近些年来，诸如斯坦特和移植物之类的管腔内置换装置的安放和 管腔内手术的实施都有明显的进步。在许多这类的安放和手术中，最 初必须将一导丝放入到诸如血管之类的一个预定脉管或导管的内腔的 一个指定部分中。当初始导丝就位后，就可以通过该导丝来安放一根 插管或其它管状装置，并且利用这些插管或管状装置来输送另一个导 丝、替换物、内窥镜或手术仪器，使之进入指定血管或导管。
有许多种方法可用来将导丝放入到有分支的腔管的内腔中。有一 种方法是在人体腔管中放入一个相对为刚性的导丝，然后通过它放入 一根其近端部区域通常呈一定角度的、弧形的或一些其它结构的插 管。在该插管通过刚性导丝放置到所需位置后，将刚性导丝抽出，使 得插管的邻近端部的区域呈现出其通常的结构。然后，可以将一根细 的导丝通过该插管并沿该插管所引导的方向送入。所述细导丝最好足 够柔软以使其能够沿插管所引导的方向引入，同时避免出现细导丝引 起插管结构变化的情况。由于第一刚性导丝必须首先移走后才允许细 导丝插入，而在临床上不希望在随后的时间里重新插入该刚性导丝(如 果需要的话)。另外，刚性导丝的抽走致使插管所处的位置失去控制， 并且通常使插管处于一个不希望的位置，从而需要重新插入刚性导丝 来校正位置。插管的强度进一步限制了可随后通过插管插入的细导丝 或另一个第二插管的刚性，这可能使得通过有分支的人体腔管来后续 安放一根导丝的过程更加复杂化。
一个导向插管的实例在Badger等人的美国专利4898577中有描 述。该Badger导向插管包括一个远端部分可以弯曲的单一细长芯轴， 远端部分相对于细长芯轴的弯曲角度可以用一根医生可操纵的由远端 回穿过内腔到达插管近端的拉线来控制。当远端部分处于所需的弯曲 角度时，导丝即通过插管送入。
另一类导向插管的类型称为可扭转插管。这类插管的一个实例在 Lundquist的澳大利亚专利文献AU-A-32951/95中有描述。Lundquist 插管也具有一个单一细长芯轴，该芯轴有一段可弯曲的部分，并能在 医生的操纵下使插管端部弯曲，从而按照预定方向引导导丝通过。
即使采用可导向的或可扭转的插管，在人体腔管中实现导丝和插 管定向安放的过程中医生仍然经常碰到问题，当需定向将导丝引入一 个主腔分支中时尤其会遇到这些问题。反之，还会出现导丝进入分支 腔管而不是留在主腔管的问题。
一个例子是在将一管腔内移植物安放至患者体内来实现对主动 脉、髂部或其它动脉处的动脉瘤的搭桥和闭合过程中往往需要使导丝 定向进入分支的腔管内。本发明是涉及一种可选用的导向性插管，它 能用于导丝或插管在人体脉管或腔内的管腔内安放。
本发明公开内容
本发明的发明人已确定，优于传统方法的实质性优点是能够通过 在人体腔管中放置一个主导丝并再以主导丝作为一个平台来插入和支 撑插管的方式来获得，其中的插管能用来在相对于主导丝位置的横向 方向上引导一个辅助导丝和/或插管。
因此本发明的第一方面包括一个用于插入人体腔管的管腔内插 管，该插管具有一个构成第一腔的第一细长管状部件，该管状部件在 其外表面上有一个支撑装置，该支撑装置适合在放置于腔管中的主导 丝上滑动。第一细长管状部件具有用来在相对于主导丝的位置的横向 方向上引导一个辅助导丝通过第一腔进入人体腔管的引导装置。
在管腔内插管上的支撑装置的构造使得在辅助导丝通过第一腔送 入时，管腔内插管是由已放置在人体腔管内的主导丝支撑的。使用这 样的插管就不再需要在插入辅助导丝以前抽出刚性导丝。另外，在放 置辅助导丝过程中的这种支撑保证了在医生按照预期的在相对于主导 丝的位置的横向方向上布置导丝。
在一个实施例中，该支撑装置包括一个与第一管状部件并排的第 二细长管状部件，该第二管状部件至少与第一细长管关部件一样长。 插管还能有第三个或更多的腔。
