引导延伸导管专利检索-引导导管插管医疗设备专利检索查询-专利查询网

引导延伸导管

阅读：693发布：2020-05-11

专利汇可以提供引导延伸导管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且医疗装置可包括引导延伸导管 (14)。所述引导延伸导管可包括近侧构件(16)，其具有近端、远端和近侧直径。所述引导延伸导管可额外地包括卡圈构件(42)，其附接至所述近侧构件的延伸部分(20)，其中所述延伸部分可位于所述近侧构件的远端。所述延伸部分可允许输送装置插通所述引导延伸导管以沿着所述延伸部分的表面延伸并与所述引导延伸导管的远侧护套(26)的内腔对齐。，下面是引导延伸导管专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种引导延伸导管，包括：
近侧构件，其具有近侧外径、近侧部分和从所述近侧部分的远端延伸至所述近侧构件的远端的延伸部分；
附接至所述延伸部分的卡圈构件；
附接至所述卡圈构件的远侧护套构件，所述远侧护套构件具有内腔和比所述近侧外径更大的远侧外径；并且
其中所述延伸部分具有允许输送装置沿所述延伸部分的表面延伸并与所述远侧护套构件的所述内腔对齐的宽度和长度。
2.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中所述延伸部分包括从所述近侧部分过渡到所述延伸部分的平坦区域的过渡区域，所述平坦区域具有大于所述近侧外径且小于所述远侧外径的延伸宽度。
3.根据权利要求2所述的引导延伸导管，其中所述过渡区域延伸至所述延伸部分的远端。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的引导延伸导管，其中所述延伸部分在所述近侧构件的远端的近侧延伸小于10毫米。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的引导延伸导管，其中所述延伸部分在所述近侧构件的远端的近侧延伸小于6.35毫米。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的引导延伸导管，其中所述延伸部分从所述近侧构件的远端延伸小于3毫米。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的引导延伸导管，其中所述延伸部分从所述近侧构件的所述远端向近侧延伸1.5毫米。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的引导延伸导管，其中：
所述卡圈构件包括基座部分以及连接至所述基座部分的一个或多个肋状物，所述一个或多个肋状物向远侧延伸远离所述基座部分；并且
所述近侧构件的所述延伸部分附接至所述卡圈构件的所述基座部分。
9.根据权利要求8所述的引导延伸导管，其中所述延伸部分从所述卡圈构件的近端延伸小于8.5毫米。
10.根据权利要求8或权利要求9所述的引导延伸导管，其中：
所述延伸部分具有弓形截面，其与所述基座部分的弓形截面相匹配。
11.一种医学治疗输送系统，所述系统包括：
输送装置，其包括从所述输送装置的远端向近侧延伸的鼻部以及从所述鼻部的近端向近侧延伸的医疗装置位置，其中所述鼻部具有远端并具有在所述鼻部的所述近端和所述远端之间延伸的长度；
引导延伸导管，其包括：
近侧构件，所述近侧构件具有近侧外径、近侧部分以及从所述近侧部分的远端延伸至所述近侧构件的远端的延伸部分；以及
关于所述近侧构件轴向固定且在所述近侧构件的远侧延伸的远侧护套构件，所述远侧护套构件具有内腔和大于所述近侧外径的远侧外径；并且其中所述鼻部配置成追迹延伸通过所述远侧护套构件的所述内腔的导丝并在推进所述输送装置的所述医疗装置位置至所述近侧构件的所述延伸部分之前使所述输送装置的所述医疗装置位置与所述远侧护套构件的所述内腔对齐。
12.根据权利要求11所述的系统，其中所述鼻部具有大于所述延伸部分的所述长度的长度。
13.根据权利要求11或权利要求12所述的系统，其中所述延伸部分的所述长度小于3.5毫米。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的系统，其中所述输送装置是支架输送导管，且所述医疗装置位置配置成接收支架。
15.根据权利要求11至14中任一项所述的系统，其中所述引导延伸导管包括附接至所述近侧构件和所述远侧护套构件的卡圈。

说明书全文

引导延伸导管

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 根据35 U.S.C.§119，本申请要求于2016年10月18日提交的美国临时申请第62/409,603号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

[0003] 本发明涉及医疗装置以及用于制造医疗装置的方法。更具体地，本发明涉及包括引导延伸导管的细长体内医疗装置。

背景技术

[0004] 已研发出各种各样医用的，例如，血管内使用的体内医疗器械。这些器械中的一些包括导丝、导管等。这些器械通过各种不同制造方法中的任何一种进行制造并可根据各种方法中的任何一种进行使用。在已知的医疗器械和方法中，各自具有某些利弊。不断需要提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法。

发明内容

[0005] 本发明提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。在第一方面中，引导延伸导管可包括近侧构件，近侧构件具有近侧外径，近侧部分和从近侧部分的远端延伸至近侧构件的远端的延伸部分。引导延伸导管还可包括附接至延伸部分的卡圈构件和附接至卡圈构件的远侧护套构件，远侧护套构件具有内腔和比近侧外径更大的远侧外径。

[0006] 另外地或替代地，在第二方面中，近侧构件的延伸部分可具有配置成允许输送装置沿延伸部分的表面延伸并与远侧护套构件的内腔对齐的宽度和长度。

[0007] 另外地或替代地，在第三方面中，近侧构件的延伸部分可包括从近侧部分过渡到延伸部分的平坦区域的过渡区域。平坦区域可具有大于近侧外径且小于远侧外径的延伸宽度。

[0008] 另外地或替代地，在第四方面中，过渡区域可延伸至延伸部分的远端。

[0009] 另外地或替代地，在第五方面中，平坦区域可从近侧构件的远端向近侧延伸1.5毫米。

[0010] 另外地或替代地，在第六方面中，延伸部分可在近侧构件的远端的近侧延伸小于10毫米。

[0011] 另外地或替代地，在第七方面中，延伸部分可在近侧构件的远端的近侧延伸小于6.35毫米。

[0012] 另外地或替代地，在第八方面中，延伸部分可从近侧构件的远端延伸小于3毫米。

[0013] 另外地或替代地，在第九方面中，延伸部分可从近侧构件的远端向近侧延伸1.5毫米。

[0014] 另外地或替代地，在第十方面中，卡圈构件可包括基座部分以及连接至基座部分且向远侧延伸远离基座部分的一个或多个肋状物。此外，近侧构件的延伸部分可附接到卡圈构件的基座部分。

