技术领域
[0001] 本
发明一种单腔气管导管–支气管堵塞器单肺通气一体装置，属于医疗器具技术领域，特别是涉及一种用于胸科手术进行单肺通气技术的单腔气管导管–支气管堵塞器单肺通气一体装置。
背景技术
[0002] 单肺通气技术是胸科手术麻醉中不可缺少的技术，其目的是确保健侧肺不受患侧肺内血液、痰液、分泌物、细菌等污染，保障健侧肺良好通气、避免交叉感染，患肺相对静止，避免影响手术操作及进行有关
治疗等，可以使用的单肺通气装置较多，但均存在着不同程度的技术
缺陷，目前单肺通气常用的装置有：①双腔支气管导管，②支气管堵塞器，③单腔支气管导管。
[0003] 双腔支气管导管是目前常用的单肺通气装置，但是该装置存在着诸多技术缺陷，如①导管管壁较厚，外径较粗，内径较细，在
插管过程中常出现插管困难甚至导致
呼吸道损伤等；②临床可选型号、规格较少，儿童无法使用；③双腔支气管导管为双腔设计，管腔被一分为二，导致单个管腔狭窄，致使通气不足、呼吸道阻
力增高，吸痰管、纤支镜难以插入；④操作复杂，
定位难度较大，一般需要纤支镜协助定位，若定位不佳，可导致单肺通气失败，甚则导致低
氧血症，⑤术后需要
呼吸支持者需更换单腔气管导管，不但操作繁琐，而且增加呼吸道损伤机会及患者
费用，临床应用受到一定限制。后来对双腔支气管导管进行了很多改进，如“偏分双腔支气管导管（中国
专利，专利号：ZL 201120022192.8）”、“非对称性双腔支气管导管（中国专利，专利号：ZL 200720195089.7）”、“膜中隔双腔支气管导管（中国专利，专利号：ZL 201020219408.5）”等的出现，虽然都不同程度使健侧支气管导管在总气管段的内径增大，但仍然比单腔管道小得多，即使健侧支气管导管在总气管段的管腔增大，但在支气管段的内径并不增大，同时，由于患侧支气管腔进一步缩小，导致吸痰困难。
[0004] 支气管堵塞器为近年来推出的单肺通气新装置，
马博平公布的一种“一次性支气管使用堵塞器（中国专利，专利号：ZL 201020561057.6）”，虽然解决了气管导管管腔狭窄的问题，但是价格昂贵，给患者带来经济负担，操作复杂，定位困难，一般需要在纤支镜引导、定位，临床普及使用受到一定限制，其次，由于支气管堵塞管较长，无任何附着点，全程游离在单腔气管导管内，支气管堵塞管容易出现脱出、移位，甚至阻塞呼吸道等，此外，吸痰管置入困难，给吸痰带来不便。
[0005] 单腔支气管导管虽然解决了气管导管狭窄的缺陷，但也存在不足，江伟公布的一种“单腔三囊支气管导管（中国专利，专利号：ZL 201020540738.4）”，患侧支气管段设有相通的内囊和外囊，单肺通气时双囊处于充气状态，患肺无法与外界相通，无法解决肺膨胀，影响手术操作，患肺内分泌物、血液无法排出，双囊一旦放气，患肺内的分泌物、血液势必流入总气管，进入健肺，后果可想而知，支气管段较粗，即使双囊放气，患肺通气势必受到很大程度影响。
发明内容
[0006] 本发明目的是克服上述
现有技术存在的缺陷，集合了目前单肺通气装置的诸多优点，可为临床提供一种操作方便、定位准确、安全可靠、保证供氧、患肺引流通畅、单双肺通气转换灵活、不影响手术操作、使患肺较好保持静止塌陷状态的一种单腔气管导管–支气管堵塞器单肺通气一体装置。
[0007] 本发明的技术方案是通过以下方式实现的：一种单腔气管导管–支气管堵塞器单肺通气一体装置，包括“y”型三通、单腔气管导管、支气管堵塞系统、弹力
导丝，其特征是：所述“y”型三通包括与麻醉回路口相连的麻醉回路、与纤支镜专用口相连的纤支镜通道、
螺纹管和出气口，所述麻醉回路与纤支镜通道汇合后与出气口之间借螺纹管连接构成三通结构，所述出气口与进气口相连；所述单腔气管导管包括导
管接头、导管体、导管囊、导管囊充气管、导管囊充气
