穿构件可构造成在阀朝向刺穿构件偏转时延伸穿过阀。传输导管连接器可包括止动件，该止动件构造成与溶液组连接器上的配合特征部相互作用。
[0023] 在一些实施例中，提供了紫外线(UV)消毒系统。该系统包括传输导管连接器，其包括内腔，该内腔利用连接器的远端处的UV透明区域形成；阀，其位于UV透明区域的近端处并位于内腔内；刺穿构件，其位于连接器内，并通过阀与内腔分隔；溶液组连接器，其包括构造成流体连接到溶液组管的内腔，其尺寸适于定位在UV透明区域内的插入管，位于插入管的近端开口上方的屏障，围绕插入管的外部部分的密封件，其尺寸适于与UV透明区域的内表面密封接合，其中UV透明区域的一部分构造成在溶液组连接器的一部分内部插入到第一消毒位置和第二流动位置，在第一消毒位置，屏障是完整的，在第二流动位置，屏障被刺穿构件刺穿。
[0024] 在一些实施例中，提供了紫外线(UV)消毒的方法。该方法包括将传输导管连接器的远端插入溶液组连接器的近端，使得连接器处于消毒位置，传输导管连接器包括内腔，该内腔利用连接器的远端处的UV透明区域形成；阀，其位于UV透明区域的近端处并位于该内腔内；刺穿构件，其位于连接器内，并通过阀与内腔分隔，以及溶液组连接器包括构造成流体连接到溶液组管的内腔，其尺寸适于布置在UV透明区域内的插入管，位于插入管的近端开口上方的屏障，围绕插入管的外部部分的密封件，其尺寸适于与UV透明区域的内表面密封接合；将传输导管连接器和溶液组连接器放置到UV消毒单元中；启动消毒单元；进一步将传输导管连接器插入溶液组连接器的近端，使得连接器处于流动位置；用刺穿构件刺穿屏障；和打开传输导管夹，以允许用过的透析液流出。
[0025] 在一些实施例中，进一步将传输导管连接器插入溶液组连接器的近端使得连接器处于流动位置包括使连接器相对于彼此转动约1整圈。在一些实施例中，将传输导管连接器的远端插入溶液组连接器的近端使得连接器处于消毒位置包括使连接器相对于彼此转动大约1/4圈。在一些实施例中，将传输导管连接器的远端插入溶液组连接器的近端使得连接器处于消毒位置包括插入传输导管连接器的远端，直到传输导管连接器上的止动件与溶液组连接器上的配合特征部接合。在一些实施例中，进一步将传输导管连接器插入溶液组连接器的近端使得连接器处于流动位置首先包括使止动件与配合特征部脱离接合。
[0026] 在一些实施例中，提供了一种用于导管管线连接的紫外线(UV)消毒单元。该单元包括壳体；盖，其形状与壳体的顶端开口部配合，该盖通过
铰链连接到壳体；位于单元内的UV源；通道，其位于盖的下方，并构造成接收包括两个连接器的导管连接；沿着通道定位的消毒区域，该消毒区域至少部分地暴露在UV源下；和夹释放特征部，其构造成与导管连接上的止动特征部相互作用，以允许两个连接器之间的流动。
[0027] 盖可包括构造成与通道中的槽配合的突起部。突起部包括夹释放特征部，并构造成迫使止动特征部离开导管连接。
[0028] 在一些实施例中，提供了一种用于对导管管线连接进行消毒的方法。该方法包括将导管管线连接定位在单元的管槽内；和关闭单元的盖，因而自动
锁定盖，并启动消毒周期，其中在完成所述消毒周期时，盖自动解锁。
[0029] 在一些实施例中，提供了一种使用UV消毒单元对导管连接进行消毒的方法。该方法包括在消毒周期开始时过激励UV灯。
附图说明
[0030] 本发明的新颖特征在随后的
权利要求书中特别阐述。通过参考下文的详细描述和附图将获得对本发明的特征和优势的更好理解，该详细描述阐述利用本发明原理的说明性实施例，并且附图中：
[0031] 图1是传统腹膜透析装置的图示。
[0032] 图2是导管连接系统的实施例的图示。
[0033] 图3是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0034] 图4a是导管连接系统的传输导管的实施例的端视图的图示。
[0035] 图4b是来自图4a的传输导管的实施例沿着线A-A的截面图的图示。
[0036] 图5a是导管连接系统的溶液组导管的实施例的端视图的图示。
[0037] 图5b是来自图5a的溶液组传输导管的实施例沿着线B-B的截面图的图示。
[0038] 图6a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0039] 图6b是来自图6a的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0040] 图7a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0041] 图7b是来自图7a的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0042] 图7c是导管连接系统的实施例的端视图的图示。
[0043] 图7d是来自图7c的导管连接系统的实施例沿着线C-C的截面图的图示。
[0044] 图8是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0045] 图9a是导管连接系统的替代实施例的细节图的图示。
[0046] 图9b是来自图9a的导管连接系统的实施例的端视图的图示。
[0047] 图9c是来自图9b的导管连接系统的实施例沿着线D-D的截面图的图示，其中连接被密封，以在消毒前防止流体流动。
[0048] 图9d是来自图9b的导管连接系统的实施例沿着线D-D的截面图的图示。其中连接被解封，以在消毒后允许流体流动。
[0049] 图10a是导管连接系统的又一替代实施例的细节图的图示。
[0050] 图10b是来自图10a的导管连接系统的实施例的端视图的图示。
[0051] 图10c是来自图10b的导管连接系统的实施例沿着线E-E的截面图的图示。
[0052] 图11a是导管连接系统的又一替代实施例的细节图的图示。
[0053] 图11b是来自图11a的导管连接系统的实施例的端视图的图示。
[0054] 图11c是来自图11b的导管连接系统的实施例沿着线F-F的截面图的图示。
[0055] 图12a是导管连接系统的另一替代实施例的细节图的图示。