引导装置包括位于插管上的折弯装置，该折弯装置包括一个与第 一腔或它的延伸段成一角度的表面，因此辅助导丝在通过时将被横向 (laterally)弯曲并偏离第一腔或它的延伸段的位置。该斜面最好位 于第一腔内，并且在第一管状部件上有一个与该斜面正对的小孔，因 此在辅助导丝通过第一腔时将被该斜面折弯后通过小孔。该斜面可靠 近第一管状部件的一个自由端。
在另一个实施例中，第一管状部件可有一个主干部分和引导装 置，其中引导装置可包括相对于主干部分的位置折曲了的管状部件的 一个顶端部分。
在又一个实施例中，一根操纵线可沿插管延伸，并且被固定在顶 端部分。随着操纵线相对于插管回缩，相对于主干部分的顶端部分即 发生弯曲。如果需要，该操纵线可位于插管的其他腔中。
第一管状部件的主干部分通常为直的构型，而顶端部分通常为弧 形构型。插管还有一个外套管，它能在第一位置和第二缩入位置之间 相对于第一管状部件作纵向移动，其中第一位置为外套管包围着顶端 部分并因此将顶端部分弄直，第二缩入位置为顶端部分处在自由状态 且表现为其通常的弧形结构。
在这个说明书中，本发明的第一管状部件的通常结构为当插管位 于体外且外套管处在相对于第一管状部件的第二缩入位置时的该管状 部件所具有的构型。
在另一个实施例中，主干部分为直的构型，而顶端部分可预先制 成与主干部分成一角度。插管有一个外套管，它能在第一位置和第二 缩入位置之间相对于第一管状部件作纵向移动，其中第一位置为外套 管包围着顶端部分并因此将顶端部分弄直，第二缩入位置为顶端部分 处在自由状态且表现为与主干部分成一预置的角度。
插管的顶端部分最好由形状记忆材料制成，当插管处在人体腔管 中预期的位置并且外套管相对于第一管状部件处于缩入位置时，顶端 部分将呈现通常的弧形的或有角度的构型。
插管最好加工成一定的尺寸，从而它能够从一个18French粗的导 引器管中插入人体腔管内。
根据本发明的第二方面，本发明包括一个插入人体腔管的管腔内 插管，该插管有一个构成第一腔的第一细长管状部件，该管状部件在 其外表面上有一个支撑装置，该支撑装置适合于在放置于腔管中的主 导丝上滑动。第一管状部件有一个分布于插管上的折弯装置，该折弯 装置包括一个与第一腔或它的延伸段的位置成一角度的斜面，从而使 辅助导丝通过第一腔时将被横向引导出第一腔或它的延伸段。
根据本发明的第三方面，本发明包括一个插入人体腔管的管腔内 插管，该插管有一个构成第一腔的第一细长管状部件，该管状部件在 其外表面上有一个支撑装置，该支撑装置适合于在放置在腔管中的主 导丝上滑动。第一细长管状部件有一个主干部分和一个顶端部分，其 中主干部分通常呈现为直的构型，顶端部分通常呈现为弧形的构型。 插管另外还有一根外套管，它能在第一位置和第二缩入位置之间相对 于第一管状部分作纵向移动，其中第一位置为外套管包围着顶端部分 并因此将顶端部分弄直，第二缩入位置为顶端部分处在自由状态，呈 现出其通常的弧形结构。
根据本发明的第四方面，本发明包括一套用来在相对于放置在人 体腔管中的主导丝的位置的横向方向上引导辅助导丝的用具。该套用 具包括一个有一个第一细长管状部件的管腔内插管，其中管状部件有 一个第一腔。该管状部件在其外表面上有一个支撑装置，该支撑装置 适合于在放置于人体腔管中的主导丝上滑动。辅助导丝被放置在第一 腔中，并且第一管状部件有一个用来在横向方向上引导辅助导丝通过 第一腔的引导装置。
在本发明第四方面的一个实施例中，一根辅助插管可套在第一腔 中的辅助导丝上，该辅助插管可有一个可调整的远端端部、一个预先 制成有角度的或可以是通常为弧形构型的端部。在另一个实施例中， 该辅助插管可以有符合本发明的第一、第二或第三方面的管腔内插管 的特征。
