专利汇可以提供多阶段生物可降解药物递送平台专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 的实施方式提供了用于皮下递送 治疗 剂(TA)的多阶段 生物 可降解药物递送平台和方法。该平台的实施方式可配置为皮下递送第一剂量的第一TA,其吸收至体内和/或血流中(BBS)以生成持续第一 选定 时间段(STP)的第一疗效,并在第二STP后皮下递送第二TA的第二剂量,其吸收至BBS以生成持续第三STP的第二疗效。该平台的一个实施方式可包含具有组织透过端的主体、含有第一TA剂量的一级空腔,以及含有第二TA剂量的二级空腔。通过 外壳 的 生物降解 ,第一TA剂量在第一STP后释放且第二TA剂量在第二STP后释放。,下面是多阶段生物可降解药物递送平台专利的具体信息内容。
1.一种多阶段生物可降解药物递送平台,所述平台包含:
包含第一生物可降解材料的主体,其配置为通过哺乳动物的皮肤被递送并皮下地卡在所述哺乳动物内,所述主体包含组织透过端且是至少部分中空的以限定一级空腔;
限定二级空腔的外壳,所述外壳位于所述主体内且包含第二生物可降解材料;
在所述一级空腔中由所述主体携带且位于所述外壳外的第一治疗剂剂量,从而其可在第一时间段后通过所述主体的体内生物降解在所述哺乳动物中释放;以及设置在所述外壳的所述二级空腔内的第二治疗剂剂量,从而其可在第二时间段后通过所述外壳的体内生物降解在所述哺乳动物中释放。
2.如权利要求1所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一和第二治疗剂剂量包含疫苗剂量且所述第一剂量在所述第二剂量前被释放。
3.如权利要求2所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,疫苗的第二剂量是加强剂量且所述第二生物材料包含镁或镁合金,其配置为在一时间段后生物降解以释放所述加强剂量,所述时间段中所述哺乳动物针对来自所述第一剂量的抗原的免疫下降。
4.如权利要求1所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一生物可降解材料包含麦芽糖且所述第一治疗剂剂量在所述第二剂量前被释放。
5.如权利要求1所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第二生物可降解材料包含镁或镁合金且所述第二治疗剂剂量在所述第一剂量后被释放。
6.如权利要求1所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳的壁厚度配置为在所述第二时间段后体内生物降解以释放所述第二治疗剂剂量。
7.如权利要求6所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳的壁厚度为约千分之一至约千分之二十英寸。
8.如权利要求7所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳的壁厚度为约千分之一至约千分之十英寸。
9.如权利要求7所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳的壁厚度为约千分之一至约千分之五英寸。
10.如权利要求6所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳的壁厚度配置为在所述第一治疗剂剂量释放后的约10天至约1年体内生物降解以释放所述第二剂量。
11.如权利要求6所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳的壁厚度配置为在约三个月至约六个月的时间内体内生物降解。
12.如权利要求6所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳的壁厚度配置为在约九个月内体内生物降解。
13.如权利要求1所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一治疗剂剂量和所述第二治疗剂剂量包含不同的治疗剂。
14.如权利要求1所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一治疗剂剂量和所述第二治疗剂剂量包含至少一种共有的治疗剂。
15.如权利要求14所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一治疗剂剂量和所述第二治疗剂剂量具有不同的浓度。
16.如权利要求1所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳还包含与所述二级空腔隔离并不同的三级空腔,所述三级空腔含有第三治疗剂剂量。
17.如权利要求1所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述主体的第一壁厚度配置为在所述第一时间段内体内生物降解以随后释放所述第一治疗剂剂量,且所述第二空腔的壁厚度配置为在所述第二时间段内体内生物降解以在所述第一剂量后释放所述第二治疗剂剂量。
18.如权利要求17所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第二治疗剂剂量是治疗剂的加强剂量。