[0056] 图12b是来自图12a的导管连接系统的实施例的端视图的图示。
[0057] 图12c是来自图12b的导管连接系统的实施例沿着线G-G的截面图的图示。
[0058] 图13a是导管连接系统的另一替代实施例的侧视图的图示。
[0059] 图13b是来自图13a的导管连接系统的实施例沿着线H-H的截面图的图示。
[0060] 图14a是导管连接系统的实施例的俯视图的图示。
[0061] 图14b是来自图14a的导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0062] 图14c是来自图14b的导管连接系统的实施例沿着线I-I的截面图的图示。
[0063] 图15a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0064] 图15b是来自图15a的导管连接系统的实施例沿着线J-J的截面图的图示。
[0065] 图15c是来自图15a的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0066] 图16a是导管连接系统的另一替代实施例的侧视图的图示。
[0067] 图16b是来自图15a的导管连接系统的实施例沿着线K-K的截面图的图示。
[0068] 图17a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0069] 图17b是来自图17a的导管连接系统的实施例沿着线L-L的截面图的图示。
[0070] 图17c是来自图17b的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0071] 图18a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0072] 图18b是来自图17a的导管连接系统的实施例沿着线M-M的截面图的图示。
[0073] 图18c是来自图18b的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0074] 图19a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0075] 图19b是来自图19a的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0076] 图19c是来自图19a的导管连接系统的实施例沿着线N-N的截面图的图示。
[0077] 图20a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0078] 图20b是来自图20a的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0079] 图20c是来自图20a的导管连接系统的实施例沿着线O-O的截面图的图示。
[0080] 图21a是导管连接系统的另一替代实施例的侧视图的图示。
[0081] 图21b是来自图21a的导管连接系统的实施例沿着线P-P的截面图的图示。
[0082] 图22a是导管连接系统的另一替代实施例的侧视图的图示。
[0083] 图22b是来自图22a的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0084] 图22c是来自图22a的导管连接系统的实施例沿着线Q-Q的截面图的图示。
[0085] 图22d是来自图22c的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0086] 图23a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0087] 图23b是来自图23a的导管连接系统的实施例沿着线R-R的截面图的图示。
[0088] 图23c是来自图23b的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0089] 图24a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0090] 图24b是来自图24a的导管连接系统的实施例沿着线S-S的截面图的图示。
[0091] 图24c是来自图24b的导管连接系统的实施例的细节图的图示。
[0092] 图25a是导管连接系统的另一替代实施例的侧视图的图示。
[0093] 图25b是来自图25a的导管连接系统的实施例沿着线T-T的截面图的图示。
[0094] 图26a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0095] 图26b是来自图26a的导管连接系统的实施例沿着线U-U的截面图的图示。
[0096] 图27a是导管连接系统的实施例的侧视图的图示。
[0097] 图27b是来自图27a的导管连接系统的实施例沿着线V-V的截面图的图示。
[0098] 图28a是UV消毒设备和图23a-23c的导管连接系统的透视图的图示。
[0099] 图28b是来自图28a的UV消毒设备的细节图的图示。
[0100] 图28c是来自图28a的导管连接系统和UV消毒设备的端视图的图示。
[0101] 图28d是来自图28c的UV消毒设备的细节图的图示。
[0102] 图29a是UV消毒设备和图23a-23c的导管连接系统的侧视图的图示。
[0103] 图29b是来自图29a的UV消毒设备沿着线W-W的截面图的图示。
[0104] 图29c是来自图29b的导管连接系统和UV消毒设备的细节图的图示。
[0105] 图30a是UV消毒设备和图23a-23c的导管连接系统的侧视图的图示。
[0106] 图30b是来自图30a的UV消毒设备沿着线X-X的截面图的图示。
[0107] 图30c是来自图30b的导管连接系统和UV消毒设备的细节图的图示。
[0108] 图31a是UV消毒设备和图20a-20c的导管连接系统的侧视图的图示。
