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心脏瓣膜

阅读：586发布：2020-05-12

专利汇可以提供心脏瓣膜专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及一种心脏瓣膜，包括瓣膜支架、覆盖在瓣膜支架上的阻流件及设置在瓣膜支架内的多个瓣叶，瓣膜支架包括多个沿轴向延伸的固定柱，瓣叶包括上边缘、下边缘及两个瓣角固定区，瓣角固定区分别与上边缘及下边缘连接，下边缘固定在阻流件的内表面，相邻两个瓣叶在固定柱的位置相互贴合，瓣角固定区在固定柱的位置折弯后贴合在阻流件的内表面，心脏瓣膜还包括固定片及固定线，每一瓣角固定区远离阻流件的表面均设置有固定片，固定片沿瓣叶支架的圆周方向延伸，且固定片及瓣角固定区通过固定线缝合在固定柱上。上述心脏瓣膜可以使得其不会占用较多的径向尺寸，从而可以避免对心脏瓣膜有效开口面积的影响，同时也可以防止入鞘力的增加。，下面是心脏瓣膜专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种心脏瓣膜，包括瓣膜支架、覆盖在所述瓣膜支架上的阻流件及设置在所述瓣膜支架内的多个瓣叶，所述瓣膜支架包括多个沿轴向延伸的固定柱，所述瓣叶包括上边缘、下边缘及两个瓣角固定区，所述瓣角固定区分别与所述上边缘及所述下边缘连接，所述下边缘固定在所述阻流件的内表面，相邻两个所述瓣叶在所述固定柱的位置相互贴合，所述瓣角固定区在所述固定柱的位置折弯后贴合在所述阻流件的内表面，其特征在于，所述心脏瓣膜还包括固定片及固定线，每一所述瓣角固定区远离所述阻流件的表面均设置有所述固定片，所述固定片沿所述瓣叶支架的圆周方向延伸，且所述固定片及所述瓣角固定区通过所述固定线缝合在所述固定柱上。
2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述固定片包括第一缝合区、第二缝合区及位于所述第一缝合区及所述第二缝合区之间的固定槽，所述第一缝合区及第二缝合区的一端部相互连接，所述固定槽卡合在相邻两个所述瓣叶上，所述第一缝合区及所述第二缝合区分别贴合在该相邻两个所述瓣叶的所述瓣角固定区。
3.根据权利要求2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述固定槽的宽度大致等于该相邻两个所述瓣叶的厚度之和。
4.根据权利要求2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述第一缝合区及所述第二缝合区的另一端部也相互连接。
5.根据权利要求2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述第一缝合区及所述第二缝合区相互靠近的一侧分别向垂直于所述第一缝合区或所述第二缝合区所在的平面的方向部分翻折形成L型。
6.根据权利要求2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述第一缝合区及所述第二缝合区至少覆盖所述瓣角固定区的面积的60％。
7.根据权利要求2所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣角固定区设置有多个穿线孔，所述第一缝合区及所述第二缝合区分别对应设置有多个固定孔，所述固定线穿过所述固定孔及所述穿线孔将所述固定片及所述瓣角固定区缝合在所述固定柱上。
8.根据权利要求7所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述固定柱上对应设置有通孔，所述通孔的数量不少于固定在该所述固定柱上的两个所述瓣角固定区的所述穿线孔的数量之和。
9.根据权利要求1所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述瓣角固定区与所述阻流件之间还设置有所述固定片。
10.根据权利要求1～9任一所述的心脏瓣膜，其特征在于，所述固定片的厚度为0.2mm～0.6mm。

