直至目前所使用的检测抗体和抗原的方法和装置(预见要使用免疫酶 试验和ELISA)表现出某些决定分析结果的非常精细的且需要特别关注的 步骤。这些步骤是：
-清洗由小尺寸微孔构成的固相；
-干燥同一固相；
-与手动分布于微孔中的试剂接触的不同次数，其具有系统误差的必 然概率。
此外，这些试验由下述因素决定：
-受到不同样品分布于微板中所需时间和识别码转录所需时间影响 的样品的处理时间；
-进行分析的样品的体积，其限定了检测的灵敏度，且其不能改变， 因为其依赖于微板的微孔数目；
-在不同的微板中对单个样品实施多种不同的分析的必要性。
为克服这些困难，已有报道提出了某些溶液，下述专利文件：DE 4120139，EP-A1-0301141，EP-A-0087899中描述了其中的某些溶液。
在DE 4120139中，在微板上制作微孔，所述微孔以多种平行的行和 列排列。微板的第二覆盖物形成结合抗原或抗体的结构支持物，其也沿与 微孔几何学相应的行和列排列，以便通过用支持覆盖物覆盖微板使其完全 插入微孔中。
通过移液管将要被分析的样品放置在单个微板的每个凹窝中。用载有 抗原支持结构的覆盖物再次覆盖微板，将其孵育足够长的时间以便形成免 疫复合物。一经成形，免疫复合物保持附着于支持物的远侧部(珠子)。 对支持物的第一次清洗发生在微孔内。将整个覆盖物和抗原的支持结构一 起，转移至另一微板上，在所述另一微板上已经分布了结合物(抗性物质)， 然后将其再孵育一次。如果存在免疫复合物，其将与之结合。实施第二次 清洗。将覆盖物再次转移至其中已经分布了显色底物的第三个微板上。最 后，将其置于一旁孵育以便使其发生显色作用。
要被分析的样品必须被快速而独特地放置在第一块微板上。
在EP-AL-0301141中，可在单个临床样品中同时测定针对不同抗原的 多种特异性抗体。
本发明包括：
●具有一组椭圆形开口的支持结构，优选是塑料的；
●所述支持物上的固定化硝酸纤维素的多孔膜，其上喷射了不同的抗 原；
●将所述膜固定在支持件上的粘合剂(双粘附层)；
●第一个容器，其包含稀释的要被分析的血清/乳清的样品
●包含结合的抗性物质的第二个容器；
●包含显色底物的第三个容器。
将位于吸附了不同抗原的膜上的支撑部件插入第一个保存有要被分 析的样品的容器中。
使其孵育5分钟，期间形成保持附着于膜的免疫复合物。随后用蒸馏 水清洗支持部件，以便清除非结合残余物，然后将支持物插入其中已经分 布了结合物碱性磷酸酶抗性物质的第二个容器中。然后进一步孵育，期间 结合物结合于免疫复合物(所述聚集体，结合物-免疫复合物，将始终保 持附着于支持物上)。然后进行第三次清洗。最后将支持结构插入包含显 色底物的第三个容器中。碱性磷酸酶(结合物的酶)将可溶性显色底物转 变为沉积于多孔膜上的不溶性有色产物。如此结合的该产物以多孔膜上有 色标记的形式而可被观测。膜上不存在显色标记提示在临床样品中不存在 特异性抗体。
在EP-A-008799中，将微孔以许多平行列和行排列于微板上。微板上 的第二覆盖物呈现支持结构，该结构构成用于锚定可移动的免疫复合物 的固相，虽然连接于可断裂附加物：其也沿与微孔几何学相应的行和列排 列，以这样的方式当用覆盖物覆盖微板时则支持结构可被完全插入微孔 中。将欲分析的样品分布于每个凹窝中。用支撑抗原的支持结构的覆盖物 再次覆盖微板然后将其孵育足够的时间以形成免疫复合物。然后进行 ELISA方法学过程。
