用于使膀胱排液的导尿管越来越多地用于间歇性以及留置或永久 性导管插入。通常，导尿管由患有尿失禁的病人或者象截瘫或四肢瘫 痪的残疾人使用，它们可能无法随意控制排尿，且用于他们的导管插 入可以用于排尿。
通常，供给用户的导尿管装入完全密封和无菌的包装件内。在使 用过程中和插入之前，该导尿管通常完全从该包装件中取出，从而可 能污染该导尿管，例如，当用户无意中接触该导尿管时，或者当该导 尿管接触周围障碍物例如马桶座、洗面池等时。已经存在这样的导管 包装件以及导管和包装件组件，其中，该包装件的近端和远端可以打 开，因此使尿能够通过仍然部分装于该包装件中的导尿管排出。因此， 用户可以在不使导尿管完全暴露的情况下排尿，并可以减小污染危险。 不过，它仍然有在处理导尿管时可能引起不希望的污染的严重危险， 不仅是当用户在插入导尿管的过程中接触该导尿管。
WO00/30575公开了严重导尿管组件，包括壳体和施加器，该施加 器用于无污染地将导尿管插入尿道内。所述施加器包括隔腔，该隔腔 具有较软的弹性壁，用于挤压成与所述导尿管配合。这样，该施加器 通过使用户能够在不用手与导尿管接触的情况下插入该导尿管，从而 减小污染该导尿管的危险。所述隔腔的使用不仅需要一定技巧，而且 需要用户施加一定力，以便将隔腔挤压成能够足够紧地抵靠导尿管外 表面，从而能够操作该导尿管。当导尿管涂覆有减摩擦物质时，通过 隔腔壁操作导尿管将更困难。

本发明的目的是提供一种导尿管组件来克服已知导尿管组件的上 述缺点，根据本发明的第一方面，该导尿管组件能够使导尿管无污染 地插入尿道中，所述组件包括：
-导尿管，该导尿管确定了在用于插入个人的身体开口内的近端和 相对的远端之间的导管；
-包装件，该包装件有：软管，该软管有用于容纳导尿管的空腔； 以及在该包装件近端的开口，用于使导尿管的近端从包装件中进行分 配；以及
-施加器，该施加器包括：
-管形隔腔，该管形隔腔有第一开口端，该隔腔用于接收导尿管 的至少一部分，并形成有壁，该壁有对着导尿管的内表面以及外表面， 该壁提供有柔性区域，以便能够通过施加给壁的外表面上的压力而使 隔腔壁的内表面挤压成与导尿管配合；以及
-夹持装置
导尿管或该导尿管的至少一部分由硅酮形成，或者由热塑性弹性 体材料、其它热塑性材料、可固化弹性体材料、聚酰胺树脂或弹性体、 或者它们的任意组合，即，该材料组可以包括例如：PVC、PU、PE、 乳胶、和/或KratonTM。
优选是，该导尿管提供有弯曲力矩，该弯曲力矩定义成在E模量 和惯性矩之间的乘积(product)，该弯曲力矩为至少1MPa*mm4。
因为对于男人，导尿管近端(插入端)必须经过弯曲通道的前列 腺，导尿管的近端部分(例如导尿管的前面10-50mm，例如20-40mm， 例如25-35mm，例如前面30mm)可以提供有更低的弯曲力矩，该弯曲 力矩定义为在E模量和惯性矩之间的乘积，它小于例如0.6Mpamm4，甚 至小于0.3Mpamm4。导尿管的其它部分(例如使尿排出到马桶、袋或类 似处理地点的远端部分)同样可以提供有不同的弯曲力矩。另外也可 选择，整个导尿管可以由柔软弹性材料例如硅酮制成，该柔软弹性材 料的E模量不同，例如小于上述。而且，在某些情况下，导尿管的E 模量可以高于上述。例如，作为一个刚性导尿管的实例，例如可以提 供由金属制成的导尿管。
截面流动面积或水力半径(定义为截面流动面积与湿周长的比值) 可以独立于长度进行选择，例如根据尿道的尺寸进行选择，该尺寸取 决于使用该导尿管的个人。
导尿管优选是使某一部分能够插入尿道内。该可插入部分可以在 导尿管的整个长度上，或者它可以为导尿管的一定长度中，它既可以 从导尿管的可插入近端开始测量，也可以从通常靠近该导尿管近端的 进口开口开始测量。导尿管的长度可以为400mm或者更多，且整个长 度都可插入。因为尿道的长度必须缩短，因此，优选是导尿管的可插 入长度在50-90mm的范围内，例如在55-85mm的范围内，例如在 60-80mm的范围内，例如长度为70mm，该长度为适于大部分妇女的可 插入长度。对于男人，优选是，导尿管的可插入长度在180-350mm的 范围内，例如在190-310mm的范围内，例如在210-290mm的范围内， 例如长度为260mm。对于男人，还优选是使导尿管的插入端的至少一 部分有这样的材料或尺寸，它使得该管变得非常柔韧，这将很容易使 该导尿管通过前列腺。
优选是，导尿管的内部截面形状为基本圆形，且截面面积在 0.5mm2-50mm2的范围内。
导尿管的外部截面形状和尺寸应当与尿道和/或进入膀胱的通道 的尺寸匹配。通常导尿管的尺寸在CH6和CH32之间变化。
导尿管或该导尿管的至少一部分可以提供有亲水性表面。当用液 体膨胀介质处理时，该表面将提供良好熔化，以便进行插入，且还提 供与身体组织的相容性。
不过，导尿管也可以为普通类型，其中，低摩擦特征通过施加与 水不同的润滑剂来获得，该润滑剂施加给导尿管的至少一部分。
用于亲水性表面的液体膨胀介质可以布置在包装件内，尤其是在 上部存储隔腔内，当导尿管布置在包装件中时，该上部储存隔腔靠近 导尿管的近端。因此，当导尿管布置在包装件中时，低摩擦特征已经 激活。液体膨胀介质可以只是盐溶液，即能够使亲水性表面膨胀且能 够使表面保持基本无菌状态的杀菌溶液，或者它可以是任意合适的液 体膨胀介质。膨胀也可以在导尿管包装之前就已经起动，然后将该导 尿管装入基本不透气的包装中，以便保持湿润表面。而且，液体膨胀 介质可以布置在囊或容器中，该囊或容器与导尿管一起直接布置在软 管部件中，用于在即将插入之前使亲水性材料膨胀。
优选是，使导尿管包装件由至少基本不透气和不透水的材料制成， 它能够承受至少中等外部条件，例如温度变化和光照。而且该材料应 当在12个月或更多月(例如24个月或更多)中至少基本保持它的性 质。因此，该导尿管包装件(包括施加器、封闭件和其它包装件部分) 或者至少该包装件的软管优选是由硅酮制成，或者由以下材料制成： 热塑性弹性体材料、其它热塑性材料、可固化弹性体材料、聚酰胺树 脂或弹性体、或者它们的任意组合，即，该材料组可以包括例如：PA、 PP、PVC、PU、PE、乳胶、和/或KratonTM。导尿管包装件的所有部分 可以由沿边缘连接的两个材料片箔制成，例如通过焊接或胶接或通过 其它任何粘接方式而将该箔粘接在一起，或者包装件可以由挤出的基 本管形部件制成，该管形部件的两端封闭。优选是，该箔可以由不同 材料叠片制成。例如一层可以是铝或类似金属层，用于提供完全不透 气的包装件。另一方法是将铝施加在包装件材料的表面上，或者将铝 施加在材料中，例如层叠在弹性体或热塑性材料的层之间。
导尿管包装件的近端和远端可以提供有均匀结构。不过，优选是 包装件的近端提供有开口装置，用于将导尿管的近端取出。同样，包 装件的远端可以提供有开口装置，专门用于从包装件中排出液体物质。 该液体物质可以是低摩擦介质或尿。