[0109] 图31b是来自图31a的UV消毒设备沿着线Y-Y的截面图的图示。
[0110] 图31c是来自图31b的导管连接系统和UV消毒设备的细节图的图示。
[0111] 图32示出了用于在腹膜透析期间使用消毒系统的方法的实施例。
具体实施方式
[0112] 本文公开了用于使用紫外(UV)光对导管连接进行消毒的系统和方法的实施例。导管连接器可以在连接位置连接，被消毒，然后移动到流动位置，在连接位置时不允许导管之间的流动，在流动位置时允许两个导管之间的流动。消毒包括通过其中一个连接器的端部处的UV透明窗口照射被连接的导管之间的连接。待照射的导管连接的部分，即消毒区域，有利地包括每个连接器暴露在污染中的部分。这可以通过位于两个连接器的端部处或端部附近的密封件和/或阀成为可能。这些密封件和/或阀允许连接器在未消毒或脏的状态下被连接，并且当密封件和/或阀防止污染物进入导管连接未被照射的部分时允许连接器被充分消毒。导管连接还具有密封件和/或阀，其允许该连接从消毒位置移动到流动位置，同时保持导管的无菌性。这种导管连接的进一步细节在下文和于2016年3月18日提交的美国专利申请No.15/074854(“'854申请”)中提供，其全部内容通过引用并入本文。
[0113] 为了确保用户遵守在使液体流经导管连接之前消毒导管连接，导管连接器可以包括机构或干涉部件(例如，夹、突
耳、止动件等)，以使导管连接停止在消毒位置处，并在移动到流动位置之前要求该机构被解除。在一些实施例中，该机构包括
触觉反馈(例如，呈现为如'854申请的图15中所示的配合特征部的形式)，该触觉反馈需要施加额外的或不同的
力，以将导管连接移动到流动位置。在其他实施例中，将导管连接放置在消毒单元中移除了防止导管连接移动到流动位置的干涉部件。因此，只有在放置在消毒单元中之后，导管连接才能移动到流动位置。
[0114] 导管连接器可以在消毒位置连接，然后放置在单元中。放置在单元中和/或盖的关闭可以自动使单元开始消毒周期。在这类实施例中，消毒系统不包含用户操作的电源或启动按钮。相反，在这些实施例中，使用检测系统、方法或过程来允许或禁止系统操作。
[0115] 在一个方面中，系统检测到由用户完成的加载消毒腔室的步骤，以自动启动消毒周期或过程。这种构造的消毒单元的一个特定示例是如美国临时申请No.62/360922的图27A和图27B所示出和描述的滑动盖室设计，该美国临时申请于2016年7月11日提交，名称为“Pointof Care Ultraviolet Disinfection System”。一旦
歧管、部件、适配器或连接器被适当地定位在单元内(图27A)，当用户完成将盖滑动到关闭位置的步骤时，开始消毒(图
27B)。
[0116] 在一些实施例中，由系统进行的检测包括在启动消毒周期之前待完成的一个或多个步骤，或者适当的步骤序列。在一些其他实施例中，用于启动消毒周期的检测包括来自用户和系统的指示。一个示例包括用户的如下步骤：在腔室上方对准导管连接，然后在将第二端卡入到腔室的另一部分之前，将第一端插入对准槽。这些用户动作中的一个或两个可以被
传感器使用，以指示动作已完成，或者已根据顺序正确地完成。例如，
接近传感器或位置检测传感器可以放置在前述示例中的对准槽中。当用户正确插入导管连接时，传感器向消毒单元
控制器提供
信号，以指示导管连接的正确存在。其它示例是可能的，例如锁定机构，机械、
磁性、光学或其他类型的机构，其用于指示腔室盖关闭，或以其他方式指示导管连接与消毒单元的适当部分的正确相互作用。在其他实施例中，移动盖或腔室的部分必须在单元操作之前接合，该系统可包括一个或多个传感器、限位
开关、位置指示器，以用于触发或以其他方式允许进行消毒操作。采用类似的方式，盖或腔室部件可包括一个或多个机械、电气、光学或磁性特征部或部件，该特征部或部件用于包括通过
电子的方式向系统控制器确保、引导或指示允许的或者正确插入的导管连接的存在。可选地或另外地，这些特征部中的一个或多个可以适合于防止正在进行消毒的部件的移除，直到完成整个消毒顺序。
[0117] 在一个具体的方面，消毒单元实施例适于且构造成检测允许的或授权的导管连接是否存在于单元中。如果检测到允许的或授权的导管连接，则自动开始消毒周期，而无需用户的进一步操作。由于消毒单元的检测能力，自动周期模式仅在单元检测到允许的或授权的导管连接时才会工作。因为该消毒单元没有构造ON/OFF按钮，所以单元的检测能力防止用户试图不正确地或者在未经允许的或未经授权的导管连接情况下操作单元的使用/误用。单元在允许的或授权的导管连接情况下的
互操作性可以以多种方式实现。检测系统可以单独地使用色带、图案、条纹、
条形码、金属环或不透射线材料，或者与其他电、光或磁可识别的或可检测的特征组合使用。这些可检测的特征包括在允许的或授权的导管连接中，以便可被位于UV
光源壳体、消毒单元或本文所述实施例的其他部件内的电、光或磁或其他适当的传感器检测。
[0118] 在一些实施例中，检测能力包括输入
接口，例如适当地集成到消毒单元中的光学读取器(即，条形码扫描器或其它能够读取计算机可读符号的装置)，以便读取/检测计算机可读的授权、认证或
许可符号，该符号放置在允许的或授权的导管连接上的可检测位置。在另外的其他实施例中，输入接口还可以包括感应或
近场通信系统、磁卡读取器或光学相机，该光学相机能够检索分别存储在允许的或授权的导管连接上的磁条或计算机可读代码内的信息。在一个特定示例中，消毒单元的检测能力或系统包括QR码，该QR码指示允许的或授权的导管连接能被检测和解密，通过使用光学相机和由消毒单元可操作的计算机可执行
软件来从QR码中检索信息。在一个具体示例中，消毒单元的检测能力或检测系统并入RFID标签和适当的RFID读取器的使用。在检测系统的这种实施方式中，仅当检测能力指示存在于消毒单元中的导管连接上的允许的或授权的RFID标签时，才进行消毒单元的操作。
[0119] 在一些实施例中，关闭消毒单元的门自动锁定该门。这种自动锁定特征可以防止用户在完成UV消毒周期之前移除导管连接。在一些实施例中，在消毒周期完成之前，导管连接不能从消毒单元移除。例如，在一些实施例中，门锁定，并在消毒周期结束时自动解锁。