某些分析方法不能解决样品分布于微板中和转录识别码的问题，这些 方法具有显著的时间损耗和误差的可能性，而其它的方法不能用于实施检 测样品中的抗原的分析。
另一个缺点表现为如下事实即孵育时间仅从微板中的微孔被填满时 开始。

为克服这些困难和缺点，以及优化分析过程，本发明提出了用于同时 检测不同抗体和抗原的本装置和方法，其用于，例如但不限于：
A)-在如下样品中同时检测不同抗体：
●大量乳液样品；
●含有抗凝血药的个体血液样品(动物或人类)；
●唾液样品
●蛋样品；
B)-在如下样品中同时检测不同的抗原(医学或兽医领域中的兴趣微 生物或其毒素，非生物物质等)：
●病理学样品；
●食物样品；
●环境样品；
C)-在如下样品中同时检测不同抗体和不同的抗原：
●大量乳液样品；
●含有抗凝血药的个体血液样品(动物或人类)；
●唾液样品
●蛋样品；
●病理学样品。
经过如下过程实现本发明的方法：
固相的敏化
固相由适用于免疫酶法的塑料(聚苯乙烯，尼龙，acrilonitric styrene等)小型柱的表面构成，末端用将欲敏化的表面与蛋白质试剂(抗 体或抗原)在PH＝9∶5的碳酸盐/碳酸氢盐的棉塞中接触的现有方法进 行敏化，然后在冰箱温度下孵育过夜。
该敏化步骤与标准方法间的实质性差异包括如下事实，用于敏化小型 柱的容器被不同的试剂注满(而在标准方法中所有微板的微孔用相同试剂 进行敏化)以这样的方式来自相同探针的每个小型柱的表面均带有不同的 吸附的试剂。例如，如果使用具有96个小型微孔的微板来敏化由12个棒 携带的小型柱，每棒带有8个小型柱，则该微板将以下述方式进行充注：
A行：试剂A在所有12个微孔中
B行：试剂B在所有12个微孔中
C行：试剂C在所有12个微孔中
D行：试剂D在所有12个微孔中
E行：试剂E在所有12个微孔中
F行：试剂F在所有12个微孔中
G行：试剂G在所有12个微孔中
H行：无试剂＝阴性对照
以这种方式，在敏化固相的步骤结束时，具有8个小型柱的12个棒 的每一个棒均可用于实施7个不同的检测同时加阴性对照，且每个棒将具 有相同的顺序。
在用于分析之前将以这种方式制备的固相保存于冰箱中。
样品分析
将样品(例如含有抗凝血药的血液，或乳液)收集于瓶或试验管(其 中放置了等量稀释液)，在所述瓶或试验管中插入棒，所述棒以特定的预 先确定的位置被置于封口或盖的内侧面上，然后用盖子或覆盖物封闭携带 着小型柱的样品容器，在小型柱上抗原被吸附至欲检测抗体(和/或确定 针对抗原的抗体的存在)的样品：每个小型柱均带有不同的抗原(或不同 的单克隆抗体)并可通过特殊显色进行区分(图2)；一个小型柱不用任何 抗原进行敏化以作为阴性对照(可用这样一种方式排列探针以便包含：- 抗原加阴性对照；-直至7个抗原加阴性对照，如图解所示；-直至11个 抗原加阴性对照，倒转微板的方向然后使用载有12小型柱的棒)。
还可在样品容器的封口或盖上，在外侧面，设置用于放置记载样品识 别码的卡片的特殊固定器：所述卡片在取样时即置于封口上而，在处理样 品时，从封口上取下然后置于棒上。
在实验室中转移样品所使用的时间用作孵育时间以形成免疫复合物， 如果样品中存在特异性抗体当其遭遇小型柱中吸附的抗原(和/或小型柱 吸附的单克隆抗体的特异性抗原)时其即会呈现出来。