[0015] 另外地或替代地，在第十一方面中，延伸部分可从卡圈构件的近端延伸小于8.5毫米。

[0016] 另外地或替代地，在第十二方面中，延伸部分可具有弓形截面，其与基座部分的弓形截面相匹配。

[0017] 另外地或替代地，在第十三方面中，医学治疗输送系统可包括输送装置，其具有从输送装置的远端向近侧延伸的鼻部以及从鼻部的近端向近侧延伸的医疗装置位置，其中鼻部具有远端并具有在鼻部的近端和远端之间延伸的长度。医学治疗输送系统还可包括引导延伸导管，其包括近侧构件，近侧构件具有近侧外径，近侧部分和从近侧部分的远端延伸至近侧构件的远端的延伸部分。引导延伸导管还可包括关于近侧构件轴向固定且在近侧构件的远侧延伸的远侧护套构件，远侧护套构件具有内腔和比近侧外径更大的远侧外径。输送装置的鼻部可配置成追迹延伸通过远侧护套构件的内腔的导丝并在输送装置的医疗装置位置推进至近侧构件的延伸部分之前使输送装置的医疗装置位置与远侧护套构件的内腔对齐。

[0018] 另外地或替代地，在第十四方面中，输送装置的鼻部可具有大于延伸部分的长度的长度。

[0019] 另外地或替代地，在第十五方面中，延伸部分的长度可小于3.5毫米。

[0020] 另外地或替代地，在第十六方面中，输送装置可以是支架输送导管，且医疗装置位置可配置成接收支架。

[0021] 另外地或替代地，在第十七方面中，输送装置可以是球囊导管，且医疗装置位置可包括球囊。

[0022] 另外地或替代地，在第十八方面中，引导延伸导管可包括附接至近侧构件和远侧护套构件的卡圈。

[0023] 另外地或替代地，在第十九方面中，用于制造引导延伸导管的方法可包括使具有近端和远端的近侧构件的延伸部分平坦化。该方法还可包括抓握平坦化的延伸部分并使延伸部分与卡圈形成接触。更进一步地，该方法可包括将延伸部分固定至卡圈并将远侧护套构件附接至卡圈，使得远侧护套构件在近侧构件和卡圈的远侧延伸。近侧构件的延伸部分可从近侧构件的远端向近侧延伸并具有配置成便于使输送导管与远侧护套构件的内腔对齐的长度。

[0024] 另外地或替代地，在第二十方面中，该方法可包括使近侧构件在其远端和在其远端的近侧小于十毫米处的位置之间延伸的部分平坦化。

[0025] 另外地或替代地，在第二十一方面中，该方法可包括冲压近侧构件的延伸部分。

[0026] 上面对一些实施例的概述并不旨在描述本发明每个公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例。

附图说明

[0027] 结合附图考虑以下对本发明各种实施例的详细描述，可更全面地理解本发明，其中：

[0028] 图1为通过主动脉推进至冠状动脉口的示例引导导管的平面图；

[0029] 图2为与引导导管结合使用的示例引导延伸导管的平面图；

[0030] 图3为示例引导延伸导管的截面侧视图；

[0031] 图4为示例引导延伸导管卡圈的侧视图；

[0032] 图5为示例引导延伸导管和示例引导导管的截面侧视图；

[0033] 图6A为图5中引导延伸导管和引导导管沿线6A-6A的示意性截面视图；

[0034] 图6B为图5中引导延伸导管和引导导管沿线6B-6B的示意性截面视图；

[0035] 图7为示例引导延伸导管、示例引导导管和示例输送装置的示意性部分截面视图；

[0036] 图8A为图7中引导延伸导管、引导导管和输送装置沿线8A-8A的示意性截面视图；

[0037] 图8B为图7中引导延伸导管、引导导管和输送装置沿线8B-8B的示意性截面视图；

[0038] 图9A为示例引导延伸导管的俯视图；

[0039] 图9B为图9A中引导延伸导管的侧视图；

[0040] 图10A为示例引导延伸导管的俯视图；

[0041] 图10B为图10A中引导延伸导管的侧视图；

[0042] 图11为示例引导延伸导管的近侧构件和卡圈的俯视图；

[0043] 图12A为图11中近侧构件和卡圈沿线12A-12A的示意性截面视图；

[0044] 图12B为图11中近侧构件和卡圈沿线12B-12B的示意性截面视图；以及[0045] 图13为制造引导延伸导管的方法的示意性流程图。

[0046] 虽然本发明可作出各种改型和替代形式，但其细节已经由附图中的示例示出，并会详细描述。然而，应理解，本发明并不旨在将本发明限制为所描述的特定实施方式。相反地，本发明涵盖了落在本发明实质和范围内的所有改型、等同物和替代形式。

具体实施方式

[0047] 对于下列定义的术语而言，除非在权利要求或本说明书其他地方给出不同的定义，否则这些定义应是适用的。

[0048] 无论是否明确指出，本文假定所有数值均通过术语“大约”来修饰。术语“大约”一般是指本领域技术人员会认为是与所述值相当(即，具有相同的功能或结果)的数值范围。在许多例子中，术语“大约”可包括四舍五入为最接近有效数字的数值。

[0049] 由端点限定的数值范围包括在该范围内的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

[0050] 如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”和“该”包括复数指代，除非文中清楚地表明并非如此。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或者”通常使用其包括“和/或”的含义，除非文中清楚地表明并非如此。

[0051] 应当注意到，在本说明书中提及“一实施方式”，“一些实施方式”，“其他实施方式”等表明描述的该实施方式可包括一个或多个特定的特征，结构，和/或特性。然而，这并不意味着所有实施方式都包括该特定的特征，结构，和/或特性。此外，当在一个实施方式中描述特定的特征，结构，和/或特性时，应当理解，不论是否明确描述，这种特征，结构，和/或特性也可用于其他实施方式中，除非清楚地表明相反。

[0052] 应参照附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。附图，不一定按比例绘制，描绘了说明性实施例且并不旨在限制本发明的范围。

[0053] 微创心脏介入治疗，诸如经皮经腔冠状动脉成形术在全世界广泛应用。这些手术可包括引导导管的使用。例如，引导导管10可通过诸如主动脉A的血管从患者脉管系统外的位置推进至邻近(例如，左和/或右)冠状动脉CA口O的位置处，如图1所示，使得引导导管10在插入时可从患者的外部脉管系统延伸至邻近患者冠状动脉的位置处。当如此定位时，可推进输送装置(例如，导管、球囊导管、支架输送系统等)通过引导导管10进入冠状动脉CA至目标位置，使得输送装置可从在患者脉管系统外的引导导管的近端近侧延伸至目标位置，于是输送装置和/或其上的装置可用于在目标位置处执行适当的心脏介入。

[0054] 为了使输送装置有效地到达所需的目标位置，可能需要将引导导管10的位置保持在冠状动脉CA口O处。例如，考虑到心脏在介入期间可能是跳动的(和/或其他因素)，引导导管10可能失去其定位或以其他方式转移，使得其不再定位成有效地引导治疗导管至冠状动脉。这可能包括引导导管10的远端12从冠状动脉CA口O移开。由于从该口O移开，进入冠状动脉CA可能需要重新定位引导导管10，以便将远端12带回至与冠状动脉CA口O相接合。

