用于治疗肥胖的胃内装置
阅读：687发布：2022-02-14
专利汇可以提供用于治疗肥胖的胃内装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且构造成在胃中 导管 展开的胃内装置包括第一线材网状结构和第二线材网状结构，它们具有在导管的内腔内压缩的展开前形状、在人的胃内扩张的展开后形状、第一网状件的上部分上的开口以及第二网状件的下部分上的开口。该装置还包括连接部，以将第一结构的下部分柔性地联接至第二结构的上部分，使得两个结构 流体 连通。食物进入第一线材网状结构的上部分、穿过两个线材网状结构并接着离开第二线材网状结构的下部分。可选地， 套管 联接至第二线材网状结构的下部分并延伸入人的十二指肠中。，下面是用于治疗肥胖的胃内装置专利的具体信息内容。
1.一种构造成在人的胃中展开的胃内装置，所述胃内装置包括：
导管，所述导管包括壳体和延伸通过所述壳体的内腔，其中，所述内腔具有内直径，且其中，所述内直径小于等于2cm；
第一线材网状结构，所述第一线材网状结构具有压缩在所述导管的所述内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第一容积小于等于110ml且第一长度小于等于75cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第二容积，所述第二容积由第一组多个弯曲表面限定并且大于等于125ml，所述第一线材网状结构还包括上部分和下部分，其中，所述上部分具有构造成允许材料从所述第二容积外部进入所述第二容积内部的第一开口表面区域，且其中，所述下部分具有第二开口表面区域；
与所述第一线材网状结构分离的第二线材网状结构，所述第二线材网状结构具有压缩在所述导管的所述内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第三容积小于等于100ml且第二长度小于等于70cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第四容积，所述第四容积由第二组多个弯曲表面限定并且大于等于110ml，所述第二线材网状结构还包括上部分和下部分，其中，所述上部分具有构造成允许材料从所述第四容积外部进入所述第四容积内部的第三开口表面区域，且其中，所述下部分具有第四开口表面区域；
连接部，所述连接部用来柔性地联接所述第一线材网状结构和所述第二线材网状结构，其中，所述连接部形成在限定所述第二开口表面区域的所述第一线材网状结构的一部分与限定所述第三开口表面区域的所述第二线材网状结构的一部分之间。
2.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第一线材网状结构和所述第二线材网状结构连续地定位在所述导管的所述内腔内。
3.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第一组多个弯曲表面中的至少一个由弧段限定，且其中，所述弧段由0.2cm至20cm的范围内的半径和5至175度的范围内的中心角确定。
4.根据权利要求3所述的胃内装置，其特征在于，所述第二组多个弯曲表面中的至少一个由弧段限定，且其中，所述弧段由0.1cm至15cm的范围内的半径和1至179度的范围内的中心角确定。
5.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述连接部形成在限定所述第二开口表面区域的第一线材网状结构的多个自由端的一部分与限定所述第三开口表面区域的第二线材网状结构的多个自由端的一部分之间。
6.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第一线材网状结构具有球形和椭圆形中的至少一个。
7.根据权利要求6所述的胃内装置，其特征在于，所述第二线材网状结构具有球形和椭圆形中的至少一个。
8.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述连接部包括多个缝线。
9.根据权利要求8所述的胃内装置，其特征在于，所述多个缝线包括第一柔性缝线，所述第一柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第一点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第二点。
10.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，从所述第二开口表面区域上的第一点至所述第三开口表面区域上的第二点的连接部的长度在0.01mm至200mm的范围内。
11.根据权利要求9所述的胃内装置，其特征在于，所述多个缝线包括第二柔性缝线，所述第二柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第三点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第四点，其中，所述第一点与所述第三点不同，且所述第二点与所述第四点不同。
12.根据权利要求11所述的胃内装置，其特征在于，从所述第二开口表面区域上的所述第三点至所述第三开口表面区域上的所述第四点的连接部的长度在0.01mm至300mm的范围内。
13.根据权利要求11所述的胃内装置，其特征在于，所述第一柔性缝线和所述第二柔性缝线分离开180度。
14.根据权利要求11所述的胃内装置，其特征在于，所述多个缝线包括第三柔性缝线，所述第三柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第五点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第六点，其中，所述第五点与所述第一点和所述第三点不同，且所述第六点与所述第二点和所述第四点不同。
15.根据权利要求14所述的胃内装置，其特征在于，从所述第二开口表面区域上的所述第五点至所述第三开口表面区域上的所述第六点的连接部的长度在0.01mm至300mm的范围内。
16.根据权利要求14所述的胃内装置，其特征在于，所述多个缝线包括第四柔性缝线，所述第四柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第七点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第八点，其中，所述第七点与所述第一点、所述第三点和所述第五点不同，且所述第八点与所述第二点、所述第四点和所述第六点不同。
17.根据权利要求16所述的胃内装置，其特征在于，从所述第二开口表面区域上的所述第七点至所述第三开口表面区域上的所述第八点的连接部的长度在0.01mm至300mm的范围内。
18.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第一线材网状结构和所述第二线材网状结构具有相对于彼此在所有方向上的运动度，所述运动度由穿过所述第一线材网状结构的中心、所述第一开口表面区域的中心和所述第二开口表面区域的中心的第一纵向轴线与穿过所述第二线材网状结构的中心、所述第三开口表面区域的中心和所述第四开口表面区域的中心的第二纵向轴线之间的角位移所限定。
19.根据权利要求18所述的胃内装置，其特征在于，所述角位移小于等于90度。
20.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第一线材网状结构至所述第二线材网状结构的连接部的长度设计成使得所述第一线材网状结构能被压缩了其赤道直径的99％，而不导致所述第二线材网状结构的压缩。
21.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第一线材网状结构至所述第二线材网状结构的连接部的长度设计成使得，在所述第一线材网状结构的压缩超过90％时，所述第二线材网状结构相对于所述第一线材网状结构的角位移为10％或更小，其中，所述角位移由穿过所述第一线材网状结构的中心、所述第一开口表面区域的中心和所述第二开口表面区域的中心的第一纵向轴线与穿过所述第二线材网状结构的中心、所述第三开口表面区域的中心和所述第四开口表面区域的中心的第二纵向轴线之间的相对角度所限定。
22.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第一线材网状结构和所述第二线材网状结构通过所述连接部在所述导管的所述内腔内连接。
23.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第一线材网状结构和所述第二线材网状结构不通过所述连接部在所述导管的所述内腔内连接。
24.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，通过所述第二开口表面区域的多个自由端的一部分与所述第三开口表面区域的多个自由端的一部分之间的交织形成所述连接部。
25.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第二容积和所述第四容积一起占据胃的25％至95％。
26.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，还包括套管，套管具有近端、远端和内腔，其中，所述近端联接至所述第二线材网状结构的所述下部分，且所述远端定位在病人的十二指肠中，所述套管还包括与所述第四开口表面区域流体连通的第一开口和在所述远端处的第二开口，其中，所述套管构造成将食物从所述胃内装置传递至所述十二指肠。
27.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述第一线材网状结构具有球形和椭圆形中的至少一个，且其中，所述第一线材网状结构的容积大于5ml且小于5000ml。
28.根据权利要求27所述的胃内装置，其特征在于，所述第二线材网状结构具有球形和椭圆形中的至少一个，且其中，所述第二线材网状结构的容积大于20ml且小于4000ml。
29.一种构造成在人的胃中展开的胃内装置，所述胃内装置包括：
第一线材网状结构，所述第一线材网状结构具有压缩在导管的内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第一容积小于等于110ml且第一长度小于等于75cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第二容积，所述第二容积由第一组多个弯曲表面限定并且大于等于125ml，所述第一线材网状结构还包括上部分和下部分，其中，所述上部分具有构造成允许材料从所述第二容积外部进入所述第二容积内部的第一开口表面区域，且所述下部分具有第二开口表面区域；
第二线材网状结构，所述第二线材网状结构具有压缩在所述导管的所述内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第三容积小于等于100ml且第二长度小于等于70cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第四容积，所述第四容积由第二组多个弯曲表面限定并且大于等于110ml，所述第一线材网状结构还包括上部分和下部分，其中，所述上部分具有构造成允许材料从所述第四容积外部进入所述第四容积内部的第三开口表面区域，且其中，所述下部分具有第四开口表面区域；
多个柔性构件，所述多个柔性构件用来柔性地联接所述第一线材网状结构和所述第二线材网状结构，其中，所述多个柔性构件包括第一柔性构件，所述第一柔性构件在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第一点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第二点，且所述多个柔性构件包括第二柔性构件，所述第二柔性构件在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第三点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第四点，其中，所述第一点与所述第三点不同，且其中，所述第二点与所述第四点不同。
30.根据权利要求29所述的胃内装置，其特征在于，从所述第二开口表面区域上的所述第一点至所述第三开口表面区域上的所述第二点的所述第一柔性构件的长度在0.01mm至
300mm的范围内。
31.根据权利要求30所述的胃内装置，其特征在于，从所述第二开口表面区域上的所述第三点至所述第三开口表面区域上的所述第四点的所述第二柔性构件的长度在0.01mm至
100mm的范围内。
32.根据权利要求29所述的胃内装置，其特征在于，所述第一柔性构件和所述第二柔性构件分离开180度。
33.根据权利要求29所述的胃内装置，其特征在于，所述多个柔性构件包括第三柔性构件，所述第三柔性构件在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第五点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第六点，其中，所述第五点与所述第一点和所述第三点不同，且其中，所述第六点与所述第二点和所述第四点不同。
34.根据权利要求33所述的胃内装置，其特征在于，从所述第二开口表面区域上的所述第五点至所述第三开口表面区域上的所述第六点的所述第三柔性构件的长度在0.01mm至
300mm的范围内。
35.根据权利要求33所述的胃内装置，其特征在于，所述多个柔性构件包括第四柔性根据，所述第四柔性根据在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第七点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第八点，其中，所述第七点与所述第一点、所述第三点和所述第五点不同，且其中，所述第八点与所述第二点、所述第四点和所述第六点不同。
36.根据权利要求35所述的胃内装置，其特征在于，从所述第二开口表面区域上的所述第七点至所述第三开口表面区域上的所述第八点的所述第四柔性构件的长度在0.01mm至
100mm的范围内。
37.根据权利要求29所述的胃内装置，其特征在于，所述第一线材网状结构和所述第二线材网状结构具有相对于彼此在所有方向上的运动度，所述运动度由穿过所述第一线材网状结构的中心、所述第一开口表面区域的中心和所述第二开口表面区域的中心的第一纵向轴线与穿过所述第二线材网状结构的中心、所述第三开口表面区域的中心和所述第四开口表面区域的中心的第二纵向轴线之间的角位移所限定。
38.根据权利要求37所述的胃内装置，其特征在于，所述角位移小于等于90度。
39.根据权利要求29所述的胃内装置，其特征在于，所述多个柔性构件中的每个的长度设计成使得所述第一线材网状结构能被压缩了其赤道直径的95％而不导致所述第二线材网状结构的压缩。
40.根据权利要求1所述的胃内装置，其特征在于，所述多个柔性构件中每个的长度设计成使得，在所述第一线材网状结构的压缩超过90％时，所述第二线材网状结构相对于所述第一线材网状结构的角位移为10％或更小，其中，所述角位移由穿过所述第一线材网状结构的中心、所述第一开口表面区域的中心和所述第二开口表面区域的中心的第一纵向轴线与穿过所述第二线材网状结构的中心、所述第三开口表面区域的中心和所述第四开口表面区域的中心的第二纵向轴线之间的相对角度所限定。
41.一种构造成在人的胃中展开的胃内装置，所述胃内装置包括：
导管，所述导管包括壳体和延伸通过所述壳体的内腔，其中，所述内腔具有内直径，且其中，所述内直径小于等于2cm；
第一线材网状结构，所述第一线材网状结构具有压缩在所述导管的所述内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第一容积小于等于110ml且第一长度小于等于75cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第二容积，所述第二容积由第一组多个弯曲表面限定并且大于等于125ml，所述第一线材网状结构还包括第一上部分和第一下部分，其中，所述第一上部分具有构造成允许材料从所述第二容积外部进入所述第二容积内部的第一开口，且所述下部分具有渐缩且会聚成由直径限定的第二开口的所述第一组多个弯曲表面的一部分；以及
套环，所述套环附连至所述下部分，其中，所述套环由通过在三维空间中围绕延伸通过所述第二开口的中心的轴线回转半圈所产生的回转表面限定，且其中，所述套环由大于等于25mm的直径限定。
用于治疗肥胖的胃内装置
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请是2015年9月23日提交的名称为“Intragastric Device for Treating Obesity(用于治疗肥胖的胃内装置)”的美国专利申请号14/862,706的部分继续申请，该美国专利申请要求2015年5月7日提交的相同名称的美国临时专利申请号62/158,406以及2014年9月23日提交的名称为相同名称的美国临时专利申请号62/054,230的优先权。
[0003] 美国专利申请号14/862,706还是2014年3月14日提交的名称为“Intragastric Device for Treating Obesity(用于治疗肥胖的胃内装置)”的美国专利申请号14/214,609的部分继续申请，该美国专利申请要求2013年9月30日提交的名称为
“Gastrointestinal Device for Treating Obesity(用于治疗肥胖的胃肠装置)”的美国临时专利申请号61/884,981以及2013年3月14日提交的名称为“Intragastric Device for Treating Obesity(用于治疗肥胖的胃内装置)”的美国临时专利号61/782,564的优先权。
“Gastrointestinal Device for Treating Obesity(用于治疗肥胖的胃肠装置)”的美国临时专利申请号61/884,981以及2013年3月14日提交的名称为“Intragastric Device for Treating Obesity(用于治疗肥胖的胃内装置)”的美国临时专利号61/782,564的优先权。
[0004] 美国专利申请号14/214,609还是2013年12月4日提交的名称为“Intragastric Device for Treating Obesity(用于治疗肥胖的胃内装置)”的美国专利申请号14/096,505的部分继续申请，该美国专利申请又是2010年6月13日提交的名称相同的美国专利申请号12/814,481和2014年1月14日授予的美国专利号8,628,554的继续申请。
[0005] 上述所有申请的全部内容都通过参考的方式纳入本文。
技术领域
背景技术
[0007] 肥胖在包括美国的发达国家中是普遍的状况和日渐增长的公共卫生问题。到2009年为止，超过三分之二的美国成年人，大约1.27亿人，超重或肥胖。超过三分之一的美国成年人肥胖。数据显示每年300000美国人过早地死于与肥胖有关的并发症。美国的许多儿童也超重或者肥胖。因此，未来，超重的美国人的总量预期上升。已经估计到肥胖在直接和间接卫生保健开支方面和在失去的生产力方面每年花费了美国超过1000亿美元。该趋势在许多其他发达国家也是明显的。
[0008] 对于成年人，身体质量指数(BMI)用来确定是否一个人超重或者肥胖。个人的BMI是通过以磅为单位的体重乘以703，然后将该总数除以以英寸为单位的身高的平方进行计算的。个人的BMI可以用千克每平方米表示。如果成年人的BMI在25至30kg/m2之间，则他或她被认为超重。肥胖被定义为拥有在30至40kg/m2之间的BMI。大于30kg/m2的BMI与重要的症候群有关。病理性肥胖被定义为拥有大于理想值多过100磅的体重或者大于40kg/m2的BMI。大约5％的美国人口满足病理性肥胖标准中的至少一个。病理性肥胖与许多疾病和病症有关，这些疾病和病症包括，例如：糖尿病；高血压；心脏病；中风；血脂异常；睡眠窒息；匹克威克综合征；哮喘；下背和椎间盘疾病；髋部、膝部、踝部和脚部的承重骨关节炎；血栓静脉炎和肺栓子；擦烂性皮炎；压力性尿失禁；胃食管反流疾病(GERD)；胆结石；以及肝硬化和肝癌。在女性中，不育症、子宫癌以及乳房癌也与病理性肥胖有关。总之，与病理性肥胖有关的疾病显著地降低了达到平均寿命的几率。后遗症将使受影响人口的年死亡率增加10倍或更多。
[0009] 目前针对肥胖的治疗包括节食、锻炼、行为治疗、药物、外科手术(开放式和腹腔镜式)以及内窥镜装置。用于肥胖的新药治疗目前在临床试验中进行评估。然而，高功效的药品治疗尚未被研发出来。此外，目前药品治疗的短期和长期副作用常常使消费者、药品供应者和/或它们的承保人担心。一般地，节食或者药物治疗方案一贯地令人失望，未能在大多数病理性肥胖人群中带来显著的、持久的重量减轻。
[0010] 目前，用于治疗病理性肥胖的大多数的手术包括胃限制术，胃限制术涉及通过小出口(例如，0.75－1.2cm)排出的小的(例如，15－35ml)上部胃囊的建立，从而调动身体的饱腹感机制。在美国进行的用于治疗病理性肥胖的手术的大约15％涉及将胃限制术与吸收不良术结合。典型的吸收不良术将小肠流分成胆－胰腺管道和食物管道。与腹部外科手术有关的潜在的长期副作用包括疝形成和小肠梗阻。另外，针对肥胖症治疗术的长期问题还包括胃出口阻塞、边缘性溃疡，蛋白质营养不良和维生素不足。
[0011] 用于治疗肥胖的其他外科手术策略包括内窥镜术，许多内窥镜术仍在研发中。产生胃囊和胃空肠吻合的内窥镜术和内窥镜装置用于复现腹腔镜术。通过内窥镜放置的胃囊体限制了胃容量并导致对较少的餐食产生饱腹感。例如，现已授予美国专利号7,172,613并且转让给Districlass Medical SA(迪特卡医疗公司)的美国专利申请号10/221,562描述了通过内窥镜路径插入到病人的胃中的胃内装置。该装置包括具有特定名义体积的囊体或者封套。该囊体密封地连接到连接元件，该连接元件包括形成支承基部的盘状件，用于使囊体抵靠胃的内壁。该装置还包括用于将囊体连接到填充装置的柔性管或者导管，以及与该管或导管集成的捕捉元件。连接元件使医生能够设置和/或移除囊体，以及将填充装置固定在病人的身体内或者皮下固定填充装置，以及能够将囊体或封套带到它的预定名义体积。
[0012] 已经研发硅树脂胃内囊体(IGB)作为临时辅助件，以特别针对下列人群实现重量减轻：他们的体重为他们的理想体重的40％或更多，以及尽管由多学科的小组照顾，但他们在他们的肥胖的治疗中已经具有不令人满意的结果。该治疗还被指出用于对于外科手术具有高的发病率和死亡率风险的病理性肥胖病人。IGB的放置和移除是内窥镜术，且囊体被设计成在胃内自由浮动。IGB技术减少了胃容量并导致过早的饱腹感。然而，IGB的使用未显示出更大的体重减少的令人信服的证据。对轻微并发症的相对风险则显著地增加，轻微并发症例如是胃溃疡和糜烂。所有可充气的IGB装置遭受随着时间的推移囊体的老化问题。该老化可导致瘪掉并损失功效，并导致诸如继发于囊体迁移的小肠梗阻之类的并发症。由于随着时间推移功效损失，推荐的是IGB装置仅用于短的(<6个月)持续时间。此外，囊体的快速充气构成食管穿孔或胃穿孔的危险，这二者都是外科急症。在使用IGB治疗的病人中已有死亡报道。
[0013] 内窥镜术还用于在致力于占用胃容量时将网状结构部署展开到胃中并且建立虚假的饱胀感觉。例如，转让给Wilson-Cook Medical,Inc.(维森库克医疗公司)的美国专利申请号11/657,231描述了一种胃内装置，该装置总地包括条状抗消化网状材料，该材料可在第一构造与第二构造之间操作。第一构造足够小以允许抗消化网状材料引入到哺乳动物的胃腔中。第二构造足够大以阻止抗消化网状材料穿过哺乳动物的幽门，从而允许网孔构件作为人造胃石。
[0014] 虽然通过内窥镜放置的囊体结构可能是有效的，但是它们不是没有它们的有关风险和并发症。网状结构在占用可利用的胃容量方面是有效的，但是它们没有解决胃排空。由这种装置产生的迁移和小肠梗阻仍旧是显著的问题。因此，存在对治疗肥胖的胃内装置的需要，该胃内装置结合了通过减小胃容量、减缓胃排空以及为穿过幽门和一部分小肠的食物提供旁路而获得的优点，同时保持相对安全。该装置还应包括用于阻止整个装置从胃中迁移出来的部件。该装置应限制副作用并且能够以非侵入方式相对容易地被展开和移除。此外，该装置应具有以下选项：通过包括由吸收不良性分流术获得的优点而进一步治疗肥胖。附加该可选的优点会使得该装置不仅在治疗肥胖方面有效而且在治疗II型糖尿病方面也有效。
[0015] 典型的金属结构不能在胃的不利环境中存在，特别是不能相对于高酸性存在。包括诸如金属线材之类的酸敏感部件的胃内装置典型地被耐酸材料(即硅树脂)覆盖或涂覆，以防止这些部件被酸性胃容物降解。用于建立这些被涂覆的胃内装置的常规制造工艺首先涂覆装置的金属线材，然后将这些线材形成装置的期望的最终形状。由于胃内装置的形状和结构变得越发复杂，因此这些常规工艺不能适当地建立期望的最终产品。诸如镍钛诺之类的形状记忆金属在超过400℃的温度下被热定形。用耐酸材料涂覆金属，然后热定形成最终形状会导致在暴露至高温期间破坏涂层。因此，需要一种制造方法，其中，胃内装置的线材首先被成形为期望的最终形状，然后被抗腐蚀材料涂覆。这种方法将要小心阻止涂覆和覆盖或者堵塞线材网状件的各线材之间的空间或开口。这种方法还将产生一最终装置，该最终装置仍是足够柔性的，以从压缩的第一展开前形状转变为扩张的展开后形状。
[0016] 用于治疗肥胖的具体的外科手术选项还包括腹腔镜袖状胃切除术(LSG)和腹腔镜鲁式Y型胃旁路(RGB)外科手术。胃切除术指的是胃的部分或者全部的外科手术移除。LSG是限制性治疗的外科体重减轻术，其中，胃通过沿着主曲线外科手术移除一大部分而被减小至其原始尺寸的大约25％。然后(常常用外科手术卡钉)将敞开边缘附连在一起以形成具有香蕉形状的套管或管。该手术永久地减小了胃的尺寸。该手术通过腹腔镜进行并且是不可逆的。在所述手术之后，胃将它的内容物快速地排空到小肠中，但是几乎没有或没有呕吐(其他的限制性手术的特征)。
[0017] LSG涉及在与拉塔泽神经相反地从胃窦开始直到希斯角的胃大弯上对胃的纵向切除。该手术的第一步是将胃的胃大弯的维管联结分开，这通过将靠近胃的胃－结肠和胃－脾的韧带切开而实现。胃大弯被完全释放直到膈左脚，以切除庇护胃的胃饥饿素分泌细胞的胃底。该手术的第二步骤是“套住”胃以将它的形状减小成窄管的纵向胃切除。幽门和部分的胃窦被保留，从而导致基于胃小弯的“限制性的”胃套管。
[0018] 袖状胃切除术(也称为胃套管)通常在极度肥胖的病人上进行，其身体质量指数为40或更大，在他们身上进行胃旁路或者十二指肠转位术的风险可能太大。进行两阶段的手术：第一阶段是袖状胃切除；第二阶段是转换成胃旁路或者十二指肠转位。病人通常在第一阶段的袖状胃切除术之后减去大量它们的过多体重，但如果体重减轻停止，则进行第二步骤。
[0019] 对于肥胖但不是极度肥胖的病人，仅袖状胃切除术就是带有最小风险的合适的手术。目前，袖状胃切除术作为单个手术对于肥胖病人是可接受的减轻体重外科手术选择。大多数的外科医生更喜欢在该手术中使用外径在32－60弗伦奇(French，法制单位)之间的探条(锥形的圆柱体工具)(最佳探条尺寸是32Fr－36Fr)。在该手术之后胃的理想近似剩余容量是15ml。
[0020] 在LSG之后观察到的体重减轻所涉及的机制之一是胃容量的显著减小。限制的构思已经被广泛地用于肥胖症治疗外科手术中，用于竖直带状胃成形术(VBG)和腹腔镜可调整胃绑扎(LAGB)中。在LAGB手术或者VBG中的小的胃囊扩张意于导致在摄取少量食物之后病人所经历的早期饱胀、增强的饱腹感和减小的饥饿感。
[0021] 由LSG引发的激素变化不同于在诸如LAGB之类的纯限制性的手术之后发现的那些激素变化。饥饿素，一种主要在胃底产生的肽类激素，被认为涉及调节饥饿感的机制。在与胃底切除术有关的情形下，存在饥饿素的显著减少。
[0022] 使得LSG成为优选的选择的是在于这样的事实：该手术是一般可通过腹腔镜完成的简单手术，甚至在极度肥胖的病人的情形下。它不涉及任何消化吻合术并且没有肠系膜的缺陷产生，从而消除了内部疝气的风险。另外，由于在胃绑扎的情形下，整个消化道保持对内窥镜检查是可达到的，并且它与倾倒综合征无关，故而没有使用外来材料。而且，消化性溃疡的风险较低，且营养物、维生素、矿物质和药的吸收没有改变。
[0023] LSG的早前报告已经通过显著的体重减轻和主要的与肥胖有关的共病的明显减少表明它是安全有效的。从长远来看，LSG是否可充当单独的肥胖症治疗术的问题尚无法回答。由于这个缘故，LSG被提议作为下列病人的阶段性方法的第一步：因为非常高的BMI(超级肥胖＝BMI>50或者特级肥胖＝BMI>60)和/或无论与肥胖有关与否的疾病，通过十二指肠转位(BPD－DS)或者RGB的胆胰分流术看上去过于危险。
[0024] 腹腔镜鲁式Y型胃旁路术(RGB)涉及产生小的(20－30ml)胃囊和鲁式分支(典型地75－105cm)，鲁式肢引导消化道的一部分绕过远侧胃和近侧小肠。在RGB之后，多效性的内分泌反应可有助于改进的血糖控制、食欲减小以及体重的长期变化。RGB对肥胖有关的共病和生活质量也具有深远积极的影响。其他的优点包括对持续的体重减轻、共病减少、长期的营养后遗症的最小风险以及胃食管反流疾病(GERD)的有效救济具有确定的长期的有效性。
RGB不是没有风险。普遍的死亡原因包括肺栓塞和吻合口瘘。非致命的围手术期的并发症包括吻合口瘘、静脉血栓栓塞、创伤感染、小肠梗阻以及出血。手术后的胃肠并发症包括恶心和呕吐、微量营养素不足以及可能的体重恢复。
RGB不是没有风险。普遍的死亡原因包括肺栓塞和吻合口瘘。非致命的围手术期的并发症包括吻合口瘘、静脉血栓栓塞、创伤感染、小肠梗阻以及出血。手术后的胃肠并发症包括恶心和呕吐、微量营养素不足以及可能的体重恢复。
[0025] 在这些肥胖症治疗术之后的失败是普遍的，且病人开始恢复体重或者逐渐的体重减轻停止在亚治疗的水平。因此，存在对于在一个或多个失败的肥胖症治疗术之后的挽救疗法的需要。所需要的是一种在肥胖症治疗外科手术后使用的装置，该装置将结合胃容量减小、胆－胰分流和/或肠道旁路的益处，以增强该装置的体重减轻效果。还需要的是一种装置，该装置将进一步减小由外科手术限制的胃的容量，以减少能消耗的卡路里量。该装置还将旁路近侧小肠或者肠的鲁式分支，以便产生肠的不良吸收、胆－胰分流或者产生上述二者。该装置还可动作以延缓胃排空、释放与饱腹感有关的胃激素并刺激与饱食感有关的胃神经。该装置可与诸如电刺激、磁刺激或者药物之类的其他治疗手段结合。
发明内容
[0027] 本发明公开了一种构造成在人的胃中展开的胃内装置，所述装置包括：导管，导管包括壳体和延伸通过所述壳体的内腔，其中，内腔具有内直径，且其中，内直径小于等于2cm；第一线材网状结构，第一线材网状结构具有压缩在导管的所述内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第一容积小于等于110ml且第一长度小于等于75cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第二容积，该第二容积由第一组多个弯曲表面限定，且大于等于125ml，所述第一线材网状结构还包括上部分和下部分，其中，上部分具有构造成允许材料从第二容积外部进入第二容积内部的第一开口表面区域，且其中，下部分具有第二开口表面区域；与第一线材网状结构分离的第二线材网状结构，第二线材网状结构具有压缩在导管的所述内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第三容积小于等于100ml且第二长度小于等于70cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第四容积，该第四容积由第二组多个弯曲表面限定并且大于等于110ml，所述第二线材网状结构还包括上部分和下部分，其中，上部分具有构造成允许材料从第四容积外部进入第四容积内部的第三开口表面区域，且其中，下部分具有第四开口表面区域；连接部，连接部用来柔性地联接所述第一线材网状结构和所述第二线材网状结构，其中，所述连接部形成在限定所述第二开口表面区域的第一线材网状结构的一部分与限定所述第三开口表面区域的所述第二线材网状结构的一部分之间。
[0028] 第一线材网状结构和第二线材网状结构可连续地(顺序地)定位在导管的内腔内。
[0029] 可选地，第一组多个弯曲表面中的至少一个由弧段限定，且其中，所述弧段由0.2cm至20cm的范围内的半径和5至175度的范围内的中心角确定。
[0030] 可选地，第二组多个弯曲表面中的至少一个由弧段限定，且其中，所述弧段由0.1cm至15cm的范围内的半径和1至179度的范围内的中心角确定。
[0031] 可选地，所述连接部形成在限定所述第二开口表面区域的第一线材网状结构的多个自由端的一部分与限定所述第三开口表面区域的第二线材网状结构的多个自由端的一部分之间。
[0032] 第一线材网状结构和第二线材网状结构可具有球形和椭圆形中的至少一个。
[0033] 可选地，所述连接部包括多个缝线。可选地，多个缝线包括第一柔性缝线，第一柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第一点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第二点。
[0034] 从第二开口表面区域上的第一点至所述第三开口表面区域上的第二点的连接部的长度可在0.01mm至200mm的范围内。
[0035] 可选地，所述多个缝线包括第二柔性缝线，第二柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第三点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第四点，其中，所述第一点与第三点不同，且其中，所述第二点与第四点不同。从第二开口表面区域上的第三点至所述第三开口表面区域上的第四点的连接部的长度可在0.01mm至300mm的范围内。第一柔性缝线和第二柔性缝线可被分离180度。可选地，多个缝线包括第三柔性缝线，第三柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第五点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第六点，其中，所述第五点与第一点和第三点不同，且其中，所述第六点与第二点和第四点不同。从第二开口表面区域上的第五点至所述第三开口表面区域上的第六点的连接部的长度可在0.01mm至300mm的范围内。可选地，多个缝线包括第四柔性缝线，第四柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第七点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第八点，其中，所述第七点与第一点、第三点和第五点不同，且所述第八点与第二点、第四点和第六点不同。从第二开口表面区域上的第七点至所述第三开口表面区域上的第八点的连接部的长度可在0.01mm至300mm的范围内。
[0036] 可选地，第一线材网状结构和第二线材网状结构具有相对于彼此在所有方向上的运动度，所述运动度由穿过所述第一线材网状结构的中心、第一开口表面区域的中心和第二开口表面区域的中心的第一纵向轴线与穿过第二线材网状结构的中心、第三开口表面区域的中心和第四开口表面区域的中心的第二纵向轴线之间的角位移所限定。角位移可小于等于90度。
[0037] 可选地，所述第一线材网状结构至第二线材网状结构的连接部的长度设计成使得第一线材网状结构可被压缩了其赤道直径的99％而不导致所述第二线材网状结构的压缩。
[0038] 可选地，所述第一线材网状结构至第二线材网状结构的连接部的长度设计成使得，在第一线材网状结构的压缩超过90％时，第二线材网状结构相对于第一线材网状结构的角位移为10％或更小，其中，所述角位移由穿过所述第一线材网状结构的中心、第一开口表面区域的中心和第二开口表面区域的中心的第一纵向轴线与穿过第二线材网状结构的中心、第三开口表面区域的中心和第四开口表面区域的中心的第二纵向轴线之间的相对角度所限定。
[0039] 可选地，第一线材网状结构和第二线材网状结构通过所述连接部在导管的内腔内连接。
[0040] 可选地，第一线材网状结构和第二线材网状结构不通过所述连接部在导管的内腔内连接。
[0041] 可选地，通过所述第二开口表面区域的多个自由端的一部分与所述第三开口表面区域的多个自由端的一部分之间的交织形成连接部。
[0042] 第二容积和第四容积共同可占据胃的25％至95％。
[0043] 可选地，胃内装置还包括套管，套管具有近端、远端和内腔，其中，所述近端联接至所述第二线材网状结构的所述下部分，且所述远端定位在病人的十二指肠中，所述套管还包括与所述第四开口表面区域流体连通的第一开口和在所述远端处的第二开口，其中，所述套管构造成将食物从所述胃内装置传递至所述十二指肠。
[0044] 可选地，第一线材网状结构具有球形和椭圆形中的至少一个，且第一线材网状结构的容积大于5ml且小于5000ml。
[0045] 可选地，第二线材网状结构具有球形和椭圆形中的至少一个，且第二线材网状结构的容积大于20ml且小于4000ml。
[0046] 本发明还公开了一种构造成在人的胃中展开的胃内装置，所述装置包括：第一线材网状结构，第一线材网状结构具有压缩在导管的内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第一容积小于等于110ml且第一长度小于等于75cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第二容积，该第二容积由第一组多个弯曲表面限定并且大于等于125ml，所述第一线材网状结构还包括上部分和下部分，其中，上部分具有构造成允许材料从第二容积外部进入第二容积内部的第一开口表面区域，且其中，下部分具有第二开口表面区域；第二线材网状结构，第二线材网状结构具有压缩在导管的所述内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第三容积小于等于100ml且第二长度小于等于70cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第四容积，该第四容积由第二组多个弯曲表面限定并且大于等于110ml，所述第一线材网状结构还包括上部分和下部分，其中，上部分具有构造成允许材料从第四容积外部进入第四容积内部的第三开口表面区域，且其中，下部分具有第四开口表面区域；多个柔性构件，多个柔性构件用来柔性地联接所述第一线材网状结构和所述第二线材网状结构，其中，所述多个柔性构件包括第一柔性构件，第一柔性构件在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第一点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第二点，且其中，所述多个柔性构件包括第二柔性构件，第二柔性构件在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第三点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第四点，其中，所述第一点与第三点不同，且其中，所述第二点与第四点不同。
[0047] 可选地，从第二开口表面区域上的第一点至所述第三开口表面区域上的第二点的所述第一柔性构件的长度在0.01mm至300mm的范围内。
[0048] 可选地，从第二开口表面区域上的第三点至所述第三开口表面区域上的第四点的所述第二柔性构件的长度在0.01mm至100mm的范围内。
[0049] 第一柔性构件和第二柔性构件可被分离180度。
[0050] 可选地，多个柔性构件包括第三柔性构件，第三柔性构件在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第五点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第六点，其中，所述第五点与第一点和第三点不同，且其中，所述第六点与第二点和第四点不同。从第二开口表面区域上的第五点至所述第三开口表面区域上的第六点的所述第三柔性构件的长度可在0.01mm至300mm的范围内。可选地，多个柔性构件包括第四柔性构件，第四柔性构件在一端处附连至所述第二开口表面区域上的第七点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域上的第八点，其中，所述第七点与第一点、第三点和第五点不同，且所述第八点与第二点、第四点和第六点不同。从第二开口表面区域上的第七点至所述第三开口表面区域上的第八点的所述第四柔性构件的长度可在0.01mm至100mm的范围内。
[0051] 可选地，第一线材网状结构和第二线材网状结构具有相对于彼此在所有方向上的运动度，所述运动度由穿过所述第一线材网状结构的中心、第一开口表面区域的中心和第二开口表面区域的中心的第一纵向轴线与穿过第二线材网状结构的中心、第三开口表面区域的中心和第四开口表面区域的中心的第二纵向轴线之间的角位移所限定。角位移可小于等于90度。
[0052] 可选地，多个柔性构件中的每个的长度设计成使得第一线材网状结构可被压缩了其赤道直径的95％，而不导致所述第二线材网状结构的压缩。
[0053] 可选地，多个柔性构件中每个的长度设计成使得，在第一线材网状结构的压缩(量)超过90％时，第二线材网状结构相对于第一线材网状结构的角位移为10％或更小，其中，所述角位移由穿过所述第一线材网状结构的中心、第一开口表面区域的中心和第二开口表面区域的中心的第一纵向轴线与穿过第二线材网状结构的中心、第三开口表面区域的中心和第四开口表面区域的中心的第二纵向轴线之间的相对角度所限定。
[0054] 本发明还公开了一种构造成在人的胃中展开的胃内装置，所述装置包括：导管，导管包括壳体和延伸通过所述壳体的内腔，其中，内腔具有内直径，且其中，内直径小于等于2cm；第一线材网状结构，第一线材网状结构具有压缩在导管的所述内腔内的展开前形状和在人的胃内扩张的展开后形状，其中，所述展开前形状的第一容积小于等于110ml，且第一长度小于等于75cm，且其中，所述展开后形状具有多孔且封闭的第二容积，该第二容积由第一组多个弯曲表面限定并且大于等于125ml，所述第一线材网状结构还包括第一上部分和第一下部分，其中，第一上部分具有构造成允许材料从第二容积外部进入第二容积内部的第一开口，且其中，下部分具有所述第一组多个弯曲表面的渐缩且会聚成由直径限定的第二开口的一部分；以及套环，套环附连至下部分，其中，所述套环由通过在三维空间中围绕延伸通过第二开口的中心的轴线回转半圈所产生的回转表面限定，且其中，所述套环由大于等于25mm的直径限定。
[0055] 本发明还公开了一种用于将胃肠装置递送至病人的胃肠道中的递送装置，所述胃肠装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构、接近所述多孔结构的远端的抗迁移套环以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述递送装置包括：柔性外导管，柔性外导管具有近端、远端和内腔；柔性内导管，柔性内导管具有近端、远端和构造成可滑动地接纳引导线材的内腔，其中，所述内导管同轴地定位并构造成可在所述外导管的内腔内可滑动地运动；其中，所述外导管构造成在所述内导管上沿近侧方向缩回，同时将所述内导管保持在位，以将所述胃肠装置从所述递送装置的所述远端暴露出来。
[0056] 可选地，所述套管的长度使得，一旦所述胃肠装置被递送，所述套管的近端定位在病人的幽门的近侧，并且所述套管的远端定位在病人的十二指肠的一部分中。
[0057] 可选地，所述外导管的长度约为1.5米，且所述递送装置的总长度约为3米。
[0058] 可选地，胃肠装置的抗迁移套环向近侧倾斜，其中，多孔结构的远侧部被翻折成使得多孔结构的朝向远侧的端部指向多孔结构的近端。可选地，抗迁移套环是围绕多孔结构的远端周向定位的任何弯曲/非创伤结构。