说明书全文

心脏瓣膜

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种人工心脏瓣膜。

背景技术

[0002] 心脏瓣膜疾病是一种非常普遍的心脏疾患，其中风湿热导致的瓣膜损害是最为常见原因之一。随着人口老龄化加重，老年性瓣膜病以及冠心病心肌梗死后引起的瓣膜病变也越来越常见。这些瓣膜病变不但危害生命安全、影响生活质量，同时给家庭和社会带来沉重的负担和压力。人体的心脏分为左心房、左心室和右心房、右心室四个心腔，两个心房分别和两个心室相连，两个心室和两个大动脉相连。心脏瓣膜就生长在心房和心室之间、心室和大动脉之间，起到单向阀门的作用，帮助血流单方向运动。人体的四个瓣膜分别称为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。这些瓣膜如果出现了病变，就会影响血流的运动，从而造成心脏功能异常，最终导致心功能衰竭。

[0003] 近年来，对于二尖瓣狭窄和反流的患者也可以行经皮经鞘管的二尖瓣瓣膜置换术，即通过介入、微创的方法进行此项手术，让患者避免了开胸手术之苦。然而，现有的心脏瓣膜植入人体后，瓣叶在多次运动后容易被撕裂，影响心脏瓣膜的寿命。

发明内容

[0004] 基于此，针对上述问题，有必要提供一种可以提高瓣叶寿命的心脏瓣膜。

[0005] 一种心脏瓣膜，包括瓣膜支架、覆盖在所述瓣膜支架上的阻流件及设置在所述瓣膜支架内的多个瓣叶，所述瓣膜支架包括多个沿轴向延伸的固定柱，所述瓣叶包括上边缘、下边缘及两个瓣角固定区，所述瓣角固定区分别与所述上边缘及所述下边缘连接，所述下边缘固定在所述阻流件的内表面，相邻两个所述瓣叶在所述固定柱的位置相互贴合，所述瓣角固定区在所述固定柱的位置折弯后贴合在所述阻流件的内表面，所述心脏瓣膜还包括固定片及固定线，每一所述瓣角固定区远离所述阻流件的表面均设置有所述固定片，所述固定片沿所述瓣叶支架的圆周方向延伸，且所述固定片及所述瓣角固定区通过所述固定线缝合在所述固定柱上。

[0006] 在其中一个实施例中，所述固定片包括第一缝合区、第二缝合区及位于所述第一缝合区及所述第二缝合区之间的固定槽，所述第一缝合区及第二缝合区的一端部相互连接，所述固定槽卡合在相邻两个所述瓣叶上，所述第一缝合区及所述第二缝合区分别贴合在该相邻两个所述瓣叶的所述瓣角固定区。

[0007] 在其中一个实施例中，所述固定槽的宽度大致等于该相邻两个所述瓣叶的厚度之和。

[0008] 在其中一个实施例中，所述第一缝合区及所述第二缝合区的另一端部也相互连接。

[0009] 在其中一个实施例中，所述第一缝合区及所述第二缝合区相互靠近的一侧分别向垂直于所述第一缝合区的方向部分翻折形成L型。

[0010] 在其中一个实施例中，所述第一缝合区及所述第二缝合区至少覆盖所述瓣角固定区的面积的60％。

[0011] 在其中一个实施例中，所述瓣角固定区设置有多个穿线孔，所述第一缝合区及所述第二缝合区分别对应设置有多个固定孔，所述固定线穿过所述固定孔及所述穿线孔将所述固定片及所述瓣角固定区缝合在所述固定柱上。

[0012] 在其中一个实施例中，所述固定柱上对应设置有通孔，所述通孔的数量不少于固定在该所述固定柱上的两个所述瓣角固定区的所述穿线孔的数量之和。

[0013] 在其中一个实施例中，所述瓣角固定区与所述阻流件之间还设置有所述固定片。

[0014] 在其中一个实施例中，所述固定片的厚度为0.2mm～0.6mm。

[0015] 上述心脏瓣膜，通过在瓣角固定区上设置固定片，瓣叶在开闭过程中的径向连接力可以通过固定片分散，从而可以减少对瓣叶的撕裂，提高瓣叶的寿命；此外，固定片沿瓣膜支架的圆周方向延伸，可以使得其不会占用较多的径向尺寸，从而可以避免对心脏瓣膜有效开口面积的影响，同时也可以防止入鞘力的增加。附图说明