[0055] 本文公开了医疗装置以及制造和使用医疗装置的方法，其可改进至冠状动脉CA的接入。例如，图2示出引导延伸导管14，其延伸通过引导导管10并越过引导导管10的远端12至冠状动脉CA中。引导延伸导管14(例如，引导延伸导管14的近侧部分18和毂24)可从患者脉管系统外、引导导管10的近端近侧延伸至冠状动脉CA或其他目标位置。由于，例如，引导延伸导管14可延伸越过引导导管10的远端12，引导延伸导管14可延伸越过冠状动脉CA的口O进入到冠状动脉CA的一部分中。由于延伸越过该口O，引导延伸导管14可稳定引导导管10的定位并允许改进至冠状动脉CA的接入以用于多种心脏介入。

[0056] 图3为引导延伸导管14的截面侧视图。这里能够看出引导延伸导管14可包括轴或近侧构件16。近侧构件16可包括近侧部分18和延伸部分20(例如，从近侧部分18向远侧延伸的远侧部分)。毂24可附接至近侧部分18。

[0057] 近侧部分18可具有在其中限定的内腔22。然而，这不是必需的，近侧部分18可以是实心的(例如，丝、实心杆等)。

[0058] 在一些实施例中，内腔22可沿近侧部分18的整个长度延伸。在其他实施例中，内腔22可仅沿近侧部分18长度的一部分延伸。在其他实施例中，近侧构件16可以是海波管并具有沿近侧构件16整个长度延伸的内腔。

[0059] 此外，近侧部分18可包括近侧开口和远侧开口两者(例如，位于近侧部分18的近端和远端)，使得内腔22在两端是“开放的”。替代地，近侧部分18的端部中的一个或两个可以是闭合的或以其他方式密封的。例如，近侧部分18的远端可以是闭合的。在这些中的一些和其他实施例中，近侧部分18可具有在近侧部分18的壁中形成的且与近侧部分18的近端和/或远端间隔开的开口或端口(未示出)。端口可与内腔22流体连通或可不与其流体连通。

[0060] 远侧护套26可附接至近侧构件16。在一些例子中，远侧护套26可轴向固定至近侧构件16，但这不是必需的。远侧护套26可具有在其中形成的内腔28。远侧护套26可具有单个内腔或两个或更多个内腔。通常，内腔28(和/或远侧护套26的内径)可大于内腔22(和/或近侧部分18的内径)并可大于近侧构件16的外径。

[0061] 内腔28的内径距离可以是配置成便于远侧护套26穿过患者脉管系统的任何距离。在一些实例中，内腔28的内径距离可以在0.025英寸(0.635毫米)至约0.090英寸(2.29毫米)之间、在约0.035英寸(0.889毫米)至约0.080英寸(2.03毫米)之间、在约0.040英寸(1.02毫米)至约0.075英寸(1.91毫米)之间，和/或可在其他距离之间。说明性地，内腔28的内径距离可以是约0.046英寸(1.17mm)、约0.047英寸(1.19毫米)、约0.051英寸(1.30毫米)、约0.052英寸(1.32毫米)、约0.056英寸(1.42毫米)、约0.057英寸(1.45毫米)、约0.062英寸(1.57毫米)、约0.063英寸(1.60毫米)、约0.071英寸(1.80毫米)、约0.072英寸(1.83毫米)和/或一个或多个其他距离。

[0062] 如本文使用的，术语直径可指从某物一侧至该物第二侧的线，其中该线通过该物的中心点。说明性地，该物可具有方形、圆形、三角形、椭圆形、矩形或其他形状的截面形状。关于可能不具有圆形截面形状的近侧构件16和/或远侧护套26，这种形状的直径可能是近侧构件16或远侧护套26从垂直于纵向尺寸(例如，垂直于纵轴的方向)的截面截取的最大截面尺寸。相应地，内腔28可足够大，以允许治疗导管(例如，输送装置、球囊导管、支架输送系统等)通过其。例如，当引导延伸导管14定位在引导导管10内时，治疗导管可在引导导管10内在近侧构件16旁边延伸并通过远侧护套26的内腔28。

[0063] 远侧护套26可包括本体部分30。在至少一些实施例中，本体部分30可包括一种或多种聚合物，包括本文公开的那些中的任一种。这可包括使用沿本体部分30的长度具有不同硬度的聚合物。例如，本体部分30较近侧的段可包括具有较高硬度的聚合物，而本体部分30较远侧的段可包括具有较低硬度的聚合物。本体部分30全部长度的部分可载有或以其他方式包括不透射线的材料。

[0064] 本体部分30还可包括加强构件32，但这不是必需的。加强构件32的形式可变化。例如，加强构件32可包括编织物、线圈、网状物、环、分段、纤维或纤维的间隙阵列等。

[0065] 内层或衬垫34可沿本体部分30的内表面设置，但这不是必需的。衬垫34的形式可变化。例如，衬垫34可以是光滑衬垫或以其他方式包括光滑材料，诸如聚四氟乙烯。

[0066] 末端构件36可附接至本体部分30，例如，在本体部分30的远端处，但这不是必需的。在一些实施例中，末端构件36可以为单层材料。替代地，末端构件36可包括外层38和内层40。外层38和内层40可由相同材料制成。在这些实施例的一些中，外层38和内层40可包括相同的聚合物材料并且各自可载有相同或不同的不透射线材料。例如，内层40可包括载有重量百分比约75-95％(例如，约90％)的钨的聚醚嵌段酰胺，而外层38可包括载有重量百分比约30-50％(例如，约40％)的碱式碳酸铋的聚醚嵌段酰胺。这些仅是实例。在其他实施例中，外层38和内层40可由不同材料制成。

[0067] 远侧护套26可附接至近侧构件16的延伸部分20。在延伸部分20和远侧护套26之间附接的布置和/或配置可变化。例如，远侧护套26可具有在其管壁中形成的开口或内腔，且延伸部分20可设置在该开口内。这可包括冲压、平坦化、颈缩、削薄和/或捏缩延伸部分20并将颈缩的部分插入到开口中。在一些实施例中，将延伸部分20插入到开口中可经机械结合将近侧构件16固定至远侧护套26。在这些中的一些和其他实施例中，可利用额外的和/或替代的结合，包括通常用于医疗装置的那些结合机制。一些示例结合机制包括粘合剂结合、焊接、热结合、硬焊、冶金冲压、按压等。也可考虑其他附接机制来将近侧构件16附接至远侧护套26，包括直接结合(例如，粘合剂结合、热结合、焊接、硬焊、注射成型、3D打印及结合、包覆成型、铸造、烧结聚合物/金属复合材料等)，以及由第三组件促进的结合，诸如可结合在延伸部分20和远侧护套26之间的金属或聚合物卡圈构件42。