免疫复合物经由特异性抗原(或抗体)而附着于各小型柱的表面，则 样品应具有存在于被插入的棒上的一个或多个抗原(或抗体)的阳性：事 实上，该反应利用了抗原(或抗体)在固相(表示为小型柱)上的吸附。
保留免疫复合物的该固相经过进一步的步骤。
到达实验室后，打开保存样品的容器，取出载有小型柱的棒并装上带 有样品识别码的其自己的卡片，然后和来自不同样品的其它棒一起放置在 微板支架形式的特殊支持器上(图3)；在单个样品的情况下，可将其置于 微带的支持物上。
实施彻底清洗，用特殊溶液清洗小型柱然后将小型柱的远侧端放置于 吸水纸上(足以将其放置于纸上)控干清洗液。
用这一方式可除去附着于小型柱表面的物质的任何痕迹(由于小型柱 表面并非特别结合这些物质)，而参与形成免疫复合物的抗体(或抗原) 则保持与被小型柱表面吸附的特异性抗原(或抗体)的附着。
将结合物抗性物质分布在没有吸附任何类型的试剂的微板或微带的 微孔中，然后立即用载有棒的支架覆盖，以小型柱浸入试剂中的方式而小 型柱的颜色与微板或微带支架(图4，图5)边所产生的色带相对应，技 术人员将会想到使用用颜色标记的支架(在检测样品中抗原的情况下，结 合物由酶构成，所述酶结合了针对抗原表位的单克隆或多克隆抗体，所述 抗原与吸附在小型柱表面上的单克隆抗体所结合的抗原不同)。
将其进行孵育(通常在+37℃孵育30′)。
在结合物孵育期间，只要在所述孵育期内在插入欲检测样品中的棒上 形成免疫复合物，与酶蛋白质(其能够在存在特异性底物的情况下催化显 色反应)结合的抗体即随时与免疫复合物特异性结合。若样品为阳性，则 结合物也将保持附着于小型柱表面上，然后将与小型柱一同被转移至最终 的微板中。
孵育后，将支承棒的支架移除，然后实施进一步的清洗和干燥，以便 清除非特异性附着于小型柱表面上的试剂，而抗原/抗体/结合物复合物 (或抗体/抗原/结合物复合物)仍牢固地附着于其上。
将支承棒的支架放置于另一个(最终)微板或微带上，所述微板或微 带上已分布了显色底物。
将其进行孵育(通常在室温下10～15分钟)，以产生酶的催化反应， 所述酶与结合物结合，所述酶能够生成有色物质(显色反应)，有色物质 的量与附着于小型柱的免疫复合物的量成比例且其光密度可通过分光光 度计进行检测。只需提起支持物，即，通过提出吸附了酶的结合物的小型 柱即可阻滞显色反应(图6)。
获取微板或微带的分光光度计读数。
具有4或6或12小型柱的探针遵循相同的步骤(图7)。
若想要仅在实验室中实施所述方法，省略将载有小型柱的棒直接插入 欲分析的样品和收集容器中，可通过使用微量加液器将样品分布于未被任 何试剂敏化的微板的微孔(其中可最终放置适宜量的稀释液)中。在该情 况下，必须被分布的样品的重复次数与将连续被插入包含样品的微孔中的 棒的小型柱的数目一样多，且必须观测到将棒放置在支架中的相同方向 (例如，在8个小型柱棒的情况下，12个样品被分布在微板中，每一个 重复8次，即形成列的8个微孔中)。样品一经被分布于微板中，即将包 含载有小型柱的棒的支架以其进入欲分析的样品的方式进行放置，并将其 在适宜的温度下孵育需要的时间。在孵育期结束时对小型柱进行清洗，并 将其浸入包含特异性结合物的微板的微孔中并将其在适宜的温度下孵育 需要的时间。然后进一步实施对小型柱的清洗已经将其浸入包含显色底物 的微板的微孔中；将其在适宜的温度下孵育需要的时间，提起包含载有小 型柱的探针的支架，然后实施分光光度计读数。