阀、健侧支气管开口、患侧支气管口、“V”型隆突卡，所述导管接头的进气口与“y”型三通出气口连接，导管接头左右设有接头侧翼，所述导管体前端设有导管囊，所述导管囊借导管囊充气管与导管囊充气阀连接，所述导管囊充气管在健侧导管体管避内走行，于导管体健侧根部穿出，所述导管囊的前方为健侧支气管开口、患侧支气管开口，分别朝向健、患侧总支气管口，导管体的尖端设有“V”型隆突卡，所述“V”型隆突卡底部有圆形隆突孔；所述支气管堵塞系统包括堵塞管、堵塞囊、堵塞囊充气管、堵塞囊充气阀、堵塞管
开关，所述的堵塞管与单腔气管导管为一体结构，前端从患侧支气管开口上缘穿出，设有堵塞囊，后段自患侧支气管开口上缘进入导管体管壁内走行，至导管体患侧根部穿出，与堵塞管开关相连，所述堵塞囊借堵塞囊充气管与堵塞囊充气阀相连；所述弹力导丝为独立
包装，用于疏通堵塞管。
[0008] 本发明的“y”型三通有麻醉回路，通过麻醉回路口与麻醉机连接，纤支镜专用口专供纤支镜检查使用，麻醉回路与纤支镜通道汇合后借螺纹管与“y”型三通的出气口连接，所述出气口与进气口连接，便于纤支镜检查时
机械通气，所述螺纹管可以使“y”型三通活动自如，便于摆放，防止打折。
[0009] 本发明的导管接头左右设有导管接头侧翼，患侧导管接头侧翼与堵塞囊、堵塞囊充气阀、堵塞管开关相同
染色，便于表示左右及定位，为非红色染色，便于与呼吸道黏膜区别，且与“V”型隆突卡染色有别，便于纤支镜检查时区分。
[0010] 本发明的导管囊借导管囊充气管与导管囊充气阀连接，所述导管囊充气管在导管体健侧管避内走行，于导管体健侧根部穿出，便于区分侧别。
[0011] 本发明的单腔气管导管尖端为“V”型隆突卡，为非红色染色，便于纤支镜观察时与呼吸道黏膜区别，“V”型隆突卡底部设一圆型隆突孔，便于纤支镜引导、定位时通过，也有利于术毕双肺通气，尖端圆弧造型，以减轻对隆突的刺激和损伤，在气管插管时”V”型隆突卡到达隆突后骑跨在隆突上，插管过程中达到估计深度出现阻挡感时，预示插管到位。
[0012] 本发明的堵塞管与单腔气管导管为一体结构，在导管体管患
侧壁内走行，相对减少了占用导管腔的横截面积，堵塞管前端从患侧支气管开口上缘穿出，弧形斜向外下，便于插管，无须导丝引导，堵塞囊即可顺利进入患侧支气管，避免了向导管腔突出及堵塞健侧支气管开口的隐患，堵塞管外露部分为无色透明状，便于观察患肺引流物
颜色。
[0013] 本发明的堵塞囊为低压气囊，固定在堵塞管的前端，充气后为球形，便于与支气管壁充分附和，堵塞囊充气后与支气管壁的
接触点坐落在“V”型隆突卡尖端前方，避免堵塞囊压迫“V”型隆突卡导致支气管粘膜受压缺血、刺激及堵塞囊堵塞不严等。堵塞囊充气管起始于堵塞囊内，在堵塞管管壁内走行，至患侧支气管开口上缘在导管体患侧管壁内走行，至导管体患侧根部穿出，连接堵塞囊充气阀。堵塞囊、堵塞囊充气阀、堵塞管开关相同非红色染色，且与“V”型隆突卡染色有别，便于侧别定标和纤支镜检查。
[0014] 本发明的堵塞管开关为一双向旋转开关，通过旋转开关柄进行打开或关闭堵塞管，堵塞管开关远端与堵塞管连接，近端为一梯形插头，便于与
吸引管连接，方便吸引患侧肺内液体和气体等，梯形插头开口与
注射器衔接匹配，并配有盖帽，便于注射局麻药或其他治疗使用。
[0015] 本发明的导管囊与堵塞囊两端分别设有显影带，便于X线定位。
[0016] 本发明根据需要提供多种型号、规格，根据堵塞管穿出支气管口的侧别，可分为左、右两个规格，根据导管体的粗细，可分为多种型号，便于不同类型、性别、年龄、体重的患者选择使用，为大多数人群提供安全、方便的单肺通气装置。
[0017] 本发明是集合了双腔支气管导管、单腔支气管导管和支气管堵塞器的全部优点而发明的一种新型的单肺通气新装置。
