切骨术植入物
阅读：828发布：2020-05-14
专利汇可以提供切骨术植入物专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种以基本上钻孔装埋的方式在目标骨头中桥接切骨术开口或 切除 (41)的切骨术 植入物 (10；10.1、10.2、10.3、10.4)。所述切骨术植入物(10；10.1、10.2、10.3、10.4)包括：具有用于接收至少一个骨头固定元件(50a、50b)的至少一个孔(14、15)的近端部分(11)，以及具有用于接收至少一个骨头固定元件(50c、50d)的至少一个孔(23、24)的远端部分(20)。至少一个中间支柱部分(30)连接所述近端部分(11)和所述远端部分(20)。所述至少一个中间支柱部分(30)的宽度(W)等于或小于所述至少一个中间支柱部分(30)的厚度(T)。，下面是切骨术植入物专利的具体信息内容。
1.一种以基本钻孔装埋的方式在目标骨头中桥接切骨术开口或切除(41)的切骨术植入物(10；10.1、10.2、10.3、10.4)，所述切骨术植入物(10；10.1、10.2、10.3、10.4)包括：
a)具有用于接收至少一个骨头固定元件(50a、50b)的至少一个孔(14、15)的近端部分(11)；
b)具有用于接收至少一个骨头固定元件(50c、50d)的至少一个孔(23、24)的远端部分(20)；
c)连接所述近端部分(11)和所述远端部分(20)的至少一个中间支柱部分(30)，其特征在于，所述至少一个中间支柱部分(30)的宽度(W)等于或小于所述至少一个中间支柱部分(30)的厚度(T)。
2.根据权利要求1所述的切骨术植入物，其特征在于，所述至少一个中间支柱部分(30)的高度(L；L1、L2、L3、L4)大于所述至少一个中间支柱部分(30)的所述宽度(W)。
3.根据权利要求1或2所述的切骨术植入物，其特征在于，所述至少一个中间支柱部分(30)的宽度(W)和厚度(T)的比值为至少1：1，优选大于1：2.5。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的切骨术植入物，其特征在于，所述至少一个中间支柱部分(30)具有矩形的横截面。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的切骨术植入物，其特征在于，所述至少一个中间支柱部分(30)具有立方体形状。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的切骨术植入物，其特征在于，所述近端部分(11)和/或所述远端部分(20)包括彼此连接并具有基本平行的中心轴线(X1、X2、X3、X4)的两个或多个圆柱体(12、13、21、22)，其中，每个这些圆柱体(12、13、21、22)包括一个用于接收骨头固定元件(50a–50d)的孔(14、15、23、24)。
7.根据权利要求6所述的切骨术植入物，其特征在于，所述两个或多个圆柱体(12、13、
21、22)为朝向意在插入到所述骨头中的端部的锥形。
8.根据权利要求6或7所述的切骨术植入物，其特征在于，所述至少一个孔(14、15、
23、24)具有相对于各圆柱体(11、12、21、22)的中心轴线(X1、X2、X3、X4)以锐角取向的轴线(Y1、Y2、Y3、Y4)。
9.根据权利要求8所述的切骨术植入物，其特征在于，所述近端部分(11)的两个孔(14、15)的轴线(Y1、Y2)和/或所述远端部分(20)的两个孔(23、24)的轴线(Y3、Y4)相对于彼此的角为至少2°，更优选至少8°，最优选至少11°至30°。
