一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂及其制备
专利汇可以提供一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂及其制备专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种 治疗 小儿哮喘的 植物 药复方制剂，包括如下原料的 水 提取物：炙麻黄1－8％，杏仁1－12％，苏子1－12％，莱菔子1－12％，地龙1－12％，桃仁1－8％，椒目1－12％，黄芩1－12％，生甘草1－5％；其制备包括：将上述配比的植物药组合物用冷水浸泡20－30分钟，先用武火煎煮至水沸后，改用文火再煎15分钟，将药汁倒出，重复操作，合并二次煎液，即得汤药；静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加1－4倍体积量的酒精，沉淀，滤取上清液，浓缩至稠浸膏，加入药用辅料，即可；该植物药在制备治疗小儿哮喘有关药物中的应用。本发明的植物药复方制剂具有疗效高、无毒 副作用 、价格低等优点；且制备方法简单，成本低，有良好的应用前景。，下面是一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂及其制备专利的具体信息内容。
1.一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂，其植物药组合物包括如下重量份的水提取物： 炙麻黄1-8％ 杏仁1-12％ 苏子1-12％ 莱菔子1-12％ 地龙1-12％ 桃仁1-8％ 椒目1-12％ 黄芩1-12％ 生甘草1-5％。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂，其特征在于：所述的治疗小儿哮喘的植物药复方制剂中，其植物药组合物包括如下重量份的水提取物：炎麻黄6% 杏仁9% 苏子9% 莱菔子9% 地龙9%桃仁 6% 椒目9% 黄零9% 生甘草3%。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂，其特征在于：该植物药复方制剂是通过口服、鼻吸入、直肠或胃肠外、局部用药的方式施用于需要这种治疗的患者。
4. 一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂的制备方法，包括：(1) 将上述配比的植物药组合物用冷水浸泡20—30分钟，水量盖过药面即可，药物全部浸入水中；(2) 先用武火煎煮至水沸后，改用文火再煎15分钟，将药汁倒出；(3) 继续加冷水盖过药面即可，无需浸泡，重复步骤（2)的操作，合并上述二次煎液，即得汤药；(4) 将上述汤药静置，滤取上清液，浓縮，放冷，制得浓縮液，加入l-4倍体积量的酒精，边加入边搅拌，沉淀12~24h，滤取上清液，浓縮至稠浸膏，加入药用辅料，制成植物药复方制剂即可。
5. 根据权利要求4所述的一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂的制备方法，其特征在于：该植物药复方制剂制成固体制剂如片剂、粉剂、颗粒剂或胶囊，制成液体制剂如水或油性悬浮剂等或其它液体制剂如糖浆、合剂或口服液；用于胃肠外时，可将其制成注射用的溶液、水或油性悬浮剂；局部给药时，将其制成霜剂、软膏剂、贴剂、喷雾剂或皮下植入剂。