优选是，导尿管部件为细长和/或管形部件，用于容纳导尿管的至 少主要部分。当导尿管的种类为通过用液体介质或物质处理而形成低 摩擦表面特征时，优选是使液体介质布置在包装件中，并优选是布置 在软管部件中。因此，当将导尿管从包装件中取出时，该导尿管已经 进行了处理。因此，软管部件优选是用于相对封闭包围导尿管。例如， 包装的软管的内径优选是在导尿管的外径的1.005-3倍的范围内，例 如在1.0-1.9倍的范围内，例如在1.3-1.8倍的范围内，例如在 1.4-1.7倍的范围内，例如在1.5-1.6倍的范围内，例如为导尿管外 径的1.55倍。也可选择，液体介质可以装入与包装件相连的囊或容器 中。该囊或容器例如可以构成用于封闭包装件的近端或远端的封闭件。 优选是，囊或容器集成在用于封闭包装件的近端的封闭件中，该近端 位于靠近导尿管的近端。
当导尿管为亲水性导尿管时，即当导尿管涂覆有亲水性涂层或完 全由亲水性材料制成时，液体物质可以是水或水/盐溶液。当导尿管为 主要具有憎水性表面的普通类型时，液体物质可以是正常润滑剂。
施加器的管形隔腔应当至少有柔性区域，但是优选是整个由柔性 材料壁形成，从而使隔腔壁与导尿管接触。隔腔可以用作施加器，以 便引导导尿管无污染地插入尿道内。管形隔腔确定了弯曲或基本线性 的通道，该通道储罐隔腔延伸，并终止于开口端部，或者该通道将在 一个部分中弯曲，并在另一部分中基本为线性。也可选择，软管可以 局部形成有柔性材料壁，以便使柔性部分的软管壁与导尿管接触。这 样，施加器可以简化成具有第一开口端的管形隔腔，该隔腔用于接收 导尿管的至少一部分，并包括夹持装置，用于向软管壁的外表面施压。 这将使组件的用户能够使用软管自身作为施加器，用于引导导尿管无 污染地插入尿道内。施加器只是用于向软管的外表面施加足够大的力， 以便使软管的内表面与导尿管接触。
管形隔腔应当环绕导尿管，并应当在两端区域开口，从而使器具 能够伸出该端部区域。隔腔可以有任意截面形状，例如圆形，并可以 有任意壁厚分布，例如在整个隔腔有均匀的壁厚，或者隔腔壁的一部 分可以为与隔腔壁的其它部分相比有相对较大的壁厚。不过，隔腔的 基本圆形截面形状通常与大部分导尿管的截面形状匹配，并能够很好 抓住。
隔腔的径向尺寸应当为在隔腔的内表面和导尿管的外表面之间确 定间隙，这样，导尿管能够在隔腔内前后滑动。该间隙并不需要在整 个隔腔中为等尺寸，但是在靠近端部处可以更大，并朝着隔腔的中部 变窄。该隔腔可以形成为相对于中部不对称，这样，一端部分将变窄， 而另一端部为等尺寸，或者以不同的斜率变窄。不过，隔腔的尺寸应 当允许该隔腔沿导尿管轴向定位，即，隔腔的内径尺寸应当至少稍微 大于所述导尿管的外径尺寸。
在使用过程中，施加器布置成环绕所述导尿管，且通过使用夹持 装置而使隔腔壁与导尿管配合。当导尿管是到尿的导管时，用户可以 通过使隔腔壁与导尿管的近侧可插入导尿管端部接触而抓住导尿管的 该部分，并引导导尿管尖端进入尿道。随后，可以释放该抓紧，同时 使施加器朝着导尿管的远端移动至更靠下的新位置。然后再抓住导尿 管，并将导尿管的下一部分插入。这可以持续进行，直到尿开始从导 尿管远端排出。
夹持装置既可以布置成隔腔的削弱区域的形式，以便使隔腔能够 弯折，从而使壁与导尿管配合，也可以通过挤压隔腔的外部而实现， 而没有其它形式的夹持装置。
隔腔的弯折可以通过使隔腔中部的至少一部分的弯曲力矩相对于 端部的弯曲力矩减小而实现。这将有利于使隔腔通过施加手指压力而 弯折。该弯折将使隔腔壁与导尿管的外表面配合，并因此增加在隔腔 的内表面和导尿管的外表面之间的摩擦。
减小弯曲力矩例如可以通过使中部的径向尺寸相对于端部更小、 通过使中部的壁厚比端部更小、通过使中部的材料与端部的材料不同、 或者通过上述方法的组合而实现。而且，弯曲力矩的减小可以通过例 如在中部提供凹槽而实现。该凹槽可以形成为基本垂直于轴向，并优 选是在施加器的外表面上。优选是，该凹槽为在隔腔的中部的外表面 中的周向延伸槽或凹形部分。通过以任意前述方法减小中部的弯曲力 矩，可以很容易通过施加手指压力而使隔腔弯折或压缩。特别是，该 隔腔对于隔腔的轴向压力敏感，这使得该隔腔易于弯折。同样，在中 部施加径向压力，同时在端部施加相反方向的径向压力，这也可以很 容易使隔腔弯折。
将导尿管更好地固定在施加器内可以通过使施加器形成有具有向 内伸出的抓住装置的壁而实现，该抓住装置用于当隔腔弯折时与导尿 管配合。该抓住装置可以布置成向内伸入隔腔中的一个或多个弹性凸 出部分的形式，或者成向内伸入隔腔中的环的形式。使用弹性叶片可 以使隔腔柔性接近导尿管，并增加它们之间的摩擦，而更尖锐的边缘 将提供更强的抓紧，例如提供将凹槽压入导尿管的表面内。抓住装置 可以布置在一端或两端和/或中部，例如在一端或两端附近或在削弱区 域附近，即在削弱区域的一侧。
特别是，残疾人用户可能很难在中部施加径向压力的同时在端部 施加相反方向的径向压力，或者很难轴向压缩隔腔。为了便于更好地 操作施加器，向外伸出的操作装置可以布置在隔腔的第一和/或第二端 部。
为了更有利于很容易地操作施加器，在操作装置之间的距离优选 是在30-150mm的范围内，例如在40-130mm的范围内，例如在50-100mm 的范围内，例如在60-90mm的范围内，例如在70-80mm的范围内，例 如尺寸为75mm。
为了有利于更好的操作，施加器隔腔的外径尺寸优选是在4-20mm 的范围内，例如在8-18mm的范围内，例如在12-16mm的范围内，例如 尺寸为14mm。操作装置的径向尺寸优选是为隔腔的外径尺寸的1.5-4 倍，例如为隔腔的外径尺寸的2倍。
根据优选实施例，夹持装置用于向隔腔壁的外表面施加挤压力， 以便将壁的内表面按压成与导尿管的外表面配合。因此，夹持装置可 以提供有第一手柄部件，该第一手柄部件在第一枢轴点处与施加器连 接，从而使手柄部件能够压靠隔腔壁的外表面，以便将该壁的内表面 挤压成与布置于其中的导尿管配合。手柄和第一枢轴点可以以具有成 本效益的方式形成为施加器的整体部分，因为施加器可以模制成单件。 施加器可以由各种金属或塑料材料制成，但是优选是由硅酮制成，或 者由以下材料制成：热塑性弹性体材料、其它热塑性材料、可固化弹 性体材料、聚酰胺树脂或弹性体、或者它们的任意组合，即，该材料 组可以包括例如：PA、PP、PVC、PU、PE、乳胶、和/或KratonTM。
第二手柄部件可以在第二枢轴点与施加器连接，从而使该手柄部 件能够压靠隔腔壁的外表面，以便将该壁的内表面挤压成与布置于其 中的导尿管配合。第二手柄部件可以相对于第一手柄部件布置成能够 压靠隔腔的外表面的相对位置。这样，导尿管可以以类似于在扁嘴钳 和镊子中的线的方式夹紧。
