技术领域
[0001] 本
发明涉及一种气管导管，尤其是一种双腔变单腔肺移植气管导管，属于医疗器械的技术领域。
背景技术
[0002] 单肺通气是指胸科手术病人经过气管导管只利用一侧肺(非手术侧)由
呼吸机进行
机械通气的方法或手段。目前，单肺通气通过麻醉的应用范围已经大大扩展，除用于湿肺病人全麻手术外，还经常用于食管、肺叶、全肺、胸腔镜等手术中，以扩展手术空间，方便手术操作，减轻手术侧肺损伤，防止两肺间的交叉感染。
[0003] 目前实施单肺通气的手段最常见的是双腔支气管导管，当手术结束，尤其在肺移植中，手术结束不能拔管，但又需要进行
呼吸支持时，必须将双腔支气管导管拔出，并将单腔气管导管置入。这样不仅操作比较繁琐，而且增加病人痛苦，可能导致损伤甚至死亡。
[0004] 也有采用支气管堵塞器作为单肺通气的补充手段需呼吸支持无需换管，但其
定位较为困难，需要依赖纤支镜窥视操作；双肺隔离操作并不满意，需要手术侧肺瘪陷时，无法有效及时达到效果；手术侧操作中断需要鼓肺时，无法对手术侧肺有效吸痰，鼓肺可能导致手术侧肺内积血或积液扩散到对侧。即：术中需要吸痰时极为困难，术中瘪肺时极为缓慢，鼓肺时若不抽吸套囊极为困难，抽吸套囊鼓肺则双肺极易交叉感染。
[0005] 同时，肺移植术后气管切开机率较大，其原因为单腔气管导管管径细且长，痰液很容易在管腔内集聚，导致管腔狭窄影响通气。临床需要一种解决排痰又能有效连接呼吸支持设备的气道管理工具。
[0006] 对于现有的可脱卸气管导管，但只是单点固定，
插管时内管头端方向极难控制，插管难度大；同时，插管后，内管在外管中扭曲，导致外管通气腔扭曲，外管通气侧吸痰基本无法操作；外管长度大，保留外管后外管容易堵塞。
[0007] 临床，尤其是肺移植病人急需一款可脱卸双腔气道工具，双腔时双管固定牢靠，插管方向可控，插管后外管管腔通畅，便于吸痰，拔出内管后，吸痰路径短，便于清理痰液，延长外管通气时间，减少或避免气管切开。
发明内容
[0008] 本发明的目的是克服
现有技术中存在的不足，提供一种双腔变单腔肺移植气管导管，其结构紧凑，使用操作方便，克服了传统双腔支气管导管更换为单腔气管导管时的繁琐操作及
风险，降低了使用成本，安全可靠。
[0009] 按照本发明提供的技术方案，所述双腔变单腔肺移植气管导管，包括能提供呼吸支持的主管体、能与所述主管体配合形成双腔气管导管的内置管体以及能将内置管体与主管体相互临时
锁定的连接锁定机构；
[0010] 所述主管体包括主管，所述连接锁定机构包括设置于主管管壁内的主管定位孔、凸设于内置管体外壁上的内置管连接定位
块以及能伸入主管定位孔内的锁定
导丝；在所述内置管连接定位块内设置贯通所述内置管连接定位块的定位锁定孔；
[0011] 锁定导丝能在主管定位孔内沿主管的长度方向运动，锁定导丝在主管定位孔内贯穿内置管连接定位块的定位锁定孔时，能将内置管体锁定在主管内腔一侧，以使得主管与内置管体配合形成双腔气管导管结构；锁定导丝从主管定位孔及定位锁定孔抽出脱离时，内置管体能与主管分离，以使得内置管体从主管体中脱卸。
[0012] 所述主管体还包括设置于主管中部且与主管相互连通的支管以及包裹设置于主管下部外的主管气囊；支管倾斜分布于主管上，内置管体嵌置于主管内时，支管能与内置管体外壁与主管内壁间形成的气流通道相连通；内置管体的下部设置内置管气囊，内置管体嵌置于主管内时，内置管气囊位于主管的下端口部外；
[0013] 还包括用于对主管气囊进行充气的主管气囊充气管以及用于对内置管气囊进行充气的内置管气囊充气管，主管气囊充气管上设置用于对主管气囊充放气状态控制的主管气囊充气管密封
阀，内置管气囊充气管上设置用于内置管气囊充放气状态控制的内置管气囊充气管密封阀。
[0014] 所述主管的上端设置主管呼吸机
接口，支管的端部设置支管呼吸机接口；
[0015] 内置管体的上端设置内置管体呼吸机接口，内置管体的上部设置与主管呼吸机接口适配的内置管连接体，内置管体置于主管内时，通过内置管连接体能密封主管上端的主管呼吸机接口。