10.根据权利要求8所述的切骨术植入物，其特征在于，所述近端部分(11)的两个孔(14、15)的轴线(Y1、Y2)相对于彼此的角为大于30°，优选65°至75°。
11.根据权利要求1-7中任一项所述的切骨术植入物，其特征在于，所述近端部分(11)和/或所述远端部分(20)包括两个彼此连接的圆柱体，所述孔(14、15、23、24)每个具有轴线(Y1、Y2、Y3、Y4)，其中所述孔(14、15、23、24)的所述轴线(Y1、Y2、Y3、Y4)彼此平行。
12.根据权利要求1-7中任一项所述的切骨术植入物，其特征在于，所述近端部分(11)和/或所述远端部分(20)包括两个彼此连接的圆柱体并且每个都包括具有轴线(Y1、Y2、Y3、Y4)的孔(14、15、23、24)，其中，所述的孔(14、15、23、24)的轴线(Y1、Y2、Y3、Y4)被布置为例如彼此相交，优选在目标骨头内的位置处相交。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的切骨术植入物，其特征在于，所述切骨术植入物进一步包括可以与所述至少一个中间支柱部分(30)组装的楔状骨移植物或楔状人造骨(55；130)。
14.一种套件，其包括根据权利要求1-13中任一项所述的切骨术植入物(10；10.1、
10.2、10.3、10.4)、至少一个楔状试验垫片元件(101)和骨床制备器械(110)。
切骨术植入物
技术领域
[0001] 本发明涉及一种用于进行膝盖的张开楔形切骨术和闭合楔形切骨术的外科手术装置。
背景技术
[0002] 膝盖切骨术是用于对准下肢的大关节、即臀部、膝盖和脚踝的米库利奇线(Mikulicz-line)的外科手术方法。在肢体的正常轴向对准情况下，臀部的中心、胫骨平台的髁间隆起以及脚踝关节的中心在一条线、即下肢的机械轴线上。
[0003] 例如，由于膝盖一侧上的关节(arthritic)损伤、天生(born)错位或外伤性损害，此对准可能被干扰并引起膝盖软骨的过度磨损、即已知的膝盖关节病。
[0005] 在临床实践中有两种普通的技术，即张开楔形切骨术和闭合楔形切骨术。这两种技术的目的在于部分地或全部地再建上述Mikulicz线。
[0006] 当进行闭合楔形切骨术时，移除胫骨平台下的楔形骨。将胫骨平台下拉以闭合间隙并且使用创伤板和螺钉固定。
[0007] 当进行张开楔形技术时，在胫骨平台下约80％的表面上进行水平骨切。插入楔状垫片。胫骨平台在一侧被迫使提高，以矫正腿轴线。楔状垫片可以由天然骨、人造骨或其他生物相容或骨整合(osteointegrative)的材料。
[0008] 为了将垫片保持在适当位置，其通常使用创伤板和螺钉固定。
[0009] 膝盖切骨术手术技术为病人提供了重大好处，因为其可以将病人需要更换整个膝盖的时间推迟高达10年。
[0010] 尽管具有这些优点，但是此技术经常与并发症关联，这在恢复过程中引起病人的不适。痛苦的一个更重要的原因是位于骨头顶上的板和螺钉的突出，引起软组织发炎(irritation)。
[0011] US 8,137,406 B2(Arthrex Inc.)公开一种用于进行膝盖的张开楔形的、高胫骨切骨术的装置。该设备包括切骨术板，该切骨术板包括具有前侧和后侧的主体、从主体的后侧延伸用于配置在骨头的楔形开口中的凸起以及用于接收固定螺钉的多个安装孔。形成安装孔，使得在凸起定位在楔形开口中时固定螺钉指向骨头的楔形开口侧。