6. 根据权利要求4或5所述的植物药复方制剂的制备方法，其特征在于：该植物药复方制剂的用量根据用药途径、患者的年龄、体重、所治疗的疾病的类型和严重程度调整，其每日给药剂量为汤药150-200ml、糖浆或合剂20~30ml、片剂或胶囊剂6-12粒、颗粒剂15~30g或口服液10〜20ml， 一次或多次施用。
7. 根据权利要求6所述的植物药复方制剂的制备方法，其特征在于：该植物药复方制剂制成缓释片剂或包衣片剂。
一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂及其制备
技术领域
哮喘是小儿的一种常见病和多发病。据调查，全球约有1.6亿哮喘病人，我国的患病 人数亦超过2千万。2000年调查我国0〜14岁城市儿童的患病率为0.5〜3.4%，平均为 1.97%，并呈逐年上升趋势。哮喘的主要特点是气道慢性炎症和气道高反应性，表现为喘 息、气促、胸闷、咳嗽等症状反复发作，可影响患儿的肺功能，严重时危及生命。西医主 要采取抗炎、舒张支气管、降低气道高反应性等方法治疗哮喘。近年来，全球皆提倡按GINA 方案治疗小儿哮喘，我国亦在大力推行。但在临床实际中很多患儿不能正确地掌握激素吸 入疗法，亦有部分家长担心使用激素带来的副作用而不愿使用，支气管舒张剂虽可迅速控 制支气管痉挛而平喘，但有时会加重气道炎症和气道高反应性，导致目前小儿哮喘的治疗 效果不是十分理想。
中医学认为，痰为哮喘发病之夙根。小儿素体肺脾肾不足，水液运化失常，凝聚为痰， 痰饮留伏，阻塞气道，气滞于内，气滞则血液运行不畅，形成血瘀。痰、瘀、气三者互结 为患导致哮喘反复发作，迁延难愈。现代医学研究发现，哮喘的气道慢性炎症，往往表现 为气道粘膜的水肿、微血管充血，微循环障碍等病理状态。中医注重整体观念和辨证论治， 提倡"发时治标、平时治本"的原则，在哮喘的治疗中有明显优势。 发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂及其制备，该 植物药复方制剂具有疗效高、无毒副作用、价格低等优点，立足于哮喘发病之本——"伏 痰夙瘀"，宣肺降气以定喘治标，化痰祛瘀以除因治本，以达到标本兼治的效果；且制备 方法简单，成本低，对环境友好，在治疗小儿哮喘和痰瘀咳嗽中有良好的应用前景。
本发明的一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂，其植物药组合物包括如下重量份的水 提取物：
炙麻黄1-8% 杏仁1-12% 苏子1-12% 莱菔子1-12% 地龙1-12% 桃仁 1-8% 椒目1-12% 黄苳1-12% 生甘草1-5%。 所述的治疗小儿哮喘的植物药复方制剂中，其植物药组合物包括如下重量份的水提取
物：
3炎麻黄6% 杏仁9% 苏子9% 莱菔子9% 地龙9% 桃仁 6% 椒目9% 黄苳9% 生甘草3%。 所述的植物药复方制剂是通过口服、鼻吸入、直肠或胃肠外、局部用药的方式施用于 需要这种治疗的患者。
本发明的一种治疗小儿哮喘的植物药复方制剂的制备方法，包括：
(1) 将上述配比的植物药组合物用冷水浸泡20—30分钟，水量盖过药面，使药物全 部浸入水中；
(2) 先用武火煎煮至水沸后，改用文火再煎15分钟，将药汁倒出；
(3) 继续加冷水盖过药面即可，无需浸泡，重复步骤（2)的操作，合并上述二次煎 液，即得汤药；
(4) 将上述汤药静置，滤取上清液，浓縮，放冷，制得浓縮液，加入l-4倍体积量的 酒精，边加入边搅拌，沉淀12〜24h，滤取上清液，浓縮至稠浸膏，加入药用辅料，制成植 物药复方制剂即可。