[0016] 所述内置管连接体为能套在主管呼吸机接口上的内置管连接密封帽或能塞入主管呼吸机接口内的内置管连接密封塞。
[0017] 在所述主管上设置贯通主管的主管定位连接孔，内置管体置于主管内时，内置管连接定位块能伸入主管定位连接孔内；锁定导丝的端部设置便于将锁定导丝拔出的导丝环。
[0018] 还包括能与主管呼吸机接口适配的管口封盖，内置管体与主管分离时，所述管口封盖能安装于主管的主管呼吸机接口且能封堵主管的主管呼吸机接口，管口封盖与主管采用可分离连接。
[0019] 所述管口封盖上设置贯通管口封盖的封盖定位孔，管口封盖上设置封盖定位孔封堵板，所述封盖定位孔封堵板上设置与封盖定位孔适配的封盖定位孔封堵体，封盖定位孔封堵板通过封堵板
连接线与管口封盖连接。
[0020] 所述管口封盖置于主管的主管呼吸机接口上时，利用封盖定位孔能在主管内置入于用于镜检及吸痰的
支气管镜，封盖定位孔内侧缘环设能防止支气管镜置入主管后漏气速度过快的
密封圈。
[0021] 还包括用于吸痰的密闭式吸痰管，内置管体与主管分离时，密闭式吸痰管能安装于主管呼吸机接口上。
[0022] 所述主管内具有两个或多个主管定位孔，且在每个主管定位孔内均放置相适配的锁定导丝。
[0023] 本发明的优点：主管体与内置管体配合形成的双腔气管导管形式，利用所形成的双腔气管导管能进行所需的单肺通气操作，利用连接锁定机构能确保内置管体与主管体配合的
稳定性与可靠性，即能提高配合形成双腔气管导管在使用中的可靠性。内置管体与主管体采用可拆卸连接，内置管体与主管体间拆卸分离时，利用主管体能实现单腔气管导管的呼吸支持，呼吸管理以及吸痰等操作，使用操作方便，克服了传统双腔支气管导管更换为单腔气管导管时的繁琐操作及风险，降低了使用成本，安全可靠。
附图说明
[0024] 图1为本发明内置管体通过内置管连接密封帽与主管的配合示意图。
[0025] 图2为本发明内置管体上设置内置管连接密封帽的结构示意图。
[0026] 图3为本发明内置管体通过内置管连接密封塞与主管的配合示意图。
[0027] 图4为本发明内置管体上设置内置管连接密封塞的结构示意图。
[0028] 图5为本发明主管的结构示意图。
[0029] 图6为本发明锁定导丝的结构示意图。
[0030] 图7为本发明锁定导丝与主管、内置管连接定位块的配合放大图。
[0031] 图8为本发明利用形成的双腔气管导管进行单肺通气的示意图。
[0032] 图9为本发明利用主管体进行呼吸支持的示意图。
[0033] 图10为本发明利用密闭式吸痰管进行吸痰的示意图。
[0034] 图11为本发明利用支气管镜进行吸痰的示意图。
[0035] 附图标记说明：1-主管、2-支管、3-主管气囊充气管、4-主管气囊充气管密封阀、5-支管呼吸机接口、6-主管气囊、7-主管定位连接孔、8-内置管气囊、9-内置管体、10-内置管呼吸机接口、11-内置管气囊充气管、12-内置管气囊充气管密封阀、13-导丝环、14-封盖连接线、15-封盖定位孔、16-管口封盖、17-封堵板连接线、18-封盖定位孔封堵板、19-封盖定位孔封堵体、20-内置管连接密封帽、21-内置管连接定位块、22-内置管连接密封塞、23-主管呼吸机接口、24-主管定位孔、25-锁定导丝、26-定位锁定孔、27-通气连接主管、28-通气连接第一支管、29-通气连接第二支管、30-支管呼吸机连接管、31-密闭式吸痰管以及32-支气管镜。
具体实施方式
[0036] 下面结合具体附图和
实施例对本发明作进一步说明。
[0037] 如图1、图3、图8和图9所示，为了克服了传统双腔支气管导管更换为单腔气管导管时的繁琐操作及风险，提高使用的便捷性，降低使用成本，本发明包括能提供呼吸支持的主管体、能与所述主管体配合形成双腔气管导管的内置管体9以及能将内置管体9与主管体相互锁定的连接锁定机构；
[0038] 主管体包括允许内置管体9嵌置的主管1、与主管1相互连通的支管2以及包裹设置于主管1下部外的主管气囊6；支管2倾斜分布于主管1外的中上部，且内置管体9嵌置于主管1内时，支管2能与内置管体9外壁与主管1内壁间形成的气流通道相连通；
