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关节修复系统

阅读:388发布:2022-01-26

专利汇可以提供关节修复系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且用于产生关节囊切开术以及释放/切开各种 腱 和 纤维 带结构的微创组织切开系统。该系统包含穿透针,其可缩回以便暴露切割元件,且可用作穿透针以刺穿 皮肤 或其他软组织结构。设置在穿透针内的切割元件可用于在初始穿透之后切开后续组织结构。该系统通过切割元件设置有针的边界而便于这些程序,且提供切割元件经由针直接安全引入至部位。,下面是关节修复系统专利的具体信息内容。

1.一种穿引装置,包括:
插管;以及
在所述插管内的形状记忆元件,所述形状记忆元件具有形成于远端中的环,所述形状记忆元件的所述环的材料具有2%至8%的应变,使得所述环足够柔性,以在缩回时符合所述插管的形状,且所述环具有弹性,以在伸出所述插管时恢复打环形状,且具有充分的径向刚度,以在围绕骨骼被部署展开通过组织时抵抗所述环的弯曲。
2.根据权利要求1所述的穿引装置,其特征在于,所述形状记忆元件的远侧末端类似于牧羊钩被弯曲。
3.一种穿引装置,包括:
插管;
在所述插管内的形状记忆元件,所述形状记忆元件具有形成于远端中的环;
穿引元件,所述穿引元件附连至所述环的远端且在所述形状记忆元件的近端处附连至锚固件,所述锚固件被安装和构造成随着所述形状记忆元件沿所述插管延伸而与所述形状记忆元件一起沿所述插管运动。
4.根据权利要求3所述的穿引装置,其特征在于,还包括延伸机构,用于使所述形状记忆元件沿所述插管延伸。
5.根据权利要求4所述的穿引装置,其特征在于,还包括缩回机构,用于使所述形状记忆元件沿所述插管缩回。
6.根据权利要求4所述的穿引装置,其特征在于,所述延伸机构构造成使所述形状记忆元件沿所述插管渐增地分度。
7.根据权利要求3所述的穿引装置,其特征在于,所述形状记忆元件包括镍诺。
8.根据权利要求7所述的穿引装置,其特征在于,所述镍钛诺的奥氏体结束(Af)温度在约0℃至约20℃的范围中。
9.根据权利要求3所述的穿引装置,其特征在于,还包括所述锚固件处的卷轴,用于将所述穿引元件接纳并拉紧在所述环上。
10.根据权利要求3所述的穿引装置,其特征在于,还包括在所述插管的所述远端处的骨骼定位特征部,所述骨骼定位特征部有助于所述插管的所述远端抵靠骨骼定位。
11.根据权利要求10所述的穿引装置,其特征在于,所述骨骼定位特征部包括所述插管中的曲线部。
12.根据权利要求11所述的穿引装置,其特征在于,所述骨骼定位特征部包括突出部。
13.根据权利要求10所述的穿引装置,其特征在于,所述骨骼定位特征部包括突出部。
14.根据权利要求3所述的穿引装置,其特征在于,还包括在所述插管的所述远端处的穿引元件控制特征部,其中,所述穿引元件控制特征部将所述穿引元件引导至所述插管的中心和所述形状记忆元件的中心。
15.根据权利要求14所述的穿引装置,其特征在于,所述穿引元件控制特征部包括所述插管的所述远端处的V形或U形凹口。
16.根据权利要求14所述的穿引装置,其特征在于,当所述形状记忆元件被完全缩回时,在所述插管的所述远端处的所述V形或U形凹口接纳所述穿引元件。
17.根据权利要求3所述的穿引装置,其特征在于,所述形状记忆元件的所述环类似于牧羊钩被弯曲。
18.根据权利要求3所述的穿引装置,其特征在于,所述形状记忆元件的远侧末端包括穿引元件保持特征部,用于保留所述穿引元件的端部。
19.根据权利要求18所述的穿引装置,其特征在于,所述穿引元件保持特征部包括所述形状记忆元件的相对侧上的相对槽。
20.根据权利要求18所述的穿引装置,其特征在于,所述穿引元件保持特征部包括所述形状记忆元件的远侧末端处的凹口。
21.根据权利要求3所述的穿引装置,其特征在于,所述穿引元件包括相对端处的锚固元件,分别用于附连至所述锚固件和所述形状记忆元件的所述远端。
22.根据权利要求21所述的穿引装置,其特征在于,所述锚固元件包括位于所述穿引元件的相对端处的第一环和第二环。
23.根据权利要求21所述的穿引装置,其特征在于,还包括位于所述穿引元件的相对端处的第一凸片和第二凸片。
24.根据权利要求21所述的穿引装置,其特征在于,所述锚固元件包括形成所述穿引元件的单个环。
25.根据权利要求21所述的穿引装置,其特征在于,所述锚固元件包括位于所述穿引元件的相对端处的第一结和第二结。
26.一种穿引装置,包括:
插管;
在所述插管内的形状记忆元件,所述形状记忆元件具有形成于远端中的环,所述形状记忆元件的所述环的材料足够柔性,以在缩回时符合所述插管的形状,且所述环具有弹性,以在伸出所述插管时恢复打环形状;以及
延伸机构,所述延伸机构用于将所述形状记忆元件的所述环渐增地延伸出所述穿引装置且至少部分地围绕骨骼,由于所述形状记忆元件的形状记忆特性,所述形状记忆元件围绕所述骨骼弯曲。
27.根据权利要求24所述的穿引装置,其特征在于,所述延伸机构包括带有扳机的手柄,所述扳机被挤按,以渐增地分度而将所述形状记忆元件相对于所述插管延伸。
28.根据权利要求24所述的穿引装置,其特征在于,还包括缩回机构,用于将所述形状记忆元件的所述环抽回到所述插管中。
29.一种穿引装置,包括:
插管;
在所述插管内的形状记忆元件,所述形状记忆元件具有形成于远端中的环,所述形状记忆元件的所述环的材料足够柔性,以在缩回时符合所述插管的形状,且所述环具有弹性,以在伸出所述插管时恢复打环形状;
延伸机构,所述延伸机构用于将所述形状记忆元件的所述环延伸出所述穿引装置且至少部分地围绕骨骼,由于所述形状记忆元件的形状记忆特性,所述形状记忆元件围绕所述骨骼弯曲;以及
缩回机构,用于将所述形状记忆元件的所述环抽回到所述插管中。
30.一种方法,包括:
将穿引装置插入关节空间中且与动物体的第一骨骼相邻;
使用穿引装置,至少部分地围绕所述第一骨骼延伸穿引元件;
从形状记忆元件取回所述穿引元件并将所述穿引元件带至所述关节空间的外部,使得所述穿引元件围绕所述第一骨骼延伸;
使用所述穿引元件将假体带围绕所述动物体的所述第一骨骼和第二骨骼拉入到位,其中,所述假体带围绕而不穿过所述第一骨骼和所述第二骨骼延伸;以及
以张紧状态将所述假体带的两端固定地附连,从而复位所述第一骨骼和所述第二骨骼的分离。
31.根据权利要求30所述的方法,其特征在于,所述第一骨骼是喙突,所述第二骨骼是骨。
32.根据权利要求30所述的方法,其特征在于,所述第一骨骼是胫骨,所述第二骨骼是腓骨。
33.一种用于围绕动物体的骨骼放置穿引元件的方法,包括:
使用穿引装置,将形状记忆元件相邻于所述动物体的喙突的一侧插入,所述形状记忆元件承载穿引元件;
将所述形状记忆元件渐增地延伸出所述穿引装置且至少部分地围绕所述喙突,由于所述形状记忆元件的形状记忆特性,所述形状记忆元件围绕所述喙突弯曲;
将所述穿引元件与所述形状记忆元件脱离;以及
从所述骨骼与所述一侧相对的大致侧部取回所述穿引元件。
34.根据权利要求33所述的方法,其特征在于,还包括将所述形状记忆元件缩回到所述穿引装置中。
35.一种用于围绕动物体的骨骼放置穿引元件的方法,包括:
使用穿引装置,将形状记忆元件相邻于所述动物体的喙突的一侧插入,所述形状记忆元件承载穿引元件;
将所述形状记忆元件延伸出所述穿引装置且至少部分地围绕所述喙突,由于所述形状记忆元件的形状记忆特性,所述形状记忆元件围绕所述喙突弯曲;
将所述穿引元件与所述形状记忆元件脱离;以及
从所述骨骼与所述一侧相对的大致侧部取回所述穿引元件;以及
将所述形状记忆元件缩回到所述穿引装置中。
36.一种在动物体中稳定关节的方法,包括:
将形状记忆穿引装置插入关节空间中且与所述动物体的第一骨骼相邻;
使用所述穿引装置,至少部分地围绕所述第一骨骼延伸附连有穿引元件的形状记忆元件;
从所述形状记忆元件取回所述穿引元件并将所述穿引元件带至所述关节空间的外部;
使用所述穿引元件将假体带围绕所述动物体的所述第一骨骼和第二骨骼牵拉到位;以及
以张紧状态将所述假体带的两端固定地附连,从而复位所述第一骨骼和所述第二骨骼的分离。
37.根据权利要求35所述的方法,其特征在于,所述第一骨骼是喙突,所述第二骨骼是锁骨。
38.根据权利要求35所述的方法,其特征在于,所述第一骨骼是胫骨,所述第二骨骼是腓骨。
39.一种在动物体中稳定骨折骨骼的方法,包括:
将形状记忆穿引装置插入关节空间中且与所述动物体的所述骨折骨骼中的骨折部相邻;
使用所述穿引装置,至少部分地围绕所述骨折骨骼延伸附连有穿引元件的形状记忆元件;
从所述形状记忆元件取回所述穿引元件并将所述穿引元件带至所述关节空间的外部;
使用所述穿引元件将假体带围绕所述动物体的所述骨折骨骼牵拉到位;以及以张紧状态将所述假体带的两端固定地附连,从而稳定所述骨折骨骼。
40.一种穿引装置,包括:
插管;以及
在所述插管内的形状记忆元件,所述形状记忆元件具有形成于远端中的环,所述形状记忆元件的材料的应变大于2%和具有充分的径向刚度,以在围绕骨骼部署展开通过组织时抵抗环的弯曲。
41.根据权利要求40所述的穿引装置,其特征在于,所述形状记忆元件的远侧末端类似于牧羊钩被弯曲。
42.一种用于围绕动物体的骨骼安装穿引元件的方法,包括:
使用穿引装置的形状记忆元件,将穿引元件插入手术开口中相邻于所述动物体的骨骼的一侧;
进给所述形状记忆元件,使得(1)围绕所述骨骼延伸所述穿引元件;以及(2)引起所述穿引元件的远端与所述穿引装置上的穿引元件保持机构接触
缩回所述形状记忆元件同时留出所述穿引元件的远端与所述穿引元件保持机构接合,所述穿引元件围绕所述骨骼延伸,且所述穿引元件的近侧部分被连接至所述穿引装置;以及
与所述穿引装置的所述远端和所述穿引装置的近侧部分一起从所述手术开口牵拉所述穿引装置。
43.一种假体装置,包括:
带,所述带具有第一端和第二端;以及
附连至所述第一端的连接件,所述连接件包括:
在所述带围绕两个骨骼处于张紧状态中时将所述第二端临时地固定至所述连接件的用于临时固定的装置,用于临时固定的装置允许对所述张紧状态的调整;以及用于在所述张紧状态已被调整之后将所述第二端固定至所述连接件的装置。
44.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述带为4mm或更宽。
45.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,用于临时固定的装置包括用于所述带的接纳槽,所述接纳槽弯曲所述带并提供对所述带相对于所述连接件运动的抵抗。
46.根据权利要求45所述的假体装置,其特征在于,用于临时固定的装置包括锁定夹板,用于在槽上方摩擦地接纳所述带。
47.根据权利要求46所述的假体装置,其特征在于,用于固定的装置包括所述锁定夹板的偏转。
48.根据权利要求47所述的假体装置,其特征在于,还包括所述锁定夹板中的凹陷部,所述凹陷部用于被凿子接合而偏转所述锁定夹板。
49.根据权利要求48所述的假体装置,其特征在于,还包括用于偏转所述锁定夹板的凿子。
50.根据权利要求49所述的假体装置,其特征在于,所述凿子装载有弹簧
51.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括锁定夹板,且其中,用于固定的装置包括所述锁定夹板的偏转。
52.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,用于临时固定的装置一般需要所述带上的保持大于所述假体装置复位两个骨骼用于稳定所需的力。
53.根据权利要求46所述的假体装置,其特征在于,假体装置复位两个骨骼用于稳定所需的力至少部分地基于病人的臂的重量。
54.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述带的尺寸定为且构造为围绕人的喙突和锁骨安装。
55.根据权利要求54所述的假体装置,其特征在于,所述带的尺寸定为且构造为以数字
8构造围绕人的喙突和锁骨安装在喙突与锁骨周围和之间。
56.根据权利要求54所述的假体装置,其特征在于,所述带的尺寸定为且构造为以行李牌构造围绕人的喙突和锁骨安装在喙突与锁骨周围和之间。
57.根据权利要求54所述的假体装置,其特征在于,所述带的尺寸定为且构造为围绕人的喙突和锁骨安装成在喙突下方打环并穿绕通过两个锁骨隧道并穿出以围绕肩峰打环。
58.根据权利要求54所述的假体装置,其特征在于,还包括两个连接件,且其中,所述带是X形且尺寸定为并构造为围绕人的喙突和锁骨安装,其中,所述两个连接件在锁骨和X形带的连接叉腿上方。