[0120] 在一些实施例中，运行消毒周期包括过激励(overdrive)紫外灯的初始时间段。使用紫外灯进行消毒存在的问题是灯预热所花费的时间。这个预热期可持续长达几分钟，在此期间灯没有达到它们的峰值消毒能力。这种增加的消毒时间给用户带来不便，并且使用户冒着不遵守规定的风险。过激励灯解决了这些问题。在一些实施例中，过激励灯包括向灯提供100％、50％、25％的规定输入
电流，以便将其过激励并持续30秒、22秒、10秒、5秒的时间段。然后电流下降到规定水平，并维持在该水平。在一些实施例中，这可以通过如下替代地完成：以类似的方式过激励
电压并持续相似的时间段，然后将电压降低到规定水平。这些技术中的任何一种都导致UV灯在初始过激励时间段内产生更大量的UV光，以及灯在更短的时间内被加热到它的稳定状态。
[0121] 关于消毒单元的进一步细节可以在下文和2015年9月17日提交的、名称为“Ultraviolet Disinfection Unit”的美国专利申请No.14/857522(“'722申请”)中找到。'722申请描述了如下特征：例如单元形状、单元材料、允许传输导管的消毒区域被正确定位在单元内的特征部、双手灵巧的定位、阻光部、管槽、盖闭合传感器、电源按钮安全特征部、暴露腔室和操作参数。
[0122] 本文公开的导管连接系统的实施例可以被腹膜透析(PD)患者使用。图2示出了导管连接系统10的实施例，其可以像图1的传输导管2和溶液组导管6一样使用。本发明的导管连接系统10的传输导管100包括管状主体102、第一端104和第二端106。传输导管100包括位于第一端104处或附近的第一连接器108，以及位于第二端106处或附近的第二连接器112。还参考图3，第二连接器112包括连接器主体114、端部保持器124、以及将端部保持器124连接到连接器主体114的一个或多个支柱122。UV透明部分120被约束在连接器主体114、端部保持器124和支柱122之间。支柱122构造成允许UV光从一个或多个方向被指引到UV透明部分120，而不会产生任何阴影或阻挡UV光
覆盖整个透明部分120。图2示出了包括两个支柱的第二连接器112，但是其它构造也是可能的。例如，第二连接器112可以包括1、3、4、5个或更多的支柱122。在一些实施例中，支柱122包括直
角边缘，如图2所示。其它构造也是可能的。
例如，支柱122可包括
倒角边缘。
[0123] 密封柱塞126位于UV透明部分120的内部，它可被致动，以将UV透明部分120的内部与连接器主体114的内部和流体路径的其余部分密封隔离，这将在下文详细地解释。
[0124] 导管连接系统10的溶液组导管200包括管状主体202、第一端204和第二端206。溶液组导管200包括位于第二端206处或附近的公连接器212，并在第一端204处连接到溶液组(未示出)。公连接器212构造成连接到传输导管100的第二连接器112。公连接器212包括连接器毂214、前导膜表面220、密封表面216和一个或多个固定螺纹218。前导膜表面220构造成易于定位在传输导管100的UV透明部分120内，密封表面216构造成对传输导管100的UV透明部分120的内部密封，并且固定螺纹218构造成与传输导管100的端部124的内部上的螺纹118接合，以提供用于将溶液组导管200牢固地附接到传输导管100的手段。
[0125] 密封表面216可以包括本领域技术人员公知的多个密封方法中的任何一个，这些密封方法包括但不限于一个或多个O形环、雨刮片、弹簧赋能密封件等。密封表面216的密封材料可以是本领域技术人员公知的任何数量的密封材料，包括但不限于硅树脂、丁基橡胶、PTFE、氯丁橡胶等。前导膜表面220可以包括本领域技术人员公知的任何数量的密封材料，包括但不限于金属或塑料箔，并且它可以通过
粘合剂、
浸涂、包覆模制等附接到连接器毂214。UV透明部分可以包括本领域技术人员已知的任何数量的UV透明物质，例如，但不限于，石英玻璃、环烯烃共聚物(例如， )和Mitsubishi chemicals(三菱化学公司)的TPX。
[0126] 溶液组导管200还包括c型夹224、倒钩毂230、无针连接器240和公鲁尔连接器244。c型夹224位于连接器毂214和倒钩毂230之间，并且当它处于适当的位置时，防止倒钩毂230和连接器毂214之间的相对运动。用于防止倒钩毂230和连接器毂214之间的相对运动的其它机构也是可能的(例如，两个连接器上的配合突起部/凹槽)。无针连接器240和公鲁尔连接器244提供了实现如下功能的手段：在管状主体202到倒钩毂230之间选择性地连接并提供流体流动，这将在本文中进一步说明。无针连接器240和公鲁尔接头244可以是众多容易获得的连接器中的任何一种，这些连接器可从诸如Qosina的许多供应商处获得。
[0127] 现在参考图4b，连接器主体114的横截面显示为包含密封柱塞126、柔性折叠密封件134、
压缩弹簧136和管状主体102的远端162。压缩弹簧136的一端被连接器主体114的内部166约束，另一端推压柔性折叠密封件134。柔性折叠密封件134依次压靠
活塞132，活塞132是密封柱塞126的一部分，并且与密封柱塞126的密封边缘相对。采用这种方式，压缩弹簧136在没有任何其他输入的情况下，保持密封柱塞126在UV透明部分120内的位置，并将管状主体102的内腔130和柔性折叠密封件134的内部164与UV透明部分120的内部隔离。这种隔离提供了UV透明部分的内部的小的密封容积128，其在第二连接器112未连接到溶液组连接器212时可能暴露在微生物中。这个小的密封容积128可以用作连接器系统的消毒区域。
消毒区域128的体积可为约0.25-0.55cc，例如约0.4cc。除压缩弹簧之外的弹性构件也可用于保持密封柱塞126在UV透明区域120内的位置。柔性折叠密封件134的远端168也可被约束在连接器主体114和UV透明部分120之间，以在它们之间提供流体密封的连接。柔性折叠密封件134的近端172可以直接连接到管状主体102，或者可以使用标准软管倒钩连接器174连接到管状主体102。在任一种连接方式中，都提供从第二连接器112的第二端106到管状主体
