技术领域
[0001] 本
发明涉及医用胰岛素注射工具，特别涉及一种安全胰岛素注射针头。这种注射针头与胰岛素笔配套使用可用于自我
给药或他人给药，其中胰岛素笔可重复使用，而注射针头为一次性使用针头。
背景技术
[0002] 糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性
疾病，目前尚无根治的方法，但给患者注射胰岛素可以有效控制病情。
[0003] 胰岛素的注射工具多种多样，其中本发明所述的胰岛素注射针头是一种与胰岛素笔配套使用的注射工具，其中胰岛素笔携带规定量的胰岛素液体药物，可重复使用，而注射针头为一种带有安全保护装置的一次性使用针头。
[0004] 美国
专利US2011/0257603A1公开了一种名称为《具有用于患者端和非患者端的护罩的安全笔式针组件》的发明专利
申请。该专利申请涉及胰岛素注射针头，其中图2-4展示了处于不同使用状态下的图1所示安全笔式针组件。从该美国专利申请的图2-4中可以清楚的看出，该安全笔式针组件有两个
弹簧，一个是远端弹簧，用来控制触发管，另一个是近端弹簧，用来控制后
套管。设计有远端弹簧的好处是：第一，推送胰岛素注射针头的过程中，可以很好的控制触发管伸缩。比如，使用者推送一段后希望退出重来时，触发管在远端弹簧的作用下可以回退复位。第二，当使用中误触触发管后，远端弹簧可以通过触发管来保护针尖不外露。但是从总体结构设计来看，胰岛素注射针头采用两个弹簧后，必然导致产品的零部件数量增加、结构复杂以及成本增加。从本领域普通技术人员的
角度来看，如果省掉一个弹簧，事必能够减少零部件数量，有利于简化结构和降低成本。比如，中国专利CN104771814A公开了一件名称为《一次性安全型胰岛素注射针头》的发明专利申请，该专利申请案的胰岛素注射针头中仅采用一个弹簧，但是显而易见带来的
副作用便是触发管在推送了一段距离时丧失了弹性回退能
力，最终使得这种胰岛素注射针头使用时触发管不具备试探性弹性回退功能。
[0005] 为此，本发明从胰岛素注射针头使用的安全性、便利性以及用户体验的角度入手，力争在采用一个弹簧的前提下使得触发管保留试探性弹性回退能力。
发明内容
[0006] 鉴于以上
现有技术指出的缺点，本发明提供一种安全胰岛素注射针头，其目的是要解决采用单弹簧结构无法保留触发管试探性弹性回退能力的问题。
[0007] 为达到上述目的，本发明采用的技术方案是：一种安全胰岛素注射针头，包括：针体，该针体具有一个向前端方向延伸的注射段、一个向后端方向延伸的连接段和一个位于注射段和连接段之间的固定段。
[0008]
针座，该针座用于固定针体，所述针体的固定段固定在针座上，针体的注射段从针座前端伸出，针体的连接段从针座后端伸出；所述针座至少由
座杆构成。
[0009] 中套，该中套为筒体结构，中套的前端设有通孔，中套的后端设有用来连接胰岛素笔的结构。
[0010] 触发管，该触发管用来保护使用前针体的注射段，触发管的主体结构为管体。
[0011] 前套管，该前套管用来保护使用后针体的注射段，前套管的主体结构为管体，前套管的前端内侧设有内端面。
[0012] 弹簧，该弹簧至少用来将前套管推送至针体注射段的保护
位置。
[0013] 在使用前装配状态下，所述针座位于中套内，并相对中套
定位。
[0014] 在使用前装配状态下，所述触发管后部伸入中套内，并套装在针座的座杆上，触发管前部从中套前端的通孔中伸出，用来保护使用前针体的注射段，触发管相对中套设有向前移动的限位。
[0015] 在使用前装配状态下，所述前套管插装在中套与触发管之间，并位于中套内；所述弹簧插装在前套管与触发管之间，并位于中套内，弹簧后端相对定位，弹簧前端抵靠在前套管的内端面上。
[0016] 其创新在于：所述针座座杆侧部设有凸起部；对应该凸起部在触发管的管壁上开设有窗口，窗口中设有弹性臂，弹性臂由触发管管壁的延伸结构形成。