[0016] 图1为本申请实施例一的心脏瓣膜的结构示意图；

[0017] 图2为图1所示的心脏瓣膜在另一视角的结构示意图；

[0018] 图3为图2所示的心脏瓣膜的局部结构示意图；

[0019] 图4为图1所示的心脏瓣膜的瓣膜支架的结构示意图；

[0020] 图5为图4所示的瓣膜支架展开后的结构示意图；

[0021] 图6为图1所示的心脏瓣膜的瓣叶的结构示意图；

[0022] 图7为图1所示的心脏瓣膜的固定片的结构示意图；

[0023] 图8为本申请实施例二的心脏瓣膜的局部结构示意图；

[0024] 图9为图8所示的心脏瓣膜的固定片的结构示意图；

[0025] 图10为本申请实施例三的心脏瓣膜的固定片的结构示意图；

[0026] 图11为本申请第四实施例的心脏瓣膜的局部结构示意图。

具体实施方式

[0027] 为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。

[0028] 需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。

[0029] 除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

[0030] 请参阅图1、图2、图3及图6，本发明一实施例的心脏瓣膜100包括瓣膜支架110、覆盖在瓣膜支架上的阻流件120、设置在瓣膜支架110内的多个瓣叶130、固定片140及固定线150。瓣膜支架110包括多个沿轴向延伸的固定柱111，瓣叶130包括上边缘131、下边缘132及两个瓣角固定区133，瓣角固定区133分别与上边缘131及下边缘132连接，下边缘132固定在阻流件120的内表面，相邻两个瓣叶130在固定柱111的位置相互贴合，瓣角固定区133在固定柱111的位置折弯后贴合在阻流件120的内表面，每一瓣角固定区133远离阻流件120的表面均设置有固定片140，固定片140沿瓣叶支架110的圆周方向延伸，且固定片140及瓣角固定区133通过固定线150缝合在固定柱111上。

[0031] 上述心脏瓣膜，通过在瓣角固定区133上设置固定片140，瓣叶130在开闭过程中的径向连接力可以通过固定片140分散，从而可以减少对瓣叶130的撕裂，提高瓣叶130的寿命；此外，固定片140沿瓣膜支架110的圆周方向延伸，可以使得其不会占用较多的径向尺寸，从而可以避免对心脏瓣膜有效开口面积的影响，同时也可以防止入鞘力的增加。

[0032] 请一并参阅图4，瓣膜支架110大致为圆筒形。瓣膜支架110由镍钛金属管激光切割并扩张热定型而成。图5为瓣膜支架110在镍钛金属管上的切割花纹。具体的，瓣膜支架110包括多个波圈112、连接多个波圈112的多个连接杆113及固定柱111，波圈112为瓣膜支架112提供径向支撑力。多个波圈112包括位于流入端的第一波圈1121、位于流出端的第二波圈1122及位于第一波圈1121及第二波圈1122之间的第三波圈1123，第一波圈1121、第二波圈1121及第三波圈1123沿瓣膜支架110的轴向间隔排列，第一波圈1121与第三波圈1123之间通过多个连接杆113连接，固定柱111设置于第二波圈1122及第三波圈1123之间。本申请的流入端与流出端是从血液的流动方向上定义的，即血液中流入端的流入心脏瓣膜100，从流出端流出心脏瓣膜100。

[0033] 在图示的实施例中，第一波圈1121与第三波圈1123的波谷处均通过连接杆113连接，第二波圈1122与第三波圈1123的三个波谷处通过固定柱111连接，其余波谷处通过连接杆113连接。固定柱111上设置有多个通孔1113。可以理解的是，固定柱111与连接杆113可以只是为了区分的作用，固定柱111与连接杆113的结构可以相同。在图示的实施例中，固定柱111上设置有两列平行设置的通孔1113，两列通孔1113分别用于与两个瓣角固定区133固定。

