连续使用者之间不经过适当消毒而共用注射器的行为是人体免疫 性缺陷病毒(HIV)和肝炎传播的主要因素，其随后对患者产生严重的影 响，并导致社会对患者进行赡养和提供医疗关照所产生的高昂费用。
为应对这一问题，已开发出用于防止注射器重复使用的注射器。
开发注射器的一种解决方案是针头可永久性回缩入注射器的针筒 内，回缩由压缩的弹簧驱动，例如这种方案在国际公开WO 01/80930 中描述。例如通过将向柱塞下压提供最小阻力的预压缩回缩弹簧合并 进来，可为注射器使用者提供改善的“感觉”，如国际公开WO 2004/082747所述。
然而，通常弹簧减压是相对不受控制的，在使用中其可以导致过 度有力的针头回缩，当针头回缩进入针筒内时，由于空气被迫离开注 射器针筒，可引发血液飞溅。

本发明意识到需要制造一种尽可能“用户友好”并且吸引人的可 回缩注射器，同时不会损害注射器提供的安全特征。
因此，本发明广泛地涉及一种可回缩注射器，该注射器包括以受 控或受调节的方式促进针头回缩的机构。
优选地，在使用中，可回缩注射器使得与针头回缩相关的血液飞 溅减小或最小化。
本发明的优选形式涉及一种具有可拆卸控制装置或其部件的注射 器，所述控制装置或其部件不会接触注射器所容纳的流体，所以可以 作为“清洁”废物丢弃，从而仅仅留下注射器的受污染部分进行废物 处理。
在特别优选的形式中，可回缩注射器是预充式注射器。
在第一方面，本发明提供一种用于具有可回缩针头的注射器的柱 塞，所述柱塞包括控制装置，该控制装置在与所述柱塞接合时有助于 所述可回缩针头的回缩速度的控制。
在第二方面，本发明提供一种注射器，所述注射器具有针筒、可 回缩针头以及可以与所述可回缩针头接合的柱塞，所述柱塞包括控制 装置，该控制装置在与所述柱塞接合时有助于所述可回缩针头的回缩 速度的控制。
适当地，偏置装置，例如弹簧或者其他可压缩和/或可解压装置， 有助于所述可回缩针头的回缩。
优选地，最初所述弹簧被压缩，从而使得所述弹簧的解压有助于 所述可回缩针头的回缩。
优选地，所述柱塞包括柱塞外壳，所述控制装置最初至少部分位 于所述柱塞外壳内。
在一个特定实施例中，控制装置包括可由注射器使用者操作的控 制构件。
在该实施例的特定形式中，所述柱塞进一步包括可释放地与所述 控制构件接合的柱塞构件，最初所述柱塞构件至少部分位于所述柱塞 外壳内，布置该柱塞构件使得在所述柱塞回缩之后所述控制构件可以 从所述柱塞构件脱离。
在另一特定实施例中，控制装置是气动控制装置。
在该实施例的特定形式中，所述柱塞进一步包括共同配合以形成 所述气动控制装置的第一柱塞构件和第二柱塞构件和柱塞外壳。
在一个特定形式中，所述注射器进一步包括保持构件，所述保持 构件有助于最初将所述可回缩针头保持在所述针筒的针头端。
优选地，所述注射器进一步包括顶推构件，可以操作所述顶推构 件以将所述可回缩针头从所述保持构件释放，从而使得所述可回缩针 头在所述注射器所容纳的流体的输送完成时能够回缩。
优选地，所述顶推构件不需要与所述保持构件对准以从所述保持 构件释放所述可回缩针头。
在特定实施例中，所述顶推构件是环形的、类似圆环的或任何其 他通常对称的形状。
在优选实施例中，所述注射器进一步包括密封装置，所述密封装 置包括内密封构件和外密封构件。
优选地，所述内密封构件具有锥形横截面并且包括多个环形台阶， 所述台阶在所述外密封构件的内部可释放地与补充环形肋接合。
在一个特定实施例中，所述可回缩针头包括套管和针体。
优选地，所述针体具有朝着所述套管渐缩的锥形横截面，并且包 括多个台阶。
优选地，所述针体安装至位于所述针筒中的针座。
优选地，所述针座包括多个补充台阶，所述台阶分别可释放地接 收或接合所述针体的所述多个台阶。
从前述内容也会理解到，在其他方面本发明也涉及组装前述柱塞 和/或注射器的方法并且涉及使用前述注射器的方法。
在本说明书全文中，除非另外指出，“包括”、“包含”和“含有” 在使用时是开放性的而不是排它性的，因此叙述的整数或整数组可以 包括一个或多个其他未叙述的整数或整数组。
附图说明
在这里以附图为参考描述本发明的非限定性实施例，其中：