[0060] 可选地，递送装置还包括：附连至所述内导管的近端且具有近端、远端和构造成可滑动地接纳所述引导线材的内腔的第一手柄；附连至所述外导管的近端且具有近端、远端和构造成可滑动地接纳所述内导管的内腔的第二手柄，其中，在递送所述胃内装置之前，定位在所述第一手柄与所述第二手柄之间的所述内导管的近侧部分被暴露而不被所述外导管覆盖；具有近端、远端和具有可变刚度的长度的细长柔性先导部件，所述先导部件包括远侧球形部件和近侧球形部件并从所述内导管的所述远端起延伸；可移除地附连至所述内导管的所述暴露部分的第一止挡机构；以及可移除地附连至所述内导管的所述暴露部分并定位在所述第一止挡机构近侧的第二止挡机构；其中，所述第一止挡机构和所述第二止挡机构构造成随着所述外导管被缩回而依次从所述内导管移除。
[0061] 递送装置还可包括所述先导部件和所述外导管的所述远端中的至少一个上的亲水涂层，其中，当被激活时，所述亲水涂层适应于便于所述递送装置的插入和穿引。
[0062] 递送装置还可包括所述第一手柄上用于将流体注入所述内导管的所述内腔的端口以及所述第二手柄上用于将流体注入所述外导管的所述内腔的端口中的至少一个。
[0063] 可选地，所述近侧球形部件构造成非创伤的并包括用于在递送期间射线成像可见的不透辐射标记，所述远侧球形部件构造成非创伤球形末端形状。
[0064] 可选地，所述先导部件的所述可变刚度在其近端处小于所述外导管的所述远端的刚度，而在其远端处相似于0.035英寸引导线材的刚度。
[0066] 本发明还公开了一种使用递送装置将胃肠装置递送至病人的胃肠道中的方法，所述胃肠装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构、接近所述多孔结构的远端的抗迁移套环以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述递送装置包括：柔性外导管，柔性外导管具有近端、远端和内腔；柔性内导管，柔性内导管具有近端、远端和构造成可滑动地接纳引导线材的内腔，其中，所述柔性内导管同轴地定位并适应成可在所述外导管的内腔内可滑动地运动；附连至所述内导管的近端且具有近端、远端和构造成可滑动地接纳所述引导线材的内腔的第一手柄；附连至所述外导管的近端且具有近端、远端和构造成可滑动地接纳所述内导管的内腔的第二手柄；可移除地附连至所述内导管的所述暴露部分的第一止挡机构；以及可移除地附连至所述内导管的所述暴露部分并定位在所述第一止挡机构近侧的第二止挡机构，所述方法包括以下步骤：将所述递送装置在引导线材上滑动至所述病人的所述胃肠道中；使用荧光来确定所述柔性外导管的所述远端的位置，以确定所述递送装置的正确定位；保持所述第一手柄，以将所述内导管保持在位，并将所述外导管缩回至所述第一止挡机构；将整个递送装置缩回，直至所述外导管的所述远端定位在病人的幽门的刚好近侧；将所述第一止挡机构从所述内导管移除；保持所述第一手柄，以将所述内导管保持在位，并将所述外导管缩回至所述第二止挡机构；移除所述第二止挡机构；保持所述第一手柄，以将所述内导管保持在位，并将所述外导管缩回至所述第一手柄；以及将所述递送装置从所述病人体内移除。
[0067] 可选地，当所述外导管缩回至所述第一止挡机构时，所述套管的一部分被递送至并定位在所述病人的胃肠道的肠部分内。
[0068] 可选地，当所述外导管缩回至所述第二止挡机构时，所述套管的一部分和所述多孔结构的一部分被递送至并定位在所述病人的胃肠道的胃部分内。
[0069] 可选地，当所述外导管缩回至所述第一手柄时，所述多孔结构全部被递送至并定位在所述病人的胃肠道的肠道部分内。
[0070] 可选地，胃肠装置的抗迁移套环向近侧倾斜，其中，多孔结构的远侧部被翻折成使得多孔结构的朝向远侧的端部指向多孔结构的近端。可选地，抗迁移套环是围绕多孔结构的远端周向定位的任何弯曲/非创伤结构。
[0071] 在递送所述胃肠装置之前，位于所述第一手柄与所述第二手柄之间的所述内导管的近侧部分可被暴露而不被所述外导管覆盖。
[0072] 可选地，所述递送装置还包括具有远侧球形部件和近侧球形部件并从所述内导管的所述远端延伸的细长柔性先导部件。
[0073] 所述先导部件和所述外导管的所述远端中的至少一个可包括亲水涂层，且所述方法还可包括：在所述引导线材上滑动所述递送装置之前，激活所述亲水涂层。
[0074] 本发明还公开了一种用于将胃肠装置递送至病人的胃肠道中的递送系统，所述系统包括：胃肠装置，胃肠装置包括：可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构；接近所述多孔结构的远端的抗迁移套环；以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管；递送装置，递送装置包括：柔性外导管，柔性外导管具有近端、远端和内腔；柔性内导管，柔性内导管具有近端、远端和构造成可滑动地接纳引导线材的内腔，其中，所述内导管同轴地定位并适应成可在所述外导管的内腔内可滑动地运动；附连至所述内导管的近端且具有近端、远端和构造成可滑动地接纳所述引导线材的内腔的第一手柄；附连至所述外导管的近端且具有近端、远端和构造成可滑动地接纳所述内导管的内腔的第二手柄，其中，位于所述第一手柄与所述第二手柄之间的所述内导管的近侧部分不全部被所述外导管覆盖；包括远侧球形部件和近侧球形部件并从所述内导管的所述远端延伸的细长柔性部件；可移除地附连至所述内导管的所述暴露部分的第一止挡机构；可移除地附连至所述内导管的所述暴露部分并定位在所述第一止挡机构近侧的第二止挡机构；其中，所述内导管的所述远端适应于穿过所述多孔结构的开口，其中，所述套管绕所述内导管同轴地卷绕，其中，所述外导管可在所述内导管上沿近侧方向缩回并同时保持所述内导管在位，且其中，所述第一止挡机构和所述第二止挡机构适应于随着所述外导管缩回依次从所述内导管移除，以从所述递送装置的所述远端暴露并递送胃肠装置。
[0075] 递送系统还可包括在所述细长柔性部件和所述外导管中的所述远端中的至少一个上的亲水涂层，其中，当所述亲水涂层被激活时，亲水涂层便于所述递送装置的插入和穿引。
[0076] 所要保护的递送系统还可包括所述第一手柄上用于将流体注入所述内导管的所述内腔的端口以及所述第二手柄上用于将流体注入所述外导管的所述内腔的端口中的至少一个。
[0077] 可选地，所述递送装置沿其长度具有可变的刚度。
[0078] 可选地，胃肠装置的抗迁移套环向近侧倾斜，其中，多孔结构的远侧部被翻折成使得多孔结构的朝向远侧的端部指向多孔结构的近端。可选地，抗迁移套环是围绕多孔结构的远端周向定位的任何弯曲/非创伤结构。
[0079] 本发明还公开了一种用于通过内窥镜将胃内装置递送至病人的胃肠道中的递送装置，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述递送装置包括：具有近端和远端的细长本体；以及用于将所述装置同轴地在所述细长本体的所述远端上收紧到展开前构造中的约束机构。
[0081] 在一个实施例中，所述远端包括最远侧部分和近远侧部分，其中，所述最远侧部分比所述近远侧部分柔性更大。
[0083] 在一个实施例中，所述约束机构包括同轴地覆盖处于所述展开前构造中的所述装置的拉链式护套。在另一实施例中，所述约束机构包括同轴地覆盖处于所述展开前构造中的所述装置的拉开式护套。在另一实施例中，所述约束机构包括同轴地覆盖处于所述展开前构造中的所述装置的撕开式护套。
[0084] 递送装置可包括具有近端、远端的细长本体以及用于同轴地在所述胃内装置上滑动的拉开式护套，拉开式护套用于将处于所述展开前构造中的所述胃内装置同轴地收紧在所述递送装置的所述本体的所述远端上，且递送所述胃内装置的方法可包括以下步骤：将处于所述展开前构造中的所述收紧的胃内装置同轴地放置在所述递送装置的所述本体的所述远端上；通过内窥镜将所述递送装置插入病人体内并使所述递送装置的所述本体的所述远端前进至所述病人的十二指肠或空肠；一旦胃内装置被定位，就使用作业工具来将所述护套同轴地拉离，以将所述护套从所述收紧的胃内装置移除，从而允许所述胃内装置自动地扩张至所述展开后构造；以及将所述递送装置的所述本体的所述远端同轴地滑动远离所述扩张的胃内装置，并从所述病人体内移除所述递送装置。
[0085] 可选地，该方法还包括以下步骤：将冷却元件施加至所述压缩的胃内装置，以减缓所述多孔结构在所述护套的移除期间的扩张，从而便于所述递送装置的移除。
[0086] 本发明还公开了一种用于通过内窥镜将胃内装置从病人的胃肠道移除的收回装置，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，并包括绕所述多孔结构定位的至少一个周向收紧机构和在其近端处的收回机构，以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述收回装置包括：具有近端和远端和其中的内腔的细长本体；设置在所述内腔内且具有近端和远端的细长金属线材；由所述线材的所述远端形成的抓持机构，用于抓持所述至少一个周向收紧机构的自由端和所述多孔结构的收回机构；以及附连至所述线材的所述近端的致动器。
[0087] 可选地，收回装置还包括在所述细长本体的所述近端处的手柄。
[0088] 可选地，所述致动器搁置在所述手柄中。
[0089] 在一个实施例中，收回装置还包括抓持件，抓持件具有两个相对的爪，两个相对的爪附连至所述细长本体的所述远端并在所述线材的所述近端处操作地连接至所述致动器，以及至少一个卡钳，至少一个卡钳位于所述抓持件的各所述爪之间，其中，各所述爪构造成绕所述至少一个周向收紧机构的所述自由端压缩所述卡钳。
[0090] 本发明还公开了一种使用递送装置将胃内装置递送至病人的胃肠道中的方法，其中，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述方法包括以下步骤：在第一步骤中，部署展开不带所述套管的所述多孔结构，并允许所述多孔结构扩张至所述展开后构造；在第二步骤中，在所述扩张的多孔结构内展开所述套管；以及在所述第二步骤期间，将所述套管的近端联接至所述多孔结构的远端。
[0091] 可选地，该方法还包括以下步骤：在所述第一步骤期间，将冷却元件施加至所述压缩的胃内装置，以减缓所述多孔结构在展开期间的扩张。
[0092] 可选地，使用第一导管来执行所述第一步骤。
[0093] 可选地，使用第二导管来执行所述第二步骤。
[0094] 本发明还公开了一种使用收回装置将装置从病人的胃肠道收回的方法，其中，所述装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，并包括绕所述多孔结构定位的至少一个周向收紧机构和在其近端处的收回机构，以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述收回装置包括：具有近端和远端和其中的内腔的细长本体、设置在所述内腔内且具有近端和远端的细长金属线材、由所述线材的所述远端形成的抓持机构，用于抓持所述至少一个周向收紧机构的自由端和所述多孔结构的收回机构；以及附连至所述线材的所述近端的致动器，所述方法包括以下步骤：通过内窥镜将所述收回装置插入所述病人体内并使所述收回装置的所述本体的所述远端前进至所述装置的近端；操纵所述收回装置的所述抓持机构，以接合绕所述多孔结构定位的所述至少一个周向收紧机构的自由端；拉动所述收回装置的所述致动器，以收紧并自动锁定所述至少一个周向收紧机构，从而压缩所述多孔结构至所述展开前形状；操纵所述收回机构的所述抓持机构，以断开所述至少一个周向收紧机构的所述自由端；操纵所述抓持机构，以在所述多孔结构的所述近端处接合所述收回机构；拉动所述致动器将所述装置的近侧部分撤回到所述收回装置的所述内腔中；以及从所述病人体内移除所述收回装置和所述装置。
[0095] 胃内装置可包括绕所述多孔结构定位的三个周向收紧机构，且所述方法还可包括以下步骤：依次操纵所述收回装置的所述抓持机构，以接合所述三个周向收紧机构中的每个的自由端部；以及拉动所述收回装置的所述致动器，以收紧并自动锁定所述三个周向收紧机构中的每个，从而将所述多孔结构完全压缩至所述展开前形状。
[0096] 在一个实施例中，该方法还包括以下步骤：将冷却元件施加至所述压缩的装置，以阻止所述多孔结构在所述收回装置和所述装置的移除期间的再扩张。
[0097] 收回装置还可包括抓持件，抓持件具有两个相对的爪，两个相对的爪附连至所述细长本体的所述远端并在所述线材的所述近端处操作地连接至所述致动器，以及至少一个卡钳，至少一个卡钳位于所述抓持件的各所述爪之间，且所述方法还可包括以下步骤：操纵所述收回装置的所述抓持件，以将所述至少一个卡钳施加至接近所述压缩的多孔结构的所述至少一个周向收紧机构的自由端部。
[0098] 本发明还公开了一种用于通过内窥镜将胃内装置从病人的胃肠道移除的收回装置，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，并包括联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述收回装置包括：具有近端和远端和其中的内腔的柔性导管；位于所述导管的所述内腔内且具有近端和远端的细长金属线材，其中，所述线材的所述远端的一部分形成抓持机构；位于所述导管的所述近端处的手柄；以及具有近端、远端和其中的第一内腔的细长管，其中，所述管同轴地位于所述导管上，其中，所述抓持机构构造成抓持所述多孔结构，且所述细长管构造成接纳在其远端处的所述多孔结构。
[0099] 手柄可包括第一手柄部件和第二手柄部件，其中，所述第一手柄部件和所述第二手柄部件被拆解，以允许所述细长管滑动到所述导管上或从所述导管上滑动下来。可选地，使用螺钉将所述第一手柄部件和所述第二手柄部件组装并保持在一起。
[0100] 细长管还可包括在其近端处的适配器，其中，所述适配器构造成附连至所述第二手柄部件。
[0101] 可选地，细长管还包括：位于所述细长管的所述远端处的可充胀的囊体；位于所述细长管的所述近端处的吹入端口；与所述可充胀的囊体和所述吹入端口流体连通的分离的第二内腔；以及位于所述细长管的所述远端处构造成当所述囊体缩瘪时容纳所述囊体的舱室，其中，所述囊体可通过吹入端口和所述第二内腔被充胀，且当被充胀时，所述囊体用于辅助压缩所述多孔结构至其展开前构造。
[0102] 可选地，细长管还包括在其近端处的滴注端口，用于将冷流体滴注到所述细长管的所述第一内腔中，其中，所述多孔结构由温度敏感材料构成，且所述冷流体用于辅助压缩所述多孔结构至其展开前构造。
[0103] 导管还可包括用于约束所述抓持机构的护套。可选地，抓持机构包括钩状件。
[0104] 本发明还公开了一种使用收回装置将胃内装置从病人的胃肠道收回的方法，其中，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，并包括联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述收回装置包括：具有近端和远端和其中的内腔的柔性导管；位于所述导管的所述内腔内且具有近端和远端的细长线材，其中，所述线材的所述远端的一部分形成抓持机构；位于所述导管的所述近端处的手柄；以及具有近端、远端和其中的第一内腔的细长管，其中，所述管同轴地位于所述导管上，所述方法包括以下步骤：将所述导管插入已插入所述病人体内的内窥镜的工作通道中；将所述内窥镜的远端接近所述病人的胃内并接近所述胃内装置定位；操纵所述细长线材，以将所述抓持机构伸出超过所述导管的所述远端并通过所述抓持机构抓持所述多孔结构；将所述手柄从所述导管移除；在所述导管上滑动所述细长管；将手柄归位；拉动所述细长线材，以将所述多孔结构拉入所述细长管中；以及从所述病人体内移除所述收回装置与其中的所述胃内装置。
[0105] 细长管还可包括：位于所述细长管的所述远端处的可充胀的囊体；位于所述细长管的所述近端处的吹入端口；与所述可充胀的囊体和所述吹入端口流体连通的分离的第二内腔；以及位于所述细长管的所述远端处构造成当所述囊体缩瘪时容纳所述囊体的舱室，且所述方法还可包括以下步骤：通过所述吹入端口和所述第二内腔充胀所述囊体，其中，所述充胀的囊体从所述舱室起延伸并用于辅助压缩所述多孔结构至其展开前构造。
[0106] 可选地，细长管还包括在其近端处的滴注端口，用于将冷流体滴注到所述细长管的所述第一内腔中，其中，所述多孔结构由温度敏感材料构成，所述方法还包括以下步骤：将冷流体滴注入所述第一内腔，以辅助压缩所述多孔结构至其展开前构造。
[0107] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，其中，所述多孔结构还包括：线材网状件，线材网状件具有基本球形的展开后形状并至少包括在所述顶部处的第一组多个节点、在所述底部处的第二组多个节点、以及位于所述顶部与所述底部之间的侧向位置处的第三组多个节点，其中，每个节点包括所述线材网状件的线材中单个未被支承的自由端或弯部；以及位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述线材弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述第二组多个节点，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管。
[0108] 可选地，所述套管的所述近端联接至所述套环。
[0109] 每组所述多个节点可包括10至100个单独的节点。可选地，每组多个节点包括44个节点。可选地，每组多个节点包括36个节点。
[0110] 多孔结构具有一长度，且所述多孔结构可包括沿所述长度沿纬向分布在不同位置处的2至60组多个节点。所述多孔结构中的节点总数的至少10％可位于所述顶部和所述底部处。可选地，节点总数的不超过75％位于任一组所述多个节点中。
[0111] 线材网状件可由形状记忆金属构成。
[0112] 线材具有一线材厚度，且所述套环的所述弯部具有一弯部半径，其中，当所述套环随着所述多孔结构被压缩至所述展开前形状而沿远侧方向翻折时，所述弯部可由弯曲应变百分比限定，弯曲应变百分比等于两倍所述厚度除以所述半径乘以100。可选地，弯曲应变百分比在0.1至20％的范围内。可选地，弯曲应变百分比不超过8％。
[0113] 可选地，所述厚度在0.1至1mm的范围内。可选地，所述弯曲半径在0.013至20cm的范围内。
[0114] 厚度和弯部半径可构造使得两倍所述厚度小于所述半径，且所述半径小于2000倍所述厚度。
[0115] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，其中，所述多孔结构还包括：线材网状件，线材网状件具有基本球形的展开后形状并至少包括在所述顶部处的第一组多个节点、在所述底部处的第二组多个节点、以及位于所述顶部与所述底部之间的侧向位置处的第三组多个节点，其中，每个节点包括所述线材网状件的线材中单个未被支承的自由端或弯部；以及位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述线材弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续，且其中，所述线材具有线材厚度，且所述套环的所述弯部具有弯部半径，且其中，当所述套环随着所述多孔结构被压缩入所述展开前形状而沿远侧方向被翻折时，所述弯部由弯曲应变百分比限定，弯曲应变百分比等于两倍所述厚度除以所述半径乘以100，进一步地，其中，所述弯曲应变百分比在0.1至20％的范围内；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述第二组多个节点，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管。
[0116] 可选地，所述弯曲应变百分比不超过8％。可选地，所述厚度在0.1至1mm的范围内。可选地，所述弯曲半径在0.013至20cm的范围内。
[0117] 厚度和弯部半径可构造使得两倍所述厚度小于所述半径，且所述半径小于2000倍所述厚度。
[0118] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，其中，所述多孔结构还包括：线材网状件，线材网状件具有基本球形的展开后形状并至少包括在所述顶部处的第一组多个节点、在所述底部处的第二组多个节点、以及位于所述顶部与所述底部之间的侧向位置处的第三组多个节点，其中，每个节点包括所述线材网状件的线材中单个未被支承的自由端或弯部，且其中，每组多个节点包括不超过44个单独的节点；以及位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述线材弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续，且其中，所述线材具有线材厚度，且所述套环的所述弯部具有弯部半径，且其中，当所述套环随着所述多孔结构被压缩入所述展开前形状而沿远侧方向被翻折时，所述弯部由弯曲应变百分比限定，弯曲应变百分比等于两倍所述厚度除以所述半径乘以100，进一步地，其中，所述弯曲应变百分比在0.1至20％的范围内；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述第二组多个节点，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管。
[0119] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，且具有带有第一长度的展开前形状和带有大于所述第一长度的第二长度的展开后形状，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述底部，使得当套管处于所述展开后形状中时，离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，所述套管还包括沿所述细长本体延伸的至少一个螺旋线材，当在所述展开后形状中时，至少一个螺旋线材构造成向所述套管提供支承，且其中，所述螺旋线材支承件的应变百分比由所述线材的厚度和所述线材的螺距限定，进一步地，其中，所述螺距由沿置于相同平面内所述线材的任何两点之间沿所述套管的纵向轴线的的距离限定。
[0120] 螺旋线材可由形状记忆金属构成。可选地，形状记忆金属是镍钛诺。
[0121] 当螺旋线材随着套管被压缩和翻折至其展开前形状而被压缩时，螺旋线材的应变百分比可能在0.1至20％的范围内。可选地，当螺旋线材随着套管被压缩和翻折至其展开前形状而被压缩时，螺旋线材的应变百分比不超过8％。螺距可能在5至150mm的范围内。可选地，螺距等于60mm。
[0122] 套管的长度可能在1cm－120cm的范围内，且可构造为非创伤地穿入和穿出病人的幽门。
[0123] 套管可基本上为漏斗形且直径随着所述套管从所述近端延伸至所述远端而减小。
[0124] 可选地，所述套管的近侧部分是漏斗形的，其中，所述套管的所述近端的直径大于沿所述套管本体的任何其他部分的直径，且所述近端直径随着所述套管本体向远侧延伸而逐渐减小。
[0125] 可选地，所述套管本体的远侧部分包括两个或更多个层，两个或更多个层构造成增强所述远侧部分并当所述套管本体在所述展开后形状中时保持所述套管本体为细长形状。
[0126] 可选地，套管包括近侧部分和远侧部分，其中，所述近侧部分从所述套管的所述近端延伸至所述套管本体上的过渡点，所述远侧部分从所述过渡点延伸至所述套管的所述远端，进一步地，其中，所述近侧部分是漏斗形的，且其直径随着所述近侧部分从所述套管的所述近端延伸至所述过渡点而减小。同样可选地，所述远侧部分是漏斗形的，且其直径随着所述远侧部分从所述过渡点延伸至所述套管的所述远端而减小。替代地，所述远侧部分是圆柱形的，且其直径随着所述远侧部分从所述过渡点延伸至所述套管的所述远端而保持恒定。可选地，所述远侧部分的直径随着所述远侧部分从所述过渡点延伸至所述套管的所述远端而增大。
[0127] 套管可由下列中的任一项或其组合的至少一层构成：聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。可选地，套管包括下列中的任一项或其组合的至少两层：聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)，且还包括位于各所述层之间的至少一个金属线材支承件。
[0128] 可选地，胃内装置还包括附连至所述套管的所述远端并构造成使得所述远端不对身体组织造成创伤的部件，其中，所述部件包括圆柱形本体、近端、远端和其中的内腔，且其中，所述部件在两端都敞开，且所述部件的所述内腔与所述套管内部流体连通，进一步地，其中，所述部件的外表面包括槽和定位在所述槽内的圆形构件，且通过将所述套管的一部分定位在所述槽内且在所述圆形构件下方而将所述部件附连至所述套管。
[0129] 可选地，所述部件还包括从所述外表面延伸的凸缘，其中，所述凸缘覆盖所述套管的所述远端的自由端部。替代地，所述部件还包括位于所述圆形构件和槽上的热收缩管。同样可选地，所述套管的远端被翻折在所述圆形构件下方，使得所述套管的所述远端的自由端部变得位于所述套管内部内。
[0130] 可选地，胃内装置还包括至少一个尾部，至少一个尾部从所述套管的所述远端延伸，其中，所述尾部构造成沿远侧方向拉动所述套管，以辅助所述套管在病人的胃肠道内的适当定向。
[0131] 所述套管的远端可包括多个套管穗缘，其中，所述穗缘在所述套管的所述远端处附连至某构件，进一步地，其中，所述构件构造成沿远侧方向拉动所述套管，以辅助所述套管在病人的胃肠道内的适当定向。可选地，穗缘和远侧构件是降落伞形的。
[0132] 所述套管的远端可包括多个缝线，每个缝线具有近端和远端，其中，所述缝线的所述近端附连至所述套管的所述远端，且所述缝线的所述远端附连至某构件，该构件构造成沿远侧方向拉动所述套管，以辅助所述套管在病人的胃肠道内的适当定向。可选地，穗缘和远侧构件是降落伞形的。
[0133] 所述套管的远端可包括多个缝线，每个缝线具有近端和远端，其中，所述缝线的所述近端附连至所述套管的所述远端，且所述缝线的所述远端各自附连至单独的构件，其中，每个单独的构件构造成沿远侧方向拉动所述套管，以辅助所述套管在病人的胃肠道内的适当定向。
[0134] 可选地，所述套管绕其自身沿所述套管的纵向轴线被翻折至少一次，以向所述套管提供附加的结构。
[0135] 套管可包括沿所述套管的纵向轴线延伸的至少一个通道，其中，所述至少一个通道接纳支承构件，以向所述套管提供附加的结构。
[0136] 所述套管的至少一部分可具有由交替的槽和脊部构成的波纹状结构，以向所述套管提供附加的结构。
[0137] 所述套管的至少一部分可包括构造成织造结构的柔性线材，以向所述套管提供附加的结构。
[0138] 套管可包括沿所述套管的纵向轴线延伸的至少一个通道，其中，所述至少一个通道构造成接纳流体，以向所述套管提供附加的结构。
[0139] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，且具有带有第一长度的展开前形状和带有大于所述第一长度的第二长度的展开后形状，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述底部，使得当套管处于所述展开后形状中时，离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，所述套管还包括沿所述细长本体延伸的三个螺旋线材，当在所述展开后形状中时，三个螺旋线材构造成向所述套管提供支承，且其中，每个所述螺旋线材支承件具有单独的应变百分比，应变百分比由所述单独的线材的厚度和所述单独的线材的单独的螺距限定，进一步地，其中，所述单独的螺距由沿置于相同平面内的所述单独的线材的任何两点之间沿所述套管的纵向轴线的距离限定。
[0140] 每个所述螺旋线材可由形状记忆金属构成。可选地，形状记忆金属是镍钛诺。
[0141] 当每个所述螺旋线材随着套管被压缩和翻折至其展开前形状而被压缩时，每个所述螺旋线材的应变百分比可能在0.1至20％的范围内。可选地，当每个所述螺旋线材随着套管被压缩和翻折至其展开前形状而被压缩时，每个所述螺旋线材的应变百分比不超过8％。
[0142] 每个所述螺旋线材的单独的螺距可能在5至150mm的范围内。可选地，每个所述螺旋线材的单独的螺距等于60mm。
[0143] 可选地，每个所述线材包括相邻的线材距，该线材距由沿置于相同平面内的两个相邻线材的任何两点之间沿所述套管的纵向轴线的距离限定，其中，所述相邻的线材距等于20mm。
[0144] 可选地，所述套管的近侧部分是漏斗形的，其中，所述套管的所述近端的直径大于沿所述套管本体的任何其他部分的直径，且所述近端直径随着所述套管本体向远侧延伸而逐渐减小。
[0145] 可选地，所述套管本体的远侧部分包括两个或更多个层，两个或更多个层构造成增强所述远侧部分并当所述套管本体在所述展开后形状中时保持所述套管本体为细长形状。
[0146] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，且具有带有第一长度的展开前形状和带有大于所述第一长度的第二长度的展开后形状，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述底部，使得当套管处于所述展开后形状中时，离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，所述套管还包括沿所述细长本体延伸的至少一个螺旋线材，当在所述展开后形状中时，至少一个螺旋线材构造成向所述套管提供支承，且其中，所述螺旋线材支承件的应变百分比由所述线材的厚度和所述线材的螺距限定，其中，所述套管可翻折在其自身上至少五次，使得所述应变百分比不超过20％，进一步地，其中，所述螺距由沿置于相同平面内所述线材的任何两点之间沿所述套管的纵向轴线的的距离限定。
[0147] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，其中，所述多孔结构还包括：线材网状件，线材网状件具有基本球形的展开后形状并至少包括在所述顶部处的第一组多个节点、在所述底部处的第二组多个节点、以及位于所述顶部与所述底部之间的侧向位置处的第三组多个节点，其中，每个节点包括所述线材网状件的线材中单个未被支承的自由端或弯部；以及位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述线材弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述第二组多个节点，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，所述第二组多个节点中的节点总数的至少一部分通过缝线联接至所述套管的所述近端。
[0148] 所述第二组多个节点中的节点总数的所述部分中的每个节点可在每个节点的最远侧位置处缝合至所述套管的所述近端。可选地，所述第二组多个节点中的节点总数的一部分包括所述第二组多个节点中的所有所述节点。可选地，所述第二组多个节点中的节点总数的一部分包括所述第二组多个节点中的每隔一个节点。
[0149] 缝线可被松散地施加，以允许在所述线材网状件与所述套管之间的一定的相对运动。
[0150] 将所述套管联接至所述第二组多个节点中的所述节点总数的所述部分的每个所述节点的每个缝线可仅包括一个结。
[0151] 所述线材网状件的线材可包括至少两个端部，其中，使用金属管将所述端部连结并压接在一起。
[0152] 所述线材网状件可包括至少两个端部，其中，各所述端部环接回所述线材，以产生非创伤线材端部，或向外环接，以产生至所述套管的附连点。
[0153] 套管可包括用于支承的线材，且所述线材可包括至少两个端部，其中，各所述端部环接回所述线材以产生非创伤线材端部、向外环接以产生用于联接至所述线材网状件的附连点、或用于在所述装置的压缩期间拉动所述套管。
[0154] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，其中，所述多孔结构还包括：线材网状件，线材网状件具有基本球形的展开后形状并至少包括在所述顶部处的第一组多个节点、在所述底部处的第二组多个节点、以及位于所述顶部与所述底部之间的侧向位置处的第三组多个节点，其中，每个节点包括所述线材网状件的线材中单个未被支承的自由端或弯部；以及位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述线材弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述第二组多个节点，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，所述线材的接近每个节点的一部分与线材的接近相邻节点的另一部分相交以产生交点，且其中，所述交点的总数的在所述多孔结构的所述底部处的至少一部分通过缝线联接至所述套管的所述近端。
[0155] 可选地，所述交点的所述总数中在所述多孔结构的所述底部处的一部分包括接近所述多孔结构的所述底部的所有所述交点。可选地，所述交点的所述总数中在所述多孔结构的所述底部处的一部分包括接近所述多孔结构的所述底部的每隔一个交点。
[0156] 缝线可被松散地施加，以允许在所述线材网状件与所述套管之间的一定的相对运动。
[0157] 将所述套管联接至交点的所述总数中接近所述多孔结构的所述底部处的所述部分的每个所述交点的每个缝线可仅包括一个结。
[0158] 所述线材网状件的线材可包括至少两个端部，其中，使用金属管将所述端部连结并压接在一起。
[0159] 所述线材网状件可包括至少两个端部，其中，各所述端部环接回所述线材，以产生非创伤线材端部，或向外环接，以产生至所述套管的附连点。
[0160] 套管可包括用于支承的线材，且所述线材可包括至少两个端部，其中，各所述端部环接回所述线材以产生非创伤线材端部、向外环接以产生用于联接至所述线材网状件的附连点、或用于在所述装置的压缩期间拉动所述套管。
[0161] 本发明还公开了一种压缩胃内装置以在展开之前装载至递送装置上的方法，所述胃内装置包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，其中，所述多孔结构还包括：线材网状件，线材网状件具有基本球形的展开后形状并至少包括在所述顶部处的第一组多个节点、在所述底部处的第二组多个节点、以及位于所述顶部与所述底部之间的侧向位置处的第三组多个节点，其中，每个节点包括所述线材网状件的线材中单个未被支承的自由端或弯部；以及位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述线材弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述第二组多个节点，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，所述第二组多个节点中的节点总数的至少一部分通过缝线联接至所述套管的所述近端，所述方法包括以下步骤：绕所述多孔结构的纵向中心轴线压缩所述线材网状件；以及拉动所述套管的所述远端，从而引起所述套环的所述弯部沿向下方向弯曲，使得所述套环变得基本笔直。
[0162] 缝线可被松散地施加，以允许在所述线材网状件与所述套管之间的一定的相对运动。
[0163] 套管可包括用于支承的线材，且所述线材可包括至少两个端部，其中，各所述端部环接回所述线材以产生非创伤线材端部、向外环接以产生用于联接至所述线材网状件的附连点、或用于在所述装置的压缩期间拉动所述套管。
[0164] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，且具有带有第一长度的展开前形状和带有大于所述第一长度的第二长度的展开后形状，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述底部，使得当套管处于所述展开后形状中时，离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，所述套管的摩擦系数允许所述套管至少翻折在其自身上、绕展开装置的一部分卷绕、在展开期间来回拉动、以及完全展开而不对所述套管产生任何结构损坏。
[0165] 摩擦系数可在0.01－0.45的范围内。可选地，摩擦系数等于或小于0.10。
[0167] 套管可被翻折在其自身上至少两次。
[0168] 本发明还公开了一种将胃内装置递送到病人的胃肠道内的方法，所述胃内装置包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，且具有带有第一长度的展开前形状和带有大于所述第一长度的第二长度的展开后形状，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述底部，使得当套管处于所述展开后形状中时，离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，所述套管的摩擦系数允许所述套管至少翻折在其自身上、绕展开装置的一部分卷绕、在展开期间来回拉动、以及完全展开而不对所述套管产生任何结构损坏，所述方法包括以下步骤：将所述多孔结构装载至递送装置；将所述套管翻折在其自身上；将所述翻折的套管绕所述递送装置的一部分卷绕；将包括所述多孔结构和所述套管的所述递送装置插入所述病人的所述胃肠道内；操纵所述递送装置以完全展开所述套管；进一步操纵所述递送装置以完全展开所述多孔结构；以及将所述递送装置从所述病人体内移除。
[0169] 摩擦系数可在0.01－0.45的范围内。
[0170] 该方法还可包括以下步骤：在将所述套管翻折在其自身上之前，将颗粒物质施加至所述套管的外表面。可选地，颗粒物质是玉米淀粉。可选地，颗粒物质是生物可相容粉末。
[0171] 套管可被翻折在其自身上至少两次。
[0172] 本发明还公开了一种将胃内装置递送到病人的胃肠道内的方法，所述胃内装置包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，且具有带有第一长度的展开前形状和带有大于所述第一长度的第二长度的展开后形状，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述底部，使得当套管处于所述展开后形状中时，离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，所述套管的摩擦系数允许所述套管至少翻折在其自身上、绕展开装置的一部分卷绕、在展开期间来回拉动、以及完全展开而不对所述套管产生任何结构损坏，所述方法包括以下步骤：将所述多孔结构装载至递送装置；将所述套管翻折在其自身上；将所述翻折的套管绕所述递送装置的一部分卷绕；将包括所述多孔结构和所述套管的所述递送装置插入所述病人的所述胃肠道内；操纵所述递送装置以部分地展开所述套管，其中，所述套管从所述递送装置完全释放，但仅部分地从所述翻折解开；进一步操纵所述递送装置以完全展开所述多孔结构；将所述递送装置从所述病人体内移除；以及允许所述套管通过蠕动肠收缩对所述套管的作用而完全解开。
[0173] 摩擦系数可在0.01－0.45的范围内。
[0174] 该方法还可包括以下步骤：在将所述套管翻折在其自身上之前，将颗粒物质施加至所述套管的外表面。可选地，颗粒物质是玉米淀粉。可选地，颗粒物质是生物可相容粉末。
[0175] 套管可被翻折在其自身上至少两次。
[0176] 本发明还公开了一种用于将胃内装置递送至病人的胃肠道中的递送装置，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述递送装置包括：具有近端、远端和其中的本体内腔的柔性细长本体，所述本体包括在所述远端处的开口和附连至所述近端的第一手柄；在所述本体的内腔内同轴地定位并可纵向运动的柔性柱塞部件，所述柱塞包括近端、远端和其中的柱塞内腔，并包括在所述远端处的末端和附连至所述近端的第二手柄；在所述柱塞内腔内同轴地定位并可纵向运动的柔性细长杆，所述杆包括近端和远端，并包括接近所述远端定位的第一球形部件和位于所述远端处的第二球形部件，其中，所述第一球形部件的直径大于所述第二球形部件的直径，所述杆还包括附连至所述近端的第三手柄；以及牵拉机构，牵拉机构包括第一端和第二端，其中，所述第一端附连至所述胃内装置的所述套管且所述第二端在所述第一球形部件与所述第二球形部件之间的位置处可移除地联接至所述杆，其中，所述胃内装置被装载用于在所述递送装置内递送使得：所述多孔结构位于所述本体内腔内远离所述柱塞末端并接近所述套管，且其中，所述杆穿过所述多孔结构中的至少两个开口，且其中，所述至少两个开口不沿所述多孔结构的中心纵向轴线放置；所述套管位于所述本体内腔内远离所述多孔结构并接近所述第一球形部件，且其中，所述套管翻折在其自身上，并接着绕所述杆的一部分卷绕，进一步地，其中，所述套管附连至所述牵拉机构的所述第一端。
[0177] 递送装置还可包括位于所述末端与所述第二手柄之间的所述柱塞上的止挡件。
[0178] 可选地，所述牵拉机构是生物可降解的且包括缝线或钩状件。替代地，所述牵拉机构是生物不可降解的且包括带有环状端部的缝线。
[0179] 可选地，所述套管被环形、锥形或伞形约束装置所约束。
[0180] 可选地，所述柱塞的所述末端包括网状件保持部件，网状件保持部件包括多个翅片，其中，所述多孔结构的近侧部分位于所述翅片上，使得当所述柱塞沿近侧方向运动时，所述翅片引起所述多孔结构沿近侧方向运动。
[0181] 套管可被翻折在其自身上二至十次，之后绕所述杆卷绕。
[0182] 递送装置还可包括在所述本体的所述远端处的可充胀的囊体、在所述本体的所述近端处的输入端口、以及沿所述细长本体延伸并与所述囊体和所述端口流体连通的通道，其中，使用所述端口和所述通道充胀所述囊体，且所述充胀的囊体用于将所述递送装置锚定在所述病人的所述胃肠道内。
[0183] 可选地，递送装置还包括冲刷或冲洗机构，以减少递送期间的展开力。
[0184] 细长本体包括一长度，且所述长度可包括可变的刚度。可选地，长度包括至少三个区域，最远侧区域比中心远侧区域更具柔性，中心远侧区域比最近侧区域更具柔性。
[0185] 细长本体可包括编织的导管。
[0186] 细长本体、柱塞和杆的远端可构造为非创伤的。
[0187] 本发明还公开了一种用于将胃内装置递送至病人的胃肠道中的递送装置，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述递送装置包括：具有近端、远端和其中的本体内腔的柔性细长本体，所述本体包括在所述远端处的开口和附连至所述近端的致动机构；在所述本体的内腔内同轴地定位并可纵向运动的柔性柱塞部件，所述柱塞包括近端、远端和其中的柱塞内腔，并包括在所述远端处的末端，且其中，所述近端操作地附连至所述致动结构；致动器手柄和致动器触动件，致动器手柄和致动器触动件附连至所述致动结构并构造为当被操作时引起所述致动机构将所述柱塞沿纵向相对于所述细长本体来回运动；在所述柱塞内腔内同轴地定位并可纵向运动的柔性细长杆，所述杆包括近端和远端，并包括接近所述远端定位的第一球形部件和位于所述远端处的第二球形部件，其中，所述第一球形部件的直径大于所述第二球形部件的直径，所述杆还包括附连至所述近端的杆手柄；以及牵拉机构，牵拉机构包括第一端和第二端，其中，所述第一端附连至所述胃内装置的所述套管且所述第二端在所述第一球形部件与所述第二球形部件之间的位置处可移除地联接至所述杆，其中，所述胃内装置被装载用于在所述递送装置内递送使得：所述多孔结构位于所述本体内腔内远离所述柱塞末端并接近所述套管，且其中，所述杆穿过所述多孔结构中的至少两个开口，且其中，所述至少两个开口不沿所述多孔结构的中心纵向轴线放置；所述套管位于所述本体内腔内远离所述多孔结构并接近所述第一球形部件，且其中，所述套管翻折在其自身上，并接着绕所述杆的一部分卷绕，进一步地，其中，所述套管附连至所述牵拉机构的所述第一端。
[0188] 递送装置还可包括位于所述末端与所述致动机构之间的所述柱塞上的止挡件。
[0189] 可选地，牵拉机构是生物可降解的且包括缝线或钩状件。替代地，所述牵拉机构是生物不可降解的且包括带有环状端部的缝线。
[0190] 可选地，套管被环形、锥形或伞形约束装置所约束。