本发明方法的优势和价值
这类试验在实验室中的实施时间总共约为50分钟，而标准方法则肯 定要长得多，这是因为标准方法需要转移成比例量的样品至微板上，转录 样品的识别码以便其分布在微板上，使样品与在微板微孔的壁构成的固相 上吸附的抗原一起孵育，每一过程都要乘以很多倍，该倍数与针对相同样 品所实施的试验次数相同。
按标准方法进行两次清洗。
孵育期，加入结合物后以及加入显色底物之后，与标准方法中的相同。
对于经典方法(不用任何类型试剂进行敏化且成本非常低)则必需额 外的微板。
载有小型柱(其上吸附了抗原(或抗体))的棒的成本与用抗原或抗 体敏化的微板的成本是相当的。
用于载有小型柱的棒的支架的成本应仅被看作是初建成本，诸如作为 实验室材料的成本(正如试管架的成本)。
本方法的优势
本发明所提供的优势在一般优势(即改善经典免疫酶方法的质量)和 特殊类型的优势(即相对健康领域的特殊应用)中是显著的。
一般优势
●固相期间清洗操作的优化来自于用清洗溶液流包围小型柱能更有 效地除去能够改变反应的非特异性试剂的可能性；
●固相期间干燥操作的优化以及由此小型柱的一致性，使得其在先浸 入的液体易于控干；
●减少来自将微板的每个样品与试剂同时接触的系统误差；
●通过使用转移至实验室的时间作为孵育期的第一步能够降低对样 品的处理次数；
●此外，降低对样品的处理次数依赖于所述过程中一个步骤的废除， 假定结合物最终锚定的固相从最终微板中提出，使得阻滞显色酶反应的溶 液的注入变得不必要；
●改善试验灵敏度，这来自于如下可能性，即增加根据需要欲分析的 样品的量，而无须增加实施试验所需试剂的量：因此，试验中样品的量可 与反应的量分离，这可引起试验灵敏度的增加，尤其是在大量乳液样品中， 在食物样品和环境样品中(在食物和环境样品的情况下，应当研究素因性 单克隆抗体能够与未变性细菌抗原反应的可能性：这能使在与标准免疫酶 法中所用量相比更多量的样品中使用本方法成为可能，由此避免需要依赖 于富集过程(在标准方法前24小时即可提供分析报告)或去除预富集和 富集过程，在标准方法前48小时即可提供分析报告；但是，对其显著性 仍需要谨慎地评价，该显著性要归功于不处于细菌生长期之后的阳性反 应。
特殊优势：
成组样品的处理(即同时实施全范围的试验(断奶期间动物健康的呼 吸图谱、肠道图谱，病原体和粮食中的毒素等))的可能性，所述处理以 一致性方式响应血清诊断学和食物和环境控制(其中极少能预见针对每一 样品仅需一种单类试验)的需要，这使得在单个试验结束时即可给出完整 的分析报告。
由小型柱构成的固相，根据在各场合下产生的诊断需要，可经规划以 便在任何情况下实施独立小型柱的组合。
预防措施
在实施检测相同样品中不同抗原(同时检测不同抗体或不对其进行检 测)混合试验的情况下，应当注意，由于相同的结合物抗性物质可用于检 测任何类型的抗体，在对抗原的检测中特异性结合物可被用于检测各种抗 原：在实验室中用于所需样品的第一个微板中，将特异性结合物置于每个 行或列上以便显示特异性抗原；为使该分布简化，可在微板的微孔底部着 色，假定该微板不通过分光光度计读数。
本发明的其它特征和优势将从下述对构建本发明的若干方法，仅以图 1，2，3，4，5，6，7和8中非限制性实例给出的描述中显而易见地得出。
附图说明及具体实施方式