按照本发明的另外方面，本发明包括用来在相对于放置在人体腔 管中的主导丝位置的横向方向上引导辅助导丝的方法，该方法包括的 步骤为：
(a)将主导丝放在人体腔管中；
(b)在主导丝上引入这里所定义的管腔内插管的支撑装置，并将 之导入人体腔管；
(c)将辅助导丝通过该管腔内插管的第一腔，从而使辅助导丝靠 引导装置横向引导到人体腔管内。
在本发明这个方面的一个优选实施例中，首先使一个辅助插管通 过第一腔并使它在横向方向上被引导。然后使辅助导丝通过该辅助插 管。该辅助导丝优选被导入人体腔管的一个分支。
附图简述
下面将参考附图来阐述本发明的仅作为例子的优选实施例。其 中： 图1为采用一个裤形植入物在患者主动脉瘤搭桥的患者腹部示意图； 图2a-i图示了将一个裤形植入物安放进患者管腔内的一种方法的实施 过程，其中部分采用了本文所描述的本发明； 图3是本发明的管腔内插管的一个实施例的顶端部分的侧视图； 图4是图3的顶端部分的剖面图； 图5是本发明的管腔内插管的第二个实施例的顶端部分的侧视图； 图6是图5的顶端部分在外套管相对于该顶端部分缩进后的进一步的 视图； 图7是在图6中所描绘的顶端部分的剖面图； 图8是本发明的管腔内插管的第三个实施例的顶端部分的剖面图； 图9是图2a-i中所述方法中采用的、已安装在一个输送插管上的可能 分叉的植入物的一个实施例的纵向剖视图；以及 图10是图2a-i中所述方法中采用的、已安装在一个输送插管上的管 状植入物的一个实施例的纵向剖视图。
本发明的优选实施方式
本发明可应用于任何需要将一根导丝引入人体腔管中的外科手术 中，且无论该外科手术是安放一个管腔内植入物还是其它外科手术， 其中需要引入导丝的人体腔管例可包括主动脉、肾动脉和髂动脉。
下面以将一个管腔内植入物安放到患者体内以实现对主动脉瘤的 搭桥和闭合的例子作为参考来描述本发明。本领域的技术人员将很容 易理解用于本发明的其它例子。
正如在图1中所看到的，主动脉10分叉进入右侧和左侧的髂动脉 12、13。主动脉瘤14位于肾动脉15、16之间并向下延伸至左侧髂动 脉13。给动脉瘤14搭桥的一种方法是使用一个裤形植入物17，它提 供了一对分叉的短的管状延伸段19,19a,该对延伸段分别与向下延伸 到髂动脉12、13的管状植入物17a,17b相连接。在澳大利亚专利文 献AU-A-78035/94中描述了这种裤形植入物，该专利文献在引作为 参考被引证。
现在参照图2a-i来描述放置一个管腔内植入物的方法。在实施这 种方法时，切开一个切口，露出一根从相应髂动脉通下来的股动脉(同 侧的)，并采用Seldinger针刺技术插入一根直径为0.035英寸的顶 部柔软可弯曲的导丝，并使之相继通过股动脉、髂动脉12而进入主动 脉10，这样该导丝即通过了动脉瘤14。随之将一根8French粗的止血 管通过该导丝引入来控制出血。然后送入一根血管造影插管，为患者 做血管造影，使之能显示出患者的肾动脉15,16的位置和其它相关的 解剖结构。
然后将一根AES(Amplatz extra stiff)导丝23(直径为0.035 英寸)穿过血管造影插管进入主动脉10。在血管造影插管被抽出后， 该刚性导丝23留在原处。接下来将一根最好为18French粗的套管21 送入主动脉10中套住刚性导丝23(见图2a)。然后将一根气囊式插 管24送入套管21中套住刚性导丝23。
如图9所示，气囊式插管24预先与一个具有一个分叉点17c的裤 形植入物17、一个同侧的延伸段19和一个对侧的延伸段19a组装在一 起。如图3和图4所示的更详细的情况，插管24有一个第一细长管状 部件52和一个第二细长管状部件51，它适合于套住穿过刚性导丝23 并在管腔内植入物17中支撑住插管24。位于第一管状部件52中的是 一根被一个细的辅助插管的外套管26a套住的辅助导丝26，它沿着逆 同侧延伸段19的第一方向而向上延伸，随同第一管状部件52的端部 恰好位于分叉点17c的上面。