102的内腔130的封闭流体通路。还可以在活塞134中设置凹槽174，以确保当活塞压靠柔性折叠密封件134时，流体可以流过活塞。
[0128] 现在参考图5b，连接器毂214的横截面显示为具有
内螺纹248，内螺纹248构造成接收倒钩毂230的
外螺纹232。中空倒钩毂236的端部还显示为具有位于前导膜表面220的内部的刺穿构件234。可以看出存在连续的封闭流体通路：从前导膜表面220的内表面252经过连接器毂214、倒钩毂230、无针连接器240和公鲁尔接头244的内部而至管状主体202的内腔280。当无菌溶液组
包装(未示出)打开时，前导膜表面220保持该流体通路的无菌性，因为没有用于微生物的开口。
[0129] 图6a和6b示出了连接到溶液组导管200的传输导管100。溶液组导管200的密封表面216插入传输导管100的UV透明部分120内，并对内表面密封，连接器毂214的固定螺纹218(参见图3)与第二连接器112的端部保持器124的螺纹118接合，以保持溶液组导管200到传输导管100的连接。在该构造中，UV透明部分120、密封表面216和密封柱塞126形成小的密封容积密封容积128，其与外部隔离，并且与传输导管100的内腔130和溶液组导管200的内腔280隔离。该小的密封容积128包括在连接之前可能已暴露在微生物中的所有内部空间；并且它为UVC光提供了UV透明通路，以穿透并杀死在进行连接之前可能已经污染该空间或溶液组导管200的端部的任何微生物(包括前导膜表面220，以及连接器毂214的位于前导膜表面220和密封表面216之间的任何其它部分)。在这种构造情况下，用户非常容易将导管连接系统100放置到UVC生成装置(未示出)中，以将UVC输送到消毒区域128，从而杀死来自微生物的任何污染。或者，用户可以使用适当的UVC光装置将UVC光指引到消毒区域128，而无需首先将导管连接系统100放置到UVC装置中。示例性的UV光装置在如下申请中描述：2015年9月17日提交的名称为“UltravioletDisinfection Unit”的美国申请No.14/857522和2015年4月10日提交的名称为“Connector Disinfection System”的
国际申请No.PCT/US15/
25352。
[0130] 参考图7a-7d，导管连接系统10显示为不具有c型夹224，但具有朝向传输导管100前进的倒钩毂230。用户通过抓握和拉动突耳228可以容易地从导管连接系统10移除c型夹224。
[0131] 在该实施例中，倒钩毂通过旋转而前进，其中倒钩毂230的外螺纹232接合连接器毂214的内螺纹248。对于本领域技术人员来说，这将是显而易见：使用螺纹和旋转运动只是用于使倒钩毂230相对于连接器毂214前进的许多可能手段之一。在不脱离本发明的情况下，在本发明中可以使用任何手段来使倒钩毂234相对于连接器毂214前进，包括但不限于直
线轴向运动。例如，在一些实施例中，轴向运动可用于使倒钩毂234相对于连接器毂214移动。当前进时，倒钩毂230的刺穿构件234(例如，倒钩)穿透前导膜表面220，并在前导膜表面中造成开口，流体可以通过该开口流动。以使倒钩毂230相对于连接器毂214前进和用刺穿构件234穿透前导膜表面220的相同方式，前进的刺穿构件234接着在密封柱塞126上施加力，以克服来自压缩弹簧136的力，并将密封柱塞126推出UV透明部分120。以这种方式，先前(通过UV透明部分120、密封柱塞126和密封表面216)被隔离并且通过UVC光消毒除去所有微生物的小的密封容积128现在开启，以使流体从传输导管100的内腔130流动到溶液组导管200的内腔280。在图7a-7d所示的构造中，流体从一个导管流到另一个导管不仅限于一个方向，并且可以沿两者之中的任一方向流动。
[0132] 利用上述导管连接系统10，患者可以使用新的溶液组导管200与传输导管100连接，如在通常的PD程序中所做的那样，但不需要完成现行护理标准通常要求的所有的众多防污染步骤。在本发明的导管连接系统10的情况下不用遵循那些耗时的步骤，患者可以如本文所述快速且容易地完成连接，然后使用UVC光对小的密封容积128进行消毒，接着通过穿透溶液组导管200上的密封件并打开传输导管100上的密封柱塞126来打开小的密封容积128，以便完成PD程序所需的流体交换。导管连接系统10既大大减少了PD所需的步骤数量，又大大提高了连接处的消毒效率，这种组合降低了复杂性，并增加了PD的安全性。
[0133] 在流体交换之后，溶液组导管200通常与传输导管100断开；然后丢弃溶液组导管200和用过的溶液组，并且用
盖子盖住传输导管100的第二端106，以减少微生物进入内腔
130的机会。在断开溶液组导管200和用盖子盖住传输导管100的步骤之间，存在微生物进入内腔130的另一个机会。参考图8，在本发明的导管连接系统10的情况下，在流体交换之后溶液组导管200未完全与传输导管100断开。相反，公鲁尔连接器244和附接的管状主体202与无针连接器240断开，然后将它们与用过的溶液组一起丢弃。如本领域技术人员所熟知的，无针连接器240具有密封隔膜(未示出)，当公鲁尔接头244被移除时，该密封隔膜密封无针连接器240，并因而密封导管连接系统10的内腔130，以防止微生物对内腔130的任何污染。
溶液组导管200的剩余部分保持附接到传输导管100，直到需要下一个PD程序。在那时，通过反向旋转连接器毂214，溶液组导管200与传输组导管100断开。当连接器毂214相对于传输导管100移动时，刺穿构件234相对于密封柱塞126移动，并且密封柱塞126重新进入UV透明部分120，从而密封隔离内腔130。对本领域技术人员来说显而易见的是，密封表面216、密封柱塞126和刺穿构件234的相对位置可以构造成在密封表面216退出透明部分120的另一端之前，确保密封柱塞126重新进入UV透明部分120，并在将它与内腔130密封隔开，从而确保没有微生物可以通过UV透明部分120进入且进入到内腔130中。采用这种方式，当溶液组导管200被断开时，传输导管100的内腔130在每个PD程序开始时仅暴露在潜在的空气中和/或微生物的