[0191] 可选地，所述柱塞的所述末端包括网状件保持部件，网状件保持部件包括多个翅片，其中，所述多孔结构的近侧部分位于所述翅片上，使得当所述柱塞沿近侧方向运动时，所述翅片引起所述多孔结构沿近侧方向运动。
[0192] 套管可被翻折在其自身上二至十次，之后绕所述杆卷绕。
[0193] 递送装置还可包括在所述本体的所述远端处的可充胀的囊体、在所述本体的所述近端处的输入端口、以及沿所述细长本体延伸并与所述囊体和所述端口流体连通的通道，其中，使用所述端口和所述通道充胀所述囊体，且所述充胀的囊体用于将所述递送装置锚定在所述病人的所述胃肠道内。
[0194] 可选地，递送装置还包括冲刷或冲洗机构，以减少递送期间的展开力。
[0195] 细长本体可包括编织的导管。
[0196] 本发明还公开了一种将胃内装置递送至病人的胃肠道中的方法，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述递送装置包括：具有近端、远端和其中的本体内腔的柔性细长本体，所述本体包括在所述远端处的开口和附连至所述近端的第一手柄；在所述本体的内腔内同轴地定位并可纵向运动的柔性柱塞部件，所述柱塞包括近端、远端和其中的柱塞内腔，并包括在所述远端处的末端和附连至所述近端的第二手柄；在所述柱塞内腔内同轴地定位并可纵向运动的柔性细长杆，所述杆包括近端和远端，并包括接近所述远端定位的第一球形部件和位于所述远端处的第二球形部件，其中，所述第一球形部件的直径大于所述第二球形部件的直径，所述杆还包括附连至所述近端的第三手柄；以及牵拉机构，牵拉机构包括第一端和第二端，其中，所述第一端附连至所述胃内装置的所述套管且所述第二端在所述第一球形部件与所述第二球形部件之间的位置处可移除地联接至所述杆，其中，所述胃内装置被装载用于在所述递送装置内递送使得：所述多孔结构位于所述本体内腔内远离所述柱塞末端并接近所述套管，且其中，所述杆穿过所述多孔结构中的至少两个开口，且其中，所述至少两个开口不沿所述多孔结构的中心纵向轴线放置；所述套管位于所述本体内腔内远离所述多孔结构并接近所述第一球形部件，且其中，所述套管翻折在其自身上，并接着绕所述杆的一部分卷绕，进一步地，其中，所述套管附连至所述牵拉机构的所述第一端，所述方法包括以下步骤：在引导线材上将所述递送装置滑动至所述病人的所述胃肠道内；使用第一手柄将所述细长本体的远端定位在病人的十二指肠内；推压第二手柄，以推入柱塞部件直至套管被推出所述细长本体；推压第三手柄以使杆在柱塞内腔内前进，直至套管完全展开；拉回所述递送装置，以将细长本体的远端重新定位在病人的胃内；拉回第一手柄并同时保持第二手柄稳定，从而将柱塞保持在位并释放线材网状结构；以及将递送装置从病人体内移除。
[0197] 递送装置还可包括位于所述末端与所述第二手柄之间的所述柱塞上的止挡件，其中，所述止挡件构造为一旦所述套管已被推出所述细长本体，就止挡所述柱塞进一步向远侧运动。
[0198] 递送装置还可包括在所述本体的所述远端处的可充胀的囊体、在所述本体的所述近端处的输入端口、以及沿所述细长本体延伸并与所述囊体和所述端口流体连通的通道，且所述方法还可包括以下步骤：使用所述端口和所述通道充胀所述囊体，以将递送装置锚定在所述病人的胃肠道内。
[0199] 本发明还公开了一种用于将胃内装置递送至病人的胃肠道中的递送装置，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述递送装置包括：具有近端、远端和其中的本体内腔的柔性细长本体，所述本体包括在所述远端处的开口和附连至所述近端的第一手柄；在所述本体内腔内同轴地定位并可纵向运动的柔性细长杆，所述杆包括近端和远端，并包括接近所述远端定位的第一球形部件和位于所述远端处的第二球形部件，其中，所述第一球形部件的直径大于所述第二球形部件的直径，所述杆还包括附连至所述近端的第二手柄；同轴地位于所述柔性细长杆的近侧部分上并可与所述柔性细长杆一起纵向运动的柔性柱塞部件，所述柱塞包括近端和远端，并包括在所述远端处的末端，且在所述近端处附连至所述第二手柄；牵拉机构，牵拉机构包括第一端和第二端，其中，所述第一端附连至所述胃内装置的所述套管且所述第二端在所述第一球形部件与所述第二球形部件之间的位置处可移除地联接至所述杆，其中，所述胃内装置被装载用于在所述递送装置内递送使得：所述多孔结构位于所述本体内腔内远离所述柱塞末端并接近所述套管，且其中，所述杆穿过所述多孔结构中的至少两个开口，且其中，所述至少两个开口不沿所述多孔结构的中心纵向轴线放置；所述套管位于所述本体内腔内远离所述多孔结构并接近所述第一球形部件，且其中，所述套管翻折在其自身上，并接着绕所述杆的一部分卷绕，进一步地，其中，所述套管附连至所述牵拉机构的所述第一端。
[0200] 牵拉机构可能是生物可降解的且包括缝线或钩状件。替代地，所述牵拉机构是生物不可降解的且包括带有环状端部的缝线。
[0201] 套管可被环形、锥形或伞形约束装置所约束。
[0202] 可选地，所述柱塞的所述末端包括网状件保持部件，网状件保持部件包括多个翅片，其中，所述多孔结构的近侧部分位于所述翅片上，使得当所述柱塞沿近侧方向运动时，所述翅片引起所述多孔结构沿近侧方向运动。
[0203] 可选地，套管可被翻折在其自身上二至十次，之后绕所述杆卷绕。
[0204] 可选地，递送装置还包括在所述本体的所述远端处的可充胀的囊体、在所述本体的所述近端处的输入端口、以及沿所述细长本体延伸并与所述囊体和所述端口流体连通的通道，其中，使用所述端口和所述通道充胀所述囊体，且所述充胀的囊体用于将所述递送装置锚定在所述病人的所述胃肠道内。
[0205] 可选地，递送装置还包括冲刷或冲洗机构，以减少递送期间的展开力。
[0206] 细长本体包括一长度，且所述长度包括可变的刚度。
[0207] 细长本体可包括至少三个区域，其中，最远侧区域比中心远侧区域更具柔性，中心远侧区域比最近侧区域更具柔性。
[0208] 细长本体可包括编织的导管。
[0209] 细长本体、柱塞和杆的远端可构造为非创伤的。
[0210] 本发明还公开了一种将胃内装置递送至病人的胃肠道中的方法，所述胃内装置包括可在压缩的展开前构造与扩张的展开后构造之间配置的多孔结构，以及联接至所述多孔结构的远端的细长套管，所述递送装置包括：具有近端、远端和其中的本体内腔的柔性细长本体，所述本体包括在所述远端处的开口和附连至所述近端的第一手柄；在所述本体内腔内同轴地定位并可纵向运动的柔性细长杆，所述杆包括近端和远端，并包括接近所述远端定位的第一球形部件和位于所述远端处的第二球形部件，其中，所述第一球形部件的直径大于所述第二球形部件的直径，所述杆还包括附连至所述近端的第二手柄；同轴地位于所述柔性细长杆的近侧部分上并可与所述柔性细长杆一起纵向运动的柔性柱塞部件，所述柱塞包括近端和远端，并包括在所述远端处的末端，且在所述近端处附连至所述第二手柄；以及牵拉机构，牵拉机构包括第一端和第二端，其中，所述第一端附连至所述胃内装置的所述套管且所述第二端在所述第一球形部件与所述第二球形部件之间的位置处可移除地联接至所述杆，其中，所述胃内装置被装载用于在所述递送装置内递送使得：所述多孔结构位于所述本体内腔内远离所述柱塞末端并接近所述套管，且其中，所述杆穿过所述多孔结构中的至少两个开口，且其中，所述至少两个开口不沿所述多孔结构的中心纵向轴线放置，其中，所述套管位于所述本体内腔内远离所述多孔结构并接近所述第一球形部件，且其中，所述套管翻折在其自身上，并接着绕所述杆的一部分卷绕，进一步地，其中，所述套管附连至所述牵拉机构的所述第一端，所述方法包括以下步骤：在引导线材上将所述递送装置滑动至所述病人的所述胃肠道内；使用第一手柄将所述细长本体的远端定位在病人的十二指肠内；推压第二手柄，以推入柱塞部件和杆，直至套管完全展开；拉回所述递送装置，以将细长本体的远端重新定位在病人的胃内；拉回第一手柄并同时保持第二手柄稳定，从而将柱塞和杆保持在位并释放线材网状结构；以及将递送装置从病人体内移除。
[0211] 可选地，递送装置还包括位于所述末端与所述第二手柄之间的所述柱塞上的止挡件，其中，所述止挡件构造为一旦所述套管已被推出所述细长本体，就止挡所述柱塞和杆进一步向远侧运动。
[0212] 可选地，所述递送装置还包括在所述本体的所述远端处的可充胀的囊体、在所述本体的所述近端处的输入端口、以及沿所述细长本体延伸并与所述囊体和所述端口流体连通的通道，且所述方法还包括以下步骤：使用所述端口和所述通道充胀所述囊体，以将递送装置锚定在所述病人的胃肠道内。
[0213] 本发明还公开了一种用于递送胃内装置的递送系统，所述递送系统包括：具有近端和远端且沿其长度具有可变刚度的外导管；以及同轴地位于外导管内且具有近端、非创伤远端、以及用于接纳引导装置的内腔的柔性内导管；其中，所述胃内装置位于内导管与外导管之间的空间中，且所述内导管包括在其远端处的至少5cm长的柔性延伸部，该柔性延伸部延伸超出所述外导管的所述远端。
[0214] 可选地，引导装置是引导线材。替代地，引导装置是用于镜下递送的内窥镜。
[0215] 非创伤远端可为球形末端。
[0216] 所述内导管可沿其长度具有可变的刚度。
[0217] 可选地，所述柔性延伸部包括近端和远端并具有沿其长度的可变刚度，其中，刚度在所述远端处的引导线材的刚度与在所述近端处的所述内导管的刚度之间变化。
[0218] 本发明还公开了一种胃内装置，包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，其中，所述多孔结构还包括：线材网状件，线材网状件具有基本球形的展开后形状；以及位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述线材弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述套环，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管，其中，套管设计成间歇地接合病人的幽门而不堵塞所述幽门，并允许食物通过套管的内腔从胃进入小肠。
[0219] 本发明还公开了一种用于将胃内装置递送至病人的胃肠道的系统，包括：具有第一内腔的多孔网状结构；附连至所述多孔网状结构且具有第二内腔的套管；包括外导管和内导管在内的同轴导管系统，其中，在递送之前，所述多孔网状结构和所述套管被约束至所述外导管与所述内导管之间的空间中，且其中，外导管覆盖胃内装置的主要部分，而内导管穿入网状件的第一内腔的大部分内，但在套管的第二内腔的大部分之外。
[0220] 可选地，所述内导管在所述内导管的远端处操作地附连至套管，使得当被致动时，内导管将套管推出同轴导管系统，并接着从套管分离，以将胃内装置递送至胃肠道内。
[0221] 本发明还公开了一种用于促进病人的体重减轻的系统，所述系统包括胃内装置、递送装置和收回装置，其中，所述胃内装置构造成暂时地在病人的胃肠道内展开，所述胃内装置包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，所述多孔结构还包括位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述多孔结构弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述底部，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管；其中，一旦所述胃内装置已展开在所述病人的胃肠道内，则所述胃内装置的至少一部分与所述病人的所述胃肠道的一部分恒定物理地接触，而不物理地附连至所述病人的解剖结构的任何部分。
[0222] 物理接触可由小肠的蠕动引起，小肠的蠕动拉动所述小肠内的所述胃内装置的所述套管。
[0223] 所述胃内装置的一部分可包括所述多孔结构的一部分，且所述病人的所述胃肠道的所述部分可包括胃的接近幽门的一部分。可选地，所述胃的一部分包括所述胃的所述胃排空区域，且所述胃内装置不封堵所述区域。
[0224] 所述胃内装置的一部分可包括所述套管的一部分，且所述病人的所述胃肠道的所述部分可包括幽门的一部分。
[0225] 所述胃内装置的一部分可包括所述套管的一部分，且所述病人的所述胃肠道的所述部分可包括十二指肠的一部分。
[0226] 胃内装置可引导食物通过其本身，从而允许食物从病人的胃穿入所述病人的小肠，而不阻塞所述食物的经过。可选地，从所述病人的胃穿入所述病人的小肠的食物的至少10％、且优选地50％穿过所述胃内装置。
[0227] 胃内装置可提供所述病人的幽门的恒定且基本完整的旁路。可选地，胃内装置提供所述病人的幽门和十二指肠的恒定且基本完整的旁路。
[0228] 本发明还公开了一种用于促进病人的体重减轻的系统，所述系统包括胃内装置、递送装置和收回装置，其中，所述胃内装置构造成暂时地在病人的胃肠道内展开，所述胃内装置包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，所述多孔结构还包括位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述多孔结构弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述底部，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管；其中，一旦所述胃内装置已展开在所述病人的胃肠道内，所述多孔结构就定位在所述病人的胃内并与所述病人的胃的一部分物理接触，且所述套管定位在所述病人的幽门和十二指肠内，使得所述胃内装置提供所述病人的幽门的恒定且基本完整的旁路，其中，由所述病人消化的食物不能物理的接触所述幽门的任何部分。
[0229] 与所述胃的所述部分的物理接触可由小肠的蠕动引起，小肠的蠕动拉动所述小肠内的所述胃内装置的所述套管。
[0230] 胃内装置可引导食物通过其本身，从而允许食物从病人的胃穿入所述病人的小肠，而不阻塞所述食物的经过。可选地，从所述病人的胃穿入所述病人的小肠的食物的至少10％、且优选地50％穿过所述胃内装置。
[0231] 可选地，胃内装置不物理附连至所述病人的解剖结构的任何部分。
[0232] 本发明还公开了一种用于促进病人的体重减轻的系统，所述系统包括胃内装置、递送装置和收回装置，其中，所述胃内装置构造成暂时地在病人的胃肠道内展开，所述胃内装置包括：多孔结构，多孔结构包括顶部、底部和内部并具有带有第一容积的展开前形状和带有大于第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状中，所述多孔结构包括接近所述顶部的至少一个第一开口和接近所述底部的至少一个第二开口，使得食物通过所述至少一个第一开口进入所述多孔结构、穿过所述内部、并通过所述至少一个第二开口离开所述多孔结构，所述多孔结构还包括位于所述多孔结构的所述底部处的套环，所述套环具有弯部，其中，所述弯部包括所述多孔结构弯曲沿远离所述多孔结构的纵向中心轴线的方向并接着沿向上朝向所述多孔结构的所述顶部的方向延续；以及具有柔性细长本体、带有第三开口的近端、带有第四开口的远端以及套管内部的套管，其中，所述套管的所述近端联接至所述多孔结构的所述底部，使得离开所述至少一个第二开口的食物通过所述第三开口进入所述套管、穿过所述套管内部并通过所述第四开口离开所述套管；其中，一旦所述胃内装置已展开在所述病人的胃肠道内，所述多孔结构就定位在所述病人的胃内并与所述病人的胃的一部分物理接触，且所述套管定位在所述病人的幽门和十二指肠内，使得所述胃内装置提供所述病人的十二指肠的恒定且基本完整的旁路，其中，由所述病人消化的食物不能物理的接触所述十二指肠的任何部分。
[0233] 与所述胃的所述部分的系统物理接触可由小肠的蠕动引起，小肠的蠕动拉动所述小肠内的所述胃内装置的所述套管。
[0234] 胃内装置可引导食物通过其本身，从而允许食物从病人的胃穿入所述病人的小肠，而不阻塞所述食物的经过。可选地，从所述病人的胃穿入所述病人的小肠的食物的至少10％、且优选地50％穿过所述胃内装置。
[0235] 可选地，胃内装置不物理附连至所述病人的解剖结构的任何部分。
附图说明
[0237] 通过在考虑附图时参考以下详细说明，本发明的这些和其他特征和优点将被更好的理解和认识，附图中：
[0238] 图1是上胃肠系统的示意图；
[0239] 图2A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的线材网状结构的示意图，该线材网状结构带有向近侧倾斜的抗迁移盘或套环，抗迁移盘或套环附连至线材网状结构的远端处；
[0240] 图2B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的线材网状结构的示意图，该线材网状结构带有向近侧弯曲的抗迁移套环，抗迁移套环形成于线材网状结构的远端处；
[0241] 图2C是根据本发明的一个实施例的线材网状结构的另一示意图；
[0242] 图3A是示意图，示出了定位在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的近端和远端处的多个自由端部或节点；
[0243] 图3B是示意图，示出了定位在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的一端处的多个重叠节点；
[0244] 图3C是示意图，示出了定位在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的一端处的第一组多个节点以及定位在第一组多个节点近侧的第二组多个节点；
[0245] 图3D是在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的端部处的第一组多个节点和第二组多个节点的示意图，示出了形成在第一组多个节点的线材中的环；
[0246] 图3E是在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的端部处的第一组多个节点和第二组多个节点的示意图，示出了形成在第二组多个节点的线材中的环；
[0247] 图3F是在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的端部处的第一组多个节点和第二组多个节点的示意图，示出了形成在第一组多个节点和第二组多个节点中的交替线材中的环；
[0248] 图3G是示意图，示出了根据本发明的一个实施例的线材网状结构，在其近端具有第一组多个节点，在其远端具有第二组多个节点；
[0249] 图3H是示意图，示出了根据本发明的一个实施例的线材网状结构，在其近端和远端分别具有第一组多个节点和第二组多个节点，且第三组多个节点和第四组多个节点沿其表面分布；
[0250] 图3I是示意图，示出了根据本发明的多个实施例的各种可能的节点形状；
[0251] 图4A是根据本发明的一个实施例的胃内装置的线材网状结构的非创伤抗迁移套环的特写示意图；
[0252] 图4B是根据本发明的另一实施例的胃内装置的线材网状结构的非创伤抗迁移套环的特写示意图；
[0253] 图4C是根据本发明的又一实施例的胃内装置的线材网状结构的非创伤抗迁移套环的特写示意图；
[0254] 图5A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的套管部件的一部分的示意图，示出了沿套管的本体盘绕的单个线材支承件；
[0255] 图5B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的套管部件的一部分的示意图，示出了沿套管的本体盘绕的多个线材支承件；
[0256] 图5C是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件的示意图，示出了在套管上的螺旋线材环支承件；
[0257] 图5D是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的套管部件的示意图，示出了在套管的近端处的漏斗形开口；
[0258] 图5E是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件的示意图，示出了在套管本体的外表面上的多个标记；
[0259] 图5F是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件的示意图，示出了在套管本体的外表面上沿套管的长度延伸的标记线；
[0260] 图5G是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件的示意图，示出了在套管本体的外表面上沿套管的长度延伸的标记线、和多个标记；
[0261] 图6A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件的剖视示意图，示出了多个套管层；
[0262] 图6B是根据本发明的另一实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件的剖视示意图，示出了多个套管层；
[0263] 图6C是根据本发明的另一实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件的剖视示意图，示出了多个套管层；
[0264] 图6D是根据本发明的另一实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件的剖视示意图，示出了多个套管层；
[0265] 图6E是根据本发明的又一实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件的剖视示意图；
[0266] 图6F是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的套管部件的支架支承件的示意图；
[0267] 图6G是具有图6F的支架支承件的胃内装置的套管部件的示意图；
[0269] 图7是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的漏斗形套管的示意图；
[0270] 图8是用于根据本发明的另一实施例的胃内装置的漏斗形套管的示意图；
[0271] 图9A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的带有附连的套管部件的线材网状结构的示意图，示出了朝向套管的近端的线材网状支承件的钝端；
[0272] 图9B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的带有附连的套管部件的近侧部分的线材网状结构的示意图，示出了定位在线材网状结构内的递送导管；
[0273] 图10A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的漏斗形编织的短套管部件的示意图；
[0274] 图10B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有圆锥形远端的漏斗形编织短套管部件的示意图；
[0275] 图10C是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的(圆)锥形编织短套管部件的示意图；
[0276] 图10D是根据本发明的一个实施例的图10C的圆锥形编织短套管部件附连至线材网状结构的示意图；
[0277] 图10E是根据本发明的另一实施例的处于展开后构造中的圆锥形编织短套管部件的示意图；
[0278] 图10F是根据本发明的一个实施例的图10E的圆锥形编织短套管部件附连至线材网状结构的示意图；
[0279] 图10G是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有非创伤远侧末端的(圆)锥形编织短套管部件的示意图；
[0280] 图10H是根据本发明的另一实施例的处于展开后构造中的具有非创伤远侧末端的(圆)锥形编织短套管部件的示意图；
[0281] 图11A是剖视示意图，示出了处于展开后构造中的带有附连的套管的胃内装置的一个实施例；
[0282] 图11B是剖视示意图，示出了处于展开前构造中的图11A的胃内装置；
[0283] 图11C是剖视示意图，示出了处于展开后构造中的带有附连的套管的胃内装置的另一实施例；
[0284] 图11D是剖视示意图，示出了处于展开前构造中的图11C的胃内装置；
[0285] 图12A是根据本发明的一个实施例的定位在连接至漏斗形套管近端的线材网状结构的远端处的多个节点的示意图；
[0286] 图12B是根据本发明的另一实施例的定位在连接至漏斗形套管近端的线材网状结构的远端处的多个节点的示意图；
[0287] 图12C是根据本发明的另一实施例的定位在连接至漏斗形套管近端的线材网状结构的远端处的多个节点的示意图；
[0288] 图12D是根据本发明的另一实施例的定位在连接至漏斗形套管近端的线材网状结构的远端处的多个节点的示意图；
[0289] 图12E是根据本发明的另一实施例的定位在连接至漏斗形套管近端的线材网状结构的远端处的多个节点的示意图；
[0290] 图12F是根据本发明的又一实施例的定位在连接至漏斗形套管近端的线材网状结构的远端处的多个节点的示意图；
[0291] 图13A是根据本发明的实施例的定位在连接至漏斗形套管近端的线材网状结构的远端处的多个节点的示意图；
[0292] 图13B是根据本发明的一个实施例的线材结构的远端和覆盖有热收缩管的漏斗形套管的被连接的近端的示意图；
[0293] 图14是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的带有漏斗形套管的胃内装置的示意图；
[0294] 图15是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的带有圆柱形套管的胃内装置的示意图；
[0295] 图16A是根据本发明的一个实施例的漏斗形套管附连至胃内装置的线材网状结构的抗迁移套环的特写示意图；
[0296] 图16B是根据本发明的另一实施例的漏斗形套管附连至胃内装置的线材网状结构的抗迁移套环并且近侧套管端部具有散口边缘的特写示意图；
[0297] 图16C是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的示意图，胃内装置包括线材网状结构和附连的套管；
[0298] 图16D是图16C的胃内装置的示意图，其中套管是直的，以相对于周围解剖结构示出装置的尺寸；
[0299] 图16E是根据本发明的一个实施例的胃内装置的线材网状结构和套管的示意图，示出了所述线材网状结构上的收回拉绳；
[0300] 图16F是根据本发明的一个实施例的胃内装置的线材网状结构和套管的示意图，示出了所述线材网状结构上的单个收回拉绳；
[0301] 图17A是套管远端的剖视示意图，示出了部件的一个实施例，部件设计成将所述远端构造为防止身体组织创伤；
[0302] 图17B是套管远端的剖视示意图，示出了部件的另一实施例，部件设计成将所述远端构造为防止身体组织创伤；
[0303] 图17C是套管远端的剖视示意图，示出了部件的另一实施例，部件设计成将所述远端构造为防止身体组织创伤；
[0304] 图18是根据本发明的一个实施例的套管的远端带有附连的定位尾部的示意图；
[0305] 图19A是根据本发明的一个实施例的包括连结至环形物的多个穗缘的套管的远端的示意图；
[0306] 图19B是根据本发明的一个实施例的包括连结至球形物的多个穗缘的套管的远端的示意图；
[0307] 图19C是根据本发明的一个实施例的附连至套管的远端的球形物的剖视示意图；
[0308] 图19D是根据本发明的一个实施例的具有从套管的远端延伸并连结至球形物的多个缝线的套管的远端的示意图；
[0309] 图19E是根据本发明的一个实施例的套管的远端的示意图，该远端具有至少一个缝线，该缝线带有从其延伸的附连的缝线环或球珠；
[0310] 图20A是根据本发明的一个实施例的套管的远端的示意图，示出了套管壁中的至少一个折叠；
[0311] 图20B是根据本发明的一个实施例的套管的远端的示意图，示出了套管壁中的至少一个通道和支承结构；
[0312] 图20C是根据本发明的一个实施例的套管的一部分的示意图，示出了波纹状的套管壁；
[0313] 图20D是根据本发明的一个实施例的套管的一部分的示意图，示出了织造的套管壁；
[0314] 图20E是根据本发明的一个实施例的套管的一部分的示意图，示出了织造的套管壁和具有散口边缘的远侧套管端部；
[0315] 图20F是根据本发明的各种实施例的示例性套管织造样式的示意图；
[0316] 图21A是根据本发明的一个实施例的展开在病人的胃肠道内、具有卵形线材网状结构的胃内装置的示意图；
[0317] 图21B是根据本发明的另一实施例的展开在病人的胃肠道内、具有卵形线材网状结构的胃内装置的示意图；
[0318] 图21C是根据本发明的某些实施例的、病人的幽门处于打开状态中和关闭状态中、带有和不带有穿过其中的胃内装置的套管的多个示意图；
[0319] 图22是根据本发明的一个实施例的第一胃内装置的扩张的线材网状结构和联接至植入导管的远端的第二胃内装置的收紧的线材网状结构的示意图；
[0320] 图23是根据本发明的一个实施例的胃内装置的示意图，胃内装置带有递送导管上的部分约束的线材网状结构；
[0321] 图24A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第一示例性递送装置的示意图；
[0322] 图24B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图24A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤；
[0323] 图25A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第二示例性递送装置的示意图；
[0324] 图25B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图25A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤；
[0325] 图25C是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用包括拉开式护套的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤；
[0326] 图26A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第三示例性递送装置的示意图；
[0327] 图26B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图26A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤；
[0328] 图26C是流程图，示出了根据本发明的另一实施例的使用图26A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤；
[0329] 图26D是流程图，示出了单独地递送线材网状结构和套管并在病人的胃肠道内组装胃内装置所涉及的步骤；
[0330] 图27A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第四示例性递送装置的示意图；
[0331] 图27B是图27A的递送装置的另一示意图，示出了递送装置的各部件的相对长度；
[0332] 图27C是根据本发明的一个实施例的递送装置的远端的示意图，示出了用于穿引的先导橄榄状件；
[0333] 图27D是根据本发明的一个实施例的递送装置的一部分的示意图，示出了网状件保持部件；
[0334] 图27E是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图27A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤；
[0335] 图28A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第五示例性递送装置的示意图；
[0336] 图28B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图28A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤；
[0337] 图29A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第六示例性递送装置的示意图；
[0338] 图29B是根据本发明的一个实施例的递送装置内的胃内装置的套管的展开前同轴布置的剖视示意图；
[0339] 图29C是根据本发明的另一实施例的递送装置内的胃内装置的套管的展开前同轴布置的剖视示意图；以及
[0340] 图29D是根据本发明的一个实施例的递送装置内的胃内装置的在内窥镜上示出的套管的展开前同轴布置的剖视示意图；
[0341] 图29E是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图29A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤；
[0342] 图30A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第七示例性递送装置的示意图；
[0343] 图30B是用于图30A的递送装置中的外导管的一个示例性实施例的示意图；
[0344] 图30C是外导管的另一实施例的示意图，相对于外导管的尺寸示出了胃内装置的压缩的套管和压缩的线材网状结构的尺寸；
[0345] 图30D是图30A的递送装置的远端的特写示意图，示出了先导部件和近侧球形部件和远侧球形部件；
[0346] 图30E是图30A的递送装置的近端的示意图，示出了缩回至第一止挡机构的外导管；
[0347] 图30F是对应于图30E中示出的外导管的位置的部分地展开的胃内装置的套管的一个实施例的示意图；
[0348] 图30G是图30A的递送装置的近端的示意图，示出了缩回至第二止挡机构的外导管；
[0349] 图30H是对应于图30I中示出的外导管的位置的部分地展开的胃内装置的线材网状结构的一个实施例的示意图；
[0350] 图30I是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图30A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤；
[0351] 图31A是根据本发明的一个实施例的装载至递送装置上的胃内装置的线材网状结构的示意图；
[0352] 图31B是进一步装载到递送装置上的图31A的线材网状结构的示意图；
[0353] 图31C是图31A的线材网状结构的示意图，该线材网状结构被装载到递送装置上，因而仅还要装载抗迁移套环；
[0354] 图31D是完全装载到递送装置上的图31A的线材网状结构的示意图；
[0355] 图31E是部分地装载到递送装置上的图31A的胃内装置的套管的示意图；
[0356] 图31F是完全装载到递送装置上的图31A的胃内装置的示意图；
[0357] 图32A是根据本发明的一个实施例的用于移除胃内装置的收回装置的示意图；
[0358] 图32B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图31A的收回装置将胃内装置从病人体内移除所涉及的步骤；
[0359] 图33A是处于具有哑铃型的示例性展开后构造中的胃内装置的实施例的示意图；
[0360] 图33B是具有双线材网状结构的胃内装置的实施例的示意图，其中，下线材网状件由外翻的抗迁移部件形成；
[0361] 图34A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有双线材网状结构的示例性胃内装置的示意图；
[0362] 图34B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有双线材网状结构的另一示例性胃内装置的示意图；
[0363] 图34C是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有双线材网状结构的另一示例性胃内装置的示意图；
[0364] 图34D是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有双线材网状结构的另一示例性胃内装置的示意图；
[0365] 图34E是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有双线材网状结构的另一示例性胃内装置的示意图；
[0366] 图34F是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有双线材网状结构的另一示例性胃内装置的示意图；
[0367] 图34G是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的另一示例性双线材网状胃内装置的示意图；
[0368] 图34H示出了根据本发明的实施例具有与抗迁移特征部联接的两个线材网状件的胃内装置；
[0369] 图35是附连至在胃中在先展开的单个胃内装置的单个示例性胃内装置的示意图；
[0370] 图36是示例性的在胃中完全展开的组合的胃内装置的示意图；
[0371] 图37A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有组合的双线材网状结构的示例性胃内装置的侧视立体图；
[0372] 图37B是图37A中的胃内装置的斜视立体图；
[0373] 图37C是多个缝线的示意图，这些缝线用以柔性地连接图37A的胃内装置的第一线材网状结构和第二线材网状结构；
[0374] 图37D是根据本发明的实施例的联接至图37A的胃内装置的套管的示意图；
[0375] 图37E是两个示例性缝合点的示意图，这两个缝合点柔性地连接图37A的胃内装置的第一线材网状结构和第二线材网状结构；
[0376] 图37F是图37A的胃内装置的第一线材网状结构和第二线材网状结构的相对运动度的示意图；
[0377] 图38A是展开组合的胃内装置的过程的示意图，其中，一个线材网状结构几乎完全展开，而另一线材网状结构仍被约束在导管中；
[0378] 图38B是撤回或移除组合的胃内装置的过程的示意图，其中，一个线材网状结构被部分地约束在导管内，而另一线材网状结构仍处于未约束或展开状态中；
[0379] 图38C是撤回或移除组合的胃内装置的过程示意图，其中，一个线材网状结构当被完全约束在导管内时引起另一线材网状结构对齐或定向以导管内压缩；以及
[0380] 图38D示出了随着完全压缩的线材网状结构被进一步撤入导管中，已对齐或定向的线材网状结构开始被约束或压缩入导管中用于移除。
具体实施方式
[0381] 在一个实施例中，本发明针对一种用于肥胖病人以引发体重减轻的动态重量的胃内装置。在各种实施例中，胃内装置包括多孔三维结构，该结构具有展开前形状和展开后形状。在一个实施例中，多孔三维结构是不可充气的线材网状件结构，或由形状记忆金属或形状记忆聚合物制成的螺旋结构，该螺旋结构从展开前的压缩圆柱形变为展开后的球形、卵形、肾形豆形或具有显著容量的任何预定形状。在另一实施例中，胃内装置由塑料或诸如聚醚醚酮(PEEK)或聚酯之类的聚合物或生物可吸收材料制成。该装置通过由于从室温展开前形状升至体温展开后形状产生的温度变化和/或最小的机械力而从展开前形状至展开后形状来回变化。该装置通过内窥镜经由导管递送至胃。该装置可借助内窥镜或荧光镜的引导/辅助通过内窥镜放置、放置在内窥镜上或放置在引导线材上。
[0382] 该装置具有便于插入的展开前的压缩形状以及驻留在胃腔内的展开后的扩张形状。该装置的展开后的体积显著大于展开前的体积。在一个实施例中，展开后的装置的体积为至少100mL。展开后的装置占据了胃中的显著容量，从而减小了可用于存储所摄取的食物的可用胃容量。这限制了食物摄入量，并引发了饱腹感且控制了人的胃口。在一个实施例中，该装置还设计成借助胃蠕动间歇地减缓或阻碍食物从胃进入小肠的通道，从而减缓了胃排空。在各种实施例中，该装置还作用为通过使摄取的食物绕过胰腺分泌物或使胰腺分泌物绕过摄取的食物而建立胆胰转流。
[0383] 在一个实施例中，该装置包括形状记忆金属且一旦被展开就自扩张，以从展开前形状变为展开后形状。在另一实施例中，该装置包括温度敏感金属，该温度敏感金属在展开前形状中被冷却，并接着当暴露至人体体温时自扩张以获得其展开后形状。在另一实施例中，使用扩张工具来施加最小的机械力，以使装置的形状从其展开前形状变为其展开后形状。在另一实施例中，使用塑料、聚合物、碳纤维或生物可吸收材料来构建胃内装置。
[0384] 在一个实施例中，线材结构包含不同重量的材料，以有助于在胃内适当的定位。在一个实施例中，较轻重量的材料定位在线材结构的顶部处、接近顶部开口，且较重重量的材料定位在结构的底部处、接近底部开口。差别化的重量确保了该装置将适当地定位在胃内，以导致更缓慢的胃排空的预期效果。此外，差别化的重量提供了适当的胃定位，而无需将线材网状结构物理地锚定至胃壁。差别化的重量特性还可由所摄取的食材提供，这些所摄取的食材进入该装置且由于重力拉动而选择性地积累至装置的底部。差别化的重量还通过在顶部半部和底部半部中使用不同量的材料而提供。线材网状结构在胃内四处自由运动，同时仍由重力拉动而保持其正确的顶部至底部的对齐。
[0385] 在一个实施例中，该装置包括线材网状结构，当在展开后形状中时，该结构包括线材结构的各线材之间的网状开口。在一个实施例中，网状开口的直径大于1mm。在一个实施例中，线材网状结构的各线材涂覆有抗腐蚀材料。一旦已展开，抗腐蚀材料阻止线材网状结构的线材暴露于酸性胃内容物和由此随后的降解。抗腐蚀材料完全覆盖线材网状件的各线材但不覆盖网状开口。在一个实施例中，抗腐蚀材料包括聚对二甲苯(帕里纶，Parylene)。聚对二甲苯作为涂层是有益的，这是因为它是耐久的，可缓和镍离子浸出，且具有较小的轮廓(施加后较薄)。在各种实施例中，抗腐蚀材料包括硅树脂、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、医用等级环氧树脂、陶瓷、附加的金属或任何其他合适的柔性抗腐蚀材料。在一个实施例中，涂层金属是钽。钽提供了抗腐蚀性和不透射线性。在一个其中涂层是陶瓷的实施例中，陶瓷涂层的厚度是数埃。在各种实施例中，以上抗腐蚀材料的任一种或组合用于涂覆线材网状结构的金属。
[0386] 在一个实施例中，各网状开口的结构不同，以调节进入和离开网状件的食物流。在一个实施例中，在装置的底部半部上的至少一个开口大于在装置的上半部上的任何开口，从而允许进入网状件的食物无需进一步减小食材尺寸就可离开。
[0387] 在另一实施例中，胃内装置还包括联接至其远端的一部分的抗迁移部件或套环。类似于胃内装置的线材网状件，抗迁移部件可在用于递送的第一压缩构造与已展开后的第二扩张构造之间配置。抗迁移部件作用为物理止挡件，该部件阻挡胃内装置通过幽门的通道。在各种实施例中，抗迁移部件的直径大于松弛的幽门的直径。在一个实施例中，抗迁移部件包括胃内装置的线材网状结构的延伸部。在另一实施例中，抗迁移部件是分离的线材网状件，该部件附连至胃内装置的远端的一部分。在各种实施例中，抗迁移部件的形状接近缓冲器、半缓冲器、盘、碟或阻止装置迁移经过幽门的任何其他形状。总体而言，抗迁移套环的诸如直径或长度之类的尺寸：1)大于线材网状结构的远侧开口的直径，且2)附连至或一体成形于在远侧开口远侧的线材网状结构。在一个实施例中，该直径或长度在10mm至300mm的范围内。
[0388] 在其他实施例中，可将套管附连至胃内装置，其中，套管从胃延伸进入胃向其排空的十二指肠，或通过十二指肠延伸进入空肠。在一个实施例中，套管作用为将隔离的食糜从线材网状结构直接输送至十二指肠中或幽门中。在另一实施例中，套管联接至胃内装置但不直接接纳来自装置的食物。在该实施例中，套管的近端位于装置的远侧，且直接接纳来自胃或十二指肠的食物。进入套管的食物在远端处离开，并进入十二指肠或空肠，从而绕过一部分小肠。