当气囊式插管24准确定位于主动脉10中后，将套管21部分抽 出，使值入物17处于自由状态，从而使气囊20可以膨胀(见图2b)。 气囊20的膨胀使第一植入物17的上游端扩张，致使其在动脉瘤的上 面但却在肾动脉15,16的下游与主动脉壁相贴合。第一植入物17的 长度是这样的，即短的管状延伸段19,19a整个位于主动脉10之中。 接下来使气囊20收缩，但气囊式插管24暂时留在原处(见图2c)。 气囊20的收缩允许血液向下流，并扩张了植入物17和管状延伸段19， 19a。
当第一植入物17放置好后，需要将导丝26向下延伸至左髂动脉 13处。在所描述的例子中，这个过程是这样来实现的，即引导辅助插 管26a通过第一管状部件52的腔，这样它碰到斜面54，经横向折弯后 偏离第一管状部件的位置，并穿过在第一管状部件中与斜面54正对的 小孔50。插管26a近顶端区域通常是与插管26a剩余部分的直的结构 成一个有角度的或弧形的构型。
医生可以按照所期望的那样将插管26a穿过小孔50，然后如图2c 中所描述的那样，导丝26能够通过插管26a并导入左侧髂动脉13。正 如图4中所描述的那样，插管24还可以在邻近第一管状部件52的端 部处55有一个可膨胀的气囊100，该气囊100当插管24就位后能够 膨胀，从而进一步将插管24固定在合适的位置上，并阻断右侧髂动脉 12。因此，当导丝26被导入左侧髂动脉13时，使血流向下流入左侧 髂动脉13。
插管26a的近顶端部分除了通常呈现的弧形的或有角度的构型 外，还很容易设想到它能够从所描述的构型中加以修改，因而它具有 插管24或下面将详细描述的插管60和70的特征。例如，插管26a还 能有第一和第二细长管状部件，以第二细长管状部件套住导丝26，并 且第一管状部件具有引导装置，该装置用以引导又一根导丝按预定的 方向穿过第一管状部件。这种插管可用于在最终需要将一根导丝从左 侧髂动脉13导入相应的左侧股动脉的应用过程中。
图5-8描述了本发明的管腔内插管的替换实施例，其中一个替换 实施例为图5-7中的插管60。插管60有一个第一细长管状部分，该 管状部分有一个通常呈现为相对直的构型的主干部分65和一个通常呈 现为弧形构型的顶端部分66(由形状记忆材料制成)。尽管顶端部分 66描述成通常呈现的弧形结构，但很容易设想到，如果有角度的结构 更适合插管60的应用的话，它可预先制成带角度的。插管还可以有一 个第二细长管状部件61，借此该插管能在一个导丝(诸如图2a-i所描 述的例子中所用的刚性导丝23)上滑动，起到作为插管的支撑装置的 作用。该插管还有一个外套管62，它能在第一位置和第二缩入位置间 沿插管相对移动，其中第一位置为外套管包围着第一和第二管状部件 63,61(如图5中所描述的那样)，第二缩入位置为顶端部分66处于 自由状态且呈现出通常的结构(如图6和7中所描述的那样)。如果 用于诸如图2a-i中所描述的管腔内植入物的安放，则植入物17是与 插管60组装在一起的，因而顶端部分66恰好位于分叉点17c上方。 当插管60在动脉10中处于预定位置时，则按上述方式安置植入物17。 然后，将外套管62相对于顶端部分66回缩，从而使顶端部分66呈现 出其通常的弧形结构。随后将导丝26通过第一管状部件导入，从而按 预定方向从顶端部分66中引出并进入左侧髂动脉13。
尽管在图5-7中描述的为仅有导丝26通过顶端部分66导入，但 很容易设想到可将一根辅助插管，诸如辅助插管26a与插管60一起配 合使用，正如该辅助插管与插管24之间的关系一样。
