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用于骨折固定的阶梯钉

阅读:317发布:2022-01-14

专利汇可以提供用于骨折固定的阶梯钉专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本文描述了说明性骨科钉、系统和方法的示例。在用于足骨或踝骨骨折部位的融合的说明性骨科钉中,所述钉包括桥部、第一钉支腿和第二钉支腿。所述说明性钉的所述桥部沿第一方向从第一端部部分延伸到第二端部部分。所述桥部还包括位于所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,所述阶梯下降区域具有沿所述钉的插入轴线的高度。在一些示例中,所述第一钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度,所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度。,下面是用于骨折固定的阶梯钉专利的具体信息内容。

1.一种用于足骨或踝骨骨折部位的融合的骨科钉,所述钉包括:
沿第一方向从第一端部部分延伸到第二端部部分的桥部,所述桥部包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,其中所述阶梯下降区域在所述第一方向和不同于所述第一方向的第二方向两者上延伸,所述阶梯下降区域包括具有与待融合的骨折部位的轮廓对应的轮廓的过渡部分;
在所述第二方向上从所述第一端部部分延伸到第一远端末端的第一钉支腿,其中所述第一钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度;
在所述第二方向上从所述第二端部部分延伸到第二远端末端的第二钉支腿,其中所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且其中所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度;以及
沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
2.如权利要求1所述的钉,其中,所述中心部分包括实心芯部和围绕所述实心芯部、支持所述骨骼向内生长的多孔结构。
3.如权利要求1所述的钉,其中,所述阶梯下降区域的所述过渡部分被设计轮廓以与其接近的骨骼是足骨的表面。
4.如权利要求1所述的钉,其中,所述阶梯下降区域具有沿所述钉的插入轴线的高度,并且其中所述第一钉支腿高度和所述第二钉支腿高度之间的差值近似等于所述阶梯下降区域的所述高度。
5.如权利要求1所述的钉,其中,所述阶梯下降区域沿所述桥部偏置为相比于所述第一钉支腿更靠近所述第二钉支腿。
6.如权利要求1所述的钉,其中,所述钉的轮廓根据存储在解剖学数据库中的解剖学数据对应于待融合的骨折部位的轮廓。
7.如权利要求1所述的钉,其中,所述中心部分的厚度在0.5mm和4.0mm之间的范围内。
8.如权利要求1所述的钉,其中,所述阶梯下降区域的高度在小于4.0mm的范围内。
9.如权利要求1所述的钉,其中,所述钉被设计尺寸以插入距骨舟骨(TN)融合、跟骨骰骨(CC)融合、胫骨距骨(TT)融合、跗骨跖骨(TMT)融合、舟骨楔状骨(NC)融合、第一、第二、第三Lapidus(跖骨/楔状骨的融合)、Lisfranc手术或跟骨滑动中的至少一个处,所述桥部成形为对应于包围插入部位的骨骼表面的解剖学结构。
10.一种骨科钉,包括:
从第一端部部分延伸到第二端部部分的桥部,所述第一端部部分具有位于第一平面中的第一表面,所述第二端部部分具有位于第二平面中的第二表面,所述桥部还包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,所述阶梯下降区域造成所述第一平面的位置和所述第二平面的位置之间的差异,其中所述阶梯下降区域包括在所述第一表面和所述第二表面之间的、具有轮廓的过渡表面;
远离所述第一端部部分延伸到第一远端末端的第一钉支腿,其中所述第一钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度;
远离所述第二端部部分延伸到第二远端末端的第二钉支腿,其中所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且其中所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度;并且
其中,所述钉被设计尺寸以插入距骨舟骨(TN)融合、跟骨骰骨(CC)融合、胫骨距骨(TT)融合、跗骨跖骨(TMT)融合、舟骨楔状骨(NC)融合、第一、第二、第三Lapidus(跖骨/楔状骨的融合)、Lisfranc手术或跟骨滑动中的至少一个处,并且其中所述桥部成形为对应于包围插入部位的骨骼表面的解剖学结构,并且所述轮廓成形为对应于待融合的骨折部位的轮廓。
11.如权利要求10所述的钉,还包括沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
12.如权利要求10所述的钉,还包括沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分包括芯部和围绕所述芯部、支持骨骼向内生长的结构。
13.如权利要求11或12所述的钉,其中,所述中心部分包括多孔结构。
14.如权利要求10所述的钉,其中,所述第一钉支腿和所述第二钉支腿由实心形成。
15.如权利要求10所述的钉,其中,所述钉的所述过渡表面根据存储在解剖学数据库中的解剖学数据对应于待融合的骨折部位的轮廓。
16.一种融合患者的足骨或踝骨中的骨折部位处的骨骼的方法,所述骨折部位包括制备在所述骨骼中的孔,所述方法包括以下步骤:
对患者的足部或踝部成像以确定骨折的类型或位置;
基于骨折的类型或位置选择一种类型的钉,
所述钉参考解剖学数据库并基于骨折的类型或位置被设计形状、尺寸和构造,桥部具有预定长度,且包括所述桥部的、设定为具有预定高度的阶梯下降区域,并且钉支腿位于隔开预定距离的位置,
其中一个钉支腿的高度长于另一个钉支腿的高度;以及
将所述钉支腿插入在所述骨骼中的制备孔中。
17.如权利要求16所述的方法,其中,所述钉还包括沿所述桥部布置在所述钉支腿之间的中心部分,所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