图1是可回缩注射器的一个实施例的剖视图；
图2是柱塞的一个实施例的立体图；
图3是柱塞的一个实施例的剖视图；
图4是密封装置的一个实施例的剖视图，其中内密封构件适合于 与柱塞构件螺纹接合；
图5是密封装置和柱塞的替代性实施例的剖视图，显示弹簧锁接 合；
图6是针头密封件、可回缩针头和保持构件的剖视图；
图7是显示在回缩之前保持构件安装到针筒以及内密封构件与可 回缩针头之间的接合的剖视图；
图8是保持构件的一个实施例的俯视图；
图9是保持构件的替代性实施例的剖视图；
图10是在回缩过程中柱塞构件和可回缩针头的侧视图；
图11是在柱塞推压结束时注射器的仰视图，显示了柱塞通过夹子 接合在针筒中；
图12是在针头回缩完成之后控制杆被分离的针筒的侧视图；
图13是安装到注射器针筒的保持构件的替代性实施例的剖视图；
图14是保持构件和密封装置的替代性实施例的剖视图；
图15是保持构件的另一替代性实施例的剖视图；
图16是气动控制装置的一个实施例的剖视图；
图17是在针头回缩过程中气动控制装置的一个实施例的剖视图； 以及
图18是气动控制装置的另一实施例的剖视图。

参考图1和图2，注射器10的实施例包括针筒11和柱塞20，密 封装置80安装到柱塞20。针筒11包括指柄(finger grip)13A、13B所处 的柱塞端14以及具有圆顶部分151的针头端15，用于套管41的鞘或 其他保护性的盖(未显示)可以安装在该圆顶部分151上。在圆顶部分 151的内部安装有保持构件30、以针头密封件90为形式的针座以及包 括套管41和可回缩针体42的可回缩针头40。将以图5为参考更清楚 地描述保持构件30在针筒11的针头端15的内部的安装。
针筒11进一步包括内壁18，该内壁18与针头密封件90和柱塞密 封件80一起，在针筒11内部限定出流体空间105。在使用中，柱塞 20可轴向移动到流体空间105中，以有助于注射器10所容纳的流体的 输送。在优选实施例中，流体空间105预充有将由注射器10输送的所 容纳的流体。
特别参考图2和图3，柱塞20包括柱塞外壳21和可由用户操作的 带有凸缘29的按钮22、柱塞构件50以及压缩弹簧70。柱塞构件50 和控制杆60位于外壳21内部。控制杆60具有轴63和按钮61，该按 钮61与柱塞外壳21的插塞构件28和凸缘29共同配合以形成可由用 户操作的控制装置100的控制构件62。
柱塞构件50包括终止于环形底座52的叶片51A、51B、51C、 51D(51B、51D未示出)，从而限定出腔58，该腔容纳控制杆60的带肋 构件64。叶片51A、51B、51C、51D分别包括节点54A、54B、54C、 54D(54B、D未示出)，所述节点通过压靠在带肋构件64的唇边65上 至少暂时防止带肋构件64朝着注射器10的柱塞端14移动。
第一柱塞构件50进一步包括在本实施例中带螺纹的突出部53以 及在环形底座52的远侧的边缘55。在组装后，边缘55通过与开孔凸 耳23的过盈配合装配在柱塞外壳21的凹槽27中，使得压缩弹簧70 不能迫使第一柱塞构件50脱离与柱塞外壳21的接合。
在本实施例中为压缩弹簧的偏置装置70安装至第一柱塞构件50， 在柱塞构件50的环形底座52和柱塞外壳21的圆周肩部26之间保持 在压缩状态。
现在参考图3和图4，可以更好地理解柱塞20和柱塞密封件80 之间的相互作用。
包括内密封构件81和外密封构件82的柱塞密封件80安装至柱塞 20，从而提供柱塞20和针筒11之间的流体密封。
柱塞构件50的突出部53从柱塞外壳21的凹槽27朝着针筒11的 针头端15突出，并且在内密封构件81内通过以补充螺纹为形式的柱 塞接合装置83连接到内密封构件81。
在图5中所示的替代性实施例中，柱塞接合装置83可以是在柱塞 构件50上与弹簧锁突出部53接合的弹簧锁凹槽83的形式，而不是补 充螺纹的形式。
参考图4和图6，外密封构件82包括主体84和在柱塞20和针筒 11的内壁18之间实现流体密封的圆周肋85A、B、C。
