技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗器械的技术领域，具体涉及一种
球囊导管。
背景技术
[0002] 球囊导管是一种介入
治疗手术的终端器械，主要应用于
血管成形术、心血管、
支架输送、管腔扩张、气管和食管扩张和治疗、高压扩张、神经血管闭塞等的治疗，其通过球囊导管插入至血管、管腔、气管、食管以及尿道等中，从而通过球囊进行
支撑，治疗过程中球囊内介质流动分布和流速分布等对治疗效果有比较大的影响。
[0003]
现有技术中的球囊导管，在充压状态下，介质经导管从入口进入球囊腔内，经出口流回，完成循环。而球囊内介质入口的
位置，会影响球囊内表面介质的流速分布。由于介质流动的特点，介质同球囊的内表面
接触进行热量交换时，有效换热介质相对较少，导致热量交换不完全，从而达不到较好的治疗效果。
发明内容
[0004] 本发明的目的在于提供一种球囊导管，以解决现有技术中存在的换热介质的热量交换不完全的技术问题。
[0005] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：提供一种球囊导管，包括导管和套设于所述导管上的球囊体，所述球囊体包括内层球囊和外层球囊，所述内层球囊和所述外层球囊均直接包覆固定于所述导管上，且所述内层球囊位于所述外层球囊的内部，所述内层球囊和所述外层球囊之间形成有介质通道，所述导管上开设有与所述介质通道相连通的外层介质流入孔和介质回流孔。
[0006] 进一步地，所述导管上还设有与所述内层球囊相连通的内层介质流入孔。
[0007] 进一步地，所述导管内设有介质流入管和介质
回流管，所述内层介质流入孔和所述外层介质流入孔均与所述介质流入管相连通，所述介质回流管与所述介质回流孔相连通。
[0008] 进一步地，所述介质流入管上设有控制
阀，所述
控制阀位于所述内层介质流入孔和所述外层介质流入孔之间。
[0009] 进一步地，所述导管内设有介质流入管、介质回流管以及内层介质管，所述内层介质流入孔与所述内层介质管相连通，所述外层介质流入孔与所述介质流入管相连通，所述介质回流管与所述介质回流孔相连通。
[0010] 进一步地，所述介质流入管的一端为导管末端，所述外层介质流入孔位于所述外层球囊远离所述导管末端的一端，所述内层介质流入孔位于所述外层介质流入孔靠近所述导管末端的一侧。
[0011] 进一步地，所述介质回流孔位于所述外层球囊靠近所述导管末端的一端。
[0013] 进一步地，所述导丝腔与所述导管滑动连接，且所述导丝腔远离所述导管末端的一端与所述外层球囊远离所述导管末端的一端固定连接。
[0014] 进一步地，所述内层球囊或所述外层球囊内部设有标定环。
[0015] 本发明提供的球囊导管的有益效果在于：与现有技术相比，本发明的球囊导管，通过设置双层的球囊体，使得介质可以在内层球囊和外层球囊之间的介质通道内流动，通过外层介质流入孔使得介质流入至介质通道内，再通过介质回流孔将介质通道内的介质流出，从而实现循环，可以让更多的介质在外层球囊内表面进行热量交换且流速分布相对均匀，增加介质在球囊体表面的流动
质量，提高换热效率。
附图说明
[0016] 为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0017] 图1为本发明
实施例提供的球囊导管的结构示意图；
[0018] 图2为本发明实施例提供的球囊导管内介质流动的示意图；
[0019] 图3为本发明实施例提供的球囊导管的剖视结构示意图之一。
[0020] 图4为本发明实施例提供的球囊导管的剖视结构示意图之二。
[0021] 附图标记说明：
[0022] 1、导管；2、球囊体；11、外层介质流入孔；12、介质回流孔；13、内层介质流入孔；14、介质流入管；15、介质回流管；16、导丝腔；17、导管末端；18、固定端部；19、滑动管体；141、控制阀；21、内层球囊；22、外层球囊；23、介质通道；24、标定环。
具体实施方式
[0023] 下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0024] 在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“
水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
[0025] 在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0026] 此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