为了增加从手柄部件压靠隔腔壁的外表面并因此压靠所述导尿管 的压力，第一手柄部件和/或第二手柄部件可以进一步包括布置在手柄 部件上的爪部分，以便当手柄部件压靠隔腔壁的外表面时与隔腔壁的 柔性区域配合。根据一个实施例，该爪部分可以使手柄部件与隔腔壁 的表面连接。该手柄部件、爪部分和隔腔壁例如可以模制成单件。
为了提供压靠器具的更高压力，爪部分应当从相应手柄部件基本 垂直地伸出。该爪部分可以有任意截面形状，且将压靠隔腔壁的爪表 面部分既可以为三角形或尖锐边缘形的环形形状，并在对着隔腔壁处 有柔和曲率(soft curvature)，或者该表面可以为平直(“非尖锐”)。 使用尖锐边缘尖端一方面可以增加夹紧即使光滑导尿管的能力，但是 另一方面，也有来自尖锐尖端的压力可能在导尿管的表面上产生压痕 的危险。柔性区域或整个隔腔的壁厚可以保持较低。通过选择合适材 料例如硅酮橡胶，至少柔性区域的壁厚可以降低至大约0.01mm。也可 选择，柔性区域的壁厚可以与施加器的管形部件的周围部分的壁厚相 比相对较大。这使得该区域能够以更柔和且不会破坏导尿管表面的安 全方式来压靠导尿管。作为另一可选方式，夹持装置施加压力的区域 的柔性可以比施加器的管形隔腔的周围部分更小。当夹持装置施加压 力时，该壁部分将压靠导尿管。用于该表面区域的结构柔性较小，压 力将更均匀地分布在整个区域上，因此可以减小破坏导尿管表面的趋 势。因此，施加器的管形隔腔的整个壁可以提供有均匀壁厚，并整个 有相同的柔性。
为了使用户能够更容易地沿穿过管形隔腔的两个开口延伸的第一 轴线的方向操作导尿管，优选是该隔腔可以提供有从管形隔腔径向伸 出的第一凸缘。该方向垂直于导尿管的方向，因此垂直于导尿管将导 入体腔内的方向。
为了进一步提高可操作性，并使用户能够更容易地以沿第一轴线 的两个方向来操作隔腔，该隔腔可以提供有第二凸缘，该第二凸缘从 管形隔腔径向伸出。当在两个径向伸出的凸缘之间的距离使得至少一 个或两个成人手指能够抓住在该凸出凸缘之间的施加器时，可以提供 特别符合人机工程特征的施加器。因此，优选是在两个凸缘之间的长 度在20-150mm的范围内，例如尺寸为35mm。优选是，一个或两个手 柄部件可以布置在该凸缘之间。根据优选实施例，手柄部件可以从枢 轴点伸出，该枢轴点基本在两个凸缘中的一个凸出的位置。
根据优选实施例，凸缘可以为椭圆形或矩形，或者至少非圆形状， 这样，各凸缘主要沿一个或两个矩形方向从管形隔腔上凸出。这样， 优选是一个凸缘可以相对于另一凸缘环绕第一轴线转动。当两个凸缘 的第一个相对于第二凸缘绕第一轴线转动大约90度时，用户可以很方 便地通过牢固手握而抓紧器具或施加器，并使手沿一个方向越过一个 凸缘滑动，直到手抓住第二凸缘，滑动由该凸缘停止。通过使器具或 施加器在手握情况下旋转90度，用户可以使手沿另一方向沿器具或施 加器滑动，并经过第二凸缘，直到手抓住第一凸缘，且滑动由该凸缘 停止。
凸缘可以布置在隔腔的各开口端部附近。
为了进一步提高导尿管的抓紧，以便在使施加器的壁最小凹入的 情况下进行抓紧，内表面可以提供有一个或多个径向向内伸出的凸缘。 在施加器的管形隔腔的内表面上的至少一个点和导尿管的外表面之间 的径向距离可以比施加器的内表面和导尿管的外表面之间的总体径向 距离更小。凸起(与爪一样)例如可以为任意形状，例如弯曲形状或 对着导尿管的尖锐或扁平边缘形状。也可选择，凸起可以由隔腔内表 面的、向内延伸的环形升高部分来代替。
为了能够很容易地操作导尿管，施加器能够可拆卸地安装在软管 的第一端上，优选是安装在该软管的近端上。这使得用户能够抓住导 尿管的近端，并在将导尿管从包装件中取出的同时将它插入尿道内。
为了便于同时进行插入和将导尿管从包装件中取出，软管可以布 置成这样，即用户在取出和插入过程中可以改变软管的长度。这使得 用户可以使软管缩短，从而使导尿管的近端通过导尿管出口而露出。
通过使软管的第一部分相对于软管的第二部分伸缩布置，能够提 供可变长度。也可选择，软管的至少第一部分(优选是包围导尿管近 端的部分)可以形成有六角风琴形折叠壁。这使得软管壁的长度可以 伸长和缩短，这又有利于将导尿管的近端很容易地从软管部件中取出。 例如，导尿管的近端可以包围在软管部件中。为了能够将施加器的隔 腔挤压成与导尿管接触，用户首先必须使导尿管从软管部件中移出并 进入隔腔内。通过软管部件的六角手风琴形折叠壁，用户可以简单地 对着六角手风琴形折叠软管部件按压隔腔。因此，软管部件的长度减 小，导尿管的近端进入隔腔内。这时，用户可以通过隔腔壁抓住导尿 管，从而将导尿管的近端从导尿管包装件中拉出，同时没有进行接触， 因此不会污染该导尿管。
优选是，包装件的近端可以通过可拆卸的封闭件来封闭，例如通 过粘接到包装件的近端开口上的薄箔。这使得用户可以通过推动导尿 管的近端穿过该箔而打开包装件的近端，从而通过导尿管尖端来穿透 该箔。在除去封闭件之后，用户可以将导尿管近端拉出隔腔，例如通 过将隔腔挤压成与导尿管接触，并通过缩短软管的长度。
为了避免在导管插入之后污染环境，优选是可拆卸的封闭件布置 成使它能够在导管插入之后与隔腔重新连接，从而至少使包装件的近 端封闭。
为了有利于当封闭件从包装件上除去时很容易地接近该导尿管， 优选是该封闭件可以提供有空腔，该空腔有第一开口端，该空腔用于 接收从包装件中伸出的导尿管的至少一部分。当包装件封闭时，导尿 管或其它任何长圆形医疗器具将从包装件中伸出并进入该封闭件的空 腔内。当封闭件除去时，导尿管的尖端(例如近侧的可插入端)从包 装件中伸出，这使得导尿管很容易由用户接近。例如，伸出包装件的 导尿管的尖端可以通过施加器抓住，并导向尿道或人造尿管。
为了不会丢失可拆卸的封闭件，该封闭件可以提供有条带，该条 带使封闭件在拆卸时与包装件相连。例如，包装件可以与施加器相连， 或者与软管相连，或者与包装件的其它任意部分相连。
为了提供一种即使对于灵巧性减小的用户，使用也不复杂的导尿 管组件，封闭件可以提供有抓住区域，用于使抓住容易进行，并因此 打开或重新封闭包装件。
抓住区域可以布置成封闭件的径向伸出凸缘，或者布置成封闭件 的、具有较大截面外径的区域。该封闭件也可以提供有用于与外部手 柄配合的装置。例如，封闭件可以提供有用于安装手柄的环形凸出部 分。优选是，该抓住区域布置成操作凸块的形式，该操作凸块沿使封 闭件从包装件中取出时的方向延伸。该操作凸块可以作为柔软弹性条 带，以便使用户能够通过利用嘴而将封闭件取下。
在施加器和软管之间的连接和/或在包装件和封闭件之间的连接 可以布置成这样，即可以通过将一个部分拧转和/或推动到要进行连接 的另一部分上而重新形成连接。
第二隔腔可以提供有削弱线，用于通过撕去隔腔的第一端部而打 开该第一端。