[0389] 因而，套管作用为绕过胃肠(GI)道的多个部分，从而限制了小肠中对特定材料的吸收。由套管提供的益处类似于由鲁式Y型胃旁路外科手术所提供的那些益处，即体重减轻和II型糖尿病的改善。
[0390] 在植入后，本发明的胃肠装置，特别是套环，与病人的解剖结构恒定地物理接触，而不实际物理附连至病人的解剖结构。这通过套管被小肠的蠕动下拉而实现。随着套管被下拉，线材网状结构的套环接触幽门近侧的胃。套管与幽门物理恒定接触。然而，与幽门的该恒定接触不阻碍食物通道。线材网状结构的开口和套管的内腔使食物穿过幽门而不在任何位置阻塞食物，从而允许食物进入肠道。本发明的胃内装置物理连结胃的胃排空区域而不在任何位置完全阻塞该区域。本发明的胃内装置作用为可变的排出口，而不作为对食物通过的止挡件。
[0391] 本发明的胃肠装置设计成最大化被捕获的并穿过套管进入肠道的食物量，而不是最小化进入肠道的食物量。通过与幽门和胃恒定的接触，该装置设计成阻止食物经过装置的周围和外部。在各种实施例中，离开病人的胃的食物的至少10％穿过装置而不是绕过装置。在一个实施例中，离开病人的胃的食物的至少50％穿过装置而不绕过装置。在各种实施例中，进入装置并通过套管的该食物从不与病人的十二指肠接触，从而允许该装置作用为真正的幽门旁路。
[0392] 在一个实施例中，该装置是带有附连的套管的可充气的囊体，其中，囊体不与套管的内腔流体连通，而是囊体仅作用为将保持套管在位而无需将套管锚定或固定至胃肠道壁。囊体可被充入流体或泄放流体，且设计成驻留在人的胃中。套管柔性地附连至囊体且具有近侧开口和远侧开口，其中，近侧开口设计成驻留在病人的壶腹近侧，远侧开口设计成驻留在病人的壶腹远侧。部分地消化的食物进入近侧开口并从远侧开口离开，从而绕过壶腹区域。套管不锚定或固定至胃肠道壁的任何部分。
[0393] 线材网状结构
[0394] 在各种实施例中，胃内装置包括多孔三维结构，该结构具有展开前形状和展开后形状。在一个实施例中，处于展开后构造中的装置包括限定内部容积且具有远端和近端的三维线材网状结构。
[0395] 在各种实施例中，线材网状结构包括自由端或“节点”，自由端或“节点”包括线材网状结构中的线材的弯部或曲线，其中，这些弯部或曲线未被支承且不连接至线材网状件的任何其他部分。在某些实施例中，线材网状结构包括两种多个节点。第一多个节点定位在结构的近端处，第二多个节点定位在结构的远端处。当线材网状结构被压缩至其展开前构造时，分别位于结构的近端和远端处的第一多个节点和第二多个节点变得聚集在一起或“聚成一团”。这在结构的近端和远端处产生了与被压缩的结构在所述各端之间的横截面面积相比更大的横截面面积(或直径)。由于其横截面面积变得更大，故而压缩的线材网状结构变得越来越难以通过狭窄的递送装置或导管展开。该递送问题可以至少两种不同的方式解决。在各种实施例中，每种多个节点中的节点数量减少。减少每种多个节点中的节点数量使得该结构更易于压缩并在该结构的各端部处产生较小的横截面面积。这减小了由压缩结构施加至递送导管的力，从而使得更易于将压缩结构穿过导管。在各种实施例中，来自第一多个节点和第二多个节点中一者或两者中的一部分节点从结构的各所述端部运动并沿结构的本体定位，从而产生附加的多个节点。节点的这种“交错”减小了压缩结构在任何给定点处的横截面面积，并将由压缩结构施加至递送导管的力分布开，从而进一步便于递送结构通过导管。在各种实施例中，每组(种)多个节点中的节点数量减少且各节点在整个结构中多次交错以减小并分布开由压缩结构施加至递送导管的力。减少并分布开所述力允许更轻松的递送并允许使用具有较小直径的递送导管。减小且分布开的力还允许制造可被压缩至较小尺寸的更大的网状结构。
[0396] 在各种实施例中，每组多个节点包括10至100个单独的节点。在一个实施例中，每组多个节点包括44个节点。在另一实施例中，每组多个节点包括36个节点。在各种实施例中，线材网状结构包括沿其长度沿纬向分布在不同位置处的2至60组多个节点。在一个实施例中，各节点交错成使得该结构中的节点总数的至少10％定位在近端和远端处。在各种实施例中，节点总数的不超过75％定位在任一组多个节点中。在各种实施例中，各节点沿结构的长度在至少三组不同的横向多个节点内分布。
[0397] 线材网状结构的可压缩性还取决于网状件的柔性。柔性又进而取决于线材的厚度、线材相交的角度、线材数量和其他变量。关于线材相交的角度，随着结构的各线材更平行于彼此地布置，该结构变得更柔性。在各种实施例中，处于展开前构造中的线材网状结构的总长度为5至50cm，且每个线材的厚度在0.1至1mm的范围内。在一个实施例中，每个线材的厚度为0.44mm。线材网状结构的各线材具有弯曲应变，该弯曲应变确定了随着结构被压缩这些线材如何表现。在各种实施例中，线材由形状记忆金属构成，在一个实施例中，形状记忆金属诸如是镍钛诺。形状记忆金属具有一定的弯曲应变百分比，超出该百分比则金属丧失其精确恢复其原先形状的能力。该应变百分比(％)可由以下公式定义：
[0398] 应变％＝2t/R×100
[0399] 其中，t＝线材厚度，且R＝弯曲半径。在一个实施例中，一旦应变百分比达到8％，则永久的改变被引入形状记忆金属，使得形状记忆金属将不再完全恢复至其原始形状。随着线材网状结构被压缩至其用于递送的展开前形状，该因素变得重要。在各种实施例中，线材网状结构在其远端包括作用为抗迁移部件的线材网状件的套环或圆形延伸部。在压缩期间，该套环必须在远侧向外翻折，使得压缩结构将装入递送装置或导管中。随着套环在压缩期间被向外翻折，引入了线材网状结构中的“凸块”。小于8％的应变百分比在压缩的线材网状结构中制造了较小的凸块，从而允许压缩结构更轻易地通过递送导管。因而，在各种实施例中，线材网状结构构造为在套环处具有一线材厚度和一弯曲半径，使得套环处的应变百分比将不超过20％，且优选地小于8％。在各种实施例中，套环的半径小于线材厚度的10倍。在各种实施例中，应变百分比在0.1至20％的范围内。在各种实施例中，线材网状件的线材的厚度是0.1至1.0mm且套环的弯曲半径为0.013至20cm。在一个实施例中，线材网状件的线材的厚度为0.4mm。在各种实施例中，线材厚度和弯曲半径构造为满足以下表达式：
[0400] 2t
[0401] 其中，t＝线材厚度，且R＝弯曲半径。
[0402] 在各种实施例中，线材网状结构的线材的端部终止成使得最小化在递送和收回期间以及当展开时对身体组织造成创伤的可能性。在某些实施例中，线材网状结构包括折叠成三维结构的单个线材。在其他实施例中，线材网状结构包括联结并折叠成三维结构的多于一个线材。在各种实施例中，通过在各所述自由端上压接钽管或镍钛诺(或其他形状记忆金属)管来联结一个线材或多个线材的各自由端。在其他实施例中，通过将各所述自由端点焊在一起来联结该根线材或多根线材的各自由端。在一个实施例中，不焊接各线材的交叉点。在另一实施例中，焊接各线材的交叉点。
[0403] 套管
[0404] 在各种实施例中，本发明的胃内装置还包括联接至线材网状结构的柔性套管部件。在多个实施例中，上述任何线材网状结构与下述任何套管部件联接。套管部件包括细长管状本体，且具有近端和远端和其中的内腔。
[0405] 在一个实施例中，套管沿其整个长度具有一致的直径。在其他实施例中，套管包括接近其近端的漏斗形，其中，套管的直径在套管本体的近端的第一开口处是最大的，接着随着套管向远侧延伸而逐渐减小，直至在接近其长度的中点的位置处达到最小直径。该直径接着沿套管长度的剩余部分向远侧保持恒定。
[0406] 在各种实施例中，其中，线材网状结构包括在其远端处的套环，套管的近端通过以上所列手段中的一种附连至所述套环的底面。在各种实施例中，当装置被压缩至其展开前构造时，套管本体被拉到装置上，以辅助向外翻折套环。如果如上所述套管的近端附连至套环的底面，则当被向外翻折时，套环不完全伸直，从而导致当装置处于展开前构造中时，在套环处产生大凸起。凸起具有大直径，该大直径包括线材网状结构的厚度和两倍套管的厚度。因而，在优选的实施例中，套管的近端通过多个松散的缝合线而附连至套环的自由端或节点。将套管缝合至每个节点的方法非常类似于伞的织物附连至伞的每个伞骨的端部的方法。当伞收闭时，织物塌缩以允许压缩。本发明的胃内装置以类似方式作用。在各种实施例中，随着线材网状结构被压缩用于装载至递送装置，套管的远端被拉到线材网状结构上。将套管附连至线材网状件的节点的松散的缝合允许套管相对于线材网状结构运动，使得套环被向远侧拉动并延伸至更直线的形状。这样的附连避免了在展开前构造的套环处产生大凸起。当套环本体在压缩期间被拉动时，套环被更完全地向外翻折，且所得到的凸起具有更小的直径，该直径仅包括线材网状结构的厚度。在各种实施例中，当胃内装置处于展开前构造中时，在套环与套管之间存在最小至零的重叠。在展开时，线材网状结构的形状记忆特性引起套环随着线材网状结构扩张而将套管牵拉到套环自身上，这非常类似于随着伞打开，伞扩张其织物。
[0407] 在各种实施例中，在线材网状结构(或套环)的远端处的每个节点通过缝合附连至套管的近端。这可能导致在线材网状结构与套管的附连处的隆起。因而，在其他实施例中，较少的节点被缝合至套管。例如，在一个实施例中，每隔一个节点被缝合至套管，以减小缝合结的数量并减小隆起。在每个缝合线结中包括胶水和多个环还可导致在线材网状结构与套管的附连点处的隆起。由此，在各种实施例中，不使用胶水且每个缝合结被限制为一个环。将套管缝合至节点可导致缝合线结沿包括多个节点的线材的长度滑动，从而导致套管相对于线材网状结构的不期望的运动。为了阻止滑动，在各种实施例中，每个缝合线结被置于在每个节点近侧的线材的第一接头处。实际上，每个缝合线就被放置在两个线材上而不能沿一个或另一个滑动为了消除过量的隆起，在各种实施例中，少于每个第一线材接头(并不是每个)被缝合至套管。例如，在一个实施例中，每隔一个第一线材接头被缝合至套管。
[0408] 在各种实施例中，线材网状件和/或套管中各线材的任何尖锐端部被压接或环接在它们自身上或向外环接，以作为用于使套管运动进入小肠内或用于将套管连接至线材网状结构的牵拉点。
[0409] 套管的远端可设计成配重(负重)的，使得套管保持延伸通过十二指肠的一部分的细长形状。在一个实施例中，套管包括附连至其远端的小重物。在另一实施例中，其中，在套管本体的远端处的第二开口沿套管本体在其远端处定位，套管本体的远端还包括盲囊。盲囊作用为将一小部分食物或流体间歇地捕获于其内。所捕获的食物或流体作用为加重套管本体的远端，从而保持套管部件伸长。在一个实施例中，套管的远端通过至少第二层被加强，以辅助保持向下定位的远端并阻止远端向上翻折。
[0410] 在一个实施例中，套管包括具有多个节点的线材网状构造，类似于以上对于线材网状结构描述的构造。
[0411] 在另一实施例中，套管部件包括膜，该膜是柔性的且可被小肠的收缩所压缩。在一个实施例中，套管包括最低等级的结构，该结构给予套管最小量的结构强度，以抵抗胃肠道力导致的隆起并保持功能。在一个实施例中，最低等级的结构包括沿套管长度的至少10％延伸的单独的结构，以向套管提供线性强度。在某些实施例中，单个结构是直的线材，线材螺旋或线材网状件。在一个实施例中，膜状套管部件包括沿套管本体长度的多个水平和/或竖直的支承元件。在一个实施例中，水平元件包括沿套管本体的长度间隔开的线材环形物。在各种实施例中，各环形物间隔开2至24英寸之间。在一个实施例中，各环形物间隔开6英寸。在一个实施例中，竖直支承元件包括细长金属线材。在各种实施例中，各线材的长度在2至60英寸之间。在一个实施例中，金属线材的长度是6英寸。在另一实施例中，膜状套管部件包括沿其长度延伸的螺旋金属线材。螺旋金属线材为套管部件提供了支承并保持套管部件的细长形状。在各种实施例中，螺旋金属线材由诸如镍钛诺之类的形状记忆金属构成。螺旋金属线材必须不能过紧到一旦套管被压缩用于递送，螺旋金属线材就扭结而不能恢复其完整形状。在各种实施例中，套管的螺旋金属线材的厚度为0.1至1.0mm。在一个实施例中，套管的螺旋金属线材的厚度为0.2mm。与以上参考套环的弯曲半径所论述的类似，套管的螺旋金属线材的弯曲半径应使得产生在0.1至20％的范围内且优选地小于8％的应变百分比。在各种实施例中，螺旋金属线材的应变百分比(％)可由以下公式定义：
[0412]
[0413] 其中，d是线材直径，Rf是最终弯曲半径，Ri是初始弯曲半径。因而，在各种实施例中，螺旋金属线材的螺距在5至150mm的范围内。在一个实施例中，螺旋金属线材的螺距为60mm。在各种实施例中，套管包括多于一个螺旋金属线材，以提供更好的支承，同时仍防止永久的扭结(弯折)。在一个实施例中，套管包括三个螺旋金属线材，其中，每个单独的线材的螺距为60mm，且各线材被间隔使得两个分离的线材之间的距是20mm。在另一实施例中，套管包括六个盘旋状线材或螺旋状线材，以向套管提供结构支承。在各种实施例中，套管部件的膜向近侧延伸至线材网状结构的下部上并覆盖所述下部的全部或一部分。
[0414] 套管是柔性且可压缩的，使得在递送期间，套管在递送装置的远端上被限制在压缩构造中。在一个实施例中，套管叠进其自身中，以缩短其长度并便于递送。此外，当装置处于展开前构造中时，套管可翻折到其自身上，以缩短其长度并有助于放置在递送装置或导管中。在各种实施例中，套管在其自身上被折叠2至10次，然后沿递送装置或用于递送的导管被翻折或包裹。在一个实施例中，套管被同轴地馈送在引导线材、递送装置或导管上。在另一实施例中，套管沿侧边翻折或围绕递送装置或导管翻折。这有助于防止随着缩回引导线材和递送装置/导管，套管粘附至引导线材和/或递送装置/导管，这种情况在套管已被同轴地馈送到引导线材或递送装置/导管上时有时会碰到。
[0415] 在其他实施例中，某些本发明的胃内装置包括长度比上述长度更短的套管。在各种实施例中，短套管的总长度为100－120mm。在各种实施例中，短套管具有漏斗形或圆锥形。在某些实施例中，类似于以上对于线材网状结构描述的构造，短套管包括形成具有多个节点的编织物或者线材网状结构的线材。在一个实施例中，编织物使用单个线材制造。在一个实施例中，线材由形状记忆金属构成。在一个实施例中，形状记忆金属是镍钛诺。在其他实施例中，编织物通过机器编织多个线来制造。在某些实施例中，节距、或各节点之间的距离是均匀的。在其他实施例中，节距是可变的。编织物的各端部被设计为非创伤的。在一个实施例中，各端部是钝化的。在另一实施例中，各端部盖有软聚合物末端。在某些实施例中，短套管的一部分涂覆有覆盖物。在某些实施例中，覆盖的部分包括浮动节点。在一个实施例中，覆盖物是硅树脂。在各种实施例中，套管的近端的直径大致等于在线材网状结构的远端处的抗迁移套环的外径。在这种实施例中，套管的近端装在抗迁移套环上并附连至抗迁移套环。在其他实施例中，套管的近端的直径小于抗迁移套环的外径且大致等于将所述套环连接至所述线材网状结构的套环颈部的直径。在这些实施例中，套管的近端附连至所述套环的所述颈部。
[0416] 在一个实施例中，横跨编织物(在整个编织物上)，节点数量是均匀的。在一个实施例中，节点数量是24。在其他实施例中，横跨编织物，节点数量是均匀的。例如，在各种实施例中，短套管编织物包括在近端处的24个节点以及在远端处的18或12个节点。在这些实施例中，包括两端之间的节点数量差(例如，6或12个节点)的节点是浮动节点，且沿短套管的本体定位。
[0417] 一旦具有短套管的胃内装置被展开，短套管就间歇地连结并阻塞病人的幽门，而不被锚定至幽门。这防止食物穿过幽门并迫使食物从胃穿过短套管进入十二指肠，因而调节了胃流出。在各种实施例中，在短套管的远端处的开口的直径为1－30mm，其中，直径的尺寸确定了胃流出率。在一个实施例中，当连结幽门时，开口可为0mm，从而完全阻碍流出。因而，仅当不连结或仅部分连结幽门时，食物被允许从胃进入十二指肠。
[0418] 在各种实施例中，套管具有与现有技术的套管相比的高摩擦系数。在各种实施例中，套管的摩擦系数在0.01－0.45的范围内。在一个实施例中，套管的摩擦系数等于或小于0.10。已在相对光滑的套管中碰到：在展开期间，光滑套管可变得粘附至递送导管的内部或粘附至其自身，从而导致随着施加力来释放套管而对套管产生破坏。因而，带有较粗糙的外表面的套管可更轻易地馈送至递送装置或导管内并然后进行展开。在各种实施例中，套管包括不光滑的外表面。在其他实施例中，在将套管装载入递送装置和展开之前，将诸如玉米淀粉或生物可相容粉末之类的颗粒物体或相对粗糙的物质施加至套管的外表面。
[0419] 在各种实施例中，套管包括一个或多个不透射线的标记物，以确保使用射线成像图像对套管的恰当定位。在各种实施例中，不透射线的标记物包括沿套管本体的外表面多个单独的标记。在其他实施例中，不透射线的标记物包括沿套管本体的外表面延伸的单条线。螺旋状单条线可标示套管的扭转。在其他实施例中，不透射线的标记物包括沿套管本体的外表面延伸的多个单独的标记和单条线。在其他实施例中，由于套管的支承元件的线材厚度足够大以允许射线成像的可视度，故而不需要不透射线的标记。
[0420] 收回机构
[0421] 在各种实施例中，线材网状结构或联接有套管部件的线材网状结构包括一个或多个收回机构，其中，至少一个收回机构接近线材网状结构的近端处的至少一个开口定位。在一个实施例中，收回机构包括80lb(磅)断裂强度等级的收回缝线。
[0422] 抗迁移部件
[0423] 在各种实施例中，线材网状结构或联接有套管部件的线材网状结构包括一个或多个抗迁移部件或套环。在一个实施例中，抗迁移部件由金属构成。在一个实施例中，金属是诸如镍钛诺之类的形状记忆金属。抗迁移部件优选地定位在线材网状结构的远端处(在包括套管的装置的实施例中，定位在线材网状结构与套管部件的接头处)，且一旦装置被展开就搁置在幽门的近侧。抗迁移部件作用为防止线材网状结构或整个装置通过幽门的通道。抗迁移部件呈以下形式：套环、开口环面或通过在三维空间中围绕延伸通过线材网状(球形或椭圆形)装置的中心或线材网状装置的下部分的开口的中心的轴线回转半圈所产生的回转表面。
[0424] 在各种实施例中，包括线材网状结构、收回机构和/或抗迁移部件在内的装置的各种部件涂覆有治疗药物以增强该装置的功能。
[0425] 在各种实施例中，线材网状结构、钩状件和/或抗迁移部件包括用于射线成像可视化的不透射线的标记物，以便于递送和收回。在各种实施例中，线材网状结构、钩状件和/或抗迁移部件包括用于超声可视化的超声标记物，以便于递送和收回。
[0426] 递送装置
[0427] 本发明还公开了用于在病人的胃肠道内展开胃内装置的递送装置的各种实施例。胃内装置被预装载至递送装置上，递送装置接着被用来将胃内装置的线材网状件递送入胃内并将胃内装置的套管递送至近侧小肠内。
[0428] 在一个实施例中，递送装置包括细长管状本体和多个手柄，细长管状本体具有共轴的柱塞和导管。操纵各手柄以分多个阶段展开胃内装置的套管和线材网状结构。在一个实施例中，管状本体包括触发器，该触发器控制递送装置的各部件的运动，以实现胃内装置的展开。
[0429] 在各种实施例中，胃内装置可使用标准外套管(overtube)、内窥镜和抓紧器收回。
[0430] 本发明涉及多个实施例。提供以下的公开内容，以使本领域技术人员能够实施本发明。在该说明书中使用的语言不应被解释为对任何一个具体实施例的总体的否认或者用与超出权利要求中所用术语的意义来限制权利要求。本文中限定的一般原理可应用到其他的实施例和应用而不脱离本发明的精神和范围。而且，使用的术语和用语是为了描述示例性实施例的目的，而不应当被认为是进行限制。由此，本发明是要符合包含与公开的原理和特征一致的许多替代物、改型和等同物的最宽范围。为了清楚起见，未详细描述与关于本发明的技术领域中已知的技术材料相关的细节，以免不必要地使本发明变得晦涩。
[0431] 图1是上胃肠系统的示意图。在吞咽后，食物快速经过食道111进入胃112。在那里，食物被消化一段时间，并经历通过碾磨和与胃液混合而稀释至等渗浓度的过程。胃112松弛，以容纳所消化的食物容量。随着胃112逐渐被食物充填，由胃壁中的牵张感受器产生了饱胀感或饱腹感，从而人们停止进食。接着，被称作食糜的等渗食物经过幽门113进入十二指肠。食糜进入十二指肠114导致从胰腺115释放富酶胰腺分泌物，以及从肝脏116释放富胆盐胆汁分泌物。胆汁分泌物经过胆总管117，在胆总管117中，胆汁分泌物与通过胰管118到达其中的胰腺分泌物结合，且两个管结合而形成法特(vater)壶腹119。法特壶腹119作为待沉积至十二指肠114内的分泌物的进入点。在空肠120中，胰腺分泌物和胆汁分泌物与食糜的混合导致对蛋白质、脂肪和碳水化合物的消化，这些物质接着被吸收入血流中。
[0432] 图2A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的线材网状结构201的示意图，该线材网状结构带有向近侧倾斜的抗迁移盘或套环204，抗迁移盘或套环204从线材网状结构的远端起延伸或附连至其远端。线材网状结构201包括具有内部容积的三维多孔结构。线材网状结构201具有卵形，且包括收回机构203。在一个实施例中，收回机构是丝缝线环。在一个实施例中，收回机构是80lb(磅)的收回缝线。抗迁移套环204向近侧倾斜，这体现在其包括线材网状结构201的远侧部，该远侧部被翻折成使得线材网状结构
201的朝向远侧的端部指向线材网状结构201的近端。在其他实施例中，套环204包括围绕线材网状结构201的远端周向定位的任何弯曲/非创伤结构。套环204有助于阻止线材网状结构201进入和经过幽门。在一个实施例中，线材网状结构201包括球根状的、主要是球形或卵形的近端以及扩张的远端。在一个实施例中，结构的远侧半部被膜覆盖，以阻止食物来到结构201外，从而引导食物通过远侧开口。在一个实施例中，结构201在近端具有可选的抗反流阀，并在远端具有另一可选的阀。在远端的阀作用为控制食糜或部分消化的食物从结构201内部至结构201外部的流动。
201的朝向远侧的端部指向线材网状结构201的近端。在其他实施例中，套环204包括围绕线材网状结构201的远端周向定位的任何弯曲/非创伤结构。套环204有助于阻止线材网状结构201进入和经过幽门。在一个实施例中，线材网状结构201包括球根状的、主要是球形或卵形的近端以及扩张的远端。在一个实施例中，结构的远侧半部被膜覆盖，以阻止食物来到结构201外，从而引导食物通过远侧开口。在一个实施例中，结构201在近端具有可选的抗反流阀，并在远端具有另一可选的阀。在远端的阀作用为控制食糜或部分消化的食物从结构201内部至结构201外部的流动。
[0433] 图2B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的线材网状结构210的示意图，该线材网状结构带有向近侧弯曲的抗迁移套环214，抗迁移套环204形成于线材网状结构210的远端处。线材网状结构210具有卵形，其带有近端和远端。线材网状结构210包括在其近端处的第一开口211和在其远端处的第二开口219。线材网状结构210包括位于其本体内的交错节点216、218，以便于为了递送和移除而进行压缩。线材网状结构210还具有在其近端的一组交错节点217。在近端处的各交错节点217提供了用于抓持的位置，从而增加了收回的轻易度。抗迁移套环214由线材网状结构210在其远端处的线材的延续部形成。抗迁移套环214向近侧、朝向线材网状结构210的本体弯曲，且抗迁移套环214的端部215以倒圆的方式形成，以防止对身体组织的创伤。在各种实施例中，线材网状结构210不具有尖突边缘，从而防止擦伤的发生，且具有足够大的径向力，以阻止由胃收缩导致的任何显著的或永久的变形以及经过幽门，且该径向力足够小，使得线材网状结构210不会过于刚性，从而在足以便于食物运动通过线材网状结构210的程度上允许线材网状结构210受胃收缩的影响。在某些实施例中，线材网状结构可经受高达200毫米汞柱的收缩力而不被完全压缩。抗迁移套环214由回转表面所限定，回转表面通过在三维空间中围绕延伸通过线材网状装置的下部分的第二开口219的中心的轴线回转半圈而形成。套环214还由大于等于25mm的直径所限定。
[0434] 图2C是根据本发明的一个实施例的线材网状结构的另一示意图。在各种实施例中，从抗迁移套环214的近端222至远端224测得的线材网状结构的长度在169mm至180mm的范围内。在某些实施例中，从卵形结构的近端222至远端226的测得的长度为约141mm，且从抗迁移套环214的近端228至远端224测得的抗迁移套环214的长度在31mm至36mm的范围内。在实施例中，从近侧节点组233的远端至远侧节点组239的近端测得的卵形结构的中间部分
230的长度为约109mm，而从近侧节点组233的近端至远侧节点组239的远端测得的部分232的长度为117mm。此外，在实施例中，从所述近端222延伸至所述近侧节点组的所述近端的近侧部分234以及从所述远侧节点组239的所述远端延伸至卵形结构的所述远端226的远侧部分236的长度是12mm。在其他实施例中，部分232的长度范围在114mm至129mm之间，而卵形结构的近侧部分234和远侧部分236的长度范围分别在8mm至12mm之间以及7mm至14mm之间。在实施例中，限定装置的远端224处的开口的抗迁移套环214的内直径238的范围在27mm至
35mm之间，而限定抗迁移套环214的外界限的外直径240的范围在58mm至77mm之间。此外，在某些实施例中，在卵形结构的中心最宽部分处的线材网状结构的直径的范围在116mm至
123mm之间。在实施例中，在近端222处的圆形开口250的直径的范围在17mm至20mm之间。
230的长度为约109mm，而从近侧节点组233的近端至远侧节点组239的远端测得的部分232的长度为117mm。此外，在实施例中，从所述近端222延伸至所述近侧节点组的所述近端的近侧部分234以及从所述远侧节点组239的所述远端延伸至卵形结构的所述远端226的远侧部分236的长度是12mm。在其他实施例中，部分232的长度范围在114mm至129mm之间，而卵形结构的近侧部分234和远侧部分236的长度范围分别在8mm至12mm之间以及7mm至14mm之间。在实施例中，限定装置的远端224处的开口的抗迁移套环214的内直径238的范围在27mm至
35mm之间，而限定抗迁移套环214的外界限的外直径240的范围在58mm至77mm之间。此外，在某些实施例中，在卵形结构的中心最宽部分处的线材网状结构的直径的范围在116mm至
123mm之间。在实施例中，在近端222处的圆形开口250的直径的范围在17mm至20mm之间。
[0435] 如参考图2A和2B阐述的，线材网状结构包括形成网状件的多个开口或间隙242。在某些实施例中，由于线材网状结构的线材的十字交叉样式，间隙242是菱形的。在实施例中，网状件的中间部分230中的间隙242的宽度244的范围在9.6mm至9.7mm之间，而长度246是16mm。在各种实施例中，诸如线材件248之类的线材的各单件使用诸如铆接或压接之类的工艺联结在一起，以形成线材网状结构。在某些实施例中，线材件248的长度的范围在5mm至
5.5mm之间，且其直径为约1mm。
5.5mm之间，且其直径为约1mm。
[0436] 在实施例中，如参考图3D和3E所阐述的，线材网状结构包括形成在网状件的近端222、抗迁移套环214的远端224以及卵形结构的远端236的线材中的多个环。在某些实施例中，形成诸如图2C中所示的线材环252之类的环的线材的厚度为约0.4mm，线材环252的圆形部分254的直径为约2mm，且环252的厚度256为约1mm。在实施例中，抗迁移套环214的远端
224包括诸如图2C中所示的线材环252之类的9个环。
224包括诸如图2C中所示的线材环252之类的9个环。
[0437] 图3A是示意图，示出了定位在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的近端和远端处的多个自由端部或节点301、302。节点301定位在线材网状结构的近端，而节点302定位在线材网状结构的远端。这些节点包括线材网状结构的不被支承或不连接至线材网状件的其他部分的各线材中的弯部或曲线。换言之，这些节点是环或弯部，环或弯部包括在线材网状结构的各端部处的自由端。每个线材网状结构包括至少两组多个节点：在其近端处的一组多个节点301和在其远端处的至少一组多个节点302。例如那些以下参考图3B和3C论述的其他线材网状结构的实施例包括多于两组多个节点，这些节点给予了线材网状结构更大的可压缩性。这种线材网状结构包括在结构的各端部处的自由端或节点加上沿结构的本体长度定位在侧向位置处的自由端或节点。
[0438] 图3B是示意图，示出了定位在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的一端处的多个重叠节点303。如图3B中所示，各节点303都定位在相同的侧向位置处。当线材网状结构被压缩至展开前构造中时，这样的定位在所述侧向位置中产生了凸起。在线材网状结构的递送期间，凸起在递送装置或导管上产生了阻力。图3C是示意图，示出了定位在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的一端处的第一组多个节点304以及定位在第一组多个节点304近侧的第二组多个节点305。两组多个节点304、305在图3C中两个不同的侧向位置上交错。当线材网状结构被压缩至其展开前的形状中时，各节点的这种交错导致较小的凸起，从而导致施加至递送装置或导管的较小的阻力，并因而导致线材网状结构的更轻易的递送和收回。
[0439] 图3D是在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的端部处的第一组多个节点306和第二组多个节点307的示意图，示出了形成在第一组多个节点306的线材中的环308。
参考图3D，环308在朝向线材网状结构中心的方向上延伸。在其他实施例中，环在远离线材网状结构中心的方向上向外延伸。在某些实施例中，如参考图4B和4C进一步论述的，环308用作其他装置部件的附连点，其他装置部件例如是套管部件。
参考图3D，环308在朝向线材网状结构中心的方向上延伸。在其他实施例中，环在远离线材网状结构中心的方向上向外延伸。在某些实施例中，如参考图4B和4C进一步论述的，环308用作其他装置部件的附连点，其他装置部件例如是套管部件。
[0440] 图3E是在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的端部处的第一组多个节点316和第二组多个节点317的示意图，示出了形成在第二组多个节点317的线材中的环318。
图3F是在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的端部处的第一组多个节点310和第二组多个节点319的示意图，示出了形成在第一组多个节点310和第二组多个节点319中的交替线材中的环313、314。图3D至3F中描述的线材环的实施例仅公开了用于节点打环的各种选择，而不意于进行限制。在各种实施例中，第一组多个节点、第二组多个节点或第一组多个节点和第二组多个节点的线材的任意数量百分比可为打环的。例如，在一个实施例中，仅相对于线材网状结构的中心的最外节点是打环的。在另一实施例中，仅就在最外节点近侧的节点是打环的。在某些实施例中，百分比0至100％的节点是打环的。在一个实施例中，
50％的节点是打环的。在另一实施例中，30％的节点是打环的。
图3F是在根据本发明的一个实施例的线材网状结构的端部处的第一组多个节点310和第二组多个节点319的示意图，示出了形成在第一组多个节点310和第二组多个节点319中的交替线材中的环313、314。图3D至3F中描述的线材环的实施例仅公开了用于节点打环的各种选择，而不意于进行限制。在各种实施例中，第一组多个节点、第二组多个节点或第一组多个节点和第二组多个节点的线材的任意数量百分比可为打环的。例如，在一个实施例中，仅相对于线材网状结构的中心的最外节点是打环的。在另一实施例中，仅就在最外节点近侧的节点是打环的。在某些实施例中，百分比0至100％的节点是打环的。在一个实施例中，
50％的节点是打环的。在另一实施例中，30％的节点是打环的。
[0441] 图3G是示意图，示出了根据本发明的一个实施例的线材网状结构315，在其近端具有第一组多个节点311，在其远端具有第二组多个节点312。图3G的线材网状结构315包括可能的最少(两)组多个节点，并当被压缩至其展开前构造中时，将在其近端和远端具有最大的凸起。图3H是示意图，示出了根据本发明的一个实施例的线材网状结构320，在其近端和远端分别具有第一组多个节点321和第二组多个节点322，且第三组多个节点323和第四组多个节点324沿其表面分布。增加的节点组个数允许更少的单独节点定位在每组多个节点的侧向位置处。由此，当被压缩时，线材网状结构将包括在每组多个节点的每个侧向位置处的凸起，但每个凸起将在直径上小于当图3G中所见的线材网状结构被压缩时在近端和远端处产生的凸起。因而，图3H的线材网状结构的被压缩的展开前构造将在递送装置或导管上产生较小的阻力并将更易于展开。虽然在图3H的线材网状结构320中示出了四组多个节点321、322、323、324，但线材网状结构可具有三组或多于四组多个节点。在各种实施例中，线材网状结构包括定位在不同侧向位置处的2至60组多个节点。
[0442] 图3I是示意图，示出了根据本发明的多个实施例的各种可能的节点形状。可能的节点形状包括但不限于尖突的弯曲331、浅的弯曲332、尖锐的弯曲333、圆形的弯曲334以及类似于安全别针335的端部的形状，这种形状包括在节点的端部处的线材环345。
[0443] 图4A是根据本发明的一个实施例的胃内装置400的线材网状结构410的非创伤抗迁移套环414的特写示意图。抗迁移套环414具有环状球茎形且包括向近侧朝向线材网状结构415延伸的倒圆端部410。倒圆端部415被设计为防止身体组织创伤。如上所述，在某些实施例中，各端部415被分成各种节点，以阻止当被压缩时各线材的聚拢(聚束)，各线材的聚拢(聚束)会导致腐蚀。与网状件411的长轴线相比，套环412的长轴线以大于90°的角度413弯曲，使得倒圆的端部415指向线材网状结构410的方向。
[0444] 图4B是根据本发明的另一实施例的胃内装置420的线材网状结构421的非创伤抗迁移套环424的特写示意图。抗迁移套环424具有环状球茎形且包括向近侧朝向线材网状结构425延伸的倒圆端部421。倒圆端部425被设计为防止身体组织创伤。在某些实施例中，各端部425被分成各种节点427l、427s，以阻止当被压缩时各线材的聚拢(聚束)，各线材的聚拢会导致腐蚀。多个节点包括长节点427l和短节点427s，其中，长节点427l比短节点427s沿近侧方向朝向线材网状结构421的顶部向回延伸更多。在某些实施例中，套环424包括9个长节点427l和9个短节点427s。长节点427l的自由端部包括圈428，用于缝合套管部件的近端。圈428远离长节点427l的自由端向外延伸。在一个实施例中，由长节点427l的自由端扭转成圈状而形成圈428a。在另一实施例中，圈428b包括缝合至长节点427l的自由端的分离的线材圈。在某些实施例中，一旦附连了套管，附加的缝合线结就位于扭转或分离的线材圈的接头处，以阻止套管附连件的滑动。
[0445] 图4C是根据本发明的又一实施例的胃内装置434的线材网状结构431的非创伤抗迁移套环430的特写示意图。抗迁移套环434具有环状球茎形且包括向近侧朝向线材网状结构431延伸的倒圆端部435。倒圆端部435被设计为防止身体组织创伤。在某些实施例中，各端部435被分成各种节点437l、437s，以阻止当被压缩时各线材的聚拢(聚束)，各线材的聚拢会导致腐蚀。多个节点包括长节点437l和短节点437s，其中，长节点437l比短节点437s沿近侧方向朝向线材网状结构431的顶部向回延伸更多(更远)。在某些实施例中，套环434包括9个长节点437l和9个短节点437s。长节点437l的自由端部包括圈439，用于缝合套管部件的近端。圈439朝向线材网状结构431的远端处的曲线向内延伸。在一个实施例中，由长节点437l的自由端打环成圈状而形成圈439a。在另一实施例中，圈439b包括缝合至长节点437l的自由端的分离的线材圈。在某些实施例中，一旦附连了套管，附加的缝合线结就位于打环或分离的线材圈的接头处，以阻止套管附连件的滑动。
[0446] 在某些实施例中，套管部件附连至线材网状结构的远端或附连至胃内装置的套环。在各种实施例中，本发明的套管部件由以下材料制成：聚四氟乙烯(PTFE)或聚乙烯或浇铸PTFE(例如，特氟龙)、带有氟化乙烯丙烯(FEP)或全氟烷氧基(PFA)涂层的PTFE、PFA、挤出的FEP和挤出的PFA或挤出的PTFE或含氟聚合物或硅树脂。在一个实施例中，硅树脂套管通过手工浇注和编织来制造。在另一实施例中，硅树脂套管通过机器编织来制造。在各种实施例中，套管部件的长度在6英寸至6英尺的范围内或更长。在一个实施例中，套管部件的长度为24英寸。在另一实施例中，套管部件的长度为30英寸。在各种实施例中，套管部件的直径在1cm至10cm的范围内。在一个实施例中，套管部件的直径为3cm。
[0447] 图5A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的套管部件500的一部分的示意图，示出了沿套管500的本体盘绕的单个线材支承件501。金属线材需要具有足够紧密的螺旋，以提供支承，但一定不能过紧到一旦套管被压缩用于递送，金属线材就扭结而不能恢复其完整形状。参考图5A，螺旋金属线材501的螺距由长度l示出，长度l等于60mm。当线材厚度为0.1至1mm时，该螺距为螺旋金属线材给定了应变百分比，该应变百分比将不超过20％，且优选地小于8％。
[0448] 图5B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的套管部件505的一部分的示意图，示出了沿套管505的本体盘绕的多个线材支承件506、507、508。套管包括多于一个螺旋金属线材，以提供更好的支承，同时仍防止永久的扭结。参考图5B，每个单独的线材506、507、508的螺距由长度l1示出，长度l1等于60mm。线材506、507、508被间隔成使得由长度l2示出的两个分离的线材之间的螺距等于20mm。
[0449] 图5C是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件510的示意图，示出了在套管510上的螺旋线材环支承件511、513。在图5C中示出的实施例中，套管510包括两组线材环支承件511、513。每组线材环支承件511、513包括环，该环包括两个单独的线材，从而形成套管510上的总共四个线材。每个线材环支承件511、513以钝端部515结束，从而防止对身体组织的创伤。线材环支承件511、513被扭转成螺旋构造并沿套管510的长度打环。在一个实施例中，每个环511、513之间(以及每个环511、513的每个线材之间)的螺距或距离由长度l限定并约为15mm。
[0450] 图5D是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的套管部件520的示意图，示出了在套管的近端处的漏斗形开口521。如以下参考图11C和11D详细论述的，漏斗形开口521良好地适合于附连至定位在本发明的胃内装置的某些实施例的线材网状结构的远端处的套环的节点。
[0451] 图5E是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件525的示意图，示出了在套管本体的外表面上的多个标记527。标记527是不透辐射的且它们的射线成像可见性有助于在装置递送期间合适地放置套管。
[0452] 图5F是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件530的示意图，示出了在套管本体的外表面上沿套管530的长度延伸的标记线533。线533是不透辐射的且其射线成像可见性有助于在装置递送期间合适地放置套管。此外，该线绕套管的中心轴线的盘绕或旋转可指示套管的扭转。
[0453] 图5G是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件535的示意图，示出了在套管本体的外表面上沿套管535的长度延伸的标记线538、和多个标记537。标记537和线538是不透辐射的，且它们的射线成像可见性有助于在装置递送期间合适地放置套管，并有助于检测套管535的扭转。
[0454] 图6A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件600的剖视示意图，示出了多个套管层606、607、608、609。在一个实施例中，套管层606、607、608、609由PTFE构成。套管600包括最内的第一层606，第一层606约为0.06mm厚且以沿套管的长度的构造延伸。第一层606沿套管600的整个长度延伸。套管600包括第二层607，第二层607叠置在所述第一层606上，第二层607约为0.06mm厚且仅沿套管600的近侧部分616和套管600的远侧部分618延伸。在一个实施例中，近侧部分616包括漏斗部分601和向远侧延伸超过所述漏斗部分601约30－40mm的长度为l1的附加部分。在一个实施例中，套管600包括长度l2约为20－30mm的远端。远侧部分618约仅包括长度l2的最近侧的10mm。在一个实施例中，第二层607以沿套管600的宽度的构造延伸。套管600包括第三层608，第三层608叠置在所述第二层607和所述第一层606的中心部分617上。第三层608约为0.06mm厚，并以沿套管600的宽度的构造延伸。套管600包括第四层609，第四层609叠置在所述第三层608上，第四层609约为0.06mm厚且以沿套管600的长度的构造延伸。因而，在图6A中所示的实施例中，套管600包括在其近侧部段616处的四层、在其中心部段617处的三层以及在其远侧部段
618处的四层。各层606、607、608、609被跨层粘结，或以各种不同的构造(沿套管600的长度与宽度)被施加，以给予套管额外的耐久性。在一个实施例中，套管600还包括在第二层607与第三层608之间(或套管600的中心部分617中的第一层606与第三层608之间)的金属线材支承件605，以提供结构性支承。在一个实施例中，套管包括缝合点619，用于连接至线材网状结构。
618处的四层。各层606、607、608、609被跨层粘结，或以各种不同的构造(沿套管600的长度与宽度)被施加，以给予套管额外的耐久性。在一个实施例中，套管600还包括在第二层607与第三层608之间(或套管600的中心部分617中的第一层606与第三层608之间)的金属线材支承件605，以提供结构性支承。在一个实施例中，套管包括缝合点619，用于连接至线材网状结构。
[0455] 图6B是根据本发明的另一实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件620的剖视示意图，示出了多个套管层626、627、628、629、630。在各种实施例中，套管层626、627、628、629、630由下列中任一项或其组合构成：聚四氟乙烯(PTFE)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。在一个实施例中，套管620包括最内的第一PTFE层626，第一PTFE层643约为0.06mm厚且以沿套管的长度的构造延伸。第一PTFE层626沿套管620的整个长度延伸。套管620包括第二PTFE层627，第二PTFE层626叠置在所述第一PTFE层620上，第二PTFE层620约为0.06mm厚且仅沿套管640的近侧部分636和套管600的远侧部分638延伸。在一个实施例中，近侧部分636包括漏斗部分621和向远侧延伸超过所述漏斗部分621约30－40mm的长度为l1的附加部分。在一个实施例中，套管620包括长度l2约为20－30mm的远端。远侧部分638约仅包括长度l2的最近侧的10mm。在一个实施例中，第二PTFE层627以沿套管620的宽度的构造延伸。套管620包括第三PTFE层628，第三PTFE层628叠置在所述第二PTFE层627和所述第一PTFE层626的中心部分637上。第三PTFE层628约为0.06mm厚，并以沿套管620的宽度的构造延伸。套管620包括第四PTFE层629，第四PTFE层628叠置在所述第三PTFE层620上，第四PTFE层647约为0.06mm厚且以沿套管640的长度的构造延伸。在一个实施例中，套管还包括第五PTFE层630，第五PTFE层630夹在第三PTFE层