59.根据权利要求58所述的假体装置,其特征在于,所述X形带包括延伸通过套管的两个带。
60.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述带包括植物
61.根据权利要求60所述的假体装置,其特征在于,还包括安装在所述腱移植物的远侧末端上的末端,所述末端包括不同于所述带的材料。
62.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括骨板,用于在所述假体装置被安装时稳定所述骨骼中的一个。
63.根据权利要求62所述的假体装置,其特征在于,所述骨板包括凸缘,用于将所述骨板连接至所述骨骼中的一个。
64.根据权利要求62所述的假体装置,其特征在于,所述骨板包括孔,用于当在所述骨骼中的一个中使用骨隧道时接纳所述带。
65.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括螺孔,用于将所述连接件安装至所述骨骼中的一个。
66.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括底部上的突出部,以将所述连接件锚固在所述骨骼中的一个中。
67.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括两个锁定夹板,用于将所述带的相对端附连至所述连接件。
68.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括凸起的拱,用于接纳所述带的自由端。
69.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括用于接纳所述带的开口,以及用于锁定所述带沿至少一个方向的运动的可变形闸门。
70.根据权利要求69所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括凸片,用于将所述可变形闸门锁定在锁定位置中,在所述锁定位置中,所述带不可释放。
71.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括用于接纳所述带的开口,以及围绕所述带被压皱以将所述带锁定在位的压管构造。
72.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括两个锁定夹板,用于将所述带的相对端附连至所述连接件。
73.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括用于将所述带锁定在位的凸轮锁定机构。
74.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括用于接纳所述带的开口、用于暴露所述开口的至少一个槽,且还包括用于通过在带定位在所述开口中时将缝线延伸入所述槽中并通过所述开口而锚固所述带的所述缝线。
75.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,所述连接件包括通路和延伸进入所述通路中的交替的可偏转瓣片,其中,用于临时固定的装置包括一个或多个瓣片,当所述带在位时,所述一个或多个瓣片被偏转入开口中,从而将所述带与所述装置接触用于固定,包括所述瓣片被进一步向下偏转进入通道中,以夹压或捕获所述带。
76.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,还包括用于安装所述假体装置的反向牵引工具。
77.根据权利要求43所述的假体装置,其特征在于,还包括第二假体带,所述第二假体带连接至所述连接件且构造有预制造的环用于附连至第三骨骼。
78.根据权利要求77所述的假体装置,其特征在于,第一骨骼和第二骨骼包括锁骨和喙突,所述第三骨骼包括肩峰。
79.根据权利要求78所述的假体装置,其特征在于,第二带构造成以行李牌型布置附连至肩峰。
80.根据权利要求78所述的假体装置,其特征在于,第二带构造成通过已钻入肩峰中的隧道附连至肩峰。
81.一种假体装置,包括:
带,所述带包括第一端和第二端;以及
连接件板,所述连接件板连接至所述带的所述第一端,所述连接件板包括:
第一结构,用于当所述带围绕两个骨骼处于张紧状态中时附连所述带的所述第二端,锚固件,用于将所述连接件板附连至所述两个骨骼中的一个;以及
足够的结构,以当所述连接件板连接至所述两个骨骼中的一个时提供所述两个骨骼中的一个的稳定,使得所述连接件板可用作骨板。
82.根据权利要求81所述的假体装置,其特征在于,所述锚固件包括凸缘,用于连接至所述两个骨骼中的一个。
83.根据权利要求81所述的假体装置,其特征在于,所述锚固件包括至少一个孔,用于接纳螺钉以旋入所述两个骨骼中的一个。
84.根据权利要求81所述的假体装置,其特征在于,所述连接件板包括至少一个孔,用于当在所述两个骨骼中的一个中使用骨隧道时接纳所述带。
85.一种在动物体中稳定关节的方法,包括:
将假体带围绕所述动物体的第一骨骼和第二骨骼牵拉到位;
以张紧的状态将所述假体带的两端临时地安装,从而复位两个骨骼的分离;
评估所述两个骨骼的分离;以及
基于该评估以第二张紧状态调整所述假体带的被安装的端部。
86.根据权利要求85所述的方法,其特征在于,还包括:如果对分离的评估令人满意,则将所述假体带的端部固定成固定状态。
87.一种在动物体中稳定关节的方法,包括:
将假体带围绕所述动物体的喙突和锁骨牵拉到位;
以张紧的状态将所述假体带的两端临时地安装,从而复位喙突和锁骨的分离;
评估所述喙突和锁骨的分离;以及
基于该评估以第二张紧状态调整将所述假体带的被安装的端部。
88.根据权利要求87所述的方法,其特征在于,还包括:如果对分离的评估令人满意,则将所述假体带的端部固定成固定状态。
89.一种用于围绕动物体的骨骼放置环扎的方法,包括:
使用穿引装置将环扎缆线插入与所述动物体的骨骼的一侧相邻;
围绕所述骨骼延伸所述环扎缆线;
从所述骨骼与所述一侧相对的大致侧部取回所述环扎缆线;以及
围绕所述骨骼拉紧所述环扎缆线,从而稳定所述骨骼。
90.根据权利要求89所述的方法,其特征在于,还包括:在拉紧之前,在所述环扎缆线下方安装板。
91.一种用于围绕动物体的骨骼放置环扎件的方法,包括:
使用穿引装置将穿引元件插入与所述动物体的骨骼的一侧相邻;
围绕所述骨骼延伸所述元件;
从所述骨骼与所述一侧相对的大致侧部取回所述穿引元件;
使用所述穿引元件围绕所述骨骼牵拉环扎件;以及
围绕所述骨骼拉紧环扎缆线,从而稳定所述骨骼。
92.根据权利要求91所述的方法,其特征在于,还包括:在拉紧之前,在所述环扎缆线下方安装板。

说明书全文

关节修复系统

背景技术

[0001] 人体中的关节脱位越来越普遍得发生。许多这些脱位涉及不同程度的相关韧带损伤。通常,在轻伤的情况中,韧带能够通过休息和外部固定而愈合。然而,对关节的更严重的或慢性的损伤则需要手术干预和形成关节的骨骼的内稳定或“上石膏(casting)”,从而允许适当的愈合。该类型的常见关节脱位包括肩部的肩关节,其涉及:(1)将锁骨与肩胛骨的肩峰接合的肩锁(AC)韧带;以及(2)将喙突骨接合至锁骨的喙锁(CC)韧带。诸如下胫腓关节之类的其他韧带联合关节通常相似地脱位且伴随相关的韧带损伤。在通常被称为“肩部脱离”的AC关节损伤的情形中,AC韧带和CC韧带受伤,从而引起锁骨相对于肩峰和喙突骨的向上移位。这种受伤关节的手术稳定涉及通常通过设计成将锁骨向下拉到适当对准并在愈合发生的同时将锁骨保持在该位置的某种机构将锁骨相对于这些骨骼复位。
[0002] 已开发了手术技术来实现该稳定且已设计了许多机构。对于开放手术方法,缝线或其他带状装置围绕喙突放置且附连在锁骨上。通常,以此方式使用植物,以向受伤的韧带提供生物代用品。然而,对于更微创性的手术技术存在日益增长的需求。已开发了微创性或关节镜技术且已设计了机构(例如,Guerra的US2010/0125297和Struhl的US8,162,997)来解决对于微创性方法的需求。通常,这些机构和技术涉及钻出通过锁骨并接着通过喙突骨的骨隧道,接着,将基于缝线的栓件插入在由骨的相对侧上的金属扣所保持的两个骨之间。这些手术过程可能在技术上具有高要求且涉及高失效率(Cook等,Am J.Sports Med 2013 41:142)。在经皮的、内窥镜的和关节镜的手术中见到的较低的发病率使得这些技术对于病人和医生都非常有吸引。通常,骨隧道的形成还已与骨折相关联。
[0003] 以微创形式执行这些外科手术的一个主要问题在于至由软组织包围的位于深处的骨骼的通路。获得至骨骼的相对侧的通路以放置假体或穿引缝线在技术上有非常高的要求且常常是不可能的。如前所述,其他人已尝试通过钻出穿过最邻近表面的骨的孔并使该钻孔延伸通过位于更深处的骨骼来解决该问题。接着,带有拴紧的金属扣的缝线构造穿过两个骨中的孔,从而将各骨栓接在一起并提供稳定。尽管这可以微创形式实现,但这可能产生其他结构性问题。骨骼可能更易于骨折,且如果孔未对齐,则可能存在缝线锯入骨隧道的问题。
[0004] 存在用于包围骨骼的穿引器具。用于在喙突或锁骨下穿引线材或缝线的典型器具是如Whiteside(US 5,501,688)所描述的大致“C形”的中空针型或螺丝锥型的装置。其通常被邻近骨骼地插入,接着被轴向回转,使得弯曲部分定位在骨骼下方。接着,柔性线材穿过内腔以完成穿引。尽管这些类型的穿引件对于在完全开放的手术环境中包围骨骼作用良好,但它们非常难以用于如在微创程序中那样受限的空间中。发明内容
[0005] 下文介绍了本发明的某些实施例的简要内容以提供对本发明的基本理解。该简要内容不是对本发明的广泛概述。其不意在确定本发明的关键/重要元素或描绘本发明的范围。其目的仅在于以简化的形式介绍本发明的某些实施例,作为对之后介绍的更详细的描述的前序。
[0006] 本文中提出的实施例通过提供关节稳定(复位)系统和用于在开放或微创技术中放置该系统的相关的方法和工具解决了以上问题。在实施例中,关节稳定系统包括用于将骨骼稳定在适当位置中的柔性带状假体(此后称为“假体带”)以及用于围绕骨骼连结假体带的两端的连接件机构(本文中多处被称作“连接件”或“带扣”)。假体带的一端可永久地附连至连接件。
[0007] 作为系统的一部分,本文中还公开了允许假体带以微创方式围绕骨骼放置的工具。这些所提出的工具包括以下内容的子集或全部:(1)使得穿引缝线构造能够通过小切口或端口在诸如锁骨和喙突之类的骨骼下方穿绕的穿引装置(本文中多处被称作“穿引件”);(2)便于拉紧连接件的反向牵引工具;以及(3)用于致动连接件的锁定特征部的冲凿工具。
这些工具可与相关联的假体/连接件结构一起使用,从而允许关节分离的微创式稳定。
[0008] 在修复或稳定AC关节或其他关节的手术程序中,因为天然韧带由于受伤而不能实现复位功能,植入假体的某些目标可能是复位分离(即,将移位的锁骨牵拉得更接近肩峰和喙突骨;也被称作“复位”)并将骨骼稳定在该复位位置中。实施例中所提出的假体带是缝线材料的宽带,其强度等于或大于天然韧带。该假体带相对于典型的缝线线股的大宽度允许将两骨骼牵拉在一起的力被分布在骨骼上宽得多的表面区域上。这减轻了由于重复运动而导致的骨骼上任何“锯”动作的危险。
[0009] 在某实施例中,可通过连接件获得不同程度的复位。为此,假体带两端通过连接件的连接可为临时的或永久的。在实施例中,连接件被永久地附连至假体带的一端,且构造使得假体带的远端可能例如通过将远端穿绕通过连接件中的槽并将远端稳固在连接件上的夹板下方而可移除地附连至连接件,从而提供临时的固定/保持。临时的固定允许外科医生检查骨骼复位,以在例如通过将夹板变形成将假体锁定在位而永久锁定连接件之前确保复位的充分性。该实施例是不带有运动部件的一件式设计。提供临时固定和永久的固定的连接件的其他实施例可包括例如带有滑杆、夹钳或转动凸轮锁定机构的多部件设计。在其他实施例中公开了使用带有刺穿假体带的叉头的带扣型连接件。
[0010] 本文中公开了其他非带扣状的连接件的实施例。例如,可使用跨过锁骨的部段放置且锚固假体带的相对端的板状装置。通过将附连点分离约20mm放置至板状装置,假体带可能以符合解剖学构造被安装。在实施例中,临时的和永久的假体带附连特征部可包含在板中。在其他实施例中,板状装置中的孔可与锁骨中的孔对准,以适应腱移植物的放置。
[0011] 本文中公开了假体带的其他实施例。在一个实施例中,假体带可为热塑性缆线条状装置,且在一端处带有集成的单向连接件。假体带的其他实施例可包括使用钩环连接机构。