所述的植物药复方制剂制成固体制剂如片剂、粉剂、颗粒剂或胶囊，制成液体制剂如 水或油性悬浮剂等或其它液体制剂如糖浆、合剂或口服液；用于胃肠外时，可将其制成注 射用的溶液、水或油性悬浮剂；局部给药时，将其制成霜剂、软膏剂、贴剂、喷雾剂或皮 下植入剂；
所述的植物药复方制剂的用量根据用药途径、患者的年龄、体重、所治疗的疾病的类 型和严重程度调整，其每日给药剂量为汤药150-200ml，分2-4次服完，l帖/日、糖桨或 合剂20~30ml、片剂或胶囊剂6-12粒、颗粒剂15~30g或口服液10~20ml，可以一次或多次 施用；
所述的植物药复方制剂制成缓释片剂或包衣片剂。
本发明的植物药复方制剂以炙麻黄平喘为君，以杏仁、苏子、莱菔子化痰，桃仁祛瘀 为臣，佐以地龙干、椒目、黄芩，使以甘草。诸药齐用，共奏化痰祛瘀，降气平喘之效。
君药麻黄味苦性温，有发汗、平喘、利水之效。张锡纯《医学衷中参西录》中记载麻 黄"主咳逆上气者，以其善搜肺风兼能泻肺定喘也"，其破瘀者，以其"能深入积痰凝血之 中，而消坚化瘀之药可偕之以奏效也。"现代实验研究证实，麻黄碱、伪麻黄碱、麻黄挥 发油是麻黄平喘的有效成分，麻黄碱能松弛支气管平滑肌，对痉挛状态的支气管有明显解 痉作用，2， 3， 5， 6-四甲基吡嗪和萜品烯醇是新近确定的平喘成分，有平喘，抗炎，镇咳 祛痰之效。以杏仁、苏子、莱菔子、桃仁为臣药，化痰兼顾祛瘀。杏仁味苦辛微甘，可"止咳嗽, 消痰润肺，润肠胃，消面粉积，下气"，现代研究证实其有效成分苦杏仁苷有祛痰、镇咳、 平喘，抗炎，调节免疫等功效。苏子味辛性温，可"破癥结，消五膈，止嗽，润心肺，消 痰气"，有报道给小鼠腹腔注射紫苏子油，能明显延长喘息发作的潜伏期，明显减少咳嗽 次数。莱菔子辛甘平，可"下气定喘，治痰，消食，除胀"，有镇咳、祛痰、平喘之效。 实验表明，生莱菔子醇提取物和炒莱菔子醚提取物具有显著的镇咳和祛痰作用，炒生莱菔 子水提取物有一定的平喘作用。桃仁味苦平，"主瘀血，血闭癥瘕，邪气，杀小虫"，现代 研究证实其有改善血流动力学、抗血栓形成，抗炎等作用。
以地龙干、椒目、黄芩为佐药。地龙干咸寒，药理研究发现地龙提取液有抗血栓，降 低血液黏度和血小板聚集、增强红细胞膜稳定性等作用。动物和实验证明，地龙中的蚯虫引 素能缓解组胺所致的豚鼠哮喘和离体气管片痉挛，临床研究显示蚯蚓素对不同年龄支气管 哮喘发作的男女患者均有疗效，总有效率大于76%;地龙中琥珀酸、次黄嘌呤具有显著的 舒张支气管作用，并能对抗组胺和毛果芸香碱引起的支气管收縮；豚鼠引喘试验表明，地 龙液平喘作用可能通过与组织胺竞争H受体，从而阻止气管痉挛和毛细血管通透性的增强； 药理研究发现地龙能降低致敏性哮喘豚鼠BALF中细胞总数、白蛋白含量及白三烯水平的 作用。椒目味苦寒，可"治胀，定喘，及肾虚耳鸣"，"定痰喘"；实验证明，椒目具有解 痉平喘与抗过敏双重作用，能抑制肥大细胞产生的过敏介质慢反应物质-A(SRS-A)的释放； 椒目能舒张支气管平滑肌，对喷雾组织胺激发的豚鼠哮喘有抑制作用。黄芩味苦寒，"枯 者清上焦之火，消痰利气，定喘"；现代研究证实黄芩有抗炎、抗过敏之效，其抗炎作用 与抑制炎性介质的生成和释放有关；近期研究表明，黄芩素抑制5-脂质加氧酶活性以阻断 AA生成白三烯化合物，抑制抗原与IgE结合，抑制肥大细胞释放组胺，从而起到抗变态反 应的作用。
以甘草为使药。甘草味甘平，研究证实其有肾上腺皮质激素样作用，有抗炎、抗变态 反应、镇咳、祛痰、抑制血小板聚集等作用；甘草中的异甘草酸和甘草素对透明酯酸酶的 活性和免疫刺激诱导肥大细胞的组胺释放有抑制作用；甘草中黄酮单体化合物 Licochalcone A和B可抑制人多形核嗜中性白细胞中白三烯的生物合成。 有益效果