[0039] 内置管体9的下部设置内置管气囊8，内置管体9嵌置于主管1内时，内置管气囊8位于主管1的下端部外；内置管体9与主管1采用可分离连接，内置管体9置于主管1内时，能利用连接锁定机构能锁定在主管1上。
[0040] 具体地，主管体、内置管体9以及连接锁定机构采用符合医用标准的材料制成，主管体与内置管体9配合形成常用的双腔气管导管形式，利用所形成的双腔气管导管能进行所需的单肺通气操作，当内置管体9与主管体配合形成双腔气管导管时，利用连接锁定机构能确保内置管体9与主管体配合的稳定性与可靠性，即能提高配合形成双腔气管导管在使用中的可靠性。内置管体9与主管体采用可拆卸连接，内置管体9与主管体间拆卸分离时，只需要松开连接锁定机构的锁定状态即可。当主管体与内置管体9分离时，利用主管体能实现单腔气管导管的呼吸支持，呼吸管理以及吸痰等操作。
[0041] 为了能实现与内置管体9的配合，本发明实施例中，主管体包括主管1、支管2以及主管气囊6，其中，主管1呈直管状，支管2倾斜分布于主管1的上部，支管2与主管1成Y型或r型，支管2的内径小于主管1的外径，主管1的内径大于内置管体9的外径，即主管1能允许内置管体9嵌置，且在内置管体9的外壁与主管1的内壁间能形成气流通道。
[0042] 内置管体9的长度大于主管1的长度，内置管体9的下部具有弧形折弯，内置管气囊8位于内置管体9的弧形折弯处，当内置管体9置于主管1内时，内置管气囊8、支管2分别位于主管1的两侧。内置管体9置于主管1内时，内置管体9要在主管1内远离支管2的一侧，从而内置管体9的外壁与主管1的内壁间形成气流通道靠近支管2，且气流通道与支管2相连通。
[0043] 具体实施时，当内置管体9置于主管1内时，由内置管体9的腔体、内置管体9的外壁与主管1内壁形成的气流通道形成所需的两个腔体，两个腔体的通气状态分别由内置管体9、支管2进行控制实现。内置管体9通过连接锁定击鼓锁定在主管1上，确保内置管体9与主管1间形成双腔气管导管使用的稳定性与可靠性。当内置管体9从主管1内分离时，利用主管
1能实现所需的单腔气管导管的使用功能，从而在一次插管后，能快速实现双腔气管导管到单腔气管导管的转换，提高使用操作的便捷性，降低手术风险和使用成本。
[0044] 进一步地，还包括用于对主管气囊6进行充气的主管气囊充气管3以及用于对内置管气囊8进行充气的内置管气囊充气管11，主管气囊充气管3上设置用于对主管气囊6充放气状态控制的主管气囊充气管密封阀4，内置管气囊充气管11上设置用于内置管气囊8充放气状态控制的内置管气囊充气管密封阀12。
[0045] 本发明实施例中，利用主管气囊充气管3以及主管气囊充气管密封阀4能对主管气囊6进行充气，在充气后，利用主管气囊充气管密封阀4能密封主管气囊6，当然，在需要对主管气囊6放气时，也需要通过主管气囊充气管密封阀4进行放气操作。内置管气囊充气管11、内置管气囊充气管密封阀12与内置管气囊8间的配合过程与主管气囊充气管3、主管气囊充气管密封阀4与主管气囊6的配合过程相一致，具体不再赘述。具体实施时，主管气囊6充气后与主管1配合实现呼吸支持、吸痰等过程，均与现有单腔气管导管相一致，内置管气囊8充气后与主管1、内置管体9配合实现单肺通气的过程，与现有双腔气管导管的使用状态相一致，具体不再赘述。一般地，内置管体9置于主管1内作为双腔气管导管使用时，主管气囊6、内置管气囊6则需要处于充气状态。
[0046] 进一步地，所述主管1的上端设置主管呼吸机接口23，支管2的端部设置支管呼吸机接口5；
[0047] 内置管体9的上端设置内置管体呼吸机接口10，内置管体9的上部设置与主管呼吸机接口23适配的内置管连接体，内置管体9置于主管1内时，通过内置管连接体能密封主管1上端的主管呼吸机接口23。