[0012] 腱移植物通常用于AC和CC修复中,以增强天然韧带,且可与本文中公开的假体带结合使用。此外,本文中公开的假体带可包含特定特征,以适应和便于腱移植物的使用。在假体带中策略地放置的狭缝可允许腱移植物与假体带一起放置、通过假体带放置或放置在假体带顶部上,同时仍保持与骨骼的一定接触,以允许组织向内生长。另一实施例利用敞开纺织物或在策略性位置中更为敞开的纺织物,以允许组织向内生长。
[0013] 本文中公开了便于“解剖修复”的假体带和构造。为此,在实施例中,本文中描述的假体带和安装方法通过例如在AC和CC关节处放置假体来支承现有韧带,假体模仿天然韧带的自然结构和放置。在实施例中,假体带附连在锁骨上的隔开约20mm的两个附连点处。例如,在一个实施例中,假体带可在一个点处附连在喙突骨上,并向外扇状分叉至锁骨附连点。在另一实施例中,产生了单独的柔性构造,该构造具有适合于产生解剖修复的形状,诸如“X”形。“X”的中心部分搁置在喙突骨下方,而“X”的叉腿通过在锁骨前方和后方缠绕并在骨骼的上表面上方连接而产生锁骨附连点。其他实施例使用如本文中描述的特定方法,通过将简易的单个假体带放置成非常特定的解剖构造中而产生“解剖修复”。产生解剖构造的这些方法可利用本文中进一步描述的专工具。
[0014] 如前所述,脱位关节的手术修复倾向于为侵入性的且通常在“开放”手术环境中进行,从而需要相对较大的切口和广泛的组织收缩。当与本文中公开的使能手术工具结合使用时,可使用微创的、关节镜辅助的或甚至关节镜的方法来植入假体带。
[0015] 本文中公开的是穿引器具,该穿引器具允许外壳医生围绕更深层的骨骼穿引假体或穿引缝线。其还有用于围绕更上层骨骼穿引元件,这是由于其可能需要较少的软组织切开和收缩。该穿引器具特别地有用于便于本申请所公开类型的假体带的穿引。
[0016] 在实施例中,穿引器具的细长插管相邻于待环绕的骨骼放置。已预成形至类似于或小于骨骼直径的直径的形状记忆元件(线材或条带)安置在插管的内腔中。在插管的内腔内部,形状记忆元件被约束成大致平直构造。插管固定地附连至容纳结构的穿引器具的手柄,该结构用于将形状记忆元件延伸出远侧插管末端或从远侧插管末端缩回。穿引缝线构造可脱离地安装至形状记忆元件的远侧末端以及延伸/缩回元件。当形状记忆元件与插管一起相邻于待环绕的骨骼延伸时,形状记忆元件包围骨骼,并一起带动穿引缝线构造。接着,可使用标准手术器具在骨骼的另一侧上拾获穿引缝线构造的远端。接着,形状记忆元件缩回到内腔内,使得插管可安全地从身体移除。在实施例中,插管可具有一个或多个特征部,这些特征部便于插管沿骨骼的适当定位。例如,可设置突出部,该突出部接合骨骼用于对准。公开了远侧形状记忆元件末端和穿引缝线构造的各种实施例。
[0017] 在实施例中,穿引器具的近侧部分或手柄部分可构造为手枪式握把。手柄部分内部的机构可构造成使得以变化的增量将形状记忆元件推出插管的远侧末端。公开了返回扳机,返回扳机在形状记忆元件的近端处附连至延伸/缩回元件。该返回扳机允许使用者将形状记忆元件缩回入插管中,且可附连至设置通过手柄壳体中槽的缝线锚固元件。在实施例中,缝线锚固元件是卷轴,穿引缝线元件可围绕该卷轴缠绕。缝线保持特征部可安置在锚固元件上并设计成夹压或以其他方式牢靠地但可释放地抓握穿引缝线元件。
[0018] 可能有益于形状记忆元件的是,将穿引缝线构造完全围绕骨骼递送并将其重新附连至插管或其上的缝线接纳特征部。本申请中公开了穿引缝线重新连接构造的各种实施例。在一个实施例中,公开了一种软的袜状结构,该结构在形状记忆元件的远侧末端上方形成紧配合盖。穿引缝线构造穿绕通过该盖,在绕过骨骼之后,该盖被机构捕获并保留在插管上。缝线穿引/抓取机构的其他实施例包括磁和/或钩状物以实现缝线穿回至插管。一旦缝线已环绕骨骼并重新附连至插管,就可无损伤地借助穿引缝线构造的两端取回插管,因而节省了外科医生的时间和精力。
[0019] 在实施例中,前述穿引缝线构造可部分地或全部地围绕骨骼的周界放置。该穿引缝线构造可用于将假体带围绕给定骨骼/在给定骨骼下方/在给定骨骼后方牵拉到位,因而不是传统意义上的缝线。它不作为永久植入物留在身体中或执行诸如将组织保持在一起之类的任何持续功能。穿引缝线构造可为在每个端部上带有小环的单个缝线线股。每个端部处的环便于临时附连至形状记忆元件和延伸/缩回机构并最终附连至假体带。在其他实施例中,穿引缝线构造是缝线的一个连续环或在一端或两端处带有结的单个线股。还可采用有助于取回的特征部,诸如凸片或较短的拖带式缝线线股。
[0020] 在实施例中,公开了支承或稳定关节的各种方法。这些不同方法可包括假体带围绕骨骼结构的各种构造。例如,公开了假体带围绕两个相邻而分离的骨骼的单环,用于稳定关节和/或提供对受伤韧带的支承。其他实施例包括“数字8构造”和“双行李牌”构造,其涉及在不同且分离的各点处围绕锁骨的两个环以及在同一位置处围绕锁骨的两个环。
[0021] 在实施例中,公开了稳定AC关节的方法。该方法包括:1)将形状记忆穿引装置插入关节空间中且与喙突相邻;2)使用穿引装置,至少部分地围绕喙突延伸附连有穿引缝线的形状记忆元件;3)从形状记忆元件的末端取回穿引缝线并将穿引缝线带至关节空间的外部;4)使用穿引缝线构造将假体带围绕喙突和锁骨拉入到位;以及5)将假体带的两端固定地附连成张紧状态,从而复位喙突和锁骨的分离。
[0022] 在其他实施例中,公开了围绕骨骼放置穿引缝线元件的方法。这些方法包括:1)将穿引装置插入关节空间中且与喙突相邻;2)至少部分地围绕喙突渐增地延伸形状记忆元件,所述形状记忆元件承载穿引缝线构造;3)将穿引缝线构造的近端与形状记忆元件脱离;4)从骨骼的大致另一侧取回穿引缝线构造;以及5)将形状记忆元件缩回入穿引装置中。
[0023] 为了更充分地理解本发明的本质和优势,应参考之后的详细描述和附图

附图说明

[0024] 图1是根据实施例的带有带扣型连接件的假体带组件的立体图。
[0025] 图2是人体的脱位肩锁(AC)关节的立体图。
[0026] 图3是根据实施例的放置在AC关节中的打开的假体带的立体图。
[0027] 图4是根据实施例的围绕喙突和锁骨在位且固定的假体带的立体图。
[0028] 图5是根据实施例的围绕骨骼呈“数字8”的假体带的替代构造的立体图。
[0029] 图6是根据实施例的围绕骨骼呈解剖学构造的假体带的替代构造的立体图。
[0030] 图7是根据实施例的围绕包括肩峰在内的骨骼呈解剖学构造的假体带的替代构造的立体图。
[0031] 图8a是根据实施例的具有钩环闭合件的打开的假体带组件的立体图。
[0032] 图8b是围绕喙突和锁骨固定在位的图8a的假体带组件的立体图。
[0033] 图9a是根据实施例的扎带型的假体带组件的立体图。
[0034] 图9b是根据实施例的围绕喙突和锁骨在位的扎带型的假体带的立体图。
[0035] 图10a是根据实施例的用于AC关节稳定的定制形状的解剖学假体的立体图。
[0036] 图10b是根据实施例的围绕锁骨和喙突固定在位的用于AC关节的定制形状的解剖学假体的立体图。
[0037] 图11a是用于AC关节稳定的解剖学假体的替代实施例的立体图。
[0038] 图11b是围绕人的喙突和锁骨在位的用于AC关节稳定的解剖学假体的替代实施例的立体图。
[0039] 图12a是根据实施例的板状连接件的立体图。
[0040] 图12b是根据实施例的围绕人的锁骨和喙突在位的带有图12a的板型连接件的假体带组件的立体图。
[0041] 图13是根据实施例的附连有腱移植物的围绕锁骨和喙突在位的带有板型连接件的假体带组件的立体图。
[0042] 图14是根据实施例的带有具有自定位凸缘的板型连接件的假体带组件的立体图。
[0043] 图15是根据实施例的带有软板连接件和数字8状带构造的假体带组件的立体图。
[0044] 图16是根据实施例的带有可偏转的夹板锁定机构的假体带连接件的实施例。
[0045] 图17是根据实施例的带有可偏转的夹板锁定机构和被示出在位的假体带的假体带连接件的实施例的剖视图。
[0046] 图18是可偏转的夹板锁定机构和被示出在位的假体带的假体带连接件的实施例的另一剖视图,其中,示出了夹板偏转到锁定位置中。
[0047] 图19是带有构造成接收用于固定至骨骼的螺钉的可偏转的夹板锁定机构的假体带连接件的实施例的立体图。
[0048] 图20是带有构造有底表面上用于固定至骨骼的突出部的可偏转的夹板锁定机构的假体带连接件的实施例的立体图。
[0049] 图21是根据实施例的带有构造有横向位置中的夹板的可偏转的夹板锁定机构的假体带连接件的实施例的立体图。
[0050] 图22是根据实施例的带有两个可偏转的夹板锁定机构的假体带连接件的实施例的立体图。
[0051] 图23是根据实施例的带有叉尖保持机构的带扣型假体带连接件的实施例的立体图。
[0052] 图24是根据实施例的带有被示出偏转到锁定位置中的叉尖保持机构的带扣型假体带连接件的实施例的立体图。
[0053] 图25是根据实施例的带有替代的可偏转的锁定机构的带扣型假体带连接件的实施例的立体图。
[0054] 图26是根据实施例的构造为压管的假体带连接件的实施例的立体图。
[0055] 图27是根据实施例的带有枢转楔形臂锁定机构的假体带连接件的实施例的示出假体带在位的立体图。
[0056] 图28是根据实施例的带有枢转楔形臂锁定机构的假体带连接件的实施例的示出假体带在位的剖视图。
[0057] 图29是带有枢转楔形臂锁定机构的假体带连接件的实施例的示出假体带被楔形臂压缩在位的剖视图。
[0058] 图30是根据实施例的带有双夹紧机构的假体带连接件的实施例的立体图。
[0059] 图31是根据实施例的带有双夹紧机构的假体带连接件的实施例的示出假体带在位的剖视图。
[0060] 图32是根据实施例的带有双夹紧机构的假体带连接件的实施例的示出假体带被夹紧机构压缩的剖视图。
[0061] 图33是根据实施例的带有枢转凸轮臂保持机构的假体带连接件的实施例的立体图。
[0062] 图34是带有枢转凸轮臂保持机构的图33的假体带连接件的实施例的剖视图。
[0063] 图35是带有枢转凸轮臂保持机构且使臂下落至锁定位置中的图33和34的假体带连接件的实施例的剖视图。
[0064] 图36是根据实施例的带有缝线穿引槽的假体带连接件的实施例的立体图。
[0065] 图37是根据实施例的图36的假体带连接件的实施例的剖视图,其中,缝线在位以提供对带的保持。
[0066] 图38是根据实施例的带有交替的偏转凸片的假体带连接件的实施例的立体图。
[0067] 图39是根据实施例的带有齿状臂夹紧机构的假体带连接件的实施例的立体图。
[0068] 图40是图39的假体带连接件的剖视图。
[0069] 图41是示意图,示出了其中插入有根据实施例的穿引器具的肩关节的骨骼。
[0070] 图42是示意图,示出了肩关节的骨骼和图41的穿引器具,其中,穿引器具的形状记忆元件进一步伸长。
[0071] 图43是示意图,示出了肩关节的骨骼和图41和42的穿引器具,其中,手术抓紧器接纳来自穿引器具的穿引元件。
[0072] 图44是示意图,进一步于图43,示出了根据实施例的被拉过肩关节的骨骼的穿引元件。
[0073] 图45是示意图,接续图44,示出了肩关节的骨骼,其中,假体带部分在位。
[0074] 图46是示意图,示出了肩关节的骨骼,其中,穿引器具围绕锁骨部分地部署。
[0075] 图47是根据实施例的安装有穿引元件的穿引器具的实施例的立体图。
[0076] 图48是图47的穿引器具的立体切开图。
[0077] 图49是图47的穿引器具的分解图。
[0078] 图50是根据实施例的带有骨定位突出部的远侧插管的实施例的立体图。
[0079] 图51是根据实施例的带有骨定位突出部和弯曲部的远侧插管的实施例的立体图。
[0080] 图52是根据实施例的带有骨定位叉尖的远侧插管的实施例的立体图。
[0081] 图53是根据实施例的带有穿引元件控制特征部的远侧插管的实施例的立体图。
[0082] 图54是带有穿引元件控制特征部的远侧插管的替代实施例的立体图。
[0083] 图55是带有穿引元件控制特征部的远侧插管的另一实施例的立体图。
[0084] 图56是根据实施例的形状记忆元件的立体图。
[0085] 图57是图56的形状记忆元件的侧视图。
[0086] 图58是根据实施例的图56和57的形状记忆元件的末端的轮廓图。
[0087] 图59是根据实施例的安装有穿引元件的形状记忆元件的末端的立体图。
[0088] 图60是安装有穿引元件的形状记忆元件的末端的另一实施例的立体图。
[0089] 图61是安装有穿引元件的形状记忆元件的末端的又一实施例的立体图。
[0090] 图62是根据实施例的穿引元件的立体图。
[0091] 图63是穿引元件的另一实施例的立体图。
[0092] 图64是穿引元件的又一实施例的立体图。