在某些情况下，用户可能希望在不将导尿管完全从包装件中取出 的情况下使用该导尿管。例如，用户可能希望通过使用包装件而使该 导尿管更长，例如到达卫生装置。因为有在导尿管包装件的内表面和 导尿管自身的外表面之间的间隙，尿可能沿与导尿管内的流动方向相 反的方向往回流入包装件中。不希望的情况是导尿管的用户和/或周围 环境由尿或其它液体物质污染，该液体物质例如润滑剂或用于亲水性 导尿管的膨胀介质，它们为了减小表面摩擦而施加给导尿管。
根据优选实施例，提供了密封装置，该密封装置用于当导尿管从 包装件中布置时提供了在导尿管包装件和导尿管之间的基本液密密 封。密封装置可以布置在包装件的近端中，例如构成用于包装件的近 端的封闭件。例如，该封闭件可以有可破裂部分，该可破裂部分的形 状与导尿管的外部截面形状相匹配。当导尿管通过该可破裂部分取出 时，在使导尿管从包装件中布置时，封闭件将密封环绕导尿管。因此， 确定于包装件软管和导尿管之间的空腔确定了容器。该容器例如可以 用于储存减摩擦物质。
密封装置也可以布置在导尿管的外表面和软管的内表面之间。例 如，密封装置可以布置成滑动密封件的形式，用于相对于软管的内表 面或导尿管的外表面中的任意一个运动，或者相对于软管的内表面和 导尿管的外表面运动，同时还提供在它们之间的基本液体密封通道。 因此，软管的空腔确定了位于包装件的近端附近的上部容器以及在导 尿管和软管之间的位于相对位置的下部容器。优选是，上部容器可以 用于储存减摩擦物质，用于处理在包装件中的导尿管的至少近端。
密封装置可以布置成阻碍物的形式，它基本防止液体物质从包装 件的内表面和导尿管的外表面之间经过。因此，该密封装置将确定于 导尿管和软管部件之间的空间分成上部容器和下部容器，该上部容器 的方向朝着导尿管和包装件的近端，该下部容器的方向朝着导尿管和 包装件的远端。
例如，密封装置可以布置成导尿管的外表面的、径向向外伸出的 凸起，或者布置成软管部件的内表面的、径向向内伸出的凸起，例如 成弹性叶片的形式，用于分别与软管部件的内表面或者导尿管的外表 面接触。这时，应当知道，导尿管的向外伸出的凸起既可以是与导尿 管连接的凸起，也可以是直接形成于导尿管的表面上的凸起。例如， 导尿管可以与塞子部件连接，该塞子部件有叶片，用于沿软管或软管 的至少一部分的内表面滑动。同样，软管的向内伸出的凸起既可以是 与该软管连接的凸起，也可以是直接形成于软管内表面上的凸起。
两个或更多的、导尿管和/或软管部件的外表面或内表面的径向向 外或向内伸出的凸起将提供甚至更好的密封，以便防止液体物质在两 个部件之间流动。通过提供至少两个具有不同径向尺寸的、软管部件 的内表面的径向向内伸出凸起，可以获得更好的密封效果。
根据优选实施例，密封装置包括布置在软管部件的内表面和导尿 管的外表面之间的环形部件。例如，普通的环形垫圈可以布置在软管 部件的内部。优选是，部件松弛地布置成使它能够在软管内前后运动。 例如，该环形部件可以间隙抵靠软管部件和抵靠导尿管，这样，将基 本防止液体物质通过环形部件，并使该环形部件还可以在导尿管包装 件中前后纵向运动。
优选是，环形部件可以用于与软管部件的内表面的向内伸出凸起 配合，或者与导尿管的向外伸出凸起配合。
从导尿管的远端到密封装置的位置的距离优选是可以在导尿管的 远端和导尿管的近端之间的总距离的0和100％之间，例如0％、例如 10％、例如20％、例如例如30％、例如40％、例如50％、例如60％、例如 70％、例如80％、例如90％、例如99％。
通常，将导尿管引入尿道中的问题不仅取决于导尿管的引入部分 的尺寸，而且取决于引入部分的滑动性。如前所述，用于插入尿道或 人造尿道中的导尿管或至少部分导尿管通常可以具有表面滑动性，以 便安全、容易地插入。不过，已经发现滑动表面很难操作，不止是对 于灵活性较差的用户。因此，本发明的重要方面是使用户能够通过只 与导尿管包装件接触而操作该导尿管，并只使导尿管露出打开膀胱所 需的长度。优选是，该密封装置布置成在导尿管的外表面和软管的内 表面之间密封。这使得导尿管的用户能够将该导尿管至少部分从包装 件中抽出，例如通过将导尿管的近端拉出导尿管包装件。同时保持在 导尿管和包装件之间的密封。该特征使得一种长度的导尿管既可以用 于男用户，也可以用于女用户。用户只需要将打开膀胱所需的一定长 度的导尿管从导尿管包装件中抽出，即：对于女用户，大约为50-90mm， 而对于男用户，大约为180-250mm。导尿管的整个长度可以等于350mm 或更长。而且，导尿管的整个长度可以用于从包装件中布置。因此， 用户可以使尿或其它液体物质从更远离他的包装件中排出。
优选是，密封装置和/或软管部件布置成当导尿管布置在第一分配 部分上时，在导尿管的外表面和软管部件的内表面之间确定了通道， 从而在密封装置布置在所述第一部分中时防止流体从导尿管和软管部 件之间通过。
为了使减摩擦物质不污染外部环境，优选是使可能储存在上部容 器中的该物质在导尿管通过包装件的近端分开(dismantling)之前向 下排入下部容器中。因此，该密封装置和/或软管优选是布置成在第二 分开部分上，在导尿管的外表面和软管部件的内表面之间确定有间隙， 从而当密封装置位于所述第二部分中时使流体从导尿管和软管部件之 间通过。当导尿管从包装件中取出时，导尿管进入第二分开部分。装 于上部容器中的任何液体物质向下排入下部容器中，从而避免该物质 不幸从包装件的近端释放。
第一分开部分的长度优选是构成为包装件总长度的0和100％之间， 例如0％、例如10％、例如20％、例如30％、例如40％、例如50％、例如 60％、例如70％、例如80％、例如90％、例如100％。
根据一个实施例，软管有内表面，该内表面为锥形，这样，软管 的内部间隙从在一端的第一内部间隙到在相对端的第二内部间隙，该 第一内部间隙提供了在软管的内表面和导尿管之间的基本液密密封， 而该第二内部间隙提供了在软管内表面和导尿管之间的液体流动槽 道。
根据一个实施例，在第一分开部分上，在导尿管包装件和导尿管 之间持续提供基本液密密封。不过，该液密密封也可以为间断的。
为了保证在插入或导管插入过程中使导尿管停留在抽出位置，即 避免导尿管往回滑入包装件内，优选是可以提供锁定装置，以便使导 尿管相对于包装件锁定在锁定位置。锁定装置可以形成为布置在导尿 管上的径向向外伸出的凸缘或凸起，用于与软管内表面中的凹形部分 配合，或者用于与布置在软管内表面上的径向向内伸出的凸缘或凸起 配合。
当用户在导管插入过程中只将导尿管的近端从包装件中取出时， 如果用户忘记打开导尿管包装件的另一端，就可能发生不希望的情况。 因此，一定量的尿可以积累在导尿管包装件中，并可能引起导尿管中 的回流。这时，有严重污染环境的危险，还可能回流到膀胱中。