[0018] 本发明与现有技术相对照，其效果是积极和明显的。本发明结构简单、设计合理，采用上述结构后，对导管腔内径很少受到影响，无支气管导管，不影响通气，避免低氧血症的发生，插管十分方便，无须纤支镜引导、定位，虽然堵塞患侧肺，但堵塞囊仅堵塞总支气管口处，不影响手术操作，堵塞囊固定牢固，不易移位，由于堵塞管较细，双肺通气时无须将堵塞囊退至总气管，术后也无需更换导管，由于堵塞管外口可与注射器连接，可以用于注射局麻药，减少插管反应，提高患者对导管的耐受性，尤其适用于术后需要带管的患者，同时还可以做其他治疗。本发明单腔气管导管–支气管堵塞器单肺通气一体装置为胸科手术提供了一种操作简单、定位方便、保障供氧、安全可靠、不影响手术操作、使患肺保持静止塌陷状态的单肺通气新装置，提高了麻醉安全性，解决了儿童无法单肺通气的难题。
附图说明
[0020] 图2为本发明单腔气管导管尖端立体示意图。
[0021] 图3为本发明“V”型隆突卡冠状示意图。
[0022] 图4为本发明单腔气管导管尖端健侧面示意图。
[0023] 图5为本发明单腔气管导管尖端患侧面示意图。
[0024] 图6为本发明单腔气管导管横截面示意图。
[0025] 图7为本发明单腔气管导管尖端底面示意图。
具体实施方式
[0026] 为进一步公开本发明的技术方案，下面结合
说明书附图通过
实施例做详细说明。
[0027] 附图中：1– 麻醉回路口、2– 纤支镜专用口、3– “y”型三通、4– 螺纹管、5– 进气口、6– 导管囊充气阀、7– 导管囊充气管、8– 单腔气管导管、9– 盖帽、10– 导管囊、11– 显影带、12– “V”型隆突卡、13– 堵塞管、14– 堵塞管开关、15– 梯形插头、16– 堵塞囊充气阀、17– 堵塞囊充气管、18– 患侧支气管开口、19– 堵塞囊、20– 健侧支气管开口、
21– 导管腔、22– 隆突孔、23– 出气口、24– 麻醉回路、25– 纤支镜通道、26、导管接头、27、接头侧翼、28– 导管体、29–弹力导丝。
[0028] 如图1至7所示，本发明一种单腔气管导管–支气管堵塞器单肺通气一体装置，包括“y”型三通3，单腔气管导管8，支气管堵塞系统、弹力导丝29，所述“y”型三通3包括麻醉回路24、麻醉回路口1、纤支镜专用口2、纤支镜通道25、螺纹管4及出气口23，所述麻醉回路24与纤支镜通道25汇合后通过螺纹管4与出气口23相连接，便于纤支镜检查时机械通气，螺纹管4可以使“y”型三通3活动自如，便于摆放，防止打折。所述单腔气管导管8近端是导管接头26，与导管体28连接，所述导管接头26的进气口5与“y”型三通3的出气口23连接，所述导管体28前端设有导管囊10，导管囊10两端分别设有显影带11，便于X线定位。所述导管囊10下方是健侧支气管开口20和患侧支气管开口18，分别朝向健、患侧支气管，健侧支气管开口20和患侧支气管开口18下端是“V”型隆突卡12，便于插管时定位，在气管插管时“V”型隆突卡12到达隆突后骑跨在隆突上，插管过程中达到估计深度出现阻挡感时，预示插管到位。如图2、3、4、7所示“V”型隆突卡12底部有圆形隆突孔22，可使纤支镜通过，便于纤支镜引导和定位，也有利于术毕双肺通气，尖端圆弧造型，以减轻对隆突的刺激和损伤，所述导管囊10借导管囊充气管7与导管囊充气阀6连接，导管囊充气管7在导管体28健侧管壁内走行、于导管体28健侧根部穿出，以示侧别定向，堵塞管13走行一侧为患侧，患侧接头侧翼27与堵塞囊19、堵塞囊充气阀16、堵塞管开关14相同染色，为非红色非“V”型隆突卡12相同染色，便于纤支镜检查观察和区分侧别。所述支气管堵塞系统包括堵塞管13、堵塞囊19、堵塞囊充气管17、堵塞囊充气阀16、堵塞管开关14，所述堵塞管13与单腔气管导管8为一体结构，前端在患侧支气管开口18上缘穿出，设有堵塞囊