[0093] 图65是穿引元件的又一实施例的立体图。
[0094] 图66是根据实施例的带有穿引元件的穿引盖的立体图。
[0095] 图67是带有穿引元件的穿引盖的另一实施例的立体图。
[0096] 图68是根据实施例的围绕骨骼在位的带有缝线接纳特征部的穿引器具的示意图。
[0097] 图69是带有缝线接纳特征部的穿引器具的示意图,接续图68,其中,穿引元件附连至缝线接纳特征部。
[0098] 图70是围绕骨骼在位的带有缝线接纳特征部的穿引器具的另一实施例的示意图。
[0099] 图71是图70的带有缝线接纳特征部的穿引器具的示意图,其中,穿引元件附连至缝线接纳特征部。
[0100] 图72是根据实施例的在胫腓关节附近在位的假体带系统的实施例的剖视图。
[0101] 图73是围绕带有AC关节脱位的肩部的锁骨和喙突在位的带有连接件的假体带和对准的反牵引工具的示意图。
[0102] 图74是接续于图73的反牵引工具用于复位脱位的示意图。
[0103] 图75是被对准以使假体带连接件的夹板偏转的凿子的示意图。
[0104] 图76是接续于图75的冲凿工具已使假体带连接件的夹板偏转的示意图。
[0105] 图77是构造成跨套肩锁关节的假体带和连接件的示意图。
[0106] 图78是设计成使用缝线跨套肩锁关节的AC关节修复系统的实施例的示意图。
[0107] 图79是带有末端附连件的腱移植物的示意图。
[0108] 图80是腱移植物的示意图,其中,末端附连件被插入穿过连接件。
[0109] 图81是带有连接件的腱移植物的示意图,示出了处于临时锁定模式中的腱移植物。
[0110] 图82是带有连接件的腱移植物的示意图,示出了处于永久锁定模式中的腱移植物。
[0111] 图83是包围股骨的穿引装置的示意图。
[0112] 图84是示意图,接续图83,示出了附连有环扎缆线的围绕股骨放置的梭子。
[0113] 图85是示意图,进一步于图84,示出了围绕股骨被进一步拉动的环扎缆线。
[0114] 图86是设计成容纳梭环的环扎末端的实施例的立体图。
[0115] 图87是设计成容纳梭环的环扎末端的另一实施例的立体图。
[0116] 图88是用于修复长骨折部的骨折板和假体带系统的立体图。

具体实施方式

[0117] 在以下描述中,将描述本发明的各种实施例。为了说明,提出了特定的构造和细节,以提供对实施例的透彻理解。然而,对于本领域技术人员将显而易见的是,本发明也可不借助这些特定的细节来实践。此外,熟知的特征可能被省略或简化,以不使所描述的实施例变得晦涩。
[0118] 本文中公开的技术在骨科外科手术中具有广泛的应用。本文中公开的装置所支持的手术包括:肩锁关节稳定/修复;胫腓韧带联合稳定/修复;受伤的关节需要稳定或修复的其他骨科程序;或两个骨被分离且需要复位的任何情况。
[0119] 本文中提出的实施例涉及被称为“假体带”的柔性带状假体,用于将骨骼稳定在适当位置中。在假体带在位之后,使用连接件将假体带的两端围绕骨骼连结。假体带的一端可永久地附连至连接件且另一端可附连至连接件,或两端都可为可附连的。
[0120] 例如,图1是带有宽柔性假体带102和连接件机构106的假体带组件100的立体图。带比典型地骨科(矫正)缝合线股或甚至缝合带(约2mm宽)宽得多且通常为4mm宽或更宽。该额外的宽度用于将带所承受的载荷分布在骨表面的更大面积上,因而减小由于重复运动而锯入骨骼的险。在图中所示的实施例中,假体带组件的近端108穿过连接件机构106的槽
110,并过缝纫、热熔或某些其他永久附连手段固定地附连回假体带的主环。为了将假体带
102的远端116连接至连接件机构106,假体带的远端穿绕过连接件的上面中的接纳槽112并放置在锁定夹板104下方。锁定夹板104从连接件的一侧突出并在锁定槽114上方延伸,锁定槽114可为贯通槽或盲槽且仅延伸通过连接件的总厚度的一部分。在其中立或非激活状态中,锁定夹板104大致平行于连接件的上表面或以相对于连接件的上表面稍向上的度延伸,且大致跨过锁定槽的全范围延伸至锁定槽的远端。这允许假体带的远端116插入在锁定夹板下方。当假体带的远端116被从下至上馈送通过接纳槽112并放置在处于非激活或中立状态中的锁定夹板下方时,实现了临时固定。
[0121] 为了安装假体带102,远端116延伸通过接纳槽112并在锁定夹板104下方打环。锁定夹板与锁定槽112的前缘或后缘的关系使得假体带102被其通过接纳槽112的蛇形路径摩擦地接合,蛇形路径通过连接件106的顶部上方,下至锁定槽112中,在锁定夹板104下方,并重新与锁定夹板和连接件的顶部部分接合。通过假体带102在这些位置处的接合点处的摩擦实现临时固定。参考图16-18描述了关于该关系的其他信息,其中,描述了类似的带扣。
[0122] 临时固定一般要求假体带上的保持力大于一般与病人手臂的重量相关的复位被稳定的两个骨所需的力。该临时固定的状态允许外科医生可借助x光或其他可视化方法来评估骨骼的定位,以确定复位和定位是否充分。如果需要更多或更少的复位或重新定位,则复位带102可轻易地从锁定夹板104下方移除,用于更多/更少的张紧等。该过程可反复进行,直至获得假体带组件100的适当张紧。
[0123] 一旦获得了假体带组件100和相关骨骼的合适位置,假体带102就可通过借助诸如骨科凿之类的另一手术工具向下永久弯曲锁定夹板104而在连接件106内置于更永久固定的状态中。锁定夹板104的该弯曲阻止假体带102相对于连接件106的进一步运动,并将由假体带组件100形成的环固定至一固定长度。
[0124] 为了向下弯曲锁定夹板104,可使用自动中心凿(未示出)。自动中心凿是一种通常用于在工件(例如,金属块)中产生凹陷部的手工工具。其执行与普通中心凿相同的功能但无需锤子。当被压靠在工件上时,其在弹簧中储存能量,最后释放该能量作为驱动凿子的脉冲,从而产生凹陷部。提供至冲凿点的脉冲是相当可重复的,从而允许制作一致的压痕。当用于连接件106时,自动中心凿的末端可与锁定夹板104上的凹痕118对齐,且自动中心凿可被向下推压,从而将能量储存入弹簧中直至最终发射凿子,以将锁定夹板104向下驱动、弯曲并锁定在位。因而,当被向下压迫抵靠锁定夹板104至一定的力等级时,自动中心凿激活弹簧机构,增强向下的力以使夹板偏转。自动中心凿通常发出可听见的声音,表示弹簧已被激活,并因而可向外科医生提供可听见的反馈,(表明)锁定夹板已被偏转成将假体带固定在位。通常,弹簧释放还可通过提供触觉反馈而被感知。可使用其他锁激活机构,这些锁激活机构带有或不带有可听见的或表示激活的其他信号。当连接件置于锁定或固定位置中时,所得到的构造(连接件加上假体带)可大致具有等于或大于被增强的天然韧带的最大失效载荷。此外,假体带102相对于连接件106锁定在位,从而确保没有两者相对于彼此的进一步的运动。接着,假体带组件100可通过愈合被缝入体内。在本申请中之后公开了附加的连接件的实施例。
[0125] 图2示出了具有如之前在本申请中所描述的“脱离肩部”的人类肩关节。肩锁韧带180和喙锁韧带182严重破裂。锁骨184被示出从喙突骨186和肩峰188移位。图2表示了该类型损伤的极端情形且意于简单且清楚地示出骨移位。大多数损伤不涉及如所示那样完全切断韧带,而是大致一定程度地损伤所示韧带组中的一者或两者。当被损伤时,这些韧带可拉伸并变得脱位,并因而具有允许锁骨变得从喙突和或肩峰移位的相似效果。当通过手术修复敲落肩部时,增强韧带关节中的一者或两者可有效地复位分离。为了简单和清楚的目的,在后续图中,可能不示出一组或两组韧带。
[0126] 图3示出了AC关节复合体,其中,锁骨120从肩峰122和喙突124向上移位。一端预先附连有连接件128(比如连接件106)的假体带126(比如假体带102)被示出在锁骨下方打环,且假体带的远侧自由端130在锁骨的相对于连接件的相对侧上。当如图4中所示假体带126的自由端130穿绕过连接件128并被牵拉或结以产生拉紧的环时,锁骨被复位回到更自然的位置。在该简化的示例中,假体带126用作受伤的喙锁韧带(未示出)的代用品,同时还允许肩锁韧带132在更自然的位置中愈合。这是本文中公开的假体带组件的最基本的结构构造。可通过使用带有连接件的单个假体带来产生其他构造,且在本文中描述了许多这些构造。
[0127] 图5示出了带有连接件的单个假体带的另一构造。假体带134(例如,类似于假体带102)在喙突上方自身交叉,从而导致环从喙突的前侧伸至锁骨的后侧,而另一段则相反。此类构造可导致关节的较佳稳定并允许骨的特别是沿前后方向更少的运动。
[0128] 图6示出了带有连接件的单个假体带的另一构造。在该“双行李牌式”构造中,单个假体带140(例如,类似于假体带102但更长)在喙突下方围绕锁骨打环两次。由此,两个环围绕锁骨延伸。在实施例中,两个环通过特别的分离件142彼此分离例如约20mm。如上所述,假体带也在喙突下方打环两次,但这两个环可在基本上同一点144处或彼此相邻。该构造模仿了喙锁韧带的自然定位而可被认为是如医学界中已知的“解剖修复”。
[0129] 图7示出了带有连接件的单个假体带的又一构造。在该构造中,单个假体带150(例如,类似于假体带102但更长)在喙突156下方打环两次且穿绕通过通常隔开约20mm的两个锁骨隧道152,并跨过肩峰154以围绕肩峰154打环。两个锁骨隧道152由外科医生在安装过程期间钻出。该构造模仿了喙锁韧带以及肩锁韧带的自然定位而可被认为是如医学界中已知的“解剖修复”。
[0130] 至此所公开的假体带的实施例是由适于植入体内的医疗等级材料制作的柔性结构。在某实施例中,假体带是梭织涤纶(PET)结构,然而,假体带还可通过由诸如超高分子量聚乙烯(UHMWPE)之类的各种其他合适的柔性生物材料或混合物或合适材料编织而构建。在实施例中,假体带由诸如不锈或镍诺之类的金属丝纺织而成。可向纺织或编织的带结构施加各种过程,以提供更好的性能特征。例如,在编织之后对带材料的热处理可减小纺织物磨裂的倾向。无磨裂对本发明的“可调整”方面特别重要。在放置假体带并将其拉紧以复位骨脱位之后,外科医生可能需要修剪假体带的过量材料。在修剪点处的磨裂可能降低装置的有效性。
[0131] 在实施例中,可采用其他假体带材料和其他连接机构。图8a示出了具有如之前所公开的类似的纺织物结构的单环假体带160。然而,简化的、预附连的连接件162不具有如之前所公开的集成的锁定特征部。而是利用了钩环连接机构。假体带164的远端安置有钩环连接件的环部分,而钩部分166策略地沿带的一部分放置。在围绕骨骼打环并将带的远侧末端穿绕通过连接件槽之后,其回折并附连至带上的钩部分,以形成如图8b中所示的永久连接。钩环连接件可提供假体带的临时固定和永久固定。
[0132] 根据附加的实施例,单个带假体可设置有集成的连接件。例如,图9a示出了类似于扎带装置构造的单个带假体161。假体带具有在近端处的集成的连接件163和构造有凹口、穿孔、凸块、沟槽、齿或其他特征部的远侧末端162,以便远侧末端162捕获到近端上的集成连接件内的锁定臂上。当该装置如图9b中所示放置在AC关节中时,可通过将远端牵拉通过连接件拉紧装置,直至获得期望的复位还原。近侧连接件中的集成锁定臂可设置为阻止远侧部分往回滑动和松动。该实施例可被进一步拉紧但通常一旦安装就不可松开,故而上述临时固定特征部仅在期望对单个带假体161进一步拉紧时提供。
[0133] 本文中公开了除了至今所论述的单个带变型之外的韧带假体。在创建如前所定义的解剖修复的努力中,提出了一种特别形状的假体,该假体固有地导致当被植入时“解剖的”构造。图10a示出了一种带有稍细长的中心部段172的大致X形假体170。当中心部段172被放置在关节空间中以稳定AC关节时,中心部段172位于喙突174下方,且“X”的一侧的两个叉腿176在锁骨顶部上方与来自“X”的另一侧的两个叉腿连结。如本文中他处所描述的,连接件179可用与将对应的叉腿彼此稳固。所得到的如图10b中所示的构造代表了期望的“解剖”构造。
[0134] 在符合解剖学构造的假体180的另一实施例中,“X”形由多个部件产生。图11a示出了由两个单独的带186和188制造的大致“X”形假体,在它们交叉的中心处与大致矩形的中心件182连接。矩形中心件182可为平坦的柔性纺织或编织部件或替代地为管状纺织物或编织物。平坦的变型可通过缝纫、热熔、胶合或其他构建技术使叉腿186和188固定至一侧或可能地穿引通过编织或纺织的中心件的纱线。替代地,管状中心件可允许单独的叉腿186和188自由地滑动通过中心件的内腔。叉腿可如本文中所描述的那样与连接件锚固。当如图
11b中所示植入于关节中时,一个叉腿186在锁骨的前部处开始并在喙突184下方打环,在中心件处与另一叉腿188交叉,并在锁骨下方打环至锁骨的后部分。接着,叉腿186可经由连接件189在锁骨的前部分上连接至另一叉腿188。