[0017] 所述弹性臂的臂端悬置在窗口中，臂端上对应于弹簧的前端设有挡面，弹性臂内侧对应于凸起部设有凹陷部或者弹性臂旁设有让位空间。
[0018] 所述前套管的内端面上对应于弹性臂的位置设有可供弹性臂向外侧弯曲
变形时穿越的缺口。
[0019] 在使用前装配状态下，弹性臂臂端在轴向上位于弹簧的前方，前套管内端面上的缺口在轴向上朝向弹性臂臂端的方位。
[0020] 在使用状态下，当触发管相对针座轴向向后移动时，座杆上的凸起部触碰弹性臂并迫使弹性臂向外侧弯曲变形，致使弹性臂臂端上的挡面占据弹簧前端的前方位置，弹性臂臂端穿过前套管内端面上的缺口，由挡面
接触并
压缩弹簧形成弹性回缩状态，在弹性回缩状态下如果回退所述胰岛素注射针头，触发管在弹簧作用下弹性回位，如果继续推送胰岛素注射针头，当座杆上的凸起部落入弹性臂内侧的凹陷部或者弹性臂旁的让位空间时，弹性臂向内侧自动回位，此时弹性臂臂端上的挡面自动脱离弹簧并使触发管自动解除弹性回位能力。
[0021] 上述技术方案中的有关内容解释如下：1．在本发明中，所述“前端”、“向前”、“前部”、“前方”中的“前”是指以本发明一次性安全胰岛素注射针头注射段针尖所指的方向。所述“后端”、“向后”、“后部”、“后方”中的“后”是指“前”的反方向。
[0022] 2．上述技术方案中，所述弹性臂的数量至少由两个构成，所有弹性臂在触发管圆周方向上均匀分布。
[0023] 3．上述技术方案中，所述中套外侧设有外套，该外套为套筒结构，用于保护所述胰岛素注射针头整体。
[0024] 4．上述技术方案中，还可以包含用来保护针体连接段的尾盖。
[0025] 本发明设计原理和效果是：本发明涉及一种需要与胰岛素笔配套使用的一次性安全胰岛素注射针头。为了解决采用单弹簧结构无法保留触发管试探性弹性回退能力的问题，本发明的技术构思是：第一，针对弹簧，在触发管的管壁上开设窗口，窗口中设置弹性臂，弹性臂臂端对应弹簧的前端位置设置挡面，用于抵挡弹簧。
[0026] 第二，对应弹性臂，在针座座杆侧部设有凸起部，该凸起部用来顶压弹性臂。
[0027] 第三，对应座杆侧部所设凸起部，弹性臂内侧设有凹陷部或者弹性臂旁设有让位空间，以便使得弹性臂能够弹性回位。
[0028] 第四，对应弹性臂的位置，在前套管的内端面上设有缺口，该缺口可供弹性臂向外侧弯曲变形时穿越前套管的内端面直接与弹簧接触。
[0029] 在使用状态下，当触发管相对针座轴向移动时，利用座杆上所设的凸起部触碰弹性臂并迫使弹性臂向外侧弯曲变形，致使弹性臂臂端上的挡面占据弹簧的前方位置，弹性臂臂端穿过前套管内端面上的缺口，由挡面接触并压缩弹簧形成弹性回缩状态，在弹性回缩状态下如果回退胰岛素注射针头，触发管在弹簧作用下弹性回位，如果继续推送胰岛素注射针头，当座杆上的凸起部落入弹性臂内侧的凹陷部或者弹性臂旁的让位空间时，弹性臂向内侧自动回位，此时弹性臂臂端上的挡面自动脱离弹簧并使触发管自动解除弹性回位能力。
[0030] 总之，本发明从产品设计角度利用触发管与针座之间的相对运动关系，并通过前者上所设的弹性臂与后者上所设的凸起部相互作用，从而使得触发管在移动的一段距离之间借助弹簧的弹性力来获得临时的弹性回位能力，当凸起部与弹性臂脱离后，自动解除触发管的弹性回位能力，解决了以往采用单弹簧结构无法保留触发管试探性弹性回退能力的问题。本方案技术构思巧妙，设计方案合理，具有突出的实质性特点和显著的技术进步，充分体现了注射针头使用的安全性和便利性。
附图说明
[0031] 附图1为本发明
实施例安全胰岛素注射针头立体图；附图2为本发明实施例安全胰岛素注射针头立体分解图；
附图3为本发明实施例尾盖立体图；
附图4为本发明实施例针座立体图；
附图5为本发明实施例针座主视图；
附图6为本发明实施例针座俯视图；
附图7为本发明实施例中套座立体图；
附图8为本发明实施例中套立体图；