接触污染下。
[0134] 使用无针连接器240和公鲁尔连接器244以用于将溶液组与溶液组导管200断开并非是实现如下目的的唯一方式：使溶液组导管200附接到传输导管100，以防止在PD程序结束时打开连接并造成微
生物污染的可能性。美国专利8038643公开了一种可能的替代方法，其包括连接器系统，其中使塞子前进到溶液组导管200的第一端204，从而在将溶液组导管200与用过的溶液组断开之前，密封内腔280。该方法也可用于防止污染本发明的内腔空间。
除了本文所述的那些方法之外，在不脱离本发明的情况下，本领域技术人员将知道如下的方法：在不打开传输导管100和溶液组导管200之间的连接的情况下，或者在以其他方式不允许内腔130受到微生物潜在污染的情况下，将溶液组导管200的一部分与本发明的导管连接系统10断开。
[0135] 在一些实施例中，传输导管连接器的密封柱塞是可重复使用的(可重复密封的)元件。在一些实施例中，密封柱塞是单次使用的部件，并且在使用之间被替换。前导膜表面也可以是可重复使用或可重复密封的元件。在一些实施例中，前导膜表面是单次使用的部件。
[0136] 对本领域技术人员来说显而易见的是，本发明不限于仅在PD程序中使用，而是可以应用于如下的任何程序：在该程序中存在进入体内的留置导管管线，其中需要对留置导管的外端进行周期性的连接和断开，以便通过留置导管将流体注入体内或从体内移除流体。这些程序包括置于膀胱中的Foley导管、放置在血管系统外周或中央的血管内管线、透明肠(transparenteral)营养管、食道管或气管导管等。在这些程序的任何一个中，通过使用本发明可以降低放置导管管线或等同物的身体内部区域的污染可能性。
[0137] 以上描述仅描述了本发明的一个特定实施例。在不脱离本发明的意图的情况下，存在许多其他实施例。一个替代实施例如图9a-9c所示。该实施例的导管连接系统20包括密封柱塞326，其构造有刺穿构件354。在该实施例中，溶液组导管的连接器毂414与UV透明部分320充分接合，以使密封表面416对UV透明部分320的内部密封，并且连接器毂414的前导膜表面420与密封柱塞326和UV透明部分320一起创建小的密封容积328。在用UVC光对小的密封消毒区域容积328进行消毒之后，连接器毂414通过旋转进一步前进到UV透明部分320中，这使得连接器毂414上的外螺纹418沿着连接器主体314的内螺纹318前进。该前进迫使前导膜表面420抵靠刺穿构件354，刺穿构件354刺穿前导膜表面420，如图9d所示。连接器毂414相对于连接器主体414的更进一步前进使连接器毂414抵靠密封柱塞止动件358前进，以克服压缩弹簧336的力，并且推动密封柱塞326离开UV透明部分320。然后，流体可以从传输导管的内腔330来回流动到溶液组导管的内腔480。从连接器主体314移除连接器毂414将移除作用在密封柱塞止动件358上的力，从而允许压缩弹簧356使密封柱塞326前进并回到UV透明部分320中，以将UV透明部分与内腔330密封隔离。如前述实施例中那样，密封柱塞止动件、密封柱塞326和密封表面416的位置如此构造，使得在密封表面416从UV透明部分320
撤回之前，密封柱塞326将对UV透明表面320的内部密封，以防止内腔330的污染。
[0138] 这对本领域技术人员而言将是显而易见的：图9a-9d中所示的实施例比本文所述的先前公开的实施例具有更少的溶液组导管中的部件。更少的部件通常导致更可靠和更低廉的系统的优点。
[0139] 参考图10a-10c，示出了导管连接系统1010的替代实施例。该实施例的连接器主体1114具有密封致动器1150，该密封致动器1150构造成使密封件1126抵靠UV透明部分1120的开口1160前进。密封致动器1150包括延伸臂1152，延伸臂1152通过柔性折叠膜1134将密封致动器1150连接到密封件1126。柔性折叠膜1134围绕延伸臂1152密封隔离，以防止任何流体
泄漏。密封致动器1152构造成对用户而言可选择性地密封和解封UV透明部分1120的开口
1160。导管连接系统1010还包括连接器毂1214、c型夹1224和倒钩毂1230。连接器毂1214构造有前导膜表面1220，倒钩毂1230构造有刺穿构件1234，刺穿构件1234位于前导膜表面
1220附近。当密封件1126抵靠开口1160前进时，密封件1126、UV透明部分1120和前导膜表面
1220创建可以用UVC光消毒的小的密封容积1128。与先前描述的实施例一样，在消毒之后，移除c型夹1224，使得倒钩毂1230可以前进，并且刺穿构件1234可以穿透前导膜表面1220。
密封致动器1150缩回，从而解封UV透明部分1120中的开口1160，因而允许流体流入和流出管状主体1102的内部，以及流入和流出管状主体1202的内部。在该实施例中，用户通过致动密封致动器1150能够容易地控制流体的流动。
[0140] 本发明的另一个替代实施例如图11a-11c所示。导管连接器系统2010包括具有侧开口2160的UV透明部分2120。侧开口2160覆盖有柔性膜2134，柔性膜2134通过连接器主体2114和一个或多个
支撑肋2122被密封到UV透明部分2120。在该实施例中，密封致动器2150的致动迫使球2152抵靠柔性膜2134，使得柔性膜2134对UV透明部分2120的内表面密封。柔性膜2134、UV透明部分2120和前导膜表面2220一起创建可以用UVC光消毒的小的密封容积
2128，UVC光从一个或多个方向指向小的密封容积2128。在消毒之后，移除c型夹2224，使得倒钩毂2230可以前进，并且刺穿构件2234可以穿透前导膜表面2220。密封致动器2150缩回，从而释放作用在球2152上的力，并允许柔性膜2134与UV透明部分2120的内部解封，因而允许流体流入和流出管状主体2102的内部，以及流入和流出管状主体2202的内部。在该实施例中，用户通过致动密封致动器2150能够容易地控制流体的流动。