[0135] 至此,所描述的用于连结各假体带的端部的连接件是适合于将同一带的两端在单个点处或将两个带的两端在单个点处连接在一起的小装置。其他连接件的实施例包括稍大的板型连接件,该连接件能够在同一点处或在两个不同的分离点处连接单个或多个带。为了保持“符合解剖学”主题,可能期望的是使两个连接点分离约20mm,以模仿天然韧带。较大的板型连接件还可有利于锁骨隧道的钻出,从而允许腱移植物的放置。鉴于已知锁骨隧道可能弱化锁骨,且可能导致骨折,板结构可向骨骼提供支承和/或作用为抵抗由假体和/或腱移植物生成的力的应变消除件。理想地,单环假体将与放置穿过锁骨和板连接件孔的腱移植物分担加载力。
[0136] 例如,图12a示出了板型连接件192的实施例,其带有接近中心的接纳槽185和在各槽之间的锁定夹板181。孔183构造在板的远端处,如果期望的话可与腱移植物一起使用。板型连接件192可例如通过螺钉、粘合剂或另一合适的连接件或连接结构连接至骨骼。以此方式,板型连接件192可作用为骨板,从而当附加骨隧道时稳定骨折部或阻止骨折。图12b示出了图12a的实施例,其中,假体带187的两端都在板中心附近附连至板。一个端部可在制造期间预附连,而另一端部在手术期间附连。第二附连点可为之前描述的具有临时锁定模式和永久锁定模式的夹板锁定机构。替代地,第二附连点可为任何其他附连装置的附连,包括但不限于本文中所公开的那些。
[0137] 板型连接件的两端处的两个孔隔开约20mm定位,从而如图13中所示当使用腱移植物190时提供符合解剖学的构造。腱移植物190在喙突下方打环,且两端穿绕通过骨隧道并通过板。接着,腱移植物190可通过打结或缝合与自身系绑而被固定,或者可以使用界面螺钉。
[0138] 图14示出了带有板型连接件200的替代实施例的假体带204的实施例。该连接件200包括在两端处向下突出越过锁骨的侧边的凸缘202,以保持在锁骨顶部上的适当放置。
在实施例中,凸缘可被切角或磨尖,以便穿透入锁骨周围的任何软组织中。被附连的假体带
204固定地通过槽206预附连在板型连接件的一端上,而带的另一端在手术期间通过槽208附连在板的相对端处。在板型连接件200的相对端处的该附连结构可为图1中公开的类型或本文中公开的任何其他连接件机构。替代地,假体带204可独立地放置,不预附连至连接件,连接件接着会在手术程序期间通过本文中公开的任何附连装置被附连。
[0139] 图15示出了带有软板型连接件210的假体带组件的实施例。该实施例的板型连接件由纺织、编织或模制的生物材料制造,生物材料诸如但不限于PET或UHMWPE或尼龙或类似的热塑性塑料。软板结构的每端中的槽212接纳假体带214的自由端,其中,自由端可被缝至板或通过某些其他装置附连。在实施例中,小的金属或塑料连接件可在制造期间集成至软板中,以将假体带接纳并锁定在位。所示实施例的两个假体带214各自在喙突上方交叉,以形成数字8,之后在锁骨的上面连接到板上。
[0140] 现回到带扣型连接件,图16示出了类似于图1的带扣型连接件的连接件240的实施例。如前所述,该类型的一件式连接件的优势在于,其设计简单、制造成本低廉且易于使用。其还具有临时和永久的假体带保持能力。连接件240的该实施例具有开口锁定槽242,而图1的锁定槽是盲槽,该盲槽不完全穿过连接件。如图1中那样,该实施例具有成角度的接纳槽
244和平直槽246,假体带可固定地附连至接纳槽244和平直槽246。锁定夹板247具有小凹陷部248,小凹陷部248意于接纳用于将夹板向下偏转成锁定位置的手动或自动中心凿子的末端。
[0141] 图17是安装有假体带252的图16的连接件240的剖视图。假体带252被示出在近端处通过平直槽246固定地附连。在连接件的另一端上,带252的远端或自由端254被馈送通过成角度的接纳槽244并接着在锁定夹板247下方通过。这代表了临时锁定状态,如以上相对于图1所描述的,其被临时地锁定或解锁。如关于该实施例所描述的,带252可从夹板247下方被移除以解锁带,围绕骨骼拉紧或松开带,以及重置夹板中的带,以调整由带制成的环的尺寸和/或由环施加的张力。通过由成角度的槽生成的摩擦力获得临时锁定。由于假体带必须通过的角度,假体带由于槽的边缘250的摩擦力而被防止滑动。如以上参考图1的实施例所描述的,夹板本身的底表面也可提供一定摩擦力以及带与锁定夹板的接合。
[0142] 在图18中,锁定夹板247被示出偏转成向下位置进入锁定槽中。这样一来,假体带也被向下迫使进入锁定槽中,由此夹压带并产生更多带有额外摩擦力的角部,为了解锁必须克服这些摩擦力。这提供了更永久或不可逆的固定/保持。可使用任意数量的骨科工具来偏转夹板,骨科工具诸如是凿子、夹钳、穿针器等。在某实施例中,如上所述,自动中心凿子提供了用于获得固定的可重复的偏转。使用这种凿子还向外科医生提供了可听闻且可能可感触的表明夹板已被偏转的指示。凹陷部248可用于将自动中心凿子与锁定夹板247对准。
[0143] 重要的是要指出,本文中公开的该实施例以及其他连接件实施例提供了调整围绕骨骼的带张力的能力。通过将带馈送通过连接件上的接纳槽并牵拉带的自由端同时向连接件提供反向牵引,带的张力增加。凭借由接纳槽和夹板两者生成的摩擦力,获得了临时固定/保持。这允许外科医生在假体带保持临时固定的同时可能借助诸如x光之类的手段来评估骨骼复位。这种性质的临时固定必须保持的力至少等同于复位骨骼的所需力(通常在10至100N之间)。如果需要额外的调整,则假体带从夹板下方运动,从而允许带在接纳槽内滑动。此外,连接件提供了更永久的保持/固定(在该实施例中,通过向下偏转夹板)。该固定将受益于等同于或大于所增强的天然韧带强度的保持力,其大致在450N至750N的范围内。
[0144] 公开了提供上述功能和益处的其他带扣型连接件的实施例。参考回到图16中的一般带扣构造,对该实施例的附加特征可能是有益的。
[0145] 图19示出了类似于图16的带扣型连接件的带扣型连接件256,其附加有呈孔260形式的特征部,孔260允许小型单皮质骨螺钉258或销的插入,从而将连接件锚固至诸如锁骨之类的表面。一般地,连接件会通过围绕骨骼的软组织被保持在其相对位置中,然而,可能有益的是阻止连接件沿任何方向的任何运动。所述孔可为锥形的或埋头的,从而允许螺钉头与板的表面齐平地安放。可在插入之前在骨骼中钻出导向孔。在实施例中,本文中公开的连接件可构造成接受一种或多种螺钉类型或其他锚固保持机构。
[0146] 在图20中,锥形突出部262被示出构造在带扣型连接件264的底表面上。突出部262可构造成穿透骨表面并阻止连接件沿骨骼的表面运动。突出部262可替代地构造成诸如低轮廓或高摩擦力布置,从而提供对运动的抵抗而不穿透表面。在实施例中,可存在一个或多个突出部。在其他实施例中,起伏、波纹、凹陷、沟槽、滚花或其他表面破裂特征部可存在于连接件的底部上,以提供对运动的抵抗。
[0147] 在图21中,示出带有夹板的带扣型连接件的另一实施例。该实施例类似于图16的实施例,但其中,夹板266和锁定槽268移动至连接件的端部,且接纳槽270移动至中心。该连接件实施例提供了所有与前述实施例相同的功能和优点,但由于锁定夹板266在零件的端部上,在中心处通过接纳槽270对带的牵拉方向朝向零件端部而不是中心。考虑到手术情况,这可能提供更便捷的锁定动作。
[0148] 图22是示出带有两个锁定夹板的带扣型连接件的另一实施例。该连接件实施例提供了所有与前述实施例相同的功能和优点,但不具有预附连至一端的假体带。为了借助假体带获得特定的解剖修复构造,诸如图6中的那样,可能需要在喙突骨下方牵拉假体的两端。这可能难以用预附连的连接件实现,这是由于由周围的软组织引起的摩擦力所导致的。
[0149] 因而,一旦假体在位,假体带的两个自由端272就可穿过且连接件被组装。假体的两个自由端被馈送通过靠近连接件的中心的两个接纳槽274。接着,夹板中的一个如前所述被偏转,以将带锁定在位。接着,可使用带的另一端来调整和/或张紧带结构,以获得合适的骨复位。一旦其被达成,就可偏转第二夹板,以将结构永久地固定在位。该实施例示出了连接件的弯曲的底表面276,以更好地近似骨骼的形状。替代地,整个连接件可弯曲至一定程度,以更好地匹配骨表面。
[0150] 图23是简化的带扣型连接件的实施例。如前述实施例那样,假体带可通过缝纫、胶合、热熔或其他组装技术固定地附连至连接件的一端278。假体带的自由端在包围待稳定或复位的骨骼之后被向上馈送通过下一可用槽280,接着被向下馈送通过相邻的槽282,且最终向上返回并离开远侧槽284。在连接件的远端处为叉头286,叉头286构造成穿过假体带且有效地提供永久锁定。由带所穿过的组合的槽边缘提供的摩擦力以及叉头提供了如之前所描述的临时固定,使得外科医生可评估适当的复位。由于可能不期望使叉头向上突出进入上置软组织中,故而叉头可由可变形材料制成且构造成可变形。图24示出了已变形状态中的叉头。已变形叉头288还确保了假体带不可被轻易地移除,因而形成更永久的锁定。当假体带用于该类型(叉头)连接件时,假体带可构造成具有横跨带的宽度的增强的强度,该强度抵抗沿长度方向叉头的力。这可阻止叉头有效地撕拉穿过带材料。横跨带的宽度的这些强化部段可以细微的间隔产生,从而允许带的递增的拉紧。可提供增强条或增强横档的过程包括横跨宽度热熔或缝纫厚纬纱
[0151] 图25是带扣型连接件的另一实施例。与前述实施例相同,假体带290的一端可固定地附连至连接件。连接件的另一端构造有接纳槽292和锁定槽294。在锁定槽294上方是拱门296,拱门296的材料可通过气切割操作形成。当假体带的自由端298被向上馈送通过锁定槽而在弓下方滑过时,获得临时固定。通过使拱形件向下变形并因而迫使带向下进入锁定槽中而获得更永久的固定。
[0152] 图26是用于假体带的另一连接件的实施例。这是带有相对的槽的简易压管构造。当假体带的端部一起沿同一方向或沿相反方向穿过管的内腔时,管可被压皱或压平,从而有效地夹压并捕获假体带。为此,连接件利用卷皱操作来闭合连接件。为了提供该功能,连接件由诸如金属之类的可变形的自保持材料制成。相对的槽构造允许带材料被迫使进入每个槽的敞开空间295中,从而进一步被槽的不规则边缘293容置。
[0153] 图27的连接件具有主壳体300,主壳体300带有穿过其中的敞开通路或通道,用于假体带302的通过。通路的一端是敞开的,而另一端可由可变形闸门304部分地关闭。闸门可沿前表面构造有齿306,以更好地接合带。闸门可被构造使得允许带沿闸门的方向经过,而仍向带施加一定的压缩力使得难于沿相反方向牵拉带。在连接件的另一端,枢转的大致三角形的臂308可向内转动以向带施加压缩力。枢转臂308可转动地附连至主壳体300,且构造有齿310,从而类似于齿轮或棘爪。枢转臂还构造有锁定凸片312,锁定凸片312接合主壳体上的窗314。一旦完全接合,凸片312不可逆地卡合入窗314中,且假体带302被永久地锁定到位。
[0154] 在图28的剖视图中,可见到带302位于通道中,且枢转臂308位于大约中立状态中。在该状态中,带302自由地沿由箭头所示的方向运动。图29是与图28相同的实施例的另一剖视图,其中,带已沿箭头方向运动,从而枢转臂308已接合入锁定位置中。当带302沿该方向运动时,在枢转臂308的前缘处的齿316开始接合带,且带被拉动得越多,臂就枢转得越多以接合带,从而实质上夹得越来越紧。这很好地用作前述临时固定,这是由于通过通常在安装期间置于带上的张力阻止带沿相反方向运动。因而,带302不变松且保持可通过移除带中的张力而释放,直至枢转臂308被手动地推入足够远以接合锁定机构(即,凸片与窗接合),此时,带被永久地固定在所示的完全接合或夹紧位置中。
[0155] 图30-32示出了具有双夹紧机构的连接件的实施例。在图30中,壳体320被示出具有在中心处的通道332(在图31中最佳地示出),用于假体带324的穿引。两个夹紧凸片326安置在壳体的各侧部中,且凸片的平坦部分从壳体的侧部中的槽328突出。每个凸片的内面设置有齿330,齿330可设置成本质上有方向性的。每个凸片具有两个销332,销332从凸片向上突出以接合壳体的顶部和底部中的成角度的槽334。当带沿成角度的槽的方向被牵拉时,凸片上的齿接合带且槽的成角度的本质将凸片朝向中心牵拉,从而更紧地夹在带上。与图27-29中的实施例相同,这本质上是沿带的牵拉方向的自上紧机构。图31是剖视图,示出了处于中立位置中的凸片326。图32示出了当沿箭头所标示的方向牵拉带时夹紧在带上的凸片326。在实施例中,夹紧凸片可设置有如图27-29的实施例中的凸片锁。可通过用手术夹钳、镊子或类似物向内挤压凸片而进一步迫使凸片进入锁定位置中。