[0012] US 8,137,406 B2中所公开的设备的一个主要缺点在于，切骨术板跨越骨头的楔状开口的较大部分，由此阻止此较大部分上的骨头向内生长。此外，骨头板具有符合病人骨头的楔状开口的边缘轮廓的形状，由此引起骨板在骨板形状与开口外轮廓不完全匹配的情况下超过开口边缘突出。
发明内容
[0013] 本发明的目的是发明一种与开头所提及的技术领域有关的切骨术植入物，其在切骨术开口中仅最低限度地干扰骨头的向内生长以及减少任何植入部分的突出的发生。
[0014] 本发明的方案是通过权利要求1的特征限定的。根据本发明，以基本上钻孔装埋的方式在目标骨头中桥接开口的切骨术植入物包括：具有用于接收至少一个骨头固定元件的至少一个孔的近端部分，以及具有用于接收至少一个骨头固定元件的至少一个孔的远端部分。而且，切骨术植入物包括连接所述近端部分和所述远端部分的至少一个中间支柱部分。至少一个中间支柱部分的宽度等于或小于所述至少一个中间支柱部分的厚度。
[0015] 使至少一个中间支柱部分具有所述的宽度厚度比的优点在于，通过所述至少一个中间支柱部分提供切骨术开口上的充足的支撑，同时降低由所述至少一个支柱部分的突出引起的软组织发炎。这主要是由于所述至少一个中间支柱部分钻孔装埋入目标骨头中。此外，由于所述至少一个中间支柱部分的宽度可以保持相对较小，因此骨头向内生长入张开的楔形物仅被最低限度地干扰。而且，仅切骨术开口的边缘的一小部分被所述植入物占用，因此使得所述边缘中的更大部分，例如通过骨头替代材料而被占用，或者是张开的。骨头替代材料将逐渐被吸收并被天然骨取代。如果切骨术开口是张开的，天然骨将逐渐生长入开口中并闭合间隙。
[0016] 在本申请中，术语“钻孔装埋”是指切骨术植入物的各部分被完全放置入目标骨头中，其表面与目标骨头的表面齐平。
[0017] 而且，至少一个中间支柱部分的宽度定义为在与骨头的纵轴基本上成直角的方向上被基本平行于切骨术开口的边缘放置的表面的尺寸。
[0018] 相应地，所述至少一个中间支柱部分的厚度为所述至少一个中间支柱部分的与所述宽度成直角并且其意在延伸入松质骨的尺寸。
[0020] 根据本发明的切骨术植入物优选包括一个中间支柱部分。但是，在另一优选实施例中，切骨术植入物可以包括大于一个的中间支柱部分，例如两个中间支柱部分、三个中间支柱部分或更多个中间支柱部分。
[0022] 在本申请的上下文中，术语“近端”和“远端”用于定义切骨术植入物与肢体的接合点有关的特定部分的位置，其中所述切骨术植入物被从主体植入到所述接合点中。即，“远端”的元件比“近端”的元件更远离肢体与主体的接合点。
[0023] 优选地，至少一个中间支柱部分的高度大于所述至少一个中间支柱部分的所述宽度。至少一个中间支柱部分的长度应理解为至少一个中间支柱部分从所述远端部分跨越到所述近端部分的距离。设置大于宽度的高度使得可以跨越更大的开口，同时通过切骨术植入物仍然不阻碍开口的边缘的大幅延伸。
[0024] 优选地，所述至少一个中间支柱部分的宽度和厚度的比值为至少1：1，优选大于1：2.5。这样的比值已经呈现出对开口的非常强的支撑，同时通过植入物仅最低限度地挡住开口的边缘。
[0025] 所述至少一个中间支柱部分优选具有矩形的横截面。这为所述至少一个中间支柱部分提供了对目标骨头中的施加在开口上的弯曲力的良好的弹性。
[0026] 进一步优选地，所述至少一个中间支柱部分具有立方体形状，即所述至少一个中间支柱部分的所有表面相对于彼此以直角布置。立方体形状使得可以提供特别是对压缩力和弯曲力高度稳定的中间支柱部分，同时保持最小的尺寸。
[0027] 优选地，近端部分和/或远端部分包括彼此连接并具有基本平行的中心轴线的两个或多个圆柱体，其中，每个这些圆柱体包括一个用于接收骨头固定元件的孔。