从图4与图5的比较中也会看出，内密封构件81可以具有锥形横 截面并且包括多个环形台阶87A、87B、87C，所述台阶在外密封构件 82内部与补充环形肋86A、86B、86C接合。这种具有台阶的配置意味 着从外密封构件82移动内密封构件81所需的移动量被最小化。当横 截面为锥形的内密封构件81缩回时，内密封构件81从外密封构件82 缩回的阻力有效地减小。
通过参考图6将会理解，内密封构件81进一步包括带槽基座84， 在可回缩针头40回缩之前，所述带槽基座朝着柱塞20推压的末端接 收可回缩针体42的唇边45。
可回缩针头40和针头密封件90位于针筒11的针头端15，所述针 头密封件90包括密封体91和装配在密封体91中的顶推构件92。
可回缩针头40包括安装到主体42的套管41。套管41通过针体 42中的孔43与针筒11的流体空间105中所容纳的流体连通。对于可 回缩针体42来说，具有朝着套管41渐缩的锥形横截面并且包括多个 台阶46A、46B、46C是有好处的。从图6显然可以看出，密封体91 包括分别接收可回缩针体42的台阶46A、46B、46C的多个补充台阶 94A、94B、94C。
这种具有台阶的配置意味着从针头密封件90移动可回缩针头40 所需的移动量被最小化。锥形有助于可回缩针头40从针头密封件90 回缩，这是由于当横截面为锥形的主体42通过针头密封件90回缩时， 可回缩针头40回缩的阻力有效地减小。
密封体91具有环形肋93A、93B、93C，所述环形肋与针筒11的 内壁18共同配合以有助于提高密封性能和防止所容纳的流体的意外泄 漏。
顶推构件92包括环形底座921、凸缘922、筒形构件923和顶推 边缘924。
再次参考图6并且也参考图7和图8，保持构件30覆盖顶推构件 92从而使得可回缩针体42和套管41通过保持构件30的中心孔31伸 出。最好如图7中所示，保持构件30优选地包括凸耳36，以通过在针 筒11的针头端15与位于内壁18上的肩部16接合，将保持构件30固 定在针筒中。当由相对脆性的(即“玻璃状”)塑料形成时，典型地例如 用于制造预充式注射器10的塑料，这种安装配置特别适合于注射器10 的组装。
指状件32A、32B、32C、32D分别包括锥面33A、33B、33C、33D， 所述锥面位于可回缩针体42的头部44的下侧49之后，以在注射器10 的操作期间将可回缩针头40固定就位。可回缩针体42的头部44也用 于支撑套管41。
在图6和图7中，针头密封件90的顶推构件92是对称的(例如环 形的)，从而使得由于不需要使得顶推构件92与保持构件30的指状件 32A、32B、32C、32D对齐而简化注射器的组装。在可回缩针体42和 套管41回缩之前，顶推构件92的顶推边缘924与保持构件30的指状 件32A、32B、32C、32D邻接。如图7和8中所示，可操作顶推构件 92以进一步朝着针筒11的针头端15移动，从而如实心箭头所示使得 保持构件30的指状件32A、32B、32C、32D移动或者发生位移。
在图9中显示了保持构件30的替代性实施例，包括带凸缘的底座 或裙边39，所述带凸缘的底座或裙边在针筒11的针头端15在内壁18 上与圆周肩部19邻接，从而将保持构件30固定在针筒11中。应当注 意的是，当顶推构件使得保持构件30的指状件32A、32B、32C、32D 发生位移之后，顶推边缘924的沟槽925可以与指状件32A、32B、32C、 32D接合，如实心箭头所示。在这方面，指状件32可以弹性地后退到 沟槽925中，用于防止撤消或者阻止针头40回缩的任何趋势。
所发生的有助于针头40的受控回缩的事件的顺序如下。
典型地，注射器10预充有供输送的所容纳的流体。因此，在该实 施例中柱塞20位于初始位置，准备好推压以输送注射器10所容纳的 流体。
如图7中所示，在注射器20的推压(如实心箭头所示)的末端或附 近，柱塞20在针筒11的针头端15将与柱塞20连接的柱塞密封件80 移动到针头密封件90附近，从而使得内密封构件81的带槽基座84接 收可回缩针体42的唇边45并以弹簧锁的形式与可回缩针体42的唇边 45接合。这样有效地将可回缩针头40连接到第一柱塞构件50，如图7 中所示。