18.如权利要求16所述的方法,其中,将所述钉支腿至少部分地插入所述骨骼中包括将所述钉插入,直到所述桥部的至少一部分与所述骨骼的表面齐平为止。
19.一种包括多个骨科钉的系统,所述系统包括:
第一钉,其具有:
具有在第一端部部分和第二端部部分之间的第一延伸范围的桥部,所述桥部包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,所述阶梯下降区域具有在第一方向上测量的第一高度;
在所述第一方向上从所述第一端部部分延伸到第一远端末端的第一钉支腿,其中所述第一钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度;
在所述第一方向上从所述第二端部部分延伸到第二远端末端的第二钉支腿,其中所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且其中,由于所述阶梯下降区域具有所述第一高度,所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度;以及
第二钉,其具有:
具有在第一端部部分和第二端部部分之间的第二延伸范围的桥部,所述桥部包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,所述阶梯下降区域具有第二高度;
在所述第一方向上从所述第一端部部分延伸到第一远端末端的第一钉支腿,其中所述第一钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度;以及在所述第一方向上从所述第二端部部分延伸到第二远端末端的第二钉支腿,其中所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且其中所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度;
其中所述第二延伸范围不同于所述第一延伸范围,并且其中所述第二阶梯下降区域不同于所述第一阶梯下降区域,使得所述第一高度不同于所述第二高度。
20.如权利要求19所述的系统,其中:
所述第一钉的所述第一钉支腿的高度长于所述第一钉的所述第二钉支腿的高度,并且所述第二钉的所述第一钉支腿的高度长于所述第二钉的所述第二钉支腿的高度。
21.如权利要求19所述的系统,其中,所述第一钉具有沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,并且所述第二钉具有沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,其中所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。

说明书全文

用于骨折固定的阶梯钉

[0001] 优先权声明
[0002] 本申请要求2017年2月9日提交、序列号为62/456,838的美国临时申请的优先权权益,该美国临时申请通过引用整体并入本文中。

技术领域

[0003] 本文大体地但非限制性地涉及骨科装置,并且更具体地涉及骨科钉。

背景技术

[0004] 骨折是一种常见事件,其可以通过外科手术干预进行治疗。用于治疗骨折的一种类型的干预是使用骨钉将骨折部位两侧的骨骼碎片保持在一起。植入的骨钉有助于将骨骼碎片保持在一起,使得它们不会分开,从而允许骨骼愈合更快,并降低骨折在骨骼中传播的险。附图说明
[0005] 在不一定按比例绘制的附图中,相似的附图标记可以描述不同视图中的类似部件。具有不同字母后缀的相似附图标记可以表示类似部件的不同实例。该附图通过示例而非通过限制的方式大致示出了本文中讨论的各种示例。
[0006] 图1A是骨科钉的说明性示例的俯视图。
[0007] 图1B是图1A的钉的侧视图。
[0008] 图2A是图1A和图1B的钉插入在骨骼中的透视图。
[0009] 图2B是沿图2A中的线A-A′的、图1A和图1B的钉插入在骨骼中的横截面侧视图。
[0010] 图3示出了包括多个骨科钉100(例如,100a-100i)的系统。该钉被描绘为包括组合的顶视图和侧视图;类似于视图图1A和图1B。
[0011] 图4是示出融合患者的足骨或踝骨中的骨折部位处的骨骼组织的方法的示例的流程图

具体实施方式

[0012] 如上所述,骨折是一种常见事件,其可以通过外科手术干预进行治疗。用于治疗骨折的一种类型的干预是使用将骨折部位两侧的骨骼碎片保持在一起的骨科钉或骨钉。植入的骨科钉有助于将骨骼碎片压紧在一起,使得它们不会分开,从而允许骨骼愈合更快,并降低骨折在骨骼中传播的风险。
[0013] 本文描述了改进的骨科钉、系统和方法。包括用于足骨或踝骨骨折部位的融合的骨科钉。
[0014] 骨科钉可能出现的一个问题是当钉被植入体内时对钉附近的软组织的刺激。传统的钉包括可能导致钉的桥部(例如,顶部)的一部分突出于骨骼或骨骼碎片中的一个的表面上方的几何形状。当钉从骨骼表面延伸出来时,特别是如果它具有坚硬的突出部或突起,它可能撞击相邻的软组织并引起疼痛、不适和潜在的软组织刺激。
[0015] 为了防止突起撞击软组织,本文所述的骨科钉、系统和方法包括具有结合到钉的桥部(例如,钉的顶部)中的曲率的钉。该曲率可以从对应于特定解剖学融合部位的骨骼形态的解剖学数据中选择。包括与植入部位的尺寸和形状更接近的弯曲桥部的钉减小了当传统钉从骨骼表面延伸出来时产生突起的可能性。
[0016] 本文所述的钉、系统和方法非常适合于固定足骨和踝骨。包括但不限于前足骨、中足骨和后足骨。例如,该钉可以被设计尺寸和形状以插入到距骨舟骨(TN)融合、跟骨骰骨(CC)融合、胫骨距骨(TT)融合、跗骨跖骨(TMT)融合、舟骨楔状骨(NC)融合、第一、第二、第三拉皮德斯Lapidus(跖骨/楔状骨的融合)、利斯弗朗Lisfranc手术或跟骨滑动处。
[0017] 其他适于使用的场景可以包括:手骨和足骨碎片和截骨术固定和关节融合术,以及近端胫骨干骺端截骨术的固定。此外,其他适合的用途包括小骨骼碎片的固定。这些碎片可能位于下肢的长骨(例如股骨、腓骨和胫骨);上肢的肱骨、尺骨或桡骨;骨和肋骨;扁平的骨骼(例如盆骨、肩胛骨和胸骨)中。
[0018] 钉的桥部可以成形为对应于包围这些插入部位和其他部位的骨骼表面的解剖学结构。尽管本文已经公开了各种用途,然而,所述钉、系统和方法可以被植入以及用于融合任何合适的骨骼。