[0141] 本发明的又一个实施例如图12a-12c所示。导管连接系统3010包括位于UV透明部分3120和连接器主体3114之间的圆顶状密封件3126。圆顶状密封件3126、UV透明部分3120和前导膜表面3220创建可以用UVC光消毒的小的密封容积3128。在消毒小的密封容积3128之后，当连接器毂3214上的内螺纹3218接合连接器主体3114上的外螺纹3118时，旋转连接器毂3214，从而使前导膜表面3220前进并穿过圆顶阀3126中的狭缝。前导膜表面3220在穿过圆顶阀3126之后，它被压在刺穿构件3234上，刺穿构件3234穿透前导膜表面3220，从而允许流体流入和流出管状主体3102，以及流入和流出管状主体3202。圆顶阀3126如此构造，使得当连接器毂3214与连接器主体3114分离时，狭缝将闭合，并将管状主体3102与UV透明部分3120重新密封隔开。连接器主体3114构造有凹陷部分3060，其帮助用户牢固地抓住连接器主体3114，以使连接器毂3214前进和缩回。
[0142] 图13a和13b示出了导管连接系统50的另一替代实施例，其包括传输导管500和溶液组导管600。传输导管500包括管状主体502、连接器主体514、端部保持器524、以及一个或多个支柱522，该一个或多个支柱522将端部保持器524连接到连接器主体514。UV透明部分520被约束在连接器主体514、端部保持器524和支柱522之间。溶液组导管600包括管状主体
602、连接器毂614、前导膜表面620、密封表面616和一个或多个固定螺纹618。
[0143] 密封柱塞526位于传输导管500的UV透明部分520内，密封柱塞526将UV透明部分520的内部与连接器主体514的内部、经过柱塞凹槽584和管状主体内腔530的其余流体路径密封隔开。现在还如图14a-14c可见，通过溶液组导管600上的固定螺纹618与端部保持器
524的内部上的螺纹518的接合，溶液组导管600显示为部分地与传输导管500接合。连接器主体614具有一个或多个止动夹628，它们与连接器主体614整
体模制，并且构造成当止动夹
628的前缘658与端部保持器524的面525接合时，停止溶液组导管600相对于传输组导管500的前进。在该位置，溶液组导管600的前导膜表面620和密封表面616与密封柱塞526一起在UV透明部分520内创建小的密封容积558。这个小的密封容积528通过前导膜表面620与溶液组内腔680隔离，以及通过密封柱塞526与传输导管内腔530隔离，并且代表了在连接之前可能已经被污染、且在打开用于流体交换的至内腔的入口之前需要消毒的所有区域。止动夹
628模制成连接器主体614的一部分，不容易被用户移除。如下文所述，止动夹628具体设计为仅能被UV消毒单元移除。应当理解，止动夹可以位于连接器主体614或连接器主体514上。
[0144] 前导膜表面620可以包括本领域技术人员公知的任何数量的密封材料，包括但不限于金属或塑料箔、塑料弹性体片材、或织造微观多孔性片材，并且它可以通过粘合剂、浸涂、包覆模制、热熔、
超声波焊接等附接到连接器毂614。
[0145] 连接器主体514内部显示为包含密封柱塞526、柔性折叠密封件534和压缩弹簧536。压缩弹簧536的一端被连接器主体514的内部566约束，另一端推压柔性折叠密封件
534。柔性折叠密封件534依次压靠密封柱塞526的一部分。采用这种方式，压缩弹簧536在没有任何其他输入的情况下，保持密封柱塞526在UV透明部分520内的位置，并将管状主体502的内腔530与UV透明部分520的内部隔离。
[0146] 现在参考图15a-15c，如本文后面将更详细描述的，止动夹628已被移除，并且通过使与端部保持器524的内部上的螺纹518接合的螺纹618进一步前进，溶液组导管600已完全与传输组导管500接合。在该位置，密封柱塞526上的刺穿构件554已经突破前导膜表面620，并且前导膜表面620也已推压密封柱塞止动件558，并且将密封柱塞526推出UV透明部分520。现在，流体可以从传输导管内腔530经过已打开的密封柱塞525、通过已消毒的UV透明部分520、经过破裂的前导膜表面620而进入溶液组导管内腔680。在密封活塞526中还设置有凹槽574，以确保即使当活塞压靠柔性折叠密封件534时，流体也可以流过活塞。
[0147] 现在参考图16a-b、图17a-c和18a-c，示出了止动夹728的替代实施例，其中，这些夹是单独模制或成形的元件，然后通过多种方法粘附到连接器毂614，这些方法包括但不限于氰基
丙烯酸酯粘合剂、双组分环
氧粘合剂、热熔、
超声波焊接、用硬度较软的
聚合物包覆成型等。该实施例具有与图13a-b、14a-c和15a-c中上述的实施例相似的特征。另外，止动夹728包括突出表面722。如下文将更详细描述的，突出表面722构造成不容易被用户直接接合，但易于与UV消毒单元上的配合袋724接合。该实施例的刺穿构件554是密封柱塞526中的整体特征，而不是如图13b、14c和15b-c所示实施例中所述的附加元件。
[0148] 现在参考图19a-c、20a-c和21a-b，示出了止动夹828的替代实施例，其中，这些夹是单独模制或成形的元件，然后通过多种方法粘附到连接器毂614，这些方法包括但不限于氰基丙烯酸酯粘合剂、双组分环氧粘合剂、热熔、超声波焊接、用硬度较软的聚合物包覆成型等。该实施例具有与图13a-b、14a-c和15a-c中上述的实施例相似的特征。另外，止动夹828包括突出表面822。如下文将更详细描述的，突出表面822构造成不容易被用户直接接合，但易于与UV消毒单元上的配合槽824接合。
[0149] 现在参考图22a-d、23a-c和24a-c，示出了止动夹928的替代实施例，其中，这些夹是单独模制或成形的元件，然后通过将它们压配到柱920上而粘附到连接器毂614，柱920从连接器毂614的侧面延伸。该实施例具有与图13a-b、14a-c和15a-c中上述的实施例相似的特征。另外，止动夹928包括突出表面722。如下文将更详细描述的，突出表面722构造成不容易被用户直接接合，但易于与UV消毒单元上的配合袋724接合。另外，这些止动夹928具有弯曲侧面926，当连接器毂完全前进抵靠传输导管的端部保持器524的面525时，该弯曲侧面926进一步使止动夹能从连接器毂614移除。止动夹还具有棘爪袋925，在图23a-c所示的部分连接位置，棘爪袋925接合面525上的棘爪凸起523。该棘爪有助于将传输导管和溶液组导管保持在适当的位置以进行UV消毒步骤。当连接处于图24a-c所示的完全接合位置时，棘爪凸起523接合连接器毂614上的棘爪521。这最后的棘爪有助于将连接保持在一起，并降低连接无意中被分离的可能性。