628与第四PTFE层629之间。在一个实施例中，第五PTFE层630约为0.06mm厚，并以沿套管620的长度的构造延伸。因而，在图6B中所示的实施例中，套管620包括在其近侧部段636处总共五层、在其中心部段637处的总共四层以及在其远侧部段638处的总共五层。在各种实施例中，各层626、627、628、629、630被跨层地粘结，或以各种不同的构造(沿套管620的长度与沿套管620的宽度)被施加，以给予套管额外的耐久性。在一个实施例中，套管620还包括在第二PTFE层627与第三PTFE层628之间(或套管620的中心部分637中的第一PTFE层626与第三PTFE层628之间)的金属线材支承件625，以提供结构性支承。在一个实施例中，套管包括缝合点639，用于连接至线材网状结构。
628与第四PTFE层629之间。在一个实施例中，第五PTFE层630约为0.06mm厚，并以沿套管620的长度的构造延伸。因而，在图6B中所示的实施例中，套管620包括在其近侧部段636处总共五层、在其中心部段637处的总共四层以及在其远侧部段638处的总共五层。在各种实施例中，各层626、627、628、629、630被跨层地粘结，或以各种不同的构造(沿套管620的长度与沿套管620的宽度)被施加，以给予套管额外的耐久性。在一个实施例中，套管620还包括在第二PTFE层627与第三PTFE层628之间(或套管620的中心部分637中的第一PTFE层626与第三PTFE层628之间)的金属线材支承件625，以提供结构性支承。在一个实施例中，套管包括缝合点639，用于连接至线材网状结构。
[0456] 图6C是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件640的剖视示意图，示出了多个套管层643、644、646、647、648、649、650。在各种实施例中，套管层643、644、646、647、648、649、650由下列中任一项或其组合构成：聚四氟乙烯(PTFE)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。在一个实施例中，套管640包括最内的第一PTFE层643，第一PTFE层643约为0.06mm厚且以沿套管的长度的构造延伸。第一PTFE层643沿套管640的整个长度延伸。套管640包括第二PTFE层644，第二PTFE层644叠置在所述第一PTFE层643上，第二PTFE层644约为0.06mm厚且仅沿套管640的近侧部分656和套管600的远侧部分658延伸。在一个实施例中，近侧部分656包括漏斗部分641和向远侧延伸超过所述漏斗部分641约30－40mm的长度为l1的附加部分。在一个实施例中，套管640包括长度l2约为20－30mm的远端。远侧部分658约仅包括长度l2的最近侧的10mm。在一个实施例中，第二PTFE层644以沿套管640的宽度的构造延伸。套管640包括第三PTFE层646，第三PTFE层646叠置在所述第二PTFE层644上和所述第一PTFE层643的中心部分
657上。第三PTFE层646约为0.06mm厚，并以沿套管640的宽度的构造延伸。套管还包括夹在第二PTFE层644与第三PTFE层646之间的第一中间PTFE层648和第二中间PTFE层649。在一个实施例中，第一中间PTFE层648和第二中间PTFE层649都为约0.06mm厚。在一个实施例中，第一中间PTFE层648和第二中间PTFE层649都以沿套管640的长度的构造延伸。在另一实施例中，第一中间PTFE层648和第二中间PTFE层649都以沿套管640的宽度的构造延伸。在另一实施例中，第一中间PTFE层648以沿套管640的长度的构造延伸，而第二中间PTFE层649以沿套管640的宽度的构造延伸。在又一实施例中，第一中间PTFE层648以沿套管640的宽度的构造延伸，而第二中间PTFE层649以沿套管640的长度的构造延伸。套管640包括第四PTFE层647，第四PTFE层647叠置在所述第三PTFE层646上，第四PTFE层647约为0.06mm厚且以沿套管640的长度的构造延伸。套管还包括第三中间PTFE层650，第三中间PTFE层650夹在第三PTFE层
646与第四PTFE层647之间。在一个实施例中，第三中间PTFE层650约为0.06mm厚，并以沿套管640的长度的构造延伸。因而，在图6C中所示的实施例中，套管640包括在其近侧部段656处总共七层、在其中心部段657处的总共六层以及在其远侧部段658处的总共七层。在各种实施例中，各层643、644、646、647、648、649、650被跨层地粘结，或以各种不同的构造(沿套管640的长度与沿套管640的宽度)被施加，以给予套管额外的耐久性。在一个实施例中，套管640还包括第一中间PTFE层648与第二中间PTFE层649之间的金属线材支承件645，以提供结构性支承。在一个实施例中，套管包括缝合点659，用于连接至线材网状结构。
657上。第三PTFE层646约为0.06mm厚，并以沿套管640的宽度的构造延伸。套管还包括夹在第二PTFE层644与第三PTFE层646之间的第一中间PTFE层648和第二中间PTFE层649。在一个实施例中，第一中间PTFE层648和第二中间PTFE层649都为约0.06mm厚。在一个实施例中，第一中间PTFE层648和第二中间PTFE层649都以沿套管640的长度的构造延伸。在另一实施例中，第一中间PTFE层648和第二中间PTFE层649都以沿套管640的宽度的构造延伸。在另一实施例中，第一中间PTFE层648以沿套管640的长度的构造延伸，而第二中间PTFE层649以沿套管640的宽度的构造延伸。在又一实施例中，第一中间PTFE层648以沿套管640的宽度的构造延伸，而第二中间PTFE层649以沿套管640的长度的构造延伸。套管640包括第四PTFE层647，第四PTFE层647叠置在所述第三PTFE层646上，第四PTFE层647约为0.06mm厚且以沿套管640的长度的构造延伸。套管还包括第三中间PTFE层650，第三中间PTFE层650夹在第三PTFE层
646与第四PTFE层647之间。在一个实施例中，第三中间PTFE层650约为0.06mm厚，并以沿套管640的长度的构造延伸。因而，在图6C中所示的实施例中，套管640包括在其近侧部段656处总共七层、在其中心部段657处的总共六层以及在其远侧部段658处的总共七层。在各种实施例中，各层643、644、646、647、648、649、650被跨层地粘结，或以各种不同的构造(沿套管640的长度与沿套管640的宽度)被施加，以给予套管额外的耐久性。在一个实施例中，套管640还包括第一中间PTFE层648与第二中间PTFE层649之间的金属线材支承件645，以提供结构性支承。在一个实施例中，套管包括缝合点659，用于连接至线材网状结构。
[0457] 尽管图6A至6C示出了具有多个PTFE层的套管，但这些构造不意在进行限制，且可设想具有更多或更少PTFE层或包括其他材料的层且带有各层的变化的堆叠的其他套管的实施例。
[0458] 图6D是根据本发明的又一实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件660的剖视示意图，示出了多个套管层。套管包括圆柱形部分660c和漏斗形部分660f。在某些实施例中，圆柱形部分660c的长度lc约为500mm，漏斗部分的长度lf约为100mm。图6D的套管部件660由单个机器编织线材661构成，机器编织线材661夹在多个套管层之间。在一个实施例中，单个机器编织线材661位于轴向拉伸的构造中。单个机器编织线材661仅沿套管660的圆柱形部分660c的近侧部分延伸。在一个实施例中，套管660的圆柱形部分660c的近侧部分的约450mm包括单个机器编织线材661，而套管660的远端处的至少50mm不包含线材。在一个实施例中，套管660的远端包括直径约为24.5mm的远侧开口682。漏斗部分660f包括在近侧止于多个节点672的线材支承件671。在一个实施例中，套管660包括彼此等距的总共18个节点，这些节点包括如上所述的长节点和短节点。在某些实施例中，套管层向近侧延伸超过长节点至少5mm的距离。在一个实施例中，套管660的近端包括直径约为63mm的近侧开口681。在各种实施例中，单个机器编织线材661和线材支承件671各自包括直径在0.100至0.150mm的范围内的线材。在一个实施例中，单个机器编织线材661和线材支承件671各自包括直径为0.127mm的线材。在另一实施例中，单个机器编织线材661和线材支承件671各自包括直径为0.140mm的线材。
[0459] 套管660包括最内的第一PTFE层662，第一PTFE层662以沿套管660的宽度的构造延伸。第一PTFE层662沿套管660的整个长度延伸。在一个实施例中，第一PTFE层662的厚度约为0.06mm。单个机器编织线材661沿所述圆柱形部分660c的近侧部分叠置在所述第一PTFE层662上，线材支承件671沿套管660的漏斗部分660f叠置在第一PTFE层662上。近侧中间PTFE层663p沿漏斗部分660f叠置在线材支承件671上，并在套管660的圆柱形部分660c的单个机器编织线材661上向远侧延伸约5至7mm。远侧中间PTFE层663d在套管的远端处叠置在第一PTFE层662上，并在套管660的圆柱形部分660c的单个机器编织线材661上向近侧延伸约5至7mm。多个圆柱形中间PTFE层663c沿套管660的圆柱形部分的多个部段叠置在单个机器编织线材661上。在某些实施例中，套管660包括三个圆柱形中间PTFE层663c，每个中间PTFE层663c的长度约为3至5mm，并彼此间隔开且分别在套管的近端和远端处与近侧中间PTFE层663p和远侧中间PTFE层663d间隔开70至80mm。套管660包括最外的第二PTFE层664，第二PTFE层664约为0.06mm厚且以沿套管660的长度的构造延伸。
[0460] 在某些实施例中，套管660还包括至少一个标记，用于在射线成像检查中可见，以确定递送后合适的放置。参考图6D，套管包括三个标记665，分别定位在单个机器编织线材661的近端附近、单个机器编织线材661的中心附近和单个机器编织线材的远端附近。在一个实施例中，每个标记665被PTFE块666覆盖并保持在位，PTFE块666的长度约为5mm、宽度约为5mm、厚度约为0.06mm。在一个实施例中，标记665彼此分隔开约145mm至155mm的距离。在一个实施例中，标记665定位在每隔一个圆柱形中间PTFE层663c处。在一个实施例中，标记
665定位在套管660的一侧上。在一个实施例中，标记665是钽标记。
665定位在套管660的一侧上。在一个实施例中，标记665是钽标记。
[0461] 参考图6A至6D，在各种实施例中，由PTFE构成的套管层还可由以下材料构成：聚乙烯(PE)、低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。作为对被粘结的替代，各套管层可被缝合。
[0462] 图6E是根据本发明的又一实施例的处于展开后构造中的胃内装置的漏斗形套管部件690的剖视示意图。参考图6E，套管690包括近侧漏斗形部分690p和远侧圆柱形部分690d。近侧部分690p包括由PTFE覆盖的手工编织的镍钛诺线材网状件691。远侧部分690d包括由PTFE覆盖的机器编织的镍钛诺线材网状件692。远侧部分690d还包括至少一个叠置的含氟聚合物带695，用于改善镍钛诺线材网状件与PTFE的粘结。在远侧部分690d中还包括至少一个不透射线的标记带693。
[0463] 图6F是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的套管部件的支架支承件680的示意图。在图示的实施例中，支架支承件680包括由线材的“Z”形部段形成的多个环形物683。在另一实施例中，支架支承件包括连续的螺旋线材支承件，其中，螺旋的线材构造为“Z”形。在一个实施例中，支架支承件680的形状类似于图20F中示出的样式2033。再次参考图6F，在一个实施例中，每个环形物683通过直线材684连接，使得在每个环形物683之间存在空间685，空间685将仅包括套管部件的剩余各层。在某些实施例中，每个环形物683的长度在1－2cm的范围内。在某些实施例中，每个连接的直线材684的长度在1－2英寸的范围内，且每个空间685的长度也在1－2英寸的范围内。在一个实施例中，支架支承件680的近端包括漏斗形环形物部段686。在一个实施例中，漏斗形环形物部段686包括与第一远侧环形物683a的缝合连接件687。在各种实施例中，漏斗形环形物部段686的直径尺寸定为匹配在线材网状结构的远端处的抗迁移部件的直径，漏斗形环形物部段686将附连至抗迁移部件。
[0464] 图6G是具有图6F的支架支承件680的胃内装置的套管部件688的示意图。支架支承件680包括由直线材684连接的环形物683。套管部件688的诸如PTFE之类的其他层689被示出在每组环形物683之间。“Z”形的支架支承件680为套管部件688提供了结构上的整体性，使得套管部件688将不会由于肠道收缩而塌缩，同时仍然允许套管部件688足够柔性以符合胃肠道的曲线。
[0465] 在实施例中，本发明的胃线材网状装置的套管和线材网状件可由幅材覆盖，以使得套管部分柔性且抗扭结(抗弯折)，同时控制装置的孔隙度(孔隙率)。在实施例中，通过将PTFE静电纺入聚合纤维中而产生幅材，其厚度非常小，在0.10纳米至100微米的范围内。静电纺纱允许材料具有高的表面对重量和体积比(比表面积)，同时仍保持出色的机械特性。它本质上类似于膨胀型PTFE，但基重更低且具有相当的耐化学性和耐温性。如果成股幅材断裂，则其可被轻易修复。在实施例中，第一幅材层在胃内装置的套管上成网。接着，跟随第二幅材层的支架被放置在第一幅材层上，以形成外层，因而包封镍钛诺或聚合物支架。
[0466] 在实施例中，本发明的网状装置可包括编织的套管或外层编织件，编织的套管或外层编织件通过使用拉伸纤维产生，对于航空航天、汽车和医疗市场是可扩张且柔性的。织造的编织物防护磨损并为本发明的线材网状装置的套管提供额外的化学耐磨性和柔韧性。在实施例中，拉伸纤维可以是全氟烷氧基(PFA)拉伸纤维、氟化乙烯丙烯(FEP)拉伸纤维、乙烯四氟乙烯(ETFE)拉伸纤维、聚醚醚酮(PEEK)拉伸纤维、聚偏二氟乙烯(PVDF)拉伸纤维或乙烯三氟氯乙烯(ECTFE)拉制纤维。在实施例中，可以使用具有捕获大于0.1微米大小颗粒的能力的耐高温纳米纤维膜来覆盖本发明的线材网状装置。图6H示出了根据本发明的实施例的覆盖有纳米纤维膜605的线材网状装置的套管的一部分603。
[0467] 图7是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的漏斗形套管700的示意图。套管700具有漏斗形，其中，随着套管从其近端处的第一开口713延伸至其远端处的第二开口
719，套管直径减小。套管700包括至少一个线材702，线材702绕其本身翻折以产生带有交错编织样式的漏斗形。随着套管700向远侧延伸，其直径减少且交错编织的线材的交点变得更靠近在一起。套管700在其近端和远端处包括曲线或自由端。自由端被设计为防止身体组织创伤。在某些实施例中，第一开口713的直径基本上等于或稍大于线材网状结构的抗迁移套环的直径。套管700滑过抗迁移套环，并接着通过将套管的近端处的自由端714缝合至包括抗迁移套环的节点而将套管700固定在位。套管700的远端处的自由端718包围第二开口
719。在各种实施例中，套管700是总长度在1cm－120cm的范围内的短套管。在一个实施例中，套管700是总长度为10cm的短套管。在图示的实施例中，圆锥形漏斗部段包括套管长度的100％。
719，套管直径减小。套管700包括至少一个线材702，线材702绕其本身翻折以产生带有交错编织样式的漏斗形。随着套管700向远侧延伸，其直径减少且交错编织的线材的交点变得更靠近在一起。套管700在其近端和远端处包括曲线或自由端。自由端被设计为防止身体组织创伤。在某些实施例中，第一开口713的直径基本上等于或稍大于线材网状结构的抗迁移套环的直径。套管700滑过抗迁移套环，并接着通过将套管的近端处的自由端714缝合至包括抗迁移套环的节点而将套管700固定在位。套管700的远端处的自由端718包围第二开口
719。在各种实施例中，套管700是总长度在1cm－120cm的范围内的短套管。在一个实施例中，套管700是总长度为10cm的短套管。在图示的实施例中，圆锥形漏斗部段包括套管长度的100％。
[0468] 图8是用于根据本发明的另一实施例的胃内装置的漏斗形套管800的示意图。套管包括带有第一开口813的近端和带有第二开口819的远端。套管800还包括近侧部分811和远侧部分816。套管800的近侧部分811和远侧部分816两者都是漏斗形，且各自具有随着部分811、816向远侧延伸而减小的直径。近侧部分811的直径在套管800的近端处、于第一开口
813的位置处是最大的，并随着近侧部分811向远侧延伸而减小，直至套管800在过渡点803处过渡至其远侧部分816。在过渡点803处，近侧部分811和远侧部分816的直径相等。远侧部分816的直径接着随着所述远侧部分816向远侧延伸而减小。在另一实施例中，远侧部分的直径沿其长度保持相同。在又一实施例中，远侧部分的直径随着其向远侧延伸而增加。套管
816的远侧部分800止于胃内装置800的远端处的第二开口819。近侧部分包括第一线材802，第一线材802翻折在其自身上，以产生带有第一交错编织样式的漏斗形。远侧部分包括第二线材812，第二线材812翻折在其自身上，以产生带有第二交错编织样式的漏斗形。在某些实施例中，第二线材812是第一线材802的延伸部。在其他实施例中，第一线材802和第二线材
812是分离的线材，它们在过渡点803处连结在一起。在一个实施例中，分离的线材被点焊在一起。在近侧部分811和远侧部分816两者中，随着部分811、816向远侧延伸且漏斗形状变窄，线材的各相交部段变得更接近彼此，使得编织样式在各部分811、816的远端处变得更紧密。在一个实施例中，近侧部分811具有与远侧部分816相同的编织样式。在另一实施例中，近侧部分811的编织样式比远侧部分816的编织样式更紧密。在另一实施例中，远侧部分816的编织样式比近侧部分811的编织样式更紧密。
813的位置处是最大的，并随着近侧部分811向远侧延伸而减小，直至套管800在过渡点803处过渡至其远侧部分816。在过渡点803处，近侧部分811和远侧部分816的直径相等。远侧部分816的直径接着随着所述远侧部分816向远侧延伸而减小。在另一实施例中，远侧部分的直径沿其长度保持相同。在又一实施例中，远侧部分的直径随着其向远侧延伸而增加。套管
816的远侧部分800止于胃内装置800的远端处的第二开口819。近侧部分包括第一线材802，第一线材802翻折在其自身上，以产生带有第一交错编织样式的漏斗形。远侧部分包括第二线材812，第二线材812翻折在其自身上，以产生带有第二交错编织样式的漏斗形。在某些实施例中，第二线材812是第一线材802的延伸部。在其他实施例中，第一线材802和第二线材
812是分离的线材，它们在过渡点803处连结在一起。在一个实施例中，分离的线材被点焊在一起。在近侧部分811和远侧部分816两者中，随着部分811、816向远侧延伸且漏斗形状变窄，线材的各相交部段变得更接近彼此，使得编织样式在各部分811、816的远端处变得更紧密。在一个实施例中，近侧部分811具有与远侧部分816相同的编织样式。在另一实施例中，近侧部分811的编织样式比远侧部分816的编织样式更紧密。在另一实施例中，远侧部分816的编织样式比近侧部分811的编织样式更紧密。
[0469] 在一个实施例中，近侧部分811的长度等于远侧部分816的长度。在另一实施例中，近侧部分811的长度小于远侧部分816的长度。在另一实施例中，近侧部分811的长度大于远侧部分816的长度。套管800在其近端和远端处包括曲线或自由端。自由端被设计为防止身体组织创伤。在某些实施例中，第一开口813的直径基本上等于或稍小于线材网状结构的抗迁移套环的颈部的直径。套管800滑至抗迁移套环的颈部中，并接着通过将位于套管的近端处的自由端814缝合至抗迁移套环的颈部中的线材交点而固定在位。套管800的远端处的自由端818包围第二开口819。在各种实施例中，套管800是总长度在1cm－120cm的范围内的短套管。在一个实施例中，套管800是总长度为10cm的短套管。在图示的实施例中，圆锥形漏斗部段包括套管长度的100％。
[0470] 图9A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的带有附连的套管部件944的线材网状结构930的示意图，示出了朝向套管944的近端的线材网状支承件的钝端952。套管944连接至线材网状结构930的远端处的向近侧弯曲的且非创伤的抗迁移套环942，并包括具有四层的近侧部段945和具有三层的中心部段955。
[0471] 图9B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的带有附连的套管部件959的近侧部分的线材网状结构957的示意图，示出了定位在线材网状结构957内的递送导管969。套管959附连至向近侧弯曲的抗迁移部件958。
[0472] 图10A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的漏斗形编织的短套管部件1000的示意图。套管1000包括线材形状编织结构，线材形状编织结构在套管1000的近端和远端处具有多个节点1001。各节点1001在结构上与以上那些参考图3A描述的相似且在编织结构的线材中包括未支承的自由弯部。在一个实施例中，节点的数量是一致的，使得在套管1000的近端处的节点数量等于在套管1000的远端处的节点数量。在一个实施例中，一致的节点数量为每端24个。在一个实施例中，节点的数量是可变的，使得在套管1000的近端处的节点数量不同于在套管1000的远端处的节点数量。不存在于套管的远端处的任何节点在套管的本体内交错。例如，在一个实施例中，套管包括在近端处的24个节点以及在远端处的18个节点。剩余的6个节点在套管的本体内交错。在另一实施例中，套管包括在近端处的24个节点以及在远端处的12个节点。剩余的12个节点在套管的本体内交错。不同的实施例包括不同的节点交错。在一个实施例中，套管的远侧部分包括涂层1002。在各种实施例中，远端的约30－60mm覆盖有涂层1002。在一个实施例中，涂层1002是硅树脂。在一个实施例中，交错的节点定位在带有涂层1002的远侧部分中且被覆盖，以消除易造成创伤的表面。
[0473] 图10A中示出的套管1000包括在其近端处的漏斗形部分1005和在其远端处的圆柱形部分1006。在一个实施例中，漏斗部分1005包括长度为l1的近侧部分且包括远侧部分。在一个实施例中，长度l1约为30mm。整个漏斗部分具有长度l2，在一个实施例中，长度l2约为60mm。圆柱形部分1006具有长度l3，在一个实施例中，长度l3约为60mm。因而，在一个实施例中，套管1000的总长度lt约为120mm。套管1000具有在其近端处的直径为d1的第一开口1003。
在一个实施例中，直径d1约为75mm。套管具有在其远端处的第二开口1004。在各种实施例中，第二开口1004的直径d2为1－30mm。
在一个实施例中，直径d1约为75mm。套管具有在其远端处的第二开口1004。在各种实施例中，第二开口1004的直径d2为1－30mm。
[0474] 图10B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的具有圆锥形远端1017的漏斗形编织短套管部件1010的示意图。在各种实施例中，套管1010由具有多个节点1011的线材编织结构构成，其中，如参考图10A所描述的，所述多个节点是一致的或可变的。在一个实施例中，套管的远侧部分包括涂层1012。在各种实施例中，远端的约30－60mm覆盖有涂层1012。在一个实施例中，涂层1012是硅树脂。在一个实施例中，交错的节点定位在带有涂层
1012的远侧部分中且被覆盖，以消除易造成创伤的表面。
1012的远侧部分中且被覆盖，以消除易造成创伤的表面。
[0475] 图10B中示出的套管1010包括在其近端处的漏斗形部分1015和在其远端处的圆锥形部分1017。在一个实施例中，漏斗部分1015包括长度为l1的近侧部分且包括远侧部分。在一个实施例中，长度l1约为30mm。整个漏斗部分具有长度l2，在一个实施例中，长度l2约为60mm。圆锥形部分1017具有长度l3，在一个实施例中，长度l3约为55mm。在一个实施例中，套管的短直部段1016定位在漏斗部分1015与圆锥部分1017之间。在一个实施例中，短直部段
1016的长度为5mm。因而，在一个实施例中，套管1010的总长度lt约为120mm。套管1010具有在其近端处的直径为d1的第一开口1013。在一个实施例中，直径d1约为75mm。套管具有在其远端处的直径为d2的第二开口1014。在一个实施例中，直径d2约为10mm。
1016的长度为5mm。因而，在一个实施例中，套管1010的总长度lt约为120mm。套管1010具有在其近端处的直径为d1的第一开口1013。在一个实施例中，直径d1约为75mm。套管具有在其远端处的直径为d2的第二开口1014。在一个实施例中，直径d2约为10mm。
[0476] 图10C是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的(圆)锥形编织短套管部件1020的示意图。在各种实施例中，套管1020由具有多个节点1021的线材编织结构构成，其中，如参考图10A所描述的，所述多个节点是一致的或可变的。在一个实施例中，套管的远侧部分包括涂层1022。在各种实施例中，远端的约30－60mm覆盖有涂层1022。在一个实施例中，涂层1022是硅树脂。在一个实施例中，交错的节点定位在带有涂层1022的远侧部分中且被覆盖，以消除易造成创伤的表面。在一个实施例中，套管1020的总长度l约为120mm。套管1020具有在其近端处的直径为d1的第一开口1023。在一个实施例中，直径d1约为75mm。套管具有在其远端处的直径为d2的第二开口1024。在一个实施例中，直径d2约为10mm。
[0477] 图10D是根据本发明的一个实施例的图10C的圆锥形编织短套管部件1020附连至线材网状结构1030的示意图。同时参考图10C和10D，套管1020的第一开口1023的直径d1的尺寸定为与线材网状结构1030的抗迁移套环1034的直径相似。为了附连线材网状结构1030和套管1020，如虚线1035标示的，套管1020在抗迁移套环1034上滑动并附连至抗迁移套环1034。由于图10A和10B的套管1000和套管1010分别包括具有相似尺寸直径的第一开口，故而它们以与图10C的套管1020相同的方式附连至线材网状结构。换言之，套管1000、1010在线材网状结构的抗迁移套环上滑动。
[0478] 图10E是根据本发明的另一实施例的处于展开后构造中的圆锥形编织短套管部件1040的示意图。套管1040类似于图10C的套管1020，除了套管1040具有较小的第一开口
1043。参考图10E，在各种实施例中，套管1040由具有多个节点1041的线材编织结构构成，其中，如参考图10A所描述的，所述多个节点是一致的或可变的。在一个实施例中，套管的远侧部分包括涂层1042。在各种实施例中，远端的约30－60mm覆盖有涂层1042。在一个实施例中，涂层1042是硅树脂。在一个实施例中，交错的节点定位在带有涂层1042的远侧部分中且被覆盖，以消除易造成创伤的表面。在一个实施例中，套管1040的总长度l约为120mm。套管
1040具有在其近端处的直径为d1的第一开口1043。在一个实施例中，直径d1约为30mm。套管具有在其远端处的直径为d2的第二开口1044。在一个实施例中，直径d2约为10mm。
1043。参考图10E，在各种实施例中，套管1040由具有多个节点1041的线材编织结构构成，其中，如参考图10A所描述的，所述多个节点是一致的或可变的。在一个实施例中，套管的远侧部分包括涂层1042。在各种实施例中，远端的约30－60mm覆盖有涂层1042。在一个实施例中，涂层1042是硅树脂。在一个实施例中，交错的节点定位在带有涂层1042的远侧部分中且被覆盖，以消除易造成创伤的表面。在一个实施例中，套管1040的总长度l约为120mm。套管
1040具有在其近端处的直径为d1的第一开口1043。在一个实施例中，直径d1约为30mm。套管具有在其远端处的直径为d2的第二开口1044。在一个实施例中，直径d2约为10mm。
[0479] 图10F是根据本发明的一个实施例的图10E的圆锥形编织短套管部件1040附连至线材网状结构1050的示意图。同时参考图10E和10F，套管1040的第一开口1043的直径d1的尺寸定为与线材网状结构1050的抗迁移套环1054的颈部1052的直径相似。抗迁移套环1054本身的外径大于直径d1。因而，为了附连线材网状结构1050和套管1040，如虚线1055标示的，套管1040滑至抗迁移套环1054中并附连至套环颈部1052。
[0480] 图10G和10H是根据本发明的实施例的处于展开后构造中的具有非创伤远侧末端1062、1067的圆锥形编织短套管部件1060、1065的示意图。同时参考图10G和10H，套管部件
1060、1065的线材1061、1066不延伸到远侧末端1062、1067中。远侧末端1062、1067仅包括诸如PTFE之类的更柔性的套管层，并由此防止对胃肠黏膜的创伤。在某些实施例中，远侧末端
1062、1067的直径d1约为10cm且长度在5－15cm的范围内。在某些实施例中，图10A至10F中示出的套管部件各自包括与那些参考图10G和10H论述的相似的非创伤的远侧末端。
1060、1065的线材1061、1066不延伸到远侧末端1062、1067中。远侧末端1062、1067仅包括诸如PTFE之类的更柔性的套管层，并由此防止对胃肠黏膜的创伤。在某些实施例中，远侧末端
1062、1067的直径d1约为10cm且长度在5－15cm的范围内。在某些实施例中，图10A至10F中示出的套管部件各自包括与那些参考图10G和10H论述的相似的非创伤的远侧末端。
[0481] 图11A是剖视示意图，示出了处于展开后构造中的带有附连的套管1102的胃内装置1100的一个实施例。装置1100包括线材网状结构1101，线材网状结构1103具有定位在其远端处的套环1113。套管1102具有圆柱形本体，且带有附连至套环1103的底面的近端。图11B是剖视示意图，示出了处于展开前构造中的图11A的胃内装置1100。随着装置1100被压缩至其展开前构造，套管1102的本体被拉到装置1103上，以辅助向外翻折线材网状结构
1101的套环1113。套环1103必须向外翻折使得装置1100将具有足够小的直径来装过递送装置或导管。参考图11B，由于套管1102的近端附连至套环1103的底面，故当套环1103向外翻折时，套环1103产生了凸起，该凸起包括套环的厚度1103’以及套管的厚度1102’、1102”的两倍。
1101的套环1113。套环1103必须向外翻折使得装置1100将具有足够小的直径来装过递送装置或导管。参考图11B，由于套管1102的近端附连至套环1103的底面，故当套环1103向外翻折时，套环1103产生了凸起，该凸起包括套环的厚度1103’以及套管的厚度1102’、1102”的两倍。
[0482] 图11C是剖视示意图，示出了处于展开后构造中的带有附连的套管1112的胃内装置1110的另一实施例。装置1110包括线材网状结构1111，线材网状结构1111具有定位在其远端处的套环1113。套管1112具有圆柱形本体，且带有附连至位于套环1113的远端处的节点或自由端的漏斗形近端。套管1112通过多个缝线1117附连至套环1113。图11D是剖视示意图，示出了处于展开前构造中的图11C的胃内装置。随着装置1110被压缩至其展开前构造，套管1112的本体被拉到装置1113上，以辅助向外翻折线材网状结构1111的套环1113。将套管1112联结至套环1113的缝线1117被松散地固定，以允许套管1112与套环1113之间的一定程度的最小运动。因而，如图11D中所见，当套环1113被向外翻折时，套管1112的漏斗部和套环1113相对于彼此运动，使得在被压缩的装置中得到的凸起仅包括套环的厚度1113’。这在被压缩的装置中产生了较小的横截面面积或直径，并允许通过递送装置或导管更轻易地展开。
[0483] 此外，图11C中所示的套环1113具有比图11A中所示的套环1103更不尖突(不那么尖突)的弯部(更圆顺)。套环中较不尖突的弯部将使得套环较不易对身体组织造成创伤，并由于套环将具有较低的应变百分比，故将允许套环保持其形状。
[0484] 图12A是根据本发明的一个实施例的定位在连接至漏斗形套管1202近端的线材网状结构的远端处的多个节点1205的示意图。如图11C和11D中所见的那样，节点1205定位在线材网状结构的远端或套环的远端处。参考图12A，每个节点1205通过缝线1208附连至套管1202。如参考图11C和11D所描述的那样，缝线被松散地固定，以允许套管1202相对于线材网状结构的一定程度上的运动。
[0485] 图12B是根据本发明的另一实施例的定位在连接至漏斗形套管1212近端的线材网状结构的远端处的多个节点1215的示意图。如图12B中示出的，仅每隔一个节点1215通过缝线1218附连至套管。尽管仍然将线材网状结构固定地附连至套管1212，但与图12A中所示的实施例相比缝线1218数量的减少产生了在压缩的展开前构造中具有较小直径凸起的装置。这种被压缩的装置将更轻易地通过递送装置或导管。
[0486] 将缝线直接固定至节点的最远端可能导致：随着缝线沿每个节点的线材滑动，套管相对于线材网状结构的过多运动。图12C是根据本发明的另一实施例的定位在连接至漏斗形套管1222的近端的线材网状结构的远端处的多个节点1225的示意图。不是将缝线置于每个节点1225的最远端，而是将缝线1228置于两个相邻节点1225的线材的交点1229附近。这阻止了缝线沿任一线材滑动得过远，同时仍然允许压缩期间套管1222相对于线材网状结构的最小运动。
[0487] 图12D是根据本发明的另一实施例的定位在连接至漏斗形套管1232近端的线材网状结构的远端处的多个节点1235的示意图。如图12D中示出的，仅相邻节点1235的线材的每隔一个交点1239通过缝线1238附连至套管。尽管仍然将线材网状结构固定地附连至套管1232，但与图12C中所示的实施例相比缝线1238数量的减少产生了在压缩的展开前构造中具有较小直径凸起的装置。这种被压缩的装置将更轻易地通过递送装置或导管。
[0488] 图12E是根据本发明的另一实施例的定位在连接至漏斗形套管1242的近端的线材网状结构的远端处的多个节点1245的示意图。节点1245定位在线材网状结构的远端或定位在抗迁移套环的远端处，且包括由节点1246的线材形成并朝向线材网状结构的中心延伸的环1245。每个节点1246的每个环1205通过缝线1242附连至套管1248。
[0489] 图12F是根据本发明的又一实施例的定位在连接至漏斗形套管1252近端的线材网状结构的远端处的多个节点1255的示意图。节点1255定位在线材网状结构的远端或定位在抗迁移套环的远端处，且包括由节点1255的线材形成并朝向线材网状结构的中心延伸的环1256。每个节点1255的每个环1256通过缝线1258附连至套管1252。如图12F中示出的，仅每隔一个节点1255通过缝线1258附连至套管。尽管仍然将线材网状结构固定地附连至套管
1252，但与图12E中所示的实施例相比缝线1258数量的减少产生了在压缩的展开前构造中具有较小直径凸起的装置。这种被压缩的装置将更轻易地通过递送装置或导管。
1252，但与图12E中所示的实施例相比缝线1258数量的减少产生了在压缩的展开前构造中具有较小直径凸起的装置。这种被压缩的装置将更轻易地通过递送装置或导管。
[0490] 图13A是根据本发明的实施例的定位在连接至漏斗形套管1302近端的线材网状结构的远端处的多个节点1305的示意图。如图13A中所示，某些相邻节点1305之间的交点1309和某些节点1305的端部1304都通过结1308被缝合至套管1302。
[0491] 在一个实施例中，线材网状结构的远端在9个单独的连接点处被连接至套管的近端。每个连接点包括额外通过胶水和热收缩管固定的8字结。在一个实施例中，每个结具有30lb(磅)的断裂强度的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)编织的缝合线，以提供线材网状件与套管之间的可靠连接。图13B是根据本发明的一个实施例的线材网状结构1320的远端和覆盖有热收缩管1326的漏斗形套管的被连接的近端的示意图。
[0492] 图14是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的带有漏斗形套管1410的胃内装置1400的示意图。胃内装置1400包括线材网状结构1405，线材网状结构1420具有近端和远端，且带有形成于所述远端处的抗迁移套环1520。套管1410包括近端和远端且通过其近端附连至抗迁移套环1420。
[0493] 线材网状结构1405包括至少一个绕其自身翻折的金属线材，以沿结构通过多个自由曲线端或节点产生交叉的编织样式。在线材网状结构1405的扩张的展开后构造中，线材网状结构1405具有卵形。为了便于用于更轻易地递送和移除的最佳扩张和压缩，线材网状结构1405沿长度包括多个交错节点1406、1407、1408、1409。第一组交错节点1406位于线材网状结构1405的近端处并包围第一开口1401。在一个实施例中，所述第一组交错节点1406中的每个节点被向上弯曲，以沿反向于线材网状结构1405内部的方向延伸。在胃内装置1400的移除期间，所述第一组交错节点1406中的各节点用作收回装置的抓持点。线材网状结构1405包括第二组交错节点1407，第二组交错节点1407在所述第一组交错节点1406的远侧且在所述线材网状结构1405的中点的近侧。第三组交错节点1408位于所述中点远侧并位于线材网状结构1405的远端的近侧。第四组交错节点1409位于线材网状结构1405的远端处，并包括抗迁移部件1420的自由端。包括每组交错节点1406、1407、1408、1409中的各节点在内的所有曲线被设计成具有防止对身体组织造成创伤的弯曲。随着结构被压缩至其展开前构造，各节点交错，以防止线材的弯曲点的聚拢和线材网状结构的凸起，将各节点沿线材网状结构分散开允许装置一旦装置被压缩则其总体较小直径。
[0494] 套管1410包括近侧部分1411和远侧部分1416，远侧部分1415沿套管1410的本体在过渡点1515处与近侧部分1511连结。套管1410的近侧部分1411和远侧部分1416两者都是漏斗形，且各自具有随着部分1411、1416向远侧延伸而减小的直径。在一个实施例中，近侧部分1411的直径大致与在所述近侧部分1420的近端处的抗迁移套环1411的直径相同。随着近侧部分1411向远侧延伸直至套管1411过渡至其远侧部分1410，近侧部分1416的直径减小，在过渡点处，近侧部分1411和远侧部分1416的直径相等。远侧部分1416的直径接着随着所述远侧部分1416向远侧延伸而减小。套管1416的远侧部分1410止于胃内装置1400的远端处的第二开口1419。在一个实施例中，近侧部分1411的长度小于远侧部分1416的长度。在各种实施例中，漏斗形套管1410包括至少一个线材支承件。在某些实施例中，至少一个线材支承件包括同时位于近侧部分1411和远侧部分1416中的相同线材。在其他实施例中，近侧部分1411和远侧部分1416包括分离的线材支承件，且各线材在近侧部分1411的远端和远侧部分
1416的近端处连结在一起。在一个实施例中，分离的线材被点焊在一起。线材被翻折在其自身上，以在套管1410中产生交叉编织样式。在近侧部分1411和远侧部分1416两者中，随着部分1411、1416向远侧延伸且漏斗形状变窄，线材的各相交部段变得更接近彼此，使得编织样式在各部分1411、1416的远端处变得更紧密。套管1410在其近端和远端包括与线材网状结构1405的节点类似的曲线或自由端。自由端被设计为防止身体组织创伤。套管1410的近端处的自由端通过一个或多个缝线1409附连至线材网状结构1405的第四组交错节点1422的各节点。套管1410的远端处的自由端包围第二开口1419。在各种实施例中，套管1410是总长度在5cm－120cm的范围内的短套管。在一个实施例中，套管1410是总长度为60cm的短套管。
在一个实施例中，套管1410包括在其远端处的软的非创伤末端1430。末端1430不包含线材且末端1530被包括，以防止套管末端对肠道黏膜的损伤。
1416的近端处连结在一起。在一个实施例中，分离的线材被点焊在一起。线材被翻折在其自身上，以在套管1410中产生交叉编织样式。在近侧部分1411和远侧部分1416两者中，随着部分1411、1416向远侧延伸且漏斗形状变窄，线材的各相交部段变得更接近彼此，使得编织样式在各部分1411、1416的远端处变得更紧密。套管1410在其近端和远端包括与线材网状结构1405的节点类似的曲线或自由端。自由端被设计为防止身体组织创伤。套管1410的近端处的自由端通过一个或多个缝线1409附连至线材网状结构1405的第四组交错节点1422的各节点。套管1410的远端处的自由端包围第二开口1419。在各种实施例中，套管1410是总长度在5cm－120cm的范围内的短套管。在一个实施例中，套管1410是总长度为60cm的短套管。
在一个实施例中，套管1410包括在其远端处的软的非创伤末端1430。末端1430不包含线材且末端1530被包括，以防止套管末端对肠道黏膜的损伤。
[0495] 当套管1410附连至线材网状结构1405时，套管1410的近侧部分1411的近端在抗迁移部件1420的至少一部分上滑动并覆盖抗迁移部件1420的至少一部分，使得套管1410的近侧部分1411覆盖位于线材网状结构的远端处的开口。这种定位使得线材网状结构1405的内部与套管1410的内部之间能够流体连通，并建立了从所述第一开口1401进入所述线材网状结构1405的所述内部并通过所述套管1410的所述内部离开所述第二开口1419的食物路径。
[0496] 图15是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的带有圆柱形套管1510的胃内装置1500的示意图。胃内装置1500包括线材网状结构1505，线材网状结构1505具有近端和远端，且带有形成于所述远端处的抗迁移套环1520。套管1510包括近端和远端且通过其近端附连至抗迁移套环1520。在一个实施例中，套管1510包括在其远端处的软的非创伤末端1530。末端1530不包含线材且末端1530被包括，以防止套管末端对肠道黏膜的损伤。
[0497] 线材网状结构1505类似于参考图14论述的结构1405，包括带有交叉编织样式的卵形、多个交错节点1506、1507、1508、1509以及位于其近端的第一开口1501。包括每组交错节点1506、1507、1508、1509中的各节点在内的所有曲线被设计成具有防止对身体组织造成创伤的弯曲。
[0498] 套管1510包括近侧部分1511和远侧部分1516，远侧部分1516沿套管1510的本体在过渡点1515处与近侧部分1511连结。套管1510的近侧部分1511是漏斗形，且包括随着部分1511向远侧延伸而减小的直径。在一个实施例中，近侧部分1511的直径大致与在所述近侧部分1511的近端处的抗迁移套环1520的直径相同。随着近侧部分1511向远侧延伸直至套管
1510过渡至其远侧部分1516，近侧部分1511的直径减小，在过渡点处，近侧部分1511和远侧部分1516的直径相等。远侧部分1516的直径接着随着所述远侧部分1516向远侧延伸而保持相同尺寸，从而给予了远侧部分1516基本圆柱形。套管1510的远侧部分1516止于胃内装置
1500的远端处的第二开口1519。在一个实施例中，近侧部分1511的长度小于远侧部分1516的长度。