[0019] 图1A和图1B以顶视图和侧视图示出了根据一些示例的骨科钉100的说明性示例。该说明性钉100包括桥部110以及第一和第二钉支腿130,140。该钉支腿130,140例如沿插入轴线Y(参见图1B中的坐标)远离桥部110延伸。该桥部110提供钉支腿130,140之间的结构连接,使得当钉支腿130,140插入在骨骼1中制备的孔中时,钉100将骨折部位3处的骨骼保持在一起,从而可以发生沿骨折部位3的骨骼的融合(图2A)。
[0020] 如图1A和图1B所示,桥部110沿第一方向111从第一端部部分112朝向第二端部部分116延伸。桥部110还包括在第一端部部分112和第二端部部分116之间的阶梯下降区域120。阶梯下降区域120可以被描述为在第一方向和不同于第一方向111的第二方向121两者上延伸。阶梯下降区域120包括具有轮廓的过渡部分。该轮廓可以对应于或根据待融合的骨骼的轮廓(例如,骨骼的表面)。
[0021] 另一种描述图1A和图1B中所示的桥部110的方式是桥部110从第一端部部分112延伸到第二端部部分116。第一端部部分112具有位于第一平面114a中的第一表面114。第二端部部分116具有位于第二平面118a中的第二表面118。桥部110还包括在第一端部部分112和第二端部部分116之间的阶梯下降区域120。阶梯下降区域120被设计轮廓以包括在第一表面114和第二表面118之间的过渡表面。该轮廓可以近似于骨骼1的表面。
[0022] 在一些示例中,阶梯下降区域120被设计轮廓以与其接近的骨骼是足骨的表面。阶梯下降区域120也可以被设计轮廓以接近于踝骨的表面。阶梯下降区域120可以根据能够由钉100固定的任何合适骨骼的轮廓来被设计轮廓。
[0023] 如图1A和图1B所示,阶梯下降区域120可以沿桥部110偏置,其中阶梯下降区域120位于相比于第一钉支腿130更靠近第二钉支腿140的位置
[0024] 在一些示例中,钉100的轮廓对应于待融合的骨折部为的轮廓。该轮廓可以基于或根据存储在解剖学数据库中的数据来确定。例如,ZiBRATMAnalytical Modeling System是来自印第安纳州华沙的Zimmer公司的一个这样的解剖学数据库。ZiBRATM是用于收集和分析解剖学数据的数据库。ZiBRATM的操作论点是,当被用于设计骨科部件时,它们将更好地符合解剖学结构并提供更好的临床选择。ZiBRATM软件应用程序可实现:统计形状分析,虚拟外科手术,部件放置优化和植入体适应性评估。
[0025] 阶梯下降区域120具有可以被描述为沿着钉100的插入轴线延伸的阶梯下降区域高度120h。阶梯下降区域的该高度可以参考图1A被描述为沿插入轴线在第一表面114a和第二表面118a之间的距离。阶梯下降区域120的该高度可以小于4.0mm。在一些示例中,阶梯下降区域120可以优选地在约0.5mm和4.0mm之间的范围内。在一些示例中,阶梯下降区域120可以优选地在约0.5至2.5mm的范围内。
[0026] 或者,阶梯下降区域120可以包括比说明性钉100中描绘的曲率更复杂的曲率。例如,在一些示例中,阶梯下降区域的高度120h可以被描述为从桥部110的第一表面114a到桥部的相对于插入轴线Y的最低表面(在该说明性示例中,该最低表面是元件118a)的最大阶梯下降。在一些示例中,该最低点可能不出现在第二端部部分116处,而是出现在第一端部部分112和第二端部部分116之间的点处。换句话说,该桥部110可以包括具有如下表面形状的部分,该表面形状可以非常大致地描述为具有包括在阶梯下降区域中的凹入部分。此外,替代示例还可以包括如下表面形状,该表面形状可以非常大致地描述为具有包括在阶梯部分中的凸起部分。这些和其他阶梯下降区域被认为是在本公开的范围内。
[0027] 阶梯下降区域的高度120h将相对于下方的钉支腿130,140的高度被进一步描述。
[0028] 钉100支腿可以包括从桥部110延伸的第一和第二钉支腿130,140。例如,如图1A和图1B所示,第一钉支腿130从桥部110的第一端部部分112延伸到第一钉支腿130的第一远端末端132。第二钉支腿140从桥部110的第二端部部分116延伸到第二钉支腿140的第二远端末端142。
[0029] 还是如图1A和图1B所示,第一钉支腿130可以具有从桥部110延伸到第一远端末端132的第一钉支腿高度130h。同样,第二钉支腿140可以具有从桥部110延伸到第二远端末端
142的第二钉支腿高度140h。在说明性示例中,第一钉支腿高度130h大于第二钉支腿高度
140h。
[0030] 如前所述,阶梯下降区域120可以沿桥部110偏置为位于相比于第一钉支腿130更靠近第二钉支腿140的位置。取决于骨骼1(图2A和图2B)的表面的轮廓,该偏置可以位于相比于第一钉支腿130更靠近第二钉支腿140的位置。在某些情况下,这可以被认为是更优选的示例。在其他示例中,阶梯下降区域120可以沿桥部110偏置为位于相比于第二钉支腿140更靠近第一钉支腿130的位置。
[0031] 如前所述,阶梯下降区域120可以包括阶梯下降区域高度120h。在一些示例中,并且如图1A和图1B所示,阶梯下降区域120的高度可以近似等于第一钉支腿130和第二钉支腿140之间的高度差。如本文所使用的那样,术语“近似”可以用于定义正常设计和制造公差,或在例如±10%内。
[0032] 在一些示例中,第一端部部分112可以包括桥部110的、第一钉支腿130从其延伸的部分,但也可以包括桥部110的向外(远离中心线)延伸超过桥部110和钉100支腿连结在一起的位置的部分。同样地,第二端部部分116可以包括桥部110的、第二钉支腿140从其延伸的部分,并且还包括桥部110的在另一个方向上向外延伸超过桥部110和钉100支腿连结在一起的位置的部分。在这样的示例中,桥部长度110h可以比图中所示的更宽,并且不限于图中的说明性示例。这些和其他设计被认为是在本公开的范围内。
[0033] 钉的任何部分或整个钉(包括桥部和/或钉支腿)可以由任何合适的材料形成,包括但不限于(包括多孔或实心钛)。
[0034] 在一些示例中,钉100可以包括沿桥部110布置在第一端部部分112和第二端部部分116之间的中心部分150。例如,中心部分150可以布置在第一钉支腿130和第二钉支腿140之间。中心部分150可以包括支持骨骼向内生长的结构,例如但不限于多孔结构(例如多孔钛)。
