技术领域：
[0001] 本
发明涉及保健品技术领域，具体为一种纳豆软胶囊和一种纳豆硬胶囊以及制备方法。背景技术：
[0002] 纳豆是日本的一种传统食品，是由枯草杆菌(Bacillus subtilis)或纳豆菌(Bacillusnatto)
发酵蒸煮大豆而制成的一种
功能性食品，已有2000多年的食用历史。纳豆含有一些纳豆激酶、异黄
酮、卵磷脂、超
氧化物歧化酶(SOD)、不饱和
脂肪酸和维生素E等生理活性物质，具有多种保健功能，经常食用纳豆不仅能够有效地
预防和
治疗心脑
血管疾病，还具有抗癌、防治骨质疏松、调节肠道平衡、抗氧化等作用。近年来，我国老龄化现象越来越严重，脑血管系统疾病、癌症等的发病率不断升高，由于纳豆具有较好的溶血栓、降血压及抗
肿瘤等功效，因此开发纳豆食品，会带来良好的经济效益和社会效益。然而纳豆本身虽具有许多保健功能，但传统的日本纳豆带有
氨臭味，其
风味很难为中国人接受，此外储存期短、产品单一，不能使其效果更大化，通过在纳豆中添加一些中草药，经过合理的配方研究，可强化某些特定的功能，起到较好的预防、保健和治疗的作用。
[0003] 本
申请提出之前，已有人向国家
专利局提出过类似的专利申请，但由于配方中主要是用纳豆粉或纳豆提取物作为主要原料，在加工过程中，经过不是很恰当的工艺处理，活性成份损失很大，难以达到理想的效果。并且纳豆本身的氨味很难消除，消费者食用时不乐于接受。另外加工工艺也是采用传统的简单的方法，不分原料特点，通通
粉碎、混合、制剂。制成的纳豆产品
生物利用度不是高，预防、保健和治疗效果不佳。
发明内容：
[0004] 本发明要解决的技术问题是提供一种纳豆软胶囊和一种纳豆硬胶囊，以及其制备的方法，保证纳豆的产品的生物利用度高，预防、保健和治疗效果好，且口感易于消费者接受。
[0005] 本发明提出的由纳豆提取物、山楂提取物、大豆色拉油、卵磷脂、维生素E制成的软胶囊和纳豆粉、山楂提取物、枸杞提取物、泽泻提取物、
淀粉制成的硬胶囊。其配方更加合理，采用生产工艺更能保留纳豆中的活性成份，并且对其中特定的药材加以特殊的提取，取得所需的有效成分，使所制备的产品更具特定的功效。
[0006] 为解决上述技术问题采用的方案是：
[0007] 一种纳豆软胶囊，包括如下成分构成：纳豆提取物、山楂提取物、大豆色拉油、卵磷脂、维生素E。
[0008] 作为优选，按
质量百分比包括如下成分构成：纳豆提取物23％、山楂提取物16％、大豆色拉油59％、大豆磷脂1.9％、维生素E0.1％。
[0009] 纳豆软胶囊制备包括如下工序：
[0010] A、纳豆活性物的提取：在无菌、低温条件下将1倍(V/W)的无菌生理盐
水加入到新鲜的纳豆(不经过后熟工艺)中，并用玻璃棒轻轻搅拌30min，使纳豆有效物质充分洗脱，并用无菌纱布过滤，得到纳豆的活性成分的洗脱液。将
抗坏血酸用蒸馏水稀释至所需浓度的2倍，除菌后与纳豆洗脱液按1∶1(V/V)混合，用漩涡混合器混匀后调节pH值至7.0～7.2，分装于冻干瓶中，厚度为10mm左右，置于8℃
冰箱中预冻6h，然后放入冻干机中，在冷阱
温度为-45℃，
真空度为13.3Pa、加热
搁板温度为30℃左右的条件下对样品进行
冷冻干燥16h。干燥完毕后，将冻干样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛，置于密闭容器中，4℃冷藏备用；
[0011] B、山楂提取物制备：取挑选
整理后的山楂备用，取山楂药材除核，加入8倍量60％
乙醇回流提取3次，每次2h，回收乙醇，至药材1∶1浓度，用水饱和正丁醇萃取3次，蒸干，用3倍的药材量60％乙醇溶解，其溶液用大孔
吸附树脂的精制，取上精制后的溶液浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；
[0012] 再，取挑选整理后的山楂，在50℃下进行干燥，干燥后粉碎成20～40目的粉末，加10倍量75％乙醇，回流3h，滤过，回收乙醇，残渣用10倍量
醋酸乙酯回流3h，滤过，回收醋酸乙酯，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；
[0013] 将以上不同方法提取的山楂提取物样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛混合均匀，置于密闭容器中，冷藏备用。