[0156] 图33-35示出了带有凸轮杆锁定机构的连接件的实施例。如图33中所示,假体带340的一端可固定地附连至连接件。连接件的另一端具有接纳槽342。杠杆臂344就在接纳槽内部安装至壳体,且枢转点346就在所述槽内部位于壳体的中部中。锁定凸轮348相对于杠杆臂成角度地安置在枢转件上,锁定凸轮348可具有齿以更好地接合带。在图34中,锁定槽
350被示出就在枢转件下方安置在壳体的底表面中。当枢转杠杆臂位于直立位置中时,假体带可通过接纳槽并在枢转臂下方穿引,并通过连接件的相对端上的槽352离开。一旦带被合适地定位,杠杆臂344就沿箭头所标示的方向向下枢转,从而使锁定凸轮348转向并迫使其将带向下推入锁定槽中。图35示出了完全闭合的枢转臂,其中,锁定凸轮完全接合,以将带限制在位。最终锁定凸片354可被向下折叠以将杠杆臂永久地安装到锁定位置中。直至该最终锁定凸片354被部署为止,杠杆臂可被提起,从而允许带再次滑动,使得可调整张力。此外,该实施例提供了临时锁定和永久锁定。
[0157] 图36-37示出了利用通过槽的缝线缝合来固定假体带的连接件的实施例。假体带358或带的两端穿过连接件的中心通道。带有齿362的可偏转推片360可用于提供临时固定。
连接件设置有通过壳体的上表面和下表面的一个或多个槽364。如图37的剖视图中所示,一旦带被张紧,典型的骨科缝线366可通过槽穿入和穿出,且缝线可从一个槽跨至另一个槽。
该缝线缝合提供了永久固定。
[0158] 图38是用于固定假体带的连接件的又一实施例。在连接件的一端370处,假体带被永久地固定。连接件的另一端具有通路的开口,该通路延伸通过连接件的长度。假体带的自由端372在一系列交替的可偏转瓣片374下方被馈送通过通路。在实施例中,一个或多个瓣片可被充分偏转成接触带,以提供临时固定。一旦带被适当地定位和张紧,就可将瓣片向下偏转进入通道,以夹压或捕获带。这提供了永久固定。
[0159] 图39-40示出了带有简易枢转臂保持机构的假体带连接件的另一实施例。图39示出了该实施例的立体图。与前述实施例相同,连接件壳体构造有用于带穿过的通路380。枢转杠杆臂382被示出构造有多个突出部384用于带的接合,但也可构造带有单个突出部的其他实施例。
[0160] 图40示出了图39中的实施例的剖视图。带的一端386可如在其他实施例中那样被固定地附连。当枢转臂382被立起时,带的自由端388穿过与固定端相对的通路。当获得适当的张紧时,枢转臂382被向下转动以实质上夹紧假体带,从而提供保持。枢转臂的下表面可构造有突出部,这些突出部可构造有尖突的末端,从而更好地保留带。槽392可构造在壳体的底表面上,从而接纳突出部和带。可通过向下偏转锁定凸片390而获得最终或永久的锁定,由此阻止臂运动。
[0161] 如前所述,当执行这些AC关节修复/稳定和类似的手术程序时,以微创方式来做是十分有益的。至此,已经公开了用于稳定骨骼和增强韧带的方法的各种植入物。然而,为了以微创方式放置这些植入物,要利用专门器具。这些器具能够进入被软组织包围的深层骨骼。
[0162] 目前所公开的是穿引器具,该穿引器具允许将假体或穿引缝线围绕上层和更深层的骨骼放置的微创性或关节镜方法。所公开的穿引器具特别地有用于便于至此所公开类型的假体带的穿引。
[0163] 本文中公开的用于稳定和/或增强损伤的韧带结构的假体带围绕骨骼结构放置,以避免钻孔。在实施例中,本文中所描述的器具提供了至一个或多个骨骼的大部分周界和全部周界的通路,从而允许围绕一个或多个骨骼安装带。得以进入骨骼、特别是深层骨骼的下侧对技术要求很高。此外,除了骨骼的下侧之外,得以进入骨骼的两侧来放置假体带是难以实现的。
[0164] 现提出了一种器具,该器具设计有用于插入紧凑空间中且相邻于一个或多个骨骼插入的细长插管。该器具利用形状记忆合金元件来绕过骨骼。所述形状记忆元件被设计成围绕骨骼紧贴地弯曲,同时承载穿引元件,将使用该穿引元件来放置假体带。除了紧紧围绕骨骼弯曲,形状记忆元件保持充分的刚度或刚性,以承受延伸通过相邻于骨骼的软组织所述需的力。在图41-46中示出了这种穿引器具和相关元件。
[0165] 图41是示意图,示出了其中插入有根据实施例的穿引器具405的肩关节的骨骼。穿引器具405的细长插管410在锁骨412的一旁放置且抵接喙突骨414。插管410的远端可为直的或构造有骨定位特征部。该实施例的骨定位特征部是在插管的合适位置处的曲线部416或弯曲部,使得将插管的开口定位在骨骼的用来部署形状记忆元件的最佳点处。之后会详细描述骨定位特征部的其他实施例。形状记忆元件418被示出从插管的远侧开口突出。该形状记忆元件418承载有穿引元件420,穿引元件420可释放地附连至形状记忆元件的末端。形状记忆元件被位于近侧壳体422内且由使用者操作的移动件迫使离开插管末端。穿引元件420在其近端处可释放地安装至返回卷轴424,返回卷轴424在内部固定至移动件,使得当形状记忆元件部署展开离开插管的远侧末端时,返回卷轴424也向前运动。该关系允许随着形状记忆元件包围骨骼,穿引元件与形状记忆元件418一起向前运动,同时保持穿引元件420的张力而抵靠形状记忆元件的背部。因而,在附连穿引元件时初始地产生的张力随着形状记忆元件部署展开而被保持。
[0166] 图42是该穿引次序的继续。在此,形状记忆元件418被示出围绕喙突骨拖动着穿引元件进一步前进。为了实现这点,穿引元件420必须典型地保持沿形状记忆元件418的背部从穿引元件的远侧附连末端至形状记忆元件至穿引元件的近侧点附连至返回卷轴的一定张力。如上所述,由于随着形状记忆元件部署展开,卷轴424与形状记忆元件418一起运动,该功能通过保持在穿引元件中的张力提供。此外,随着形状记忆元件418弯曲,穿引元件420被进一步张紧。
[0167] 在穿引元件420围绕骨骼延伸之后,穿引元件420被抓紧且从形状记忆元件418释放。在图42中,手术抓紧器426或其他合适的手术器具被示出在位以取回穿引元件420。通过基本上围绕骨骼部署展开形状记忆元件418,穿引元件420接着处于待从端口或位于上方的小切口取回的位置中。替代地,穿引元件420可从位于更下方或更(外)侧的端口取回。这可能需要形状记忆元件418围绕骨骼更少地部署展开。
[0168] 在图43中,穿引元件420的近端428被示出从返回卷轴424脱离,以释放穿引元件中的张力,从而允许更轻易地取回穿引元件的远端430。示出了在将穿引元件拉出身体的过程中的手术抓紧器或类似器具。形状记忆元件418以部分缩回的状态被示出。在穿引元件420已被取回后,形状记忆元件418可被完全缩回至插管410中。
[0169] 在图44中,穿引器具405已被完全从体内缩回,且穿引元件420被定位使得穿引元件的中心部分在喙突骨414下方且两个自由端非常接近地从端口或切口离开。在穿引元件420在位的情况下,诸如植入物或一个或多个附加穿引元件之类的其他元件可附连至穿引元件并被拉入喙突下位置中。诸如许多上述带之类的假体带432被示出插入穿引元件420的近侧环434中,且准备好被拉入到位。
[0170] 在图45中,穿引元件的远端已被牵拉以将假体带拖动至喙突下方并高高地在锁骨上方。该实施例示出了完全对折的假体带432。如果期望,各端部中的一个可被拉动绕过喙突下方,以导致单个带在喙突下方穿引。
[0171] 在图41-45中示出了在喙突骨下方穿引的情形。在AC关节内也可使用穿引器具和相同的穿引方法来环绕锁骨。图46示出了用于环绕锁骨的图41-45的穿引器具405。
[0172] 图47是本发明的穿引器具的实施例的立体图。大致手枪形器具500具有近侧手柄502,远侧插管504(例如,插管410)刚性地安装至近侧手柄502。如前所述,插管504的远端含有曲线部505,当插管沿待被环绕的骨骼放置时,曲线部505作用为骨定位特征部。插管504具有足够长度,以轻易地到达关节中位于更深层的骨骼,通常沿长度超出手柄壳体506有3”至8”。手柄壳体506的近侧部分一般地成形为被抓握在手掌中,并带有从竖直抓握区域510延伸的大致动扳机508。在某实施例中,致动扳机508可构造有抓握特征部509,抓握特征部可呈一个或多个凸块、沟槽、波纹、狭槽、滚花或其他表面破裂部的形式,以增强使用者对致动扳机的抓握。穿引元件512(例如,穿引元件420)定位在装置上,且其远端可释放地安装至形状记忆元件514(例如,形状记忆元件418)的远侧末端。穿引元件512向近侧延伸,以附连至安置在壳体506的侧部上的返回卷轴513(例如,卷轴424)。在某实施例中,穿引元件512是缝线且围绕返回卷轴带张紧地卷绕并被拉入卷轴的前面上的狭槽516中,且穿引元件512的过量长度518被留出悬挂。狭槽516夹紧缝线并提供稳固的保持。返回卷轴513在内部安装至返回扳机520,且沿壳体中的槽522被引导向远侧和近侧滑动。在实施例中,诸如细长沟槽之类的引导特征部515可安置在手柄壳体506的远端处,以保持穿引元件512沿远侧插管504的导向和定位。
[0173] 在使用器具来穿引元件之前,穿引元件512如所示的安装至器具且通过缩回返回扳机520将形状记忆元件514完全缩回入插管504中。当穿引器具抵接骨骼时,通过拉动致动扳机508,形状记忆元件被展开离开插管的远侧末端。
[0174] 图48是立体剖视图,示出了图47的实施例的穿引器具的内部机构。一般地,穿引器具502被设计成像典型的填缝枪那样工作,其中,致动扳机508被接合以将形状记忆元件514从插管504分度出来,返回扳机520被接合以渐增地缩回形状记忆元件514。形状记忆元件514包括弯曲偏置的远端,远端是柔性的,使得其可缩回入插管504内更平直的位置中,而且是弹性的,这是由于当远端从插管504的端部渐增地向外分度时,远端弯曲成其偏置形状。
在每次拉动扳机508时,越来越多的形状记忆元件514从插管504的远侧末端展开出来,且形状记忆元件的远端恢复至其大致圆形的、预成形的、偏置形状和特定的直径。渐增式展开允许形状记忆元件514围绕骨骼安全地部署展开并适当地作用。通过以小增量向前推动形状记忆元件元件514,外科医生可监测远端的进程并确保形状记忆元件适当地围绕骨骼行进。
如果确定形状记忆元件514不适当地行进,则返回扳机520可用于缩回形状记忆元件用于另一次尝试。此外,渐增式展开允许每次推动形状记忆元件514通过围绕骨骼的软组织一点点,并允许确定骨骼是否在运动期间接合,从而适当地重新对准插管504的末端。相反地,如果形状记忆元件被一下子全部快速推出,则在形状记忆元件的剩余部分在骨骼下方不适当的位置中展开的同时,末端易于陷在软组织中而变得卡住。如之后所论述的,末端构造还增强了形状记忆元件穿过软组织而不直接进入骨骼中被阻挡进行进一步伸展的能力。
[0175] 回到扳机致动,致动扳机508围绕枢转销524枢转。致动杆530安装至形状记忆元件514(图49中最佳地示出)且可在插管504内轴向平移。侧板528安装在致动杆530的近端上,且包括通过其中的开口。开口的尺寸定为当滑动板528相对于致动杆倾斜或倾转时接纳致动杆530并保持杆,但当杆大致垂直于板时仍允许杆滑动通过开口。当扳机绕枢转销524转动时,扳机508的致动头部526接合板528。板弹簧536远离滑动板528而接近扳机520地安装在致动杆上。
[0176] 三个O形环532围绕致动杆530安置在壳体534的后部分中。这些O形环被限制在壳体中的肋部内而不可运动。它们的目的是提供抵抗致动杆530的滑动运动的保持摩擦力。由于由形状记忆元件的偏置所生成的径向力会迫使形状记忆元件向前离开插管的末端,故而这可能是需要的。O形环提供足够的摩擦力来反作用于形状记忆元件的径向力并阻止其由于自身的力而离开插管末端。
[0177] 锚固块540刚性地固定至远侧插管504。锚固块540进而不可运动地安装在壳体506中,且目的在于向壳体提供实质的连接装置。
[0178] 图49是去除了穿引元件512的图48的实施例的分解图。在该视图中,示出了左手柄壳体501和右手柄壳体503,当左手柄壳体501和右手柄壳体503被组装在一起时组成了近侧手柄壳体506。手柄壳体501和503借助定位销548保持在一起,定位销548可通过使用锥形或可变形的肋部而提供摩擦配合。可与定位销548组合或替代于定位销548地使用一个或多个螺钉550。在形状记忆元件504与致动杆530之间示出有连接部552。在某实施例中,形状记忆元件的端部装配入致动杆端部中的槽中且借助焊接或粘合剂被保持在那里。左手柄壳体501中的袋部554容纳O形环532。