[0035] 在图1A和图1B中,中心部分150被示出为跨越第一钉支腿130和第二钉支腿140之间的整个距离。在一些示例中,中心部分150可以仅跨越从第一钉支腿130到第二钉支腿140的距离的一部分,或间断地跨越该距离。可以提供支持所述中心部分150中的骨骼向内生长的任何合适的几何形状。
[0036] 中心部分150可以完全由多孔结构156制成,或者中心部分150可以形成为芯部152,该芯部152具有围绕芯部152的多孔结构156。在一些示例中,芯部152可以是实心芯部。
在一些示例中,芯部152和多孔结构可以由同一机器整体形成,但是这不是必需的。在一些示例中,包括中心部分150的钉100可以在3D打印机上形成。在一些示例中,整个钉100或仅钉100的一部分可以通过3D打印整体形成。可以使用任何其他合适的制造方法来形成钉
100,并且可以采用任何数量的步骤或机器。
[0037] 如图1A所示,中心部分150可以形成为具有恒定或变化的厚度154。该厚度154也可以看作中心部分在图1B中的进入纸面的方向Z上的厚度。
[0038] 中心部分150的厚度154可以是恒定的或可变的。例如,在一些示例中,中心部分150的厚度154可以在约0.5mm和4.0mm之间变化。在一些示例中,中心部分150的厚度154可以优选地在沿插入轴线Y的不同点处在约0.9mm和2.0mm之间变化。该厚度154可以沿插入轴线Y或在任何其他方向上变化。可以根据钉100的尺寸和类型以及钉100被应用到的应用场景提供任何合适的厚度154或厚度154的范围。
[0039] 为了促进骨骼向内生长,中心部分150可以由支持骨骼向内生长的三维结构形成。例如,可以提供高度多孔的三维金属结构,该结构结合有各种生物相容性金属中的一种或多种,例如但不限于钛、钛合金、钴铬、钴铬钼、钽、钽合金、铌、或钽和铌相互的合金或与其他金属的合金。这种结构特别适合于接触骨骼和/或软组织,并且就此而言,可以用作可接受细胞和组织向内生长的骨骼替代物和其他植入件以及植入件部件,例如,通过允许骨骼组织或其他组织随着时间的推移生长到多孔结构中去以增强该结构与周围身体结构之间的固定(例如,骨整合)。根据本公开的某些示例,开口式多孔金属结构或其一部分可以具有低至55%、65%或75%或高达80%、85%或90%的体积孔隙率,或者,开口式多孔金属结构或其一部分的体积孔隙率可以在任何一对前述值之间限定的任何范围内,并且就此而言,这种结构可以提供轻质但坚固的多孔植入件。某些多孔金属结构尽管具有如此高的孔隙率,但能够在植入时和长时间内承受极端的机械载荷(例如,在高度多孔的三维金属结构单独地或连接到另一个植入件被强冲击并压配合到骨骼中时),并在撞击期间以及随后在体内服役数月或数年后保持其形状。可以根据任何合适的技术或工艺制造这种结构。开口式多孔金属结构的一个示例是使用可从印第安纳州华沙的Zimmer公司获得的Trabecular MetalTM技术生产的。Trabecular MetalTM是Zimmer公司的商标。这种材料可以由通过化学气相沉积(“CVD”)工艺以在编号为5,282,861的美国专利中和Levine,BR等人的
“Experimental and Clinical Performanceof Porous Tantalum in Orthopedic Surgery”,Biomaterials 27(2006)4671-4681中详细公开的方式渗透并涂覆生物相容性金属(例如钽)的网状玻璃泡沫基材形成,上述文献的公开内容通过引用明确地并入本文。
[0040] 在一些情况下,高度多孔的三维金属结构将使用选择性激光烧结(SLS)或其他增材制造型工艺(例如直接金属激光烧结或电子熔化)来制造。在一个示例中,三维多孔制品以层状方式由一次沉积一层的激光可熔粉末(例如单组分金属粉末)制成。该粉末通过施加被引导到粉末层的对应于制品横截面的部分的激光能量而熔合、重熔或烧结。在每层中熔合粉末之后,沉积另外的粉末层,并进行进一步的熔合步骤,通过熔合部分或侧面层熔合,以熔合先前铺设的层的部分,直到三维制品完成为止。在某些示例中,激光通过扫描从制品的3-D数字描述(例如,从CAD文件或扫描数据)生成的横截面选择性地熔合粉末床的表面上的粉末状材料。可以使用这种技术创建复杂的几何形状,并且在一些情况下,净形状和近净形状的植入件被构造。在一些示例中,无孔或基本上无孔的基部衬底将提供基础,在该基础上将使用选择性激光烧结(SLS)或其他增材制造型工艺构建三维多孔结构并将其熔合到其上。这种衬底可以结合有各种生物相容性金属中的一种或多种(例如本文公开的任何生物相容性金属)。
[0041] 通常,高度多孔的三维金属结构将包括大量的带条,这些带条限定了带条之间的开放空隙(例如,孔)或通道。带条之间的开放空间形成具有很少死端或没有死端的连续通道的基质,使得软组织和/或骨骼通过开口式多孔金属的生长基本上不受抑制。根据本公开的一些方面,开口式多孔金属结构的外表面可以具有上述带条的终止端。这种终止端可以称为支柱,并且它们可以沿暴露的多孔金属表面产生高摩擦系数。这些特征可以赋予暴露的多孔金属表面增强的附着能力,以便粘附到骨和软组织上。而且,当这种高度多孔的金属结构联接到下面的衬底时,衬底的一小部分可以与高度多孔结构的带条直接接触,例如,衬底的大约15%、20%或25%的表面区域可以与高度多孔结构的带条直接接触。
[0042] 高度多孔的三维金属结构可以被制造,使得其包括各种密度,以选择性地定制特定骨科应用的结构,例如,通过将结构与周围的天然组织相匹配,以便提供用于组织向内生长和矿化的改进基质。这种结构可以是各向同性的或各向异性的。在这方面,根据某些实例,开口式多孔金属结构可以被制造成整个具有基本均匀的孔隙率、密度、空隙(孔)尺寸、孔形状和/或孔取向,或者具有在结构内变化或在其一部分内变化的一个或多个特征(例如孔隙率、密度、空隙(孔)尺寸、孔形状和/或孔取向)。例如,开口式多孔金属结构可以在结构的不同区域、层和表面处具有不同的孔尺寸、孔形状和/或孔隙率。选择性地定制开口式多孔金属的结构特性的能力使得能够例如调整结构以在整个周围组织中分布应力载荷并促进开口式多孔金属内的特定组织向内生长。在一些情况下,高度多孔的三维金属结构一旦形成,就将被渗透并涂覆一种或多种诸如生物相容性金属(例如本文公开的任何生物相容性金属)的涂层材料。