(1)本发明的植物药复方制剂具有疗效高、无毒副作用、价格低等优点，立足于哮喘发 病之本——"伏痰夙瘀"，宣肺降气以定喘治标，化痰祛瘀以除因治本，以达到标本兼治 的效果；(2)该制备方法简单，成本低，对环境友好，在治疗小儿哮喘和痰瘀咳嗽中有良好的应
用前景。 具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而 不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明讲授的内容之后，本领域技术人 员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定 的范围。
实施例1
(1) 取炙麻黄6g，杏仁9g，苏子9g，莱菔子9g，地龙9g，桃仁6g，椒目9g，黄芩9g， 生甘草3g，用冷水浸泡20—30分钟，水量盖过药面，使药物全部浸入水中；
(2) 先用武火煎煮至水沸后，改用文火再煎15分钟，将药汁倒出；
(3) 继续加冷水盖过药面即可，无需浸泡，重复步骤（2)的操作，合并上述二次煎液， 即得汤药；
(4) 将上述汤药静置，滤取上清液，浓縮，放冷，制得浓縮液，加入l-4倍体积量的酒精， 边加入边搅拌，沉淀12〜24h，滤取上清液，浓縮至稠浸膏，加入药用辅料，真空干燥，粉 碎制粒，压制成片剂或填充装胶囊。
实施例2
(1) 取炙麻黄9g，杏仁15g，苏子15g，莱菔子15g，地龙15g，桃仁9g，椒目15g，黄 苳15g，生甘草5g，用冷水浸泡20—30分钟，水量盖过药面即可，然后将所有药都往下 按，使药物全部浸入水中；
(2) 先用武火煎煮至水沸后，改用文火再煎15分钟，将药汁倒出；
(3) 继续加冷水盖过药面即可，无需浸泡，重复步骤（2)的操作，合并上述二次煎液， 即得汤药；
(4) 将上述汤药静置，滤取上清液，浓縮，放冷，制得浓縮液，加入l-4倍体积量的酒精， 边加入边搅拌，沉淀12〜24h，滤取上清液，浓縮至稠浸膏，加入药用辅料，制粒，干燥， 整粒，得20g颗粒，分装10g/袋。
实施例3
(1)取炙麻黄4g，杏仁6g，苏子6g，莱菔子6g，地龙6g，桃仁4g，椒目6g，黄芩6g，生甘草2g，用冷水浸泡20—30分钟，水量盖过药面即可，然后将所有药都往下按，使药 物全部浸入水中；
(2) 先用武火煎煮至水沸后，改用文火再煎15分钟，将药汁倒出；
(3) 继续加冷水盖过药面即可，无需浸泡，重复步骤（2)的操作，合并上述二次煎液， 即得汤药；
(4) 将上述汤药静置，滤取上清液，浓縮，放冷，制得浓縮液，加入l-4倍体积量的酒精， 边加入边搅拌，沉淀12~24h，滤取上清液，浓縮至稠浸膏，加入药用辅料，制成合剂、口 服液或糖浆剂。
实施例4
通过临床与实验研究发现，本发明的植物药复方制剂能明显升高哮喘模型小鼠血清和 支气管肺泡灌洗液（BALF)中IFN-Y水平，降低IL-4水平，升高IFN-Y/IL-4比值，明 显减少小鼠支气管壁上胶原纤维。还能显著降低MIP-la和IgE水平，下调CD86分子表 达，显著降低气道胶原纤维沉积；能显著降低IgE水平，减轻哮喘发病症状；减轻气道粘 膜上皮损伤，减少气道炎细胞浸润，减轻支气管壁及周围间质充血、水肿，减少气道壁胶 原纤维沉积，改善气道重建。总的来说，本发明植物药复方制剂对哮喘发病过程具有治疗 作用，能在一定程度上改善气道炎症以及气道重建，减轻哮喘发病症状。
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