[0068] 引导延伸导管14还可包括多个涂层，其可以，例如减少摩擦的。例如，近侧构件16可具有内和/或外涂层，其包括可在追迹期间减少摩擦的亲水聚合物。示例涂层可包括BAYER CL-100、BIOSLIDE、NG-HPC、SLIP COAT、MDX、ZGLIDE等。这些仅是示例。还可考虑其他材料，包括本文公开的那些。

[0069] 如讨论的，引导延伸导管14的一些实施例可包括连接在近侧构件16和远侧护套26之间的卡圈构件42，如图3和4中所示。在一些例子中，卡圈构件42可定尺寸为与尺寸约4French至约9French之间的引导导管10或引导延伸导管14一起工作。然而，在其他实施例中，卡圈构件42可设定不同尺寸以与尺寸小于4French和大于9French的引导导管10和/或引导延伸导管14相配合。

[0070] 图4是示例卡圈构件42的说明性立体图，其可用于促进引导延伸导管的延伸部分和远侧护套之间的结合，诸如关于图3和4所述的引导延伸导管14的延伸部分20和远侧护套26之间的结合。此外，还可考虑卡圈构件的其他构造。

[0071] 图4描绘了包括近端221和远端223的卡圈构件42。卡圈构件42包括基座部分234和向远侧延伸的部分235。

[0072] 在一些例子中，向远侧延伸的部分235可包括向远侧延伸远离基座部分234的肋状物232。如图4所示，肋状物232可从基座部分234一直延伸至卡圈构件42的远端223。然而，在其他例子中，不需要是这种情况。肋状物232中的一个或多个可不一直延伸至卡圈构件42的远端223。此外，肋状物232仅是向远侧延伸的部分235的一个实例。

[0073] 卡圈构件42可额外地包括狭槽225。为了将卡圈构件42附接至构件，诸如图3中的近侧构件16，构件的远端可插入到狭槽225中并可通过通常用于医疗装置的结合机制结合至卡圈构件42。一些示例结合机制包括粘合剂结合、焊接、热结合、硬焊等。

[0074] 向远侧延伸的部分235可以近侧构件16附接至卡圈构件42类似的方式附接至护套，诸如图3中的远侧护套26。在其他例子中，向远侧延伸的部分235可插入到护套的一端中，且可加热向远侧延伸的部分235和护套两者。该热量可使护套的材料熔化并流入到向远侧延伸的部分235中和/或其周围。当去除该热量时，熔化的材料可凝固，从而将护套结合至向远侧延伸的部分235。

[0075] 在向远侧延伸的部分235包括肋状物232的例子中，肋状物232可向远侧延伸远离基座部分234，其限定为在基座部分234的顶部233和肋状物232之间的角度。在一个示例中，肋状物232向远侧延伸远离基座部分234的顶部233的角度可以是45度。然而，说明性地，该角度可具有在约15度至约75度之间的任何值。在一些更具体的例子中，肋状物232延伸远离基座部分234的顶部233的角度可具有在约30度至约60度之间的任何值。

[0076] 尽管图4描绘了具有五个肋状物232的卡圈构件42，但在其他例子中，卡圈构件42可具有不同数量的肋状物232。例如，卡圈构件42可具有约一个肋状物232至约十个肋状物232。在更具体的例子中，卡圈构件42可具有约四个肋状物232至约七个肋状物232。在其他例子中，卡圈构件42可不具有肋状物。

[0077] 在至少一些例子中，肋状物232可按扭转方式向远侧延伸远离基座部分234。作为一个实例，肋状物232可具有螺旋扭转并以螺旋方式向远侧延伸远离基座部分234。尽管示为从近端221观察卡圈构件42时以大致顺时针的螺旋方式延伸，但在其他例子中，螺旋扭转可以是逆时针的。

[0078] 在至少一些例子中，肋状物232中的每一个可围绕卡圈构件42的纵轴线螺旋延伸至少90度。在其他例子中，肋状物232中的每一个可围绕纵轴线螺旋延伸约180度、约360度或90度至360度之间的任何角度。在其他例子中，当肋状物232从基座部分234向远侧延伸时，肋状物232中的每一个可围绕纵轴线螺旋扭转多次。

[0079] 在其他例子中，肋状物232可完全不按扭转方式向远侧延伸远离基座部分234。例如，肋状物232可按笔直方式向远侧延伸远离基座部分234。

[0080] 在一些额外的例子中，肋状物232可具有波浪或正弦形状。例如，除了肋状物232可垂直于纵轴线来回弯曲之外，肋状物232可基本上按笔直的方式向远侧延伸远离基座部分234。或者，在其他例子中，肋状物232可按平行于卡圈构件42的纵轴线的方式上下波动。

[0081] 在至少一些实施例中，肋状物232可具有一个或多个连接构件，其一般垂直于肋状物232的方向设置，将肋状物232连接在一起。连接构件可简单地为在加工形成肋状物232期间留下的卡圈构件42薄的部分。与肋状物232的宽度相比，这些连接构件可相对较薄。

[0082] 图4额外地描绘了延伸远离基座部分234的顶部233一段距离的肋状物232。在不同例子中，距离可以是约0.05英寸(1.27mm)至约0.5英寸(12.7mm)之间的任何值。此外，尽管所有肋状物232描绘为向远侧延伸远离基座部分234的顶部233相同的距离，但在其他例子中，肋状物232中的每一个可向远侧延伸远离基座部分234的顶部233不同的距离，或具有一个或多个肋状物232的群组可向远侧延伸远离基座部分234的顶部233不同的距离。在肋状物232围绕纵轴线237螺旋延伸的至少一些例子中，肋状物232可延伸远离基座部分234一段距离，使得至少两个分开的肋状物与卡圈构件42的纵轴线交叉。在这些实施例中的其他中，至少三个分开的肋状物可与卡圈构件42的纵轴线交叉。在其他实施例中，基于肋状物232向远侧延伸远离基座部分234的距离，肋状物232中的每一个可与卡圈构件42的纵轴线交叉。

[0083] 在一些实施例中，卡圈构件42可包括由向远侧延伸的部分235限定的通道236。例如，卡圈构件42可由中空管制成。中空管可机械加工、激光切割或以其他方式加工以去除材料从而限定沿纵轴线延伸、用于卡圈构件42的至少一部分的通道236。通道236可关于纵轴线成一角度，该角度类似于肋状物232关于基座部分234所成的角度。例如，通道236可关于卡圈构件42的纵轴线成约15度至约75度、约30度至约60度或约45度的角度。通道236可具有一个闭合端，例如，其中各通道236与基座部分234的顶部233相遇；以及一个开放端，例如，在远端223处。此外，卡圈构件42的不同例子可包括不同数量的通道236，例如，约两个至十个通道，或约四个通道至七个通道中的任何数量。