[0048] 本发明实施例中，主管呼吸机接口23位于主管1的上端部，主管1利用主管呼吸机接口23能与呼吸机适配连接，同理，支管2通过支管呼吸机接口5、内置管体9通过内置管体呼吸机接口10分别能与呼吸机适配连接，在与呼吸机连接后，能实现所需的呼吸操作。具体实施时，当内置管体9置于主管1内形成双腔气管导管时，需要通过内置管连接体将主管1的主管呼吸机接口23密封，使得在双腔通气时，仅能通过内置管体9或支管2。
[0049] 所述内置管连接体为能套在主管呼吸机接口23上的内置管连接密封帽20或能塞入主管呼吸机接口23内的内置管连接密封塞22。其中，图1和图2所示，为内置管连接体为内置管连接密封帽20的形式，内置管连接密封帽20能套在主管呼吸机接口23上，以实现对主管呼吸机接口23的密封。图3和图4所示，为内置管连接体采用内置管连接密封塞22的形式，内置管连接密封塞22塞入主管呼吸机接口23内时，能密封主管呼吸机接口23。
[0050] 如图5、图6和图7所示，所述连接锁定机构包括设置于主管1管壁内的主管定位孔24、凸设于内置管体9外壁上的内置管连接定位块21以及能伸入主管定位孔24内的锁定导丝25；在所述内置管连接定位块21内设置贯通所述内置管连接定位块21的定位锁定孔26；
[0051] 锁定导丝25能在主管定位孔24内沿主管1的长度方向运动，锁定导丝25在主管定位孔24内贯穿内置管连接定位块21的定位锁定孔26时，能将内置管体9锁定在主管1上；锁定导丝25与内置管连接定位块21分离时，内置管体9能与主管1分离。
[0052] 本发明实施例中，主管定位孔24位于主管1的管壁内，且主管定位孔24的长度方向与主管1的长度方向一致，主管定位孔24的长度小于主管1的长度主管定位孔24在主管1内位于远离支管2的一侧。锁定导丝25呈直条状，锁定导丝25具有一定的硬度。内置管连接定位块21凸设于内置管体9的外壁上，定位锁定孔26贯通内置管连接定位块21。
[0053] 当锁定导丝25置于主管定位孔24内时，锁定导丝25能贯穿定位锁定孔26，当锁定导丝25穿入内置管连接定位块21的定位锁定孔26内时，在锁定导丝25作用下，能避免内置管体9在主管1内的移动，实现将内置管体9与主管1锁紧。当将锁定导丝25从内置管连接定位块21的定位锁定孔26分离时，由于内置管体9与主管1间仅仅通过内置管连接体连接，将内置管体9沿内置管体9的长度方向拉动时，能将内置管体9与主管1分离。
[0054] 具体实施时，所述主管1内具有两个或多个主管定位孔24，且在每个主管定位孔24内均放置相适配的锁定导丝25。利用两个或多个主管定位孔24与锁定导丝25的配合，能避免内置管体9在主管1内的扭曲转动，提高内置管体9在主管1内的稳定性以及使用中的可靠性。
[0055] 具体实施时，在所述主管1上设置贯通主管1的主管定位连接孔7，内置管体9置于主管1内时，内置管连接定位块21能伸入主管定位连接孔7内；锁定导丝25的端部设置导丝环13。
[0056] 本发明实施例中，主管定位连接孔7贯通主管1的管壁，当内置管连接定位块21能伸入主管定位连接孔7时，能便于锁定导丝25穿入内置管连接定位块21的定位锁定孔26。导丝环13位于锁定导丝25的上端，利用导丝环13能便于控制锁定导丝25在主管定位孔24内的运动。
[0057] 当然，在具体实施时，主管定位连接孔7也可以采用凹设于主管1内壁的槽状形式，内置管连接定位块21能嵌置在所述槽状结构内，只要能便于锁定导丝25穿入连接定位块定位孔26内即可。此外，连接锁紧机构还可以采用其他形式，如内置管连接定位块21与主管1间采用磁吸连接，或采用暗扣等连接形式，具体只要能实现内置管体9与主管1的锁定连接，并方便实现内置管体9与主管1的拆卸分离即可，具体不再一一说明。
[0058] 此外，在主管1上可以设置一个或多个主管定位连接孔7，并在内置管体9上设置一个或多个内置管连接定位块21，内置管连接定位块21与主管定位连接孔7间一一对应，当锁定导丝25与相应的内置管连接定位块21连接时，能提高内置管体9与主管1间连接的稳定性与可靠性。
[0059] 进一步地，还包括能与主管呼吸机接口23适配的管口封盖16，内置管体9与主管1分离时，所述管口封盖16能安装于主管1的主管呼吸机接口23且能封堵主管1的主管呼吸机接口23，管口封盖16与主管1采用可分离连接。