1510过渡至其远侧部分1516，近侧部分1511的直径减小，在过渡点处，近侧部分1511和远侧部分1516的直径相等。远侧部分1516的直径接着随着所述远侧部分1516向远侧延伸而保持相同尺寸，从而给予了远侧部分1516基本圆柱形。套管1510的远侧部分1516止于胃内装置
1500的远端处的第二开口1519。在一个实施例中，近侧部分1511的长度小于远侧部分1516的长度。
[0499] 在各种实施例中，套管1510的漏斗形近侧部分1511包括至少一个线材支承件。线材被翻折在其自身上，以在套管1510中产生交叉编织样式。随着部分1511向远侧延伸且漏斗形状变窄，线材的各相交部段变得更接近彼此，使得编织样式在近侧部分1511的远端处变得更紧密。在各种实施例中，远侧部分1516包括沿其圆柱形长度延伸的至少一个螺旋线材支承件。螺旋线材支承件具有一致的螺距，使得所得到的螺旋编织结构具有沿套管1510的远侧部分1516的长度相同的样式。在某些实施例中，远侧部分1516的螺旋线材支承件是近侧部分1511的至少一个线材支承件的延伸部。在其他实施例中，近侧部分1511和远侧部分1516包括分离的线材支承件，且各线材在近侧部分1511的远端和远侧部分1516的近端处连结在一起。在一个实施例中，分离的线材被点焊在一起。套管1510在其近端和远端包括与线材网状结构1505的节点类似的曲线或自由端。自由端被设计为防止身体组织创伤。套管1510的近端处的自由端通过一个或多个缝线1522附连至线材网状结构1505的第四组交错节点1509的各节点。套管1510的远端处的自由端包围第二开口1519。在各种实施例中，套管
1510是总长度在5cm－120cm的范围内的短套管。在一个实施例中，套管1510是总长度为
60cm的短套管。漏斗形圆锥部段可从套管全长的1％变化至套管全长的100％。
1510是总长度在5cm－120cm的范围内的短套管。在一个实施例中，套管1510是总长度为
60cm的短套管。漏斗形圆锥部段可从套管全长的1％变化至套管全长的100％。
[0500] 当套管1510附连至线材网状结构1505时，套管1510的近侧部分1511的近端在抗迁移部件1520上滑动，使得套管1510的近侧部分1511覆盖线材网状结构的远端处的开口。这种定位使得线材网状结构1505的内部与套管1510的内部之间能够流体连通，并建立了从所述第一开口1501进入所述线材网状结构1505的所述内部并通过所述套管1510的所述内部离开所述第二开口1519的食物路径。
[0501] 图16A是根据本发明的一个实施例的漏斗形套管1602附连至胃内装置1600的线材网状结构1604的抗迁移套环1604的特写示意图。套管1602通过多个缝线1608附连至抗迁移套环1604。
[0502] 图16B是根据本发明的另一实施例的漏斗形套管1612附连至胃内装置1610的线材网状结构1615的抗迁移套环1614的特写示意图。通过多个缝线1618附连至抗迁移套环1614的套管1612包括其近端处的多个散口边缘1611以使得所述边缘较不易对身体组织造成创伤。
[0503] 图16C是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置1620的示意图，胃内装置1620包括线材网状结构1625和附连的套管1622。线材网状结构1625是非锚定的且包括非创伤的线材端部。在一个实施例中，线材网状结构1625由镍钛诺构成。线材网状结构1625包括抗迁移套环1624，套管1622附连至套环1624。参考图16E所示，在某些实施例中，线材网状结构1625包括位于其近端附近的收回拉绳。套管1622包括非锚定的且不可渗透的含氟聚合物内衬，该内衬设计为延伸进入小肠的近侧部分、尤其是中十二指肠。在各种实施例中，套管
1622包括聚合物层内嵌入的镍钛诺支架结构，使得套管1622是非创伤的，且没有镍钛诺的任何一部分与小肠接触。在一个实施例中，套管1622包括不透辐射的标记，用于辅助合适的递送和放置。
1622包括聚合物层内嵌入的镍钛诺支架结构，使得套管1622是非创伤的，且没有镍钛诺的任何一部分与小肠接触。在一个实施例中，套管1622包括不透辐射的标记，用于辅助合适的递送和放置。
[0504] 线材网状结构1625是非锚定的且占据胃内的一定空间。线材网状结构1625在胃内自由浮动并且随着线材网状结构1625与内胃壁接触而间歇地在胃的一部分上施加柔和且非创伤的拉伸力。该拉伸力引起了病人体内的饱腹感。抗迁移套环1624合适地成形为接纳附连的套管1622。胃内容物通过位于线材网状结构1625的近端处的第一开口1621或通过线材网状结构1625的各线材之间的开口1629进入线材网状结构1625，并被引导至附连的套管1622。胃内容物接着经过套管1622并在套管1622的远端处的第二开口1623排出，从而取决于套管1622的长度而进入十二指肠或空肠。套管1622被预附连至线材网状结构1625的抗迁移套环1624。嵌入套管1622中的镍钛诺支架结构为套管1622提供了支承并阻止套管1622被肠道肌肉组织的动作扭转或扭结(弯折)。额外地，镍钛诺支架结构在小肠壁上提供了轻柔的径向拉伸力，从而引起病人体内的饱腹感并阻碍了食糜在套管1622周围通过。
[0505] 图16D是图16C的胃内装置1620的示意图，其中套管1622是直的，以相对于周围解剖结构示出装置1620的尺寸。套管1622包括附连至线材网状结构的抗迁移套环的漏斗形或圆锥形的近侧部分1622p以及从所述近侧部分1622p向远侧延伸的圆柱形部分1622d。线材网状结构1625和套管1622的近侧部分1622p构造为停留在病人的胃中，并且总共的最大外直径约为8英寸且长度为l1。在某些实施例中，长度l1约为10英寸。在某些实施例中，完全展开的线材网状结构1625的容量约为1升。套管1622的近侧部分1622p和套管1622的远侧部分1622d在连结点1622j接触，连结点1622j构造为坐落于病人的幽门处。套管1622的远侧部分
1622d构造为停留在病人的小肠且尤其是十二指肠中，并且最大外直径约为1.0英寸且长度为l2。在某些实施例中，长度l2约为10至25英寸。在某些实施例中，远侧部分1622d的长度l2使得套管1622的远端定位在十二指肠中，故而胃内容物从胃经过、通过装置1620并直接进入十二指肠，从而绕过了幽门。在其他实施例中，长度l2设计成使得套管1622的远端定位在空肠中，故而胃内容物从胃经过、通过装置1620并直接进入空肠，从而绕过了幽门和十二指肠。在其他实施例中，线材网状结构的最大直径为18英寸、最大长度为24英寸且最大容量是
2.5升。
1622d构造为停留在病人的小肠且尤其是十二指肠中，并且最大外直径约为1.0英寸且长度为l2。在某些实施例中，长度l2约为10至25英寸。在某些实施例中，远侧部分1622d的长度l2使得套管1622的远端定位在十二指肠中，故而胃内容物从胃经过、通过装置1620并直接进入十二指肠，从而绕过了幽门。在其他实施例中，长度l2设计成使得套管1622的远端定位在空肠中，故而胃内容物从胃经过、通过装置1620并直接进入空肠，从而绕过了幽门和十二指肠。在其他实施例中，线材网状结构的最大直径为18英寸、最大长度为24英寸且最大容量是
2.5升。
[0506] 图16E是根据本发明的一个实施例的胃内装置1630的线材网状结构1635和套管1632的示意图，示出了所述线材网状结构1635上的收回拉绳1637、1638。套管1632被附连至位于线材网状结构1634的远端处的抗迁移套环1635。在某些实施例中，抗迁移套环1634包括如参考图4C所见在节点的远端处的节点线材中的环，且套管1634在这些环处被缝合至抗迁移套环1632。在图示的实施例中，一对收回拉绳1637、1638位于近端附近的线材结构1635上。第一拉绳1637定位在线材网状结构1635的近端，且第二拉绳1638定位在第一拉绳1637的远侧，但仍位于线材网状结构1635的近端附近。收回拉绳1637、1638穿过线材网状结构
1635的各线材之间的开口。在收回期间，通过使用抓持件拉动收回拉绳1637、1638的自由端，以将线材网状结构1635收紧至更小的外直径，从而可通过内窥镜从病人体内移除线材网状结构1635。在一个实施例中，两个拉绳1637、1638被可操作地相互连接，使得收紧一个拉绳导致另一个拉绳同时收紧。
1635的各线材之间的开口。在收回期间，通过使用抓持件拉动收回拉绳1637、1638的自由端，以将线材网状结构1635收紧至更小的外直径，从而可通过内窥镜从病人体内移除线材网状结构1635。在一个实施例中，两个拉绳1637、1638被可操作地相互连接，使得收紧一个拉绳导致另一个拉绳同时收紧。
[0507] 图16F是根据本发明的一个实施例的胃内装置1640的线材网状结构1645和套管1642的示意图，示出了所述线材网状结构1645上的单个收回拉绳1648。套管1642被附连至位于线材网状结构1645的远端处的抗迁移套环1644。在某些实施例中，抗迁移套环1644包括如参考图4C所见在节点的远端处的节点线材中的环，且套管1642在这些环处被缝合至抗迁移套环1644。在图示的实施例中，单个收回拉绳1648位于近端附近的线材结构1645上。收回拉绳1648穿过线材网状结构1645的各线材之间的开口。在收回期间，通过使用抓持件拉动收回拉绳1648的自由端，以将线材网状结构1645收紧至更小的外直径，从而可通过内窥镜从病人体内移除线材网状结构1645。在图示的实施例中，单个拉绳1648足以收紧线材网状结构1645上的两组多个节点1647、1649，其中，第一组多个节点1647位于线材网状结构
1645的近端且第二组多个节点1649位于拉绳1648所在高度(水平)处。在其他实施例中，单个拉绳足以收紧线材网状结构上的一组或多于两组多个节点。
1645的近端且第二组多个节点1649位于拉绳1648所在高度(水平)处。在其他实施例中，单个拉绳足以收紧线材网状结构上的一组或多于两组多个节点。
[0508] 在套管包括金属线材支承件的某些实施例中，线材或各线材的端部被设计成防止身体组织创伤。在各种实施例中，线材端部是钝的，且翻折在线材上或焊接至其他线材端部。在其他实施例中，套管的远端包括设计成使得所述远端防止身体组织创伤的部件。图17A是套管1705远端的剖视示意图，示出了部件1710的一个实施例，部件1710设计成将所述远端构造为防止身体组织创伤。部件1710具有圆柱形，且具有近端1711、远端1719和其中的内腔1716。部件1710在两端1711、1719处都敞开。部件1716的内腔1710与套管1705的内腔
1706流体连通，以允许食物穿过装置的线材网状件、套管1705和部件1710。远端1719被倒圆成钝形，该形状防止身体组织创伤。部件1710的外表面包括槽1713，槽1714构造为接纳圆形构件或O形环1734。为了将部件1710附连至套管1705，套管1705的远端同轴地滑动到部件
1711的近端1710上，使得套管1705的一部分定位在所述槽1713上。接着，O形环1714被放置在套管1705上并放入槽1713中，从而提供套管1705至部件1710的稳固连接。接着，远侧套管端部1707沿近侧方向朝向套管1705的本体被折回。在一个实施例中，部件1710包括圆形凸缘1712，圆形凸缘1712从部件1710的外表面向外延伸并接着沿近侧方向延伸。凸缘1712作用为覆盖存在于已翻折的远侧套管端部1707中的任何尖突端部并进而保护身体阻止免受创伤。在各种实施例中，部件1710的长度在5mm至500mm的范围内，外直径在3mm至30mm的范围内，内直径在0.5至50mm的范围内。
1706流体连通，以允许食物穿过装置的线材网状件、套管1705和部件1710。远端1719被倒圆成钝形，该形状防止身体组织创伤。部件1710的外表面包括槽1713，槽1714构造为接纳圆形构件或O形环1734。为了将部件1710附连至套管1705，套管1705的远端同轴地滑动到部件
1711的近端1710上，使得套管1705的一部分定位在所述槽1713上。接着，O形环1714被放置在套管1705上并放入槽1713中，从而提供套管1705至部件1710的稳固连接。接着，远侧套管端部1707沿近侧方向朝向套管1705的本体被折回。在一个实施例中，部件1710包括圆形凸缘1712，圆形凸缘1712从部件1710的外表面向外延伸并接着沿近侧方向延伸。凸缘1712作用为覆盖存在于已翻折的远侧套管端部1707中的任何尖突端部并进而保护身体阻止免受创伤。在各种实施例中，部件1710的长度在5mm至500mm的范围内，外直径在3mm至30mm的范围内，内直径在0.5至50mm的范围内。
[0509] 图17B是套管1705远端的剖视示意图，示出了部件1720的另一实施例，部件1720设计成将所述远端构造为防止身体组织创伤。部件1720具有圆柱形，且具有近端1721、远端1729和其中的内腔1726。部件1720在两端1721、1729处都敞开。部件1726的内腔1720与套管
1705的内腔1706流体连通，以允许食物穿过装置的线材网状件、套管1705和部件1720。远端
1729被倒圆成钝形，该形状防止身体组织创伤。部件1720的外表面包括槽1723，槽1724构造为接纳圆形构件或O形环1734。为了将部件1720附连至套管1705，套管1705的远端同轴地滑动到部件1721的近端1720上，使得套管1705的一部分定位在所述槽1723上。O形环1724被放置在套管1705上并放置入槽1723中。接着，远侧套管端部沿近侧方向朝向套管1705的本体被折回。接着，热收缩管1725被放置在所述远侧套管端部和所述O形环1724上。热量被施加至热收缩管1725，以将管1725收缩，使得管1725将套管1705固定地连接至部件1720。远侧套管端部中的任何尖突端部被包含在热收缩管1725下方而不暴露至身体组织。
1705的内腔1706流体连通，以允许食物穿过装置的线材网状件、套管1705和部件1720。远端
1729被倒圆成钝形，该形状防止身体组织创伤。部件1720的外表面包括槽1723，槽1724构造为接纳圆形构件或O形环1734。为了将部件1720附连至套管1705，套管1705的远端同轴地滑动到部件1721的近端1720上，使得套管1705的一部分定位在所述槽1723上。O形环1724被放置在套管1705上并放置入槽1723中。接着，远侧套管端部沿近侧方向朝向套管1705的本体被折回。接着，热收缩管1725被放置在所述远侧套管端部和所述O形环1724上。热量被施加至热收缩管1725，以将管1725收缩，使得管1725将套管1705固定地连接至部件1720。远侧套管端部中的任何尖突端部被包含在热收缩管1725下方而不暴露至身体组织。
[0510] 图17C是套管1705远端的剖视示意图，示出了部件1730的另一实施例，部件1730设计成将所述远端构造为防止身体组织创伤。部件1730具有圆柱形，且具有近端1731、远端1739和其中的内腔1736。部件1730在两端1731、1739处都敞开。部件1730的内腔1736与套管
1705的内腔1706流体连通，以允许食物穿过装置的线材网状件、套管1705和部件1730。远端
1739被倒圆成钝形，该形状防止身体组织创伤。部件1730的外表面包括槽1733，槽1733构造为接纳圆形构件或O形环1734。为了将部件1730附连至套管1705，套管1705首先被外翻成内部朝外。接着，套管1705的远端同轴地滑动到部件1730的远端1739上，使得套管1705的一部分定位在所述槽1733上。O形环1734被放置在套管1705上并放置入槽1733中。接着，套管
1705被沿近侧方向向回翻折在O形环1734和部件1730的近端1731上，从而提供套管1705至部件1730的稳固连接。将套管1705连接至部件1730的该过程确保了远侧套管端部1707将定位在套管内腔1706内。远侧套管端部1707中的任何尖突端部被包含在套管内腔1706内而不暴露至身体组织。
1705的内腔1706流体连通，以允许食物穿过装置的线材网状件、套管1705和部件1730。远端
1739被倒圆成钝形，该形状防止身体组织创伤。部件1730的外表面包括槽1733，槽1733构造为接纳圆形构件或O形环1734。为了将部件1730附连至套管1705，套管1705首先被外翻成内部朝外。接着，套管1705的远端同轴地滑动到部件1730的远端1739上，使得套管1705的一部分定位在所述槽1733上。O形环1734被放置在套管1705上并放置入槽1733中。接着，套管
1705被沿近侧方向向回翻折在O形环1734和部件1730的近端1731上，从而提供套管1705至部件1730的稳固连接。将套管1705连接至部件1730的该过程确保了远侧套管端部1707将定位在套管内腔1706内。远侧套管端部1707中的任何尖突端部被包含在套管内腔1706内而不暴露至身体组织。
[0511] 图18是根据本发明的一个实施例的套管1805的远端带有附连的定位尾部1810的示意图。定位尾部1810附连至短套管1805的远端，短套管1805的长度为5mm至500mm。定位尾部1810包括从套管1805的远端延伸进入病人的十二指肠的材料带，并用于有助于保持套管1805相对于病人的幽门的合适植入定向。在各种实施例中，定位尾部1810的长度l在5mm至
500mm的范围内。在一个实施例中，定位尾部1810的长度l约为25mm。在一个实施例中，定位尾部1810的远端包括用于使所述远端负重的球珠1815。在另一实施例中，定位尾部1810的远端包括类似于马尾的多个分离的自由端部。在其他实施例中，定位尾部的远端包括任何机构或部件，这些机构或部件设计成对所述远端提供附加的重量或拖曳，以允许拉动所述尾部以确保合适的套管定向。在一个实施例中，定位尾部的远端不包括任何附加部件。
500mm的范围内。在一个实施例中，定位尾部1810的长度l约为25mm。在一个实施例中，定位尾部1810的远端包括用于使所述远端负重的球珠1815。在另一实施例中，定位尾部1810的远端包括类似于马尾的多个分离的自由端部。在其他实施例中，定位尾部的远端包括任何机构或部件，这些机构或部件设计成对所述远端提供附加的重量或拖曳，以允许拉动所述尾部以确保合适的套管定向。在一个实施例中，定位尾部的远端不包括任何附加部件。
[0512] 图19A是根据本发明的一个实施例的包括连结至环形物1908的多个穗缘1907的套管1905的远端的示意图。在各种实施例中，套管1905的远端包括两个或更多个穗缘1907。在一个实施例中，套管1905的远端包括四个穗缘1907。每个穗缘1907包括与相邻穗缘1907分离的一部分套管材料。各穗缘1907被空间1906彼此分离，该空间允许穿过胃内装置的食物从套管1905离开。在各种实施例中，每个穗缘1907的长度在5mm至500mm的范围内，宽度在1mm至15mm的范围内。在某些实施例中，每个穗缘1907的宽度随着穗缘1907向远侧延伸而减小。穗缘1907在套管1905的最远端连接至环形物1908。环形物1908包括用作食物通道的中心开口1909。在某些实施例中，环形物1908是半刚性的。在各种实施例中，环形物1908的外直径在1mm至30mm的范围内，内直径在1mm至30mm的范围内。在各种实施例中，环形物1908通过缝合、胶结、粘结或任何其他附连方式附连至每个穗缘1907。环形物1908作用为将穗缘
1907连结在一起，并加重套管1905的远端，以有助于合适的装置定向。环形物1908的表面被钝化以防止身体组织创伤。在某些实施例中，穗缘1907和环形物1908是降落伞形的。
1907连结在一起，并加重套管1905的远端，以有助于合适的装置定向。环形物1908的表面被钝化以防止身体组织创伤。在某些实施例中，穗缘1907和环形物1908是降落伞形的。
[0513] 图19B是根据本发明的一个实施例的包括连结至球形物1913的多个穗缘1912的套管1910的远端的示意图。在各种实施例中，套管1910的远端包括两个或更多个穗缘1912。在一个实施例中，套管1910的远端包括四个穗缘1912。每个穗缘1912包括与相邻穗缘1912分离的一部分套管材料。各穗缘1912被空间1911彼此分离，该空间允许穿过胃内装置的食物从套管1910离开。在各种实施例中，每个穗缘1912的长度在5mm至500mm的范围内，宽度在1mm至15mm的范围内。在某些实施例中，每个穗缘1912的宽度随着穗缘1912向远侧延伸而减小。穗缘1912在套管1910的最远端连接至球形物1913。在各种实施例中，球形物1913的直径在2mm至30mm的范围内。在各种实施例中，球形物1913胶接或粘结至每个穗缘1907。球形物
1913作用为将穗缘1912连结在一起，并加重套管1910的远端，以有助于合适的装置定向。由于球形物1913具有球形，故而球形物1913不具有尖突边缘且防止身体组织创伤。在另一实施例中，穗缘1912的最远端系在一起成为结，以形成球形物1913，而不需要附加的球形部件。在某些实施例中，穗缘1912和球形物1913是降落伞形的。
1913作用为将穗缘1912连结在一起，并加重套管1910的远端，以有助于合适的装置定向。由于球形物1913具有球形，故而球形物1913不具有尖突边缘且防止身体组织创伤。在另一实施例中，穗缘1912的最远端系在一起成为结，以形成球形物1913，而不需要附加的球形部件。在某些实施例中，穗缘1912和球形物1913是降落伞形的。
[0514] 在一个实施例中，如图19C中所见，球形物1913包括内腔1933以允许引导线穿过。在另一实施例中，球形物1913具有槽或凹陷部1932以接纳递送装置的内推压导管或柱塞。
在一个实施例中，球形物的周缘设计成安置在递送装置的外导管内部。
在一个实施例中，球形物的周缘设计成安置在递送装置的外导管内部。
[0515] 图19D是根据本发明的一个实施例的具有从套管1915的远端延伸并连结至球形物1918的多个缝线1917的套管1915的远端的示意图。在各种实施例中，套管1915包括两个或更多个缝线1917。在一个实施例中，套管1915包括六个缝线1917。在各种实施例中，缝线
1917的长度在5mm至500mm的范围内。在一个实施例中，缝线1917由尼龙构成。每个缝线1917的近端附连至套管1915的远端，且每个缝线1917的远端附连至球形物1918。在各种实施例中，球形物1918胶接至每个缝线1917。在各种实施例中，球形物的直径在3mm至30mm的范围内。球形物1918设计成对套管1915的远端添加重量，以将套管1915拉动至合适的植入定向。
由于球形物1918具有球形，故而球形物1913不具有尖突边缘且防止身体组织创伤。食物离开套管1915的远端并穿过各缝线1917之间的空间1916。在一个实施例中，球形物1918包括用于引导线材从中通过的中心开口1919。在各种实施例中，球形物1918被环形物或类似设计的部件替代，以加重套管1915并确保合适的装置定向。在某些实施例中，缝线1917和球形物1918是降落伞形的。
1917的长度在5mm至500mm的范围内。在一个实施例中，缝线1917由尼龙构成。每个缝线1917的近端附连至套管1915的远端，且每个缝线1917的远端附连至球形物1918。在各种实施例中，球形物1918胶接至每个缝线1917。在各种实施例中，球形物的直径在3mm至30mm的范围内。球形物1918设计成对套管1915的远端添加重量，以将套管1915拉动至合适的植入定向。
由于球形物1918具有球形，故而球形物1913不具有尖突边缘且防止身体组织创伤。食物离开套管1915的远端并穿过各缝线1917之间的空间1916。在一个实施例中，球形物1918包括用于引导线材从中通过的中心开口1919。在各种实施例中，球形物1918被环形物或类似设计的部件替代，以加重套管1915并确保合适的装置定向。在某些实施例中，缝线1917和球形物1918是降落伞形的。
[0516] 图19E是根据本发明的一个实施例的套管1920的远端的示意图，该远端具有至少一个缝线1922，该缝线带有从其延伸的附连的缝线环或球珠1923。在一个实施例中，套管1920包括六个缝线1922。在各种实施例中，缝线1922的长度在5mm至500mm的范围内。在一个实施例中，缝线1922由UHMWPE构成。每个缝线1922的近端附连至套管1920的远端，且每个缝线1922的远端包括附连的缝线环或球珠1923。缝线环或球珠1923设计成对套管1920的远端添加重量，以将套管1920拉动至合适的植入定向。由于每个缝线环或球珠1923具有球形，故而缝线环或球珠1923不具有尖突边缘且防止身体组织创伤。
[0517] 图20A是根据本发明的一个实施例的套管2005的远端的示意图，示出了套管壁2006中的至少一个折叠2007。在一个实施例中，套管2005在其壁2006上包括三个折叠部
2007。折叠部2007沿套管2005的纵向轴线产生。在各种实施例中，各折叠部2007彼此间等距定位。参考图20A，套管2005折叠在其自身上两次，从而导致在每个折叠部2007处的三层的套管壁2006。各套管层在每个折叠2007处彼此粘结。在一个实施例中，各套管层被热熔在一起。套管壁2006的折叠产生了打褶的效果，这为套管2005添加了结构和稳定性。所添加的结构有助于保持套管2005相对于病人的幽门在合适的定向中，并有助于防止套管2005由于病人的胃肠道动作而变形。
2007。折叠部2007沿套管2005的纵向轴线产生。在各种实施例中，各折叠部2007彼此间等距定位。参考图20A，套管2005折叠在其自身上两次，从而导致在每个折叠部2007处的三层的套管壁2006。各套管层在每个折叠2007处彼此粘结。在一个实施例中，各套管层被热熔在一起。套管壁2006的折叠产生了打褶的效果，这为套管2005添加了结构和稳定性。所添加的结构有助于保持套管2005相对于病人的幽门在合适的定向中，并有助于防止套管2005由于病人的胃肠道动作而变形。
[0518] 图20B是根据本发明的一个实施例的套管2010的远端的示意图，示出了套管壁2011中的至少一个通道2012和支承结构2013。在一个实施例中，套管2010包括位于其壁
2011中的四个通道2012，且每个通道2012在其内包括支承结构2013。在各种实施例中，支承结构2013包括管或球珠。在各种实施例中，支承结构2013的尺寸定为贴合地装在通道2012内。通道2012沿套管2010的纵向轴线延伸。在一个实施例中，通道2012在套管2010的整个长度上延伸。在其他实施例中，通道仅沿套管2010的远端的一部分延伸。在各种实施例中，通道2012彼此间等距定位。包括通道2012和支承结构2013为套管2010添加了结构和稳定性。
所添加的结构有助于保持套管2010相对于病人的幽门在合适的定向中，并有助于阻止套管
2010由于病人的胃肠道动作而变形。在一个实施例中，通道2012是中空通道，通道2012可充填有或充胀有诸如水或空气之类的流体，以向套管2010提供刚度和/或结构。
2011中的四个通道2012，且每个通道2012在其内包括支承结构2013。在各种实施例中，支承结构2013包括管或球珠。在各种实施例中，支承结构2013的尺寸定为贴合地装在通道2012内。通道2012沿套管2010的纵向轴线延伸。在一个实施例中，通道2012在套管2010的整个长度上延伸。在其他实施例中，通道仅沿套管2010的远端的一部分延伸。在各种实施例中，通道2012彼此间等距定位。包括通道2012和支承结构2013为套管2010添加了结构和稳定性。
所添加的结构有助于保持套管2010相对于病人的幽门在合适的定向中，并有助于阻止套管
2010由于病人的胃肠道动作而变形。在一个实施例中，通道2012是中空通道，通道2012可充填有或充胀有诸如水或空气之类的流体，以向套管2010提供刚度和/或结构。
[0519] 图20C是根据本发明的一个实施例的套管2015的一部分的示意图，示出了波纹状的套管壁。套管2015包括沿其长度延伸的多个交替的环形槽2016和脊部2017。在一个实施例中，整个套管2015是波纹状的。在其他实施例中，仅套管2015的远端的一部分是波纹状的。在各种实施例中，套管2015的波纹部分由含氟聚合物或聚乙烯(PE)构成。参考图20C，在一个实施例中，套管2015的波纹状部分是圆柱形的且包括沿其整个长度的一致的直径。在另一实施例中，套管的波纹状部分是漏斗形，且包括随着套管向远侧延伸而减小的直径。在各种实施例中，波纹状套管2015的远端构造为软的、倒圆的且防止身体组织创伤。波纹状结构有助于保持套管2015相对于病人的幽门在合适的定向中，并有助于阻止套管2015由于病人的胃肠道动作而变形。
[0520] 图20D是根据本发明的一个实施例的套管2020的一部分的示意图，示出了织造(针织)的套管壁。套管2020包括沿其长度延伸的织造的线材样式2021。在一个实施例中，整个套管2020是织造的。在其他实施例中，套管2020的仅特定部分、诸如远端、是织造的。参考图20D，在一个实施例中，套管2020的织造部分是圆柱形的且包括沿其整个长度的一致的直径。在各种实施例中，套管2020的直径在1cm－10cm的范围内。在一个实施例中，套管的直径为25mm且长度为500mm。在另一实施例中，套管的织造部分是漏斗形，且包括随着套管向远侧延伸而减小的直径。在各种实施例中，织造套管2020的远端构造为软的、倒圆的且防止身体组织创伤。织造结构有助于保持套管2020相对于病人的幽门在合适的定向中，并有助于阻止套管2020由于病人的胃肠道动作而变形。织造结构为套管2020提供了结构完整性并阻止套管2020变得扭结、扭曲或阻塞。在各种实施例中，套管2020具有一径向力，该径向力足够大，以阻止由于胃肠道的蠕动而变形，但又足够小，使得套管2020可被压缩，以允许食物通过套管2020。此外，该径向力足够小，使得套管不过于刚性以至于导致对胃肠道的创伤，这种创伤包括磨损。在一个实施例中，套管2020的织造结构与支架类似地作用，从而保持套管2020合适地定位在病人的小肠内。
[0521] 图20E是根据本发明的一个实施例的套管2025的一部分的示意图，示出了织造的套管壁和具有散口边缘2028的远侧套管端部。套管2025包括沿其长度延伸的织造的线材样式2026。套管2025的远端处的散口边缘2028较不易对身体组织造成创伤。
[0522] 图20F是根据本发明的各种实施例的示例性套管织造样式2031、2032、2033、2034、2035、2036、2037的示意图。
[0523] 图21A是根据本发明的一个实施例的展开在病人的胃肠道内、具有卵形线材网状结构2131的胃内装置2130的示意图。在图示的实施例中，装置2130包括具有抗迁移套环2134的线材网状结构2131和附连的套管2132。装置2130被展开成使得线材网状结构2131留在胃2160内，且抗迁移套环2134定位在幽门2161的刚好近侧，而套管2132延伸通过幽门
2161进入十二指肠2170。套管2132的远端留在十二指肠2170内。抗迁移套环阻止装置2130的整体迁移通过幽门2161进入十二指肠2170。装置2130占据了胃2160的一定容量、不整体运动经过幽门2161，并为食物提供经过幽门2161和一部分十二指肠2170的旁路。在各种实施例中，套管2132是长度在5cm－120cm的范围内的短套管。在一个实施例中，套管2132是总长度为60cm的短套管。在某些实施例中，短套管2132作用为加重线材网状结构2131并将线材网状结构2131沿正确的方向朝向幽门2161定向。此外，在一个实施例中，具有短套管2132的装置2130在展开后能够在病人的胃2160内自由运动。短套管2131能够无创伤地来回穿过幽门2161。在当装置2130已运动成使得短套管2132不定位在幽门2161和十二指肠2170内、而是与装置2130的剩余部分一起定位在胃2160内的情形期间，短套管也用于阻碍并调节进入幽门2161的食物流。这发生在食物在线材网状结构2131的近端处进入装置2130并且行进通过线材网状结构2131和套管2132时，其中，随着食物穿过漏斗形套管2132，食物的该进程减缓。在装置的合理作用期间，装置从不固定地或永久地锚定至胃肠道壁。在展开后，在装置的大部分作用时间中，装置的至少一部分或整个装置相对于胃或小肠自由运动。由于装置所包含的内腔，在其正常作用期间，装置从不在任何有临床意义的时间段内完全地或永久地阻塞胃内容物进入小肠的通道。基于套管的形状，在各种实施例中，装置可增加胃排空、减少胃排空或不对胃排空产生影响。
2161进入十二指肠2170。套管2132的远端留在十二指肠2170内。抗迁移套环阻止装置2130的整体迁移通过幽门2161进入十二指肠2170。装置2130占据了胃2160的一定容量、不整体运动经过幽门2161，并为食物提供经过幽门2161和一部分十二指肠2170的旁路。在各种实施例中，套管2132是长度在5cm－120cm的范围内的短套管。在一个实施例中，套管2132是总长度为60cm的短套管。在某些实施例中，短套管2132作用为加重线材网状结构2131并将线材网状结构2131沿正确的方向朝向幽门2161定向。此外，在一个实施例中，具有短套管2132的装置2130在展开后能够在病人的胃2160内自由运动。短套管2131能够无创伤地来回穿过幽门2161。在当装置2130已运动成使得短套管2132不定位在幽门2161和十二指肠2170内、而是与装置2130的剩余部分一起定位在胃2160内的情形期间，短套管也用于阻碍并调节进入幽门2161的食物流。这发生在食物在线材网状结构2131的近端处进入装置2130并且行进通过线材网状结构2131和套管2132时，其中，随着食物穿过漏斗形套管2132，食物的该进程减缓。在装置的合理作用期间，装置从不固定地或永久地锚定至胃肠道壁。在展开后，在装置的大部分作用时间中，装置的至少一部分或整个装置相对于胃或小肠自由运动。由于装置所包含的内腔，在其正常作用期间，装置从不在任何有临床意义的时间段内完全地或永久地阻塞胃内容物进入小肠的通道。基于套管的形状，在各种实施例中，装置可增加胃排空、减少胃排空或不对胃排空产生影响。
[0524] 图21B是根据本发明的另一实施例的展开在病人的胃肠道内、具有卵形线材网状结构2141的胃内装置2140的示意图。线材网状结构2141定位在病人的胃2160内并包括抗迁移套环2144，套管2142附连至套环2144。套管2142包括近侧漏斗形部分2142p，近侧漏斗形部分2142p留在胃内，且就在幽门2161近侧。套管2142还包括远侧圆柱形部分2142d，远侧圆柱形部分2142d穿过幽门2161和十二指肠2170并止于空肠2172中，在空肠2172处，远侧圆柱形部分2142d释放穿过胃内装置2140的胃内容物，从而有效地绕过幽门2161和十二指肠2170。在另一实施例中，套管具有较短的长度并止于十二指肠中，使得穿过胃内装置的胃内容物仅绕过幽门和十二指肠的近侧部分。在装置的合理作用期间，装置从不固定地或永久地锚定至胃肠道壁。在展开后，在装置的大部分作用时间中，装置的至少一部分或整个装置相对于胃或小肠自由运动。由于装置所包含的内腔，在其正常作用期间，装置从不在任何有临床意义的时间段内完全地或永久地阻塞胃内容物进入小肠的通道。基于套管的形状，在各种实施例中，装置可增加胃排空、减少胃排空或不对胃排空产生影响。
[0525] 图21C是根据本发明的某些实施例的病人的幽门2125处于打开状态中和关闭状态中、带有和不带有穿过其中的胃内装置的套管2126的多个示意图2121、2122、2123、2124。在视图2121中，幽门2125关闭且没有套管延伸通过其中。视图2122示出了关闭的幽门2125，且套管2126延伸通过其中。视图2123和2124分别示出了部分打开和完全打开的幽门2125，两者都有套管2126延伸通过其中。在各种实施例中，套管2126包括与幽门口内直径壁相对的可塌缩的管状增强膜。在各种实施例中，套管2126的最大内直径在25mm－40mm的范围内，且壁厚为约0.2mm。诸如套管2126之类的穿过幽门的任何膜将具有可忽略但有限的截面积。在2
各种实施例中，套管2126的截面积为约15mm ，这等于直径约4.4mm的塞子。换言之，当套管
2126穿过幽门口时，幽门口的动态截面积将总是被减小约15mm2。
各种实施例中，套管2126的截面积为约15mm ，这等于直径约4.4mm的塞子。换言之，当套管
2126穿过幽门口时，幽门口的动态截面积将总是被减小约15mm2。
[0526] 图22是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的第一胃内装置2200的扩张的线材网状结构2201和联接至植入导管2250的远端的第二胃内装置2220的收紧的线材网状结构2221的示意图。第二胃内装置2220还包括联接至线材网状结构2221远端的套管2222。第二胃内装置2220的线材网状结构2221和套管2222已被压缩并同轴地滑至植入导管
2250的远端上。在图示的实施例中，通过缝合线或丝线2225将线材网状结构2221和套管
2222保持在它们的压缩构造中，缝合线或丝线2225已绕线材网状结构2221和套管两者缠绕。一旦装置2220已定位在病人的胃和十二指肠中，缝合线或丝线2225被解绕，且线材网状结构2221和套管2222扩张至它们的已展开构造。随着装置2220扩张，装置2220从导管2250释放。接着，导管2250从病人体内移除。在另一实施例中，压缩的线材网状结构和套管通过叠置的同轴护套而在植入导管上被保持在位。一旦展开，护套就在竖直方向上被解开、拉走或撕开，以释放装置。
2250的远端上。在图示的实施例中，通过缝合线或丝线2225将线材网状结构2221和套管
2222保持在它们的压缩构造中，缝合线或丝线2225已绕线材网状结构2221和套管两者缠绕。一旦装置2220已定位在病人的胃和十二指肠中，缝合线或丝线2225被解绕，且线材网状结构2221和套管2222扩张至它们的已展开构造。随着装置2220扩张，装置2220从导管2250释放。接着，导管2250从病人体内移除。在另一实施例中，压缩的线材网状结构和套管通过叠置的同轴护套而在植入导管上被保持在位。一旦展开，护套就在竖直方向上被解开、拉走或撕开，以释放装置。
[0527] 图23是根据本发明的一个实施例的胃内装置2300的示意图，胃内装置2300带有递送导管2350上的部分约束的线材网状结构2301。装置2300还包括联接的套管2302和抗迁移部件2304。在图示的实施例中，线材网状结构2301的近端仍通过缝线或丝线2340被收紧。由于收紧的缝线或丝线已从这些部件中移除，套管2302、抗迁移部件2304和线材网状结构2301的一部分已开始扩张。
[0528] 图24A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置2400的第一示例性递送装置2450的示意图。包括压缩的线材网状结构2400和套管2401在内的胃内装置2402绕递送装置或导管2450的远端同轴地定位。缝线或丝线2440绕胃内装置2400缠绕，从而将胃内装置
2400保持在其压缩构造中。导管2450还包括丝线端口2458，用于压缩胃内装置2400的缝线或丝线2440从丝线端口2458离开导管2450的近端。外科医生拉动缝线或丝线2440的自由端
2459，以释放胃内装置2400。在一个实施例中，导管2450还包括用于将装置2450锁定在位的锁定机构2455。
2400保持在其压缩构造中。导管2450还包括丝线端口2458，用于压缩胃内装置2400的缝线或丝线2440从丝线端口2458离开导管2450的近端。外科医生拉动缝线或丝线2440的自由端
2459，以释放胃内装置2400。在一个实施例中，导管2450还包括用于将装置2450锁定在位的锁定机构2455。
[0529] 图24B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图24A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤。在步骤2410中，将压缩的胃内装置同轴地放置在递送装置或导管的远端上。接着，在步骤2412中，通过内窥镜将导管插入病人体内，并使导管的远端前进至十二指肠。接着，在步骤2414中，将导管的远端定位成使得胃内装置的线材网状结构在胃内、就在幽门的近侧，且装置的套管穿过幽门进入十二指肠。在步骤2416中，外科医生拉动丝线的自由端，以从胃内装置周围移除收紧丝线，从而允许胃内装置自动扩张。最终，在步骤2418中，将导管同轴地滑动远离胃内装置并从病人体内移除。
[0530] 图25A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置2500的第二示例性递送装置2550的示意图。包括压缩的线材网状结构2500和套管2501在内的胃内装置2502绕递送装置或导管2550的远端同轴地定位。拉链式约束护套2541同轴地定位在胃内装置2500上，从而将胃内装置2500保持在其压缩构造中。
[0531] 图25B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图25A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤。在步骤2510中，将压缩的胃内装置同轴地放置在递送装置或导管的远端上。接着，在步骤2512中，通过内窥镜将导管插入病人体内，并使导管的远端前进至十二指肠。接着，在步骤2514中，将导管的远端定位成使得胃内装置的线材网状结构在胃内、就在幽门的近侧，且装置的套管穿过幽门进入十二指肠。在步骤2516中，使用作业工具来拉开胃内装置周围的压缩护套，从而允许胃内装置自动扩张。最终，在步骤2518中，将导管同轴地滑动远离胃内装置并从病人体内移除。
[0532] 替代地，护套2541是标准的管状护套，将护套2541从胃内装置拉下，以将胃内装置释放在期望的位置中。图25C是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用包括拉开式护套的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤。在步骤2550中，将压缩的胃内装置同轴地放置在递送装置或导管的远端上。接着，在步骤2552中，通过内窥镜将导管插入病人体内，并使导管的远端前进至十二指肠。接着，在步骤2554中，将导管的远端定位成使得胃内装置的线材网状结构在胃内、就在幽门的近侧，且装置的套管穿过幽门进入十二指肠。在步骤2556中，使用作业工具来同轴地拉动压缩护套远离胃内装置周围，从而允许胃内装置自动扩张。最终，在步骤2558中，将导管同轴地滑动远离胃内装置并从病人体内移除。
[0533] 图26A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置2600的第三示例性递送装置2650的示意图。包括压缩的线材网状结构2601和套管2602在内的胃内装置2600绕递送装置或导管2650的远端同轴地定位。撕开式约束护套2642同轴地定位在胃内装置2600上，从而将胃内装置2600保持在其压缩构造中。
[0534] 图26B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图26A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤。在步骤2610中，将压缩的胃内装置同轴地放置在递送装置或导管的远端上。接着，在步骤2612中，通过内窥镜将导管插入病人体内，并使导管的远端前进至十二指肠。接着，在步骤2614中，将导管的远端定位成使得胃内装置的线材网状结构在胃内、就在幽门的近侧，且装置的套管穿过幽门进入十二指肠。在步骤2616中，使用作业工具来撕开胃内装置周围的压缩护套，从而允许胃内装置自动扩张。最终，在步骤2618中，将导管同轴地滑动远离胃内装置并从病人体内移除。
[0535] 图26C是流程图，示出了根据本发明的另一实施例的使用图26A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤。在步骤2620中，将压缩的胃内装置同轴地放置在递送装置或导管的远端上。接着，在步骤2622中，通过内窥镜将导管插入病人体内，并使导管的远端前进至胃。接着，在步骤2624中，将导管的远端定位成使得胃内装置的线材网状结构和套管两者都位于幽门的近侧。在步骤2626中，使用作业工具来撕开胃内装置周围的压缩护套，从而允许胃内装置自动扩张。在步骤2628中，将导管同轴地滑动远离胃内装置并从病人体内移除。最终，在步骤2630中，胃部蠕动推压胃内装置的套管通过幽门进入十二指肠。