[0084] 如图4所示，在一些例子中，卡圈构件42可额外地包括成角度的延伸部239。成角度的延伸部239可按肋状物232类似的方式向远侧延伸远离基座部分234。然而，成角度的延伸部239可沿大致垂直于肋状物232的方向延伸。例如，由于肋状物232描绘为以顺时针方式螺旋延伸，因此成角度的延伸部239可按大致逆时针的方式延伸。如图4中描绘的，成角度的延伸部239可与基座部分234的顶部233(例如，基座部分234的最远侧边缘)成一角度。在图4的实例中，成角度的延伸部233以45度的角度延伸。然而，在不同的实施例中，成角度的延伸部239延伸远离基座部分234的顶部233的角度可具有在约15度至约75度之间的任何值。在更具体的例子中，角度可具有在约30度至60度之间的任何值。在一些例子中，角度可具有与肋状物232延伸远离基座部分234的顶部233的角度相同的值，但这无需在所有实施例中都是如此。此外，在至少一些例子中，肋状物232中的一个或多个可从成角度的延伸部239延伸，如图4中所描绘的，但这无需在所有实施例中都是如此。

[0085] 图5示出设置在引导导管10内(例如，设置在于引导导管10内限定的内腔44内)的引导延伸导管14。如所示的，远侧护套26可布置成向远侧延伸从引导导管10的远端12中出来。当如此布置时，远侧护套26可接合口O和/或在冠状动脉CA的一部分内延伸，以帮助保持引导导管10的位置并改进至冠状动脉CA的接入。近侧构件16可设计成足够小(同时仍然具有足够的尺寸并配置成具有可推动性)以便在引导导管10的内部或内腔44内占据相对较小的空间，并且在远侧护套处于目标位置时在患者脉管系统的外部延伸。于是，使用引导延伸导管14允许治疗导管或医疗装置推进通过引导导管10，以到达用于介入所需的目标位置处。在一些实施例中，近侧构件16可接触引导导管10的内壁表面，这可提供甚至更多的空间。

[0086] 图6A和6B分别为沿图5中线6A-6A和线6B-6B的截面视图。通常，图6A和6B描绘了引导导管10内在图5中线6A-6A和6B-6B处关于引导延伸导管14的近侧构件16的示例相对间距。

[0087] 如能够在图6A中看到的，线X可表示引导导管10的内径，线X′可表示从近侧构件16的近侧部分18的外表面至引导导管10的内表面的距离，线X″可表示近侧构件16的近侧部分18的外径。线X′可表示在引导延伸导管14插入引导导管10中时可行进通过引导导管10的输送装置和/或组合的输送装置和医疗装置的最大可能直径。

[0088] 线X可具有任何长度尺寸。例如，线X可具有在约0.040英寸至约0.100英寸、约0.050英寸至约0.090英寸、约0.060英寸至约0.080英寸范围内和/或在一个或多个其他范围内的长度尺寸。在一个说明性实例中，线X可具有约0.070英寸的长度尺寸。

[0089] 线X′可具有任何长度尺寸。例如，线X′可具有在约0.0200英寸至约0.0830英寸、约0.0305英寸至约0.0725英寸、约0.0410英寸至约0.0620英寸范围内和/或在一个或多个其他范围内的长度尺寸。在一个说明性实例中，线X′可具有约0.0515英寸的长度尺寸。

[0090] 线X″可具有任何长度尺寸。例如，线X″可具有在约0.0170英寸至约0.0200英寸、约0.0175英寸至约0.0195英寸、约0.0180英寸至约0.0190英寸范围内和/或在一个或多个其他范围内的长度尺寸。在一个说明性实例中，线X″可具有约0.0185英寸的长度尺寸。

[0091] 在一些例子中，近侧构件16的延伸部分20可在引导导管10内、从其远端向近侧延伸时扭转或转移，如图5和6B中看到的。当延伸部分20在引导导管10内扭转或转移时，可减小用于输送装置或其他装置行进通过引导导管10的最大空间。如图6B中看到的，线X″′表示近侧构件16的延伸部分20的宽度，线X″″表示从延伸部分20的外表面至引导导管10的内表面的距离。线X″″可表示在医疗装置需要从近侧构件16的延伸部分20的一侧20b跨越至另一侧20a时，用于输送装置和/或输送装置和医疗装置的组合的最大可能直径。如图6B所示，由线X″″表示的距离小于图6A中由线X′表示的距离，但这不是必需的。

[0092] 线X″′可具有任何长度尺寸。尽管线X″′在图6B中描绘成具有大于线X″的长度，但是线X″′可替代地具有等于或小于长度X″的长度。线X″′的示例长度尺寸可在约0.010英寸至约0.040英寸、约0.019英寸至约0.035英寸、约0.024英寸至约0.030英寸范围内和/或在一个或多个其他范围内的尺寸。在一个说明性实例中，线X″′可具有约0.027英寸的长度尺寸。

[0093] 线X″″可具有任何长度尺寸。例如，线X″″可具有在约0.010英寸至约0.090英寸、约0.020英寸至约0.071英寸、约0.030英寸至约0.056英寸范围内和/或在一个或多个其他范围内的长度尺寸。在一个说明性实例中，线X″″可具有约0.043英寸的长度尺寸。

[0094] 实践中，导丝50可穿过患者的脉管系统至目标位置，且引导导管10可沿导丝50穿过患者的脉管系统。然后，引导延伸导管14可穿过引导导管10至目标位置或至少是在引导延伸导管14远端的远侧的位置。一旦引导延伸导管14定位，输送装置和/或医疗装置则可通过引导导管10和引导延伸导管14插入和/或输送。

[0095] 图7描绘了引导延伸导管14和输送装置52(例如，支架输送导管、球囊导管和/或其他输送装置)，其上具有插入到引导导管10中的医疗装置58(例如，支架或其他医疗装置)。输送装置52可沿导丝50穿过，但这不是必需的。

[0096] 如图7所示，引导延伸导管14可具有延伸部分20，其具有长度为D″的平坦区域23，且输送装置52具有长度为N的鼻部54。输送装置52可包括医疗装置位置56，其上承载有和/或其中封闭有医疗装置58，诸如支架，如图7所示。还可考虑除了输送装置52以外的输送装置。