[0043] 在一些示例中,多孔金属结构可以使用增材制造工艺由钛合金(例如通过可从TMBiomet Manufacturing,LLC(Warsaw,Indiana,USA)商购获得的OsseoTi )形成。然而,简而言之,OsseoTi具有高度生物相容性,具有高耐腐蚀性,并且包括可以增强骨整合和向内生长的、模仿人类松质骨的多孔结构的高度互连的多孔结构。在一个示例性实施方案中,OsseoTi可以包括具有孔隙率的多孔构造。
[0044] 图3示出了包括多个骨科钉100A-100I的系统300的说明性示例。钉100A-100I以类似于图1A和图1B的组合的方式被描绘为包括顶视图和侧视图两者。钉几何形状的众多示例仅被提供用作根据本公开的可能的钉100几何形状的非限制性示例。
[0045] 所述多个钉100A-100I可以以对应于钉100可能被用于治疗的各种潜在的解剖学融合部位的各种尺寸和形状提供。所述钉100A-100I还可以以各种不同的尺寸提供以适应骨折部位几何形状或严重程度的变化或各种不同的患者骨骼尺寸。
[0046] 例如,在说明性系统300中,如果外科医生正在执行距骨舟骨(TN)融合,则外科医生将选择被设计尺寸和/或形状以植入该特定解剖学区域120内的钉100。可以为其提供作为系统300的一部分的钉100的足部解剖学结构内的其他常见的解剖学区域和融合部位可以包括:跟骨骰骨(CC)融合、胫骨距骨(TT)融合、跗骨跖骨(TMT)融合、舟骨楔状骨(NC)融合、第一、第二、第三拉皮德斯Lapidus(跖骨/楔状骨的融合)、利斯弗朗Lisfranc手术或跟骨滑动。此外,其他适当的用途包括任何小骨骼碎片的固定。这些碎片可能位于下肢的长骨(例如股骨、腓骨和胫骨);上肢的肱骨、尺骨或桡骨;锁骨和肋骨;扁平的骨骼(例如盆骨、肩胛骨和胸骨)中。
[0047] 钉的桥部可以成形为对应于包围这些插入部位和其他部位的骨骼表面的解剖学结构。尽管本文已经公开了各种用途,然而,所述钉、系统和方法可以被植入以及用于融合任何合适的骨骼。
[0048] 在系统300的说明性示例中,该系统300包括多个骨科钉100,例如第一钉(例如,100A)和第二钉(例如,100B)。类似于图1A和图1B的钉,第一钉100a具有桥部110,该桥部110具有在第一端部部分112和第二端部部分116之间的第一延伸范围(例如,图1A,100H)。如前面关于上述说明性钉100所述的那样。桥部110包括在第一端部部分112和第二端部部分116之间的阶梯下降区域120,该阶梯下降区域120具有第一高度(例如,图1A,120H)。为了便于将钉100插入骨骼1中制备的孔中,第一钉100包括远离桥部110延伸的第一和第二钉支腿
130,140。
[0049] 类似于第一钉100a以及图1A和图1B的钉100,系统300的第二钉(例如,100B)可以具有桥部110,该桥部110具有在第一端部部分112和第二端部部分116之间的第二延伸范围(例如,图1A,100H),该桥部110包括在第一端部部分112和第二端部部分116之间的阶梯下降区域120,该阶梯下降区域120具有第二高度(例如,图1A,120H)。与第一钉100A相似,第二钉100B还包括远离第二钉100的桥部110延伸的相应第一和第二钉支腿130,140。
[0050] 所述多个钉100A-100I可以具有不同的尺寸和形状。例如,第二钉100B可以包括不同于第一钉100的第一延伸范围(例如,图1A,120h)的第二延伸范围(例如,图1A,120H)。另外,或替代地,第二钉100的第二阶梯下降区域120可以与第一钉100的第一阶梯下降区域120不同。如前所述,阶梯下降区域120的差异可以包括不同的高度或曲率,以及其他几何形状或结构差异。
[0051] 图4是示出融合患者的足骨或踝骨中的骨折部位3处的骨骼组织的方法400的示例的流程图。该说明性方法400可以应用于上述钉100和/或系统300。该说明性方法400还可以应用于其他钉和系统。
[0052] 如图4所示,融合患者的足骨或踝骨中的骨折部位3处的骨骼的说明性方法400可以包括以下步骤。说明性方法400可以从步骤410开始,步骤410包括对患者的足部或踝部成像以确定骨折的类型或位置(例如,图2A,骨折部位3)。确定类型或位置还可以涉及确定骨折中涉及的骨骼。
[0053] 一旦确定了骨折的类型或位置,步骤420包括基于骨折3的类型或位置选择一种类型的钉100。在选择步骤420中,所选择的钉100可以因为其基于骨折3的类型或位置被设计形状、尺寸和构造以具有对应于骨骼1的解剖学结构的桥部110而被选择。钉100(特别是桥部110)的形状可以对应于(例如,反应、基于其确定、根据其形成)已知的骨骼表面并且参考解剖学数据库中提供的骨骼尺寸和特征。此外,桥部110可以具有预定长度,且包括所述桥部100的、设定为具有预定高度的阶梯下降区域120。钉100支腿也可以位于隔开预定距离的位置,并且一个钉(例如,130)支腿腿的高度可以长于另一个钉支腿(例如,140)的高度。
[0054] 使用所选择的钉100,说明性方法400的步骤430包括将钉100支腿插入已在骨骼中制备的孔中。步骤430可以包括将钉100支腿至少部分地插入骨骼中,或者将钉100插入,直到桥部110的至少一部分与骨骼的表面齐平。
[0055] 说明性方法400仅是可与本文所述的钉100和系统300一起使用的方法400的一个示例。该方法400不限于步骤410,420和430。该方法400可以包括除了本文指定的步骤之外的更少步骤或附加方法400步骤。
[0056] 以上详细描述包括对附图的参考,该附图形成详细描述的一部分。该附图通过图示的方式示出了在其中可以实施本发明的具体示例。这些示例在本文中也称为“示例”。这些示例可以包括除了示出或描述的那些元件之外的元件。然而,发明人还预期了仅提供所示或所述的那些元件的示例。此外,发明人还预期了使用关于特定示例(或其一个或多个方面)或关于本文示出或描述的其他示例(或其一个或多个方面)的那些示出或描述的元件(或其一个或多个方面)的任何组合或排列的示例。
[0057] 在该文件中,术语“一”或“一个”如在专利文件中常见的那样包括一个或多于一个,而独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其他实例或用法。除非另有说明,否则在本文中,术语“或”用于表示非排他性的,或者“A或B”包括“A而没有B”、“B而没有A”以及“A和B”。在该文件中,术语“包括”和“在其中”用作相应术语“包含”和“其中”的通俗英语等同物。此外,在以下权利要求中,术语“包括”和“包含”是开放式的,即包括除了在权利要求中的这一术语之后列出的元件之外的元件的系统、装置、物品、组合物、配方或过程仍被认为落入该权利要求的范围。此外,在以下权利要求中,术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记,并不旨在对其物体施加数字方面的要求。