柱塞20沿着图7中的实心箭头的方向的连续移动导致三个事件基 本上同时发生。
首先，柱塞密封件80进一步朝着针筒11的针头端15挤靠和压迫 针头密封件90，从而使得顶推构件92的顶推边缘924将指状件32A、 32B、32C、32D从可回缩针体42的头部44之后移出，如图8中的箭 头所示。这将可回缩针头40释放出来以供随后的回缩。
其次，柱塞外壳21继续朝着针筒11的针头端15移动，从而使得 第一柱塞构件50的边缘55从柱塞外壳21的开孔凸耳23脱离。这种 脱离使得压缩弹簧70能够解压并且推斥第一柱塞构件50的底座52， 从而使得第一柱塞构件50回缩。
再次，内密封构件81从外密封构件82解开，并且连接到内密封 构件81的可回缩针头40沿着图10中的箭头的方向回缩(在相对于针筒 11保持静止的柱塞外壳21的内部)。
因此，控制杆60回缩，所述回缩的速度通过用户放松施加在控制 装置62的控制按钮61上的压力(例如通过拇指压力)来控制。
当第一柱塞构件50的底座52与插塞构件28邻接时回缩完成。
如图11中所示，在柱塞20推压的末端为了完成注射器10所容纳 的流体的注射，按钮22的凸缘29在针筒11的柱塞端14锁定于在夹 子159A、159B之下，并且从此以后保持锁定在该位置。这也有助于 容易地去除控制杆60。
如图12中所示，在柱塞构件50和可回缩针头40的回缩的末端， 可以通过使得带肋构件64从柱塞构件50的腔58中的节点54A、54B、 54C、54D脱离，手动地从注射器10去除控制杆60(参见图3)。控制杆 60可以作为“清洁”废物被丢弃，具有保留在针筒11内部的柱塞20 的注射器10留下来进行更紧凑的医疗废物处理。
在这方面，应当注意的是，唇边45通过内密封构件81的带槽基 座84的接合使得套管41封闭，以帮助消除血液飞溅。
现在参考图13和14中所示的替代性实施例，保持装置包括帽130， 该帽安装于针筒111的针头端115并且覆盖针座190的密封体197，从 而使得可回缩针体142和套管141通过帽130的中心孔133伸出。帽 130进一步包括鞘座136，套管141的鞘(未显示)可以安装到所述鞘座。 最初，指状件131A、131B位于可回缩针体142的头部144之后。可 回缩针体142由帽130的伸长的隆起部135支撑，所述隆起部也防止 可回缩针头140被从帽130向外压迫。针座顶推构件193是对称的(例 如环形的)，从而使得由于不需要使得顶推构件193与帽130的指状件 131A、131B对齐而简化注射器的组装。
尽管有以下区别，可回缩针头140的受控回缩实质上与前述相同。
在柱塞120的沿着图13中的实心箭头的方向的推压的末端或附 近，柱塞120在针筒111的针头端115将与柱塞120连接的密封装置 180移动到针座190的密封体197附近，以最终进一步朝着针筒111 的针头端115挤靠和压迫针座190，从而使得顶推构件193最终将指状 件131A、131B从可回缩针体142的头部144之后移出，如图14中的 实心箭头所示。这同时导致内密封构件181在为了随后的回缩与可回 缩针体142接合之后，从外密封构件182脱离。这种情况发生在外密 封构件182从内密封构件181分离时，从而迫使可回缩针体142的唇 边145从针座190分离，以使得带槽基座184能够接收可回缩针体142 的唇边145并且与可回缩针体142的唇边145接合。这有效地将可回 缩针头140连接到第一柱塞构件150，实质上与先前在图7中所示的相 同。
如先前所述，柱塞外壳121继续朝着针筒111的针头端115移动， 因此第一柱塞构件150从柱塞外壳121脱离。这种脱离使得压缩弹簧 170能够解压，从而将第一柱塞构件150和与其接合的可回缩针头140 回缩到柱塞外壳121内部。如先前所述，控制杆160回缩，回缩的速 度由使用者控制。
现在参考图15中所示的另一替代性实施例，帽230可以包括单一 指状件231，该指状件位于可回缩针体242的头部244之后，以防止可 回缩针头240意外回缩到注射器210的针筒211中。针体242由帽230 的隆起部235支撑。