[0097] 操作中，引导延伸导管14的近侧构件16是柔性的，因此可在引导导管10内在沿着近侧构件16长度的不同轴向位置处位于不同的径向位置处，如图7所示。结果，输送装置52，例如可在近侧构件16插通引导导管10且输送装置52接近远侧护套26的近端时，沿近侧构件16的不同侧面移动，输送装置可在近侧构件16的相对侧上，而不是输送装置52需要插入到远侧护套26的内腔28中的侧面上。在图7中描绘了这种情况，其中当输送装置52需要在延伸部分20的侧面20a上以插入到和/或插通远侧护套26的内腔28时，输送装置52可能在延伸部分的侧面20b上接近近侧构件16的延伸部分20。

[0098] 图8A描绘了插入到引导导管10中的引导延伸导管14和输送装置52沿图7中线8A-8A截取的截面视图。在图8A中，为清楚起见，已省略了医疗装置58。在图8A中，输送装置52可在医疗装置位置56或沿输送装置52的其他位置处具有截面直径T，其可小于从近侧构件16的近侧部分18的外表面延伸至引导导管10的内表面的线X′的距离。

[0099] 图8B描绘了插入到引导导管10中的引导延伸导管14和输送装置沿图7中线8B-8B截取的截面视图。在图8B中，为清楚起见，已省略了导丝50和医疗装置58。如图7和8B所示，输送装置52可定位在近侧构件16的侧面(例如，面向外的侧面)上，该侧面与输送装置52可能需要插入到和/或插通远侧护套26的内腔28的侧面(例如，面向内的侧面)相对。例如，当图7和8B中的输送装置52向远侧推进时，输送装置52可沿近侧构件16的延伸部分20的侧面20b推进。然而，为了推进至远侧护套26的内腔28中和/或推进通过其，输送装置52可能需要位于近侧构件16的延伸部分20的侧面20a上。

[0100] 当输送装置52或其他装置在引导导管10内沿引导延伸导管14的近侧构件16面向外的侧面推进时，输送装置52可能需要切换至近侧构件16面向内的侧面。为此，输送装置52必须在直径T小于从近侧构件16的外表面至引导导管10的内表面的距离(例如，线X′或线X″″的距离)的位置处切换近侧构件的侧面。由于直径T可能大于在延伸部分20的外表面和引导导管10的内表面之间的线X″″的距离，因此输送装置52可能需要在引导导管10内、在延伸部分20的近侧或至少接近延伸部分20的最宽部分或延伸部分20比近侧构件16的近侧部分18的直径宽的一部分的纵向位置处切换侧面或开始切换侧面。

[0101] 如果允许输送装置52或具有直径T的其他装置推进至在近侧构件16的延伸部分20面向外的侧面20b上的位置处，输送装置52可能缠绕在近侧构件16和引导导管之间。结果，医师可能需要向输送装置52施加过度的推动、牵引和/或旋转力以使输送装置52(例如，输送装置52的医疗装置位置56)与远侧护套26的内腔28对齐或重新对齐。这些过度的力可能对患者造成物理损伤，如果输送装置52没有缠绕或卡在近侧构件16上，这些过度的力可能不会施加于患者。额外地或替代地，过度的力可能导致引导导管10和/或引导延伸导管14的远端移动远离期望位置。

[0102] 图9-12B示出了示例引导延伸导管14或其部分，其可配置成允许输送装置沿近侧构件16的延伸部分20的表面延伸并与远侧护套26的内腔28对齐和/或延伸通过其。尽管可描绘示例引导延伸导管14，但也可利用符合本说明书的其他引导延伸导管14以允许输送装置沿延伸部分20的表面延伸并与远侧护套26的内腔28对齐或延伸通过其。

[0103] 如图9A和9B所示，延伸部分可包括过渡区域21和平坦区域23。在一些例子中，平坦区域23可具有等于线X″′的长度的宽度。额外地或替代地，平坦区域23的宽度可大于近侧部分18的直径(例如，X″的长度)和/或小于远侧护套26的外径。此外，平坦区域23的高度h(例如，其中高度可垂直于宽度)可在约0.001至0.020英寸或约0.005至0.015英寸的范围内。在一个说明性示例中，平坦区域23的高度h可以是约0.010英寸。

[0104] 过渡区域21可位于近侧构件16从近侧构件16的近侧部分18过渡至近侧构件16的平坦或加宽区域的位置处。在一个实例中，过渡区域21可向近侧方向从平坦或加宽区域至近侧构件16的近侧部分18逐渐减小。

[0105] 近侧构件16的平坦或加宽区域(例如，平坦区域23)可配置成附接至卡圈构件42和/或远侧护套26。额外地或替代地，延伸部分20的平坦或加宽区域可便于在制造引导延伸导管14期间抓握近侧构件16(例如，用于在将近侧构件16连接至卡圈构件42或远侧护套26时抓握和/或用于在其他时间抓握)。

[0106] 在一些例子中，过渡区域21可延伸长度D′且平坦区域23可延伸长度D″。在图9A和9B中，长度D′和D″的总和可以是延伸部分20的长度D。虽然长度D′可描绘为具有小于长度D″的长度，但长度D′也可大于长度D″。

[0107] 图10A和10B描绘了引导延伸导管14的额外例子，其具有带有延伸部分20的近侧构件16。在图10A和10B中，延伸部分20可包括过渡区域21，其可延伸该延伸部分20的整个长度。例如，延伸部分20可从近侧构件16的近侧部分18过渡到近侧构件16的远端并延伸总长度D′。在图10A和10B中的总长度D′可具有与下面讨论的长度D″相类似的尺寸。

[0108] 如图9A-10B所示且如上所述，近侧构件16的延伸部分20可具有长度D(或图10A和10B所示例子中的长度D′)。长度D可以是从近侧构件16的远端延伸至在近侧构件16的远端近侧的轴向位置处的长度。延伸部分20的长度D可包括过渡区域21、平坦区域23或过渡区域
21和平坦区域23两者。

[0109] 在一些例子中，如图9A和9B所示，例如，长度D可包括延伸部分20的长度D″′，其中长度D″′可表示延伸部分20与卡圈构件42和/或远侧护套26相重叠和/或可附接至其的长度。延伸部分20的长度D″″(长度D减去长度D″′)可以是延伸部分20从卡圈构件42的近端向近侧延伸的长度。在一个实例中，长度D″′可以在约零(0)毫米至三(3)毫米、约一(1)毫米至两(2)毫米的范围内或是其他距离。在一个例子中，延伸部分20的约1.5毫米可与卡圈构件42重叠，且延伸部分20的约1.5毫米可从卡圈构件42的近端向近侧延伸，以便抓握近侧构件
16并将近侧构件16附接至卡圈构件42。