[0014] C、软胶囊制备：
[0015] 按配方量，明胶∶水∶甘油＝1∶1∶0.4，取水，加入0.15％羟苯酯，1.5％二氧化
钛混匀后，与甘油混合，加入明胶浸渍2h，在70-80℃水浴中加热至溶解，60℃保温搅伴，密闭配胶罐，开启真空
泵抽真空，约至胶液气泡脱净，明胶全部溶解为止，经80目尼龙网过滤，备用；
[0016] 按配方取先大豆色拉油、大豆磷脂、维生素E在胶体磨中
研磨，使其混合均匀，然后边研磨边加入纳豆提取物、山楂提取物、使其混合均匀，且将PH值调在6-7之间备用；
[0017] 将两种备好的物料利用旋转膜压法制备软胶囊，且在制备过程中，两种物料要不停的循环，搅伴，使其每料软胶囊质量稳定。
[0018] 一种纳豆硬胶囊，包括如下成分构成：纳豆粉、山楂提取物、枸杞提取物、泽泻提取物、淀粉。
[0019] 作为优选，质量百分如下成分构成：纳豆粉25.5％、山楂提取物25.5％、枸杞提取物19％、泽泻提取物17％、淀粉13％。
[0020] 制备纳豆硬胶囊包括如下工序：
[0021] (1)、纳豆粉制备：取精选后的黄豆用水浸泡10-24小时，使其充分泡开后在100℃以上温度下蒸煮20-60分钟，蒸煮后的熟豆冷却至20-40℃时，均匀喷入纳豆菌液，在温度35-45℃、
相对湿度50-90％条件下发酵培养18-30小时。将发酵好，产生较多的透明粘丝的纳豆置于0-I0℃冷藏室内冷藏24小时以上，取出，进行冷冻干燥，于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛，置于密闭容器中，4℃冷藏备用；
[0022] (2)、山楂提取物制备：方法同上；
[0023] (3)、枸杞提取物制备：取挑选整理后的枸杞，在60℃下进行干燥，干燥后粉碎成约10目的粉末，粉碎后的粉末加入10倍量的60％乙醇于35℃进行恒温浸泡24h，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，干燥完毕后，将冻干样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛，置于密闭容器中，冷藏备用
[0024] (4)、泽泻提取物制备：取挑选整理后的泽泻，在50℃下进行干燥，干燥后粉碎成20～40目的粉末，粉碎后的粉末加入2倍量的石油醚浸泡，浸泡后对其粉末进行抽滤得粗粉，并将粗粉进行阴干，备用；
[0025] 泽泻水提物的制备，取泽泻粗粉，加入蒸馏水煎3次，每次加水倍，煎煮1h后过滤，收集滤液，以2000转/min，离心、取上清液，低温静置过夜后过滤、浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；
[0026] 泽泻醇提物的制备，取泽泻粗粉加入80％乙醇回流提取3次，每次加入乙醇6倍，第一次回流提取2h后过滤，第二、三次分别回流提取1h后过滤，滤液以2000转/min，离心、取上清液浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；
[0027] 泽泻多糖的制备，取泽泻粗粉，用80％乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量乙醇，回流提取3h，过滤；第二次4倍量，2h，过滤，将药渣50℃干燥，加粗粉量7倍蒸馏水于90℃温浸提3h，过滤；药渣再用粗粉量3倍蒸馏水于90℃温浸提取2h，过滤，再用粗粉量2倍蒸馏水重复一次，合并滤液，减压浓缩至体积为粗粉量2倍，以3000转/min，离心去除沉淀，上清液，过滤，滤液中加入5倍量的95％乙醇，低温静置过夜，沉淀多糖并过滤，
滤饼依次用无水乙醇、丙酮、乙醚多次洗涤，50℃干燥，得泽泻粗多糖备用；
[0028] 将以上不同方法提取的泽泻提取物样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛混合均匀，置于密闭容器中，冷藏备用；
[0029] (6)、硬胶囊制备：
[0030] 纳豆硬胶囊的制备是将
处方量的纳豆粉、山楂提取物、枸杞提取物、泽泻提取物、淀粉混合均匀后，用胶囊进行充填，即得。
[0031] 积极效果：