也可以预见帽230可以包括支撑针体的隆起部(未示出)。
再次参考图15，尽管图4和6的具有台阶的配置是优选的，但它 不是必需的。在图14中所示的替代性实施例中，可回缩针头240最初 通过与针座主体297接合的可回缩针体242的唇边245安装在针座290 的密封体297的中心孔292中。在图15所示的实施例中，除了针座密 封体297之外，针座290进一步包括密封构件294。
也将会理解本发明预见了柱塞320和控制装置3100的替代性实施 例，在该情况下所述实施例是气动的，如图16-18中所示。
参考图16，柱塞320包括外壳321，第一柱塞构件350和带有可 由用户操作的按钮362的第二柱塞构件360位于所述外壳中。与先前 实施例相同并且如图17中所示，密封装置380包括内密封构件382和 外密封构件381。
柱塞320进一步包括控制装置3100，在该实施例中所述控制装置 是由第一柱塞构件350的凸耳351、第二柱塞构件360的针头端365 和柱塞外壳321的内壁325所限定的充气空间324。
将会理解填充流体的或者气动的控制装置3100可以包括任何填充 流体的体积324，其中典型地流体为空气，该体积324部分地阻止第一 柱塞构件350在柱塞外壳321内的回缩。
在本实施例中为压缩弹簧370的偏置装置安装至第一柱塞构件 350，保持在第一柱塞构件350的凸耳351和柱塞外壳321的内壁325 的圆周肩部326之间。
第一柱塞构件350进一步包括突出部353和在凸耳351的远侧的 边缘354，在该情况下所述突出部是弹簧锁突出部，但是替代性也可以 是带螺纹的(如先前所述并且也如图18中所示)。组装后，边缘354通 过与开孔323的过盈配合装配到柱塞外壳321的凹槽327中，从而使 得压缩弹簧370不能迫使第一柱塞构件350与柱塞外壳321脱离接合。
在柱塞320为了输送注射器所容纳的流体而推压的末端或附近， 柱塞320与可回缩针头340接合，如上文所述。第一柱塞构件350从 柱塞外壳321的开孔323脱离，以推斥第一柱塞构件350的凸耳351 并且从而沿着图17中的实心箭头的方向使得第一柱塞构件350和与其 接合的可回缩针头340在柱塞外壳321之内回缩。由第一柱塞构件350 的凸耳351、第二柱塞构件360的针头端365和柱塞外壳321的内壁 325所限定的在外壳321之内的填充流体的或者气动的空间324充当气 垫以调节第一柱塞构件350回缩的速度。实质上，当第一柱塞构件350 回缩时，填充空气的空间324在体积上减小(与回缩前相比如图16中所 示)，但是泄气的速度有限，从而使得空间324中的短暂压缩的空气起 到限制第一柱塞构件350和可回缩针头340的回缩速度的作用。该泄 气速度可以通过在第二柱塞构件360的针头端365中提供减小空气阻 力的一个或多个开孔(未示出)，或者通过装配在柱塞外壳321的内壁 325上给第一柱塞构件351的回缩产生更大阻力和调节方式的O形圈 或唇边(未示出)来进行调节。
在图18中显示了修改泄气的速度的例子。第一柱塞构件350具有 成对凸耳351A和351B，从而使得控制装置3100包括第一充气空间 324A以及在第二柱塞构件360的针头端365和柱塞外壳321的内壁325 之间的第二充气空间324B，从而进一步帮助第一柱塞构件350的受调 节的回缩。
根据上文将会理解，本发明提供相对简单的、结实的和便宜的注 射器，几乎不需要或者根本不需要用户的帮助就能自动禁用它，从而 防止或者至少最小化重复使用注射器的可能性。
此外，通过控制或调节针头回缩的速度，血液飞溅的可能性被减 小，从而提高可回缩注射器的“用户友好度”和商业吸引力。
在说明书全文中，目标是描述本发明的优选实施例而不是将本发 明限制为任何一个实施例或者特征的特定集合。在不背离本发明的情 况下可以对所述和所示的实施例进行各种变化和修改。
在本说明书中提及的每个专利和科学文献、计算机程序和算法所 公开的内容整体合并于此作为参考。