[0110] 长度D″可具有小于约十九(19)毫米、小于约十(10)毫米、约一(1)毫米至十(10)毫米之间、约零(0)毫米至六(6)毫米之间、约零(0)毫米至三(3)毫米之间、约零(0)毫米至一点五(1.5)毫米之间的长度和/或在一个或多个其他范围内的长度D。在一个例子中，长度D″可为约6.35毫米。在另一个例子中，长度D可为约三(3)毫米。在又一个例子中，长度D″可为一点五(1.5)毫米。已经发现，延伸部分20较小的长度可能是期望的，以防止输送装置52或其他装置卡在延伸部分20上，但是延伸部分具有一定长度以便在制造并将近侧构件16连接至卡圈构件42和/或远侧护套26期间抓握近侧构件也是期望的。

[0111] 在一些例子中，长度D″可配置成远侧护套26长度距离的分数距离，其中远侧护套26的长度距离是从远侧护套26的近端至远侧护套26的远端的距离。在远侧护套26的长度距离在约十五(15)厘米至四十(40)厘米之间或其他长度的情况下，例如，延伸部分20的长度D″可在远侧护套长度的约0.375％至约6.7％之间。

[0112] 在一些例子中，长度D″的距离可配置成与远侧护套26的内径距离成比例，其中远侧护套26的内径距离是远侧护套26的内腔28的最小直径。在远侧护套26的内径距离在约0.046英寸(例如，1.17毫米)至0.072英寸(例如，1.83毫米)之间的情况下，例如，延伸部分
20的长度D″可在远侧护套长度的约80％至约85％之间。在一些例子中，长度D″可配置为短于输送装置52或其他装置的鼻部54的长度N，如图7所示，但这不是必需的。输送装置52可包括鼻部54，其配置成沿导丝(例如，导丝50)追迹或可以其他方式便于输送装置52(例如，输送装置52的医疗装置位置56)与内腔(例如，远侧护套26的内腔28)对齐。除了长度N以外，鼻部54可向远侧逐渐减小。鼻部54向远侧逐渐减小可便于输送装置52与内腔对齐。

[0113] 在鼻部54的长度N大于延伸部分20的长度D的例子中，输送装置52的鼻部54上的逐渐减小可便于在输送装置52卡在近侧构件16上之前使输送装置与内腔对齐。在一个实例中，当输送装置52的鼻部54的长度N大于延伸部分20从卡圈构件42的近端向近侧延伸的长度(例如，D减去D″′)时，鼻部54的逐渐减小使输送装置(例如，输送装置52上的医疗装置位置56)与远侧护套26的内腔28对齐，而不管输送装置52在接近延伸部分20时和/或在到达延伸部分20之前，输送装置52可能位于近侧构件的哪个侧面上。

[0114] 图11至12B描绘了近侧构件16的延伸部分20的另一个说明性例子。延伸部分20可具有弓形和/或凹形构造，并可从近侧构件16的远端至近侧部分18逐渐减小。延伸部分20的内表面20a和/或外表面20b可具有配置成邻接和/或接合卡圈构件42的内表面42a和/或外表面42b的宽度和/或凹度。在一个实例中，如图11至12B所示，延伸部分20的弓形外表面20b可定尺寸为接收和/或附接至卡圈构件42的弓形内表面42a。

[0115] 此外，在制造引导延伸导管14期间，近侧构件16的延伸部分20中的孔25和卡圈构件42中的孔49可用来使近侧构件16与卡圈构件42正确地对齐。图12A，其为沿图11中线12A-12A截取的截面视图，描绘了由孔25和孔49促进的延伸部分20与卡圈构件42的轴向对齐。图
12B，其为沿图11中线12B-12B截取的截面视图，描绘了由孔25和孔49促进的延伸部分20与卡圈构件42的纵向对齐。如可从图12B中看到的，延伸部分20可重叠从近侧构件16的远端延伸至接近近侧构件16的远端的位置处的距离D″′，如上面讨论的。此外，尽管孔25和49描述为用于使近侧构件16与卡圈构件42对齐，但这不是必需的，且可消除孔25、49，孔25、49也可用于其他目的，和/或可利用其他的对齐特征。

[0116] 本发明的引导延伸导管14可按一种或多种方式制造。在如图13所示制造引导延伸导管14的一个示例方法(200)中，近侧构件16(例如，杆、丝、管或其他细长构件)的远侧部分(例如，延伸部分20)的一部分可为平坦的(202)。使近侧构件16的远侧部分平坦化可包括使近侧构件16在其远端和距其远端小于十九(19)毫米、小于十(10)毫米、小于七(7)毫米、小于三毫米或距其远端不同距离的位置处之间延伸的部分平坦化。平坦化可包括冲压、颈缩、削薄和/或捏缩延伸部分20。如上面讨论的，延伸部分20的平坦部分可用于抓握，因此可抓握平坦或部分平坦的延伸部分20，且抓握的延伸部分20可与卡圈构件42(和/或远侧护套26)形成接触(206)。

[0117] 远侧护套26可通过任何连接技术附接至卡圈构件42(208)。远侧护套26可在该制造方法(200)的任何时间附接至卡圈构件42。在一个实例中，远侧护套26可在延伸部分20粘附至卡圈构件42之前附接至卡圈构件42(如下面讨论的，如图13所示)。替代地，远侧护套可在延伸部分20粘附至卡圈构件42之后附接至卡圈构件42。说明性连接技术可包括直接结合，诸如但不限于回流结合、粘合剂结合、热结合、焊接、3D打印及结合、包覆成型、铸造、烧结聚合物/金属复合材料，和/或一种或多种其他连接技术。

[0118] 当延伸部分20与卡圈构件42相接触时，延伸部分20可粘附至卡圈构件42(和/或远侧护套26)(210)。在一些例子中，将延伸部分20粘附至卡圈和/或远侧护套26可包括一种或多种示例结合机制，包括摩擦配合结合、粘合剂结合、焊接、热结合、钎焊、冶金冲压、压制等。

[0119] 能够用于本文公开的引导延伸导管的各种组件的材料可变化。为了简化的目的，下面的讨论参考近侧构件16、远侧护套26和卡圈构件42。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，因为该讨论可应用于其他类似的管状构件和卡圈和/或本文公开的管状构件或卡圈或其他装置的组件。

[0120] 通常，卡圈构件42可由任何合适的方法制成，并可根据具体材料或卡圈构件42选择的材料而变化。例如，当卡圈构件42由金属或金属合金制成时，卡圈构件42可通过光刻、激光切割、微机械加工、3D打印、烧结、由平板原料轧制而形成。然而，当卡圈构件42由聚合物材料制成时，卡圈构件42可通过挤压制成。

[0121] 近侧构件16、远侧护套26、卡圈构件42和/或引导延伸导管14的其他组件可由金属、金属合金、聚合物(下面公开了其一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的 )、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的 )、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的 )、聚酰胺(例如，可购自Bayer的或可购自Elf Atochem的 )、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如， )、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon购得的
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。