[0179] 为了将形状记忆元件514从插管504的远端推出,挤压扳机508。致动头部526推靠滑动板528。当扳机508被牵拉且致动头部526推靠板528的底部部段时,板向前倾转,且由于孔也倾转,板抓住致动杆530并渐增地向前推动致动杆530。由于致动杆530安装至形状记忆元件514且可在插管514内轴向平移,故而形状记忆元件从插管的末端被渐增地推出。典型的渐增距离可在0.05”至0.5”的范围内,且在约0.1”可获得最优性能。当扳机被释放时,板弹簧536将滑动板528推回至其起始点。该过程继续将形状记忆元件514向外渐增地分度。
[0180] 在实施例中,本文中所公开的穿引器具提供了一些特征,这些特征有助于插管504(本文中称作“远侧插管”)的远端抵靠骨骼的合适定位。在某实施例中,这可借助之前公开的插管504的远侧部分中的弯曲部来实现。该构造允许使用者将该弯曲部抵靠在一般具有弯曲外表面的骨骼的侧部上,因而提供了所需位置和插管相对于骨骼的稳定性。现在图50-52中公开了涉及远侧插管的骨定位特征部的其他实施例。
[0181] 图50示出了大致平直的远侧插管600,其中,骨定位突出部602构造在插管的外部上。突出部602的该实施例具有大致钝圆的顶部604和倾斜的侧部606。在实施例中,突出部可具有平直的侧部和平坦或尖突的顶部。突出部602定位在距插管的开口608的一定距离处,该距离通常对应于被环绕的骨骼的尺寸。
[0182] 图51示出了与图50中所公开的突出部类似的突出部610,其与如在前述实施例中所公开的弯曲插管组合地构造。曲线部612和突出部610的组合可提供更好、更能感触且更强大的保持骨骼位置的功能。
[0183] 图52示出了骨定位特征部的另一实施例。在该实施例中,在远侧插管622中构造有槽620。弹性叉头624从槽中从槽射出,且构造成抵接骨骼的第二表面,以提供止挡。在实施例中,当将穿引器具插入组织中时,叉头可缩回入插管中,以提供低轮廓。在其他实施例中,叉头可构造成临时地弯折或弯曲离开组织和其他对象的路径。叉头可由诸如不锈钢或镍钛诺之类的金属或热塑性材料构造。在实施例中,叉头还可安装至插管的外表面或由插管本身形成。
[0184] 本文中还公开了远侧插管上与穿引元件交界的特征部。如前所述,穿引元件可能可脱离地连接至形状记忆元件的远侧末端(图47中所示)。当操作穿引器具时,重要的是,穿引元件保持非常接近远侧插管和近侧壳体。这确保了当穿引元件在包围骨骼的过程中来回运动时穿引元件的适当对准和运动。
[0185] 图53示出了穿引元件控制特征部的实施例。在该实施例中,特征部是在插管652的下侧中的凹口或槽650。槽一般是图中的“V”形,但在其他实施例中,槽可为“U”形。当形状记忆元件被部署展开至任意程度且穿引元件可释放地附连在末端处时,穿引元件在槽的两侧部654之间行进,从而保持穿引元件定位在插管的中心和形状记忆元件的中心。因而,槽提供了穿引器具的适当操作,并保持穿引元件在整个穿引操作中适当地定位。应指出,任何所公开的穿引元件控制特征部也可应用于插管的各种实施例。
[0186] 图54示出了穿引元件控制特征部的另一实施例。在该实施例中,两个肋部658从远侧插管660正交地突出。所述肋部的内侧用于控制穿引元件的位置并以与前述实施例的槽相同的方式将穿引元件沿插管导向。
[0187] 图55示出了穿引元件控制特征部的另一实施例。在该实施例中,在远侧插管666的底表面中构造有孔664。穿引元件被穿绕进入该孔中,该孔的尺寸使得穿引元件轻易地装配穿过其中,但该孔仍保持对穿引元件的充分控制。
[0188] 如上所述,根据实施例,形状记忆元件包括弯曲偏置的远端,远端是柔性的,使得其可缩回入插管内更平直的位置中,而且是弹性的,这是由于当远端不在插管或其他外力的影响下时,远端自然弯曲成其偏置形状。因而,当形状记忆元件如本文中所描述的那样从插管的末端起被渐增地展开时,其呈现大致圆形或拱形,从而便于其围绕骨骼穿引。
[0189] 在某实施例中,形状记忆元件由镍钛诺制成,但也可使用具有弹性记忆来回复至其原始位置的其他材料,形状记忆元件是柔性的,使得它们可在需要时被拉直,且形状记忆元件具有足够的刚性,以穿透软组织而不会过度弯曲。
[0190] 需要拉直后接着弯曲与该程序的紧凑工作条件有关。在实施例中,如上所述,插管被无畸变地插入,且需要插管大致平直来将远侧插管引导至骨骼。相反地,形状记忆元件需要显著弯曲以环绕骨骼。
[0191] 申请人已发现,为了满足上述特性,材料应具有足够的弹性来承受从其自然弯曲形状重复地弯曲成在插管内平坦形状而不失效。否则,如果形状记忆元件被插管压平,形状记忆元件就可能在分子键处失效,从而导致局部的或致命的断裂,并阻止形状记忆元件恢复至其自然弯曲形状。
[0192] 为了以足够紧凑的圆延伸成圈以环绕骨骼并接着能够伸直进入插管中,申请人已发现,材料应能够经受至少3%、且更优选地5%、且最优选地8%左右或更多的伸长。
[0193] 在某实施例中,形状记忆元件由镍钛诺制成,镍钛诺的最大弹性应变通常为约8%。当达到并超过该8%的弹性应变极限时,形状记忆元件不可全部回复至其预期的预成形形状,且因而不适当地为其包围骨骼的预期目的而作用。为了在镍钛诺中得到弯曲形状,平坦、细长、大致平直的镍钛诺块被约束成期望的圆形并被使温度达到约500摄氏度持续一段时间,这段时间通常在10至20分钟的范围内。
[0194] 申请人还已发现,为了使形状记忆元件围绕骨骼穿透软组织,形状记忆元件必须具有充足的径向刚度。即,形状记忆元件必须在围绕骨骼展开时抵抗从其成环形状弯曲。在任意给定的骨骼周围都有大量的软组织,且这必须由形状记忆元件的刚度来克服。在实施例中,形状记忆元件的环约等于或小于待被绕过的骨骼的直径。以此方式,当环延伸以环绕骨骼时,其(紧靠地)环抱骨骼。在某实施例中,形状记忆元件0.65”的环直径由用于包绕锁骨的0.03”厚且0.112”宽的带构成。与0.05”至0.25”的宽度范围结合,0.015”至0.06”的厚度范围可能适合用于所提出的应用。环直径可能适合在0.3”至1”的范围内,且当其稍小于骨骼时更优地作用。理想地,形状记忆元件应尽可能厚而不超过材料的应变极限,然而,必须指出的是,材料越厚,穿透周围软组织的阻力就越大。如之后所阐述的,这可借助合适的末端构造至少部分地被克服。简而言之,具有不超过材料的后处理应变极限的最优径向刚度且结合有合适的末端构造的元件允许形状记忆元件围绕骨骼穿引。
[0195] 如上所述,在实施例中,形状记忆元件由镍钛诺构建,且如已提出的那样具有优选的环直径、宽度和厚度,以获得合适的径向刚度。可能影响径向刚度的另一特性是镍钛诺的固有奥氏体结束(Af)温度。这是在加热材料时从奥氏体至氏体的转变结束时的温度,且该温度通常用来限定镍钛诺合金的规格。对于本文中所描述的应用,可利用在-20℃至20℃范围内的Af温度。为了获得10℃以下的温度,可能需要将诸如铬之类的附加元素添加至合金。该合金被称作掺铬镍钛诺,且由于降低的Af温度,该合金可增加形状记忆元件的径向刚度。借助该固有增加的刚度,形状记忆元件的厚度可减小,同时对于给定的环直径仍保持高的径向刚度。这允许具有相等强度的更细的形状记忆元件,因而在形状记忆元件在挤过软组织而绕过骨骼时提供了功能优势。
[0196] 在图56中示出了形状记忆元件的实施例。主环670为大致圆形且平坦部段671可附连至致动杆。远侧末端672构造有两个相对的槽673,用于穿引元件的附连。末端是钝圆的,从而在其包围骨骼时不损伤任何非期望的软组织结构。
[0197] 由于形状记忆元件的直径理想地稍小于其包围的骨骼,故而当形状记忆元件在环处具有恒定半径时,形状记忆元件当末端围绕圆形路径行进时存在变得卡到骨骼的外表面上的倾向。换言之,末端将倾向于具有在尝试围绕骨骼的周界导引时将其自身插入骨骼中。出于该原因,末端理想地成形为平直的或如牧羊钩那样稍向外弯曲。图57中所示的侧面图是与图56相同的实施例的侧面图。从该视图中,可见到,形状记忆元件的远侧末端672不沿与环的剩余部分相同的圆形路径延续。而是,在末端处存在元件的略微的弯曲部674或平直向外部分。该平直部段或向外弯曲部阻止末端变得卡在骨骼中。
[0198] 如前所述,需要围绕骨骼穿透通过软组织。因而,在如图58中所示的实施例中,远侧末端的侧部678被切角。在实施例中,被切角的边缘以小半径680终止,而在其他实施例中,被切角的边缘继续至锋利边缘。其他实施例还可包括类似于针的尖突末端,用于更好地穿透软组织。
[0199] 如前所述,穿引元件可释放地附连至形状记忆元件的远侧末端。图59-61示出了穿引元件附连构造的实施例。图59示出了远侧末端/穿引元件构造的实施例。如之前的实施例中所示,远侧末端具有两个相对的成角度的槽690,当穿引元件692围绕末端打环时,穿引元件692搁置在槽690中。在穿引元件在加载期间被张紧之后,槽用作将穿引元件保持在位。在实施例中,各槽在彼此对面是平直,而非成角度。该构造的优势在于保持穿引元件的两个腿部694都安置在形状记忆元件的背部696上。这与图53-55中的前述穿引元件控制特征部共同起作用,以保持穿引元件在器具和形状记忆元件上适当地对准。
[0200] 图60是另一远侧末端/穿引元件构造的实施例。在该简易构造中,在末端上安置单个凹口698,穿引元件699穿过该凹口698。
[0201] 图61是远侧末端/穿引元件构造的另一实施例。在该实施例中,在形状记忆元件的末端处安置有单个柱682,穿引元件围绕柱682缠绕。在实施例中,可利用各种缠绕构造。在所示的实施例中,在完成从底部向上围绕柱的若干圈缠绕684之后,端部被转向并馈送回到现有环下方,类似于吊钩上的渔人结。所示实施例还包括使用相对的凹口686来将穿引元件引导至形状记忆元件的背部上。
[0202] 实施例中的穿引元件可为诸如缝线或线材之类的柔性构件。在线材实施例的情形中,一根小直径细丝的编织物可能是优选的,这是因为其可更好地保持其柔性。线材可能是不锈钢或镍钛诺或其他合适的生物可兼容金属。
[0203] 图62-65示出了由各种缝线构造形成的穿引元件的实施例。在图62中所示的穿引元件的实施例中,单个缝线线股700在每端上构造有环702。这些环可能是打环或打结的同一线股或被制造成分为两部分的编织物。两个环的主要功能在于,在缝线线股700已经穿引之后(例如,参见图44)假体带或腱移植物沿任一方向的穿引(牵拉)。此外,穿引缝线可用于穿引多个其他穿引缝线。所示的所有实施例适于与形状记忆元件和穿引器具的所公开的实施例一起作用。
[0204] 图63中所示的实施例与图62的成双的实施例相似,且在每个端部上靠近环处附加有凸片704,以提供当使用穿引器具时借助手术器具抓住的物体。
[0205] 图64的实施例是缝线的单个连续环706。环的各端部可被系在一起成为结,或在某些实施例中,可被编织或热熔在一起。
[0206] 图65的实施例是在每端中带有结708的单个缝线线股。
[0207] 图66和67示出了穿引盖708的实施例。穿引盖便于将穿引元件连接至形状记忆元件。穿引盖708附加有以下优势:提供使用者可在穿引时抓住的更实质的元件。此外,盖708可用于期望将穿引元件递送回插管的穿引器具实施例。图66示出了优选由诸如缝线或小规模线材之类的柔性材料制成的编织盖708。穿引元件710被示出从一侧完全穿过盖至另一侧。这可借助盖708的编织结构轻易地实现,该编织结构允许针等穿过纺织物的纤维。图67是穿引盖708的视图,穿引盖708附连有穿引元件710且安装到形状记忆元件712上。在替代的实施例中,穿引盖可由诸如橡胶或模制热塑性塑料之类的固体柔性材料构建。
[0208] 在手术中,可能有益于形状记忆元件的是,将穿引元件结构完全围绕骨骼递送并将其重新附连至插管或其上的穿引元件接纳特征部。一旦穿引元件已环绕骨骼并重新附连至插管,就可无损伤地借助穿引元件的两端取回插管,因而节省了外科医生的时间和精力。因而,穿引元件接纳特征部可通过病人体内的单个开口提供穿引元件。以下的实施例论述了缝线接纳特征部,其中,穿引元件是缝线,但替代的实施例可用于任何类型的穿引元件。
[0209] 图68是在穿引器具的插管的远端上的缝线接纳特征部的实施例。形状记忆元件720被示出包围骨骼722。形状记忆元件的远侧末端构造有拖着穿引元件725的图66-67的实施例类型的穿引盖724。当形状记忆元件已渐增地包围骨骼并到达插管时,其穿过两个相对的悬臂元件726。各元件726的末端间隔开使得它们必须偏转以允许穿引盖的经过。在如图69中所示将形状记忆元件720缩回进入插管728中时,穿引盖724和相关的穿引元件725被捕获在插管的外表面上。现可通过缩回插管而将穿引元件的两端同时沿相同方向取回。
[0210] 图70是在穿引器具的插管的远端上的缝线接纳特征部的另一实施例。该实施例具有线材或缝线圈套器730,其可缩回地安装在插管732上且定位成当形状记忆元件734渐增地包围骨骼736时接纳形状记忆元件734。形状记忆元件在其末端处承载类似于图65中的实施例的在缝线738的端部中打结的穿引元件。如图71中所示,当结738穿引进入圈套器730中时,圈套器可被缩回,以从形状记忆元件捕获并牵拉穿引元件。