19.如权利要求1所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一生物可降解材料和所述第二生物可降解材料具有不同的体内生物降解速率。
20.一种多阶段生物可降解药物递送平台,所述平台包含:
包含第一生物可降解材料的主体,其配置为通过哺乳动物的皮肤被递送并皮下地卡在所述哺乳动物内,所述主体包含组织透过端且是至少部分中空的以限定一级空腔;
限定二级空腔的外壳,所述外壳位于所述主体内且包含第二生物可降解材料;
在所述一级空腔中由所述主体携带且位于所述外壳外的第一治疗剂剂量,从而其可在第一时间段后通过所述主体的体内生物降解在所述哺乳动物中释放;以及设置在所述外壳的所述二级空腔内的第二治疗剂剂量,从而其可在所述第一剂量释放之后的第二时间段后通过所述外壳的体内生物降解在所述哺乳动物中释放。
21.如权利要求20所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一和第二治疗剂剂量是疫苗剂量。
22.如权利要求20所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一生物可降解材料的体内生物降解速率快于所述第二生物可降解材料。
23.如权利要求22所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一时间段基本短于所述第二时间段。
24.如权利要求23所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一时间段最多为约20分钟且所述第二时间段的范围是约一个月至约十二个月。
25.如权利要求22所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一生物可降解材料由麦芽糖组成且所述第二生物可降解材料由镁或镁合金组成。
26.如权利要求20所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳包含镁合金并通过选择所述外壳的壁厚度和所述镁合金的体内生物降解速率来控制所述第二时间段。
27.如权利要求26所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳壁厚度和外壳材料配置为在约三个月内体内生物降解以释放所述第二治疗剂剂量。
28.如权利要求26所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳壁厚度和外壳材料配置为在约六个月内体内生物降解以释放所述第二治疗剂剂量。
29.如权利要求26所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳壁厚度和外壳材料配置为在约九个月内体内生物降解以释放所述第二治疗剂剂量。
30.如权利要求20所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述主体配置为以推注剂量释放所述第一治疗剂。
31.如权利要求30所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述主体和所述外壳配置为使得在所述第一时间段和所述第二时间段之间基本不存在治疗剂的释放。
32.如权利要求20所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述外壳还包含与所述二级空腔隔离并不同的三级空腔,所述三级空腔含有第三治疗剂剂量,所述第三治疗剂剂量配置为在释放所述第一治疗剂后的第三时间段之后被释放,所述二级空腔具有控制所述第二治疗剂剂量释放的第一壁厚度且所述三级空腔具有控制所述第三治疗剂剂量释放的第三壁厚度。
33.如权利要求32所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一壁厚度为约千分之一至约千分之十英寸。
34.如权利要求33所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一壁厚度为约千分之一至约千分之五英寸。
35.如权利要求32所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第二壁厚度为约千分之五至约千分之二十英寸。
36.如权利要求35所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第二壁厚度为约千分之十至约千分之二十英寸。
37.如权利要求35所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第二壁厚度为约千分之五至约千分之十英寸。
38.如权利要求32所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,所述第一治疗剂剂量、所述第二治疗剂剂量和所述第三治疗剂剂量包含相同的治疗剂剂量。
39.如权利要求38所述的多阶段生物可降解药物递送平台,其中,三种治疗剂剂量具有不同浓度的治疗剂。
40.一种用于多阶段药物递送的方法,所述方法包括:
将药物递送平台卡入患者皮肤下方,所述平台含有至少第一和第二治疗剂剂量;所述第一剂量包含在第一生物可降解结构中,所述第二剂量包含在第二生物可降解结构中,所述第二结构配置为具有比所述第一结构更长的体内生物降解时间以释放其治疗剂量;