[0536] 图26D是流程图，示出了单独地递送线材网状结构和套管并在病人的胃肠道内组装胃内装置所涉及的步骤。在步骤2660中，通过第一导管将线材网状结构递送至病人的胃内。接着，在步骤2662中，通过第二导管将套管递送至线材网状结构内。接着，在步骤2664中，将套管的远端延伸通过线材网状结构中的远侧开口。最终，在步骤2666中，将套管的近端联接至线材网状结构的远端。
[0537] 图27A和27B是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第四示例性递送装置2700的示意图。递送装置2700包括带有远端、近端和其中的内腔的柔性细长装置本体或外导管2704。远端包括开口2703且近端附连至第一手柄2705。第一手柄2705用于将递送装置
2700定位在病人的胃肠道中。柔性柱塞部件2716被同轴地定位，且可在装置本体2704的内腔内纵向运动。柱塞2716包括近端、远端，还包括其中的内腔。柱塞2714的远侧末端2716包括网状件保持部件2719，网状件保持部件2715包括多个翅片2845。翅片2715用于牢固地保持胃内装置的线材网状结构2701，并随着柱塞2701在装置本体2716内来回运动而推拉线材网状结构2704。第二手柄2706定位在柱塞2716的近端，用于使柱塞2716在装置本体2704的内腔内纵向运动。可选地，在一个实施例中，柱塞2716包括止挡件2718，止挡件2718阻止柱塞2716向远侧运动得过远。柔性细长杆或内导管2717被同轴地定位，且可在柱塞2716的内腔内纵向运动。杆2717包括近端和远端。定位在杆2717远端的近侧的是第一球形部件或橄榄状件2708，而定位在杆2717的远端处的是第二球形部件或橄榄状件2709。第一球形部件或橄榄状件2708的直径类似于或大于第二球形部件或橄榄状件2709的直径。附连至杆2717的近端的是第三手柄2707，第三手柄2707用于使杆2717在柱塞2716的内腔内纵向运动。包括线材网状结构2701和套管2702在内的胃内装置在展开前定位在递送装置2700内。线材网状结构2701以侧环被放置在杆2717周围，并位于柱塞2714的末端2716远侧，其中，线材网状结构2701的一部分钩在末端2715的翅片2714上。在某些实施例中，杆2717穿过线材网状结构2701中的至少两个开口，其中，这些开口不位于线材网状结构2701的中心纵轴线上。在一个实施例中，线材网状结构2701被压缩，用于定位在递送装置2700内，使得线材网状结构
2901的压缩后的长度约为20cm。附连至线材网状结构2702的套管2701定位在线材网状结构
2701远侧，且定位在第一球形部件或橄榄状件2708近侧。套管2702被翻折在其自身上2至10次，并接着绕杆2717缠绕。在一个实施例中，套管2702的长度为80cm，并被翻折在其自身上3次，从而导致压缩后的长度约为30cm。套管2702并不同轴地穿在杆2717上。附连至套管2702以及在第一球形部件或橄榄状件2708的远侧的位置中在杆2717上打环的分别是缝合环
2713的第一端和第二端。绕杆的缝合环2713的直径小于第一球形部件或橄榄状件2708的直径，但大于第二球形部件或橄榄状件2709的直径。当杆2717被推出装置本体2704时，第一球形部件或橄榄状件2708推动缝合环2713，缝合环2702将附连的套管2704拉出装置本体
2834。当递送装置2700与杆2717一起从病人的胃肠道移除时，缝合环2713滑过较小直径的第二球形部件或橄榄状件2709，从而允许胃内装置留在病人体内。在一个实施例中，缝合环
2713是可生物降解的并随着时间推移而溶解。在另一实施例中，缝合环2713是不可生物降解的。在其他实施例中，缝合环2713是可生物降解的钩状物、环形物、圆锥状物或伞状物。
2700定位在病人的胃肠道中。柔性柱塞部件2716被同轴地定位，且可在装置本体2704的内腔内纵向运动。柱塞2716包括近端、远端，还包括其中的内腔。柱塞2714的远侧末端2716包括网状件保持部件2719，网状件保持部件2715包括多个翅片2845。翅片2715用于牢固地保持胃内装置的线材网状结构2701，并随着柱塞2701在装置本体2716内来回运动而推拉线材网状结构2704。第二手柄2706定位在柱塞2716的近端，用于使柱塞2716在装置本体2704的内腔内纵向运动。可选地，在一个实施例中，柱塞2716包括止挡件2718，止挡件2718阻止柱塞2716向远侧运动得过远。柔性细长杆或内导管2717被同轴地定位，且可在柱塞2716的内腔内纵向运动。杆2717包括近端和远端。定位在杆2717远端的近侧的是第一球形部件或橄榄状件2708，而定位在杆2717的远端处的是第二球形部件或橄榄状件2709。第一球形部件或橄榄状件2708的直径类似于或大于第二球形部件或橄榄状件2709的直径。附连至杆2717的近端的是第三手柄2707，第三手柄2707用于使杆2717在柱塞2716的内腔内纵向运动。包括线材网状结构2701和套管2702在内的胃内装置在展开前定位在递送装置2700内。线材网状结构2701以侧环被放置在杆2717周围，并位于柱塞2714的末端2716远侧，其中，线材网状结构2701的一部分钩在末端2715的翅片2714上。在某些实施例中，杆2717穿过线材网状结构2701中的至少两个开口，其中，这些开口不位于线材网状结构2701的中心纵轴线上。在一个实施例中，线材网状结构2701被压缩，用于定位在递送装置2700内，使得线材网状结构
2901的压缩后的长度约为20cm。附连至线材网状结构2702的套管2701定位在线材网状结构
2701远侧，且定位在第一球形部件或橄榄状件2708近侧。套管2702被翻折在其自身上2至10次，并接着绕杆2717缠绕。在一个实施例中，套管2702的长度为80cm，并被翻折在其自身上3次，从而导致压缩后的长度约为30cm。套管2702并不同轴地穿在杆2717上。附连至套管2702以及在第一球形部件或橄榄状件2708的远侧的位置中在杆2717上打环的分别是缝合环
2713的第一端和第二端。绕杆的缝合环2713的直径小于第一球形部件或橄榄状件2708的直径，但大于第二球形部件或橄榄状件2709的直径。当杆2717被推出装置本体2704时，第一球形部件或橄榄状件2708推动缝合环2713，缝合环2702将附连的套管2704拉出装置本体
2834。当递送装置2700与杆2717一起从病人的胃肠道移除时，缝合环2713滑过较小直径的第二球形部件或橄榄状件2709，从而允许胃内装置留在病人体内。在一个实施例中，缝合环
2713是可生物降解的并随着时间推移而溶解。在另一实施例中，缝合环2713是不可生物降解的。在其他实施例中，缝合环2713是可生物降解的钩状物、环形物、圆锥状物或伞状物。
[0538] 可选地，在一个实施例中，递送装置2700还包括在装置本体2710的远端处的囊体2704。通道2711沿装置本体2704的长度延伸，并包括位于装置本体2712的近端处的输入端口2704。使用输入端口2710和通道2712充胀囊体2711，以将递送装置锚定在病人的胃肠道内。锚固向递送装置提供了更大的拉力，以允许在胃内装置的递送期间推拉递送装置。
[0539] 在某些实施例中，递送装置2700还包括冲刷或冲洗机构，以减少递送期间的展开力。
[0540] 在各种实施例中，递送装置或导管具有沿其长度的可变刚度。递送装置在其远端处更柔软，且沿其长度朝向其近端而变得较不柔软。在某些实施例中，递送装置具有三个柔性区域：近侧区域，中心区域和远侧区域。在一个实施例中，近侧区域的长度为100cm且柔性为55D，中心区域的长度为20cm且柔性为40D，远侧区域的长度为30cm且柔性为35D。可选地，在一个实施例中，远侧区域被分成两个附加区域，两个附加区域包括较远侧区域和较近侧区域。两个区域的长度都为15cm，且较近侧区域的柔性为35D，而较远侧区域的柔性为25D。在一个实施例中，近侧区域是编织的，而中心区域和远侧区域是卷绕的。
[0541] 递送装置包括非创伤的远端，且递送装置的三个手柄系统允许更短的装置本身的总长度。在各种实施例中，参考图27B，递送装置的尺寸如下：总长度在275cm－320cm的范围内；所述装置本体或外导管2704的长度在100cm－150cm的范围内；所述柱塞2716的长度在120cm－150cm的范围内；所述杆或内导管2717的长度在275－320cm的范围内；每个手柄
2705、2706、2707的长度等于10cm；所述第二球形部件或橄榄状件2709与所述第一球形部件或橄榄状件2708之间的距离在15cm－30cm的范围内；在递送前的初始构造中时，所述第一手柄2705与所述第二手柄2706之间的距离等于60cm；以及在递送前的初始构造中时，所述第二手柄2706与所述第三手柄2707之间的距离等于50cm。在某些实施例中，装置本体或外导管2704的外直径为10mm或更小。在一个实施例中，递送装置可展开在0.035英寸的引导线材上。在各种实施例中，柱塞2716和杆2717足够柔软，以允许非创伤的肠道穿引。在某些实施例中，固体外导管可弯曲至80度且能够穿引半径为30mm－50mm的曲线。在某实施例中，如果固体外导管被卷绕成约50mm的半径，则套管和网状件将扭结或捆结在位而不展开。因而，如图27C中所示，在某些实施例中，装置本体或外导管2704包括柔性编织导管。柔性编织导管能够超过上述限制弯曲和卷绕，而不引起套管和线材网状件的展开的失败。
2705、2706、2707的长度等于10cm；所述第二球形部件或橄榄状件2709与所述第一球形部件或橄榄状件2708之间的距离在15cm－30cm的范围内；在递送前的初始构造中时，所述第一手柄2705与所述第二手柄2706之间的距离等于60cm；以及在递送前的初始构造中时，所述第二手柄2706与所述第三手柄2707之间的距离等于50cm。在某些实施例中，装置本体或外导管2704的外直径为10mm或更小。在一个实施例中，递送装置可展开在0.035英寸的引导线材上。在各种实施例中，柱塞2716和杆2717足够柔软，以允许非创伤的肠道穿引。在某些实施例中，固体外导管可弯曲至80度且能够穿引半径为30mm－50mm的曲线。在某实施例中，如果固体外导管被卷绕成约50mm的半径，则套管和网状件将扭结或捆结在位而不展开。因而，如图27C中所示，在某些实施例中，装置本体或外导管2704包括柔性编织导管。柔性编织导管能够超过上述限制弯曲和卷绕，而不引起套管和线材网状件的展开的失败。
[0542] 图27C是根据本发明的一个实施例的递送装置2700的远端的示意图，示出了用于穿引的先导橄榄状件或第一球形部件2709。先导橄榄状件2709包括带有附连至递送装置2700的杆或内导管2717的远端的钝的外表面的小球。先导橄榄状件2709在递送期间引导装置2700，并阻止装置2700扭结和对周围身体组织的创伤。参考图27C，从外导管2704起延伸的内导管2717的一部分包括先导部件。先导部件的刚度小于外导管2704的远侧部分的刚度。在某些实施例中，先导部件具有可变的刚度，其中，在先导部件的近端处的刚度接近外导管2704远端的刚度，而在先导部件的远端处的刚度接近0.035”引导线材的刚度。
[0543] 图27D是根据本发明的一个实施例的递送装置2700的一部分的示意图，示出了网状件保持部件2719。网状件保持部件2719包括多个翅片2715。翅片2715用于牢固地保持胃内装置的线材网状结构，并随着柱塞2716在装置本体2704内来回运动而推拉线材网状结构。
[0544] 在一个实施例中，在递送期间，套管仅部分地展开。线材网状结构作用为锚定件，以将装置保持在位。当病人进食时，套管解开且由于胃肠道的运动而变得完全展开。
[0545] 图27E是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图27A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤。在步骤2720中，将递送装置在引导线材上滑动进入病人的胃肠道内的位置中。在步骤2721中，外科医生使用第一手柄将递送装置本体的远端定位在病人的十二指肠内。可选地，在步骤2722中，外科医生充胀位于装置本体的远端处的囊体，以将递送装置锚定在病人的胃肠道内。接着，在步骤2723中，外科医生推动第二手柄，从而在柱塞部件中推压，直至套管被推出装置本体。可选地，柱塞包括止挡件，使得外科医生知晓何时停止推动第二手柄。在该点处，套管已前进约20cm，经过第一球形部件并定位在第二球形部件的刚好近侧。线材网状结构定位在第一球形部件的刚好近侧，且开口定位在装置本体的远端处。接着，在步骤2724中，外科医生推动第三手柄，以使杆在柱塞的内腔内前进约60cm，直至套管完全展开(完全展开)并完全拉伸或解压。在步骤2725中，外科医生通过将装置拉回约5至10cm而重新定位装置，使得套管的漏斗部段的远端在胃内。接着，在步骤2726中，外科医生拉回第一手柄，并同时保持第二手柄稳定，以将套管的漏斗部段和线材网状结构展开在胃中。这将装置本体拉回，并同时保持柱塞在位，因而释放线材网状结构。接着，在步骤2727中，将递送装置从病人体内移除，从而留下胃内装置展开在病人的胃肠道中。
[0546] 图28A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第五示例性递送装置2830的示意图。递送装置2830包括带有远端、近端和其中的内腔的柔性细长装置本体或外导管2834。远端包括开口2833且近端附连至致动机构2835。致动机构2835包括致动器手柄2849和致动器触动件(扳柄)2848，且用于使递送装置的各部件相对于彼此运动。致动机构还用于将递送装置2830定位在病人的胃肠道中。柔性柱塞部件2846被同轴地定位，且可在装置本体2834的内腔内纵向运动。柱塞2846包括近端、远端，还包括其中的内腔。柱塞2846的远侧末端2844包括网状件保持部件2819，网状件保持部件2819包括多个翅片2845。翅片2845用于牢固地保持胃内装置的线材网状结构2831，并随着柱塞2846在装置本体2834内来回运动而推拉线材网状结构2831。柱塞2846的近端定位在致动机构内，其中，拉动致动触动件(扳柄)2848引起柱塞2846在装置本体2834的内腔内来回纵向运动。柔性细长杆或内导管
2847被定位在柱塞2846的内腔内。杆2847包括近端和远端。定位在杆2847远端的近侧的是第一球形部件或橄榄状件2838，而定位在杆2847的远端处的是第二球形部件或橄榄状件
2839。橄榄状件2838、2839包括球形附连件，球形附连件有助于引导胃内装置的递送。第一球形部件或橄榄状件2838的直径大于第二球形部件或橄榄状件2839的直径。附连至杆2847的近端的是杆手柄2837，杆手柄2837用于使杆2847在柱塞2846的内腔内纵向运动。包括线材网状结构2831和套管2832在内的胃内装置在展开前定位在递送装置2830内。在各种实施例中，套管被轴向压缩。在其他实施例中，套管不被轴向压缩。线材网状结构2831以侧环被放置在杆2847周围，并位于柱塞2846的末端2844远侧，其中，线材网状结构2831的一部分钩在末端2844的翅片2845上。附连至线材网状结构2832的套管2831定位在线材网状结构2831远侧，且定位在第一球形部件或橄榄状件2838近侧。套管2832被翻折在其自身上2至10次，并接着绕杆2847缠绕。套管2832并不同轴地穿在杆2847上。附连至套管2832以及在第一球形部件或橄榄状件2838的远侧的位置中在杆2847上打环的是缝合环2843。绕杆2847的缝合环2843的直径小于第一球形部件或橄榄状件2838的直径，但大于第二球形部件或橄榄状件
2839的直径。当杆2847被推出装置本体2834时，第一球形部件或橄榄状件2838推动缝合环
2843，缝合环2843将附连的套管2832拉出装置本体2834。当递送装置2830与杆2847一起从病人的胃肠道移除时，缝合环2843滑过较小直径的第二球形部件或橄榄状件2839，从而允许胃内装置留在病人体内。在一个实施例中，缝合环2843是可生物降解的并随着时间推移而溶解。在其他实施例中，缝合环2843是可生物降解的钩状物、环形物、圆锥状物或伞状物。
2847被定位在柱塞2846的内腔内。杆2847包括近端和远端。定位在杆2847远端的近侧的是第一球形部件或橄榄状件2838，而定位在杆2847的远端处的是第二球形部件或橄榄状件
2839。橄榄状件2838、2839包括球形附连件，球形附连件有助于引导胃内装置的递送。第一球形部件或橄榄状件2838的直径大于第二球形部件或橄榄状件2839的直径。附连至杆2847的近端的是杆手柄2837，杆手柄2837用于使杆2847在柱塞2846的内腔内纵向运动。包括线材网状结构2831和套管2832在内的胃内装置在展开前定位在递送装置2830内。在各种实施例中，套管被轴向压缩。在其他实施例中，套管不被轴向压缩。线材网状结构2831以侧环被放置在杆2847周围，并位于柱塞2846的末端2844远侧，其中，线材网状结构2831的一部分钩在末端2844的翅片2845上。附连至线材网状结构2832的套管2831定位在线材网状结构2831远侧，且定位在第一球形部件或橄榄状件2838近侧。套管2832被翻折在其自身上2至10次，并接着绕杆2847缠绕。套管2832并不同轴地穿在杆2847上。附连至套管2832以及在第一球形部件或橄榄状件2838的远侧的位置中在杆2847上打环的是缝合环2843。绕杆2847的缝合环2843的直径小于第一球形部件或橄榄状件2838的直径，但大于第二球形部件或橄榄状件
2839的直径。当杆2847被推出装置本体2834时，第一球形部件或橄榄状件2838推动缝合环
2843，缝合环2843将附连的套管2832拉出装置本体2834。当递送装置2830与杆2847一起从病人的胃肠道移除时，缝合环2843滑过较小直径的第二球形部件或橄榄状件2839，从而允许胃内装置留在病人体内。在一个实施例中，缝合环2843是可生物降解的并随着时间推移而溶解。在其他实施例中，缝合环2843是可生物降解的钩状物、环形物、圆锥状物或伞状物。
[0547] 可选地，在一个实施例中，递送装置2830还包括在装置本体2834的远端处的囊体2840。通道2841沿装置本体2834的长度延伸，并包括位于装置本体2834的近端处的输入端口2842。使用输入端口2842和通道2841充胀囊体2840，以将递送装置锚定在病人的胃肠道内。锚固向递送装置提供了更大的拉力，以允许在胃内装置的递送期间推拉递送装置。
[0548] 图28B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图28A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤。在步骤2850中，将递送装置在引导线材上滑动进入病人的胃肠道内的位置中。在步骤2851中，外科医生使用致动机构将递送装置本体的远端定位在病人的十二指肠内。可选地，在步骤2852中，外科医生充胀位于装置本体的远端处的囊体，以将递送装置锚定在病人的胃肠道内。接着，在步骤2853中，外科医生拉动致动触动件，直至其第一次锁定，从而在杆手柄中推压，直至套管被推出装置本体。可选地，柱塞包括止挡件，使得外科医生知晓何时停止推动第二手柄。在该点处，套管已前进约20cm，经过第一球形部件并定位在第二球形部件的刚好近侧。线材网状结构定位在第一球形部件的刚好近侧，且开口定位在装置本体的远端处。可选地，在步骤2854中，外科医生拉动触动件，以使柱塞前进约60cm，直至套管完全展开并完全拉伸或解压。在步骤2855中，外科医生通过将装置拉回约5至10cm而重新定位装置，使得套管的漏斗部段的远端在胃内。接着，在步骤2856中，外科医生再次拉动致动触动件(扳柄)，直至其第二次锁定。这将装置本体拉回，并同时保持柱塞在位，因而释放套管的漏斗部段和线材网状结构。接着，在步骤2857中，将递送装置从病人体内移除，从而留下胃内装置展开在病人的胃肠道中。
[0549] 图29A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的又一示例性递送装置2900的示意图。图29A的递送装置2900与图27A中示出的递送装置2700不同在于，递送装置2900仅包括两个手柄2905、2906，以及装置本体或外导管2904，以及杆或内导管2917。图29A的递送装置2900不包括带有其自身的手柄的分离的柱塞。替代地，柱塞2916与第二手柄2906集成并同轴地包裹内导管2917的近侧部分。递送装置2900包括带有远端、近端和其中的内腔的柔性细长装置本体或外导管2904。远端包括开口2903且近端附连至第一手柄2905。第一手柄2905用于将递送装置2900定位在病人的胃肠道中。在一个实施例中，第一手柄2905包括Y形连接件。柔性细长杆或内导管2917被同轴地定位，且可在柱塞2904的内腔内纵向运动。杆2917包括附连至第二手柄2906的近端且包括远端。柔性柱塞部件2916被同轴地定位在内导管2917的近侧部分上，且可随内导管2917一起纵向运动。柱塞2916包括同样附连至第二手柄2906的近端且包括远端。柱塞2916的远侧末端包括网状件保持部件2919，网状件保持部件2919包括多个翅片2915。翅片2915用于牢固地保持胃内装置的线材网状结构2901，并随着柱塞2916和内导管2917在外导管2904内来回运动而推拉线材网状结构2901。第二手柄
2906定位在柱塞2916和内导管2917的近端，用于使柱塞2916和内导管2917在外导管2904的内腔内纵向运动。可选地，在一个实施例中，柱塞包括止挡件，止挡件阻止柱塞和内导管向远侧运动得过远。定位在内导管2917远端的近侧的是第一球形部件或橄榄状件2908，而定位在内导管2917的远端处的是第二球形部件或橄榄状件2909。第一球形部件或橄榄状件
2908的直径大于第二球形部件或橄榄状件2909的直径。包括线材网状结构2901和套管2902在内的胃内装置在展开前定位在递送装置2900内。线材网状结构2901以侧环被放置在杆
2917周围，并位于柱塞2916的末端的远侧，其中，线材网状结构2901的一部分钩在保持部件
2919的翅片2915上。在某些实施例中，杆2917穿过线材网状结构2901中的至少两个开口，其中，这些开口不位于线材网状结构2901的中心纵轴线上。在一个实施例中，线材网状结构
2901被压缩，用于定位在递送装置2900内，使得线材网状结构2901的压缩后的长度约为
30cm。附连至线材网状结构2901的套管2902定位在线材网状结构2901远侧，且定位在第一球形部件或橄榄状件2908近侧。套管2902被翻折在其自身上2至10次，并接着绕内导管2917缠绕。在一个实施例中，套管2902的长度为80cm，并被翻折在其自身上3次，从而导致压缩后的长度约为30cm。套管2902不同轴地穿在内导管2917上。附连至套管2902以及在第一球形部件或橄榄状件2908的远侧的位置中在内导管2917上打环的分别是缝合环2913的第一端和第二端。绕杆的缝合环2913的直径小于第一球形部件或橄榄状件2908的直径，但大于第二球形部件或橄榄状件2909的直径。当内导管2917被推出外导管2904时，第一球形部件或橄榄状件2908推动缝合环2913，缝合环2913将附连的套管2902拉出外导管2904。当递送装置2900与内导管2917一起从病人的胃肠道移除时，缝合环2913滑过较小直径的第二球形部件或橄榄状件2909，从而允许胃内装置留在病人体内。在一个实施例中，缝合环2913是可生物降解的并随着时间推移而溶解。在其他实施例中，缝合环2913是可生物降解的钩状物、环形物、圆锥状物或伞状物。
2906定位在柱塞2916和内导管2917的近端，用于使柱塞2916和内导管2917在外导管2904的内腔内纵向运动。可选地，在一个实施例中，柱塞包括止挡件，止挡件阻止柱塞和内导管向远侧运动得过远。定位在内导管2917远端的近侧的是第一球形部件或橄榄状件2908，而定位在内导管2917的远端处的是第二球形部件或橄榄状件2909。第一球形部件或橄榄状件
2908的直径大于第二球形部件或橄榄状件2909的直径。包括线材网状结构2901和套管2902在内的胃内装置在展开前定位在递送装置2900内。线材网状结构2901以侧环被放置在杆
2917周围，并位于柱塞2916的末端的远侧，其中，线材网状结构2901的一部分钩在保持部件
2919的翅片2915上。在某些实施例中，杆2917穿过线材网状结构2901中的至少两个开口，其中，这些开口不位于线材网状结构2901的中心纵轴线上。在一个实施例中，线材网状结构
2901被压缩，用于定位在递送装置2900内，使得线材网状结构2901的压缩后的长度约为
30cm。附连至线材网状结构2901的套管2902定位在线材网状结构2901远侧，且定位在第一球形部件或橄榄状件2908近侧。套管2902被翻折在其自身上2至10次，并接着绕内导管2917缠绕。在一个实施例中，套管2902的长度为80cm，并被翻折在其自身上3次，从而导致压缩后的长度约为30cm。套管2902不同轴地穿在内导管2917上。附连至套管2902以及在第一球形部件或橄榄状件2908的远侧的位置中在内导管2917上打环的分别是缝合环2913的第一端和第二端。绕杆的缝合环2913的直径小于第一球形部件或橄榄状件2908的直径，但大于第二球形部件或橄榄状件2909的直径。当内导管2917被推出外导管2904时，第一球形部件或橄榄状件2908推动缝合环2913，缝合环2913将附连的套管2902拉出外导管2904。当递送装置2900与内导管2917一起从病人的胃肠道移除时，缝合环2913滑过较小直径的第二球形部件或橄榄状件2909，从而允许胃内装置留在病人体内。在一个实施例中，缝合环2913是可生物降解的并随着时间推移而溶解。在其他实施例中，缝合环2913是可生物降解的钩状物、环形物、圆锥状物或伞状物。
[0550] 可选地，在一个实施例中，递送装置2900还包括在装置本体的远端处的囊体。通道沿装置本体的长度延伸并包括位于装置本体的近端处的输入端口。使用输入端口和通道充胀囊体，以将递送装置锚固在病人的胃肠道内。锚固向递送装置提供了更大的拉力，以允许在胃内装置的递送期间推拉递送装置。
[0551] 在某些实施例中，递送装置2900还包括冲刷或冲洗机构，以减少递送期间的展开力。
[0552] 在各种实施例中，递送装置或导管具有沿其长度的可变刚度。递送装置在其远端处更柔软，且沿其长度朝向其近端而变得较不柔软。在某些实施例中，递送装置具有三个柔性区域：近侧区域，中心区域和远侧区域。在一个实施例中，近侧区域的长度为100cm且柔性为55D，中心区域的长度为20cm且柔性为40D，远侧区域的长度为30cm且柔性为35D。可选地，在一个实施例中，远侧区域被分成两个附加区域，两个附加区域包括较远侧区域和较近侧区域。两个区域的长度都为15cm，且较近侧区域的柔性为35D，而较远侧区域的柔性为25D。在一个实施例中，近侧区域是编织的，而中心区域和远侧区域是卷绕的。
[0553] 递送装置包括非创伤的远端，且递送装置的两个手柄系统允许更短的装置本体的总长度。在各种实施例中，递送装置的尺寸如下：总长度在265cm－310cm的范围内；所述装置本体或外导管2904的长度在100cm－150cm的范围内；所述柱塞2916的长度在120cm－150cm的范围内；所述杆或内导管1917的长度在265－310cm的范围内；每个手柄2905、2906、
2907的长度等于10cm；所述第二球形部件或橄榄状件2909与所述第一球形部件或橄榄状件
2908之间的距离在15cm－30cm的范围内；在递送前的初始构造中时，所述第一手柄2905与所述第二手柄2906之间的距离等于110cm。在某些实施例中，装置本体或外导管2904的外直径为10mm或更小。在一个实施例中，递送装置可展开在0.035英寸的引导线材上。在各种实施例中，柱塞2916和内导管2917足够柔软，以允许非创伤的肠道穿引。在某些实施例中，固体外导管可弯曲至80度且能够穿引半径为30mm－50mm的曲线。在某实施例中，如果固体外导管被卷绕成约50mm的半径，则套管和网状件将扭结或捆结在位而不展开。因而，在某些实施例中，外导管2904包括柔性编织导管。柔性编织导管能够超过上述限制弯曲和卷绕，而不引起套管和线材网状件的展开的失败。
2907的长度等于10cm；所述第二球形部件或橄榄状件2909与所述第一球形部件或橄榄状件
2908之间的距离在15cm－30cm的范围内；在递送前的初始构造中时，所述第一手柄2905与所述第二手柄2906之间的距离等于110cm。在某些实施例中，装置本体或外导管2904的外直径为10mm或更小。在一个实施例中，递送装置可展开在0.035英寸的引导线材上。在各种实施例中，柱塞2916和内导管2917足够柔软，以允许非创伤的肠道穿引。在某些实施例中，固体外导管可弯曲至80度且能够穿引半径为30mm－50mm的曲线。在某实施例中，如果固体外导管被卷绕成约50mm的半径，则套管和网状件将扭结或捆结在位而不展开。因而，在某些实施例中，外导管2904包括柔性编织导管。柔性编织导管能够超过上述限制弯曲和卷绕，而不引起套管和线材网状件的展开的失败。
[0554] 在一个实施例中，在递送期间，套管仅部分地展开。线材网状结构作用为锚定件，以将装置保持在位。当病人进食时，套管解开且由于胃肠道的运动而变得完全展开。
[0555] 在某些实施例中，外导管具有沿其长度的可变刚度，且同轴地定位在外导管内部的内导管包括非创伤的远端和用于接纳引导装置的内腔。在递送之前，胃内装置定位在内导管与外导管之间的空间中。内导管还包括在其远端处的长度为至少5cm的柔性延伸部，柔性延伸部延伸超出外导管的远端。在某些实施例中，引导装置是引导线材。在其他实施例中，引导装置是用于镜下递送的内窥镜。在某些实施例中，内导管的非创伤远端是球形末端。在某些实施例中，内导管沿其长度具有可变的刚度。在某些实施例中，所述柔性延伸部包括近端和远端并具有沿其长度的可变刚度，其中，刚度在所述远端处的引导线材的刚度与在所述近端处的所述内导管的刚度之间变化。在其他实施例中，柔性延伸部的刚度沿其长度是恒定的。
[0556] 图29B是根据本发明的一个实施例的递送装置2930内的胃内装置的套管2935的展开前同轴布置的剖视示意图。递送装置2930包括内导管2933，内导管2933同轴地定位在外导管2937的内腔2936内。内导管2933包括引导线材端口2932，用于插入引导线材以有助于引导递送。在各种实施例中，引导线材是直径在0.035至0.038英寸的范围内的超刚性引导线材。在图29B中示出的布置中，套管2935被示出围绕内导管2933，使得内导管2933定位在套管2935的内腔2934内。
[0557] 图29C是根据本发明的另一实施例的递送装置2930内的胃内装置的套管2935的展开前同轴布置的剖视示意图。递送装置2930包括内导管2933，内导管2933同轴地定位在外导管2937的内腔2936内。内导管2933包括引导线材端口2932，用于插入引导线材以有助于引导递送。在图29C中示出的布置中，套管2935被示出与内导管2933相邻，以使得内导管2933定位在套管2935的内腔2934外部。
[0558] 图29D是根据本发明的一个实施例的递送装置2930内的胃内装置的在内窥镜2939上示出的套管2933的展开前同轴布置的剖视示意图。递送装置2930包括内导管2933，内导管2933同轴地定位在外导管2937的内腔2936内。内导管2933包括内窥镜端口2938，内窥镜2939定位在内窥镜端口2938内，以有助于引导递送。在图29D中示出的布置中，套管2935被示出围绕内导管2933，使得内导管2933定位在套管2935的内腔2934内。
[0559] 在某些实施例中，用于将胃内装置递送至病人的胃肠道的系统包括：具有第一内腔的多孔网状结构；附连至所述多孔网状结构且具有第二内腔的套管；以及包括外导管和内导管在内的同轴导管系统，其中，在递送之前，所述多孔网状结构和所述套管被约束至所述外导管与所述内导管之间的空间中，其中，外导管覆盖胃内装置的主要部分，而内导管穿入网状件的第一内腔的大部分内，但在套管的第二内腔的大部分之外。在某些实施例中，内导管在内导管的远端处操作地附连至套管，使得当被致动时，内导管将套管推出同轴导管系统，并接着从套管分离，以将胃内装置递送在胃肠道内。
[0560] 图29E是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图29A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤。在步骤2920中，将递送装置在引导线材上滑动进入病人的胃肠道内的位置中。在步骤2921中，外科医生使用第一手柄将递送装置本体的远端定位在病人的十二指肠内。可选地，在步骤2922中，外科医生充胀位于装置本体的远端处的囊体，以将递送装置锚定在病人的胃肠道内。接着，在步骤2923中，外科医生推动第二手柄(约60cm)，以使柱塞和内导管前进，直至套管被推出递送装置本体且完全展开。可选地，柱塞包括止挡件，使得外科医生知晓何时停止推动第二手柄。在步骤2924中，外科医生通过将装置拉回约5至10cm而重新定位装置，使得套管的漏斗部段的远端在胃内。接着，在步骤2925中，外科医生拉回第一手柄，并同时保持第二手柄稳定，以将套管的漏斗部段和线材网状结构展开在胃中。这将装置本体拉回，并同时保持柱塞和内导管在位，因而释放线材网状结构。接着，在步骤2926中，将递送装置从病人体内移除，从而留下胃内装置展开在病人的胃肠道中。
[0561] 图30A是用于根据本发明的一个实施例的胃内装置的第七示例性递送装置3000的示意图。递送装置3000包括同轴递送系统，同轴递送系统具有柔性外导管3002和柔性内导管3001轴，在这些轴上预装载有胃内装置。外导管3002包括近端、远端和其中的内腔。内导管3001定位在外导管3002的内腔内，且也包括近端、远端和其中的内腔。内导管3001的内腔构造为接纳引导线材。在各种实施例中，递送装置3000约为3米长并用于将胃内装置经口递送至病人的胃和十二指肠或空肠中。递送装置3000具有沿其长度的可变刚度，从而提供足够的柔性来穿过小肠环，同时还具有足够的可推性，以阻止胃的打环。在各种实施例中，外导管3002的长度约为1.5米。在某些实施例中，外导管3002的远侧部分包括光滑亲水涂层，可在递送之前激活光滑亲水涂层以便于穿引。在一个实施例中，涂层覆盖了外导管3002的远侧约0.65米。装置3000的近端包括未被外导管3002覆盖的内导管3001的近侧部分。如参考图30E和30G进一步描述的，一对止挡机构3004、3006定位在内导管3001上第一手柄3003附连至内导管3001的近端，第一手柄3003具有近端、远端和构造成接纳引导线材的内腔。第二手柄3008附连至外导管3002的近端且绕内导管3001同轴地定位并可在内导管3001上滑动，第二手柄3008具有近端、远端和构造成接纳所述内导管3001的内腔。第二手柄3008相对于第一手柄3003向近侧和向远侧的运动导致外导管3002在内导管3001上向近侧和向远侧滑动。
[0562] 从内导管3001的远端起向远侧延伸的是先导部件3007。先导部件包括具有近端和远端的细长超柔性杆。如以下参考图30D和30E描述的，先导部件的近端包括近侧球形部件或橄榄状件。如以下参考图30D和30F进一步描述的，先导部件3007的远端包括远侧球形部件或橄榄状件。在某些实施例中，先导部件3007也覆盖有光滑亲水涂层。
[0563] 图30B是用于图30A的递送装置中的外导管3050的一个示例性实施例的示意图。外导管3050包括三个不同刚度的部段：近侧部段3051、中心部段3052和远侧部段3053，每个部段具有近端、远端和内腔。附连至近侧部段3051的近端的是第二手柄3054。附连至远侧部段3053的远端的是软末端3055。第二手柄3054和软末端3055两者都包括用于接纳内导管的内腔。在一个实施例中，外导管3050包括在软末端3055与远侧部段3053的接合处的第一不透辐射标记3056以及中心部段3052上离开中心部段3052与近侧部段3051的接合处约4－6cm的第二不透辐射标记3057。在各种实施例中，近侧部段3051的长度约为85cm且刚度为中心部段3052刚度的120％。在各种实施例中，中心部段3052的长度在约52－54cm的范围内。在各种实施例中，远侧部段3053的长度在约11－13cm的范围内且刚度为中心部段3052刚度的
80％。在各种实施例中，外导管3050的总长度在150－152cm的范围内，且不包括第二手柄
3054或软末端3055。在一个实施例中，第二手柄3054的长度为10cm。在一个实施例中，软末端3055的长度为0.5cm。在递送期间，第二手柄3054定位在病人身体之外。在某些实施例中，在递送期间，近侧部段3051的近侧约50cm定位在食道中。在某些实施例中，在递送期间，近侧部段3051的远侧约35cm和中心部段3052的近侧4－6cm定位在胃中。在某些实施例中，在递送期间，中心部段3052的远侧约48cm和整个远侧部段3053和软末端3055定位在肠中。
80％。在各种实施例中，外导管3050的总长度在150－152cm的范围内，且不包括第二手柄
3054或软末端3055。在一个实施例中，第二手柄3054的长度为10cm。在一个实施例中，软末端3055的长度为0.5cm。在递送期间，第二手柄3054定位在病人身体之外。在某些实施例中，在递送期间，近侧部段3051的近侧约50cm定位在食道中。在某些实施例中，在递送期间，近侧部段3051的远侧约35cm和中心部段3052的近侧4－6cm定位在胃中。在某些实施例中，在递送期间，中心部段3052的远侧约48cm和整个远侧部段3053和软末端3055定位在肠中。
[0564] 图30C是外导管3070的另一实施例的示意图，相对于外导管3070的尺寸示出了胃内装置3060的压缩的套管3062和压缩的线材网状结构3061的尺寸。图30C的外导管3070仅包括近侧部段3071和远侧部段3073。远侧部段3073的长度在63－67cm的范围内，其中，59－61cm定位在肠道内，4－6cm定位在胃内。压缩套管3062的长度在54－56cm的范围内，完全被包含在远侧部段3073内并全部定位在肠道内。压缩的线材网状结构3061的长度在29－31cm的范围内。线材网状结构3061的约9－11cm包含在远侧部段3073的近端内，且线材网状结构
3061的19－21cm包含在近侧部段3071的远端内。线材网状结构3061的约4－6cm定位在肠道内，且线材网状结构的约24－26cm定位在胃内。
3061的19－21cm包含在近侧部段3071的远端内。线材网状结构3061的约4－6cm定位在肠道内，且线材网状结构的约24－26cm定位在胃内。
[0565] 图30D是图30A的递送装置3000的远端的特写示意图，示出了先导部件3007和近侧球形部件3011和远侧球形部件3013。近侧球形部件3011成形为非创伤性的，并包括用于在递送期间射线成像可见的不透辐射标记3012。远侧球形部件3013构造为球形末端形状，并还设计为对身体组织为非创伤性的。先导部件3007和近侧球形部件3011和远侧球形部件3013的设计构造成便于防止创伤且易于“在引导线材上”穿过小肠环。先导部件3007的刚度小于外导管的远侧部分的刚度。在某些实施例中，先导部件3007具有可变的刚度，其中，在先导部件3007的近端处的刚度接近外导管的远端的刚度，而在先导部件3007的远端处的刚度接近0.035”引导线材的刚度。
[0566] 图30E是图30A的递送装置的近端的示意图，示出了缩回至第一止挡机构3004的外导管3002。在已预装载至递送装置上的胃内装置的递送期间，使用者稳定第一手柄3003，以将内导管3001保持在位，同时使用第二手柄3008，以在内导管3001上缩回或向近侧滑动外导管3002。外导管3002被缩回，直至第二手柄3008的近端与第一止挡机构3004接触。第二止挡机构3006也定位在内导管3001上、位于第一止挡机构3004的近侧。在某些实施例中，止挡机构3004、3006包括使用翼型螺母3004a、3006a牢固地固定至内导管的塑料环形物。在某些实施例中，第一手柄3003包括用于注入诸如盐水或水之类的流体的第一端口3013，以冲刷内导管3001的内腔。在某些实施例中，第二手柄3008包括用于注入诸如盐水或水之类的流体的第二端口3018，以冲刷外导管3002的内腔。
[0567] 图30F是对应于图30E中示出的外导管3002的位置的部分地展开的胃内装置的套管3022的一个实施例的示意图。同时参考图30E和30F，当外导管3002已缩回成使得第二手柄3008的近端与第一止挡机构3004接触时，套管3022已如图30F中所示部分地展开。套管3022的展开的这部分是如参考图16D描述的圆柱形远侧部分1622d。这是套管3022的留在病人的小肠内的那部分。外导管3002已缩回到图16D中描述的套管的接合点1622j处。如图30F中图示的，在某些实施例中，套管3022绕递送装置的内导管3001同轴地缠绕。换言之，内导管3001不穿过套管3022的内腔。在一个实施例中，外导管3002的远端包括不透辐射标记
3009，以确保递送装置在射线成像可见下的合适放置。
3009，以确保递送装置在射线成像可见下的合适放置。
[0568] 图30G是图30A的递送装置的近端的示意图，示出了缩回至第二止挡机构3006的外导管3002。第一止挡机构已被移除以允许进一步收回外导管3002。继续递送胃内装置，使用者稳定第一手柄3003，以将内导管3001保持在位，同时使用第二手柄3008，以在内导管3001上进一步缩回外导管3002。外导管3002被缩回直至第二手柄3008的近端与第二止挡机构3006接触。
[0569] 图30H是对应于图30G中示出的外导管3002的位置的部分地展开的胃内装置的线材网状结构3021的一个实施例的示意图。同时参考图30G和30H，当外导管3002已缩回成使得第二手柄3008的近端与第二止挡机构3006接触时，线材网状结构3021已如图30H中所示部分地展开。线材网状结构3021的抗迁移套环3024已展开，并由于其形状记忆特性而从如图11D中所示的其展开前构造外翻至其展开后构造。现已完全展开的套管3022的近端被示出附连至抗迁移套环3024。如图30H中图示的，在某些实施例中，内导管3001沿所述结构3021的一侧穿过线材网状结构3021的各线材之间的空间。换言之，内导管3001不穿过线材网状结构3021的中心。
[0570] 图30I是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图30A的递送装置来递送胃内装置所涉及的步骤。在步骤3030中，可选地，浸湿递送装置的远端，以激活光滑亲水涂层，从而将易于插入和穿引递送装置。接着，在步骤3032中，将递送装置在引导线材上滑动进入病人的胃肠道中。在步骤3034中，使用荧光来确定外导管远端的位置，以确保递送装置的正确定位。在步骤3036中，在稳固地保持第一手柄以将内导管保持在位的同时，将外导管缩回第一止挡机构以将预装载胃内装置的套管的一部分展开并定位在病人胃肠道的肠道部分内。接着，在步骤3038中，将整个递送装置缩回，直至外导管的远端定位在幽门近侧。在步骤3040中，将第一止挡机构从内导管移除。在步骤3042中，在稳固地保持第一手柄以将内导管保持在位的同时，将外导管缩回第二止挡机构以将胃内装置的套管的一部分和线材网状结构的一部分展开并定位在病人胃肠道的胃部分内。在步骤3044中，将第二止挡机构从内导管移除。在步骤3046中，在稳固地保持第一手柄以将内导管保持在位的同时，将外导管缩回第一手柄，以将线材网状结构的全部展开并定位在病人胃肠道的胃部分内。接着，在步骤3048中，将递送装置从病人体内移除。
[0571] 图31A是根据本发明的一个实施例的装载至递送装置上的胃内装置3100的线材网状结构3101的示意图。参考图31A，示出了递送装置的内导管3131的一部分和先导部件3137。递送装置包括位于从内导管3101至先导部件3137的过渡处的近侧球形部件3135。线材网状结构3101包括套管3102，套管3102附连至线材网状结构的抗迁移套环3104。当将胃内装置3100装载到递送装置上时，先导部件3137穿过线材网状结构3101的各线材之间的偏心开口，使得近侧球形部件3135定位在线材网状结构3101的刚好远侧，且内导管3131位于线材网状结构3101的内部体积内。