[0028] 在用于接收骨头固定元件的所述孔周围设置圆柱体提高了切骨术植入物的稳定性，因为由骨头固定元件施加在所述孔上的任何力可以被可靠地传送到所述至少一个中间支柱部分，而没有切骨术植入物断裂的任何风险。
[0029] 优选地，两个或多个圆柱体为朝向意在插入到骨头中的端部的锥形。设置锥形圆柱体有助于将切骨术植入物插入到骨头中。
[0030] 优选至少一个孔具有相对于各圆柱体的中心轴线以锐角取向的轴线。这使得本发明的切骨术植入物可以锚定在骨头中的更大的支撑区域中。
[0031] 优选地，所述近端部分和所述远端部分均包括两个圆柱体，其中，在所述近端和所述远端部分中的每个孔具有以指向彼此相反的方向以锐角偏离其相应圆柱体的轴线。所述轴线由此更优选地布置在与所述至少一个中间支柱部分的纵线轴线成直角的平面内，即在所述平面内所述轴线彼此偏离。这使得在骨头内的支撑区域达到最大，因为插入所述孔的两个骨头锚状物将指向远离彼此。
[0032] 优选地，所述近端部分的两个孔的轴线和/或所述远端部分的两个孔的轴线相对于彼此的角为至少2°，更优选至少8°，最优选至少11°至30°。
[0033] 由此，轴线优选位于与所述至少一个中间支柱部分的纵向轴线成直角的平面上。已发现用所述优选的角，可以实现近端部分和/或远端部分在骨头内的最佳的锚定。
[0034] 优选地，所述轴线之间的角相对于所述至少一个中间支柱部分的纵向轴线对称地布置，即每个轴线包围自身和所述至少一个中间支柱部分的纵向轴线之间的角的一半。例如，如果所述轴线之间的角为15°，每个轴线将以从所述纵向轴线成7.5°的角度设置。轴线的对称布置的优点在于，切骨术植入物可被用于左胫骨和右胫骨的切骨术。如果轴线没有被以相对于所述至少一个中间支柱部分的纵向轴线对称的方式布置，将必须设置不同的用于左胫骨和右胫骨中的切骨术的切骨术植入物。
[0035] 可替代地，所述轴线之间的角被相对于所述至少一个中间支柱部分的纵向轴线不对称地布置。因此，可以设置适于左胫骨和右胫骨的不同切骨术植入物。设置用于左胫骨和右胫骨的切骨术植入物的优点在于，切骨术植入物、特别是至少一个中间支柱部分的外部轮廓，可以特定地成形为符合胫骨的皮质的外形，因此降低了切骨术植入物的突出以及由此的软组织发炎的风险。
[0036] 通常，所述轴线之间的角越小，骨头固定元件可以使用的时间越长，而没有骨头固定元件的例如在骨头的与所述切骨术植入物的位置相对的一侧上任何突出骨头的风险。
[0037] 进一步优选地，所述轴线可被这样布置，使得一旦切骨术植入物被植入到骨头中，所述轴线朝向尾部或头部方向倾斜。大体上，所述远端部分和/或所述近端部分的孔的轴线被布置在以与各圆柱体的中心轴线所跨越的平面成倾斜角布置的平面内。所述倾斜角优选为1°至15°，更优选为3°至6°。最优选地，一旦切骨术植入物被植入到骨头中，近端部分的孔的轴线被布置成例如在头部方向上取向以及远端部分的孔例如在尾部方向上取向。
[0038] 或者，所述近端部分的两个孔的轴线相对于彼此的角为大于30°，优选65°至75°。
[0039] 进一步优选地，所述远端部分的两个孔的轴线同样相对于彼此的角大于30°，优选65°至75°。
[0040] 优选地，所述近端部分和/或所述远端部分包括两个彼此连接的圆柱体并且每个都包括具有轴线的孔，所述孔的轴线彼此平行。
[0041] 在替代的优选实施例中，所述近端部分和/或所述远端部分包括两个彼此连接的圆柱体并且每个都包括具有轴线的孔，其中，所述的孔的轴线被布置为例如彼此相交，优选在目标骨头内的位置处相交。
