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一种治疗结核的药物组合物

阅读:1014发布:2020-11-10

专利汇可以提供一种治疗结核的药物组合物专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种 治疗 肺 结核的药物组合物,本发明药物是以扁柏双黄 酮 、二氢桑色素、荷叶 碱 、丁香苦苷为 原料药 ,配比而成,可按常规制剂工艺制成各种剂型,本发明克服了 现有技术 的 缺陷 ,提供了一种治疗肺结核疗效显著、安全的药物组合物,本发明所提供的药物制备方法简单,成本低,临床试验证实该药物对肺结核具有显著的临床疗效。,下面是一种治疗结核的药物组合物专利的具体信息内容。

1.一种治疗结核的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄1-10重量份 二氢桑色素1-10重量份 荷叶1-10重量份 丁香苦苷
1-10重量份。
2.根据权利要求1所述:一种治疗肺结核的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄酮1重量份 二氢桑色素1重量份 荷叶碱5重量份 丁香苦苷8重量份。
3.根据权利要求1所述:一种治疗肺结核的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄酮10重量份 二氢桑色素10重量份 荷叶碱1重量份 丁香苦苷10重量份。
4.根据权利要求1所述:一种治疗肺结核的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄酮4重量份 二氢桑色素5重量份 荷叶碱10重量份 丁香苦苷1重量份。
5.根据权利要求1所述:一种治疗肺结核的药物组合物,其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄酮6重量份 二氢桑色素7重量份 荷叶碱8重量份 丁香苦苷4重量份。
6.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核的药物组合物,可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
7.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核的药物组合物,其特征在于用于治疗肺结核。

说明书全文

一种治疗结核的药物组合物

技术领域

[0001] 本发明属于生物医药领域,尤其涉及一种治疗肺结核的药物组合物。

背景技术

[0002] 肺结核是由结核分枝杆菌入侵机体后在一定条件下引起发病的慢性传染性疾病。目前全球结核病防治形势严峻,2006年全球新增920万个结核病例,2006年有170万人死于结核病。肺结核的治疗以化学治疗为主,近年来结核病免疫学研究大踏步前进,使人们对结核病的发病、临床经过、预后和复发有了更全面的认识。由于结核病免疫学理论的更新,化学治疗和免疫治疗相结合的疗法成为部分患者有效的治疗模式。近年来大量的中医药基础研究显示,中药治疗有杀菌、抑菌、降低毒性、降低耐药发生率和提高患者免疫功能等优势。
[0003] 近年来,耐多药菌株和高耐药率结核杆菌使得难治性肺结核迅速增多。西药“全程联合”化疗模式的肝毒性致命弱点,使得西药治疗肺结核受到局限,中医药治疗结核病成为关注的热点,优势包括:一是中医辨证论治,对症治疗,首先能减轻症状,促进患者抗病能的恢复,缓解并发症,为病人树立其良好的信心。二是中药复方不易引起病菌耐药性,在治疗耐药性肺结核和减缓结核杆菌变异速度方面具有很大的潜力。
[0004] 肺结核初起在肺,久则累及脾肾,甚则传遍五脏,在整个疾病过程中表现为气阴亏耗、阴虚火旺、阴阳两虚等正虚证候。肺结核治则补虚培元、扶正杀虫。治疗中,应注重调补肺脾肾三脏,如《理虚元鉴》:“治虚有三本,肺脾肾是也,肺为五脏之天,脾为百骸之母,肾为万物之源,治肺治脾治肾,治劳之道毕矣”。
[0005] 扁柏双黄(hinokiflavone):CAS号19202-36-9,分子式C30H18O10,分子量538.46,环核苷酸磷酸二酯酶抑制剂
[0006] 二氢桑色素(dihydromorin):CAS号18422-83-8,分子式C15H12O7,分子量304.3。
[0007] 荷叶(nuciferine):CAS号475-83-2,分子式C19H21NO2,分子量295.376,高纯度的荷叶碱为米黄色至类白色结晶性粉末,纯度越高,色泽越浅。荷叶碱是一种应用于降脂,降压,消脂等方面最广泛的保健成分,也是受西方权威医药学会赞誉的“降脂圣品”,国内几乎80%的减肥保健品生产企业会添加低浓度普通荷叶碱,其为保证减肥效果。
[0008] 丁香苦苷(syringopicroside):CAS号29118-80-7,分子式C24H30O11,分子量494.4884。具有抗病毒作用。
[0009] 本发明药物组合物的4种药物结构如下:
扁柏双黄酮(hinokiflavone) 二氢桑色素(dihydromorin)