[0572] 图31B是进一步装载到递送装置上的图31A的线材网状结构3101的示意图。线材网状结构3101的近端已被压缩，且现包含在递送装置的外导管3132的远端内。由于线材网状结构3101已沿内导管3131向近侧前进，近侧球形部件不再可见。参考图31B，内导管被示出通过从线材网状结构3101的中心偏置的开口离开线材网状结构3101。在另一实施例中，内导管(以及附连的先导部件)在线材网状结构内延续，并通过位于套管的近侧漏斗形部分的一侧中的开口离开。在另一实施例中，内导管在线材网状结构内延续，并通过套管的远侧圆柱形部分的一侧中的开口离开。在又一实施例中，内导管在线材网状结构内延续、经过整个套管并通过位于套管的远端中的开口离开。
[0573] 图31C是图31A的线材网状结构3101的示意图，该线材网状结构被装载到递送装置上，因而仅还要装载抗迁移套环3104。图31D是完全装载到递送装置上的图31A的线材网状结构3101的示意图。参考图31D，由于线材网状结构完全包含在外导管3132的远端内，线材网状结构不再可见。套管3102被示出围绕内导管3131同轴地卷绕。
[0574] 图31E是部分地装载到递送装置上的图31A的胃内装置的套管3102的示意图。可见到套管3102的围绕内导管3131同轴地卷绕的一部分从外导管3132的远端起延伸。图31F是完全装载到递送装置上的图31A的胃内装置的示意图。近侧球形部件3135定位在外导管3132的远端处。在一个实施例中，从套管的远端起延伸的多个缝线3105系在近侧球形部件
3135周围，以将胃内装置保持在位直至准备好递送。在递送前，缝线3105被解开，使得胃内装置可展开。
3135周围，以将胃内装置保持在位直至准备好递送。在递送前，缝线3105被解开，使得胃内装置可展开。
[0575] 图32A是根据本发明的另一实施例的用于移除胃内装置的收回装置3200的示意图。收回装置3200包括柔性外管3202，柔性外管3202包括具有近端、远端和其中的内腔的细长本体。第一手柄3212附连至外管3202的近端，且开口3222定位在外管3202的远端处。包括带有近端和远端的细长本体的柔性内构件3204设置在外管3202的内腔内。在一个实施例中，内构件3204包括柔性金属线材。第二手柄3214附连至内构件3204的近端，且收回机构3224由内构件3204的远端形成。在一个实施例中，收回机构3224包括钩状件。在一个实施例中，钩状件是可锁定的。
[0576] 图32B是流程图，示出了根据本发明的一个实施例的使用图32A的收回装置将胃内装置从病人体内移除所涉及的步骤。在步骤3232中，外科医生将收回装置的外管插入内窥镜的作业通道中，该内窥镜被插入病人体内。此时，在内构件的远端处的收回机构包含在外管的远端内。在步骤3234中，外科医生牢固地保持第一手柄，以将收回装置定位在病人的胃肠道内。接着，在步骤3236中，外科医生推动第二手柄，以使收回机构伸长通过外管的开口并超过外管的远端。在步骤3238中，外科医生操纵第二手柄以通过收回机构抓紧胃内装置的近端。在一个实施例中，胃内装置的近端包括如参考图16B作为节点1615示出的一组交错节点，以易于通过收回机构抓紧。在步骤3240中，一旦胃内装置已通过收回机构固定，外科医生就拉动第二手柄，以将收回机构和附连的胃内装置的至少一部分拉入外导管的远端。胃内装置由形状记忆金属构成，使得其可轻易地被压缩至能够装入所述外管的尺寸。可选地，在步骤3242中，外科医生致动收回装置上的锁定机构，以阻止收回机构和附连的胃内装置滑出外管的远端。最终，在步骤3244中，外科医生将收回装置和附连的胃内装置从病人体内移除。
[0577] 图33A是处于具有哑铃型的示例性展开后构造中的胃内装置3300的实施例的示意图。装置3300包括在其近端处的第一上线材网状件3361和在其远端处的第二下线材网状件3362。两个线材网状件3361、3362的内部容积彼此流体连通。在各种实施例中，第二线材网状件3362的尺寸等于或小于上线材网状件3361的尺寸。装置3300还包括在上线材网状件
3361的近端处的第一开口3363和在下线材网状件3362的远端处的第二较大开口3364。在第一开口3363处进入装置3300的食物行进通过上线材网状件3361的内部容积、进入并通过下线材网状件3362的内部容积并通过第二开口3364离开。在一个实施例中，下线材网状部分
3362的线材网状件是上线材网状部分3361的线材网状件的延伸部。在另一实施例中，两个线材网状部分3361、3362包括在展开之前被附连的分离的线材网状结构。在图示实施例中，装置3300包括膜3367，膜3367覆盖装置3300的整个外表面，除了两个开口3363、3364。
3361的近端处的第一开口3363和在下线材网状件3362的远端处的第二较大开口3364。在第一开口3363处进入装置3300的食物行进通过上线材网状件3361的内部容积、进入并通过下线材网状件3362的内部容积并通过第二开口3364离开。在一个实施例中，下线材网状部分
3362的线材网状件是上线材网状部分3361的线材网状件的延伸部。在另一实施例中，两个线材网状部分3361、3362包括在展开之前被附连的分离的线材网状结构。在图示实施例中，装置3300包括膜3367，膜3367覆盖装置3300的整个外表面，除了两个开口3363、3364。
[0578] 图33B是具有双线材网状结构的胃内装置3320的实施例的示意图，其中，下线材网状件由外翻的抗迁移部件3324形成。装置3320具有类似于在本发明中论述的双网状件装置结构实施例的哑铃形结构且功能与那些装置类似。上线材网状件3322类似于图2B的线材网状结构210，下线材网状结构类似于图2B的抗迁移套环214，只是下网状结构3324更大且完全沿近侧方向外翻或弯曲，以形成如图33B中所示的所述下网状结构3324。第一线材网状结构3322包括从其下部分或基部延伸的多个自由端。所述多个自由端的一部分弯曲到其本身上，以在右侧产生外翻部分3324，同时所述多个自由端的第二部分弯曲到其本身上，以在左侧产生外翻部分3324。应理解，该外翻可围绕第一线材结构的整个周界发生，从而产生环面，环面可能是拉长(伸长)的、椭圆的或卵形的。
[0579] 在各种实施例中，装置3300的总长度的范围为50至500mm之间。在优选的实施例中，装置3300的总长度为180mm。在各种实施例中，上线材网状件3361的长度的范围在30至250mm之间。在优选的实施例中，上线材网状件3361的长度为140mm。在各种实施例中，下线材网状件3362的长度的范围在1至250mm之间。在优选的实施例中，下线材网状件3362的长度为10mm。在各种实施例中，上线材网状件3361的宽度的范围在30至300mm之间。在优选的实施例中，上线材网状件3361的宽度为120mm。在各种实施例中，下线材网状件3362的宽度的范围在10至300mm之间。在优选的实施例中，下线材网状件3362的宽度为60mm。在各种实施例中，第一开口3363的直径的范围为5至50mm之间。在优选的实施例中，第一开口3363的直径为20mm。在各种实施例中，第二开口3364的直径的范围为10至75mm之间。在优选的实施例中，第二开口3364的直径为30mm。
[0580] 图34A是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的另一示例性双线材网状胃内装置3400a的示意图。图示实施例包括位于第二线材网状结构3411的顶上的第一线材网状结构3401和联接至第二线材网状结构3411的远端的套管3402。第一线材网状结构3401的基部处的第一抗迁移部件3404搁置在第二线材网状结构3411内部且起到将两个线材网状结构3401、3411联接在一起的作用。第一抗迁移部件3404还有助于阻止第二线材网状结构3411由于胃收缩而被压缩并将装置3400a保持在幽门外。第二线材网状结构3411的基部处的第二抗迁移部件3414起到阻止整个装置3400a穿过幽门的作用。食物首先穿过组合的胃内装置3400a的顶部中的开口且被隔绝在第一线材网状结构3401中。接着，食物缓慢穿入并被隔绝在第二线材网状结构3411中。最后，食物通过组合的胃内装置3400a的底部中的开口缓慢释放进入套管3402，该套管3402附连至第二线材网状结构3411的远端，其绕过幽门以将食物释放入小肠。在一个实施例中，没有附连的套管3402，且食物通过组合的胃内装置3400a的底部中的开口释放回到胃中。组合的线材网状结构3401、3411一起起到占据病人胃中的增加的容积且进一步延缓食物穿过胃肠道的作用。组合的两个线材网状结构3401、
3411还起到比单网状结构装置更快地引发饱腹感且引发持续更长的饱腹感的作用。与单结构相比，两个线材网状结构能够相对于彼此运动，这允许它们更好地适应胃的形状，从而导致更好的耐受性和/或更少的并发症。
3411还起到比单网状结构装置更快地引发饱腹感且引发持续更长的饱腹感的作用。与单结构相比，两个线材网状结构能够相对于彼此运动，这允许它们更好地适应胃的形状，从而导致更好的耐受性和/或更少的并发症。
[0581] 图34B是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的另一示例性双线材网状胃内装置3400b的示意图。图示实施例包括定位在第二线材网状结构3431的顶部上的第一线材网状结构3421。两个线材网状结构3421、3431共同起到占据病人胃中的增加的容积且进一步延缓食物穿过胃肠道的作用。与单结构相比，两个线材网状结构能够相对于彼此运动，这允许它们更好地适应胃的形状，从而导致更好的耐受性和/或更少的并发症。
[0582] 图34C是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的另一示例性双线材网状胃内装置3400c的示意图。图示实施例包括定位在第二线材网状结构3461的顶部上的第一线材网状结构3451。第二线材网状结构3461的基部处的抗迁移部件3464起到阻止整个装置3400c穿过幽门的作用。两个线材网状结构3451、3461共同起到占据病人胃中的增加的容积且进一步延缓食物穿过胃肠道的作用。与单结构相比，两个线材网状结构能够相对于彼此运动，这允许它们更好地适应胃的形状，从而导致更好的耐受性和/或更少的并发症。
[0583] 图34D是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的另一示例性双线材网状胃内装置3400c的示意图。图示实施例包括定位在第二线材网状结构3481的顶部上的第一线材网状结构3471。第一线材网状结构3471的基部处的第一抗迁移部件3474搁置在第二线材网状结构3481内部且起到将两个线材网状结构3471、3481联接在一起的作用。第一抗迁移部件3474还有助于阻止第二线材网状结构3481由于胃收缩而被压缩并将装置3400d保持在幽门外。第二线材网状结构3481的基部处的第二抗迁移部件3484起到阻止整个装置3400d穿过幽门的作用。两个线材网状结构3471、3481共同起到占据病人胃中的增加的容积且进一步延缓食物穿过胃肠道的作用。
[0584] 图34E是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的另一示例性双线材网状胃内装置3400e的示意图。图示实施例包括定位在第二线材网状结构3495的顶部上的第一线材网状结构3493。第一线材网状结构3493的基部处的抗迁移部件3497搁置在第二线材网状结构3495内部且起到将两个线材网状结构3493、3495联接在一起的作用。抗迁移部件3497还有助于阻止第二线材网状结构3495由于胃收缩而被压缩并将装置3400e保持在幽门外。两个线材网状结构3493、3495共同起到占据病人胃中的增加的容积且进一步延缓食物穿过胃肠道的作用。
[0585] 在各种实施例中，图34B－34E中的任一个双线材网状胃内装置还包括附连至第二线材网状结构的远端的套管。在各种实施例中，本发明的装置的抗迁移部件或套环的长度范围为1mm至100mm，且外直径为25mm至75mm，使得长度与外直径的比值范围为0.01至4。在一个实施例中，抗迁移部件或套环的长度等于15mm且外直径为60mm，使得长度与外直径的比值为0.25。在各种实施例中，本发明的胃内装置的线材网状件构造成在至少六个月的时间段内是抗疲劳的，其中，抗疲劳被定义为在期望的使用中抗断裂。
[0586] 图34F是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的另一示例性双线材网状胃内装置3400f的示意图。图示实施例包括位于第二线材网状结构3499的顶上的第一线材网状结构3491和联接至第二线材网状结构3499的远端的套管3492。第二线材网状结构3499的基部处的抗迁移部件3494起到阻止整个装置3400f穿过幽门的作用。两个线材网状结构3491、3499共同起到占据病人胃中的增加的容积且进一步延缓食物穿过胃肠道的作用。
[0587] 图34G是根据本发明的一个实施例的处于展开后构造中的另一示例性双线材网状胃内装置3400g的示意图。图示实施例包括位于第二线材网状结构3405的顶上的第一线材网状结构3403和联接至第二线材网状结构3405的远端的套管3407。第一线材网状结构3403的基部处的第一抗迁移部件3409起到将两个线材网状结构3403、3405联接在一起的作用。第一抗迁移特征部3409还有助于在第一线材网状结构3405被压缩时阻止第二线材网状结构3403由于胃收缩而被压缩，并使装置3400f不能整体穿过幽门。第二线材网状结构3405的基部处的第二抗迁移部件3413起到阻止整个装置3400g穿过幽门的作用。组合的线材网状结构3403、3405一起起到占据病人胃中的增加的容积且进一步延缓食物穿过胃肠道的作用。在实施例中，使装置3400g覆盖有诸如硅或PTFE护套之类的保护覆盖件。在某些实施例中，第一线材网状结构3403和第二线材网状结构3405由厚度在0.1mm至1.0mm的范围内、且更优选地约0.4mm的手工编织的镍钛诺线材制成，且套管3407由厚度在0.05mm至0.7mm的范围内、且更优选地约0.127mm的机器编织的镍钛诺线材制成。
[0588] 在实施例中，装置3400g的总长度约为100至850mm。在实施例中，第一线材网状件3403的中心直径为约90mm。在实施例中，第一线材网状件3403和第二线材网状件3405中的每个的长度为约70mm，且从包括第一抗迁移部件3409的第一线材网状件3403的近端至第二网状件3405的远端测得的总长度为约145mm。在各种实施例中，近端中的开口3425的直径为约5mm至25mm，且位于套管3407的远端中的开口3423的直径范围为5mm至35mm。此外，在实施例中，位于第一线材网状结构3403的基部处的第一抗迁移部件3409的宽度为约5mm。在实施例中，套管3407的直径为约25mm。此外，在实施例中，套管的总长为约505mm，其中，从近侧点
3415至中点3417的长度为约137mm，从远侧点3419至远端3423的长度为约57mm。
3415至中点3417的长度为约137mm，从远侧点3419至远端3423的长度为约57mm。
[0589] 图34H示出了根据本发明的实施例具有与抗迁移特征部联接的两个线材网状件的胃内装置3400h。如所示的，装置3400h包括位于第二线材网状结构3472的顶部上的第一线材网状结构3462以及联接至第二线材网状结构3472的远端的抗迁移套环3473。第一线材网状结构3462的基部处的第一抗迁移部件3463起到将两个线材网状结构3462、3472联接在一起的作用。第一抗迁移特征部3463还有助于在第二线材网状结构3472由于窦收缩而被压缩时阻止第一线材网状结构3462由于窦收缩而被压缩，并将装置3400h保持在幽门外。第二线材网状结构3472的基部处的抗迁移套环3473起到阻止整个装置3400g穿过幽门的作用。
[0590] 在各种实施例中，装置3400h的总长在30mm至300mm的范围内。在实施例中，第一线材网状件3462的中心直径为约90mm，在20至200之间。在实施例中，第一线材网状件3462和第二线材网状件3472中的每个的长度在20mm至100mm的范围内且更优选地为约70mm，且从包括第一抗迁移部件3463的第一线材网状件3462的近端至第二网状件3472的远端测得的总长度在30mm至200mm的范围内且更优选地为约145mm。在实施例中，近端中的开口3465的直径为约5mm至35mm，且远端中的开口3475的直径范围为5mm至60mm。此外，在实施例中，位于第一线材网状结构3462的基部处的第一抗迁移部件3463的宽度为约5mm。在某些实施例中，抗迁移套环3473的长度在5mm至100mm的范围内。在实施例中，抗迁移套环3473的内直径3476在约10mm至30mm的范围内，而外直径3477在25mm至77mm的范围内。
[0591] 在实施例中(如参考图3D和3E所阐述的)，线材网状装置3400h包括在第一线材网状结构3462和第二线材网状结构3472的线材中形成在其近端和远端处以及抗迁移套环3473的远端处的多个环。在实施例中，形成诸如线材环3466之类的环的线材的厚度为约
0.4mm，线材环3466的圆形部分3467的直径为约2mm。在实施例中，抗迁移套环3473的远端包括诸如图34H中所示的线材环3466之类的9个环。在各种实施例中，第一抗迁移部件3463借助直径为约0.20mm的软PTFE线材3468而附连至第一线材网状结构3462和第二线材网状结构3472。此外，在实施例中，抗迁移套环3473还借助直径为约0.20mm的软PTFE线材3438附连至线材网状件3472。
0.4mm，线材环3466的圆形部分3467的直径为约2mm。在实施例中，抗迁移套环3473的远端包括诸如图34H中所示的线材环3466之类的9个环。在各种实施例中，第一抗迁移部件3463借助直径为约0.20mm的软PTFE线材3468而附连至第一线材网状结构3462和第二线材网状结构3472。此外，在实施例中，抗迁移套环3473还借助直径为约0.20mm的软PTFE线材3438附连至线材网状件3472。
[0592] 图35是穿在引导线材3535上且附连至在胃3512中在先展开的单个胃内装置3520的单个胃内装置3530的示意图。导管3521被示出穿过食道3511进入胃3512。导管3521正在(部署)展开第二单个胃内装置3530且有助于其附连至在先展开的胃内装置3520。导管3521将可操作地穿入现有胃内装置3520的开口、优选是原始导管用来(部署)展开装置的开口。接着，第二装置3530展开，其中，诸如颈部、突出部或其他构件之类的第二装置的一部分固定地附连至第一装置3520，从而将两个装置锚固在一起。在其他实施例中，两个装置在体外预附连，并接着作为单个单元在人体内部展开。
[0593] 图36是示例性的在胃3612中完全展开的组合的胃内装置3600的示意图。两个单个胃内装置3620、3630被示出一个附连在另一个顶上，从而比一个单个胃内装置3620占据更多的胃3612。
[0594] 图37A和37B分别是根据本发明的实施例的处于展开后构造中的另一示例性组合的或双线材网状胃内装置3700的侧视和斜视立体图。图示实施例包括第一线材网状结构3701，第一线材网状结构3701柔性地连接、附连或联接至第二线材网状结构3702，以形成大致哑铃形或杠铃形胃内装置3700。在对应于完全压缩或约束状态的展开前构造中，第一线材网状结构3701具有第一容积，而在对应于完全扩张或放松状态的展开后构造中，第一线材网状结构3701具有第二容积。在各种实施例中，第一容积小于第二容积。在对应于完全压缩或约束状态的展开前构造中，第二线材网状结构3702具有第三容积，而在对应于完全扩张或放松状态的展开后构造中，第二线材网状结构3702具有第四容积。在各种实施例中，第三容积小于第四容积。
[0595] 根据实施例，第一线材网状结构3701在展开前构造中具有第一形状和大小或尺寸，在展开后构造中具有第二形状和大小或尺寸。根据各实施例，第二线材网状结构3702在展开前构造中具有第三形状和大小或尺寸，在展开后构造中具有第四形状和大小或尺寸。在某些实施例中，展开前形状和尺寸对于第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702是类似的。在其他实施例中，展开后形状和尺寸对于第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702是不类似的。在各种实施例中，展开后形状是大致球形、卵形、软球形、肾形、豆形、卵圆形或倒置蛋形。
[0596] 在本发明的各种实施例中，第一线材网状结构和/或第二线材网状结构3702具有可变的展开后容积，使得一者或二者可扩张至不同尺寸。在展开期间，可变等级的展开尺寸用于检查装置的位置和任意展开事项。例如，在某些实施例中，装置在展开步骤中缓慢展开，且在不同步骤中被检查合适的展开和定位。在某些实施例中，在完全展开之后，尺寸固定。在某些实施例中，两个线材网状结构被单独织造，或单个织物中的线材网状件设计是不同的，从而允许两个线材网状结构的不同刚度、压缩和尺寸。
[0597] 在优选的实施例中，展开后形状是具有相似尺寸的大致球形或椭圆形。
[0598] 在各种实施例中，本发明提供了一种作为假体的线材网状装置，其尺寸足够小使得该装置可轻易地经由导管递送至病人体内，但也足够大，使得其不穿过病人的胃窦/幽门而引起损伤。此外，该装置尺寸足以有效地隔绝食物并延缓胃排空。例如，在各种实施例中，具有小于50ml的组合的展开后容积的装置不能高效地隔绝食物并延缓胃排空且可能穿过幽门，而具有大于3500ml的展开后容积的装置则过大而会不利地影响消化过程。此外，线材网状装置不锚固或永久地附连至任何胃结构、自由浮动且起到将可选的套管定位在病人的肠道内的作用，而无需外科医生一定要将套管物理地附连或锚固至病人的胃肠道。这允许网状件和套管结构两者都相对于胃肠道壁运动。在各种实施例中，装置自由围绕胃运动，使得病人的幽门被阻塞小于100％的时间，且所述阻塞包括小于由幽门限定的开口的100％。在各种实施例中，装置阻塞幽门超过50％的时间、更优选地超过90％的时间，且最优选地超过95％的时间。
[0599] 在各种实施例中，本发明的胃内装置的线材网状结构、即单线材网状结构和双线材网状结构两者都相比于常规占据胃肠空间的囊体提供若干益处。尽管传统的囊体可通过胃压力而变形，但囊体的容积基本恒定。固定容积的囊体导致高胃壁压力，且充填水的囊体会由于重力和/或惯性而产生压迫溃疡。充填空气的囊体可在病人体内产生胀气感。由于本发明的线材网状装置的容积是可变的，这些线材网状装置避免了这些问题。此外，由于食物不能进入囊体，传统囊体可能发生胃壁的过量拉伸创伤。食物是要穿过本发明的线材网状装置，因而不用担心过量拉伸。由于食物被保留在线材网状结构中，本发明的胃内装置还允许延缓的胃排空，这是传统囊体未提供的益处。线材网状结构的持续的低外向压力还在可变容积和形状提供自然舒适度的同时引起饱腹感。
[0600] 表1列出了根据本发明的某些实施例的各种胃内双网状装置的展开后的直径、高度、容积和展开前的压缩长度。在某些实施例中，双网状胃内装置在其最宽点处的展开后直径的范围为20至200mm。更优选地，在某些实施例中，双网状胃内装置在其最宽点处的展开后直径的范围为50至150mm、且更优选地范围为80至100mm。在一个实施例中，双网状胃内装置的展开后直径为90mm。在某些实施例中，双网状胃内装置的展开后高度的范围为45至400mm。更优选地，在某些实施例中，双网状胃内装置的展开后高度的范围为105至300mm、且更优选地展开后高度为145mm。在某些实施例中，第一线材网状结构的第一长度小于等于
75cm、且更优选地约为15cm。在某些实施例中，第一线材网状结构的展开前容积小于等于
5ml、且更优选地小于等于110ml，且展开后容积大于等于5ml、且更优选地大于等于125ml。
在某些实施例中，第二线材网状结构的第二长度小于等于70cm。在某些实施例中，第二线材网状结构的展开前容积小于等于5ml、且更优选地小于等于100ml，且展开后容积大于等于
5ml、且更优选地大于等于110ml。在某些实施例中，第一线材网状结构的展开后容积大于
5ml且小于5000ml。在某些实施例中，第二线材网状结构的展开后容积大于20ml且小于
4000ml。在某些实施例中，双网状胃内装置的展开后容积(两者交联在一起)的范围为8至
8381ml。更优选地，在某些实施例中，双网状胃内装置的展开后容积(两者交联在一起)的范围为131至3536ml、且更优选地范围为442至826ml。在一个实施例中，双网状胃内装置的展开后直径(两者交联在一起)为657ml。在某些实施例中，双网状胃内装置的展开前压缩长度的范围为63至629mm。展开前压缩长度是指当被压缩入导管用于部署到身体中时装置的总长度。更优选地，在某些实施例中，双网状胃内装置的展开前压缩长度的范围为157至
471mm、且更优选地范围为236至290mm。在一个实施例中，双网状胃内装置的展开前直径为
269mm。
75cm、且更优选地约为15cm。在某些实施例中，第一线材网状结构的展开前容积小于等于
5ml、且更优选地小于等于110ml，且展开后容积大于等于5ml、且更优选地大于等于125ml。
在某些实施例中，第二线材网状结构的第二长度小于等于70cm。在某些实施例中，第二线材网状结构的展开前容积小于等于5ml、且更优选地小于等于100ml，且展开后容积大于等于
5ml、且更优选地大于等于110ml。在某些实施例中，第一线材网状结构的展开后容积大于
5ml且小于5000ml。在某些实施例中，第二线材网状结构的展开后容积大于20ml且小于
4000ml。在某些实施例中，双网状胃内装置的展开后容积(两者交联在一起)的范围为8至
8381ml。更优选地，在某些实施例中，双网状胃内装置的展开后容积(两者交联在一起)的范围为131至3536ml、且更优选地范围为442至826ml。在一个实施例中，双网状胃内装置的展开后直径(两者交联在一起)为657ml。在某些实施例中，双网状胃内装置的展开前压缩长度的范围为63至629mm。展开前压缩长度是指当被压缩入导管用于部署到身体中时装置的总长度。更优选地，在某些实施例中，双网状胃内装置的展开前压缩长度的范围为157至
471mm、且更优选地范围为236至290mm。在一个实施例中，双网状胃内装置的展开前直径为
269mm。
[0601] 表1
[0602]
[0603] 第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702中的每个具有由线材网状结构3701、3702相应的展开后形状和大小或尺寸限定的内部容积、顶部或上半表面或半球、底部或下半表面或半球。第一线材网状结构3701包括接近顶部或上半表面或半球的至少一个第一开口(或第一开口表面区域)3705和接近底部或下半表面或半球的至少一个第二开口(或第二开口表面区域)3706，使得食物通过至少一个第一开口3705进入结构3701，穿过内部，并通过至少一个第二开口3706离开结构3701。第二线材网状结构3702包括接近顶部或上半球的至少一个第三开口(或第三开口表面区域)3707和接近底部或下半球的至少一个第四开口(或第四开口表面区域)3708，使得食物通过至少一个第三开口3707进入结构3707，穿过内部，并通过至少一个第四开口3708离开结构3702。在各种实施例中，第一线材网状结构的展开后形状包括由弧段所限定的第一组多个弯曲表面，弧段由0.2cm至20cm的范围内的半径和5至175度的范围内的中心角确定。在各种实施例中，第二线材网状结构的展开后形状包括由弧段所限定的第二组多个弯曲表面，弧段由0.1cm至15cm的范围内的半径和1至
179度的范围内的中心角确定。
179度的范围内的中心角确定。
[0604] 根据某些实施例，第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702是多孔结构。在其他实施例中，第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702基本覆盖有膜，以进一步阻止食物穿出胃内装置3700。在各种实施例中，膜覆盖了装置3700的10％至99％，从而仅留下至少一个第一开口3705、第二开口3706、第三开口3707和第四开口3708不被覆盖。这引导食物通过至少一个第一开口3705进入装置3700并通过至少一个第四开口3708离开装置
3700。
3700。
[0605] 第一线材网状结构3701包括位于至少一个第一开口3705处的第一组多个自由端或节点和位于至少一个第二开口3706处的第二组多个自由端或节点。第二线材网状结构3702包括位于至少一个第三开口3707处的第三组多个自由端或节点和位于至少一个第四开口3708处的第四组多个自由端或节点。多个节点包括线材网状结构3701、3702的不被支承或不连接至线材网状件的其他部分的各线材中的弯部或曲线。换言之，多个节点是环或弯部，这些环或弯部包括在线材网状结构3701、3702的每个端部处的自由端。根据各种实施例，第一组、第二组、第三组和第四组多个节点包括圈。在一个实施例中，由多个节点的自由端扭转成圈状而形成圈。在另一实施例中，各圈包括缝合至多个节点的自由端的分离的线材圈。
[0606] 在各种实施例中，在限定所述第二开口表面区域3706的第一线材网状结构的多个自由端的一部分与限定所述第三开口表面区域3707的第二线材网状结构的多个自由端的一部分之间形成连接部。在某些实施例中，连接部包括第一柔性缝线，第一柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域3706上的第一点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域3707上的第二点。在各种实施例中，连接部的长度范围为0mm至200mm，其中，下界的范围为0mm至2mm和其中的每一个增量。在某些实施例中，连接部包括第二柔性缝线，第二柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域3706上的第三点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域3707上的第四点，其中，所述第三点与第一点不同，且所述第四点与第二点不同。在各种实施例中，包括第二柔性缝线在内的连接部的长度范围为0mm至300mm，其中，下界的范围为0mm至2mm和其中的每一个增量。在某些实施例中，连接部包括第三柔性缝线，第三柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域3706上的第五点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域3707上的第六点，其中，所述第五点与第一点和第三点不同，且所述第六点与第二点和第四点不同。在各种实施例中，包括第三柔性缝线在内的连接部的长度范围为0mm至300mm，其中，下界的范围为0mm至2mm和其中的每一个增量。在某些实施例中，连接部包括第四柔性缝线，第四柔性缝线在一端处附连至所述第二开口表面区域3706上的第七点，且在第二端处附连至所述第三开口表面区域3707上的第八点，其中，所述第七点与第一点、第三点和第五点不同，且所述第八点与第二点、第四点和第六点不同。在各种实施例中，包括第二柔性缝线的连接部的长度范围为0mm至300mm，其中，下界的范围为0mm至2mm和其中的每一个增量。
[0607] 如图37C中所示，根据本发明的一方面，第一线材网状结构3701的第二组多个节点3701n的一部分使用多个足够松弛的缝线或缝线结3710柔性地连接、联接或附连至第二线材结构3702的第三组多个节点3702n的一部分。虽然在图37C中示出了缝线，但在其他实施例中，第一线材网状结构与第二线材网状结构之间的柔性连接可包括任意柔性构件，诸如柔性金属线材或塑料部件。在这些其他实施例中，不需要缝线。在某些实施例中，多个缝线
3710包括至少两个独立的柔性连接部或缝合点，其中，第一线材网状结构3701的第二组多个节点3701n中的至少两个节点柔性联接至第二线材网状结构3702的第三组多个节点
3702n中的至少两个节点。在优选的实施例中，多个缝线3710包括三个或四个独立的柔性连接部或缝合点。在各种实施例中，第一线材网状结构的下表面上的开口与第二线材网状结构的上表面上的开口之间的连接部长度的范围是0mm－300mm。在各种实施例中，第一线材网状结构至第二线材网状结构的连接部的长度使得第一线材网状结构可被压缩其赤道直径的1％至99％、且更优选地40％至99％以及其间的所有增量，而不导致第二线材网状结构的压缩。在各种实施例中，多个缝线3710沿第二开口3706和第三开口3707的周界等距地分布。图37E示出了用于将第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702柔性连接的两个连接点或缝合点3711。在实施例中，两个连接点或缝合点3711彼此分隔开180度。
3710包括至少两个独立的柔性连接部或缝合点，其中，第一线材网状结构3701的第二组多个节点3701n中的至少两个节点柔性联接至第二线材网状结构3702的第三组多个节点
3702n中的至少两个节点。在优选的实施例中，多个缝线3710包括三个或四个独立的柔性连接部或缝合点。在各种实施例中，第一线材网状结构的下表面上的开口与第二线材网状结构的上表面上的开口之间的连接部长度的范围是0mm－300mm。在各种实施例中，第一线材网状结构至第二线材网状结构的连接部的长度使得第一线材网状结构可被压缩其赤道直径的1％至99％、且更优选地40％至99％以及其间的所有增量，而不导致第二线材网状结构的压缩。在各种实施例中，多个缝线3710沿第二开口3706和第三开口3707的周界等距地分布。图37E示出了用于将第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702柔性连接的两个连接点或缝合点3711。在实施例中，两个连接点或缝合点3711彼此分隔开180度。
[0608] 在另一实施例中，第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702通过将第一线材网状结构3701的第二组多个节点3701n的一部分与第二线材网状结构3702的第三组多个节点3702n的一部分交织或成网而柔性联接(而不是使用多个缝线或缝线结)。
[0609] 在可选的实施例中，如图37D中所示，具有近端、远端和内腔的套管3725在其近端处联接至第二线材网状结构3702的下部分。套管3725包括在其近端处的第一开口3741和在所述远端处的第二开口3742，第一开口2741与第二线材网状结构3702的第四开口或第四开口表面区域(表面区域开口)(图37A中的3708)流体连通。在某些实施例中，套管3725经由多个缝线联接至第二线材网状结构3702的第四组多个节点3702p。当展开时，可选地联接的套管从病人的胃延伸进入其所排空的十二指肠，或在其他实施例中，通过十二指肠延伸进入空肠。在一个实施例中，套管3725起到将隔离的食物/食糜从胃内装置3700直接输送至十二指肠中或空肠中的作用。
[0610] 现参考图37A至37C，应理解到，在各种实施例中，第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702被分离地织造和构建，且此后在病人体内(如之前参考图35、36描述的)或体外柔性地附连或缝合。应理解到，联接缝线可被切断，以从病人的胃中分别移除两个结构3701、3702。
[0611] 在各种实施例中，每个连接点或缝合点包括可选地额外通过胶水和热收缩管固定的8字结。在一个实施例中，每个结具有30lb(磅)的断裂强度的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)编织的缝合线，以提供第一线材网状结构3701与第二线材网状结构3702之间的可靠连接。
[0612] 根据本发明的各方面，第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702使用多个缝线3710的柔性连接或附连以及所得到的胃内装置3700提供了各种益处和功能(如下所述)。
[0613] 柔性连接或附连允许第一线材网状结构3701与第二线材网状结构3702之间的流体连通。即，食物首先穿过组合的胃内装置3700的顶部中的至少一个第一开口3705且被隔绝在第一线材网状结构3701中。接着，食物缓慢穿入并被隔绝在第二线材网状结构3702中。最后，食物通过组合的胃内装置3700的底部中的至少一个第四开口3708缓慢释放，并回到胃中。连接的线材网状结构3701、3702共同起到占据病人胃中的增加的容积且进一步延缓食物穿过胃肠道的作用。组合的两个线材网状结构3701、3702还起到比单个网状结构装置更快地引发饱腹感且引发持续更长的饱腹感的作用。
[0614] 柔性连接或附连使得第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702能够沿基本上所有方向相对于彼此枢转、弯曲或运动。参考图37F，第一线材网状结构3701具有穿过第一结构3701的中心、第一结构3701的近端处的第一开口表面区域(第一表面区域开口)3721的中心以及第一结构的远端处的第二开口表面区域(第二表面区域开口)3722的中心的第一纵向轴线3715，而第二线材网状结构3702具有穿过第二结构3702的中心、第二结构
3702的近端处的第三开口表面区域(第三表面区域开口)3731的中心以及第二结构的远端处的第四开口表面区域(第四表面区域开口)3732的中心的第二纵向轴线3716。两个结构
3701、3702相对于彼此的运动度由在第一纵向轴线3715与第二纵向轴线3716之间的角位移
3717示出和限定。在各种实施例中，柔性连接点3711使得第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702能够具有相对于彼此在所有方向上的高达90度的运动度(或在第一纵向轴线3715与第二纵向轴线3716之间的角位移3717)。在某些实施例中，第一线材网状结构至第二线材网状结构的连接部的长度设计成使得当压缩第一线材网状结构超过90％时，第二线材网状结构相对于第一线材网状结构的角位移为10％或更小。
3702的近端处的第三开口表面区域(第三表面区域开口)3731的中心以及第二结构的远端处的第四开口表面区域(第四表面区域开口)3732的中心的第二纵向轴线3716。两个结构
3701、3702相对于彼此的运动度由在第一纵向轴线3715与第二纵向轴线3716之间的角位移
3717示出和限定。在各种实施例中，柔性连接点3711使得第一线材网状结构3701和第二线材网状结构3702能够具有相对于彼此在所有方向上的高达90度的运动度(或在第一纵向轴线3715与第二纵向轴线3716之间的角位移3717)。在某些实施例中，第一线材网状结构至第二线材网状结构的连接部的长度设计成使得当压缩第一线材网状结构超过90％时，第二线材网状结构相对于第一线材网状结构的角位移为10％或更小。
[0615] 在展开过程期间，柔性连接或附连使得一个线材网状结构、例如第一线材网状结构3701能够几乎完全打开而无需展开其他线材网状结构、例如第二线材网状结构3702。图38A示出了组合的胃内装置3800的展开过程。如所示的，装置3800还包括导管或外管(over-tube)3820，其中，第一线材网状结构3801几乎或接近完全展开，而经由多个缝线3810连接或附连至第一线材网状结构3801的第二线材网状结构3802仍被连续地约束在导管或跨越管3820内。在某些实施例中，导管3820包括壳体和延伸通过壳体的内腔。在某些实施例中，内腔的直径小于等于2cm，且更优选地约为0.9cm。在一个线材网状结构、例如第二线材网状结构3702在抽取或移除过程期间被压缩入管状结构(诸如外管或导管)时，柔性联接或附连允许另一线材网状结构、例如第一线材网状结构3701的对齐(对准)，以被压缩入管状结构中。图38B至38D示出了组合的胃内装置3800的撤回或移除过程。如图38B中所示，随着第二线材网状结构3802(例如)通过内窥镜3825使用抓紧器3822而被撤回导管3820中，第二线材网状结构3802被部分地压缩，而第一线材网状结构3801保持未被约束或处于展开构造中。
如图38C中所示，随着第二线材网状结构3802由于其完全撤回到导管3820中而完全压缩，多个缝线3810允许第一线材网状结构3801的对齐(对准，排成直线)或定向用于压缩入导管
3820中而移除。最后，如图38D中所示，随着完全压缩的第二线材网状结构3802通过使用内窥镜3825而被进一步撤入导管3820中，已对齐或定向的第一线材网状结构3801开始被约束或压缩入导管3820中用于移除。因而，柔性连接或附连使得一个线材网状结构能够独立于另一线材网状结构被压缩或撤回以及释放或展开。
如图38C中所示，随着第二线材网状结构3802由于其完全撤回到导管3820中而完全压缩，多个缝线3810允许第一线材网状结构3801的对齐(对准，排成直线)或定向用于压缩入导管
3820中而移除。最后，如图38D中所示，随着完全压缩的第二线材网状结构3802通过使用内窥镜3825而被进一步撤入导管3820中，已对齐或定向的第一线材网状结构3801开始被约束或压缩入导管3820中用于移除。因而，柔性连接或附连使得一个线材网状结构能够独立于另一线材网状结构被压缩或撤回以及释放或展开。
[0616] 现参考图37A至37F，应指出，多个缝线3710需要足够长以允许两个线材网状结构3701、3702的枢转、弯曲或相对运动度，但足够短以将来自一个线材网状结构的压缩力(随着其被撤回或展开)传递至另一线材网状结构。在某些实施例中，(在第一线材网状结构
3701和第二线材网状结构3702基本上是球形的实施例中)一个线材网状结构可被压缩了其赤道直径的99％而不径向压缩另一线材网状结构，但超过这个长度，压缩就会被传递。这具有抗迁移的优势，具体在于，当处于展开后构造中时，即使两个线材网状结构中的一个基本上被压缩，胃内装置3700也不可能穿过完全放松的幽门。在各种实施例中，从第二组多个节点中的节点至第三组多个节点中的节点的连接点或缝合点的长度在1mm至第二线材网状件
3702的第三开口3707的直径的两倍的范围内(图37A、37B)。
3701和第二线材网状结构3702基本上是球形的实施例中)一个线材网状结构可被压缩了其赤道直径的99％而不径向压缩另一线材网状结构，但超过这个长度，压缩就会被传递。这具有抗迁移的优势，具体在于，当处于展开后构造中时，即使两个线材网状结构中的一个基本上被压缩，胃内装置3700也不可能穿过完全放松的幽门。在各种实施例中，从第二组多个节点中的节点至第三组多个节点中的节点的连接点或缝合点的长度在1mm至第二线材网状件
3702的第三开口3707的直径的两倍的范围内(图37A、37B)。
[0617] 相比于展开单个大装置，本发明的组合的或双线材网状胃内装置3700提供各种益处或优势。首先，组合的胃内装置3700提供更好的保护使得装置3700不迁移通过病人的放松的幽门。如果单个大装置被压缩，则其可相对轻易地迁移通过放松的幽门。然而，胃内装置3700的两个线材网状结构3701、3702不大会都被意外地压缩，从而减小了迁移风险。
[0618] 第二，单个大装置将相对不那么灵活，从而在至少一些时间期间对于病人的胃的内里施加过量的压力。相反，胃内装置3700具有足够大的展开后结构或占据的容积，同时仍最小化对胃壁过量的压力(并防止胃壁或内里的磨损)，这是由于胃内装置3700将弯曲和运动(由于两个连接的线材网状结构3701、3702的柔性连接或附连)，从而更好地适合于胃的轮廓。因而，当展开时本发明的胃内装置3700在占据较大的胃容积的需求与最小化胃上的压力的需求之间提供改进的平衡和优化。在各种实施例中，当展开时，胃内装置3700占据胃容积或病人的胃容积的25％至95％。
[0619] 应当理解，本公开内容意于提供对本发明的若干示例性实施例的教导，而不应当限于本文中公开的具体结构。本申请涵盖了本领域技术人员会理解到的所公开的实施例的其他变化，且这些变化在如由权利要求进一步限定的本发明的范围内。
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