在第一时间段内体内生物降解所述第一结构直至所述第一结构的完整性被充分降解以释放所述第一治疗剂剂量;
将所述第一治疗剂剂量释放至所述患者的组织中;
在第二时间段内体内生物降解所述第二结构直至所述第二结构的完整性被充分降解以释放所述第二治疗剂剂量;以及
在释放所述第一治疗剂剂量后将所述第二治疗剂剂量释放至所述患者的组织中。
41.如权利要求40所述的方法,所述第一结构包含具有组织透过端的芯体。
42.如权利要求41所述的方法,其中,使用一递送结构使所述芯体穿透所述患者的皮肤,所述递送结构可拆卸地偶联至所述芯体,所述递送结构配置为持有在用户的手指中,所述方法还包括:
使用所述递送结构将所述芯体卡入皮下组织;以及
使所述芯体与所述递送组织脱离。
43.如权利要求41所述的方法,其中,使用递送设备使所述芯体穿透所述患者的皮肤。
44.如权利要求40所述的方法,所述第一和第二治疗剂剂量包含相同的治疗剂。
45.如权利要求44所述的方法,所述第一和第二治疗剂剂量包含不同量的治疗剂。
46.如权利要求40所述的方法,所述第一和第二治疗剂剂量包含疫苗。
47.如权利要求40所述的方法,所述第一和第二治疗剂剂量包含抗生素。
48.如权利要求40所述的方法,所述第二时间段基本长于所述第一时间段。
49.如权利要求48所述的方法,所述第一时间段是最多约20分钟。
50.如权利要求48所述的方法,所述第二时间段的范围是约一个月至约三个月。
51.如权利要求48所述的方法,所述第二时间段的范围是约三个月至约六个月。
52.如权利要求48所述的方法,所述第二时间段的范围是约六个月至约十二个月。
53.如权利要求48所述的方法,所述第一结构包含糖或麦芽糖。
54.如权利要求48所述的方法,所述第二结构包含镁合金。
55.如权利要求40所述的方法,所述第二结构位于所述第一结构内部。
56.如权利要求55所述的方法,所述第二结构中的外壳具有限定第一空腔的第一部分外壳壁,所述第一空腔含有所述第二治疗剂剂量。
57.如权利要求55所述的方法,所述第二时间段与限定所述第一空腔的所述外壳壁的厚度相关。
58.如权利要求55所述的方法,所述外壳中的第二空腔含有第三治疗剂剂量,所述第二空腔限定第二部分外壳壁,所述方法还包括:
在第三时间段内体内生物降解所述第二部分外壳壁直至所述第二部分外壳壁的完整性被充分降解以释放所述第三治疗剂剂量;以及
将所述第三治疗剂剂量释放至所述患者的组织中。
59.如权利要求58所述的方法,所述第三时间段与限定所述第二空腔的所述外壳壁的厚度相关。
60.如权利要求58所述的方法,所述第三治疗剂剂量在所述第二治疗剂剂量后释放。
61.如权利要求58所述的方法,所述第一、第二和第三治疗剂剂量包含相同的治疗剂。
62.如权利要求40的方法,所述患者是人。
63.如权利要求40的方法,所述患者是牛。
64.一种用于递送多剂量疫苗方案的方法,其中,所有疫苗剂量都同时插入患者体内,所述方法包括:
将疫苗递送平台卡入患者皮肤下方,所述平台含有至少第一和第二疫苗剂量;所述第一剂量包含在第一生物可降解结构中,所述第二剂量包含在第二生物可降解结构中,所述第二结构配置为具有比所述第一结构更长的体内生物降解时间以释放其疫苗剂量;
在第一时间段内体内生物降解所述第一结构直至所述第一结构的完整性被充分降解以释放所述第一疫苗剂量;
将所述第一疫苗剂量释放至所述患者的组织中;
在第二时间段内体内生物降解所述第二结构直至所述第二结构的完整性被充分降解以释放所述第二疫苗剂量;以及
在释放所述第一疫苗剂量后将所述第二疫苗剂量释放至所述患者的组织中。
65.如权利要求64所述的方法,其中,在所述第二时间段对应的时间段中,所述患者针对所述第一疫苗剂量所给予抗原的免疫下降至保护性水平以下。
66.如权利要求64所述的方法,其中,所述疫苗剂量是加强剂量,其配置为提高所述患者针对所述第一疫苗剂量所给予抗原的免疫以回到保护性水平。
67.如权利要求64所述的方法,其中,所述疫苗方案是用于针对选自甲肝、乙肝和丙肝所构成的组中的疾病进行接种的疫苗方案。
68.如权利要求64所述的方法,其中,所述疫苗方案包含Td/Tdap疫苗方案。
69.如权利要求64所述的方法,其中,所述疫苗方案包含破伤风疫苗方案。
70.如权利要求64所述的方法,其中,所述疫苗方案包含HPV疫苗方案。
71.如权利要求64所述的方法,其中,所述疫苗方案包含水痘疫苗方案。
72.如权利要求64所述的方法,其中,所述疫苗方案包含脑膜炎球菌疫苗方案。
73.如权利要求64所述的方法,其中,所述疫苗方案包含肺炎球菌偶联物疫苗方案。
74.如权利要求64所述的方法,其中,所述疫苗方案包含用于针对牛感染性疾病进行接种的疫苗方案。
75.如权利要求64所述的方法,其中,所述第二结构位于所述第一结构内部。
76.如权利要求75所述的方法,其中,所述第二结构中的外壳具有限定第一空腔的第一部分外壳壁,所述第一空腔含有所述第二疫苗剂量。
77.如权利要求76所述的方法,其中,所述第二结构包含镁合金。
78.如权利要求76所述的方法,其中,所述外壳中的第二空腔含有第三疫苗剂量,所述第二空腔限定第二部分外壳壁,所述方法还包括:
在第三时间段内体内生物降解所述第二部分外壳壁直至所述第二部分外壳壁的完整性被充分降解以释放所述第三疫苗剂量;以及
将所述第三疫苗剂量释放至所述患者的组织中。
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