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抗 放化疗毒性胶囊及制作工艺

阅读：997发布：2020-05-13

专利汇可以提供抗放化疗毒性胶囊及制作工艺专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明是一种提高人体免疫力的胶囊及制作工艺，特别是一种对病人经放化疗引起的毒性反应有明显治疗作用的抗放化疗毒性胶囊及制作工艺。所述胶囊由西洋参提取物、灵芝孢子粉、大豆蛋白、鳖甲混合组成，各组分按重量份配比为：西洋参提取物20～150份、灵芝孢子粉35～300份、大豆蛋白30～300份、鳖甲40～240份；所述胶囊的制作工艺，包括制取混合细粉、经干燥制成干颗粒、加入硬脂酸镁，然后混合均匀，并填装胶囊。本发明补气生津，宁心固中，滋阴潜阳，补脾益肾，补肺益气以固表，防御外邪侵袭；健脾和胃，以生气血之源；补肾填精，振奋元气，以达先后天并调，使正气存内，邪不可干，从而达到增强免疫力的功效。，下面是抗放化疗毒性胶囊及制作工艺专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种抗放化疗毒性胶囊，其特征在于：所述抗放化疗毒性胶囊由西洋参提取物、灵芝孢子粉、大豆蛋白、鳖甲混合组成，各组分按重量份配比为：
西洋参提取物20～150份
灵芝孢子粉35～300份
大豆蛋白30～300份
鳖甲40～240份。
2.一种抗放化疗毒性胶囊的制作工艺，其特征在于：
所述抗放化疗毒性胶囊的活性成分由西洋参提取物、灵芝孢子粉、大豆蛋白、鳖甲混合组成，各组分按重量份配比为：
西洋参提取物20～150份
灵芝孢子粉35～300份
大豆蛋白30～300份
鳖甲40～240份；
其制作工艺包括以下步骤：
(1)取鳖甲粉碎成粗粉，过20目筛，喷以浓度为50～95％的乙醇至湿润，搅拌均匀，密闭闷润2～10小时，60～90℃干燥，粉碎，过80目筛，得鳖甲细粉；
(2)将西洋参提取物、灵芝孢子粉、大豆蛋白分别过80目筛，得各原料细粉；
(3)取西洋参提取物细粉、灵芝孢子粉细粉、大豆蛋白细粉、鳖甲细粉，混合均匀，得混合细粉；
(4)取混合细粉，加60％～95％乙醇制成软材，经20～40目筛制成颗粒，干燥至水分＜3％，过20～40目筛整粒，得干颗粒；
(5)在干颗粒中加入0.01～50份重量的硬脂酸镁，混合均匀，并填装胶囊。

说明书全文

抗放化疗毒性胶囊及制作工艺

技术领域

[0001] 本发明是一种提高人体免疫力的胶囊及制作工艺，特别是一种对病人经放化疗免疫功能低下引起白细胞下降等毒性反应有明显治疗作用的抗放化疗毒性胶囊及制作工艺。

背景技术

[0002] 病人经过放化疗后经常会出现种种毒性反应，最常见的为骨髓抑制及胃肠道反应两类。现在对毒性反应都是以预防为主，用药前了解药物特性，合理选用药物的品种及用药剂量，并密切观察其毒性反应，及早进行处理，尽可能地完成其疗程。但实际上，放化疗的毒性反应是不避免的，特别是一些慢性的毒性反应，在病人治疗后的长时期内都会存在，如何提高病人对放化疗后毒性反应的抵御能力，尽量减少毒性反应对人体的负面影响，是一件刻不容缓的工作。

发明内容

[0003] 本发明的目的是为了克服目前以预防为主的方式不能提高病人对放化疗后毒性反应的抵御能力的缺陷，发明一种能预防癌症的发生发展、提高机体免疫功能、增强消化吸收能力、激发和提高机体自动调节和自动控制的职能、促进疾病的治疗和患者康复的抗放化疗毒性胶囊及制作工艺。

[0004] 本发明的目的是按如下的方式来实现的：

[0005] 所述抗放化疗毒性胶囊由西洋参提取物、灵芝孢子粉、大豆蛋白、鳖甲混合组成，各组分按重量份配比为：

[0006] 西洋参提取物20～150份

[0007] 灵芝孢子粉35～300份

[0008] 大豆蛋白30～300份

[0009] 鳖甲40～240份。

[0010] 所述抗放化疗毒性胶囊的制作工艺，包括以下步骤：

[0011] (1)取鳖甲粉碎成粗粉，过20目筛，喷以浓度为50～95％的乙醇至湿润，搅拌均匀，密闭闷润2～10小时，60～90℃干燥，粉碎，过80目筛，得鳖甲细粉；