因此，优选是，使该包装件有用于将液体物质排出该包装件的开 口。该开口不仅可以用于使尿排出包装件，还可以用于排出多余的减 摩擦物质，该减摩擦物质储存在包装件中，用于使导尿管的插入容易， 例如为用于亲水性导尿管的液体膨胀介质。
优选是，该开口布置在包装件的远端，因为这将使得在导尿管的 插入近端和液体物质进行分配的点之间有最长距离，从而使用户有最 大的自由度。在使用过程中，用户只需要将足以使尿从膀胱中流出的 一部分导尿管抽出。尿将通过导尿管导管流入包装件。该尿能够通过 开口排出该包装件，例如流入马桶或流入与该包装件相连的收集袋或 储存器。根据本发明，该开口通过与导尿管相连的封闭装置封闭，从 而在将导尿管从包装件中取出时打开该包装件。例如，导尿管自身的 远端可以封闭该开口。
根据优选实施例，封闭装置包括第一阀部件，该第一阀部件与第 二阀部件配合，该第二阀部件安装在导尿管上。
第一阀部件可以有第一密封凸缘，用于与第二阀部件的相应第二 密封凸缘进行密封配合，因此，该第二密封阀部件封闭第一阀部件的 出口。这时，该第一和第二密封凸缘可以密封在软管和包装件的外部 环境之间的通道。
第一阀部件还可以有第三密封凸缘，用于与第二阀部件的相应第 四密封凸缘进行密封配合。这时，该第三和第四密封凸缘可以密封在 导尿管的导管和包装件的外部环境之间的通道。
根据本发明的优选实施例，与导尿管相连的封闭装置提供有与在 包装件中的出口配合的流动槽道。在封闭装置相对于出口的第一位置， 液体物质能够从导尿管的导管流出包装件。在另一位置，将防止液体 物质从导尿管的导管流出包装件。这两个位置分别与导尿管从包装件 中取出和正在取出时的位置以及导尿管布置在包装件内时的位置相对 应，从而使第一和第二封闭件密封配合。
封闭装置的流动槽道还包括至少一个进口，该进口使液体物质能 够在下部和上部容器中的任意一个和导尿管的导管之间流动。为了防 止通过导尿管排出的尿通过该进口流出，该进口可以提供有用于使液 体物质只能沿从下部或上部储存隔腔中的任意一个进入导管的方向流 动的装置，并优选是防止沿相反方向流动。
对于残疾用户，可能很难进入洗手间。因此，优选是通过使包装 件的远端与用于容纳液体物质的储存器相连，可以使导尿管的使用与 洗手间的可用性完全无关。这时，甚至该导尿管包装件或至少该包装 件的软管部件可以与储存器成一体。
优选是，储存器的材料为在充满液体时具有至少中等耐久性，同 时不会损坏该储存器或使液体物质通过该储存器的壁蒸发。而且该储 存器的壁应当在12个月或更多月(例如24个月)中至少基本保持它 的性质。因此，该储存器优选是由以下材料制成：热塑性弹性体材料、 其它热塑性材料、可固化弹性体材料、聚酰胺树脂或弹性体、或者它 们的任意组合，即，该材料组可以包括例如：PA、PP、PVC、PU、PE、 乳胶、和/或KratonTM。优选是，该储存器由两层沿边缘连接的材料片 箔制成，例如通过熔化或胶接而将该箔粘接在一起。该箔例如可以由 不同材料叠片制成，例如可以包括一层铝或类似金属层，用于提供完 全不透气的包装件。
优选是，储存器有这样的容积，即它将不会充满至它的极限。因 此，储存器的容积可以在500-5000ml的范围内，例如600ml，例如 700ml，例如800ml，例如900ml，例如1000ml，例如1500ml，例如 2000ml，例如2500ml，例如3000ml，例如3500ml，例如4000ml，例 如4500ml，例如5000ml。
优选是防止液体物质例如尿从储存器中漏出。因此，在包装件的 远端和储存器之间的连接件可以用于使液体物质只能沿从包装件到储 存器的方向流动。例如，该连接件可以提供有止回阀。该止回阀可以 包含在第一和/或第二阀部件的一个中，例如为材料片或折片的形式， 以便当液体流入储存器中时能够离开在包装件和储存器之间的开口， 而当液体将沿另一方向流动时，该材料片将通过流体压回到使它堵塞 在储存器和包装件之间的通道的位置。这样的止回阀为本领域公知。
在导管插入之后，很多用户更喜欢在处置导尿管组件或储存器之 前倒空该储存器。因此，优选是提供用于排空储存器的排出嘴或阀。 该阀应当至少可在关闭和打开位置之间操作。例如，该阀可以形成为 具有关闭通道的嘴。例如，该通道可以通过沿撕开线将储存器熔融在 一起而封闭。在完成导管插入后，用户简单地撕开嘴的顶端，并倒空 该储存器。
在某些情况下，用户可能必须携带具有倒空的储存器的用过导尿 管组件，直到到达合适的处置位置。因此，优选是提供了具有封闭件 的排出嘴，该封闭件能够在用户倒空储存器后紧密封闭该储存器。也 可代替可拆卸的封闭件，具有打开和关闭位置的阀可以与该嘴相连。 例如，该阀可以是具有打开和关闭位置的普通双向阀。
大部分导尿管提供有当用减摩擦物质处理时具有低摩擦表面特征 的表面。因此，优选是该包装件确定了液体密封的润湿袋，用于利用 该物质来处理表面部分。当导尿管为亲水性，或者在该导尿管的至少 部分近端提供有亲水性表面涂层时，该物质通常将是水基溶液，例如 盐溶液。当导尿管不为亲水性时，该物质可以是任何普通润滑剂。
还优选是，使组件具有一定量的物质，该物质的量足以进行至少 部分导尿管表面的处理。例如，处理可以在导尿管的第一部分上进行， 该部分用于插入尿道内。优选是，处理可以在上部容器中进行。
根据本发明的优选实施例，物质装入与组件相连的囊袋中。该囊 袋例如可以构成用于封闭包装件的近端或远端中的任意一个的封闭 件，优选是，包装件的近端，该近端位于靠近导尿管的近端。根据利 用优选实施例，在装配处理过程中，物质施加在容器中，或者至少在 上部容器中。因此，导尿管的低摩擦表面特征从制造该导尿管组件时 就已经起动。因此，优选是该包装件形成有基本不透气材料的壁，以 便能在包装件中长时间保持导尿管和液体物质。
根据第二方面，本发明涉及一种用于医用器具的施加器，特别是 用于总体长圆形器具。该施加器包括：
-管形隔腔，该管形隔腔有第一开口端，该隔腔用于接收导尿管的 至少一部分，并形成有壁，该壁有对着导尿管的内表面以及外表面， 该壁提供有柔性区域，以便能够通过施加给壁的外表面上的压力而使 隔腔壁的内表面挤压成与导尿管配合；以及
-夹持装置，该夹持装置用于向壁的外表面施加压力。
施加器可以有与对于导尿管组件的施加器所述的相同特征，并可 以用于各种器具，例如用于气管套管、用于引导线或任意类型的导管， 例如用于导尿管。
根据第三方面，本发明涉及一种用于医用器具的包装件的封闭件， 例如用于导尿管组件的封闭件，所述封闭件包括空腔，该空腔具有第 一开口端，该空腔用于接收该医疗器具的、从包装件中伸出的至少一 部分。
封闭件可以提供有对于导尿管组件的封闭件所述的任意特征，即 有条带，用于将封闭件固定在包装件上，或者有各种抓住装置，例如 沿使该封闭件从相关包装件上取下时的方向延伸的操作凸块。该封闭 件可以用于与对于本发明的第一、第二和第四方面所述的任意实施例 和方面进行组合。