[0032] 纳豆：是日本传统发酵食品之一，由枯草芽抱杆菌(Bacillus Subtilis)的一些种或纳豆芽抱杆菌(Bac川us natto)发酵大豆制成H1，纳豆中含有蛋白酶、多种维生素、Y一谷氨酰基转肽酶、Y一多聚谷氨酸等多种物质，同时也含有较高的活性物质，如纳豆激酶、异黄酮、超氧化物歧化酶(SOD)、皂素等吼具有抗氧化吲、降血压n溶血栓队抗肿瘤‘91、防止骨质疏松、促凝血等多种功能，常用以预防和治疗心脑血管性疾病。
[0033] 山楂：含多种维生素、
山楂酸、
酒石酸、
柠檬酸、苹果酸等，还含有黄酮类、内酯、糖类、
蛋白质、脂肪和
钙、磷、
铁等矿物质，所含的解脂酶能促进脂肪类食物的消化。促进胃液分泌和增加胃内酶素等功能。山楂中含有山萜类及黄酮类等药物成分，具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。
[0034] 泽泻：
块茎含泻醇A、B、C、泽泻醇A单乙酸酯，泽泻醇B单乙酸酯，泽泻醇C单乙酸醋表泽泻醇A，泽泻薁醇，泽泻薁醇氧化物，16β-甲氧基泽泻醇B单乙酸酯，16β-羟基泽泻醇B单乙酸酯，谷甾醇-3-O-硬脂酰基-β-D-吡喃
葡萄糖甙。还含胆
碱(cho-line)，糖和
钾、钙、镁等元素。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内
耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。
[0035] 枸杞子：是一味常用的补肝益肾中药，其色鲜红，其味香甜。现代医学研究证实其含有甜菜硷、多糖、粗脂肪、
粗蛋白、胡萝卜素、维生素A、维生素C、维生素B1、维生素B2及钙、磷、铁、锌、锰、亚油酸等营养成分，对造血功能有促进作用，还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。中医常常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症。枸杞子在增强性功能方面的具有独特的作用，[0036] 本发明组方合理，服用方便，食疗、药疗效果显著。有很好的的保健强身功效。且方中中药材皆为药食两用之品，无任何毒
副作用，适用于各类人群。软胶囊配方中，山楂具有显著的扩张血管及降压作用，有增强心肌、抗心律不齐、调节血脂及胆固醇含量的功能。纳豆提取物抗降血压n溶血栓队抗肿瘤‘91、防止骨质疏松、促凝血等多种功能，二者相配，作用相辅相承，常年服用，能很好的防止缓解心脑
血管疾病、延年益寿。硬胶囊配方以纳豆、山楂，泽泻为主，辅以枸杞，几者合配，相得益彰，降血糖、血脂，抗衰老、抗突变、抗肿瘤的作用明显。
[0037] 本发明中，因纳豆具强烈的氨味，且主要作用为其中的纳豆菌和纳豆激酶，从而采取制成软胶囊和提取其活性物的方法，既将纳豆强烈的氨味遮住，又能提高其生物利用度的作用。
[0038] 原料颗粒的大小是影响产品溶出度的重要因素，而溶出度又直接影响制品的保健作用。通过试验表明，原料颗粒大小为40-80目时，溶出度最高，因此，本工艺中确定的原料粒度为20目-40目。本发明中应用的纳豆及纳豆提取物因在生产过程中未经高温处理，且避免与
铜、锌、
铝等的
接触，故对对其所含的活性成分无破坏。具体实施方式：
[0040] 纳豆软胶囊按照质量百分比包括如下成分构成：纳豆提取物23％、山楂提取物16％、大豆色拉油59％、大豆磷脂1.9％、维生素E0.1％
[0041] 制备方法
[0042] A、纳豆活性物的提取：在无菌、低温条件下将1倍(V/W)的无菌生理盐水加入到新鲜的纳豆(不经过后熟工艺)中，并用玻璃棒轻轻搅拌30min，使纳豆有效物质充分洗脱，并用无菌纱布过滤，得到纳豆的活性成分的洗脱液。将抗坏血酸用蒸馏水稀释至所需浓度的2倍，除菌后与纳豆洗脱液按1∶1(V/V)混合，用漩涡混合器混匀后调节pH值至7.0～7.2，分装于冻干瓶中，厚度为10mm左右，置于8℃冰箱中预冻6h，然后放入冻干机中，在冷阱温度为-45℃，真空度为13.3Pa、加热搁板温度为30℃左右的条件下对样品进行冷冻干燥16h。干燥完毕后，将冻干样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛，置于密闭容器中，4℃冷藏备用；
