一种笔式胰岛素注射器安全性高残液量少的笔芯
阅读：162发布：2020-05-22
专利汇可以提供一种笔式胰岛素注射器安全性高残液量少的笔芯专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 属于医疗器械领域，涉及一种胰岛素注射笔的悬浮型笔芯，目前，注射笔所使用一个玻璃小珠混匀的方法，存在一定的安全隐患和残液量多的问题。本发明方法是：在笔芯内还有替代残液和混匀药液功能的数量很多颗粒状固体物质。替代物质有截获沉淀胰岛素的能 力 ，替代物质总量小于由笔芯瓶、瓶帽和 活塞 行程 终止后所构成的剩余空间。有益效果是，消除了安全隐患和节约5％的胰岛素，效果显著。，下面是一种笔式胰岛素注射器安全性高残液量少的笔芯专利的具体信息内容。
一种笔式胰岛素注射器安全性高残液量少的笔芯
技术领域
[0001] 本发明属于医疗器械领域，涉及胰岛素注射笔的悬浮型笔芯。
背景技术
[0002] 目前，胰岛素注射笔全用一个玻璃小珠混匀的方法，现以诺和笔为例介绍。注射笔在每次注射前需摇动10次以上，使笔芯内沉淀的悬浮状胰岛素重新充分混匀。当注射的胰岛素浓度低或高时，会导致患者产生高血糖或低血糖。使用方法规定；在笔芯的剩余量小于12单位时，不要开始注射，需更换新笔芯，因为笔芯内的玻璃小珠必须有充分的空间来混匀胰岛素。说明小于12单位时不能混匀胰岛素即达不到药典标准属于劣药。由于大量的发生错误注射，因此存在安全隐患。注射笔推注到行程终止时，使用的3毫升(100单位/毫升)胰岛素笔芯内还有18单位残液量。安全混匀空间为30(18+12，)单位。有改进混匀方法，减少残液量的可能。
[0003] 美国1989年公布的US4850966A专利，提出了在笔芯内放有玻璃珠的方法。用一个直径3毫米小玻璃珠可在摇动10次左右混匀胰岛素，用两个直径3毫米的玻璃小珠时需要摇动的次数减少不多，即没有显著的效果。又分别用1-3个直径4-6毫米的玻璃珠做混匀效果实验，结果是大的玻璃珠混匀效果好，摇动的次数可以少一些，但是最后一次混匀时所需的最小空间大，残液量多。
发明内容
[0004] 本发明的目的是：提出一种消除安全隐患和减少残液量的方法。
[0005] 本发明所提出的全新方法是：一种笔式注射器笔芯，在由笔芯瓶、瓶帽和活塞所构成的空间内，有替代残液和混匀药液功能的数量很多颗粒状固体物质。替代物质有截获沉淀胰岛素的能力，替代物质总量小于由笔芯瓶、瓶帽和活塞行程终止后所构成的剩余空间。该剩余空间也包括结构改变(例如活塞加长)的状况。替代物质既要多又要使药液通畅。
替代物质可以是玻璃、陶瓷等性能稳定的球状固体。
替代物质可以是玻璃、陶瓷等性能稳定的球状固体。
[0006] 在剩余空间内装满直径小于2毫米的玻璃微珠，相应的数量从10个.30个.100个.至几百个以上。当用大数量、小直径的玻璃微珠时，摇动笔芯使玻璃微珠运动，产生与药液及悬浮物碰撞和剪切的作用，形成强制混匀药液的效果。特别是在剩余空间小、药液存量少的情况下，仍能达到充分混匀的良好效果。而原一个直径2.5毫米玻璃球轴向距离需3毫米以上，才能在运动时带动液体及悬浮物产生瑞流达到混匀的效果，因此原玻璃球所需的最小混匀空间比较大，残液量多。由于大量的玻璃微珠已可以充分的满足混匀药液的作用，因此可以用增加原活塞长度的方式，减少残液和玻璃微珠所占剩余空间。在满足混匀要求的情况下，玻璃微珠直径小，允许减少残液和玻璃微珠所占轴向剩余空间就越大。直径
1.2毫米的10个或直径1毫米的15个玻璃珠，相当于原直径2.5毫米的一个玻璃球体积，但其混匀效果较好。当用直径1毫米以下的玻璃微珠时，数量约100个以上，不仅适应笔芯瓶肩和瓶颈的结构，混匀效果更好。由于需要玻璃微珠替代的残液量更少，因此残液量减少可达约80％以上。
1.2毫米的10个或直径1毫米的15个玻璃珠，相当于原直径2.5毫米的一个玻璃球体积，但其混匀效果较好。当用直径1毫米以下的玻璃微珠时，数量约100个以上，不仅适应笔芯瓶肩和瓶颈的结构，混匀效果更好。由于需要玻璃微珠替代的残液量更少，因此残液量减少可达约80％以上。
[0007] 有益效果
[0009] 图1、2、是实施例1、2、的示意图。图中：1.笔芯瓶，2.活塞，3.瓶帽，4.殘液，5，颗粒状固体物，6.加长活塞，
具体实施方式
[0010] 实施例1
[0011] 在图1中原有的胰岛素笔芯，由笔芯瓶1、瓶帽3和推注行程终止位的原活塞2.所构成的剩余空间内，存有胰岛素残液4.和装满颗粒状固体物5。替代的颗粒物是比重高的玻璃、陶瓷等球状固体。本例中，400个直径0.8-1毫米或600个直径0.6-0.8毫米的玻璃微珠可替代约12单位的药液。
[0012] 实施例2
[0013] 在图2中为了进一步减少残液量，经过试验，加长活塞6的长度比原活塞加长约2毫米，玻璃微珠的直径小于1毫米，效果比较好。
[0014] 实验目的：最小混匀空间及效果
[0015] 在4个笔芯中分别装有直径0.8-1毫米玻璃微珠200个、直径0.6-0.8毫米玻璃微珠300个、直径0.4-0.6毫米玻璃微珠550、直径0.2-0.4毫米玻璃微珠2600个，灌满已混匀的悬浮液静置24小时后，摇动几次后均达到良好的混匀效果。推注活塞使剩余药液分别为35、30、25、20、15个单位，也均达到良好的混匀效果。200个直径0.8-1毫米玻璃微珠约相当于6个单位药液，残液量约6个单位。
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