荷叶碱(nuciferine) 丁香苦苷(syringopicroside)。

发明内容

[0010] 本发明的目的是克服背景技术的不足,提供一种治疗肺结核的药物组合物。
[0011] 本发明是通过如下技术方案实现的:本发明的一种治疗肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄酮1-10重量份 二氢桑色素1-10重量份 荷叶碱1-10重量份 丁香苦苷
1-10重量份 。
[0012] 本发明的一种治疗肺结核的药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0013] 本发明的一种治疗肺结核的药物组合物,其特征在于用于治疗肺结核。
[0014] 本发明提供的组合物,通过体内抗结核作用研究表明,对型结核菌、耐INH菌、耐RFP菌、耐SM菌及耐INH+RFP+SM的结核菌均有一定的抑制或杀灭作用。体外抗结核作用研究表明,具有显著的抗结核作用。

具体实施方式

[0015] 下面通过具体实验例和实施例对一种治疗肺结核的药物组合物做进一步说明,但不限于本发明。
[0016] 实施例1: 治疗肺结核的药物组合物治疗肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄酮1重量份 二氢桑色素1重量份 荷叶碱5重量份 丁香苦苷8重量份 。
[0017] 实施例2:治疗肺结核的药物组合物治疗肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄酮10重量份 二氢桑色素10重量份 荷叶碱1重量份 丁香苦苷10重量份。
[0018] 实施例3:治疗肺结核的药物组合物治疗肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄酮4重量份 二氢桑色素5重量份 荷叶碱10重量份 丁香苦苷1重量份。
[0019] 实施例4:治疗肺结核的药物组合物治疗肺结核的药物组合物的原料药的组成和重量份为:
扁柏双黄酮6重量份 二氢桑色素7重量份 荷叶碱8重量份 丁香苦苷4重量份。
[0020] 实施例5:片剂的制备取实施例1组合物150g,加入淀粉75g,混匀,制粒,干燥,加微晶纤维素20g,硬脂酸
2.5g,混匀,压制成1000片, 即得本发明组合物片剂。
[0021] 实施例6:胶囊的制备取实施例2组合物165g,加入淀粉65g,混匀,制粒,干燥,整粒,加入适量硬脂酸镁,混匀,装胶囊1000粒,即得本发明组合物胶囊。
[0022] 实施例7:滴丸的制备称取聚乙二醇 6000 200g浴(80℃)加热煮熔,加入实施例3组合物50g,充分搅拌均匀,以液体石蜡为冷却剂,置玻璃管(4*80cm)中,冷却温度为10℃,滴口内外径为
7.0/2.0(mm/mm),滴口距液面为2cm,滴速以每分50滴为最佳条件,用布吸干滴丸表面的冷凝剂,即得本发明组合物滴丸。
[0023] 实验例1:体内外抗结核作用1.材料和方法
试验药品:按本发明实施例1、实施例2、实施例3、实施例4方法制备的实施例1组合物、实施例2组合物、实施例3组合物、实施例4组合物,批号分别为:20111012、20111013、
20111014、20111015。临用前用蒸馏水配成所需浓度的混悬液备用,本实验剂量按g组合物/kg计算。利福平(RPP)胶囊:0.15 g×100粒,成都锦华药业有限公司出品,批号为110912,有效期至2013-08,临用前用0.5%CMC配成所需浓度的混悬液备用。
[0024] 试验菌株H37RV标准菌(ATCC27294):牛型分支杆菌;单耐RFP菌;单耐INH菌;单耐SM菌;耐INH+SM+RFP菌;均由中国疾病预防控制中心结核病预防控制分中心提供。
[0025] 豚鼠:一级动物;雌雄各半,体重:300~320 g。生产许可证号:15号,由山东省实验动物研究所提供。
[0026] 2.方法与结果2.1 对细菌生长的影响
2.1.1 体外对结核菌生长的影响最小抑菌浓度(MIC)的测定:采用试管法,将药物分别加入苏通培养基内后,加入定时的菌液(1mg/ml,每支接种0.1 m1),经37℃培养2周后,每支吸0.1 ml转种于2支改良罗氏(L-J)培养基斜面同时设空白对照管。在含药苏通培养基内培养2周见细菌生长的最小浓度为最小抑菌浓度。最小杀菌浓度(MBC)的测定:将在苏通培养基内未见细菌生长的培养物,分别吸取0.05 ml接种于改良罗氏(L-J)斜面,经
37℃培养4周后,所接种的2支培养基斜面上的菌落数之和少于5个的最小稀释度的药物浓度为该药的最小杀菌浓度。
[0027] 表1 体外对结核菌生长的影响从表1可见,本发明组合物对牛型结核菌、耐INH菌、耐RFP菌、耐SM菌及耐INH+RFP+SM的结核菌均有一定的抑制或杀灭作用。
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