图8中用70总体表示的插管有许多插管60的特征，但除了其顶 端部分66相对于其主干部分65的取向是靠医生的操纵线71来控制的 外。该控制线固定在顶端部分66上，并通过插管70中的另一个腔72 反穿回来。如同描述的其它实施例一样，导丝26在所期望的方向上被 引导穿过顶端部分66并引向左侧髂动脉13。
导丝26优选由一种不缠绕的镍钛诺合金材料构成。如果需要，导 丝在邻近其顶端的位置上可以有一个扼流装置，诸如一个可膨胀的气 囊74(见图2c)(它可以靠沿着导丝26中的一个空腔通入诸如空气 之类的流体而得以膨胀)。扼流装置的作用是帮助导丝26靠血流被运 送并引导入左侧髂动脉13。
如上面所描述的那样，如果需要，可将具有本发明的一个实施例 的特征的又一根插管套住导丝26送入，以便协助将又一根导丝安放到 从左侧髂动脉13叉分出来的另一个腔管中。
本发明的一个优点为除了能更好地控制将一根导丝安放进入腔管 中以外，还包括插管被主导丝23定位在腔管中后能为辅助导丝26通 过该插管进入分支腔管时提供合适的支撑。
当导丝26准确地放于左侧股动脉中后就可以对被横向夹住并实 施了动脉切开术的股动脉实施造口术。如果导丝26已经被整个导入了 对侧股动脉，则只需简单地通过在动脉上所做的切口或穿刺口将导丝 26拽回即可。如果导丝26还没有完全沿股动脉导入，则可通过对侧股 动脉送入一个圈套器或类似装置来捕捉住导丝26，并将它拽到穿刺口 或切口位置而取回。一旦取到了导丝26，则逆着导丝26并经对侧股动 脉送入一根插管27，直到该插管处于第一植入物17之中并至少到达对 侧管状延伸段198的顶端。然后将导丝26拽出，并通过对侧股动脉将 一刚性导丝30插入插管27。接下来移去插管27，并且将一根插管外 套管21a和扩张器套在刚性导丝30上送入(见图2e)。
然后，正如图10中所示出的那样，将一根与第二管状植入物17b 组装在一起的第二气囊式插管24a通过插管外套管21a送入，直到它 的上端恰好在对侧管状延伸段19a之中，而其下端恰好在左侧髂动脉 13之中。插管24a上的气囊20a膨胀，从而使植入物17b的上端靠摩 擦阻力与对侧管状延伸段17a接合在一起(见图2f)。插管24a上的 气囊20a的膨胀在第一气囊式插管24a自右侧髂动脉12抽回的过程中 支撑住植入物17，然后气囊20a收缩，并且插管24a保持在原处，使 之在随后第三个植入物17a的放置过程中在主动脉10处支撑住植入物 17,17b。
接下来移去插管外套管21a(见图2f和2g)，将一根与一个管状 植入物17a组装在一起的第三气囊式插管(第三气囊式插管可与图10 中所描述的相同)送入套在导丝23上的外套管21中。将该插管往前 送，直到其上端位于同侧延伸段19之中，随着外套管21的部分后拽， 该插管即安置好。然后将放置在第三气囊式插管上的第三植入物17a 前推，直到其上端进入同侧延伸段19并与该延伸段接触上，而其下端 进入并接触上右侧髂动脉12(见图2h)。
现在抽出刚性导丝23和30，缝合对侧的切口或穿刺口，然后做 第二次血管造影检查，如果植入物17,17a和17b均准确地安放好并 发挥了作用，则抽出止血管21并缝合右侧股上的切口(见图2i)。结 果就是如图2i中所示的那样，一个有效的裤形植入物完成了动脉瘤搭 桥。
该手术的实施可使用全身麻醉、硬膜外麻醉，或者在合适的情况 下仅使用局部麻醉。
很显然，本领域的技术人员可以根据本发明所示的特定实施例进 行多种变化和/或修改，但这些变化和/或修改并没有脱离广义描述的 本发明的实质或范围。因此，这些实施例在各个方面都仅是作为说明 来考虑，而实际并不局限于此。