附图9为本发明实施例前套管立体图；
附图10为本发明实施例触发管立体图；
附图11为本发明实施例触发管主视图；
附图12为本发明实施例触发管俯视图；
附图13为本发明实施例带A-A剖视标记的触发管右视图；
附图14为图13的A-A剖视图；
附图15为本发明实施例带B-B剖视标记的安全胰岛素注射针头端面视图；
附图16为本发明实施例使用前（初始状态）状态下的B-B剖视图；
附图17为本发明实施例旋入胰岛素笔状态下的B-B剖视图；
附图18为本发明实施例摘除外套状态下的B-B剖视图；
附图19为本发明实施例刺入人体
皮肤前状态下的B-B剖视图；
附图20为本发明实施例注射完胰岛素针体从皮肤中拔出后状态下的B-B剖视图。
[0032] 以上附图中：1．尾盖；11．触脚钩；12．斜面；13．挡
块；14．尖角卡
榫；15．盖帽；16．前腿；17．让位孔；
2．针座；21．凸起部；22．斜面；23．座盘；24．座杆；25．让位槽；
3．中套；31．中套座；32．卡槽；33．防退槽；
4．前套管；41．弹性卡榫；42．凸起；43．弹性
尾翼；44．内端面；45．倾斜面；46．缺口；
5．触发管；51．窗口；52．弹性臂；53．挡面；54．凹陷部；55．插头；
6．针体；
7．弹簧；
8．外套；81．内抵靠面。
具体实施方式
[0033] 下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：实施例1：一种安全胰岛素注射针头（带前端针尖保护和后端针尖保护）
如图1-14所示，该胰岛素注射针头由针体6、针座2、中套3、中套座31、外套8、尾盖1、前套管4、触发管5以及弹簧7组成（见图2）。
[0034] 下面依次描述本实施例胰岛素注射针头的各零部件结构：1．针体6
所述针体6是一个用于注射胰岛素管针，该针体6具有一个向前端方向延伸的注射段、一个向后端方向延伸的连接段和一个位于注射段和连接段之间的固定段。
[0035] 2．针座2所述针座2用于固定针体6（见图4、图5和图6），针体6的固定段固定在针座2上，针体6的注射段从针座2前端伸出，针体6的连接段从针座2后端伸出。针座2由座盘23和座杆24组成，座杆24位于座盘23前端并与座盘23固定连接，座盘23上设有两个让位槽25，座盘23外缘圆周方向设有凹槽（见图4未标注）。
[0036] 3．中套3和中套座31所述中套3和中套座31两者套装固定拼合成整体（见图7和图8），该整体在注射胰岛素管针相当于主壳体，用来容纳除外套8而外的其他零部件（见图16）。所述中套3为筒体结构，中套3的前端设有通孔，中套座31为筒体结构安装在中套3的后端内，中套座31上设有用来连接胰岛素笔的结构。中套3筒体内壁前部设有防退槽33（见图16和图20）。中套座31内缘上设有卡槽32（见图16）。卡槽32在轴向上设有第一定位位置和第二定位位置，如果以中套座
31的后端面为基准面，第一定位位置至基准面的距离小于第二定位位置至基准面的距离。
中套座31的后端用于连接胰岛素笔，其连接结构可以采用
螺纹连接方式，也可以采用插拔连接方式，还可以采用插拔旋转扣接方式等等。在本实施例中，图16中套座31显示的是
螺纹连接方式。
[0037] 4．外套8所述外套8用于保护所述胰岛素注射针头整体（见图16）。该外护套8为套筒结构，外套8的前端内侧设有内抵靠面81。
[0038] 5．尾盖1所述尾盖1在所述胰岛素注射针头使用后用于保护针体6的连接段。尾盖1由一个盖帽
15和两个前腿16组成，盖帽15为端盖或环状体，盖帽15的中央设有仅供针体6连接段穿插的让针孔17，让针孔17轴线与主壳体3轴线平行，两个前腿16固定连接在盖帽15前端上，并且以让针孔17轴线为基准对称布置，每个前腿16的内侧在根部位置上设有斜面12，在中部位置上设有向内延伸的挡块13，在末端位置上设有触脚钩11。每个前腿16的外侧在中部位置上设有尖角卡榫14。