[0042] 切骨术植入物优选包括可以与所述至少一个中间支柱部分组装的楔状骨移植物或楔状人造骨。这使得可以在骨头中最佳地桥接切骨术间隙，因为骨移植物或人造骨为骨头向内生长做准备，例如以桥接切骨术间隙，同时切骨术移植物传送任何施加在所述切骨术间隙上的负载。楔状骨移植物或楔状人造骨的组装优选为形状配合类型。
[0043] 本申请还涉及一种套件，其包括根据本发明的切骨术移植物、至少一个楔状试验垫片元件和骨床制备引导件。
[0044] 当使用骨头制备引导件时，楔状试验垫片被用于过渡性地填充并保持楔状切骨术间隙张开。骨头制备引导件包括诸如使得外科医生可以制备必要的孔和切除切口的钻孔和锯削引导件，以插入根据本发明的切骨术植入物。
[0046] 下面参考附图来解释具体实施例，在附图中：
[0047] 图1a、1b示出本发明的具有切骨术植入物的切骨术植入组件；
[0048] 图2a、2b示出根据图1所示具有四个骨螺钉的切骨术植入组件；
[0049] 图3a、3b示出使用本发明的切骨术植入物的用于张开楔形切骨术的不同植入步骤；
[0050] 图4a、4b示出用于本发明的切骨术植入物的植入的优选外科手术技术的器械；
[0051] 图5a-5i示出使用试用垫片器械和骨床制备器械来植入本发明的切骨术植入物的优选外科手术步骤；
[0052] 图6示出具有不同长度的本发明的多个切骨术植入物；
[0053] 图7a-7c示出本发明的切骨术植入物的第二实施例；
[0054] 图8a、8b示出本发明的切骨术植入物的第三实施例。
[0055] 在附图中，相同的部件使用相同的标号。
具体实施方式
[0056] 图1a和1b示出用于以实质上钻孔装埋的方式在目标骨头中桥接切骨术开口或切除的切骨术植入组件1。切骨术植入物10包括具有两个一致的或链接的圆柱体12、13的近端部分11，圆柱体12、13具有基本平行的中心轴线X1、X2。第一圆柱体12和第二圆柱体13每个包括用于接收骨头-固定元件的孔14、15。在优选实施例中，孔14、15倾斜取向，导致其各自轴线Y1、Y2的偏斜取向。
[0057] 此外，植入物10包括具有两个一致的或连接的圆柱体21、22的远端部分20，圆柱体21、22具有基本平行的中心轴线X3、X4。第三圆柱体21和第四圆柱体22每个也包括用于接收骨头-固定元件的孔23、24。在优选实施例中，远端部分20的两个孔23、24是倾斜取向的，导致其各自轴线Y3、Y4的偏斜取向。
[0058] 近端部分11和远端部分20通过四边形横截面的中间支柱部分30连接，其中中间支柱部分30的宽度W小于或等于中间支柱部分30的深度或厚度T。在优选实施例中，连接中间支柱部分30的宽度W与厚度T的比例为至少1：1，优选大于1：1.25。
[0059] 与现有技术骨板的状态相反，厚度T不是保持的很小以防止软组织发炎，而是由于预期的打孔装埋安置，中间支柱部分30的厚度T和软组织发炎无关。连接中间支柱部分30的前端31在结构上成形为符合目标骨头的外轮廓。在可选实施例中，近端部分11和远端部分20通过多个中间支柱部分(未示出)连接。
[0060] 在可选实施例中，植入物10可以包括具有用于接收骨螺钉50a-50d的孔14、15、23、24的不等数量的近端圆柱体12、13和远端圆柱体21、22。例如，由于骨头朝向其近端具有较大横截面，近端部分11可以包括三个圆柱体，而远端部分20仅仅具有两个圆柱体。
[0061] 图1b从近端部分11朝向远端部分20图示切骨术植入物10内的四个孔14、15、23、24的轴线Y1、Y2、Y3、Y4。第一圆柱体12和第二圆柱体13每个具有基本彼此平行的中心轴线X1、X2。同样适用于每个分别具有中心轴线X3、X4的第三圆柱体21和第四圆柱体