[0012] (2)将西洋参提取物、灵芝孢子粉、大豆蛋白分别过80目筛，得各原料细粉；

[0013] (3)取西洋参提取物细粉、灵芝孢子粉细粉、大豆蛋白细粉、鳖甲细粉，混合均匀，得混合细粉；

[0014] (4)取混合细粉，加60％～95％乙醇制成软材，经20～40目筛制成颗粒，干燥至水分＜3％，过20～40目筛整粒，得干颗粒；

[0015] (5)在干颗粒中加入0.01～50份重量的硬脂酸镁，混合均匀，并填装胶囊。

[0016] 本发明的积极效果如下：

[0017] 传统中医理论认为，免疫力低下与肺、脾、肾关系密切，本发明针对免疫功能低下人群属于肺、脾、肾亏虚者而研制，其具有补肺健脾益肾、益气养阴生津的作用，从而具有增强机体免疫力的保健功能。

[0018] 本发明以西洋参、灵芝孢子粉为主，补气生津，宁心固中；辅以鳖甲、大豆蛋白，滋阴潜阳，补脾益肾。诸品配伍，补肺益气以固表，防御外邪侵袭；健脾和胃，以生气血之源；补肾填精，振奋元气，以达先天后天并调，使正气存内，邪不可干，从而达到增强免疫力的功效。

[0019] 本发明中药配方的制作工艺更具科学性，经临床试验证明具有显著提高机体免疫力的功效，尤其对于提高肿瘤患者，特别是对放化疗肿瘤患者免疫力的提高有非常好的效果。

具体实施方式

[0020] 实施例1：

[0021] 处方：西洋参提取物50kg、灵芝孢子粉120kg、大豆蛋白110kg、鳖甲100kg。

[0022] 制法：取鳖甲粉碎成粗粉，过20目筛，喷以浓度为70％的乙醇至湿润，搅拌均匀，密闭闷润4小时，80℃干燥，粉碎，过80目筛，得鳖甲细粉；将西洋参提取物、灵芝孢子粉、大豆蛋白分别过80目筛，得各原料细粉，同鳖甲细粉混合均匀，加80％乙醇制成软材，再用30目筛制成颗粒，干燥至水分为1.5％，过20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.5kg，混合均匀，并填装胶囊。

[0023] 实施例2：

[0024] 处方：西洋参提取物45g、灵芝孢子粉112g、大豆蛋白80g、鳖甲90g[0025] 制法：取鳖甲粉碎成粗粉，过20目筛，喷以浓度为85％乙醇至湿润，搅拌均匀，密闭闷润6时，85℃干燥，粉碎，过80目筛，得鳖甲细粉；将西洋参提取物、灵芝孢子粉、大豆蛋白分别过80目筛，得各原料细粉，同鳖甲细粉混合均匀，加85℃乙醇制成软材，再用20目筛制颗粒，干燥至水分为1.9％，过20目筛整粒，加入硬脂酸镁2.3g，混合均匀，并填装胶囊。

[0026] 本发明的临床疗效观察结果如下：

[0027] 患者50例，随机分为试验组和对照组，每组25人。试验中男22例，女28例；年龄41～76岁。其中肺癌18例，直肠癌7例，肝癌8例，乳腺癌9例，食管癌8例。全部病例均经临床、生化、病理诊断，符合恶性肿瘤的诊断标准。

[0028] 全部病例均采用对症化疗的方法，试验组加用本发明实施例1的药物，每日两次。+ +
全部病例于治疗前后分别静脉采血，送检T淋巴细胞亚群CD4、CD8 以及自然杀伤细胞(NK细胞)。

[0029] 对比结果：

[0030] 1、治疗前后化疗毒性的比较如下表：

[0031]试验周期白细胞数(×109/L)
试验组
化疗前 6.5±1.1
化疗后4天 6.2±1.9
化疗后8天 4.9±2.3
化疗后12天 3.8±1.7
化疗后16天 4.1±2.0
对照组
化疗前 6.6±1.9
化疗后4天 5.2±1.2*
化疗后8天 3.5±1.6*
化疗后12天 2.3±1.1*
化疗后16天 3.0±2.2*

[0032] 注：*p＜0.05，与试验周期化疗后相同日程比较。

[0033] 说明试验组和对照组白细胞数较化疗前均有下降，但试验组白细胞下降的幅度较对照组幅度小，且恢复正常值时间缩短，二者比较有统计学差异(*p＜0.05)。

[0034] 2、治疗前后免疫力的变化如下表：

[0035]组别 CD4+ CD8+ CD4+/CD8+ NK
试验组
治疗前 32.16±3.21 22.53± 1.21±0.28 34.26±
4.63 9.34
治疗后 39.34± 23.95± 1.85± 53.64±
4.56** 2.97 0.89** 7.64*
对照组
治疗前 35.75±3.27 22.97± 1.01±0.22 34.75±
4.29 10.01
治疗后 34.52±4.15 21.17± 0.97±0.31 32.67±
5.28 11.31

[0036] 注：*p＜0.05，**p＜0.01与治疗前比较。

[0037] 3、治疗前后生存质量的变化

[0038] 试验组：生存质量提高16例，生存质量稳定6例，生存质量下降3例。

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