[0058] 以上描述旨在是说明性的而非限制性的。例如,上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。其他示例可以例如由本领域技术人员在阅读以上描述之后使用。提供摘要以符合37 C.F.R.§1.72(b),从而允许读者快速确知本技术公开的性质。提交时的理解是,该摘要不会用于解释或限制权利要求的范围或含义。而且,在以上详细描述中,可以将各种特征组合在一起以简化本公开。这不应被解释为其意图是未要求保护的公开特征对于任一权利要求是必不可少的。相反,创造性主题可以在于少于特定公开示例的所有特征。因此,以下权利要求在此作为示例或示例结合到具体描述中,其中每个权利要求自身作为单独的示例,并且可以预期这些示例可以以各种组合或排列彼此组合。应参考所附权利要求以及这些权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定本发明的范围。
[0059] 编号示例
[0060] 示例1是一种用于足骨或踝骨骨折部位的融合的骨科钉,所述钉包括:沿第一方向从第一端部部分延伸到第二端部部分的桥部,所述桥部包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下部区域,其中所述阶梯下降区域在所述第一方向和不同于所述第一方向的第二方向两者上延伸,所述阶梯下降区域包括具有与待融合的骨折部位的轮廓对应的轮廓的过渡部分;从所述第一端部部分延伸到第一远端末端的第一钉支腿;以及从所述第二端部部分延伸到第二远端末端的第二钉支腿。
[0061] 在示例2中,如示例1所述的主题可选地包括沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
[0062] 在示例3中,如示例1-2中任一项或多项所述的主题可选地包括沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分包括实心芯部和围绕所述实心芯部、支持骨骼向内生长的多孔结构。
[0063] 在示例4中,如示例1-3中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述阶梯下降区域根据待融合的骨折部位的轮廓来设计轮廓。
[0064] 在示例5中,如示例1-4中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述阶梯下降区域被设计轮廓以与其接近的骨骼是足骨的表面。
[0065] 在示例6中,如示例1-5中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述第一钉支腿具有从所述桥部接件延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度,并且其中所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且其中所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度。
[0066] 在示例7中,如示例6所述的主题可选地包括,其中,所述阶梯下降区域具有沿所述钉的插入轴线的高度,并且其中所述第一钉支腿高度和所述第二钉支腿高度之间的差值近似等于所述阶梯下降区域的所述高度。
[0067] 在示例8中,如示例6-7中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述阶梯下降区域沿所述桥部偏置为相比于所述第一钉支腿更靠近所述第二钉支腿。
[0068] 在示例9中,如示例1-8中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述钉的轮廓根据存储在解剖学数据库中的解剖学数据对应于待融合的骨折部位的轮廓。
[0069] 在示例10中,如示例1-9中任一项或多项所述的主题可选地包括:所述中心部分的厚度在0.5mm和4.0mm之间的范围内。
[0070] 在示例11中,如示例7-10中任一项或多项所述的主题可选地包括:所述阶梯下降区域的高度在0.5mm和4.0mm之间的范围内。
[0071] 在示例12中,如示例1-11中任一项或多项所述的主题可选地包括被设计尺寸以插入如下位置的钉,所述位置包括:距骨舟骨融合处,跟骨骰骨(CC)融合处,胫骨距骨(TT)融合处,跗骨跖骨(TMT)融合处,舟骨楔状骨(NC)融合处,第一、第二、第三Lapidus(跖骨/楔状骨的融合)处,Lisfranc手术或跟骨滑动处,所述钉具有成形为对应于包围插入部位的骨骼表面的解剖学结构的桥部。
[0072] 示例13是一种骨科钉,包括:从第一端部部分延伸到第二端部部分的桥部,所述第一端部部分具有位于第一平面中的第一表面,所述第二端部部分具有位于第二平面中的第二表面,所述桥部还包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,其中所述阶梯下降区域包括在所述第一表面和所述第二表面之间的过渡表面;远离所述第一端部部分延伸的第一钉支腿;以及远离所述第二端部部分延伸的第二钉支腿。
[0073] 在示例14中,如示例13所述的主题可选地包括沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
[0074] 在示例15中,如示例13-14中任一项或多项所述的主题可选地包括沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分包括芯部和围绕所述芯部、支持骨骼向内生长的结构。
[0075] 在示例16中,如示例13-15中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述中心部分包含多孔结构。
[0076] 在示例17中,如示例13-16中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述中心部分包括多孔结构内的实心芯部。
[0077] 在示例18中,如示例13-17中任一项或多项所述的主题可选地包括。其中,所述钉支腿由实心钛形成。