22。两个轴线X3、X4也基本平行于所述第一圆柱体12和所述第二圆柱体13的中心轴线X1、X2。
22。两个轴线X3、X4也基本平行于所述第一圆柱体12和所述第二圆柱体13的中心轴线X1、X2。
[0062] 此外，第一孔14具有相对于第一圆柱体12的中心轴线X1以某个角布置轴线Y1。同样适用于其他三个孔15、23、24，其每个具有相对于其各自圆柱体13、21、22的中心轴线X2、X3、X4以某个角布置的轴线Y2、Y3、Y4。第二孔15的轴线Y2偏斜到第一孔14的轴线Y1相反的方向。同样适用于第三孔23和第四孔24的轴线Y3、Y4。
[0063] 图2a和2b示出具有根据图1a所示的切骨术植入物10以及四个骨螺钉50a-50d的植入组件1。一个骨螺钉插入到切骨术植入物10的四个孔14、15、22、23的每个中。所述第一孔14和所述第二孔15的偏斜轴线Y1、Y2导致各个骨螺钉50a、50b的偏斜。偏斜骨螺钉50a、50b的结果，与平行放置的骨螺钉50a、50b相比，获得更宽的支撑区域A，其中植入件10的整个宽度保持较小。
[0064] 图2b示出与图1b相同视点的植入组件1，但是四个骨螺钉50a-50d插入到所述孔14、15、23、24中。
[0065] 图3a-3g示出用于使用本发明创新的切骨术植入物10的张开楔形切骨术的不同植入步骤。
[0066] 图3a示出插入到胫骨40的切骨术开口41中的楔状骨移植物55或可选的人造植入物。楔状骨移植物55提高胫骨的近端部分42并矫正腿轴线。
[0067] 图3b示出紧贴胫骨40定位并使用K线51a-51d固定的骨床制备器械60。骨床制备器械60包括用于接收K线51a-51d多个基本平行的钻孔61a-61d以及锯削或铣削槽62。骨床制备器械60被定位，以桥接切骨术开口41，其中第一平行钻孔61a和第二平行钻孔61b布置在切骨术开口41的近端侧，而第三平行钻孔61c和第四平行钻孔61d布置在切骨术开口41的远端侧。
[0068] 通过例如使用铣削工具63穿过如图3c所示的铣削槽62的锯或铣，凹槽48切入到胫骨40以及楔状骨移植物55中。所述凹槽48从切骨术开口41的骨近端延伸到切骨术开口41的骨远端。在后面步骤中，移除器械。现在，使用具有止动部65的管状钻64，K线51a-51d每个均过钻到预定深度，如图3d所示。
[0069] 图3e示出切骨术开口41周围胫骨40中的制备骨床43。骨床43包括切骨术开口41的近端侧的第一钻孔44和第二钻孔45，所述两个钻孔44、45连接在一起并且彼此基本平行地对准。此外，第三钻孔46和第四钻孔47定位在切骨术开口41的远端侧，所述两个钻孔连接在一起并且彼此基本平行对准。凹槽48由此从近端钻孔44、45跨度到远端钻孔
46、47。
46、47。
[0070] 图3f示出与骨床43对准的切骨术植入物10。切骨术植入物10的基本平行的近端圆柱体13、14和远端圆柱体21、22与骨床43的基本平行的钻孔44、45、46、47对准，而中间支柱部分30与凹槽48对准。
[0071] 植入物10然后插入到骨床43并且骨螺钉50a-50d插入到四个孔14、15、23、24。图3g示出钻孔装埋在胫骨40中的植入组件1。植入组件1桥接切骨术开口41并且将近端胫骨42上的体重经过楔形物55和切骨术植入物10的骨在共享结构转移到远端胫骨。
[0072] 根据上述技术的植入组件也适于闭合楔形切骨术的稳定。在此情况下，省略将楔状骨移植物55插入到切骨术开口41中。