根据第四方面，本发明涉及一种导尿管组件，能够用于将导尿管 无污染地插入尿道内，所述组件包括：   -导尿管，该导尿管确定了在用于插入个人的身体开口内的近端和 相对的远端之间的导管；
-包装件，该包装件有：软管，该软管有用于容纳导尿管的空腔； 以及在该包装件近端的开口，用于使导尿管的近端从包装件中进行分 配；以及
密封装置，该密封装置用于当导尿管从该包装件中进行分配时提 供在导尿管包装件和导尿管之间的基本液密密封。
密封装置可以提供有对于第一方面的导尿管组件的密封装置所述 的任意特征，并可以与本发明的第一、第二和第三方面组合使用。
发明的详细说明
下面将参考附图详细介绍本发明的优选实施例，附图中：
图1表示了本发明优选实施例的导尿管组件；
图2表示了图1的组件的可选实施例；
图3表示了图1和2的组件的另外可选实施例；
图4表示了组件的实施例，其中，在导尿管和软管之间的通道在 第一分开(dismantling)部分上密封，并在第二分开部分上打开；
图5表示了由具有可变长度软管的用户将导尿管从组件上取出的7 个顺序；
图6表示了本发明的三个不同实施例，其中，用于将导尿管无污 染地插入尿道内的隔腔安装在软管部件上；
图7表示了本发明的简单实施例，其中，该包装件的远端通过导 管自身的远端封闭；
图8表示了图7中所示的组件的实施例，其中，包装件的远端由 可拆卸的封闭件来封闭；
图9-11表示了包括用于储存尿和其它液体物质的储存器的组件 的三个不同实施例；
图12表示了本发明的导尿管组件
图13表示了用于医疗器具的施加器的透视图；
图14表示了图13中所述的施加器的侧视图；
图15表示了沿图13中的线A-A的剖视图；
图16表示了用于医疗器具的包装件的可拆卸封闭件的透视图；
图17表示了图16中所述的封闭件的剖视图；
图18表示了用于保持图16的封闭件的条带的透视图，该封闭件 安装在包装件上；
图19表示了用于安装在导尿管上的组合阀部件和径向向外伸出的 凸起的透视图；
图20表示了图19的阀部件的剖视图；
图21表示了固定在包装件远端的开口上的阀部件的透视图；
图22表示了图21的阀部件的侧视图；
图23表示了提供有菱形部分(diamond)的软管部分，该菱形部 分用于将软管粘接到袋上，例如粘接到尿袋上；
图24表示了根据本发明优选实施例的施加器；
图25表示了图1的施加器的剖视图；
图26表示了图2的施加器的视图，其中有布置在该施加器内的导 尿管；
图27表示了具有导尿管的弯折施加器；
图28表示了施加器的实施例，该施加器处于弯折位置，并有向内 伸出的抓住装置，以便增强抓紧；
图29a-29g表示了布置在施加器的内表面上的、向内伸出的抓住 装置；
图30表示了具有导尿管和施加器的导尿管组件，它们模制形成一 个单元；
图31表示了具有施加器的导尿管，该施加器与导尿管的连接器配 合；
图32表示了导尿管组件，其中，施加器构成导尿管包装件的一部 分；
图33表示了装于包装件内的导尿管组件；以及
图34表示了装入包装件的导尿管组件，该包装件分成两个隔腔。
参考图1，本发明的导尿管组件包括：导尿管1，该导尿管1确定 了用于传输尿和其它液体物质的导管2；导尿管包装件，该导尿管包 装件包括密封装置4。在该方面中，导尿管由软管和与该软管相连的 附加部件(例如图2a中的塞子25)来确定。该塞子将在导尿管和包 装件之间的密封件和用于封闭包装件的远端的封闭装置组合起来(见 下面的说明)。该导尿管有近端5，用于插入个人的尿道中。该导尿 管有孔6，该孔6布置成周向环绕该导尿管的近端部分，以便使尿从 膀胱排入导尿管的导管内。该导尿管还在相对的远端处提供有至少一 个开口7，用于将液体物质排出该导管。包装件提供有软管9，该软管 9确定了用于容纳导尿管的空腔10。
密封装置4布置在导尿管的外表面11和软管部件的内表面12之 间，并使在软管部件和导尿管之间确定的空间基本液体密封的分成下 部容器13和上部容器14。
如图1所示，密封装置优选是可以布置成径向向外伸出的凸起4 的形式，例如为导尿管的柔软、弹性叶片的形式，或者该密封装置安 装在导尿管上，并沿长度方向布置，它使得该叶片能够与软管部件的 内表面接触。
图1a表示了组件的优选实施例，其中，流动槽道15布置成使液 体物质能够从上部容器14流入导管2内，该液体物质例如：用于处理 亲水性导尿管的、装于上部容器中的水或水/盐水溶液；或者用于普通 导尿管的、产生低摩擦表面特征的润滑剂。
图1b表示了与该导尿管相连的密封装置的一个实施例。
图1c表示了这样的情况，其中，布置在包装件的远端的开口16 使得包含在下部容器中的液体物质能够从包装件中排出。
图1d表示了这样的情况，其中：导尿管的封闭装置17液密密封 开口16。优选是，该封闭装置布置有多个弹性和/或柔性的凸出部分 18，该凸出部分18用于与开口16的内表面接触。
图1c和1d还表示了包装件的近端的可拆卸封闭件19。该封闭件 可以如图1c、1d所示，优选是通过条带20安装在该包装件上，这样， 该组件保持为一个单元。该封闭件可以布置有径向伸出的抓住手柄21， 从而很容易除去该封闭件，这不止是对于灵活性较差的人。
图2a、2b、2c和2d表示了塞子25的可选实施例和包装件远端的 可选实施例，其中，该包装件的开口远端由封闭件26封闭。该封闭件 既可以为可拆卸，也可以胶粘在软管部件9上。优选是，该塞子有至 少一个出口开口27，从而使尿能够从膀胱流入导尿管的近端，并通过 该塞子排出导尿管。该塞子还可以提供有进口28，用于将液体物质从 上部容器14排入导管2中，以便将该物质从导尿管的远端排出。封闭 件26还提供有开口29，用于使液体物质例如尿排出下部容器。
图2c表示了这样的情况，其中：导尿管的封闭装置从该封闭件上 退回，从而使通道29打开。
图2d表示了这样的情况，其中，导尿管的封闭装置封闭通道29， 从而防止液体物质排出该包装件。
图2中所示的导尿管和包装件并没有画出它的全长。两个部件的 近端省略，以便只集中表示在图1和图2的实施例之间的区别。
图3表示了本发明的实施例，其中，塞子35有与图2的塞子25 类似的特征。该塞子还包括槽36，该槽36用于与环形密封部件37配 合。该环形密封部件37布置在包装件38的内部，既可以固定在软管 的内表面上，也可以活动布置成使它能够在软管中来回滑动。
图3c表示了这样的情况，其中，环形部件与槽配合。
与图2的实施例相同，导尿管和包装件的近端都特意省略，以便 只集中表示图2和图3的实施例之间的区别。
图4表示了本发明的实施例，其中，塞子45提供有弹性叶片46， 该弹性叶片46的直径为这样，当塞子布置在软管的第一部分47中时， 该弹性叶片46能够在软管的第一部分47中与内表面接触。该软管提 供有两个不同的径向尺寸。因为软管的第二部分48的径向尺寸大于软 管的第一部分的径向尺寸，因此，当塞子布置在该第二部分中时，该 叶片46不能与软管的内表面接触。