[0078] 在示例19中,如示例13-18中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述阶梯下降区域根据待融合的骨折部位的轮廓来设计轮廓。
[0079] 在示例20中,如示例13-19中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述阶梯下降区域根据足骨被设计轮廓。
[0080] 在示例21中,如示例13-20中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述钉的所述过渡表面根据存储在解剖学数据库中的解剖学数据对应于待融合的骨折部位的轮廓。
[0081] 示例22是一种融合患者的足骨或踝骨中的骨折部位处的骨骼的方法,所述骨折部位包括制备在所述骨骼中的孔,所述方法包括以下步骤:对患者的足部或踝部成像以确定骨折的类型或位置;基于骨折的类型或位置选择一种类型的钉,所述钉参考解剖学数据库并基于骨折的类型或位置被设计形状、尺寸和构造,桥部具有预定长度,且包括所述桥部的、设定为具有预定高度的阶梯下降区域,并且钉支腿位于隔开预定距离的位置,其中一个钉支腿的高度长于另一个钉支腿的高度;以及将所述钉支腿插入在所述骨骼中的制备孔中。
[0082] 在示例23中,如示例22所述的主题可选地包括,其中,所述钉还包括沿所述桥部布置在所述钉支腿之间的中心部分,所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
[0083] 在示例24中,如示例22-23中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,将所述钉支腿至少部分地插入所述骨骼中包括将所述钉插入,直到所述桥部的至少一部分与所述骨骼的表面齐平为止。
[0084] 示例25是一种包括多个骨科钉的系统,所述系统包括:第一钉,其具有:具有在第一端部部分和第二端部部分之间的第一延伸范围的桥部,所述桥部包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,所述阶梯下降区域具有第一高度;远离所述桥部延伸的第一和第二钉支腿;以及第二钉,其具有:具有在第一端部部分和第二端部部分之间的第二延伸范围的桥部,所述桥部包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,所述阶梯下降区域具有第二高度;远离所述桥部延伸的第一和第二钉支腿;其中,所述第二延伸范围不同于所述第一延伸范围,并且其中所述第二阶梯下降区域不同于所述第一阶梯下降区域。
[0085] 在示例26中,如示例25所述的主题可选地包括,其中,所述第一和第二钉中的每一个包括:具有远离所述第一端部部分延伸到第一远端末端的高度的第一钉支腿;具有远离所述第二端部部分延伸到第二远端末端的高度的第二钉支腿,其中所述第一钉的所述第一钉支腿的所述高度长于所述第一钉的所述第二钉支腿的所述高度,并且其中所述第二钉的所述第一钉支腿的所述高度长于所述第二钉的所述第二钉支腿的所述高度。
[0086] 在示例27中,如示例25-26中任一项或多项所述的主题可选地包括,其中,所述第一钉具有沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,并且所述第二钉具有沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,其中所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
[0087] 在示例28中,一种用于足骨或踝骨骨折部位的融合的骨科钉,所述钉可以可选地包括:沿第一方向从第一端部部分延伸到第二端部部分的桥部,所述桥部包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,其中所述阶梯下降区域在所述第一方向和不同于所述第一方向的第二方向两者上延伸,所述阶梯下降区域包括具有与待融合的骨折部位的轮廓对应的轮廓的过渡部分;在所述第二方向上从所述第一端部部分延伸到第一远端末端的第一钉支腿,其中所述第一钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度;在所述第二方向上从所述第二端部部分延伸到第二远端末端的第二钉支腿,其中所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且其中所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度;以及沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
[0088] 在示例29中,如示例28所述的钉可以可选地包括如下中心部分,所述中心部分包括实心芯部和围绕所述实心芯部、支持所述骨骼向内生长的多孔结构。
[0089] 在示例30中,如示例28-29中任一项或任何组合所述的钉可以可选地包括:所述阶梯下降区域的所述过渡部分被设计轮廓以与其接近的骨骼是足骨的表面。
[0090] 在示例31中,如示例28-30中任一项或任何组合所述的钉可以可选地包括:所述阶梯下降区域具有沿所述钉的插入轴线的高度,并且其中所述第一钉支腿高度和所述第二钉支腿高度之间的差值近似等于所述阶梯下降区域的所述高度。
[0091] 在示例32中,如示例28-31中任一项或任何组合所述的钉可以可选地包括:所述阶梯下降区域沿所述桥部偏置为相比于所述第一钉支腿更靠近所述第二钉支腿。
[0092] 在示例33中,如示例28-32中任一项或任何组合所述的钉可以可选地包括:所述钉的轮廓根据存储在解剖学数据库中的解剖学数据对应于待融合的骨折部位的轮廓。
[0093] 在示例34中,如示例28-33中任一项或任何组合所述的钉可以可选地包括:所述中心部分的厚度在0.5mm和4.0mm之间的范围内。
[0094] 在示例35中,如示例28-34中任一项或任何组合所述的钉可以可选地包括:所述阶梯下降区域的高度在小于4.0mm的范围内。
[0095] 在示例36中,如示例28-35中任一项或任何组合所述的钉可以可选地包括:所述钉被设计尺寸以插入距骨舟骨(TN)融合、跟骨骰骨(CC)融合、胫骨距骨(TT)融合、跗骨跖骨(TMT)融合、舟骨楔状骨(NC)融合、第一、第二、第三Lapidus(跖骨/楔状骨的融合)、Lisfranc手术或跟骨滑动中的至少一个处,所述桥部成形为对应于包围插入部位的骨骼表面的解剖学结构。