[0073] 在另一个可选实施例中，插入器械(未示出)附接到切骨术植入物10，以允许在制备平行钻孔61a-61d和铣削槽62后插入切骨术植入物10。插入器械包括与近端部分11的孔14、15和远端部分20的孔23、24相对应的一组额外开口。通过这些开口，可以在骨头中预先钻出将在后面步骤中接收骨螺钉的孔。可选地，具有包括内部钻头引导通道的圆锥形外螺纹的钻头套管可以锁定到每个孔14、15、23、24中。通过穿过这些套管的钻削，可以在骨头中钻削孔。
[0074] 参考图4a和4b，示出用于植入切骨术植入物10的优选外科手术技术的器械。图4a示出包括具有两个圆柱凸起102和103的楔状体101的试用垫片器械100。凸起103终止于弯曲形状并且连接到手柄105。此外，楔状体101包括位于圆柱凸起102和103之间的凹槽104。固定钻孔106另外布置在所述楔状体101中。
[0075] 此外，示出骨床制备器械110。在图4b中更详细的示出所述骨床制备器械。骨床制备器械110包括用于引导具有止动部的钻头的多个第二平行钻孔111a-111d。此外，骨床制备器械110包括第二锯削槽或铣削槽112。骨床制备器械110还包括用于将器械组装到试用垫片器械100上的引导钻孔113和引导凹槽114。
[0076] 图5a-5i示出使用试用垫片器械100和骨床制备器械110来植入切骨术植入物10的优选外科手术步骤。
[0077] 图5a示出具有局部切骨术开口41的胫骨40。试用垫片器械100的楔状体101插入到提升近端胫骨42的切骨术开口41中。如图5b中所示，近端胫骨42被提升角α。角α对应于楔状体101的楔角。因此用于切骨术的套件包括多个具有楔状体101的试用垫片器械100，楔状体101具有不同角度，以分别设定矫正角α。
[0078] 接着，如图5c所示，骨床制备器械110组装到试用垫片器械100上，以与胫骨40的外部皮层接合。因此，骨床制备引导件110滑动组装到试用垫片器械100上，其中引导钻孔113和引导凹槽114与试用垫片器械110的两个圆柱凸起102、103配合。骨床制备器械110的锯削槽或铣削槽112由此与楔状体101的凹槽104对准，其中所述凹槽104便于下面更详细介绍的铣削工具或锯削工具的穿过。
[0079] 可选地，试用垫片器械100和骨床制备引导件110的组件使用插入到固定钻孔106中的K线120固定，如图5d所示。
[0080] 图5e示出第一骨床制备步骤。使用具有止动部122的钻头121，在胫骨40中钻出用于接收切骨术植入物10的四个孔，其中钻头由骨床制备器械110的第二平行钻孔111a–111d引导。可替换地，钻头不直接由第二平行钻孔111a-111d引导，而是由置于所述第二平行钻孔111a-111d中的中间元件、例如钻头引导件或钻头衬套引导。使用中间元件的优点在于，钻头的切削刃可以被所述中间元件完全包围，从而避免了所述切削刃被卡住并堵住第二平行钻孔111a-111d与槽112相交的区域。
[0081] 在接下来的步骤中，如图5f所示，通过穿过槽112的锯或铣，凹槽48被切入骨头中，从切骨术开口41的骨头近端延伸到切骨术开口41的骨头远端。使用铣削工具123进行锯或铣。可替代地，槽112可以被两个基本平行的引导摆锯(oscillating saw)的槽取代。这样的槽也可被配置为朝向彼此聚集。
[0082] 图5g示出了在移除器械后切骨术开口41附近的胫骨40中制备的骨床43。骨床包括切骨术开口41的近端的两个相连的钻孔44、45以及切骨术开口41的远端的两个相连的钻孔46、47。此外，骨床43包括一个凹槽48，其在切骨术开口41的近端的两个钻孔44、45和切骨术开口41的远端的两个钻孔46、47之间延伸。