[0034] 需要说明的是，瓣膜支架110的结构还可以根据实际需要进行调整，只需要保证瓣膜支架110的流出端设置有固定柱111。

[0035] 请继续参阅图1，阻流件120通过缝合或粘结等方式固定在瓣膜支架110的内表面和/或外表面。在图示的实施例中，阻流件120通过缝合方式固定在瓣膜支架110的内表面。阻流件120用于阻断血流通过瓣膜支架110外溢，同时还可以起到固定瓣叶130的作用，其与瓣叶130配合保证血液在心脏瓣膜110内的单向流动。阻流件120可以为多种不同材质，比如超高分子量聚乙烯，尼龙，PU，PTFE，硅胶等，外观形态也可以为针织布管，膜等。在本实施例中，阻流件120为密织平纹涤纶布管。

[0036] 瓣叶130为三个。瓣叶130的下边缘132位于瓣膜支架110的流入端，其边缘贴合在阻流件120的内表面，并通过缝合固定在阻流件120及瓣膜支架110上。瓣叶130的上边缘131位于瓣膜支架110的流出端，通过其自由开闭控制血液的单向流动。请继续参阅图6，瓣叶130的下边缘132预先打孔，这样可以避免缝合针穿过瓣叶130时对其造成撕裂，有助于提高瓣叶130的抗疲劳性能。相邻两个瓣叶130的瓣角固定区133在固定柱的位置相互贴合后并沿着圆周方向向彼此远离的方向延伸。瓣角固定区133上设置有穿线孔1331，在图示的实施例中，瓣角固定区133设置有一列穿线孔1331，两个相邻瓣角固定区133的穿线孔1331分别与固定柱111上的一列通孔1113一一对应。

[0037] 瓣叶130的材质可以为牛心包、猪心包、超高分子量聚乙烯、尼龙、PU、PTFE或硅胶等，外观形态也可以为膜，针织布，编织平纹布，编织斜纹布等。在本实施例中，瓣叶130优选厚度为0.2mm～0.5mm的牛心包组织，可以通过激光切割而成。

[0038] 请一并参阅图7，固定件140大致呈U型。具体的，固定件140包括第一缝合区141、第二缝合区142及位于第一缝合区141及第二缝合区142之间的固定槽143，第一缝合区141及第二缝合区142的一端部相互连接，固定槽143卡合在相邻两个瓣叶130上，第一缝合区141及第二缝合区142分别贴合在相邻两个瓣叶130的瓣角固定区133。具体的，固定槽143用于卡住相邻两个瓣叶130，起到限位作用，有助于保证瓣叶130的正常关闭。固定槽143的宽度大致等于该相邻两个瓣叶130的厚度之和。即，固定槽143的宽度可以稍大于或稍小于卡合在固定槽143内的两个瓣叶130的厚度之和。例如，固定槽130的宽度与卡合在固定槽143内的两个瓣叶130的厚度之和的偏差在5％以内。固定片140的材料可以为PA、PP、PET、PTFE或UHMWPE(超高分子量聚乙烯)等，厚度为0.2mm～0.6mm。

[0039] 第一缝合区141及第二缝合区142至少覆盖瓣角固定区133的面积的60％。即，瓣角固定区133至少60％的面积上覆盖有第一缝合区141或第二缝合区142，可以将瓣叶130在开闭过程中的径向力通过第一缝合区141和第二缝合区142分散到瓣角固定区133较大的区域。在图示的实施例中，第一缝合区141及第二缝合区142的面积略小于瓣角固定区133的面积，且第一缝合区141与第二缝合区142呈对称结构。请继续参阅图1及图7，第一缝合区141及第二缝合区142分别对应设置有多个固定孔144，固定孔144与瓣角固定区133的穿线孔1331一一对应，固定线150穿过固定孔144及穿线孔1331将固定片140及瓣角固定区133缝合在固定柱111上。