图5表示了本发明的实施例，其中，软管9有可变长度。该可变 长度通过软管的六角手风琴形折叠壁部分50提供。软管还形成两个抓 住区域51、52，这使得用户能够牢固抓住软管，并缩短它的长度，见 图5b。如图5a、5b、5c、5d、5e、5f和5g所示，该可变长度使得用 户能够通过缩短软管长度、通过软管壁抓住导尿管、在抓住导尿管时 沿软管长度方向伸长软管长度、释放该抓紧以及再次缩短长度(反之 亦然)来改变长度。因此，优选是，软管壁53可以由柔性材料制成， 以便使该壁能够通过手指压力而挤压成与导尿管接触。
图6表示了本发明的实施例，其中，隔腔60的第一端61封闭， 而在第二相对端62处，它可拆卸地与软管部件63连接。该隔腔提供 有两个抓住区域64、65，这使得用户能够牢固抓住该隔腔。而且，该 隔腔提供有六角手风琴形折叠壁部分66，这使得用户能够减小隔腔的 长度，以便将导尿管67的近端从包装件的近端推出。用于封闭第一端 的包装件69布置成使该包装件能够在导管插入之后封闭。这使得用户 能够在没有污染环境的危险的情况下储存使用过的导尿管组件。不过， 如前所述，第一端61也可以通过可撕开的隔腔端部而封闭，例如该隔 腔端部为胶粘在隔腔的端部的箔的形式。
隔腔通过撕开线与软管可拆卸地连接，如图6a所示，或者也可选 择，隔腔可以通过将一个软管或隔腔插入另一个软管或隔腔中而与软 管部件伸缩连接，见图6b、6c。
图7表示了本发明的简单实施例，其中，包装件在它的远端提供 有开口75。该开口可以由导尿管自身的远端76封闭，因此，当导尿 管离开导尿管包装件时，包装件的远端自动打开。如图所示，包含于 包装件中的液体物质(例如用于处理亲水导尿管的液体膨胀介质)能 够通过在导尿管近端的孔77而从该包装件中排出。为了简化附图，图 7a和7b省略了导尿管和包装件的近端。在图7c中，包装件的近端省 略。不过，包装件的近端例如可以通过任何封闭件来封闭。
图8表示了本发明的实施例，其中，包装件的远端由可拆卸的封 闭件80封闭。该封闭件有出口81，用于使液体物质排出该包装件。 当导尿管相对于包装件和封闭件处于第一位置时，如图8a所示，该出 口由导尿管的远端封闭。当导尿管离开包装件时，该出口打开，从而 使液体物质能够排出该包装件。
图9-11表示了本发明的不同实施例，其中，软管部件与储存器 连接，用于收集液体物质，例如用于收集尿和/或盐溶液，该盐溶液用 于在使用之前形成导尿管的低摩擦表面特征。
参考图9，优选是阀90可以作为单向封闭件，以便保证排入储存 器中的液体不会通过软管部件和/或通过导尿管流回。该储存器提供有 排出嘴或阀91，用于使液体物质排出该储存器。例如，排出阀可以通 过撕开该阀的顶部而打开。为此，优选是该储存器可以提供有削弱线 92。优选是，该储存器可以形成为具有基本扁平底部93的袋。因此， 在导尿管插入尿道内时以及在尿从该储存器中排出时，用户可以将该 储存器放在平表面上，例如地板上。优选是，关于打开排出阀的说明 可以印在储存器上。该手柄94、95使得使用者能够在倒空储存器时比 较好地把持。因此，优选是它可以使用组合的两个手柄，这样，可以 用顶部手柄95提起该储存器，同时可以使用后部手柄94使该储存器 旋转。这时，应当记住，用户通常至少部分运动残疾。该组件还包括 封闭件96，用于打开和封闭组件。在图9的实施例中，隔腔97在接 头98中可伸缩地与软管99连接。
图10表示了图9的组件的实施例，其中，隔腔100通过连接件102 安装在软管部件101上。
图11表示了图10的组件的实施例，其中，隔腔100通过削弱撕 开线103而安装在软管部件101上。
应当知道，组件的所示实施例可以与留置式导尿管连接使用，或 者与任意其它类型的导尿管连接使用，在该组件中，使导尿管组件与 储存器连接。同样，储存器或袋例如可以为支脚袋(leg-bag)，该支 脚袋通过支脚条带安装在支脚上。
参考图12，一种先进和特别有用的导尿管组件实例包括：导尿管 121和导尿管包装件，该导尿管包装件有软管122、施加器123、布置 在包装件的远端中的开口124、用于将袋粘接到软管上菱形部分125、 以及封闭件126。该施加器、软管、菱形部分和封闭件将在后面的图 中进一步介绍。如图12中所示，组件可以装入外部包装件127中。通 过该外部包装件，所有部件都可以很好地消毒，且用户可以很容易判 断该包装件是否打开，即该包装件是否可能污染。
图13、14和15表示了用于医疗器具例如导尿管的施加器。该施 加器形成于管形隔腔131，该管形隔腔131有第一开口端132和第二 开口端133。隔腔在这两开口端之间延伸，这样，该施加器可以布置 在长圆形器具上。隔腔形成有壁，该壁挤压内表面134和外表面135。 该壁有至少一个柔性区域136，这样，当压力施加在壁的外表面上时， 壁的至少该部分可以挤压成与导尿管配合。施加器还包括夹持装置， 住凸缘166、167、168。上部和底部凸缘166、167从封闭件径向向外 伸出，从而使操作凸块168沿平行于密封凸缘和空腔的轴向方向的“拉 出”方向延伸。
图18表示了固定条带，该固定条带有通过条带部分183连接的两 个环形部件181、182。一个环形部件可以环绕封闭件的密封凸缘安装， 另一个可以环绕包装件的软管或者环绕施加器安装，从而保证该封闭 件不会丢失。
图19表示了第二阀部件的视图，该第二阀部件成组合阀部件和径 向向外延伸的凸起的形式。该第二阀部件用于安装在导尿管的远端。 该导尿管部件在外表面上提供有滑动密封件191(活塞密封件)和锁 定环192。最好如图20所示，内表面提供有第二密封凸缘193和第四 密封凸缘194。图20表示了将布置在包装件的开口中的第一阀部件。 该第一阀部件与第二阀部件配合，如后面所述。第一阀部件包括第一 密封凸缘211和第三密封凸缘212。在第一和第三密封凸缘之间的第 一阀包括一个或多个出口开口213，该出口开口213提供了在包装件 的内腔和外界环境之间的通道。第二和第四密封凸缘用于与布置在包 装件的开口中的第一阀部件的相应第一和第三密封凸缘配合。图21表 示了包装件的第一阀部件。该第一阀部件用于与导尿管的相应第二阀 部件配合(参考图19)。通过在第一阀部件的第一密封凸缘211(参 考图21)和第二阀部件的第二密封凸缘192之间的密封配合，可以密 封在包装件或软管和外部环境之间的通道。通过在第一阀部件的第三 密封凸缘212(参考图21)和第二阀部件的第四密封凸缘193之间的 密封配合，可以密封在导尿管的导管和外部环境之间的通道。当导尿 管离开包装件时，或者实际上当导尿管的第一部分离开包装件时，第 二阀部件离开第一阀部件。