图1显示了金属或塑料棒1，等间距的固体吸附材料，例如聚苯乙烯 或尼龙的小型柱2从其上突起。小型柱2还可以是单独且以通过接头3连 接至棒1制成的槽口4的方式进行固定。
将接头3固定至槽口4的系统能够使组装符合小型柱2到棒1的需要。
图1中，棒上设置了8个小型柱2，但其还可以是4个或12个。
图2显示了棒1，其中小型柱2已全部用不同的蛋白质试剂(抗体或 抗原)进行敏化，其被浸入用于欲检测抗原和抗体的样品的容器5a中。
棒具有标签6，该标签可被分离并可被插入样品容器5b的盖子中。
包含载有小型柱2的棒1的样品容器5的转移时间用作在每个个体小 型柱2上形成免疫复合物的孵育时间。
图3显示，在孵育期末，如何将每个具有标签6的载有小型柱2的棒 1放置在由至少3个平行水平边11，12，和13和至少两个平行垂直边14 和15和用于提取和/或转移的手柄16所构成的支架10上。
为放置棒，在水平边11，12和13上等间距设置12个槽口并在垂直 边14和15等间距设置8个槽口。
为指示在支架10装载棒的方向，在支架上标示有色钮16。
在支架10上，棒1按照有色钮16排布。在图4中，将棒1放置于平 行水平边11，12和13上的槽口内，并显示了具有以1～12进行编号的12 列和表示为A～H的8行进行排布的96个微孔21的微板20。这些行还可 通过不同有色的小方形区22进行区分。
支架10具有足以能够以使得小型柱2的位置与在微板20上排列的相 同微孔21的位置相一致的方式装载棒1形状和大小，如图5中所示。
图6显示了从微板20上提起以便进行清洗的支架10。
图7中，显示了具有4个小型柱2并具有标签6的棒1a。同一图中的 棒1a被从一侧至另一侧放置在微板20的12列上，将微板的能力加倍以 便实施对双倍数量样品的分析。因而，在微板上修改将对称性重复的小的 有色方形区22。
如图8中所示，由于分布样品步骤，固相清洗的简单化以及由于同时 实施检测多个抗体和/或抗原的可能性，故所述方法使其自身能用于制备 在技术领域或在实验室(医学或兽医学)检测样品的试剂盒。在该情况下， 分光光度计读数可被试验结果的可视读数取代。
图8显示了实施具有4个小型柱2的单个棒(LA)的分析的步骤。
步骤1.取样并将棒导入容器5(最终标上刻度且已含有稀释溶液)。
步骤2.在室温下孵育。
步骤3.经过含有清洗液的测试-管7三次。
步骤4.导入已含有特定结合物的微带25a。
步骤5.在室温下孵育。
步骤6.通过含有清洗液的测试-管7三次。
步骤7.导入已含有显色底物的微带25b。
步骤8.在室温下孵育。
步骤9.结果的可视读数。
在每个由微孔的单个柱所制备的微板25a或25b上，即微带，要检测 的抗体或抗原显示为特定小的有色方形区22-例如，抗原A，抗原B，多 克隆抗体，无试剂(阴性对照)-所述颜色与小型柱2的颜色相对应。
阳性对照的准备
对每个微板或微板组或微带组，通过在需要的时间和适宜温度下预先 对棒进行孵育(该棒的小型柱被浸入含有特异性试剂的微孔用作检测(抗 原和抗体)的阳性对照)而制备阳性对照(将未被任何试剂敏化的小型柱 插入不包含任何特异性试剂的凹窝中而作为随后的阴性对照)；其上形成 免疫复合物的棒最终可保存，备用。
然后将阳性对照棒插入装载了取自样品的棒的支架中，然后与这些棒 同时进行检测，并和这些棒遵循上述试验操作。
必须认识到，本发明并不限于用于示例中给出的例子，而可被任何本 领域技术人员在不违背本发明的情况下进行修改和使之完善。