[0040] 请继续参阅图1，固定片140上个固定孔144、瓣角固定区133的穿线孔1331与固定柱111上的通孔1113对应设置，固定柱111上的通孔1113的数量不少于固定在该固定柱111上的两个瓣角固定区的穿线孔1331的数量之和。在图示的实施例中，固定片140的第一缝合区141、第二缝合区142均设置有6个固定孔，瓣角固定区133设置有6个穿线孔，固定柱111上至少设置有与之对应的12个通孔，固定线150从固定柱111靠近流入端的通孔1113开始依次穿过阻流件120、瓣角固定区133的穿线孔1331及第一缝合区141的固定孔144，再从第一缝合区141相邻的第二个固定孔144、穿线孔1331、固定孔144顺次穿出，如此往复，最后从第二缝合区142的固定孔144、瓣角固定区133的穿线孔1331及固定柱111的通孔1113穿出后固定。固定线150可以采用如PA，PP，PET，PTFE，UHMWPE等制成，其形态可以是多股线或单股线。在本实施例中优选为PP单股线，单股线相对多股线表面较光滑，对瓣叶130切割作用较小，可以提高瓣叶130的耐疲劳性能。

[0041] 请参阅图8，本申请实施例二的心脏瓣膜200与实施例一的心脏瓣膜100的结构大体相同，不同之处在于：第一缝合区241及第二缝合区242相互靠近的一侧分别向垂直于第一缝合区241或第二缝合区242所在的平面的方向部分翻折形成L型。第一缝合区241的一部分覆盖在瓣角固定区233上，另一部分紧贴瓣叶230的上边缘(图未标)，同理，第二缝合区242的结构与第一缝合区241类似，这样可以夹紧两个瓣叶230，有助于保证瓣叶230的正常关闭，避免瓣叶230开放后不能闭合。具体的，第一缝合区241及第二缝合区242紧贴瓣叶230的上边缘的部分的宽度不大于第一缝合区241及第二缝合区242的厚度的3倍。

[0042] 请一并参阅图9，固定片240与实施例一的固定片140的U型结构不同，第一缝合区241与第二缝合区242之间无间隔，固定片240的中间位置设置有T型断开线245，第一缝合区
241及第二缝合区242可以沿着断开线245进行翻折使得中间形成用于卡合在瓣叶230上的固定槽(图未标)。

[0043] 本申请实施例三的心脏瓣膜与实施例一的心脏瓣膜100的结构大体相同，不同之处在于固定片340的结构。请参阅图10，与实施例一的固定片140的不同之处在于：第一缝合区341与第二缝合区342的另一端部也相互连接，中间位置形成固定槽343，这样可以限定瓣叶的轴向位移，提高瓣叶的固定精度，有助于保证每个瓣叶开闭的一致性，而且还可以有助于保证瓣叶的正常关闭，防止瓣叶开放后不能闭合。在图示的实施例中，第一缝合区341与第二缝合区342的两端部相互连接中间形成大致呈矩形的固定槽343。

[0044] 请参阅图11，本申请实施例四的心脏瓣膜400与实施例一的心脏瓣膜100的结构大致相同，不同之处在于：瓣角固定区433与阻流件420之间也设置有固定片440，即，瓣角固定区433的两个相对设置的表面均设置有固定片440，通过两个固定片440将瓣角固定区433夹持住，可以增加瓣角固定区433在周向方向上的摩擦力，减小瓣叶430在开闭过程中导致瓣角固定区433在周向方向上的移动，进而可以有效避免固定线450对瓣角固定区433的牵拉，提高瓣角固定区433的疲劳寿命。

[0045] 需要说明的是，设置在瓣角固定区433两相对设置的表面的固定片440的大小形状可以完全相同，也可以不相同，例如，设置在靠近阻流件420一侧的固定片可以为矩形结构，而远离阻流件420一侧的固定片440可以为U型结构。

[0046] 需要特别说明的是，上述四个实施例的技术方案在不相互矛盾的情况下可以进行组合应用，比如心脏瓣膜的其中一个固定片为实施例一的结构，另一个为实施例二的结构，均是可以的被理解的。

[0047] 以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

[0048] 以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

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