因此，在密封凸缘之间的密封配合消除， 来自包装件以及来自导尿管的导管的液体物质都可以通过孔流出。第 二阀部件的内部密封凸缘195(参考图20)用于将该第二阀部件安装 在导尿管上，例如通过将该阀粘接到导尿管远端的外表面上。该导尿 管也可以与集成的阀部分模制成单件，该阀部分的特征类似于图20的 该夹持装置布置成向壁的外表面施压。如图所示，施加器的管形隔腔 131可以形成在开口端132、133之间的基本线性通道。夹持装置包括 第一和第二手柄部件138、139。该手柄部件在第一和第二枢轴点137 处与施加器连接，从而使手柄部件可以压靠隔腔壁的外表面。手柄部 件布置成使它们压靠隔腔的外表面的相对位置。因此，手柄部件作为 抓住部件，用于抓住布置在它们之间的导尿管。手柄部件提供有爪部 分140、141。该爪部分从手柄部件朝着隔腔的柔性区域垂直伸出。如 图14所示，爪部分可以使手柄部件与隔腔壁的表面连接。如实例所示， 手柄部件、爪部分和隔腔可以模制成单件。施加器还包括从开口端132、 133附近的点径向伸出的上部和下部凸缘142、143。该凸缘有椭圆形 形状，并沿相互不同的径向方向从管形隔腔上伸出--上部凸缘142相 对于下部凸缘143环绕管形隔腔的中心线旋转大约90度。施加器提供 有端部132、133，这使得能够将封闭件安装在施加器的一端，并能够 将用于器具的包装件的软管安装在施加器的另一端。下端部分132提 供有一个或多个周向延伸的凸起144、145。该端部用于插入类似包装 部件的软管内。凸起用于与该软管的内表面配合，用于与该软管密封 配合。
隔腔的上端133提供有周向延伸的槽146。该槽用于保持封闭件的 固定条带。固定条带如图18所示，而封闭件如图16所示。
图16和17中所示的封闭件优选是用于封闭任意类型的医疗器具， 例如长圆形器具，如导尿管。该封闭件提供有密封凸缘161，该密封 凸缘161有多个径向向外伸出的凸起162、163，用于与包装件的软管 或施加器的内表面配合。封闭件提供有空腔164，该空腔164具有第 一开口端165。该空腔的径向尺寸为允许医疗器具(或者至少该医疗 器具的端部)从包装件中凸出并进入该封闭件。该空腔的长度优选是 可以布置成使得器具的适当的大部分能够伸入该封闭件，例如长度为 1-5cm，例如尺寸为2.5cm。当封闭件从包装件上取下时，器具例如导 尿管可以很容易接近，因为该器具的一端从开口包装件中伸出。为了 更容易地操作和将该封闭件从包装件上取下，该封闭件提供有多个抓 阀特征。第一阀部件的阶梯结构214(参考图21)用于支持在阀部件 的阶梯部分的外表面和导尿管包装件的软管的内表面之间的密封配 合。该第一阀部件可以粘接到软管上，或者该软管可以与集成的阀部 分模制成单件，该阀部分的特征类似于图21的阀特征。
图23表示了用于医疗器具的包装件的软管的一部分。该软管提供 有菱形部分231，该菱形部分231使得软管能够粘接到袋上，例如在 构成袋的两片箔之间。软管的内表面还包括向内伸出的凸缘或槽232， 该凸缘或槽232用于接收导尿管的锁定凸起。该凸缘或槽布置成使导 尿管能够锁定在软管内的特定位置，即在插入或导管插入过程中避免 导尿管往回滑入包装件内。也可选择，锁定装置可以形成为径向向外 伸出的凸缘或凸起，该凸缘或凸起布置在软管的内表面上，用于与导 尿管的、径向向内伸出的凹形部分或槽配合。密封凸缘233例如用于 将导尿管施加器的一端插入软管内。
参考图24，本发明优选实施例的施加器有管形隔腔241，该管形 隔腔241有内腔242，该内腔242沿由线243表示的方向从第一端部 244向第二端部245轴向延伸。施加器有凹槽246，该凹槽246周向环 绕隔腔的外表面。该施加器还提供有向外伸出的操作装置247、248， 该操作装置247、248布置在两端部分处。
内腔242在图25的施加器剖视图中更清楚表示。内腔的间隙248 朝着施加器的中部变窄。图26表示了穿过该施加器延伸的导尿管。如 图所示，间隙8的尺寸应当使导尿管能够在施加器没有弯折时沿轴向 (沿线243)滑动。
图27表示了弯折的施加器和导尿管的剖视图。施加器的内表面271 与导尿管的外表面272配合，因此，防止导尿管在施加器内滑动的摩 擦阻力将提高。图27中所示的施加器提供了在施加器和导尿管之间的 狭窄配合。应当知道，表示为具有很宽间隙的施加器同样可以提供防 止轴向滑动的阻力，因为弯折的施加器将同样与导尿管配合。
如图28所示，向内伸出的抓住装置281可以用于更牢固地与导尿 管的外表面配合。
如图29a-29g所示(图29b-29g表示了图29a的施加器的圆包围 部分)，抓住装置可以有多种形状和尺寸。如图所示，该抓住装置可 以由多个向内伸出的凸出部分。
图30表示了安装在导尿管304的连接器部分302上的施加器301。 该施加器和连接器部分可以通过将两部分模制成单件而制成，例如使 这两部分可通过在它们之间的撕开或断开连接件而分开，或者这两部 分可以其它任意方式胶接或装配在一起。
图31表示了施加器301，它按压在导尿管304的连接器部分302 上。
例如，施加器可以由稍微弹性的材料制成，从而使施加器的一端 可以压在连接器部分上。在连接器部分和施加器之间的连接303优选 是提供为液体密封连接。
图32表示了导尿管组件，其中，施加器301构成包装件的一部分。 施加器321的一端与导尿管连接器302连接，或者也可选择与封闭件 (未示出)连接，且该施加器的另一端与套筒状包装件322连接。该 套筒状包装件322可以包含液体介质或凝胶，用于提供导尿管的减摩 擦导尿管表面。
图33表示了安装在导尿管的塞子部分331上的施加器301，这两 个部分都装入套筒状封套或包装件332中。该包装件沿密封线333密 封，这样，液体介质和凝胶被局限在包装件的底部334中。堵塞导尿 管端部的该结构或者使连接器端部通过塞子或盖封闭的可选结构将保 证防止液体介质或凝胶污染施加器的外表面。
图34表示了装入包装件的两个单独内腔341、342内的导尿管和 施加器。该包装件由沿边缘线343和分开线344胶接或焊接在一起的 两个箔制成。使两个箔彼此剥离将打开上部内腔241和底部内腔342。 因此，包装件箔提供有确定了两个剥离区域345、346的超长部分。
在插入之前，用户可以通过剥离区域345打开上部内腔341。当导 尿管为亲水性导尿管时，上部内腔可以用于在取出导尿管之前将液体 膨胀介质例如水添加给包装件。在准备好之后(这通常需要30秒)， 水可以从包装件中排出。也可选择，导尿管可以包装成准备使用的膨 胀状态。下一个步骤是沿分开线344使箔分开，从而使导尿管由施加 器301引导并从剥离区域346中的开口引出。通过在剥离区域346中 使两个箔的主要部分彼此剥离，用户可以只通过与包装件和施加器的 外部接触而将导尿管从包装件中取出，因此可以进行无污染的导管插 入。