[0211] 图72示出了用于脚踝韧带联合修复的假体带组件和连接件的实施例。韧带联合是胫骨和腓骨在脚踝附近接触的地方。当支承该关节的韧带被损伤时,骨骼倾向于分离而需要用于愈合的支承件。在图72中,具有如本文中之前所公开类似构造的假体带被拉伸通过贯通两个骨骼的横向孔。具有如本文中之前所公开类似构造的带扣型连接件用于在孔的各端处张紧并锚固骨骼。替代地,如本文中公开的穿引器具可用于环绕骨骼以及围绕骨骼放置穿引元件,该穿引元件接着用于将假体带围绕骨骼牵拉到位,在该位置中,假体带可被张紧并与本文中所公开的任何实施例的连接件锚固。
[0212] 现回到用于稳定AC关节的假体带系统,图73示出了带有AC关节分离800的肩部,其中,锁骨802相对于喙突骨804向上移位。如在前述实施例中描述的带有集成连接件808的假体带806被示出在喙突下方和在锁骨上方打环。假体带的末端被示出穿绕通过连接件中的接纳槽。为了复位向上移位的锁骨,假体带必须在锁骨上方被向下拉紧或捆结。由于连接件的尺寸和受限的作业空间,这通常可能是困难的,特别是在微创手术环境中。在该情形中,在拉紧或捆结过程期间可使用反牵引工具810来接合并稳定连接件。反牵引工具810可设置有特征部811,特征部811接合连接件,以提供连接件的更好稳定。该特征部可呈凹部、沟槽、凹陷部、柱的形式,或为可提供与连接件的机械接合的其他形式。
[0213] 图74示出了图72的AC关节,其中,锁骨802由于拉紧/捆结的假体带而处于复位状态中。反牵引工具810被示出与连接件活动地接合,从而稳定地保持其抵靠锁骨。这允许用显著的力牵拉假体带末端812,同时保持连接件的位置抵靠锁骨。在反牵引工具的端部上示出了呈制服袖章形式的定位特征部813,反牵引工具可与连接件上的相似标记相关联,以向使用者提供可视的标志来将反牵引工具相对于连接件定向。所述标志理想地是激光标志,但也可被移印或以其他方式绘饰在工具和连接件上。
[0214] 可能便于假体带/连接件系统的使用的另一附属工具是冲凿工具。在某实施例中,冲凿工具是用来偏转连接件上的夹板的如本申请之前所描述的自动中心凿子,但也可为需要锤子的简易凿子。可使用其他工具来偏转夹板并锁定连接件,其他工具包括但不限于手术抓紧器、钳子或穿针器。图75示出了位于连接件828内且放置于夹板830下方在临时锁定模式中的假体带826。冲凿工具820被示出为,凿子末端822被对准以接合夹板的顶部上的凹陷部824中的一个。图76示出了图75的后续,其中,凿子末端122与连接件夹板830完全接合,且已将连接件夹板830向下偏转,从而将假体带有效地锁定在连接件内。
[0215] 在手术修复AC关节分离的过程中,可能有益的是产生横跨实际肩锁关节的稳定。这可通过将假体、缝线、板或类似物固定至锁骨和肩峰骨而跨套所述关节来实现,诸如图77中所示。假体带841使用如本申请之前所公开的连接件842围绕锁骨和喙突骨安装。连接件
842设置有附加的附连点844,附加的附连点844构造成使用之前描述的方法来接纳并安装第二假体带848。在该实施例中,假体带848构造有预制造的环843,从而允许假体带848以行李牌型布置附连至肩峰846。假体带跨套肩锁关节840的这种布置可在愈合期间提供附加的稳定。
[0216] 图78示出了AC关节跨套修复的附加实施例。在该实施例中,连接件850设置有附加的附连特征部851,附加的附连特征部851构造成接纳缝线线股或缆线。在该实施例中,特征部851呈通过连接件的孔或槽的形式。缝线或缆线打环通过附连特征部851的孔/槽并跨套AC关节,其中,它们经由骨隧道854安装至肩峰。骨隧道854可在手术期间例如在之前的实施例中所描述的那样通过在骨骼中钻孔而被附加。缝线或缆线可穿过骨隧道854并使用结、拭子、钮或类似物在肩峰的另一侧上终止。替代地,缝线或缆线可穿过骨隧道854并再次在下侧上跨套关节,最终返回并穿过锁骨中的骨隧道(未示出)。在其他实施例中,缝线可通过使用典型的骨缝合锚固件锚固至肩峰,而不采用钻挖完全通过骨骼的骨隧道。
[0217] 如前所述,许多外科医生使用腱的同种异体移植物作为他们AC关节修复的一部分。在某些情形中,它们可仅使用腱的同种异体移植物。本申请中之前所描述的穿引工具可用于辅助围绕喙突和锁骨穿引腱的同种异体移植物,然而,腱通常会接着在锁骨上方被系成结,并由缝线缝合所支撑,以防止结的松动。该过程是冗繁的且由于腱的厚度性质而导致非常大且不期望的腱结堆叠。图79-82描绘了便于AC关节修复程序中腱移植物围绕骨骼的安装的技术和装置的实施例。
[0218] 图79示出了腱的同种异体移植物860,其可能以与本文中描述的假体带相似的方式围绕喙突和锁骨打环。由于典型的腱移植物是相当松弛的,故而可能难以将其穿绕进入连接件中用以固定。末端862可安装至腱移植物,以允许与连接件的更简单的交界。末端862本质上大致平坦且可由金属或塑料组成。在该实施例中,所述末端是细长且平坦的金属凸片,该金属凸片压接在腱移植物的端部上。末端可设置有设计用以更好地抓握腱移植物的特征部,这些特征部诸如是突出部、销钉、粗糙表面等。替代地,末端可施加有切割工具,该切割工具将一小部分金属偏转进入腱移植物中,因而提供更好的保持。可采用许多其他末端附连方法,诸如使用钉子、夹子或缝线。末端可被伸长使得该长度是其宽度的许多倍,以提供较长的有效刚度部段,用于与连接件更轻易地交界。
[0219] 图80示出了腱的同种异体移植物860,且末端使用穿过末端中的孔的缝线线股866被附连。末端862与附连的同种异体移植物860被示出穿过连接件864的接纳槽。该实施例的连接件864可与本文中之前所描述的连接件类似地构造。然而,连接件上同种异体移植物穿引通过其中的槽和开口可具有更大的宽度,以允许(相比于本文中所描述的假体)更厚的腱移植物的穿引。
[0220] 图81是图80的后续,其中,腱移植物860被示出使用构造成接纳移植物的连接件864安装。腱移植物860已放置在连接件864上的夹板870下方,如前所述,由于其仍易于调整,这是一种临时或暂时的锁定模式。图80中的末端已被切下或以其他方式移除,从而留下腱移植物的自由边缘872。腱移植物860的远端874已穿过连接件的相对槽875、折回到其自身上并使用缝线安装。这是组件的不可脱离端部,其可在围绕喙突和锁骨穿引腱移植物之前被安装(未示出)。
[0221] 图82示出了处于永久锁定状态中的图81的腱移植物/连接件组件。夹板870已偏转,从而将腱移植物有效地锁定在位。附加的钉附缝线878被示出在位以在需要时提供附加的固定。这些缝线可穿过连接件中的小开口880。
[0222] 我们现转到其他骨科应用和实施例中。用于环绕肩部中的骨骼的前述穿引装置还有用于围绕其他骨骼或对象穿引缝线。例如,穿引装置可用于环绕其他骨科程序、特别是创伤应用的其他骨骼。特别地,股骨经受高负荷且通常骨折部成需要修复。在具有在先髋部置换的病人中发生一种常见类型的股骨骨折:假体周围骨折。假体髋部植入物的柱杆被深深嵌入股骨中,且后续加载和解剖条件有时导致股骨围绕假体骨折或骨裂。在这些情形中,变得需要通常借助周围的缆线、有时与骨板组合来修复骨折部。股骨周围缆线的放置在技术上要求高并且目前的穿引工具是侵入性且难以使用的。本申请中之前描述的穿引工具的实施例可用于该应用中。
[0223] 图83示出了带有骨折部902的股骨900。具有与本文中之前公开基本相同设计的穿引装置904被示出,其中,插管906与股骨相邻。穿引元件908以本申请中之前所描述的方式被形状记忆元件910围绕骨骼承载。该实施例的穿引元件可不同于前述实施例在于,该穿引元件可能不仅更大(股骨是大的骨骼),而且更宽且更厚,从而产生在展开时更刚性且更坚固的环,而仍保持在如前所述的8%的应变极限内。
[0224] 图84是图83的后续,其中,穿引元件已围绕骨骼递送,形状记忆元件缩回,且穿引装置从现场移除。穿引元件908被示出在一端上有自由环904,且环扎缆线904附连至另一环。环扎缆线用于骨科创伤应用中的通常为编织的金属线材。在其他实施例中,环扎缆线可能直接附连至形状记忆元件的端部,用于环绕骨骼,因而不需要使用穿引元件。
[0225] 图85是图84的后续,示出了环扎缆线914被穿引元件908牵拉完全围绕骨骼。一旦合适的缆线已被放置,它们就被大致捆结以复位骨折部,并以压接装置安装或端接在骨板处。
[0226] 图86和87示出了用于将环扎缆线附连至穿引元件的附连特征部的两个不同的实施例。在图86中所示的第一实施例中,环扎缆线916构造有末端918,末端918中具有孔920。该孔允许穿引元件以行李牌构造922附连至缆线。替代地,穿引元件可穿过孔并被打结,使得结不能通过孔穿回。在图87中所示的第二实施例中,缆线924构造有末端926,末端926具有从其突出的钮928或突起物。接着,穿引元件环930可轻易地围绕该钮放置。替代地,在实施例中,穿引元件可构造有连接件元件,连接件元件允许环扎缆线的附连。所述连接件元件可呈母连接件的形式,其设计有开口的远端,开口的尺寸定为接纳环扎缆线的末端。连接件从母开口渐缩回较小的直径,以平滑地过渡入穿引元件中。该锥形允许当环扎线缆围绕骨骼被拉动通过软组织时,环扎缆线被平滑地拉过,从而降低所需的力并防止缠结。在穿引元件的远侧末端处的母连接件还可构造使得稳固地保留环扎缆线的末端。这可利用具有高摩擦系数聚合物或橡胶通过摩擦配合实现。替代地,可通过使用柔性的、编织的或纺织的管状结构来实现,该管状结构由通常用于缝线产品中的聚合物制成,诸如PET或UHMWPE。在这种编织的母管状连接件中,当编织的母连接件张紧地放置时,实现环扎缆线的保持,因而减小了编织物的直径并有效地环抱放置在管状结构内部的环扎缆线的外直径。在其他实施例中,用于附连环扎缆线的母连接件可由聚合物或橡胶模制,且可具有将环扎缆线保留在母连接件内的各种其他的形状接合特征部。
[0227] 如前所述,环扎缆线可借助本发明的装置穿引并安装至骨板,以复位骨折部。图88示出了利用如本文中前述假体带的骨板系统的实施例。示出的是带有骨板942的骨折的股骨940,骨板942借助具有本申请中前述设计的多个假体带944被固附。使用如本申请中之前关于连接件和板描述的锁定夹板机构将假体带安装至骨板。假体带有利之处在于,它们比环扎缆线更宽,因而更好地分配载荷。附加地,假体带的固有软特性会消除在端点处的锋利端部,这些锋利端部可能刺激周围的软组织。
[0228] 其他变型在本发明的精神范围内。因而,附图中示出并已在上文中详细描述了本发明特定的示意性实施例,而本发明可有各种修改和替代的构造。然而,应理解,并不意于将本发明限制成特定形式或所公开的形式,而是相反地,所意于的是要覆盖落入如在所附权利要求中限定的本发明的精神和范围内的所有修改、替代构造和等同形式。
[0229] 在描述本发明的上下文中(特别是在以下权利要求的上下文中),术语“一”和“一个”和“这个”和类似的指示词的使用要被理解成覆盖单数和复数,除非在本文中有另外指示或与上下文明显矛盾。除非另外指出,术语“包括”、“有”、“具有”和“包含”要被理解为开放性术语(即,表示“包括但不限于”)。即使有物体插入其间,术语“连接的”也要被理解为部分地或全部地包含在“附连至”或“连结在一起”内。除非本文中另外指明,本文中对数值范围的列举仅意于作为单独地参考落入该范围内的每个独立值的速记方法,且每个独立值就如其在本文中被单独地列举那样被纳入本说明书中。除非本文中另外指明或与上下文明显矛盾,本文中描述的所有方法可能以任何合适的次序执行。除非另有声明,本文中任意和全部示例或示例性语言(例如,“诸如”)的使用仅意于更好地阐明本发明的实施例而不造成对本发明范围的限制。说明书中的全部语言都不应被理解为表示任何非要求的元件对于本发明的实践而言是必要的。
[0230] 本文中描述了本发明的优选实施例,包括发明人已知的用于执行本发明的最佳模式。在阅读前述描述之后,这些优选实施例的变型可变得对本领域技术人员而言显而易见。发明人希望技术人员合适地采用这些变型,且发明人预期本发明以不用于本文中所特别描述的那样被实践。由此,本发明包括为所适用的法律所允许的所附权利要求中记述的主题的所有修改和等同形式。此外,除非本文中另外指明或与上下文明显矛盾,本发明涵盖了上述元件以所有可能变型的任意组合。
[0231] 本文中所引用的所有参考文献,包括公开物、专利申请和专利在此通过参考被纳入,就像每份参考文献被单独且特别地指明为通过引用被纳入那样且在本文中提出了其全部内容。
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