[0096] 在示例37中,一种骨科钉可以可选地包括:从第一端部部分延伸到第二端部部分的桥部,所述第一端部部分具有位于第一平面中的第一表面,所述第二端部部分具有位于第二平面中的第二表面,所述桥部还包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,所述阶梯下降区域造成所述第一平面的位置和所述第二平面的位置之间的差异,其中所述阶梯下降区域包括在所述第一表面和所述第二表面之间的、具有轮廓的过渡表面;远离所述第一端部部分延伸到第一远端末端的第一钉支腿,其中所述第一钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度;远离所述第二端部部分延伸到第二远端末端的第二钉支腿,其中所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且其中所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度;并且其中所述钉被设计尺寸以插入距骨舟骨(TN)融合、跟骨骰骨(CC)融合、胫骨距骨(TT)融合、跗骨跖骨(TMT)融合、舟骨楔状骨(NC)融合、第一、第二、第三Lapidus(跖骨/楔状骨的融合)、Lisfranc手术或跟骨滑动中的至少一个处,并且其中所述桥部成形为对应于包围插入部位的骨骼表面的解剖学结构,并且所述轮廓成形为对应于待融合的骨折部位的轮廓。
[0097] 在示例38中,如示例37所述的钉还可以包括沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
[0098] 在示例39中,如示例37所述的钉还可以包括沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,所述中心部分包括芯部和围绕所述芯部、支持骨骼向内生长的结构。
[0099] 在示例40中,如示例38-39中任一项或任何组合所述的钉可以可选地包括:所述中心部分包括多孔结构。
[0100] 在示例41中,如示例37-40中任一项或任何组合所述的钉,所述第一钉支腿和所述第二钉支腿由实心钛形成。
[0101] 在示例42中,如示例37-41中任一项或任何组合所述的钉,所述钉的所述过渡表面根据存储在解剖学数据库中的解剖学数据对应于待融合的骨折部位的轮廓。
[0102] 在示例43中,一种融合患者的足骨或踝骨中的骨折部位处的骨骼的方法,所述骨折部位包括制备在骨骼中的孔,所述方法可以可选地包括以下步骤:对患者的足部或踝部成像以确定骨折的类型或位置;基于骨折的类型或位置选择一种类型的钉,所述钉参考解剖学数据库并基于骨折的类型或位置被设计形状、尺寸和构造,桥部具有预定长度,且包括所述桥部的、设定为具有预定高度的阶梯下降区域,并且钉支腿位于隔开预定距离的位置,其中一个钉支腿的高度长于另一个钉支腿的高度;以及将所述钉支腿插入在所述骨骼中的制备孔中。
[0103] 在示例44中,如示例43所述的方法,其中,所述钉可以可选地还包括沿所述桥部布置在所述钉支腿之间的中心部分,所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
[0104] 在示例45中,如示例43-44中任一项或任何组合所述的方法,其中,将所述钉支腿至少部分地插入所述骨骼中包括将所述钉插入,直到所述桥部的至少一部分与所述骨骼的表面齐平为止。
[0105] 在示例46中,一种包括多个骨科钉的系统,所述系统可以可选地包括:第一钉,其具有:具有在第一端部部分和第二端部部分之间的第一延伸范围的桥部,所述桥部包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,所述阶梯下降区域具有在第一方向上测量的第一高度;在所述第一方向上从所述第一端部部分延伸到第一远端末端的第一钉支腿,其中所述第一钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度;在所述第一方向上从所述第二端部部分延伸到第二远端末端的第二钉支腿,其中所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且其中,由于所述阶梯下降区域具有所述第一高度,所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度;以及第二钉,其具有:具有在第一端部部分和第二端部部分之间的第二延伸范围的桥部,所述桥部包括在所述第一端部部分和所述第二端部部分之间的阶梯下降区域,所述阶梯下降区域具有第二高度;在所述第一方向上从所述第一端部部分延伸到第一远端末端的第一钉支腿,其中所述第一钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第一远端末端的第一钉支腿高度;
在所述第一方向上从所述第二端部部分延伸到第二远端末端的第二钉支腿,其中所述第二钉支腿具有从所述桥部延伸到所述第二远端末端的第二钉支腿高度,并且其中所述第一钉支腿高度大于所述第二钉支腿高度;其中所述第二延伸范围不同于所述第一延伸范围,并且其中所述第二阶梯下降区域不同于所述第一阶梯下降区域,使得所述第一高度不同于所述第二高度。
[0106] 在示例47中,如示例46所述的系统可以可选地包括:所述第一钉的所述第一钉支腿的高度长于所述第一钉的所述第二钉支腿的高度,并且所述第二钉的所述第一钉支腿的高度长于所述第二钉的所述第二钉支腿的高度。
[0107] 在示例48中,如示例46-47中任一项或任何组合所述的系统可以可选地包括:所述第一钉具有沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,并且所述第二钉具有沿所述桥部布置在所述第一钉支腿和所述第二钉支腿之间的中心部分,其中所述中心部分具有支持骨骼向内生长的结构。
[0108] 在示例49中,前面在示例1-48中提供的系统、方法和/或设备中任一项或任何组合可以可选地被构造成使得所述的一个或多个(包括所有)元件、特征或选项可供使用或从中选择。
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