[0122] 合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L和316LV 不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如 625，UNS:N06022，诸如 UNS:
N10276，诸如其他合金等)，镍-铜合金(例
如，UNS：N04400，诸如 400、 400、 400等)，镍-钴-
铬-钼合金(例如，UNS:R30035，诸如MP35- 等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如ALLOY )，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-
铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：
R30003，诸如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他
合适的材料。

[0123] 如本文所提及的，在市售的镍-钛或镍钛诺合金的家族内，有称作“线弹性”或“非超弹性”的类别，尽管其在化学性质方面可类似于常见的形状记忆和超弹性种类，但其可呈现出独特且有益的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别可在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺在应力/应变曲线中不具有实质的“超弹性坪”(“superelastic plateau”)或“标记区域”(“flag region”)，而超弹性镍钛诺则具有。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增大，应力以大致线性，或稍微线性，但不必完全线性的关系持续增大直至塑性变形开始或者至少以比超弹性镍钛诺所示的超弹性坪和/或标记区域更为线性的关系。这样，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可称为“大致”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。

[0124] 在一些例子中，线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别也可在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺可在保持大致弹性的同时(例如，在塑性变形之前)承受多达大约2-5％的应变，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可承受多达大约8％的应变。这两种材料都能够与诸如不锈钢的其他线弹性材料区别开(其也能够根据其组分而区别开)，其他线弹性材料在塑性变形之前仅可承受大约0.2到0.44％的应变。

[0125] 在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是在很大温度范围内不具有可通过差示扫描量热仪(DSC)和动态金属热分析(DMTA)进行分析而检测得到任何马氏体相变/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施方式中，在大约-60摄氏度(℃)到大约120℃的范围内通过差示扫描量热仪(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析未测得线弹性和/或非超弹性镍-钛合金的马氏体相变/奥氏体相变。因此，在这个非常宽广的温度范围内，这种材料的机械弯曲性能通常不会受到温度的影响。在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能基本相同，例如，都不显示超弹性坪和/或标记区域。换句话说，在宽广的温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性能。

[0126] 在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可含有约50至约60重量半分比的镍，其余部分则基本上为钛。在一些实施例中，组合物含有约54至约57重量百分比的镍。合适的镍-钛合金的一个实例为可从日本神奈川县的Furukawa Techno Material Co.商购的FHP-NT合金。镍钛合金的一些示例在通过引用并入本文中的美国专利号5,238,004和6,
508,803中公开。其他合适的材料可包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics购得)和GUM METALTM(可从Toyota购得)。在一些其他的实施例中，超弹性合金，例如超弹性镍钛诺能够用来实现所需的特性。

[0127] 在至少一些实施例中，近侧构件16、远侧护套26和/或卡圈构件42中的部分或所有还可载有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕或另一个成像技术上产生相对较亮图像的材料。该相对较亮的图像帮助引导延伸导管14的使用者确定其位置。不透射线材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、载有不透射线填料(例如，硫酸钡、碱式碳酸铋等)的聚合物材料等。额外地，其他不透射线的标记带和/或线圈也可并入到引导延伸导管14的设计中以实现相同的结果。

[0128] 在一些实施例中，赋予引导延伸导管14一定程度的磁共振成像(MRI)相容性。例如，近侧构件16、远侧护套26，和卡圈构件42，或其部分可由基本上不使图像失真并生成大量伪像(例如，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能是不合适的，因为其可能在MRI图像中生成伪像。近侧构件16、远侧护套26，和卡圈构件42，或其部分也可由MRI机能够成像的材料制成。表现出这些特性的一些材料包括，例如，钨、钴-铬-钼合金(例如，UNS：R44003，诸如等)、镍-钴-铬-钼合金(例如UNS：R44035，诸如MP35- 等)、镍钛诺等及其他。

[0129] 在至少一些实施例中，护套或覆盖物(未示出)可设置在近侧构件16和远侧护套26的部分或全部上，其可界定引导延伸导管14基本上平滑的外表面。然而，在其他实施例中，这种护套或覆盖物可不存在于引导延伸导管14的部分或全部上，使得近侧构件16和远侧护套26可形成外表面。护套可由聚合物或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的 )、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM Engineering Plastics购得的 )、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的 )、聚酰胺(例如，可购自Bayer的或可购自Elf Atochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如， )、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如， )、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS
American Grilon购得的 )、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯
烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。

[0130] 在一些实施例中，引导延伸导管14的外表面(包括，例如，近侧构件16和远侧护套26的外表面)可进行喷砂、喷丸、喷碳酸氢钠、电抛光等。在这些以及一些其他的实施例中，涂层，例如，润滑、亲水、保护或其他类型的涂层可施加在护套的部分或全部上，或者在不具有护套的实施例中，在近侧构件16和远侧护套26的一部分上，或在引导延伸导管14的其他部分上。替代地，护套可包括润滑、亲水、保护或其他类型的涂层。疏水涂层，诸如含氟聚合物提供干润滑性，其改进了导丝处理和装置交换。润滑涂层改进了可操纵性并改进了病变穿越能力。合适的润滑聚合物在本领域中是众所周知的且可包括硅酮等，亲水聚合物诸如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、褐藻胶、糖类、己内酯等，及其混合物和组合。亲水聚合物可自身之间进行混合或与制定量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)进行混合以产生具有合适的润滑性、结合性和溶解性的涂层。这种涂层和材料以及用于创建这种涂层的方法的一些其他示例能够在通过引用并入本文的美国专利号6,139,510和5,772,609中找到。

[0131] 涂层和/或护套可以，例如通过涂覆、挤压、共挤压、中断层共挤压(ILC)或端对端地熔合几个分段而形成。该层可具有均匀刚度或具有从其近端至远端逐渐减小的刚度。刚度的逐渐减小可以是如ILC实现的连续性的或可以是如将单独的挤压管状分段熔合在一起而实现的阶梯性的。外层可用不透射线的填充材料进行浸渍以便进行放射显影。本领域的技术人员应认识到，这些材料能够在不偏离本发明范围的例子中广泛地变化。

标题	发布/更新时间	阅读量
引导导管控制柔性轨道	2020-05-12	322
用于引导血管内支架输送的辅助导管	2020-05-13	764
用于神经脉管应用的低剖面引导导管	2020-05-13	849
光引导型气管导管	2020-05-11	804
气管导管引导光杖	2020-05-12	585
压力导管和引导线组件	2020-05-12	185
包括引导线的导管组件	2020-05-12	502
静脉注射导管引导装置	2020-05-12	606
静脉注射导管引导装置	2020-05-11	723
血管内引导导管	2020-05-12	457

引导延伸导管

引导延伸导管

技术领域

背景技术

发明内容

附图说明

具体实施方式

该功能需要专业版企业版VIP权限，您可以：