[0027] 实施例1
[0028] 请一并参阅图1及图2，现对本发明提供的球囊导管进行说明。所述球囊导管，包括导管1和套设于所述导管1上的球囊体2，所述球囊体2包括内层球囊21和外层球囊22，所述内层球囊21和所述外层球囊22均直接包覆固定于所述导管1上，且所述内层球囊21位于所述外层球囊22的内部，所述内层球囊21和所述外层球囊22之间形成有介质通道23，所述导管1 上开设有与所述介质通道23相连通的外层介质流入孔11和介质回流孔12。
[0029] 本发明提供的球囊导管，与现有技术相比，通过设置双层的球囊体2，使得介质可以在内层球囊21和外层球囊22之间的介质通道23内流动，通过外层介质流入孔11使得介质流入至介质通道23内，再通过介质回流孔 12将介质通道23内的介质流出，从而实现介质的循环，可以让更多的介质在外层球囊22内表面进行热量交换且流速分布相对均匀，增加介质在球囊体2表面的流动质量，提高换热效率。
[0030] 具体的，球囊体2直接套设在导管1上，球囊体2一般设置在导管1 的末端，球囊体2能够在介质的填充下膨胀，从而对血管、气管和尿道等的狭窄地方进行填充和支撑。其中，内层球囊21和外层球囊22在介质填充后中间部分均可以鼓起，且一般内层球囊21和外层球囊22的形状一致，且内层球囊21外表面和外层球囊22的内表面之间的距离一致，从而保证整个介质通道23的通道尺寸一致，继而保证介质的流速分布相对均匀。当然，根据实际情况和具体需求，在发明的其他实施例汇总，内层球囊21和外层球囊22的形状还可以不一致，此处不作唯一限定。
[0031] 进一步地，请一并参阅图1至图3，作为本发明提供的球囊导管的一种具体实施方式，所述导管1上还设有与所述内层球囊21相连通的内层介质流入孔13。具体的，介质可以经内层介质流入孔13流入至内层介质内部，从而保证介质可以填充内层球囊21，填充内层球囊21和外层球囊22的介质一般为同一种介质，直接在导管1的
侧壁上开设通孔，既可以将位于导管1内的介质流入至内层球囊21内。
[0032] 优选地，内层介质流入孔13、外层介质流入孔11和介质回流孔12的数量均可以为多个，均匀的分布在导管1的侧壁上，从而能够加快导管1 内的介质流入球囊体2的速度，还可以保证外层球囊22内介质流速的均匀。
[0033] 进一步地，请参阅图1至图3，作为本发明提供的球囊导管的一种具体实施方式，所述导管1内设有介质流入管14和介质回流管15，所述内层介质流入孔13和所述外层介质流入孔11均与所述介质流入管14相连通，所述介质回流管15与所述介质回流孔12相连通。具体的，介质流入管14和介质回流管15为两个单独的管体，且介质流入管14和介质回流管15均直接连通至导管1的外侧，介质流入管14可以直接与内层介质流入孔13和外层介质流入孔11相连通，即内层球囊21的介质和外层球囊22内的介质均由介质流入管14输送，外层球囊22内的介质经过介质通道23由介质回流孔12流出至介质回流管15，从而实现全部介质的循环。当然，根据实际情况和具体需求，在本发明的其他实施例中，介质流入管14还可以仅与外层介质流入孔11相连通，内层球囊21所需要的介质可以直接由单独的管体进行输送，此处不作唯一限定。
[0034] 进一步地，参阅图1至图3，作为本发明提供的球囊导管的一种具体实施方式，所述介质流入管14上设有控制阀141，所述控制阀141位于所述内层介质流入孔13和所述外层介质流入孔11之间。具体的，控制阀141 能够控制介质的流向，保证介质优先由介质流入管14流入至内层球囊21，然后在内层球囊21内的压
力大于
阈值时，控制阀141打开从而使得介质能够流至外层介质流入孔11，从而对外层球囊22进行填充，能够避免介质直接进入至外层球囊22进行循环，而不能够对内层球囊21进行填充的问题。
[0035] 进一步地，请参阅图1至图3，作为本发明提供的球囊导管的一种具体实施方式，所述控制阀141为单向
节流阀。具体的，将节流阀和
单向阀并联则可组合成单向节流阀。节流阀能够在压力的作用下打开，且节流阀为单向，介质只可以经内层介质流入孔13后流入至外层介质流入孔11，可以有效地避免介质的回流现象，通过单向节流阀能够保证该球囊导管使用的
稳定性，从而保证介质能够先将内层球囊21进行填充，然后才能够对外层球囊22进行填充，避免了介质在外层球囊22内直接实现回流的现象。
[0036] 进一步地，参阅图1至图3，作为本发明提供的球囊导管的一种具体实施方式，所述介质流入管14和所述介质回流管15位于所述导管1的内侧的相对两侧。具体的，介质流入管14和介质回流管15位于导管1的内侧，且介质流入管14和介质回流管15均位于导管靠近侧壁的一侧，从而能够方便的实现与内层介质流入孔13、外层介质流入孔11和介质回流孔12之间的连接，直接在介质流入管14或介质回流管15上开设通孔即可以实现连接。当然，根据实际情况和具体需求，在本发明的其他实施例中，介质流入管14和介质回流管15还可以直接填充设置在导管1的内部，或者介质流入管14和介质回流管15可以是相对对于导管1独立的管子，或设计所有通道为复合多腔道管子，此处不作唯一限定。