[0039] 6．前套管4所述前套管4用来保护使用后针体6的注射段（见图20）。前套管4的主体结构为管体，前套管4的前端内侧设有内端面44。前套管4的后端设有向后延伸的弹性卡榫41和向后延伸的弹性尾翼43，弹性卡榫41与弹性尾翼43在前套管4周向错开布置。前套管4的中部外侧设有向
外延伸的凸起42，凸起42和弹性卡榫41在前套管4周向位置对应，凸起42靠弹性卡榫41一侧设有倾斜面45。
[0040] 7．触发管5所述触发管5用来保护使用前针体6的注射段（见图16）。触发管5的主体结构为管体，触发管5的后端设有向后延伸的两个插头55，插头55上设有倒钩。
[0041] 8．弹簧7所述弹簧7用来将前套管4推送至针体6注射段的保护位置以及将尾盖1推送至针体6连接段的保护位置。
[0042] 下面描述以上零部在使用前装配状态下的连接和位置关系：1．在使用前装配状态下，外套8套装在中套3外侧，用于保护所述胰岛素注射针头整体，所述触发管5的前端抵靠在外套8的内抵靠面81上。
[0043] 2．在使用前装配状态下，所述针座2位于中套3内，针座2的座盘23在中套座31中沿轴向滑动定位配合，在滑动方向上中套座31相对座盘23具有第一定位位置和第二定位位置，使用前座盘23处于中套座31的第一定位位置上。
[0044] 3．在使用前装配状态下，所述触发管5后部伸入中套3内，并套装在针座2的座杆24上，触发管5前部从中套3前端的通孔中伸出，用来保护使用前针体6的注射段，触发管5相对中套3设有向前移动的限位。
[0045] 4．在使用前装配状态下，所述前套管4插装在中套3与触发管5之间，并位于中套3内。所述弹簧7插装在前套管4与触发管5之间，并位于中套3内，弹簧7后端相对定位，弹簧7前端抵靠在前套管4的内端面44上；下面描述为解决本发明技术问题（即采用单弹簧结构无法保留触发管试探性弹性回退能力的问题。）所需要的结构特征：
1．在针座2座杆24侧部设有凸起部21，凸起部21上设有斜面22（见图4和图5）。
[0046] 2．对应该凸起部21在触发管5的管壁上开设有窗口51，窗口51中设有弹性臂52，弹性臂52由触发管5管壁的延伸结构形成（见图10）。所述弹性臂52的数量由两个构成，两个弹性臂52在触发管5圆周方向上均匀分布。
[0047] 3．所述弹性臂52的臂端悬置在窗口51中，臂端上对应于弹簧7的前端设有挡面53（见图10），弹性臂52内侧对应于凸起部21设有凹陷部54（见图16、图17和图18）。
[0048] 4．在前套管4的内端面44上对应于弹性臂52的位置设有可供弹性臂52向外侧弯曲变形时穿越的缺口46（见图18、图19和图20）。
[0049] 下面描述必要结构技术特征在使用前装配状态下的连接关系及位置关系：在使用前装配状态下，以触发管5外缘为基准，弹簧7位于触发管5外缘的外侧，弹性臂
52臂端位于触发管5外缘的内侧，弹性臂52臂端在轴向上位于弹簧7的前方，前套管4内端面
44上的缺口46在轴向上朝向弹性臂52臂端的方位，座杆24上的凸起部21在轴向上位于弹性臂52臂端的后方。
[0050] 下面描述本实施例使用过程：1．初始状态
图16表示本发明实施例使用前的初始状态。从图16中可以看出，在此状态下，触发管5上的弹性臂52呈自然状态，在针座2上的凸起部21的斜面22靠近弹性臂52的臂端。
[0051] 2．旋入胰岛素笔状态图17表示本发明实施例旋入胰岛素笔状态。从图17中可以看出，在此状态下，当胰岛素笔慢慢旋入中套座31时，推动尾盖1和针座2上的座盘23在中套座31中从第一定位位置向前移动至第二定位位置。由于针座2在中套3中向前移动（此时触发管5受外套8的内抵靠面81限制相对静止），此时座杆24上的凸起部21触碰弹性臂52并迫使弹性臂52向外侧弯曲变形，致使弹性臂52臂端上的挡面53占据弹簧7前端的前方位置。