[0043] B、山楂提取物制备：取挑选整理后的山楂备用，取山楂药材除核，加入8倍量60％乙醇回流提取3次，每次2h，回收乙醇，至药材1∶1浓度，用水饱和正丁醇萃取3次，蒸干，用3倍的药材量60％乙醇溶解，其溶液用大孔吸附树脂的精制，取上精制后的溶液浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；
[0044] 再，取挑选整理后的山楂，在50℃下进行干燥，干燥后粉碎成20～40目的粉末，加10倍量75％乙醇，回流3h，滤过，回收乙醇，残渣用10倍量醋酸乙酯回流3h，滤过，回收醋酸乙酯，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；
[0045] 将以上不同方法提取的山楂提取物样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛混合均匀，置于密闭容器中，冷藏备用。
[0046] C、软胶囊制备：
[0047] 按配方量，明胶∶水∶甘油＝1∶1∶0.4，取水，加入0.15％羟苯酯，1.5％二氧化钛混匀后，与甘油混合，加入明胶浸渍2h，在70-80℃水浴中加热至溶解，60℃保温搅伴，密闭配胶罐，开启
真空泵抽真空，约至胶液气泡脱净，明胶全部溶解为止，经80目尼龙网过滤，备用；
[0048] 按配方取先大豆色拉油、大豆磷脂、维生素E在胶体磨中研磨，使其混合均匀，然后边研磨边加入纳豆提取物、山楂提取物、使其混合均匀，且将PH值调在6-7之间备用；
[0049] 将两种备好的物料利用旋转膜压法制备软胶囊，且在制备过程中，两种物料要不停的循环，搅伴，使其每料软胶囊质量稳定。
[0050] 实施例子2
[0051] 纳豆硬胶囊及其制备方法
[0052] 纳豆硬胶囊，按质量百分如下成分构成：纳豆粉25.5％、山楂提取物25.5％、枸杞提取物19％、泽泻提取物17％、淀粉13％。
[0053] 制备纳豆硬胶囊包括如下工序：
[0054] (1)、纳豆粉制备：取精选后的黄豆用水浸泡10-24小时，使其充分泡开后在100℃以上温度下蒸煮20-60分钟，蒸煮后的熟豆冷却至20-40℃时，均匀喷入纳豆菌液，在温度35-45℃、相对湿度50-90％条件下发酵培养18-30小时。将发酵好，产生较多的透明粘丝的纳豆置于0-I0℃冷藏室内冷藏24小时以上，取出，进行冷冻干燥，于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛，置于密闭容器中，4℃冷藏备用；
[0055] (2)、山楂提取物制备：方法同上；
[0056] (3)、枸杞提取物制备：取挑选整理后的枸杞，在60℃下进行干燥，干燥后粉碎成约10目的粉末，粉碎后的粉末加入10倍量的60％乙醇于35℃进行恒温浸泡24h，过滤，滤液减压回收乙醇并浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，干燥完毕后，将冻干样品于无菌条件下用深冷粉碎机中在0-8℃粉碎，过40-80目筛，置于密闭容器中，冷藏备用
[0057] (4)、泽泻提取物制备：取挑选整理后的泽泻，在50℃下进行干燥，干燥后粉碎成20～40目的粉末，粉碎后的粉末加入2倍量的石油醚浸泡，浸泡后对其粉末进行抽滤得粗粉，并将粗粉进行阴干，备用；
[0058] 泽泻水提物的制备，取泽泻粗粉，加入蒸馏水煎3次，每次加水倍，煎煮1h后过滤，收集滤液，以2000转/min，离心、取上清液，低温静置过夜后过滤、浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；
[0059] 泽泻醇提物的制备，取泽泻粗粉加入80％乙醇回流提取3次，每次加入乙醇6倍，第一次回流提取2h后过滤，第二、三次分别回流提取1h后过滤，滤液以2000转/min，离心、取上清液浓缩，对浓缩液进行冷冻干燥，备用；
[0060] 泽泻多糖的制备，取泽泻粗粉，用80％乙醇回流提取2次，第一次加入6倍量乙醇，回流提取3h，过滤；第二次4倍量，2h，过滤，将药渣50℃干燥，加粗粉量7倍蒸馏水于90℃温浸提3h，过滤；药渣再用粗粉量3倍蒸馏水于90℃温浸提取2h，过滤，再用粗粉量2倍蒸馏水重复一次，合并滤液，减压浓缩至体积为粗粉量2倍，以3000转/min，离心去除沉淀，上清液，过滤，滤液中加入5倍量的95％乙醇，低温静置过夜，沉淀多糖并过滤，滤饼依次用无水乙醇、丙酮、乙醚多次洗涤，50℃干燥，得泽泻粗多糖备用；