[0037] 进一步地，请参阅图1至图3，作为本发明提供的球囊导管的一种具体实施方式，所述介质流入管14的一端为导管末端17，所述外层介质流入孔 11位于所述外层球囊22远离所述导管末端17的一端，所述内层介质流入孔13位于所述外层介质流入孔11靠近所述导管末端17的一侧。具体的，导管1的一端为导管末端17，导管末端17可以为介质的流入端、导丝的插入端。内层介质流入孔13位于靠近导管末端17，即介质会先将内层球囊 21填充之后才会对外层球囊22进行填充，从而避免介质全部流入至外层球囊22从而从介质回流孔12流出，从而保证球囊体2的内层和外层均可以被填充。当然，根据实际情况和具体需求，在本发明的其他实施例中，单独设置内层介质管时，内层介质流入孔13和外层介质流入孔11的位置可以根据需要进行调整，此处不作唯一限定。
[0038] 进一步地，请参阅图1至图3，作为本发明提供的球囊导管的一种具体实施方式，所述介质回流孔12位于所述外层球囊22靠近所述导管末端17 的一端。具体的，介质回流孔12和外层介质流入孔11分别位于外层球囊 22的相对两端，从而保证介质能够在外层球囊22内形成完整的循环，从而避免介质不能够将外层球囊22进行完成的填充，避免出现外层球囊22不能够完全膨胀导致支撑和固定效果不好的情况。当然，根据实际情况和具体需求，在本发明的其他实施例中，介质回流孔12处还可以设置节流阀，当外层球囊22内的压力大于一定程度时，介质才能够通过介质回流孔12 实现回流，此处不作唯一限定。
[0039] 进一步地，请参阅图1至图3，作为本发明提供的球囊导管的一种具体实施方式，所述导管1内还设有导丝腔16。具体的，导丝腔16有协助功能，如穿过导丝、导入液体等，导丝腔16一般位于导管1的中间部分，介质流入管14和介质回流管15均位于导丝腔16的两侧，并且在导管1内留出导丝腔16的空间，从而能够增加该球囊导管的适用性和增加该球囊导管的功能。
[0040] 进一步地，请参阅图3及图4，作为本发明提供的球囊导管的一种具体实施方式，所述导丝腔16与所述导管1滑动连接，且所述导丝腔16远离所述导管末端17的一端与所述外层球囊22远离所述导管末端17的一端固定连接。具体的，导管1为长管体，导丝腔16设置在导管1的内部，并且导丝腔16可以在导管1的内部相对的滑动，导丝腔16的远离导管末端17 的一端可以直接与外层球囊22的远离导管末端17的一端固定连接，外层球囊22靠近导管末端17的一端与导管1固定连接，从而能够实现外层球囊22的两端的间距改变，外层球囊22两端的间距变大，则外层球囊22被拉伸边长并贴合于导管1的外侧，能够更加的方便整个球囊导管1进行介入治疗；外层球囊22的两端间距变短，则能够实现外层球囊22的充盈，从而起到支撑的效果。
[0041] 进一步地，请参阅图3及图4，作为本发明提供的球囊导管1的一种具体实施方式，所述内层球囊21或所述外层球囊22内部设有标定环24。具体的，标定环24设置在球囊体2的内部，其可以对球囊体2的位置进行标记，能够方便的从外部进行观测，标定环24一般设置内层球囊21或外层球囊22的内部，且标定环24环设在在导管1的外侧，从而实现标定环24 的固定。其中，标定环24的材质一般为铂铱
合金或其他能够起到标记作用的合金材料。
[0042] 实施例2
[0043] 作为本发明的另一实施例，请参阅图1至图3，本实施例与实施例1的区别在于：所述导管1内设有介质流入管14、介质回流管15以及内层介质管(图未示)，所述内层介质流入孔13与所述内层介质管相连通，所述外层介质流入孔11与所述介质流入管14相连通，所述介质回流管15与所述介质回流孔12相连通。具体的，介质流入管14、介质回流管15和内层介质管均为单独的管体，内层介质流入孔13与内层介质管相连通，并且由于内层介质管和介质流入管为两个单独的管体，不需要设置控制阀141
对流量进行控制，其控制方法更加简单，直接可以对内层球囊21和外层球囊22 进行介质输送。外层球囊22内的介质经过介质通道23由介质回流孔12流出至介质回流管15，从而实现全部介质的循环。
[0044] 显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的
基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。