[0150] 现在参考图25a-b、26a-b和27a-b，示出了止动夹1928的替代实施例，其中，这些夹是单独模制或成形的元件，然后通过在毂筒1920上方插入它们而粘附到连接器毂614。该实施例具有与图13a-b、14a-c和15a-c中上述的实施例相似的特征。另外，止动夹1928包括在前环1921和后环1923之间延伸的臂1922。止动夹1928的臂1922构造成不容易被用户直接屈曲(buckled)，但易于与紫外线消毒单元上的屈曲(buckling)突起部接合。一旦被UV装置单元接合，臂1922就开始在两个环1921、1923附近的薄弱部分1927处屈曲。然后，用户可以通过使溶液组导管600进一步前进到传输组导管500中直到臂1922完全折叠抵靠环1921、1923来完成屈曲，如图27a-b所示。
[0151] 现在参考图28a-28d、29a-c和30a-c，示出了UV消毒设备4000，其构造成用于将UV
能量输送到导管连接系统50，以便消毒小的密封容积528。紫外线消毒设备4000包括盖4010和
基座4020，并且基座4020构造有用于插入导管连接系统50的通道4030。盖4010包括一个或多个突起部4015，突起部4015构造为
引导导管连接系统50进入通道4030。通道具有一个或多个配合槽824，配合槽824构造成接合止动夹728、928的突出表面722。当导管连接系统50放置到通道4030中时，突出表面728与配合表面824接合，从而防止完全插入通道4030中，如图29a-c所示。当盖4010如图30a-c所示关闭时，凸起4015迫使导管连接系统50完全位于通道4030中，并且配合表面824迫使止动夹728、928离开连接器毂614。采用这种方式，UV设备4000不仅可用于消毒导管连接系统50，而且还被要求移除止动夹728、928，使得导管连接系统50可以完全接合，并且可以发生流体交换。
[0152] 参考图31a-c，示出了UV设备的替换实施例，其包括盖410和基座420。在此实施例中，通道4030和盖4010包括配合槽824，配合槽824构造成接合止动夹828上的突起表面822。当盖4010关闭时，突起部4015迫使突出表面822进入配合槽824。当在UV消毒周期之后打开盖子4010时，配合槽保持突出表面822，并将止动夹824拉离连接器毂614。
[0153] 通过遵循图32所示的步骤，可以实现整个UV消毒设备和导管连接系统的操作。具体地，通过移除旧的溶液组连接器并丢弃它，可以打开因前次交换而密封的导管连接系统50。然后，新的溶液组导管600可以与传输组导管500接合，直到止动夹628、728、828、928、
1928接合端部保持器525的面525为止。然后可以将导管连接系统50放置到UV设备400的通道4030中。UV设备400可以通过本领域技术人员已知的任何一种方法来自动检测导管连接系统50，该方法包括但不限于
磁传感器、
光学传感器、RFID芯片等。一旦检测到，UV消毒设备
4000就可以自动接通电源，而无需用户接合电源按钮或开关。这种自动接通电源是有利的，有两个原因：1)它为用户节省耗时且可能被遗忘的工序；和2)它防止UV设备4000被用于除预期的导管连接系统50以外的任何部件。接下来，用户关闭盖4010，这迫使导管连接系统50进入通道4030，并且移除止动夹628、728、928，或者接合它们828、1928以便稍后移除828或重新构造1928。盖4010可以自动锁定，以确保导管连接系统50在UV消毒周期完成之前不能从UV消毒设备4000移除。一旦盖4010锁定，也可以自动履行(deliver)紫外线消毒周期，这不仅说明了用户的另一个步骤，确保当覆盖UV递送区域的盖4010锁定时，仅安全地递送UV光。一旦UV消毒周期完成，盖4010可以自动解锁，然后用户可以打开盖4010，并移除导管连接系统50。现在小的密封容积528已完全消毒，并且止动夹628、728、828、928、1928已被移除或重新构造，使得溶液组导管600现在可以与传输组导管500完全接合，并且流体交换可以在密封的且已消毒的系统内发生。该过程防止用户在未使用UV消毒设备4000的情况下完全接合传输导管500与溶液组导管600，从而减少用户通过传输组导管500的内腔530将微生物引入他们体内的机会。
[0154] 应当理解的是，尽管结合腹膜透析描述了消毒系统，但是传输导管和/或溶液组连接器可在许多其它应用、医疗或其它中使用。例如，下述申请公开的连接器/阀的特征可以用于本文所述的连接器系统：2015年4月10日提交的名称为“Connector Disinfection System”的PCT申请No.PCT/US15/25352；2015年6月4日提交的名称为“Transfer Catheter for Ultraviolet Disinfection”的美国申请No.14/731110；2017年7月11日提交的要求美国临时申请No.62/360922的权利的PCT申请，它们的公开内容通过引用整体并入本文。
[0155] 尽管本文所述的实施例包含本发明的各种元件的特定组合，但是对本领域技术人员来说显而易见的是，这些元件可以在许多其他变型中组合，以在不脱离本发明的情况下提供所需的特征。在本文的描述中，UVC光作为微生物的消毒方法提及。尽管大约260纳米
波长的UVC波长对微生物的消毒特别有效，但是在不脱离本发明的情况下，可以使用更长的UVB波长进行消毒。本发明的元件被描绘为大致圆柱形的形状，这是大多数导管系统的典型特征。但是，任何元件，系统的一部分，或者整个系统可以是非圆柱形的形状，以在不脱离本发明的情况下实现所需的功能。