[0060] 本发明实施例中，管口封盖16可以通过封盖连接线14与主管1连接，内置管体9位于主管1非连接时，通过管口封盖16能封堵主管1的主管呼吸机接口23。当管口封盖16密封主管呼吸机接口23时，可以将支管2的支管呼吸机接口5与支管呼吸机连接管30连接，并通过支管呼吸机连接管30与呼吸机连接，即能实现单腔气管导管的呼吸支持与呼吸管理的作用，如图9所示。
[0061] 具体实施时，所述管口封盖16上设置贯通管口封盖16的封盖定位孔15，管口封盖16上设置封盖定位孔封堵板18，所述封盖定位孔封堵板18上设置与封盖定位孔15适配的封盖定位孔封堵体19，封盖定位孔封堵板18通过封堵板连接线17与管口封盖16连接。
[0062] 本发明实施例中，封盖定位孔15一般位于管口封盖16的中心区，封盖定位孔15贯通管口封盖16。封盖定位孔封堵板18通过封堵板连接线17与管口封盖16连接，封盖定位孔封堵体19呈凸柱状，通过封盖定位孔封堵体19能封堵管口封盖16，通过封盖定位孔封堵体19与封盖定位孔15间的连接配合，能实现管口封盖16的通气状态。
[0063] 如图11所示，所述管口封盖16置于主管1的主管呼吸机接口23上时，利用封盖定位孔15能在主管1上安装于用于吸痰的支气管镜32，支气管镜32通过封盖定位孔15伸入主管1的管腔内。
[0064] 本发明实施例中，支管2的支管呼吸机接口5可以通过支管呼吸机连接管30与呼吸机连接，支气管镜32通过封盖定位孔15置入支管1内，从而在利用支管2进行呼吸支持时，利用支气管镜32能同时实现视频的吸痰过程，提高吸痰的便捷性与可靠性。
[0065] 如图10所示，还包括用于吸痰的密闭式吸痰管31，内置管体9与主管1分离时，密闭式吸痰管31能安装于主管呼吸机接口23上。本发明实施例中，密闭式吸痰管31能直接安装于主管呼吸机接口23上，利用密闭式吸痰管31能实现吸痰操作。同时，支管2的支管呼吸机接口5利用支管呼吸机连接管30与呼吸机连接，在实现吸痰的同时，能实现呼吸支持与呼吸管理的操作。
[0066] 如图8所示，当内置管体9置于主管1内并与主管1锁定时，能实现双腔气管导管的结构形式，采用现有常用的技术手段能将所述双腔气管导管置入气道内，通过Y型
螺纹管能将双腔气管导管与呼吸机连接，其中，Y型螺纹管包括通气连接主管27、通气连接第一支管28以及通气连接第二支管29，通气连接第二支管29套在内置管呼吸机接口10上，通气连接第一支管28套在支管呼吸机接口5上，通气连接第一支管28、通气连接第二支管29通过通气连接主管27与呼吸机连接。
[0067] 当需要实现单肺通气时，需要关闭通气连接第一支管28或通气连接第二支管29，当通气连接第一支管28关闭时，则通过与内置管体9能实现单侧肺部的通气，即气体通过通气连接第二支管29、内置管体9后进入相应的肺部，另一个肺部侧处于空瘪状态。当通气连接第二支管29关闭，则通过支管2、内置管体9的外壁与主管1内壁形成的气流通道能对相应单侧的肺部实现通气。
[0068] 当在非单肺通气状态时，需要将内置管体9与主管1分离，只保留主管1的插管状态。内置管体9与主管1分离时，根据连接锁定机构的形式解除内置管体9与主管1的锁定状态，然后将向外拉动内置管体9直至使得内置管体9与主管1分离即可。由于主管1的管径较粗，能实现单腔气管导管的呼吸支持、呼吸管理以及同时实现吸痰等的操作，具体操作等说明，均可以参考上述说明，此处不再赘述。
[0069] 本发明主管体与内置管体9配合形成的双腔气管导管形式，利用所形成的双腔气管导管能进行所需的单肺通气操作，利用连接锁定机构能确保内置管体9与主管体配合的稳定性与可靠性，即能提高配合形成双腔气管导管在使用中的可靠性。内置管体9与主管体采用可拆卸连接，内置管体9与主管体间拆卸分离时，利用主管体能实现单腔气管导管的呼吸支持，呼吸管理以及吸痰等操作，使用操作方便，克服了传统双腔支气管导管更换为单腔气管导管时的繁琐操作及风险，降低了使用成本，安全可靠。