[0052] 3．摘除外套状态图18表示本发明实施例摘除外套状态。从图18中可以看出，外套已被摘除，在此状态下当触发管5触及
注射部位时，触发管5相对前套管4向后移动，弹性臂52臂端穿过前套管4内端面44上的缺口46，由挡面53接触并压缩弹簧7形成弹性回缩状态。在弹性回缩状态下如果回退所述胰岛素注射针头，触发管5在弹簧7作用下弹性回位。
[0053] 4．刺入人体皮肤前状态图19表示本发明实施例刺入人体皮肤前状态。从图19中可以看出，在此状态下，如果继续推送胰岛素注射针头，当座杆24上的凸起部21落入弹性臂52内侧的凹陷部54时，弹性臂
52向内侧自动回位，此时弹性臂52臂端上的挡面53自动脱离弹簧7并使触发管5自动解除弹性回位能力。
[0054] 5．注射完胰岛素针体从皮肤中拔出后状态图20表示本发明实施例注射完胰岛素针体从皮肤中拔出后状态。从图20中可以看出，在此状态下，触发管5缩进到中套3中，而前套管4在弹簧7推动下处于前端保护位置，用来保护针体6的注射段。
[0055] 实施例2：安全胰岛素注射针头（带前端针尖保护，而不带后端针尖保护）该胰岛素注射针头由针体6、针座2、中套3、中套座31、外套8、前套管4、触发管5以及弹簧7。
[0056] 实施例2与实施例1的不同之处在于：取消了尾盖1，仅带有前端针尖保护结构，不带有后端针尖保护结构。其它与实施例1基本相同，这里不再重复描述。
[0057] 以上实施例中的有关内容和变化说明如下：1．以上两个实施例中，中套3和中套座31为分体结构，然后通过套装组合变为一体，这样的设计是为了加工工艺性的考虑。从结构和构造来看，中套3和中套座31可以为一体结构设计，也不影响本发明的技术效果，这是本领域技术人员可理解的。
[0058] 2．以上两个实施例中，为了使弹性臂52在向外侧发生弯曲变形之后，可以适时的发生向内侧自动回位，在弹性臂52内侧对应座杆24上的凸起部21设计有凹陷部54，在触发管5向后移动过程中，当座杆24上的凸起部21落入弹性臂52内侧的凹陷部54时，弹性臂52向内侧自动回位，此时弹性臂52臂端上的挡面53自动脱离弹簧7并使触发管5自动解除弹性回位能力。就本发明而言，在弹性臂52内侧对应于凸起部21设有凹陷部54可以改变为在弹性臂52旁设有让位空间，同样能够达到发明目的，实现相同的技术效果，这是本领域技术人员可理解的变化。
[0059] 3．以上两个实施例中，所述弹性臂52的数量由两个构成，但本发明不局限于此，弹性臂52的数量可以设计成三个、四个、五个，甚至更多，所有弹性臂52在触发管5圆周方向上均匀分布。这是本领域技术人员可理解的变化。
[0060] 4．以上两个实施例中，当胰岛素笔慢慢旋入中套座31时，推动尾盖1和针座2上的座盘23在中套座31中从第一定位位置向前移动至第二定位位置。即在旋入胰岛素笔的过程中，利用旋入胰岛素笔动作推动针座2的座杆24向前移动，并通过座杆24上的凸起部21来触碰弹性臂52并迫使弹性臂52向外侧弯曲变形，致使弹性臂52臂端上的挡面53占据弹簧7前端的前方位置。这种利用针座2相对中套3和中套座31轴向移动不是必要的，只要凸起部21相对于弹簧7前端处于适当位置，直接向后移动触发管5，凸起部21同样能够触碰弹性臂52并迫使弹性臂52向外侧弯曲变形。所以说，针座2相对中套3和中套座31在轴向具有第一定位位置和第二定位位置对本发明来说不是一定要的设计。
[0061] 5．本发明实施例重点描述了安全胰岛素注射针头中，为解决采用单弹簧结构无法保留触发管试探性弹性回退能力的问题所涉及的结构和连接关系。有关本发明安全胰岛素注射针头其它结构和连接关系可以参照背景中描述的中国专利CN104771814A所公开的内容。
[0062] 上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