[0083] 在接下来的步骤中，如图5h所示，具有附接的骨移植楔形物130的切骨术植入物10被插入到切骨术开口41和骨床43中。骨移植楔形物130优选由骨移植物制成，但是也可以由例如聚醚醚酮(PEEK)的塑料或例如多孔钛的金属、或人造骨替代物或它们的组合制成。可替代地，没有骨移植材料被插入到切骨术开口41中。相反地，切骨术开口41保持张开，使得天然骨可以生长进入并逐渐密封切骨术开口41。
[0084] 图5i示出了使用骨螺钉50a–50d，切骨术植入物10的最终固定。在替代的实施例中，骨螺钉50a–50d可以是自钻孔骨螺钉并因此无需用于放置骨螺钉50a–50d的预钻孔。在另一替代的实施例中，销或刀片、或它们的组合可以被用作骨头固定元件，其中，孔14、15、23、24可以是圆形孔、间隙、裂缝或槽的形状的开口。
[0085] 图6示出多个切骨术植入物10.1、10.2、10.3、10.4，每一个都具有不同的高度H1、H2、H3、H4的中间支柱部分30，以与患者的各解剖结构相匹配。
[0086] 图7a-7c示出了根据本发明的切骨术植入物10的第二实施例。中间支柱部分30在其两侧具有不同的宽度W1、W2。中间支柱部分30的其目的是要布置在骨头内的一侧的第二宽度W2，比在前端31上的其目的是要设置成平行于骨头的皮质的第一宽度W1小。通过比较图7a和图7b可以看出该特征，图7a从前端31示出了切骨术植入物10，图7b从其目的是要布置在骨头内的一侧示出了切骨术植入物10。
[0087] 此外，四个圆柱体12、13、21、22朝向其目的是要插入骨头内的端部是锥形的，将四个圆柱体12、13、21、22设置为如图7c所示的切骨术植入物10的侧视图中可以看出的微圆锥形形状。使用锥形圆柱体12、13、21、22有助于将切骨术植入物10插入骨头内。本领域技术人员可以理解的是，骨头内的预钻孔优选具有同样的锥形形状。
[0088] 图8a和8b示出根据本发明的切骨术植入物10的第三实施例。该实施例主要对应于如图2所示的实施例。但是，如图8a所示，额外的第五孔70布置在中间支柱部分30中。第五孔70具有中心轴线72，其包括至中间支柱部分30的前端31的锐角。如图8b所示，第五孔70可以接收加压螺栓71。加压螺栓71有助于在切骨术开口41上建立压缩力，这有助于植入物的初级和次级稳定性。
[0089] 在另一替代实施例中，用于植入的器械和切骨术植入物为一次性使用套件盒的一部分。不同尺寸的植入物需要与植入物的形状相对应的不同骨头制备装置。示意性的一次性使用的套件包括如下组分的组合：
[0090] 切骨术植入物10；
[0091] 不同长度的骨螺钉50a-50d；
[0092] 预先制备的骨移植楔形物130；
[0093] 至少一个试验垫片器械100；
[0094] 骨床制备器械110；
[0095] 钻头121；
[0096] 铣削工具123；
[0097] 用于固定骨床制备器械100的K线51；
[0098] 在插入骨螺钉50a-50d前用于预先钻孔的钻头(未示出)；
[0099] 插入器械(未示出)；
[0100] 螺丝刀(未示出)；
[0101] 详细描述集中在张开楔形切骨术，但是，切骨术植入物也可以用于闭合楔形切骨术。此外，切骨术植入物10以及各种器械可以适用于其它解剖区域，例如到股骨远端、股骨近端、桡骨、脊椎等。
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