19，后段自患侧支气管开口18上缘进入导管体28管壁内走行，至导管体28患侧根部穿出，与堵塞开关14连接，所述堵塞管开关14为双向旋转开关，打开开关可抽吸患肺内液体和气体等，防止患侧肺过度膨胀，关闭时可避免肺内液体外流，保持清洁，开关末端为梯形插头
15，便于与吸引管连接，方便
负压吸引，梯形插头15尾端可与注射器衔接，便于注入局麻药或其他治疗，并配有盖帽9，所述堵塞囊19借堵塞囊充气管17与堵塞囊充气阀16连接，堵塞囊充气管17起始于堵塞囊19内，在堵塞管13管壁内走行，至患侧支气管开口18上缘在导管体28管壁内走行，在导管体28患侧根部穿出，与堵塞囊充气阀16相连，通过堵塞囊19充气、放气，可实现单、双肺通气。所述弹力导丝29为独立包装，用于疏通堵塞管13。
[0029] 如图1、2、3所示，本发明的堵塞囊19为低压气囊，充气后为球形，便于与支气管壁充分附和，堵塞囊19充气后与支气管壁的接触点坐落在“V”型隆突卡12尖端略下方，避免堵塞囊19压迫“V”型隆突卡12导致支气管粘膜受压缺血、刺激及堵塞囊19堵塞不严等。堵塞囊19两端均设置显影带11，便于X线定位。
[0030] 如图3、6所示，本发明堵塞管13在导管体28壁内走行，前端在患侧支气管开口18穿出，弧形斜向外下，便于插管，同时对堵塞囊19起到
支撑、固定作用，可有效防止堵塞囊19移位，同时对导管腔21截面积影响较小，便于纤支镜检查、吸痰，不影响呼吸道压力，可有效的减少低氧血症的发生。堵塞管13外露部分为无色透明状，便于观察患肺引流物颜色。
[0031] 本发明根据堵塞管13穿出的侧别，可将本发明单腔气管导管–支气管堵塞器单肺通气一体装置分为左、右两个规格，堵塞管13由右侧穿出的用于右肺、右胸手术，反之用于左肺、左胸手术。根据导管体28的粗细，可分为多种型号，便于不同类型、性别、年龄、体重的患者选择使用，为大多数人群提供安全、方便的单肺通气装置。
[0032] 在使用本发明前，首先要选择适合患者的
无菌包装的单腔气管导管–支气管堵塞器单肺通气一体装置，单腔气管导管8前端涂抹
润滑剂，稀释局麻药备用，气管内插管时，为减轻患者插管反应可从堵塞管13缓慢注入局麻药，插入导管过程中，单腔气管导管8前端稍向患侧倾斜，一旦达到估计深度且遇到阻力，说明”V”型隆突卡12已骑跨隆突，达到预定目标
位置，导管囊10注气，行机械通气，根据所具备条件判断单腔气管导管8是否位置准确，一旦确定，即可向堵塞囊19内充气，借助纤支镜或听诊方法判断堵塞囊19定位是否准确，其标准是：①堵塞囊19充气后患侧肺无
呼吸音，健侧肺呼吸音正常；②呼吸道压力在正常范围之内；③打开堵塞管开关14堵塞管13无气体溢出；④纤支镜检查可见等。若术中出现通气异常，说明“V”型隆突卡12、堵塞囊19可能出现移位，先将导管囊10、堵塞囊19内气体放出，退出单腔气管导管8少许，然后再缓缓插入，一旦遇到阻力说明“V”型隆突卡12已骑跨隆突，即可停止插入，导管囊10、堵塞囊19充气，按以上标准判断定位，必要时纤支镜辅助。术中根据需要可通过堵塞管13随时负压吸引，堵塞管13一旦堵塞，可使用专用弹力导丝29疏通。通过堵塞囊19充气、放气调节单、双肺通气，术毕无须单肺通气时，吸引患肺内血液、分泌物，放掉堵塞囊19内气体，关闭堵塞管开关14，即可进行双肺通气，不必将堵塞囊19退至总气管，单、双肺通气转换十分方便，避免了术后换管对呼吸道的刺激和损伤，减少了麻醉意外、并发症的发生，提高了麻醉安全性。
[0033] 以上是本发明的较佳实施例，尽管已结合优先的实施例描述了本发明，但并非用以限定本发明，凡在不脱离本发明精神和范围的情况下，对本发明技术方案所做的改变、同等物的置换、
修改，所产生的功能作用未超出本发明技术方案的范围时，均属于本发明的保护。
